Церукал инструкция по применению таблетки взрослым. Для беременных и в период лактации. Взаимодействие Церукала с лекарственными средствами

Церукал – это группа лекарственных препаратов, оказывающих действие на ЦНС и моторику желудочно-кишечного тракта. Медикамент назначают для остановки рвоты и от тошноты детям и взрослым. Препарат в жидком виде используют внутримышечно и внутривенно.

Вконтакте

Свойства

В основу лекарства входит метоклопрамид. Это вещество блокирует рецепторы, которые связаны с работой кишечника и желудка. Они передают импульсы в часть головного мозга, отвечающую за рвотный рефлекс. Под воздействием данного компонента происходит торможение сигналов, и неприятные проявления отступают.

Важно! Рвота, вызванная проблемами вестибулярного и психогенного характера, при помощи данного лекарства не устраняется.

Также действует Церукал и на функцию ЖКТ . Повышает тонус гладких мышц желудка, ускоряя процесс попадания пищи в кишечник.

В то же время происходит стимуляция защиты пищевода от возврата еды из желудка. Это предотвращает отрыжку и изжогу.

Под воздействием препарата улучшается перистальтика кишечника, и он быстрее освобождается от переработанной пищи.

Через сколько минут подействует на организм Церукал, зависит от способа введения.

После внутримышечной инъекции эффект ощущается спустя 10-15 минут, при внутривенном впрыскивании действие становится заметным через 1-3 минуты. Выводится лекарство почками в течение суток. У кормящих женщин компоненты лекарства легко проникают в грудное молоко.

Показания и противопоказания

Церукал в ампулах назначают взрослым и детям в качестве вспомогательного препарата при лечении различных заболеваний. Показания к его приему:

• тошнота и рвота, как симптомы какой-либо болезни;
• профилактика тошноты и рвоты после операций и химиотерапии;
• парез желудка при сахарном диабете;
• нарушенная активность пищеварительного тракта;
• метеоризм;
• плохой тонус стенок желудка;
• икота, отрыжка, изжога, вызванные нарушением работы ЖКТ;
• диагностика пищевода, желудка, кишечника (вводится перед процедурой для предотвращения рвотного рефлекса и улучшения перистальтики).

От тошноты и рвоты его назначают в комплексе с другими препаратами.

При исследовании желудка или кишечника рентгеном уколы активного вещества необходимы для ускорения прохождения пищевого комка и облегчения процесса исследования. В этих же целях препарат применяют при зондировании.

Группа медикаментов на основе метоклопрамида имеет ряд противопоказаний . К ним относятся:

• высокая чувствительность к входящим в состав компонентам;
• возраст до 2 лет;
• кишечные и желудочные кровотечения;
• глаукома;
• эпилепсия;
• непроходимость кишечника;
• перфорация ЖКТ;
• опухоль, провоцирующая избыток адреналина или норадреналина;
• перитонит;
• период лактации и первый триместр беременности;
• болезнь Паркинсона;
• нарушенная функция привратника желудка;
• почечная недостаточность;
• болезни печени;
• бронхиальная астма.

Церукал с осторожностью назначают пожилым пациентам, людям с неврологическими проблемами и тем, кто страдает нарушением сердечной проводимости.

В процессе приема препаратов, угнетающих центральную нервную систему, следует отказаться от уколов. Они усиливают всасывание антибиотиков, и это стоит учитывать при необходимости комплексного лечения.

Важно! Церукал, совмещенный с алкоголем, может привести к нежелательным и опасным для здоровья побочным эффектам.

В первые три месяца беременности медикамент принимать нельзя. На втором и третьем триместре прием лекарства должен строго контролировать врач. На последних месяцах есть риск развития у плода экстрапирамидных симптомов.

Церукал с осторожностью назначается на позднем сроке вынашивания плода и только по жизненным показаниям беременной.

Так как метоклопрамид легко проникает в грудное молоко, во время лактации он противопоказан . В случае, когда прием необходим, следует прекратить грудное вскармливание.

Тем, чья профессиональная деятельность требует повышенного внимания, концентрации и быстрых реакций, надо отказаться от приема препарата или временно не выполнять работу. От вождения автомобиля тоже лучше воздержаться, так как препарат влияет на психомоторику.

Передозировка и побочные эффекты

К Церукалу прилагается инструкция по применению, и делать уколы стоит только после ее прочтения. Дозировка определяется врачом, но пациент не должен забывать об осторожности и сверять прописанный рецепт с рекомендациями производителя.

Церукал, передозировка которым опасна для здоровья и жизни , может негативно повлиять на работу многих органов. О превышении допустимой дозы сигнализируют следующие симптомы:

• сонливость;
• головокружение и спутанность сознания;
• судороги;
• нарушение сердцебиения;
• понижение или повышение артериального давления;
• галлюцинации;
• боль в животе;
• затрудненное дыхание;
• сильная раздражительность;
• плохая ориентация в пространстве.

Если препарат был принят в дозировке, указанной врачом, но появились вышеперечисленные признаки, следует срочно обратиться к специалисту и прекратить прием лекарства.

В большинстве случаев побочные эффекты проходят через 1-2 дня. Но, если интоксикация носит сложный характер, требуется лечение. Его проводят в зависимости от симптомов , строго под наблюдением медика.

Церукал вызывает побочные эффекты и при соблюдении всех правил приема. Все зависит от индивидуальных особенностей отдельного организма. Осложнения обычно возникают со стороны:

• центральной нервной системы;
• сердца и сосудов;
• эндокринной системы;
• иммунной системы.

Проблемы со стороны ЦНС проявляются депрессивным состоянием, необъяснимым чувством страха, неконтролируемым сокращением мышц шеи, лица и конечностей.

Сбои в работе сердечно-сосудистой системы выражаются в тахикардии, брадикардии и агранулоцитозе.

Нарушение функций эндокринной системы приводят к дисбалансу гормона эстрогена, гинекомастии и сбою менструального цикла.

Со стороны желудочно-кишечного тракта возможны проявления диареи, запора, сухости в ротовой полости. Иногда прием лекарства приводит к нарушению вкусовых рецепторов.

При резкой реакции иммунитета возможны кожные высыпания в виде крапивницы, сопровождающиеся зудом и жжением.

Внимание! К сертифицированному лекарственному средству обязательно прилагается инструкция по применению, которую обязательно надо прочесть перед использованием препарата.

Риск развития побочных эффектов высок у подростков, пожилых людей и тех, кто страдает хроническими заболеваниями. При совмещении медикамента с алкоголем могут возникнуть серьезные проблемы со стороны ЦНС.

Можно ли применять для лечения детей

Врачи назначают Церукал детям при сильной тошноте, вызванной различными проблемами пищеварительных органов или вследствие болезни.

Уколы используют в экстренных случаях, когда рвотные позывы не прекращаются.

Инъекции Церукала подросткам и детям при рвоте делают в дозировке, рассчитанной на каждый килограмм.

Дозировка определяется строго лечащим врачом.

Максимальная суточная доза лекарства для детей устанавливается по весу:

• с массой тела от 10 до 20 кг – 0,3-0,5 мл;
• с массой от 20 до 30 кг – 0,5- 1 мл;
• с массой от 30 до 40 кг – 1-1,5 мл.

В сутки можно делать 3-4 инъекции препарата. Расчет производится из соотношения 0,1 мг на 1 кг веса.

Важно! С уточная доза для детей от 3 до 14 лет не должна превышать 0,5 мг на 1 килограмм веса. Детям вводят церукал внутримышечно и медленно.

В одной ампуле содержится 2 мл. лекарства. В 1 мл содержится 5 мг метоклопрамида. Для определения разовой дозы вычисляют суточную норму и делят ее на 3-4 раза . Например, если вес ребенка 30 кг, то на один раз нужно взять 3 мг активного вещества, а это около 0,7 мл раствора.

Церукал от сильной тошноты назначается только педиатром, после того, как была установлена причина недуга. Детям при рвоте он помогает остановить потерю воды и предотвратить обезвоживание. Но всегда надо помнить о возможности возникновения побочных явлений и не заниматься самолечением. Во время приема препарата Церукал передозировка может иметь опасные последствия, его нельзя употреблять детям до 2 лет.

Церукал для взрослых

Взрослым препарат вводят внутривенно или внутримышечно. От выбранного способа зависит через сколько подействует вещество. При попадании лекарства в вену эффект заметен быстрее, но держится меньше, чем при внутримышечном введении.

Суточную норму определяет лечащий врач в зависимости от общего курса лечения . Рекомендуемые дозы:

• профилактика рвоты и тошноты после операций – 2 мл (1 ампула) 3-4 раза в день;
• в комплексном лечении после курса химиотерапии – 2 мл (1 ампула) 3-4 раза в день;
• перед проведением диагностики ЖКТ (рентген, зондирование) – 2-4 мл (1-2 ампулы) за 10 мин до начала обследования.

Суточная доза не должна превышать 0,5 мг на 1 килограмм веса тела. Использовать препарата в жидком виде надо как можно меньше, переходя на ректальный или пероральный прием.

Церукал от рвоты при терапии с цитостатиками вводят через капельницу . Есть два основных способа:

1. Кратковременный. Инфузия рассчитывается на 15 минут. Раствор вводят в соотношении 2 мг на 1 кг веса пациента. Первая капельница ставится за 30 минут до приема цитостатика, потом следуют временные интервалы – 1,5 ч., 3,5 ч., 5,5 ч., 8,5 ч.
2. Длительный. Медикамент начинают капать за 2 часа до использования цитостатического лекарства. Доза – 0,5 или 1 мг на 1 кг массы тела в час. Потом ее снижают до 0,25 мг на 1 кг и вводят в течение 24 часов после приема цитостатика.

Для внутривенного вливания раствор разводят 5% глюкозой или 0,9% изотоническим натрием хлоридом.

Церукал — почему следует принимать с осторожностью

Вывод

Метоклопрамид – отличное средство для быстрой остановки тошноты и рвоты. Оно помогает и детям, и взрослым. Но принимать его можно только с разрешения врача и строго в указанном количестве.

Регистрационное удостоверение: П N012812/01

Торговое название

Церукал®

Международное непатентованное название

метоклопрамид

Лекарственная форма Церукал

таблетки

Состав Церукал

В 1 таблетке содержится: активное вещество метоклопрамида гидрохлорида моногидрат 10,54 мг (в пересчете на метоклопрамида гидрохлорид 10,00 мг); вспомогательные вещества: крахмал картофельный 36,75 мг, лактозы моногидрат 76,65 мг, желатин 2,16 мг, кремния диоксид 2,60 мг, магния стеарат 1,30 мг.

Описание Церукал

Белые, круглые, плоские таблетки с риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Противорвотное средство дофаминовых рецепторов блокатор центральный.

Код АТХ

A03FA01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Противорвотное средство, является специфическим блокатором дофаминовых (D2) и серотониновых рецепторов. Механизм действия основан как на центральном, так и на периферическом воздействии метоклопрамида. Противорвотное действие связано с блокадой дофаминовых рецепторов головного мозга, что обуславливает повышение порога раздражения рвотного центра. Оказывает противорвотное действие, устраняет тошноту и икоту. Снижает двигательную активность пищевода, повышает тонус нижнего сфинктера пищевода, ускоряет опорожнение желудка, а также ускоряет продвижение пищи по тонкой кишке, не вызывая диарею. Нормализует выделение желчи, уменьшает спазм сфинктера Одди, не изменяет его статус, устраняет дискинезию желчного пузыря. Стимулирует секрецию пролактина.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро всасывается, время достижения максимальной концентрации в плазме крови 30-120 мин. Биодоступность составляет 60-80%.

Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет от 3-х до 5 часов, при нарушениях функции почек может увеличиться до 14 часов. Выводится почками в течение первых 24 часов в неизмененном виде и в виде метаболитов (около 80% принятой дозы). Легко проникает через гематоэнцефалический барьер и выделяется с грудным молоком.

Показания к применению Церукал

Рвота, икота и тошнота различного генеза;

атония и гипотония желудка и кишечника (в частности, послеоперационная);

диабетический гастропарез.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

феохромоцитома;

механическая кишечная непроходимость;

стеноз привратника желудка;

перфорация стенки желудка и кишечника, желудочно-кишечное кровотечение;

пролактинзависимая опухоль;

эпилепсия и экстрапирамидные двигательные расстройства;

первый триместр беременности и период лактации;

детский возраст до 14-ти лет.

С осторожностью: беременность 2-ого и 3-его триместра, артериальная гипертензия, бронхиальная астма, нарушения функции печени и/или почек, болезнь Паркинсона, пожилой возраст.

Способ применения и дозы Церукал

Внутрь, за 30 минут до приема пищи, запивая водой.

Максимальная разовая доза: 2 таблетки (20 мг); максимальная суточная доза: 6 таблеток (60 мг).

Длительность лечения составляет около 4-6 недель. В отдельных случаях лечение может быть продолжено до 6 месяцев.

При нарушении функции почек дозу препарата подбирают соответственно степени выраженности нарушения функции почек:

При серьезных нарушениях функции печени с асцитом назначаемая доза составляет половину от обычно рекомендуемой дозы.

Побочное действие

Со стороны нервной системы: иногда могут возникать чувство усталости, головные боли, головокружение, чувство страха, беспокойство, депрессия, сонливость, шум в ушах, в отдельных случаях, главным образом у детей, может развиваться дискинетический синдром (непроизвольные тикообразные подёргивания мышц лица, шеи или плеч).

Возможно появление экстрапирамидных расстройств: спазм лицевой мускулатуры, тризм, ритмическая протрузия языка, бульбарный тип речи, спазм экстраокулярных мышц (в т.ч. окулогирный криз), спастическая кривошея, опистотонус, мышечный гипертонус.

При длительном лечении у некоторых больных пожилого возраста, а также у детей и подростков (при превышении дозы 0,5 мг/кг/сут) возможно развитие паркинсонизма (тремор, подёргивание мышц, ограниченная подвижность). У больных пожилого возраста с хронической почечной недостаточностью возможно также развитие поздней дискинезии.

В единичных случаях возможно развитие злокачественного нейролептического синдрома (характерные признаки: лихорадка, мышечная контрактура, изменение сознания и повышение артериального давления).

Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: суправентрикулярная тахикардия, снижение или повышение артериального давления.

Со стороны желудочно-кишечного тракта : запор, диарея, сухость во рту.

Со стороны эндокринной системы: при длительном применении препарата в редких случаях могут возникать гинекомастия (увеличение грудных желез у мужчин), галакторея (самопроизвольное истечение молока из молочных желез) или нарушения менструального цикла; при развитии этих явлений метоклопрамид отменяют.

Передозировка

Симптомы: сонливость, спутанность сознания, раздражительность, беспокойство, судороги, экстрапирамидные двигательные расстройства, нарушения функции сердечно-сосудистой системы с брадикардией и снижение или повышение артериального давления. При легких формах отравлений симптомы исчезают через 24 часа после отмены лекарственного средства. В зависимости от тяжести симптоматики рекомендуется установить наблюдение за жизненно важными функциями больного. Смертельные случаи при передозировке препарата не выявлены.

Лечение: симптоматическое. Экстрапирамидные расстройства устраняют медленным введением биперидена (дозы для взрослых - 2,5-5 мг). Бипериден вводят только в условиях стационара, под контролем врача. Для успокоения больного можно применять диазепам. При попадании в организм больших доз метоклопрамида делают промывание желудка, используют активированный уголь и сульфат натрия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Антихолинергические средства могут ослабить действие метоклопрамида;

метоклопрамид усиливает всасывание антибиотиков (тетрациклина, ампициллина), парацетамола, леводопы, лития и алкоголя;

метоклопрамид уменьшает всасывание дигоксина и циметидина;

метоклопрамид усиливает действие алкоголя и лекарственных средств, угнетающих ЦНС;

нейролептические препараты при одновременном назначении с метоклопрамидом могут усиливать риск развития экстрапирамидных расстройств;

метоклопрамид увеличивает риск развития гепатотоксичности при комбинации с гепатотоксичными средствами;

метоклопрамид снижает эффективность перголида, леводопы;

метоклопрамид увеличивает биодоступность циклоспорина, что может потребовать контроля его концентрации;

метоклопрамид повышает концентрацию бромокриптина в плазме.

Особые указания

Детям и подросткам от 2-х до 14-ти лет с целью правильного дозирования препарат назначается только в виде инъекций.

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

В процессе лечения следует воздерживаться от употребления алкоголя.

У подростков и у больных с тяжёлыми нарушениями функции почек существует повышенный риск развития побочных явлений.

На фоне применения метоклопрамида возможны искажения данных лабораторных показателей функции печени и определения концентрации альдостерона и пролактина в плазме.

Форма выпуска Церукал

Таблетки 10 мг.

50 таблеток во флакон коричневого стекла, с пробкой белого цвета из ПЭ низкой плотности с рельефной надписью «AWD».

Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Юридическое лицо, на имя которого выдано РУ:

Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль

**** АВД, фарма ГмбХ и Ко.КГ Плива АО Плива Хрватска д.о.о. Плива Хрватска д.о.о./ АВД. фарма ГмбХ и Ко. КГ

Страна происхождения

Германия Хорватия Хорватия/Германия

Группа товаров

Пищеварительный тракт и обмен веществ

Противорвотный препарат центрального действия, блокирующий допаминовые рецепторы

Формы выпуска

• 2 мл - ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (1) - пачки картонные. 2 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные. 50 - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

• Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный. Таблетки белого цвета, круглые, плоские, с риской на одной стороне, с гладкой поверхностью и цельными скошенными краями.

Фармакологическое действие

Противорвотное средство, способствует уменьшению тошноты, икоты; стимулирует перистальтику ЖКТ. Противорвотное действие обусловлено блокадой допаминовых D2-рецепторов и повышением порога хеморецепторов триггерной зоны, является блокатором серотониновых рецепторов. Полагают, что метоклопрамид ингибирует расслабление гладкой мускулатуры желудка, вызываемое допамином, усиливая таким образом холинергические реакции гладкой мускулатуры ЖКТ. Способствует ускорению опорожнения желудка путем предотвращения расслабления тела желудка и повышения активности антрального отдела желудка и верхних отделов тонкой кишки. Уменьшает рефлюкс содержимого в пищевод за счет увеличения давления сфинктера пищевода в состоянии покоя и повышает клиренс кислоты из пищевода благодаря увеличению амплитуды его перистальтических сокращений. Метоклопрамид стимулирует секрецию пролактина и вызывает транзиторное повышение уровня циркулирующего альдостерона, что может сопровождаться кратковременной задержкой жидкости.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Связывание с белками плазмы составляет около 30%. Биотрансформируется в печени. Выводится преимущественно почками как в неизмененном виде, так и в виде метаболитов. T1/2 составляет от 4 до 6 ч.

Особые условия

С осторожностью применяют у пациентов с бронхиальной астмой, артериальной гипертензией, нарушениями функции печени и/или почек, при болезни Паркинсона. С особой осторожностью следует применять у детей, особенно раннего возраста, т.к. у них значительно выше риск возникновения дискинетического синдрома. Метоклопрамид в некоторых случаях может быть эффективен при рвоте, вызванной приемом цитостатиков. При применении у пациентов пожилого возраста необходимо иметь в виду, что при длительном применении метоклопрамида в высоких или средних дозах наиболее частым побочным действием являются экстрапирамидные расстройства, особенно паркинсонизм и поздняя дискинезия. На фоне применения метоклопрамида возможны искажения данных лабораторных показателей функции печени и определения концентрации альдостерона и пролактина в плазме крови. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В период лечения следует избегать потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстрых психомоторных реакций.

Состав

• 1 мл 1 амп. Метоклопрамида гидрохлорид 5 мг 10 мг Вспомогательные вещества: натрия сульфит, динатрия ЭДТА, натрия хлорид, вода д/и. 1 таб. Метоклопрамида гидрохлорида моногидрат 10.54 мг, в т.ч. метоклопрамида гидрохлорид 10 мг Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, желатин, магния стеарат, кремния диоксид осажденный. метоклопрамида гидрохлорида моногидрат 5.27 мг/мл в т.ч. метоклопрамида гидрохлорид 5 мг/мл Вспомогательные вещества: натрия сульфит, динатрия эдетат (динатрия этилендиаминтетраацетат), натрия хлорид, вода д/и.

Церукал показания к применению

• - рвота и тошнота различного генеза; - атония и гипотония желудка и кишечника (в частности, послеоперационная); - дискинезия желчевыводящих путей, рефлюкс-эзофагит, функциональный стеноз привратника; - для усиления перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований желудочно-кишечного тракта; - парез желудка при сахарном диабете; - в качестве средства, облегчающего дуоденальное зондирование (для ускорения опорожнения желудка и продвижения пищи по тонкой кишке)

Церукал противопоказания

• - повышенная чувствительность к метоклопрамиду; - феохромоцитома (возможен гипертонический криз, в связи с выбросом катехоламинов); - кишечная непроходимость, перфорация кишечника и желудочно-кишечное кровотечение; - пролактинзависимая опухоль; - эпилепсия и экстрапирамидные двигательные расстройства, первый триместр беременности и период лактации, возраст до 2 лет. С осторожностью: при артериальной гипертензии, нарушениях функции печени, повышенной чувствительности к прокаину и прокаиномиду, детям в возрасте от 2-х до 14 лет Во время 2 и 3 триместра беременности препарат назначают только по жизненным показаниям. Больным со сниженной функцией почек препарат назначают в уменьшенных дозах. В связи с содержанием натрия сульфита препарат не следует назначать больным бронхиальной астмой с повышенной чувствительностью к сульфиту

Церукал дозировка

• 10 мг 5 мг/мл

Церукал побочные действия

• Со стороны нервной системы: иногда могут возникать чувство усталости, головные боли, головокружение, чувство страха, беспокойство, депрессия, сонливость, шум в ушах; в отдельных случаях, главным образом у детей, может развиваться дискинетический синдром (непроизвольные тикообразные подергивания мышц лица, шеи или плеч). Возможно появление экстрапирамидных расстройств: спазм лицевой мускулатуры, тризм, ритмическая протрузия языка, бульбарный тип речи, спазм экстраокулярных мышц (в т.ч. окулогирный криз), спастическая кривошея, опистотонус, мышечный гипертонус. Паркинсонизм (тремор, подёргивание мышц, ограниченная подвижность, риск развития у детей и подростков увеличивается при превышении дозы 0.5 мг/кг/) и поздние дискинезии (у больных пожилого возраста с хронической почечной недостаточностью). В единичных случаях возможно развитие тяжелого нейролептического синдрома. При длительном лечении церукалом у больных пожилого возраста возможно развитие симптомов паркинсонизма (тремор, подёргивание мышц, ограниченная подвижность) и поздние дискинезии. Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз. Со стороны сердечно-сосудистой системы: суправентрикулярная тахикардия, гипотензия, гипертензия. Со стороны желудочно-кишечного тракта: запор, диарея, сухость во рту. Со стороны эндокринной системы: при длительном применении препарата могут возникать гинекомастия (увеличение молочных желез у мужчин), галакторея (самопроизвольное истечение молока из молочных желез

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможно взаимное ослабление эффектов. При одновременном применении с нейролептиками (особенно фенотиазинового ряда и производных бутирофенона) повышается риск возникновения экстрапирамидных реакций. При одновременном применении усиливается абсорбция ацетилсалициловой кислоты, парацетамола, этанола. Метоклопрамид при в/в введении повышает скорость абсорбции диазепама и повышает его максимальную концентрацию в плазме крови. При одновременном применении с медленно растворяющейся лекарственной формой дигоксина возможно уменьшение концентрации дигоксина в сыворотке крови на 1/3. При одновременном применении с дигоксином в жидкой лекарственной форме или в виде быстрорастворимой лекарственной формы взаимодействия не отмечено. При одновременном применении с зопиклоном ускоряется абсорбция зопиклона; с каберголином - возможно уменьшение эффективности каберголина;

Условия хранения

• хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
• беречь от детей
• хранить в защищенном от света месте

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств .

Синонимы

• Апо-Метоклоп, Веро-Метоклопрамид, Гастросил, Дибертил, Меломид, Метамол, Метоклопрамид, Метоклопрамид-Акри, Метоклопрамид-ФПО, Метпамид, Перинорм, Реглан, Церуглан, Церулан

Препарат: ЦЕРУКАЛ ® (CERUCAL)
Активное вещество: metoclopramide
Код АТХ: A03FA01
КФГ: Противорвотный препарат центрального действия, блокирующий допаминовые рецепторы
Коды МКБ-10 (показания): K56, R06.6, R11
Рег. номер: П N012812/01
Дата регистрации: 29.01.09
Владелец рег. удост.: AWD.pharma (Германия) произведено PLIVA HRVATSKA (Хорватия)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Таблетки белого цвета, круглые, плоские, с риской на одной стороне.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, желатин, кремния диоксид, магния стеарат.

50 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2010 г.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Противорвотное средство, является специфическим блокатором дофаминовых (D2) и серотониновых рецепторов. Механизм действия основан как на центральном, так и на периферическом воздействии метоклопрамида. Противорвотное действие связано с блокадой дофаминовых рецепторов головного мозга, что обуславливает повышение порога раздражения рвотного центра. Оказывает противорвотное действие, устраняет тошноту и икоту. Снижает двигательную активность пищевода, повышает тонус нижнего сфинктера пищевода, ускоряет опорожнение желудка, а также ускоряет продвижение пищи по тонкой кишке, не вызывая диарею. Нормализует выделение желчи, уменьшает спазм сфинктера Одди, не изменяет его статус, устраняет дискинезию желчного пузыря. Стимулирует секрецию пролактина.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

После приема внутрь быстро всасывается, время достижения C max 30-120 минут. Биодоступность составляет 60-80%.

Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет от 3-х до 5 ч, при нарушениях функции почек может увеличиться до 14 ч. Выводится почками в течение первых 24 ч в неизменном виде и в виде метаболитов (около 80% принятой дозы). Легко проникает через гематоэнцефалический барьер и выделяется с грудным молоком.

ПОКАЗАНИЯ

Рвота, икота и тошнота различного генеза;

Атония и гипотония желудка и кишечника (в частности, послеоперационная);

Диабетический гастропарез.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Внутрь, за 30 минут до приема пищи, запивая водой.

Максимальная разовая доза: 2 таблетки (20 мг); максимальная суточная доза: 6 таблеток (60 мг).

Длительность лечения составляет около 4-6 недель. В отдельных случаях лечение может быть продолжено до 6 месяцев.

При нарушении функции почек дозу препарата подбирают соответственно степени выраженности нарушения функции почек:

При серьезных нарушениях функции печени с асцитом назначаемая доза составляет половину от обычно рекомендуемой дозы.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны нервной системы:

агранулоцитоз.

Со стороны нервной системы: иногда могут возникать чувство усталости, головные боли, головокружение, чувство страха, беспокойство, депрессия, сонливость, шум в ушах, в отдельных случаях, главным образом у детей, может развиваться дискинетический синдром (непроизвольные тикообразные подергивания мышц лица, шеи или плеч). Возможно появление экстрапирамидных расстройств: спазм лицевой мускулатуры, тризм, ритмическая протрузия языка, бульбарный тип речи, спазм экстраокулярных мышц (в т.ч. окулогирный криз), спастическая кривошея, опистотонус, мышечный гипертонус. При длительном лечении у некоторых больных пожилого возраста, а также у детей и подростков (при превышении дозы 0.5 мг/кг/сут) возможно развитие паркинсонизма (тремор, подёргивание мышц, ограниченная подвижность). У больных пожилого возраста с хронической почечной недостаточностью возможно также развитие поздней дискинезии.

В единичных случаях возможно развитие злокачественного нейролептического синдрома (характерные признаки: лихорадка, мышечная контрактура, изменение сознания и повышение АД).

Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: суправентрикулярная тахикардия, снижение или повышение АД.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: запор, диарея, сухость во рту.

Со стороны эндокринной системы: при длительном применении препарата в редких случаях могут возникать гинекомастия (увеличение грудных желез у мужчин), галакторея (самопроизвольное истечение молока из молочных желез) или нарушения менструального цикла; при развитии этих явлений метоклопрамид отменяют.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

Феохромоцитома;

Механическая кишечная непроходимость;

Стеноз привратника желудка;

Перфорация стенки желудка и кишечника, желудочно-кишечное кровотечение;

Пролактинзависимая опухоль;

Эпилепсия и экстрапирамидные двигательные расстройства;

Первый триместр беременности;

Детский возраст до 14 лет.

С осторожностью: беременность 2-ого и 3-его триместра, артериальная гипертензия, бронхиальная астма, нарушения функции печени и/или почек, болезнь Паркинсона, пожилой возраст.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Противопоказано в I триместре беременности.

С осторожностью применять во II и III триместрах беременности.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Детям и подросткам от 2-х до 14-ти лет с целью правильного дозирования препарат назначается только в виде инъекций.

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

В процессе лечения следует воздерживаться от употребления алкоголя.

У подростков и у больных с тяжелыми нарушениями функций почек существует повышенный риск развития побочных явлений.

На фоне применения метоклопрамида возможны искажения данных лабораторных показателей функции печени и определения концентрации альдостерона и пролактина в плазме.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: сонливость, спутанность сознания, раздражительность, беспокойство, судороги, экстрапирамидные двигательные расстройства, нарушения функции сердечно-сосудистой системы с брадикардией и снижение или повышение АД.

При легких формах отравлений симптомы исчезают через 24 ч после отмены лекарственного средства. В зависимости от тяжести симптоматики рекомендуется установить наблюдение за жизненно важными функциями больного. Смертельные случаи отравлений при передозировке не выявлены.

Лечение: симптоматическое. Экстрапирамидные расстройства устраняют медленным введением биперидена (дозы для взрослых - 2.5-5 мг). Бипериден вводят только в условиях стационара, под контролем врачей. Для успокоения больного можно применять диазепам. При попадании в организм больших доз метоклопрамида делают промывание желудка, используют активированный уголь и сульфат натрия.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Антихолинергические средства могут ослабить действие метоклопрамида.

Метоклопрамид усиливает всасывание антибиотиков (тетрациклина, ампициллина), парацетамола, леводопы, лития и алкоголя.

Метоклопрамид уменьшает всасывание дигоксина и циметидина.

Метоклопрамид усиливает действие алкоголя и лекарственных средств, угнетающих ЦНС.

Нейролептические препараты при одновременном назначении с метоклопрамидом могут усиливать риск развития экстрапирамидных расстройств.

Метоклопрамид увеличивает риск развития гепатотоксичности при комбинации с гепатотоксичными средствами.

Метоклопрамид снижает эффективность перголида, леводопы.

Метоклопрамид увеличивает биодоступность циклоспорина, что может потребовать контроля его концентрации.

Метоклопрамид повышает концентрацию бромокриптина в плазме.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Список Б.

Препарат следует хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 5 лет. Не применять по истечении срока годности.

В этой медицинской статье можно ознакомиться с лекарственным препаратом Церукал. Инструкция по применению пояснит, в каких случаях можно принимать уколы или таблетки, от чего помогает лекарство, какие существуют показания к применению, противопоказания и побочные эффекты. В аннотации представлены формы выпуска препарата и его состав.

В статье врачи и потребители могут оставлять только реальные отзывы про Церукал, из которых можно узнать помогло ли лекарство в терапии тошноты и рвоты у взрослых и детей, для чего его назначают еще. В инструкции перечислены аналоги Церукала, цены препарата в аптеках, а также его использование при беременности.

Противорвотным и противоикотным средством, блокирующим дофаминовые рецепторы, является Церукал. Инструкция по применению предписывает таблетки 10 мг, уколы в ампулах для инъекций внутривенно и внутримышечно для детей и взрослых.

Форма выпуска и состав

Церукал представлен в двух лекарственных формах:

1. Раствор для внутримышечного и внутривенного введения. 1 ампула препарата содержит 10 мг метоклопрамида гидрохлорид – активный компонент – и вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия сульфит, динатриевую соль ЭДТА, воду для инъекций.
2. Таблетки круглые, плоские, белого цвета, со скошенными краями. 1 таблетка содержит 10,54 мг моногидрат метоклопрамида гидрохлорида (активное вещество) и вспомогательные компоненты (картофельный крахмал, моногидрат лактозы, стеарат магния, желатин, диоксид кремния осажденный).

Фармакологическое действие

Церукал – противорвотное средство, которое способствует уменьшению тошноты, икоты; стимулирует перистальтику ЖКТ. Противорвотное воздействие обусловлено блокадой допаминовых D2-рецепторов и повышением порога хеморецепторов триггерной зоны.

Метоклопрамид ингибирует расслабление гладкой мускулатуры желудка, усиливая, таким образом, холинергические реакции гладкой мускулатуры ЖКТ. Способствует ускорению опорожнения желудка путем, предотвращая расслабление тела желудка и повышение активности антрального отдела желудка и верхних отделов тонкой кишки.

Уменьшает рефлюкс в пищевод за счет увеличения давления сфинктера пищевода в состоянии покоя и повышает клиренс кислоты из пищевода.

От чего помогает Церукал?

Показания к применению лекарства включают:

• рвота и тошнота различного генеза;
• усиление перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований желудочно-кишечного тракта;
• в качестве средства, облегчающего дуоденальное зондирование (для ускорения опорожнения желудка и продвижения пищи по тонкой кишке);
• атония и гипотония желудка и кишечника (в частности, послеоперационная);
• дискинезия желчевыводящих путей, рефлюкс-эзофагит, функциональный стеноз привратника;
• парез желудка при сахарном диабете.

Инструкция по применению

Церукал таблетки

Принимают внутрь, запивая водой, примерно за полчаса до приема пищи.

• Для подростков старше 14 лет рекомендуемая доза лекарственного средства составляет 1/2–1 табл. 2–3 раза в день.
• Для взрослых рекомендуемая доза препарата составляет 1 табл. (10 мг метоклопрамида) 3–4 раза в день. Максимальная разовая доза - 2 табл. (20 мг). Максимальная дневная доза - 6 табл. (60 мг).

Уколы в ампулах

Внутримышечно или медленно внутривенно.

• Взрослым и подросткам старше 14 лет: 1 ампула (10 мг метоклопрамида) 3-4 раза в сутки.
• Дети от 3 до 14 лет: терапевтическая доза составляет 0.1 мг метоклопрамида/кг массы тела, максимальная суточная доза составляет 0.5 мг метоклопрамида/кг массы тела.

Профилактика и лечение тошноты и рвоты, обусловленных применением цитостатиков:

Схема 1. Кратковременная капельная инфузия (капельница) (в течение 15 минут) в дозе 2 мг/кг за полчаса до начала лечения цитостатическим средством, а затем через 1.5 ч, 3.5 ч, 5.5 ч и 8.5 ч после применения цитостатиков.

Схема 2. Длительная капельная инфузия в дозе 1.0 или 0.5 мк/кг в ч, начиная за 2 ч до применения цитостатического средства, затем в дозе 0.5 или 0.25 мг/кг в ч в течение последующих 24-х ч после применения цитостатического средства.

Капельную инфузию проводят кратковременно в течение 15 минут после предварительного разведения дозы церукала в 50 мл инфузионного раствора. Инъекционный раствор церукала можно разводить изотоническим раствором хлорида натрия или 5%-ным раствором глюкозы. Церукал применяют в течение всего периода лечения цитостатическими средствами.

Противопоказания

• Кишечной непроходимости.
• Эпилепсии и судорожных припадках.
• Феохромоцитоме.
• Кровотечении из желудочно-кишечного тракта.
• Наличии пролактинозависимой опухоли.
• Перфорации ЖКТ.

Препарат не назначается при наличии повышенной чувствительности к метоклопрамиду и натрия сульфиту, особенно пациентам, страдающим бронхиальной астмой и иными аллергическими заболеваниями.

Церукал по показаниям принимается с осторожностью больными артериальной гипертензией, бронхиальной астмой, людьми, страдающими нарушениями функций печени, повышенной чувствительностью к прокаинамиду и прокаину.

Побочные явления

Детям, при беременности и кормлении грудью

Церукал не предназначен для приема беременными женщинами, находящимися в первом триместре беременности, а также детьми до 3 лет. Во втором и третьем триместрах беременности применение лекарственного средства возможно только в случае жизненно важных показаний.

Препарат запрещен к применению у детей до 2 лет. Назначают с осторожностью детям 2 – 14 лет.

Особые указания

На фоне использования препарата возможны искажения результатов лабораторных исследований функции печени и определения концентрации пролактина и альдостерона в плазме крови. С особой осторожностью назначается детям, особенно в раннем возрасте, поскольку в этом случае значительно выше риск появления дискинетического синдрома.

Детям и подросткам от 2 до 14 лет препарат назначается исключительно в виде инъекций (с целью правильного дозирования). С осторожностью назначают больным с бронхиальной астмой, функциональными нарушениями функции почек и/или печени, артериальной гипертензией, при болезни Паркинсона.

При возникновении побочных явлений препарат отменяют. В процессе лечения пациентам запрещается употребление алкогольных напитков. Препарат не эффективен при рвоте вестибулярного генеза.

В период лечения необходимо избегать вождения автотранспортных средств и занятий прочей потенциально опасной деятельностью, требующей быстроты психомоторных реакций и концентрации внимания.

Лекарственное взаимодействие

Антихолинэстеразные препараты ослабляют действие метоклопрамида. Церукал повышает высасывание парацетамола, Ампициллина, тетрациклина, этанола, леводопы, аскорбиновой кислоты. Препарат снижает всасывание циметидина, дигоксина. Недопустимо одновременное назначение нейролептиков (повышается риск развития экстрапирамидных расстройств).

Аналоги лекарства Церукал

По структуре определяют аналоги:

1. Реглан.
2. Церуглан.
3. Апо-Метоклоп.
4. Метамол.
5. Метоклопрамид-Акри (-Виал, -Промед, -ЭСКОМ).
6. Перинорм.

Условия отпуска и цена

Средняя цена Церукал (таблетки 10 мг №50) в Москве составляет 120 рублей. Отпускается по рецепту.

Хранить нужно в сухом, темном месте, при температуре не выше 25°С. Беречь от детей. Срок хранения – 5 лет.