Норколут противопоказания. Схема применения «Норколута» и дозировка. Как остановить лактацию

Активное вещество Норколута — норэтистерон (17α-этинил-17β-окси-4-эстрен-3-он) — является гестагеном с незначительной андрогенной и эстрогенной активностью. В период менструального цикла норэтистерон вызывает переход пролиферативной фазы слизистой оболочки матки в секреторную, а после оплодотворения — переход эндометрия в состояние, в котором оплодотворенная яйцеклетка может нормально развиваться. Снижает сократительную активность миометрия. В рекомендуемых дозах препарат угнетает секрецию гонадотропина гипофизом , что предотвращает созревание фолликулов и овуляцию.
Норэтистерон хорошо всасывается в пищеварительном тракте. Максимальную концентрацию препарата в плазме крови отмечают через 1-2 ч после приема. Период полувыведения составляет 2,8-10 ч, 50-70% принятой дозы выводится с мочой, 20-40% — с калом.

Показания к применению препарата Норколут

Предменструальный синдром; мастодиния; расстройства менструального цикла, сопровождающиеся укорочением секреторной фазы; дисфункциональные маточные кровотечения, в том числе в период менопаузы; кистозно-железистая гиперплазия эндометрия; эндометриоз; аденомиома матки; дисфункциональные расстройства и кровотечения в период менопаузы; препарат также применяют для предупреждения или прекращения лактации.

Применение препарата Норколут

При предменструальном синдроме, мастодинии, нерегулярном менструальном цикле Норколут назначают внутрь в дозе 5-10 мг/сут с 16-го по 25-й день цикла (возможно одновременное применение эстрогенных препаратов).
При дисфункциональных маточных кровотечениях, кистозно-железистой гиперплазии эндометрия (если функциональный характер кровотечения был подтвержден гистологическим исследованием, проведенным в последние 6 мес) Норколут применяют по 5-10 мг/сут в течение 6-12 дней. Для предупреждения рецидивов кровотечений Норколут применяют в дозе 5-10 мг/сут с 16-го по 25-й день менструального цикла, обычно в комбинации с эстрогенным препаратом.
При дисфункциональных нарушениях в период менопаузы Норколут в суточной дозе 5 мг принимают в течение длительного времени. В случае неэффективности этой терапии к лечению добавляют этинилэстрадиол в дозе 25-50 мкг/сут.
При эндометриозе, аденомиоме матки Норколут назначают в дозе 5 мг/сут, с 5-го по 25-й день каждого цикла в течение 6 мес. Во избежание межменструальных кровотечений возможно также непрерывное применение Норколута: начиная с 5-го дня менструального цикла применяют по 2,5 мг/сут, затем в течение 2-3-й недели каждого цикла повышают дозу до 5 мг (лечение проводят в течение 4-6 мес).
Для предупреждения лактации Норколут принимают так, как указано ниже.

Для прекращения лактации Норколут с 1-го по 3-й день принимают в суточной дозе 20 мг (4 таблетки), с 4-го по 7-й день — в суточной дозе 15 мг (3 таблетки) и с 8-го по 10-й день — в суточной дозе 10 мг (2 таблетки).
При дисфункциональных нарушениях в период менопаузы Норколут в суточной дозе 5 мг (1 таблетка) принимают длительно (на протяжении нескольких месяцев) до исчезновения симптомов. В случае неэффективности этой терапии добавляют этинилэстрадиол в дозе 25-50 мкг/сут.

Противопоказания к применению препарата Норколут

Злокачественные опухоли молочной железы и половых органов. При заболеваниях сердца и почек, БА, эпилепсии, предрасположенности к тромбозам, нарушении функции печени — возможность применения Норколута, особенно при необходимости длительного лечения, определяют индивидуально.

Побочные эффекты препарата Норколут

Редко отмечают головную боль , тошноту, рвоту, нагрубание молочных желез , нарушения функции пищеварительного тракта, межменструальные кровотечения, задержку жидкости, парестезии, изменения массы тела, повышенную утомляемость. Указанные побочные явления обычно не возобновляются при повторных циклах приема препарата.

Особые указания по применению препарата Норколут

До начала применения Норколута необходимо исключить наличие злокачественной опухоли. Во время применения Норколута необходимо осуществлять онкологический контроль.

Список аптек, где можно купить Норколут:

• Санкт-Петербург

Недонашивания беременности, нарушений менструального цикла .

Инструкция по применению

Состав

Норколут включает в свой состав активное вещество норэтистерон в количестве 5 мг, и наполнители – крахмал, целлюлозу и др. Выпускается только в таблетках.

Действие

Норколут оказывает влияние на состояние слизистой оболочки матки , поддерживая ее в состоянии секреторной (т.е. предменструальной) фазы. Он блокирует выработку определенных гормонов гипофиза , тем самым препятствуя созреванию новой яйцеклетки, и выходу ее из яичника . Норколут вызывает снижение тонуса мышц матки. Также он стимулирует развитие и рост в молочных железах железистой ткани и молочных протоков, т.е. подготавливает молочные железы к лактации (выработке молока) в послеродовом периоде.

Показания к применению

Применение Норколута показано при лечении следующих заболеваний и патологических состояний:

• сбои менструального цикла: болезненные менструации (альгодисменорея), или полное отсутствие месячных (аменорея);
• заболевания грудных желез: мастодиния – боль в груди, мастопатия – патологическое разрастание тканей железы;
• болезни матки: миома – доброкачественная опухоль мышечного слоя матки, эндометриоз – патологическое размножение клеток внутреннего слоя матки (когда клетки эндометрия обнаруживаются там, где их быть не должно: в яичниках, в кишечнике, в мочевом пузыре и т.д.);
• гиперплазия эндометрия (чрезмерное утолщение и разрастание внутренней оболочки матки, которое может вести к развитию рака);

Также Норколут применяется для прекращения лактации и в качестве противозачаточного средства .

Как принимать Норколут при различных заболеваниях?

Поскольку препарат выпускается в таблетках, его употребляют внутрь, независимо от времени приема пищи, запивая умеренным количеством воды .

• При лечении предменструального синдрома Норколут принимают 1 раз в сутки по 1-2 таблетки, во время 16-го – 25-го дней менструального цикла.
• При сбоях цикла (аменорее, альгодисменорее) дозировка препарата не меняется, и принимают его в те же сроки.
• По этой же схеме принимают Норколут при мастодинии и мастопатии.
• При миоме матки Норколут употребляется длительно, но не более 6 месяцев, начиная с 5-го дня цикла менструаций, и заканчивая 25-м его днем. Суточная доза – 1-2 таблетки.
• При эндометриозе Норколут принимают по той же схеме, что и при миоме, но суточная доза не превышает одной таблетки. Возможна и другая схема лечения: 1 таблетка в сутки на протяжении 10 дней каждого месяца, начиная с 16-17-го дня цикла. Курс лечения при этой схеме может удлиняться до 12 месяцев.
• При гиперплазии эндометрия препарат пьют коротким курсом: 6-12 дней по 1-2 таблетки в сутки. Когда будет достигнут желаемый эффект (прекращение кровотечения), прием Норколута продолжают в той же дозе с профилактической целью, во время 16-го – 25-го дней менструального цикла. Одновременно назначается гормон эстроген .
• При климаксе Норколут принимается длительно, суточная доза составляет одну таблетку.

Частые вопросы:
Возможен ли прием Норколута в непрерывном режиме в течение 12 месяцев?
Да, возможен - при лечении климактерических расстройств.

Что будет, если перестать принимать Норколут на 3-й день лечения?
Видимо, вопрос связан с индивидуальной непереносимостью препарата. Никаких последствий такая резкая отмена не вызовет, ведь прошло слишком мало времени от начала лечения. Но в данном случае необходимо, чтобы врач назначил другой препарат.

В любом случае лечение Норколутом должно проходить под контролем врача, который выбирает индивидуальную дозу и длительность курса для данной пациентки.

Норколут по контрацептивной схеме

Как уже упоминалось, Норколут может быть использован для контрацепции . Приём осуществляется по следующей схеме:
1/2 - 1/4 таблетки на ночь, на протяжении 3-х недель, начиная с пятого дня менструального цикла. Далее следует 7-дневная пауза, после чего прием лекарства продолжается. В начале использования в качестве контрацептива (в первые 2 недели) Норколут необходимо сочетать с приемом эстрогена (конкретные назначения делает врач).

Норколут и месячные

Норколут можно использовать как для вызова месячных, так и для их отсрочки.

Для вызова месячных Норколут применяется следующим образом: по 2 таблетки в сутки на протяжении 5 дней. Затем прием препарата прекращается, и такой резкий обрыв лечения вызывает начало менструации. При этом нужно быть уверенной, что задержка месячных не связана с беременностью.

Одни гинекологи практикуют данный метод, другие относятся к нему отрицательно. Во всяком случае, не пытайтесь без консультации с врачом вызвать месячные таким способом: можно сильно расстроить ритмичность менструального цикла.

Норколут для отсрочки месячных назначают за 8 дней до ожидаемого наступления менструации, и принимают на протяжении 12 дней по 2 таблетки в день (обе таблетки нужно выпить за один прием). Такая схема обеспечивает отсрочку месячных на 7-8 дней.

Вопрос пациентки: Может ли после приема препарата Норколут сильно увеличиться обильность месячных?
В редких случаях это возможно, как и задержка месячных после отмены препарата. Ведь каждый организм обладает индивидуальными особенностями, и по-разному может реагировать на прием и отмену гормональных препаратов. Но оба эти варианта не являются типичными при лечении Норколутом.

Норколут при беременности и лактации

При беременности препарат назначается только в случае угрозы выкидыша . В остальных случаях беременность считается противопоказанием для назначения Норколута. Известны случаи непреднамеренного приема препарата на ранних сроках беременности. Негативного влияния на развитие плода Норколут не оказал, дети родились здоровыми. Но из этих отдельных фактов каких-либо выводов делать нельзя, поскольку специальных же исследований по воздействию Норколута на развивающийся плод не проводилось.

Практикуется использование Норколута для предупреждения и прекращения лактации после родов . Препарат имеет свойство снижать выработку молока грудными железами в послеродовом периоде. Поэтому его назначают, когда грудное вскармливание по каким-либо причинам нежелательно, или тогда, когда ребенок подрос, его уже пора отлучать от груди, а молоко продолжает прибывать.

Для полного прекращения лактации Норколут назначают в течение 3-х дней по 1 табл. четырежды в сутки, затем в течение 4-х дней – по 1 табл. трижды в сутки, и на протяжении еще 3-х дней – по 1 табл. дважды в сутки. На этом курс лечения заканчивается, лактация прекращается.

Для предупреждения лактации Норколут используется в случае преждевременных родов. Если беременность прервалась в интервале от 16-й до 28-й недели, Норколут назначают по следующей схеме:

• 1-й день – 3 таблетки;
• 2-3-й дни – по 2 таблетки;
• 4-7-й день – по 1 таблетке.

Если преждевременные роды произошли в сроке беременности 28-36 недель, схема приема Норколута несколько меняется:

• 1-й день – 3 таблетки;
• 2-7-й дни – по 2 таблетки.

Побочные действия

На фоне лечения Норколутом у некоторых пациенток могут возникать неприятные или болезненные ощущения, связанные с побочным действием препарата:

• Тошнота , тяжесть в области желудка , рвота .
• Чрезмерная утомляемость .
• Аллергические реакции, проявляющиеся в виде зудящих кожных высыпаний .
• Чувство тяжести, "нагрубания" в молочных железах.
• Изменения состава крови: кровь при приеме Норколута приобретает склонность к повышению свертываемости. При длительном применении без контроля врача это может привести к развитию тромбоэмболии и тромбоза сосудов. Кроме того, возможно повышение билирубина в крови.
• Увеличение веса (такое побочное действие Норколута наблюдается редко, кроме того, прибавка в весе не бывает значительной).
• Кровотечения на фоне приема Норколута также достаточно редки, но сильно беспокоят пациенток. Они могут быть разной степени интенсивности: от незначительных мажущих кровянистых выделений до обильного кровотечения. Появление такого побочного эффекта требует срочной консультации врача.

Противопоказания

Применение Норколута имеет абсолютные и относительные противопоказания.

К абсолютным противопоказаниям относятся:

• злокачественные опухоли молочных желез или половых органов;
• период полового созревания ;
• аллергия на данный препарат.

Список относительных противопоказаний значительно шире: при наличии у пациентки нижеперечисленных заболеваний или состояний Норколут может применяться, но с осторожностью, под контролем врача.

Относительными противопоказаниями являются:

• беременность (кроме тех случаев, когда препарат назначается для предотвращения невынашивания плода);
• острые и хронические заболевания печени (в том числе гепатит , перенесенный ранее);
• повышенный уровень билирубина крови;
• любые кровотечения неясной причины;
• повышенная свертываемость крови, острый тромбофлебит , тромбоэмболия;
• тяжелые заболевания почек ;
• эпилепсия или другие заболевания, сопровождающиеся судорогами ;
• гипертоническая болезнь;
• ожирение II-III степени.

Лекарственное взаимодействие

Противопоказан одновременный прием Норколута с такими лекарственными препаратами, как:

• барбитураты (особенно фенобарбитал).

Норколут применяется с осторожностью в сочетании со следующими препаратами:
1. Стероидные гормоны .
2. Средства, понижающие свертываемость крови.
3. Средства, снижающие концентрацию сахара в крови.

Норколут и алкоголь

Хотя нельзя сказать, что Норколут категорически несовместим с алкоголем, но их сочетание может привести к возникновению непредсказуемых последствий. Если женщина, принимающая Норколут, по какой-либо причине не может отказаться от употребления алкоголя, она должна помнить, что между приемом лекарства и алкоголя должно пройти три часа (не меньше). Максимум, что можно себе позволить - бокал некрепкого пива или легкого вина.

Разумеется, прием алкоголя на фоне лечения Норколутом должен быть исключением, а не правилом. Ведь данное средство назначается для лечения достаточно серьезных заболеваний, при которых алкоголь не употребляется.

Непредсказуемые последствия сочетания Норколута с алкоголем возможны прежде всего со стороны печени, поскольку на нее ложится двойная нагрузка. Поэтому нужно щадить свой организм, и отказаться от употребления алкоголя во время лечения.

Норэтистерон является прогестагеном. Вызывает трансформацию оболочки матки из фазы пролиферации в секреторную, блокирует секрецию гонадотропина в гипофизе, препятствуя созреванию фолликулов и наступлению овуляции.

Фармакокинетика

Всасываемость

Хорошо всасывается из ЖКТ. В результате интенсивного первичного метаболизма в печени и в кишечной стенке биодоступность составляет 50-77%.

Распределение

Через 0.5-4 ч после приема 0.5 мг норэтистерона C max в сыворотке составляет 2-5 нг/мл, при приеме 1 мг - 5-10 нг/мл, при приеме 3 мг - 30 нг/мл.

Биотрансформация

Метаболиты норэтистерона выводятся почками в виде конъюгатов с глюкуроновой кислотой.

Выведение

Выведение конъюгированных метаболитов - через кишечник (40%) и почки (60%).

Снижение концентрации норэтистерона в сыворотке осуществляется в две фазы. T 1/2 в первой фазе длится 2.5 ч, в конечной - 8 ч. 80% образующихся в печени метаболитов выводится почками.

Форма выпуска

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, с фаской, с маркировкой "NORCOLUT" на одной стороне и "+" - на другой.

	1 таб.
норэтистерон	5 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, желатин, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Дозировка

Предменструальный синдром, мастидиния, дисменорея: в период с 16-го по 25-й день менструального цикла по 5-10 мг/сут (1-2 таб.), можно принимать вместе с эстрогеном.

Миома матки: по 5-10 мг /сут с 5-го по 25-й день менструального цикла не более 6 месяцев.

Диагностический прогестероновый тест: оптимальным вариантом является назначение 10 мг Норколута в течение 10 дней. Реакция расценивается как закономерная, если умеренные кровянистые выделения появились через 3-7 дней после окончания приема Норколута и сохранялись в течение 3-4 дней.

Ановуляторная метроррагия, гиперплазия эндометрия (дисфункциональный характер кровотечения должен быть подтвержден гистологическим анализом не более, чем за 6 месяцев до лечения): по 5-10 мг/сут (1-2 таб.) в течение 6-12 дней. После достижения желаемого эффекта в период между 16-м и 25-м днями цикла по 5-10 мг/сут, обычно вместе с эстрогеном, для предупреждения рецидива.

Эндометриоз: в период с 5-го по 25-й день цикла по 5 мг/сут в течение 6 месяцев. Дальнейшее лечение на усмотрение врача.

Предупреждение лактации: в случае прерывания беременности между 16-ой и 28-ой неделями в 1-ый день принимать 15 мг (3 таб.), во 2-ой и 3-й дни принимать по 10 мг/сут (2 таб.), с 4-го по 7-й дни принимать по 5 мг/сут (1 таб.). В случае прерывания беременности между 28-ой и 36-ой неделями в 1-й день принимать 15 мг (3 таб.), со 2-ой и 7-й дни принимать по 10 мг/сут (2 таб.).

Прекращение лактации: с 1-го по 3-й дни назначают 20 мг/сут, с 4-го по 7-ой - 15 мг/сут, с 8-го по 10-й дни - 10 мг/сут.

Передозировка

Возможны тошнота, рвота; вагинальное кровотечение.

Проводят симптоматическую терапию.

Взаимодействие

Индукторы печеночных ферментов ускоряют метаболизм норэтистерона.

С осторожностью назначают одновременно с гипогликемическими лекарственным средствами, пероральными антикоагулянтами, глюкокортикостероидами.

Побочные действия

Головная боль, напряжение молочных желез, диспепсические явления (тошнота, рвота), ациклические кровянистые выделения из влагалища, парестезия, увеличение массы тела, повышенная утомляемость (не требует дополнительного лечения), периферические отеки, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд). При длительном применении - тромбоз, тромбоэмболия.

Показания

• предменструальный синдром;
• ановуляторная метроррагия;
• дисменорея (сопровождающаяся укорочением секреторной фазы);
• эндометриоз;
• миома матки;
• мастодиния;
• гиперплазия эндометрия;
• диагностический прогестероновый тест;
• прекращение и предупреждение лактации.

Противопоказания

• период полового созревания;
• рак молочной железы (в т.ч. подозреваемый);
• злокачественные опухоли женских половых органов;
• беременность (в т.ч. подозреваемая, за исключением случаев применения по поводу невынашивания);
• желтуха (в т.ч. в анамнезе);
• острые заболевания печени (в т.ч. доброкачественные и злокачественные новообразования);
• нарушение функции печени и почек;
• гипербилирубинемия;
• склонность к тромбозам;
• острый тромбофлебит или тромбоэмболия;
• кровотечение из мочевыводящих путей неясного генеза;
• кровотечение из половых путей неясного генеза;
• холестатическая желтуха беременных или кожный зуд в анамнезе;
• ожирение;
• герпес;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью: бронхиальная астма, хроническая сердечная недостаточность, эпилепсия, артериальная гипертензия, мигрень, почечная недостаточность, судороги или другие нарушения функции ЦНС (в т.ч. в анамнезе), сахарный диабет, заболевания печени (в анамнезе), гиперлипидемия, тромбофлебит в анамнезе, тромбоэмболия в анамнезе.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат не используется при беременности.

При случайном приеме препарата в раннем периоде беременности препарат не оказывал тератогенного действия, в т.ч. нарушений развития сердца и конечностей.

Прием препарата в послеродовом периоде снижает секрецию молока и изменяет его качественные показатели.

Применение при нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при нарушении функции печени, при острых заболеваниях печени (в т.ч. доброкачественных и злокачественных новообразованиях).

С осторожностью: заболевания печени (в анамнезе).

Применение при нарушениях функции почек

Препарат противопоказан при нарушении функции почек.

С осторожностью: почечная недостаточность.

Применение у детей

Противопоказан в период полового созревания.

Особые указания

До начала лечения необходимо исключить наличие злокачественных новообразований, провести предварительное тщательное гинекологическое, онкологическое обследование и обследование молочных желез.

Если пациентка забыла принять очередную таблетку, то пропущенную таблетку необходимо принять как можно быстрее, и в этом случае необходимо применить дополнительные методы контрацепции.

Норэтистерон не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и механизмами, работа на которых связаны с повышенном риском травматизма.

Наименование:

Норколут (Norkolut)

Фармакологическое
действие:

Фармакодинамика . Норэтистерон является прогестагеном. Вызывает секреторные превращения в пролиферирующем эндометрии и блокирует секрецию гонадотропина в гипофизе, препятствуя созреванию фолликулов и наступлению овуляции.

Фармакокинетика
Всасывание . Хорошо всасывается в ЖКТ. В результате интенсивного первичного метаболизма в печени и кишечной стенке биодоступность составляет 50–77%.
Распределение . После приема 0,5 мг или 1 мг, 3 мг норэтистерона Cmax в плазме крови составляет 2–5 нг/мл или 5–10 нг/мл или 30 нг/мл соответственно при измерении через 0,5–4 ч после приема препарата. При назначении в комбинации с этинилэстрадиолом возможно повышение концентрации препарата в плазме крови, которое возникает в случае многократного приема до достижения равновесного состояния. Это в основном обусловлено связыванием норэтистерона с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ), и замедлением его метаболизма.
Биотрансформация . Среди метаболитов норэтистерона много изомеров, например, 5α-дигидро-норэтистерон и тетрагидро-норэтистерон, выводимых с мочой в виде конъюгатов глюкуронида. Часть норэтистерона и его метаболитов образуют связь с 17β-гидрокси-группой.
Элиминация. Снижение концентрации норэтистерона в плазме крови осуществляется в 2 фазы. Т1/2 в первой фазе длится 2,5 ч, в конечной фазе - 8 ч. 80% метаболитов, образующихся в печени, выводятся с мочой.

Показания к
применению:

ПМС;
- нарушения менструального цикла, которые сопровождаются сокращением фазы секреции;
- боль в молочных железах (мастодиния);
- эндометриоз;
- дисфункциональные метроррагии (маточные кровотечения) в климактерическом периоде;
- кистозно–железистые изменения в эндометрии;
- аденомиома матки;
- прекращение процесса лактации или его предупреждение.

Способ применения:

Таблетки принимать целиком, запивая жидкостью, не разжевывая.
Эффективность таблеток Норколут может быть снижена, если пациентка забывает принять таблетку, как указано.
Пациентка должна принимать только последнюю пропущенную таблетку, как только вспомнит, а затем продолжить прием таблеток в обычное время на следующий день.
Если необходимы средства контрацепции, то дополнительно следует использовать негормональные методы таковой.

Предменструальный синдром, мастидиния, дисменорея : в период с 16-го по 25-й день менструального цикла по 5-10 мг/сут (1-2 таб.), можно принимать вместе с эстрогеном.
Миома матки : по 5-10 мг /сут с 5-го по 25-й день менструального цикла не более 6 месяцев.
Диагностический прогестероновый тест : оптимальным вариантом является назначение 10 мг Норколута в течение 10 дней. Реакция расценивается как закономерная, если умеренные кровянистые выделения появились через 3-7 дней после окончания приема Норколута и сохранялись в течение 3-4 дней.
Ановуляторная метроррагия, гиперплазия эндометрия (дисфункциональный характер кровотечения должен быть подтвержден гистологическим анализом не более, чем за 6 месяцев до лечения): по 5-10 мг/сут (1-2 таб.) в течение 6-12 дней. После достижения желаемого эффекта в период между 16-м и 25-м днями цикла по 5-10 мг/сут, обычно вместе с эстрогеном, для предупреждения рецидива.
Эндометриоз : в период с 5-го по 25-й день цикла по 5 мг/сут в течение 6 месяцев. Дальнейшее лечение на усмотрение врача.
Предупреждение лактации : в случае прерывания беременности между 16-ой и 28-ой неделями в 1-ый день принимать 15 мг (3 таб.), во 2-ой и 3-й дни принимать по 10 мг/сут (2 таб.), с 4-го по 7-й дни принимать по 5 мг/сут (1 таб.). В случае прерывания беременности между 28-ой и 36-ой неделями в 1-й день принимать 15 мг (3 таб.), со 2-ой и 7-й дни принимать по 10 мг/сут (2 таб.).
Прекращение лактации : с 1-го по 3-й дни назначают 20 мг/сут, с 4-го по 7-ой - 15 мг/сут, с 8-го по 10-й дни - 10 мг/сут.

Побочные действия:

Чаще отмечают в первые месяцы после начала приема препарата Норколут.
Такие нежелательные явления были зарегистрированы у пациентов, принимавших норитестерон, хотя причинно-следственная связь не всегда может быть подтверждена.
Со стороны иммунной системы : реакции гиперчувствительности.
Со стороны нервной системы : головная боль, мигрень.
Со стороны органа зрения : нарушение зрения.
Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения : одышка.
Со стороны пищеварительной системы : тошнота.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки : крапивница, сыпь.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез : маточные/вагинальные кровянистые выделения, в том числе кровомазание, неинтенсивная менструация (гипоменорея), аменорея.
Общие нарушения при применении : отеки. При применении по показаниям эндометриоз.
Другие : тромбоэмболия, опухоли печени, которые приводят к внутрибрюшным кровотечениям, хлоазма, выраженная головная боль и мигрень или повышение частоты необычно сильной мигрени, внезапные расстройства восприятия, первые признаки тромбофлебита или симптомы тромбоэмболии, ощущение боли и сжатия в грудной клетке, появление желтухи, развитие гепатита, зуд кожи, существенное повышение АД.
Применение препарата Норколут в очень высокой дозе может в отдельных случаях привести к холестатическим нарушениям со стороны печени.

Противопоказания:

Нельзя применять препарат Норколут при наличии любого из состояний или заболеваний, указанных ниже:
- беременность или подозрение на нее;
- кормление грудью;
- образование кровяного сгустка в венах (тромбоз), например, в кровеносных сосудах нижних конечностей (тромбоз глубоких вен - ТГВ) или легких (эмболия легочной артерии);
- высокий риск венозного или артериального тромбоза;
- состояния, предшествующие тромбозу (включая транзиторную ишемическую атаку, стенокардию), в настоящее время или в анамнезе;
- мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в анамнезе;
- заболевания, связанные с нарушением кровообращения в артериях, такие как инфаркт миокарда или инсульт, в настоящее время или в анамнезе;
- сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;
- тяжелые заболевания печени в настоящее время или в анамнезе, пока показатели функции печени не нормализуются. Симптомами заболеваний печени могут быть, например, иктеричность кожи и/или зуд всего тела;
- синдром Дубина - Джонсона, синдром Ротора, а также желтуха или случаи выраженного кожного зуда в течение предыдущих беременностей;
- предыдущие случаи пемфигоида беременных (герпес беременных);
- доброкачественные или злокачественные опухоли печени в настоящее время или в анамнезе.
Злокачественные опухоли, зависимые от влияния половых гормонов (например молочной железы или половых органов), которые имеются в настоящее время или в анамнезе;
- повышенная чувствительность к норэтистерону или любому из вспомогательных компонентов препарата;
- период полового созревания;
- ожирение.
Если любое из указанных выше состояний возникло впервые во время приема препарата, следует немедленно прекратить его применение и проконсультироваться с врачом.

При длительном применении препарата следует проявлять повышенную осторожность в следующих случаях : заболевания сердечно-сосудистой системы и почек, БА, эпилепсия, склонность к тромбозу, гепатит, нарушение функции печени.
Перед началом применения Норколута необходимо провести тщательное гинекологическое, онкологическое обследование и обследование молочных желез.
Пациентки с депрессией в анамнезе также должны находиться под контролем врача. Необходимо прекратить прием препарата, если депрессия прогрессирует. Медицинское обследование, в том числе и гинекологический осмотр, следует повторять периодически во время лечения препаратом. Частота и тип этих исследований зависят от индивидуальных особенностей каждой женщины, но в обязательном порядке они должны включать измерение АД, исследование молочных желез, органов брюшной полости и малого таза, а также цитологическое исследование шейки матки.

Следует обратиться к врачу как можно раньше в случае возникновения : любых изменений состояния здоровья, особенно указанных в настоящей инструкции; локального уплотнения в молочной железе; при необходимости применять другие препараты; длительной неподвижности или необходимости плановой операции (следует проконсультироваться с врачом по крайней мере за 6 нед до нее); возникновение необычного, обильного влагалищного кровотечения.
Следует прекратить применять Норколут и немедленно обратиться к врачу, если появились возможные признаки тромбоза : необычный кашель; боль или стеснение в груди, отдающие в левую руку; одышка; частая необычно сильная или продолжительная головная боль или первый приступ мигрени; частичная или полная потеря зрения или двоение в глазах; невнятная речь; внезапные изменения слуха, обоняния или вкуса; головокружение или потеря сознания; слабость или потеря чувствительности в любой части тела; интенсивная боль в нижней конечности или ее отек.
Также следует прекратить применять Норколут и немедленно обратиться к врачу в случае возникновения : желтухи (пожелтение кожи, склер может быть признаком гепатита); генерализованного выраженного зуда; высокого АД; беременности.
Указанные ситуации и симптомы подробнее описаны и объяснены в других разделах.

Предосторожности
В случае наличия или обострения любого из нижеперечисленных состояний при применении препарата необходимо обратиться к врачу. Врач определит преимущество и риск начала или продолжения применения лекарственного средства и установит, есть ли необходимость в тщательном контроле со стороны врача:
- курение;
- сахарный диабет;
- избыточная масса тела;
- тромбоз/эмболия в анамнезе;
- тромбоз у ближайших родственников (венозная тромбоэмболия (ВТЭ) у братьев или сестер, или родителей в относительно молодом возрасте);
- рак молочной железы у кого-либо из ближайших родственников;
- хлоазма (желтовато-коричневые очаги пигментации на коже, особенно на лице) в настоящее время или в анамнезе. Если они есть, необходимо избегать длительного пребывания на солнце или ультрафиолетового облучения;
- депрессия в прошлом.
Если какие-либо из вышеупомянутых состояний развиваются впервые, повторяются или обостряются при применении препарата, необходимо обратиться к врачу.

Тромбоз
На основании результатов эпидемиологических исследований сделан вывод, что применение пероральных препаратов эстрогена/прогестагена в качестве средства контрацепции сопровождается повышением частоты случаев венозного тромбоза по сравнению с женщинами, которые не применяют препараты такого типа.
Риск развития ВТЭ выше в течение первого года применения. Этот повышенный риск отмечен после того, как впервые или повторно (после 4 нед или более перерыва в приеме) начат прием того самого или другого КПК. Повышенный риск отмечен в основном в течение первых 3 мес.
ВТЭ может угрожать жизни или иметь летальный исход.
ВТЭ, проявляющаяся тромбозом глубоких вен и/или тромбоэмболией легочной артерии (ТЭЛА), может возникнуть при приеме любого КПК.
Чрезвычайно редко сообщалось о возникновении тромбоза других кровеносных сосудов, например, артерий и вен печени, почек, мезентериальных сосудов, вен и артерий головного мозга или сетчатки, у женщин, применяющих КПК. На сегодня не существует единого мнения относительно связи этих осложнений с применением КПК.

Симптомы ТГВ могут включать: односторонний диффузный отек нижней конечности или отек вдоль вены, боль или повышенная чувствительность в нижней конечности, которые могут ощущаться только во время стояния или ходьбы, усиленное ощущение тепла в пораженной нижней конечности, покраснение или изменение цвета кожи нижней конечности.
Симптомы ТЭЛА могут включать : внезапную одышку неясного происхождения или учащенное дыхание, внезапный кашель (кровохарканье), острую боль в грудной клетке, может усиливаться при глубоком дыхании, ощущение тревоги, тяжелое головокружение или вертиго; учащенное или нерегулярное сердцебиение.
Некоторые из этих симптомов (например одышка, кашель) не являются специфичными и могут быть неверно интерпретированы как заболевания, отмечаемые чаще или являющиеся менее серьезными (например инфекции дыхательных путей).

Артериальные тромбоэмболические события могут включать нарушения мозгового кровообращения, окклюзию сосуда или инфаркт миокарда (ИМ). Симптомами нарушения мозгового кровообращения могут быть: внезапное онемение или слабость мышц лица, верхних или нижних конечностей, особенно одной стороны тела, внезапная спутанность сознания, неразборчивость речи, внезапное нарушение зрения одного или обоих глаз, внезапные трудности при ходьбе, головокружение, потеря равновесия или нарушение координации, внезапная интенсивная или продолжительная головная боль без видимой причины, потеря сознания или обморок с эпилептическим приступом/без него. Другие признаки окклюзии сосуда могут включать внезапную боль, отек, незначительный цианоз конечности, острый живот.
Симптомами ИМ могут быть : боль, дискомфорт, давление, чувство тяжести, сдавливания или переполнения в грудной клетке, верхней конечности или за грудиной, боль, иррадиирующая в спину, челюсть, горло, верхние конечности, живот, ощущение переполнения, нарушения функции желудка; гипергидроз, тошнота, рвота или головокружение, выраженная слабость, беспокойство, одышка, учащенное или нерегулярное сердцебиение.

Артериальные тромбоэмболические события могут быть опасными для жизни или иметь летальный исход.
Факторы, повышающие риск возникновения венозных или артериальных тромботических/тромбоэмболических событий или цереброваскулярных явлений : возраст; ожирение (индекс массы тела >30 кг/м2); положительный семейный анамнез относительно тромбоза (например случаи ВТЭ или артериальной тромбоэмболии у братьев или сестер, или родителей в относительно раннем возрасте). Если есть данные или подозрение относительно наследственной предрасположенности, перед принятием решения о применении любого КПК женщину следует направить на консультацию к соответствующему специалисту; длительная иммобилизация, обширные хирургические вмешательства, любые хирургические операции на нижних конечностях, значительные травмы. В этих случаях рекомендуют прекратить применение КПК (при плановых операциях - не менее чем за 4 нед до нее) и снова начинать прием препарата не раньше чем через 2 нед после полной ремобилизации; курение (в сочетании с интенсивным курением и увеличением возраста риск возрастает, особенно у женщин в возрасте старше 35 лет); дислипопротеинемия; АГ; мигрень; заболевания клапанов сердца; фибрилляция предсердий; послеродовой период.

Нет единого мнения относительно возможной роли варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита в возникновении ВТЭ.
Другие состояния, которые могут ассоциироваться с побочными событиями со стороны системы кровообращения: сахарный диабет, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона или язвенный колит) и серповидноклеточная анемия.
Повышение частоты случаев или усиление интенсивности мигрени во время применения КПК (что может быть предвестником цереброваскулярных событий) может требовать срочного прекращения применения КПК.
Биохимические показатели, которые могут быть использованы для определения наследственной или приобретенной склонности к венозному или артериальному тромбозу, включают резистентность к активированному протеину С (АРС), гипергомоцистеинемию, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, наличие антифосфолипидных антител (антикардиолипиновых антител, волчаночного антикоагулянта).

Опухоли
Важнейший фактор риска развития рака шейки матки - это персистенция папилломавирусной инфекции (HPV). Некоторые эпидемиологические исследования показали, что длительное применение КПК может повысить этот риск. Однако это утверждение все еще имеет противоречивый характер, поскольку окончательно не выяснено, насколько в исследованиях учитывались сопутствующие факторы, например, регулярность скрининга шейки матки и половое поведение, включая применение барьерных методов контрацепции.
Существует незначительное повышение риска развития рака молочной железы у женщин, применяющих КПК . Этот повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения применения КПК.
Поскольку рак молочной железы у женщин в возрасте до 40 лет диагностируют редко, повышение частоты рака молочной железы у женщин, которые применяют в настоящее время или недавно применяли КПК, является незначительным по сравнению с общим риском возникновения рака молочной железы. Результаты этих исследований не предоставляют доказательств существования причинной взаимосвязи.
Выявленное повышение риска может быть обусловлено как более ранней диагностикой рака молочной железы у женщин, применяющих КПК, так и биологическим действием КПК или объединением обоих факторов. Отмечено, что рак молочной железы, отмеченный у женщин, когда-либо принимавших КПК, как правило, клинически менее выражен, чем у тех, кто никогда не принимал КПК.
Злокачественные опухоли могут быть опасными для жизни или приводить к летальному исходу. Следует немедленно обратиться к врачу, если впервые появилась интенсивная боль в животе.

Другие заболевания
Хотя сообщалось о незначительном повышении АД у многих женщин, принимающих КПК, клинически значимое повышение отмечают редко. Однако, если во время приема КПК развивается стойкая клинически значимая АГ, врачу следует отменить КПК и начать лечение АГ. Если после антигипертензивной терапии будет достигнут нормальный уровень АД, прием КПК может быть возобновлен, если это целесообразно.
Сообщалось о возникновении или обострении указанных ниже заболеваний в период беременности и при применении КПК, однако их взаимосвязь с применением КПК окончательно не доказана: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом; образование желчных камней; порфирия; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; хорея Сиденгама; герпес беременных; потеря слуха, связанная с отосклерозом.
У женщин с наследственным ангионевротическим отеком экзогенные эстрогены могут вызвать или обострить симптомы заболевания.
Острые или хронические нарушения функции печени могут требовать приостановления приема КПК до нормализации показателей функции печени. Рецидив холестатической желтухи, впервые манифестировавший в период беременности или предыдущего приема половых стероидов, требует прекращения приема КПК.
Болезнь Крона и язвенный колит ассоциируются с приемом КПК.

Влияние на результаты лабораторных тестов
Следует сообщить врачу или персоналу лаборатории о приеме препарата Норколут, поскольку это может повлиять на некоторые результаты лабораторных исследований.
При непереносимости лактозы следует учесть, что 1 таблетка содержит 92,5 мг лактозы.
Применение в период беременности и кормления грудью. Норколут нельзя применять в период беременности или при подозрении на нее и в период кормления грудью.
Дети. Препарат не применяют у детей.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Норэтистерон не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами.

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

Некоторые лекарственные средства могут снижать эффективность препарата Норколут. К ним относятся препараты, увеличивающие его метаболизм, например, применяемые для лечения эпилепсии (такие как примидон, фенитоин, барбитураты, карбамазепин, окскарбазепин), туберкулеза (например рифампицин, рифабутин), антибиотики для лечения некоторых инфекционных заболеваний (например гризеофульвин) и лекарственные средства на основе зверобоя (применяемые главным образом для терапии депрессивных состояний).
Препарат может также влиять на эффективность других лекарственных средств (например содержащих циклоспорин).
Следует сообщить врачу об одновременном приеме других препаратов, даже тех, которые отпускаются без рецепта, и проконсультироваться с врачом перед применением любого лекарственного средства.

Беременность:

Срок годности - 5 лет.
Не использовать препарат по истечении срока годности.

1 таблетка Норколут содержит:
- действующее вещество : норэтистерон - 5 мг;
- вспомогательные вещества : крахмал картофельный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, желатин, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

Гормональный препарат, который используется в гинекологии. Схема лечения назначается врачом индивидуально для каждой пациентки, так как очень важно подбирать правильную дозировку и определиться с первым днем лечения. Препарат относится к рецептурной группе и при бесконтрольном использовании может привести к серьезным нарушениям в работе женского организма.

Лекарственная форма

Норколут выпускается только в форме таблеток для перорального приема. В упаковке находится 20 таблеток.

Описание и состав

Действующее вещество препарата - норэтистерон. В одной таблетке его содержится 5 мг. Этот компонент является гормоном группы прогестагенов. Его главный фармакологический эффект – блокирование созревания фолликула и выхода из него яйцеклетки. Действие достигается благодаря способности влиять на секрецию гормона гонадотропина и переводить эндометрий в секреторную стадию. Это приводит к тому, что внутренний слой матки не разрастается, а экспрессия эстрогенных рецепторов снижается. Такое действие помогает предупредить гиперплазию и патологическое перерождение эндометрия.

Фармакологическая группа

Прогестагены.

Показания к применению

для взрослых

применяется для лечения двух состояний:

1. Вторичной .

для детей

Препарат используют только для лечения взрослых.

для беременных и в период лактации

Норколут не применяется во время беременности, ее планирования, а также кормления грудью.

Противопоказания

Применение Норколута противопоказано при наличии следующих состояний:

1. Беременность.
2. Повышенная вероятность или наличие тромбоза.
3. Гормонзависимые опухоли.
4. Повышенная чувствительность к норэтистерону.
5. , особенно с сосудистыми осложнениями.
6. Тяжелые заболевания печени.
7. Мигрень с неврологическими симптомами.
8. Нарушение артериального кровообращения, в том числе инсульт и инфаркт миокарда.

Применения и дозы

для взрослых

Таблетки нужно принимать внутрь, не разжевывая. Очень важно соблюдать схему приема, включая точный интервал между таблетками. Пропуск очередной дозы может уменьшить эффективность общего лечения. Если пациентка забыла выпить Норколут, следует принять таблетку как можно быстрее, а следующую – в соответствии с назначенной схемой лечения.

Лечение вторичной проводится после комплексного обследования пациентки и исключения беременности. Перед терапией Норколутом врач на 2 недели назначает гормональные препараты из группы эстрогенов. После этого для имитации следующей фазы цикла женщина начинает принимать Норколут. Разовая доза составляет 1 таблетку, а кратность приема определяется врачом и может быть от 1 до 2 раз в сутки. Принимать Норколут продолжают в течение 10 дней. После этого в организме действует синдром отмены, который приводит к менструальному кровотечению.

Если выработка эстрогенов нормализовалась, препараты на основе этого гормона отменяют и оставляют только Норколут. Его нужно применять по 1 таблетке дважды в день в период с 16 до 25 дня цикла.

Лечение начинают в первые 5 дней менструального цикла. Суточная доза составляет 2 таблетки, распределенных на два приема. Если в этот период наблюдаются небольшие кровянистые выделения, суточную дозу Норколута увеличивают до 4 таблеток, так ка это свидетельствует о недостаточной силе гормонального действия. После нормализации состояния врач может вернуть дозировку Норколута до первоначального количества. Терапия всегда длительная. Курс лечения составляет более 4 месяцев. Постоянный ежедневный прием приводит к отсутствию овуляции и менструальных кровотечений, которые возобновляются после отмены препарата.

Побочные действия

Побочные реакции обычно возникают в первые месяцы лечения Норколутом. У пациентов были зафиксированы случаи жалоб на:

1. Усиление чувствительности и развитие аллергических реакций.
2. Головную боль.
3. Нарушение зрения.
4. Кожные высыпания.
5. Тошноту.
6. Появление тромбофлебита.
7. Давление в грудной клетке.
8. Развитие гепатита.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Некоторые лекарственные препараты при одновременном приеме могут изменять терапевтические эффекты Норколута. Его эффективность снижается при приеме средств, которые увеличивают процесс метаболизма Норколута в печени. К ним относятся противоэпилептические препараты, противотуберкулезные, антибиотики, средства на основе зверобоя.

Перед началом лечения нужно сообщить доктору обо всех препаратах, которые принимает пациент, чтобы учесть возможные взаимодействия и составить правильную схему лечения.

Особые указания

Являясь гормональным препаратом, Норколут способен влиять на течение многих процессов в организме женщины, поэтому перед началом терапии должно быть проведено полное обследование в области гинекологии, включая анализы на онкологию и данные о состоянии молочных желез.

Особо тщательного наблюдения во время лечения требуют пациентки с:

1. Депрессией.
2. Бронхиальной астмой.
3. Эпилепсией.
4. Склонностью к тромбозам.
5. Патологиями или дисфункцией печени.
6. Заболеваниями почек, сердца и сосудов.

Внеплановое обследование и решение о целесообразности терапии может потребоваться, если у пациентки появились следующие симптомы:

1. Уплотнение в груди.
2. Обильное маточное кровотечение.
3. Выраженные побочные реакции.
4. Необычный кашель и давление в грудной клетке.
5. Изменение в работе органов чувств.
6. Боль в ноге или отек.
7. Головокружение.
8. Потеря чувствительности.
9. Сильная головная боль.
10. Двоение в глазах и расстройство речи.

Кроме этого, отмена препарата может потребоваться перед плановым проведением операции или необходимости использовать лекарства, несовместимые с Норколутом.

Для контрацепции на период лечения Норколутом пациентка должна выбирать негормональные методы.

Повышенная вероятность появления осложнений наблюдается у пациентов, которые:

1. Курят.
2. Имеют лишний вес.
3. Болеют .
4. Страдают депрессией.
5. Имеют тромбоз или наследственную предрасположенность к нему.

Тромбоз является главной проблемой женщин, которые принимают гормональные препараты. В первые месяцы лечения особенно вероятен риск развития тромбоэмболии, которая может привести даже к смертельному исходу. Предугадать заранее такое осложнение не всегда возможно, поэтому пациенткам следует внимательно относиться к своему здоровью и сообщать врачу о нетипичных симптомах, которые они замечают.

Передозировка

При случайном приеме нескольких таблеток Норколута у пациента не было выявлено тяжелых побочных реакций.

При значительном превышении дозы существует вероятность развития холестатической дисфункции печени.

Условия хранения

Таблетки не требуют особых условий хранения. Допустимый температурный режим – в пределах 15-30 градусов.

Аналоги

Аналогом по составу является препарат Примолют-Нор. Кроме этого, при необходимости замены Норколута врач может назначить лекарство на основе других прогестагенных гормонов.

Цена

Стоимость Норколута составляет в среднем 113 рублей. Цены колеблются от 101 до 125 рублей.