Препарат транексам показания к применению. Маточные кровотечения, при лечении которых помогает Транексам. Показания для применения

Существует множество причин, способных вызвать маточное кровотечение у женщин. Часто в лечении используют современный препарат Транексам - эффективное средство, позволяющее справиться с открывшимся кровотечением или обильными месячными в кратчайшие сроки.

Описание препарата Транексам

Часто для лечения маточных кровотечений используется лекарственный препарат Транексам. Его применяют в терапии для сокращения и восстановления объёма месячных, для прекращения кровотечений и снижения риска невынашивания беременности на фоне появившихся кровяных выделений.

Основное действующее вещество этого лекарства - транексамовая кислота. Она способна влиять на фибринолизин - вещество, содержащееся в крови и препятствующее её сворачиванию.

Повышенное содержание фибринолизина провоцирует интенсивные и длительные кровотечения. Происходит это при неспособности тромбоцитов к достаточной выработке плазмина - компонента, обеспечивающего нормальную свёртываемость крови. Транексам способен преобразовывать фибринолизин в плазмин, тем самым способствуя прекращению усиленного выделения кровянистой биологической жидкости.

Фармакологическое действие лекарственного средства на человеческий организм:

• местное и системное гемостатическое (кровоостанавливающее);
• противовоспалительное;
• антигистаминное (противоаллергическое);
• противоинфекционное;
• противоопухолевое;
• анальгетическое (обезболивающее).

Формы выпуска и состав препарата

Препарат имеет две формы выпуска: таблетки и раствор для внутривенного введения.

Таблетированное средство представляет собою выпуклые, покрытые водорастворимой плёнкой, белые таблетки. Раствор - прозрачная жидкость, бесцветная или с лёгким светло-коричневым оттенком.

• активное вещество: транексамовая кислота в количестве 250 или 500 мг;
• вспомогательные компоненты:
  • сердцевина: целлюлоза, гипролоз, тальк, диоксид кремния, карбоксиметилкрахмал натрия и стеарат кальция;
  • оболочка: диоксид титана, тальк, макрогол, гипромеллоза.

В составе раствора для инъекций в количестве 1 литр:

• транексамовая кислота в объёме 50 г;
• вспомогательное вещество - вода дистиллированная до 1 л.

Маточные кровотечения, при лечении которых помогает Транексам

Маточные кровотечения могут быть спровоцированы различными состояниями или патологиями. Условно их подразделяют на 2 категории:

1. Результат систематических нарушений в разных органах или системах.
2. Дисфункции, связанные с изменениями в работе органов половой сферы.

Причин возникновения таких маточных кровотечений много. Среди них:

1. Экстрагенитальные (не связанные с недугами мочеполовой системы):
   1. Заболевания печени, например, цирроз и печёночная недостаточность.
   2. Болезни сердечно-сосудистой системы, такие как атеросклероз, гипертензия.
   3. Инфекции:
      • грипп;
      • корь;
      • сепсис;
      • брюшной тиф.
   4. Функциональное снижение работы щитовидной железы.
   5. Болезни крови:
      • гемофилия;
      • васкулит геморрагический;
      • низкое содержание в организме витаминов С и К.
2. Причины, связанные с беременностью на почве генитальных заболеваний:
   1. Беременность, протекающая с нарушениями на ранних сроках:
      • маточная;
      • внематочная.
   2. На поздних сроках:
      • рубцы на матке;
      • отслойка плаценты;
      • разрушение тканей шейки матки;
      • предлежание плаценты.
   3. Родовые причины:
      • разрывы шейки матки;
      • задержка отделения последа;
      • травмы родовых путей и половых органов;
      • низкое нахождение плаценты;
      • дефекты последа.
   4. Послеродовые патологии:
      • слабый тонус матки;
      • задержка выхода последа;
      • эндометриоз.
3. Генитальные нарушения, не имеющие связи с беременностью:
   1. Кровотечения в разных возрастных периодах, связанные с патологиями в функциях системы гипоталамус-гипофиз-яичники-надпочечники (зависят от наличия или отсутствия овуляции, это так называемая дисфункциональность):
      • ювенильные, относящиеся к периоду развития половых органов и созревания (от 10 до 18 лет);
        

        Если маточное кровотечение проявляет себя в возрасте до 9–10 лет, то это могут быть последствия возникновения «ложного» полового созревания ребёнка на фоне развития и роста опухолей яичников.

      • репродуктивные (период половой зрелости);
      • климактерические, напрямую зависящие от климакса (после 45 лет).
   2. Опухоли на внутренних половых органах, в том числе миома.
   3. Разрывы яичника либо кисты на нём.
   4. Травмы матки.
   5. Воспалительные и инфекционные заболевания репродуктивных органов:
      • эрозия шейки матки;
      • эндометрит;
      • вагиниты и вагинозы;
      • цервицит;
      • эндоцервикоз.

Такие кровотечения могут быть вызваны дополнительным рядом факторов:

• хронические недуги;
• эмоционально-психическое перевозбуждение;
• длительные стрессы;
• физические перегрузки;
• наследственность;
• гиповитаминоз;
• психические травмы;
• эндокринные заболевания;
• осложнения после родов или абортов.

Кроме вышеуказанных показаний, основанием к назначению Транексама, по усмотрению лечащего врача, могут быть аллергические реакции, болезни крови и оперативные вмешательства.

Оценка риска развития маточного кровотечения проводится путём определения РСТ в анализе крови:

Маточные кровотечения - видео

Противопоказания

Существует ряд противопоказаний к применению Транексама:

• повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства;
• субарахноидальные кровоизлияния (спонтанные излияния крови в полость между мозговыми оболочками, результат разрыва или черепно-мозговой травмы);
• тромбозы различного происхождения:
  • сосудов головного мозга;
  • инфаркт миокарда;
  • тромбофлебит;
• нарушение цветовосприятия;
• почечная недостаточность;
• гематурия мочевыводящих путей (высокое содержание эритроцитов в моче);
• тромбогеморрагические осложнения.

• пенициллинами;
• тетрациклинами;
• средствами для лечения гипертонии;
• иными гемостатиками (кровоостанавливающими препаратами).

Использование Транексама при беременности и в период лактации

Транексам широко используется в гинекологии как средство, способное предотвратить угрозу выкидыша. Назначается врачом после тщательного обследования беременной женщины, так как при наличии некоторых проблем со здоровьем, например, в случае выявления тромбоза, применение данного препарата запрещено.

В период лактации медикамент принимают исключительно по жизненным показаниям, так как Транексам несёт потенциальный риск для ребёнка. При этом на время лечения рекомендуется отказаться от грудного вскармливания и перевести малыша на смеси.

Возможные побочные эффекты

При использовании Транексама в таблетках, особенно при нарушении назначенной дозировки, могут появиться следующие побочные эффекты:

• тошнота и рвота;
• изжога;
• неустойчивый стул, возможен понос;
• кожный зуд;
• высыпания на теле;
• слабость всего организма (вялость);
• головокружение;
• сонливость;
• снижение аппетита;
• нарушение цветовосприятия;
• тромбообразование.

Раствор для инфузий (внутривенного и внутримышечного введения) способен вызвать следующие нежелательные явления:

• аллергию в виде:
  • высыпаний;
  • крапивницы;
  • кожного зуда;
• диспепсические реакции (нарушение нормальной функции органов желудочно-кишечного тракта, затруднённое и/или болезненное пищеварение):
  • анорексию;
  • диарею;
  • тошноту;
• тахикардию;
• боли в грудной области;
• гипотензию;
• нечёткость зрения;
• головокружение.

Инструкция по применению таблеток и раствора

Транексам в таблетках принимают перорально (через рот) 3–4 раза в сутки. Дозировки и длительность лечения определяются врачом в соответствии с диагностированным заболеванием. Обычно продолжительность курса составляет не более двух недель. Терапия проводится под наблюдением медперсонала, самостоятельное использование запрещено.

Раствор для инфузий вводят капельно или струйно. Расчёт дозы производится специалистом. Иногда достаточно разового применения. Максимальная длительность лечения составляет три дня.

Аналоги Транексама

Существуют структурные и фармакологические аналоги данного препарата. Те лекарства, которые в своей основе имеют одинаковое действующее вещество, обладают сходными с Транексамом действием и противопоказаниями:

• Экзацил;
• Троксаминат;
• Траксара;
• Циклокапрон.

Чем можно заменить лекарственное средство - таблица

Название препарата	Форма выпуска	Действующее вещество	Противопоказания к применению	Использование при беременности	Средняя стоимость
Дицинон	раствор для внутривенного / внутримышечного введения; таблетки.	этамзилат	тромбозы; тромбоэмболия.	с осторожностью на 1 триместре	таблетки 100 шт. - 400 рублей; инъекции 5 ампул - 200 рублей.
Амбен	раствор для внутривенного введения; порошок-субстанция.	аминометилбензойная кислота	тромбозы; нарушение функций почек; беременность; нарушение свёртываемости крови; гиперчувствительность к компонентам препарата ишемия сердца и мозга.	запрещено	инъекции 5 ампул - 2 000 рублей
Викасол	таблетки; раствор для инъекций.	менадиона натрия бисульфит	тромбоэмболия; нарушение оттока жёлчи; печёночная недостаточность.	запрещено	таблетки 20 шт. - 15–25 рублей; инъекции в ампулах 10 шт. - 80 рублей.
Вилате	субстанция для приготовления раствора	фактор свёртывания крови VIII; фактор Виллебранд.	гиперчувствительность к компонентам препарата	разрешено	упаковка - 15 000 рублей
Метилэргобревин	раствор для внутривенного и внутримышечного введения	метилэргометрина малеат	гипертония; гиперчувствительность к компонентам препарата; сепсис; заболевания сосудов.	запрещено	5 ампул - 250 рублей

В жизни почти каждой женщины хоть один раз, но встречается неприятное событие в виде маточного кровотечения, которое может объясняться критическими днями или появиться независимо от них по какой-либо другой причине. Любое из них, выходящее за рамки нормы, вызывает определенное беспокойство и требует лечения. Применение Транексама при месячных выступает достаточно эффективным средством. Перед применением необходимо обязательно проконсультироваться с врачом.

Инструкция к таблеткам Транексам

Основное активное вещество в таблетках Транексам – транексамовая кислота. Она, за счет своего специфического действия на элементы свертывающей системы крови, увеличивает ее вязкость и, делая более густой, затрудняет дальнейшее вытекание из сосудов.

Показания к применению

Чтобы понять принцип применения транексамовой кислоты вспомним, как протекает сам менструальный процесс. К концу второй фазы цикла слизистый слой матки приобретает достаточную толщину для прикрепления плодного яйца. Если оплодотворение не случается, под воздействием гормонов начинается отторжение лишнего эндометрия, обнажаются и разрушаются капилляры и кровь изливается наружу.

В норме месячные длятся 3-5 суток, и за это время теряется не больше 80 мл крови. Когда это состояние длится больше недели, и выделения обильные (более 150 мл), это уже отклонение. В таком случае Транексам поможет остановить чрезмерную кровопотерю при обильных месячных, что прописано и в инструкции.

Именно поэтому, применяя Транексам при обильных месячных, удается добиться их остановки, но получить нужный эффект можно, только воспользовавшись индивидуальной схемой приема, разработанной лечащим врачом.

Согласно с инструкцией, Транексам при месячных оказывает не только кровоостанавливающее, но и противовоспалительное, антиаллергическое и легкое обезболивающее действие. Потому вместе с уменьшением объема выделений женщина чувствует улучшение общего состояния.

Форма выпуска

Выпускается Транексам в таблетках и растворе. Каждая пилюля содержит 250 мг или 500 мг действующего компонента, а в 1 мл раствора находится 50 мг. Ампулы упакованы по 5 – 10 единиц, таблетки по 10 штук в ячеистом контуре. Таких пластинок в картонной коробке может быть 1-2-3-5 вместе с инструкцией по использованию.

Как принимать и дозы

Обычно хватает 1 таблетки 3-4 раза в сутки, каждые 6-8 часов, с того дня, когда становится понятно, что месячные чересчур обильные или протекают нетипично. Курс приема не превышает 8 дней. Но в инструкции указаны разные дозировки: иногда понадобится 2 таблетки 3 раза в сутки или надо выпить сразу 4 пилюли, а затем продолжать по одной. Только медики могут разобраться в адекватности и длительности лечения в каждом случае.

Ведь причиной менструального сбоя или обильных выделений могут послужить разные нарушения:

• опухоль (миома) или полип в матке;
• гинекологические болезни, воспаления половых органов, эндометриоз;
• присутствие внутриматочной спирали;
• недостаток витамина K;
• подростковый возраст, когда детородная система еще не сформирована;
• первые после родов менструации.

Врач, прежде чем назначить препарат, взвесив все за и против, смотрит, целесообразно ли применение этого средства, сможет ли оно устранить причину патологии и окажет ли позитивный результат для конкретной ситуации.

Противопоказания

Инструкция по применению на Транексам при месячных и другой патологии указывает на некоторые противопоказания:

• индивидуальная гиперчувствительность к транексамовой кислоте;
• субарахноидальное кровотечение.

С осторожностью назначается применение Транексама:

• при тромбозах или риске их возникновения;
• инфаркте миокарда;
• почечной недостаточности.

Побочные действия

Побочные реакции тоже имеют место и могут проявляться в виде:

• тошноты, рвоты, диареи, снижения аппетита, изжоги;
• головокружения, слабости, нарушения зрения, цветовосприятия, сонливости;
• учащения сердечных сокращений, боли за грудиной, развития тромбоза;
• аллергических реакций, зуда, сыпи, крапивницы.

Наибольшую тревогу вызывают поражения глаз. Перед назначением Транексама при месячных обязательна консультация окулиста, которая затем проводится повторно в процессе лечения и по окончании, для прояснения картины о состоянии глазного дна, остроте зрения и способности различать цвета.

Транексамовая кислота способна проникать через плаценту и в грудное молоко, поэтому препарат назначается беременным и кормящим женщинам, только если лечебный эффект для мамы превышает риск для малыша. Но четких противопоказаний в инструкции для применения в этих случаях нет, решение остается за лечащим врачом.

Назначение Транексам при обильных месячных

Обращение к гинекологу в подобных ситуациях обязательно. Если он посчитает ваше состояние патологией, то на основании собранных данных порекомендует нужную схему использования транексама при месячных: как принимать его и в каких дозах, чтобы избавиться от недуга.

Купить самому такое средство не получится, для его приобретения необходим рецепт, поскольку бесконтрольное лечение обильных месячных или иных кровотечений может вызвать тяжелые осложнения.

Прием препарата при обычной менструации

Нет необходимости использовать таблетки Транексам при обычной менструации. Можно сократить ее до пары дней, но неизвестно как это скажется на вашем здоровье в будущем и какие будут месячные после Транексама в следующем цикле.

Любое вмешательство в течение природных процессов в организме может оказаться опасным и причинить вред. Предсказать поведение системы свертывания через месяц после принудительного загущения крови в этом цикле невозможно.

Некоторые молодые леди задают вопрос, можно ли отодвинуть начало критических дней с помощью этого средства. Специалисты не отрицают такую возможность. Если начать принимать Транексам за 1-2 дня до ожидаемого срока, то начало месячных задержится на 3-4 суток. Но это опасное мероприятие. Когда месячные придут, случиться может что угодно, вплоть до лечения в стационаре. Все зависит от индивидуальных способностей половой системы.

Заключение

Таблетки Транексам при месячных, чрезмерно обильных, а также при некоторых болезнях, применяются в качестве неотложной помощи. Схема и доза индивидуальны и назначаются только лечащим доктором.

Беременность - это особое состояние женщины, во время которого она отвечает не только за себя, но и за ещё не родившегося ребёнка. Иногда будущим мамам ставят диагноз: угроза прерывания беременности. Одна из самых частых причин - маточные кровотечения. К счастью, медицина научилась справляться с этой проблемой. Для предотвращения угрозы выкидыша врач может назначить препарат Транексам.

Какими свойствами обладает лекарственное средство

Транексам - медикаментозный препарат, основное действующее вещество которого - транексамовая кислота. Она обладает следующими лечебными свойствами:

• противовоспалительное - предотвращает развитие и уменьшает проявления воспалительных процессов;
• противоаллергическое - помогает справиться с аллергией за счёт подавления веществ, которые участвуют в развитии аллергических реакций;
• антифибринолитическое - способствует увеличению свёртываемости крови;
• гемостатическое - кровоостанавливающее.

Транексам выпускается в нескольких формах: белые таблетки в оболочке и раствор. В зависимости от назначенной дозы, таблетированная форма различается по количеству активного вещества в одной таблетке. В продаже существует Транексам в дозировке 250 мг и 500 мг.

Транексам производится в форме таблеток и раствора для инъекций

Несмотря на то, что действующее вещество с лёгкостью проникает сквозь плаценту, врачи назначают препарат в период вынашивания плода даже на самых ранних сроках беременности. Проводились исследования на животных, в ходе которых не было выявлено никакого негативного влияния на плод. Транексам не обладает эмбриотоксическим действием.

Специалисты предупреждают, что строго контролируемых исследований по поводу действия транексамовой кислоты на плод не проводилось, поэтому применять препарат самостоятельно категорически запрещается. Решение о целесообразности использования Транексама принимает только врач после тщательного обследования и установления диагноза.

Когда беременной женщине может понадобиться лечение Транексамом

В большинстве случаев прерывание беременности происходит из-за открывшегося кровотечения, которое не смогли вовремя остановить. Поэтому акушеры-гинекологи предупреждают будущих мам: необходимо очень внимательно следить за любыми изменениями в организме. С наступлением беременности у женщин происходит изменение характера физиологических выделений из влагалища: в норме бели прозрачно-белого цвета.

Если женщина заметила даже небольшие коричневые выделения, необходимо сразу обратиться к врачу, т. к. в любой момент может открыться кровотечение. Такая ситуация увеличивает угрозу выкидыша.

Врач может назначить Транексам в следующих случаях:

• кровотечения: маточные, из носа, органов брюшной полости и т. д.;
• нарушение свёртываемости крови из-за развития в организме злокачественных опухолей, лейкоза, а также заболеваний печени. Транексам помогает наладить работу кровеносной системы;
• заболевания аллергического характера;
• воспаление миндалин, слизистой глотки и ротовой полости;
• тянущие боли внизу живота в период вынашивания плода;
• кровянистые выделения или кровотечения во время беременности;
• гемофилия - наследственное заболевание, которое характеризуется нарушением процесса свёртывания крови. Внезапно у будущей мамы могут возникнуть кровоизлияния в мышцы или суставы, а также в любые органы.

Справедливости ради стоит сказать, что за пределами России Транексам не применяется для сохранения беременности. Как и другие препараты, с помощью которых в России снимают угрозу прерывания беременности. Потому что сохранять беременность искусственным путём не принято, считается, что природа сама идёт по оптимальному пути.

Вопрос доктору: Мне 29 лет. Месяц назад узнала, что беременна. Через пару дней после этого у меня потянуло в пояснице и внизу живота, не скажу что больно, был небольшой дискомфорт. На следующий день к этому добавились небольшие кровотечения, даже не кровотечения, а &помазывания&, как в конце месячных.

Пошла к акушеру-гинекологу. Она сказала, что налицо нехватка прогестерона, поставила угрозу прерывания беременности. Анализ на ХГЧ показал нормальные результаты для моего срока. Есть ли смысл принимать назначенные препараты: Дюфастон, Транексам, Магне В6, Ангиовит? Я принимаю 4-й день фолиевую кислоту. Сейчас немного тянет спину. Может, нужно сдать какие-то дополнительные анализы?

Отвечает врач Елена Березовская: То, что вы описываете, характерно для ранних сроков беременности, и через это проходят очень многие женщины. Уровень ХГЧ у вас в норме. Если кровянистых выделений у вас больше нет, дополнительное обследование вам не показано. Все, что вы должны принимать, это фолиевую кислоту до 12 недель беременности и НИЧЕГО БОЛЕЕ. Если мазня будет продолжаться, необходимо провести УЗИ, чтобы определить локализацию прикрепления плодного яйца.

В какой форме принимать Транексам, решает только врач. Обычно при беременности назначают таблетки. Раствор для внутривенного введения применяют в экстренных случаях:

• сильные кровотечения, которые со временем только увеличиваются;
• оперативные вмешательства;
• если женщина находится в состоянии шока или без сознания.

Некоторым женщинам, у которых в анамнезе стоит диагноз &привычное невынашивание&, специалисты могут назначать Транексам для профилактики с момента наступления беременности. Необходимую дозировку и максимальное время приёма определяет только врач на основании проведённых обследований и установленного диагноза. В каждом конкретном случае схемы лечения могут отличаться. Согласно инструкции, Транексам в таблетированной форме и в виде капельниц применяется 2–3 раза в сутки. Терапия в среднем составляет 7 дней.

Транексам для лечения беременных применяют вместе с другими препаратами, комплексно . В частности, это касается образования гематомы матки: в определённом месте органа начинает скапливаться кровь.

Согласно статистике, чаще всего гематома возникает у женщин, которые страдают тромбофилией - нарушением свёртывания крови.

Если не принимать соответствующие препараты, рост новообразования может привести к потере ребёнка. Поэтому наряду с другими рекомендациями и лекарствами врачи назначают Транексам в качестве кровоостанавливающего средства.

Ситуации, когда применение Транексама запрещено

• индивидуальная чувствительность к компонентам лекарственного средства;
• кровоизлияние в мозг.

С осторожностью следует принимать Транексам, если у будущей мамы в анамнезе есть следующие диагнозы:

• воспаление стенок вен и образование тромбов;
• тромбоз сосудов головного мозга;
• инфаркт миокарда - одна из форм заболеваний сердца, обусловленная недостаточностью его кровоснабжения;
• нарушения цветовосприятия: перед назначением Транексама обязательна консультация и обследование у офтальмолога;
• почечная недостаточность - нарушение всех функций работы почек.

Препарат в виде раствора нельзя применять вместе с препаратами крови, тетрациклином, диазепамом, пенициллином. Также запрещён одновременный приём Транексама с гипертензивными средствами - препаратами, которые применяются для повышения артериального давления .

Побочные эффекты

Согласно отзывам женщин, которые принимали Транексам, препарат в целом хорошо переносится. Однако возможно возникновение побочных эффектов, которые зависят от формы лекарственного средства.

Таблица: симптомы, которые могут наблюдаться на фоне применения Транексама

• чувство тошноты;
• рвота;
• расстройство пищеварения с диареей;
• изжога;
• общая слабость организма, головокружение;
• аллергические реакции в виде сыпи;
• снижение аппетита;
• нарушение цветового зрения;
• тромбоз.

• кожные аллергические реакции;
• анорексия, тошнота, рвота;
• сонливость;
• нарушения в работе кишечника, диарея;
• увеличение сердечного ритма;
• нечёткость зрения, изменение цветовосприятия;
• образование тромбов.

Если женщина почувствовала ухудшение самочувствия, наблюдается развитие одного или нескольких побочных эффектов, принимать Транексам запрещается. Необходимо обязательно посетить врача с целью корректировки дозы или замены препарата .

Чем можно заменить Транексам

На фармакологическом рынке существуют и другие препараты, кроме Транексама, на основе транексамовой кислоты:

• Стагемин - выпускается в форме раствора для внутривенного введения. Применяется для лечения и профилактики кровотечений;
• Траксара - раствор для введения в вену;
• Трансамча - производится в форме таблеток и раствора для инъекций.

Если у женщины имеются противопоказания или во время приёма препарата наблюдается развитие неприятных симптомов, доктор подберёт другое средство, с помощью которого можно продолжать терапию. Хорошо зарекомендовали себя лекарственные средства:

• Дюфастон - гормональный препарат, который применяется в том числе и при маточных кровотечениях;
• Дицинон - гемостатическое средство, которое применяется для профилактики и лечения капиллярных кровотечений;
• Викасол - медикаментозный препарат, который увеличивает свёртываемость крови;
• Этамзилат - во время применения препарата нормализуется скорость свёртывания крови.

Галерея: лекарства-альтернативы Транексама

Таблица: препараты для лечения кровотечений во время беременности

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• тромбоз;
• острая порфирия;
• редкие наследственные формы непереносимости лактозы, дефицит лактазы или нарушение всасывания глюкозы/галактозы

• Геморрагии на фоне антикоагулянтов;
• тромбозы;
• тромбоэмболия

• Гиперчувствительность к компонентам препарата;
• тромбоэмболия

ЛСР-001709/07-260707

Торговое название: Транексам

Международное (непатентованное) название: Транексамовая кислота

Лекарственная форма. Раствор для внутривенного введения

Состав.
Активное вещество: транексамовая кислота-50,00 г
Вспомогательные вещества - вода для инъекций - до 1000 мл.

Описание. Прозрачный или почти прозрачный бесцветный или со светло-коричневым оттенком раствор.

Фармакотерапевтическая группа. Гемостатическое средство.

Код ATX. B02AA02

Фармакологические свойства.
Транексамовая кислота - антифибринолитическое средство, специфически ингибирующее активацию профибринолизина (плазминогена) и его превращение в фибринолизин (плазмин). Обладает местным и системным гемостатическим действием при кровотечениях, связанных с повышением фибринолиза, а также противовоспалительным, противоаллергическим, противоинфекционным и противоопухолевым действиями за счет подавления образования кининов и других активных пептидов, участвующих в аллергических и воспалительных реакциях. В эксперименте подтверждена собственная анальгетическая активность транексамовой кислоты, а также сверхсуммарный иотенциирующий эффект в отношении анальгетической активности опиатов.

Фармакокинетика.
Распределяется в тканях относительно равномерно (исключение - спинномозговая жидкость, где концентрация составляет 1/10 от плазменной); проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьер, в грудное молоко (около 1% от концентрации в плазме матери). Обнаруживается в семенной жидкости, где снижает фибринолитическую активность, но не влияет на миграцию сперматозоидов. Начальный объем распределения - 9-12 л. Связь с белками плазмы (профибринолизином) - менее 3%. В крови около 3% связано с белком (плазминогеном).

Концентрация в цереброспинальной жидкости составляет 1/10 от плазменной. Общий почечный клиренс равен плазменному. Антифибринолитическая концентрация в различных тканях сохраняется 17 ч, в плазме - до 7-8 ч.

Метаболизируется незначительная часть. Кривая «концентрация-время» имеет трехфазную форму с периодом полувыведения в терминальной фазе -2 ч. Общий почечный клиренс равен плазменному (7 л/ч).

Выводится почками (основной путь - гломерулярная фильтрация) - более 95% в неизмененном виде в течение первых 12 ч. Идентифицировано два метаболита транексамовой кислоты: N-ацетилированное и дезаминированное производные. При нарушенной функции почек существует риск кумуляции транексамовой кислоты.

Показания к применению
Кровотечения или риск кровотечений на фоне усиления фибринодиза, как генерализованного (кровотечения во время операций и в послеоперационном периоде, послеродовые кровотечения, ручное отделение последа, отслойка хориона, кровотечение при беременности, злокачественные новообразования поджелудочной и предстательной желез гемофилия, геморрагические осложнения фибринолитической терапии, тромбоцитопеническая пурпура, лейкозы, заболевания печени, предшествующая терапия стрептокиназой), так и местного (маточные, конизации шейки матки по поводу карциномы, носовые, легочные, желудочно-кишечные кровотечения, гематурия, кровотечения после простатэктомии, экстракции зуба у больных с геморрагическим диатезом). Оперативные вмешательства на мочевом пузыре. Хирургические манипуляции при системной воспалительной реакции (сепсис, перитонит, панкреонекроз, тяжелый и средней степени тяжести гестоз, шок различной этиологии и др. критические состояния).

Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату, субарахноидальное кровоизлияние. С осторожностью - тромбогеморрагические осложнения (в сочетании с гепарином и непрямыми антикоагулянтами), тромбоз (тромбофлебит глубоких вен, тромбээмболический синдром, инфаркт миокарда, инфаркт миокарда), нарушения цветового зрения, гематурия из верхних отделов мочевыводящих путей (возможна обструкция кровяным сгустком), почечная недостаточность (возможна кумуляция).

Способ применения и дозы
Внутривенно (капельно, струйно).

При генерализованном фибринолизе вводят в разовой дозе 15 мг/кг массы тела каждые 6-8 часов, скорость введения 1 мл/мин.

При местном фибринолизе - 250-500 мг 2-3 раза в сутки.

При простатэктомии или операции на мочевом пузыре вводят во время операции 1 г, затем по 1 г каждые 8 часов в течение 3 дней, после чего переходят на прием внутрь таблетированной формы до исчезновения макрогематурии.

При высоком риске развития кровотечения, при системной воспалительной реакции в дозе 10-11 мг/кг за 20-30 минут до вмешательства.

Больным с коагулопатиями перед экстракцией зуба вводят в дозе 10 мг/кг массы тела, после экстракции зуба назначают прем внутрь таблетированной формы препарата.

В случае нарушения выделительной функции почек необходима коррекция режима дозирования: при концентрации креатинина в крови 120 - 250 мкмоль/л назначают по 10 мг/кг два раза в сутки; при концентрации креатинина 250 - 500 мкмоль/л назначают по 10 мг/кг один раз в сутки; при концентрации креатинина более 500 мкмоль/кг назначают по 5 мг/кг один раз в сутки.

Побочные действия. Аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, крапивница), диспептические явления (анорексия, тошнота, рвота, изжога, диарея), головокружение, слабость, сонливость, тахикардия, боль в грудной клетке, гипотензия (при быстром внутривенном введении), нарушение цветового зрения, нечеткость зрительного восприятия; тромбоз или тромбоэмболия (риск развития минимален).

Особые указания. При сочеталном применении с гемостатическими препаратами и гемокоагулазой возможна активация тромбообразования. Перед началом и в процессе лечения необходимо проведение осмотра окулиста (острота зрения, цветное зрение, глазное дно).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Фармацевтически несовместим с препаратами крови, растворами, содержащими пенициллин, урокиназой, гипертензивными средствами (норэпинефрином, дезоксиэпинефрином гидрохлоридом, метармином битартратом), тетрациклинами, дипиридамолом, диазепамом. Гемостатические препараты, гемокоагулаза потенцируют активацию тромбообразования.

Форма выпуска
Ампулы 50 мг/мл. По 5 мл препарата в ампулу нейтрального стекла, по 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из плёнки ПВХ и фольги алюминиевой.

По 1 или 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

По 20, 50 или 100 контурных ячейковых упаковок соответственно с 10, 25 и 50 инструкциями по применению укладывают в коробки из картона или в ящики из гофрированного картона (для стационара).

Условия хранения
Список Б. При температуре не выше 25° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.

Производитель:

ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, 25.
ОАО «Фармстандарт - Уфимский витаминный завод» (ОАО «Фармстандарт - УфаВИТА»), Россия 450077, Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, 28,

Преприятие принимающее претензии потребителей:

Упаковщик: ФГУП «Московский эндокринный. завод», Россия 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, 25;
ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания» (ЗАО «ОХФК»), Россия, 249036, Калужская область, г. Обнинск, ул. Королева, д.4
ОАО «Фармстандарт - Уфимский витаминный завод» (ОАО «Фармстандарт - УфаВИТА»), Россия, 450077, Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, 28

Предприятие-заказчик:
ООО «Мир-Фарм», Россия 249036, Калужская область, г. Обнинск, ул. Королева, д.4

Общие для обеих лекарственных форм: кровотечения или риск кровотечений на фоне усиления фибринолиза, как генерализованного (кровотечения во время операций и в послеоперационном периоде, послеродовые кровотечения, ручное отделение последа, отслойка хориона, кровотечение при беременности, злокачественные новообразования поджелудочной и предстательной желез, гемофилия, геморрагические осложнения фибринолитической терапии, тромбоцитопеническая пурпура, лейкозы, заболевания печени, предшествующая терапия стрептокиназой), так и местного (маточные, носовые, легочные, желудочно-кишечные кровотечения, гематурия, кровотечения после простатэктомии, конизации шейки матки по поводу карциномы, экстракции зуба у больных с геморрагическим диатезом).

Для таблеток дополнительно:

Наследственный ангионевротический отек;

Аллергические заболевания (экзема, аллергические дерматиты, крапивница, лекарственная и токсическая сыпь);

Воспалительные заболевания (тонзиллит, фарингит, ларингит, стоматит) и афты слизистой оболочки полости рта.

Для раствора для в/в введения дополнительно:

Оперативные вмешательства на мочевом пузыре;

Хирургические манипуляции при системной воспалительной реакции (сепсис, перитонит, панкреонекроз, тяжелый и средней степени тяжести гестоз, шок различной этиологии и другие критические состояния).

Форма выпуска препарата Транексам

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг; банка (баночка) полимерная 10, пачка картонная 1;

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг; банка (баночка) полимерная 20, пачка картонная 1;

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг; банка (баночка) полимерная 30, пачка картонная 1;

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг; банка (баночка) полимерная 50, пачка картонная 1;

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 1;

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 2;

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 3;

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 5;

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг; упаковка контурная ячейковая 10, ящик картонный 580;

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг; упаковка контурная ячейковая 10, ящик картонный 600;

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг; банка (баночка) полимерная 10, ящик картонный 210;

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг; банка (баночка) полимерная 20, ящик картонный 210;

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг; банка (баночка) полимерная 30, ящик картонный 210;

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг; банка (баночка) полимерная 50, ящик картонный 210;

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 1;

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 2;

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 3;

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 5;

Состав
Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
транексамовая кислота 250 мг
вспомогательные вещества:
ядро - МКЦ, гидроксипропилцеллюлоза, натрия гликолят крахмала, тальк, кальция стеарат, аэросил
оболочка - гипромеллоза, титана диоксид, тальк, полиэтиленгликоль 6000
в контурных ячейковых упаковках по 10; в пачке картонной 1, 2, 3, 5 упаковок или в банках полимерных по 10, 20, 30 или 50 шт.; в пачке картонной 1 банка.

Раствор для внутривенного введения 1 л
транексамовая кислота 50 г
вспомогательные вещества: вода для инъекций - до 1 л
в контурных ячейковых упаковках по 5 ампул (с 5 мл раствора); в пачке картонной 1 или 2 упаковки или в коробках или ящиках картонных по 20, 50 или 100 упаковок.

Фармакодинамика препарата Транексам

Транексамовая кислота - антифибринолитическое средство, специфически ингибирующее активацию профибринолизина (плазминогена) и его превращение в фибринолизин (плазмин). Обладает местным и системным гемостатическим действием при кровотечениях, связанных с повышением фибринолиза (патология тромбоцитов, меноррагии), а также противовоспалительным, противоаллергическим, противоинфекционным и противоопухолевым действиями за счет подавления образования кининов и других активных пептидов, участвующих в аллергических и воспалительных реакциях. В эксперименте подтверждена собственная анальгетическая активность транексамовой кислоты, а также сверхсуммарный потенцирующий эффект в отношении анальгетической активности опиатов.

Фармакокинетика препарата Транексам

Абсорбция при пероральном приеме доз в диапазоне 0,5–2 г - 30–50%. Tmax при приеме внутрь 0,5; 1 и 2 г - 3 ч, Cmax - 5; 8 и 15 мкг/мл соответственно. Связывание с белками плазмы (профибринолизином) - менее 3%.

Распределяется в тканях относительно равномерно (исключение - спинно-мозговая жидкость, где концентрация составляет 1/10 от плазменной); проникает через плацентарный барьер, в грудное молоко (около 1% от концентрации в плазме матери). Обнаруживается в семенной жидкости, где снижает фибринолитическую активность, но не влияет на миграцию сперматозоидов. Начальный объем распределения - 9–12 л. Антифибринолитическая концентрация в различных тканях сохраняется 17 ч, в плазме - до 7–8 ч.

Метаболизируется незначительная часть. Кривая AUC имеет трехфазную форму с T1/2 в конечной фазе - 3 ч (для раствора для в/в введения - 2 ч). Общий почечный клиренс равен плазменному (7 л/ч). Выводится почками (основной путь - гломерулярная фильтрация) - более 95% в неизмененном виде в течение первых 12 ч.

Идентифицировано 2 метаболита транексамовой кислоты - N-ацетилированное и дезаминированное производные. При нарушенной функции почек существует риск кумуляции транексамовой кислоты.

Противопоказания к применению препарата Транексам

повышенная чувствительность к препарату;

Субарахноидальное кровоизлияние.

С осторожностью:

Тромбозы (тромбоз сосудов головного мозга, инфаркт миокарда, тромбофлебит) или угроза их развития;

Тромбогеморрагические осложнения (в сочетании с гепарином и непрямыми антикоагулянтами);

Нарушение цветового зрения;

Гематурия из верхних отделов мочевыводящих путей (возможна обструкция кровяным сгустком);

Почечная недостаточность (возможна кумуляция).

Побочные действия препарата Транексам

Общие для обеих лекарственных форм: могут наблюдаться тошнота, рвота, изжога, диарея, сыпь, кожный зуд, снижение аппетита, сонливость, головокружение. Может возникнуть нарушение цветового зрения, редко - тромбоз, тромбоэмболия.

Для раствора для в/в введения дополнительно: крапивница, слабость, сонливость, тахикардия, боль в грудной клетке, гипотензия (при быстром в/в введении), нечеткость зрительного восприятия.

Способ применения и дозы препарата Транексам

Таблетки

При местном фибринолизе - по 1,0–1,5 г 2–3 раза в день.

При профузном маточном кровотечении - по 1,0–1,5 г 3–4 раза в день в течение 3–4 дней.

При повторных носовых кровотечениях - по 1 г 3 раза в сутки в течение 7 дней.

После операции конизации шейки матки - по 1,5 г 3 раза в день в течение 12–14 дней.

Больным с коагулопатиями после экстракции зуба - по 25 мг/кг 3–4 раза в день в течение 6–8 дней.

При наследственном ангионевротическом отеке - по 1–1,5 г 2–3 раза в день постоянно или с перерывами в зависимости от наличия продромальных симптомов.

Раствор для в/в введения

В/в (капельно, струйно).

При генерализованном фибринолизе вводят в разовой дозе 15 мг/кг каждые 6–8 ч, скорость введения - 1 мл/мин.

При простатэктомии или операции на мочевом пузыре вводят во время операции 1 г, затем по 1 г каждые 8 ч в течение 3 дней, после чего переходят на прием внутрь таблетированной формы до исчезновения макрогематурии.

При высоком риске развития кровотечения, при системной воспалительной реакции - в дозе 10–11 мг/кг за 20–30 мин до вмешательства.

Больным с коагулопатиями перед экстракцией зуба вводят в дозе 10 мг/кг, после экстракции зуба назначают прием внутрь таблетированной формы препарата.

В случае нарушения выделительной функции почек необходима коррекция режима дозирования в зависимости от концентрации креатинина в крови: при концентрации креатинина в крови 120–250 мкмоль/л назначают по 10 мг/кг 2 раза в сутки; при 250–500 мкмоль/л - по 10 мг/кг 1 раз в сутки; при >500 мкмоль/кг - по 5 мг/кг 1 раз в сутки.

Взаимодействия препарата Транексам с другими препаратами

Общее для обеих лекарственных форм: при сочетанном применении с гемостатическими препаратами и гемокоагулазой возможна активация тромбообразования.

Для раствора для в/в введения дополнительно: фармацевтически несовместим с препаратами крови, растворами, содержащими пенициллин, урокиназой, гипертензивными средствами (норэпинефрином, дезоксиэпинефрина гидрохлоридом, метармина битартратом), тетрациклинами, дипиридамолом, диазепамом.

Особые указания при приеме препарата Транексам

Перед началом и в процессе лечения необходим осмотр окулиста (определение остроты зрения, цветового зрения, состояния глазного дна).

Условия хранения препарата Транексам

Список Б.: В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности препарата Транексам

Принадлежность препарата Транексам к ATX-классификации:

B Кроветворение и кровь

B02 Гемостатические препараты

B02A Ингибиторы фибринолиза