Тербинафин показания. Способ применения и допустимые дозы. Показания к применению

Противогрибковый препарат для наружного применения

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Крем для наружного применения 1% белого цвета, однородный, со слабым характерным запахом.

Вспомогательные вещества: спирт бензиловый, полисорбат 60 (твин 60), сорбитана моностеарат, цетиловый спирт, изопропилмиристат, цетилпальмитат, натрия гидроксид, вода очищенная.

15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
30 г - банки оранжевого стекла (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противогрибковый препарат для местного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. Даже в небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.violaceum, T.tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых (в основном C.albicans) и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.

Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.

Тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Фармакокинетика

При местном применении абсорбция — 5%, оказывает незначительное системное действие.

Показания

— профилактика и лечение грибка, грибковых инфекций кожи, в том числе ("грибок" стопы), паховой эпидермофитии (tinea cruris), грибковых поражений гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванных такими дерматофитами, как Trichophyton (в т.ч. Т. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T.violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum;

— дрожжевые инфекции кожи, в основном те, которые вызываются родом Candida (например, Candida albicans), в частности опрелость;

— разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).

Противопоказания

— повышенная чувствительность к тербинафину или к любому из неактивных ингредиентов, входящих в состав препарата.

С осторожностью : печеночная и/или , алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей, детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточного клинического опыта).

Дозировка

Взрослые и дети с 12 лет

Перед нанесением крема необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Крем наносят один или два раза в сутки тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь. При обширных грибковых поражениях тела рекомендуется применять крем в тубах по 30 г.

Средняя продолжительность лечения: дерматомикоз туловища, голеней - 1 неделя 1 раз в день; дерматомикоз стоп - 1 неделя 1 раз в день; кожи - 1-2 недели 1 или 2 раза в день; разноцветный лишай: 2 недели 1 или 2 раза в день.

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции. В случае, если через одну-две недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза.

Режим дозирования препарата у лиц пожилого возраста не отличается от вышеописанного.

Побочные действия

В местах нанесения препарата может появиться покраснение, ощущение зуда или жжение. Аллергические реакции.

Передозировка

О случаях передозировки препарата не сообщалось. Если же случайно тербинафин крем будет принят внутрь, можно ожидать развития таких же побочных явлений, как и при передозировке таблеток (головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение).

Лечение: , при необходимости — симптоматическая поддерживающая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Какие-либо лекарственные взаимодействия для Тербинафина крема не известны.

Особые указания

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции.

Тербинафин крем предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания его в глаза, так как он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом.

ЛП 000103-231210

Торговое название: Тербинафин -Тева

Международное непатентованное название:

тербинафин

Лекарственная форма:

таблетки

Состав
в 1 таблетке содержится
активное вещество: тербинафина гидрохлорид 281,3 мг (эквивалентно 250 мг тербинафина)
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, 40,5 мг; карбоксиметилкрахмал (тип А), 36,0 мг; гипромеллоза, 7,5 мг; кремния диоксид коллоидный 1,2 мг; магния стеарат 3,5 мг

Описание
Белые или почти белые двояковыпуклые таблетки капсуловидпой формы. На одной из сторон разделительная риска и гравировка «Т» по обеим сторонам риски.

Фармакотерапевтическая группа:

противогрибковое средство.

Код АТХ:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Тербинафин относится к группе аллиламинов, обладает широким спектром противогрибкового действия. В низких концентрациях обладает фунгицидной активностью в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, Trychophyton mentagrophytcs, Trychophyton tonsurans, Trychophyton verrucosum, Trychophyton violaccum, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), дрожжевых грибов, главным образом, Candida albicans. Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.

Тербинафин нарушает ранний этап биосинтеза основного компонента клеточной мембраны гриба (эргостерола) путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы.

При пероральном применении неэффективен при лечении разноцветного лишая, вызванного Pityrosporum ovale, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).

Фармакокинетика
При приеме внутрь абсорбируется более 70%. Абсолютная биодоступность вследствие эффекта "первого прохождения" снижается на 40%. После однократного приема внутрь в дозе 250 мг время достижения максимальной концентрации (ТСmах) около 2 ч; максимальная концентрация (Сmах) - 1 мкг/мл. Площадь под кривой «концентрация - время» (AUC) - 4.56 мкг x ч/мл, при одновременном приеме с пищей AUC увеличивается на 20%. При длительном приеме Сmах увеличивается на 25%, AUC - в 2.5 раза. Эффективный период полувыведения (T1/2) - около 36 ч, терминальный Т1/2 200-400 ч (указывает на длительное выведение из кожи и жировой ткани). Равновесная концентрация (Css) не зависит от возраста. Концентрация тербинафина в плазме не зависит от пола.

Связь с белками плазмы - более 99%. Быстро распределяется в тканях, проникает в дермальный слой кожи и ногтевые пластинки. Проникает в секрет сальных желез и накапливается в высоких концентрациях в волосяных фолликулах, в волосах, коже и подкожной клетчатке. Подвергается значительной биотрансформации, образующиеся метаболиты не обладают противогрибковой активностью. 70% выводятся почками. Не кумулирует в организме. Возраст больных не влияет на фармакокинетику тербинафина, однако элиминация может снижаться при поражениях почек или печени, приводя к высоким концентрациям тербинафина в крови. Выделяется с грудным молоком.

Показания

• Микозы волосистой части головы (трихофития, микроспория).
• Грибковые заболевания кожи и ногтей (онихомпкозы), обусловленные Trychophyton spp. (Т. rubrum, Т. mcntagrophytcs, Т. vcrrucosum, Т. violaceum), Microsporum spp. (M. canis, M. gypscum) и Epidcrmophyton floccosum.
• Тяжелые, распространенные дерматомикозы гладкой кожи туловища и конечностей, требующие системного лечения.
• Кандидозы кожи.

Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата; хронические или активные заболевания печени, хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 50 мл/мин), детский возраст до 3-х лет и с массой тела до 20 кг (для данной лекарственной формы), период лактации, беременность.

С осторожностью
Хроническая почечная недостаточность (КК более 50 мл/мин), алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей.

Применение при беременности и кормлении грудью
Прием тербинафина во время беременности противопоказан из-за отсутствия достаточного количества данных о его безопасности во время беременности. Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому его назначение противопоказано в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы
Внутрь, после еды.

Взрослый
250 мг 1 раз в сутки.

Детям старше 3 лет
При массе тела от 20 до 40 кг - 125 мг 1 раз в сутки.
При массе тела более 40 кг - 250 мг 1 раз в сутки.

Пожилым пациентам коррекции дозы не требуется.

Пациентам с хронической почечной недостаточности (КК более 50 мл/мин) - 125 мг 1 раз в день.

Продолжительность лечения зависит от показаний и тяжести заболевания.

Грибковые инфекции кожи: продолжительность лечения при межпальцевой, подошвенной или по типу «носков» локализации инфекции составляет 2-6 недель; при микозах других участков тела: голеней - 2-4 недели, туловища - 2-4 недели; при микозах, вызванных грибами рода Candida - 2-4 недели; при микозах волосистой части головы - около 4-х недель, при заражении Microsporum canis - более 4 недель.

Онихомикоз: продолжительность терапии в среднем 6-12 недель. При поражении ногтей пальцев кистей и стоп (за исключением большого пальца стопы), или при молодом возрасте больного длительность лечения может быть менее 12 недель. При инфекции большого пальца стопы обычно достаточно 3-месячного курса лечения. Некоторым больным, у которых снижена скорость роста ногтей, может потребоваться более длительный срок лечения.

Побочное действие
Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто - не менее 10%; часто - не менее 1%, но менее 10%; нечасто - не менее 0,1%, но менее 1%; редко - не менее 0,01%, но менее 0,1%; очень редко - менее 0,01%, включая единичные случаи.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто - чувство переполнения желудка, снижение аппетита, диспепсия, тошнота, боль в животе, диарея; нечасто - нарушения или утрата вкусовых ощущений (восстановление происходит в пределах нескольких недель после прекращения лечения), повышение активности «печеночных» трансаминаз; редко - холестаз, желтуха, гепатит; в отдельных случаях - длительные расстройства вкусовых ощущений, приводящие к отказу от приема пищи и значительному снижению массы тела, печеночная недостаточность.

Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко - нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, лимфопения, единичные случаи панцитопении.

Со стороны кожных покровов: очень редко - псориазоподобная сыпь, обострение псориаза, острая генерализованная пустулезная экзантема.

Аллергические реакции: очень часто - сыпь, крапивница; очень редко - ангионевротический отек, злокачественная эпидермальная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), анафилактоидные реакции, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень часто - артралгия, миалгия.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: часто - головная боль; редко - парестезия, гипостезия, головокружение; очень редко -депрессия, чувство тревоги.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: очень редко - вертиго.

Прочие: редко - недомогание, слабость; очень редко - системная красная волчанка, в том числе кожная форма.

Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, головная боль, головокружение, гастралгия, учащенное мочеиспускание, сыпь.
Лечение: промывание желудка с последующим применением активированного угля. При необходимости проводят симптоматическую терапию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Требуется коррекция дозы тербинафина при одновременном применении с ингибиторами и индукторами изоферментов цитохрома Р450, которые могут замедлять и ускорять выведение тербинафина из организма. Циметидин уменьшает скорость выведения тербинафина на 30%, а рифампицин увеличивает скорость выведения тербинафина на 100%. Исследования in vitro и in vivo показали, что тербинафин, ингибируя изофермент CYP2P6, нарушает метаболизм трициклических антидепрессантов, селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (дезипрамин, флувоксамин), бета-адреноблокаторов (метопролол, пропранолол), противоаритмических средств (флекаинида, пропафенона), ингибиторов моноаминоксидазы В (селегилин) и антипсихотических средств (хлорпромазина, галоперидола).

Тербинафин существенно не влияет на скорость выведения толбутамина, терфинадина, триазолама, пероральных контрацептивных средств, которые метаболизируются с помощью других изоферментов цитохрома Р450 (за исключением изофермента CYP2P6).

Тербинафин не влияет на скорость выведения антипирина и дигоксина. При одновременном приеме тербинафина и пероральных контрацептивных средств может развиться нарушение менструального цикла. Тербинафин может усиливать эффективность кофеина, за счет увеличения его концентрации в плазме и снижения скорости выведения из организма на 21%.

Тербинафин может снижать скорость выведения из организма дезипрамина на 82%.

Тербинафин может снижать эффективность циклоспорина, за счет снижения его концентрации в плазме на 15%.

При одновременном применении с варфарином может влиять на показатели протромбинового теста: время свертывания крови и международное нормализованное отношение.

При совместном применении с этанолом или препаратами, обладающими гепатоксическим действием, возникает риск развития лекарственного поражения печени.

Особые указания
Нерегулярное применение тербинафина или преждевременное прекращение лечения могут приводить к рецидиву заболевания. Если через 2 недели лечения кожной инфекции не отмечается улучшения состояния, необходимо повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к препарату.

Системное применение при онихомикозе оправдано только в случае поражения большинства ногтей, наличия выраженного подногтевого гиперкератоза, неэффективности предшествующей местной терапии. При лечении онихомикоза клинический ответ, подтвержденный лабораторно, обычно наблюдается через несколько месяцев после микологического излечения и прекращения курса лечения, что обусловлено скоростью отрастания здорового ногтя. Удаления ногтевых пластинок при лечении онихомикоза кистей в течение 3 недель и онихомикоза стоп в течение 6 недель не требуется.

При наличии заболевания печени клиренс тербинафина может быть снижен. Во время лечения необходимо проводить контроль показателей активности «печеночных» трансаминаз в сыворотке крови.

В редких случаях через 3 месяца лечения возникает холестаз и гепатит. При появлении признаков нарушения функции печени (слабость, персистирующая тошнота, снижение аппетита, чрезмерная боль в животе, желтуха, потемнение мочи или обесцвеченный кал) препарат следует отменить.

Назначение тербинафина больным псориазом требует осторожности, т.к. в очень редких случаях тербинафин может спровоцировать обострение псориаза.

При лечении тербинафином следует соблюдать общие правила гигиены для предотвращения возможности повторного инфицирования через белье и обувь. В процессе лечения (через 2 недели) и в конце его необходимо производить противогрибковую обработку обуви, носков и чулок.

Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами
Тербинафин не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и работать с техникой. Однако следует принять во внимание, что во время лечения может возникнуть головокружение.

Форма выпуска
Таблетки 250 мг.
По 7 таблеток в блистере из поливинилхлорида и алюминиевой фольги.
По 1,2 или 4 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения:
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., 5 Базель Ст., а/я 3190, Петах-Тиква 49131, Израиль.

Производство, упаковка и выпуск
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд. 64 ХаШикма Стр., а/я 353, Кфар-Сава 44102, Израиль

Адрес для приема претензии:
119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, стр.2.

Тербинафин мазь – это фунгиницидный, противогрибковый лекарственный препарат, проявляющий фармакологическую активность ко всем грибкам, которые поражают организм человека. Terbinafinum применяют от грибка ногтей, слизистых оболочек, волос. Препарат успешно борется с дрожжевыми, плесневыми и другими видами грибковых инфекций. Для чего применяется еще этот лекарственный препарат, какой курс лечения и имеются ли противопоказания к нему?

Форма выпуска и состав мази Тербинафин

Выпускается Тербинафин в четырех формах: таблетки, спрей, крем, мазь. Мазь обладает однородной консистенцией белого цвета и характерным запахом. Форма выпуска – тубы, объемом 15,30 г и банки оранжевого стекла 30 г. Все формы упакованы в пачки картонные, содержащие подробную инструкцию по применению препарата.

Мазь Тербинафин создана для наружного применения. Активное вещество – тербинафина гидрохлорид, механизм действия которого основан на разрушении клеточной мембраны грибной клетки. Вспомогательные компоненты в составе мази:

• полисорбат 60;
• бензиловый спирт;
• цетиловый спирт;
• моностеарат сорбитана;
• натрия гидроксид;
• цетилпальмитат;
• изопропилмиристат;
• очищенная вода.

Фармакологическое действие

Патентованное международное названия препарата: Тербинафин (Terbinafine). Лекарственное средство местного нанесения обладает широким спектром активности против грибов, поэтому показания к применению его обширны. Тербинафин принадлежит к группе аллиламинов, поэтому даже маленькая доза препарата оказывает фунгицидное воздействие на грибковую активность.

При нанесении на кожу тербинафин гидрохлорид не оказывает влияние на метаболизм гормонов человека и не активен в отношении всасываемости других лекарственных средств. Мази на основе Тербинафина абсорбируются в кровь после нанесения не более 5 %, оказывая незначительное системное воздействие на организм.

От чего помогает мазь: показания к применению

Назначение препарата проводится врачом. Согласно инструкции по применению мазь проводит антимикробное действие, поэтому эффективна при любых грибковых патологиях, вызванными возбудителями:

• Микроспория.
• Кандидоз кожи.
• Трихофития.
• Руброфития.
• Эпидермофития.
• Разноцветный лишай.
• Микозы стоп.
• Дрожжевые инфекции, вызывающие опрелости.
• Грибковые заболевания ногтей (онихомикозы).
• Микозы волосистой части головы.
• Дерматомикозы.
• Молочница (кандидоз).
• Хронический дерматофит гладкой кожи.

Инструкция по применению и способ использования

Тербинафин мазь наносят тонким слоем взрослым и детям после 12 лет наружно на пораженные области кожных покровов 1-2 раза/сутки. Перед нанесением лекарственного средства участки кожи следует очистить и подсушить. Если производится лечение опрелостей в паховой области, под молочной железой, между ягодицами или в межпальцевых промежутках, то место нанесения надо прикрывать марлевой повязкой на ночь.

Продолжительность терапии составляет в среднем: лечение грибка ногтей – 1 раз/день 2 недели; дермадекоз стоп, голеней, туловища – 1 раз/день 1 неделя; разноцветный лишай, кандидоз кожи – 2 раза/день 2 недели. Схема применения для детей с 12 лет, взрослых и лиц пожилого возраста не отличается. Если через вышеописанный срок мазь не помогает избавиться от проблемы, следует обратиться к врачу и провести корректировку диагноза.

Противопоказания и побочные действия

Мазь Тербинафин при беременности не запрещена к применению. Хотя в медицинских исследованиях тератогенных свойств выявлено не было, беременным женщинам следует использовать препарат по строгим показаниям. Тербинафин МФФ с грудным молоком выделяется незначительно, поэтому маловероятно неблагоприятное воздействие на новорожденного в период грудного вскармливания (лактации).

Если во время лечения препаратом появились такие побочные эффекты, как плохой аппетит, слабость, головная боль, тошнота, темная моча, светлый кал или желтуха, то прием мази нужно прекратить и обратиться к врачу. Среди побочных действий могут наблюдаться также аллергические реакции кожи: зуд, прыщи, покраснение, жжение.

С осторожностью надо использовать мазь на основе тербинафина людям с почечной или печеночной недостаточностью, псориазом, патологией сосудов, эндокринными заболеваниями или нарушением кроветворения. К абсолютным противопоказаниям к применению мази Тербинафин относят такие состояния, как непереносимость компонентов лекарства, острые заболевания печени, хронические заболевания почек, детский возраст до 3 лет.

Особые указания

При попадании мази в глаза может развиться сильное раздражение слизистых оболочек, поэтому следует избегать неосторожного с ней обращения. При нерегулярном использовании препарата существует высокий риск рецидива инфекции. Судя по отзывам врачей, в первые дни терапии всегда выраженность клинических симптомов уменьшается, но это не повод прерывать лечение.

Цена

Сколько стоит Тербинафин мазь? Стоимость в аптеках России варьируется от 70 до 90 рублей за тубу 15 г. Цена зависит от региона, производителя и поставщика. Например, в Москве мазь легко найти дешевле, а в отдаленных областях страны препарат может стоить немного дороже. В Украине средняя цена на мазь – 25-30 гривен. Купить препарат в аптеках любой страны можно без рецепта.

Аналоги мази Тербинафин

1. Тебикур. Синоним Тербинафина, предназначенный для лечения грибковых поражений кожи, разноцветного лишая, кандидоза.
2. . Эффективный аналог (заменитель), который показан при микозах волосистой части головы, дрожжевых поражениях кожи, онихомикозах.
3. Дермазол. Эффективен при грибковых инфекциях, способствует удалению перхоти, снижению биосинтеза андрогенных гормонов. Применяют препарат для системного лечения инфекций, вызванных микроорганизмами, чувствительными к кетоназолу.
4. Атифин. Действие препарата направлено на лечение и профилактику кожных грибковых инфекций: гибок стопы, паховая эпидермофития, разноцветный лишай.

Мазь от грибка ногтей тербинафин является фунгицидным средством, проявляющим активность в отношении грибковых микроорганизмов. Данный препарат используют для лечения грибковых поражений кожи и ногтей. Эффективен он и при поражении волосистой части головы. Лекарство отлично справляется с плесневыми, дрожжевыми и другими видами инфекций. Важно учитывать, что назначать данное средство должен лечащий врач с учетом индивидуальных особенностей организма.

На микроорганизмы Candida spp. средство оказывает фунгицидное действие. Это значит, что применение препарата позволяет остановить рост и развитие патогенной флоры. Активный компонент мази тербинафина гидрохлорид приводит к нарушению начальной стадии биосинтеза основной составляющей клеточной мембраны грибков. Препарат никоим образом не воздействует на систему цитохрома P450. Это значит, что средство не сказывается на метаболизме гормональных веществ или медикаментозных средств.

От чего помогает Тербинафин?

Мазь тербинафин помогает при следующих нарушениях в работе организма:

• грибок кожи и ногтей, связанные с заражением Trychophyton, Microsporum, Epidermophyton floccosum;
• тяжелые дерматомикозы кожи тела и конечностей, нуждающиеся в системной терапии;
• разноцветный лишай, связанный с активностью Pityrosporum orbiculare;
• грибковые поражения волосистой части головы;
• кандидоз кожи и слизистых.

Инструкция по применению Тербинафин

Это лекарство подходит только для местного применения. Причем его допустимо применять лишь после 12 лет. Инструкция по применению мази тербинафин указывает, что перед нанесением медикаментозного вещества следует очистить и хорошо просушить пораженные зоны. Средство рекомендуется применять 1-2 раза в сутки. Для этого его тонким слоем наносят на поврежденные участки и близлежащие области, после чего аккуратно втирают.

При инфекционных заболеваниях, сопровождающихся опрелостями, места нанесения мази следует накрывать марлей. Особенно важно делать это перед сном. К данным зонам относят промежутки между пальцами, паховую область, ягодицы, область под грудью.

В среднем продолжительность терапии зависит от области поражения и формы заболевания:

1. При дерматомикозе тела и голеней средство наносят 1 раз в день. Курс терапии должен быть длиться 7 дней.
2. При дерматомикозе стоп препарат применяют в течение 7 дней раз в сутки.
3. Кандидоз кожных покровов требует нанесения мази 1-2 раза в сутки. Длительность лечения зависит от тяжести патологии – обычно оно продолжается 1-2 недели.
4. При появлении разноцветного лишая мазь наносят 1-2 раза в сутки. Делать это нужно 14 дней.

Применение препарата позволяет улучшить состояние в первые сутки терапии. При нерегулярном лечении или преждевременном прекращении использования лекарства есть риск рецидива патологии. Если спустя 2 недели терапии состояние человека не улучшается, возникает необходимость в повторной консультации врача.

Противопоказания мази Тербинафин

Данное лекарственное средство имеет немало противопоказаний. К ним относят следующее:

• Высокая чувствительность к активному веществу и другим компонентам, присутствующим в составе лекарства.
• Хронические или активные патологии печени.
• Хроническая форма почечной недостаточности.
• Возраст менее 12 лет.

С большой осторожностью нужно выписывать данный препарат в таких случаях:

• недостаточность почек или печени;
• опухолевые образования;
• нарушения обменных процессов;
• окклюзии сосудов конечностей;
• угнетение костномозгового кроветворения;
• алкогольная зависимость.

В некоторых случаях препарат провоцирует побочные эффекты. После его применения иногда появляется гиперемия кожи, ощущение зуда или жжения. В отдельных ситуациях у людей развиваются аллергические реакции.

Беременность и грудное вскармливание

Экспериментальные исследования не выявили тератогенные характеристики тербинафина. В настоящее время нет информации относительно появления пороков развития при использовании данного вещества. Однако отсутствие полноценного клинического опыта применения препарата у беременных женщины свидетельствует о том, что его допустимо использовать исключительно по строгим показаниям.

Активный компонент лекарственного средства попадает в грудное молоко. Однако при использовании мази кормящей женщиной через кожу в организм проникает лишь незначительное количество действующего вещества. Потому препарат не оказывает отрицательного влияния на ребенка.

Передозировка

Случаи передозировки лекарства зафиксированы не были. Если же случайно принять мазь внутрь, есть риск появления тех же побочных эффектов, что и при избыточном употреблении таблеток. У людей появляется головная боль, тошнота, дискомфорт в области эпигастрия, головокружение.

Особые указания

Чтобы лечение принесло требуемые результаты, нужно учитывать такие особенности использования лекарства:

1. В первые дни курса терапии обычно снижается выраженность явных клинических симптомов.
2. При нерегулярном применении средства или преждевременном прекращении терапии есть риск рецидива недуга.
3. Лекарство в виде мази применять только наружно.
4. Нужно избегать попадания лекарства на слизистую оболочку глаз, поскольку оно способно вызвать раздражение. Если же это все-таки случилось, глаза необходимо промыть водой.
5. При появлении симптомов аллергии от применения лекарства лучше отказаться.

Мазь от грибка тербинафин – очень эффективное лекарственное средство. С его помощью удастся в короткие сроки справиться с данным заболеванием. Однако очень важно учитывать противопоказания к применению медикамента и четко придерживаться рекомендаций лечащего врача.

Места общего пользования, предметы быта, рукопожатия несут в себе риск заражения грибковой инфекцией. Иммунитет не всегда может самостоятельно справиться с привнесенными патогенами. Верным решением становится истребление инфекции с помощью Тербинафина – противогрибкового препарата для наружного или системного лечения.

Состав и форма выпуска

Множество типов грибков, обитающих на поверхности кожи и внутри организма, обусловили создание нескольких лекарственных форм препарата. Таблетки, крем (мазь) и спрей имеют различный состав и форму выпуска:

1. Таблетки бело-желтоватого или белого цвета, фасуются по 10 или 7 штук в ячейковые, контурные пачки, которые размещаются в картонные упаковки по 1,2,3,4,5 или 10 единиц.
2. Крем или мазь 1%, предназначенный для наружного применения, бело-желтоватого или белого цвета (иногда присутствует кремовый оттенок), со слабым запахом, однородной консистенции. Крем представлен в алюминиевых тубах по 10, 15 и 30 г, которые помещены в картонные упаковки.
3. Спрей (раствор) представляет собой прозрачную, желтоватую или бесцветную жидкость. Он поступает в продажу в стеклянных флаконах по 20 и 10 мг, которые снабжены насадкой-распылителем и колпачком. Раствор может продаваться и без распылителя.

В состав каждой формы включено идентичное действующее вещество – гидрохлорид тербинафина. Состав вспомогательных компонентов указан в инструкции:

	Масса, мг для таблеток	Масса, мг для крема (мази)	Масса, мг для спрея (раствора)
Тербинафин
Вспомогательные компоненты:	кроскармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилцеллюлоза, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат, лактозы моногидрат	цетилпальмитат, натрия гидроксид, спирт бензиловый, полисорбат 60, сорбитана моностеарат, спирт цетиловый, изопропилмиристат, вода очищенная	макрогол-400, повидон-К17, пропиленгликоль, этанол 95 %, макрогола глицерилгидроксистеарат, вода очищенная

Фармакодинамика и фармакокинетика

Инструкция по применению Тербинафина включает основную информацию о действии и свойствах препарата. Противогрибковое лекарство создано для местного или перорального применения. Небольшие концентрации активного вещества проявляют фунгицидное или фунгистатическое действие в отношении Trychophyton rubrum, mentagrophytes, verrucosum, violaceum, tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum, Candida albicans, Pityrosporum orbiculare, pedis trichophyton.

Средство меняет ранний этап синтеза стеролов в клетках грибов, что ведет к дефициту скваленэпоксидазы, эргостерина и внутриклеточному накоплению сквалена. Это приводит к гибели возбудителя. Препарат не влияет на систему изоферментов цитохрома, метаболизм гормонов или прочих лекарств. При приеме внутрь вещество скапливается в коже, ногтях и волосах. Пероральное применение медикамента бессильно при разноцветном лишае, вызванном Pityrosporum ovale, Pityrosporum orbiculare, Malassezia furfur.

Terbinafine достигает максимальной концентрации в плазме через два часа после перорального приема, при местном использовании всасывается на 5%, не влияя на системный кровоток. Вещество связывается с белками плазмы на 99%, метаболизируется в печени. Период полувыведения равен 17 часам, терминальной фазы – 300 часов. Остатки дозы выводятся почками и через кожу. Медикамент выделяется с грудным молоком.

Показания к применению

Использование той или иной лекарственной формы Тербинафина показано при наличии грибкового поражения. Применение таблеток, спрея и крема имеет как общие показания, так и индивидуальные, указанные в инструкции:

• таблетки, крем (мазь), спрей: профилактика и лечение инфицирования грибками (микоз кожи тела и стоп, паховая эпидермофития);
• таблетки: тяжелые дерматомикозы гладкого эпидермиса тела, для которых требуется системное лечение; микозы волосистой зоны головы (трихофития и микроспория), онихомикозы (микозы ногтей);
• крем и таблетки: инфицирование кожи дрожжевыми микроорганизмами рода Candida, кандидоз слизистого эпителия (таблетки), кожные опрелости (крем);
• спрей и крем: лишай разноцветный, вызванный дерматофитами.

Способ применения и дозировка

Производителем предусмотрены инструкции по применению для каждой формы препарата. Схему терапии должен разработать дерматолог, который учитывает результаты анализов и степень заболевания. Частой ошибкой пациентов является отказ от продолжения лечения в случае исчезновения видимых симптомов заражения. Это приводит к рецидиву заболевания. Поэтому очень важно полностью завершить курс терапии.

Мазь Тербинафин

Нанесение мази осуществляется как непосредственно на зараженные микроорганизмами участки кожи, так и на прилегающие к ним зоны. Перед процедурой требуется осушить и очистить пораженную поверхность для того, чтобы обработка была максимально эффективной. При дерматомикозах тела, стоп и голеней мазь применяется один раз в день, продолжительность – 7 дней. При разноцветном лишае назначается ежедневное двукратное использование средства на протяжении двух недель. По инструкции, кандидоз кожи лечится 7 дней, с нанесением раз в сутки.

Крем

Перед нанесением крема необходимо осушить и очистить пораженные грибком участки кожи. Средство наносится тонким слоем на зону поражения и на прилегающие участки. Если особенностью заболевания является наличие опрелости (в паху, между пальцами, между ягодицами, под грудью), то рекомендуется закрывать (особенно на ночь) обработанную кремом поверхность марлей.

Таблетки Тербинафин

Стандартная инструкция по применению таблеток предусматривает прием препарата перорально, один раз в день, после еды, в следующих дозировках: дети от 3 лет, весом 20-40 кг – 125 мг; дети весом более 40 кг, а также взрослые пациенты – 250 мг. Продолжительность терапии определяет врач после оценки тяжести заражения. Выработаны следующие сроки лечения в зависимости от индивидуальных обстоятельств:

1. При диагностировании онихомикоза лечение должно продолжаться 6-12 недель. При заражении ногтей рук и ног (кроме больших пальцев ног) или у молодых пациентов назначаются меньшие сроки. Уничтожение инфекции, поразившей большой палец на ноге, длится не менее трех месяцев.
2. При грибковом поражении кожи терапия продолжается 2-4 недели (иногда более).
3. Лечение межпальцевого, подошвенного инфицирования длится 2-6 недель.
4. Заражение поверхности туловища и голеней - 2-4 недели.
5. Кандидозы 2-4 недели.
6. Микозы волосистой зоны головы - более 4 недель.

Спрей Тербинафин

По инструкции, спрей Тербинафин от грибка ногтей применяется наружно. Его можно использовать на ногтевых пластинах или коже 1-2 раза в сутки в течение 1-2 недель (этого времени хватает для устранения выраженных признаков грибкового заболевания). Спрей распыляется на пораженную кожу с затрагиванием здоровых участков, не втирается, оставляется до полного впитывания.

Раствор

Для исключительно наружного применения предназначен раствор, который справляется с грибковыми болезнями кожи, ногтей и волос. По инструкции, им обрабатывают пораженную кожу, если площадь повреждения обширная. Раствором орошают поверхность покровов, слегка втирают, повторяют процедуру 1-2 раза в сутки, курс лечения длится до полного исчезновения симптомов болезни.

Особые указания

Применяя таблетки, спрей, раствор или крем Тербинафин, пациенты отмечают уменьшение выраженных клинических проявлений грибка уже в первые дни терапии. Если лечение будет нерегулярным или прервется преждевременно, есть риск развития рецидива. Другие особые указания из инструкции:

1. Избегайте случайного попадания крема в глаза из-за риска развития раздражения. Если препарат попал на слизистые оболочки, его нужно смыть водой, а при появлении стойкого раздражения – обратиться к врачу.
2. При развитии аллергических реакций прием препарата отменяется.
3. На длительность терапии могут влиять наличие заболеваний, состояние ногтей при онихомикозе в начале лечения.
4. Если через две недели применения Тербинафина состояние не улучшается, необходимо убедиться еще раз, что возбудитель инфекции определен правильно, и удостовериться в его чувствительности к препарату.
5. При онихомикозе чаще показано применение местных средств. Но при тотальном поражении ногтей, неэффективности местной терапии назначают таблетки.
6. Клиренс тербинафина снижен при заболеваниях печени.
7. Через три месяца после начала лечения у пациентов в очень редких случаях может возникнуть холестаз и гепатит. При появлении слабости, тошноты, снижения аппетита, боли в животе, желтухи, потемнения мочи и обесцвеченного стула препарат отменяется.
8. Следует осторожно назначать терапию медикаментом больным псориазом, потому что это может привести к обострению болезни.
9. Через две недели с начала терапии и в ее конце требуется противогрибковая обработка носков, обуви, чулок.
10. Неизвестно, влияет ли применение Тербинафина на способность управлять транспортом.

При беременности

На сегодняшний день не выявлено тератогенных свойств медикамента. Неизвестно и о случаях пороков развития плода при использовании Тербинафина беременными женщинами. Согласно инструкции, применять средство можно по ограниченным показаниям и под контролем врача. Активное вещество таблеток выделяется с грудным молоком, поэтому его нельзя применять при грудном вскармливании. Кормящим матерям можно использовать крем.

Тербинафин и алкоголь

Врачи не рекомендуют сочетать тербинафина гидрохлорид в таблетках с одновременным приемом алкоголя, потому что это увеличивает нагрузку на печень и снижает эффективность действия лекарства. Одновременное употребление этилового спирта разрешено только совместно с применением крема, спрея или раствора, потому что они не попадают в системный кровоток.

Лекарственное взаимодействие

Неизвестно о лекарственном взаимодействии крема, спрея и раствора с прочими средствами. Для таблеток инструкция выделяет комбинации и последствия:

1. Лекарство нарушает метаболизм трициклических антидепрессантов, Флувоксамина, Дезипрамина, бета-адреноблокаторов Метопролола и Пропранолола, антипсихотиков Галоперидола и Хлорпромазина, противоаритмических средств Пропафенона и Флекаинида, ингибиторов моноаминоксидазы Селегилина, Декстрометорфана, Декстрорфана, Зидовудина, Кетоконазола, Ко-тримоксазола, Сульфаметоксазола, Теофиллина.
2. Ускорить метаболизм препарата может Рифампицин, замедлить – Циметидин. Во всех случаях требуется коррекция дозы медикамента.
3. Одновременный прием препарата с оральными контрацептивами нарушает менструальный цикл.
4. Средство снижает клиренс кофеина, но не влияет на показатели Дигоксина, Варфарина, Феназона.
5. Совместный прием препарата с этанолом или средствами с гепатотоксическим действием приводит к риску возникновения лекарственного поражения печени.

Побочные действия

Во время терапии возможны проявления побочных реакций. К ним относятся:

• аллергия;
• чувство переполненного желудка, снижение аппетита, абдоминальная боль, тошнота;
• артралгия;
• печеночная недостаточность с летальным исходом;
• гиперкератоз;
• повышение активности изоферментов печени, нарушение клиренса креатинина;
• лихорадка;
• парестезия;
• гепатотоксичность;
• вздутие живота, диарея, панкреатит;
• нарушение четкости зрения;
• нарушения психики;
• панцитопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, эозинофилия, анемия;
• анафилактоидные реакции, ангионевротический отек;
• агевзия, нарушения вкуса;
• алопеция, кожные реакции, обострение псориаза, сыпь, крапивница, псориазоподобная или буллезная сыпь, дерматит, пустулез, пигментация кожи, шелушение, экзема, эритема.

Возможными признаками передозировки таблетками или при случайном приеме крема внутрь становятся головная боль, тошнота, головокружение, боли в эпигастрии, сыпь, учащенное мочеиспускание. Лечение превышения дозы состоит в приеме активированного угля, промывании желудка, проведении симптоматической специализированной терапии при необходимости.

Противопоказания

Медикамент можно с осторожностью использовать при алкоголизме, угнетении костномозгового кроветворения, опухолях, заболеваниях обмена веществ, сосудов конечностей, в возрасте до 12 лет. Инструкция выделяет противопоказания:

• хронические или острые болезни печени, недостаток изоферментов;
• васкулит;
• почечная недостаточность;
• детский возраст до трех лет и масса до 20 кг (для таблеток);
• лактация, беременность;
• красная системная волчанка;
• непереносимость лактозы, дефицит лактазы, нарушение всасывания глюкозы-галактозы;
• гиперчувствительность к компонентам.

Условия продажи и хранения

Таблетки Тербинафин – это рецептурный препарат. Крем, спрей и раствор отпускаются без рецепта. Все формы медикамента хранятся при температуре до 25 градусов в течение трех лет в местах, недоступных для детей.

Аналоги

На замену Тербинафина можно выбрать средства с тем же активным компонентом или подобным терапевтическим действием. К ним относятся:

• Атифин – крем на основе тербинафина гидрохлорида;
• Бинафин – таблетки, крем с аналогичным составом;
• Тербизил – крем, таблетки с тем же компонентом в составе;
• Ламикон – крем с аналогичным веществом;
• ФунгоТербин – спрей, крем с тем же составом;
• Микофин – таблетки, спрей, крем на основе того же вещества;
• Экзифин – таблетки, крем с тем же составом;
• Экзитер – таблетированное средство на основе того же компонента;
• Тербинафин Тева – прямой аналог средства, выпускаемый израильской компанией.

Ламизил или Тербинафин – что лучше

Как и Тербинафин, Ламизил является противогрибковым средством с тем же активным компонентом, но производится швейцарской компанией и является оригиналом. Тербинафин же - дженерик, то есть препарат, стоящий дешевле, но имеющий ту же активную основу. Ламизил стоит дороже, но эффективность его примерно такая же. Решать, что лучше, должен лечащий врач.