Состав вакцины кокав. Противопоказания для профилактической иммунизации. Как применять вакцину Кокав, схемы использования

Производитель: ФГУП НПО «Микроген» Россия

Код АТС: J07BG01

Фарм группа:

Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Суспензия для инъекций.

Общие характеристики. Состав:

Действующее вещество: не менее 2,5 МЕ (международных единиц) вакцинного вируса бешенства, штамм «Внуково-32», инактивированный - не менее 2,5 ME (Международных Единиц).

Вспомогательные вещества: стабилизаторы: альбумин раствор для инфузий 10%, сахароза, желатин. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.

Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, представляет собой препарат, содержащий вакцинный вирус бешенства, штамм «Внуково-32», выращенный в первичной культуре клеток почек сирийских хомячков, инактивированный ультрафиолетовыми лучами, концентрированный и очищенный методом ультрафильтрации.

Показания к применению:

Лечебно-профилактическая и профилактическая иммунизация человека против .

Способ применения и дозы:

Содержимое ампулы с вакциной должно быть растворено в 1,0 мл воды для инъекций.

Время растворения не должно превышать 5 мин. Растворенная вакцина представляет собой прозрачную или слегка опалесцирующую жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета.

Растворенную вакцину вводят медленно внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча, детям до 5 лет - в верхнюю часть переднебоковой поверхности бедра. Введение вакцины в ягодичную область не допускается.

Оказание антирабической помощи. Антирабическая помощь состоит из местной обработки ран, царапин, ссадин, мест ослюнений и последующего введения антирабической вакцины КОКАВ или, при наличии показаний, комбинированного введения антирабического иммуноглобулина (АИГ) и антирабической вакцины КОКАВ.

Интервал между введением АИГ и КОКАВ - не более 30 минут.

Местная обработка ран. Местная обработка ран (укусов, царапин, ссадин) и мест ослюнений должна начинаться немедленно или как можно раньше после укуса или повреждения. Она заключается в обильном промывании в течение нескольких минут (до 15 минут) раневой поверхности водой с мылом или другим моющим средством (детергентом) или, в случае отсутствия мыла или детергента, место повреждения промывается струей воды.

После этого края раны следует обработать 70% этиловым спиртом или 5% спиртовым раствором йода. По возможности следует избегать наложения швов на раны.

Наложение швов показано исключительно в следующих случаях:

При обширных ранах - несколько наводящих кожных швов после предварительной обработки раны;
. по косметическим показаниям (наложение кожных швов на раны лица);
. прошивание кровоточащих сосудов в целях остановки наружного кровотечения.
При наличии показаний к применению антирабического иммуноглобулина, его используют непосредственно перед наложением швов (см. раздел Доза антирабического иммуноглобулина (АИГ)).

После местной обработки ран (повреждений) немедленно начинают лечебно-профилактическую иммунизацию.

Лечебно-профилактическая иммунизация. Показания. Контакт и укусы людей больными бешенством животными, животными с подозрением на заболевание бешенством, дикими или неизвестными животными.

Противопоказания. Отсутствуют. Беременность не является противопоказанием.

Лечебно-профилактической иммунизации подлежат все лица, подвергшиеся риску заражения бешенством. Если имеются показания к комбинированному лечению, то сначала вводится АИГ и, не более чем через 30 мин, после него вводится КОКАВ.

Антирабический иммуноглобулин (АИГ) назначают как можно раньше после контакта с бешеным животным или животным с подозрением на заболевание бешенством, диким или неизвестным животным.

Перед введением гетерологичного (лошадиного) антирабического иммуноглобулина необходимо проверить индивидуальную чувствительность пациента к лошадиному белку (см. «Инструкцию по применению иммуноглобулина антирабического из сыворотки крови лошади, жидкого»).

Перед введением гомологичного (человеческого) антирабического иммуноглобулина индивидуальная чувствительность не проверяется. Гетерологичный антирабический иммуноглобулин вводят не позднее 3 суток после укуса, гомологичный антирабический иммуноглобулин вводят не позднее 7 суток после укуса.

Доза антирабического иммуноглобулина (АИГ). Гетерологичный (лошадиный) антирабический иммуноглобулин назначается в дозе 40 ME на 1 кг массы тела.

Объем вводимого гетерологичного антирабического иммуноглобулина не должен превышать 20 мл. Гомологичный (человеческий) антирабический иммуноглобулин назначается в дозе 20 ME на 1 кг массы тела.

Введение антирабического иммуноглобулина (АИГ). Как можно большую часть рекомендованной дозы АИГ следует инфильтрировать в ткани вокруг раны и в глубине раны.

Неиспользованная часть дозы препарата вводится глубоко внутримышечно в место, отличное от введения антирабической вакцины.

Профилактическая иммунизация. Показания. С профилактической целью иммунизируют лиц, имеющих высокий риск заражения бешенством (сотрудники лабораторий, работающие с уличным вирусом бешенства; ветеринарные работники; егеря, охотники, лесники; лица, выполняющие работы по отлову и содержанию животных и другие профессиональные группы).

Вакцина вводится внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча по 1,0 мл в 0, 7 и 30 день. Ревакцинацию проводят однократно, в дозе 1,0 мл через год и далее каждые три года.

Особенности применения:

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении цвета и прозрачности, при истекшем сроке годности, неправильном хранении.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом выполнении правил асептики. Хранение растворенной вакцины более 5 мин не допускается.

Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин. Места для проведения прививок должны быть оснащены средствами противошоковой терапии.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Применение препарата возможно только с лечебно-профилактической целью по жизненным показаниям.

Побочные действия:

Введение вакцины может сопровождаться местной или общей реакцией. Местная реакция характеризуется незначительной припухлостью, гиперемией, краснотой, зудом, болезненностью в месте инъекции, увеличением регионарных лимфоузлов. Общая реакция может проявиться в виде недомогания, слабости, повышения температуры тела.

После введения антирабического иммуноглобулина из сыворотки крови лошади могут наблюдаться осложнения: местная аллергическая реакция, наступающая на 1-2 день после введения; , которая наступает чаще всего на 6-8 день; . В случае развития анафилактоидной реакции вводят подкожно раствор адреналина или норадреналина в возрастной дозировке и 0,2-1,0 мл эфедрина гидрохлорида раствора для инъекций 5%.

При появлении симптомов сывороточной болезни рекомендуется парентеральное введение антигистаминных лекарственных средств, кортикостероидов, препаратов кальция.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Во время проведения курса лечебно-профилактической вакцинации проведение вакцинации другими препаратами запрещается. После окончания вакцинации против бешенства проведение прививок другими вакцинами допускается не ранее, чем через 2 месяца.

Профилактическую вакцинацию проводят не ранее, чем через 1 месяц после вакцинации против другого инфекционного заболевания.

Противопоказания:

1. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации - прививки проводят не ранее одного месяца после выздоровления (ремиссии).
2. Системные аллергические реакции на предшествовавшее введение вакцины КОКАВ (генерализованная сыпь, отек Квинке и др.).
3. Аллергические реакции на антибиотики.
4. Беременность.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре 2-8 °C. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 1,5 года.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения выпускается в комплекте: 1 ампула вакцины - 1 доза (не менее 2,5 МЕ) и 1 ампула растворителя (вода для инъекций) - по 1 мл. По 5 комплектов вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным в пачке из картона. При использовании ампул с кольцом излома или точкой для вскрытия скарификатор ампульный не вкладывается.

Вакцина кокав предназначена для активации выработки в организме, укушенного животным человека, иммунитета к опасному вирусу бешенства. Всем известно, что бешенство, это смертельное инфекционное заболевание, вызываемое Rabies virus. Непосредственно попадая в организм человека такой вирус быстро распространяется по нервным окончаниям. Спустя небольшой промежуток времени он поражает всю нервную систему, что приводит к развитию свето- и водобоязни, многочисленным отеки. Могут наблюдаться кровоизлияния и развиваться некротические изменения. Если вакцину вовремя не ввести, пострадавший скончается от мучительной и тяжелой смерти.
Из вышесказанного следует, что вакцина кокав может предупредить летальный исход. Сам процесс инъекции не сложен. Инактивированный, то есть не живой вирус вводят в организм, после чего он начинает активно продуцировать необходимые антитела. Собственно, в случае попадания в организм активного вируса бешенства, антитела немедленно его уничтожают. Спустя две недели в теле больного образуется достаточное для противостояния количество антител, что способствует скорейшему выздоровлению. Такого иммунитета после прививки хватает обычно на год. Важным аспектом является тот факт, что препарат активен только в период инкубационного развития заражения, поэтому лечить с его помощью развивающуюся болезнь совершенно невозможно.

Применение вакцины для лечебных и профилактических целей.
Вирус бешенства может попасть в тело пострадавшего не только при укусе, поэтому даже осевших на теле капель слюны или небольшой царапины от зубов вполне достаточно для заражения и инфицирования. В этих случаях обязательно рекомендуют проводить иммунизацию, особенно, если речь идет о бездомных или больных животных.
К сожалению, в последнее время вирус бешенства неоднократно мутировал. Ранее на определенном этапе признаки бешенства всегда проявлялись и среди них фигурировали такие симптомы:
- боязнь света,
- выраженная боязнь воды,
- повышенное слюноотделение.
Новый, мутировавший вирус, теперь не вызывает явных признаков, поэтому контакты с бродячими и дикими животными стали более опасными. Слишком позднее обнаружение симптомов чревато кошмарным исходом.
Если животное, укусившее человека, является домашним, прививку можно не делать, однако это касается лишь тех животных, которые имеют свою карту прививок и регулярно демонстрируются доктору.
В профилактических целях данной вакциной вакцинируют охотников, вирусологов и тех, кто часто контактируют с животными, например дрессировщиков. Поскольку на образование важнейших антител нужно время, иммунизацию рекомендуют проходить регулярно.

Способ применения кокава и предположительные графики иммунизации.
Кокав категорически запрещено по инструкции вводить в ягодичную мышцу. При этом детям прививку обычно делают в бедренную по передней поверхности бедра, а взрослым непосредственно в дельтовидную мышцу. Надо отметить, что кокав, капризная и сложная в использовании вакцина. При разведении раствора важно внимательно следить за его цветом, а также временем приготовления. Обезвоженный порошок растворяют не меньше минуты, но при этом не дольше 5 минут. Хранить раствор, как понятно из условий применения, нельзя.
С профилактической целью прививки рекомендуют делать по такому графику:
- курс первичной иммунизации, то есть в день укуса, затем на 7 и на 30 день;
- повторная иммунизация через год (ревакцинация);
- пострадавшему дополнительно ставят еще одну прививку.
Весь указанный и описанный период кокава и алкоголь не должны пересекаться. Если есть необходимость продлевать иммунизацию, далее рекомендуются делать по одной прививке спустя три года.
Как любое лекарство, кокав, имеет не слишком приятные, но допустимые побочные эффекты:
1) припухлость, отек, зуд и фрагментарные покраснения в месте укола;
2) воспаление лимфоузлов;
3) головная боль;
4) анемия, астения;
5) тошнота;
6) повышение температуры.
Появление этих симптомов не повод прекращать иммунизацию, но если на фоне иммунизации будет развиваться стойкое неврологическое расстройство, пациента могут госпитализировать.
Основными противопоказаниями к введению антител считают:
- острые заболевания (инфекционные, вирусные);
- беременность;
- аллергические реакции в анамнезе;
- астму бронхиальную;
- алкоголизм.
Нежелательные последствия в таких ситуациях непредсказуемы, поэтому это опасно.

Совместимость кокава и алкоголя.
Раньше медики были уверены, что кокав категорически несовместим со спиртными напитками и такое мнение имело научные объяснения. Естественно, одной из причин является плохое воздействие на печень. Поэтому она может банально не выдержать нагрузки. А кроме этого, алкоголь способен ослабить действие вакцины, что чревато. Риск тяжелых аллергических реакций тоже возрастает, а это значит, что пациент при этом не огражден от развития бешенства и может умереть.
Согласно альтернативного медицинского мнения, бокал вина или легкого шампанского, либо небольшая бутылочка пива, выпитые однократно спустя время после третьей, важной прививки, вреда не принесут. Есть также медики, считающие, что сочетание кокава и алкоголя наносит вред в любом случае и не зависит от количества и градуса алкоголя. Правильное и единственно верное решение, как обычно, находится где-то посреди этих мнений.
Естественно, многое зависит от конкретного состояния пострадавшего, его иммунитета, возраста, веса, индивидуальной реакции на вакцину и даже хронических заболеваний. Поэтому риск абсолютно неуместен, учитывая сомнительное удовольствие от алкоголя. Собственно, весь период иммунизации и некоторое время после таким образом стоит осторожно принимать спиртосодержащие лекарственные препараты и даже сладости, содержащие алкоголь.
При этом важно помнить, что вакцина абсолютно несовместима с иммунодепрессантами. А еще, нельзя наряду с этим делать инъекции против бруцеллеза и описанную выше прививку кокава.

ИММУНОГЛОБУЛИНА АНТИРАБИЧЕСКОГО ИЗ СЫВОРОТКИ КРОВИ ЛОШАДИ ЖИДКОГО

Immunoglobulinum antirabicum ex sero eqvi fluidum

Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови лошади жидкий (АИГ) является белковой фракцией иммунной сыворотки крови лошади, полученной риванол-спиртовым методом.

Титр специфических антител - не менее 150 МЕ/мл.

Стабилизатор - гликокол.

Препарат представляет собой прозрачную или слабо опалесцирующую жидкость, бесцветную или слегка жёлтого цвета. Не допускается розовая окраска препарата.

ИММУНОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Иммуноглобулин антирабический имеет способность нейтрализовать вирус бешенства как in vitro, так и in vivo.

НАЗНАЧЕНИЕ. Применяют в комбинации с антирабической вакциной с целью предупреждения заболевания людей гидрофобией при тяжких укусах бешеными или подозрительными на бешенство животными.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА. Немедленно или как можно скорее после укуса или повреждения осуществляют местную обработку раны. Раны тщательно промывают мыльной водой (или детергентом) и обрабатывают 40-70-градусным спиртом или настойкой йода. После местной обработки раны срочно начинают специфическое лечение. Наиболее эффективно введение иммуноглобулина в первые сутки после травмы. Перед инъекцией препарата проверяют целостность ампул и наличие на них маркировки. Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также в случае изменения его физико-химических свойств (цвета, прозрачности и т.п.), с закончившимся сроком годности, в случае нарушения условий хранения.

Раскрытие ампул и процедуру введения препарата осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Антирабический иммуноглобулин вводят в дозе 40 ME на 1 кг массы тела взрослого или ребёнка. Пример: масса тела пациента - 60 кг, активность иммуноглобулина (указанная на этикетке пачки), например, 200 ME в 1 мл. Для того, чтобы определить необходимую для введения дозу иммуноглобулина, необходимо вес пациента (60 кг) умножить на 40 ME и разделить полученное число на активность препарата (200 ME), то есть: 60х40/200=12 мл

Перед введением пациенту антирабического иммуноглобулина для определения чувствительности к чужеродному белку в обязательном порядке выполняют внутрикожную пробу с разведённым 1:100 иммуноглобулином (ампулы, маркированные красным цветом), который находится в пачке с неразведённым препаратом (ампулы, маркированные синим цветом).

Разведённый 1:100 иммуноглобулин в дозе 0,1 мл вводят внутрикожно в сгибательную поверхность предплечья.

Проба считается отрицательной, если через 20-30 минут отёк или покраснение в месте введения менее 1 см. Проба считается положительной, если через 20 минут отёк или покраснение в месте введения достигают 1 см и более.

Если реакция отрицательная, в подкожную клетчатку плеча вводят 0,7 мл разведённого 1:100 иммуноглобулина. В случае отсутствия реакции через 30 минут дробно в три приёма с интервалом 10-15 минут вводят всю рассчитанную дозу иммуноглобулина, подогретого до (37+0,5) °С, препарат для каждой порции набирают из нераскрытых ранее ампул.

Рассчитанная доза иммуноглобулина должна быть инфильтрирована вокруг ран и в глубине раны. Если анатомическое расположение повреждения (кончики пальцев и т.п.) не позволяет вводить всю дозу вокруг ран, тогда остаток иммуноглобулина вводят внутримышечно в места, отличные от введения антирабической вакцины (мышцы ягодиц, верхнюю часть бедра, предплечье). Всю дозу антирабического иммуноглобулина вводят в течение 1 часа. В случае положительной внутрикожной пробы (отёк или покраснение 1 см и более) или в случае появлений аллергической реакции на подкожную инъекцию, иммуноглобулин вводят с соблюдением особой осторожности. Сначала рекомендуется ввести разведённый 1:100 препарат в подкожную клетчатку плеча в дозах 0,5 мл, 2,0 мл, 5,0 мл с интервалом 15-20 мин., потом - 0,1 мл неразведённого иммуноглобулина и через 30-60 мин, - вводят внутримышечно всю назначенную дозу препарата, подогретого до (37?0,5) °С, дробно в три приёма с интервалом 10-15 минут. Перед первой инъекцией рекомендуется парентеральное введение антигистаминных препаратов (супрастин, димедрол и т.п.). С целью предупреждения шока одновременно с введением иммуноглобулина рекомендуется подкожное введение 0,1% раствора адреналина или 5% раствора эфедрина в возрастной дозировке.

При введении антирабического иммуноглобулина всегда должны быть наготове растворы адреналина, эфедрина, димедрола или супрастина.

Для предупреждения осложнений аллергической природы после введения иммуноглобулина необходимо назначить перорально антигистаминные препараты (супрастин, димедрол, дипразин, фенкарол и т.п.) в возрастной дозировке 2 раза в сутки в течение 7-дней.

Пациенту, который получил в течение ближайших 24 часов противостолбнячную сыворотку, антирабический иммуноглобулин вводят без предварительной постановки внутрикожной пробы. После введения антирабического иммуноглобулина пациент должен находиться под медицинским наблюдением не менее 1 часа, выполненную прививку регистрируют в установленных учётных формах с указанием даты, предприятия-производителя препарата, номера серии, реакции на введение.

Антирабический иммуноглобулин (АИГ) назначают как можно раньше после контакта с бешенным, подозрительным на бешенство или неизвестным животным, но не позднее 3 суток после контакта. АИГ не применяется после введения антирабической вакцины (КОКАВ).

РЕАКЦИЯ НА ВВЕДЕНИЕ. Инъекция антирабического иммуноглобулина может сопровождаться развитием аллергических реакции, в том числе - анафилактическим шоком и сывороточной болезнью.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Противопоказания отсутствуют. В случае резко положительной реакции на введение антирабического иммуноглобулина, а также при наличии в анамнезе пациента сильных аллергических реакций на введение противостолбнячной сыворотки или других препаратов лошадиной сыворотки, введение антирабического иммуноглобулина рекомендуется осуществлять в условиях стационара, обеспеченного средствами реанимации.

ФОРМА ВЫПУСКА. Иммуноглобулин антирабический - в ампулах по 5 или 10 мл (ампулы, маркированные синим цветом). Иммуноглобулин, разведённый 1:100 для определения чувствительности человека к лошадиному белку - в ампулах по 1 мл, маркированных красным цветом. Выпускают в комплекте: 1 ампула иммуноглобулина и 1 ампула иммуноглобулина, разведённого 1:100.

УПАКОВКА. 5 комплектов в картонной пачке с вложенной инструкцией по применению и ампульным ножом.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВКИ. Хранят в закрытых сухих тёмных помещениях при температуре (5?2) °С. Транспортируют всеми видами крытого транспорта в условиях, исключающих замораживание и нагревание препарата выше 20 °С.

СРОК ГОДНОСТИ - 2 года.

Инструкция по медицинскому применению

ВАКЦИНЫ АНТИРАБИЧЕСКОЙ КУЛЬТУРАЛЬНОЙ КОНЦЕНТРИРОВАННОЙ ОЧИЩЕННОЙ ИНАКТИВИРОВАННОЙ СУХОЙ

Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная сухая (КОКАВ) представляет собой вакцинный вирус бешенства штамм Внуково-32, выращенный в первичной культуре клеток почек сирийских хомячков, инактивированный ультрафиолетовыми лучами и формалином, концентрированный и очищенный методами: ультрафильтрации с последующей очисткой через пористые кремнезёмы; ультрацентрифугирования или ионообменной хроматографии. Стабилизаторы - желатоза и сахароза. Пористая масса белого цвета, гигроскопична. После растворения - слегка опалесцирующая бесцветная жидкость. Одна доза (1,0 мл) содержит не менее 2,5 Международных Единиц (ME).

ИММУНОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Вакцина индуцирует выработку иммунитета против бешенства.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ. Содержимое ампулы с вакциной должно раствориться в 1,0 мл воды для инъекций в течение не более 5 мин. Растворённую вакцину вводят медленно внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча, детям до 5 лет - в верхнюю часть переднебоковой поверхности бедра. Введение вакцины в ягодичную область не допускается. Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении цвета и прозрачности, при истекшем сроке годности или неправильном хранении. Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом выполнении правил асептики. Хранение растворённой вакцины более 5 мин не допускается.

Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин. Места для проведения прививок должны быть оснащены средствами противошоковой терапии. После курса иммунотерапии выдаётся справка с указанием типа и серии препаратов, курса прививок, поствакцинальных реакций.

Антирабическая помощь состоит из местной обработки ран, царапин и ссадин, введения антирабической вакцины (КОКАВ) или одновременного применения антирабического иммуноглобулина (АИГ) и антирабической вакцины (КОКАВ).

ПРОФИЛАКТИЧЕСКАЯ ИММУНИЗАЦИЯ

ПОКАЗАНИЯ. С профилактической целью иммунизируют лиц, выполняющих работы по отлову и содержанию безнадзорных животных; ветеринаров, охотников, лесников, работников боен, таксидермистов; лиц, работающих с «уличным» вирусом бешенства.

Первичная иммунизация Три инъекции в 0, 7 и 30 день по 1,0 мл

Первая ревакцинация через 1 год Одна инъекция, 1,0 мл

Последующие ревакцинации через каждые 3 года Одна инъекция, 1,0 мл

ПРОТИВОПАКАЗАНИЯ ДЛЯ ПРОФИЛАКТИЧЕСКОЙ ИММУНИЗАЦИИ:

1. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации - прививки проводят не ранее одного месяца после выздоровления (ремиссии).

2. Системные аллергические реакции на предшествующее введение данного препарата (генерализованная сыпь, отёк Квинке и др.).

3. Аллергические реакции на антибиотики.

4. Беременность.

ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКАЯ ИММУНИЗАЦИЯ

1. Нет повреждений и ослюнения кожных покровов. Нет прямого контакта. Больное бешенством. Не назначается

2. Ослюнения неповреждённых кожных покровов, ссадины, одиночные поверхностные укусы или царапины туловища, верхних и нижних конечностей (кроме головы, лица, шеи, кисти, пальцев рук и ног, гениталий), нанесённые домашними и сельскохозяйственными животными Если в течение 10 суток наблюдения за животным оно остаётся здоровым, то лечение прекращают (т.е. после 3-ей инъекции). Во всех других случаях, когда невозможно наблюдение за животным (убито, погибло, убежало, исчезло и пр.) по следующей схеме Начать лечение немедленно: КОКАВ по 1,0 0, 3, 7, 14, 30 и 90 день

3. Любые ослюнения слизистых оболочек, любые укусы головы, лица, шеи, кисти, пальцев рук и ног, гениталий; множественные укусы и глубокие одиночные укусы любой локализации, нанесённые домашними и сельскохозяйственными животными. Любые ослюнения и повреждения, нанесённые дикими плотоядными животными, летучими мышами и грызунами В случаях, когда имеется возможность наблюдения за животным и оно в течение 10 суток остаётся здоровым, лечение прекращают (т.е. после 3-ей инъекции). Во всех остальных случаях, когда невозможно наблюдение за животным лечение продолжить по указанной схеме Начать комбинированное лечение немедленно и одновременно: АИГ в 0 день + КОКАВ по 1,0 0, 3, 7, 14, 30 и 90 день.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Отсутствуют.

РЕАКЦИЯ НА ВВЕДЕНИЕ АНТИРАБИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ:

1. Введение вакцины может сопровождаться местной или общей реакцией. Местная реакция характеризуется незначительной припухлостью, краснотой, зудом, увеличением регионарных лимфоузлов. Общая реакция может проявиться в виде недомогания, головной боли, слабости, повышения температуры тела. Рекомендуется симптоматическая терапия, применение гипосенсибилизирующих и антигистаминных средств. В редких случаях могут быть зарегистрированы неврологические симптомы. В этом случае пострадавшего следует срочно госпитализировать.

2. После введения антирабического иммуноглобулина из сыворотки лошади могут наблюдаться осложнения: анафилактический шок, местная аллергическая реакция, наступающая на 1-2 день после введения; сывороточная болезнь, которая наступает чаще всего на 6-8 день. В случае развития анафилактоидной реакции вводят в подкожную клетчатку, в зависимости от возраста больного от 0,3 до 1,0 мл адреналина (1:1000) или 0,2-1,0 мл эфедрина 5 %. При появлении симптомов сывороточной болезни рекомендуется парентеральное введение антигистаминных лекарственных средств, кортикостероидов, препаратов кальция.

ФОРМА ВЫПУСКА. Вакцину выпускают в комплекте: 1 ампула вакцины по 1,0 мл (1 доза) и 1 ампула растворителя (вода для инъекций) по 1,0 мл. В упаковке содержится 5 комплектов (5 ампул с вакциной и 5 ампул с растворителем).

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВКИ. Вакцину хранят и транспортируют при температуре от 2 до 8°С. Допускается транспортирование вакцины при температуре до 25°С в течение не более 2-х суток.

СРОК ГОДНОСТИ - 1,5 года.

В случае осложнений или заболевания человека гидрофобией после полного курса прививок или во время его проведения следует немедленно сообщить в местный орган управления здравоохранением, в Государственный научно-исследовательский институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А. Тарасовича Минздрава России и в организацию, изготовившую вакцину или иммуноглобулин. Применение серии вакцины задерживают. Образцы вакцины и АИГ направляют в Г"ИСК им. Л.А. Тарасевича..

В случае смерти прививавшегося человека обязательно провести патолого-анатомическое вскрытие и лабораторно-диагностическое исследование. Для этого кусочки мозга (аммонов рог, ствол мозга, мозжечок, кора больших полушарий) умершего человека, извлечённые с соблюдением правил асептики, помещают в стерильный герметически закрытый сосуд, заполненный 50 % водным раствором глицерина, охлаждают до минус 20 СС и затем в ёмкости со льдом срочно направляют в соответствующую диагностическую лабораторию.

ПРИМЕЧАНИЯ:

1. Дозы и схемы иммунизации одинаковы для детей и взрослых. Курс лечения вакциной назначают независимо от срока обращения пострадавшего за помощью, даже через несколько месяцев после контакта с больным, подозрительным на бешенство или неизвестным животным (кроме АИГ).

2. Для лиц, получивших ранее полный курс лечебно-профилактических или профилактических прививок, с окончания которого прошло не более 1 года, назначают три инъекции вакцины по 1,0 мл в 0, 3, 7 день. Если прошёл год и более, или был проведён неполный курс иммунизации, то - в обычном объёме.

3. Кортикостероиды и иммунодепрессанты могут привести к неудачам вакцинотерапии. Поэтому в случаях проведения вакцинации на фоне приёма кортикостероидов и иммунодепрессантов, определение уровня вируснейтрализующих антител является обязательным. При отсутствии вируснейтрализующих антител проводится дополнительный курс лечения.

4. Прививающийся должен знать: ему запрещается употребление каких- либо спиртных напитков в течение всего курса прививок и 6-ти месяцев после его окончания. Следует также избегать переутомления, переохлаждения, перегревания.

Бешенство - это опасная вирусная инфекция. По информации ВОЗ во всём мире от неё погибает до 55 000 человек в год. Больше всего инфекция распространена в странах Азии и Африки.

В России иммунизация населения против бешенства проводится по календарю профилактических прививок по эпидемическим показаниям. Для прививок по этому Календарю применяется антирабическая вакцина «Кокав». Какой её состав, как применяется вакцина от бешенства «Кокав» по инструкции - узнаем из этой статьи.

Осторожно - бешенство

Невылеченное бешенство заканчивается летальным исходом. Против этой болезни не существует другого лечения, кроме антирабической вакцины и иммуноглобулина! Инфекция распространяется как через укусы, так и со слюной бешеных домашних и диких животных.

Важно! Даже если животное не укусило, а только оставило слюну на коже, человек уже в опасности!

Бешенство - это нейроинфекция! Возбудителем её является вирус бешенства, который поражает нервную систему. В организме вирус распространяется по нервным волокнам до головного и спинного мозга. Именно в этих структурах вирус вызывает фатальную гибель нервных клеток. Клинически это проявляется в отёке головного мозга и кровоизлиянии в жизненно важные его отделы, сопровождающемся судорогами, потерей сознания. Смерть наступает от паралича, находящегося в головном мозге дыхательного центра. Больной погибает в течение нескольких дней.

Первые проявления болезни заключаются в необъяснимом чувстве страха и тревоги. Отличительные признаки болезни - водобоязнь и агрессия, появляются уже на второй или третий день болезни. Агрессия в степени бешенства и дала название этой инфекции. Водобоязнь у больного выражена настолько, что даже звуки воды вызывают у него сильные спазмы в горле, которые не дают ему проглотить даже слюну. Через 3 дня водобоязнь и страх уходят, но вдруг повышается температура, появляются сильные судороги с потерей сознания, и наступает смерть.

Описание вакцины

«Кокав» (Cocav) - это антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная вакцина. Препарат предназначен для создания иммунитета от бешенства. «Кокав» производит российское предприятие ФГУП НПО «Микроген». Препарат выпускается в лиофилизированной форме для приготовления раствора. Вирус для вакцины выращен в культуре почечных клеток хомячков.

Состав вакцины «Кокав»:

• инактивированный штамм вируса «Внуково-32» по 2,5 МЕ в каждой дозе;
• альбумин человеческий в количестве 5 мг;
• 10 мг желатины;
• 75 мг сахарозы;
• Aqua distillate.

После четырёхкратной вакцинации «Кокав» в организме вырабатывается достаточное количество защитных антител для борьбы с бешенством. Иммунитет обеспечивает защиту человека от бешенства на протяжении 1 года.

Показания для применения

Согласно инструкции по применению показания для «Кокав», следующие.

Путешественникам, выезжающим в страны, неблагополучные по бешенству, также рекомендовано сделать прививку от этой инфекции.

С лечебной целью вакцинация должна проводиться сразу после контакта или укуса, ещё в инкубационном периоде болезни. Вакцина неэффективна при уже развившемся заболевании. Период инкубации бешенства составляет от 10 до 90 дней и зависит от места повреждения кожных покровов. Насколько ближе укусы к лицу, голове и шее, настолько короче период инкубации.

Схема вакцинации

Вакцина «Кокав» применяется только внутримышечно. Маленьким детям до 5 летнего возраста прививку делают в переднебоковую треть бедра, а старшим детям и взрослым - в верхнюю треть плеча. Вакцина «Кокав» не применяется в области ягодиц.

По инструкции схема применения вакцины «Кокав» и лечебные мероприятия отличаются и зависят от места укуса и степени поражения тканей.

Схема вакцинации с профилактической целью:

• три прививки вакциной «Кокав» по 1,0 мл на 1, 7 и 30-й день;
• ревакцинация через 12 месяцев;
• ревакцинация каждые 3 года в той же дозе.

Схема вакцинации «Кокав» при лечении бешенства:

Если укусившее животное осталось здоровым, то через 10 дней прививки прекращают. Если после исследования убитого животного болезнь не выявлена, вакцинацию тоже останавливают. При отсутствии таких данных о животном прививки продолжаются полным курсом.

Как применяют иммуноглобулин

При оказании помощи укушенным людям применяется иммуноглобулин антирабический. Он вырабатывается из сыворотки человеческой или лошадиной крови. Если используется лошадиный иммуноглобулин, то нужно перед его введением сделать тест на переносимость. Большая часть дозы иммуноглобулина применяется для введения в рану и область вокруг неё, а оставшуюся дозу вводят внутримышечно. Вакцину «Кокав» вводят спустя полчаса после глобулина.

Дозировка для человеческого иммуноглобулина производится из расчёта 20 МЕ на 1 кг веса пациента. Лошадиный глобулин берётся по 40 МЕ на 1 кг веса.

Реакции и побочные действия

После инъекций вакциной «Кокав» бывают следующие побочные эффекты:

Если после вакцинации поднялась температура - это допустимая реакция на прививку. В таких случаях можно принять жаропонижающее средство.

Побочные действия «Кокав» возрастают при комбинированном лечении, когда вводится ещё и антирабический иммуноглобулин. В случае развития анафилактоидных реакций пациенту оказывают экстренную лечебную помощь и госпитализируют.

Прививка вакциной «Кокав» и алкоголь

Введение любой вакцины - это вмешательство в иммунную систему организма. Как взаимодействуют алкоголь и «Кокав» при совместном применении? Вакцина применяется для выработки антител от вируса бешенства. Приём алкоголя ослабляет иммунную систему и, таким образом, тормозит выработку антител. Это значит, что эффективность прививки снижается.

Другим следствием употребления алкоголя после прививки вакциной «Кокав» является повышение риска аллергических реакций. Ведь известно, что во избежание аллергических реакций после любой прививки нельзя вводить в рацион даже незнакомые блюда до и после вакцинации.

Противопоказания

Вакцина «Кокав» имеет противопоказания, как и любой лекарственный препарат. Отсроченными противопоказаниями для профилактической вакцинации является повышение температуры и обострение хронического заболевания. После выздоровления прививку можно делать.

Абсолютными противопоказаниями для профилактической вакцинации «Кокав» является:

• аллергические реакции на предыдущую вакцинацию.

При лечебно-профилактической вакцинации противопоказания для «Кокав» отсутствуют.

По инструкции «Кокав» при беременности применяется только по жизненным показаниям. Вакцина «Кокав» входит в категорию B1 по применению беременным. Это означает, что прямое и непрямое повреждающее влияние этой прививки на плод отсутствует.

Во время прививок вакциной «Кокав» нельзя принимать препараты, ослабляющие иммунную систему: кортикостероиды и антидепрессанты. Лёгкие успокоительные лекарства и «Кокав» могут сочетаться, но не стоит употреблять седативные препараты, воздействующие на нервную систему.

Во время прививок «Кокав» нельзя заниматься активным спортом, подвергаться перегреванию и переохлаждению. Иначе говоря, нельзя в это время подвергать организм воздействию стрессовых ситуаций, которые могут ослабить его защитные силы.

Аналоги «Кокав»

У вакцины «Кокав» есть аналоги российского и зарубежного производства.

1. Вакцина от бешенства «Рабипур» (Германия).
2. «Рабивак Внуково-32 вакцина антирабическая культуральная инактивированная для иммунизации человека» (Россия).
3. Вакцина «Индираб» (Индия).

В заключение статьи подчеркнём, что вакцина «Кокав» входит в российский календарь профилактической вакцинации по эпидемическим показаниям. Прививки «Кокав» проводят также лицам, выезжающим в страны, неблагополучные по бешенству. Вакцина имеет некоторые противопоказания, поэтому при вакцинации необходимо соблюдать некоторые ограничения.

Кокав (Cocav)

Состав

Лиофилизат Кокав состоит из инактивированного ультрафиолетом вируса бешенства. В данном препарате использован штамм вируса «Внуково-32», который выращивают культурально на клеточном материале почек хомяков. Затем вирусный препарат очищается и концентрируется до содержания в одной дозировке 2,5 МЕ. Как стабилизаторы используют сахарозу и желатозу.

Фармакологическое действие

Препарат Кокав представляет собой вакцину, которая стимулирует выработку иммунитета к бешенству. Инактивированный вирус вводится в растворе в организм и вызывает продукцию специфических антител. Эти антитела при попадании реального «дикого» вируса бешенства его обезвреживают, образуя комплексы антиген-антитело. Активный иммунитет формируется примерно на 1 год. Время выработки достаточного количества антирабических антител – две недели.

Показания к применению

С лечебной целью проводят иммунизацию сразу после укусов животных (как домашних, так и диких), контактов человека с бешенными, а также незнакомыми животными. Если животное оставило на поверхности кожи или слизистых свою слюну, поцарапало, то иммунизация также проводится в обязательном порядке. Кокав не эффективен для лечения уже начавшегося бешенства, так как для формирования иммунитета необходимо время. Применяется препарат лишь в инкубационный период. С профилактической целью иммунизируют препаратом лиц, которые по долгу службы находятся в контакте с животными или работают с вирусом (охотники, работники боен, ветеринарных клиник, вирусологи, изготовители чучел, люди, выделывающие шкуры, лесники, специалисты по отлову животных).

Способ применения

Препарат предназначен для в/м введения. Инъекции в ягодичную область категорически запрещены. Место для укола у взрослых – дельтовидная мышца, у детей – мышца в передней верхней части бедра. Растворение лиофилизата проводят не менее минуты и не более 5 минут. Следят, чтобы порошок лиофилизата полностью растворился, имел правильный цвет и в растворе отсутствовали посторонние включения. Строго контролируется срок годности и записывается серия препарата. Хранение вакцины в разведенном состоянии запрещено. Вводится Кокав сразу после превращения пористой массы в раствор.
Иммунизацию проводят по специальным схемам. Для профилактики используют следующий алгоритм прививок:
- первичная иммунизация из трех уколов (в день обращения, на 7 и 30 дни);
- первая ревакцинация (проводится через год и состоит из одной инъекции);
- последующие ревакцинации (каждые три года по одной инъекции).

Не назначается лечение, если нет поврежденных кожных покровов в местах ослюнения или не было прямого контакта с больным животным. При наличии ссадин, ослюнения, одиночных неглубоких укусов, царапин конечностей или туловища, которые появились в результате контактов с домашними, сельскохозяйственными животными лечебно-профилактическая иммунизация проводится по схеме: по одной дозе шесть дней (в 0 и третий дни, 7 и 14, через месяц после обращения и через три месяца). Параллельно проводится наблюдение за животным. Если симптоматики болезнь у него в течение 10 дней не наблюдается, то схему вакцинации прерывают. В других случаях – продолжают по стандартной схеме.

При ослюнениях слизистых, укусах (даже поверхностных) головы, шеи, лица, пальцев и кистей, гениталий, а также глубоких укусах любой локализации сельскохозяйственных и одомашненных животных, любых укусах диких животных, грызунов, летучих мышей необходима комбинированная терапия антирабическим иммуноглобулином и антирабической вакциной. Схема вакцинации Кокавом та же (шесть инъекций в 0-3-7-14-30-90 дни), но добавляется с первого дня терапия гетерологическим, гомологическим иммуноглобулином. Если есть возможность наблюдения за животным, и оно остается здоровым, то после третьей инъекции вакцинационную схему прекращают. Вводится иммуноглобулин и вакцина в разные места. Иммуноглобулин не имеет смысла вводить после вакцинации. Для всех возрастных групп дозировка на введение одинакова. Если пациент был предварительно привит, и произошел контакт с больным животным, то проводят вакцинацию в 0 и 3 день. После каждого укола вакцины еще полчаса пациент должен оставаться в медучреждении для контроля медперсонала за реакцией на вакцинацию.

Побочные действия

Нежелательные реакции в основном местного характера. Проявляются в виде припухлости, зуда, гиперемии и отека тканей. Локальные лимфоузлы могут воспаляться. Общие симптомы разнообразные, но обычно не сильные. Появляется астения, недомогание, головная боль, неврологические реакции. У около 4% пациентов наблюдается тошнота после инъекций. Побочные реакции – не показатель для прекращения схемы иммунизации. Госпитализацию проводят при появлении неврологической симптоматики.

Противопоказания

Для лечебно-профилактического использования Кокава противопоказаний нет. При профилактической иммунизации противопоказаниями являются:
- острые инфекции;
- острые патологии неинфекционной природы;
- обострение хронических заболеваний;
- системные реакции на вакцины в анамнезе (отек Квинке, анафилаксия, генерализованная сыпь);
- бронхиальная астма ;
- застойная сердечная недостаточность ;
- коллагенозы;
- беременность.

Беременность

Кокав условно безопасен для беременной и плода. Препарат относится к В2 категории безопасности для беременных. Это означает, что прямого или косвенного вреда в экспериментах на животных и у ограниченного количества привитых женщин не наблюдалось. Применять в качестве лечебно-профилактического средства у беременных можно по жизненным показаниям.

Лекарственное взаимодействие

Недопустимо из-за фармакологической несовместимости проводить вакцинацию антирабической вакциной и лечение глюкокортикостероидами, иммунодепрессантами. Алкоголь, алкогольсодержащие препараты с вакциной Кокав несовместимы. Вакцина против бруцеллеза не должна использоваться с антирабической. Интервал между данными вакцинациями должен составлять месяц.

Передозировка

Невозможна передозировка по причине применения только под контролем врача и одинаковости дозы для различных возрастных групп, что сводит на нет вероятность врачебной ошибки.

Форма выпуска

Промышленность выпускает Кокав в виде лиофилизата с растворителем в комплекте. Объем растворителя – 1 мл, при смешивании его с лиофилизатом образуется одна доза препарата. Упаковка содержит 5 ампул с порошком и пять ампул с водой для инъекций.

Условия хранения

Хранение препарата Кокав осуществляется строго в температурном диапазоне от 2 до 8 Градусов Цельсия. Транспортировка при более высокой температуре (до 25 градусов Цельсия) возможна в течение не более 48 часов. Срок годности препарата Кокав – 18 месяцев.

Синонимы

Вакцина антирабическая инактивированная.

Действующее вещество:

Инактивированный вирус бешенства

Дополнительно

Противошоковый комплект лекарств должен находиться в кабинете для вакцинации.
После вакцинационного курса больной получает справку, в которой указывается серия препарата, точная схема курса, описываются поствакцинальные осложнения.
При необходимости вакцинации параллельно с терапией иммунносупрессивными препаратами проводят анализ на определение концентрации специфических вируснейтрализующих антител.

Во время периода вакцинации показано избегать факторов ослабляющих результативность вакцинации (переохлаждения, переутомления, излишних физических нагрузок, перегрева).
Употребление алкоголя запрещено во время курса лечения и в течение полугода после него.
Противопоказано использовать раствор нехарактерный по цвету, с подозрительной мутностью, при неправильном хранении препарата.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.