Сульфасалазин пополнеть можно от них или нет. К ним относят такие лекарственные средства, как. Условия и сроки хранения

Медикамент Сульфасалазин имеет выраженное противовоспалительное воздействие. Это противовоспалительная категория препаратов, которые широко используются при различных патологиях ЖКТ, а также ревматоидного артрита.

В этой статье будет представлено подробное описание и отзывы о препарате Сульфасалазин.

Сульфасалазин производится в фармацевтической форме порошка и таблеток, которые имеют кишечнорастворимую оболочку и используются для перорального применения.

Капсулы представлены в округлой форме, выпуклые, отличаются желтоватым либо коричневатым оттенком. Главным действующим компонентом выступает вещество Сульфасалазин, он содержится в одной таблетке в количестве 500 мг.

Сульфасалазин таблетки

Помимо этого медикамент содержит и другие вещества, в частности, диоксид титана, стеарат магния, кармелллоза натрия и др.

Отличие препарата от Сульфасалазина-ЕН

Многие пациенты не могут понять, чем отличается Сульфасалазин от Сульфасалазина-ен. Разница между этими аналогами состоит в особой структуре пленки таблеток. В препарате с приставкой ЕН оболочка кишечнорастворимая, что положительно влияет на абсорбцию действующего компонента. По цене медикамент будет стоить дороже своего собрата без приставки.

Действие

После того, как больной проглотит препарат, он попадает в желудок неизменным. В ЖКТ присутствуют бактерии, которые воздействуют на процесс, оба действующих компонента начинают освобождаться и начинается лечение.

Определенная доля средства останется на поверхностях кишечника, другая часть по кровотоку попадет на соединительную ткань, печень, где и будет концентрироваться. Около 30% медикамента поступает в суставную жидкость, что говорит о высокой эффективности лекарства.

Стоит подчеркнуть, что фармацевтический продукт является качественным в том случае, если к болезненному месту поступает хотя бы 10%. В пожилом возрасте выведение средства происходит гораздо дольше.

Сегодня распространилась информация о том, что средство имеет иммуносупрессивное действие. Другими словами, данный препарат имеет свойство подавлять атаку защитных клеток против своих же. Возможности медикамента влиять на аллергизацию лишь расширяют границы его использования.

Основным принципом лечения при помощи этого медикамента является его способность оказывать влияние на медиаторы воспаления, а также предотвращение аллергических реакций, отеков, скованности суставов, боли и отравления.

Данное средство является номером один для того, чтобы остановить текущий воспалительный процесс.

Многие интересуются: Сульфасалазин это антибиотик или нет? Это не антибиотик, а препарат с выраженным противовоспалительным действием. Он лишь снимает болевой симптом, но не лечит само заболевание.

Принимать данный фармацевтический продукт допустимо лишь по согласованию доктора. Ни в коем случае он не назначается самостоятельно , так как человек без медицинского образования не может определить интенсивность воспаления и стадию патологического процесса.

Показания к применению

Сульфасалазин ЕН

Принимать данный препарат допустимо в ряде случаев:

• при язвенном колите либо хроническом воспалительном процессе;
• при легкой и средней форме болезни Крона, патологиях ЖКТ;
• ревматоидном артрите, а также, если имеет место аутоиммунное воздействие суставных структур, влияющих на двигательные способности и функции. Обычно страдают мелкие структуры, кисти и стопы, колени и . Яркой отличительной чертой служит ограничение подвижности, при котором больной начинает расхаживаться около часа, и только после этого начинает себя нормально чувствовать. Существуют сведения о том, что данный препарат помогает и при болезни Бехтерева , которая способствует скованности в движениях. Медикамент способен помочь даже тогда, когда уже не действуют, поэтому аналоги получше искать нет смысла.
• Воспалительное заболевание суставов, которым страдают дети, также служит поводом для приема лекарства. Если установлен такой диагноз ребенку, то совсем неизвестно, сколько он будет болеть. Средство признано безвредным и безопасным для детского организма. Его допустимо принимать на длительной основе, совмещать с гормональными препаратами.

Прежде чем назначить лечение, важно пройти тщательную диагностику и только после этого обратиться доктору.

Ограничения

Как и у любого медикаментозного средства, у Сульфасалазина существует ряд противопоказаний, которые необходимо обязательно учитывать:

1. Непереносимость компонентов, входящих в состав средства. Медикамент представляет собой не только действующие компоненты, но также и включает оболочку и инертную основу, реакция может проявиться на любое вещество.
2. Генетическая болезнь нервной системы.
3. Сниженный уровень гранулоцитов в крови.
4. Проблемы с проходимостью мочевыводящих путей.
5. Разные патологии крови, железодефицитная анемия и др.
6. Патологии почек и печени, при которых обычная нагрузка для органов становится очень тяжелой.
7. Дети до 5 лет.
8. Лактация. Нет сведений о влиянии препарата на грудное молоко, но лучше не рисковать.
9. Полиартриты в детском возрасте, при которых в патологический процесс вовлечен полностью весь организм.

Побочные реакции

Процент возникновения побочных реакций на препарат составляет примерно 10-20 %

Побочные действия у данного препарата присутствуют, но их очень мало, о чем говорят отзывы о препарате Сульфасалазин. Прежде всего, стоит сказать о том, что средство красит мочу и жидкости организма в ярко желтый цвет.

Эта реакция является специфической и не угрожает здоровью человека. Кроме этого могут проявиться неадекватные реакции на раздражитель, которым может выступать любой компонент. Если вы страдаете аллергией на какое-то вещество, обязательно предупредите об этом доктора.

Подробнее про то как лечить идиопатический ювенильный артрит

Также может проявиться реакция со стороны системы пищеварения. Она выражена болями живота, тошнотой и рвотой, отсутствием аппетита. Могут быть нарушены функции почек, что требует срочного снижения дозировки. Перед началом терапии доктор обычно назначает диагностику в целях исключения подобной реакции.

Наблюдались несущественные изменения в составе крови, что также не является смертельным.

Процент возникновения побочных реакций составляет примерно 10-20 %. Чтобы все это исключить, важно предварительно пройти тщательную диагностику.

Особенности приема

Инструкция по применению таблеток Сульфасалазин ЕН гласит, что их необходимо принимать перорально после трапезы.

При язвенном колите

Для детей, не достигших 16 лет дозировка лекарства составляет в первый раз 2 грамма, которые необходимо поделить на 4 раза. Во второй раз пациенту нужно выпить 4 грамма в сутки за 4 приема. С третьего раза нужно дозу делать по 4 раза в количестве 6-8 грамм.

Как только симптоматика стихнет, дозировка тут же уменьшается до двух граммов. Пить препарат можно еще в течение нескольких месяцев, но дети с маленьким весом, до 65 кг не входят в эту категорию.

В случае левосторонней распространенности патологического процесса допускается делать промывание клизмами и вставлять Сульфасалазин свечи.

При ревматоидном артрите

Препарат необходимо принимать перорально после трапезы

Начиная с первой недели лечения нужно принимать суточную дозу в 500 мг для взрослых. Со второй недели доза увеличивается в два раза на два приема, с третьей в три раза и делится на три приема.

Лечебная дозировка варьируется в пределах полтора-трех граммов. В целях достижения клинического результата следует принимать препарат в течение 6-10 недель, до полугода.

Как принимать лекарство Сульфасалазин при болезни Бехтерева

Когда терапия противовоспалительными препаратами и гормональными средствами не дает никаких результатов, назначается данное лекарство как базовое, с целью приостановления воспаления в суставах.

Пить медикамент нужно на продолжительной основе, до 6 месяцев, как только больному станет лучше, его тут же отменяют. После этого применяется максимальная дозировка, и отменяются другие препараты, затем снижают дозировку и отменяют противовоспалительный препарат.

Достигнутые результаты могут сохраняться до двух месяцев, после чего снова назначается лечение.

Комбинация с алкоголем и другими препаратами

Совместимость Сульфасалазина и алкоголя - вопрос очень актуальный и часто задаваемый. В инструкции медикамента ничего не сказано о данной совместимости, так как исследования не проводились.

Специалисты советуют пить средство через несколько часов после того, как вы употребляли спиртное.

Совместный прием лекарства с фолиевой кислотой и дигоксином уменьшается действие последних. Препарат стимулирует воздействие антикоагулянтов, средств против аллергии. Не рекомендуется совместный прием с антибиотикам, так как подобное действие влияет на эффективность лечения.

Аналоги

Чем заменить препарат? Идеальным решением станет средство с приставкой ЕН, - Сульфасалазин-ЕН , который вы видите на фото ниже. Также похожими по своему воздействию являются такие препараты, как Месакол, Асакол, Пентаса и многие другие.

Фото Сульфасалазин ЕН

Пациенты часто спрашивают что лучше: Сульфасалазин или Метотрексат. У препаратов похожее действие. Для того чтобы получить ответ на данный вопрос, обратитесь к доктору.

Только специалист способен разобрать особенности действия медикаментов с учетом всех ограничений и побочных реакций в вашем случае.

Если вы поинтересуетесь, что лучше: Сульфасалазин или Салофальк, то вы получите такой же ответ, как и в предыдущем случае. По сути, это два одинаковых препарата и довольно сложно определить, что лучше. Бытует мнение, что последний является более современным и безопасным.

действующее вещество: 1 кишковорозчинна таблетка содержит 500 мг сульфасалазина;

вспомогательные вещества: повидон, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172), тальк, триетилцитрат, макрогол 6000, натрия карбоксиметилцеллюлоза, метакрилатний сополимер (тип А).

Лекарственная форма

Таблетки кишечнорастворимые.

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительные средства, применяемые при заболеваниях кишечника. Сульфасалазин.

Код АТС A07E C01.

Показания

• Индукция и поддержания ремиссии при язвенном колите (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит);
• лечение ревматоидного артрита у взрослых в случае недостаточной эффективности нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);
• лечение ювенильного полисуглобового или олигосуглобового ревматоидного артрита.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к сульфасалазина или к другим ингредиентам препарата, к сульфонамидам и салицилатам.
• Порфирия.
• Гранулоцитопения.
• Детский возраст до 6 лет.

Способ применения и дозы

Дозу следует подбирать индивидуально, учитывая тяжесть заболевания и переносимости препарата.

Пациентам следует принимать таблетки во время приема пищи. Таблетки нужно глотать целиком, не разламывать и не крошить, запивать 1 стаканом жидкости.

Если пациент пропустил прием очередной дозы препарата, нужно принять ее как можно скорее. Если уже приближается время приема следующей дозы, нужно продолжить рекомендованный график лечения (без удвоения дозы).

Пациенты пожилого возраста: особые предостережения отсутствуют.

Язвенный колит

Взрослые

Тяжелое течение : 2-4 таблетки (1-2 г) 4 раза в сутки, возможно применение в сочетании со стероидами как часть режима интенсивной терапии. При быстром прохождении таблеток эффективность препарата может снижаться.

Ночной интервал между приемами не должен превышать 8 часов.

Ход умеренной тяжести : 2-4 таблетки 4 раза в сутки, возможно применение в сочетании со стероидами.

Ход легкой тяжести : 2 таблетки 4 раза в сутки со стероидами или без них.

Поддерживающая терапия : после индукции ремиссии дозу постепенно снижать до 4 таблеток в сутки. В этой дозе препарат необходимо принимать постоянно, поскольку при прекращении лечения даже через несколько лет после острого приступа риск рецидива возрастает в 4 раза.

Дети

Дозу уменьшить пропорционально массе тела.

В случае острого приступа или рецидива: 40-60 мг/кг в сутки.

Поддерживающее лечение: 20-30 мг/кг в сутки.

Болезнь Крона

При болезни Крона препарат следует принимать по той же схеме, что и при язвенном колите (см. выше).

Ревматоидный артрит

Взрослые

У пациентов с ревматоидным артритом и пациентов, принимающих НПВП в течение длительного времени, может быть чувствительный желудок, поэтому в случае этого заболевания препарат Сульфасалазин-ЕН следует применять согласно следующих рекомендаций. Лечение следует начинать с 1 таблетки в сутки, постепенно увеличивая дозу на 1 таблетку в день каждую неделю, пока доза не составит 1 таблетку 4 раза в сутки или 2 таблетки 3 раза в сутки в зависимости от переносимости и эффективности препарата. Действие проявляется медленно и выраженного эффекта может не наблюдаться в течение 6 недель. Улучшение подвижности суставов должно сопровождаться уменьшением СОЭ и уровня С-реактивного белка. Возможно сопутствующее применение НПВП и Сульфасалазина-ЕН.

Ювенильный полисуглобовий или олигосуглобовий ревматоидный артрит.

Дети в возрасте от 6 лет.

30-50 мг/кг/сутки, разделенные на 4 одинаковые дозы. Обычно максимальная суточная доза составляет 2000 мг/сутки. Для уменьшения возможной непереносимости со стороны желудочно-кишечного тракта следует начинать с приема ¼ запланированной поддерживающей дозы с последующим ее повышением на ¼ каждую неделю до достижения поддерживающей дозы.

Побочные реакции

В целом примерно 75 % случаев побочных реакций возникает в течение первых 3 месяцев лечения, и более 90 % - в течение первых 6 месяцев. Некоторые нежелательные явления являются дозозависимыми и часто симптомы можно ослабить, уменьшив дозу препарата.

Общие.

Сульфасалазин расщепляется кишечными бактериями до сульфапиридину и 5-аминосалицилату, поэтому возможны нежелательные реакции на сульфонамид или салицилат. У пациентов со статусом медленного ацетилирования с большей вероятностью будут возникать побочные реакции на сульфапиридин.

Со стороны сердечно-сосудистой системы.

Аллергический миокардит, цианоз, перикардит, узелковый периартериит, васкулит.

Со стороны желудочно-кишечного тракта.

Боль в животе, тошнота, рвота, диарея, потеря аппетита, гепатит, молниеносный гепатит, панкреатит, стоматит, паротит, обострение неспецифического язвенного колита, печеночная недостаточность, псевдомембранозный колит.

Гематологические нарушения.

Макроцитозе, лейкопения, нейтропения, мегалобластная анемия, гемолитическая анемия, метгемоглобинемия, анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия, гипопротромбинемия, анемия с тельцами Хеинза, панцитопения.

У больных порфирией возможно возникновение острого приступа.

Со стороны нервной системы.

Головная боль, периферическая нейропатия, головокружения, шум в ушах, атаксия, бессонница, галлюцинации, конвульсии и асептический менингит, энцефалопатия.

Со стороны психики.

Депрессия.

Со стороны органов чувств.

Нарушение вкусовых ощущений, обоняния, звон в ушах, вертиго, инъекция конъюнктивы и склеры.

Со стороны мочеполовой системы.

Интерстициальный нефрит, протеинурия, гематурия, кристаллурия, нефротический синдром, олигоспермия и мужское бесплодие, которые имеют обратимый характер.

Аллергические реакции

Кожные высыпания, крапивница, эритема, зуд, эксфолиативный дерматит, светочувствительные реакции, мультиформная экзантема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивена-Джонсона, синдром Шегрена, системная красная волчанка, сывороточная болезнь, лимфаденопатия, периорбитальный отек, конъюнктивальный или склеральный узелковый полиартериїт, анафилаксия, алопеция, медикаментозный сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), токсическая пустулодерма, красный плоский лишай.

Со стороны дыхательной системы.

Одышка, кашель, эозинофильная инфильтрация, фиброзный альвеолит, интерстициальное заболевание легких.

Со стороны мышечно-скелетной системы.

Артралгия.

Лабораторные испытания.

На протяжении лечения сульфасалазином могут повышаться уровни активности амилазы сыворотки крови, билирубина, щелочной фосфатазы и трансаминаз печени, индукция аутоантител.

Общее состояние и нарушения, связанные со способом применения препарата .

Лихорадка, отек лица, окраска кожи и жидкостей организма в желтый цвет.

Передозировка

Чрезмерные дозы сульфасалазина вызывают тошноту, рвоту и абдоминальные боли. При применении очень высоких доз могут иметь место анурия, кристаллурия, гематурия и симптомы токсического поражения центральной нервной системы (судороги). Токсичность пропорциональна концентрации сульфапиридину в крови.

Следует тщательно наблюдать за состоянием больного, поскольку в некоторых случаях может возникать метгемоглобинемия или сульфгемоглобинемия, что требует соответствующего лечения.

В случае появления симптомов передозировки необходимо вызвать рвоту, промыть желудок, очистить кишечник, осуществить алкализацию мочи (увеличить рН до 7,0), форсированный диурез. В случае анурии и/или почечной недостаточности потребления жидкости и электролитов следует ограничить. Эффективность мер, которые применяют, можно оценить по уровню концентрации сульфапиридину в сыворотке крови.

Применение в период беременности или кормления грудью.

По опубликованным данным о применении сульфасалазина беременным женщинам нет свидетельств о рисках тератогенного влияния. Вероятность негативного влияния на плод при применении сульфасалазина в период беременности низкая. При пероральном применении сульфасалазин подавляет всасывание и метаболизм фолиевой кислоты и может привести к дефициту фолиевой кислоты. Поскольку вредное воздействие полностью не исключается, сульфасалазин можно назначать беременным женщинам только в случае явной необходимости в минимальных дозах.

На время лечения следует прекратить кормление грудью.

Дети

Препарат противопоказан детям в возрасте до 6 лет. Применение препарата при лечении детей с системной формой ювенильного ревматоидного артрита часто вызывает реакции, подобные сывороточной болезни; поэтому сульфасалазин не рекомендуется назначать этим пациентам.

Особенности применения

Всем больным рекомендовано проведение анализов крови (развернутый анализ крови (включая лейкоцитарную формулу); в начале лечения 1-2 раза в месяц, далее каждые 3-6 месяцев), а также анализ мочи перед началом лечения и в процессе лечения.

Во время лечения следует обеспечить достаточную гидратацию пациентов.

Сульфасалазин не следует назначать пациентам с нарушением функции печени или почек, или с патологическими изменениями крови, за исключением случаев, когда потенциальная польза превышает риск.

Специальное наблюдение в период лечения сульфасалазином необходимо больным с почечной или печеночной недостаточностью, бронхиальной астмой и аллергией (возможна перекрестная гиперчувствительность к фуросемида, тиазидных диуретиков, производных сульфонилмочевины, ингибиторов карбоангидразы). В случае появления аллергических реакций или других серьезных нежелательных эффектов лечение сульфасалазином необходимо немедленно прекратить. При нетяжелых формах аллергии на сульфасалазин возможно проведение десенсибилизации.

Препарат не рекомендован при системных формах ювенильных ревматоидных артритов, поскольку он часто является причиной нежелательных эффектов, например сывороточной болезни. Типичными симптомами являются лихорадка, тошнота, рвота, головная боль, сыпь, нарушение функции печени. Это состояние часто бывает тяжелым.

Пациентов следует предупредить о необходимости немедленно обратиться к врачу при возникновении таких клинических признаков как боль в горле, лихорадка, недомогание, бледность, пурпура, желтуха или внезапное неспецифическое заболевание в период лечения сульфасалазином, поскольку это может указывать на миелосупрессию, гемолиз или гепатотоксичность. При наличии этих признаков лечение сульфасалазином следует прекратить до получения результатов анализа крови.

Поскольку сульфасалазин может вызывать развитие гемолитической анемии, его с осторожностью следует применять пациентам с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Сульфасалазин при пероральном применении замедляет абсорбцию и метаболизм фолиевой кислоты, что может вызвать ее дефицит и привести к серьезным нарушениям со стороны крови (например макроцитозу и панцитопении); состояние пациента может нормализоваться при применении фолиевой или фолиниєвої кислоты (лейковорину).

Поскольку сульфасалазин вызывает кристалурию и образования конкрементов в почках, во время лечения следует употреблять достаточное количество жидкости.

У мужчин, которые лечились сульфасалазином, возможно олигоспермия и бесплодие. После прекращения терапии сульфасалазином эти эффекты исчезают в течение 2-3 месяцев.

При использовании сульфасалазина сообщалось о опасные для жизни кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Пациентов следует предупредить о признаках и симптомах и тщательно следить за реакцией кожи, особенно в течение первых недель лечения.

Если присутствуют симптомы или признаки синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза (например прогрессивный сыпь на коже, часто с пузырями или повреждением слизистой оболочки), лечение сульфасалазином следует прекратить.

Наилучшие результаты лечения достигаются при ранней диагностике заболеваний. Если у пациентов ранее возникали симптомы или признаки синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза, применение сульфасалазина не рекомендуется возобновлять в вышеупомянутых пациентов вообще.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Во время лечения следует воздержаться от управления автотранспортом и работы с точными механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Сульфасалазин уменьшает абсорбцию фолиевой кислоты и дигоксина. При одновременном назначении с антикоагулянтами и гипогликемическими средствами - производными сульфонилмочевины - он усиливает их действие. В связи с сульфасалазином угнетением фермента тиопуринметилтрансферази при одновременном применении сульфасалазина и тиопурин-6-меркаптопурина или азатиоприна может возникнуть угнетение функции костного мозга и лейкопения.

Применение сульфасалазина и метотрексата больным ревматоидным артритом не изменяет фармакокинетических характеристик препарата. Однако сообщалось о увеличенную частоту побочных проявлений со стороны пищеварительного тракта, в частности тошноты. Антибиотики могут уменьшать эффективность Сульфасалазина-ЕН.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Накапливается в соединительной ткани кишечника с высвобождением 5-аминосалициловой кислоты, которая обладает противовоспалительными свойствами, и сульфапиридину, который оказывает противомикробное действие в отношении диплококив, стрептококков, гонококков, кишечной палочки. Проявляет иммуносупрессивное действие, особенно в соединительной ткани, кишечной стенке и серозний жидкости, где его концентрация самая высокая. Сульфапиридин уменьшает системное воспаление и оказывает антибактериальное действие, препятствует действию естественных клеточных киллеров и трансформации лейкоцитов. Противовоспалительное действие 5-аминосалициловой кислоты (месалазин) наиболее значима в лечении воспалительных заболеваний кишечника. Главным образом локально она ингибирует циклооксигеназу и липооксигеназу в кишечной стенке и таким образом предотвращает образование простагландинов, лейкотриенов и других медиаторов воспаления. Благодаря низкой абсорбции уменьшает воспаление в толстом кишечнике.

Фармакокинетика.

Примерно 30 % принятой дозы сульфасалазина абсорбируется в тонком кишечнике; остальные 70 % метаболизируются кишечными бактериями в толстом кишечнике в сульфапиридин и 5-аминосалицилову кислоту. Максимальные концентрации сульфасалазина и его метаболитов в сыворотке довольно сильно отличаются у разных пациентов - при низком уровне ацетилирования они гораздо выше и связанные с частыми случаями нежелательных явлений. Максимальная сывороточная концентрация сульфасалазина достигается через 3-12 часов после приема кишечнорастворимых таблеток. Он хорошо связывается с белками плазмы крови и соединительной тканью. Большая часть абсорбированного количества сульфасалазина возвращается с желчью в кишечник; незначительное количество выделяется в неизмененном виде с мочой. Период полувыведения сульфасалазина составляет от 5 до 10 часов.

Большая часть уволенного сульфапиридину абсорбируется и достигает максимальной концентрации в сыворотке крови через 12-24 часов после приема препарата. Метаболизуться в печени (путем ацетилирования, гидроксилування и конъюгации с глюкуроновой кислотой), экскретируется почками. Период полувыведения - от 6 до 14 часов, в зависимости от скорости ацетилирования. Только почти 30 % 5-аминосалициловой кислоты абсорбируется и ацетилується в печени и выводится через почки с мочой. Остальное выделяется в неизмененном виде с калом.

Основные физико-химические свойства

круглые, светло-коричневые, слегка двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Срок годности

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере, 5 блистеров в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

КРКА, д.д., Ново место, Словения/

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia.

Местонахождение

Шмар"єшка цеста 6, 8501 Ново место, Словения/

противопоказания

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к сульфазалазину, сульфаниламидам и салицилатам, порфирия, гранулоцитопения. Детский возраст. Для Сульфасалазина-ЕН - возраст до 6 лет. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: большинство побочных эффектов сульфасалазина незначительные и связаны главным образом со степенью концентрации сульфапиридина в плазме крови, особенно у лиц с его замедленным выведением (замедленное ацетилирование). Побочные эффекты развиваются преимущественно у больных ревматоидным артритом. Общие Гипертермия, окрашивание в желто-оранжевый цвет мочи, кожи или мягких контактных линз. Со стороны сердечно-сосудистой системы Перикардит. Со стороны ЖКТ Часто: тошнота, рвота, диарея и потеря аппетита. Редко: гепатит, панкреатит, стоматит и паротит. Гематологические нарушения Часто: макроцитоз (9%), лейкопения (3,7%) и нейтропения (2%). Редко: мегалобластическая анемия, гемолитическая анемия, метгемоглобинемия, анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия и гипопротромбинемия. Со стороны ЦНС Очень часто: головная боль (30%). Редко: периферическая нейропатия, головокружение, шум в ушах, атаксия, бессонница, галлюцинации, конвульсии и асептический менингит; энцефалопатия - для Сульфасалазина-ЕН . Психические нарушения:депрессия - для Сульфасалазина-ЕН . Со стороны органов чувств Нарушение вкусовых ощущений, обоняния, звон в ушах. Со стороны мочеполовой системы Протеинурия, гематурия, кристаллурия, нефротический синдром, олигоспермия и мужское бесплодие, имеющие обратимый характер. У больных порфирией возможно обострение приступов. Аллергические реакции Очень редко: сыпь на коже, крапивница, эритема, зуд, эксфолиативный дерматит, светочувствительные реакции, мультиформная экзантема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса - Джонсона, синдром Шегрена, системная красная волчанка, сывороточная болезнь, лихорадка, лимфаденопатия, периорбитальный отек, конъюнктивальный или склеральный узелковый полиартериит и эозинофилия. Со стороны дыхательной системы Редко: одышка, кашель, инфильтраты в легких и фиброзный альвеолит. Со стороны костно-мышечной системы Редко: артралгия. Изменение лабораторных показателей На протяжении лечения сульфасалазином могут повышаться уровни активности амилазы, билирубина, щелочной фосфатазы и трансаминазы печени. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: рекомендуется проведение общего анализа крови (в начале лечения - 1–2 раза в месяц, затем - каждые 3–6 мес) и анализа мочи перед началом лечения, а также периодически в процессе лечения у пациентов с почечной недостаточностью. Применение необходимо немедленно прекратить в случае подозрения или лабораторного подтверждения серьезных гематологических нарушений. Требуется проводить контроль функции печени ежемесячно на протяжении первых 3 мес применения препарата. Пациентам с нарушениями функции печени сульфасалазин назначают с осторожностью. Контроль состояния функции почек необходимо проводить в начале лечения и на протяжении терапии препаратом. Пациентам с недостаточностью глюкоза-6-фосфатдегидрогеназы препарат применяют с осторожностью, поскольку сульфасалазин может вызвать гемолитическую анемию. В период лечения рекомендуется обильное питье. Изменения лабораторных показателей крови (макроцитоз, панцитопения) вследствие недостаточности фолиевой кислоты можно нормализовать путем приема фолиевой или фолиновой кислот. Специальное наблюдение в период лечения сульфасалазином необходимо больным с почечной или печеночной недостаточностью, БА и аллергией (возможна перекрестная повышенная чувствительность к фуросемиду, тиазидным диуретикам, производным сульфонилмочевины, ингибиторов карбонангидразы). В случае появления аллергии или других побочных эффектов применение сульфасалазина требуется немедленно прекратить. При нетяжелых формах аллергии на сульфасалазин возможно проведение десенсибилизации. Применение в период беременности и кормления грудью. Негативное влияние сульфасалазина полностью не исключается, поэтому препарат применяют у беременных лишь по строгим показаниями. На время лечения кормление грудью необходимо прекратить. Дети. Сульфсалазин в таблетках, покрытых оболочкой, не применяют у детей. Сульфасалазин-ЕН применяют у детей в возрасте старше 6 лет. Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Во время лечения необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и работы с другими механизмами. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: сульфасалазин уменьшает абсорбцию фолиевой кислоты и дигоксина. Употребление достаточного количества жидкости и исключение ацилирования мочи (например, вследствие сопутствующего приема гексаметилентетрамина) может уменьшить проявления кристаллурии и образование камней. Сульфаниламиды имеют сходство с некоторыми оральными гипогликемизирующими агентами. Поэтому у некоторых пациентов, которые принимают сульфаниламиды, может наблюдаться гипогликемия. Пациенты, которые параллельно применяют сульфасалазин и гипогликемизирующие средства, должны находиться под наблюдением врача. При одновременном применении с антикоагулянтами и гипогликемизирующими средствами - производными сульфонилмочевины - усиливает их действие. В связи с ингибированием сульфасалазином фермента тиопуринметилтрансферазы при одновременном применении сульфасалазина и тиопурин-6-меркаптопурина или азатиопурина может возникнуть угнетение функции костного мозга и лейкопения. Применение сульфасалазина и метотрексата у больных ревматоидным артритом не влияет на фармакокинетику препарата. Однако сообщалось о повышении частоты побочных эффектов со стороны ЖКТ, в частности тошноты. Антибиотики могут снижать эффективность Сульфасалазина и Сульфасалазина-ЕН. ПЕРЕДОЗИРОВКА: больные с нарушением функции почек имеют более высокий риск тяжелой передозировки. Высокие дозы сульфасалазина служат причиной появления тошноты, рвоты и абдоминальной боли. При передозировке возможны анурия, кристаллурия, гематурия и симптомы токсического поражения ЦНС (судороги). Токсичность пропорциональна концентрации сульфапиридина в крови. Необходимо тщательное наблюдение за состоянием больного, поскольку в некоторых случаях может возникать метгемоглобинемия или сульфагемоглобинемия, что требует соответствующего лечения. При появлении симптомов передозировки необходимо промыть желудок, очистить кишечник, провести алкализацию мочи, форсированный диурез. В случае анурии и/или почечной недостаточности потребление жидкости и электролитов следует ограничить. Эффективность мер оценивается по уровню концентрации сульфапиридина в плазме крови. Специфический антидот отсутствует. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре до 25 °C. Дата добавления: 03/11/2011

форма выпуска

A07E C01 Сульфасалазин KRKA СУЛЬФАСАЛАЗИН табл. п/плен. оболочкой 500 мг, № 50

• Сульфасалазин 500 мг
• Прочие ингредиенты: повидон, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, гипромеллоза, пропиленгликоль.

№ UA/0420/01/01 от 22.01.2009 до 22.01.2014 СУЛЬФАСАЛАЗИН-ЕН табл. п/о кишечно-раств. 500 мг, № 50

• Сульфасалазин 500 мг
• Прочие ингредиенты: повидон, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, титана диоксид (Е171), железа оксид (Е172), тальк, триэтилцитрат, макрогол 6000, натрия карбоксиметилцеллюлоза, метакрилатный сополимер (тип А).

№ UA/0420/02/01 от 18.09.2008 до 18.09.2013 Фармакодинамика . Сульфасалазин является противовоспалительным средством. Оказывает иммуносупрессивное действие, особенно в соединительной ткани, кишечной стенке и серозной жидкости, где его концентрация наиболее высокая. Благодаря кишечной флоре салазосульфапиридин распадается до сульфапиридина и 5-аминосалициловой кислоты. Сульфапиридин подавляет пролиферацию клеток-киллеров и трансформацию лимфоцитов. Сульфасалазин-ЕН - в форме кишечнорастворимых таблеток, накапливается в соединительной ткани кишечника с высвобождением 5-аминосалициловой кислоты, обладающей противовоспалительным действием и сульфапиридина, который оказывает противомикробное действие относительно диплококков, стрептококков, гонококков, кишечной палочки. Препарат проявляет иммуносупрессивное действие, особенно в соединительной ткани, кишечной стенке и серозной жидкости, где его концентрация наиболее высокая. Сульфапиридин уменьшает системное воспаление и оказывает антибактериальное действие, препятствует действию естественных клеточных киллеров и трансформации лейкоцитов. Противовоспалительное действие 5-аминосалициловой кислоты (месалазин) более всего проявляется при лечении воспалительных заболеваний кишечника. В основном, 5-аминосалициловая кислота локально ингибирует ЦОГ и липооксигеназу в кишечной стенке и таким образом предотвращает образование простагландинов, лейкотриенов и других медиаторов воспаления. Благодаря низкой абсорбции уменьшает воспаление в толстом кишечнике. Фармакокинетика . Около 30% принятой дозы сульфасалазина абсорбируется в тонком кишечнике, а 70% метаболизируются кишечными бактериями в толстом кишечнике в сульфапиридин и 5-аминосалициловую кислоту. Сmax сульфасалазина и его метаболитов в плазме крови довольно значительно отличается у разных пациентов - при низком уровне ацетилирования они намного выше и связаны с частыми случаями возникновения побочных эффектов. Сmax сульфасалазина в плазме крови достигается через 3–12 ч после приема кишечно-растворимых таблеток и 12–24 ч - после приема таблеток, покрытых оболочкой. Он связывается с белками плазмы крови и хорошо проникает в соединительную ткань. Основная часть абсорбированного количества сульфасалазина возвращается с желчью в кишечник; незначительное количество выделяется в неизмененном виде с мочой. T½ сульфасалазина - 5–10 ч. Метаболизируется в печени (путем ацетилирования, гидроксилирования и конъюгации с глюкуроновой кислотой), экскретируется почками. T½ - 6–14 ч, в зависимости от скорости ацетилирования. Только 30% 5-аминосалициловой кислоты абсорбируется, ацетилируется в печени и выводится с мочой, 70% - в неизмененном виде с калом.

показания

ПОКАЗАНИЯ: Сульфасалазин : острый приступ или обострение болезни Крона, язвенного колита; для поддержки периода ремиссии при язвенном колите. Сульфасалазин можно комбинировать с ГКС и метронидазолом. Сульфасалазин-ЕН :воспалительные заболевания кишечника (например, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит); ревматоидный артрит у взрослых, ювенильный ревматоидный полиартрит (в составе вспомогательной терапии). ПРИМЕНЕНИЕ: дозу следует подбирать индивидуально, учитывая тяжесть заболевания и возможность развития побочных эффектов. Пациенты должны принимать таблетки во время еды. Таблетки нужно глотать целыми, запивая стаканом жидкости. Если своевременно не принята очередная доза препарата, нужно принять ее как можно быстрее. Если уже приближается время приема следующей дозы, нужно продолжить рекомендованный график лечения (без удвоения дозы). Сульфасалазин Обострение или ухудшение состояния при язвенном колите и болезни Крона Взрослым назначают по 2–4 таблетки (1–2 г) 4 раза в сутки. После улучшения состояния дозу необходимо постепенно снижать. Поддержание периода ремиссии язвенного колита Продолжительность лечения неограниченная. Взрослым назначают по 1 таблетке (500 мг) 4 раза в сутки. Сульфасалазин-ЕН Воспалительные заболевания кишечника Лечение острого состояния: Начальная доза для взрослых составляет 2–4 таблетки (1–2 г) в сутки. Суточную дозу необходимо делить не менее чем на 3 приема. Дозу постепенно повышают до 3–8 г. Пациентам, ранее не принимавшим Сульфасалазин-ЕН, рекомендуется повышать дозу постепенно на протяжении 9 дней. Детям в возрасте старше 6 лет рекомендовано применять 40–150 мг/кг массы тела в сутки. Суточную дозу необходимо делить не менее чем на 3 приема. Поддержание периода ремиссии Рекомендуемая поддерживающая доза для взрослых составляет 4–6 таблеток (2–3 г) в сутки. Суточную дозу необходимо делить не менее чем на 3 приема. У детей в возрасте старше 6 лет применяют 20–75 мг/кг массы тела в сутки. Суточную дозу необходимо делить не менее чем на 3 приема. Ревматоидный артрит и ювенильные полиартриты Рекомендованная доза для взрослых составляет 2 г в сутки. Пациентам следует начинать лечение с 1 таблетки (500 мг) сульфасалазина в сутки. Повышать дозу сульфасалазина необходимо постепенно, с недельными интервалами, до достижения дозы 2 г/сут (суточную дозу требуется разделить на 2–4 приема). У некоторых пациентов выраженный клинический эффект может быть достигнут после 12 нед лечения. Если клинический эффект после 12 нед применения недостаточный, суточная доза может быть повышена до 3 г. В случае применения дозы выше 2 г/сут необходимо постоянно контролировать состояние больного. Детям в возрасте старше 6 лет дозу препарата определяет врач из расчета 30–75 мг сульфазалазина на 1 кг массы тела в сутки в 2–3 приема. Дети лучше переносят препарат, если начальная доза в 3–4 раза ниже рекомендованной и постепенно повышается в течение месяца до достижения поддерживающей дозы. Детям назначают не более 4 таблеток (2 г) в сутки.

Сульфасалазин (салазосульфасалазин) с успехом применяется в лечении воспалительных заболеваний кишечника уже более полувека. Препарат был получен посредством связывания аминосалициловой кислоты и сульфапиридина. Обе части препарата соединены азотной группой. Эффект препарата основан на действии как входящей в него ацетилсалициловой кислоты, так и сульфосоединения. 5-аминосалициловая кислота, оказывая противовоспалительное действие, угнетает синтез простангландинов и действие циклооксигеназы. Сульфапиридин, антагонист р-аминобензойной кислоты, обладает противомикробным действием, а также ингибирует моноциты и блокирует трансформацию лимфоцитов. Сульфасалазин активен как в отношении гуморального, так и клеточного иммунитета. После перорального приема Сульфасалазина в верхних отделах пищеварительного тракта всасывается около четверти принятой дозы препарата, причем более половины этого количества вследствие энтерогепатической циркуляции вновь попадает в кишечник. Таким образом, толстой кишки достигает более 90% принятой перорально дозы препарата. Сульфасалазин под действием микрофлоры толстой кишки расщепляется на свои составные части (аминосалициловую кислоту и сульфапиридин). 5-Аминосалициловая кислота плохо абсорбируется и оказывает выраженное местное противовоспалительное действие. Сульфапиридин всасывается и далее, подвергаясь предварительно ацетилированию, выводится с мочой. При генетически детерминированном сниженном уровне ацетилирования сульфапиридина концентрация препарата в сыворотке крови оказывается повышенной, что может приводить к повышенной частоте развития побочных эффектов.
Проведенные в 60-х годах прошлого века контролированные исследования продемонстрировали эффективность лечения Сульфасалазином легких и среднетяжелых случаев неспецифического язвенного колита. Клиническое улучшение наступало у 64-80% больных, в то время как назначение плацебо приводило к положительному эффекту только в 30-40% случаев. Контролированные исследования показали, что клинический эффект препарата является дозозависимым. Однако высокие суточные дозы Сульфасалазина более часто приводят к возникновению побочных эффектов лекарственной терапии.
За последний год мы приобрели клинический опыт применения новой лекарственной формы Сульфасалазина ЕН (Gastroresistent tablets) и постарались оценить ее клиническую эффективность и безопасность.
Сульфасалазин ЕН получали 28 больных неспецифическим язвенным колитом. Средний возраст больных (17 женщин, 11 мужчин) составил 43,6±9,1 лет. Среди исследованных больных. Длительность заболевания колебалась от одного года до 20 лет. Клиническая характеристика больных представлена на рисунке 1. В расмотренной группе преобладали пациенты с проктосигмоидитом (21 больной), у 7 больных выявлен панколит. Активность заболевания была легкой или средней тяжести. При необходимости Сульфасалазин сочетался с назначением кортикостеродов (у 8 больных). Жалобы, предъявляемые больными, представлены на рисунке 2. У всех больных отмечалась диарея. Гематохезия была более чем у половины больных (17 человек). Реже встречались боли в животе , лихорадка , внекишечные проявления .
На фоне приема препарата в дозе 1,5-3,0 г/сут. диарея уменьшилась или исчезла у 22 больных (78,6%). У большинства больных отмечено исчезновение или существенное уменьшение выделения крови в кале (12 больных – 70,6%). Клинический эффект наступал обычно через 7-12 дней после начала применения препарата. После стабилизации клинической картины доза препарата уменьшалась до поддерживающей (1,0-1,5 г/сут.); в дальнейшем подобная терапия проводилась на протяжении 2-3 месяцев.
Группу сравнения составили группа больные язвенным колитом (проктосигмоидит) – 10 пациентов, получавших обычную форму Сульфасалазина в дозе 1,5-3,0 г/сут. В группе сравнения диарея уменьшилась или исчезла у 9 из 10 больных (90%). Гематохезия прекратилась у 3 из 6 пациентов (50%). Таким образом, не удалось отметить различий в клинической эффективности изученных 2 форм препарата (р >0,05).
По данным литературы, различные побочные эффекты Сульфасалазина отмечаются у 10-45% больных, получавших этот препарат. У больных могут возникать потеря аппетита, тошнота и рвота, боли в животе, кожный зуд, более редко – лихорадка, панцитопения, лекарственный панкреатит и т.д. Наряду с клинической эффективностью изучены возможные побочные эффекты сравниваемых 2 форм Сульфасалазина (рис. 3). Из 28 больных язвенным колитом, которым был назначен Сульфасалазин ЕН, побочные эффекты применения препарата возникли только у 4 больных (14,2%). Наиболее значимым, на наш взгляд, было развитие у 30-летнего пациента, получавшего Сульфасалазин в течение 4 дней в количестве 3 г/сут., лекарственного панкреатита. У больного появились выраженные боли в верхних отделах живота, усиливающиеся после еды, вздутие живота. В анализах крови обращала внимание гиперамилаземия. Отмена Сульфасалазина ЕН, назначение соответствующей диеты, дезинтоксикациенной терапии, антисекреторных препаратов быстро оказало положительный эффект. У 2 других больных отмечалось появление тошноты (причем в одном случае носившей транзиторный характер). Аллергическая сыпь развилась на фоне применения препарата у 1 больного, подобные кожные измененения полностью прошли через 2 дня после его отмены. В группе больных, получавших обычную форму Сульфасалазина, побочные эффекты лекарственной терапии отмечены у 4 пациентов (40%). Побочными эффектами являлись диспептические жалобы, усиление болей в животе, головная боль. В 2 случаях из-за наличия вышеперечисленных жалоб лечение пришлось прервать.
Таким образом, хотя частота побочных эффектов при применении Сульфасалазина ЕН достоверно не отличалась от таковой при использовании обычной формы препарата (р>0,05), все же отмечается выраженная тенденция к снижению числа побочных эффектов при назначении новой формы препарата (14,2 и 40%) (рис. 3). Развитие лекарственного панкреатита на фоне применения довольно высокой дозы препарата (3 г/сут.) в первые дни лечения подтверждает мнение о том, что наиболее часто побочные эффекты могут возникать у пациентов, у которых ацетилирование сульфапиридина происходит медленно и в связи с этим повышается уровень сульфапиридина в сыворотке. Сульфасалазин ЕН оказался эффективным средством в лечении легких и среднетяжелых форм язвенного колита и относительно хорошо переносится больными. Новый препарат может быть рекомендован у подобных больных для широкого клинического применения.

Литература
1. Краткое руководство по гастроэнтерологии. Под редакцией В. Т. Ивашкина, Ф. И. Комарова, С. И. Рапопорта «М-Вести» Москва,2001
2. Гвидо Адлер « Болезнь Крона и язвенный колит» «ГЭОТАР_МЕД»
Москва, 2001
3. Hanauer SB, Feagan BG, Lichtenstein GR, et al. Maintenance infliximab for Crohn`s disease: The ACCENT I randomized trial. Lancet 2002; 359:1541-9.
4. Margolin M. L., Krumholz M. P., Fochios S. E. et al. Clinical trials in ulserative colitis. 2. Historical revive Am. J. Gastroenterol 1988; 83:227-243.
5.Bachrach W.H. Sulfasalasine: historical perspective. Am. J. Gastroenterology 1988; 83:487-496.
6. Rutgeerts P, Mayer L, Schreiber S, et al. Infiximab (Remicade) maintenance treatment strategy is superior to episodic treatment in patients with Crohn`s disease. Am. J. Gastroenterol. 2001; 96:S302-S303.

«Сульфасалазин ЕН» - препарат из группы противовоспалительных средств с иммуносупрессивным действием в структуре соединительных тканей, серозной жидкости и в толще стенок кишечника. Эти свойства позволяют успешно лечить с его помощью заболевания, относящиеся к разным разделам медицины - артрита с ревматоидным течением и проблем с кишечником. «Сульфасалазин ЕН» значительно превосходит по эффективности НПВС (нестероидные противовоспалительные препараты) и даже некоторые виды гормональных лекарственных средств. Однако решение о его использовании в терапии может приниматься только врачом, и никак не пациентом, без консультации с медицинским специалистом.

Клиническая группа и основные отличия от аналогов

В ходе клинических испытаний препарата «Сульфасалазин ЕН» он был причислен к группе противовоспалительных средств с противомикробным действием и высокой терапевтической эффективностью, порядком отпуска в аптечных сетях по рецепту медицинского специалиста. Это говорит о том, что его самоназначение и самолечение с его использованием недопустимо.

Если в рецепте указан именно «Сульфасалазин ЕН», значит и принимать пациент должен именно его, а не «Сульфасалазин» или другие аналоги. Дело в том, что маркировка «ЕН» указывает на существенное отличие в составе средств. Таблетки «Сульфасалазин ЕН» покрыты специальной кишечнорастворимой оболочкой, а в обычном варианте используется пленка, и если у больного есть серьезные проблемы с желудком, такая форма будет просто опасной для него. Препарат будет растворяться быстрее, и попадать в структуру стенок желудка, раздражая их, а его терапевтическое действие значительно снизится.

Попадая в организм человека в специальной оболочке, его активные вещества высвобождаются только в кишечнике, не оказывая никакого воздействия на желудок. Даже такая форма выпуска часто становится причиной неприятных последствий приема в виде побочных эффектов. Именно поэтому прием препарата должен сопровождаться медицинским контролем и мониторингом основных показателей состояния биологических материалов - крови и мочи.

Состав и дозировка «Сульфасалазина ЕН»

Препарат выпускается в таблетированной форме, с максимальным содержанием активного вещества (сульфасалазина) не более 500 мг. Основной действующий компонент лекарственного средства относится к бензойным кислотам, природным антисептикам и лучшим средствам для борьбы с микробами. В качестве вспомогательных веществ в «Сульфасалазине ЕН» используются

• безводный коллоидный кремний,
• крахмал в желатинизированной форме,
• стеарат магния и диоксид титана,
• пропиленгликоль и гипромеллоза,
• красители Е172 или оксид железа 10.

От таблеток может исходить неприятный запах, а на их поверхности могут быть видны более темные, чем их оболочка, вкрапления. Эти признаки не говорят о непригодности препарата к употреблению и служат лишь его характерными признаками.

Дозировка и длительность курса лечения «Сульфасалазином ЕН» зависит от типа заболевания и интенсивности проявления его симптомов. В инструкции по применению препарата производитель указывает базовые, клинические рекомендации, которые лечащий врач корректирует под индивидуальные показания конкретного больного. Если необходимо решить проблемы с кишечником, то, как правило, назначается троекратный прием таблетки (500 мг) в первый день терапии, 1 г через каждые 6 часов во второй день и далее по 1,5-2 г до конца курса. При ревматоидном артрите - 7 дней по 500 мг единожды в сутки, следующие 7 дней по 2 таблетки (1 г), третья неделя - по 1,5 г в сутки.

Показания и противопоказания

Как правило, препарат назначается для лечения обострений и хронической формы язвенных колитов или в качестве поддерживающей терапии на стадии ремиссии. Часто и успешно «Сульфасалазин ЕН» используется в лечении пациентов с болезнью Крона, для которой характерны

• стойкая диарея с клиническими признаками гниения фекалий,
• боли в животе на фоне поражения слизистых и нервных окончаний,
• абсцессы и инфильтрация (незначительное просачивание жидкости в полость живота),
• непроходимость кишечника,
• язвы в полости рта, пищеводе и гортани.

Кроме этого, препарат применяется в терапии ревматоидного артрита для купирования болей и причин заболевания, в случае, если прием НПВС не приносит желаемого результата.

Противопоказаниями к приему этого лекарственного средства служат высокая чувствительность пациента к ингредиентам, входящим в состав препарата, риск развития аллергических реакций, возраст младше 10 лет или вес тела менее 35 кг, обструкция мочевыводящих путей или кишечника, недостаточная функциональность печени, одной или обеих почек, анемия или врожденный дефицит глюкозы, период кормления грудью.

С осторожностью средство назначается больным с астмой или туберкулезом, любым видом дерматита, склонным к развитию сывороточной болезни и беременным. Такие пациенты могут принимать «Сульфасалазин ЕН» только в стационарных условиях, где им могут обеспечить постоянный мониторинг их биологических материалов и общего состояния.

Совместимость и особые указания

Прежде всего, препарат абсолютно несовместим с алкоголем и спиртосодержащими продуктами в любой форме. Одновременный их прием может привести к изъязвлению структуры печени. Принимать таблетку «Сульфасалазина ЕН» можно не ранее, чем через 8 (для мужчин) или 12 (для женщин) часов после употребления алкоголя. Медицинские специалисты рекомендуют отказаться от алкоголя за сутки до начала курса лечения и придерживаться этого правила на всем его протяжении.

Кроме этого, «Сульфасалазин ЕН» значительно снижает эффективность фолиевой кислоты и дигоксина, делает их бесполезными. Одновременное назначение препарата с этими веществами недопустимо. А вот действие противоэпилептических и гипокликемических средств этот препарат усиливает, поэтому параллельная терапия должна проходить под наблюдением медицинских специалистов, в стационарных условиях.

Во время терапии любых заболеваний с использованием «Сульфасалазина ЕН» необходимо регулярно проверять уровень печеночных ферментов в крови больного, отслеживать ее общее состояние и контролировать качество мочи, чтобы исключить негативное воздействие на почки.

Беременным женщинам это лекарственное средство назначается лишь в том случае, когда есть угроза для ее жизни и только в минимальной терапевтической дозировке. Амбулаторное лечение пациенток из этой группы недопустимо. Если женщина кормит грудью ребенка, и ей необходим именно этот препарат, то нужно решить вопрос об отмене грудного кормления и переводе малыша на иной тип питания.

Побочные эффекты и передозировка

Назначая «Сульфасалазин ЕН», врач обязан предупредить о возможных побочных эффектах и о том, что в случае их появления нужно немедленно обратиться к нему, чтобы откорректировать дозировку или отменить, изменить тактику лечения. Насторожить больного должны такие признаки или сбои в работе организма, как

• нарушения сна, периодические или постоянные головные боли,
• сбои в работе мочевыводящей системы,
• судороги, шум в ушах, галлюцинации,
• аллергические признаки - зуд, шелушение кожи, отек слизистых,
• желтушность кожи, изменение цвета мочи,
• лихорадочное состояние после приема таблетки,
• проявление симптомов пневмонии.

Длительный прием «Сульфасалазина ЕН» может привести к бесплодию, то есть любые нарушения менструального цикла у женщин на фоне терапии должны стать причиной для отмены препарата и избрания иной тактики лечения.

Кроме этого, побочные эффекты могут указывать и на передозировку препарата. Откладывать посещение врача и продолжать прием таблеток по назначенной схеме нельзя ни в коем случае. Признаки интоксикации организма (острого отравления с необратимыми последствиями) могут проявиться в кратчайшие сроки, и справиться с ними самостоятельно не получится. Если нет возможности показаться лично доктору или связаться с ним дистанционно, нужно вызывать бригаду скорой помощи.

Сильнодействующие препараты, к которым относится и «Сульфасалазин ЕН», не могут назначаться самостоятельно и приниматься бесконтрольно - это опасно и чревато тяжелыми последствиями, вплоть до летального исхода. Важно понимать это и не заниматься самолечением, даже если лекарство помогло когда-то другу, знакомому, коллеге или близкому человеку.