Полимиксина B сульфат – описание препарата, инструкция по применению, отзывы. Применение вещества Полимиксин В. Торговые названия препаратов с действующим веществом полимиксин В
Полимиксин В относят к полипептидной группе антибиотиков, которые вырабатываются Bacillus polymyxa. Лекарству свойственен бактерицидный эффект, способность разрушать цитоплазматическую мембрану бактериальных клеток.
Состав, форма выпуска, упаковка
Выпускают в виде белого порошка с желтоватым оттенком для изготовления раствора. Антибиотик фасуют во флаконы из стекла по 25 и 50 мг. Картонная пачка содержит по 5 или 10 флакончиков.
Производитель
Выпускается Полимиксин b в России фармацевтическим концерном Джодас Экспоим.
Показания
Назначают в рамках комплексной терапии таких патологий:
- , которые спровоцированы чувствительными бактериями;
- Бактериального поражения кожи;
- и других ЛОР-органов;
- Болезней мочеполовых органов бактериального генеза;
- Инфекций, спровоцированные синегнойной палочкой, которая устойчива к прочим .
Как используется Полимиксин группы М и В
Противопоказания
От применения лекарства нужно отказаться, если присутствуют следующие состояния:
- Ботулизм;
- При наличии ;
- Симптоматика ;
- Миастения;
Механизм действия
Лекарство провоцирует повреждение целостности мембраны бактерий. Препарат абсорбируется фосфолипидами, что вызывает повышение проницаемости мембраны, провоцирует лизис клетки.
Спектр действия препарата помогает эффективно устранить такие бактерии: бордетелла, сальмонелла, Haemophilus influenza, кишечная палочка, клебсиелла, шигелла, энтеробактерии, Pseudomonas aeruginosa. Характерно медленное развитие устойчивости к антибиотику-полипептиду.
Инструкция по применению
В рамках внутривенного введения применяют следующие дозировки:
- Пациентам старше 1 года при нормальном функционировании почек – 1,5-2,5 мг/кг антибиотика. Дозу следует разредить на 2 приема (интервал 12 часов);
- У детей младше 1 года суточная доза повышается до 4 мг/кг. Дозировку делят на 2 введения.
В рамках приготовления раствора взрослому пациенту 50 мг антибиотика нужно растворить в 300-500 мл декстрозы. Раствор требуется вводить капельно, скорость в пределах 80 кап/мин. Для детей дозу лекарства разводят в 30-100 мл растворителя.
Внутримышечные инъекции показаны в случаях, когда внутривенные инфузии невозможны. Детям старше 1 года и взрослым вводят лекарство 3-4 раза в сутки, суточная доза — 2,5 -3 мг/кг.
Детям, которые не достигли возраста 1 года, суточную дозу до 4 мг/кг рекомендуют поделить на 4 инъекции с интервалом 6 часов. При приготовлении раствора лекарство нужно растворить в 2 мл прокаина (1% раствор).
При лактации антибиотик используют с осторожностью, потому что сведения о способности лекарства проникать в молоко отсутствуют.
При антибиотикотерапии нужно с осторожностью выполнять деятельность, которая предполагает управление механизмами, транспортом.
Лекарственное взаимодействие
Совместное назначение полипептидного антибиотика с новокаинамидом, медикаментами для наркоза и периферическими миорелаксантами повышается риск нервно-мышечных блокад.
Лекарство усиливает действие тетрациклинов, Карбенициллина, сульфамиламидов по отношению к Pseudomonas aeruginosa, Proteus, Serratia.
Назначение с Ампициллином повышает эффективность терапии заболеваний, спровоцированных грамотрицательными микробами. Механизм действия антибиотика способен снижать концентрацию гепарина, усиливает нефротоксичные эффекты аминогликозидов.
Полимиксин нельзя применять с такими медикаментами:
- Тетрациклин;
- Хлорамфеникол;
- Ампициллин;
- Физиологический раствор;
- Цефалоспорины;
- Аминокислоты.
На один флакон:
| Действующее вещество | Дозировка |
|
| 25 мг | 50 мг |
|
| Полимиксина В сульфат в пересчете на сумму полимиксинов В1, В2, В3 и B 1- I | ||
Порошок или пористая масса в виде таблетки, цельная или раскрошенная, белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа: антибиотик-полипептид циклический АТХ:J.01.X.B.02 Полимиксин В
Фармакодинамика:Антибиотик, продуцируемый спорообразующими бактериями Bacillus polymyxa . Каждый мг очищенного полимиксина В основания эквивалентен 10000 ЕД полимиксина В. Оказывает бактерицидное действие, связанное с нарушением целостности мембраны микробной клетки. Адсорбируется на фосфолипидах мембраны, увеличивает ее проницаемость, вызывает лизис бактерий.
Активен в отношении большинства грамотрицательных бактерий, в т.ч. Pseudomonas aeruginosa , Salmonella spp ., Shigella spp ., Escherichia coli , Klebsiella spp ., Bordetella pertussis , Haemophilus influenzae , Enterobacter spp . Умеренно чувствительны Fusobacterium spp . и Bacteroides spp . (в т.ч. Bacteroides fragilis ).
He действует на кокковые аэробные (Staphylococcus spp ., Streptococcus spp . (в т.ч. Streptococcus pneumoniae ), Neisseria gonorrhoeae , Neisseria meningitidis ) и анаэробные микроорганизмы, Corynebacterium diphtheriae , на большинство штаммов Proteus spp ., Mycobacterium tuberculosis и грибы.
Устойчивость развивается медленно, но является перекрестной с колистином и полимиксином Е.
Фармакокинетика:При внутримышечном введении максимальные концентрации в плазме крови, составляющие 2-7 мг/мл, достигаются через 1-2 ч; при в/в введении в дозе 2-4 мг/кг максимальные концентрации в плазме крови - 2-8 мг/мл. Связь с белками плазмы - 50%. Плохо проникает через тканевые барьеры, не проникает через гематоэнцефалический барьер. В небольших количествах проникает через плаценту и в грудное молоко. Не метаболизируется. Выводится почками в неизмененном виде (60% в течение 3-4 дней) и через кишечник. Период полувыведения составляет 3-4 ч, при тяжелой почечной недостаточности - 2-3 суток. При повторном введении кумулирует.
Показания:Тяжелые инфекции, вызванные чувствительными к полимиксину В грамотрицательными микроорганизмами с множественной устойчивостью к другим антибиотикам: сепсис, бактериемия, менингит (вводится интратекально), пневмония, генерализованная раневая инфекция.
Противопоказания:Повышенная чувствительность к полимиксинам, миастения.
С осторожностью:Хроническая почечная недостаточность.
Беременность и лактация:Полимиксин В противопоказан при беременности.
При необходимости применения препарата в период лактации следует отказаться от грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:Внутривенно, внутримышечно, интратекально.
Внутривенное введение: для взрослых и детей (старше 1 года) с нормальной функцией почек суточная доза - 1,5-2,5 мг/кг (принимая во внимание, что 1 мг очищенного полимиксина В основания эквивалентен 10000 ЕД полимиксина В) в 2 введения с интервалом 12 ч.
Максимальная суточная доза не должна превышать 2,5 мг/кг.
У детей младше 1 года с нормальной функцией почек при необходимости суточная доза может быть увеличена до 4 мг/кг, которую делят на 2 введения и вводят с интервалом 12 ч.
Для приготовления раствора для внутривенного введения взрослым 50 мг препарата растворяют в 300-500 мл 5% раствора декстрозы и вводят капельно, со скоростью 60-80 кап/мин.
У детей дозу препарата, предназначенную для внутривенного введения растворяют в 30-100 мл 5-10% раствора декстрозы.
Внутримышечное введение (только при невозможности внутривенного введения):
для взрослых и детей (старше 1 года) с нормальной функцией почек суточная доза - 2,5-3 мг/кг в 3-4 введения каждые 6-8 ч.У детей до 1 года с нормальной функцией почек при необходимости суточная доза может быть увеличена до 4 мг/кг, которую делят на 4 введения и вводят с интервалом 6 ч.
Для приготовления раствора для внутримышечного введения 50 мг препарата растворяют в 2 мл 1% раствора прокаина, воды для инъекций или 0,9% раствора натрия хлорида.
Интратекальное введение (является терапией выбора при менингите, вызванном Pseudomonas aeruginosa ): взрослым и детям (старше 2 лет) - 5 мг 1 раз в сутки в течение 3-4 дней, затем через день еще в течение 2 нед. после получения отрицательного результата бактериологического посева и нормализации концентрации глюкозы в спинномозговой жидкости; детям до 2 лет - 2 мг 1 раз в сутки в течение 3-4 дней или по 2,5 мг 1 раз в 2 дня. Затем в дозе 2,5 мг через день еще в течение 2 недель после получения отрицательного результата бактериологического посева и нормализации концентрации глюкозы в спинномозговой жидкости.
Перед введением препарат (50 мг) растворяют в 10 мл 0,9% раствора натрия хлорида (концентрация приготовленного раствора 5 мг/мл).
У пациентов с нарушением функции почек дозу препарата уменьшают и увеличивают интервал между введениями в соответствии с клиренсом креатинина (при клиренсе креатинина 20-50 мл/мин применяют 75-100% от дозы при нормальной функции почек с интервалом между введениями 12 ч; при клиренсе креатинина 5-20 мл/мин применяют 50% от дозы при нормальной функции почек с интервалом между введениями 12 ч; при клиренсе креатинина менее 5 мл/мин применяют 15% от дозы при нормальной функции почек с интервалом между введениями 12 ч.).
Побочные эффекты:Со стороны нервной системы :
головокружение, атаксия, нарушение сознания, сонливость, парестезии, нервно-мышечная блокада, менингеальные симптомы (покраснение лица, головная боль, лихорадка, ригидность затылочных мышц, увеличение количества клеток и белка в спинномозговой жидкости).Со стороны мочевыделительной системы :
альбуминурия, цилиндрурия, азотемия, протеинурия, почечный тубулярный некроз.Со стороны дыхательной системы : паралич дыхательной мускулатуры, апноэ.
Со стороны пищеварительной системы : боль в эпигастральной области, тошнота, снижение аппетита, псевдомембранозный колит.
Со стороны органов чувств : нарушение зрения.
Аллергические реакции : кожная сыпь, зуд, эозинофилия.
Местные реакции : флебит, перифлебит, тромбофлебит, болезненность в месте внутримышечной инъекции.
Прочие : суперинфекция, кандидоз; при интратекальном введении - менингеальные симптомы.
Передозировка:Симптомы: паралич дыхательных мышц, ототоксичность, нефротоксичность.
Лечение: поддерживающая и симптоматическая терапия.
Взаимодействие:Одновременное применение с недеполяризующими миорелаксантами (угроза развития паралича дыхательных мышц) и другими нейротоксичными препаратами не рекомендуется.
При одновременном использовании наблюдается синергизм действия с хлорамфениколом, карбенициллином, тетрациклином, сульфаниламидами и триметопримом в отношении Pseudomonas aeruginosa , Proteus spp ., Serratia spp .; с ампициллином - в отношении большинства грамотрицательных бактерий.
При сочетании с аминогликозидами (канамицином, стрептомицином, неомицином, гентамицином) повышается риск развития ото- и нефротоксичности, а также блокады нервно-мышечной передачи. Повышает нефротоксичность амфотерицина В.
Фармацевтически несовместим с натриевой солью ампициллина, хлорамфениколом, антибиотиками группы цефалоспоринов, тетрациклином и растворами аминокислот, гепарином; их не следует смешивать в одном шприце или инфузионной среде.
Особые указания:При инфекциях, вызванных грамотрицательными микроорганизмами (Enterobacter spp ., Pseudomonas aeruginosa и др.), назначают только при устойчивости возбудителя к другим менее токсичным противомикробным препаратам.
При длительном лечении необходимо контролировать функцию почек 1 раз в 2 дня.
Парентерально применяют только в условиях стационара.
Внутримышечные инъекции болезненны, поэтому для приготовления раствора для в/м введения рекомендуется использовать местный анестетик (1% раствор прокаина).
Псевдомембранозный колит, вызываемый Clostridium difficile , может появляться как на фоне длительного применения, так и через 2-3 недель после прекращения лечения; проявляется диареей, лейкоцитозом, лихорадкой, болями в животе (иногда сопровождающимися выделением с каловыми массами крови и слизи).
При возникновении этих явлений в легких случаях достаточно отмены лечения и применения ионообменных смол ( , колестипол), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение ванкомицина или метронидазола.
Нельзя применять лекарственные средства, тормозящие перистальтику кишечника.
Проявлениями побочного действия полимиксина В могут быть нарушения функции почек (нефротоксичность) и нервной системы (нейротоксичность), риск развития которых выше у пациентов с хронической почечной недостаточностью и/или при одновременном применении с другими лекарственными препаратами, обладающими нейротоксическими и/или нефротоксическими свойствами.
Полимиксин В следует применять с осторожностью при хронической почечной недостаточности.
Следует избегать одновременного применения препарата В с другими нейро- и нефротоксичными препаратами.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:В период лечения препаратом следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Форма выпуска/дозировка:Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 25 мг и 50 мг.
Упаковка:По 25,0 и 50,0 мг активного вещества во флаконы стеклянные вместимостью 5 и 10 мл, герметично укупоренные пробками из резины, обжатые колпачками алюминиевыми или импортными, или комбинированными (алюминиевыми с предохранительными пластмассовыми крышками).
Растворитель:
вода для инъекций (РУ № ЛП-002377 от 18.02.2014) по 5,0 или 10,0 мл в ампулу бесцветного нейтрального стекла или из полиэтилена низкой плотности с линией разлома.Дозировка 25 мг: по 1 флакону с препаратом и 1 ампуле по 5,0 или 10,0 мл с растворителем, или без растворителя вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
По 5 флаконов с препаратом в комплекте с 5 ампулами растворителя по 5,0 или 10,0 мл, или без растворителя, упаковывают в контурные ячейковые упаковки из поливинилхлоридной пленки и фольги алюминиевой лакированной или без фольги. Одну контурную упаковку с препаратом, одну контурную упаковку с растворителем (по применимости) и инструкцию по применению вкладывают в пачку из картона.
Дозировка 50 мг: по 1 флакону с препаратом и 1 ампуле по 10,0 мл или 2 ампулы по 5,0 мл с растворителем, или без растворителя вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
По 5 флаконов с препаратом в комплекте с 5 ампулами растворителя 10,0 мл или 10 ампулами растворителя по 5,0 мл, или без растворителя упаковывают в контурные ячейковые упаковки из поливинилхлоридной пленки и фольги алюминиевой лакированной или без фольги. Одну контурную упаковку с препаратом, одну контурную упаковку с растворителем (по применимости) и инструкцией по применению вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения:В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек:Острые инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами (Pseudomonas aeruginosa, сальмонеллы, шигеллы и др.):
Внутрь - инфекционно-воспалительные заболевания ЖКТ,
Инъекционно - сепсис, бактериемия, менингит, пневмония,
Наружно (или в полости) - заболевания мочевых путей (цистит, уретрит), ЛОР-органов (отит, синусит, гайморит), кожи (в т.ч. инфицированные ожоги, абсцесс, флегмона, пролежни), костей (остеомиелит), глаз (конъюнктивит, кератит).
Форма выпуска препарата Полимиксина B сульфат
Субстанция-порошок; бидон алюминиевый 0.13 кг;
Субстанция-порошок; бидон алюминиевый 0.63 кг;
Субстанция-порошок; бидон алюминиевый 1.25 кг;
Фармакодинамика препарата Полимиксина B сульфат
Действует преимущественно на грамотрицательные микроорганизмы. Абсорбируется на фосфолипидах мембраны, увеличивает ее проницаемость, вызывает лизис бактерий.
Устойчивость развивается медленно; вызывает перекрестную с колистином резистентность. Активен в отношении Salmonella, Shigella, E.coli, Klebsiella spp., Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae, Enterobacter, Pseudomonas aeruginosa, Vibrio cholerae (кроме типа eltor).
Использование препарата Полимиксина B сульфат во время беременности
Беременным женщинам назначают по жизненным показаниям с учетом ожидаемой пользы для матери и потенциального риска для плода.
Противопоказания к применению препарата Полимиксина B сульфат
Гиперчувствительность, нарушения функции почек, миастения, для наружного применения - перфорация барабанной перепонки, обширные поражения кожи.
Побочные действия препарата Полимиксина B сульфат
Поражение почек (альбуминурия, цилиндрурия, азотемия, протеинемия, тубулярный некроз, нарушения электролитного обмена) и нервной системы (головокружение, атаксия, нарушения сознания, зрения, сонливость, периферические парестезии, у предрасположенных пациентов - нейромышечная блокада, паралич дыхания, апноэ; при интратекальном введении - менингеальные симптомы), суперинфекция, кандидоз, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, эозинофилия); при приеме внутрь - тошнота, боли в эпигастральной области, снижение аппетита; при введении в/м - болезненность в месте инъекции, в/в - тромбофлебит.
Способ применения и дозы препарата Полимиксина B сульфат
В/м, в/в. Взрослым: в/м - 0,5–0,7 мг/кг 3–4 раза/сутки (максимальная суточная доза - не более 200 мг), в/в - суточная доза 2 мг/кг в 2 приема с интервалом 12 ч (не более 150 мг). Детям: в/м, в/в, независимо от возраста - 0,3–0,6 мг/кг 3–4 раза/сутки. При нарушении функции почек доза снижается, и интервалы между введениями увеличиваются в соответствии с Cl креатинина.
Внутрь (в виде водного раствора). Взрослым назначают по 100 мг каждые 6 ч, детям - 4 мг/кг 3 раза/сутки. Длительность курса - 5–7 суток.
Наружно. Каждый час по 1–3 капли 0,1–0,25% раствора в каждый глаз (при наличии положительной реакции интервалы между введениями увеличивают).
Интратекально. Взрослым и детям старше 2 лет - 50 000 ЕД 1 раз в сутки в течение 3–4 дней, затем - через день еще в течение 2 нед после получения положительных результатов; детям до 2 лет - 20 000 ЕД/сутки 3–4 дня или 25 000 ЕД 1 раз в 2 дня.
Передозировка препаратом Полимиксина B сульфат
Не описана.
Взаимодействия препарата Полимиксина B сульфат с другими препаратами
Проявляет синергизм с левомицетином, тетрациклином, сульфаниламидами и триметопримом в отношении Pseudomonas aeruginosa, Proteus, Serratia, с ампициллином - по влиянию на грамотрицательные палочки, карбенициллином - Pseudomonas aeruginosa. Сочетаем с бацитрацином и нистатином. Усиливает ото- и нефротоксичность аминогликозидов (канамицина, стрептомицина, тобромина, неомицина, гентамицина) и миорелаксацию, вызываемую ими, а также блокаторами нейромышечной передачи. Уменьшает концентрацию гепарина в крови (образует комплексы).
В растворах несовместим с натриевой солью ампициллина, левомицетином, антибиотиками группы цефалоспоринов, тетрациклином, изотоническим раствором натрия хлорида, растворами аминокислот, гепарина.
Меры предосторожности при приеме препарата Полимиксина B сульфат
Парентерально применяют только в условиях стационара. При почечной недостаточности и заболеваниях, сопровождающихся нарушением нейромышечной передачи, необходима коррекция режима дозирования и контроль функции почек.
полимиксин в
polymyxin в
Состав : в одном флаконе для инъекций 50 мг (500000 ЕД) поли-миксина В сульфата.
Синонимы : PolymyxiniВ sulfas(РФ), PolymyxiniВ sulfate(США «Pfl-zer»), Aerosporin.
Фармакологические свойства : является представителем группы основных полипептидных антибиотиков, продуцируемых Bac.poly-myxa. Обладает бактерицидной активностью в отношении почти всех грамотрицательных бактерий. К нему чувствительны большинство штаммов синегнойной и кишечной палочек, клебсиеллы, иерсинии, энтеробактер, сальмонеллы, шигеллы, гемофильной палочки, бруцеллы. Наиболее ценной особенностью антибиотика является его эффективность в отношении синегнойной палочки. К полимиксину В устойчивы большинство штаммов протея, грампо-ложительные и грамотрицательные кокки: стафило-, пневмо-, стрепто-, энтеро-, менинго- и гонококки; возбудители туберкулеза, дифтерии, клостридии и грибки. Полимиксин В активен в отношении возбудителей, находящихся в стадии как размножения, так и покоя, но действует лишь на внеклеточно расположенные микроорганизмы.
При введении внутрь и местном применении полимиксин В практически не всасывается. При внутримышечном введении препарат быстро всасывается, в крови обнаруживается через 30 мин с достижением максимальной концентрации через 1 -2 часа. Связь с белком незначительна. Препарат оседает на мембранах клеток и поэтому находится во многих тканях до 72 часов. Повторные инъекции могут вызвать кумуляцию антибиотика. У младенцев и детей наблюдается тенденция к созданию в крови более высоких (по сравнению со взрослыми) концентраций препарата. Полимиксин В характеризуется плохой диффузионной способностью и плохо проникает через тканевые барьеры. В норме он почти не проходит через гематоэнцефалический барьер. При менингитах (особенно у детей) проницаемость гематоэнцефалического барьера повышается.
Полимиксин В после в/м введения выводится в основном почками (60% введенной дозы), концентрация его в моче в 20-30 раз превышает концентрацию в крови. Период полувыведения Составляет 3,5-4 часа.
Развитие устойчивости к препарату в процессе лечения наблюдается редко.
Несмотря на активность полимиксина В в отношении ряда грамотрицательных микроорганизмов, препарат широко не применяется из-за высокой токсичности.
Показан при острых инфекциях, вызванных Ps. aeruginosa: является препаратом выбора при пневмониях, абсцессах легкого, инфицированных ожогах, сепсисе, эндокардите, менингите (вводится интралюмбально), менее эффективен при заболеваниях почек и мочевыводящих путей; препарат можно использовать для лечения инфекций глаз (местно или субконъюнктивально). При инфекцих, вызванных Н.Influenzae(особенно мозговых оболочек), Escherichiacoli(особенно мочевого тракта), Aerobacteraerogenes(особенно бактериемии), Klebsiellapneumoniae(особенно бактериемия) полимиксин В применяют лишь в случаях устойчивости возбудителя к другим, менее токсичным препаратам. Применяют также полимиксин В при инфекциях желудочно-кишечного тракта, вызванных чувствительными к его действию микроорганизмами (сальмонеллы, шигеллы и др.).
Противопоказания : аллергические реакции на полимиксины в анамнезе, миастения.
Побочные явления в виде нейротоксических и нефроток-
сических реакций чаще возникают при парентеральном введении полимиксина В, особенно при нарушении выделительной функции почек с созданием высоких концентраций полимиксина В в сыворотке крови.
Нейротоксическое действие проявляется периоральной парестезией, головокружением, головными болями, вялостью, сонливостью, раздражительностью, мышечной слабостью, онемением конечностей, атаксией, нарушением зрения и речи. Может развиваться паралич дыхания вследствие нервно-мышечной блокады, особенно при назначении антибиотика после анестезии и/или введения миорелаксантов. Нейротоксические явления в виде раздражения мозговой оболочки наблюдаются при интралюмбальном введении препарата (лихорадка, головная боль, ригидность затылочных мышц и повышение концентрации клеточных элементов и белка в спинномозговой жидкости).
Нефротоксическое действие в процессе лечения полимиксином В может проявляться альбуминурией, цилиндрурией, азотемией, повышением концентрации антибиотика без увеличения дозы препарата.
При внутримышечном введении возможна выраженная местная болезненность, при внутривенном введении - развитие флебитов и перифлебитов. Редко наблюдаются лекарственная лихорадка, ур-тикарная сыпь.
При приема полимиксина В внутрь возможны боли в эпигас-тральной области, тошнота, снижение аппетита, которые обычно проходят после отмены препарата.
Меры предосторожности : до начала терапии и в процессе лечения полимиксином В рекомендуется исследование функции почек, контроль концентрации антибиотика в крови и в моче; при заболеваниях почек антибиотик назначают в уменьшенных дозах (при клиренсе креатинина 5-20 мл/мин дозу полимиксина В уменьшают в 2 раза). При возникновении нефротоксических явлений полимиксин В отменяют.
С особой осторожностью следует назначать препарат новорожденным, людям пожилого возраста, больным с нарушением функции почек.
Особые отметки : парентеральное и интралюмбальное введение производится только в условиях стационара под тщательным медицинским наблюдением.
При лечении полимиксином В, как и другими антибиотиками возможно развитие дисбактериоза и суперинфекций, вызванных стафилококками, энтерококками, протеем, грибковой флорой.
Безопасность применения полимиксина В у женщин в период беременности не установлена (применять только по жизненным показаниям).
Лекарственное взаимодействие : недопустимо совместное применение полимиксина В с курареподобными и курарепотенциру-ющими средствами (тубокурарин, сукцинилхолин, декаметоний и др.) и другими нейротоксическими средствами (эфир, цитрат натрия), а также антибиотиками группы аминогликозидов (канамицин, стрептомицин, неомицин, гентамицин, тобрамицин), полимиксином Е (колис-тин), колимицином, цефалоридином, обладающими нефротоксичес-кими свойствами.
Применение и дозировка : полимиксин В выпускается в форме порошка, из которого готовят растворы для внутримышечного и внутривенного капельного введения, а также введения в спинномозговой канал, местно или субконъюнктивально.
Взрослым внутримышечно вводят полимиксин В в дозе 5000-7000 ЕД/кг 3-4 раза в день. Суточная доза не должна превышать 200000 ЕД. Детям назначают по 3000-6000 ЕД/кг 3-4 раза в день. Препарат вводят в течение 5-7 суток. Перед введением содержимое флакона растворяют в 1-2 мл 1% раствора новокаина, воды для инъекций или изотонического раствора хлорида натрия. Внутримышечное введение препарата используется редко (особенно у детей) из-за выраженной болезненности в месте инъекции.
Для внутривенного введения содержимое флакона растворяют в 300-500 мл 5% раствора глюкозы и вводят капельно со скоростью 60-80 кап/мин. Для взрослых и детей старше 2 лет суточная доза Составляет 15000-20000 ЕД/кг. Суточную дозу вводят в 2 приема с интервалом 12 часов. Максимальная суточная доза не должна превышать 25000 ЕД/кг. Больным с нарушением функции почек дозу уменьшают до 15000 ЕД/кг. Детям в возрасте до 2 лет вводят 3000-6000 ЕД/кг в сутки, растворяя препарат в 30-100 мл 5-10% раствора глюкозы. По данным фирмы, при клиническом изучении терапии сепсиса, вызванного Ps. aeruginosa, у недоношенных и новорожденных детей применялись высокие дозы (45000 ЕД/кг в сутки) полимиксина В.
Для введения в спинномозговой канал содержимое флакона (500000 ЕД) растворяют в 10 мл изотонического раствора хлорида натрия (в 1 мл раствора содержится 50000 ЕД) и вводят взрослым и детям старше 2 лет однократно по 50000 ЕД в сутки в течение 3-4 дней, затем - по 50000 ЕД однократно через день в течение не менее 2 недель после получения отрицательного посева спинномозговой жидкости и нормализации содержания сахара. Детям до 2 лет вводят по 20000 ЕД препарата однократно в сутки в течение 3-4 дней или по 25000 ЕД однократно через день. Затем продолжается однократное введение полимиксина В по 25000 ЕД через день (см.выше у взрослых).
Для лечения инфекций глаз, вызванных Ps. aeruginosa, назначают полимиксин В в виде капепь, приготовленных растворением содержимого флакона в 20-50 мл воды для инъекций или стерильного физиологического раствора, и содержащих 10000-25000 ЕД/мл. Обычно закапывают в глаз по 1-3 капли 0,1-0,25% раствора ежечасно, постепенно увеличивая интервалы в зависимости от реакции. Для терапии инфекций роговицы и конъюнктивы, вызванных тем же возбудителем, можно вводить субконъюнктивально до 100000 ЕД антибиотика в сутки.
Следует избегать превышения суточных доз 25000 ЕД/кг при системном применении препарата и в офтальмологической практике.
Фармацевтические предостережения. Раствор полимиксина В для парентерального введения следует хранить в холодильнике, а неиспользованные растворы ликвидировать по истечении 72 часов.
Форма выпуская : во флаконах по 50 мг (500000 ЕД); отечественный -во флаконах по 25 мг (250000 ЕД) и 50 мг (500000 ЕД).
Хранение : список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15-25°С.
