Изопринозин 3 курса. Изопринозин – инструкция по применению, состав, показания, форма выпуска, побочные эффекты, аналоги и цена. Побочные эффекты Изопринозина

Наименование:

Изопринозин (Isoprinosine)

Фармакологическое
действие:

Изопринозин - синтетическое комплексное производное пурина, обладающее иммуностимулирующей активностью и неспецифическим противовирусным действием.

Восстанавливает функции лимфоцитов в условиях иммунодепрессии, повышает бластогенез в популяции моноцитарных клеток, стимулирует экспрессию мембранных рецепторов на поверхности Т-хелперов, предупреждает снижение активности лимфоцитарных клеток под влиянием глюкокортикостероидов, нормализует включение в них тимидина. Изопринозин оказывает стимулирующее влияние на активность цитотоксических Т-лимфоцитов и естественных киллеров, функции Т-супрессоров и Т-хелперов, повышает продукцию иммуноглобулина (lg) G, интерферона-гамма, интерлейкинов (ИЛ)-1 и ИЛ-2, снижает образование провоспалительных цитокинов - ИЛ-4 и ИЛ-10, потенцирует хемотаксис нейтрофилов, моноцитов и макрофагов. Препарат проявляет противовирусную активность in vivo в отношении вирусов :

Herpes simplex.
- Цитомегаловируса.
- Вируса кори.
- Вируса Т-клеточной лимфомы человека тип III.
- Полиовирусов.
- Гриппа А и В.
- ЕСНО-вируса (энтероцитопатогенный вирус человека).
- Энцефаломиокардита.
- Конского энцефалита.

Механизм противовирусного действия Изопринозина связан с ингибированием вирусной РНК и фермента дигидроптероатсинтетазы, участвующего в репликации некоторых вирусов, усиливает подавленный вирусами синтез мРНК лимфоцитов, что сопровождается подавлением биосинтеза вирусной РНК и трансляции вирусных белков, повышает продукцию лимфоцитами обладающих противовирусными свойствами интерферонов-альфа и гамма. При комбинированном назначении усиливает действие интерферона-альфа, противовирусных средств ацикловира и зидовудина.

Показания к
применению:

Вирусные инфекции, вызванные вирусом простого герпеса 1-го и 2-го типа, вирусом ветряной оспы, цитомегаловирусом, вирусом Эпштейна - Барр, вирусом кори, вирусом паротита, в том числе у больных с - иммунодефицитными состояниями;
- вирусные респираторные инфекции;
- папилломавирусные инфекции кожи и слизистой оболочки: остроконечные кондиломы, папилломавирусная - инфекция вульвы, влагалища и шейки матки (в составе комплексной терапии);
- острый вирусный энцефалит (в составе комплексной терапии);
- вирусный гепатит (в составе комплексной терапии);
- подострый склерозирующий панэнцефалит (в составе комплексной терапии).

Способ применения:

Препарат назначают внутрь . Суточная доза зависит от массы тела, течения и тяжести болезни, состояния пациента.
Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет: 50 мг/кг массы тела (6–8 таблеток, распределенных на 3–4 приема), максимальная суточная доза - 4 г.
Дети в возрасте от 1 года до 12 лет : 50 мг/кг массы тела (1 таблетка на 10 кг массы тела для ребенка с массой тела 10–20 кг, при массе тела >20 кг назначать дозу, как для взрослых), распределенных на 3–4 приема в день, максимальная суточная доза - 4 г. Для облегчения проглатывания таблетку можно растолочь.
Продолжительность лечения
Острые заболевания : при заболеваниях с кратковременным течением курс лечения составляет от 5 до 14 дней. После уменьшения выраженности симптомов заболевания лечение следует продолжать еще 1–2 дня или дольше, в зависимости от течения болезни, состояния пациента.
Вирусные заболевания с длительным течением: лечение следует продолжать в течение 1–2 нед после уменьшения выраженности симптомов заболевания или дольше, в зависимости от течения болезни, состояния пациента.
Рецидивирующие заболевания : на начальной стадии лечения применяют те же рекомендации, что и для острых заболеваний. В ходе поддерживающей терапии доза может быть снижена до 500–1000 мг (1–2 таблетки) в сутки. При появлении первых признаков рецидива необходимо возобновить прием суточной дозы, рекомендованной при острых заболеваниях и следует продолжать в течение 1–2 дней после исчезновения симптомов. Курс лечения можно повторять несколько раз при необходимости и в зависимости от состояния больного по рекомендации врача.
Хронические заболевания : применять препарат в дозе 50 мг/кг массы тела соответственно следующим схемам:

Бессимптомные заболевания - принимать в течение 30 дней с перерывом 60 дней;
- заболевания с умеренно выраженными симптомами - принимать в течение 60 дней с перерывом 30 дней;
- заболевания с тяжелыми симптомами - применять в течение 90 дней с перерывом 30 дней. Курс лечения следует повторять столько раз, сколько потребуется, при этом необходимо проводить постоянный мониторинг состояния пациента и показаний для продления терапии;
- при инфекциях, вызванных вирусом папилломы человека (внешние генитальные бородавки (остроконечные кондиломы) или папилломавирусная инфекция канала шейки матки), принимать по 3 г (2 таблетки 3 раза в сутки) в течение 14–28 дней, в качестве монотерапии или как дополнение к местной терапии или хирургического лечения по следующим схемам:
а) для лечения пациентов группы низкого риска (больные с нормальным иммунитетом или пациенты с низким риском рецидива) препарат применяют в течение 14–28 дней до достижения максимальной эрадикации вируса, затем следует сделать перерыв на 2 мес. Курс лечения можно повторять с применением той же дозы, при этом необходимо проводить постоянный мониторинг состояния пациента и для продления терапии;
б) для лечения пациентов группы высокого риска* (больные с иммунодефицитом или с высоким риском рецидива) препарат применяют 5 дней в неделю, последовательно 1–2 нед в месяц в течение 3 мес. Курс лечения следует повторять столько раз, сколько потребуется, при этом требуется проводить постоянный мониторинг состояния пациента и для продления терапии.
*Факторы высокого риска у пациентов с рецидивами или дисплазией шейки матки, или папилломавирусной инфекцией гениталий, как и при других подобных заболеваниях, включают:

Иммунодефицит, вызванный наличием в анамнезе хронических или рецидивирующих инфекций, или заболеваний, передающихся половым путем; химиотерапией; хроническим алкоголизмом;
- длительное применение пероральных контрацептивов (≥2 года);
- уровень фолатов в эритроцитах <660 нмоль/л;
- несколько сексуальных партнеров или изменение постоянного сексуального партнера;
- частые вагинальные половые контакты (≥2–6 раз в неделю) или анальный секс;
- атопия (наследственная предрасположенность к повышенной чувствительности);
- плохо контролируемый диабет;
- курение;
- папилломавирусная инфекция гениталий, которая длится >2 лет или имеет ≥3 рецидива в анамнезе;
отрицательный анамнез кожных бородавок в детстве.
При подостром склерозирующем панэнцефалите суточная доза составляет 100 мг/кг массы тела, максимальная доза - 3–4 г/сут, при этом необходимо проводить постоянный мониторинг состояния пациента и показаний для продления терапии.

Побочные действия:

Во время лечения изопринозином единственным постоянным побочным эффектом препарата у взрослых и детей является временное повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови и в моче, которые возвращаются в исходные нормальные значения через несколько дней после окончания лечения.

Частота случаев побочного действия определяется так: часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); очень редко (≥1/10 000); неизвестно (не может быть оценено в результате отсутствия данных).

Очень часто . Лабораторные исследования: повышение уровня мочевой кислоты в крови, повышение уровня мочевой кислоты в моче.

Часто . Лабораторные исследования: повышение уровня азота мочевины в крови, повышение уровня трансаминаз, повышение уровня ЩФ в крови.
Общие нарушения и реакции в месте введения : усталость, недомогание.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки : сыпь, зуд.
Со стороны ЖКТ : тошнота, рвота, ощущение дискомфорта в эпигастральной области.
Со стороны нервной системы : головная боль, головокружение.
Со стороны опорно-двигательного аппарата и мышц : артралгия.

Нечасто .
Со стороны ЖКТ: диарея, запор.
Со стороны нервной системы : сонливость, расстройство сна.
Психические расстройства : нервозность.
Со стороны мочевыделительной системы : полиурия.
В течение постмаркетингового исследования зарегистрированы следующие побочные реакции. Частоту их возникновения невозможно установить по имеющимся данным:
- со стороны ЖКТ : боль в животе (в верхней части);
- со стороны иммунной системы : анафилактические реакции, анафилактический шок, ангионевротический отек, гиперчувствительность, крапивница;
- со стороны нервной системы : головокружение;
- со стороны кожи и подкожной клетчатки : эритема.

Изопринозин относится к современным противовирусным препаратам, которые обладают дополнительным ярко выраженным иммуномодулирующим эффектом. Среди всех лекарств, которые используются в борьбе с инфекционными патологиями вирусного происхождения, этот препарат занимает особенное место.

Дело в том, что Изопринозин прошел полноценные испытания, в ходе которых многократно была доказана его высочайшая эффективность.

Состав, форма выпуска и упаковка

Непатентованное международное наименование препарата Изопринозин – Инозин пранобекс. Основным действующим веществом является инозиплекс.

Фото таблеток Изопринозина 500 мг

Вспомогательные компоненты представлены веществами вроде:

• Повидона;
• Маннитола;
• Стеарата магния;
• Пшеничного крахмала.

На сегодня препарат выпускается только в форме таблеток, имеющих двояковыпуклую удлиненную форму. Могут иметь слабо выраженный аминовый запах. Таблетки помещаются в блистеры и фасуются в картонные пачки по 20, 30 либо 50 пилюль.

Страна производитель

Препарат производится фармацевтической компанией TEVA Pharmaceutical Works Private, Ltd. Co./Венгрия.

Показания к применению

Изопринозин назначается пациентам при заболеваниях вроде:

• ОРВИ, гриппозных патологий и других респираторно-вирусных инфекций;
• Тяжелых случаев кори;
• Герпесвирусных инфекций типа лабиального или , мононуклеоза инфекционной природы, или кератита герпетического происхождения;
• Цитомегаловирусной инфекции;
• Контагиозного моллюска;
• вроде бородавок, генитальных папиллом, папилломавирусной инфекции в связочном аппарате и гортани.

Противопоказания

Препарат имеет специфические противопоказания, поэтому он противопоказан к назначению при:

• Гиперчувствительности к медикаментозным компонентам;
• Недостаточности почек хронического типа;
• Подагре;
• Мочекаменной патологии;
• Аритмических нарушениях;
• Возрасте менее 3 лет (при весе меньше 16-20 кг).

Поскольку исследования в сфере применения Изопринозина при лактации либо беременности не проводились, то пациенткам в подобном состоянии применять препарат не рекомендуется.

Механизм действия

Препарат относится к синтетическим пуриновым производным, обладает иммуностимулирующим и противовирусным воздействием.

Применение препарата обеспечивает нормализацию функции лимфоцитов во время иммунодепрессивных состояний и пр. Компоненты препарата вызывают повышение активности клеток-киллеров и лимфоцитов цитостатического типа.

Кроме того, прием Изопринозина обеспечивает повышенное выделение иммуноглобулинов, интерлейкинов, гамма-интерферона.

Препарат отличается активностью в отношении герпесных вирусов, кори и цитомегаловируса, гриппа типа А и В, человеческого энтероцитопатогенного вируса и пр. Препарат угнетает вирусную РНК и дегидроптероатсинтетазы, принимающей активное участие в синтезе многих вирусов.

Инструкция по применению Изопринозина: дозировка

Препарат нужно принимать внутрь, запивая водой. Суточная дозировка составляет порядка 50 мг/кг.

Принимать пилюли надо дважды-трижды в день. Обычно пациентам детского возраста назначается по половине таблетки на каждые 5 кг веса в сутки. А взрослым больным показано применение в сутки по 6-8 таблеток.

Схема приема Изопринозина:

• При лечении острых патологий длительность терапии составляет 5-14 суток, когда симптоматика заболевания пропадает, то принимают таблетки еще 2 суток.
• Хронические инфекции лечат в несколько курсов длительностью примерно по 5-10 суток. Между курсами необходим 8-дневный перерыв.
• При папилломавирусной инфекции, контагиозном моллюске прием осуществляется по 2 пилюли трижды за день. Терапия длится 2-4 недели.
• Рецидивирующие остроконечные кондиломы и бородавки лечат по схеме, аналогичной лечению ВПЧ. В целом курс занимает 2-4 недели, а потом его повторяют еще 3 раза с месячным интервалом.
• При герпетической инфекции длительность лечения составляет 5-10 суток, после исчезновения патологических симптомов терапия длится еще месяц. Суточная дозировка при этом составляет 1000 мг (2 приема).

Поскольку препарат требует значительных затрат, то еще до лечения важно реально оценить финансовые возможности, чтобы потом не прерывать курс терапии

Побочное действие

Изопринозин, как и прочие препараты, не лишен побочных эффектов, которые затрагивают различные сферы организма:

1. Эпигастральные боли и тошнотно-рвотный синдром, реже запоры и поносы;
2. Кожный зуд;
3. Полиурия;
4. Временно повышается содержание мочевины, а также возрастает активность щелочной фосфатазы и трансаминаз;
5. Слабость и головокружения, головные боли, реже – бессонница и сонливость;
6. Обострение подагры, суставные боли.

Передозировка

Фактов передозировки зарегистрировано не было.

Особые указания

В процессе лечения Изопринозином необходимо дважды в месяц проверять кровь и мочу на содержание мочекислого компонента.

Кроме того, длительная терапия препаратом требует ежемесячного контроля за клеточным составом крови, печеночной и почечной деятельностью, концентрацией креатинина.

На нервносистемную деятельность Изопринозин не влияет, поэтому не отражается на концентрации или скорости реакции.

Лекарственное взаимодействие

На фоне лечения Изопринозином прием ингибиторов ксантиноксидазы и урикозурических препаратов повышают вероятность повышения мочекислой концентрации в крови.

При сочетанном приеме препарата с Зидовудином или Ацикловиром происходит заметное повышение терапевтического противовирусного эффекта вышеуказанных препаратов. При одновременном приеме с иммунодепрессантами эффективность Изопринозина снижается.

Отзывы

Елена:

Мне Изопринозин врач прописал при папилломавирусе. После длительного лечения от папиллом все же удалось избавиться. Некоторые папилломы удаляла хирургически, но многие исчезли после приема препарата. Но курс лечения повторяла 4 раза (лечилась по месяцу). Подобное лечение, конечно, обойдется недешево, однако, оно полноценно себя оправдывает.

Виктор:

Назначили Изопринозин при герпетической инфекции в комплексе с мазью. Болезнь прошла, но не могу гарантировать, что именно от Изопринозина. Но точно могу сказать, что при ОРВИ эти таблетки очень помогают. Жена за 3 дня лечения избавилась от симптомов, а все лечение заняло всего 5 дней.

Сколько стоит Изопринозин в Москве и Санкт-Петербурге?

Средняя цена на Изопринозин в Москве и Петербурге:

• Упаковка №20 – 569-690 рублей;
• Изопринозин №30 – 798-1067 рублей;
• Пачка 50 таблеток – 1376-1727 рублей.

Аналоги и их цены

Аналогичным действием обладают препараты вроде:

• Амиксина (628-1019 рублей);
• Виферон (160-970 рублей);
• Индинола (1160-2780 рублей);
• Ацикловир (16-198 рублей);
• Арбидола (300 рублей);
• Лавомакса (547-1021 рублей);
• Кагоцела (223-262 рубля)
• Оксолина (42-87 рублей);
• (150-1790 рублей);
• Амизона (171-389 рублей);
• Циклоферона (128-890 рублей) и пр.

Синонимы препарата

У Изопринозина имеется единственный синоним – (средняя стоимость порядка 479-1648 рублей).

Условия хранения

Хранить препарат нужно в температурных условиях, не превышающих 25°С, а также вдали от детей.

Условия отпуска из аптек

Изопринозин отпускается в аптеках по врачебному рецепту

Ответы на частые вопросы

1. Что лучше Изопринозин или Гроприносин, Полиоксидоний, Аллокин альфа и Ацикловир? – Что касается Гроприносина, то его основу составляет аналогичное действующее вещество, потому и терапевтический эффект практически одинаковый, разве что режим дозирования у него более щадящий. Полиоксидоний является более давним поколением и имеет больше побочек. Аллокин альфа и Изопринозин часто назначают совместно в комплексном лечении ВПЧ, особенно в сложных случаях. У Ацикловира не такая широкая область противовирусного воздействия, поэтому при папилломавирусной инфекции лучше предпочесть Изопринозин.

Лекарственное средство изопринозин - это иммуностимулятор, обладающий неспецифической противовирусной активностью. Фармакологически активным компонентом препарата является вещество инозин пранобекс, причем по-настоящему здесь действует инозин, а второй компонент обеспечивает доступность первого для лимфоцитов, что тоже немаловажно. Препарат активизирует биохимические процессы в «пожирателях» бактерий макрофагах, повышает воспроизводство «передатчиков» информации в иммунной системе интерлейкинов, увеличивает производство антител, стимулирует размножение Т-лимфоцитов (в т.ч. Т-хелперов и Т-киллеров), повышает продукцию иммунных белков - иимуноглобулина G, гамма-интерферона. Изопринозин обладает активностью в отношении цитомегаловируса, вирусов простого герпеса, вируса кори, полиовирусов, Т-лимфотропных вирусов, вирусов гриппа А и В, вирусов энцефаломиокардита, энтероцитопатогенного (ЕСНО) вируса. Фармакологический «секрет» противовирусного действия препарата кроется в его способности подавлять вирусную РНК (с одновременным усилением угнетенной вирусами репликации м-РНК) и фермент дигидроптероатсинтетазу, участвующую в воспроизводстве некоторых вирусов. При одновременном назначении изопринозина с ацикловиром и зидовудином он потенцирует их действие благодаря усилению активности альфа-интерферона.

Изопринозин выпускается в форме таблеток. Принимать их следует после еды, запивая небольшим количеством жидкости. Рекомендуемая доза для взрослых составляет 6-8 таблеток в день, для детей - по полтаблетки на каждые 5 кг собственного веса. При тяжело протекающих вирусных инфекциях допускается увеличение указанных дозировок до 3-4 г в сутки для взрослых и 50 мг на 1 кг в сутки для детей. Общая дневная доза делится на 4-6 приемов. После проведенного фармакотерапевтического курса следует 8-мидневный перерыв, после которого можно проводить повторный курс. Длительность лечения, что естественно, для острых и хронических вирусных инфекций будет отличаться: в первом случае она составляет в среднем 5-14 дней, во втором - серия 5-10-дневных курсов с перерывами между ними в 8 дней. После 14 дней регулярного приема препарата показан контроль уровня мочевой кислоты в крови и моче. Более длительный (4 и более недели при хронических инфекциях) прием изопринозина подразумевает ежемесячное исследование функционирования печени и почек.

Фармакология

Иммуностимулирующее средство с неспецифическим противовирусным действием. Представляет собой комплекс, содержащий инозин и соль 4-ацетамидобензойной кислоты с N,N-диметиламино-2-пропанолом в молярном соотношении 1:3. Эффективность комплекса определяется присутствием инозина, второй компонент повышает его доступность для лимфоцитов. Восстанавливает функции лимфоцитов в условиях иммунодепрессии, повышает бластогенез в популяции моноцитарных клеток, стимулирует экспрессию мембранных рецепторов на поверхности Т-хелперов, предупреждает снижение активности лимфоцитарных клеток под влиянием глюкокортикоидов, нормализует включение в них тимидина. Изопринозин оказывает стимулирующее влияние на активность цитотоксических Т-лимфоцитов и естественных киллеров, функции Т-супрессоров и Т-хелперов, повышает продукцию IgG, интерферона гамма, интерлейкинов (ИЛ)-1 и ИЛ-2, снижает образование провоспалительных цитокинов - ИЛ-4 и ИЛ-10, потенцирует хемотаксис нейтрофилов, моноцитов и макрофагов.

Проявляет противовирусную активность in vivo в отношении вирусов Herpes simplex, цитомегаловируса и вируса кори, вирус Т-клеточной лимфомы человека тип III, полиовирусов, гриппа А и В, ЕСНО-вирус (энтероцитопатогенный вирус человека), энцефаломиокардита и конского энцефалита. Механизм противовирусного действия связан с ингибированием вирусной РНК и фермента дигидроптероатсинтетазы, участвующего в репликации некоторых вирусов. Усиливает подавленный вирусами синтез мРНК лимфоцитов, что сопровождается подавлением биосинтеза вирусной РНК и трансляции вирусных белков, повышает продукцию лимфоцитами интерферонов альфа и гамма, обладающих противовирусными свойствами

Уменьшает клинические проявления вирусных заболеваний, ускоряет реконвалесценцию, повышает резистентность организма.

При применении в качестве вспомогательного лекарственного средства при инфекционном поражении слизистых оболочек и кожи, вызванном вирусом Herpes simplex, происходит более быстрое заживление пораженной поверхности, чем при лечении традиционным способом. Реже возникают новые пузырьки, отек, эрозии и рецидивы болезни. При своевременном применении инозина пранобекса уменьшается частота возникновения вирусных инфекций, снижается длительность и тяжесть заболевания.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и практически полностью (> 90 %) всасывается и обладает хорошей биодоступностью. При приеме внутрь в дозе 1500 мг С max инозина пранобекса достигается через 1 ч и составляет 600 мкг/мл. Не определяется в крови спустя 2 часа после приема.

Инозин пранобекс состоит из инозина и соли р-ацетамидобензойной кислоты с N,N-диметиламино-2-пропанолом. Каждый из компонентов инозина пранобекса быстро подвергается метаболизму. Практически 100% метаболитов обнаруживаются в моче в интервале от 8 до 24 часов после приема. Инозин подвергается метаболизму по циклу, типичному для пуриновых нуклеотидов, с образованием мочевой кислоты, концентрация которой в сыворотке крови может повышаться. В результате возможно образование кристаллов мочевой кислоты в мочевых путях. Повышение концентрации мочевой кислоты носит нелинейный характер и может изменяться на ±10% в течение 1-3 ч после приема внутрь. В результате метаболизма р-ацетамидобензойной кислоты образуется о-ацилглюкуронид; N,N- диметиламино-2-пропанол метаболизируется до N-оксида. AUC р-ацетамидобензойной кислоты >88 %, AUC N,N - диметиламино-2-пропанола >77%. Кумуляции в организме не обнаружено.

Инозин и его метаболиты экскретируются с мочой. При достижении равновесной концентрации при приеме в ежедневной дозе 4 г суточная экскреция с мочой р-ацетамидобензойной кислоты и ее метаболита составляет примерно 85% принятой дозы; T 1/2 - 50 мин. T 1/2 N,N-диметиламино-2-пропанола - 3-5 ч.

Инозин пранобекс и его метаболиты полностью выводятся из организма в течение 48 ч.

Форма выпуска

Таблетки белого или почти белого цвета, продолговатые, двояковыпуклой формы, с легким аминовым запахом, с риской на одной стороне.

	1 таб.
инозин пранобекс	500 мг

Вспомогательные вещества: маннитол, крахмал пшеничный, повидон, магния стеарат.

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.

Дозировка

Принимают внутрь.

Взрослые: от 500 мг до 4 г/сут.

Дети в возрасте от 3 до 12 лет: 50 мг/кг/сут.

Как у взрослых, так и у детей, при тяжелых инфекционных заболеваниях доза может быть увеличена индивидуально до 100 мг/кг массы тела/сут, разделенных на 4-6 приемов. Максимальная суточная доза для взрослых составляет 3-4 г, для детей - 50 мг/кг.

Кратность приема, курс лечения, частота проведения повторных курсов зависит от показаний, течения заболевания, схемы лечения.

Взаимодействие

Иммунодепрессанты ослабляют иммуностимулирующий эффект инозина пранобекса.

При одновременном применении с ингибиторами ксантиноксидазы (аллопуринол), или "петлевыми" диуретиками (фуросемид, торасемид, этакриновая кислота), возможно повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови.

Совместное применение с зидовудином приводит к увеличению концентрации зидовудина в плазме крови и удлиняет его T 1/2 . При данной комбинации может потребоваться коррекция дозы зидовудина.

При комбинированном применении усиливает действие интерферона-альфа, противовирусных средств ацикловира и зидовудина.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение, утомляемость, плохое самочувствие; нечасто - нервозность, сонливость, бессонница.

Со стороны ЖКТ: часто - снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в эпигастрии; нечасто - диарея, запор.

Со стороны гепатобилиарной системы: часто - повышение активности печеночных ферментов, ЩФ.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: часто - зуд, сыпь.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - полиурия.

Аллергические реакции: нечасто - пятнисто-папулезная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.

Со стороны костно-мышечной системы: часто - боль в суставах, обострение подагры.

Прочие: часто - повышение концентрации азота мочевины крови.

Показания

Иммунодефицитные состояния, вызванные вирусными инфекциями у пациентов с нормальной и ослабленной иммунной системой, в т.ч. заболевания, вызванные вирусами Herpes simplex типов 1 и 2 (включая генитальный герпес и герпес другой локализации), Varicella zoster (опоясывающий лишай, ветряная оспа); подострый склерозирующий панэнцефалит. Лечение гриппа и других ОРВИ; инфекционный мононуклеоз, вызванный вирусом Эпштейна-Барр; цитомегаловирусная инфекция; корь тяжелого течения; папилломавирусная инфекция: папилломы гортани/голосовых связок (фиброзного типа), папилломавирусная инфекция гениталий у мужчин и женщин, бородавки; контагиозный моллюск.

Противопоказания

Подагра; мочекаменная болезнь; аритмия; хроническая почечная недостаточность; детский возраст до 3 лет (масса тела до 15-20 кг); беременность; период лактации (грудного вскармливания); повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Особые указания

С осторожностью следует назначать препарат с ингибиторами ксантиноксидазы, диуретиками, зидовудином, при острой почечной недостаточности.

Инозин пранобекс как и другие противовирусные средства, наиболее эффективен при острых вирусных инфекциях, если лечение начато на ранней стадии болезни (лучше с первых суток).

Поскольку инозин выводится из организма в форме мочевой кислоты, при длительном применении рекомендуется периодически контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови и моче. Пациенты со значительно повышенной концентрацией мочевой кислоты в организме могут одновременно принимать препараты, понижающие ее концентрацию.

Необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови при применении инозина пранобекса одновременно с препаратами, увеличивающими концентрацию мочевой кислоты или препаратами нарушающими функцию почек.

У пациентов пожилого возраста чаще происходит повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче, чем у пациентов среднего возраста.

С осторожностью применять у пациентов с острой печеночной недостаточностью, поскольку препарат подвергается метаболизму в печени. У пациентов с печеночной недостаточностью следует каждые 2 недели проводить контроль содержания мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче. Контроль активности печеночных ферментов рекомендуется проводить каждые 4 недели при длительных курсах лечения препаратом.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При применении у пациентов, занимающихся вождением автотранспорта и другими потенциально опасными видами деятельности, следует учитывать возможность возникновения головокружения и сонливости.

Общие характеристики. Состав:

Активное вещество: Инозин Пранобекс (Изопринозин) - 500 мг; Вспомогательные вещества: маннитол, крахмал пшеничный, повидон, магния стеарат.
Описание: Продолговатые таблетки двояковыпуклой формы белого или почти белого цвета с легким аминовым запахом, с риской на одной стороне.

Фармакологические свойства:

Изопринозин - синтетическое комплексное производное пурина, обладающее иммуностимулирующей активностью и неспецифическим противовирусным действием. Восстанавливает функции лимфоцитов в условиях иммунодепрессии, повышает бластогенез в популяции моноцитарных клеток, стимулирует экспрессию мембранных рецепторов на поверхности Т-хелперов, предупреждает снижение активности лимфоцитарных клеток под влиянием глюкокортикостероидов, нормализует включение в них тимидина. Изопринозин оказывает стимулирующее влияние на активность цитотоксических Т-лимфоцитов и естественных киллеров, функции Т-супрессоров и Т-хелперов, повышает продукцию иммуноглобулина (Ig) G, интерферона-гамма, интерлейкинов (ИЛ)-1 и ИЛ-2, снижает образование провоспалительных цитокинов - ИЛ-4 и ИЛ-10, потенцирует хемотаксис нейтрофилов, моноцитов и макрофагов. Препарат проявляет противовирусную активность in vivo в отношении вирусов Herpes simplex, цитомегаловируса и вируса , вирус Т-клеточной человека тип III, полиовирусов, А и В, ЕСНО-вирус (энтероцитопатогенный вирус человека), энцефаломиокардита и конского . Механизм противовирусного действия Изопринозина связан с ингибированием вирусной РНК и фермента дигидроптероатсинтетазы, участвующего в репликации некоторых вирусов, усиливает подавленный вирусами синтез мРНК лимфоцитов, что сопровождается подавлением биосинтеза вирусной РНК и трансляции вирусных белков, повышает продукцию лимфоцитами обладающих противовирусными свойствами интерферонов -альфа и гамма. При комбинированном назначении усиливает действие интерферона-альфа, противовирусных средств ацикловира и зидовудина.

Фармакокинетика. После приема внутрь препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация ингредиентов в плазме крови определяется через 1-2 часа.

Быстро подвергается метаболизму и выделяется через почки. Метаболизируется аналогично эндогенным пуриновым нуклеотидам с образованием мочевой кислоты. N-N-диметиламино-2-пропранолон метаболизируется до N-оксида, а пара-ацетамидобензоат -до о-ацилглюкуронида. Не обнаружено кумуляции препарата в организме. Период полувыведения составляет 3,5 часа для N-N-диметиламино-2-пропранолона и 50 минут -для пара-ацетамидобензоата. Элиминация препарата и его метаболитов из организма происходит в течение 24-48 часов.

Показания к применению:

Важно! Ознакомься с лечением ,

Способ применения и дозы:

Таблетки принимают внутрь после еды, запивая небольшим количеством воды.

Рекомендуемая доза взрослым и детям с 3 лет (масса тела от 15-20 кг) составляет 50 мг/кг в сутки, разделенная на 3-4 приема. Взрослым - по 6-8 таблеток в сутки, детям - по 1/2 таблетки на 5 кг/массы тела в сутки. При тяжелых формах инфекционных заболеваний доза может быть увеличена индивидуально до 100 мг/кг массы тела в сутки, разделенных на 4-6 приемов. Максимальная суточная доза для взрослых 3-4 г/день, для детей - 50 мг/кг/сутки.

Продолжительность лечения:

Острые заболевания: продолжительность лечения у взрослых и детей обычно от 5 до 14 дней. Лечение необходимо продолжать до момента исчезновения клинических симптомов и в течение еще 2 дней уже при отсутствии симптомов. При необходимости длительность лечения может быть увеличена индивидуально под контролем врача.

При хронических рецидивирующих заболеваниях у взрослых и детей лечение необходимо продолжать несколькими курсами по 5-10 дней с перерывом в приеме в 8 дней.

Для проведения поддерживающей терапии доза может быть снижена до 500-1000 мг в сутки (1-2 таблетки) в течение 30 дней.

При герпетической инфекции взрослым и детям назначают в течение 5-10 дней до исчезновения симптомов заболевания, в бессимптомный период - по 1 таблетке 2 раза в день в течение 30 дней для уменьшения числа рецидивов.

При папиломавирусной инфекции взрослым препарат назначают по 2 таблетки 3 раза в день, детям - по 1/2. таблетки на 5 кг/массы тела в сутки в 3-4 приема в течение 14-28 дней в виде монотерапии.

При рецидивирующих остроконечных кондиломах взрослым препарат назначают по 2 таблетки 3 раза, детям - по 1/2 таблетки на 5 кг/массы тела в сутки в 3-4 приема в день либо в качестве монотерапии или в комбинации с хирургическим лечением в течение 14-28 дней, далее с трехкратным повторением указанного курса с интервалами в 1 месяц. При дисплазии шейки матки, ассоциированной с вирусом папилломы человека, назначают по 2 таблетки 3 раза в день в течение 10 дней, далее проводят 2-3 аналогичных курса с интервалом в 10-14 дней.

Особенности применения:

После 2-х недель применения Изопринозина следует провести контроль концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче.

При длительном приеме после 4-х недель применения целесообразно каждый месяц проводить контроль функций печени и почек (активность трансаминаз в плазме крови, креатинин, мочевая кислота).

Необходимо контролировать уровень мочевой кислоты в сыворотке крови при назначении изопринозина в сочетании с препаратами, увеличивающими уровень мочевой кислоты илипрепаратами, нарушающими функцию почек.

Влияние на способность управления транспортными средствами и другими механизмами. Нет специальных противопоказаний.

Побочные действия:

Частота развития побочных эффектов после применения препарата классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ.

Часто:>=1%и<10%.

Иногда: >=0,1% и <1%.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - , боль в эпигастрии, иногда - , .

Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - временное повышение активности трансаминаз и щелочной фосфатазы в плазме крови, повышение концентрации мочевины в плазме крови.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: часто - зуд.

Со стороны нервной системы: часто - , слабость; иногда-сонливость, бессонница.

Со стороны мочевыделителъной системы: иногда - .

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: часто - боль в суставах, обострение .

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Иммунодепрессанты могут снижать эффективность действия препарата. Ингибиторы ксантиноксидазы и урикозурические средства (в том числе диуретики) могут способствовать риску повышения уровня мочевой кислоты в сыворотке крови пациентов, принимающих Изопринозин.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- подагра;
- ;
- ;
- хроническая ;
- детский возраст до 3 лет (масса тела до 15-20 кг).

Применение препарата в период беременности и лактации. Не рекомендуется применять препарат во время беременности и в период кормления грудью, так как безопасность применения не исследовалась.

Передозировка:

Не описано.

Условия хранения:

Срок годности 5 лет. Не использовать позже срока, указанного на упаковке. Список Б. Хранить при температуре не выше +25 °С в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

Таблетки 500 мг.10 таблеток в блистер ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги. 2, 3 или 5 блистеров в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

Регистрационное удостоверение: П N015167/01 - 110210

П N015167/01-110210

Торговое название препарата: Изопринозин

Международное непатентованное название:

Инозин пранобекс &

Химическое название: Инозин (гипоксантин-рибозид): пара-ацетиламинобензойная кислота (ацидобен): М,М-диметиламино-2-пропанол(димепранол) = 1:3:3 комплекс

Лекарственная форма:

таблетки

Состав:

в одной таблетке содержится:

Активное вещество: Инозин Пранобекс (Изопринозин) - 500 мг

Вспомогательные вещества: маннитол, крахмал пшеничный, повидон, магния стеарат.

Описание

Продолговатые таблетки двояковыпуклой формы белого или почти белого цвета с легким аминовым запахом, с риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа:

иммуностимулирующее средство.

Код ATX : J05AX05

Фармакологические свойства

Изопринозин - синтетическое комплексное производное пурина, обладающее иммуностимулирующей активностью и неспецифическим противовирусным действием. Восстанавливает функции лимфоцитов в условиях иммунодепрессии, повышает бластогенез в популяции моноцитарных клеток, стимулирует экспрессию мембранных рецепторов на поверхности Т-хелперов, предупреждает снижение активности лимфоцитарных клеток под влиянием глюкокортикостероидов, нормализует включение в них тимидина. Изопринозин оказывает стимулирующее влияние на активность цитотоксических Т-лимфоцитов и естественных киллеров, функции Т-супрессоров и Т-хелперов, повышает продукцию иммуноглобулина (Ig) G, интерферона-гамма, интерлейкинов (ИЛ)-1 и ИЛ-2, снижает образование провоспалительных цитокинов - ИЛ-4 и ИЛ-10, потенцирует хемотаксис нейтрофилов, моноцитов и макрофагов. Препарат проявляет противовирусную активность in vivo в отношении вирусов Herpes simplex, цитомегаловируса и вируса кори, вирус Т-клеточной лимфомы человека тип III, полиовирусов, гриппа А и В, ЕСНО-вирус (энтероцитопатогенный вирус человека), энцефаломиокардита и конского энцефалита. Механизм противовирусного действия Изопринозина связан с ингибированием вирусной РНК и фермента дигидроптероатсинтетазы, участвующего в репликации некоторых вирусов, усиливает подавленный вирусами синтез мРНК лимфоцитов, что сопровождается подавлением биосинтеза вирусной РНК и трансляции вирусных белков, повышает продукцию лимфоцитами обладающих противовирусными свойствами интерферонов -альфа и гамма. При комбинированном назначении усиливает действие интерферона-альфа, противовирусных средств ацикловира и зидовудина.

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация ингредиентов в плазме крови определяется через 1-2 часа.

Быстро подвергается метаболизму и выделяется через почки. Метаболизируется аналогично эндогенным пуриновым нуклеотидам с образованием мочевой кислоты. N-N-диметиламино-2-пропранолон метаболизируется до N-оксида, а пара-ацетамидобензоат -до о-ацилглюкуронида. Не обнаружено кумуляции препарата в организме. Период полувыведения составляет 3,5 часа для N-N-диметиламино-2-пропранолона и 50 минут -для пара-ацетамидобензоата. Элиминация препарата и его метаболитов из организма происходит в течение 24-48 часов.

Показания к применению

Лечение гриппа и других ОРВИ;
- инфекции, вызываемые вирусом Herpes simplex 1-го, 2-го, 3-го и 4-го типов: генитальный и лабиальный герпес, герпетический кератит, опоясывающий лишай, ветряная оспа, инфекционный мононуклеоз, вызванный вирусом Эпштейна-Барр;
- цитомегаловирусная инфекция;
- корь тяжелого течения;
- папилломавирусная инфекция: папилломы гортани/голосовых связок (фиброзного типа), папилломавирусная инфекция гениталий у мужчин и женщин, бородавки;
- контагиозный моллюск.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- подагра;
- мочекаменная болезнь;
- аритмии;
- хроническая почечная недостаточность;
- детский возраст до 3 лет (масса тела до 15-20 кг).

Применение препарата в период беременности и лактации

Способ применения и дозы

Таблетки принимают внутрь после еды, запивая небольшим количеством воды.

Рекомендуемая доза взрослым и детям с 3 лет (масса тела от 15-20 кг) составляет 50 мг/кг в сутки, разделенная на 3-4 приема. Взрослым - по 6-8 таблеток в сутки, детям - по 1/2 таблетки на 5 кг/массы тела в сутки. При тяжелых формах инфекционных заболеваний доза может быть увеличена индивидуально до 100 мг/кг массы тела в сутки, разделенных на 4-6 приемов. Максимальная суточная доза для взрослых 3-4 г/день, для детей – 50 мг/кг/сутки.

Продолжительность лечения:

Острые заболевания: продолжительность лечения у взрослых и детей обычно от 5 до 14 дней. Лечение необходимо продолжать до момента исчезновения клинических симптомов и в течение еще 2 дней уже при отсутствии симптомов. При необходимости длительность лечения может быть увеличена индивидуально под контролем врача.

При хронических рецидивирующих заболеваниях у взрослых и детей лечение необходимо продолжать несколькими курсами по 5-10 дней с перерывом в приеме в 8 дней.

Для проведения поддерживающей терапии доза может быть снижена до 500-1000 мг в сутки (1-2 таблетки) в течение 30 дней.

При герпетической инфекции взрослым и детям назначают в течение 5-10 дней до исчезновения симптомов заболевания, в бессимптомный период - по 1 таблетке 2 раза в день в течение 30 дней для уменьшения числа рецидивов.

При папиломавирусной инфекции взрослым препарат назначают по 2 таблетки 3 раза в день, детям - по 1/2. таблетки на 5 кг/массы тела в сутки в 3-4 приема в течение 14-28 дней в виде монотерапии.

При рецидивирующих остроконечных кондиломах взрослым препарат назначают по 2 таблетки 3 раза, детям - по 1/2 таблетки на 5 кг/массы тела в сутки в 3-4 приема в день либо в качестве монотерапии или в комбинации с хирургическим лечением в течение 14-28 дней, далее с трехкратным повторением указанного курса с интервалами в 1 месяц. При дисплазии шейки матки, ассоциированной с вирусом папилломы человека, назначают по 2 таблетки 3 раза в день в течение 10 дней, далее проводят 2-3 аналогичных курса с интервалом в 10-14 дней.

Побочное действие

Частота развития побочных эффектов после применения препарата классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ.

Часто:>=1%и<10%.

Иногда: >=0,1% и <1%.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота, рвота, боль в эпигастрии, иногда - диарея, запор.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - временное повышение активности трансаминаз и щелочной фосфатазы в плазме крови, повышение концентрации мочевины в плазме крови.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: часто - зуд.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение, слабость; иногда-сонливость, бессонница.

Со стороны мочевыделителъной системы: иногда - полиурия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: часто - боль в суставах, обострение подагры.

Передозировка.

Случаи передозировки препарата не описаны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Иммунодепрессанты могут снижать эффективность действия препарата. Ингибиторы ксантиноксидазы и урикозурические средства (в том числе диуретики) могут способствовать риску повышения уровня мочевой кислоты в сыворотке крови пациентов, принимающих Изопринозин.

Особые указания

После 2-х недель применения Изопринозина следует провести контроль концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче.

При длительном приеме после 4-х недель применения целесообразно каждый месяц проводить контроль функций печени и почек (активность трансаминаз в плазме крови, креатинин, мочевая кислота).

Необходимо контролировать уровень мочевой кислоты в сыворотке крови при назначении изопринозина в сочетании с препаратами, увеличивающими уровень мочевой кислоты илипрепаратами, нарушающими функцию почек.

Влияние на способность управления транспортными средствами и другими механизмами

Нет специальных противопоказаний.

Форма выпуска

Таблетки 500 мг.10 таблеток в блистер ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги.
2, 3 или 5 блистеров в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

Срок годности
5 лет.
Не использовать позже срока, указанного на упаковке.

Условия хранения

Список Б. Хранить при температуре не выше +25 °С в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

Техническое фармацевтическое общество «Лузомедикамента», Португалия
Упаковщик
Фармацевтический завод Тева Прайвэт Ко. Лтд., Венгрия
Адрес для приема претензий
119049, г. Москва, ул. Шаболовка, д.Ю, стр. 2, Бизнес-центр "Конкорд"