Правила использования инсумана базал гт для снижения уровня глюкозы. Состав и форма выпуска. Способ применения и дозы

05.03.2019 | Таблетки, уколы

Инсуман Базал ГТ принадлежит к генно-инженерным инсулинам средней длительности действия. Его получают из штамма кишечной палочки К12 135 pINT90d. Действующим веществом служит инсулин-изофан. Выпускается в форме суспензии для уколов под кожу.

Фармакологические особенности

Дозировка Инсуман Базал ГТ составляет 100 МЕ/мл. После введения под кожу он начинает постепенно действовать, достигая гипогликемического эффекта через час. Максимальное снижение сахара развивается на 3-4 часу после укола, держится такой эффект на протяжении 11-20 часов. Механизм действия имеет свои особенности:

Обладает анаболическим эффектом, тормозит катаболические процессы, уменьшает количество глюкозы в плазме крови.
Помогает переносить глюкозу внутрь клетки и синтезировать из нее зерна гликогена в гепатоцитах и мышцах, блокирует реакции гликогенолиза и глюконеогенеза, оптимизирует утилизацию конечного продукта – пирувата.
Снижает биохимические реакции липолиза, но стимулирует синтез жиров в печени.
Улучшает транспорт аминокислотных соединений внутрь клеточных структур и синтез белка.
Помогает переносу калия через мембрану в клетки.

Все биологические эффекты от введения инсулина Инсуман Базал ГТ способствуют понижению уровня гликемии.

Показания и противопоказания: возможные побочные эффекты

Показаниями для использования в клинической практике инсулина Базал служат сахарный диабет 1 типа и 2, когда требуется сочетание приема пероральных сахароснижающих лекарств и инсулина.

Противопоказан препарат при аллергической реакции на один из компонентов в анамнезе. Нельзя вводить гормон больным в состоянии гипогликемии.

Если имеются следующие состояния, то Инсуман Базал ГТ применяют с повышенной осторожностью с обязательным врачебным контролем:

У пожилых людей.
При недостаточности функции почек и печени.
У пациентов со стенозом артерий мозга.
Диагностированная пролиферативная ретинопатия, в частности не леченная методом фотокоагуляции.
Интеркуррентные патологии, при которых увеличивается необходимость в инсулине.

Больным во время гипогликемии введение препарата противопоказано

Каждое из этих состояний требует контроля со стороны врача, который примет решение, короткий или длинный инсулин подходит конкретному пациенту и как сочетать их введение.

Терапию сахарного диабета у беременных нельзя прекращать. Инсуман Базал ГТ не проходит через плаценту, а значит, не действует на ребенка. Если диабет развился во время беременности (гестационный), то важно регулировать уровень сахара на протяжении всего периода вынашивания ребенка. В 1 триместре необходимость в использовании инсулина может быть меньше, а во 2 и 3 – увеличиваться. После родов отмечается снижение необходимости в гормоне. У кормящих грудью противопоказаний для назначения Инсумана Базал нет.

Побочные реакции могут возникнуть при использовании больших доз инсулина или нарушении его введения. Любая инсулинотерапия может осложниться состоянием гипогликемии. Это осложнение возникает в случаях, если введенная доза больше, чем потребность организма. Такое наблюдается у пожилых людей, при пропуске приема еды, но введенном инсулине, интенсивной физической работе, употреблении алкоголя, в ночной период. По клиническим симптомам будет понятно, что уровень сахара снизился до критически низкого:

Резкая потливость.
Ощущение голода.
Патологическая сонливость и нарушения сна.
Депрессивное расстройство.
Неврологическая симптоматика (парестезии, головная боль, проблемы с координацией движений, изменения речи и зрения, паралитические синдромы).

Активация симпатического отдела вегетативной нервной системы приводит к выраженному сердцебиению, потливости, затруднению дыхания, аритмии, боли в проекции сердца, повышенному артериальному давлению.

Иммунная система может реагировать на введение Инсуман Базал ГТ аллергической реакцией немедленного типа, бронхоспазмом, ангионевротическим отеком и редко анафилактическим шоком.

У больных с повышенной индивидуальной чувствительностью к инсулинам животного происхождения затрудняется переход на человеческий препарат, полученный генно-инженерным путем. Тогда проводят внутрикожные тесты, которые помогают выявить реакции гиперчувствительности.

Инсулин способен вызывать задержку натрия в крови, поэтому возможно развитие отеков на фоне лечения.

Если не менять места инсулиновых инъекций, то в них развивается дистрофия подкожно жировой клетчатки и снижается всасывание препарата. Также в зоне введения может появляться боль, краснота, реакция по типу крапивницы, зуд и отечность. В норме через несколько дней такие реакции проходят.

У пожилых потребность в инсулине ниже, а значит дозировку подбирают осторожно, чтобы не вызвать гипогликемию

Способ введения и дозировка

Инструкция по применению Инсумана Базал ГТ предусматривает индивидуальный подбор дозировки, исходя из состояния пациента и его потребности в гормоне. Доза рассчитывается по уровню сахара в крови, физическим нагрузкам, состоянию обмена углеводов.

В сутки в среднем на 1 кг веса тела больного требуется 0,5-1,0 Инсуман Базал ГТ. Он сочетается с инсулином длительного действия, предпочтительно одной фирмы-производителя. Коррекция дозировки проводится в следующих случаях:

Переход с животного инсулина.
Изменение применяемого человеческого генно-инженерного инсулина на другой.
Замена растворимого инсулина человеческого типа на более продолжительный по действию.
Увеличение или снижение массы тела больного и физической активности.
Состояния, при которых возможно развитие гипер- или гипогликемии.

Корректируется дозировка у людей преклонного возраста. У пожилых потребность в инсулине ниже, поэтому дозировку подбирают и корректируют очень осторожно, чтобы не вызвать состояние гипогликемии. У пациентов с болезнями печени и почек, перешедшими в стадию недостаточности функции, требуется снижение дозировки.

Базал ГТ в упаковке содержит 5 флаконов лекарства по 5 мл. Также он выпускается по 3 мл в картриджах. Для инъекции за 45-60 минут до еды набирают в инсулиновый шприц нужное количество суспензии. Вводят подкожно в складку в области живота, бедра. Место инъекции периодически меняют и чередуют по рекомендации врача. От этого зависит скорость всасывания в кровь и развитие эффекта.Запрещено делать следующее:

Вводить лекарство внутривенно.
Использовать в инсулиновой помпе.
Смешивать в один укол с другими видами препаратов инсулина, в том числе животного происхождения, и в другой концентрации.

Перед тем как набрать раствор в шприц, нужно перевернуть флакон и встряхнуть его для образования суспензии. Она не должна пениться и иметь цвет, который отличается от указанного в инструкции. Если после встряхивания образовались хлопья и комочки на стекле, то такой препарат использовать нельзя.

После первого использования флакон можно хранить в течение 4 недель при температуре не выше 25 градусов, защищать от попадания света. Чтобы не забыть, на этикетке указывают дату вскрытия. Ставить в холодильник вскрытые флаконы не рекомендуется: инъекции холодным инсулином вызывают сильные болевые ощущения.

Аналоги и стоимость

Цена на Инсуман Базал в зависимости от объема флаконов колеблется от 268 до 1695 рублей. Отличается стоимость в разных регионах России и в интернет-аптеках.

Аналогами Инсуман Базала могут стать Ринсулин НПХ (стоимость от 420 руб.), Биосулин (от 500 р.), Протамин Инсулин ЧС (310 рублей), Росинсулин (от 1000 рублей).

Адекватный заменитель лекарству в состоянии правильно подобрать только врач. Поэтому в случае с инсулинотерапией сахарного диабета самолечение является опасным.

Активное вещество: 1 мл суспензии содержит 100 ME (3.571 г) инсулина человеческого. Вспомогательные вещества: протамина сульфат, м-крезол, фенол, цинка хлорид, натрия дигидрофосфат дигидрат (Е339), глицерин 85% (Е422), натрия гидроксид (Е524), кислота хлористоводородная концентрированная (Е507), вода для инъекций.

Описание

суспензия белого или почти белого цвета, легко диспергируемая.

Фармакологическое действие

Инсуман Базал ГТ содержит инсулин, идентичный по своей структуре инсулину человека и полученный методом генной инженерии с использованием К12 штамма Е. Coli.

Механизм действия:

Снижает уровень глюкозы в крови и усиливает анаболические эффекты, а также уменьшает катаболические эффекты,

Усиливает транспорт глюкозы в клетки, а также образование гликогена в мышцах и печени, улучшает утилизацию пирувата. Он подавляет гликогенолиз и гликонеогенез,

Усиливает липогенез в печени и жировой ткани и подавляет липолиз,

Стимулирует потребление аминокислот клетками и активизирует синтез белков,

Способствует потреблению калия клетками.

Инсуман Базал ГТ (суспензия изофан-инсулина) является инсулином с постепенно развивающимся и продолжительным действием. Гипогликемический эффект наступает в течение 1 часа, и достигает максимума в течение 3-4 часов после подкожного введения препарата. Эффект сохраняется в течение 11-20 часов.

Фармакокинетика

Период полувыведения инсулина из сыворотки у здоровых субъектов составляет около 4-6 минут. При тяжелой почечной недостаточности он является более продолжительным. Следует отметить, что фармакокинетика инсулина не отражает его метаболическое действие.

Результаты доклинических испытаний на безопасность

Изучение острой токсичности проводили после подкожного введения крысам. Токсических эффектов обнаружено не было. Исследования фармакодинамических эффектов при подкожном введении препарата кроликам и собакам выявили ожидаемые гипогликемические реакции.

Показания к применению

Сахарный диабет, требующий лечения инсулином.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к какому-либо из вспомогательных веществ.

Инсуман Базал ГТ нельзя вводить внутривенно и использовать в инфузионной помпе или во внешней или имплантированной инсулиновой помпе.

Беременность и период лактации

Беременность

Данные клинических исследований применения человеческого инсулина во время беременности отсутствуют. Инсулин не проникает через плацентарный барьер. Назначая препарат беременным женщинам, следует соблюдать осторожность.

В случае пациенток с существовавшим ранее или гестационным сахарным диабетом важно поддерживать соответствующий уровень метаболизма на протяжении всей беременности. Потребность в инсулине в первом триместре беременности может снижаться, но во втором и третьем триместрах она обычно возрастает. Сразу же после родов потребность в инсулине быстро падает (повышенный риск гипогликемии). Необходим тщательный мониторинг уровня глюкозы в крови.

Грудное вскармливание

В период грудного вскармливания никаких ограничений к инсулинотерапии не имеется. Однако, может потребоваться корректировка дозы инсулина и диеты.

Способ применения и дозы

Подбор желаемого уровня глюкозы крови, препарата инсулина и его дозы для пациента осуществляется врачом индивидуально в зависимости от диеты, уровня физической активности и образа жизни. Доза инсулина определяется на основании уровня глюкозы в крови, а также на основании уровня физической активности и состояния углеводного обмена. Лечение инсулином требует соответствующей самоподготовки больного. Врач должен дать необходимые указания как часто определять уровень глюкозы в крови, а также дать соответствующие рекомендации в случае каких-либо изменений в диете или в режиме инсулинотерапии.

Суточные дозы и время приема

Обычно средняя суточная доза инсулина составляет от 0,5 до 1,0 ME на кг массы тела пациента, причем 40-60% дозы приходится на человеческий инсулин пролонгированного действия. Инсуман Базал ГТ обычно вводится глубоко подкожно за 45-60 минут до приема пищи.

Последующая корректировка дозы

Улучшение гликемического контроля может повлечь за собой увеличение чувствительности к инсулину, приводя к снижению потребности в инсулине. Кроме того, корректировка дозы может также потребоваться, например, при изменении массы тела пациента,

При изменении образа жизни пациента (включая диету, уровень физической активности И т.д.),

При иных обстоятельствах, которые могут способствовать повышению склонности к развитию гипогликемии или гипергликемии (см. Особые указания и меры предосторожности при применении).

Применение в особых группах патентов

У пожилых пациентов и пациентов с нарушениями функции почек и печени потребность в инсулине может снижаться.

Способ введения

Инсуман Базал ГТ вводят подкожно. Внутривенное введение препарата абсолютно исключено!

Всасывание инсулина и, следовательно, глюкозопонижающий эффект введенной дозы может изменяться в зависимости от места выполнения инъекции (например, область передней стенки живота в сравнении с бедренной областью). При каждой очередной инъекции следует менять место введения инъекций в пределах одной области.

Место инъекции каждый раз надо менять. Смена области инъекции (например, с живота на бедро) должна производиться только после консультации с врачом.

Инсуман Базал ГТ не используется в различного рода инсулиновых помпах (в том числе и имплантированных).

Нельзя смешивать Инсуман Базал ГТ с инсулинами другой концентрации (например, 40МЕ/мл и 100МЕ/мл), с инсулинами животного происхождения или другими лекарственными средствами.

Необходимо помнить, что концентрация инсулина составляет 100 МЕ/мл (для флаконов 5 мл или картриджей 3 мл), поэтому необходимо пользоваться только пластиковыми шприцами, рассчитанными на данную концентрацию инсулина в случае использования флаконов, либо шприц-ручкой ОптиПен Про1 в случае картриджей. Пластиковый шприц не должен содержать какой-либо другой препарат или его остаточные количества.

Перед первым набором инсулина из флакона необходимо снять пластиковый колпачок (наличие колпачка - свидетельство невскрытого флакона). Непосредственно перед набором суспензия должна быть хорошо перемешана, при этом не должна образовываться пена. Это лучше всего делать, поворачивая флакон, держа его под острым углом между ладонями. После перемешивания суспензия должна иметь однородную консистенцию и молочно- белый цвет. Суспензию нельзя использовать, если она имеет какой-либо другой вид, т.е. если она остается прозрачной или образовались хлопья или комочки в самой жидкости, на дне или стенках флакона. В таких случаях следует использовать другой флакон, удовлетворяющий вышеперечисленным условиям, а также следует проинформировать врача.

Перед набором инсулина из флакона в шприц засасывают объем воздуха, равный назначенной дозе инсулина и вводят его во флакон (не в жидкость). Затем флакон вместе со шприцем переворачивают шприцем книзу и набирают нужное количество инсулина. Перед инъекцией необходимо удалить из шприца пузырьки воздуха.

В месте инъекции берут складку кожи, вводят иглу под кожу и медленно вводят инсулин. После инъекции иглу медленно извлекают и прижимают место укола ватным тампоном в течение нескольких секунд. Дату первого набора инсулина из флакона следует записать на этикетке флакона.

После вскрытия флаконы могут храниться при температуре не выше +25 °С в течение 4 недель в защищенном от света и тепла месте.

Перед установкой картриджа (100 МЕ/мл) в шприц-ручку ОптиПен Про1, выдержите его 1- 2 часа при комнатной температуре. После этого, мягко переворачивая картридж (до 10 раз) добейтесь получения гомогенной суспензии. Каждый картридж дополнительно имеет три металлических шарика для более быстрого перемешивания его содержимого. После установления картриджа в шприц-ручку, перед каждой инъекцией инсулина несколько раз переверните шприц-ручку для получения гомогенной суспензии. После перемешивания суспензия должна иметь однородную консистенцию и молочно-белый цвет. Суспензию нельзя использовать, если она имеет какой-либо другой вид, т.е. если она остается прозрачной или образовались хлопья или комочки в самой жидкости, на дне или стенках картриджа. В таких случаях следует использовать другой картридж, удовлетворяющий вышеперечисленным условиям, а также следует проинформировать врача. Удалите любые пузырьки воздуха из картриджа перед инъекцией (см. Инструкцию по использованию шприц-ручки ОптиПен Про1).

Картридж не рассчитан на смешивание Инсуман Базал ГТ с другими инсулинами. Пустые картриджи не подлежат повторному заполнению.

В случае, если произошла поломка шприц-ручки можно ввести требуемую дозу из картриджа при помощи обычного шприца. Необходимо помнить, что концентрация инсулина в картридже составляет 100 МЕ/мл, поэтому необходимо пользоваться только пластиковыми шприцами, рассчитанными на данную концентрацию инсулина. Шприц не должен содержать какой-либо другой препарат или его остаточные количества.

После установки картриджа он может быть использован--®-течение>4 недель. Рекомендуется хранить при температуре не выше 25° С в защищенном от света и тепла месте. В процессе использования картриджа, шприц-ручку не следует хранить в холодильнике.

После установки нового картриджа проверьте правильность работы шприц-ручки до инъекции первой дозы (см. Инструкцию по использованию шприц-ручки ОптиПен Про1).

Побочное действие

Гипогликемия, наиболее частое побочное действие, может развиться, если доза вводимого инсулина превысит потребность в нем. Указать специфическую частоту развития гипогликемии не представляется возможным, поскольку данное значение в клинических исследованиях и при применении коммерческого препарата может меняться в зависимости от популяции и режима дозирования. Тяжелые эпизоды гипогликемии, особенно, если они являются повторными, могут приводить к развитию неврологической симптоматики, включая кому, судороги. Такие эпизоды в ряде случаев могут приводить к смертельному исходу.

У многих пациентов признакам гипогликемического повреждения центральной нервной системы предшествуют признаки адренергической контррегуляции. Как правило, чем больше и быстрее снижается уровень глюкозы в крови, тем более выражен феномен контррегуляции и его симптомы.

Представленные ниже нежелательные реакции, связанные с применением препарата и наблюдавшиеся в клинических исследованиях, перечислены по классам систем органов и в порядке снижения их встречаемости: очень распространенные (> 1/10), распространенные (> 1/100, < 1/10), нераспространенные (> 1/1.000, < 1/100), редкие(> 1/10000, < 1/1000), очень редкие (< 1/10000) и частота неизвестна (на основании имеющихся данных не определяется).

Нарушения со стороны иммунной системы Нераспространенные: шок;

Частота неизвестна: аллергические реакции немедленного типа (гипотензия, ангионевротический отек, бронхоспазм, генерализованные кожные реакции), противоинсулиновые антитела.

Аллергические реакции немедленного типа на инсулин или вспомогательные вещества могут нести угрозу для жизни.

Применение инсулина может стать причиной образования противоинсулиновых антител. В редких случаях наличие противоинсулиновых антител может повлечь за собой необходимость в корректировке дозы инсулина для устранения риска развития гипергликемии или гипогликемии.

Нарушения метаболизма и питания Распространенные: отек;

Частота неизвестна: задержка натрия в организме.

Инсулин может вызывать задержку натрия в организме и образование отеков, особенно, если существовавший до этого недостаточный гликемический контроль был значительно улучшен в результате проведения интенсифицированной инсулинотерапии.

Нарушения со стороны органов зрения

Частота неизвестна: пролиферативная ретинопатия, диабетическая ретинопатия, нарушения зрения.

Выраженное изменение гликемического контроля может вызвать временное нарушение зрения, обусловленное преходящим изменением набухания хрусталика глаза и индекса его преломления.

Длительное существование улучшенного гликемического контроля снижает риск прогрессирования диабетической ретинопатии. Однако, интенсификация инсулиновой терапии с резким улучшением гликемического контроля может сочетаться с временным ухудшением состояния диабетической ретинопатии.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Частота неизвестна: липодистрофия.

Как и при любой инсулинотерапии, на месте введения инъекций может развиваться липодистрофия и приводить к замедленному всасыванию инсулина. Постоянная смена места инъекций в переделах данной зоны может помочь уменьшить или предотвратить такие реакции.

Общие заболевания и реакции в месте введения Распространенные: реакции в месте введения;

Нераспространенные: крапивница в месте введения;

Частота неизвестна: воспаление в месте введения, отечность в месте введения, боль в месте введения, зуд в месте введения, покраснение в месте введения.

Самые легкие реакции на инсулины, возникающие в месте инъекции, обычно разрешаются через несколько дней или недель.

Передозировка

Симптомы

Передозировка инсулина может приводить к тяжелой и иногда жизнеугрожающей гипогликемии.

Лечение

Если больной находится в сознании, то ему следует незамедлительно принять глюкозу с последующим приемом продуктов, содержащих углеводы (см. Особые указания и предосторожности при применении). Если больной находится в бессознательном состоянии, следует ввести глюкагон в/м или п/к или концентрированный раствор глюкозы в/в. При необходимости возможно повторное введение вышеуказанной дозы глюкозы. У детей количество вводимой глюкозы устанавливается пропорционально массе тела ребенка.

В случаях тяжелой или длительной гипогликемии вслед за инъекцией глюкагона или введением декстрозы рекомендуется произвести инфузию менее концентрированным раствором глюкозы для того, чтобы предотвратить повторное развитие гипогликемии. У маленьких детей необходимо тщательно следить за уровнем глюкозы в крови, в связи с возможным развитием тяжелой гипергликемии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременный прием ряда препаратов может ослабить или усилить гипогликемическое действие препарата Инсуман Базал ГТ. Поэтому при применении инсулина нельзя принимать никакие другие препараты без специального разрешения врача.

Гипогликемия может наблюдаться, если пациенты одновременно с инсулином получают пероральные противодиабетические препараты, ингибиторы АПФ, дизопирамид, фибраты, флуоксетин, ингибиторы МАО, пентоксифиллин, пропоксифен, ацетилсалициловую кислоту и другие салицилаты, сульфонамидные антибиотики.

Ослабление действия инсулина может наблюдаться при одновременном назначении инсулина и кортикотропина, глюкокортикостероидов, даназола, диазоксида, диуретиков, глюкагона, изониазида, эстрогенов и прогестагенов (в том числе пероральных контрацептивов), производных фенотиазина, соматотропина, симпатомиметических средств (например, эпинефрина (адреналина), сальбутамола, тербуталина), тиреоидных гормонов, ингибиторов протеазы и атипических антипсихотических препаратов (например, оланзапина и клозапин).

У пациентов, одновременно принимающих инсулин и бета-адреноблокаторы, клонидин и соли лития, может наблюдаться как ослабление, так и потенцирование действия инсулина. Пентамидин может вызывать гипогликемию с последующей гипергликемией.

Употребление алкоголя может вызвать гипогликемию или снизить уже низкий уровень глюкозы в крови до опасного уровня. Переносимость алкоголя у больных, получающих

инсулин, снижена. Допустимые объемы потребляемого алкоголя должны быть определены врачом. Хронический алкоголизм, как и хроническое чрезмерное употребление слабительных средств, могут оказать влияние на уровень глюкозы в крови. Бета-адреноблокаторы усиливают риск развития гипогликемии и, наряду с другими симпатолитическими средствами (клонидин, гуанетидин, резерпин), могут ослабить или полностью подавить начальные симптомы адренэргической контррегуляции (симптомы- предвестники гипогликемии).

Особенности применения

Больным с повышенной чувствительностью к препарату Инсуман Базал ГТ, для которых не существует других препаратов, которые они переносили бы лучше, нужно продолжать лечение в условиях строгого медицинского наблюдения и, при необходимости, одновременно с противоаллергическим лечением.

Возможна перекрестная иммунологическая реакция человеческого инсулина с инсулинами животного происхождения. При повышенной чувствительности больного к инсулину животного происхождения, а также к м-крезолу, переносимость препарата Инсуман Базал ГТ должна быть оценена в клинике с помощью внутрикожных тестов. Если при внутрикожном тесте выявляется гиперчувствительность к инсулину человека (немедленная реакция, типа Артюса), то дальнейшее лечение следует проводить под клиническим контролем. У довольно большого количества больных с гиперчувствительностью к инсулинам животного происхождения затруднен переход на человеческие инсулины в связи с перекрестной иммунологической реакцией человеческого инсулина и инсулина животного происхождения.

При нарушении функции почек потребность в инсулине может уменьшаться в результате изменения его метаболизма. Прогрессирующее ухудшение функции почек в пожилом возрасте может приводить к постоянному уменьшению потребности в инсулине.

При тяжелой печеночной недостаточности потребность в инсулине может снижаться вследствие пониженной способности к глюконеогенезу и изменения метаболизма инсулина. При неудовлетворительном регулировании уровня глюкозы или при склонности к развитию гипергликемических или гипогликемических эпизодов, до осуществления корректировки дозы следует оценить, насколько строго больной соблюдает лечебный режим, оценить место введения инъекций, правильность техники осуществления инъекций и учесть иные важные факторы.

Переход на Инсуман Базал ГТ

Переход пациента на другой тип или торговую марку инсулина должен осуществляться только под строгим медицинским наблюдением. Изменения дозировки препарата, торговой марки (производителя), типа (обычный, НПХ, ленте, длительнодействующий и др.), происхождения (животный, человеческий, аналог человеческого инсулина) и/или способа производства могут привести к корректировке дозы инсулина.

Необходимость в корректировании (например, в снижении) дозы может стать очевидной сразу же после перевода. И наоборот, такая необходимость может развиваться постепенно, в течение нескольких недель.

После перевода с животного инсулина на человеческий инсулин снижение дозировки может потребоваться, в частности, пациентам:

У которых до этого уровень глюкозы крови поддерживался на более низком уровне, имеющим предрасположенность к гипогликемии,

Которым ранее требовались высокие дозы инсулина из-за наличия инсулиновых антител. Рекомендуется тщательный мониторинг метаболизма во время перевода с одного препарата на другой и в первые недели после этого. Пациентам, для которых требуются высокие дозы инсулина из-за наличия инсулиновых антител, может потребоваться медицинское наблюдение в стационарных или в сходных с ними условиях.

Гипогликемия

Гипогликемия может развиться, если количество введенного инсулина превысило потребность в нем.

Имеются определенные клинические симптомы и признаки, которые должны указывать больному или окружающим о резком падении уровня глюкозы в крови. К ним относятся: внезапная потливость, сердцебиение, тремор, чувство голода, сонливость, нарушения сна, чувство страха, депрессия, раздражительность, необычное поведение, чувство беспокойства, парестезия во рту и вокруг рта, бледность, головная боль, некоординированность движений, а также преходящие неврологические нарушения (нарушения речи и зрения, паралитические симптомы) и необычные ощущения. При нарастающем падении уровня глюкозы больной может потерять самоконтроль и даже сознание. В таких случаях может наблюдаться похолодание и влажность кожи, а также могут появиться судороги.

У многих пациентов в результате адренергического механизма обратной связи могут развиться следующие симптомы, свидетельствующие о снижении уровня глюкозы в крови: потливость, влажность кожных покровов, беспокойство, тахикардия (сердцебиение), высокое артериальное давление, тремор, загрудинные боли, нарушение ритма сердца. Поэтому каждый больной, страдающий сахарным диабетом и получающий инсулин, должен научиться распознавать необычные симптомы, являющиеся признаком развивающейся гипогликемии. Больные, регулярно контролирующие уровень глюкозы в крови, реже подвергаются риску развития гипогликемии. Склонность к выраженной гипогликемии может нарушить способность больного к вождению автомобиля и управлению какой-либо техникой. Больной может сам скорректировать замеченное им снижение уровня глюкозы путем приема сахара или пищи с высоким содержанием углеводов. С этой целью больной всегда должен иметь при себе 20 г глюкозы. При более тяжелых состояниях гипогликемии показана п/к инъекция глюкагона (которую может сделать врач или средний мед. персонал). После достаточного улучшения состояния, больной должен поесть. Если гипогликемию сразу устранить не удается, то следует срочно вызвать врача. Необходимо сразу же информировать врача о развитии гипогликемии, для того чтобы он принял решение о необходимости коррекции дозы инсулина.

Особую группу риска составляют пациенты с эпизодами гипогликемии и значительным сужением коронарных или мозговых сосудов (нарушение коронарного или мозгового кровообращения вследствие гипогликемии), а также больные с пролиферативной ретинопатией, особенно, если они не подвергались лечению фотокоагуляцией (риск преходящей слепоты вследствие гипогликемии).

Риск развития гипогликемии высок в начале лечения инсулином, при переходе на другой препарат инсулина, у пациентов с низким поддерживающим уровнем глюкозы в крови.

При определенных обстоятельствах симптомы гипогликемии могут быть слабо выражены или могут отсутствовать. Такие ситуации встречаются у следующих групп пациентов:

Пожилые пациенты,

Пациенты, которые смогли заметно улучшить контроль уровня глюкозы,

Пациенты, у которых гипогликемия развивается постепенно,

Пациенты с длительной историей диабета,

При наличии поражений нервной системы (нейропатии),

При сопутствующих психических заболеваниях,

При сопутствующей терапии другими лекарственными средствами (см.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами),

При смене инсулинов.

В таких случаях гипогликемия может принимать тяжелую форму (с возможной потерей сознания) ещё до того, как больной поймет, что у него развилась гипогликемия.

Возможны следующие причины резкого снижения уровня глюкозы в крови: передозировка инсулина, неправильная инъекция инсулина (у пожилых пациентов), переход на другой тип инсулина, пропуск приема пищи, рвота, диарея, физическая нагрузка, снятие стрессовых ситуаций, употребление алкоголя, заболевания, снижающие потребность в инсулине (тяжелые заболевания печени или почек, снижение функции коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы), смена места инъекции, (например, кожа живота, плеча или бедра), а также взаимодействие с другими лекарственными средствами (см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами).

Несоблюдение диеты, пропуск инъекций инсулина, повышенная потребность в инсулине в результате инфекционных или других заболеваний, снижение физической активнооти-могут приводить к повышению уровня сахара в крови (гипергликемия), возможно с повышением уровня кетоновых тел в крови (кетоацидоз). Кетоацидоз может развиваться в течение нескольких часов или дней. При первых же симптомах метаболического ацидоза (жажда, частое мочеиспускание, потеря аппетита, усталость, сухая кожа, глубокое и учащенное дыхание, высокие концентрации ацетона и глюкозы в моче) необходимо срочное врачебное вмешательство.

При смене врача (например, при госпитализации по поводу несчастного случая, заболевания., во время отпуска) больной должен сообщить врачу, что у него сахарный диабет.

Сопутствующие заболевания

В случае развития сопутствующего заболевания требуется интенсивноое наблюдения -за. метаболизмом. Во многих случаях может потребоваться проведение анализа мочи на кетоны, часто бывает необходимо корректирование дозы инсулина. Потребность в инсулине часто возрастает. В Случае диабета 1 типа больным следует продолжать регулярное потребление углеводов, хотя бы в небольших количествах, даже если они способны потреблять малое количество пищи или вообще обойтись без еды, или если у них рвота и так далее; им никогда нельзя полностью пропускать инъекцию инсулина.

Медицинские ошибки

Сообщалось о медицинских ошибках, когда другие формы выпуска Инсумана или другие инсулины, были случайно введены вместо Инсумана. Этикетку инсулина необходимо всегда проверять перед каждой инъекцией, чтобы избежать медицинской ошибки между инсулином гларгином и другими инсулинами.

Комбинация Инсумана и пиоглитазона

Сообщалось о случаях сердечной недостаточности, когда в комбинации с инсулином был использован пиоглитазон, особенно у пациентов с факторами риска развития сердечной недостаточности. Это необходимо принимать во внимание при назначении комбинации пиоглитазона и Инсумана. При приеме комбинации данных препаратов необходимо наблюдение за пациентами в отношении появления признаков и симптомов сердечной недостаточности, увеличения веса и отеков.

Прием пиоглитазона должен быть прекращен, если происходит какое-либо ухудшение симптомов сердечной недостаточности.

Влияние на способность управлять автомобилем и рабочими механизмами

Способность пациента к концентрации внимания и к реагированию может снижаться в результате гипогликемии или гипергликемии, или, например, в результате нарушения зрения. Это опасно в ситуациях, когда выше указанные способности имеют особое значение (например, во время управления автомобилем или рабочими механизмами).

Пациенты должны быть предупреждены о необходимости принятия мер предосторожности во избежание развития гипогликемии во время вождения. Это особо важно для тех, у кого симптомы-предвестники гипогликемии слабо выражены либо отсутствуют, либо часты эпизоды гипогликемии. Следует поставить вопрос о целесообразности вождения автомобиля и управления рабочими механизмами в таких ситуациях

Меры предосторожности

Форма выпуска

Суспензия 100 МЕ/мл - по 5 мл препарата во флаконе из прозрачнотсг1Гб^едветаого стекла. Флакон укупорен пробкой, обжат алюминиевым колпачком и покрыт защитной пластиковой крышечкой. По 5 флаконов вместе с инструкцией по применению в картонной пачке. Суспензия 100 МЕ/мл - по 3 мл препарата в картридже из прозрачного и бесцветного стекла. Картридж укупорен с одной стороны пробкой и обжат алюминиевым колпачком, с другой стороны - плунжером. Дополнительно в картридж помещены три металлических шарика. По 5 картриджей вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

Хранить при температуре 2°С - 8°С в защищенном от света месте.

Не замораживать! Не допускать прямого контакта контейнера с морозильной камерой или замороженными предметами.

После начала использования хранить при температуре не выше 25°С в картонной упаковке (но не в холодильнике).

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

Невскрытые флаконы и картриджи:

По истечении срока годности препарат применять нельзя.

Вскрытые флаконы и картриджи:

Срок годности препарата после вскрытия флакона или картриджа - 4 недели. Рекомендуется отмечать на этикетке дату первого забора препарата.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача

Инсуман Базал ГТ аналоги, синонимы и препараты группы

Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Совсем скоро мир будет отмечать сотую годовщину использования инсулина для спасения жизней больных сахарным диабетом. Основная заслуга в сохранении здоровья миллионов диабетиков принадлежит человеческим инсулинам, одним из представителей которых и является Инсуман.

Важно знать! Новинка, которую советуют врачи-эндокринологи для Постоянного контроля Диабета! Нужно всего лишь каждый день...

Этот препарат — продукт концерна Санофи, который выпускает всем известные Лантус, Апидру и Туджео. Доля Инсумана на рынке инсулинов — около 15%. По отзывам диабетиков, раствор удобен в применении, характеризуется стабильно высоким качеством. В линейке два типа инсулина: средний Инсуман Базал и короткий Инсуман Рапид.

Как работает препарат

Инсуман относится к генно-инженерным человеческим инсулинам. В промышленных масштабах гормон производится при помощи бактерий. По сравнению с ранее применявшимися инсулинами, генно-инженерные имеют более стабильное действие и качественную очистку.

Раньше целью инсулинотерапии была борьба со смертью. С появлением человеческих инсулинов задача поменялась. Сейчас речь идет о снижении риска осложнений и полноценной жизни больных. Конечно, добиться этого на аналогах инсулина проще, но и на Инсумане возможна стабильная компенсация диабета. Для этого нужно внимательно ознакомиться с инструкцией к препарату, его профилем действия, научиться и своевременно корректировать ее.

Диабет и скачки давления останутся в прошлом

Диабет - причина почти 80% от всех инсультов и ампутаций. 7 из 10 человек умирают из-за закупорки артерий сердца или мозга. Практически во всех случаях причина такого страшного конца одна - высокий сахар в крови.

Сбивать сахар можно и нужно, иначе никак. Но это никак не лечит саму болезнь, а лишь помогает бороться со следствием, а не с причиной болезни.

Единственное лекарство, которое официально рекомендуется для лечения диабета и оно же используется эндокринологами в их работе - это .

Эффективность препарата, подсчитанная по стандартной методике (количество выздоровевших к общему числу больных в группе из 100 человек, проходивших курс лечения) составила:

Нормализация сахара – 95%
Устранение тромбоза вен – 70%
Устранение сильного сердцебиения – 90%
Избавление от повышенного давления – 92%
Прибавление бодрости днем, улучшение сна ночью – 97%

Производители не являются коммерческой организацией и финансируются при поддержке государства. Поэтому сейчас у каждого жителя есть возможность .

Синтез гормона в здоровой поджелудочной железе непостоянен. Основной выброс инсулина происходит в ответ на глюкозу, поступающую в сосуды из еды. Однако если человек голоден или спит, инсулин в крови все равно есть, пусть и в гораздо меньшем количестве – на так называемом базальном уровне. Когда при сахарном диабете выработка гормона прекращается, начинают заместительную терапию. Обычно для этого требуется 2 вида инсулина. Базальный уровень имитирует Инсуман Базал, он поступает в кровь медленно, длительно и небольшими порциями. Сахар после еды призван снижать Инсуман Рапид, который достигает сосудов гораздо быстрее.

Сравнительная характеристика Инсуманов:

Показатели		Рапид ГТ	Базал ГТ
Состав		Человеческий инсулин, компоненты, замедляющие порчу раствора, вещества для коррекции кислотности. Аллергики должны ознакомиться с полным перечнем вспомогательных веществ, указанным в инструкции.	Чтобы гормон медленнее всасывался из подкожной клетчатки, в него добавлен протамина сульфат. Такое сочетание носит название инсулин-изофан.
Группа		Короткий	Средний (считался длинным до появления аналогов инсулина)
Профиль действия, часов	начало	0,5	1
	пик	1-4	3-4, пик выражен слабо.
	общее время	7-9	11-20, чем выше доза, тем длиннее действие.
Показания		Инсулинотерапия при 1 и длительном 2 типе диабета. Коррекция острых осложнений диабета, в том числе и инсулиннезависимого. Временно на период повышения потребности в гормоне. Временно при возникновении противопоказаний к приему сахароснижающих таблеток.	Только при инсулинозависимом диабете. Может использоваться без Рапида ГТ, если потребность в инсулине невелика. Например, в начале инсулинотерапии 2 типа диабета.
Способ введения		В домашних условиях – подкожно, в медучреждении – внутривенно.	Только подкожно при помощи шприц-ручки или инсулинового шприца U100.

Правила применения

Потребность в инсулине индивидуальна для каждого диабетика. Как правило, больше гормона нужно больным со 2 типом болезни и ожирением. Согласно инструкции по применению, в среднем за сутки больные колют до 1 единицы препарата на килограмм веса. Эта цифра включает Инсуман Базал и Рапид. На короткий инсулин приходится 40-60% от общей потребности.

Инсуман Базал

Так как Инсуман Базал ГТ работает менее суток, вводить его придется дважды: утром после измерения сахара и перед сном. Дозы для каждого введения рассчитываются отдельно. Для этого существуют специальные формулы, учитывающие чувствительность к гормону и данные гликемии. Правильно подобранная доза должна держать сахар на одном уровне в то время, когда больной сахарным диабетом голоден.

Инсуман Базал — это суспензия, при хранении она расслаивается: вверху остается прозрачный раствор, внизу – белый осадок. Перед каждой инъекцией препарат в шприц-ручке нужно хорошо перемешать . Чем однороднее станет суспензия, тем точнее будет набрана нужная доза. Инсуман Базал подготовить к введению проще, чем другие средние инсулины. Для облегчения перемешивания картриджи снабжены тремя шариками, которые позволяют добиться идеальной гомогенности суспензии всего за 6 поворотов шприц-ручки.

Готовый к применению Инсуман Базал имеет однородно белый цвет. Признак порчи препарата – хлопья, кристаллы и вкрапления другого цвета в картридже после перемешивания.

Инсуман Рапид

Короткий Инсуман Рапид ГТ колют перед едой, обычно трижды в день. Он начинает работать через 30 минут, поэтому инъекцию нужно сделать заранее. Чтобы улучшить компенсацию сахарного диабета, желательно добиться совпадения поступления порций инсулина и глюкозы в кровь.

Для этого нужно:

Начинать еду с медленных углеводов и белка. Быстрые углеводы оставляют на конец приема пищи.
Немного поесть между главными приемами пищи. Для перекуса достаточно 12-20 г углеводов.

Дозу Инсумана Рапид определяют по количеству углеводов в еде и последующем перекусе. Правильно рассчитанная доза позволяет вывести из сосудов весь сахар, поступивший с пищей.

Быстрый инсулин всегда прозрачен, перемешивать его не нужно, шприц-ручку можно использовать без подготовки.

Техника инъекции

Инсуман выпускается производителем в виде 5 мл флаконов, 3 мл картриджей и шприц-ручек. В аптеках России проще всего купить препарат, помещенный в шприц-ручки СолоСтар. Они содержат 3 мл инсулина и не могут использоваться после того, как препарат закончился.

Как вводить Инсуман:

Чтобы снизить болезненность инъекции и уменьшить риск липодистрофии, препарат в шприц-ручке должен быть комнатной температуры.
Перед использованием картридж внимательно осматривают на признаки порчи. Чтобы больной не перепутал виды инсулина, шприц-ручки маркируются цветными кольцами, соответствующими цвету надписей на упаковке. Инсуман Базал ГТ – зеленым, Рапид ГТ – желтым.
Инсуман Базал несколько раз перекатывают между ладонями, чтобы перемешать.
Для каждой инъекции берут новую иглу. Повторное использование повреждает подкожную клетчатку. К шприц-ручкам СолоСтар походят любые универсальные иглы: МикроФайн, Инсупен, НовоФайн и другие. Длина иглы выбирается в зависимости от толщины подкожного жира.
Шприц-ручка позволяет уколоть от 1 до 80 ед. Инсумана, точность дозирования – 1 единица. У детей и больных на низкоуглеводной диете потребность в гормоне может быть совсем малой, им требуется более высокая точность набора дозы. СолоСтар для таких случаев не подойдет.
Инсуман Рапид предпочтительно колоть в живот, Инсуман Базал — в бедра или ягодицы.
После введения раствора иглу оставляют в теле еще на 10 секунд, чтобы препарат не начал подтекать.
После каждого применения иглу снимают. Инсулин боится солнечных лучей, поэтому картридж нужно сразу закрывать колпачком.

Побочное действие

Если препарата введено больше, чем требуется, возникает . Именно она является наиболее частым побочным эффектом инсулинотерапии независимо от вида используемого инсулина. Гипогликемия может быстро усугубляться, поэтому даже незначительные падения сахара ниже нормы должны тут же устраняться.

К побочным действиям Инсумана также относятся:

Доктор медицинских наук, глава Института Диабетологии - Татьяна Яковлева

Уже много лет я изучаю проблему диабета. Страшно, когда столько людей умирают, а еще больше становятся инвалидами из-за сахарного диабета.

Спешу сообщить хорошую новость - Эндокринологическому научному центру РАМН удалось разработать лекарство полностью вылечивающее сахарный диабет. На данный момент эффективность данного препарата приближается к 98%.

Еще одна хорошая новость: Министерство Здравоохранения добилось принятия , по которой компенсируется большая стоимость препарата. В России диабетики до 26 февраля могут получить его - Всего за 147 рублей!

Аллергия на компоненты раствора. Обычно она выражается в зуде, покраснении, сыпи в области введения. Гораздо реже (согласно инструкции, менее 1%) возникают анафилактические реакции: бронхоспазм, отек, падение давления, шок.
Задержка натрия. Обычно она наблюдается в начале лечения, когда сахар с высоких цифр опускается до нормы. Гипернатриемия сопровождается отеками, повышенным давлением, жаждой, возбудимостью.
Образование в организме антител к инсулину характерно для длительной инсулинотерапии. В этом случае требуется увеличение дозы Инсумана. Если нужная доза слишком велика, больного переводят на другой тип инсулина или назначают иммуносупрессивные препараты.
Резкое улучшение компенсации диабета может привести к временному ухудшению зрения.

Чаще всего организм постепенно привыкает к инсулину, и аллергия прекращается. Если побочное действие опасно для жизни (анафилактический шок) или не исчезло через 2 недели, препарат желательно заменить аналогом. Инсуман Базал ГТ – или , Рапид ГТ – , или Хумулином Регуляр. Эти препараты отличаются только вспомогательными веществами. Профиль действия у них одинаков. При аллергии на человеческий инсулин переходят на аналоги инсулина.

Цена Инсумана примерно равна стоимости его налогов. Препарат в шприц-ручках стоит около 1100 руб. за 15 мл (1500 единиц, 5 шприц-ручек). Изофан-инсулин включен в перечень жизненно важных препаратов, поэтому диабетики имеют возможность получать его бесплатно .

Противопоказания

По инструкции абсолютными противопоказаниями к применению являются только гипогликемия и тяжелые аллергические реакции. Если назначена инсулинотерапия, прерывать ее можно только по согласованию с врачом, так как при отсутствии и собственного, и экзогенного гормона быстро возникает гипергликемия, затем и кома. Аллергикам обычно подбирают инсулин в условиях стационара.

Не являются противопоказаниями, но требуют повышенного контроля здоровья следующие нарушения:

инсуман частично выводится почками, поэтому при недостаточности этих органов препарат может задерживаться в организме и вызывать гипогликемию. У диабетиков с нефропатией и другими болезнями почек регулярно контролируют их выделительную способность. Потребность в инсулине может постепенно уменьшаться в пожилом возрасте, когда функции почек снижаются по физиологическим причинам;
около 40% инсулина выводится печенью. Этим же органом синтезируется часть глюкозы, попадающей в кровоток. Печеночная недостаточность приводит к избытку Инсумана и гипогликемии;
потребность в гормоне резко увеличивается при интеркуррентных заболеваниях, особенно при острых инфекциях, сопровождающихся температурой;
больным с хроническими осложнениями диабета гипогликемия особенно опасна. При с сужением артерий она может привести к инфаркту и инсульту, при – к потере зрения. Чтобы снизить риск таких исходов, целевые уровни глюкозы больным немного увеличивают, а дозы Инсумана уменьшают;
действие инсулина может меняться под влиянием различных веществ, попадающих в кровь: этанола, гормональных, гипотензивных и некоторых других препаратов. Каждое лекарство следует согласовывать с врачом. Нужно быть готовым, что компенсация сахарного диабета ухудшится, и потребуется корректировка дозы Инсумана.

Нужная доза Инсумана при 2 типе диабета может постепенно уменьшаться по мере снижения инсулинорезистентности. К такому снижению приводит нормализация веса, малоуглеводная диета, регулярная физическая активность.

Особые указания

Гипогликемия является самым тяжелым побочным эффектом инсулинотерапии, поэтому в инструкции по применению Инсумана ей посвящен отдельный раздел. Риск опасного падения сахара особенно высок в начале применения инсулина, когда больной только учится рассчитывать дозы препарата. В это время рекомендован интенсивный контроль глюкозы: глюкометром пользуются не только утром и перед едой, но и в промежутках.

Купируют гипогликемию при первых симптомах или при низком уровне сахара, даже если он не влияет на самочувствие. Об опасности сигнализируют: нервозность, голод, тремор, онемение или покалывание языка и губ, потливость, усиленное сердцебиение, головная боль. Нарастание гипогликемии можно заподозрить по судорогам, нарушению самоконтроля и координации движений. После потери сознания состояние быстро усугубляется, начинается .

Чем чаще повторяются эпизоды легкой гипогликемии, тем хуже чувствует ее симптомы диабетик, и тем опаснее становится следующее снижение сахара. Частые гипогликемии требуют коррекции дозы Инсумана. Первая помощь при низком сахаре – 20 г глюкозы . Превышать эту дозу можно в крайних случаях, так как избыток углеводов быстро приведет к противоположному состоянию – гипергликемии.

Осложнением тяжелой гипергликемии является . Обычно она развивается несколько дней, поэтому у больного есть время принять меры. В некоторых случаях от начала кетоацидоза до комы проходит всего несколько часов, поэтому снижать высокий сахар нужно сразу после его обнаружения. Для этих целей используют только Инсуман Рапид . По общему правилу, для уменьшения гликемии на 2 ммоль/л требуется 1 ед. Инсумана. Чтобы не допустить гипогликемии, сахар на первом этапе снижают до 8. Коррекцию до нормы делают через несколько часов, когда закончилось время действия предыдущей инъекции.

Обязательно изучите! Думаете пожизненный прием таблеток и инсулина единственный выход держать сахар под контролем? Неправда! Самостоятельно в этом убедиться вы можете начав использовать...

1 мл нейтральной суспензии для инъекций Инсумана Базал содержит человеческого инсулина (100% кристаллического протамин инсулина) 40 или 100 МЕ; во флаконах по 10 или 5 мл соответственно, в картонной пачке 5 шт. 1 картридж для шприц-ручки OptiPen (Инсуман Базал 100 для ОптиПена) содержит 3 мл нейтральной суспензии человеческого инсулина (100% кристаллического протамин инсулина) с активностью 100 МЕ/мл; в картонной пачке 5 шт.

Характеристика

Идентичен по структуре инсулину человека и получен методом генной инженерии.

Фармакодинамика

Понижает уровень глюкозы в крови, повышает ее усвоение тканями, усиливает липогенез и гликогенолиз, синтез белка, снижает скорость продукции глюкозы печенью.

Клиническая фармакология

Эффект развивается через 1 ч после введения, достигая максимума в течение 3-4 ч после п/к введения, и продолжается 11-20 ч (в зависимости от дозы и индивидуальных особенностей пациента).

Показания к применению Инсуман базал гт

— сахарный диабет, требующий лечения инсулином.

Противопоказания к применению Инсуман базал гт

— гипогликемия;

— повышенная чувствительность к инсулину или к любому из вспомогательных компонентов препарата, за исключением случаев, когда инсулинотерапия является жизненно важной.

С осторожностью

— при почечной недостаточности (возможно снижение потребности в инсулине вследствие уменьшения метаболизма инсулина);

— у пациентов пожилого возраста (постепенное снижение функции почек может приводить к постоянно увеличивающемуся снижению потребности в инсулине);

— у пациентов с печеночной недостаточностью (потребность в инсулине может снижаться из-за снижения способности к глюконеогенезу и уменьшения метаболизма инсулина);

— у пациентов с выраженным стенозом коронарных и мозговых артерий (у этих пациентов гипогликемические эпизоды могут иметь особое клиническое значение, так как имеется повышенный риск кардиальных или церебральных осложнений гипогликемии);

— у пациентов с пролиферативной ретинопатией, особенно не получавших лечения фотокоагуляцией (лазерной терапией), так как у них при гипогликемии имеется риск преходящего амавроза - полной слепоты;

— у пациентов с интеркуррентными заболеваниями (так как при интеркуррентных заболеваниях часто повышается потребность в инсулине).

Инсуман базал гт Применение при беременности и детям

Лечение Инсуман Базал ГТ при наступлении беременности должно быть продолжено. Инсулин не проникает через плацентарный барьер. Эффективное поддержание метаболического контроля в течение всей беременности является обязательным для женщин, имевших сахарный диабет до беременности, или у женщин, у которых развился гестационный сахарный диабет.

Потребность в инсулине во время беременности может снижаться во время I триместра беременности и обычно повышается во время II и III триместров беременности. Сразу после родов потребность в инсулине быстро снижается (повышенный риск развития гипогликемии). При беременности и особенно после родов обязателен тщательный мониторинг концентрации глюкозы в крови.

При наступлении беременности или при планировании беременности необходимо обязательно проинформировать врача.

В период грудного вскармливания никаких ограничений к инсулинотерапии не имеется, однако может потребоваться коррекция дозы инсулина и диеты.

Инсуман базал гт Побочные действия

Гипогликемия

Гипогликемия, наиболее частый побочный эффект инсулинотерапии, может развиться, если доза вводимого инсулина превышает потребность в нем. Тяжелые повторные эпизоды гипогликемии могут приводить к развитию неврологической симптоматики, включая кому, судороги. Продолжительные или тяжелые эпизоды гипогликемии могут угрожать жизни пациентов.

У многих пациентов симптомам и проявлениям нейрогликопении могут предшествовать симптомы рефлекторной (в ответ на развивающуюся гипогликемию) активации симпатической нервной системы. Обычно при более выраженном или более быстром снижении концентрации глюкозы в крови феномен рефлекторной активации симпатической нервной системы и его симптомы являются более выраженными.

При резком снижении концентрации глюкозы в крови возможно развитие гипокалиемии (осложнения со стороны сердечно-сосудистой системы) или развитие отека головного мозга.

Аллергические реакции немедленного типа на инсулин или на вспомогательные вещества препарата (частота неизвестна), могут проявляться в виде генерализованных кожных реакций (частота неизвестна), ангионевротического отека (частота неизвестна), бронхоспазма (частота неизвестна), снижения АД (частота неизвестна) и анафилактического шока (нечастые реакции) и могут угрожать жизни пациента. Аллергические реакции требуют немедленного принятия соответствующих неотложных мер помощи. Применение инсулина может вызвать образование антител к инсулину (частота неизвестна). В редких случаях наличие таких антител к инсулину может потребовать изменения дозы инсулина для коррекции тенденции к гипер- или гипогликемии.

Нарушения со стороны метаболизма и питания

Инсулин может вызвать задержку натрия (частота неизвестна) и отеки (часто), особенно при улучшении ранее недостаточного метаболического контроля за счет применения более интенсивной инсулинотерапии.

Нарушения со стороны органа зрения

Значимые изменения гликемического контроля могут вызвать преходящие зрительные расстройства (частота неизвестна) вследствие временного изменения тургора хрусталиков глаз и их индекса рефракции.

Длительное улучшение гликемического контроля снижает риск прогрессирования диабетической ретинопатии. Однако более интенсивная инсулинотерапия с резким улучшением гликемического контроля может ассоциироваться с временным
ухудшением течения диабетической ретинопатии (частота неизвестна). У пациентов с пролиферативной ретинопатией, особенно, если они не получают лечения с помощью фотокоагуляции (лазерной терапии), тяжелые гипогликемические эпизоды могут вызывать преходящий амавроз (полную потерю зрения) (частота неизвестна).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Как и при любой инсулинотерапии возможно развитие липодистрофии в месте инъекций (частота неизвестна) и замедление местной абсорбции инсулина. Постоянная смена мест инъекций в пределах рекомендованной области введения может способствовать уменьшению или прекращению этих реакций.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Часто возникают умеренные реакции в месте введения. К ним относятся покраснение в месте инъекции (частота неизвестна), боли в месте инъекции (частота неизвестна), зуд в области инъекции (частота неизвестна), крапивница в месте инъекции (частота неизвестна), отечность в области инъекции (частота неизвестна), или воспалительная реакция в месте инъекции (частота неизвестна). Наиболее выраженные реакции на инсулин в месте инъекции обычно исчезают через несколько дней или несколько недель.

Лекарственное взаимодействие

Эффект усиливают: ингибиторы АПФ, ацетилсалициловая кислота, цибензолин, фибраты, дизопирамид, фенфлурамин, пероральные сахароснижающие средства, пентоксифиллин, феноксибензамин, пропоксифен, соматостатин, сульфаниламиды, амфетамин, анаболические стероиды, циклофосфамид, фенфлурамин, флуоксетин, гуанетидин, ифосфамид, ингибиторы МАО, тетрациклины, тритоквалин, трифосфамид; ослабляют: барбитураты, диуретики, даназол, доксазозин, эстрогены и прогестагены, кортикотропин, глюкокортикоиды, диазоксид, гепарин, изониазид, никотиновая кислота, фенолфталеин, производные фенотиазина, фенитоин, симпатомиметики. У пациентов, одновременно получающих клонидин, резерпин и соли лития, может наблюдаться как ослабление, так и усиление действия. Снижает переносимость алкоголя. Бета-адреноблокаторы, клонидин, гуанетидин, резерпин могут маскировать симптомы гипогликемии. Можно смешивать с инсулинами человека, за исключением инсулинов, предназначенных для помпового введения.

Дозировка Инсуман базал гт

Целевая концентрация глюкозы в крови, препараты инсулина, которые следует использовать, режим дозирования инсулина (дозы и время введения) должны определяться и корректироваться индивидуально, чтобы соответствовать диете, уровню физической активности и образу жизни пациента.

Отсутствуют точно регламентированные правила дозирования инсулина. Однако средняя суточная доза инсулина составляет 0,5-1 МЕ/кг/сут, причем на долю человеческого инсулина пролонгированного действия приходится 40-60% от необходимой суточной дозы инсулина.

Врач должен дать необходимые указания, как часто определять концентрацию глюкозы в крови, а также дать соответствующие рекомендации в случае каких-либо изменений в диете или в режиме инсулинотерапии.

Передозировка

Проявляется гипогликемией различной степени выраженности. Лечение: глюкоза внутрь (если больной в сознании). В случае потери сознания вводят в/в глюкозу или глюкагон в/м (п/к).

Меры предосторожности

Абсолютно недопустимо в/в введение. При замене инсулинов животного происхождения на Инсуман Базал может потребоваться снижение дозы.

Фармакологическое действие

Гипогликемический препарат, инсулин средней продолжительности действия. Инсуман ® Базал ГТ содержит инсулин, идентичный по своей структуре инсулину человека, полученный методом генной инженерии с использованием E.coli K12 135 pINT90d.

Инсулин снижает концентрацию глюкозы в крови, способствует анаболическим эффектам и уменьшает катаболические эффекты. Увеличивает транспорт глюкозы внутрь клеток и синтез гликогена в мышцах и печени, улучшает утилизацию пирувата, ингибирует гликогенолиз и глюконеогенез. Инсулин увеличивает липогенез в печени и жировой ткани и подавляет липолиз. Способствует поступлению аминокислот в клетки и синтезу белка, увеличивает поступление калия внутрь клеток.

Инсуман ® Базал ГТ -является -инсулином- длительного -действия -с -постепенным -началом- действия. После п/к введения гипогликемический эффект наступает в течение 1 ч, достигает максимума через 3-4 ч, сохраняется в течение 11-20 ч.

Фармакокинетика

У здоровых пациентов T 1/2 инсулина из плазмы составляет примерно 4-6 мин. При почечной недостаточности Т 1/2 удлиняется.

Следует отметить, что фармакокинетика инсулина не отражает его метаболического действия.

Показания

— сахарный диабет, требующий лечения инсулином.

Режим дозирования

Целевая концентрация глюкозы в крови, препараты инсулина, которые следует использовать, режим дозирования инсулина (дозы и время введения) следует определять и корректировать индивидуально, так, чтобы они соответствовали диете, уровню физической активности и образу жизни пациента.

Отсутствуют точно регламентированные правила дозирования инсулина. Однако средняя суточная доза инсулина составляет 0.5-1 ME/кг массы тела/сут, причем на долю человеческого инсулина пролонгированного действия приходится 40-60% от необходимой суточной дозы инсулина.

Пациенту следует дать необходимые указания по частоте определения концентрации глюкозы в крови, а также соответствующие рекомендации в случае каких-либо изменений в диете или в режиме инсулинотерапии.

Переход с другого вида инсулина на Инсуман ® Базал ГТ

При переводе пациентов с одного вида инсулина на другой может потребоваться коррекция режима дозирования инсулина: например, при переходе с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин, при переходе с одного препарата человеческого инсулина на другой или при переходе с режима лечения растворимым человеческим инсулином на режим, включающий инсулин более продолжительного действия.

После перехода с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин может потребоваться снижение дозы инсулина, особенно у пациентов, которые ранее велись на достаточно низких концентрациях глюкозы в крови; у пациентов, имеющих склонность к развитию гипогликемии; у пациентов, которым ранее требовались высокие дозы инсулина в связи с наличием антител к инсулину.

Потребность в коррекции (снижении) дозы может возникнуть сразу же после перехода на новый вид инсулина или же развиваться постепенно в течение нескольких недель.

При переходе с одного вида инсулина на другой и затем в первые недели рекомендуется тщательный контроль концентрации глюкозы в крови. Пациентам, которым требовались высокие дозы инсулина из-за наличия антител, рекомендуется переходить на другой вид инсулина под медицинским наблюдением в стационаре.

Дополнительная коррекция дозы

Улучшение метаболического контроля может приводить к повышению чувствительности к инсулину, в результате чего может снижаться потребность организма в инсулине.

Изменение дозы может также потребоваться при изменении массы тела пациента, изменении образа жизни (включая диету, уровень физической активности и т.д.), других обстоятельствах, которые могут способствовать увеличению предрасположенности к гипо- или гипергликемии.

У пациентов пожилого возраста Поэтому начало лечения, увеличение дозы и подбор поддерживающей дозы у пациентов пожилого возраста с сахарным диабетом необходимо проводить с осторожностью, чтобы избежать гипогликемических реакций.

У пациентов с печеночной или почечной недостаточностью потребность в инсулине может снижаться.

Введение препарата Инсуман ® Базал ГТ

Инсуман ® Базал ГТ обычно вводится глубоко п/к за 45-60 мин до приема пищи. Место инъекции в пределах одной области введения каждый раз следует менять. Смена области введения инсулина (например, с области живота на область бедра) должна производится только после консультации с врачом, т.к. абсорбция инсулина и, соответственно, эффект снижения концентрации глюкозы в крови может варьировать в зависимости от области введения (например, область живота или
область бедра).

Инсуман ® Базал ГТ не следует использовать в различного рода инсулиновых помпах (в т.ч. имплантированных).

В/в введение препарата абсолютно исключено!

Не следует смешивать Инсуман ® Базал ГТ с инсулинами другой концентрации, с инсулинами животного происхождения, аналогами инсулина или другими лекарственными средствами.

Инсуман ® Базал ГТ можно смешивать со всеми препаратами человеческого инсулина компании Санофи-авентис груп. Инсуман ® Базал ГТ нельзя смешивать с инсулином, предназначенным специально для использования в инсулиновых помпах.

Необходимо помнить, что концентрация инсулина составляет 100 МЕ/мл (для флаконов 5 мл или картриджей 3 мл), поэтому необходимо пользоваться только пластиковыми шприцами, рассчитанными на данную концентрацию инсулина в случае использования флаконов, либо шприц-ручками ОптиПен Про1 или КликСТАР в случае использования картриджей. Пластиковый шприц не должен содержать какой-либо другой препарат или его остаточные количества.

Правила использования Инсуман ® Базал ГТ во флаконах

Перед первым набором инсулина из флакона необходимо снять пластиковый колпачок (наличие колпачка - свидетельство невскрытого флакона). Непосредственно перед набором суспензию следует хорошо перемешать, держа флакон под острым углом между ладонями и осторожно поворачивая его (при этом не должна образовываться пена). После перемешивания суспензия должна иметь однородную консистенцию и молочно-белый цвет. Суспензию не следует использовать, если она имеет какой-либо другой вид, т.е. если суспензия осталась прозрачной, либо образовались хлопья или комочки в самой жидкости, на дне или стенках флакона. В таких случаях следует использовать другой флакон, удовлетворяющий вышеперечисленным условиям, а также следует проинформировать врача.

Перед набором инсулина из флакона в шприц следует набрать объем воздуха, равный назначенной дозе инсулина и ввести его во флакон (не в жидкость). Затем флакон вместе со шприцем необходимо перевернуть шприцем книзу и набрать нужное количество инсулина. Перед инъекцией необходимо удалить из шприца пузырьки воздуха. В месте инъекции необходимо собрать складку кожи, ввести иглу под кожу и медленно ввести инсулин. После инъекции иглу следует медленно извлечь и прижать ватный тампон к месту инъекции на нескольких секунд. Дату первого набора инсулина из флакона следует записать на этикетке флакона.

После вскрытия флаконы следует хранить при температуре не выше 25°С в течение 4 недель в защищенном от света и тепла месте.

Правила использования Инсуман ® Базал ГТ в картриджах

Перед установкой картриджа (100 МЕ/мл) в шприц-ручку ОптиПен Про1 и КликСТАР следует выдержать его 1-2 ч при комнатной температуре (инъекции охлажденного инсулина более болезненны). После этого, мягко переворачивая картридж (до 10 раз), необходимо добиться получения гомогенной суспензии. Каждый картридж дополнительно имеет три металлических шарика для более быстрого перемешивания его содержимого. После установки картриджа в шприц-ручку перед каждой инъекцией инсулина следует несколько раз перевернуть шприц-ручку для получения гомогенной суспензии. После перемешивания суспензия должна иметь однородную консистенцию и молочно-белый цвет. Суспензию не следует использовать, если она имеет какой-либо другой вид, т.е. если она осталась прозрачной, либо образовались хлопья или комочки в самой жидкости, на дне или стенках картриджа. В таких случаях следует использовать другой картридж, удовлетворяющий вышеперечисленным условиям, а также следует проинформировать врача. Необходимо удалить любые пузырьки воздуха из картриджа перед инъекцией.

Картридж не рассчитан на смешивание препарата Инсуман ® Базал ГТ с другими инсулинами. Пустые картриджи не подлежат повторному заполнению. В случае если произошла поломка шприц-ручки, можно ввести требуемую дозу из картриджа при помощи обычного шприца. Необходимо помнить, что концентрация инсулина в картридже составляет 100 МЕ/мл, поэтому следует пользоваться только пластиковыми шприцами, рассчитанными на данную концентрацию инсулина. Шприц не должен содержать какой-либо другой препарат или его остаточные количества.

После установки картриджа его следует использовать в течение 4 недель. Рекомендуется хранить картриджи при температуре не выше +25°С в защищенном от света и тепла месте. В процессе использования картриджа шприц-ручку не следует хранить в холодильнике (т.к. инъекции охлажденным инсулином более болезненны). После установки нового картриджа следует проверить правильность работы шприц-ручки до инъекции первой дозы.

Правила использования и обращения с предварительно заполненной шприц-ручкой СолоСтар ®

Перед первым использованием шприц-ручку необходимо подержать при комнатной температуре 1-2 ч. Перед использованием следует осмотреть картридж внутри шприц-ручки после тщательного перемешивания суспензии в ней путем вращения шприц-ручки вокруг своей оси, держа ее под острым углом между ладонями. Шприц-ручку следует использовать только в том случае, если после перемешивания суспензия имеет однородную консистенцию и молочно-белый цвет. Шприц-ручку не следует использовать, если суспензия в ней после перемешивания имеет какой-либо другой вид, т.е. если она осталась прозрачной, либо образовались хлопья или комочки в самой жидкости, на дне или стенках картриджа. В таких случаях следует использовать другую шприц-ручку, а также следует проинформировать врача.

Пустые шприц-ручки СолоСтар ® не следует использовать повторно; они подлежат уничтожению.

Для предотвращения инфицирования предварительно заполненная шприц-ручка должна использоваться только одним пациентом; ее не следует передавать другому лицу.

Перед использованием шприц-ручки следует внимательно прочитать информацию по использованию.

Информация по использованию шприц-ручки СолоСтар ®

Перед каждым использованием необходимо осторожно присоединить новую иглу к шприц-ручке и провести тест на безопасность.

Необходимо использовать только те иглы, которые совместимы с СолоСтар ® .

Необходимо принимать специальные меры предосторожности во избежание несчастных случаев, связанных с применением иглы и возможностью переноса инфекции.

Не следует использовать шприц-ручку СолоСтар ® при ее повреждении или в том случае, если нет уверенности, что она будет работать надлежащим образом.

Необходимо всегда иметь в наличии запасную шприц-ручку СолоСтар ® на случай потери или повреждения основного экземпляра шприц-ручки СолоСтар ® .

Хранение шприц-ручки

Если шприц-ручка СолоСтар ® хранится в холодильнике, необходимо извлечь ее за 1-2 ч до предполагаемой инъекции, чтобы суспензия достигла комнатной температуры. Введение охлажденного инсулина является более болезненным. Использованную шприц-ручку СолоСтар ® следует уничтожать.

Эксплуатация

Шприц-ручку СолоСтар ® необходимо предохранять от пыли и грязи. Внешнюю сторону шприц-ручки СолоСтар ® можно очищать, протирая ее влажной тканью. Не следует погружать в жидкость, промывать и смазывать шприц-ручку СолоСтар ® , поскольку этим можно повредить ее.

Шприц-ручка СолоСтар ® точно дозирует инсулин и безопасна в работе.

Шприц-ручка требует бережного обращения. Следует избегать ситуаций, при которых может произойти повреждение шприц-ручки СолоСтар ® . При подозрении на повреждение шприц-ручки СолоСтар ® , необходимо использовать новую шприц-ручку.

1. Контроль инсулина

Необходимо проверить этикетку на шприц-ручке СолоСтар ® для того, чтобы убедиться, что она содержит соответствующий инсулин. Для препарата Инсуман ® Базал ГТ шприц-ручка СолоСтар ® белого цвета с зеленой кнопкой для введения инъекции. После снятия колпачка шприц-ручки необходимо проверить внешний вид содержащегося в ней инсулина: суспензия после перемешивания должна иметь однородную консистенцию и молочно-белый цвет.

2. Присоединение иглы

Необходимо использовать только те иглы, которые совместимы со шприц-ручкой СолоСтар ® . Для каждой последующей инъекции следует применять новую стерильную иглу. После удаления колпачка иглу необходимо осторожно установить на шприц-ручке.

3. Выполнение испытания на безопасность

Перед каждой инъекцией необходимо проводить тест на безопасность для того, чтобы убедиться, что шпирц-ручка и игла хорошо работают и пузырьки воздуха удалены.

Следует отмерить дозу, равную 2 единицам. Наружный и внутренний колпачки должны быть сняты.

Располагая шприц-ручку иглой вверх, следует осторожно постучать пальцем по картриджу с инсулином таким образом, чтобы все пузырьки воздуха направились к игле.

Следует полностью нажать на кнопку введения инъекции.

Если инсулин появляется на кончике иглы, это означает, что шприц-ручка и игла работают правильно.

Если появления инсулина на кончике иглы не наблюдается, то стадию 3 следует повторять до тех пор, пока инсулин не появится на кончике иглы.

4. Выбор дозы

Доза может быть установлена с точностью до 1 единицы от минимальной дозы (1 единица) до максимальной дозы (80 единиц). Если необходимо ввести дозу, превышающую 80 единиц, следует провести 2 или более инъекции.

Дозировочное окошко должно показывать "0" после завершения испытания на безопасность. После этого может быть установлена необходимая доза.

5. Введение дозы

Пациента следует проинформировать о технике проведения инъекции.

Иглу необходимо ввести под кожу. Кнопку введения инъекции следует нажать полностью. До момента извлечения иглы кнопку следует удерживать в этом положении в течение 10 сек. Таким образом обеспечивается введение выбранной дозы инсулина полностью.

6. Извлечение и уничтожение иглы

Во всех случаях иглу после каждой инъекции следует удалить и выбросить. Этим обеспечивается профилактика загрязнения и/или внесения инфекции, попадания воздуха в емкость для инсулина и утечки инсулина.

При удалении и уничтожении иглы следует соблюдать специальные меры предосторожности (например, техника надевания колпачка одной рукой) для того, чтобы уменьшить риск несчастных случаев, связанных с применением иглы, а также для предотвращения инфицирования.

После удаления иглы следует закрыть шприц-ручку СолоСтар ® колпачком.

Побочное действие

Гипогликемия

Ниже перечислены нежелательные явления, наблюдавшиеся в клинических исследованиях, которые классифицированы по системно-органным классам и в порядке уменьшения частоты встречаемости: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту встречаемости побочного действия не представляется возможным).

Аллергические реакции: нечасто - анафилактический шок; частота неизвестна - генерализованные кожные реакции, ангионевротический отек, бронхоспазм, образование антител к инсулину (в редких случаях наличие антител к инсулину может потребовать изменения дозы инсулина для коррекции тенденции к гипер- или гипогликемии). Аллергические реакции немедленного типа на инсулин или на вспомогательные вещества препарата могут угрожать жизни пациента и требуют немедленного принятия соответствующих неотложных мер помощи.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна - снижение АД.

Со стороны обмена веществ и питания: часто - отеки; частота неизвестна - задержка натрия. Подобные эффекты возможны при улучшении ранее недостаточного метаболического контроля за счет применения более интенсивной инсулинотерапии.

Со стороны органа зрения: частота неизвестна - преходящие зрительные расстройства (вследствие временного изменения тургора хрусталиков глаз и их индекса рефракции), временное ухудшение течения диабетической ретинопатии (вследствие более интенсивной инсулинотерапии с резким улучшением гликемического контроля), преходящий амавроз (у пациентов с пролиферативной ретинопатией, особенно, если они не получают лечения с помощью фотокоагуляции (лазерной терапии)).

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - развитие липодистрофии в месте инъекций и замедление местной абсорбции инсулина. Постоянная смена мест инъекций в пределах рекомендованной области введения может способствовать уменьшению или прекращению этих реакций.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна - покраснение, боль, зуд, крапивница, отечность или воспалительная реакция в месте инъекции. Наиболее выраженные реакции на инсулин в месте инъекции обычно исчезают через несколько дней или несколько недель.

Противопоказания к применению

— гипогликемия;

С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности (возможно снижение потребности в инсулине вследствие уменьшения метаболизма инсулина); у пациентов пожилого возраста (постепенное снижение функции почек может приводить к постоянно увеличивающемуся снижению потребности в инсулине); у пациентов с печеночной недостаточностью (потребность в инсулине может снижаться из-за снижения способности к глюконеогенезу и уменьшения метаболизма инсулина); у пациентов с выраженным стенозом коронарных и мозговых артерий (у таких пациентов гипогликемические эпизоды могут иметь особое клиническое значение, т.к. имеется повышенный риск кардиальных или церебральных осложнений гипогликемии); у пациентов с пролиферативной ретинопатией, особенно не получавших лечение фотокоагуляцией (лазерной терапией), т.к. у них при гипогликемии имеется риск преходящего амавроза - полной слепоты; у пациентов с интеркуррентными заболеваниями (т.к. повышается потребность в инсулине).

Применение при беременности и кормлении грудью

Лечение препаратом Инсуман ® Базал ГТ при наступлении беременности следует продолжать. Инсулин не проникает через плацентарный барьер.

Эффективное поддержание метаболического контроля в течение всей беременности является обязательным для женщин, имевших сахарный диабет до беременности, или у женщин, у которых развился гестационный сахарный диабет.

Потребность в инсулине при беременности может снижаться в I триместре беременности и обычно повышается во II и III триместрах беременности. Сразу после родов потребность в инсулине быстро снижается (повышенный риск развития гипогликемии). При беременности и особенно после родов обязателен тщательный мониторинг концентрации глюкозы в крови.

В период грудного вскармливания ограничений к инсулинотерапии не имеется, однако может потребоваться коррекция дозы инсулина и диеты.

Передозировка

Симптомы: передозировка инсулина, например, введение избыточного количества инсулина по сравнению с потребленной пищей или энергетическими тратами, может приводить к тяжелой и иногда продолжительной и угрожающей жизни гипогликемии.

Лечение: легкие эпизоды гипогликемии (пациент находится в сознании) могут быть купированы приемом углеводов внутрь. Может потребоваться коррекция дозы инсулина, режима приема пищи и физической активности. Более тяжелые эпизоды гипогликемии с комой, судорогами или неврологическими нарушениями могут купироваться в/м или п/к введением глюкагона или в/в введением концентрированного раствора декстрозы. У детей количество вводимой декстрозы устанавливается пропорционально массе тела ребенка. После повышения концентрации глюкозы в крови может потребоваться поддерживающий прием углеводов и наблюдение, т.к. после кажущегося клинического устранения симптомов гипогликемии возможно ее повторное развитие. В случаях тяжелой или длительной гипогликемии вслед за инъекцией глюкагона или введением декстрозы рекомендуется проводить инфузию менее концентрированного раствора декстрозы для того, чтобы предотвратить повторное развитие гипогликемии. У маленьких детей необходимо тщательно следить за концентрацией глюкозы в крови, в связи с возможным развитием тяжелой гипергликемии.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение с пероральными гипогликемическими препаратами, ингибиторами АПФ, дизопирамидом, фибратами, флуоксетином, ингибиторами МАО, пентоксифиллином, пропоксифеном, салицилатами, амфетамином, анаболическими стероидами и мужскими половыми гормонами, цибензолином, циклофосфамидом, фенфлурамином, гуанетидином, ифосфамидом, феноксибензамином, фентоламином, соматостатином и его аналогами, сульфаниламидами, тетрациклинами, тритоквалином или трофосфамидом может усилить гипогликемическое действие инсулина и увеличивает предрасположенность к развитию гипогликемии.

Одновременное применение с кортикотропином, ГКС, даназолом, диазоксидом, диуретиками, глюкагоном, изониазидом, эстрогенами и гестагенами (например, присутствующими в КПК), производными фенотиазина, соматотропином, симпатомиметическими средствами (например, эпинефрином, сальбутамолом, тербуталином), тиреоидными гормонами, барбитуратами, никотиновой кислотой, фенолфталеином, производными фенитоина, доксазозином может ослабить гипогликемическое действие инсулина.

Бета-адреноблокаторы, клонидин, соли лития могут или потенцировать, или ослаблять гипогликемическое действие инсулина.

Этанол может или потенцировать или ослаблять гипогликемическое действие инсулина. Употребление этанола может вызвать гипогликемию или снизить уже низкое содержание глюкозы в крови до опасного уровня. Переносимость этанола у пациентов, получающих инсулин, снижена. Врачу следует определить допустимые количества потребляемого этанола.

При одновременном применении с пентамидином возможно развитие гипогликемии, которая иногда может переходить в гипергликемию.

При одновременном применении с симпатолитическими средствами, такими как бета-адреноблокаторы, клонидин, гуанетидин и резерпин возможно ослабление или полное отсутствие симптомов рефлекторной (в ответ на гипогликемию) активации симпатической нервной системы.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°С. Не допускать замораживания! Срок годности – 2 года.

Применение при нарушениях функции печени

У пациентов с печеночной недостаточностью потребность в инсулине может снижаться.

Применение при нарушениях функции почек

У пациентов с почечной недостаточностью потребность в инсулине может снижаться.

Применение у пожилых пациентов

У пациентов пожилого возраста

Особые указания

В случае недостаточного гликемического контроля или появлении тенденции к эпизодам гипер- или гипогликемии перед принятием решения о коррекции дозы инсулина следует обязательно проверить выполнение предписанного режима введения инсулина, удостовериться в том, что инсулин вводится в рекомендованную область, проверить правильность проведения техники инъекции и другие факторы, которые могут повлиять на эффект инсулина.

Т.к. одновременный прием ряда препаратов может ослабить или усилить гипогликемическое действие препарата Инсуман ® Базал ГТ, при его применении не следует использовать другие препараты без специального разрешения врача.

Гипогликемия

Гипогликемия возникает, если доза инсулина превышает потребность в нем.

Риск развития гипогликемии высок в начале лечения инсулином, при переходе на другой препарат инсулина, у пациентов с низкой поддерживающей концентрацией глюкозы в крови.

Как и при применении других инсулинов, следует соблюдать особую осторожность и проводить интенсивный контроль концентрации глюкозы в крови у пациентов, для которых гипогликемические эпизоды могут иметь особое клиническое значение, таких как пациенты с выраженным стенозом коронарных или мозговых артерий (риск кардиальных или церебральных осложнений гипогликемии), а также у пациентов с пролиферативной ретинопатией, особенно, если им не проводилась фотокоагуляция (лазерная терапия), т.к. у них имеется риск преходящего амавроза (полной слепоты) при развитии гипогликемии.

Имеются определенные клинические симптомы и признаки, которые могут указывать пациенту или окружающим о развивающейся гипогликемии. К ним относятся: повышенная потливость, влажность кожных покровов, тахикардия, нарушения сердечного ритма, повышение АД, загрудинные боли, тремор, беспокойство, чувство голода, сонливость, нарушения сна, чувство страха, депрессия, раздражительность, необычное поведение, чувство беспокойства, парестезия во рту и вокруг рта, бледность кожных покровов, головная боль, нарушения координации движений, а также преходящие неврологические нарушения (нарушения речи и зрения, паралитические симптомы) и необычные ощущения. При нарастающем снижении концентрации глюкозы пациент может потерять самоконтроль и даже сознание. В таких случаях может наблюдаться похолодание и влажность кожи, а также могут появиться судороги.

Каждому пациенту с сахарным диабетом, получающему инсулин, следует научиться распознавать необычные симптомы, являющиеся признаками развивающейся гипогликемии. Пациенты, регулярно контролирующие концентрацию глюкозы в крови, реже подвергаются риску развития гипогликемии. Пациент может сам скорректировать замеченное им снижение концентрации глюкозы в крови путем приема сахара или пищи с высоким содержанием углеводов. С этой целью больной всегда должен иметь при себе 20 г глюкозы. При более тяжелых состояниях гипогликемии показана п/к инъекция глюкагона, которую может сделать врач или средний медицинский персонал. После достаточного улучшения состояния пациенту следует поесть. Если гипогликемию сразу устранить не удается, то следует срочно вызвать врача. Необходимо сразу же информировать врача о развитии гипогликемии, для того чтобы он принял решение о необходимости коррекции дозы инсулина.

Несоблюдение диеты, пропуск инъекций инсулина, повышенная потребность в инсулине в результате инфекционных или других заболеваний, снижение физической активности могут приводить к повышению концентрации глюкозы в крови (гипергликемия), возможно с повышением концентрации кетоновых тел в крови (кетоацидоз). Кетоацидоз может развиваться в течение нескольких часов или дней. При первых же симптомах метаболического ацидоза (жажда, частое мочеиспускание, потеря аппетита, усталость, сухая кожа, глубокое и учащенное дыхание, высокие концентрации ацетона и глюкозы в моче) необходимо срочное врачебное вмешательство.

При смене врача (например, при госпитализации по поводу несчастного случая, заболевания во время отпуска) пациент должен сообщить, что у него сахарный диабет.

Пациентов следует предупреждать об условиях, когда могут изменяться, быть менее выраженными или полностью отсутствовать симптомы, предупреждающие о развитии гипогликемии, например:

— при значимом улучшении гликемического контроля;

— при постепенном развитии гипогликемии;

— у пациентов пожилого возраста;

— у пациентов с вегетативной невропатией;

— у пациентов с длительным анамнезом сахарного диабета;

— у пациентов, одновременно получающих лечение некоторыми лекарственными препаратами.

Такие ситуации могут приводить к развитию тяжелой гипогликемии (возможно с потерей сознания) раньше, чем пациент осознает, что у него развивается гипогликемия.

В случае выявления нормальных или сниженных значений гликозилированного гемоглобина следует рассматривать возможность развития повторяющихся, нераспознанных (особенно ночных) эпизодов гипогликемии.

Для уменьшения риска возникновения гипогликемии требуется, чтобы пациент точно следовал предписанному режиму дозирования и режиму питания, правильно проводил инъекции инсулина и был предупрежден о симптомах развивающейся гипогликемии.

Факторы, увеличивающие предрасположенность к развитию гипогликемии, требуют тщательного контроля и могут потребовать коррекции дозы. К этим факторам относятся:

— смена области введения инсулина;

— увеличение чувствительности к инсулину (например, устранение стрессовых факторов);

— непривычная (увеличенная или продолжительная) физическая активность;

— интеркуррентная патология (рвота, диарея);

— недостаточный прием пищи;

— пропуск приема пищи;

— употребление алкоголя;

— некоторые некомпенсированные эндокринные заболевания (такие как гипотиреоз и недостаточность передней доли гипофиза или недостаточность коры надпочечников);

— одновременное применение некоторых лекарственных средств.

Интеркуррентные заболевания

При интеркуррентных заболеваниях требуется интенсивный метаболический контроль. Во многих случаях показано проведение анализа мочи на присутствие кетоновых тел; часто бывает необходима коррекция дозы инсулина. Потребность в инсулине часто увеличивается. Пациентам с сахарным диабетом 1 типа следует продолжать регулярно потреблять как минимум небольшое количество углеводов, даже если они могут принимать только небольшое количество пищи или если у них имеется рвота. Пациентам не следует полностью прекращать введение инсулина.

Перекрестные иммунологические реакции

У довольно большого количества пациентов с повышенной чувствительностью к инсулину животного происхождения затруднен переход на человеческий инсулин в связи с перекрестной иммунологической реакцией на человеческий инсулин и инсулин животного происхождения. При повышенной чувствительности пациента к инсулину животного происхождения, а также к м-крезолу, переносимость препарата Инсуман ® Базал ГТ следует оценивать в клинике с помощью внутрикожных тестов. Если при внутрикожном тесте выявляется повышенная чувствительность к человеческому инсулину (немедленная реакция, типа Артюса), то дальнейшее лечение следует проводить под медицинским контролем.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Способность пациента к концентрации и скорость психомоторных реакций могут быть нарушены в результате гипогликемии или гипергликемии, а также в результате зрительных расстройств. Это может представлять определенный риск в ситуациях, когда важны эти способности (управление автотранспортными средствами или другими механизмами).

Пациентам следует соблюдать осторожность и избегать гипогликемии во время управления автомобилем. Это особенно важно у пациентов, у которых снижено или отсутствует осознание симптомов, указывающих на развитие гипогликемии, или имеются частые эпизоды гипогликемии. У таких пациентов следует индивидуально решать вопрос о возможности управления автотранспортными средствами или другими механизмами.

Правила использования инсумана базал гт для снижения уровня глюкозы. Состав и форма выпуска. Способ применения и дозы

Фармакологические особенности

Показания и противопоказания: возможные побочные эффекты

Способ введения и дозировка

Аналоги и стоимость

Описание

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания к применению

Противопоказания

Беременность и период лактации

Способ применения и дозы

Побочное действие

Передозировка

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Особенности применения

Меры предосторожности

Форма выпуска

Условия хранения

Срок годности

Условия отпуска из аптек

Инсуман Базал ГТ аналоги, синонимы и препараты группы

Как работает препарат

Диабет и скачки давления останутся в прошлом

Правила применения

Инсуман Базал

Инсуман Рапид

Техника инъекции

Побочное действие

Противопоказания

Особые указания

Показания к применению Инсуман базал гт

Противопоказания к применению Инсуман базал гт

Инсуман базал гт Применение при беременности и детям

Инсуман базал гт Побочные действия

Дозировка Инсуман базал гт

Насколько калорийны жареные и запеченные пирожки с капустой

Порядок получения полиса обязательного медицинского страхования нового образца

Справка о результатах социально-психологического тестирования, проведенного в учебном году Результаты социально психологического тестирования школьников

Анн Голон (Anne Golon) - биография, информация, личная жизнь Основная серия романов

Рубрики