Неприятная правда о соматропине. Положительные и отрицательные эффекты при использовании соматотропина

Фармакологическая группа вещества Соматропин

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Характеристика вещества Соматропин

Стерильный белый или почти белый лиофилизированный порошок.

Фармакология

Фармакологическое действие - анаболическое, соматотропное, стимулирующее рост .

Стимулирует рост костей скелета человека, воздействуя на пластинки эпифиза трубчатых костей, вызывает увеличение числа и размеров клеток мышц, печени, вилочковой железы, половых желез, надпочечников и щитовидной железы. Активирует синтез хондроитинсульфата и коллагена, повышает экскрецию гидроксипролина, увеличивает массу тела.

Регулирует белковый обмен — стимулирует транспорт аминокислот в клетку и синтез белка. Снижает уровень холестерина, повышает число триглицеридов, уменьшает объем жировой ткани; подавляет высвобождение инсулина и вызывает гипергликемию. Препятствует выведению жидкости, азота, натрия, калия и фосфора. Потеря кальция (ускорение почечного выброса) компенсируется повышенной его абсорбцией в ЖКТ.

Применение вещества Соматропин

Нарушение процесса роста у детей при недостаточности эндогенного гормона роста, хроническая почечная недостаточность у детей, сопровождающаяся задержкой роста, синдром Шерешевского — Тернера, остеопороз, синдромы иммунодефицита, сопровождающиеся потерей массы тела.

Противопоказания

Гиперчувствительность, злокачественные новообразования, закрытие эпифизов, беременность, кормление грудью.

Применение при беременности и кормлении грудью

Побочные действия вещества Соматропин

Головная боль, повышение внутричерепного давления, сопровождающееся сильными и частыми головными болями, тошнотой, рвотой, нарушением зрения, угнетение функции щитовидной железы с развитием симптомов гипотиреоза, гипергликемия, лейкемия, эпифизеолиз головки бедренной кости, отечный синдром; местные реакции — изменение объема жировой ткани, боль и зуд в месте инъекции.

Взаимодействие

Глюкокортикоиды ингибируют стимулирующее влияние соматотропина на процессы роста.

Передозировка

Симптомы длительной передозировки: гигантизм и акромегалия, признаки гиперсекреции гормона роста; одноразовой — гипо- или гипергликемия.

Пути введения

П/к, в/м.

Меры предосторожности вещества Соматропин

Следует соблюдать осторожность при назначении больным сахарным диабетом или пациентам, имеющим семейную предрасположенность к данному заболеванию (возможно увеличение потребности в инсулине). Необходимо контролировать уровень глюкозы в крови и моче.

У пациентов с недостаточностью гормона роста вследствие новообразований головного мозга следует проводить более частые обследования для исключения прогрессирования и рецидива опухолевого роста.

В период лечения возможно развитие гипотиреоза и снижение эффективности терапии (необходим периодический контроль функционального состояния щитовидной железы и адекватная заместительная терапия тиреоидными препаратами).

Эпифизеолизы головок трубчатых костей чаще встречаются у пациентов с эндокринными нарушениями, включающими недостаточность гормона роста. Обнаружение хромоты на фоне терапии гормоном роста у детей требует тщательного наблюдения.

В случае наличия тяжелых или повторяющихся головных болей, нарушения зрения, тошноты, рвоты рекомендуется осмотр глазного дна (фундоскопия) для выявления отека диска зрительного нерва, наличие которого предполагает возможность внутричерепной гипертензии. В этом случае, по возможности, необходимо прекратить лечение гормоном роста. При повторном назначении обязателен тщательный мониторинг симптомов внутричерепной гипертензии. Необходимо менять места подкожных инъекций в связи с возможностью развития липоатрофий. Лучшие результаты наблюдаются при назначении лечения как можно в более раннем возрасте. Лечение продолжают до полового созревания и до закрытия зон роста костей. Возможно прекращение лечения при достижении желаемого роста.

Особые указания

Некоторые препараты содержат токсичный для новорожденных бензиловый спирт в качестве консерванта.

При растворении не встряхивать!

Взаимодействия с другими действующими веществами

Торговые названия

Название	Значение Индекса Вышковского ®
	0.0346
	0.0052

Наименование: Соматотропин человека для инъекций

Наименование: Соматотропин человека для инъекций (Somatotropinum humanum pro injectionibus)

Показания к применению:
Нарушения развития организма, связанные с недостаточностью гормона роста (гипофизарный нанизм /карликовость/). Синдром Тернера (болезнь женшин, характеризующееся недоразвитием первичных и вторичных половых признаков).

Фармакологическое действие:
Оказывает анаболическое (усиливающее синтез белка) действие, положительно оказывает влияние на минеральный обмен, вызывает увеличение роста и массы тела при карликовости (пропорциональном снижении роста, обусловленном снижением функции гипофиза, как правило, сочетающимся со снижением функции других желез внутренней секреции), связанной с недостаточностью гормона роста.

Соматотропин человека для инъекций способ применения и дозы:
При дефиците в организме гормона роста вводят подкожно 0,07-0,1 МЕ/кг массы тела каждый день; внутримышечно -0,14-0,2 МЕ/кг массы тела 3 раза в неделю. При синдроме Тернера используют более высокие дозы - в виде подкожных инъекций назначают по 0,1 МЕ/кг массы тела 1 раз каждый день. Подкожные инъекции являются предпочтительным методом введения. Места инъекций надлежит чередовать для предупреждения липоатрофий (уменьшения объема жировой ткани в подкожной клетчатке).
Раствор продукта готовят непосредственно перед употреблением. Приготовленный раствор должен быть использован на протяжении 24 ч. При разведении растворителем, содержащим консерванты -крезол или бензиловый спирт), раствор стабилен на протяжении 7-14 дней при температуре +2-+S °С в защищенном от света месте. Не допускается замораживание раствора. Вводимый раствор должен быть прозрачным.

Соматотропин человека для инъекций противопоказания:
Злокачественные новообразования.

Соматотропин человека для инъекций побочные действия:
Аллергические реакции (кожная сыпь, зуд и др.). Тошнота, рвота, нагрубание молочных желез, увеличение массы тела.

Форма выпуска:
Лиофилизированный (обезвоженный за счет замораживания в вакууме) порошок во флаконах с содержанием 4 ЕД во флаконе в комплекте с 0,25% раствором новокаина по 2 мл.

Синонимы:
Генотропин, Нордитропин.

Условия хранения:
В сухом месте при температуре не выше +8 °С.

Соматотропин человека для инъекций состав:
Стерильный лиофилизированный порошок, который ex tempore растворяют в стерильной воде для инъекций или в 0,25 % растворе новокаина.
Активность продукта определяют биологическим методом по его способности вызывать у крыс увеличение ширины эпифизарного хряща большеберцовой кости и выражают в единицах действия (ЕД). Препарат выпускают с активностью 2 или 4 ЕД во флаконе.

До 25 лет в организме человека активно генерируется гормон роста . Это вещество способствует удлинению и укреплению костей. Он участвует в формировании мышц при физических тренировках. Соматотропный гормон вырабатывается в период ночного сна и в течение напряженных физических тренировок. После указанного возраста продуцирование ГР заметно снижается, но необходимость в крепких костях скелета остается.

Если содержание вещества опустилось ниже нормы, врач пропишет препарат, порекомендовав приобретение гормона роста в аптеке и регулярный его прием. Спортсмену для увеличения мышечной массы лекарство может посоветовать спортивный врач. Необходимо только помнить, что, как любое медицинское средство, ГР имеет свои показания и противопоказания, свои побочные эффекты. Прием его спортсменами имеет свою специфику.

Виды препарата

Существуют 2 вида препарата в зависимости от способа его получения - рекомбинантный и синтетический. Рекомбинантным называется вещество, полученное с помощью генной инженерии. На кишечную палочку воздействуют, меняя ее гены определенным образом, после чего она начинает вырабатывать соматропин.

Синтетическим называется гормон, полученный в лаборатории при помощи химических реакций. Первый тип вещества наименее вреден и вызывает наименьшее количество побочных эффектов. Ранее гормон получали из гипофизов трупов в качестве вытяжки. Но этот способ был признан вредным и больше не применяется. В аптеке обычно в наличии несколько препаратов, содержащих соматропин. Какой из них выбрать, подскажет лечащий врач.

Воздействие препарата ГР на организм

Прежде всего, было освоено применение соматотропина для лечения подростков, склонных к карликовости. Препарат помогает в таких случаях увеличить скорость роста костей скелета. Средство применяют бодибилдеры для наращивания мышц. Но этим не ограничивается влияние соматропина на наш организм. Гормон роста также:

• Увеличивает работоспособность, повышая тонус мышц и выносливость;
• Положительно влияет на структуру волос, укрепляя их (волосы становятся более густыми, перестают выпадать, пропадает седина);
• Способствует хорошему настроению, борется с депрессией;
• Создает омолаживающий эффект, предотвращает морщины на лице;
• Стимулирует память, повышает способность к обучению;
• Нормализует АД, препятствует образованию плохого холестерина;
• Сжигает жировые накопления;
• Помогает заживлению ран и регенерации тканей после травмы;
• Укрепляет связки и суставы;
• Повышает иммунитет;
• Нормализует обмен веществ.

Все эти свойства используются медициной для лечения различных патологий. Препарат назначают пожилым людям для омоложения их организма. Ростовое лекарство употребляют спортсмены. Его свободно продают в аптеке, но цена достаточно высока.

Показания к применению

В ряде случаев с помощью соматропина лечат заболевания. К ним относятся:

1. Недостаточное развитие показателей роста у детей до полового созревания. Это бывает связано с плохой работой гипофиза, которую и улучшает гормон роста.
2. Недостаточность работы почек у детей.
3. Остеопороз.
4. Иммунодефицит с потерей веса.
5. Недостаточная выработка гормона роста у взрослых.
6. Травмы костей и тканей тела, часто случающиеся у мужчин, занятых силовыми видами спорта.
7. Синдром Прадера-Вилли, характеризующийся генетическим нарушением в организме. Это - редкое наследственное заболевание.
8. Синдром Шерешевского-Тернера. Это хромосомная болезнь, которая выражается в малом росте и в половом инфантилизме.

Применение препарата для улучшения структуры волос и ногтей, для омолаживания и для других, не связанных с патологиями ситуаций, необходимо согласовывать со специалистом. средство, подскажет врач.

Форма выпуска

Гормон роста выпускается в виде порошка для раствора и применения в виде подкожных инъекций. Есть форма выпуска в виде таблеток, которые удобнее для использования.

Аптечный порошок хранится в холодильнике при температуре не более 8 градусов. При этом препарат выдерживает срок годности, указанный на упаковке. Если держать лекарство при комнатной температуре, срок его службы резко падает и составляет не более 8 – 9 недель.

Гормон роста в таблетках применяется для наращивания мышц бодибилдерами. Доза устанавливается специалистом. Врач пропишет также определенную длительность курса. Лекарство в порошкообразной форме для инъекций гораздо более эффективно, чем гормональные таблетки. Некоторые врачи считают, что таблетки для роста костей и мышц быстрее растворятся в пищеварительном тракте, за счет чего начнут стремительней оказывать нужное действие на организм.

Самые известные препараты гормона роста, это Ансомон, производится в Китае. Его часто применяют для жиросжигания. Также популярен китайский Джинтропин, который имеет некоторые особенности выпуска, отличающие оригинальное средство от подделок. Хорошо зарекомендовал себя Динатроп, выпускаемый Ираном. Есть и другие препараты, содержащие соматотропный гормон, - это Хайгетропин и Неотропин.

Как отличить подделку

Чтобы понять, продают вам оригинальный препарат или дорогостоящую подделку, нужно обратить внимание на несколько моментов:

• Солидные производители оригинального ГР продают в одной упаковке и порошок, и растворитель для него;
• На фармацевтическом рынке известны только 2 дозировки - десятка и двойка;
• Картон упаковки имеет влагоустойчивые свойства;
• Этикетки наклеены аккуратно и ровно;
• По крышке можно понять, что она закатана на фабрике, а не вручную;
• Каждый производитель указывает название фирмы и юридический адрес на картонной упаковке.

Когда вы покупаете гормон роста, препараты должны быть сертифицированы. Фармацевт по требованию должен показать сертификат на продаваемый в аптеках гормон роста. Все гормоны роста имеют в основе соматотропин. Поскольку лекарство дорогое, по России 70% продаваемого гормона роста подделаны недобросовестными фирмами. Будьте бдительны, покупайте препарат только в солидных аптеках, которые готовы предоставить вам документы на лекарство. Принимать гормон роста следует по схеме, данной лечащим врачом.

Побочные эффекты от соматотропина

Побочное действие обычно случается, если использовать несертифицированный препарат, превышать дозировку, прописанную врачом, либо превысить срок годности соматропина. К побочным эффектам и противопоказаниям относятся:

• Отеки лица и тела;
• Туннельный эффект конечностей (защемление нервов в естественных туннелях, образованных мышцами, сухожилиями и костями);
• Риск онкологических заболеваний;
• Возможность заболевания диабетом;
• Повышение сверх нормы артериального давления;
• Ненормальный рост костей;
• Затвердение артерий;

• Головная боль;
• Слабость мышц;
• Превышение содержания холестерина;
• Болезненность мышц и суставов;
• Увеличение в размерах сердца и почек;
• Повышение функционирования щитовидки вплоть до развития тиреотоксикоза;
• Завышенное количество сахара в организме.

Если есть вероятность роста опухоли, препарат не назначают. Если при приеме гормона роста появились другие побочные явления, необходимо прекратить прием ГР и сообщить о них врачу.

Как увеличить выработку собственного гормона роста?

Цена аптечного продукта достаточно высока, и не всем категориям граждан по карману. Но есть другой способ оздоровления - в своем организме путем его стимулирования. Для этого надо:

• Высыпаться, ложась спать не позже 11 ночи и вставая не раньше 7 утра;
• Взять за правило выполнение физической зарядки;
• Не включать в пищу быстроусвояемые углеводы, чтобы не повысился сахар;
• Не наедаться перед ночным сном;
• Постараться избавиться от жировых отложений в области талии;
• Пропить курс аминокислот, стимулирующих генерирование гормона роста (Л-аргинин, глицин, глютамин).

Последний пункт надо согласовать со специалистом. Обычно, правильная диета и здоровый образ жизни положительно воздействуют на гормональный баланс человека.

Схема приема препарата для бодибилдеров

Перед началом курса необходимо убедиться в отсутствии онкологических заболеваний, сдав кровь на онкомаркеры. Начинают прием с 5 единиц, делая инъекцию за час до еды. Через 2 недели дозировку увеличивают, добавляя укол за час до обеда - тоже 5 единиц. Между обедом и завтраком необходима физическая нагрузка. Неплохо в это время сходить в фитнес центр. Но переусердствовать с тренировками тоже не стоит, их нужно устраивать 3 раза за 7 дней. Курс продолжается от 3 месяцев до 6. Одновременно врач порекомендует принимать Тироксин. В течение курса необходимо периодически проверять уровень сахара.

Формула: нет данных, химическое название: одноцепочечный полипептид, состоящий из 191 аминокислотного остатка (гормон роста человека).
Фармакологическая группа: гормоны и их антагонисты/ гормоны гипоталамуса, гипофиза, гонадотропины и их антагонисты.
Фармакологическое действие: анаболическое, соматотропное, стимулирующее рост.

Фармакологические свойства

Соматропин - генно-инженерный соматотропный гормон. Соматропин оказывает стимулирующее действие на соматический и скелетный рост, кроме того оказывает значимое действие на процессы метаболизма. Соматропин воздействуя на пластинки эпифиза трубчатых костей, стимулирует костный метаболизм и рост костей скелета. Соматропин нормализует структуру тела посредством снижения жировой массы тела и увеличения мышечной массы. У пациентов с остеопорозом и недостаточностью гормона роста заместительное лечение ведет к нормализации плотности и минерального состава костей. Соматропин повышает размер и количество клеток печени, мышц, вилочковой железы, надпочечников, половых желез, щитовидной железы. Соматропин стимулирует синтез белков и перенос аминокислот в клетку, воздействуя на профиль липопротеидов и липидов, уменьшает уровень холестерина. Соматропин подавляет либерацию инсулина. Соматропин способствует задержке калия, натрия и фосфора. Соматропин увеличивает массу тела, физическую выносливость и мышечную активность. Всасывание соматропина при подкожном введении составляет 80%, через 3 - 6 часов достигается максимальная концентрация в сыворотке крови. Соматропин проникает в хорошо кровоснабжаемые органы. В печени и почках метаболизируется. Объем распределения соматропина составляет 0,49 - 2,11 л/кг. Соматропин выводится с желчью (включая 0,1% в неизмененном виде) и почками. При подкожном введении период полувыведения составляет 3-5 часов.

Показания

Нарушение процесса роста у детей при дефиците эндогенного гормона роста; синдром Шерешевского - Тернера; хроническая почечная недостаточность у детей, которая сопровождается задержкой роста; синдромы иммунодефицита, которые сопровождаются потерей массы тела; остеопороз.

Способ применения соматропина и дозы

Соматропин вводится подкожно и внутримышечно. Вводить необходимо медленно. Недостаточность в организме гормона роста подкожно 6 – 7 раз в неделю по 0,07 – 0,1 МЕ/кг массы тела (или по 2 – 3 МЕ/м2 поверхности тела) или внутримышечно 3 раза в неделю по 0,14 – 0,2 МЕ/кг (или 4 – 6 МЕ/м2); хроническая почечная недостаточность у детей, которая сопровождается задержкой роста, - подкожно 7 раз в неделю 0,14 МЕ/кг массы тела (или 4,3 МЕ/м2); синдром Шерешевского - Тернера: подкожно 6 – 7 раз в неделю по 0,14 МЕ/кг (или по 4,3 МЕ/м2).
Необходима осторожность при использовании препарата у пациентов с сахарным диабетом или больных, которые имеют семейную предрасположенность к данному заболеванию. Необходим контроль уровень глюкозы в моче и крови. При использовании соматропина возможно будет необходима коррекция доз гипогликемических средств у пациентов с сахарным диабетом, также может произойти проявление скрыто текущего гипотиреоза, а у больных, которые получают тироксин, могут развиться признаки гипертиреоза. Необходимо периодически контролировать функцию щитовидной железы и адекватность заместительного лечения тиреоидными препаратами. При терапии необходим контроль глазного дна, в особенности при наличии признаков внутричерепной гипертензии. При наличии повторяющихся или тяжелых головных болей, тошноты, нарушения зрения, рвоты рекомендован осмотр глазного дна для выявления отека диска зрительного нерва, наличие которого предполагает возможность внутричерепной гипертензии. При отеке зрительного нерва препарат отменяют. При повторном назначении обязательно тщательное наблюдение симптомов внутричерепной гипертензии. У больных с эндокринными нарушениями, которые включают и дефицит гормона роста, эпифизеолизы головок трубчатых костей встречаются чаще. При обнаружении хромоты на фоне приема соматропина необходимо тщательное наблюдение. У больных с дефицитом гормона роста из-за новообразований головного мозга необходимы более частые обследования для исключения рецидива и прогрессирования опухолевого роста. В связи с риском развития липоатрофий места подкожных инъекций необходимо менять. При назначении терапии как можно в более раннем возрасте наблюдаются лучшие результаты. Терапию продолжают до закрытия зон роста костей и до полового созревания. При достижении желаемого роста возможно прекращение терапии. Не используют у больных с завершившимся процессом роста костей. Некоторые препараты могут содержать в качестве консерванта токсичный для новорожденных бензиловый спирт. При растворении соматотропина не встряхивать.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, закрытие эпифизов, злокачественные новообразования, кормление грудью, беременность.

Ограничения к применению

Сахарный диабет, гипотиреоз, внутричерепная гипертензия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Использование соматропина противопоказано при беременности и кормлении грудью.

Побочные действия соматропина

Головная боль, угнетение функции щитовидной железы с развитием симптомов гипотиреоза, повышение внутричерепного давления, которое сопровождается частыми и сильными головными болями, тошнотой, нарушением зрения, рвотой; лейкемия, гипергликемия, отечный синдром, эпифизеолиз головки бедренной кости, миалгия, тартралгия, туннельный синдром, аллергические реакции (сыпь, зуд), образование антител к препарату со снижением его эффективности; местные реакции - зуд и боль в месте инъекции, изменение объема жировой ткани, гиперемия, припухлость.
Также следующие побочные реакции описаны в литературе при использовании соматропина: усталость, слабость, гинекомастия, панкреатит (тошнота, абдоминальные боли, рвота), отек диска зрительного нерва, нарушение слуха и средний отит (у больных с синдромом Шерешевского-Тернера), подвывих бедра у детей (боль в бедре и колене, прихрамывание), прогрессирование сколиоза (у пациентов с чрезмерно быстрым ростом), ускорение роста существовавшего ранее невуса (риск малигнизации), увеличение уровня в крови паратиреоидного гормона, неорганического фосфата и активности щелочной фосфатазы.

Взаимодействие соматропина с другими веществами

Стимулирующее действие соматотропина на процессы роста ингибируют глюкокортикоиды. На эффективность соматропина также может влиять сопутствующее лечение другими гормонами, например, анаболическими стероидами, гонадотропином, гормонами щитовидной железы, эстрогенами.

Передозировка

При острой передозировке соматропином может развиться гипогликемии или гипергликемия. При продолжительной передозировке могут отмечаться симптомы и признаки, которые характерны для избытка человеческого гормона роста - развитие гигантизма или/и акромегалии, а также гипотиреоза, снижение содержания кортизола в плазме. Необходимо: отмена препарата, симптоматическое лечение.

Динатроп: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Dynatrope

Код ATX: H01AC01

Действующее вещество: Соматотропин (Somatropin)

Производитель: Darou Paksh Pharmaceutical Company (Иран)

Актуализация описания и фото: 18.10.2018

Динатроп – рекомбинантный соматотропный гормон.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Динатропа – лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения: порошок/масса белого с желтоватым оттенком или белого цвета; растворитель – прозрачный, бесцветный, не имеет запаха (в стеклянных флаконах, в картонной пачке 1, 5, 25 или 50 флаконов в комплекте с растворителем и одноразовым шприцем).

Состав 1 флакона лиофилизата:

• активное вещество: соматропин – 1,33; 3,33; 5,33 или 6,67 мг ;
• вспомогательные компоненты (1,33/3,33/5,33/6,67 мг): маннитол – 20/40/60/73 мг; глицин – 0,7/1,4/2,1/2,6 мг; дигидрофосфат натрия – 1,5/1,5/1,5/1,5 мг; хлорид натрия 0,5/0,5/0,5/0,5 мг.

Состав 1 ампулы растворителя: вода для инъекций – 1 мл.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Динатроп относится к числу генно-инженерных соматотропных гормонов, стимулирующих соматический/скелетный рост, а также оказывающих выраженное воздействие на метаболические процессы. Стимулирование роста костей скелета происходит благодаря воздействию на костный метаболизм и пластинки эпифиза трубчатых костей. Нормализация структуры тела происходит посредством снижения жировой и увеличения мышечной массы. При дефиците гормона роста и остеопорозе заместительная терапия Динатропом приводит к нормализации плотности костей и минерального состава. Проводимая терапия позволяет увеличить размер и количество клеток надпочечников, щитовидной железы, печени, мышц, половых желез, вилочковой железы.

Соматропин стимулирует транспорт аминокислот в клетку и синтез белков и, оказывая воздействие на профиль липопротеидов/липидов, уменьшает уровень холестерина. Способствует задержке фосфора, натрия, калия. Подавляет высвобождение инсулина. Увеличивает мышечную активность, физическую выносливость и вес.

Фармакокинетика

Абсорбция соматропина после подкожного введения составляет 80%, максимальная плазменная концентрация в крови (C max) достигается через 3–6 часов. Проникает в хорошо перфузируемые органы. Соматропин метаболизируется в печени и почках. Выводится с желчью и почками (включая 0,1% в неизмененном виде). Период полувыведения (T 1/2) после введения разовой дозы находится в диапазоне от 3 до 5 часов.

Показания к применению

Гормон роста Динатроп назначают детям при задержке роста, связанной со следующими болезнями/состояниями:

• дисгенезия гонад (синдром Шерешевского – Тернера);
• недостаточная секреция гормона роста;
• хроническая почечная недостаточность (при снижении почечной функции больше чем на 50%) в препубертатном периоде.

Взрослым Динатроп назначается как заместительная терапия при подтвержденном приобретенном/врожденном дефиците гормона роста.

Противопоказания

Абсолютные:

• активные опухоли головного мозга;
• ургентные состояния, включая состояние острой дыхательной недостаточности и после проведения операций на брюшной полости и сердце;
• злокачественные новообразования;
• беременность и период грудного вскармливания;
• установленная индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Относительные (болезни/состояния, при которых применение Динатропа требует осторожности и врачебного наблюдения):

• сахарный диабет;
• гипотиреоз;
• внутричерепная гипертензия.

Инструкция по применению Динатропа: способ и дозировка

Способ введения Динатропа – подкожно, медленно.

Кратность применения – 1 раз в день (как правило, на ночь). С целью профилактики развития липоатрофии нужно менять места инъекций.

Доза определяется врачом индивидуально, при этом должна учитываться выраженность дефицита гормона роста, вес/площадь поверхности тела, эффективность проводимой терапии.

• недостаточная секреция гормона роста у детей: 0,025–0,035 мг/кг (0,7–1 мг/м 2). Терапию нужно начать как можно в более раннем возрасте. Ее продолжают до полового созревания/до закрытия зон роста костей, также отмена Динатропа возможна после достижения желаемого результата;
• синдром Шерешевского – Тернера, хроническая почечная недостаточность у детей, сопровождающаяся задержкой роста: 0,05 мг/кг (1,4 мг/м 2); в случаях недостаточной динамики роста дозу корректируют;
• дефицит гормона роста у взрослых: 0,15–0,3 мг, в зависимости от эффективности терапии дозу увеличивают. При проведении титрования дозы в качестве контрольного показателя может быть использован уровень инсулиноподобного фактора роста I в сыворотке крови. Поддерживающую дозу подбирают индивидуально; она, как правило, не превышает 1 мг в день. Пациентам пожилого возраста Динатроп обычно назначают в более низких дозах.

Побочные действия

Возможные побочные реакции: повышение внутричерепного давления (протекает с головной болью, тошнотой, рвотой, нарушениями зрения), туннельный синдром, понижение функции щитовидной железы, миалгия, артралгия, лейкемоидные реакции, гипергликемия, эпифизеолиз головки бедренной кости, задержка жидкости с развитием периферических отеков. Эти нарушения обычно носят транзиторный, дозозависимый характер, что может привести к необходимости снижения дозы.

Аллергические реакции могут проявляться в виде зуда и кожной сыпи.

В редких случаях отмечается образование антител к Динатропу, что приводит к уменьшению эффективности терапии.

Наиболее вероятные местные реакции: припухлость, гиперемия, зуд, боль, липоатрофия в месте введения раствора.

Также есть сведения о развитии следующих побочных реакций при применении препарата Соматропин: слабость, гинекомастия, подвывих бедра у детей (прихрамывание, боли в колене/бедре), усталость, панкреатит (тошнота, абдоминальные боли, рвота), отек диска зрительного нерва (как правило, наблюдается в течение первых 2 месяцев терапии, в большинстве случаев при синдроме Шерешевского – Тернера), средний отит и нарушение слуха (при синдроме Шерешевского – Тернера), прогрессирование сколиоза (при чрезмерно быстром росте), ускорение роста существовавшего ранее невуса, повышение содержания неорганического фосфата в крови, активности щелочной фосфатазы и паратиреоидного гормона.

Передозировка

При острой передозировке вначале может развиться гипогликемия, затем гипергликемия.

Основные симптомы продолжительной передозировки: акромегалия/гигантизм, гипотиреоз, понижение сывороточного уровня кортизола в крови.

Терапия: отмена Динатропа, симптоматическое лечение.

Особые указания

У больных сахарным диабетом во время применения Динатропа может потребоваться коррекция дозы гипогликемических препаратов.

Возможна манифестация латентно протекающего гипотиреоза. У получающих тироксин пациентов могут наблюдаться признаки гипертиреоза.

В период терапии следует осуществлять контроль состояния глазного дна, в особенности при появлении симптомов внутричерепной гипертензии. В случаях развития отека зрительного нерва Динатроп отменяют.

При обнаружении хромоты состояние больных нужно тщательно наблюдать.

Применение при беременности и лактации

В период беременности и грудного кормления гормон роста Динатроп применять противопоказано.

Применение в пожилом возрасте

Пациентам пожилого возраста Динатроп должен назначаться в более низких дозах.

Лекарственное взаимодействие

Стимулирующее действие соматропина на процессы роста при сочетанном применении с глюкокортикостероидами снижается.

На эффективность терапии (в отношении конечного роста) также может влиять комбинированное применение с другими гормонами, включая анаболические стероиды, гонадотропин, гормоны щитовидной железы и эстрогены.

Аналоги

Аналогами Динатропа являются: Нордитропин НордиЛет, Нордитропин Симплекс, Генотропин , Джинтропин , Хуматроп, Сайзен, Омнитроп, Растан .

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света, при температуре 2–8 °C. Беречь от детей. Не замораживать.

Срок годности – 3 года.

Приготовленный раствор можно применять на протяжении 14 дней при его хранении при температуре 2–8 °С.