Элениум таблетки показания к применению. Лекарственный справочник гэотар

25 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Транквилизатор из группы бензодиазепинов. Оказывает анксиолитическое, седативное, снотворное, противосудорожное, центральное миорелаксирующее действие. Механизм действия связывают с усилением тормозного влияния GABA в ЦНС за счет повышения чувствительности GABA-рецепторов к медиатору в результате стимуляции бензодиазепиновых рецепторов.

Фармакокинетика

После приема внутрь хлордиазепоксид почти полностью всасывается из ЖКТ. После в/м введения всасывание медленное.

Связывание с белками плазмы высокое - около 96%.

Хлордиазепоксид проникает через ГЭБ, выделяется с грудным молоком, проникает через плацентарный барьер.

Метаболизируется с образованием фармакологически активных метаболитов десметилдиазепама, десметилхлордиазепоксида, демоксепама и оксазепама.

T 1/2 хлордиазепоксида вариабелен и составляет 5-30 ч, T 1/2 главного активного метаболита (десметилдиазепама) составляет несколько суток. Выводится с мочой в неизменном виде и в виде конъюгированных метаболитов.

Показания

Неврозы, нарушения сна, нервное напряжение, беспокойство, раздражительность, реактивные депрессии, абстинентный синдром, судорожное состояние или его угроза, НЦД, климактерический синдром, синдром предменструального напряжения, для подготовки к операциям.

Режим дозирования

При приеме внутрь взрослым - по 5-10 мг 2-4 раза/сут. При состояниях напряжения и беспокойства в сочетании с нарушениями сна - по 10-20 мг 1 раз за 1-2 ч до сна. В психиатрической практике - начальная доза - 50-100 мг/сут, затем дозу постепенно повышают до 300 мг/сут, кратность применения - 3-4 раза/сут. При абстинентном синдроме можно применять более 300 мг/сут.

Детям в возрасте 4-7 лет - 5-10 мг/сут, 8-14 лет - 10-20 мг/сут, 15-18 лет - 20-30 мг/сут; кратность применения - 3-4 раза/сут.

При в/м введении разовая доза для взрослых составляет 50-100 мг.

Побочное действие

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: возможны сонливость, головокружение, мышечная слабость; редко - спутанность сознания, депрессия, нарушения зрения, диплопия, дизартрия, головная боль, тремор, атаксия; в единичных случаях - парадоксальные реакции (возбуждение, чувство тревоги, нарушения сна, галлюцинации). После в/в введения иногда наблюдается икота. При длительном применении возможно развитие лекарственной зависимости, нарушения памяти.

Со стороны пищеварительной системы: редко - запор, тошнота, сухость во рту, слюнотечение; в единичных случаях - повышение уровня трансаминаз и ЩФ в плазме крови, желтуха.

Со стороны эндокринной системы: редко - повышение или снижение либидо.

Со стороны мочевыделительной системы: редко - недержание мочи.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: при в/м применении возможно некоторое понижение АД.

Со стороны дыхательной системы: при парентеральном применении в единичных случаях - нарушения дыхания.

Аллергические реакции: редко - кожная сыпь.

Противопоказания к применению

Тяжелая миастения, острая дыхательная недостаточность, выраженная хроническая гиперкапния, фобии, навязчивые состояния, хронические психозы, указания в анамнезе на алкогольную или лекарственную зависимость (кроме острой абстиненции), повышенная чувствительность к хлордиазепоксиду и другим бензодиазепинам.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не следует применять хлордиазепоксид в I триместре беременности, за исключением случаев крайней необходимости. Следует иметь в виду, что при применении хлордиазепоксида при беременности возможно существенное изменение ЧСС плода.

При необходимости регулярного применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Следует избегать применения хлордиазепоксида у новорожденных.

Особые указания

С особой осторожностью применяют у пациентов с сердечной и хронической дыхательной недостаточностью, органическими изменениями головного мозга (в таких случаях рекомендуется избегать парентерального введения хлордиазепоксида), при закрытоугольной глаукоме и предрасположенности к ней, при миастении, при хронических заболеваниях почек и/или печени.

Требуется особая осторожность при применении хлордиазепоксида, особенно в начале лечения, у пациентов, длительно получавших антигипертензивные препараты центрального действия, бета-адреноблокаторы, антикоагулянты, сердечные гликозиды.

При отмене терапии дозу следует уменьшать постепенно. При внезапной отмене хлордиазепоксида после длительного применения возможны беспокойство, возбуждение, тремор, судороги.

При длительном применении в высоких дозах возможно развитие привыкания и лекарственной зависимости.

Хлордиазепоксид следует отменить при развитии парадоксальных реакций (острое возбуждение, тревожность, нарушения сна и галлюцинации).

Избегать в/а введения.

В период лечения не допускать употребления алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациентам, принимающим хлордиазепоксид, следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антипсихотическими средствами (нейролептиками), антидепрессантами, седативными, снотворными, анестезирующими средствами, анальгетиками, этанолом усиливается угнетающее действие на ЦНС, особенно при парентеральном введении.

Одновременное применение антацидов может отсрочить, но не уменьшить всасывание хлордиазепоксида.

При одновременном приеме внутрь гормональных контрацептивов усиливается эффективность хлордиазепоксида. Повышается частота случаев развития прорывных кровотечений.

При одновременном применении с миорелаксантами возможно усиление действия миорелаксантов; с леводопой - возможно подавление противопаркинсонического действия.

При одновременном применении теофиллин в низких дозах извращает седативное действие хлордиазепоксида.

При одновременном применении фенобарбитал и фенитоин могут ускорять метаболизм хлордиазепоксида. В редких случаях хлордиазепоксид подавляет метаболизм и усиливает действие фенитоина.

В экспериментальных исследованиях показано, что при одновременном применении хлордиазепоксид может усиливать токсичность циклофосфамида.

При одновременном применении с циметидином, омепразолом, дисульфирамом возможно увеличение интенсивности и длительности действия хлордиазепоксида.

Видео: Прошлогодний элениум

Элениум – лекарственное средство, которое относится к группе транквилизаторов. По отзывам Элениум обладает хорошими успокаивающими характеристиками.

Фармакологическое действие

Согласно инструкции, Элениум оказывает снотворное, противосудорожное, анксиолитическое действие. Активные вещества лекарственного средства связываются с бензодиазепиновыми рецепторами, которые ассоциированы с ГАМК-рецепторами. К ГАМК-рецепторам центральной нервной системы относят мозжечок, спинной мозг, а также кору головного мозга. Препарат осуществляет блокировку передачи полисинаптических рефлексов.

Показания к применению Элениума

Лекарственное средство, а также аналоги Элениума следует назначать для купирования невротических реакций у больных. Кроме этого препарат рекомендуется к применению при психических заболеваниях, которые сопровождаются расстройствами, при постоянных явлениях тревоги, страха, при явлениях напряженности. По отзывам Элениум качественно снимает состояние тревожности у больных, находящихся в послеоперационном периоде.

Элениум специалисты могут применять в комплексе премедикации. Премедикация означает подготовку к наркозу. Помимо этого, лекарственное средство следует назначать, если:

• У пациента наблюдаются серьезные нарушения сна;
• Выявлен судорожный синдром;
• Происходят ревматические, либо невротические ;
• Предменструальный или климактерический синдром;
• Элениум назначают при истерических состояниях;
• При треморе;
• При расстройствах поведения у детей и подростков;

Способ применения и дозировка

По инструкции Элениум разрешено принимать как детям, так и взрослым. Взрослым препарат необходимо принимать внутрь по 5-10 граммов. В случае необходимости дозировку можно постепенно увеличивать, но не более чем на 5 граммов в день. Увеличивать дозировку разрешено до 50 миллиграммов в сутки, которую следует разделять на несколько приемов (желательно на 3-4 приема).

Что касается пожилых, а также ослабленных больных, специалисты рекомендуют такой категории населения принимать препарат в меньшей дозировке.

Отменять Элениум необходимо постепенно, ежедневно снижая дозировку. Данные действия человек должен совершать только под надзором специалистов.

Побочные действия

По отзывам Элениум может вызывать следующие реакции организма на компоненты, которые входят в состав лекарственного средства: тошноту, которые периодически исчезают, сонливость, слабость в теле, снижение полового влечения, различные реакции.

Противопоказания к применению

Видео: Royl Quest (Элениум Пещеры)

Также препарат не следует принимать беременным женщинам на первом триместре, при нарушениях равновесия, при .

В первые дни приема лекарственное средство вызывает у пациента выраженную сонливость. По этой причине Элениум не назначают людям, деятельность которых требует повышенной концентрации внимания, а также сосредоточенности.

Аналоги Элениума

Лекарственное средство производится и под другими торговыми названиями: Радепур, Хлозепид, Напотон. Кроме этого в фармацевтической промышленности существуют и другие препараты. Данные лекарственные средства являются аналогами Элениума.

Форма выпуска

Элениум производят в виде драже, которые содержат по 5, 10, 25 миллиграммов активного вещества. В упаковках располагается по 50 штук.

Видео: Elenium и ребята

Условия хранения Элениума

Препарат необходимо хранить в темном и сухом помещении, которое недоступно для детей. По истечению срока годности лекарственное средство следует утилизировать.

Лекарственная форма:   Таблетки покрытые оболочкой Состав:

действующее вещество:

Хлордиазепоксид 10 мг -

вспомогательные вещества:

Картофельный крахмал 5,5 мг

Желатин - 2.4 мг

Полисорбат 80 (твин 80) - 0,1 мг

Тальк - 1.4 мг

Стеарат магния - 0,7 мг

Лактоза - 53,9 мг

Натриевый гликолат крахмала - 1,0 мг

оболочка:

Поливиниловый спирт - 0,078 мг

Тальк - 5,878 мг

Мальтодекстрин - 0,183 мг

Сахар - 18,294 мг

лак зеленный Е132 + Е1040,189мг

Диокись титана0,378мг

Описание:

Таблетки покрытые оболочкой зеленного цвета, на изломе белого цвета, круглые, с двух сторон выпуклые, без пятен, дефектов и трещин.

Фармакотерапевтическая группа: Анксиолитическое средство АТХ:  

N.05.B.A.02 Хлордиазепоксид

Фармакодинамика:

веществ (список III). Элениум относится к группе производных бензодиазепина. Механизм действия препарата связан с тормозным эндогенным нейромедиатором гамма-аминомасляной кислотой (ГАМК) и рецепторами ГАМК-А, через которые нейромедиатор реализует свои эффекты в центральной нервной системе. Как и все другие бензодиазепины, Элениум усиливает тормозное влияние ГАМК-ергических нейронов коры головного мозга, гипокампа, мозжечка, спинномозгового ствола и других структур центральной нервной системы. Клинически Элениум оказывает анксиолитическое, снотворное, седативное, центральное миорелаксирующее и противосудорожное действие.

Фармакокинетика:

Всасывание

После перорального применения Элениум хорошо всасывается из пищеварительного тракта.

Максимальная концентрация препарата в сыворотке крови (Сm ах) достигается через 2 часа и составляет 0,76 - 2,05 мкг/мл. Равновесие концентрации в сыворотке крови (стационарная фаза) препарат достигает в течение 3 дней.

Распределение

Препарат в 96% связывается с белками крови. Проникает через гематоэнцефалический, плацентарный барьеры и в молоко матери.

Метаболизм

Элениум подвергается биотрансформации в печени до фармакологически активных метаболитов, которые продлевают время действия препарата. Главные метаболиты это: дезметилхлордиазепоксид и демоксепам.

Период полувыведения препарата из сыворотки крови (tm) составляет 6-30 часов (период элиминации активных метаболитов значительно больший и составляет несколько дней). У больных с почечной недостаточностью период полувыведения Элениума может удлиняться.

Выделение

Элениум и его метаболиты выводятся с мочой; около 1 - 2% препарата выводятся в неизменном виде.

Показания:

состояния тревоги и страха

состояния возбуждения при абстинентном алкогольном синдроме

нарушения сна сопровождающиеся тревогой и страхом.

состояния повышенного напряжения скелетных мышц различного генеза

для премедикации: подготовка к длительным диагностическим процедурам и операциям.

Противопоказания:

Индивидуальная непереносимость препарата

Нарушения дыхания центрального происхождения и тяжелые состояния дыхательной недостаточности независимо от причины

Острые заболевания почек и печени

Почечная недостаточность

Алкогольная интоксикация

Угнетение ЦНС различными веществами

Миастения

Закрытоугольная форма глаукомы

Нарушения сознания

Не применять у детей до 4 лет.

Беременность и лактация:

Применение лекарства в период беременности допускается только в том случае, если его использование у матери имеет абсолютные показания, а применение более безопасного альтернативного средства невозможно или противопоказано.

При лечении Элениумом нельзя кормить грудью. Если необходимо применение препарата у матери, надо прервать вскармливание грудью.

Способ применения и дозы:

Дозировка и продолжительность лечения должны подбираться индивидуально для каждого больного с целью получения максимальных эффектов лечения.

Обычно применяются следующие дозы:

Взрослые

состояния страха и тревоги

5 - 10 мг 3-4 раза в день, до 30 - 40 мг/сутки, при тяжёлых состояниях дозу препарата можно увеличить до 20 - 25 мг 3 - 4 раза в день (до 100 мг/сутки);

состояния возбуждения при абстинентном алкогольном синдроме

в начале лечения 50 - 100 мг. При необходимости дозу препарата можно увеличить, максимально до 300 мг/сутки. Затем доза должна быть постепенно уменьшена.

нарушения сна сопровождающиеся тревогой и страхом

10 - 20 мг перед сном

состояния повышенного напряжения скелетных мышц различного генеза

10-30 мг/сутки в разделённых дозах

подготовка к длительным диагностическим процедурам и операциям

за день до операции или диагностической процедуры назначают 5 - 10 мг 3-4 раза в день.

Максимальна суточная доза: до 100 мг/сутки в разделённых дозах (состояния тревоги и страха ):

при алкогольном абстинентном синдроме - до 300 мг/сутки в разделённых дозах.

Дети

Препарат не применять у детей до 4 лет. Лечение необходимо начать с низких доз. Детям в возрасте 4-7 лет - 5-10 мг/сутки; 8-14 лет - 10-20 мг/сутки; 15-18 лет - 20-30 мг/сутки; кратность применения 3-4 раза/сутки.

С осторожностью назначать препарат пациентам с нарушенной функцией печени и почек. Может потребоваться уменьшение дозы лекарства. Длительность лечения составляет обычно 4 недели (включая время постепенного уменьшения дозы препарата). Не принимать препарат свыше 4 недель без повторной оценки необходимости продолжения терапии.

Нельзя резко отменять препарат, всегда необходимо постепенное контролированное врачом, уменьшение дозы. Резкая отмена Элениума может привести к расстройствам сна и настроения, а даже к психическим нарушениям. Особенно опасна резкая отмена длительной терапии или терапии требующей больших доз препарата. Симптомы отмены тогда более выражены.

Побочные эффекты:

Наиболее часто встречающимся нежелательным действием, во время лечения препаратом, являются: сонливость, нарушение координации движений и равновесия, дезориентация. Появляются они обычно у пожилых пациентов. Соответствующее уменьшение дозы, у больных этой возрастной группы, значительно снижает частоту появления побочных явлений.

Кроме того могут возникнуть:

Головокружение

Тахикардия

Бронхорея, бронхоспазм

- задержка мочи

- кожные аллергические реакции

- отёки

- нарушение менструального цикла у женщин

- нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, кишечная колика, запор, диарея)

- снижение или усиление либидо

- обмороки

Очень редко могут возникнуть:

- со стороны кроветворной системы:агранулоцитоз,тромбоцитопения,

желтушность кожных покровов

- парадоксальные реакции (страх, состояния психомоторного возбуждения, бессонница).

Передозировка:

В результате передозировки Элениума могут появиться следующие симптомы: сонливость, состояние дезориентации, неразборчивая речь, а в тяжёлых случаях потеря сознания и кома.

При остром отравлении необходимо опорожнить желудок (рвота, промывание желудка).

Лечение при передозировке Элениума прежде всего симптоматическое и заключается в мониторинге основных жизненных функций (дыхание, пульс, давление крови).

Специфическим антидотом является флюмазенил (антагонист бензодиазепиновых рецепторов).

Взаимодействие:

Фармацевтическое

Фармацевтические виды несовместимости не определены

Фармакодинамическое

Угнетающее влияние Элениума на центральную нервную систему усиливают все препараты с подобным действием, напр. барбитураты, препараты понижающие артериальное давление центрального действия, антипсихотические средства, антидепрессанты, противосудорожные препараты, наркотические анальгетики, снотворные средства. Похожее действие оказывает этиловый спирт. Употребление алкоголя во время лечения Элениумом, кроме суммирующего угнетающего влияния на ЦНС, может провоцировать парадоксальные реакции: психомоторное возбуждение, агрессивное поведение.

Препарат усиливает действие средств уменьшающих тонус скелетных мышц.

Фармакокинетическое

Рифампицин может ускорять метаболизм Элениума и ослаблять его действие. может тормозить метаболизм Элениума и усилить его действие.

Курение может ослаблять действие Элениума.

Особые указания:

В случае появления парадоксальных реакций необходимо сразу же прекратить лечение. Длительное применение хлордиазепоксида приводит к постепенному ослаблению действия препарата в результате развития явления толерантности. Длительный прием препарата способствует развитию психофизической лекарственной зависимости и абстинентного синдрома в случае резкой отмены хлордиазепоксида. Синдром абстиненции характеризуется психомоторным возбуждением, страхом, вегетативными нарушениями и бессонницей.

Во время лечения хлордиазепоксидом и в течение 3 дней после его завершения нельзя употреблять никаких спиртных напитков.Препарат следует применять строго по назначению врача во избежание осложнений.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Во время лечения препаратом и в течение 3 дней после его завершения нельзя управлять автотранспортом, обслуживать движущиеся механические устройства и выполнять работу требующую особого внимания и быстрой реакции.

Форма выпуска/дозировка: таблетки покрытые оболочкой, 10 мг Упаковка: Препарат упаковывается по 25 таблеток в блистер (ПВХ/алюминий). Два блистера с инструкцией по применению помещаются в индивидуальную картонную коробку, снабженную стикерами контроля первого вскрытия. Условия хранения:

Хранить при температуре до 25 °С. Защищать от света и влаги. Хранить в местах недоступных для детей. Препарат относится к списку психотропных веществ (список III).

Срок годности:

4 года Перед применением препарата необходимо проверить срок годности обозначенный на упаковке. Препарат нельзя использовать позже указанной на упаковке даты.

Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: П N015067/01-2003 Дата регистрации: 13.08.2008 Владелец Регистрационного удостоверения: Таллиннский фармацевтический завод Эстония Производитель:   Представительство:   ФАРМЭКСПЕРТ ООО Россия Дата обновления информации:   27.09.2015 Иллюстрированные инструкции