Эффект плацебо исследования. Плацебо эффект: что это такое, список препаратов, метод плацебо наоборот. Где «да», там и «нет»

Фармацевтические компании ежедневно расходуют множества средств на открытие новых лекарств, а между тем некоторые люди сами того не подозревая носят лекарство у себя в голове. Плацебо – это вещество которое может сыграть огромную роль в лечении человека, при этом не имея никаких явных лекарственных свойств. Говоря проще - эффект плацебо заключается в вере человека. Давайте выясним принцип влияния плацебо на организм человека.

Таинственное слово плацебо – лекарство или нет

Название «плацебо» происходит из латинского языка и переводится как «нравиться». В простонародье вещество принято называть «пустышкой». Итак, что же таит в себе это загадочное слово? В первую очередь, стоит сказать, что плацебо - это не лекарство в медицинском смысле слова. В нем отсутствуют лекарственные свойства, способные влиять на организм, хотя по вкусу и виду оно ничем не отличается от настоящих препаратов. Так каким же образом оно действует? Все дело в действии на психику больного, точнее в самовнушении. К примеру, человеку прописывает лекарство врач, которому больной склонен слепо верить. Выписываемое лекарство может выглядеть как обычные таблетки, а в составе его будет витамин С, который максимум слегка повысит иммунитет больного. Однако доктор так упорно расхваливает лекарство «новейшей разработки», что человек невольно верит ему и когда больной старательно принимает по назначению такие таблетки, он вдруг отмечает, что ему стало намного лучше. И вот он уже радостно несется на прием к доктору расхваливать «новейшее лекарство», которое на самом деле плацебо.

Определение плацебо в психологии

Плацебо – одна из тайн в области психологии. Досконально неизвестно каким образом это вещество оказывает чудотворное действие на организм. Однако, все психологи сходятся в одном мнении – самовнушение и искренняя вера человека способна творить чудеса. В психиатрии очень часто используют эффект пустышки для преодоления пациентом таких расстройств как депрессия и бессонница.

Принцип действия плацебо

Психологи предполагают, что вследствие самовнушения, мозг больного вырабатывает большое количество эндорфинов, которые и заменяют лечебное действие препарата. Организм переходит в состояние борьбы с болезнью, повышается иммунитет и активизируются защитные механизмы. Все это приводит к улучшению состояния пациента и возможно даже дальнейшему выздоровлению.

Интересно. Одно из исследований, которое проводилось на испытуемых с тревожным расстройством, показало, что работа этого метода возможна даже тогда, когда больным сообщили о том, что они принимают пустышку.

Сила плацебо – для кого эффект будет сильнее

Разумеется, эффект от пустышки будет гораздо сильнее, если человек от природы внушаемый. Одним людям внушить эффективность лекарства легко, другим сложнее. Сила эффекта напрямую зависит от самого пациента. Это объясняет, почему смертельно больные люди готовы посещать знахарей и эзотериков. В надежде излечиться, человек готов поверить во что угодно.

Совет. Если в этом описании вы узнали себя, то вам стоит задуматься. Конечно вера – это отличное чувство. Но слепая вера в пустышку, может иметь и отрицательный эффект для вашего здоровья.

На детей пустышка оказывает самый сильный эффект. В США даже выпускают шуточные таблетки «Obecalp», содержащие чистый сахар и показаны для «лечения детей от лени».

Какие существуют виды плацебо? Список препаратов

Существует довольно много видов плацебо, вот одни из самых распространенных:

• Таблетки
• Сиропы
• Лазеры
• Инъекции

Кроме того, к этой группе можно отнести и лечебные отвары из трав, поскольку, принимая их, многие больные почти мгновенно отмечают улучшение состояния. Некоторые виды массажных процедур также являются плацебо.
Как такового списка препаратов плацебо не существует, но есть препараты, эффективность которых не доказана, а соответственно есть все причины сомневаться в лечебных действиях данных лекарств.

• Валидол. Лекарство, которое якобы помогает при болях в сердце. Оказывает успокаивающий, мятный эффект, но вряд ли поможет при инфаркте
• Эреспал – выпускается как в форме таблеток, так и сиропа. Показано к применению при ОРВИ. Эффективность этого средства не доказана
• Ново-пассит – скорее гомеопатическое средство, чем реальное лекарство
• Вобэнзим – выпускается в виде таблеток. По заверениям производителей оказывает чудодейственное средство на весь организм. Эффективность в лабораторных условиях не изучалась
• Большинство препаратов для лечения простудных заболеваний являются плацебо и максимальный эффект, который они могут оказать – сбить температуру. Некоторые из таких: Имуномакс, Энгистол, Имудон и т.д
• Хилак-Форте, Бифиформ и многие другие пробиотики. Их любят назначать врачи в России. В других странах к пробиотикам относятся крайне насторожено

Перечисленные выше препараты не проверялись в лабораторных условиях. И все же окончательное решение, принимать их или нет, только за вами.

Когда применение плацебо целесообразно

Помните, что плацебо – не полноценное медицинское лечение. Это лишь создание иллюзии для поднятия боевого духа пациента. Повлиять на клиническую картину болезни оно не способно. Проще говоря, если у человека болит голова, то после приема пустышки головная боль пройдет, а гипертония останется. Применение вещества целесообразно, когда под рукой нет обезболивающего, а пациент испытывает боль. В таких случаях плацебо не ухудшит ситуацию, но заставит человека почувствовать себя лучше. Вещество иногда назначают людям, страдающим синдромом повышенной тревожности или ипохондрикам, которые слишком зациклены на своем здоровье. В этом случае эффект плацебо полностью оправдает себя.

Важно! К сожалению, мир устроен так, что всегда найдутся люди, недобросовестно использующие плацебо. Под видом лекарств часто продают вещество больным с онкологией. Выдавая его за «то самое» средство, которое поможет вылечиться. Не попадайтесь на подобные уловки и всегда обращайтесь к врачам.

И все-таки, чтобы окончательно убедиться в эффективности плацебо, приведем пример из жизни. Некоторые факты свидетельствуют о том, что плацебо может оказывать эффект даже на безнадежно больных людей. Так к примеру мужчине преклонного возраста поставили диагноз – рак. Сразу после этого он потерял тягу к жизни, врачи прогнозировали ему смерть с вероятностью 95 процентов. Однако один из врачей пациента не хотел сдаваться. Он научил больного самовнушению. Ежедневно больной должен был внушать себе, что он на пути выздоровления, а его раковые клетки постепенно выводятся из организма через почки. Результаты таких самовнушений превзошли все ожидания. Спустя два месяца мужчина восстановил все свои силы и победил рак.
Именно поэтому можно долго рассуждать о целесообразности лечения плацебо, а можно просто настроить себя на позитивный лад и верить в себя и свой организм. Ведь как говорят – большинство болезней порождаемы нашими мыслями.

Плацебо-терапия: видео

В этом видео подробно объясняется такое понятие как «плацебо-терапия».

То, что успех в лечении практически всех заболеваний зависит от того, положительный или отрицательный настрой на выздоровление у пациента – это факт. Часто, чтобы излечиться, больному действенно помогает метод самовнушения и прием препаратов-пустышек. Ознакомьтесь, на чем основано такое воздействие и как оно применяется в психологии и медицине.

Что такое эффект плацебо

Данное явление стало широко известным в медицинских кругах в XIX веке, но сам термин «плацебо» появился значительно раньше. Так, словосочетание Placebo Domino, что означает «ублажу Господа», в Средние века использовали в своих заупокойных песнях плакальщики на похоронах. По аналогии словом «плацебо» в дальнейшем начали называть льстецов, угодников, подхалимов. Этот термин стал упоминаться и относительно врачей того времени, поскольку большинство препаратов, которые в те дни продавались в аптеках, не содержали никаких компонентов, обладающих лекарственным действием.

Пациентам же прием данных снадобий приносил заметное облегчение – эффект самовнушения, что данное средство и прописанные доктором процедуры имеют высокую эффективность, срабатывал во множестве случаев. По этому поводу французский философ эпохи Возрождения Мишель де Монтень отмечал в своих трудах, что для некоторых людей даже только внимание со стороны медицины уже действенно.

В 1811 году Краткий оксфордский словарь определяет, что плацебо – это средство, которое больше способствует ублажению, чем благу пациента. Это не мешает широкому повсеместному использованию такого способа лечения, лекарства-пустышки применяются как необходимая ложь для пользы болеющего человека. В XX веке, после открытия антибиотиков и других результативных методов терапии, данный подход подвергся резкой критике, применение плацебо стало считаться непрофессиональным.

Все же исследования вопроса, почему препараты, которые не содержат никаких активных компонентов, во многих случаях проявляли свойство эффективно снимать боль, продолжались. В 1955 году появился термин «эффект плацебо» – такое словосочетание было использовано при описании клинических испытаний, во время которых подтвердился факт, что облегчение от лекарств-пустышек получили около трети испытуемых. Вопрос, почему под воздействием мнимых препаратов или методов лечения запускается механизм самоисцеления организма, активно продолжает изучаться и сейчас.

Эффект плацебо в психологии

Надо знать, что под указанным термином подразумевается не только прием препаратов, не содержащих действующих веществ, но и метод внушения, что определенный комплекс процедур поможет пациенту излечиться. Практическое применение эффекта плацебо в психологии показало, что все люди в той или иной мере подвержены его воздействию. Такой результат основывается на вере человека в профессионализм врача. Далее при выполнении рекомендаций доктора включается самовнушение, и больной быстрее выздоравливает. Этот способ лечения очень эффективен при ряде психических расстройств.

Как работает эффект плацебо

Будучи уверенным, что лечение действенно, в большинстве случаев пациенты получают ожидаемый ими результат от лекарств. Понимая, эффект плацебо – что это, легко объяснимо, почему действенно работают гомеопатические средства для укрепления иммунитета, иглоукалывание как успокоительное или слабительное как средство для похудения. Хотя данный метод лечения пока не совсем изучен, при его применении выявлено некоторые закономерности. Вот несколько правил, как работает эффект плацебо.

• Чем больше и ярче таблетка-пустышка, чем дороже, по убеждению пациента, она стоит, тем действеннее будет лечение.
• Прием нескольких пилюль на протяжении дня эффективнее, чем выпить 1 шт. 1 раз за день. Чем сложнее и болезненнее процесс лечения, тем для больных он видится более результативным.
• Уколы действеннее приема пилюль.
• У некоторых людей препарат-плацебо вызывает побочные эффекты, присущие настоящему лекарству.
• Позитивное действие сохраняется, даже когда больной знает, что он фактически принимает пустышку.

Плацебо в медицине

Основываясь на таком эффекте, в больницах для некоторых пациентов вместо традиционного лечения могут использовать даже ложные операции. На сегодняшний день плацебо в медицине применяется в разных ее отраслях.

• В фармакотерапии – прописывается мнительным пациентам, склонным выискивать у себя симптомы различных болезней, чтобы не воздействовать на организм ненужными медикаментами.
• В фармакологии – применяется как контрольное средство при клинических испытаниях новых разработок лекарственных средств.
• В доказательной медицине – как составную часть разных схем лечения используют плацебо-компоненты.
• В наркологии – при лечении от алко- и наркозависимости используются методики «Подшивка», «Кодирование» и др., построенные на внушении и желании человека избавиться от пагубной привычки.
• В психиатрии – с помощью внушения проводится коррекция разных нарушений работы организма, имеющих психическую природу, например, бессонницы, расстройств половой сферы, депрессии.

Метод плацебо

Исследователи установили, какие люди более склонны реагировать на лечение, содержащие элементы внушения. Оказалось, что по методу плацебо хорошо поддаются лечению пациенты, которым присуща тревожность и ярко проявляющаяся зависимость от окружающих. Когда таким больным дать инертное вещество, но объяснить, что это высокоэффективное лекарство, то включается механизм самоизлечения. Так происходит потому, что мозг запускает процессы выработки эндорфинов, уменьшающих боль, и других веществ, соответствующих ожидаемому действию лекарства.

Лекарство плацебо

К этому сегменту лечебных средств можно отнести и гомеопатию, и поливитамины. Человек, который начинает их принимать, укрепляет здоровье не только благодаря составу таблетки, но и уверенности в ее позитивном воздействии на организм. В традиционной медицине зачастую лекарство плацебо делают из кукурузного крахмала или лактозы, иногда могут применяться даже просто сахарные шарики или физраствор для инъекций. Эти безвредные и фактически бесполезные с точки зрения медицины вещества при должной убежденности пациента запускают механизм излечения болезней.

Видео: таблетки плацебо

Эффект плацебо – поразительная способность организма исцелять заболевания, лишь «поверив» в действенность препаратов-пустышек. Другими словами, это благоприятное воздействие несуществующего лекарства – «пустышки» – на человека, который болен тем или иным заболеванием. Терапевтический эффект плацебо определенно связан с подсознанием больного – его доверием к препарату или к тому, что говорит авторитетный врач. Так, в собственном подсознании пациента возникает определенное убеждение, благодаря чему происходит желаемый результат. Можно сказать, что улучшение состояния – это не что иное, как чудо самовнушения.

Нетрадиционная медицина и эффект плацебо

Плацебо воздействует на многих людей, наверное, каждый из нас хоть раз, но испытывал его силу. К примеру, в лихие 90-е популярные на то время целители и гипнотизеры, такие как Кашпировский и Чумак, собирали у экранов телевизоров и в домах культуры огромную аудиторию. Сеансы лечения происходили посредством слова, ну, или как они уверяли, гипноза. Люди ставили заряжать в момент трансляции долгожданных сеансов здоровья воду в банках, которую потом принимали как «волшебное» средство, способное поднять на ноги человека с любой болячкой. И что самое потрясающее, методика известных экстрасенсов работала. Она действительно помогала, по крайней мере, людям с высоким порогом внушаемости. Пациенты верили, и лечебный эффект, причем без применения фармацевтических лекарств, наступал.

Применение в альтернативной терапии плацебо одобряется профессорами и докторами медицинских наук. В группу нетрадиционных принципов альтернативного лечения входят на первый взгляд несерьезные методы, которые многими расцениваются как пвсевдомедицинская деятельность или шарлатанство, это:

• исцеление посредством гипноза;
• лечение молитвами от болезней;
• гомеопатическая терапия;
• лечение водой из целебных источников;
• лечение народных целителей;
• электропунктурная терапия;
• заговоры на выздоровление;
• лечение иглоукалыванием и пр.

Да, все вышеперечисленные способы не принадлежат к классической медицине, но они порой оказывают не меньший терапевтический эффект, а в некоторых случаях даже спасают людей, когда медикаментозное лечение не дало результатов. Как объяснить исцеляющее воздействие подобных методик? Ответ прост: на почве доверия, убеждения, внушения со стороны и самовнушения, что является необходимым условием для наступления эффекта плацебо, происходят положительные изменения в состоянии здоровья человека.

Интересные факты из истории применения плацебо

1. Врачами уже давно используется в целях оказания помощи больным эффект плацебо. Так, в 19 веке великий русский врач М.Я. Мудров – основоположник клинической медицины – для лечения больных пациентов прописывал чудодейственные порошки, которые были упакованы в бумагу белого, золотого или серебряного цвета. И названия у лекарств Мудрова имелись – «Простой порошок», «Золотой порошок», «Серебряный порошок». Что примечательно, они в буквальном смысле обладали исцеляющим действием, по-настоящему помогали при многих патологиях. После кончины доктора был открыт удивительный состав этих порошков, им оказался толченый мел.
2. В 1944 году только благодаря хитрой выдумке американского доктора Генри Бичера, работающего военврачом, была оказана помощь десяткам раненых бойцов. На тот момент армия испытывала дефицит в сильно действующем анестезирующем препарате морфия. Чтобы облегчить страдания солдатам, получившим ранения, врач использовал для обезболивания уколы с обычным раствором хлорида натрия, выдавая его за морфий. Интересно, но большинство раненых почувствовало заметное облегчение после введения имитированного «опиоидного анальгетика». Кстати, именно Бичером было впервые дано название нейтральным лекарствам – плацебо.
3. Удивительно, но факт, что даже хирургию проводили по методу эффекта плацебо. Так, в конце 50-х годов 20 столетия Леонардом Коббом из Австралии, который работал в направлении кардиологии, были проведены имитированные операции на сердце людям со стенокардией. Весь принцип хирургии заключался в кожном разрезе и наложении швов на нем. Оперируемые по способу плацебо были убеждены со слов врача, что успешно перенесли хирургическое вмешательство на сердце. И из 10 пациентов 9 человек отметили наступление улучшений.
4. По той же системе провел экспериментальные операции в 1994 году врач-хирург из Америки Брюс Мюсли. Он лечил 10 ветеранов войны, которые страдали от болезненных ощущений в колене. Пациентам были проведены операции, причем одной половине ветеранов хирургическое лечение было на самом деле оказано, а остальным, Брюс просто сымитировал операционное вмешательство. Пять человек были на 100% уверены, что их по-настоящему оперировали. И эффект плацебо состоялся – все ветераны заметили положительный результат после подобного лечения.

Механизм действия плацебо

Люди, получающие лекарство от их заболевания, которое, в принципе, никак не может повлиять на изменение здоровья ввиду отсутствия в нем действующего лекарственного компонента, веря в фармакологическое действие препарата, получают желаемый эффект. В чем же секрет, и как «пустой» препарат влияет на людей?

Человеческий мозг – сложный и загадочный орган живой биологической системы, осуществляющий управление над абсолютно всеми процессами организма. И многие тайны уникального элемента – носителя сознания – до сих пор не разгаданы наукой. Ученые в поисках точных объяснений «магическому» явлению: что происходит с нашим мозгом при воздействии плацебо?

К сожалению, ясного ответа на этот вопрос и поныне не найдено. Однако есть предположение, вполне удовлетворяющее науку, что у людей при плацебо-эффекте происходит стимуляция функций коры больших полушарий головного мозга. При активации структурно-функциональных единиц коры мозга нейроны посылают импульсы к надпочечникам. Так, происходит активизация работы единственного в организме органа, продуцирующего важные гормоны для купирования стресса и болезненных ощущений. Попадая в кровь, гормоны надпочечников оказывают, соответственно, болеутоляющий, успокаивающий и противовоспалительный эффекты. Исходя из сказанного, можно сделать вывод, что плацебо-эффект чаще всего проявляется в момент таких клинических признаков, как:

• болевой синдром;
• стрессовое состояние;
• эмоциональный дисбаланс;
• переутомление;
• ощущение тошноты.

Секреты эффекта плацебо

Благодаря научным исследованиям, основанных на экспериментальных методах относительно особенностей влияния плацебо на человека, ученые сделали интересные выводы, рассмотрим их.

1. От формы, размера, числа, вкуса и стоимости таблеток-«пустышек» зависит терапевтический эффект Например, 2 пилюли имитируемого лекарства лучше помогают, нежели 1 таблетка с таким же пустым составом. По силе воздействия таблетка большего размера значительно выигрывает у маленькой. И очень важен вкус – если лекарство горькое, значит, оно гораздо сильнее, чем сладкие «пустышки». Большинство людей также глубоко убеждены в том, что дефицитный и дорогой препарат произведет максимальный эффект на лечение болезней.
2. Цветовые характеристики также влияют на результат. Согласно проведенным экспериментам, установлено, что таблетки в желтой оболочке оказывают куда более благотворное воздействие, в отличие от таблеток, окрашенных в красный цвет. Лечебный эффект при разладах нервной системы будет больше выраженным, если принимать пилюли в зеленой оболочке.
3. Национальный акцент в использовании плацебо – составляющая успеха. Чтобы лечение по принципу плацебо принесло плоды, важно учитывать предпочтения определенных стран к технике введения лекарственных составов в организм. Например, наши люди и американцы одобряют капельные внутривенные введения и обычные уколы, считая их более эффективными. А вот итальянцы, немцы, французы отдают свой выбор в пользу капсульных лекарственных форм.
4. Депрессивные состояния эффективнее других патологий поддаются лечению с применением плацебо. Полагаясь на практические наблюдения, ученые сделали заключение, что терапия депрессии с использованием лекарств, выдаваемых за антидепрессанты, оказывает не меньший эффект, чем с применением настоящих препаратов из аптеки. Психотропные средства – самые востребованные лекарства в мире. Конечно, открытие о том, что от депрессии может помочь плацебо, не выгодно владельцам фармацевтических предприятий. По причине потери дохода фарм-собственниками полностью опровергается факт рабочего механизма плацебо при депрессиях.
5. Состояние опьянения можно спровоцировать напитком, имитируемым алкоголь. Проведение эксперимента с людьми, которым предлагалось выпить якобы алкоголь, показало, что у всех испытуемых появились типичные для опьянения нарушения. На самом же деле, психологические и физические изменения наступили после принятия лимонного тонизирующего напитка.
6. Дети более восприимчивы к воздействию плацебо. Этот факт не требует слишком долгих рассуждений, достаточно просто вспомнить свое детство – мамин поцелуй всегда безотказно «работал», когда что-то болело. И объясняется чудо-эффект высокой степенью доверия ребенка к взрослым людям, в нашем случае – к тому, что говорят родители.
7. Осведомление больного о том, что он принимает «пустышку, не влияет на результат. Поразительно, но даже в таком случае эффект от плацебо происходит. В одном из исследовательских университетов США провели наблюдение над людьми, страдающими от панических атак и сильной тревожности. Им открыто заявили, что они будут принимать таблетки, в которых содержится исключительно мел с крахмалом, то есть, плацебо. Удивительно, но, даже зная о фальсификате, по окончании курса терапии все пациенты, за исключением одного человека, почувствовали положительные улучшения в психологическом состоянии.

А.Л. Чужов

к. м.н., врач-фтизиодерматолог

Плацебо и холизм
Что такое плацебо ? Термин «плацебо» (лат. placeo – нравиться, удовлетворять, быть подходящим) впервые встречается в медицинской литературе в 1894 г. По современным представлениям, «плацебо – это любой компонент лечения, который намеренно используется ввиду его неспецифического, психологического или психофизиологического действия или который используют ради его ожидаемого, но неизвестного больному и врачующему, направленного неспецифического влияния на больного, симптом или болезнь» (Shapiro A., 1978). Обычно под плацебо подразумевают фармакологически инертный препарат. Однако в качестве плацебо может выступать любая медицинская процедура (хирургическая манипуляция, психотерапия, физиотерапия и др.), которая не является специфически эффективной в отношении данного симптома или заболевания.

С 1970г. плацебо-контроль является обязательным для оценки эффективности лекарственных препаратов. Но лишь в последнее время возник научный интерес к плацебо как таковому. По мере накопления научных данных оказалось, что применение плацебо у части больных сопровождается терапевтическими эффектами, выходящими за рамки спонтанных изменений в результате естественного течения болезни. Плацебо может быть разных видов.

Инертное и активное плацебо. Псевдоплацебо. В идеале инертное плацебо должно имитировать не только форму, цвет и консистенцию, но и органолептические свойства (вкус, запах) соответствующего препарата. При этом содержащиеся в нем вещества не должны иметь никаких фармакологических свойств. Однако на практике плацебо в форме таблеток изготавливают из мела, сахара, крахмала, талька или глюконата кальция, воздействием которых на организм пренебрегают. При изготовлении плацебо в виде раствора чаще всего используют хлорид натрия. Активное плацебо является фармакологическим препаратом, действие которого, однако, не распространяется на данное болезненное состояние. В идеале оно должно полностью имитировать весь спектр известных побочных эффектов соответствующего препарата и только этим ограничиваться, что на практике, разумеется, недостижимо.

Плацебо-терапия может назначаться осознанно или неосознанно. Так, врач может назначить лечение, искренне веря в его эффективность, тогда как на самом деле это плацебо-терапия. В качестве примера можно привести неоправданно широкое назначение витаминов, общеукрепляющих средств, антибиотиков при вирусной инфекции, препаратов в неадекватно низких дозах и препаратов с недоказанной эффективностью. Последнее определяется термином «псевдоплацебо». Чтобы выполнять свою функцию, плацебо должно обладать определенными свойствами.

Свойства плацебо. В сознании многих людей есть несколько стереотипов относительно того, какими должны быть лекарства:

1. 
   Лекарства должны быть горькими.
2. 
   Таблетки должны быть или очень большими (ассоциируются с большой дозой), или очень маленькими (ассоциируются с высокой эффективностью).
3. 
   У сильнодействующего лекарства обязательно должны быть побочные эффекты.

Если пациент осведомлен о побочных действиях препарата, то в 77% случаев они у него возникают при приеме плацебо. Приборы или тщательно разработанные процедуры более эффективны, чем прием таблеток. Считается, что наиболее выраженный эффект плацебо возникает при инъекционном пути его введения. Установлена зависимость плацебо-эффекта от внешнего вида и цвета таблеток. Так, при исследовании анальгетического эффекта плацебо у больных с ревматоидным артритом было выявлено, что он снижался при приеме разноцветных таблеток в такой последовательности: красные, голубые, зеленые, желтые. Анализ 12 публикаций показал, что красные, желтые и оранжевые таблетки ассоциируются со стимулирующим эффектом, а белые и зеленые сопровождаются транквилизирующим действием. Установлено, что таблетки или капсулы красного цвета более эффективны при лечении детей. Важно и количество принимаемых таблеток. Результаты метаанализа показали, что эффект лечения был статистически более значимым среди тех, кто применял 4, а не 2 таблетки. Подобное влияние оказывает и цена препарата: если лекарство дорогостоящее, редкое, труднодоступное, то на невротиков оно подействует эффективнее. Также установлено, что плацебо под брендовым названием оказывает более выраженный эффект, чем малоизвестный препарат. При этом важно различать плацебо как таковое и результат его применения.

Истинный и ложный плацебо-эффект. В 1955г. H. Beecher ввел в медицинский лексикон термин «плацебо-эффект», под которым понимал изменения в состоянии больного, наступающие вследствие применения плацебо. Однако состояние больных может изменяться и в результате действия других факторов, которые могут создавать иллюзию плацебо-эффекта (ложный плацебо-эффект):

1. 
   Спонтанное улучшение.
2. 
   Колебание симптомов относительно среднего значения.
3. 
   Неучтенное дополнительное лечение.

Ноцебо. Плацебо-эффект может проявляться как позитивными (положительный плацебо-эффект), так и нежелательными изменениями, например – головная боль, головокружение, сонливость, кожная сыпь, желудочно-кишечные нарушения и др. (отрицательный плацебо-эффект или «ноцебо»). Его появление связывают с феноменом «самопророчества». У одного и того же пациента могут одновременно наблюдаться как позитивные, так и негативные эффекты вследствие приема плацебо (смешанный плацебо-эффект). В подобном случае имитация действия лекарственного препарата будет наиболее полной. Однако исследований ноцебо значительно меньше, так как они считаются неоправданными с этической точки зрения. Проявления ноцебо часто оказываются расплывчатыми и «мягкими»: тошнота, усталость, бессонница, боли в животе или усиление симптомов основного заболевания. У женщин ноцебо-эффект бывает выражен больше, чем у мужчин. Доказано, что ноцебо-эффект имеет не только психологическую природу. Так, вызванная ноцебо гипералгезия обусловлена холецистокинином и устраняется его антагонистом (проглумидом). Но насколько распространен феномен плацебо?

Распространенность плацебо-эффекта. Похоже, что плацебо-эффект – явление универсальное, поскольку не существует заболевания, при котором доказано его отсутствие. Полагают, что значимая эффективность плацебо отмечается при 60-90% заболеваний. Считается, что плацебо-эффект наблюдается приблизительно у 30-35% больных при большинстве заболеваний. Однако данные двойных слепых исследований варьируются в широких пределах – от 7 до 49%. Большой разброс результатов обусловлен различиями в критериях оценки плацебо-эффекта и зависимостью его от внешних условий. Также выявлены существенные различия успешности плацебо-терапии на разных географических широтах. Безусловно, информированность врача и больного о проводимой лекарственной терапии существенно влияет на плацебо-эффект. Величина плацебо-эффекта в значительной мере зависит от степени открытости исследования. Наиболее высокий эффект отмечается в открытых испытаниях лекарственных средств, что обусловлено завышенными ожиданиями врача и пациента. Меньший эффект отмечается при простых слепых исследованиях. Наиболее низкий лекарственный эффект выявляется в ходе исследований по двойному слепому методу. Плацебо может выступать не только как индифферентное, инертное в фармакологическом плане вещество, но и как лечебная процедура и даже словесное воздействие. Часто плацебо-эффект обнаруживается при хирургическом лечении или аппаратной процедуре, поскольку они более очевидны для больных.

Плацебо-эффект был описан при хроническом болевом синдроме, синдроме хронической усталости, артритах, головной боли, аллергии, артериальной гипертензии, бессоннице, астме, хронических расстройствах пищеварительного тракта, депрессии, тревожных состояниях, болезни Паркинсона, ожирении, пременопаузе. Плацебо-эффект был убедительно продемонстрирован в одном из первых исследований действия анаболических стероидов (дианабол). Установлено, что эффект плацебо может проявляться даже тогда, когда пациенты знают, что им дали «пустышку». В исследовании, проведенном в Медицинской школе Джона Гопкинса, 15 участников, проходивших амбулаторное лечение патологически тревожного состояния, получали плацебо, о чем они были информированы. В результате 14 пациентов сообщили, что тревожность значительно снизилась: 9 – напрямую связывали полученные результаты с приемом таблеток, 6 – подозревали, что в таблетках содержались активные составляющие, 3 – жаловались на побочные эффекты: ухудшение зрения и появление сухости во рту (как при приеме психотропных препаратов). При исследовании плацебо-эффектов при различных тревожных расстройствах установлено, что больные с обсессивно-компульсивными нарушениями гораздо меньше реагировали на плацебо, чем лица с генерализованной социальной фобией или паническим расстройством. Эти данные нельзя объяснить различными ожиданиями пациентов. Было проведено исследование плацебо-эффекта у лиц, страдающих хронической депрессией. Выраженное улучшение состояния отмечено у 52%, получавших лекарства (флуоксетин и венлафаксин), и у 38% из группы плацебо. Этот эффект сопровождался принципиально разными изменениями в активности головного мозга. Так, антидепрессанты преимущественно активировали префронтальную область мозга, ответственную за эмоциональное состояние человека, а плацебо оказывало только общестимулирующее действие на мозг, то есть не столько снимало депрессию, сколько способствовало общему повышению психической активности. Иными словами, плацебо-эффект по своему механизму не имеет ничего общего с обычным лечением.

Уменьшение выраженности боли с помощью плацебо составило 55% того показателя, которого можно добиться с помощью морфия . Наиболее плацебо-зависимыми являются «стреляющая» боль и жжение. Уменьшение выраженности этих симптомов при применении плацебо отмечено более чем у 30% пациентов. Единственным симптомом, совершенно нечувствительным к плацебо, оказалось ощущение онемения. Плацебо-эффект чаще определяется при хронически текущих заболеваниях. Опубликованные результаты исследований свидетельствуют о высокой частоте случаев излечения с применением плацебо: головной боли – 62%, простудных заболеваний – 45%, ревматизма – 49%, морской болезни – 58%, кишечных расстройств – 58% случаев. Однако имели место и низкие показатели излечения: нарушения сна – 7% случаев, бронхиальная астма – 5%, эпилепсия – 0%, психические расстройства – 0%. Британские ревматологи проанализировано 198 плацебо-контролируемых исследований пациентов с артритом и показали, что плацебо не только снижает боль, но также улучшает функцию и снижает тугоподвижность суставов. Это свидетельствует о том, что эффективность лекарственных средств в действительности значительно ниже, чем принято считать, так как при их исследовании не учитывался плацебо-эффект. Начало и течение плацебо-эффекта имеет свои особенности.

Манифестация и устойчивость плацебо-эффекта. В исследовании L. Pancheri et al. примерно у 30% больных при приеме плацебо со второй недели терапии возникает значительное улучшение, которое сохраняется в течение 2 мес. F. Quitkin et al. обнаружили при этом два сценария улучшения у депрессивных больных: быстрое и постепенное. Оказалось, что быстрое улучшение проявлялось раньше, однако с большей вероятностью оказывалось нестойким, тогда как постепенное улучшение возникало позже и чаще оказывалось устойчивым. Авторы предположили что быстрый эффект является формой плацебо-эффекта, тогда как постепенное улучшение может быть результатом спонтанной ремиссии.

Данные об устойчивости плацебо-эффекта представляют особый интерес, так как среди клиницистов преобладает убежденность в том, что эффекты плацебо нестойкие. Однако в ряде работ доказана устойчивость плацебо-эффекта в течение 6-8 недель и даже более. S. Montgomery et al. в ходе 6-месячного двойного слепого исследования показали, что быстрый положительный ответ на препарат может служить прогностическим критерием успешности плацебо-терапии. До недавнего времени особенностям проявления плацебо-эффекта при различных заболеваниях не уделяли должного внимания.

Клиническая специфичность плацебо. Характер патологии, безусловно, влияет на частоту и выраженность плацебо-эффекта. В большинстве работ выявляется клиническая специфичность плацебо-эффекта в отношении тех симптомов , против которых направлено лечение. Однако некоторые авторы высказывают мнение о том, что такая специфичность может быть косвенной. Например, уменьшение показателей депрессии за счет улучшения сна и снижения беспокойства. По данным A. Leichter et al., у пациентов с хронической депрессией наблюдается только общестимулирующее действие плацебо, способствующее общему повышению психической активности, что подтверждалось данными электроэнцефалографии. Частота плацебо-эффекта в целом коррелировала с чувствительностью заболеваний или синдромов к медикаментозному воздействию. Но каким образом инициируется и реализуется воздействие плацебо на организм?

Механизмы развития плацебо-эффекта. Механизмы плацебо-эффекта изучены недостаточно. Исследования идут в нескольких направлениях:

1. 
   Изучение психологических факторов плацебо-эффекта.
2. 
   Исследование общих свойств личности у плацебо-чувствительных субъектов.
3. 
   Изучение биологических процессов, лежащих в основе плацебо-эффекта.

Психологический асепект воздействия плацебо наиболее очевиден и, соответственно, полнее изучен.

Психологические факторы плацебо-эффекта. Среди подобных факторов выделяют: прочность взаимоотношений между врачом и пациентом, авторитетность врача, установки и характер ожиданий пациента и врача. Как полагает H. Brody, суть плацебо-эффекта заключается в «символической значимости», которую несет в себе любая медицинская процедура или лекарство. И. П. Лапин прямо говорит о плацебо-эффекте как о психологическом эффекте лекарства. Это объясняет, почему плацебо-эффект при применении инертного плацебо закономерно меньше по сравнению с активным плацебо: обладая побочными эффектами, последнее лучше имитирует лекарственное средство. Как отмечает L. Sperry, за счет большего внимания к пациенту, согласия и сотрудничества с ним можно значительно повысить результативность плацебо. Положительные ожидания со стороны врача определяются как «курабо-эффект» (лат. c urabo – исцелять).

Существуют три психологические концепции, которые практически исчерпывают современные представления о механизмах плацебо-эффекта.

Теория ожидания (S. Reiss, 1980): пусковым фактором плацебо-эффекта является состояние позитивного ожидания. Выделяют следующие факторы, влияющие на реализацию ожидания:

1. 
   Полярность ожидания (при ожидании улучшения индуцируется положительный плацебо-эффект, при негативном настрое или предчув­ствии побочных эффектов – отрицательный плацебо-эффект).
2. 
   Внушение и самовнушение.
3. 
   Культуральные особенности.
4. 
   Уровень образования.
5. 
   Жизненный опыт.
6. 
   «Коллективный опыт», которым обмениваются пациенты между собой.
7. 
   Ослабление тревоги и активацию защитных изменений, происходящих при ожидании.

Кроме того, придается существенное значение личности врача: наличие харизмы, энтузиазм, убежденность в успешности терапии и межличностное взаимодействие «врач-пациент», способствующее повышению у последнего терапевтических ожиданий.

Теория обусловливания (R. Ader, 1997) в целом базируется на представлениях об условных рефлексах И. П. Павлова. Фармакологическое действие препарата рассматривается в качестве безусловного стимула. Внешний вид лекарства, процедура приема препарата в определенное время, в той или иной связи с приемом пищи, становятся условно-рефлекторным стимулом. Плацебо действует как условный стимул, сформировавшийся на основе предшествующего опыта (включая результаты общения с докторами в прошлом), а также на имеющейся в распоряжении пациента информации относительно его заболевания и лечения.

Теория значения (H. Brody, 1980, 1985, 1986) акцентирует внимание на значимых для пациента субъективных факторах: представлении пациента о тяжести своего заболевания и характере отношений с лечащим врачом . Согласно данной теории, позитивные сдвиги при плацебо-терапии возникают при соблюдении следующих условий:

1. 
   Пациент получает от врача удовлетворяющее его объяснение своего заболевания.
2. 
   Пациент ощущает заботу со стороны врача и своего окружения.
3. 
   Пациент ощущает все возрастающее чувство контроля над симптомами.

Результаты многочисленных исследований свидетельствуют о том, что социальная среда, в которой применяют лекарства, напрямую обусловливает эффекты плацебо (контекст-эффект). Так, клинические наблюдения за больными показали:

1. 
   Напряжение у персонала вызывает ноцебо-эффекты.
2. 
   Назначение пациентам препаратов для снятия тревоги значительно снижает тревогу у медперсонала (это явление было названо «плацебо-рикошет»).
3. 
   Скепсис врачей и персонала намного снижает эффект от лекарственной терапии.
4. 
   Зафиксирован плацебо-эффект у контрольной группы больных, проходивших амбулаторное лечение, по сравнению с теми, кто принимал те же препараты, но был изолирован в стационаре.
5. 
   Вера в силу лекарств самого врача и медицинских сестер считается главным фактором детерминации плацебо-эффекта.

Приведенные теории плацебо-эффекта во многом близки. Их недостатком является недооценка клинических параметров: природы заболевания, его тяжести и длительности. В тоже время, известно, что плацебо воздействует не на всех.

Плацебо-чувствительная личность. Имеющиеся представления относительно плацебо-чувствительной личности противоречивы. К мифам относится тот факт, что плацебо действует только на пациентов с истероидной акцентуацией характера. Согласно статистике, плацебо влияет на всех людей, хотя и с разной силой. Подмечено, что плацебо-чувствительных больше среди экстравертов. Такие пациенты тревожны, зависимы, эмоционально лабильны, социально консервативны, отличаются высоким уровнем согласия и готовности сотрудничать с врачом. В то же время плацебо-нечувствительные чаще интроверты, они недоверчивы и подозрительны. Наибольшую реакцию на плацебо дают невротики, а также лица с заниженной самооценкой , склонные верить в чудеса. Лучше всего плацебо действует на больных, страдающих легкими психосоматическими расстройствами, например бессонницей или слабо выраженной депрессией. L. Gliedman полагал, что плацебо-эффект может возникать у любых пациентов при наличии следующих условий:

1. 
   Длительность и прочность взаимоотношений между доктором и пациентом.
2. 
   Степень уверенности пациента.
3. 
   Авторитет врача.
4. 
   Инвазивность терапии.

Косвенно подтверждает эту точку зрения вариабельность плацебо-эффекта у одного и того же пациента. Beecher (1953) предполагал, что существует группа пациентов с особой восприимчивостью к плацебо. A. Shapiro указывает на наследственное адаптивное свойство, дающее преимущество плацебо-чувствительным пациентам благодаря снижению уныния, подавленности и беспомощности.

Среди свойств личности, предрасполагающих к плацебо-эффекту, чаще выделяют тревожность. Некоторые авторы обращают внимание на повышенную внушаемость плацебо-чувствительных пациентов. S. Fisher и R. Greenberg (1997) выявили особое личностное свойство, которое они назвали «аквисентностью» (англ. acquiescence – податливость, покорность, согласие). Оно характеризуется открытостью, доверчивостью, раскрепощенностью. Эти лица хорошо реагируют не только на плацебо, но и на активные лекарства. Но только ли психические факторы определяют плацебо-эффект?

Биологические механизмы плацебо-эффекта. Плацебо-эффект может сопровождаться изменениями биологических показателей. Под воздействием плацебо в крови человека появлялся лейкоцитоз, а уровень белков и липидов снижался. Было обнаружено увеличение секреции АКТГ, увеличение желудочного кровотока, блокада анальгетического плацебо-эффекта с помощью налоксона, уменьшение отека и концентрации С-реактивного белка. В целом, эти процессы сходны с теми, которые возникают под действием активных медикаментов. H. Brody делает вывод, что суть биологии плацебо-эффекта – это активизация внутренних процессов самоисцеления с помощью «внутренней аптеки» организма. Однако столь широкое обобщение нуждается в доказательствах.

В целой серии публикаций было сделано заключение, что в плацебо-индуцированной анальгезии существенную роль играют естественные опиоиды (эндорфины). Установлено, что плацебо-индуцированная анальгезия частично снижается после назначения антагониста опиоидов (налоксона). При этом повышается активность μ-опиоидной системы организма. Активность дорсолатеральной префронтальной коры хорошо коррелирует с ожиданиями обезболивающего действия лекарства. С помощью позитрон-эмиссионной томографии было показано, что после приема плацебо мозг человека начинал вырабатывать больше натуральных опиоидов. Эти данные наносят серьезный удар по идее, что эффект плацебо чисто психологический и лишен физического основания. По мнению ряда специалистов, у пациентов, реагирующих на плацебо, имеется врожденное качество мозга – саморегуляция, вероятнее всего, кратковременная. В исследовании Техасского университета доказано существование плацебо-эффекта у больных депрессией, принимавших на протяжении 6 недель прозак или плацебо. Сравнивая сканограммы позитрон-эмиссионной томографии головного мозга пациентов, обнаружили, что в обеих группах возрастала активность в коре головного мозга («мыслящая» область), тогда как в лимбической части (эмоциональная область) она снижалась. У принимавших прозак, кроме того, наблюдались изменения в стволе мозга и в гиппокампе. Полагают, что снижение метаболической активности ствола и гиппокампа, поддерживает позитивные корковые или лимбические изменения, продлевая эффект препарата. Плацебо же активизирует функцию коры головного мозга, что стимулирует выработку гормонов коры надпочечников, которые обладают выраженными антистрессорным и противовоспалительным действиями. В другом исследовании с помощью позитрон-эмиссионной томографии установлено, что плацебо стимулирует биосинтез допамина в стриатуме. Это подтверждает тот факт , что больной способен трансформировать надежду на исцеление в осязаемые биохимические реакции. И у многих людей плацебо срабатывает не хуже лекарств, хотя степень эффективности плацебо колеблется и зависит от индивидуальных особенностей пациента. Почему так происходит, остается загадкой. Ученые подозревают, что тут имеется комбинация биологических и психологических факторов.

В механизме действия плацебо до настоящего времени больше вопросов, чем ответов. И. Кирш, много лет изучавший эффект плацебо замечает: «Совершенно точно можно сказать только одно: мы о нем ничего не знаем». Ему вторит Д. Моэрман, специалист в области изучения плацебо-эффекта с 30-летним стажем: «Единственное, что мы твердо знаем об эффекте плацебо – это то, что он вызывается не сахарными таблетками, поскольку они инертны». Однако изучение плацебо продолжается.

Генетический аспект плацебо. Исследователи Университета Калифорнии, нашли генетическое объяснение плацебо-эффекту. Доктор A. Leuchter et al. сообщили, что регулировать реакцию на плацебо могут гены. Ученые взяли образцы крови у 84 пациентов с большим депрессивным расстройством, 32 из них дали лекарства, а 52 – плацебо. Затем исследователи изучили полиморфизмы в генах, которые связаны с двумя белками, регулирующими уровень моноаминов: катехол-0-метилтрансфераза и моноаминоксидаза А. Пациенты с большой активностью белков внутри полиморфизма моноаминоксидазы А слабо реагировали на плацебо. Напротив, чем меньше была активность белков внутри полиморфизма катехол-0-метилтрансферазы, тем реакция на плацебо была сильнее. Иными словами, индивидуальные различия реакции на плацебо во многом вызваны различиями генотипа.

Furmark et al. также доказали существование генетической предрасположенности к реакции на плацебо. Они показали, что полиморфизм двух генов, играющих важную роль в метаболизме серотонина , определяют плацебо-эффект при социальной фобии. Оказалось, что полиморфизм триптофан-гидроксилазы-2 позволяет прогнозировать плацебо-эффект с точностью 70,8%. Впрочем, говорить о доказанности «гена плацебо» преждевременно. Связь с генами пока была обнаружена лишь в связи с одним заболеванием и одним биологическим механизмом. Кроме того, вопреки более ранним предположениям, эффект плацебо оказался переменным и не коррелирующим с остротой симптомов. Тем не менее, сама возможность участия генома в реализации воздействия плацебо на организм диктует необходимость внимательного и осторожного к нему отношения.

Плацебо и этика. Сам факт существования эффективных лекарств делает применение плацебо неоправданным по этическим соображениям. Однако принято считать, что в ряде случаев плацебо может быть целесообразно и в современных условиях. Так, оно может быть применено в начальном периоде лечения, когда не закончено обследование и не определен препарат выбора или в качестве заместительной терапии наркозависимых. Опубликованная в , свидетельствует о том, что около 60% израильских врачей назначают плацебо, чтобы удовлетворить «неоправданные» требования пациентов, «не отказывать в помощи», но и не навредить ненужным препаратом. Плацебо применяют также и с диагностической целью: если поможет, то болезнь мнимая. Так раскрывается диагностический потенциал плацебо.

Однако оценка этой практики не однозначна. Ведь, по сути плацебо, не что иное как ложь, в то время как псевдоплацебо – неосознанный обман доверившегося. Так, ряд врачей считает, что использование плацебо подрывает доверие между больным и врачом и готовит почву для более опасной лжи, которая может потребовать, в том числе, и юридической оценки. Многие философы, в свою очередь, считают, что мнение Платона: «ложь не приносит пользы богам, но полезна людям как лекарство» – не применимо ко всем ситуациям, в которых плацебо используется ныне. В соответствии с Хельсинской декларацией 6-го пересмотра назначение плацебо является оправданным, если его использование не вызывает необратимые повреждения или значительные страдания пациента при условии его информированности и согласия. Однако последнее, как показывают некоторые исследования, может повлиять на результат испытания.

Вместе с тем, применение плацебо для сравнения новым лекарством с целью доказать преимущества последнего само по себе создает ряд проблем. Например, можно ли применять плацебо при испытании лекарственного средства для лечения острых и тяжелых состояний (анафилактического шока, кетоацидотической комы) или онкологических заболеваний? Этично ли назначать одной группе онкологических больных плацебо, а другой – новый, заведомо эффективный препарат? Если после применения плацебо отмечается ухудшение состояния, больного следует исключить из исследования или перевести на активное лечение в рамках того же испытания? Существуют веские аргументы в пользу того, что участники клинических исследований во многих случаях отдают себе отчет в том, что им назначена «пустышка». Подобные заключения они делают на основании отсутствия побочных эффектов. Так, при проведении одного клинического исследования , в котором сравнивали исходы применения двух антидепрессантов и плацебо, 78% больных и 87% врачей правильно определили, кто принимал препараты, а кто – их имитацию. По другим данным, в 23 из 26 исследований определение пациентов, получавших активное и неактивное лекарственное средство, было более точным, чем при случайном угадывании. Для того, чтобы разграничить при приеме препарата истинно фармакологическое действие и эффект плацебо, предлагают использовать четыре параллельные группы вместо двух. Группа, принимающая лекарственное средство, группа, принимающая неактивный препарат, группа, вообще не получающая никакого лечения, и группа «активное плацебо». Таким образом, оказывается актуальной разработка новых нетривиальных методологических подходов к изучению плацебо и его эффектов.

Плацебо и холизм. На протяжении многовековой истории медицины применялось огромное количество лекарств. Но лишь единичные из них признаются в настоящее время доказано эффективными. Остальные же или индифферентны или токсичны, что позволило A. Shapiro назвать историю медикаментозного лечения историей плацебо-эффектов. Это справедливо и в отношении так называемых народных средств, препаратов из арсенала традиционных этнических медицин, применявшейся еще в древности. В частности, из 2000 препаратов древнекитайской медицины едва ли не единственным превышающим по эффективности плацебо, является препарат «Mahuang». На его основе Э. Шпетом в 1925г. был синтезирован эфедрин.

Плацебо-эффекты, вероятно, принадлежит значительная доля в результативности лечебных методов, обычно ассоциирующихся с холизмом. В этом нет ничего удивительного, ведь в противном случае их следовало бы рассматривать как методы с исключительно биологическими эффектами и отнести к категории «ветеринарии Homo sapiens». Так, при иглорефлексотерапии с использованием точек, не являющихся биологически активными, положительный эффект наблюдался у 35-50% пациентов, в то время как воздействие на истинно биологические точки было эффективно в 55-85% случаев. В перекрестном рандомизированном исследовании больных с хроническим цервикальным остеоартритом применяемые лечебные методы (акупунктура, ложная акупунктура и диазепам) оказались эквивалентными. Несомненно, плацебо-эффект присутствует при назначении гомеопатических препаратов, так же как и при других видах лечения. Некоторые исследователи не обнаружили различий между гомеопатией и плацебо. В православной медицине, эффект плацебо является важнейшим инструментом в арсенале врача. Очевидно, что проблема плацебо подлинно междисциплинарная и нуждается в комплексном изучении с привлечением врачей, психологов, философов, культурологов и юристов. И холистический подход, рассматривающий организм как принципиально не сводимую к сумме своих частей систему, может оказаться продуктивным при ее решении. С долей условности, плацебо можно даже назвать «предметно-опосредованным» или «овеществленным» холизмом, понимая под вещью не только фиктивное лекарство, но также и фиктивную аппаратную или инструментальную процедуру. Рассмотренная под таким углом зрения, проблема плацебо по отношению к холизму превращается из периферийной в центральную. В заключение поставим самый главный вопрос:

Существует ли плацебо-эффект в действительности? На первый взгляд этот вопрос кажется праздным и неуместным. Но если определять науку как организованное сомнение, то является ли обсуждение явления или феномена доказательством его существования – по крайней мере, в данном виде и контексте? Действительно, дискуссии на тему реальности плацебо-эффекта продолжаются до настоящего времени. Так, специалисты по оценке качества клинических экспериментов Копенгагенского университета и Международного медицинского центра проанализировали результаты 114 опубликованных исследований, в которых участвовали 7500 пациентов, страдавших 40 различными заболеваниями. Их вывод: плацебо не оказывает существенного воздействия при вторичном назначении и, возможно, имеет незначительный субъективный положительный эффект при продолжительном лечении заболевания. Был выявлен целый ряд недостатков:

1. 
   Круг расстройств, при которых эффект плацебо подтверждался результатами исследований, был ограничен только различными видами болевых синдромов. Лишь по одному исследованию нашлось в поддержку эффективности плацебо при кашле, простуде, морской болезни и тревожности.
2. 
   Отсутствие в большинстве исследований группы контроля с не получавшими лечения. Напротив, в одном исследовании разницы между группой не получавших лечение и группой плацебо выявлено не было.
3. 
   Некорректная трактовка статистических данных.

Имеются исследования, в которых результаты лечения сравнивали не только с действием плацебо, но и с результатами, полученными при отсутствии лечения вообще; они показали, что различия в последних двух группах отсутствуют. Специалисты по медицинской статистике онкологического центра в Хьюстоне поддержали исследователей из Копенгагена, поскольку давно подмечено, что больной, который сегодня чувствует себя ужасно, на другой день почти всегда почувствует себя лучше, независимо от того, что предпринимают врачи. Согласны с результатами датского исследования и ученые Центра биомедицинской этики при университете штата Вирджиния, считающие эффекты плацебо медицинской легендой. Т. Капчук, профессор Гарвардского университета, участвовавший во множестве плацебо-контролируемых клинических исследований, утверждает: «Хотя инертные таблетки и показали незначительную эффективность при снятии боли, я не вижу никаких оправданий для использования их вне клинических испытаний». Он настаивает на сравнении плацебо-эффекта не только с действием настоящих лекарств, но и с отсутствием лечения вообще. Однако в современных условиях изучить естественное течение болезни без вмешательств невозможно, поскольку на проведение подобных исследований не согласится ни один этический комитет.

Подведем итог. Исследование плацебо-эффекта методологически сложно, плохо финансируется, его результаты уязвимы для критики, поэтому специалисты считают эту тему неблагодарной. Однако феномен плацебо имеет непосредственное отношение к нашим представлениям о природе человека и его болезней , об обществе и мире, в котором мы живем. Не исключено, что именно он станет той «нитью Ариадны», которая выведет познание на новые рубежи, хотя, вероятно, для этого потребуются усилия гения, подобного Ньютону, Эйнштейну или Ландау. Но надеяться, что тайна плацебо будет раскрыта в ближайшем будущем, пока не приходится.

Кроме того, термином эффект плацебо называют само явление улучшения здоровья человека благодаря тому, что он верит в эффективность некоторого воздействия, в действительности нейтрального. Кроме приёма препарата таким воздействием может быть, например, выполнение некоторых процедур или упражнений, прямой эффект которых не наблюдается. Степень проявления плацебо-эффекта зависит от внушаемости человека и внешних обстоятельств «лечения» - например, от внешнего вида плацебо, его цены и общей сложности получения «лекарства» (это усиливает доверие к его действенности из-за нежелания считать усилия и деньги потраченными зря), степени доверия врачу, авторитета клиники.

Энциклопедичный YouTube

• 1 / 5

  Название «эффект плацебо» появилось в Средневековье из песен плакальщиков на похоронах, которым платили за отпевание мертвых, в тексте которых были слова «Placebo Domino». Мишель де Монтень , писавший в 1572 году, отмечал, что «существуют люди, на которых лишь внимание со стороны медицины уже действенно».

  В медицинском контексте впервые было упомянуто в XVIII веке. В 1785 году было определено как «банальный метод или лекарство», а в 1811 году было дано определение «любое лекарство, подобранное для удовлетворения больного, нежели для его пользы». Иногда наблюдалось ухудшение состояния пациента, но «лечение» нельзя было назвать безрезультатным. Плацебо было распространено в медицине до XX века, врачи его применяли как «необходимую ложь» для облегчения состояния больного.

  Механизм эффекта

  Эффект плацебо основан на лечебном внушении . Это внушение не требует каких-либо специальных навыков, так как критичность сознания («не верю») преодолевается путём привязки внушаемой информации к фактическому объекту, как правило - таблетке или инъекции без какого-либо реального воздействия на организм. Пациенту сообщают, что данный препарат обладает определённым действием на организм, и, несмотря на неэффективность препарата, ожидаемое действие проявляется в той или иной мере. Физиологически это связано с тем, что, в результате внушения, мозг пациента начинает выработку соответствующих этому действию веществ, в частности - эндорфинов , которые, по сути, частично заменяют действие препарата.

  Степень проявления эффекта плацебо зависит от уровня внушаемости человека и физиологической возможности образования необходимых химических соединений.

  Плацебо в фармакотерапии

  Плацебо может немного облегчить страдания пациента, уменьшить боль или тошноту, но в целом применение плацебо не может изменить течение болезни, поэтому терапевтическая ценность эффекта плацебо в медицине, по современным научным представлениям, крайне мала . В настоящее время нет данных, которые доказывали бы целесообразность применения плацебо в качестве лекарственного средства при каких бы то ни было заболеваниях. Сделанные в некоторых относительно ранних работах выводы о клинической эффективности плацебо во многом объяснимы статистической регрессией к среднему: статистическая регрессия к среднему предсказывает, что у пациентов, отобранных по крайним значениям измеряемых показателей, в среднем будет наблюдаться улучшение показателей, то есть их состояние будет регрессировать к среднему значению вне зависимости от наличия лечения .

  Ещё одним недостатком плацебо является ненадёжность и непредсказуемость эффектов. Кроме того, распространённое утверждение о том, что плацебо не вызывает побочных действий, ошибочно: негативные ожидания пациента могут и в действительности ухудшать самочувствие, несмотря на отсутствие реальных негативных воздействий; могут возникать побочные эффекты, соответствующие таковым у лекарственного средства, с которым пациент ошибочно отождествляет плацебо .

  К тому же, если медицинский работник выдает чистое плацебо за эффективное лечебное средство, особенно если при данном заболевании существует лечение с доказанной эффективностью, он грубо нарушает принципы медицинской этики . Применение плацебо связано с обманом пациента, так как его заставляют думать, будто он получает активное лечение. В развитых странах этого не допускает законодательство, требующее лечить пациентов с соблюдением принципа добровольного информированного согласия .

  Плацебо в доказательной медицине

  В то же время, многие современные лекарственные препараты действуют интегрально, поэтому их лечебный эффект содержит и «плацебо-составляющую». Поэтому яркие и крупные таблетки в целом действуют сильнее мелких и невзрачных, а препараты известных фирм (и того же состава, и той же биоэквивалентности) дают больший эффект, чем препараты «аутсайдеров рынка», и т. п.

  Плацебо в клинических испытаниях

  Используется как контрольный препарат в клинических испытаниях новых лекарственных препаратов, в процедуре количественной оценки эффективности лекарств. Одной группе испытуемых дают тестируемый препарат, проверенный на животных (см. доклинические испытания), а другой - плацебо. Эффект от применения препарата должен достоверно превышать эффект плацебо, чтобы препарат сочли действующим. При необходимости плацебо может содержать активное вещество в незначительном количестве (для сравнительного анализа с эффектом от соответствующего лекарственного препарата).

  Плацебо используется также для изучения роли внушения в действии лекарственных препаратов.

  Типичный уровень положительного плацебо-эффекта в плацебо-контролируемых клинических испытаниях в среднем составляет 5-10 %, при этом его выраженность зависит от вида заболевания. В большинстве испытаний проявляется и отрицательный плацебо-эффект (эффект ноцебо): 1-5 % пациентов ощущают те или иные формы дискомфорта от приема «пустышки» (больной считает, что у него аллергия , желудочные или сердечные проявления). [ ] У некоторых людей неприятные ожидания от нового лекарства могут принять форму выраженной фармакофобии или фармакофилии.

  Авторы систематического обзора исследований действия плацебо при различных заболеваниях (Hróbjartsson и Gøtzsche, 2001 год) показали, что клинический эффект плацебо наблюдается только в отношении боли и фобий , причём обезболивающий эффект плацебо соответствует лишь одной трети эффекта обычных нестероидных противовоспалительных препаратов . Другие исследователи, изучив тот же массив данных, сделали вывод, что хотя эффекты плацебо существуют и не должны игнорироваться, выраженность их невелика. В 2010 году Hróbjartsson и Gøtzsche опубликовали другой систематический обзор (более 200 исследований) и пришли к выводам, сходным с теми, что они сформулировали в 2001 году .

  Плацебо в психиатрии

  Эффект плацебо широко используется в психиатрии . Первая причина этого в том, что мозг человека посредством самовнушения легче корректирует свою собственную работу, чем работу других органов. Поэтому при психических расстройствах плацебо особенно эффективно. Вторая причина в том, что от многих психических расстройств - таких как бессонница, депрессия , кошмарные сны - эффективных лекарственных средств ещё не найдено, или же эти средства действенны лишь для небольшой части пациентов.

  Плацебо в наркологии

  Плацебо широко используется в Российской наркологии для лечения лиц, зависимых от алкоголя и наркотиков .

  Российский врач-нарколог осуществляет лечение алкогольной зависимости такими методами, как «Капсула», «Торпедо», «Кодирование», «Подшивка», «MST», «SIT», «NIT» или несуществующими (и не внесенными в Государственный реестр лекарственных средств) лекарственными препаратами такими как: «Витамерц депо», «Актоплекс», «Дисульфизон», «Алгоминал» - эксплуатирует так называемый «плацебо-эффект», то есть веру пациента и его желание выздороветь. Механизм действия состоит в том, что врач убедительно говорит своему пациенту: «Выпьешь - умрешь». Данные методы используют «неведение людей» и их «веру», для поддержания страха, который заставляет людей воздерживаться от употребления алкоголя .

  Чтобы вызвать страх, врачи используют самые разные методы. Перед процедурой «подшивки», или кодирования, пациент подписывает юридический документ. Врач предлагает пациенту контракт, который определяет время «подшивки» и в котором записано, что всю ответственность за последствия срыва несет пациент. В документе предусмотрена также возможность «расшивки» (обычно это однократный прием вещества, останавливающего действие имплантата), которая производится тем же специалистом. Веру в «подшивку» укрепляют передающиеся из уст в уста драматические истории о «подшитых» друзьях, знакомых или знакомых знакомых, умерших после принятия алкоголя .

  Технологии применения плацебо в наркологии включают в себя различные действия: от внутривенных введений раствора никотиновой кислоты (витамина РР), магния сульфата - вызывающих чувство жара и удушья, до имитации хирургических операций с мнимой «подшивкой». Во время проведения данных процедур врач использует так называемую «провокацию», то есть дает пациенту выпить спиртное с целью возникновения реакции и усиления страха смерти .

  Использование плацебо в наркологии практикуются только в РФ и некоторых странах СНГ и грубо противоречат мировой практике лечения наркологических больных . [источник не содержит подтверждения]

  • В США с недавнего времени выпускаются таблетки Obecalp , содержащие (помимо основы капсулы) только сахар и предназначенные для «лечения детей от лени ». Эффект от применения этого «лекарства» ясен, если прочитать английское название препарата наоборот (placebo).

  См. также

  Примечания

  1. "Плацебо" , Большой Энциклопедический словарь (БЭС) ,
  2. Lancet 2005; 366: 726-732.
  3. См. медицинскую публикацию класса А: Eur J Clin Pharmacol. 2000 Apr;56(1):27-33