Фармакологическое действие

Антибиотик группы макролидов. Оказывает бактериостатическое действие, обусловленное ингибированием синтеза белка бактериями. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие.
Высокоактивен в отношении внутриклеточных микроорганизмов: Chlamydia trachomatis и Chlamydia pneumonuae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila; в отношении грамположительных аэробных бактерий: Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и Streptococcus pneumoniae (pneumococcus), Corynebacterium diphtheriae; грамотрицательных аэробных бактерий: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis; в отношении некоторых анаэробных бактерий: Peptococcus, Peptostreptococcus, Clostridium perfringens.
Препарат также активен в отношении Treponema pallidum.

Фармакокинетика

Всасывание
После приема внутрь джозамицин быстро абсорбируется из ЖКТ. С max достигается через 1-2 ч после приема. Через 45 мин после приема дозы 1 г средняя концентрация джозамицина в плазме составляет 2.41 мг/л.
Распределение
Связывание с белками плазмы не превышает 15%.
Прием препарата с интервалом в 12 ч обеспечивает сохранение эффективной концентрации джозамицина в тканях в течение суток. Равновесное состояние достигается через 2-4 дня регулярного приема.
Джозамицин хорошо проникает через биологические мембраны и накапливается в различных тканях: в легочной, лимфатической ткани небных миндалин, органов мочевыделительной системы, коже и мягких тканях. Особенно высокие концентрации определяются в легких, миндалинах, слюне, поте и слезной жидкости. Концентрация джозамицина в полиморфонуклеарных лейкоцитах человека, моноцитах и альвеолярных макрофагах приблизительно в 20 раз выше, чем в других клетках организма.
Метаболизм
Джозамицин биотрансформируется в печени до менее активных метаболитов.
Выведение
Выводится главным образом с желчью, выведение с мочой составляет менее 20%.

Показания

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
– инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч. фарингит, тонзиллит, паратонзиллит, средний отит, синусит, ларингит);
– дифтерия (дополнительно к лечению дифтерийным антитоксином);
– скарлатина (при повышенной чувствительности к пенициллину);
– инфекции нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. острый бронхит, бронхопневмония, пневмония, включая атипичную форму, коклюш, пситтакоз);
– инфекции полости рта (в т.ч. гингивит и болезни пародонта);
– инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. пиодермия, фурункулы, сибирская язва, рожистое воспаление /при повышенной чувствительности к пенициллину/, угри, лимфангит, лимфаденит);
– инфекции мочевыводящих путей и половых органов (в т.ч. уретрит, простатит, гонорея; при повышенной чувствительности к пенициллину - сифилис, венерическая лимфогранулема);
– хламидийные, микоплазменные (в т.ч. уреаплазменные) и смешанные инфекции мочевыводящих путей и половых органов.

Режим дозирования

Рекомендуемая доза для взрослых и подростков старше 14 лет составляет 1-2 г в 2-3 приема. Начальная рекомендуемая доза составляет 1 г.
Для лечения урогенитального хламидиоза
Для лечения розацеа - по 500 мг 2 раза/сут в течение 10-15 дней.
Для лечения пиодермии - по 500 мг 2 раза/сут в течение 10 дней.
Для лечения хронического пародонтита, при абсцедировании пародонтальной кости - по 500 мг 2 раза/сут в течение 12-14 дней.
При обыкновенных и шаровидных (конглобатных) угрях назначают по 500 мг 2 раза/сут в течение первых 2-4 недель, далее - 500 мг 1 раз/сут в качестве поддерживающей терапии в течение 8 недель.
Таблетки следует проглатывать, не разжевывая, с небольшим количеством жидкости, между приемами пищи.
Обычно продолжительность лечения определяет врач. В соответствии с рекомендациями ВОЗ по применению антибиотиков длительность лечения стрептококковых инфекций должна составлять не менее 10 дней.
Грудным детям и детям в возрасте до 14 лет предпочтительно назначать препарат в виде суспензии. Суточная доза составляет 30-50 мг/кг массы тела, разделенная на 3 приема. У новорожденных и детей в возрасте до 3 мес дозу следует подбирать в соответствии с точной массой тела ребенка.

Перед употреблением флакон с суспензией необходимо встряхивать.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: редко - отсутствие аппетита, тошнота, изжога, рвота, диарея, псевдомембранозный колит; в отдельных случаях - повышение активности печеночных трансаминаз, нарушение оттока желчи и желтуха.
Аллергические реакции: редко - крапивница.
Прочие: в отдельных случаях - дозозависимые преходящие нарушения слуха.

Противопоказания

– тяжелые нарушения функции печени;
– повышенная чувствительность к эритромицину и другим антибиотикам группы макролидов.

Беременность и лактация

Возможно применение Вильпрафена при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) после оценки соотношения риска и преимуществ лечения.

Особые указания

В случае развития псевдомембранозного колита препарат следует отменить и назначить соответствующую терапию. Препараты, снижающие моторику кишечника, противопоказаны.
У пациентов с почечной недостаточностью требуется коррекция режима дозирования в соответствии со значениями КК.
Следует учитывать возможность перекрестной устойчивости к различным антибиотикам группы макролидов (например, микроорганизмы, устойчивые к лечению родственными по химической структуре антибиотиками, могут также быть резистентны к джозамицину).
При лечении макролидами и одновременном применении гормональных средств контрацепции следует дополнительно использовать негормональные средства контрацепции.
Следует учитывать, что 5 мл суспензии содержат 3.25 г сахарозы.
Если пропущен один прием, необходимо немедленно принять дозу препарата. Однако, если пришло время приема очередной дозы, не следует принимать пропущенную дозу, а вернуться к обычному режиму лечения. Не принимать удвоенную дозу. Перерыв в лечении или преждевременное прекращение приема препарата уменьшают вероятность успеха лечения.
Использование в педиатрии
Вильпрафен не назначают недоношенным детям . При применении препарата у новорожденных необходимо контролировать функцию печени.

Передозировка

В настоящее время отсутствуют данные о специфических симптомах отравления джозамицином.
Симптомы: возможно усиление проявлений побочных эффектов со стороны пищеварительной системы.
Лечение: меры, направленные на быстрое выведение препарата из ЖКТ; проводят симптоматическую и поддерживающую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Бактериостатические антибиотики могут уменьшать бактерицидное действие других антибиотиков, таких как пенициллины и цефалоспорины. Поэтому следует избегать одновременного назначения джозамицина с антибиотиками указанных групп.
При одновременном применении Вильпрафена с линкомицином возможно снижение эффективности обоих препаратов.
Некоторые антибиотики группы макролидов замедляют элиминацию ксантинов (теофиллина), что может привести к развитию токсического действия. В клинико-экспериментальных исследованиях показано, что джозамицин оказывает менее выраженное влияние на выведение теофиллина, чем другие антибиотики группы макролидов.
При одновременном применении Вильпрафена и антигистаминных препаратов, содержащих терфенадин или астемизол возможно замедление выведения последних, что увеличивает риск возникновения угрожающих жизни аритмий.
Имеются отдельные сообщения об усилении вазоконстрикторного действия при одновременном применении антибиотиков группы макролидов и алкалоидов спорыньи. Отмечен 1 случай непереносимости эрготамина при приеме джозамицина. Учитывая это, при одновременном применении джозамицина и эрготамина следует контролировать состояние пациента.
При одновременном применении джозамицина и циклоспорина возможно повышение уровня циклоспорина в плазме крови и создание нефротоксической концентрации циклоспорина в крови. Поэтому при одновременном применении этих препаратов следует регулярно контролировать концентрацию циклоспорина в плазме крови.
При одновременном применении джозамицина и дигоксина возможно повышение уровня последнего в плазме крови.
В редких случаях на фоне лечения макролидами противозачаточное действие гормональных контрацептивов может быть недостаточно эффективным.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить при температуре не выше 25°C. Срок годности – 4 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
После вскрытия флакона суспензию следует использовать в течение 4 недель.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.

Вильпрафен (таблетки, суспензия) - инструкция по применению, аналоги, отзывы, цена

Спасибо

Антибиотик Вильпрафен

Вильпрафен – антибиотик широкого спектра действия из группы макролидов . Его активно действующее вещество – джозамицин .

В терапевтических дозах препарат действует на болезнетворные микроорганизмы бактериостатически (угнетает их жизнедеятельность), а больших концентрациях действие его становится бактерицидным (губительным для бактерий).

Лекарственное средство эффективно в отношении многих микроорганизмов – грамотрицательных (менингококков, гонококков, гемофильной палочки, Хеликобактер пилори и др.) и грамположительных (стафилококков , стрептококков , пневмококков , коринебактерий дифтерии и др.). Его назначают также для борьбы с внутриклеточными микроорганизмами (хламидиями, микоплазмой, уреаплазмой и др.), а также с некоторыми анаэробными бактериями (пептококками, пептострептококками, бактероидами и клостридиями).

Вильпрафен быстро всасывается из пищеварительного тракта. Уже через час достигается его максимальная концентрация в крови. При этом Вильпрафен обладает длительным терапевтическим эффектом.

Препарат преодолевает плацентарный барьер и может выделяться с грудным молоком .

Лекарство неактивно в отношении энтеробактерий, поэтому практически не влияет на микрофлору кишечника .

80% Вильпрафена выводится с желчью, 20% - с мочой.

Формы выпуска

Препарат производится двумя фирмами: Yamanouchi Pharma S.p.A. (Italy) и Yamanouchi Pharma (Japan).

Вильпрафен выпускается в таблетках и в суспензии:

• Таблетки белого цвета, продолговатые, покрытые оболочкой, содержащие 500 мг активного вещества джозамицина. В картонной упаковке находится блистер из 10 таблеток.
• Диспергируемые (быстродействующие растворимые) таблетки Вильпрафен Солютаб имеют сладкий вкус и запах клубники. Они содержат 1000 мг действующего вещества джозамицина. В упаковке – два блистера с 5 или 6 таблетками.
• Суспензия Вильпрафена содержит 300 мг джозамицина в 10 мл. Расфасована в темные стеклянные флаконы по 100 мл.

Инструкция по применению Вильпрафена

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные процессы в верхних дыхательных путях и ЛОР-органах:

• фарингит (воспаление глотки);
• ларингит (воспаление гортани);
• средний отит (воспаление среднего уха);
• паратонзиллит;
• дифтерия (в комплексном лечении вместе с дифтерийным анатоксином);
• скарлатина (если у больного наблюдается повышенная чувствительность к препаратам пенициллина).

Инфекционно-воспалительные процессы в нижних дыхательных путях:

• острые бронхиты ;
• обострение хронического бронхита;
• пневмонии;
• бронхопневмонии;
• пситтакоз (орнитоз – инфекционное заболевание, передающееся человеку от больной птицы).

Инфекции ротовой полости (стоматологические):

• стоматит;
• гингивит (воспаление десен);
• перикоронит (воспаление десен вокруг коренных зубов);
• альвеолит (воспаление лунки после удаления зуба);
• альвеолярный абсцесс .

Инфекционные процессы в офтальмологии:

• блефарит (воспаление век);
• дакриоцистит (воспаление слезного мешка из-за нарушения проходимости носослезного протока).

Инфекционные поражения кожи и мягкой ткани:

• пиодермия;
• венерическая лимфогранулема;
• лимфаденит (воспаление лимфатических узлов);
• лимфангит (воспаление лимфатических сосудов);
• панариций (гнойное воспаление пальцев рук или ног);
• абсцесс;
• рожистое воспаление
• раневые инфекции, которые возникли в результате травм , ожогов и перенесенных операций.

Инфекционные заболевания мочеполовой системы:

• сифилис (если у пациента наблюдается повышенная чувствительность к препаратам пенициллина);
• хламидиоз;
• микоплазмоз;
• уреаплазмоз;
• цистит;
• эпидидимит (воспаление придатка яичка).

Болезни пищеварительного тракта, связанные с Хеликобактер пилори, в том числе язвенная болезнь желудка, двенадцатиперстной кишки и хронические гастриты .

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к активному веществу - джозамицину, или вспомогательным компонентам препарата;
• аллергия на прием других антибиотиков из группы макролидов;
• заболевания печени , приводящие к тяжелому нарушению ее функций или к нарушению работы желчевыводящих протоков;
• недоношенность детей.

Побочные действия

Со стороны пищеварительного тракта:

• снижение или полная потеря аппетита ;
• дискомфорт в желудке или животе;
• тошнота;
• рвота;
• нарушения стула – диарея или запор ;
• псевдомембранозный колит (как следствие длительной диареи).

Со стороны желчевыводящих путей и печени:

• транзиторное (внезапное и преходящее) повышение активности печеночных ферментов в крови;
• нарушение оттока желчи;

Аллергические реакции:

• многоформная экссудативная эритема и злокачественная эритема (синдром Стивенса-Джонсона);
• анафилактоидная реакция;
• буллезный дерматит (аллергическая реакция, при которой на коже появляются большие пузыри, заполненные жидкостью);

Другие побочные явления, которые возникают редко:

• преходящее нарушение слуха;
• пурпура (мелкие капиллярные кровоизлияния в кожу).

Лечение Вильпрафеном

Как принимать Вильпрафен?
Препарат принимают внутрь между приемами пищи, не разжевывая, запивая водой .

Таблетки Вильпрафен Солютаб можно проглатывать целиком или развести таблетку в 20 мл воды, перемешать и выпить полученную суспензию.

Если пациент забыл принять очередную дозу, то нужно немедленно это сделать, но ни в коем случае не принимать двойную дозу (вместе с "забытой").

Дозировка Вильпрафена
Дозировка и курс лечения зависят от диагноза. Вильпрафен может назначить только врач.

Обычно терапевтическая суточная доза препарата для детей старше 14 лет и взрослых составляет 1-2 г и обязательно должна быть распределена на 2-3 приема (по 500 мг). В тяжелых случаях дозу Вильпрафена можно увеличить до 3 г в сутки.

Начальная доза препарата – 1 г.

Курс лечения может составлять 5 - 21 день; длительность его зависит от тяжести воспалительного процесса.

Длительность лечебного курса – не менее 10 дней.

Во время лечения нужно воздержаться от половой жизни. Отказаться от алкоголя, курения , соленых, острых и пряных блюд.

Лечение назначается курсами, каждый из которых длится 7 – 10 дней. В каждом последующем курсе прием Вильпрафена продолжается, а второй антибиотик меняют.

Общую продолжительность лечения определяет врач на основании результатов контрольных анализов.

Вильпрафен и алкоголь

Вильпрафен с алкоголем сочетать не рекомендуется.

При совместном приеме алкоголя и Вильпрафена возможны нарушения работы пищеварительного тракта, которые проявляются в виде тошноты, рвоты , поноса и болей в животе .

Также реакция может быть замедленной и проявиться со временем в виде цирроза печени из-за токсического воздействия Вильпрафена и алкоголя на печень.

Аналоги Вильпрафена

Аналогами препарата по действию на микроорганизмы можно назвать другие антибиотики-макролиды:

• Мидекамицин;
• Спирамицин;

Синонимов (структурных аналогов) у Вильпрафена нет, так как активное вещество джозамицин не входит больше ни в один препарат.

Антибиотик “Вильпрафен” выпускается в виде продолговатых таблеток белого цвета, которые имеют приятный клубничный аромат. Характерным отличием от других таблеток является наличие специальных обозначений на поверхности. Дозировка составляет 500 мг, а его аналог с дополнением в названии «солютаб» выпускается по 1000 мг. На одной стороне таблетки имеется надпись “Josa”, на другой - цифровое обозначение дозировки, то есть 1000 мг.

Основное действующее вещество лекарства - это джозамицин. Собственно, это и есть международное название препарата. То есть любой полный аналог в составе должен содержать именно данный компонент.

Механизм действия направлен на нарушение образования поверхностных белков патогенного микроорганизма. В результате отмечается замедление роста и размножения бактерий. Это так называемый бактериостатический эффект. А в высоких концентрациях в крови антибиотик способен производить бактерицидный эффект, то есть уничтожать бактерии.

Показания

Показанием к применению являются инфекционно-воспалительные заболевания различной локализации. В том числе Вильпрафен широко применяется в урологической практике для лечения простатита. В целом можно выделить следующие патогенные микроорганизмы, чувствительные к воздействию антибиотика:

Вильпрафен назначается при различных инфекционных заболеваниях мочеполовой системы, в том числе, передаваемых половым путём.

• Стафилококки.
• Стрептококки.
• Дифтерийная палочка.
• Листерия.
• Бацилус антрацис - возбудитель сибирской язвы.
• Клостридии.
• Пептококки.
• Пептострептококки.
• Менингеальная и гонорейная нейссерия.
• Моракселла.
• Бордетелла.
• Легионелла.
• Гемофильная палочка.
• Хеликобактер и кампилобактер.
• Хламидии.
• Микоплазмы.
• Уреаплазмы.
• Бледная трепонема.

1. Заболевания мочеполовой системы у мужчин (простатит, уретрит, эпидидимит, пиелонефрит, гонорея, сифилис).
2. Инфекции дыхательных путей (бронхит, пневмония).
3. Инфекции ЛОР-органов (фарингит, отит, синусит, тонзиллит, в том числе дифтерийной этиологии).
4. Стоматологическая патология.
5. Гнойно-воспалительные заболевания мягких тканей.

Вильпрафен может назначать, как мужчинам, так и женщинам, при самых любых инфекциях, например бронхите или тонзиллите.

Противопоказания и побочные эффекты

Инструкция по применению выделяет несколько противопоказаний к применению таблеток. Итак, Вильпрафен солютаб и его аналог противопоказано применять при индивидуальной гиперчувствительности к компонентам препарата или к макролидам в целом. Также не рекомендуется его принимать при тяжелых нарушениях функции печени и почек, так как при данных состояниях нарушается метаболизм и выведение антибиотика, что в последующем может привести к передозировке.

Побочные эффекты во время лечения возникают довольно редко. Согласно многим отзывам мужчин, нет появлений каких-либо неприятных явлений. То есть в целом средство переносится достаточно хорошо.

Однако не стоит забывать об их возможном появлении. К ним относятся:

• Нарушения работы органов пищеварения:
  1. Тошнота.
  2. Рвота.
  3. Послабление стула.
  4. Псевдомембранозный колит.
  5. Дисбактериоз кишечника.
  6. Повышение печеночных ферментов.
  7. Нарушение реологических свойств желчи и ее оттока.
• Аллергические реакции различной степени выраженности.
• Кратковременные нарушения слуховой функции.

Способ использования

Согласно инструкции по применению, рекомендуется употреблять Вильпрафен солютаб и его аналог в суточной дозе от 1000 мг до 2000 мг. Лучше принимать таблетки между приемами пищи, чтобы достичь его оптимальной концентрации в крови. Антибиотик можно выпивать целиком, запивая необходимым количеством воды.

Курс лечение антибиотиками, схему приёма лекарства и длительность терапии может назначать только врач.

Некоторые отзывы акцентируют внимание: не так просто проглотить таблетку. В таком случае предварительно можно растворить лекарство в воде. К антибиотикотерапии при простатите необходимо относиться серьезно, не прерывать курс лечения. Но если по каким-либо причинам вы забыли принять лекарство, то незамедлительно восполните недостающий прием. Однако в случае, если пора принимать следующую дозу, не надо принимать двойную дозировку.

При простатите и других инфекциях органов половой системы у мужчин принимать лекарство можно один раз в день или разделив на два приема. Отзывы и рекомендации врачей свидетельствуют, что курс антибиотикотерапии при простатите обычно составляет около двух недель. Точнее длительность и дозировку в миллиграммах определяет уролог, учитывая степень тяжести патологического процесса. Инструкция по использованию также обязательна для изучения.

Стоимость

Купить Вильпрафен солютаб можно в аптеке. Однако перед покупкой не забудьте посетить врача. Цена разнообразна из-за наличия разных фармакологических компаний, выпускающих свой аналог.

Вильпрафен - один из наиболее часто назначаемых антибактериальных препаратов в составе комплексной терапии простатита и различных урогенитальных инфекций у мужчин. Выпускается в двух вариантах: в дозе 500 мг и аналог в дозе 1000 мг. Многочисленные положительные отзывы только подтверждают высокую эффективность лекарства в борьбе со множеством патогенных микроорганизмов. А отсутствие выраженных побочных эффектов и удобство в применении обеспечивают лекарству дополнительные плюсы.

Цены и отзывы

Большой процент (порядка 35%) возникновения побочных эффектов в виде аллергических состояний, дискомфорта в ЖКТ, печени. Оставляя отзывы потребители недовольны ценой, на курс получается очень дорого. Хотя есть и положительные моменты: не вызывает кандидоз и в большинстве случаев не развивается дисбактериоз.

Международное непатентованное название: джозамицин

Лекарственная форма: таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Состав на 1 таблетку
Активные ингредиенты
Джозамицин - 500 мг
Вспомогательные ингредиенты до массы таблетки 640 мг
микрокристаллическая целлюлоза - 101,0 мг, полисорбат 80 - 5,0 мг, кремния диоксид коллоидный - 14,0 мг, кармеллоза натрия - 10,0 мг, магния стеарат - 5,0 мг, метилцеллюлоза - 0,12825 мг, полиэтиленгликоль 6000 - 0,3846 мг, тальк - 2,0513 мг, титана диоксид - 0,641 мг, алюминия гидроксид - 0,641 мг, сополимер метакриловой кислоты и её эфиров - 1,15385 мг

Описание
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой белого или почти белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, имеющие риски с обеих сторон.

Фармакотерапевтическая группа: антибиотик, макролид.

Код ATX: J01FA07

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.
Антибактериальный препарат из группы макролидов. Механизм действия связан с нарушением синтеза белка в микробной клетке вследствие обратимого связывания с 50S- субъединицей рибосомы. В терапевтических концентрациях, как правило, оказывает бактериостатическое действие, замедляя рост и размножение бактерий. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидный эффект.

Джозамицин активен в отношении грамположительных бактерий (Staphylococcus spp ., в т.ч. метициллиночувствительные штаммы Staphylococcus aureus ), Streptococcus spp. , в т.ч. Streptococcus pyogenes и Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Propionibacterium acnes, Bacillus anthracis, Clostridium spp. Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. ), грамотрицательных бактерий (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Bordetella spp. Brucella spp., Legionella spp., Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni ), чувствительность Bacteroides fragilis может быть вариабельной), Chlamydia spp., в т.ч. С. trachomatis, Chlamydophila spp., в т.ч. Chlamydophila pneumoniae (ранее называлась Chlamydia pneumoniae ), Mycoplasma spp ., в т.ч. Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Ureaplasma spp. Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.

Как правило не активен в отношении энтеробактерий, поэтому незначительно влияет на микрофлору желудочно-кишечного тракта. Сохраняет активность при резистентности к эритромицину и другим 14-и и 15-членным макролидам. Резистентность к джозамицину встречается реже, чем к 14-и и 15-членным макролидам.

Фармакокинетика.
После приема внутрь джозамицин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, прием пищи не влияет на биодоступность. Максимальная концентрация джозамицина в плазме достигается через 1 ч после приема. При приеме в дозе 1 г максимальная концентрация в плазме крови составляет 2-3 мкг/мл. Около 15% джозамицина связывается с белками плазмы. Джозамицин хорошо распределяется в органах и тканях (за исключением головного мозга), создавая концентрации, превышающие плазменную и сохраняющиеся на терапевтическом уровне длительное время. Особенно высокие концентрации джозамицин создает в легких, миндалинах, слюне, поте и слезной жидкости. Концентрация в мокроте превышает концентрацию в плазме в 8-9 раз. Проходит плацентарный барьер, секретируется в грудное молоко. Джозамицин метаболизируется в печени до менее активных метаболитов и экскретируется главным образом с желчью. Период полувыведения препарата составляет 1-2 ч, однако может удлиняться у пациентов с нарушением функции печени. Экскреция препарата почками не превышает 10%.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

Инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов:
тонзиллит, фарингит, паратонзиллит, ларингит, средний отит, синусит, дифтерия (дополнительно к лечению дифтерийным анатоксином), скарлатина (в случае гиперчувствительности к пенициллину).

Инфекции нижних дыхательных путей:
острый бронхит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония, в том числе вызванная атипичными возбудителями, коклюш, пситтакоз.

Инфекции в стоматологии:
гингивит, перикоронит, периодонтит, альвеолит, альвеолярный абсцесс.

Инфекции в офтальмалогии:
блефарит, дакриоцистит

Инфекции кожных покровов и мягких тканей:
фолликулит, фурункул, фурункулез, абсцесс, сибирская язва, рожа, акне, лимфангит, лимфаденит, флегмона, панариций, раневые (в том числе послеоперационные) и ожоговые инфекции.

Инфекции мочеполовой системы:
уретрит, цервицит, эпидидимит, простатит, вызванные хламидиями и/или микоплазмами, гонорея, сифилис (при гиперчувствительности к пенициллину), венерическая лимфогранулема.

Заболевания желудочно-кишечного тракта, ассоциированные с H. pylori
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, хронический гастрит и др.

Противопоказания

• гиперчувствительность к джозамицину и другим компонентам препарата
• гиперчувствительность к другим макролидам;
• тяжёлые нарушения функции печени:
• дети с массой тела менее 10 кг.

Беременность и лактация
Разрешено применение при беременности и в период грудного вскармливания после врачебной оценки пользы/риска. Европейское отделение ВОЗ рекомендует джозамицин в качестве препарата выбора при лечении хламидийной инфекции у беременных женщин.

Способ применения и дозы

Рекомендуемая суточная дозировка для взрослых и подростков в возрасте старше 14 лет составляет от 1 до 2 г джозамицина, стандартная доза 500 мг х 3 р в сутки.. Суточная доза должна быть разделена на 2-3 приема. В случае необходимости доза может быть увеличена до 3 г в сутки.

Обычно продолжительность лечения определяется врачом, составляя от 5 до 21 дня в зависимости от характера и тяжести инфекции. В соответствии с рекомендациями ВОЗ, длительность лечения стрептококкового тонзиллита должна составлять не менее 10 дней.

В схемах антихеликобактерной терапии джозамицин назначается в дозе 1 г 2 раза в день в течение 7-14 дней в комбинации с другими препаратами в их стандартных дозировках (фамотидин 40 мг/день или ранитидин 150 мг 2 р/день + джозамицин 1 г 2 р/день + метронидазол 500 мг 2 р/день; омепразол 20 мг (или лансопразол 30 мг, или пантопразол 40 мг, или эзомепразол 20 мг, или рабепразол 20 мг) 2 р/день + амоксициллин 1 г 2 р/день + джозамицин 1 г 2 р/день; омепразол 20 мг (или лансопразол 30 мг, или пантопразол 40 мг, или эзомепразол 20 мг, или рабепразол 20 мг) 2 р/день + амоксициллин 1 г 2 р/день + джозамицин 1 г 2 р/день + висмута трикалия дицитрат 240 мг 2 р/день; фамотидин 40 мг/день + фуразолидон 100 мг 2 р/день + джозамицин 1 г 2 р/день + висмута трикалия дицитрат 240 мг 2 р/день).

При наличии атрофии слизистой желудка с ахлоргидрией, подтвержденной при рН-метрии: Амоксициллин 1 г 2 р/день + джозамицин 1 г 2 р/день + висмута трикалия дицитрат 240 мг 2 р/день.

В случае обыкновенных и шаровидных угрей рекомендуется назначать джозамицин в дозе 500 мг два раза в день в течение первых 2-4 недель, далее - 500 мг джозамицина один раз в день в качестве поддерживающего лечения в течение 8 недель.

Побочное действие

Нежелательные реакции перечислены по частоте их регистрации в соответствии со следующей градацией: очень часто: от >1/10, часто: от >1/100 до < 1/10, нечасто: от >1/1000 до < 1/100, редко: от >1/10 ООО до <1/1000, очень редко от <1/10 000.

Со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто - дискомфорт в желудке, тошнота
Нечасто - дискомфорт в животе, рвота, диарея
Редко - стоматит, запор, снижение аппетита
Очень редко - псевдомембранозный колит

Реакции гиперчувствительности:
Редко - крапивница, отёк Квинке и анафилактоидная реакция.
Очень редко - буллезный дерматит, многоформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивена-Джонсона.

Со стороны печени и желчевыводяших путей:
Очень редко - печеночная дисфункция, желтуха

Со стороны органов чувств:
В редких случаях сообщалось о дозозависимых, преходящих нарушениях слуха
Прочие: очень редко - пурпура

Передозировка и другие ошибки при приёме
До настоящего времени нет данных о специфических симптомах передозировки. В случае передозировки следует предполагать возникновение симптомов, описанных в разделе «Побочные эффекты», особенно со стороны желудочно-кишечного тракта.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Другие антибиотики
Так как бактериостатические антибиотики in vitro могут снижать антимикробный эффект бактерицидных, следует избегать их совместного назначения. Джозамицин не следует назначать совместно с линкозамидами, так как возможно обоюдное снижение их эффективности.

Ксантины
Некоторые представители группы макролидов замедляют элиминацию ксантинов (теофиллина), что может привести к появлению признаков интоксикации, Клинико-экспериментальные исследования указывают на то, что джозамицин оказывает меньшее влияние на элиминацию теофиллина, чем другие макролиды.

Антигистаминные препараты
При совместном назначении джозамицина и антигистаминных препаратов, содержащих терфенадин или астемизол, может возрастать риск развития угрожающих жизни аритмий.

Алкалоиды спорыньи
Имеются отдельные сообщения об усилении вазоконстрикции после совместного назначения алкалоидов спорыньи и антибиотиков из группы макролидов, в том числе единичное наблюдение на фоне приема джозамицина.

Циклоспорин
Совместное назначение джозамицина и циклоспорина может вызывать повышение уровня циклоспорина в плазме крови и повышать риск нефротоксичности. Следует регулярно контролировать концентрацию циклоспорина в плазме.

Дигоксин
При совместном назначении джозамицина и дигоксина возможно повышение уровня последнего в плазме крови.

Особые указания
В случае стойкой тяжелой диареи следует иметь в виду возможность развития на фоне джозамицина опасного для жизни псевдомембранозного колита.

У больных с почечной недостаточностью лечение следует проводить с учетом результатов соответствующих лабораторных тестов (определение клиренса эндогенного креатинина).

Следует учитывать возможность перекрестной устойчивости к различным антибиотикам из группы макролидов (микроорганизмы, устойчивые к лечению родственными по химической структуре антибиотиками, могут также быть резистентны к джозамицину).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Не отмечено влияния препарата на способность управлять транспортными
средствами и работать с механизмами.

Форма выпуска
Таблетки покрытые плёночной оболочкой 500 мг.
По 10 таблеток в блистере из алюминия/ПВХ. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Срок годности
4 года.
Вильпрафен не следует применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте.
Хранить лекарственное средство в местах, недоступных для детей!

Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту врача

Заявитель регистрации (владелец РУ)
«Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Елизабетхоф 19, 2353 ЕВ Лейдердорп, Нидерланды /
«AstellasPharmaEuropeB.V.», Elisabethhof 19, 2353 EWLeiderdorp, TheNetherlands.

Производитель

Via Galilei, n.7, 20016 Рею (MI), Italia

Фасовщик (первичная упаковка)
Монтефармако С.п.А., Италия
или ЗАО «ОРТАТ», Россия

Упаковщик (вторичная/третичная упаковка)
Монтефармако С.п.А., Италия
или Теммлер Италиа C.p.JL, Италия
или ЗАО «ОРТАТ», Россия

Выпускающий контроль качества
Теммлер Италиа С.р.Л., Италия
или ЗАО «ОРТАТ», Россия

При условии упаковки на ЗАО «ОРТАТ»
Производитель
Монтефармако С.п.А., Италия/MontefarmacoS.p.A.
Via Galilei, n.7, 20016 Pero (MI), Italia

Упаковщик и выпускающий контроль
ЗАО «ОРТАТ», Россия
157092, Костромская обл., Сусанинский район, с. Северное, м-н Харитоново.

Претензии направлять в Московское Представительство компании Астеллас Фарма Юроп Б.В. по адресу:
109147 Москва, Марксистская ул. 16, «Мосаларко Плаза-1» бизнес-центр.