Индап инструкция по применению при каком давлении. Индап: инструкция по применению. Взаимодействие с другими компонентами

Артериальная гипертензия — одно из распространенных заболеваний. Стойкое повышенное артериальное давление возникает из-за воздействия многих провоцирующих факторов.

В основном возникает из-за генетической предрасположенности, регулярных перенапряжений, постоянных стрессовых ситуаций и других.

Поэтому в медицине существует множество препаратов, способных справиться с этим недугом.

Среди них можно выделить лекарственный препарат Индап.

Состав лекарственного препарата

Индап входит в группу препаратов, обладающих антигипертензивным и мочегонным эффектом. Лекарство имеет вид крупной капсулы с достаточно плотной оболочкой.

Капсула раскрашена двумя цветами. Одна половина — голубая, а вторая белая. Капсула состоит из порошка белого или желтоватого цвета. Порошок имеет однородную консистенцию, но иногда могут встречаться и комочки.

Лекарственный препарат выпускается в картонной коробке, в которой три пластинки. В одной пластинке 10 капсул, то есть всего получается 30 капсул в одной упаковке.

В каждую упаковку производитель кладет инструкцию к применению, с которой обязательно нужно ознакомиться перед применением препарата.

При каком артериальном давлении назначается Индап

Так как лекарство обладает мочегонным эффектом, то он позволяет понижать артериальное давление. Лекарственный препарат состоит из действующего компонента индапамида . Каждая капсула имеет 2 , 5 мг действующего компонента .

Именно столько необходимо для организма , чтобы нормализовать показатели кровяного давления и избавиться от неприятной симптоматики .

Капсулы от давления Индап содержат , помимо индапамида , еще дополнительные компоненты , которые усиливают эффект действующего вещества .

Итак, Индап состоит из:

• микрокристаллической целлюлозы;
• лактозы;
• кукурузного крахмала;
• диоксида кремния;
• стеарата магния.

Как говорят врачи , этот “ золотой состав ” комплексно воздействует на человеческий организм . Также , дополнительно каждая капсула состоит из индиги , диоксида и титана . Таким образом , Индап способствует эффективному снижению кровяного давления .

Инструкция по использованию

Как правило, Индап назначается пациентам с диагнозом артериальная гипертензия. Одна капсула имеет 2,5 мг действующего вещества (индапамида). Это суточная доза препарат. Врачи рекомендуют принимать препарат раз в сутки, желательно в утреннее время на голодный желудок.

Капсула глотается и не разжевывается. Запивать нужно большим количеством воды. Разрешено применение препарата с другими лекарственными препаратами, которые входят в группу препаратов с антигипертензивным действием.

Когда пациент принимает Индап, то обязательным условием является постоянный контроль показателей артериального давления. Также, лечащий врач должен постоянно оценивать общее состояние пациента.

Улучшения должны наступить через несколько недель ежедневного употребления препарата. Если улучшений нет, то ни в коем случае нельзя увеличивать дозировку. В противном случае, может начаться побочная реакция. В таких случаях лечащий врач заменяет препарат на аналогичный. Либо же, дополнительно назначается другой препарат, который при взаимодействии с Индапом, усиливает его действие. И Индап начинает эффективно снижать артериальное давление.

Противопоказания

Индап имеет только одно показание, это лечение артериальной гипертензии. А вот противопоказаний у него поболее, которые выступают в виде:

• индивидуальной непереносимости к активному веществу препарата;
• нарушений мозгового кровообращения;
• серьезных почечных и печеночных патологий;
• гиперкалиемии (избыточное парентеральное выведение калия из организма);
• увеличенного интервала Q-T;
• лактозной и глюкозной невосприимчивости;

Во время беременности не рекомендуется принимать лекарственный препарат, так как есть риск развития ишемической фетоплацентарной болезни у плода. Также эмбрион может остановиться в развитии. Во время кормления грудью, тоже нельзя принимать лекарственный препарат. Если все таки, женщине необходим данный лекарственный препарат, то ребенок на период лечения матери переводится на искусственное вскармливание.

По поводу приема препарата в детском возрасте, врачи не дают однозначных ответов. Так как, они еще не полностью изучили этот вопрос. Поэтому, лучше не рисковать и воздержаться от приема Индапа.

Также врачи настоятельно просят принимать препарат под их контролем, пациентом с диагнозами — сахарный диабет, гиперурикемия, подагра, дисфункция печени и почек, стенокардия, хронические сердечные нарушения, увеличенный интервал Q-T и гиперпаратиреоз.

Применение Индипа совместно другими лекарствами

Данный препарат имеет множество различных реакций с другими лекарствами и химическими соединениями.

1. Литийсодержащие препараты совместно с Индапом могут спровоцировать токсикоз и снизить почечный клиренс.
2. Антиаритмические препараты снижают эффективность Индапа. Возможно развитие различных нарушений сердечного ритма.
3. Нестероидные противовоспалительные лекарства, глюкокортикостероиды и адреностимуляторы снижают гипотензивное действие препарата от давления.
4. Петлевые, тиазидные салуретики и сердечные гликозиды значительно увеличивают риск того, что будет развиваться гипокалиемия, дигиталисная интоксикация.
5. Ингибиторы аденозинпирофосфорной кислоты при взаимодействии с Индапом могут критически понижать показатели артериального давления и развивать почечную недостаточность.
6. Усиливать антигипотензивный эффект индапа могут трициклические антидепрессанты.
7. Индап снижает эффективность антикоагулянтов.

Если существует необходимость одновременно принимать Индап с вышеперечисленными препаратами, то следует на время от него отказаться. В противном случае, ситуация может усугубиться.

Побочные реакции

В каких случаях у пациента может начаться побочная реакция? В основном, препарат может вызывать побочные эффекты в случаях передозировки.

Побочная реакция может затрагивать различные системы и органы человеческого организма.

1. Со стороны пищеварительной системы у пациента нарушается стул, расстраивается пищеварительная система, появляется болевой синдром в области эпигастрия и чувство тошноты, пересыхает слизистая оболочка ротовой полости, нарушается аппетит и часто ощущается схваткообразная боль в желудке.
2. Со стороны центральной нервной системы пациент испытывает головокружение, головную боль, психотическое расстройство, нервозность, сонливость, депрессию, повышенную усталость, болезненное состояние, постоянное недомогание. Также могут спазмировать мышечные волокна.
3. Со стороны органов чувств у пациент нарушается зрительное восприятие, воспаляется глазная слизистая оболочка.
4. Со стороны дыхательной системы у пациента диагностируется воспалительное заболевание глотки, сухой кашель и воспалительный процесс в носовой полости.
5. Со стороны сердечно-сосудистой системы у пациента учащается сердечный ритм, снижается концентрация ионов калия в крови, снижается артериальное давление.

Зачастую, передозировка препарата может закончиться:

• гриппоподобным синдромом;
• спинными болями;
• болями в грудной клетке;
• инфекционными поражениями;
• повышенным потоотделением;
• гнойным насморком;
• нарушением либидо;
• перестезией в конечностях;
• снижением массы тела;
• аллергическими реакциями;
• снижением концентрации ионов калия;
• клиническим синдромом повышенного сахара;
• повышенным содержанием мочевой кислоты в крови;
• содержанием глюкозы в крови;
• повышенным азотным уровнем в мочевине.

Первые симптомы выступают в виде тошноты, рвоты, слабости, выраженной диспепсии, затрудненным дыханием, резким снижением артериального давления.

У пациентов с диагнозом цирроз печени может наступить кома печени.

Когда у пациента обнаруживают первые признаки передозировки, то необходимо как можно быстрее промыть ему желудок. Противоядия для данного лекарственного препарат не выявлено.

Особые указания

Пациентам с диагнозом гиперальдостеронизм иногда назначают слабительные лекарственные препараты и сердечные гликозиды. В таким случае, пациент должен находиться под постоянным контролем лечащего врача и регулярно сдавать анализы, который определит калиевый и креатиновый уровень.

Когда пациенту назначают Индап на постоянной основе, то он должен периодически сдавать анализы, которые помогут контролировать ионы магния, натрий, калий в кровяной плазме, остаточный азот, мочевую кислоту и сахар. Повышенный уровень этих элементов может развивать электролитные нарушения в организме.

Также, особое внимание нужно уделить пациентам с диагнозом цирроз печени, асцит, так как они могут спровоцировать метаболический алкалоз и усилить энцефалопатию, хроническую сердечную недостаточность и ишемическую болезнь сердца.

Если у пациента при проведении электрокардиограммы диагностируют высокий интервал Q-T, то он находится в группе с повышенным риском. Обязательно такие пациенты, после первых дней приема данного лекарственного препарата, сдают анализ на калиевый уровень.

Если у пациента ранее не диагностировали гиперпаратиреоз, то прием Индапа может вызвать высокий кальциевый уровень.

Пациентам с сахарным диабетом нужно постоянно контролировать глюкозный уровень при лечении Индапом.

Также, препарат может спровоцировать клубочковую фильтрацию и развивать почечную недостаточность.

Каждый пациент во время лечения данным лекарственным препаратом, должны следить за функциями почек. Если пациент заметил частое мочеиспускание, то необходимо восстановить объем жидкости в организме.

Безопасность лекарственного препарата от давления Индапа на детский организм до конца не изучена.

Аналоги Индапа

Если по каким то показаниям пациент не может принимать препарат Индап, то его можно заменить другими.

В этом случае, врачи заменяют его на: Индапами-теву, Индапамид Верту и Тензар. Эти препараты имеют аналогичное терапевтическое действие.

Важно! Заменить или отменить лекарственный препарат Индап может только лечащий врач.

Как хранить индап

Препарат хранится в труднодоступных для детей местах. Температура при этом не должна превышать 23 градуса.

Срок годности — три года после даты изготовления. Дату изготовления фиксируют на картонной коробке. Если пациент не использовал препарат до этого срока, то его стоит выкинуть.

Купить препарат можно только по рецепту, выписанному врачом. Цена среднем составляет 100 рублей.

Артериальная гипертензия – серьезное и опасное заболевание. Постоянное повышенное давление негативно сказывается на состоянии сосудов и их стенок. Отсутствие терапии становится причиной инсульта или инфаркта. Пациенты при повышенном АД жалуются на отечность преимущественно нижних конечностей и лица. Справиться с неприятными симптомами и нормализовать показатели артериального давления поможет препарат Индап.

Результат после приема заметен уже спустя неделю. При этом практически отсутствует гипотензивный эффект. Индап – недорогой диуретический медикамент, применяемый как в монотерапии, так и в составе комплексного лечения.

Основным показанием к назначению лекарства является гипертензия в любой форме. Также он может применяться для купирования отечного синдрома другой природы.

Форма выпуска, состав и стоимость

Индап выпускается в виде желатиновых капсул, одна сторона которых имеет голубой цвет, а другая – белый. Внутри каждой капсулы содержится порошок. Он может быть белого цвета или иметь легкий карамельный оттенок. Различные включения отсутствуют. Порошок может быть спрессован в небольшого размера стержни, которые распадаются при легком нажатии.

Активным веществом лекарства является индапамид. Это полностью безопасный компонент, благодаря наличию которого препарат может быть назначен для лечения пациентов с нарушением работы печени и почек.

Капсулы упаковываются в блистеры по 10 штук. В каждой картонной упаковке помещается 3 блистера. В каждой капсуле содержится 2,5 или 1,5 мг действующего вещества. Дополнительными компонентами лекарства являются кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, диоксиды титана и кремния.

Стоимость упаковки зависит от количества действующего вещества:

1. Цена лекарства с содержанием индапамида 2,5 мг варьируется в пределах от 27 до 40 рублей.
2. Стоимость средства, в составе которого содержится 1,5 мг активного вещества, составляет около 77 рублей.

Фармакокинетика и фармакодинамика

Индап показан при повышенном давлении, когда показатели составляют от 140 на 90 мм рт. ст. и выше. Лекарственное средство способствует блокировке кальциевых каналов, благодаря чему оно в достаточно в короткие сроки расширяет сосуды. Кроме этого, Индап обладает мочегонным эффектом и помогает снять отечность мягких тканей нижних конечностей и лица.

Лекарство помогает вывести из организма естественным путем вредные вещества, такие как натрий и хлор.

Препарат восстанавливает работу кровеносных сосудов и сердечной мышцы при наличии нарушений функционирования левого желудочка. Лекарство способствует замедлению процесса выработки кислородных радикалов, которые опасны для организма.

Положительный результат отмечается уже спустя неделю после начала приема. Продолжительность действия одной капсулы составляет 24 часа. Активное вещество поступает в кровь, а затем в печень, где распадается на несколько составляющих. Выводится из организма естественным путем вместе с уриной и каловыми массами. Не обладает накапливающим действием. Прекращать прием лекарства можно не сразу, а постепенно снижая дозировку.

Индап разрешен для применения у пациентов с диабетом любой степени тяжести. Но при этом нужно перед применением проконсультироваться со специалистом. Лечение в данном случае должно проводиться только под контролем врача. Не оказывает влияния на процесс обмена углеводов и при приеме средства уровень липидов в крови остается неизменным.

При регулярном применении Индапа стенки сосудов становятся значительно эластичнее, снижается их периферическое сопротивление. Продолжительность приема средства составляет около одного месяца. Результат сохраняется на протяжении двух месяцев. В определенных случаях требуется постоянное применение препарата.

Показания и противопоказания

Индап обладает выраженным антигипертензивным эффектом. Он назначается практически при любых формах артериальной гипертензии и отечности мягких тканей.

Лекарство не назначается для лечения пациентов, которые ранее перенесли инсульт. Также противопоказаниями для приема являются:

Перед назначением лекарства врач изучает анамнез и устанавливает наличие противопоказаний. Применение лекарства при их наличии может стать причиной возникновения симптомов передозировки или побочных явлений.

Инструкция по применению

Для безопасного применения нужно внимательно изучить принципы дозирования Индапа, а также возможные негативные последствия и сочетаемость средства.

При каком давлении и как принимать?

Индап назначается при любых стадиях патологии, чаще с другими гипотензивными препаратами. Комплексный подход требуется в случаях, когда наблюдаются достаточно высокие показатели АД.

Преимуществом средства является его безопасность. Его используют для лечения пациентов, находящихся в группе риска, например, страдающих диабетом, печеночной или почечной недостаточностью. Но лекарство не применяется в случаях, когда пациент уже перенес инсульт.

Индап принимают в утреннее время после завтрака или до приема пищи. До приема разжевывать или разламывать капсулу категорически запрещено. Запивать препарат рекомендуется теплой водой в достаточном количестве.

Оптимальная доза составляет 1,5 или 2,5 мг активного вещества в сутки (или одну капсулу), в зависимости от назначения специалиста. При отсутствии результата повышать рекомендованную дозировку на протяжении полутора месяцев нельзя. Увеличивать дозировку следует только после консультации с врачом. Чаще всего при слабом эффекте дозировка остается прежней, но через 4-8 недель в схему терапии добавляется еще одно гипотензивное средство другой группы.

Индап хорошо переносится пациентами. Препарат эффективен при гипертензии, даже у пациентов с установленным сахарным диабетом или при хронической форме почечной недостаточности.

Пациентам с установленным сахарным диабетом может потребоваться коррекция дозировки инсулина. Также рекомендовано регулярно контролировать уровень глюкозы в крови.

Взаимодействие с Леркаменом, Валсартаном и другими медикаментами

Для усиления гипотензивного эффекта Индапа в комплексной терапии он часто применяется с такими сердечными препаратами:

Индап может использоваться и со многими другими средствами, так как предназначен для комплексного лечения. Но следует учитывать, что при совместном приеме с определенными лекарствами и химическими соединениями могут возникать неприятные симптомы:

При назначении комплексной терапии специалист должен учитывать и другие препараты, которые применяются вместе с Индапом.

Индап при беременности и детям

Препарат противопоказан женщинам при беременности и при грудном вскармливании. Это обусловлено тем, что активные компоненты средства способны проникать через плаценту и в грудное молоко.

Индапамид способен стать причиной развития фетоплацентарной ишемии. Заболевание характеризуется задержкой в развитии плода и возникновением гипоксии.

При лактации, в случаях, когда назначен Индап, женщине следует отказаться от кормления грудью на время лечения. Препарат также противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет. Это обусловлено отсутствием информации о безопасности средства.

Возможные побочные действия и передозировка

При неправильном применении Индапа могут возникать нежелательные побочные явления. Симптомы возникают преимущественно со стороны внутренних органов. Чаще всего диагностируются:

При неправильном приеме препарата наблюдается развитие печеночной энцефалопатии. Также отмечаются повышенная потливость, кашель, панкреатит, фарингит. С целью снижения риска развития побочных явлений необходимо соблюдать указанные дозировки.

В случае, когда пациент существенно превышает дозу активного компонента, возникают признаки передозировки. Среди них чаще всего наблюдаются гипокалиемия и гипонатриемия. Также отмечается возникновение тошноты и рвоты, сонливость, головокружение. У пациентов отмечается спутанность сознания, артериальная гипотензия, полиурия и анурия.

Первая помощь заключается в выведении препарата из организма при помощи промывания желудка. Также назначается . Пациенту необходимо восстановить водно-электролитный баланс. Лечение при передозировке проводится в стационаре под наблюдением специалистов.

При продолжительном применении лекарства в определенных случаях наблюдается развитие гипомагниемии, гипонатриемии, увеличение синтеза кальция и хлора в организме. Побочные действия отмечаются чаще у больных с диагностированным циррозом печени, болезнями почек или недостаточностью сердечной мышцы.

При наличии данных заболеваний требуется регулярный контроль уровня электролитов в крови.

У определенной группы пациентов наблюдается снижение уровня мочевой кислоты, которая выводится из организма. Это может стать причиной нарушения пуринового обмена. При наличии заболеваний печени требуется соблюдать осторожность в течение всего курса терапии. В редких случаях развивается печеночная энцефалопатия.

Индап, как и любой гипотензивный препарат, несовместим со спиртными напитками. Это обусловлено тем, что при совместном приеме с алкоголем наблюдается резкое снижение показателей АД, что влечет за собой тяжелые последствия, в том числе и летальный исход.

Перед приемом препарата отказаться от употребления спиртных напитков следует за 24 часа пациентам мужского пола и за 32 часа для женщин. Употребление алкоголя можно начинать не ранее чем спустя 14-20 часов. Но с целью исключения опасных для жизни и здоровья последствий рекомендовано полностью отказаться от употребления алкогольных напитков в течение всего курса терапии.

Структурные аналоги и лекарства со сходным действием

При невозможности применять Индап, врач может назначить другое средство. Среди структурных аналогов, то есть средств на основе того же активного компонента – индапамида, самыми эффективными являются:

К препаратам, имеющим схожее действие, но отличающимся по составу, относятся:

Использовать лекарства следует только после консультации со специалистом, так как средства имеют ряд побочных эффектов и противопоказаний.

И ряд заболеваний сердечно-сосудистой системы могут вызывать отеки мягких тканей, особенно лица и нижних конечностей.

Индап – препарат с диуретическим эффектом, который применяют для устранения отечности и снижения АД.

Выраженный мочегонный эффект наступает после недели непрерывного приема. Главное достоинство препарата – отсутствие выраженного гипотензивного эффекта на фоне роста диуреза.

Инструкция по применению

Диуретический препарат Индап способен воздействовать на многие системы организма . При употреблении внутрь активные соединения лекарства достаточно быстро всасываются в системный кровоток, и обнаруживаются во всех мягких тканях.

Таким образом средство может влиять на работу отдельных органов. Это является значимым моментом при составлении списка побочных эффектов и противопоказаний. Эти пункты инструкции наряду со списком показаний, являются обязательными к соблюдению.

Показания

Диуретик Индап с антигипертензивным эффектом назначают преимущественно при стойком или спорадически возникающем повышении артериального давления.

При иных заболеваниях, при которых необходимо выведение жидкости из организма, препарат не используется.

Способ применения

Нарушать целостность капсул (разжевывать или разламывать их до приема) нельзя. Запивать препарат рекомендуется не горячей водой в количестве, достаточном для прохождения капсулы по пищеводу.

Форма выпуска и состав

Лекарственное средство Индап выпускается в виде желатиновых капсул, белых с одной стороны, и голубых – с другой. Внутри нее содержится белый или с легким карамельным оттенком порошок с включениями или без них.

В некоторых случаях порошок может быть спрессован в стержни, легко распадающиеся при сжимании между пальцами.

Действующее вещество Индапа – индапамин. В каждой лекарственной единице содержится 2,5 мг или 1,5 мг этого соединения. Также содержимое капсул содержит дополнительные компоненты в виде крахмалов, микрокристаллической целлюлозы и диоксидов кремния и титана.

Капсулы упаковываются в ячейковые блистеры по 10 штук в каждую. Блистеры помещаются в коробки картонные по 3 штуки в каждую вместе с инструкцией.

Взаимодействие с другими лекарствами

У препарата Индап достаточно обширный список возможных реакций с другими фармацевтическими средствами и химическими соединениями, поступающими в организм вместе с ним:

При приеме капсул Индап возможно появление нежелательных реакций со стороны многих внутренних органов. Наиболее распространенными из них являются:

• дискомфорт в эпигастрии и диспепсические расстройства (нарушения стула, газообразование и тошнота);
• утомляемость и слабость;
• депрессивные состояния;
• психологическое напряжение (тревожность, нервозность и раздражительность);
• воспаление конъюнктивы и/или снижение остроты зрения;
• синуситы и риниты;
• изменения показателей ЭКГ , сердцебиение или аритмия ;
• полиурия;
• кожные формы аллергии;
• изменение картины крови;
• боли в мышцах и суставах.

Редко на фоне приема Индапа может развиться печеночная энцефалопатия, кашель или фарингит, потливость или панкреатит.

Противопоказания

Строго запрещено применять препарат при непереносимости отдельных его компонентов (в том числе дополнительных) и повышенной чувствительности к сульфаниламидам.

Индап не используется для лечения детей до достижения ими 18 лет.

При беременности

Активное соединение Индапа способно проникать через плацентарный барьер и оказывать влияние на плод. В связи с этим не рекомендуется применять препарат для лечения беременных женщин.

В период лактации также запрещено использовать его. При острой необходимости использовать это средство рекомендуется перевести ребенка на искусственное вскармливание.

Условия и сроки хранения

Лекарство Индап следует хранить в сухих хорошо проветриваемых помещениях с температурой воздуха не более 25 и не менее 15 градусов. Важно проследить, чтобы на упаковку с капсулами не попадали солнечные лучи.

Также необходимо полностью исключить доступ детей к препарату. При соблюдении норм хранения средство сохраняет свои свойства в течение 36 месяцев.

Цена

На стоимость Индапа влияет несколько факторов, самыми значимыми из которых являются местонахождение и наименование аптечной сети или ее отдельного пункта. Разброс в ценах за одно и то же количество идентичных капсул может достигать 20-30% от средней стоимости препарата.

Аналоги

Аналогами препарата Индап считаются средства, в состав которых входит индапамин в концентрации 2,5 или 1,5 мл, или схожие по фармакологическому действию и фармакокинетике соединения. К таковым относятся:

• Артихол;
• Пипемидин;
• Урокран;
• Гапотиазид;
• Нефрофит;
• Урисан.

Практически все заменители Индапа имеют собственный набор показаний и противопоказаний, поэтому самостоятельное принятие решения об их использовании может спровоцировать ухудшение состояния больного.

При необходимости сменить Индап на аналог рекомендуется консультироваться с врачом.

Последнее изменение: Февраль 14th, 2018 в 01:03 пп

При лечении гипертонии требуется применение лекарственных средств комбинированного действия. Диуретики в процессе выведения избытка солей вместе с мочой способствуют снижению артериального давления. На современном фармакологическом рынке представлено большое количество антигипертензивных препаратов. У врачей популярностью пользуется «Индап» от давления, обладающий выраженными вазодилатирующими свойствами.

Лекарство «Индап» производится в Чешской Республике фармакологической компанией ЗАО «PRO.MED.CS». Эффективность препарата проверена временем, что подтверждается высокой популярностью у пациентов. Отличительной особенностью этого мочегонного средства является то, что он выводит из организма натрий и хлор, в то время как магний не подвержен его воздействию.

Антигипертензивный препарат выпускается в виде капсул белого цвета, покрытых желатиновой оболочкой. Такая лекарственная форма способствует высокой биологической доступности (скорость проявления фармакологического действия) и обладает корригирующими способностями (отсутствует резкий вкус, что важно при наличии повышенного рвотного рефлекса).

В каждой капсуле содержится 2,5 мг базового вещества – индапамид. В качестве вспомогательных составных элементов в составе присутствуют магния стеарат, моногидрат лактозы, крахмал кукурузный, желатин, целлюлоза гранулированная, кремния диоксид и другие вещества. Препарат упаковывается в блистеры по 10 штук и фасуется в картонные коробки вместе с инструкцией.

Фармакологическое действие

Таблетки от давления «Индап» обладают диуретическими, антигипертензивными и сосудорасширяющими свойствами. После приема препарат полностью всасывается в стенки пищеварительного тракта. Биодоступность составляет 93%, а максимальная концентрация базового вещества достигается через 2 часа.

Одновременный прием лекарства с пищей замедляет процесс абсорбции базовых и вспомогательных компонентов. Но это явление не сказывается негативно на полноте биодоступности, поэтому пить «Индап» можно в любое удобное время для пациента. В ходе клинических исследований эффективности лекарственного средства при терапии гипертонии установлено, что положительная динамика отмечается через 7 дней от момента начала приема. Через 16 часов после того, как пациент выпил капсулу, наступает период выведения продуктов полураспада, и главным образом происходит это в виде метаболитов.

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Индап ®

Торговое название

Международное непатентованное название

Индапамид

Лекарственная форма

Таблетки 0,625 мг, 1,25 мг, 2,5 мг

Состав

Одна таблетка 0,625 мг содержит

активное вещество - индапамид 0,625 мг

вспомогательные вещества : лактозы моногидрат гранулированный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая гранулированная, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, железа оксид желтый.

Одна таблетка 1,25 мг содержит

активное вещество - индапамид 1,25 мг

вспомогательные вещества : лактозы моногидрат гранулированный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая гранулированная, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, железа оксид красный.

Одна таблетка 2,5 мг содержит

активное вещество - индапамид 2,5 мг

вспомогательные вещества : лактозы моногидрат гранулированный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая гранулированная, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, железа оксид желтый, железа оксид красный.

Описание

Таблетки круглой формы, с плоской поверхностью, желтого цвета, диаметром 7 мм (для дозировки 0.625 мг).

Таблетки круглой формы, с плоской поверхностью, розового цвета, без запаха, диаметром 7 мм (для дозировки 1.25 мг).

Таблетки круглой формы, с плоской поверхностью, светло-оранжевого цвета, с крестообразной насечкой, без запаха, диаметром 8 мм (для дозировки 2.5 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Диуретики. Нетиазидные диуретики, действующие на кортикальный сегмент петли Генле. Сульфонамиды. Индапамид

Код АТХ C03BA11

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Индапамид при пероральном применении быстро и полностью всасывается. Пиковые концентрации в крови достигаются через 1-2 часа. Индапамид концентрируется в эритроцитах и связывается белками плазмы и эритроцитами до 79%. Благодаря высокой растворимости в жирах концентрируется в гладких мышцах стенок сосудов. Обладает дозозависимым эффектом. 70% однократной пероральной дозы выводится через почки и 23% посредством желудочно-кишечного тракта. Индапамид выделяется преимущественно в виде неактивных метаболитов, 7% в неизмененном виде. Период полувыведения (бета-фаза) индапамида составляет около 15-18 часов. После приема однократной дозы максимальный гипотензивный эффект отмечается через 24 ч. После многократного приема терапевтический эффект отмечается через 1-2 нед, достигает максимума к 8-12 нед.

Фармакодинамика

Индапамид является производным сульфонамида с индоловым кольцом, фармакологически он подобен тиазидовым диуретическим средствам, которые воздействуют посредством ингибирования реабсорбции натрия в кортикальном сегменте дистального канальца нефрона. Индапамид повышает выделение натрия и хлоридов мочой, а в меньшей мере и выделение калия и магния, за счет чего повышается объем образования мочи, оказывает антигипертензивное действие. Исследования показали, что суточная доза 2,5 мг вызывает максимальный антигипертензивный эффект, а мочегонный эффект клинически не проявляется. При этой антигипертензивной дозе 2,5 мг индапамид уменьшает сосудистую гиперреактивность к норадреналину у больных с артериальной гипертонией и уменьшает общее периферическое сопротивление и сопротивление артериол. Сохранение антигипертензивной эффективности у пациентов с анефрической гипертонией подтвержает экстраренальный механизм антигипертензивного эффекта. Влияние индапамида на кровеносные сосуды, включает:

Снижение тонуса гладкой мускулатуры стенок сосудов, связанное с трансмембранным обменом ионов, прежде всего кальция

Вазодилатацию, обусловленную стимуляцией синтеза простагландина PGE 2 и простациклина PGI 2 , являющегося вазодилататором и ингибитором агрегации кровяных пластинок

Потенциацию вазодилататорного воздействия брадикинина.

У пациентов с гипертензией посредством краткосрочных, среднесрочных и долгосрочных наблюдений было выявлено, что индапамид:

Снижает гипертрофию левого желудочка сердца за счет уменьшения размеров кардиомиоцитов

Не оказывает влияние на метаболизм липидов: триглицеридов, LDL - холестеринов и HDL- холестеринов

Не оказывает влияние на углеводный обмен, в том числе у пациентов

с гипертензией и диабетом.

Нормализация артериального давления со значительным снижением микроальбуминурии наблюдалась после длительного применения индапамида у диабетиков с гипертонией. Одновременное применение индапамида с другими антигипертензивными препаратами (бета-блокаторы, блокаторы кальциевых каналов, ингибиторов АПФ) приводит к улучшению контроля артериальной гипертензии с повышением частоты реакции по сравнению с монотерапией индапамидом.

Показания к применению

- эссенциальная гипертензия у взрослых

Способ применения и дозы :

Таблетки принимают внутрь независимо от приема пищи, предпочтительно в утренние часы до завтрака, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. Индап применяется как в моно- и в комбинированной терапии.

Монотерапия:

Начальная доза — по 1 табл. препарата 1,25 мг 1 раз в сутки. Если через 10-14 дней приема препарата не удается добиться адекватного контроля АД, дозу препарата следует увеличить до 2,5 мг 1 раз в сутки.

Комбинированная терапия:

Чаще используется Индап в дозах 0,625 мг, 1,25 мг в комбинированной терапии, но также и Индап 2,5 мг.
Максимальная суточная доза - 2.5 мг. Не рекомендуется превышать суточную дозу выше 2,5 мг. Более высокие дозы не увеличивают анти-гипертензивный эффект индапамида однако увеличивают его мочегон-ный эффект.

Пациенты с нарушениями функции почек

При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин), применение индапамида противопоказано. Тиазиды и подобные мочегонные средства полностью эффективным только тогда, когда функция почек нормальна либо незначительно нарушена.

Пациенты с нарушением функции печени

При нарушении функции печени индапамид противопоказан.

Пожилые пациенты

У пожилых пациентов, уровень креатинина в плазме следует оценивать в зависимости от возраста, веса и пола. Лечение пожилых пациентов индапамидом возможно только при нормальном функционировании печени и почек или при незначительном нарушении их функции.

Побочные действия

Часто (≥ 1 % до < 10 %)

- макулопапулезная сыпь

Нечасто (≥ 0,1 % до < 1 %)

- рвота

Пурпура

Редко (≥ 0,01 % до < 0,1 %)

- повышение опасности обезвоживания организма у пожилых и больных сердечно-сосудистой недостаточностью

Головокружение, утомляемость, головная боль, парестезии

Аллергические реакции, кожная сыпь

Тошнота, запоры, сухость во рту.

Очень редко (<1/10000)

Тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия

Аритмия, гипотония

Панкреатит

Почечная недостаточность

Нарушение функции печени

Ангионевротический отек, и/или крапивница, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, злокачественная экссудативная эритема

Гиперкальциемия, гипокалиемия

Неизвестно

При печеночной недостаточности, возможность появления печеночной энцефалопатии

Возможное ухудшение уже существующей острой диссеминированной красной волчанки, фотосенсибилизация

Уменьшение содержания калия с развитием гипокалиемии, что проявлялось в тяжелой степени в некоторых группах высокого риска

Гипонатриемия с гиповолемией, которые приводят к дегидратации и ортостатической гипотензии

Потеря ионов хлора может вызвать вторичный метаболический алкалоз: частота возникновения и интенсивность этого эффекта низкие.

Повышение уровня мочевой кислоты в плазме и уровня сахара в крови во время лечения: целесообразность использования препарата должна быть тщательно взвешена у пациентов с подагрой или диабетом.

Противопоказания

Гиперчувствительность к сульфонамидам или к какому-либо вспомогательному веществу препарата

Печеночная энцефалопатия и тяжелые нарушения функции печени

Тяжелая форма недостаточности функции почек

Гипокалиемия

Беременность и период лактации

Детский возраст до 18 лет

Наследственная непереносимость фруктозы, дефицит Lapp-лактозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы.

Лекарственные взаимодействия

Препараты лития.

Повышение плазматического уровня лития с признаками передозировки, например при бессолевой диете (пониженное выделение лития мочой). Если применения диуретических средств является необходимым, то следует систематически контролировать уровень лития в плазме и проводить соответствующую регулировку доз.

Антиаритмические препараты класса Ia (хинидин, дигидрохинидин, дизопирамид),антиаритмические препараты класса III (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид).

Антипсихотические препараты : фенотиазины (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин), бензамиды (амисульприд, сульпирид, султоприд, тиаприд), бутирофеноны (дроперидол, галоперидол).

Другие препараты: бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин IV, галофантрин, мизоластин, пентамидин, спарфлоксацин, моксифлоксацин, винкамин IV могут вызывать torsades de pointes. Повышенный риск возникновения желудочковых аритмий, особенно torsades de pointes (гипокалиемия является фактором риска). Прежде чем использовать эту комбинацию лекарств необходимо провести анализы с целью выявления гипокалиемии, при ее наличии, следует предпринять необходимые меры коррекцию состояния. Необходимо контролировать клиническое состояние, плазматические электролиты и ЭКГ. Следует использовать вещества, которые не вызывают torsades de pointes при гипокалиемии: нестероидные противовоспалительные препараты (системные), в том числе ЦОГ-2 селективные ингибиторы, высокие дозы салициловой кислоты (≥ 3 г/сутки), так как возможно уменьшение антигипертензивного эффекта индапамида. Риск острой почечной недостаточности у пациентов с дегидратацией (снижение клубочковой фильтрации). Необходимо обеспечить наблюдение за функцией почек пациента на фоне большого количества выпитой воды. Риск острой гипотензии и / или острая почечная недостаточность, в случае начала лечения ингибитором ангиотензин-превращающего фермента наряду с дефицитом натрия (особенно у лиц со стенозом почечной артерии). При артериальной гипертонии , когда предшествующее лечение диуретиками моглo привести к дефициту натрия, необходимо либо прекратить использование диуретика в течение 3-х дней до начала лечения ингибиторами АПФ а, при необходимости, начать снова применять диуретики, вызывающие гипокалиемию, или применять изначально низкие дозы ингибитора АПФ и постепенно увеличить дозы. При застойной сердечной недостаточности необходимо, начинать лечение с очень низкой дозы ингибитора АПФ, или же при снижении дозы одновременно применяемого диуретика обуславливающего гипокалиемию. В любом случае в течение первых недель лечения ингибиторами АПФ необходимо проводить тщательное наблюдение за функцией почек (по показателям креатинина в плазме). Повышенный риск возникновения гипокалиемии (эффект суммируется) возникает при взаимном применении с амфотерицином В (в/в), глюкокортикоидами и минералокортикоидами (системными), тетракосактидом, стимулирующими (раздражающие) слабительными . Необходим постоянный контроль за уровнем калия в плазме крови и, при необходимости, соответствующее лечение, особенно при одновременном лечении дигоксином. При выборе слабительного средства, следует применять слабительные, не стимулирующие моторику кишечника. Баклофен повышает антигипертензивный эффект. В начале лечения следует контролировать функцию почек на фоне большого количества выпитой воды. Гипокалиемия может повысить риск токсического воздействия сердечных гликозидов. В этих случаях следует систематически контролировать уровень калия в плазме, регистрировать ЭКГ, а при необходимости - изменить лечение. Рациональные комбинации с калийсберегающими диуретиками (амилорид, спиронолактон, триамтерен) весьма полезные для некоторых пациентов, не исключают возможность возникновения гипокалиемии, а у пациентов с дисфункцией почек или с сахарным диабетом - гиперкалиемии. В этих случаях следует контролировать уровень калия в плазме, при необходимости EKG, если понадобится - изменить лечение. Молочнокислый ацидоз после применения метформина, связан с возможной недостаточностью функции почек из-за приема диуретических средств, в большей степени "петлевых". Не следует использовать метформин в случае, если плазматические уровни креатинина превышают 15 мг/л (135 микромоль/л) у мужчин и 12 мг/л (110 микромоль/л) у женщин. При обезвоживании организма, вызванной диуретиками, существует повышенный риск острой дисфункции почек, особенно в случае применения высоких доз йодсодержащих контрастных средств в комбинации с индапамидом и повышают риск острой недостаточности почек. При необходимости использования последних больным необходимо восстановить потерю жидкости. С имипраминовыми антидепрессантами, нейролептиками может возникнуть увеличение антигипертензивного эффекта и риск ортостатической гипотензии (аддитивное действие). При одновременном назначении с проепаратами кальция (соли) риск гиперкальциемии в результате снижения выделения кальция с мочой повышается. При одновременном назначении с циклоспорином, такролимусом увеличивается риск повышения уровня креатинина в плазме без изменения уровня циркулирующего циклоспорина, даже без уменьшения соотношения вода / натрий. При одновременном назначении с кортикостероидами, тетракосактидом (системным) возможно снижение антигипертензивного эффекта (уменьшение соотношения вода /натрий).

В комбинации с индапамидом могут использоваться бета-блокаторы, ин-гибиторы АПФ, метилдопа, клонидин и другие адрено-блокаторы. При-менение индапамида в сочетании с мочегонными сред-ствами не реко-мендуется, поскольку это может привести к гипокалиемии.

Особые указания

Следует с осторожностью применять препарат при печеночной недостаточности. При нарушении функции печени тиазидные диуретики могут быть причиной развития печеночной энцефалопатии. В этом случае, использование мочегонных средств должно быть немедленно прекращено. Были зарегистрированы случаи фотосенсибилизации при применении таких мочегонных средств, как тиазиды и их аналогов. Если во время лечения проявится фотосенсибилизация, рекомендуется немедленно прекратить лечение. Если повторное использование мочегонных средств является необходимым, рекомендуется защищать сенситивные места от попадания солнечных или ультрафиолетовых лучей.

Водно-электролитный баланс

- Уровень натрия в плазме: концентрацию натрия в плазме необходимо определить перед началом лечения, а потом через регулярные интервалы контролировать ее изменения. Лечение с использованием диуретиков может сопровождаться гипонатриемией, иногда с весьма серьезными последствиями, при этом в начальной стадии снижение концентрации натрия в крови может носить асимптоматический характер. Поэтому рекомендуется регулярно контролировать плазматический уровень натрия, особенно у пациентов пожилого возраста и лиц, страдающих циррозом печени.

- Уровень калия в плазме: продолжительное применение тиазидовых и им подобных диуретиков связано с риском уменьшения концентрации калия в плазме и развития гипокалиемии. Возникновение гипокалиемии (< 3,4 ммоль/л) необходимо предотвратить у пациентов с повышенным риском ее возникновения, т.е. у лиц пожилого возраста, больных, страдающих истощением, а также больных, принимающих одновременно с диуретическим препаратом иные лекарства, пациентов, страдающих цирротическим асцитом с отеками, а также пациентов с заболеваниями коронарных сосудов и сердечной недостаточностью, поскольку гипокалиемия в этих случаях увеличивает токсическое воздействие препаратов дигиталиса на сердце и повышает риск возникновения аритмии. Повышенный риск возникновения гипокалиемии характерен и для пациентов с увеличенным QT интервалом, вне зависимости от генеза этого явления, который может быть врожденным или обусловленным дисфункцией печени. Гипокалиемия, также как и барикардия, в этом случае обуславливают предрасположенность к возникновению тяжелых аритмий, в том числе и смертельно опасной желудочковой тахикардии (torsades de pointes). Во всех указанных случаях необходимо более часто контролировать уровень концентрации калия в плазме. Обследование с целью выявления возможной гипокалиемии необходимо провести в первую неделю лечения. В случае выявления признаков гипокалиемии необходимо принять соответствующие меры, направленные на ее предотвращение.

Уровень кальция в плазме: тиазидовые и им подобные диуретики могут понижать выделение кальция мочой, что может приводить к небольшому и временному повышению концентрации кальция в плазме. Настоящая гиперкальциемия может быть результатом ранее не выявленного гиперпаратиреоза. В этом случае лечение необходимо прекратить и провести обследование функции околощитовидных желез.

Уровень глюкозы в крови: у больных, страдающих сахарным диабетом, особенно при наличии гипокалиемии, необходимо регулярно контролировать уровень глюкозы в крови.

Уровень мочевой кислоты: у больных с повышенной концентрацией мочевой кислоты возможны приступы подагры

Функция печени и диуретики: тиазидовые и им подобные диуретики максимально эффективны только при нормальной или минимально сниженной функции почек (уровень креатинина в плазме менее 25 мг/л, то есть 220 мкмоль/л у взрослых). У пожилых пациентов, уровень креатинина в плазме следует оценивать в зависимости от возраста, веса и пола. Гиповолемия, обусловленная потерей воды и натрия, при лечении диуретиками понижает гломерулярную фильтрацию, что иногда сопровождается повышением уровня мочевины и креатинина в плазме. У пациентов с нормальной функцией почек такая временная функциональная почечная недостаточность, как правило, не приводит к серьезным последствиям, однако, ее возникновение в значительной степени может усугубить уже существующую почечную недостаточность.

Допинговые тесты: индапамид может вызвать позитивность при допинговых тестах. Препарат содержит лактозу в качестве вспомогательного вещества. Пациенты с редким наследственным заболеванием непереносимости галактозы, недостатком лактазы Лаппа или нарушением всасывания глюкозы и галактозы, не должны принимать этот препарат.

Применение в педиатрии

Учитывая недостаточность данных о безопасности и эффективности препарата в педиатрической практике рекомендуется воздержаться от его назначения в детском возрасте до 18 лет.

Беременность и период лактации

В период беременности обычно диуретические средства не назначаются. Препарат ни в коем случае нельзя применять для лечения физиологических отеков при беременности. Диуретические средства могут стать причиной фетоплацентарной ишемии, которая создает угрозу для роста плода. Индапамид проникает в материнское молоко, поэтому в период приема препарата следует прекратить кормление грудью.

Особенности влияния препарата на способность управления транспортными средствами и потенциально опасными механизмами

Препарат Индап® не приводит к нарушению психомоторных реакций. Однако в отдельных случаях, особенно в начале лечения или при комбинировании с иными антигипертензионными средствами, из-за снижения давления крови может снизиться уровень внимания, что может негативно отразится на способности к вождению транспортных средств и управлению механизмами.

Передозировка

Было обнаружено, что индапамид не обладает токсическим эффектом до дозы 40 мг, то есть в 16 раз превышающей терапевтическую дозу. Симптомы: признаки острого отравления проявляются как результат гиповолемии (гипонатриемии, гипокалиемии). Возможны такие клинические проявления как тошнота, рвота, гипотензия, судороги, головокружение, сонливость, состояние растерянности и смятения, полиурия или олигурия и даже анурия (в результате гиповолемии).

Лечение: к первоначальным мероприятиям в случае передозировки относятся быстрое выведение принятого вещества (веществ) посредством промывания желудка, при необходимости - подача активированного угля с последующим восстановлением равновесия воды и электролитов в специализированном здравоохранительном учреждении.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 3, 6 или 10 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре до 25 0 С!

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности!

Условия отпуска из аптек