Ксефокам - нестероидное противовоспалительное и обезболивающее средство, основным действующим веществом которого является лорноксикам. Выпускается Ксефокам в виде таблеток либо лиофилизата (сухого вещества, требующего разведения) для уколов.

Особенности воздействия Ксефокама на организм

При попадании в организм действующее вещество препарата влияет на синтез некоторых веществ, являющихся регуляторами биохимических процессов, и подавляет высвобождение свободных радикалов, участвующих в возникновении воспалительных явлений. Помимо этого, препарат влияет на способность к склеиванию тромбоцитов, оказывая несильное разжижающее кровь воздействие.

Уколы Ксефокама обычно делают внутримышечно, реже - внутривенно. При внутримышечном введении лекарство быстро всасывается, и максимальная концентрация препарата в плазме крови наблюдается через 15 минут. Период полувыведения Ксефокама из организма составляет 4 часа, при этом примерно 1/3 препарата выводится с мочой, а 2/3 метаболитов перерабатываются печенью.

Как делать уколы Ксефокама?

Для инъекций Ксефокам выпускается в виде специального порошка в запаянных ампулах. В одной ампуле содержится 8 мг действующего вещества.

Чем разводить Ксефокам для уколов?

Чаще всего в упаковке вместе с порошком идет отдельная ампула с раствором для инъекций (2 мл). Если такой раствор не прилагается, его можно купить отдельно. Также можно использовать физраствор. Для внутривенных инъекций препарат всегда разводится физраствором.

Как правильно делать уколы Ксефокама?

Раствор для инъекций готовится непосредственно перед процедурой. После приготовления раствора для внутримышечного введения нужно заменить иглу более длинной или изначально использовать шприц с иглой требуемой длины. Вводить Ксефокам нужно достаточно медленно, не менее 5 секунд при внутримышечном введении и не менее 15 секунд - при внутривенном.

Применение и дозы

Вводится препарат обычно 2 раза в сутки по 8 мг. По назначению врача, в зависимости от течения болезни, единоразовая доза может быть повышена до 16 мг.

Показания к применению уколов Ксефокама

Ксефокам в уколах применяется для лечения средних или сильных болей:

• при ожогах, травмах и в послеоперационный период.
• острых болях различного происхождения (зубных, менструальных и т. д.);
• при болях в мышцах, позвоночнике, болях при радикулите;
• при ревматоидных, подагрических, инфекционных артритах;
• при системной красной волчанке без поражения почек;
• при ишалгии, болях при остеохондрозе;
• суставном синдроме при обострении подагры;
• при бурсите;
• при тендовагините.

Противопоказания и побочные эффекты Ксефокама

Противопоказаниями к уколам Ксефокама служат:

Очень часто обострившийся остеохондроз, особенно в пояснице или шее, вызывает настолько интенсивные боли, что с помощью мази или таблеток их устранить практически невозможно. Тогда врачи назначают , которые гораздо эффективнее снимают воспаление и боль.

Но следует учитывать, что противоостеохондрозное лечение предполагает проведение целого комплекса терапевтических мероприятий вроде приема , препаратов витамина В, физиотерапевтических процедур и пр.

Часто для снятия обострения используют инъекции Ксефокам. Эти уколы относятся к группе нестероидных препаратов противовоспалительного действия, способствуют быстрому снятию болевого синдрома.

Терапевтический эффект от уколов Ксефокама

Благодаря обезболивающему и противовоспалительному эффекту уколы Ксефокам успешно применяются с целью устранения боли при остеохондрозе и ревматических патологиях.

После введения препарата его активные компоненты начинают подавлять формирование простангландинов. Это жироподобные вещества, играющие ведущую роль в разного рода воспалительных процессах. Подавление осуществляется за счет угнетения изоферментной активности циклооксигеназы, причем не только в месте локализации воспаления, но и в тканях, не подвергшихся поражению.

Ферментное вещество циклооксигеназа помогает вырабатываться из арахидоновой кислоты специальным биоактивным соединениям, которые называют простагландинами. Эти простагландины относятся к медиаторам воспаления, другими словами, они активируют, а затем и поддерживают развитие всех возможных воспалительных явлений.

Когда же происходит блокирование изоферментов циклооксигеназы, выработка и формирование простагландинов прекращается. В результате патологический воспалительный процесс постепенно останавливается и исчезает.

Анальгетическая эффективность уколов довольно-таки мощная, что связано с двухсторонним воздействием. Препарат осуществляет блокировку болевых импульсов из очага поражения и одновременно снижает интенсивность болевого восприятия в мозге.

Следует отметить, что в отличие от анальгетиков наркотических групп, уколы Ксефокама не обладают опиатоподобным воздействием на центральную нервную систему, препарат не приводит к формированию зависимости и привыкания, не влияет на дыхательные функции и не провоцирует запоров.

Состав раствора

Уколы выпускаются в виде лиофилизата, предназначенного для приготовления инъекционного раствора.

Лиофилизатом называют сначала замороженный, а затем высушенный в вакууме препарат.

Действующим веществом инъекций Ксефокама является Лорноксикам.

Вспомогательные компоненты: трометамол, маннитол и пр.

Показания к применению инъекций

• Необходимости незамедлительного купирования болевого синдрома, возникшего вследствие проведенной операции;
• При системной волчанке;
• Купирования , миалгических, головных, зубных, мигренозных болевых приступов;
• Устранения болей при обострении остеохондроза, артралгии;
• Болезненности при обширных ожогах;
• Симптоматическое лечение остеоартроза, ревматоидного, псориатического или инфекционного артрита, обострения подагры, бурсита разной локализации и пр.

Противопоказания

Согласно инструкции инъекции Ксефокама категорически нельзя делать в следующих случаях:

1. При недостаточности миокарда;
2. Ярко выраженных нарушениях печеночной или почечной деятельности;
3. При подозрении или наличии геморрагического инсульта;
4. Наличие гиперчувствительности к аспирину либо противовоспалительным нестероидным средствам вроде Индометацина или Ибупрофена;
5. Обострившаяся желудочно-кишечная язва;
6. При бронхиальной астме;
7. При непереносимости Лорноксикама и других компонентов лекарства;
8. При слуховых нарушениях;
9. Наличие нарушений кровесвертывания или диатеза геморрагического характера;
10. При обезвоживании или пониженном объеме крови;
11. Наличие язвенного неспецифического колита;
12. До 18 лет;
13. Беременность, лактация.

Побочные действия

У некоторых пациентов после уколов возможно возникновение побочных реакций. Производитель в инструкции указывает такие эффекты:

• Состояние сонливости или возбуждения;
• Слуховые нарушения вроде постороннего шума или снижения слышимости;
• Головокружения и головные боли, иногда мигренозного характера;
• Депрессивные состояния;
• Расстройства сна, галлюциногенные проявления;
• Нейропатия (патология нервов, вызывающая нарушения моторики), дизартрия (нечленораздельность речи);
• Вирусный менингит или синкопальные состояния (кратковременная потеря сознания с одновременным снижением тонуса мышц).

Помимо перечисленного, возможно возникновение реакций, затрагивающих пищеварительную систему и органы ЖКТ. Они могут проявиться:

• Рвотными позывами и тошнотой;
• Желудочными болями;
• Поносом;
• Воспалительными поражениями ротовой, пищеводной и желудочной слизистой;
• Вздутием;
• Изъязвлением или кровоточивостью ЖКТ органов;
• Сбоями в работе печени;
• Воспалительными процессами в поджелудочной железе;
• Затруднениями при глотании;
• Пищеварительными расстройствами;
• Воспалительными поражениями в толстой кишке и пр.

Кроме того, иногда пациенты отмечали возникновение некоторых нарушений в кроветворительной, сердечно-сосудистой, дыхательной, опорно-двигательной, мочевыделительной и прочих системах. Возможно появление аллергической симптоматики, общего недомогания, краснота и некоторая болезненность в месте введения инъекции и др.

Инструкция по применению уколов

Инъекцию необходимо проводить струйно, иначе говоря, ввести в мышцу иглу и выпустить инъекционный раствор струей. Во флакончики из коричневого стекла помещен лиофилизат. Из него готовят раствор для внутримышечного введения. Раствор необходимо готовить непосредственно перед уколом.

Хотя инструкция предупреждает, что в случае необходимости допускается хранение готового инъекционного раствора в течение суток в холодильной камере (не замораживать!). По истечении суток раствор теряет свою пригодность и его просто выбрасывают.

О способе введения инъекции решение принимает врач. Уколы можно делать внутривенно или внутримышечно.

Первоначально вкалывают двойную дозу препарата (16 мг). Это делается для быстрого и надежного устранения болевого синдрома. В последующие инъекционные процедуры вводят препарат в поддерживающей дозировке, составляющей 8 мг (один флакон) дважды в сутки. Максимально возможная суточная доза – 16 мг (2 флакончика).

Для пожилых пациентов (более 65 лет), больных после оперативного вмешательства и лиц весом меньше 50 кг рекомендуется уменьшить дозировку вдвое. Другими словами, первоначальная ударная доза для таких пациентов составляет 1 флакон (8 мг), а поддерживающее лечение проводится с дозировкой 4 мг дважды в сутки.

Курс терапии Ксефокамом должен быть кратковременным. После устранения болевой симптоматики введение препарата посредством инъекций требуется прекратить. При необходимости пациенту назначается прием .

Чем разводить лекарство Ксефокам?

Порошок Ксефокама необходимо разводить специальной водой. На один флакон порошка требуется 2 мл жидкости. Часто вода идет в упаковке с флаконами порошка, но если это не предусмотрено, то ее приобретают отдельно в аптечных пунктах.

Такая жидкость считается самой оптимальной для разведения инъекционных растворов, она дистиллированная и деионизированная. Поэтому раствор для инъекций, разведенный такой жидкостью, будет максимально эффективным, а риск развития побочных реакций – минимальным.

Для приготовления раствора воду из ампулы набирают в шприц, затем вливают ее в лиофилизат. Необходимо аккуратно взболтать флакончик, чтобы порошок полностью растворился. Готовый раствор желтого цвета, выглядит прозрачным и не имеет каких-либо включений.

Если инъекционной воды под рукой не оказалось, а инъекцию делать необходимо, можно развести порошок стерильным физраствором, лидокаином или новокаином.

Передозировка

Превышение дозировки препарата провоцирует яркое и интенсивное проявление побочных реакций.

У больного появляются такие симптомы:

• Нарушения двигательной координации;
• Тошнотно-рвотные проявления;
• Головокружения с потерей сознания;
• Судороги;
• Коматозное состояние;
• Почечно-печеночная недостаточность;
• Нарушения кровесвертываемости.

Взаимодействие

Инъекции Ксефокама не рекомендуется проводить одновременно с противотромбозными, сахароснижающими, мочегонными, противогипертензивными препаратами, а также НПВП, антидепрессантами и проч. О возможности комплексного лечения необходимо проконсультироваться с доктором.

Цена на ампулы

Средняя цена в аптеках страны и в Москве за флаконы Ксефокам №5 по 8 мг + растворитель для лиофилизата – 694-768₽.

Аналоги

Аналогами уколов Ксефокама являются средства НПВП группы, характеризующиеся ярко выраженным противовоспалительным и анальгетическим действием:

• Амелотекс;
• Би-ксикам;
• Либерум;
• Мелбек, Мелбек-Форте;
• Мелофлекс Ромфарм;
• Месипол;
• Мовалис;
• Мовасин;
• Тескамен и пр.

Ксефокам относится к препаратам группы НПВС и выпускается в виде порошка для приготовления раствора и таблеток. Основной действующий компонент лекарственного средства – лорноксикам и каждый флакон содержит 8 мг этого вещества. В первую очередь Ксефокам в уколах и таблетках рекомендован для использования при наличии болевых ощущений различной силы.

Инструкция по применению уколов Ксефокам сообщает, что при терапии этим препаратом есть ряд противопоказаний, которые запрещают его использование. К ним относятся:

• аллергия на аспирин и другие препараты нестероидного противовоспалительного ряда ;
• бронхиальная астма;
• рецидивирующий поллиноз;
• нарушение в процессе свертывания крови, которые могут сопровождаться кровотечением;
• послеоперационный период после шунтирования коронарных артерий;
• язвенная болезнь желудка;
• декомпенсационная сердечная недостаточность;
• недуги печени и нарушение ее работы;
• проблемы с почками, которые сопровождаются гиперкалиемией, гиповелевией или обезвоживанием;
• период беременности и грудного вскармливания;
• пациенты, которые не достигли 18 лет;
• гиперчувствительность к основному или вспомогательным компонентам препарата.

Клинические исследования показали, что очень осторожно можно назначать Ксефокам уколы при наличии у пациента:

• повышенного давления;
• возраста, более 65 лет;
• вредных привычек, таких как курение и алкоголизма.

Дозы

Уколы Ксефокам во флаконах предназначен исключительно для парентерального введения. Это означает, что при острых приступах и послеоперационных болях этот препарат используется внутримышечно и внутривенно.

Для первого введения используют один или два флакона лекарственного средства. Второй укол вводится в случае отсутствия необходимого обезболивающего эффекта при введении 8 мг лорноксикама.

Для поддержания положительной динамики достаточно вводить 8 мг Ксефокама утром и вечером, при этом максимальная суточная доза не должна превышать 16 миллиграмм лорноксикама. Для безопасности пациента нужно использовать лекарственное средство минимальное количество в день в самой маленькой дозе, которая способна оказать необходимое действие.

Раствор для уколов нужно готовить перед моментом введения. Для этого во флакон с порошком добавляют 2 миллилитра воды для инъекций. Готовый препарат должен быть введен с помощью новой иглы, а для использования внутримышечно необходимо выбрать шприцы с максимально длинными иглами. Скорость манипуляции в мышцу не менее 5 секунд, а в вену – 15 секунд.

Побочные действия

Во время лечения препаратом Ксефокам пациенты сообщали о появлении разных симптомов, которые вызывали неприятные ощущения и ухудшения со стороны разных органов и систем. После введения лекарственного средства развивались побочные реакции в виде:

• фарингита;
• анемии;
• лейкопении;
• увеличения периода кровотечения;
• гиперчувствительности;
• анорексии;
• бессонницы;
• спутанности сознания;
• нервозности;
• возбуждения;
• головной боли и головокружения;
• тремора;
• мигрени;
• воспаления слизистой глаза;
• шумом в ушах;
• тахикардией или брадикардией;
• сердечной недостаточностью;
• ринита;
• кашля;
• бронхоспазма;
• диспепсических проявлений;
• стоматита;
• глоссита;
• нарушений в работе печени и желчного пузыря;
• дерматите;
• синдроме Стивенса-Джонсона;
• болезненности в месте инъекции.

Передозировка

Информация о случаях передозировки на сегодняшнее время не поступала. Это не дает возможности более точно изучить возможные ее причины, клинические проявления и способы избавления.

Врачи считают, что наиболее вероятными симптомами проявления передозировки могут быть:

• атаксия;
• нарушается работа печени и почек;
• возникают проблемы с коагуляцией.

На сегодняшний день антидот для оказания первой помощи не обнаружен. При появлении симптомов передозировки необходимо отменить использование лорноксикама. Поскольку период полувыведения основного компонента препарата составляет всего 4 часа, то процессы экскреции пройдут очень быстро. Диализ никак не повлияет на этот процесс и его проведение не целесообразно. Для облегчения состояния пациенту понадобится симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Как известно, многие заболевания лечатся с помощью целого ряда лекарственных препаратов. Также существует возможность того, что пациенты имеют сопутствующие патологии, которые нужно лечить. По этой причине важно учитывать все возможные варианты лекарственного взаимодействия.

Рассмотрим основные из них:

1. Увеличивается возможность нефротоксичности при комбинации лорноксикама с такролимусом.
2. Эпидуральные гематомы возникают при одновременном использовании с гепарином и спинальной анестезией.
3. Циметидин способствует повышению концентрации лорноксикама в плазме крови, а ранитидин и антациды такого влияния не имеют.
4. Антикоагулянты совместно с Ксефокамом провоцируют кровотечение.
5. Лорноксикам влияет на терапевтический эффект фенпрокумона.
6. Совместный прием Ксефокам и препаратов группы бета-адреноблокаторы и ингибиторы АПФ приводит к уменьшению гипотензивного эффекта.
7. Мочегонные средства теряют свою активность в комбинации с лорноксикамом.
8. Судорожный синдром может развиваться при лечении Ксефокамом и антибиотиками хинолонового ряда.
9. Глюкокортикоиды провоцируют риск кровотечения из желудочно-кишечного тракта. Такой же эффект имеют ингибиторы обратного захвата серотонина, к которым относятся: флуоксетин, пароксетин, циталопрам и другие.
10. При одновременном введении лорноксикама и метотрексата происходит увеличение концентрации последнего в крови.
11. Ксефокам имеет свойства повышать нефротоксичные характеристики циклоспорина и усиливать терапевтический эффект препаратов, которые относятся к производным сульфонилмочевины.
12. Кортикотропин, препараты калия и алкоголь в комбинации с лорноксикамом провоцируют увеличение количества побочных эффектов, связанных с желудочно-кишечным трактом.

Особенности применения

Чтобы уменьшить риск ульцерогенного влияния, врачи рекомендуют к терапии Ксефокам добавить прием лекарственных средств, которые относятся к ингибиторам протонного насоса. При возникновении кровотечения использование Ксефокам уколов стоит остановить, а пациенту оказать медицинскую помощь. Особенное внимание требуют больные, которые принимают данное лекарственное средство первый раз.

Ксефокам относится к лекарственным препаратам группы НПВС оксикамового ряда. Как известно, эти лекарства способствуют угнетению агрегации тромбоцитов, что увеличивает время кровотечения. Во время использования лорноксикама важно все время следить за состоянием пациента, особенно это касается тех людей, которых готовят к проведению хирургического вмешательства.

Бывают случаи, что пациент замечает появление симптомов, которые свидетельствуют о поражении печени. К ним относят:

• зуд кожных покровов;
• желтый цвет кожи;
• тошноту;
• моча стает очень темной;
• анализ крови показывает, что уровень печеночных трансаминаз повышается.

Эта ситуация требует немедленного вмешательства и прекращения лечения Ксефокамом.

Данное лекарственное средство влияет на характеристики тромбоцитов, но не может быть использован вместо дозы аспирина в лечении патологий сосудов и сердца.

При наличии нарушений в работе печени, которые вызваны массивными кровопотерями или обезвоживанием, лорноксикам можно вводить после решения проблемы гиповолемии.

Ксефокам может провоцировать увеличение количества мочевины и креатинина в крови, также задерживается жидкость, ионы натрия, понижается давление. Длительная терапия этим препаратом способствует появлению:

• гломерулонефрита;
• папиллярного некроза ;
• нефротического синдрома, который переходит в острое нарушение работы почек.

Пациенты старшего возраста, а также те, у кого диагностирована гипертензия или ожирение обязаны регулярно измерять уровень артериального давления.

Если возникла необходимость в длительном использовании Ксефокам, врачи обязаны контролировать у пациента параметры крови и работу почек и печени.

Влияние на реакцию

Пациенты, которые вынуждены проходить курс лечения Ксефокам, должны учитывать, что стоит воздержаться от вождения автомобиля и управления другими механизмами, а также от употребления алкогольных напитков любой крепости.

При беременности

Запрещено вводить препараты на основе лорноксикама женщинам в период вынашивания плода или вскармливания грудным молоком. При планировании беременности стоит отложить лечение Ксефокамом, поскольку он имеет негативное влияние на фертильность женского организма.

В педиатрии

Клинические исследования показали, что пациентам, которые не достигли 18-летнего возраста, лечение лорноксикамом проводить запрещено.

В гериартрии

При лечении с помощью уколов Ксефокам стоит уделять дополнительное внимание пациентам старшего возраста, особенно тем, кто достиг 65-летнего возраста.

Приобретение

Приобрести Ксефокам в аптеке можно по предъявлении рецепта от лечащего врача, в котором будут указаны дозы, кратность введения и курс лечения.

Для сохранения терапевтического эффекта препарат должен находиться при температуре не выше 25 градусов, вдали от прямого солнечного света и досягаемости детей. Срок годности лекарственного средства составляет 5 лет. По истечении этого периода использовать Ксефокам запрещено.

Catad_pgroup НПВС

Ксефокам лиофилизат - официальная* инструкция по применению

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

Регистрационный номер:

П N011189

Торговое название препарата

КСЕФОКАМ

Международное непатентованное название (МНН)

Лорноксикам

Лекарственная форма

Состав
Лиофилизат
1 флакон содержит:
Активное вегщество:
лорноксикам 8,00 мг
Вспомогательные вещества: маннитол Е-421 100,0 мг, трометамол 12,0 мг, динатрия эдетат 0,20 мг..
Растворитель 1 ампула 2 мл содержит: вода для инъекций 2,0 мл.

Описание
Лиофилизат: плотная масса желтого цвета.
Растворитель: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

КодАТХ: М01АС05

Фармакологическое действие
Оказывает выраженное анальгезирующее и противовоспалительное действие. Лорноксикам обладает сложным механизмом действия, в основе которого лежит подавление синтеза простагландинов, обусловленное угнетением активности изоферментов циклооксигеназы. Ингибирование циклооксигеназы ведет к десенсибилизации периферийных болевых рецепторов и, соответственно, к ингибированию воспаления. Кроме того, лорноксикам угнетает высвобождение свободных радикалов кислорода из активированных лейкоцитов.
Анальгезирующий эффект лорноксикама не связан с опиатоподобным влиянием на ЦНС и, в отличие от наркотических анальгетиков, лорноксикам не угнетает дыхания, не вызывает лекарственной зависимости.
Лорноксикам не влияет на жизненные показатели: температуру тела, частоту дыхания, частоту сердечных сокращений, кровяное давление, показатели ЭКГ, спирометрию.

Фармакокинетика:
Максимальная концентрация лорноксикама в плазме при внутримышечном введении достигаются примерно через 0,4 часа. Абсолютная биодоступность (рассчитанная на основании величины показателя «площадь под кривой концентрация-время») после внутримышечного введения составляет 97%. Период полувыведения в среднем равняется 3-4 часа. Лорноксикам присутствует в плазме в неизмененном виде, а также в форме гидроксилированного метаболита, который не обладает фармакологической активностью. Степень связывания с белками плазмы составляет 99% и не зависит от концентрации. Лорноксикам полностью метаболизируется, примерно 1/3 метаболитов выводится через почки и 2/3 через печень. У пожилых и у больных с нарушениями функции печени и почек не обнаружено значимых изменений фармакокинетики лорноксикама.

Показания к применению:

Кратковременная терапия острых болей от легких до умеренно сильных.

Противопоказания:

• Известная повышенная чувствительность/аллергия к лорноксикаму или к одному из компонентов препарата;
• Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
• тромбоцитопения;
• геморрагический диатез или нарушения свертываемости крови, а также тем, кто перенес операции, сопряженные с риском кровотечения или неполного гемостаза;
• период после проведения аортокоронарного шунтирования;
• эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение; цереброваскулярное или иное кровотечение;
• рецидивирующая язва желудка или повторные ЖКТ кровотечения;
• данные о предшествующих ЖКТ кровотечениях, связанных с приемом НПВП;
• воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения;
• декомпенсированная сердечная недостаточность;
• печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
• выраженная почечная недостаточность (уровень сывороточного креатинина более 300 мкмоль/л, прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия, гиповолиемия или обезвоживание;
• беременность, период грудного вскармливания;
• детский возраст до 18 лет, из-за отсутствия клинических данных по его применению у этой возрастной группы.

С осторожностью Эрозивно-язвенные поражения и кровотечения из ЖКТ (в анамнезе), умеренно выраженная почечная недостаточность, состояния после хирургических вмешательств, возраст старше 65 лет, гипертония, ишемическая болезнь сердца (ИБС), хроническая сердечная недостаточность (ХСН), цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, клиренс креатинина (КК) менее 60 мл/мин, язвенные поражения ЖКТ в анамнезе, наличие инфекции Helicobacter pylori, длительное использование НПВП, алкоголизм, тяжёлые соматические заболевания, одновременный приём пероральных гшококортикостероидов (ГКС) (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. клопидогрел), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин), мочегонных средств, препаратов с известным или предположительным нефротоксичным действием.
Одновременное лечение НПВП и Такролимусом может увеличивать риск возникновения нефротоксичности.
Одновременное применение НПВП и гепарина в сочетании со спинальной или эпидуральной анестезией, увеличивают риск возникновения спинальных/эпидуральных гематом.

Способ применения и дозы:

Парентерально.
Раствор для инъекций готовят непосредственно перед использованием путем растворения содержимого одного флакона (8 мг порошка КСЕФОКАМа) водой для инъекций (2 мл).
После приготовления раствора иглу заменяют. Внутримьппечные инъекции делают длинной иглой.
Приготовленный таким образом раствор вводят внутривенно или внутримышечно при послеоперационных болях и внутримышечно при остром приступе люмбаго/ишалгии.
Длительность внутривенного введения раствора должна составлять не менее 15 секунд, внутримышечного не менее 5 секунд.
Начальная доза может составлять 8 или 16 мг. При недостаточном анальгезирующем эффекте дозы в 8 мг можно дополнительно ввести такую же дозу.
Поддерживающая терапия: по 8 мг 2 раза в сутки.
Максимальная суточная доза не должна быть более 16 мг.
Следует использовать минимально эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Побочные эффекты:
Наиболее часто встречающиеся нежелательные реакции на НПВС бывают со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Возможно появление отеков, гипертонии и сердечной недостаточности при лечении НПВС. При применении данной группы препаратов, возможно, связано с небольшим повышением риска появления артериальных тромботических явлений. При применении КСЕФОКАМА могут возникать следующие нежелательные эффекты:

Заболевания крови и лимфатической системы:
Редко: анемия, тромбоцитопения, лейкопения, увеличение времени кровотечения
Очень редко: геморрагическая сыпь

Заболевания иммунной системы
Редко: гиперчувствительность

Нарушение обмена веществ и питания
Иногда: анорексия, изменение массы тела

Психиатрические заболевания
Иногда: бессонница, депрессия
Редко: спутанное сознание, нервозность, возбуждение

Заболевания нервной системы
Часто: легкие и приходящие головные боли, головокружения
Редко: сонливость, парестезия, нарушение вкуса, искажение вкусовых восприятий, тремор, тремор, мигрени

Заболевания глаз
Иногда: конъюнктивит
Редко: расстройство зрения

Заболевания ушей и лабиринта
Иногда: головокружения, шум в ушах

Заболевания сердца
Иногда: учащенное сердцебиение, тахикардия, отеки, сердечная недостаточность

Заболевания сосудов
Иногда: приливы, отеки
Редко: гипертония, кровотечения, гематомы

Заболевания дыхательных путей, грудной полости, средостения
Иногда: ринит
Редко: одышка, кашель, бронхоспазм

Заболевания желудочно-кишечного тракта:
Часто (>1% и Иногда (>1/1 000, Редко ( Заболевания печени и желчного пузыря
Иногда: увеличение показателей функции печени
Редко: аномальная функция печени
Очень редко: гепатоцеллюлярные нарушения

Заболевания кожных покровов и подкожной клетчатки:
Иногда: кожная сыпь, кожный зуд, гипергидроз, эритематозная сыпь, крапивница, алопеция
Редко: дерматит, геморрагическая сыпь
Очень редко ( Заболевания скелетной мускулатуры, соединительной ткани и костей
Иногда: арталгия
Редко: боли в костях, мышечные спазмы, миалгия

Заболевания почек и мочевыводящих путей
Редко: никтурия, нарушение мочеиспускания, увеличение показателей азот мочевины крови и креатинина.

Местные реакции:
гиперемия, болезненность в месте введения.

Общие заболевания и жалобы по введению лекарства
Иногда: недомогание, отек лица
Редко: астения

Передозировка:

В настоящее время нет данных о передозировке КСЕФОКАМа, которые позволяли бы установить ее последствия или предположить специфические меры их устранения.
Тем не менее, можно предположить, что в случае передозировки КСЕФОКАМа побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта, центральной нервной системы и признаки почечной недостаточности, будут более частыми и тяжелыми.
Серьезными симптомами являются атаксия, судороги, поражения функции печени и почек, возможно нарушение коагуляции.
Лечение: при подозрении на передозировку введение КСЕФОКАМа необходимо прекратить. Благодаря тому, что период полувыведения лорноксикама составляет около 4 часов, он быстро экскретируется из организма. Это вещество невозможно удалить из организма с помощью диализа. В настоящее время специфического антидота не существует. Следует применять обычные неотложные меры и проводить симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Одновременное применение препарата КСЕФОКАМ и:

• циметидина - повышает концентрацию лорноксикама в плазме. Взаимодействия с ранитидином и антацидными препаратами не выявлено;
• антикоагулянтов или ингибиторов агрегации тромбоцитов - возможно увеличение времени кровотечения (повышенный риск кровотечения, необходим контроль международного нормализованного отношения (MHO);
• фенпрокумон - уменьшение эффекта от лечения фенпрокумоном;
• при одновременном приеме НПВС и гепарина в сочетании со спинальной/эпидурмальной анестезией увеличивается риск возникновения спинальньгх или эпидурмальных гематом.
• бета-адреноблокаторов и ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента может уменьшать их гипотензивный эффект;
• диуретиков - снижает мочегонный эффект и гипотензивное действие;
• дигоксина - снижает почечный клиренс дигоксина.
• хинолоновых антибиотиков - повышается риск развития судорожного синдрома;
• других НПВП или глюкокортикоидов - увеличивается риск ЖКТ кровотечений;
• метотрексата - повышается концентрация метотрексата в сыворотке;
• селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин) повышается риск ЖКТ кровотечений.
• солями лития - может вызывать увеличение пиковых концентраций лития в плазме и, тем самым, усиливать известные побочные эффекты лития;
• циклоспорином - увеличивается нефротоксичность циклоспорина.
• производными сульфонилмочевины - может усиливаться гипогликемический эффект последних;
• алкоголь, кортикотропин, препараты калия увеличивают риск побочных эффектов со стороны ЖКТ;
• цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота увеличивают риск кровотечения.
• Такролимус: повышает риск нефротоксичности

Особые указания:

Риск ульцерогенного действия препарата позволяет снизить одновременное назначение ингибиторов протонной помпы и синтетических аналогов простагландинов. В случае возникновения кровотечения в ЖКТ прием препарата необходимо сразу же прекратить и принять соответствующие неотложные меры. Особенно внимательно необходимо наблюдать за состоянием тех больных с желудочно-кишечной патологией, которые впервые получают курс лечения препаратом КСЕФОКАМ.
Как и другие оксикамы, препарат КСЕФОКАМ угнетает агрегацию тромбоцитов и поэтому может увеличивать время кровотечения. При применении этого препарата необходимо внимательно наблюдать за состоянием больных, нуждающихся в абсолютно нормальном функционировании системы свертывания крови (например, больных, которым предстоит хирургическое вмешательство), имеющих нарушения системы свертывания крови или же получающих лекарственные средства, угнетающие свертывание (включая гепарин в низких дозах), для того, чтобы своевременно обнаружить признаки кровотечения. При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение уровня «печеночных» трансаминаз) следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу.
Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП. Препарат может изменять свойства тромбоцитов, однако не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечнососудистых заболеваниях.
Больным с нарушениями функции почек, вызванными большой кровопотерей или тяжелым обезвоживанием, КСЕФОКАМ, как ингибитор синтеза простагландинов, можно назначать только после устранения гиповолемии и связанной с ней опасности уменьшения перфузии почек. Как и другие НПВП, КСЕФОКАМ может вызывать повышение концентрации в крови мочевины и креатинина, а также задержку воды и натрия, периферические отеки, артериальную гипертензию и другие ранние признаки нефропатии. Длительное лечение таких больных препаратом КСЕФОКАМ может привести к следующим последствиям: гломерулонефрит, папиллярный некроз и нефротический синдром с переходом в острую почечную недостаточность. Больным с выраженным снижением функции почек препарат КСЕФОКАМ назначать нельзя (см. «Противопоказания»). У пожилых больных, а также у пациентов, страдающих артериальной гипертензией и/или ожирением, необходимо контролировать уровень артериального давления.
Особенно важно проводить мониторинг функции почек у пожилых больных, а также у пациентов:
- одновременно получающих диуретики;
- одновременно получающих лекарства, которые могут вызывать повреждения почек.
При длительном применении препарата КСЕФОКАМ необходимо периодически контролировать гематологические параметры, а также функцию почек и печени.
Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.
Пациентам, применяющим препарат, необходимо воздерживаться от видов действия, требующих повышенного внимания, быстрых психических и двигательный реакций, употребления алкоголя.

Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.
Количество препарата, содержащее 8 мг активного вещества, во флакон темного стекла (стекло I типа Евр.фарм.), укупоренный резиновой пробкой, закатанный алюминиевым колпачком и закрытый пластмассовой крышкой, обеспечивающей контроль первого вскрытия. По 2 мл растворителя (вода для инъекций) в ампулу из бесцветного стекла с точкой разлома и двумя кольцами светло-серого и голубого цвета в верхней части ампулы.
Упаковка с растворителем: по 1 флакону с лиофилизатом и 1 ампуле с растворителем помещают в пластиковый поддон и вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Упаковка без растворителя: по 5 или 10 флаконов с лиофилизатом вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Ксефокам (лорноксикам ) – обезболивающее и противовоспалительное средство. Противовоспалительное действие лорноксикама связано со способностью угнетать синтез простагландинов путем ингибирования активности изоферментов циклооксигеназы. Так же ингибирует выделение активированными лейкоцитами продуктов перекисного окисления (свободных радикалов).

Обезболивающее действие не связано с наркотическими эффектами. Не влияет на опиоидные рецепторы центральной нервной системы, функции дыхания. Не вызывает привыкания и лекарственную зависимость.
После перорального приема почти полностью быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Сmax наблюдается через 1-2 часа, в случае парентерального введения – через 15 мин. Биодоступность составляет 90-100%. Связь с альбуминовой фракцией белков составляет 99%, что не зависит от уровня содержания препарата в крови.

Метаболит ксефокама – гидроксилированный лорноксикам – не имеет фармакологического действия. В организме препарат полностью поддается метаболизму. В плазме крови лорноксикам в основном присутствует в активной форме, а не в форме матаболита.
Период полувыведения лорноксиками не зависит от уровня концентрации препарата и составляет 4 часа. Продукты метаболизма выводятся с мочой (33%), остальное – с желчью. У пациентов геронтологического профиля, лиц с печеночной и почечной недостаточностью фармакокинетические свойства лорноксикама не изменяются.

Показания к применению

Применяется при болевом синдроме средней и тяжелой степени (боли в мышцах, радикулярные боли, боли в позвоночнике, послеоперационный период), воспалительных и дегенеративных болезнях опорно-двигательного аппарата (ревматические поражения). При острых болях (люмбоишалгия), травмах и в послеоперационный период показано парентеральное (в/м/в) введение препарата.

Способ применения

Таблетки принимают внутрь, до приема пищи, запивая водой. При выраженности болей от средней до значительной назначают по 8-16 мг/с (разделить на 2-3 приема). При патологии ревматического характера назначают в начальной дозе 12 мг 2-3 р/с, затем дозу снижают до 8-16 мг/с в 2-3 приема. Длительность лечения определяется индивидуально и зависит от течения болезни и характера болевого синдрома.

Пациентам с нарушениями функций желудочно-кишечного тракта, почек и печени, геронтологическим больным (более 65 лет) назначают в максимальной суточной дозе 12 мг (на 3 раза по 4 мг).
Парентеральное (внутримышечно, внутривенно) введение ксефокама используют в случае острого болевого синдрома (послеоперационный период, ишалгия, люмбаго). Начальная доза составляет 8-16 мг. В случае недостаточного обезболивающего эффекта 8 мг препарата можно ввести повторно в такой же дозе. Максимальная суточная доза составляет 16 мг в сутки. Поддерживающая дозировка – 8 мг 2 раза в сутки.
Не требуется коррекция дозы пациентам с недостаточной массой тела (менее 50 кг), больным с заболеваниями ЖКТ, почечно-печеночной недостаточностью.

Перед парентеральным введением препарата 8 мг сухого вещества следует растворить 2 мл воды для инъекций. Приготовленный раствор вводят в мышцу или вену. Срок хранения приготовленного раствора – не более 24 часов. При введении в вену длительность инъекции должна составлять не меньше 15 сек, внутримышечно – не меньше 5 секунд.

Побочные действия

Система кроветворения: тромбоцито-, лейкопения (редко).
Центральная нервная система: головная боль, сонливость, головокружение, бессонница, возбуждение, галлюцинации, менингит асептический, мигрень, состояние «синкопе», нейропатии периферического характера.
Органы чувств: шум в ушах, снижение остроты слуха, нарушение зрения, конъюнктивиты.
Эндокринная система: озноб, колебания массы тела, потливость.
Сердечно-сосудистая система: повышение артериального давления, периферические отеки, сердцебиение.
Желудочно-кишечный тракт: диспепсические явления (метеоризм, боли в животе, тошнота, рвота, дисфагия), пептические язвы, кровотечения (ректальные и кишечные), сухость во рту, гепатит, стоматит, колит, глоссит, панкреатит, изменения печеночных функций.
Мочевыделительная система: дизурические явления, нефротический синдром, кристаллурия, гломерулонефрит, папиллярный некроз, полиурия, почечная недостаточность.
Аллергические реакции: сыпь, бронхоспазм, одышка, сердцебиения, эксфолиативный дерматит, синдром Стивена-Джонсона, ангииты, лимфаденопатии, аллергический ринит.

Противопоказания

реакции гиперчувствительности к лорноксикаму или другим ингредиентам препарата;
гиперчувствительность или аллергия к другим нестероидным противовоспалительным средствам (ибупрофен, ацетилсалициловая кислота, индометацин);
нарушения свертываемости крови (геморрагический диатез);
острые язвы желудка и/или двенадцатиперстной кишки, неспецифический язвенный колит в стадии обострения;
значительные нарушения печеночных функций;
заболевания почек с клиренсом креатинина 300 мкмоль/л;
дегидратация, гиповолемия;
геморрагический инсульт;
бронхиальная астма;
дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
снижение слуха;
возраст до 18 лет;
сердечная недостаточность.

Беременность

Лорноксикам противопоказан для применения беременным и женщинам, кормящим грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В комбинации с ингибиторами агрегации тромбоцитов и антикоагулянтами возможно повышения риска кровоточивости и/или кровотечения.
Лорноксикам при сочетании с производными сульфонилмочевины потенцирует гипогликемическое действие последних.

В комбинации в нестероидными противовоспалительными препаратами или глюкокортикостероидами увеличивается риск желудочно-кишечных побочных эффектов. Лорноксикам усиливает эффекты фибринолитиков.
Ксефокам ослабляет гипотензивное действие блокаторов бета-адренорецепторов, мочегонный и гипотонический эффект диуретических средств, ингибиторов ангиотензин-превращающего фактора.
Нефротоксические препараты (препараты золота, парацетамол, циклоспорин и другие) провоцируют повышение вероятности развития побочных действий со стороны почек.

Прием алкоголя, кортикотропина, калийсодержащих препаратов усиливают побочные действия на желудочно-кишечную систему.
Одновременный прием вальпроевой кислоты, цефалоспоринов увеличивает вероятность кровотечения.

Концентрация лития может повышаться в крови при одновременном применении препаратов лития и лорноксикама (следствием этого являются токсические побочные эффекты лития).
При одновременном приеме с дигоксином понижается почечный клиренс. При комбинации с метотрексатом увеличивается содержание последнего в плазме крови.

Передозировка

При передозировке побочные действия лорноксикама усиливаются. Терапия симптоматическая. Энтеросорбенты (активированный уголь) уменьшает вероятность развития симптомов передозировки, если его принять сразу же.

Форма выпуска

Таблетки по 4; 8 мг, 10 шт. в блистере.
Лиофилизированный порошок 8 мг во флаконе для приготовления раствора (в комплекте с растворителем – 2 мл).

Условия хранения

Срок хранения – не более 5 лет. Таблетированные формы хранить в месте, недоступном для детей, при температуре от 15 до 25°С. Порошок для приготовления инъекционной формы хранить в месте, защищенном от света и влаги при температуре не более 25°С. После растворения препарат можно использовать в течение суток.

Синонимы

Лорноксикам

Состав

Ксефокам-таблетки :
активные ингредиенты: лорноксикам – 4 или 8 мг в 1 таблетке;
неактивные ингредиенты: стеарат магния, кроскармеллоза натрия, лактоза, поливидон К25, целлюлоза, тальк, гипромеллоза, диоксид титана.

Ксефокам-флаконы – 8 мг в виде лиофилизированного порошка.

Дополнительно

При артериальной гипертензии и/или анемии перед назначением препарата рекомендуется тщательно оценить все возможные риски и преимущества, так как возможны желудочно-кишечные кровотечения, пептические язвы, развитие сахарного диабета с нарушением функции почек.
При необходимости приема ксефокама больным с язвенными заболеваниями ЖКТ необходимо дополнительное назначение блокаторов Н2 –рецепторов, омепразола.

При употреблении ксефокама в течение длительного времени следует знать, что процесс заживления язв пептического характера будет тормозиться. В случае развития кровотечения необходимо немедленно прекратить прием препарата и назначить адекватную терапию и неотложное лечение. Необходим тщательный врачебный контроль за пациентами с патологией ЖКТ, которые принимают ксефокам (особенно впервые).

При назначении пациентам с нарушениями свертываемости крови или при использовании в комбинации с гепарином (или другими средствами, снижающими свертывание крови) необходим контроль за параметрами свертывания крови и временем кровотечения.
При гиповолемии можно применять только на фоне адекватной гидратации (иначе – опасность снижения перфузии почек).

При развитии признаков нефропатии (артериальная гипертензия, отеки, увеличение креатинина и мочевины в сыворотке крови) прием препарата следует прекратить (угроза развития папиллярного некроза, гломерулонефрита, острой почечной недостаточности).
У пациентов пожилого возраста, больным артериальной гипертензией, ожирением, лицам, получающим диуретики, нефротоксические препараты необходимо осуществлять контроль за функцией почек и артериальным давлением.

При продолжительном употреблении ксефокама рекомендуется периодически проводить клинический анализ крови, почечные и печеночные пробы.
При приеме ксефокама нельзя употреблять алкоголь, водить автомобиль и быть задействованным в работах, требующих быстроты психомоторных реакций.

Основные параметры

Название:	КСЕФОКАМ
Код АТХ:	M01AC05 -