Ферлатум фол, раствор. Способ применения и дозировка. Форма выпуска и Физические свойства

ITALFARMACO Италфармако С.А. Италфармако С.п.А.

Страна происхождения

Испания

Группа товаров

Кровь и кровообращение

Антианемический препарат

Формы выпуска

• флаконы полиэтиленовые 15мл, с колпачком-контейнером, содержащим 100 мг порошка - 10 шт в уп.

Описание лекарственной формы

• Раствор для приема внутрь

Фармакологическое действие

Антианемический препарат. Содержит железо и кальция фолинат. Восполняет недостаток железа и фолатов в организме. Главной функцией железа является перенос кислорода к тканям. Железо входит в состав гемоглобина, миоглобина, железосодержащих ферментов-цитохромов, переносит электроны и работает как катализатор реакций окисления, гидроксилирования и других метаболических процессов. Ферлатум Фол содержит железо-протеин сукцинилат, представляющий собой комплексное соединение, где атомы трехвалентного железа окружены полусинтетическим белковым носителем, предотвращающим повреждение слизистой оболочки желудка. Белковый носитель растворяется в двенадцатиперстной кишке, высвобождая железо в месте оптимального всасывания. Из кишечника в кровь трехвалентное железо поступает путем активного всасывания, что объясняет невозможность передозировки и отравления. Кальция фолинат является кальциевой солью фолиновой кислоты, которая восполняет недостаток фолата в организме.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике препарата не предоставлены.

Особые условия

Непрерывный период применения препарата Ферлатум Фол не должен превышать 6 месяцев, за исключением случаев хронических кровопотерь (в т.ч. меноррагии, геморрой) и беременности. Вследствие возможного развития аллергических реакций следует с осторожностью назначать препарат пациентам с непереносимостью молочного белка. Ферлатум Фол содержит сорбит, поэтому не следует применять препарата у пациентов с наследственной непереносимостью фруктозы. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Препарат не влияет на занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. вождение автотранспорта).

Состав

• Раствор для приема внутрь прозрачный, коричневатого цвета, с приятным характерным вишневым запахом. железа протеин сукцинилат 800 мг, что соответствует содержанию Fe3+ 40 мг Вспомогательные вещества: сорбитол, пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат натрия, пропилпарагидроксибензоат натрия, ароматизатор вишневый (ароматизатор дикой черной вишни концентрированный, ванилин, амилацетат, небольшие количества других эфиров, бензальдегид, гвоздичного дерева бутонов масло, пропиленгликоль, диэтиленгликоля моноэтиловый эфир, вода), натрия сахаринат, вода очищенная. Порошок для приготовления перорального раствора белого с желтоватым оттенком цвета, без запаха (в запечатанной крышке-дозаторе [колпачке-контейнере]). 100 мг кальция фолината пентагидрат 235 мкг, что соответствует содержанию кальция фолината 200 мкг или соответствует содержанию фолиновой кислоты 185 мкг Вспомогательные вещества: маннитол

Ферлатум Фол показания к применению

• - лечение латентного и клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии) и фолатов; - профилактика дефицита железа и фолатов при беременности, в период лактации, активного роста, после длительных кровотечений, на фоне неполноценного и несбалансированного питания.

Ферлатум Фол противопоказания

• - гемохроматоз; - нарушение утилизации железа (в т.ч. свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия); - нежелезодефицитные анемии (в т.ч. гемолитическая анемия, мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина В12); - хронический панкреатит; - цирроз печени; - повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью следует применять препарат при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, нарушении всасывания при патологии тонкого кишечника (в т.ч. энтериты, синдром недостаточности всасывания, резекция тонкого кишечника, резекция желудка по Бильрот II с включением двенадцатиперстной кишки).

Ферлатум Фол побочные действия

• Редко: появление желудочно-кишечных расстройств, исчезающих при снижении дозы или отмене препарата.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении не было отмечено взаимодействия препарата Ферлатум Фол с другими лекарственными средствами. Всасываемость железа может быть увеличена при одновременном применении препарата Ферлатум Фол с аскорбиновой кислотой в дозе >200 мг. Всасываемость железа может быть снижена при одновременном применении препарата Ферлатум Фол с антацидами. Хлорамфеникол вызывает отсроченную ответную реакцию на терапию железом. Фармакологическое взаимодействие при одновременном применении препарата Форлатум Фол с антагонистами гистаминовых Н2-рецепторов отсутствует. Некоторые противоопухолевые и противолейкемические препараты (в т.ч. аминоптерин, метотрексат и другие птериновые производные) проявляют свойства антагонистов фолатов.

Передозировка

До настоящего времени не было описано признаков интоксикации и избыточного поступления препарата Ферлатум Фол в организм.

Условия хранения

• хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
• беречь от детей
• хранить в защищенном от света месте

Информация предоставлена

Латинское название: Ferlatum
Код АТХ: B03AB09
Действующее вещество: железа протеин сукцинилат
Производитель: Italfarmaco S.p.A., Италия
Условие отпуска из аптеки: По рецепту

Итальянское слово в лечении железо-недостаточной анемии. Производитель Italfarmaco S.p.A. проделал долгий путь при разработке, в результате на рынке появился препарат железа — Ферлатум, обладающий противоанемическими свойствами. В составе ЛС проверенная формула: протеин сукцинилат железа — 800 мг, что в пересчете на трехвалентное железо составляет — 40 мг в каждом флаконе.

Показания к применению

Благодаря химической формуле и методу высвобождения действующего вещества, препарат обладает широким спектром показаний:

• Железодефицитная анемия
• Длительные кровотечения в гинекологической практике
• Профилактически для предотвращения нехватки железа в период беременности и лактации
• Активный рост организма у подростков
• Дисбаланс рациона питания.

Состав

Главный компонент: протеин сукцинилат железа — 0,8 г (в пересчете на феррум — 40 мг)

Дополнительные компоненты: aqua purificata (вода очищенная), sorbitol (сорбитол), propylene glycol(пропиленгликоль), sodium methyl parahydroxybenzoate (натрия метилпарагидроксибензоат), sodium propyl parahydroxybenzoate (натрия пропилпарагидроксибензоат), sapore cerasus (ароматизатор вишня), sodium saccharin (натрия сахарин)

Лечебные свойства

Благодаря сложным ионным связям, которые дают возможность белковым носителям из полусинтетического волокна окружать атомы железа, получается высокая степень фармакодинамических свойств лекарственного вещества. Особая структура белка предотвращает возможный вред слизистой оболочки желудка. В дальнейшем, попадая в 12-перстную кишку происходит высвобождения железа от носителя, и это лучшее место для всасывания активных компонентов.

Форма выпуска и Физические свойства

Средняя цена: 430 руб

Жидкость буро-желтого цвета с приятным вкусом и вишневым ароматом. Готовая лекарственная форма выпускается в герметично закупоренной пластиковой таре, из полимерного материала высокого качества. Каждый флакон представляет собой белую полупрозрачную бутылочку небольшого размера с красной крышкой для удобного вскрытия. Каждая тара вмещает в себя 15 мл раствора “Ферлатум”. Флаконы расфасованы в картонную коробку красного цвета по 10 или 15 штук. Раствор предназначен для перорально применения.

Способ применения и дозировка

Раствор применяют перорально, за час или спустя 40 минут после еды. Содержимое флакона при необходимости запить водой.

Для взрослых: По 1-2 флакона в день (30мл является высшей суточной дозой, но может быть увеличена индивидуально)

Для детей: 15 мл на 10 кг массы тела ребёнка.

Ферлатум при беременности

Для профилактики — 15 мл(1 фл.) в день. Для лечения латентного или ярко выраженного дефицита железа – по 15-30 мл(1-2 фл) в день разделенных на несколько приемов. Врачи рекомендуют продолжать курс лечения на протяжении 1-2 месяцев в профилактических дозах, после достижения оптимальных показателей гемоглобина и железа.

После консультации количество приемов и длительность терапии может быть изменены индивидуально, на усмотрение лечащего врача.

Противопоказания

Как и всем лекарственным средствам в аптечке ЛС характерен небольшой перечень противопоказаний. Обязательно ознакомьтесь с полным списком противопоказаний, которыми обладает препарат “Ферлатум”:

• Гиперчувствительность к отдельным компонентам препарата
• Анемия, не связанная с недостатком железа
• Нарушение обмена гемоглобиногенного пигмента гемосидерина
• Нарушение обмена железа, с дальнейшим накоплением его в тканях и органах
• Тяжелые заболевания печени и поджелудочной железы (цирроз, перманентный панкреатит)

Меры предосторожности

При использовании Ферлатум описание дозировок и способа применения нужно обязательно прочесть. Общий срок терапии “Ферлатумом” не должен длиться более 6 месяцев. За исключением редких прецедентов, связанных с перманентными кровотечениями и беременностью. Также обязательно ознакомиться со списком возможных побочных эффектов и симптомами передозировки раствором.

Лекарственное взаимодействие

До текущего момента не было обозначено симптомов отравления и излишнего поступления лек. средства “Ферлатум” в организм человека. Однако на первые сутки приема препарата, после употребления максимальных доз Ферлатума или аналогичных препаратов железа, допустимо проявление следующих симптомов: болевой синдром в брюшной области, тошноты и последующей рвоты (иногда с примесью кровяных сгустков), учащенная дефекация, повышенная сонливость и бледность кожи. Вероятен анафилактический шок, вплоть до комы. В первую очередь необходимо обратиться к врачу или в службу неотложной медицинской помощи. Затем следует промывание желудка. Третьим и заключительным этапом будет симптоматическое лечение.

Побочные эффекты. Передозировка

За редким исключением, при назначении препаратов железа могут возникнуть подобные нежелательные эффекты, связанные с нарушением нормальной работы ЖКТ (обстипация, учащенная дефекация, тошнота и последующая рвота, болевой синдром в брюшной области). При появлении одного из перечисленных симптомов, в первую очередь необходимо обратиться к лечащему врачу и соблюдать его рекомендации. Если симптомы будут усиливаться прием препарата необходимо приостановить или снизить принимаемую дозу.

Условия и сроки хранения

Сберегать в недосягаемом для детей месте. При комнатной температуре. В Сухом месте, куда не поступают прямые солнечные лучи. Годен 2 года от даты производства, указанной на упаковке.

Аналоги

Аналогами Ферлатума являются комплексные или простые лекарственные средства, которые также предназначены для восполнения дефицита железа у взрослых, подростков, а также у беременных женщин

Ферлатум Фол (Ferlatum Fol)

ИТАЛФАРМАКО С..А., Испания

Цена: 800 руб

Главной особенностью является строения крышки на флаконе с раствором Ферлатум Фол. Производитель поместил в неё порошок кальция фолината пентагидрат, таким образом обеспечив прием двух разных форм лекарства, в одном флаконе. Препарат Ферлатум Фол показан при железодефицитных состояниях и нехватке фолатов в организме. Также прочтите Ферлатум Фол инструкция по применению. Это хороший препарат и он идентичен Ферлатуму.

Плюсы :

• Удобная форма применения
• Широкий спектр показаний
• Фармакодинамические свойства
• Возможность применения у беременных.

Минусы :

• Наличие противопоказаний
• Побочные эффекты связаны с нормальной работой ЖКТ.

Феррум Лек (Ferrum Lek)

Лек д.д., Словения

Цена: 150 руб

Феррум Лек выпускают в таблетках, сиропе и растворе, ампулах. Он является аналогом Ферлатума и принимается при железодефиците в организме.

Еще одни таблетки от анемии железа — это Мальтофер (Maltofer)

Плюсы :

• Различные формы выпуска
• Шрокий спектр показаний
• Возможность применения у женщин в положении
• Возможность применения у детей.

Минусы:

• Имеется немалый список противопоказаний
• Противопоказан в 1-й триместр беременности
• Имеется возможность передозировки.

Тотема (Totema)

Innothera Chouzy, Франция

Цена: 500 руб

Препарат с высоким содержанием меди и марганца. Тотема выпускаются в виде раствора: 10 мл — ампулы из темного стекла (10) — поддоны картонные (2) — пачки картонные. Но в отличие от Ферлатума у них больше побочных эффектов.

Плюсы :

• Возможность применение у женщин в положении и в период лактации
• Возможность применения у детей
• Удобная форма выпуска; широкий спектр показаний.

Минусы :

• Стеклянные ампулы могут разбиться
• Наличие побочных эффектов и противопоказаний.

Антианемический препарат. Содержит железо и кальция фолинат.

Препарат: ФЕРЛАТУМ ФОЛ
Активное вещество: calcium folinate, iron proteinsuccinylate
Код АТХ: B03AB09
КФГ: Антианемический препарат
Рег. номер: ЛСР-004031/07
Дата регистрации: 21.11.07
Владелец рег. удост.: ITALFARMACO S.p.A. {Италия}

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Раствор для приема внутрь.

Раствор для приема внутрь прозрачный, коричневатого цвета, с приятным характерным вишневым запахом.

Вспомогательные вещества: сорбитол, пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат натрия, пропилпарагидроксибензоат натрия, ароматизатор вишневый (ароматизатор дикой черной вишни концентрированный, ванилин, амилацетат, небольшие количества других эфиров, бензальдегид, гвоздичного дерева бутонов масло, пропиленгликоль, диэтиленгликоля моноэтиловый эфир, вода), натрия сахаринат, вода очищенная.

Порошок для приготовления перорального раствора белого с желтоватым оттенком цвета, без запаха (в запечатанной крышке-дозаторе [колпачке-контейнере]).

Вспомогательные вещества: маннитол.

15 мл - флаконы полиэтиленовые (10) с колпачком-контейнером, содержащим 100 мг порошка, - пачки картонные.
15 мл - флаконы полиэтиленовые (20) с колпачком-контейнером, содержащим 100 мг порошка, - пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Антианемический препарат. Содержит железо и кальция фолинат. Восполняет недостаток железа и фолатов в организме.

Главной функцией железа является перенос кислорода к тканям. Железо входит в состав гемоглобина, миоглобина, железосодержащих ферментов-цитохромов, переносит электроны и работает как катализатор реакций окисления, гидроксилирования и других метаболических процессов.

Ферлатум Фол содержит железо-протеин сукцинилат, представляющий собой комплексное соединение, где атомы трехвалетного железа окружены полусинтетическим белковым носителем, предотвращающим повреждение слизистой оболочки желудка. Белковый носитель растворяется в двенадцатиперстной кишке, высвобождая железо в месте оптимального всасывания.

Из кишечника в кровь трехвалентное железо поступает путем активного всасывания, что объясняет невозможность передозировки и отравления.

Кальция фолинат является кальциевой солью фолиновой кислоты, которая восполняет недостаток фолата в организме.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Данные по фармакокинетике препарата не предоставлены.

ПОКАЗАНИЯ

Лечение латентного и клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии) и фолатов;

Профилактика дефицита железа и фолатов при беременности, в период лактации, активного роста, после длительных кровотечений, на фоне неполноценного и несбалансированного питания.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Ферлатум Фол следует принимать внутрь до или после приема пищи.

Взрослым по 1-2 флакона/сут в 2 приема (в количестве, эквивалентном 40-80 мг трехвалетного железа и 0.235-0.470 мг кальция фолината пентагидрата) или в соответствии с рекомендациями врача.

Детям (с периода новорожденности) по 1.5 мл/кг/сут (в количестве, эквивалентном 4 мг/кг/сут трехвалентного железа и 0.0235 мг/кг/сут кальция фолината) в 2 приема или в соответствии с рекомендациями врача.

1 флакон (15 мл) содержит: железа протеин сукцинилат - 800 мг (эквивалентно 40 мг трехвалентного железа) и 0.235 мг кальция фолината пентагидрата (эквивалентно 0.185 мг фолиновой кислоты).

Беременным для профилактики железодефицитной анемии - по 1 флакону/сут. Для лечения латентного или клинически выраженного дефицита железа - по 1-2 флакона/сут в 2 приема.

После достижения нормальных показателей сывороточного железа и гемоглобина лечение продолжают в поддерживающей дозе в течение не менее 8-12 недель.

Правила приготовления раствора

Для приготовления раствора для приема внутрь следует нажать с силой на перфоратор крышки-дозатора, чтобы порошок высыпался в раствор, находящийся во флаконе. Затем следует энергично взболтать содержимое флакона, снять крышку-дозатор и выпить раствор из флакона.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Редко: появление желудочно-кишечных расстройств, исчезающих при снижении дозы или отмене препарата.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Гемохроматоз;

Нарушение утилизации железа (в т.ч. свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия);

Нежелезодефицитные анемии (в т.ч. гемолитическая анемия, мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина В 12);

Хронический панкреатит;

Цирроз печени;

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, нарушении всасывания при патологии тонкого кишечника (в т.ч. энтериты, синдром недостаточности всасывания, резекция тонкого кишечника, резекция желудка по Бильрот II с включением двенадцатиперстной кишки).

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Применение препарата Ферлатум Фол особенно рекомендовано для профилактики и лечения дефицита железа и фолатов, развивающегося при беременности и в период грудного вскармливания.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Непрерывный период применения препарата Ферлатум Фол не должен превышать 6 месяцев, за исключением случаев хронических кровопотерь (в т.ч. меноррагии, геморрой) и беременности.

Вследствие возможного развития аллергических реакций следует с осторожностью назначать препарат пациентам с непереносимостью молочного белка.

Ферлатум Фол содержит сорбит, поэтому не следует применять препарата у пациентов с наследственной непереносимостью фруктозы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. вождение автоторанспорта).

ПЕРЕДОЗИРОВКА

До настоящего времени не было описано признаков интоксикации и избыточного поступления препарата Ферлатум Фол в организм.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

При одновременном применении не было отмечено взаимодействия препарата Ферлатум Фол с другими лекарственными средствами.

Всасываемость железа может быть увеличена при одновременном применении препарата Ферлатум Фол с аскорбиновой кислотой в дозе >200 мг.

Всасываемость железа может быть снижена при одновременном применении препарата Ферлатум Фол с антацидами.

Хлорамфеникол вызывает отсроченную ответную реакцию на терапию железом.

Фармакологическое взаимодействие при одновременном применении препарата Форлатум Фол с антагонистами Н 2 -рецепторов отсутствует.

Некоторые противоопухолевые и противолейкемические препараты (в т.ч. аминоптерин, метотрексат и другие птериновые производные) проявляют свойства антагонистов фолатов.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.

Ферлатум Фол (железа протеин сукцинилат + кальция фолината пентагидрат) -антианемическое лекарственное средство, стимулятор гемопоэза. Компенсирует дефицит железа и солей фолиевой кислоты. Основной задачей железа является транспорт кислорода к тканям и клеткам. Этот микроэлемент является составной частью гемоглобина, миоглобина (кислородосвязывающий белок поперечно-полосатых мышц и миокарда), ферментов-цитохромов. Железо работает переносчиком электронов в места, где они востребованы, стимулирует протекание окислительно-восстановительных реакций, реакций гидроксилирования и других обменных процессов. Входящий в состав препарата ферлатум фол железа протеин сукцинилат представляет собой комплексное соединение, в котором полусинтетический белковый носитель «инкрустирован» атомами трехвалентного железа. Белковый носитель гидролизируется в 12-перстной кишке, выпуская железо в месте, наиболее удобном для его абсорбции. Кроме того, он предупреждает возможные повреждения слизистой оболочки желудка. Поступление трехвалентного железа из кишечника в кровь осуществляется посредством активного всасывания, что практически исключает риск передозировки и отравления. Второй компонент ферлатум фол - кальция фолинат - восполняет дефицит фолатов в организме. Это кальциевая соль фолиновой кислоты, которая на два порядка превосходит по своей активности кислоту фолиевую.

Ферлатум фол имеет комбинированную форму выпуска: раствор для приема внутрь, содержащий железа протеин сукцинилат, и порошок для приготовления раствора для приема внутрь, содержащий кальция фолината пентагидрат. Препарат рекомендуется принимать до или после еды. Суточная доза для взрослых - 1-2 флакона в 2 приема, для детей (включая новорожденных) - по 1,5 мл на 1 кг массы тела на те же 2 приема. Врач может рекомендовать и иные дозы препарата. Беременным женщинам с целью предупреждения развития железодефицитных состояний рекомендуется принимать по 1 флакону в сутки. Для лечения скрытой или клинически выраженной железодефицитной анемии им назначают по 1-2 флакона в сутки на 2 приема.

После нормализации показателей железа и гемоглобина поддерживающую терапию продолжают еще, по меньшей мере, 2-3 месяца. Раствор ферлатум фол для приема внутрь готовят следующим образом: нажимают на перфоратор крышки-дозатора (для этого необходимо приложить определенное усилие), чтобы порошок высыпался в находящийся во флаконе раствор, после чего энергично взбалтывают получившуюся взвесь до гомогенизации содержимого. Затем снимают крышку-дозатор и выпивают получившийся раствор. Максимальная продолжительность непрерывного приема ферлатум фол составляет 6 месяцев. В случае хронических кровопотерь (например, при геморрое, меноррагиях) и беременности длительность фармакотерапевтического курса может быть увеличена. Ввиду риска развития аллергических реакций у лиц с непереносимостью молочного белка, таким пациентам необходимо проявлять особую осторожность при использовании препарата. В состав ферлатум фол входит сорбит, что исключает возможность его приема лицами с генетически детерминированной непереносимостью фруктозы. К настоящему моменту в медицинской литературе и периодических изданиях не описано ни одного случая отравления от избыточного поступления ферлатум фол в организм. Не встречалось также и описания неблагоприятного лекарственного взаимодействия этого препарата с другими лекарственными средствами при совместном применении. Абсорбция железа в пищеварительном тракте повышается при комбинировании ферлатум фол с витамином С в дозе свыше 200 мг. Обратная ситуация наблюдается при совместном приеме препарата с лекарственными средствами, снижающими кислотность желудка. Некоторые цитостатические и противолейкемические препараты проявляют антагонизм к фолатам.

Эффективность ферлатум фол в коррекции железодефицитных состояний у беременных по сравнению с традиционными монопрепаратами железа была подтверждена в мультицентровом рандомизированном клиническом испытании, по результатам которого был сделан вывод о преимуществах комбинированного лекарственного средства.

Фармакология

Антианемический препарат. Содержит железо и кальция фолинат. Восполняет недостаток железа и фолатов в организме.

Главной функцией железа является перенос кислорода к тканям. Железо входит в состав гемоглобина, миоглобина, железосодержащих ферментов-цитохромов, переносит электроны и работает как катализатор реакций окисления, гидроксилирования и других метаболических процессов.

Ферлатум Фол содержит железо-протеин сукцинилат, представляющий собой комплексное соединение, где атомы трехвалентного железа окружены полусинтетическим белковым носителем, предотвращающим повреждение слизистой оболочки желудка. Белковый носитель растворяется в двенадцатиперстной кишке, высвобождая железо в месте оптимального всасывания.

Из кишечника в кровь трехвалентное железо поступает путем активного всасывания, что объясняет невозможность передозировки и отравления.

Кальция фолинат является кальциевой солью фолиновой кислоты, которая восполняет недостаток фолата в организме.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике препарата не предоставлены.

Форма выпуска

Раствор для приема внутрь.

Раствор для приема внутрь прозрачный, коричневатого цвета, с приятным характерным вишневым запахом.

Вспомогательные вещества: сорбитол, пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат натрия, пропилпарагидроксибензоат натрия, ароматизатор вишневый (ароматизатор дикой черной вишни концентрированный, ванилин, амилацетат, небольшие количества других эфиров, бензальдегид, гвоздичного дерева бутонов масло, пропиленгликоль, диэтиленгликоля моноэтиловый эфир, вода), натрия сахаринат, вода очищенная.

Порошок для приготовления перорального раствора белого с желтоватым оттенком цвета, без запаха (в запечатанной крышке-дозаторе [колпачке-контейнере]).

Вспомогательные вещества: маннитол.

15 мл - флаконы полиэтиленовые (10) с колпачком-контейнером, содержащим 100 мг порошка, - пачки картонные.
15 мл - флаконы полиэтиленовые (20) с колпачком-контейнером, содержащим 100 мг порошка, - пачки картонные.

Дозировка

Ферлатум Фол следует принимать внутрь до или после приема пищи.

Взрослым по 1-2 флакона/сут в 2 приема (в количестве, эквивалентном 40-80 мг трехвалентного железа и 0.235-0.470 мг кальция фолината пентагидрата) или в соответствии с рекомендациями врача.

1 флакон (15 мл) содержит: железа протеин сукцинилат - 800 мг (эквивалентно 40 мг трехвалентного железа) и 0.235 мг кальция фолината пентагидрата (эквивалентно 0.185 мг фолиновой кислоты).

Беременным для профилактики железодефицитной анемии - по 1 флакону/сут. Для лечения латентного или клинически выраженного дефицита железа - по 1-2 флакона/сут в 2 приема.

После достижения нормальных показателей сывороточного железа и гемоглобина лечение продолжают в поддерживающей дозе в течение не менее 8-12 недель.

Правила приготовления раствора

Для приготовления раствора для приема внутрь следует нажать с силой на перфоратор крышки-дозатора, чтобы порошок высыпался в раствор, находящийся во флаконе. Затем следует энергично взболтать содержимое флакона, снять крышку-дозатор и выпить раствор из флакона.

Передозировка

До настоящего времени не было описано признаков интоксикации и избыточного поступления препарата Ферлатум Фол в организм.

Взаимодействие

При одновременном применении не было отмечено взаимодействия препарата Ферлатум Фол с другими лекарственными средствами.

Всасываемость железа может быть увеличена при одновременном применении препарата Ферлатум Фол с аскорбиновой кислотой в дозе >200 мг.

Всасываемость железа может быть снижена при одновременном применении препарата Ферлатум Фол с антацидами.

Хлорамфеникол вызывает отсроченную ответную реакцию на терапию железом.

Фармакологическое взаимодействие при одновременном применении препарата Форлатум Фол с антагонистами гистаминовых Н 2 -рецепторов отсутствует.

Некоторые противоопухолевые и противолейкемические препараты (в т.ч. аминоптерин, метотрексат и другие птериновые производные) проявляют свойства антагонистов фолатов.

Побочные действия

Редко: появление желудочно-кишечных расстройств, исчезающих при снижении дозы или отмене препарата.

Показания

• лечение латентного и клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии) и фолатов;
• профилактика дефицита железа и фолатов при беременности, в период лактации, активного роста, после длительных кровотечений, на фоне неполноценного и несбалансированного питания.

Противопоказания

• гемохроматоз;
• нарушение утилизации железа (в т.ч. свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия);
• нежелезодефицитные анемии (в т.ч. гемолитическая анемия, мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина В 12);
• хронический панкреатит;
• цирроз печени;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, нарушении всасывания при патологии тонкого кишечника (в т.ч. энтериты, синдром недостаточности всасывания, резекция тонкого кишечника, резекция желудка по Бильрот II с включением двенадцатиперстной кишки).

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Ферлатум Фол особенно рекомендовано для профилактики и лечения дефицита железа и фолатов, развивающегося при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применение препарата при циррозе печени.

Применение у детей

Детям (с периода новорожденности) по 1.5 мл/кг/сут (в количестве, эквивалентном 4 мг/кг/сут трехвалентного железа и 0.0235 мг/кг/сут кальция фолината) в 2 приема или в соответствии с рекомендациями врача.

Особые указания

Непрерывный период применения препарата Ферлатум Фол не должен превышать 6 месяцев, за исключением случаев хронических кровопотерь (в т.ч. меноррагии, геморрой) и беременности.

Вследствие возможного развития аллергических реакций следует с осторожностью назначать препарат пациентам с непереносимостью молочного белка.

Ферлатум Фол содержит сорбит, поэтому не следует применять препарата у пациентов с наследственной непереносимостью фруктозы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. вождение автотранспорта).

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

ФЕРЛАТУМ ФОЛ

Торговое название

Ферлатум Фол

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для приема внутрь

Один флакон содержит

активное вещество - железа протеин сукцинилат 800 мг

(эквивалентно железа (III) 40 мг),

вспомогательные вещества: сорбитол, пропиленгликоль, натрияметилпарагидроксибензоат, натрия пропилпарагидроксибензоат, ароматизаторвишневый, натрия сахарин, вода очищенная.

Колпачок-дозатор содержит

активное вещество - кальция фолината пентагидрата 0,235 мг(эквивалентно 0,200 мг кальция фолината и 0,185 мг фолиновой кислоты);

вспомогательное вещество - маннитол.

Описание

Во флаконе прозрачный коричневый раствор с приятным характерным запахом.

Содержимое колпачка-дозатора- белая однородная порошкообразнаясмесь, без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты железа (трехвалентного) для приема внутрь вкомбинации с фолиевой кислотой.

Код АТС В03АD01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Проведение традиционных фармакокинетических исследований дляжелеза, содержащего дополнительные элементы в составе не представляетсявозможным, поскольку протеинсукцинилат расщепляетсяжелудочным соком, и железо всасывается в форме ионов, в количестве, зависящимот потребностей организма. В нормальных условиях потери железа человеком оченьнезначительны. Большая часть железа теряется при менструальном кровотечении, вочень незначительном количестве теряется с желчью, с потом и при шелушениикожных покровов.

Фармакодинамика

Ферлатум Фол - оригинальный антианемический препарат, который представляет собой железо-протеиновыйкомплекс, полученный путемсукцинилирования молочного белка казеина, в ассоциации с фолиновой кислотой.Благодаря своему профилю растворимости железа протеин сукцинилат преципитируетв кислой среде желудка, удерживаяжелезо в связанном состоянии. В щелочной среды 12-перстной кишки комплекс вновьстановится растворимым, при этом протеиновая фракция расщепляется благодарявоздействию панкреатических протеаз, а железо высвобождается и всасывается слизистой оболочкой кишки. Фолиновая кислотаявляется биологически активной формой фолиевой кислоты, которая являетсяистинным активным витаминным ингредиентом. Применение фолата в форме фолиновойкислоты позволяет обойти некоторые метаболические стадии и пополнить запасывитаминов, даже при отсутствии печеночных и медуллярных ферментов, которые преобразовывают фолиевуюкислоту в ее биологически активную форму. Фолиновая кислота играет важную роль в синтезе пуринов и пиримидинов, что необходимо для синтеза ДНК, особеннов процессе гемопоэза. Фолиновая кислота эффективна при анемии вследствие дефицита фолата.

Показания к применению

Терапия скрытых и манифестированных форм дефицита железа(железодефицитных анемий) и фолатов, вследствие недостаточного потребления с пищейили недостаточной всасываемости железа, на фоне острой или хронической кровопотериили инфекционного процесса у пациентов любого возраста (детей и взрослых)

Профилактика дефицита железа и фолатов во времябеременности и кормления грудью и активного роста

Способ применения и дозы

Перед применением необходимо удалить с крышки защитнуюполоску в направлении стрелки. Затем нажать с силой на находящийся внутрикрышки красный колпачок-дозатор, погрузив его во флакон до упора. При этомпорошок из колпачка-дозатора высыпается во флакон. Содержимое флакона энергично взболтать. Снять колпачок-дозатор ивыпить раствор.

Ферлатум Фол принимают внутрь, до или после еды.

Взрослые: по 15 мл 1 или 2 раза в сутки (в количестве,эквивалентном 40-80 мг Fe3+ и0,235-0,470 мг кальция фолината пентагидрата).

Дети с периода новорожденности: 1,5 мл/кг/сутки (вколичестве, эквивалентном 4 мг/кг/сутки Fe3+и 0,0235 мл/кг/сутки кальция фолината пентагидрата), в два приема.

Беременные женщины:

Для профилактики железодефицитной анемии - по 1 флакону всутки.

Для лечения латентного или клинически выраженного дефицитажелеза - по 1-2 флакона в сутки в два приема.

После достижения нормальных показателей сывороточного железаи гемоглобина лечение продолжают еще в течение не менее 8-12 недель, назначаяподдерживающую дозу.

Побочные действия

Желудочно-кишечные расстройств (диарея, запор, тошнота,боль в эпигастрии), которые исчезают при снижении дозировки или отменепрепарата

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активным и вспомогательнымкомпонентам препарата

Гемосидероз, гемохроматоз

Нарушение утилизации железа (свинцовая анемия,сидероахрестическая анемия)

Нежелезодефицитные анемии (гемолитическая анемия,мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина В12)

Хронический панкреатит, цирроз печени

Лекарственные взаимодействия

Препараты железа нарушают процессы абсорбции тетрациклинов,бисфосфонатов, антибактериальных препаратов - производных хинолона,пеницилламина, тироксина, леводопы, карбодопы, альфа-метилдопы вжелудочно-кишечном тракте. Интервалмежду приемом Ферлатум Фол иперечисленных препаратов должен составлять не менее 2 часов.

Всасываемость железа может быть увеличена при одновременномназначении более 200 мг аскорбиновой кислоты и снижена при примененииантацидов. Хлорамфеникол вызывает отсроченную ответную реакцию на терапиюжелезом.

При одновременном применении Ферлатум Фол с блокаторами Н2-гистаминовыхрецепторов фармакологическое взаимодействие отсутствует. Некоторыепротивоопухолевые и противолейкемические препаратаы (аминотрептин, метотрексати другие птериновые производные) ведут себя как антагонисты фолатов.

Особые указания

Непрерывный период применения Ферлатум Фол не долженпревышать 6 месяцев, за исключением случаев хронических кровопотерь(меноррагии, геморрой и др.) и беременности.

При наличии у пациента анемии, перед началом курса терапии,рекомендуется установить ее причину. Вследствие наличия в составе препаратамолочного белка Ферлатум Фол должен применяться с осторожностью у пациентов,страдающих непереносимостью молока и имеющих аллергические реакции на молочныйбелок. Препарат содержит сорбитол, поэтому не должен быть назначен пациентам средкой наследственной наследственной непереносимостью фруктозы. Ферлатум Фолсодержит парабены (натрия метилпарагидроксибензоат, натрияпропилпарагидроксибензоат), что может вызвать отсроченную аллергическуюреакцию.

Беременность и период лактации

Применение препарата во время беременности и кормлениягрудью не требует специальных мер предосторожности.

Особенности влияния на способность управлять транспортнымсредством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

Передозировка

Симптомы: первые 6-8 часов после приема чрезмерных дозпрепарата отмечаются эпигастральные боли, тошнота, рвота (иногда с кровью),диарея, сонливость, бледность кожных покровов, возможно развитие комы.

Лечение: немедленноеназначение рвотных препаратов, при необходимости промывание желудка и симптоматическоелечение. Также при необходимости может быть применен железо-хелатирующий агентдефероксамин.

Форма выпуска и упаковка

По 15 мл препарата в бесцветные матовые полиэтиленовыефлаконы, укупоренные натягивающими полимерными крышками с полоской для вскрытияс запечатанным внутри крышки колпачком - дозатором.

10 флаконов вместе с инструкцией по применению на государственноми русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25оС

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска изаптек

По рецепту

Производитель

Италфармако С.А., Мадрид, Испания

Сан Рафаэль3, 28108 Алькобендас, Мадрид

Владелец регистрационного удостоверения

Италфармако С.п.А., Милан, Италия

Виале Фульвио Тести, 330, Милан

Адрес организации, принимающей на территории РеспубликиКазахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара): ПредставительствоКонсорциума «Медэкспорт Италия»Адрес: РК, г. Алматы, БЦ Нурлы Тау, корпус 2Бофис 1001

Номер телефона: +7 727 3110568,69