Тобрадекс инструкция по применению для детей. Тобрадекс - инструкция по применению. Использование у детей

Препарат Тобрадекс относится к глюкокортикостероидам для местного применения в офтальмологии. В его состав входят гормональный компонент дексаметазон и антибиотик из группы аминогликозидов тобрамицин. За счет этого достигается комплексное действие средства. Препарат выпускается бельгийской фирмой Alcon-Couvreur.

Состав Тобрадекса

Медикамент представлен в виде глазных капель и мази, отличающихся составом. Подробнее о препаратах:

Описание	Белая суспензия	Белая гомогенная масса
Концентрация тобрамицина, мг
Вспомогательные компоненты	Вода, бензалкония хлорид, серная кислота, динатрия эдетат, натрия гидроксид, хлорид натрия, гиэтеллоза, обезвоженный сульфат натрия, тилоксапол, гидроксиэтилцеллюлоза	Вазелин, минеральное масло, безводный хлорбутанол
Упаковка	Флаконы-капельницы по 5 мл	Алюминиевые тубы по 3,5 г

Фармакологическое действие

Препарат является комбинированным. Тобрамицин относится к антибиотикам, повреждает процесс выработки протеина и чувствительность мембраны цитоплазмы микробной клетки. Компонент проявляет активность по отношению к инфекциям acinetobacter aegypticus, aerogene, aeruginosa, enterobacter epidermidis, Escherichia coli (кишечная палочка), haemophilus influenzae, klebsiella (клебсиеллы), morganella morganii, Neisseria, pneumonia, proteus, pseudomona, staphylococcus (стафилококк), streptococcus (стрептококк).

Дексаметазон является синтетическим фторированным глюкокортикостероидом, не проявляет минералокортикоидной активности. Компонент обладает противовоспалительным, десенсибилизирующим, противоаллергическим действиями. Он подавляет воспалительные процессы, ингибирует выработку клетками-эозинофилами веществ-медиаторов воспаления, переход тучных клеток. Вещество снижает уязвимость капилляров, их сокращение и расширение.

Комбинация компонентов снижает риск развития инфекционного процесса палочек и кокков. Дексаметазон слабо всасывается при местном применении, достигает максимума концентрации через 2 дня закапывания по 1 капле 4 раза в сутки. Компонент связывается с белками на 84%, период полувыведения равен 3,5 часам, выводится с мочой. Тобрамицин также низко абсорбируется, выводится почками в неизмененном виде.

Показания к применению Тобрадекса

Использовать капли и мазь можно по разным показаниям. Основными являются:

• воспалительные заболевания глаз и его придатков, вызванные чувствительными микроорганизмами (палочками и кокками);
• блефарит;
• идиосинкразия;
• кератоконъюнктивит, конъюнктивит, блефароконъюнктивит;
• кератит, иридоциклит;
• предупреждение возникновения и терапия воспалительных процессов после операции по удалению катаракты.

Способ применения и дозировка

Капли для глаз Тобрадекс используются местно. Перед использованием флакон встряхивается. Пациентам старше 12 лет положена инвазия по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок каждые 5 часов. Первые 1-2 дня доза увеличивается до 1-2 капли в глаз с интервалом 2 часа. Со временем уменьшения воспаления дозировка снижается. При остром процессе средство инстиллируют по 1-2 капли каждый час, затем по 1-2 с интервалом 2 часа курсом 3 дня. Следующие 5-8 дней препарат капается по 1-2 капли с периодичностью 4 часа.

Для профилактики воспалений после операции капают по капле 4 раза в сутки в течение 24 дней. Терапия может начинаться до хирургического вмешательства – по капле 4 раза в день за сутки до операции. 1 глазная капля инстиллируется в день операции. При необходимости доза повышается до 1-2 капель с интервалом 2 часа в течение двух дней после операции. После закапывания Тобрадекса рекомендовано слегка надавить на глаз в место нахождения слезных мешков у внутреннего глазного угла. Надавливание продолжается 1-2 минуты, чтобы снизить системную абсорбцию.

Инструкция разрешает сочетание мази и капель Тобрадекс – мазь наносится вечером на ночь, капли – в течение дня. Общая частота применения 3-4 раза в сутки. Мазь применять сложнее, потому что она вызывает неприятное чувство нахождения чужеродного тела на глазном яблоке. Ее вносят в конъюнктивальный мешок. Перед использованием нужно тщательно вымыть руки. Голову отклоняют назад, отодвигают вниз нижнее веко, вносят 1,5 см средства. Затем глаза несколько раз открывают и закрывают, чтобы препарат равномерно распределился. Мазь наносят 3-4 раза ежедневно с интервалами 6 часов.

Особые указания

Применение глазных средств Тобрадекс предполагает соблюдение правил. Некоторые выдержки из особых указаний:

1. При использовании препаратов нужно следить, чтобы наконечник флакона не касался кожных покровов, ресниц, слизистой оболочки глаз, рук во избежание развития патогенной микрофлоры.
2. При пропуске дозы лекарства нужно восполнить потерю как можно скорее, но не менее часа до следующей инстилляции.
3. Нельзя увеличивать дозировку препарата, чтобы не вызвать передозировки.
4. В составе средства заявлен консервант бензалкония хлорид, он может впитываться контактными линзами, поэтому перед нанесением лекарства линзы снимают. Надевать их можно спустя 20 минут.
5. Если терапия Тобрадексом длится дольше двух недель, то необходим контроль за состоянием роговицы. Если параллельно используются системные аминогликозиды, то изучается еще и кровь.
6. При лечении может снижаться четкость зрения, поэтому нельзя управлять автомобилем, опасными механизмами.
7. Врач может назначить препарат при беременности, если определит, что польза для матери выше риска для развития плода. Высокие дозы тобрамицина приводят к нефро- и ототоксичности у плода (по данным исследований на животных). Повышенное количество дексаметазона приводит к аномалиям развития эмбриона.

Тобрадекс детям

Глазные капли Тобрадекс для детей могут использоваться только с 12-летнего возраста. Это ограничение связано с недостаточностью изучения эффективности действия и безопасности препарата на пациентов данной группы. Если лекарство используется свыше 7 дней, следует контролировать показатели крови. Детям нежелательно превышать семидневный срок терапии Тобрадексом.

Лекарственное взаимодействие

Если во время лечения Тобрадексом используются прочие офтальмологические препараты, то интервал между ними равен времени не менее пяти минут. Средство назначают при системном лечении аминогликозидами, но такое сочетание требует контроля по показателям крови. Во время терапии следует избегать приема ототоксических, нейротоксических и нефротоксических средств, чтобы снизить нагрузку на печень. Запрещены следующие сочетания препарата:

• с фуросемидом, этакриновой кислотой – наблюдается ототоксический эффект;
• с Цефотаксимом, Капреомицином, Цефепимом, Тейкопланином, Карбоплатином – ототоксичность и нефротоксический эффект;
• с Ванкомицином – ото-, нефро и нейротоксический эффекты;
• с Амфотерицином В, Цифамандолом, Цефуроксимом, Цефоперазоном – нефротоксичность;
• с тетрациклином, пенициллином, тилоксаполом – нарушение работы препарата.

Побочные действия

Во время использования глазных капель Тобрадекс возможно развитие побочных эффектов. Известными реакциями являются:

• дискомфорт в глазах, боль, раздражение;
• отек век, конъюнктивы;
• пневмония;
• рефлекторный спазм склеры;
• аллергические реакции, гиперчувствительность;
• гиперемия конъюнктивы, зуд, эритема века;
• повышение внутриглазного давления;
• кератит, включая его точечные проявления;
• затуманивание зрения;
• повышенное слезоотделение;
• синдром сухого глаза, припухлость век;
• глаукома, катаракта, мидриаз;
• фотофобия;
• ощущение инородного тела в глазу;
• снижение остроты зрения;
• головная боль, дисгевзия, ринорея, ларингоспазм;
• замедление процесса заживления ран;
• перфорация роговицы;
• инфицирование вторичной бактериальной инфекцией, грибками - развитие суперинфекции.

Передозировка

При превышении дозы вносимых глазных капель или мази за один раз или увеличении частоты инстилляции препарата может развиться передозировка. Ее симптомами становятся точечный кератит, отек и покраснение (гиперемия) конъюнктивы, эритема, зуд и отекание век, повышенное слезотечение. Для устранения признаков нужно промыть глаза теплой водой, обратиться к врачу за назначением симптоматического лечения.

Противопоказания

Тобрадекс с осторожностью используется при глаукоме, естественном или приобретенном с годами истончении роговицы. Его противопоказаниями являются:

• личная непереносимость компонентов состава из-за аллергии;
• вирусные заболевания, вызванные вирусом герпеса Herpes simplex;
• ветряная оспа;
• сниженный иммунитет;
• гнойные, грибковые заболевания, вызванные инфекциями микобактериями (micobacterium);
• период после экстракции инородного тела из роговицы;
• лактация, беременность;
• возраст до 12 лет.

Условия продажи и хранения

Инструкция Тобрадекс указывает на рецептурный отпуск препарата. Его следует хранить при температуре 8-27 градусов течение двух лет. После открытия флакона срок выдержки сокращается до месяца.

Аналоги

Заменить лекарство можно средствами из группы глазных капель или мазей с тем же либо другим составом. Аналогами медикамента являются:

• ДексаТобропт – капли глазные на основе дексаметазона, тобрамицина;
• Бетагенот – комбинированные глазные капли, содержащие гентамицин, бетаметазон;
• Гаразон – антибактериальные и противовоспалительные глазные капли на основе бетаметазона, гентамицина;
• Дексон – раствор, содержащий неомицин и дексаметазон.

Тобрекс и Тобрадекс – в чем разница

Самым известным аналогом Тобрадекса является Тобрекс. Он используется для лечения офтальмологических проблем, содержит аминогликозидный антибиотик тобрамицин и выпускается в виде глазных капель. В отличие от Тобрадекса он не содержит глюкокортикоид дексаметазон, поэтому не обладает противоаллергическим, противовоспалительным и десенсибилизирующим действиями.

Цена Тобрадекса

Купить глазные капли и мазь Тобрадекс можно через интернет или аптеки по стоимости, которая зависит от типа выпуска средства, торговой наценки. Примерные цены на препарат и его аналоги по Москве.

В состав Тобрадекса входит антибиотик Тобрамицин и Дексаметазон (гормональный препарат из группы кортикостероидов). Эти два составляющих компонента Тобрадекса обеспечивают выраженный противомикробный и противовоспалительный эффект.

Тобрамицин (антибиотик -аминогликозид), входящий в состав Тобрадекса, активен против большого количества микробов: стафилококков , стрептококков , кишечной палочки , протея, синегнойной палочки, энтеробактерии, гемофильной палочки и др.

В состав мази Тобрадекс, кроме действующих веществ, включены вспомогательные вещества: белый вазелин, минеральное масло, хлорбутанол безводный.

Формы выпуска

Тобрадекс имеет 2 формы выпуска:

• Капли глазные (в виде суспензии белого цвета), во флаконе-капельнице, 5 мл.
• Мазь глазная (белого цвета) в тубе алюминиевой по 3,5 г.

Инструкция по применению Тобрадекса

Показания к применению

Воспалительные заболевания передних отделов глаза без повреждения эпителия:

• ячмень;
• лечение и профилактика инфекционно-воспалительного процесса при травме глаза или после оперативного лечения.

Противопоказания

• Индивидуальная непереносимость любого из компонентов препарата;
• инфекции глаз, вызванные вирусами (в том числе вирусом ветряной оспы , вирусами герпеса);
• заболевания глаз, вызванные грибами ;
• туберкулезные поражения глаз;
• детям до 1 года;
• беременным женщинам и кормящим матерям;
• истончение роговицы, а также состояние после удаления инородного тела роговицы;
• назначение параллельно с антибиотиками группы аминогликозидов; в случае необходимости такого назначения следует контролировать анализ крови .

Осторожно следует применять Тобрадекс при глаукоме .

Побочные действия

Обычно препарат переносится хорошо. Побочные эффекты наблюдаются в редких случаях:

• Местные реакции: жжение и зуд , покраснение конъюнктивы, ощущение инородного тела в глазу, отек конъюнктивы, сухость глаз или слезотечение, воспаление роговицы, повышение внутриглазного давления , снижение остроты зрения . В единичных случаях развивалась катаракта , глаукома, светобоязнь и мидриаз (расширение зрачка).
• Аллергические реакции: покраснение и отек лица, зуд кожи и высыпания на коже.
• Другие реакции: головная боль , головокружение, горький привкус во рту , рвота , тошнота , спазм гортани, выделения из носа.
• Может развиться и инфекция, вызванная нечувствительными к Тобрамицину микроорганизмами.

Лечение Тобрадексом

Как применять капли Тобрадекс?

Перед закапыванием глаз следует тщательно помыть руки с мылом. Флакон необходимо несколько раз встряхнуть, чтобы суспензия стала однородной. Голову слегка запрокидывают назад. Нижнее веко аккуратно оттягивают вниз и в конъюнктивальный мешок вводят 1-2 капли препарата. Глаз после введения капель надо закрыть и пальцем осторожно надавить на внутренний угол глаза.

При закапывании не следует прикасаться наконечником капельницы к слизистой оболочке глаза, кожным покровам или ресницам.

Если очередная доза Тобрадекса пропущена, то удваивать следующую дозу нельзя. Можно следующую дозу закапать раньше планового времени, но разрыв между двумя закапываниями должен быть не менее 1 часа.

После закапывания нужно тщательно закрыть флакон. После вскрытия флакона можно пользоваться каплями в течение месяца. Хранят капли при комнатной температуре. Во время лечения не следует пользоваться мягкими линзами . Если избежать ношения линз нельзя, то следует снимать их перед применением препарата и надевать не ранее, чем через 15 минут после применения Тобрадекса.

Как применять мазь Тобрадекс?
Мазь Тобрадекс наносят на слизистую оболочку нижнего века, оттягивая при этом веко вниз. После внесения дозы мази (1,5 см) надо несколько раз закрыть и открыть глаз. Наконечником тубы не следует прикасаться к коже, к слизистой оболочке глаза и ресницам. После внесения мази тубу необходимо тщательно закрыть колпачком. Если очередная доза мази пропущена, то мазь можно применить раньше планового времени, но не позже, чем за 1 час до следующей дозы.

Если одновременно назначены другие местные офтальмологические средства, то интервал между ними и Тобрадексом должен быть не менее 15 минут.

Хранить мазь Тобрадекс можно при комнатной температуре. Нельзя подвергать замораживанию.

Дозировка
Капли (суспензию) закапывают по 1-2 капли в нижний конъюнктивальный мешок 4-6 раз в день. В первые двое суток врач может увеличить дозу Тобрадекса до 1-2 капли через каждые 2 часа. Длительность курса назначает врач.

Мазь закладывают в нижний конъюнктивальный мешок в виде полоски длиной примерно 1,5 см 3-4 раза в день.

Можно использовать одновременно и капли Тобрадекс, и мазь Тобрадекс (например, в течение дня капли, а на ночь – мазь).

Тобрадекс для детей

Детям Тобрадекс не назначается, т.к. нет клинических исследований, подтверждающих безопасность применения препарата.

Тобрадекс при ячмене

Так как ячмень является острым гнойным воспалительным заболеванием края века с вовлечением в процесс сальной железы или фолликула ресницы, то для его лечения применяется Тобрадекс в числе прочих средств комплексной терапии.

Дозировка препарата обычная (см. выше).

Тобрадекс при халязионе

Учитывая то, что халязион представляет собой хронический очаг воспаления в толще века в плотной капсуле, не всегда можно добиться успеха консервативным лечением.

Однако можно попробовать применить при халязионе Тобрадекс, т. к. входящий в его состав кортикостероидный гормон Дексаметазон может оказать действие и на капсулу халязиона.

В случае отсутствия эффекта применяется хирургический метод лечения.

Конкретную тактику лечения определяет офтальмолог .

Аналоги Тобрадекса

Аналогами Тобрадекса являются глазные капли Макситрол, Гаразон, Софрадекс .

Тобрадекс и Тобрекс – в чем разница?

В отличие от Тобрадекса, в состав Тобрекса не входит гормональный противовоспалительный препарат Дексаметазон, а входит из активных действующих веществ только антибиотик Тобрамицин.

Для лечения воспалительных и бактериальных заболеваний глаз офтальмологи зачастую рекомендуют местно использовать пациентам не чистые антибиотики, а скомбинированные с гормональными или иными противовоспалительными веществами. Популярным лекарственным средством такого типа является Alcon Tobradex, выпускаемый в каплях и в виде мази. Насколько оно эффективно и безопасно?

Инструкция по применению Тобрадекса

Продукт бельгийской компании Alcon-Couvreur высоко ценится врачами-офтальмологами за быстрое действие и выраженный эффект: на начальных стадиях болезни симптоматика купируется за сутки, а полное подавление активности патогенных микроорганизмов осуществляется за 2-3 дня. Инфекционные поражения с тяжелым течением могут потребовать 7-10 суток на лечение, но исключительно под контролем специалиста.

Состав и форма выпуска

Преимущественно детям и взрослым врачи назначают капли для глаз Тобрадекс – это самая распространенная форма данного лекарственного препарата, представляющая собой суспензию белую или прозрачную. Продается она во флаконах-капельницах объемом 5 мл. Состав выглядит следующим образом:

Менее популярна у офтальмологов мазь Тобрадекс, которая выпускается в маленьких алюминиевых тубах объемом 3,5 г. По концентрации активных веществ капли и мазь идентичны друг другу, а количество вспомогательных у последней лекарственной формы меньше. Выглядит состав мази так:

Фармакодинамика и фармакокинетика

Ключевым действующим веществом Тобрадекса является тобрамицин – это антибиотик, входящий в группу аминогликозидов. При местном использовании для лечения офтальмологических заболеваний показывает низкую системную абсорбцию, по эффективности превосходит неомицин. В низких концентрациях тобрамицин дает бактериостатичный эффект (нарушает синтез белка, подавляя активность бактерий), а в высоких – бактерицидный (воздействует на функцию цитоплазматических мембран). Тобрамицин обладает широким спектром действия и активен против следующих бактерий:

• escherichia coli.;
• proteus spp.;
• haemophilus influenzae;
• haemophilus aegypticus;
• klebsiella pneumonia;
• providencia spp.;
• enterobacter aerogene;
• moraxella lacunata;
• morganella morganii;
• acinetobacter calcoaceticus;
• neisseria spp. (включая вид gonorrhoeae).

Отдельно врачи упоминают о воздействии данного антибиотика на стафилококки (особенно имеющие резистентность к пенициллину и staphylococcus aure s и epidermidis), и стрептококки (бета-гемолитические штаммы группы А, streptococcus pheumonia), исключая представителей группы Д. Высокую эффективность он проявляет и в отношении синегнойной палочки (pseudomonas aeruginosa), энтерококков, особенно в сочетании с пенициллиновым рядом или цефалоспориновым. Дексаметазон же является глюкокортикоидным стероидом, который:

• подавляет воспаление на стадии генерации патологического содержимого;
• обладает противоаллергическим и десенсибилизирующим действием;
• снижает риск развития инфекционного процесса.

Показания к применению

Комбинация из тобрамицина и дексаметазона в офтальмологической практике используется местно с целью профилактики инфекций после травмы или проведения хирургического вмешательства на область глаз. Некоторые врачи для иммуносупрессивного лечения назначают Тобрадекс после трансплантации роговицы. Основное же показание к применению – лечение заболеваний глаз и придатков, спровоцированных чувствительными к тобрамицину микроорганизмами:

• блефарит;
• конъюнктивит;
• кератит (если не поврежден эпителий);
• иридоциклит;
• вирусный кератит, возбудителем которого выступает herpes zoster.

Способ применения и дозировка

Введение Тобрадекса производится в конъюнктивальный мешок, для чего чистыми руками оттягивается нижнее веко. Контактные линзы перед процедурой снимаются, надеваются обратно не раньше чем через 15 мин. Дозировка Тобрадекса при всех офтальмологических заболеваниях одинаковая, меняется только частота применения. Длительность терапевтического курса определяется лечащим врачом – по официальной инструкции она не превышает недели. Пара нюансов:

• отмена Тобрадекса производится через уменьшение частоты процедур;
• лекарственные формы можно комбинировать – капли использовать днем, а мазь закладывать на ночь.

Глазные капли

Суспензия вводится в конъюнктивальный мешок, после следует надавить на внутренний угол глаза. Частота применения определяется формой заболевания и тяжестью его проявлений. В первые сутки врачи считают целесообразным закапывать Тобрадекс через каждые 2 ч в количестве 2-х капель. По необходимости такой график растягивают на 48 ч. Основная же схема – 2 капли с интервалом 4-6 ч между процедурами.

Мазь

Общий принцип применения у всех лекарственных форм Тобрадекса одинаков – мазь тоже вводится в конъюнктивальный мешок, но ее следует отмерять буквально по линейке: разовая доза составляет 1,25-1,5 см. Перед процедурой необходимо вымыть руки. После закладывания мази за нижнее веко глаз требуется открыть и закрыть 2-3 раза для ее распределения. Интервал между процедурами составляет 6 ч, поэтому максимальное число процедур за сутки – 4.

Особые указания

Кончик флакона-капельницы к глазу во время закапывания не прикасается, а саму суспензию перед использованием встряхивают. После каждого использования флакон и тубу нужно плотно закрывать. При длительном лечении Тобрадексом после процедуры может наблюдаться снижение остроты зрения, поэтому желательно воздержаться от управления транспортными средствами.

При беременности

Исследований по безопасности использования данного лекарственного препарата у беременных женщин и кормящих грудью не проводилось. У тобрамицина низкая системная абсорбция при наружном применении, но он накапливается в почках плода и может стать причиной врожденной двухсторонней глухоты. Официальная инструкция выставляет относительное противопоказание и допускает использование Тобрадекса во время беременности и лактации, если это сочтет необходимым лечащий врач, оценив потенциальные пользу и вред лекарства.

Детям

Капли и мазь не используются у малышей младше года, а в возрасте 2-12 лет – только под контролем врача. Некоторые источники сообщают, что Тобрадекс для детей может назначаться при постоянном контроле за состоянием ребенка в стационаре, при отсутствии альтернатив. Клинических исследований в отношении безопасности этого препарата для детей не проводилось, поэтому решать вопрос следует с врачом.

Лекарственное взаимодействие

Если планируется комплексная терапия офтальмологических заболеваний, с остальными местными лекарственными средствами Тобрадекс разносится с интервалом в 15 мин. и более. Точный срок и схему лечения должен указать врач. Отдельно следует учесть:

• необходимость постоянного контроля анализов крови на фоне использования Тобрадекса с системными аминогликозидами;
• повышение нефротоксических, нейротоксических и ототоксических побочных эффектов при приеме препаратов, которые ими обладают.

Побочные действия

На фоне наружного применения Тобрадекса преимущественно возникают только местные аллергические реакции, среди которых самыми явными являются зуд, жжение, чувство наличия в глазу инородного тела. Реже наблюдаются покраснение или отек конъюнктивы сухость глаз. Официальная инструкция к препарату Тобрадекс не исключает и:

• снижение остроты зрения;
• расширение зрачка;
• светобоязнь;
• повышение внутриглазного давления;
• слезоточивость;
• повреждение зрительного нерва;
• головные боли;
• головокружение;
• тошнота;
• рвота;
• слизистые выделения из носа;
• спазмы гортани;
• кожный зуд и высыпания.

Передозировка

• припухлости век;
• длительного зуда в области нанесения препарата;
• ринореи и слезоточивости;
• гиперемии слизистой глаз;
• увеличению артериального притока конъюнктивы;
• развитие вторичной инфекции (преимущественно грибковой, на роговице).

В случае появления симптомов передозировки следует отменить Тобрадекс – некоторые из неприятных моментов исчезнут сами спустя несколько часов. По необходимости провести симптоматическое лечение: промыть глаза теплой чистой водой, подобрать медикаменты, снимающие возникшие побочные реакции. Фармацевтического антагониста местного действия для Тобрадекса не существует.

Противопоказания

Даже при условии низкого системного проникновения антибиотика с глюкокортикостероидом, Тобрадекс запрещено использовать на фоне непереносимости любого из компонентов лекарственного средства, гиперчувствительности либо идиосинкразии к ним же. Если заболевания глаз спровоцированы вирусами, особенно herpes simplex, возбудителем оспы, Тобрадекс тоже не применяется. Дополнительно в перечень противопоказаний по официальной инструкции входят:

• поражение палочкой Коха – микобактериальная глазная инфекция;
• проведение консервативного лечения на фоне удаления инородного тела роговицы;
• гнойные патологии глаз;
• туберкулезные поражения глаз;
• поражения оболочки глазных яблок грибковой микрофлорой;
• истончение роговицы (врожденное/приобретенное) – лечение можно проводить только под контролем врача;
• глаукома.

Условия продажи и хранения

Отпуск Тобрадекса из аптек осуществляется только после предъявления рецепта от врача. Хранение осуществляется в темном месте с температурой воздуха от 8-ми до 27-ми градусов. Срок годности запечатанных упаковок составляет 2 года, после вскрытия и капли, и мазь следует использовать за 4 недели, а после – выбросить.

Аналоги

Самым близким по принципу действия (но не по составу) лекарственным средством в виде капель от того же производителя является Тобрекс: он базируется только на антибиотике, поэтому обладает меньшей противовоспалительной активностью. Если же вы ищете полный аналог Тобрадекса, имеющий в составе тобрамицин и дексаметазон, рассмотрите:

• Тобразон – идентичные дозировки активных веществ, но более низкая цена (до 200 р.), поскольку производство индийское.
• ДексаТобропт – тоже чистый аналог, но из Румынии, с повышенным сроком хранения (3 года).

Цена Тобрадекса

С учетом короткого срока хранения и маленького объема данное лекарственное средство врачи и пациенты относят к категории дорогих: за 5 мл капель придется заплатить от 400 до 600 р., в зависимости от ценовой политики конкретной аптеки. Мазь дешевле – в пределах 300-350 р., но она редко встречается в продаже. Примерная картина цен на Тобрадекс для аптек Москвы такая.

ИНСТРУКЦИЯ
ПО ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТА

Регистрационный номер:

П N016323/02-230710

Торговое название:

Тобрадекс ®

МНН или группировочное название:

дексаметазон + тобрамицин.

Химическое название:

Тобрамицин: 4-О-(3-амино-3-дезокси-α-D-глюкопиранозил)-2-дезокси-6-О-(2,6-диамино-2,3,6-тридезокси-α-D-рибо-гексопиранозил)-L-стрептамин.
Дексаметазон: 9-фтор-11β, 17, 21 -тригидрокси-16α-метилпрегна- 1,4-диен-3,20-дион.

Лекарственная форма:

капли глазные.

Состав на 1 мл:

Активные вещества:
Тобрамицин – 3 мг
Дексаметазон – 1 мг
Вспомогательные вещества:
Бензалкония хлорид, раствор, эквивалентно бензалкония хлориду 0,1 мг; динатрия эдетат 0,1 мг; натрия хлорид 3,0 мг; натрия сульфат безводный 12,0 мг; тилоксапол 0,5 мг; гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза) 2,5 мг; серная кислота и/или натрия гидроксид для доведения рН; вода очищенная до 1,0 мл.

Описание : суспензия от белого до почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

глюкокортикостероид для местного применения + антибиотик-аминогликозид.

Код АТХ : S01СА01.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат. Тобрамицин – антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Нарушает синтез белка и проницаемость цитоплазматической мембраны микробной клетки.
Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: стафилококков (в том числе Staphylococcus aureus. Staphylococcus epidermidis). включая штаммы, резистентные к метициллину; стрептококков, включая некоторые бета-гемолитические виды группы А, негемолитические виды и некоторые штаммы Streptococcus pneumonie; Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter spp, Proteus mirabilis, Morganella morganii, Citrobacter spp, Haemophilus influenzae, Moraxella spp, Acinetobacter spp, Serratia marcescens.
Дексаметазон – синтетический фторированный глюкокортикостероид, не обладает минералокортикоидной активностью. Оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. Дексаметазон активно подавляет воспалительные процессы, угнетая выброс эозинофилами медиаторов воспаления, миграцию тучных клеток и уменьшая проницаемость капилляров, вазодилатацию.
Комбинация глюкокортикостероида с антибиотиком (тобрамицином) позволяет снизить риск инфекционного процесса.

Фармакокинетика
При местном применении Тобрадекса ® системная абсорбция дексаметазона низкая. Максимальная концентрация (Сmax) дексаметазона в плазме крови составляет от 220 до 888 пг/мл (около 555 ±217 пг/мл) после использования 1 капли Тобрадекса ® в каждый глаз 4 раза в сутки в течение 2 дней. Около 77-84% дексаметазона, поступающего в системный кровоток, связывается с белками плазмы. Т1/2 составляет в среднем 3-4 ч. Выводится путем метаболизма, около 60% в виде 6-β-гидроксидексаметазона с мочой.
При местном применении Тобрадекса ® системная абсорбция тобрамицина низкая. Концентрация тобрамицина в плазме крови после использования 1 капли Тобрадекса ® в каждый глаз 4 раза в сутки в течение 2 дней была ниже порога обнаружения у 9 из 12 пациентов. Максимальная измеримая концентрация (Сmax) тобрамицина в плазме крови составляла 247 нг/мл, что в восемь раз ниже порога концентрации, ассоциированного с нефротоксичностью. Выводится почками, преимущественно в неизмененном виде.

Показания к применению

Воспалительные заболевания глаза и его придатков, вызванные чувствительными к препарату возбудителями:
- блефарит;
- конъюнктивит;
- кератоконъюнктивит;
- блефароконъюнктивит;
- кератит;
- иридоциклит.
Профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном периоде после экстракции катаракты.

Противопоказания

Индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата;
- вирусные заболевания глаз (в том числе кератит, вызванный Herpes simplex, ветряная оспа):
- микобактериальные инфекции глаз:
- грибковые заболевания глаз;
- гнойные заболевания глаз;
- состояние после удаления инородного тела роговицы;
- период кормления грудью;
- детский возраст до 12 лет.

Применение при беременности

Достаточного опыта по применению препарата во время беременности нет. Возможно применение для лечения беременных по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект для матери превышает риск развития возможных побочных эффектов у плода.
Тератогенное действие
Исследования на животных выявили нефротоксичность и ототоксичность у плода при назначении высоких доз тобрамицина. Выявлены аномалии развития плода при хроническом назначении высоких доз дексаметазона.

Применение у детей

Тобрадекс ® капли глазные может использоваться в педиатрии у детей с 12 лет.
Длительность лечения не должна превышать 7 дней!

Способ применения и дозы

Местно. Перед применением флакон встряхивать!
Детям старше 12 лет и взрослым закапывают 1-2 капли в конъюнктивальный мешок через каждые 4-6 часов.
В первые 24-48 часов доза может быть увеличена до 1-2 капель в конъюнктивальный мешок через каждые 2 часа с последующим уменьшением частоты инстилляций препарата по мере уменьшения явлений воспаления.
При остром тяжелом инфекционном процессе 1-2 капли в конъюнктивальный мешок каждые 60 минут до снижения тяжести состояния. Затем снизить частоту инстилляций препарата до 1-2 капель в конъюнктивальный мешок через каждые 2 часа в течение 3 дней. Затем 1-2 капли в конъюнктивальный мешок через каждые 4 часа в течение 5-8 дней. Если необходимо, продолжить инстилляцию: 1-2 капли в конъюнктивальный мешок в течение 5-8 дней.
Для профилактики воспалительных явлений в послеоперационном периоде: 1 капля в конъюнктивальный мешок 4 раза в сутки, начиная со дня оперативного вмешательства до 24 суток. Терапию можно начинать до операции: 1 капля в конъюнктивальный мешок 4 раза в сутки за 1 день до операции, 1 капля в день операции, затем 1 капля в конъюнктивальный мешок 4 раза в сутки в течение 23 суток. Если необходимо, частота инстилляций препарата может быть увеличена до 1-2 капель в конъюнктивальный мешок через каждые 2 часа в течение первых 2 дней после оперативного вмешательства.
После применения препарата для уменьшения риска развития системных побочных эффектов рекомендуется легкое надавливание пальцем на область проекции слезных мешков у внутреннего угла глаза в течение 1-2 минут после инстилляций препарата – это снижает системную абсорбцию препарата.
Можно сочетать применение мази и капель Тобрадекс ® : мазь – вечером перед сном, капли – в течение дня (при сохранении частоты использования препарата 3-4 раза в сутки).

Побочные эффекты

Местные. В 1-10% случаев: чувство дискомфорта в глазах, боль и раздражение глаз. В 0,1-1% случаев: гиперчувствительность и аллергические реакции, повышение внутриглазного давления, кератит (в том числе точечный), гиперемия конъюнктивы, зуд, эритема века, затуманивание зрения, ощущение инородного тела в глазу, отек век и конъюнктивы, синдром «сухого глаза», повышенное слезотечение. Частота неизвестна: развитие глаукомы, катаракты, снижение остроты зрения, мидриаз, фотофобия.
Системные. В 0,1-1% случаев: головная боль, дисгевзия, ларингоспазм, ринорея. При длительном применении (более 24 суток) или увеличении частоты инстилляций глюкокортикостероидов может наблюдаться: повышение внутриглазного давления с возможным последующим развитием стероидной глаукомы; задняя субкапсулярная катаракта, замедление процесса заживления ран (при заболеваниях, вызывающих истончение роговицы, возможна её перфорация).
Вторичная инфекция. Вторичная бактериальная инфекция может возникнуть как следствие местного иммуннодепрессивного действия глюкокортикостероидов. Грибковое поражение роговицы имеет тенденцию возникать особенно часто при длительном применении глюкокортикостероидов. Появление на роговице незаживающих язв после длительного лечения глюкокортикостероидами может свидетельствовать о развитии грибковой инфекции. При острых гнойных заболеваниях глаза глюкокортикостероиды могут маскировать или усилить имеющийся инфекционный процесс.

Передозировка

Симптомы: гиперемия конъюнктивы, точечный кератит, эритема, повышенное слезотечение, отек и зуд век.
Промыть глаза теплой водой, лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В случае использования с другими местными офтальмологическими препаратами интервал между их применением должен составлять не менее 5 минут.

Особые указания

Препарат содержит консервант бензалкония хлорид, который может абсорбироваться контактными линзами. Перед применением препарата контактные линзы следует снять и установить обратно не ранее, чем через 20 минут после применения препарата.
При длительности терапии более 2 недель следует контролировать состояние роговицы. В случае назначения тобрамицина местно одновременно с системными аминогликозидными антибиотиками следует контролировать общую картину крови.
Если у пациента после применения препарата временно снижается чёткость зрения, до её восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания.
Не следует прикасаться кончиком флакона-капельницы к какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения флакона-капельницы и его содержимого.
Флакон необходимо закрывать после каждого использования.

Форма выпуска

Капли глазные.

По 5 мл во флакон-капельницу «Droptainer™» из полиэтилена низкой плотности.
По 1 флакону с инструкцией по применению в пачку картонную.

Срок годности

2 года. Использовать в течение 4 недель после вскрытия флакона.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке!

Условия хранения

При температуре от 8 до 27°С в вертикальном положении, в недоступном для детей месте.

Условия отпуска:

по рецепту.

Производитель:

«с.а. Алкон-Куврер н.в.»,
В-2870 Пуурс, Бельгия.

Владелец регистрации на территории Российской Федерации ООО «Алкон Фармацевтика»
Адрес компании ООО «Алкон Фармацевтика» и принятия претензий:
109004, Москва, ул. Николоямская, 54

Тобрадекс (тобрамицин+дексаметазон) ¬– комбинированное лекарственное средство с противомикробным и противовоспалительным действием для местного использования в офтальмологической практике. Тобрамицин представляет собой антибиотик, относящийся к группе аминогликозидов. Он активно вмешивается в синтез белков бактериальных клеток, коренным образом меняет структуру и проницаемость их цитоплазматических оболочек. В сферу влияния тобрамицина попадают как грамположительные, так и грамотрицательные микроорганизмы: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (включая метициллин-резистентные штаммы), Streptococcus spр. (включая бета-гемолитические и негемолитические виды, а также Streptococcus pneumoniae), Acinetobacter spp., Citrobacter spp., Escherichia coli, Enterobacter spp., Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Moraxella spp., Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens. Дексаметазон – синтетический глюкокортикостероид. Минералокортикостероидной активностью (способностью задерживать натрий и воду в организме) не обладает. Проявляет сильный противовоспалительный, антиаллергический и десенсибилизирующий эффект. Подавляет прогрессирование воспалительных процессов, тормозя выделение зозинофилами медиаторов воспаления, препятствуя миграции мастоцитов и уменьшая проницаемость стенок мелких кровеносных сосудов и их просвет. Кроме того, комбинация тобрамицина с дексаметазоном позволяет уменьшить риск инфекции, проявляя свойства профилактанта. При местном использовании тобрадекса дексаметазон лишь в незначительной степени всасывается в системный кровоток. Порядка 78-85% вещества, подвергшегося системной абсорбции, связывается с белками плазмы крови. Период полувыведения дексаметазона составляет около 3,5 часов. Выводится этот глюкокортикостероид по большей части (около 60%) в виде метаболитов вместе с мочой. Тобрамицин, также как и дексаметазон, при местном применении практически не попадает в системный кровоток. Так, максимальная концентрация этого антибиотика в крови при применении тобрадекса составляет всего 247 нг/мл, что на порядок ниже порогового значения концентрации, связанного с нефротоксичностью.

Выводится вместе с мочой в неизмененном виде.

Тобрадекс выпускается в двух лекарственных формах: глазные капли и мазь. Применяется исключительно местно. Мазь закладывают в пространство между глазным яблоком и нижним веком 3-4 раза в день с уменьшением кратности использования по мере регресса явлений воспаления. Допускается комбинировать между собой обе формы тобрадекса, используя капли в течение дня, а мазь - вечером перед сном при сохранении кратности применения препарата 3-4 раза в день. Чтобы избежать контаминации содержимого тубы, не следует прикасаться ее кончиком к любым поверхностям, кроме конъюнктивального мешка. После нанесения мази туба должна находиться исключительно в закрытом состоянии. При использовании глазных капель их закапывают каждые 4-6 часов по 1-2 капли. В первые 1-2 суток частота закапывания может быть увеличена вдвое. Флакон с каплями следует закрывать сразу же после закапывания. Для придания раствору однородности флакон необходимо встряхивать перед каждым применением. При закапывании следует выдерживать некоторое расстояние между кончиком пипетки и глазом во избежание их невольного соприкосновения. Беременность не является прямым противопоказанием к применению тобрадекса, однако в отношении таких пациенток следует проявлять особую осторожность, тщательно взвесив пользу и потенциальный риск для плода. Доклинические исследования вывили токсическое действие тобрамицина и дексаметазона на плод при их назначении в высоких дозах. При применении тобрадекса более 2 недель необходимо следить за состоянием роговицы. Совместное использование препарата вместе с аминогликозидными антибиотиками системного действия предопределяет необходимость осуществления контроля за общей картиной крови. При использовании тобрадекса вместе с иными глазными каплями или мазями временной промежуток между их применением должен быть не менее 5 минут.

Фармакология

Комбинированный препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для местного применения в офтальмологии.

Тобрамицин – антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis /включая штаммы, резистентные к пенициллину/), Streptococcus spp. (в т.ч. некоторые β-гемолитические виды группы А, некоторые негемолитические виды и некоторые штаммы Streptococcus pneumoniae), Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Haemophilus influenzae, Haemophilus aegyptius, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus, а также некоторые штаммы Neisseria spp.

Дексаметазон – ГКС. Оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. Обладает антиэкссудативным эффектом.

Фармакокинетика

При местном применении системная абсорбция низкая.

Форма выпуска

Капли глазные в виде суспензии от белого до почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, натрия хлорид, натрия сульфат безводный, тилоксапол, гидроксиэтилцеллюлоза, натрия гидроксид или серная кислота (для поддержания уровня рН), вода очищенная.

5 мл - флакон-капельницы пластиковые Drop Tainer (1) - коробки картонные.

Дозировка

Глазные капли закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (или глаз) через каждые 4-6 ч. В первые 24-48 ч доза может быть увеличена до 1-2 капель в конъюнктивальный мешок через каждые 2 ч.

Передозировка

Симптомы: раздражение слизистой оболочки глаза, зуд, слезотечение, припухлость век, гиперемия конъюнктивы.

Лечение: промыть глаза теплой водой, симптоматическая терапия.

Взаимодействие

В случае одновременного назначения глазных капель Тобрадекс с системными антибиотиками из группы аминогликозидов возможно усиление системных побочных эффектов.

Побочные действия

Аллергические реакции: зуд и припухлость век, покраснение конъюнктивы.

Со стороны органа зрения (обусловленные дексаметазоном): повышение внутриглазного давления, образование задней субкапсулярной катаракты, замедление процесса заживления ран.

Прочие: развитие вторичной инфекции (в т.ч. бактериальной), как следствие подавления защитной реакции организма пациента. Появление на роговице незаживающих язв после длительного лечения ГКС может свидетельствовать о развитии грибковой инфекции.

Показания

• профилактика послеоперационных инфекционных осложнений;
• блефарит;
• конъюнктивит;
• кератит (без повреждения эпителия).

Возможно применение препарата Тобрадекс у беременных женщин в том случае, когда ожидаемый терапевтический эффект превышает потенциальный риск возникновения побочных эффектов.

Не следует применять препарат в период грудного вскармливания.

Особые указания

При назначении препарата Тобрадекс одновременно с антибиотиками группы аминогликозидов для системного применения следует проводить контроль картины периферической крови.

При применении препарата Тобрадекс одновременно с другими глазными каплями или мазями интервал между их применениями должен составлять не менее 5 мин.

Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Перед применением следует встряхнуть содержимое флакона. При закапывании не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.