ส่งผลงานดีๆ ของคุณในฐานความรู้ได้ง่ายๆ ใช้แบบฟอร์มด้านล่าง

การทำงานที่ดีไปที่ไซต์">

นักศึกษา นักศึกษาระดับบัณฑิตศึกษา นักวิทยาศาสตร์รุ่นเยาว์ ที่ใช้ฐานความรู้ในการศึกษาและการทำงาน จะรู้สึกขอบคุณเป็นอย่างยิ่ง

โพสต์เมื่อ http://www.allbest.ru/

การแนะนำ

3. การระงับ

3.1 ลักษณะทั่วไป

3.2 การจ่ายสารแขวนลอย

บทสรุป

บรรณานุกรม

การแนะนำ

สารละลายของเหลวแขวนลอยเข้มข้น

รูปแบบขนาดการให้ยาของเหลวคือระบบที่มีตัวกลางในการกระจายตัวของของเหลว ในทางการแพทย์ มีการใช้รูปแบบยาที่มีตัวกลางในการกระจายตัวของของเหลวค่อนข้างแพร่หลาย พวกเขาคิดเป็นประมาณ 60% จำนวนทั้งหมดสูตรสำหรับการผลิตรายบุคคล (โดยเฉพาะใน ร้านขายยา สถาบันทางการแพทย์และการป้องกัน) ปัจจุบันมีแนวโน้มเพิ่มจำนวนใบสั่งยาเข้า ร้านขายยา ในการผลิตรูปแบบยาของเหลวสำหรับใช้ภายนอก

ความชุกของรูปแบบยาของเหลวในทางการแพทย์อธิบายได้จากข้อเท็จจริงที่ว่าพวกเขาอนุญาต:

ควบคุมการดูดซึมอัตราการปลดปล่อยและการดูดซึมของสารยา (การปลดปล่อยและการดูดซึมอย่างรวดเร็วนั้นมาจากสารละลายฉีดยาสวนทวาร; ผลกระทบที่ยาวนานคือลักษณะของอิมัลชัน, สารแขวนลอย, สารละลายในตัวทำละลายที่มีความหนืด ฯลฯ สามารถรับประกันการขนส่งโดยตรงสำหรับ เช่น โดยการใช้ไลโปโซมหรือของเหลวที่ควบคุมโดยสนามแม่เหล็ก)

เสริมสร้างผลทางเภสัชวิทยาของสารบางชนิด (สารละลายของคอลลอยด์ที่ได้รับการป้องกัน, แทนนิน, สารสกัด);

ลดผลกระทบที่ทำให้เกิดการระคายเคืองอย่างมากของสารจำนวนหนึ่ง (โบรไมด์, ไอโอไดด์, ซาลิไซเลต, คลอราลไฮเดรต ฯลฯ ) ที่ปรากฏในรูปของผง

ปรับปรุงคุณสมบัติทางประสาทสัมผัสของยา (รส สี กลิ่น) ซึ่งมีความสำคัญอย่างยิ่งในการปฏิบัติด้านกุมารเวชศาสตร์และผู้สูงอายุ

นอกจากนี้ รูปแบบขนาดการให้ยาของเหลวสามารถจัดให้มีช่องทางการบริหารให้ที่หลากหลาย (ทางปาก, ภายนอก, ในรูปแบบของการหยอด, การฉีด, ไอออนโตฟอเรซิส เป็นต้น); ความแม่นยำของปริมาณ (โดยเฉพาะในกรณีที่ใช้วิธีแก้ปัญหาจริง) ความสะดวกในการพกพาบรรจุภัณฑ์บางประเภท (หลอดบรรจุ ขวดหยด ฯลฯ ) สะดวกในการใช้.

รูปแบบของยาที่เป็นของเหลวสามารถให้ผลในท้องถิ่น (ในท้องถิ่น) ของสารยาได้ เช่น เมื่อสั่งจ่ายโลชั่น เช่นเดียวกับผลทั่วไป (แบบดูดซึมหรือแบบสะท้อนกลับ) ในร่างกาย เช่น สารละลายฉีด สารละลายทางทวารหนัก อาจเป็นประเภทเป้าหมายและมีการควบคุมการปลดปล่อย (ของเหลวที่ควบคุมโดยไลโปโซมและแม่เหล็ก)

อย่างไรก็ตาม ควรสังเกตว่ารูปแบบยาของเหลวที่ผลิตใน ร้านขายยา มีอายุการเก็บรักษาสั้น (2-3 วัน) นี่เป็นเพราะการละเมิดที่อาจเกิดขึ้น หลากหลายชนิดความคงตัว (ยาต้านจุลชีพ เคมี เคมีกายภาพ) โดยเฉพาะในสภาพแวดล้อมทางน้ำ การสูญเสียความเสถียรทางเคมีกายภาพ (อุณหพลศาสตร์) จะมาพร้อมกับกระบวนการแข็งตัว (สารละลายของคอลลอยด์ที่ได้รับการป้องกัน) การตกตะกอน (สารแขวนลอย) การรวมตัวกัน (อิมัลชัน) ฯลฯ ในสภาพแวดล้อมที่เป็นน้ำ กระบวนการปฏิสัมพันธ์ของส่วนผสมเกิดขึ้นอย่างแข็งขันมากขึ้น (โดยเฉพาะในระหว่างการฆ่าเชื้อด้วยความร้อน)

เนื่องจากรูปแบบขนาดยาของเหลวที่ผลิตทางเภสัชกรรมเป็นรูปแบบขนาดยาที่ไม่ต้องใช้ขนาดยา การละเมิดขนาดยาระหว่างการให้ยา (โดยเฉพาะสารแขวนลอยและอิมัลชัน) รวมถึงการละเมิดความสมบูรณ์ของเครื่องแก้วจึงอาจเป็นอันตรายอย่างยิ่ง

ปัญหาทั้งหมดนี้และปัญหาอื่นๆ มากมายทำให้เราต้องใส่ใจเป็นพิเศษกับการผลิต การจัดเก็บ และการจ่ายรูปแบบยาที่เป็นของเหลว

1. รูปแบบการให้ยาของเหลว ลักษณะทั่วไป. สื่อกระจายตัว

ตามที่กล่าวไว้แล้วในการแนะนำ รูปแบบขนาดการให้ยาของเหลวคือระบบที่มีตัวกลางในการกระจายตัวของของเหลว ที่นั่นมีการให้ลักษณะทั่วไปของพวกมัน ข้อได้เปรียบเหนือรูปแบบขนาดยาอื่นๆ และปัญหาปัจจุบันที่เกี่ยวข้องกับการผลิต การจัดเก็บ และการจ่าย บทนี้จะให้รายละเอียดเกี่ยวกับส่วนประกอบที่สำคัญของรูปแบบขนาดการให้ยาของเหลว - ตัวกลางในการกระจายตัว

ปัจจุบันสิ่งต่อไปนี้ใช้เป็นสื่อการกระจายตัวและตัวทำละลายร่วม: น้ำบริสุทธิ์และสำหรับการฉีด เอทิลแอลกอฮอล์ (เอทานอล) ที่มีความเข้มข้นต่างๆ กลีเซอรอล; น้ำมันไขมันและแร่ธาตุ อีเธอร์; คลอโรฟอร์ม; PEO-400; ดีเอ็มเอสโอ; ของเหลวโพลีออร์กาโนซิลอกเซนและอื่น ๆ ที่ได้รับการอนุมัติให้ใช้ในทางการแพทย์

ในการผลิตยาชีวจิตมักใช้น้ำบริสุทธิ์เอทานอลที่มีความเข้มข้นต่างกันแสดงเป็นเปอร์เซ็นต์โดยน้ำหนักและน้ำมันพืช มูราวีฟ ไอ.เอ. เทคโนโลยีการแพทย์ อ.: แพทยศาสตร์, 2523

สื่อการกระจายตัวที่แตกต่างกันต้องการการใช้เทคนิคทางเทคโนโลยีจำเพาะในการผลิตรูปแบบขนาดการใช้ที่หลากหลาย ตัวกลางกระจายตัวที่มีความหนืดต้องใช้ความร้อน การผสมที่เข้มข้นกว่า และบ่อยครั้งต้องบดสารตัวยาในเบื้องต้น เมื่อเตรียมสารละลายในเอทานอลและตัวกลางระเหยอื่น ๆ การให้ความร้อนเป็นสิ่งที่ไม่พึงประสงค์ มีคุณสมบัติในการจ่ายยา น้ำบริสุทธิ์ เอทานอล สารละลายที่เป็นน้ำและเอทานอล น้ำเชื่อมถูกกำหนดไว้ในใบสั่งยาและกำหนดปริมาณตามปริมาตร ยาที่ผลิตโดยใช้สื่อเหล่านี้จะถูกควบคุมโดยปริมาตร สารสื่อกระจายตัวที่มีความหนืดและระเหยได้ (ยกเว้นเอธานอล) ถูกกำหนดไว้ในใบสั่งยาและกำหนดปริมาณตามน้ำหนัก ยาที่ผลิตโดยใช้สารเหล่านี้ก็ถูกควบคุมโดยน้ำหนักเช่นกัน

ตัวกลางการกระจายตัวถูกจำแนกตามแหล่งกำเนิด ขนาดโมเลกุล ระดับของความชอบน้ำ และวัตถุประสงค์ คราสนยัค I.I. และอื่นๆ เทคโนโลยีรูปแบบการให้ยา: ตำราเรียน สำหรับนักศึกษามหาวิทยาลัย - ม.: “สถาบันการศึกษา”, 2550

ขึ้นอยู่กับแหล่งกำเนิด สื่อการกระจายตัวแบ่งออกเป็นสองกลุ่ม:

1) ธรรมชาติ - อนินทรีย์ (น้ำบริสุทธิ์และสำหรับฉีด); อินทรีย์ (เอธานอล กลีเซอรีน ไขมันและน้ำมันแร่);

2) สังเคราะห์และกึ่งสังเคราะห์ - อินทรีย์ (dimexide, PEO-400) องค์ประกอบอินทรีย์ (ของเหลวโพลีออร์กาโนซิลอกเซน)

ขึ้นอยู่กับขนาด (ขนาด) ของโมเลกุล ตัวกลางการกระจายตัวยังถูกแบ่งออกเป็น 2 กลุ่ม:

1) สารที่มีน้ำหนักโมเลกุลต่ำ (น้ำ, กลีเซอรีน, เอทานอล);

2) สารโมเลกุลสูงและโอลิโกเมอร์ (โพลีเอทิลีนออกไซด์ ฯลฯ )

ตัวกลางการกระจายตัวถูกจำแนกตามระดับของความชอบน้ำ:

1) ชอบน้ำ (น้ำ, กลีเซอรีน);

2) lipophilic (น้ำมันไขมันและแร่, คลอโรฟอร์ม, ของเหลวโพลีออร์กาโนซิลอกเซน, อีเธอร์);

3) ไดฟิลิก (เอทานอล, ไดเม็กไซด์ ฯลฯ )

โดยจุดประสงค์พวกเขามีความโดดเด่น:

1) ตัวกลางการกระจายตัว (ในสารละลายของคอลลอยด์ที่ได้รับการป้องกัน, สารแขวนลอย, อิมัลชัน, ของผสมที่ซับซ้อน)

2) ตัวทำละลาย (ในสารละลายที่แท้จริงของสารโมเลกุลต่ำและสูง)

3) สารสกัด (สำหรับการได้รับสารสกัดที่เป็นน้ำการเตรียมการสกัดจากธรรมชาติต่างๆ)

สื่อกระจายตัวมีความต้องการสูง

มีความสามารถในการละลายหรือรับประกันการกระจายตัวที่เหมาะสมที่สุด

ตรวจสอบการดูดซึมของสารยา

ไม่อยู่ภายใต้การปนเปื้อนของจุลินทรีย์

ไม่แยแสต่อสารเคมี ไม่เป็นอันตรายทางชีวภาพ

มีคุณสมบัติทางประสาทสัมผัสที่ดีที่สุด

มีผลกำไรทางเศรษฐกิจ

มีข้อกำหนดเพิ่มเติมสำหรับสารสกัด: ความสามารถในการแพร่กระจายสูง การซึมผ่านรูพรุนของวัสดุชีวภาพและเยื่อหุ้มเซลล์ ความสามารถในการดูดซับ; ความสามารถในการละลายแบบเลือก (เลือก)

ในปัจจุบัน น่าเสียดายที่ไม่มีตัวกลางการกระจายตัวแบบสากลและสารสกัดที่จะตรงตามข้อกำหนดข้างต้นทั้งหมด คราสนยัค I.I. และอื่นๆ เทคโนโลยีรูปแบบการให้ยา: ตำราเรียน สำหรับนักศึกษามหาวิทยาลัย - ม.: “สถาบันการศึกษา”, 2550

2. การจำแนกประเภทของรูปแบบยาของเหลว

การจำแนกประเภทของรูปแบบยาของเหลวมีหลายประเภท ขึ้นอยู่กับลักษณะเฉพาะบางประการ

ขึ้นอยู่กับการกระจายตัวของเฟสและธรรมชาติของการเชื่อมต่อกับตัวกลางการกระจายตัว ประเภทต่อไปนี้ระบบกระจายตัว:

1) สารละลายในตัวทำละลายต่างๆ - ระบบที่เป็นเนื้อเดียวกันพร้อมการบดสูงสุดของเฟสการกระจาย (ไอออนิกและโมเลกุล - 1-2 นาโนเมตร) ที่เกี่ยวข้องกับตัวทำละลายเนื่องจากการก่อตัวของโซลเวตคอมเพล็กซ์ในกรณีที่ไม่มีส่วนต่อประสานระหว่างเฟส - วิธีแก้ปัญหาที่แท้จริงของ สารโมเลกุลต่ำและโมเลกุลสูง

2) โซลหรือสารละลายคอลลอยด์ (ระดับไมเซลลาร์ของการบด) เส้นผ่านศูนย์กลางของอนุภาคไม่เกิน 100 ไมครอน มีการสรุปส่วนต่อประสานระหว่างเฟส (ระบบอุลตร้าไมโครฮีตเตอร์จีนัส)

3) สารแขวนลอย (สารแขวนลอย) - ระบบจุลภาคที่มีเฟสการกระจายตัวของของแข็งและตัวกลางการกระจายตัวของของเหลว ส่วนต่อประสานระหว่างเฟสสามารถมองเห็นได้ด้วยตาเปล่า ขนาดอนุภาคไม่เกิน 0.2-100 ไมครอน ในสารแขวนลอยทางเภสัชกรรม ขนาดเหล่านี้อยู่ในช่วง 30-50 ไมครอน

4) อิมัลชัน - ระบบกระจายตัวประกอบด้วยของเหลวสองชนิดที่ไม่ละลายน้ำหรือละลายได้เล็กน้อยในกันและกันเฟสและตัวกลางเป็นของเหลวที่ผสมกันไม่ได้ ขนาดของหยดของเฟสของเหลวไม่เกิน 20 ไมครอน

5) ระบบรวม - ในกรณีนี้ กระบวนการทางเทคโนโลยีจะลดลงเหลือเพียงการละลายหรือการเปปไทเซชัน การแขวนลอยหรืออิมัลซิฟิเคชั่นของเฟสการกระจายตัวในตัวกลางการกระจายตัวที่มีความหนืดต่างกัน คอนดราเทียวา ที.เอส. เทคโนโลยีรูปแบบยา: ตำราเรียน 2 เล่ม เล่มที่ 1 - ม.: แพทยศาสตร์, 2534

ตารางที่ 1

การจำแนกประเภทของรูปแบบขนาดยาของเหลวขึ้นอยู่กับประเภทของระบบที่กระจายตัว

ประเภทของระบบกระจายตัว	เฟสกระจาย	ขนาดอนุภาคเฟสกระจาย
วิธีแก้ปัญหาที่แท้จริงของสารน้ำหนักโมเลกุลต่ำ (LMS)	ไอออนโมเลกุล		สารละลายโซเดียมคลอไรด์ แมกนีเซียมซัลเฟต กลูโคส ฯลฯ
สารละลายที่แท้จริงของสารที่มีน้ำหนักโมเลกุลสูง (HMW)	โมเลกุลขนาดใหญ่, มาโครออน		สารละลายเปปซิน เจลาติน Na-CMC ฯลฯ
สารละลายคอลลอยด์			โซลูชั่นของคอลลาโกล, โปรทาร์โกล, โพเวียร์กอล
ระบบกันสะเทือน	ฝุ่นละออง		สารแขวนลอยของกำมะถัน ซิงค์ออกไซด์ ฯลฯ
อิมัลชัน	อนุภาคของเหลวที่ไม่ผสมกับตัวกลางกระจายตัว		อิมัลชัน น้ำมันละหุ่งและอื่น ๆ
รวม	การรวมกันดังกล่าวข้างต้น	1 นาโนเมตร - 150 ไมโครเมตร	สารสกัดที่เป็นน้ำ ยาที่มีทิงเจอร์ สารสกัด ฯลฯ

ขึ้นอยู่กับองค์ประกอบ รูปแบบขนาดการให้ยาของเหลวทั้งหมดสามารถเป็นแบบธรรมดาที่ประกอบด้วยส่วนประกอบหนึ่งอย่าง ตัวอย่างเช่น น้ำมันดอกทานตะวันหรือเชิงซ้อนที่ประกอบด้วยส่วนประกอบสองส่วนหรือมากกว่า

รูปแบบยาของเหลวที่มีองค์ประกอบที่ซับซ้อนต้องปฏิบัติตามลำดับการละลายและการผสมอย่างเคร่งครัดโดยคำนึงถึงคุณสมบัติทางเคมีกายภาพของยาและสารเพิ่มปริมาณ

เมื่อคำนึงถึงสถานะทางเคมีกายภาพและคุณสมบัติของสารยา การกระจายตัว (ขนาดอนุภาค) และธรรมชาติของการเชื่อมต่อกับตัวกลางการกระจายตัว การจำแนกประเภทการกระจายตัวมีความโดดเด่น

ตามการจำแนกประเภทนี้ รูปแบบยาที่เป็นของเหลวเป็นระบบเคมีกายภาพที่มีการกระจายอย่างทั่วถึงโดยอิสระ โดยที่สารที่เป็นยา (ระยะกระจายตัว) มีการกระจายเท่าๆ กันในตัวกลางการกระจายตัวของของเหลว อย่างไรก็ตาม แนวคิดเรื่องอิสรภาพนั้นสัมพันธ์กัน เนื่องจากทุกสิ่งทุกอย่างขึ้นอยู่กับธรรมชาติของปฏิสัมพันธ์ระหว่างโมเลกุลและระหว่างเฟสของอนุภาคในเฟสที่กระจายตัวและตัวกลางในการกระจายตัว รูปแบบการให้ยาของเหลวสามารถเป็นได้: เฟสเดียว (ไม่มีขอบเขตเฟส) เช่น เป็นเนื้อเดียวกัน สองเฟส และยังมี จำนวนที่มากขึ้นเฟส (มีขอบเขตเฟส) เช่น ต่างกัน (ตารางที่ 1) คราสนยัค I.I. และอื่นๆ การประชุมเชิงปฏิบัติการเรื่องเทคโนโลยีทางเภสัชกรรม: หนังสือเรียน สำหรับนักเรียน - อ.: “สถาบันการศึกษา”, 2550

ระบบการกระจายตัวที่เป็นเนื้อเดียวกันประกอบด้วยสารละลายที่แท้จริงของสารโมเลกุลต่ำและโมเลกุลสูง สารสมุนไพรในนั้นถูกบดขยี้เป็นโมเลกุลและ (หรือ) ไอออน ซึ่งมองไม่เห็นแม้ในกล้องจุลทรรศน์อัลตราไมโครสโคป

ระบบการกระจายแบบต่างกันคือสารละลายคอลลอยด์ สารแขวนลอย และอิมัลชัน ในสารละลายคอลลอยด์ โมเลกุลและไอออนจะรวมกันในลักษณะใดลักษณะหนึ่งจนกลายเป็นไมเซลล์ซึ่งมองไม่เห็นด้วยตาเปล่า (ระบบอัลตราเฮเทอโรจีนัส) ในสารแขวนลอย (สารแขวนลอย) สารยาจะอยู่ในรูปของอนุภาคของแข็งที่ค่อนข้างใหญ่ (ระบบจุลภาค) อิมัลชันเป็นของเหลวที่สารยาที่เป็นของเหลวซึ่งไม่สามารถผสมกับตัวกลางในการกระจายตัวได้ ถูกบดให้เป็นหยดเล็กๆ (ระบบจุลภาค) อิมัลชันจะคงตัวเมื่อมีสารทำให้คงตัว (อิมัลซิไฟเออร์) เท่านั้น

ความสามารถในการกำหนดลักษณะของระบบกระจายของเหลวที่จะผลิตช่วยให้เภสัชกรเทคโนโลยีสามารถเลือกวิธีการผลิตที่เหมาะสมที่สุด ดำเนินการขั้นตอนการกรอง ประเมินคุณภาพอย่างถูกต้อง และออกยาสำหรับการจ่ายยา

ระบบที่เป็นเนื้อเดียวกันได้มาจากการสลายตัว ต่างกัน - โดยวิธีการกระจายตัว (การบดล่วงหน้า) หรือวิธีการควบแน่น (การควบแน่นทางกายภาพ - การเปลี่ยนแปลงตัวทำละลาย สารเคมี - การสร้างผลิตภัณฑ์ใหม่ที่มีขนาดอนุภาคขนาดใหญ่อันเป็นผลมาจากปฏิกิริยาทางเคมี)

สารละลายที่แท้จริงจะถูกกรองผ่านวัสดุกรองที่ผ่านการรับรอง สารละลายคอลลอยด์จะถูกกรองโดยใช้วัสดุตัวกรองที่กำหนดไว้อย่างเคร่งครัด โดยคำนึงถึงคุณสมบัติและขนาดของไมเซลล์

วิธีแก้ปัญหาที่แท้จริงนั้นโปร่งใส มีความหลากหลายมาก - มีสีเหลือบ ระบบที่ต่างกันจะขุ่น พวกเขาต้องการการตรวจสอบอัตราการตกตะกอน (การตกตะกอน) การแขวนลอยซ้ำได้ และตัวชี้วัดเฉพาะอื่น ๆ

การจำแนกประเภทของรูปแบบยาของเหลวตามเส้นทางและความเร็วในการบริหารก็มีความสำคัญเช่นกัน เนื่องจากเส้นทางการบริหารจะกำหนดการดำเนินการทางวิชาชีพและการดำเนินงานทางเทคโนโลยีบางประการ:

การตรวจสอบขนาดยาในยาที่บริหารทางปากและรูปแบบยาที่เป็นของเหลวที่บริหารต่อระบบปฏิบัติการ enemas บริหารต่อทวารหนัก;

การควบคุมอย่างเข้มงวดของการไม่มีการรวมเชิงกลในยาหยอดตาและวิธีแก้ปัญหาสำหรับการฉีด

ความจำเป็นในการฆ่าเชื้อในรูปแบบยาของเหลว (แนะนำเข้าไปในโพรงในร่างกายที่ไม่มีจุลินทรีย์: มดลูก, กระเพาะปัสสาวะและคนอื่น ๆ; รูปแบบของยาที่บริหารโดยการละเมิดผิวหนังและเยื่อเมือก; ยาหยอดตา; น้ำยาทาบาดแผลและ พื้นผิวที่ไหม้และอื่น ๆ.).

จำแนกตาม หมวดหมู่อายุผู้ป่วยเกี่ยวข้องกับเภสัชกร - นักเทคโนโลยีโดยคำนึงถึงลักษณะทางกายวิภาคและสรีรวิทยาของร่างกายทั้งในกระบวนการพัฒนารูปแบบยาและยาใหม่และในการดำเนินการตามกระบวนการทางเทคโนโลยี

ในระหว่างการผลิตและการฆ่าเชื้อยาสำหรับทารกแรกเกิดในภายหลัง จำเป็นต้องมีสภาวะปลอดเชื้อ ความบริสุทธิ์ทางจุลชีววิทยาก็มีความสำคัญเช่นกันในการผลิตยาสำหรับผู้ป่วยสูงอายุ

สำหรับกลุ่มประชากรเหล่านี้ มีลักษณะเฉพาะในการสั่งจ่ายสารของกลุ่มเภสัชวิทยาต่างๆ และการตรวจสอบขนาดยา ขึ้นอยู่กับอายุแนวทางของแต่ละบุคคลในการเลือกองค์ประกอบ เอดส์, รูปแบบการให้ยาของเหลวชนิดหนึ่ง

ขึ้นอยู่กับองค์ประกอบของตัวกลางในการกระจายตัว รูปแบบขนาดการใช้ของเหลวถูกจำแนกประเภทเป็นน้ำ ไม่ใช่น้ำ รวมถึงตัวกลางการกระจายตัวที่มีความหนืดและระเหยได้ (ตัวทำละลาย); รวมกัน (การรวมกันของสื่อการกระจายตัวต่างๆ) คราสนยัค I.I. และอื่นๆ เทคโนโลยีรูปแบบการให้ยา: ตำราเรียน สำหรับนักศึกษามหาวิทยาลัย - ม.: “สถาบันการศึกษา”, 2550

2.1 โซลูชั่น คำนิยาม. การจัดหมวดหมู่

สารละลายทางเภสัชกรรม (Solutio) เป็นรูปแบบยาที่มีความเสถียรทางอุณหพลศาสตร์ที่เป็นเนื้อเดียวกันของเหลวซึ่งมีองค์ประกอบแปรผันได้จากการละลายสารยาตั้งแต่หนึ่งชนิดขึ้นไปสำหรับการฉีดใช้ภายในหรือภายนอก วิธีแก้ปัญหาสำหรับการหยอดยาให้กับผู้ป่วยเรียกว่ายาหยอด (Guttae)

สารที่ประกอบเป็นสารละลายเรียกว่าส่วนประกอบ

2.1.1 วิธีการระบุความเข้มข้นของสารละลายในใบสั่งยา

เพื่อระบุความเข้มข้นในสารละลาย จะใช้ความเข้มข้นเชิงปริมาตรและมวล-ปริมาตร มีการใช้สี่วิธีในการแสดงออก (ตารางที่ 2)

เมื่อกำหนดส่วนประกอบของใบสั่งยาแยกกัน ปริมาตรรวมของยาจะถูกกำหนดโดยการรวมปริมาตรของของเหลวทั้งหมดที่กำหนดไว้ในใบสั่งยา หากระบุความเข้มข้นด้วยวิธีอื่นที่ระบุไว้ก่อนหน้านี้ ปริมาตรของสารละลายจะถูกระบุในสูตร

หากจำเป็นต้องกำหนดปริมาตรของของเหลวตามใบสั่งยาและกำหนดปริมาตรตามน้ำหนัก หรือมวลของของเหลวตามใบสั่งแพทย์และกำหนดปริมาตรตามปริมาตร ให้ใช้ค่าความหนาแน่นแบบตาราง

ตารางที่ 2

วิธีการกำหนด
	ความเข้มข้นของปริมาตร	ความเข้มข้นของมวล-ปริมาตร
เป็นเปอร์เซ็นต์	Rp.: Solutionis Acidi ไฮโดรคลอริ 2% - 200 มล. MDS	Rp.: Solutionis Natrii bromidi 2% - 200 มล. MDS
แยกรายการยา (สาร) และตัวทำละลาย (ตัวกลางการกระจาย)	Rp.: Acidi hydrochlorici 4 มล อควาเพียวริฟิคาเต้ 196 มล	Rp.: Natrii bromidi 4.0
ระบุตัวทำละลาย (ตัวกลางการกระจายตัว) จนถึงปริมาตรที่กำหนด	Rp.: Acidi hydrochlorici 4 มล อควา เพียวริฟิคาเต้ แอด 200 มล	Rp.: Natrii bromidi 4.0 Aquae purificatae โฆษณา MDS 200 มล.
ระบุอัตราส่วนของมวลของยา (สาร) และปริมาตรของสารละลายที่กำลังเตรียม	Rp.: Solutionis Acidi hydrochlorici เช่น 4 มล. - 200 มล. (ราคา 1:50 - 200 มล.) MDS.	Rp.: Solutionis Natrii bromidi ex 4.0 - 200 มล (หน้า 1:50 - 200 มล.) MDS.

2.1.2 คุณสมบัติของเทคโนโลยีสำหรับการผลิตสารละลายในตัวทำละลายที่มีความหนืดและระเหยได้

กฎทางเทคโนโลยีทั่วไปสำหรับการผลิตโซลูชั่น สารละลายจะถูกเตรียมทันทีในขวดที่แห้งและผ่านการฆ่าเชื้อแล้วเพื่อการจ่าย ขั้นแรกให้จ่ายยา (สาร) จากนั้นจึงใส่ตัวทำละลาย อย่างหลังให้ปริมาณตามน้ำหนัก (ยกเว้นเอธานอลและสารละลายซึ่งให้ปริมาณตามปริมาตร) สารละลายเตรียมด้วยความเข้มข้นตามน้ำหนัก (ยกเว้นการเจือจางเอทานอล - ความเข้มข้นเชิงปริมาตร, การผลิตสารละลายในเอทานอล - ความเข้มข้นของมวลและปริมาตร) กรองโซลูชันเป็นทางเลือกสุดท้ายเท่านั้น หากจำเป็น ให้กรองผ่านวัสดุกรองแบบแห้ง ซึ่งเลือกโดยคำนึงถึงความหนืดหรือความผันผวนของตัวทำละลาย โดยใช้ความระมัดระวัง (เพื่อลดการสูญเสียที่เกี่ยวข้องกับการระเหยหรือการดูดซับบนวัสดุกรอง)

ความแตกต่างในการเตรียมสารละลายในตัวทำละลายที่มีความหนืดและระเหยได้ การให้ความร้อนเป็นวิธีการทางเทคโนโลยีในการเพิ่มความสามารถในการละลายและเร่งกระบวนการละลายเมื่อเตรียมสารละลายในตัวทำละลายที่ระเหยได้จะใช้เป็นทางเลือกสุดท้ายเท่านั้น โดยใช้มาตรการป้องกันล่วงหน้า สารละลายที่มีอีเทอร์จะไม่ได้รับความร้อนและการผลิตจะดำเนินการห่างจากแหล่งกำเนิดไฟ อย่าให้ความร้อนของเหลวที่มีส่วนผสมของอีเทอร์และแอลกอฮอล์ สารละลายที่มีคลอโรฟอร์มจะได้รับความร้อนเมื่อจำเป็นเท่านั้นและเป็นไปตามข้อควรระวังด้านความปลอดภัย สารละลายที่มีสารระเหยจะถูกให้ความร้อนที่อุณหภูมิไม่เกิน 40-45 0 C เมื่อใช้ตัวทำละลายที่มีความหนืด (กลีเซอรีน, น้ำมัน) มักใช้ความร้อน คราสนยัค I.I. และอื่นๆ การประชุมเชิงปฏิบัติการเรื่องเทคโนโลยีทางเภสัชกรรม: หนังสือเรียน สำหรับนักเรียน - อ.: “สถาบันการศึกษา”, 2550

สารละลายในตัวทำละลายที่มีความหนืดจะถูกกรองผ่านผ้ากอซสองชั้น บางครั้งในกรณีของสารละลายที่มีความหนืดสูงและหากคุณสมบัติของสารยาอนุญาต ก็จะใช้ช่องทางกรองแบบร้อน หากจำเป็น สารละลายในตัวทำละลายระเหยจะถูกกรองอย่างรวดเร็วผ่านตัวกรองฝ้ายแห้ง โดยปิดกรวยด้วยกระจกนาฬิกา

ตัวทำละลายระเหยง่ายส่วนใหญ่จะใช้ในตัวทำละลายเชิงซ้อนเป็นตัวทำละลายร่วมหรือส่วนประกอบออกฤทธิ์ทางเภสัชวิทยา

2.2 สารละลายมาตรฐานและการเจือจาง

สารละลายมาตรฐานคือสารละลายที่เป็นน้ำของสารยาบางชนิด การผลิตภาคอุตสาหกรรม- ซึ่งรวมถึง:

ตารางที่ 3

ชื่อสารเคมี	ความเข้มข้น, %	รหัสชื่อ
กรดไฮโดรคลอริก
กรดไฮโดรคลอริกเจือจาง
สารละลายแอมโมเนีย
กรดน้ำส้ม	ไม่ต่ำกว่า 98.0
กรดอะซิติกเจือจาง
สารละลายอะลูมิเนียมอะซิเตตพื้นฐาน		ของเหลวของ Burov
สารละลายโพแทสเซียมอะซิเตต		ของเหลวโพแทสเซียมอะซิเตทหรือสารละลายของเหลวโพแทสเซียมอะซิเตท
สารละลายไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์เข้มข้น		เพอร์ไฮโดรล
สารละลายไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์เจือจาง
สารละลายฟอร์มาลดีไฮด์		ฟอร์มาลิน

สารละลายกรดไฮโดรคลอริก

สารละลายของกรดไฮโดรคลอริกที่มีความเข้มข้นใด ๆ ทำจากกรดไฮโดรคลอริกเจือจาง (8.2-8.4%) โดยถือเป็นหน่วย (100%)

กรดไฮโดรคลอริกเจือจางยังใช้เพื่อให้ได้สารละลาย 10% (1:10) เป็นการเตรียมในร้านขายยา (ความเข้มข้นของกรดจะอยู่ที่ 0.82-0.84%) คำสั่งหมายเลข 308 ลงวันที่ 21 ตุลาคม 2540 “เมื่อได้รับอนุมัติคำแนะนำในการผลิตแล้ว ร้านขายยา เจแอลเอฟ"

Rp.: Acidi hydrochlorici Diluti 4 มล

เป๊ปซินี่ 4.0อควา เพียวริฟิคาเต้ 150 มล

ปริมาตรรวมของส่วนผสมคือ 154 มล. วัดน้ำบริสุทธิ์ 114 มล. และสารละลายกรดไฮโดรคลอริก 40 มล. เจือจางในอัตราส่วน 1:10 (หรือน้ำบริสุทธิ์ 150 มล. และกรดไฮโดรคลอริก 4 มล. เจือจาง 8.3%) ลงในขวดจ่าย เปปซิน 4 กรัมละลายในน้ำที่เป็นกรด กรดไฮโดรคลอริกที่มีความเข้มข้น 24.8-25.2% จะจ่ายเฉพาะในกรณีที่มีข้อบ่งชี้ที่เกี่ยวข้องในสูตรเท่านั้น ปราศจาก คำแนะนำเพิ่มเติมใช้กรดไฮโดรคลอริกที่มีความเข้มข้น 24.8-25.2% ในการเตรียมสารละลาย 2 ตามสูตรของ Demyanovich

Rp.: Solutionis Acidi ไฮโดรคลอริ 6% -100 มล

(โซลูชันหมายเลข 2 ตาม Demyanovich)

ปริมาตรของสารละลายคือ 100 มล. วัดน้ำบริสุทธิ์ 94 มล. และกรดไฮโดรคลอริก 6 มล. 24.8-25.2% ลงในขวดจ่าย ในกรณีที่ไม่มีกรดไฮโดรคลอริกที่มีความเข้มข้น 24.8-25.2% คุณสามารถใช้กรดไฮโดรคลอริกเจือจางที่มีความเข้มข้น 8.2-8.4% ซึ่งควรรับประทานมากกว่า 3 เท่า วัดน้ำบริสุทธิ์ 82 มล. และกรดไฮโดรคลอริกเจือจาง 18 มล. ลงในขวดจ่าย คำสั่งหมายเลข 308 ลงวันที่ 21 ตุลาคม 2540 “เมื่อได้รับอนุมัติคำแนะนำในการผลิตแล้ว ร้านขายยา เจแอลเอฟ"

สารละลายแอมโมเนียและกรดอะซิติก

สารละลายแอมโมเนียและกรดอะซิติกจัดทำขึ้นตามปริมาณจริงของยาในสารละลายมาตรฐาน เมื่อคำนวณให้ใช้สูตรการเจือจาง:

โวลต์ 1 x ค 1 โวลต์ = , ค

โดยที่: V คือปริมาตรของสารละลายมาตรฐาน ml;

V 1 คือปริมาตรที่ต้องการของสารละลายที่กำลังเตรียม ml;

C 1 - ความเข้มข้นของสารละลายที่ต้องการ, %;

C คือความเข้มข้นของสารละลายมาตรฐาน %

วิธีแก้ปัญหาของอะลูมิเนียมอะซิเตตพื้นฐาน โพแทสเซียมอะซิเตต ไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์ ฟอร์มาลดีไฮด์ สารละลายยา ยาระงับ

เมื่อทำการคำนวณเพื่อเจือจางสารละลายมาตรฐานเหล่านี้ให้ได้ความเข้มข้นที่ต้องการ จะต้องคำนึงถึงชื่อสารละลายที่กำหนดไว้ในใบสั่งยา (ทางเคมีหรือทั่วไป) หากมีการกำหนดสารละลายของสารเหล่านี้ไว้ตาม ชื่อทางเคมี(ตารางที่ 1) การคำนวณจะดำเนินการโดยคำนึงถึงเนื้อหาจริงในสารละลายมาตรฐานและหากใช้ชื่อรหัสในระหว่างการผลิต สารละลายมาตรฐานจะถูกใช้เป็นหน่วย (100%) ในการเตรียมสารละลายเจือจางของฟอร์มาลดีไฮด์และไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์ อนุญาตให้ใช้ฟอร์มาลินที่มีปริมาณฟอร์มาลดีไฮด์น้อยกว่า 36.5% และสารละลายเปอร์ไฮโดรลที่มีปริมาณไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์มากกว่า 30%

เมื่อคำนวณ ความแตกต่างของความเข้มข้นจะถูกนำมาพิจารณาโดยใช้ปัจจัยการแปลง (CF) ร้านขายยาได้รับสารละลายที่มีความเข้มข้นของฟอร์มาลดีไฮด์ 34% คำสั่งหมายเลข 308 ลงวันที่ 21 ตุลาคม 2540 “เมื่อได้รับอนุมัติคำแนะนำในการผลิตแล้ว ร้านขายยา เจแอลเอฟ"

Rp.: โซลูชั่นฟอร์มาลดีไฮด์ 5% -200 มล

สารละลายถูกกำหนดภายใต้ชื่อทางเคมี จำนวนมิลลิลิตรของสารละลายมาตรฐานของฟอร์มาลดีไฮด์ (X) ที่จำเป็นสำหรับการเจือจางคำนวณโดยใช้สูตรโดยคำนึงถึงเนื้อหาจริง (34%) ในสารละลาย:

200 x 5 X = 29.4 มล. 34

น้ำบริสุทธิ์ - 170.6 มล. (220 - 29.4) มล

Rp.: โซลูชั่นฟอร์มาลินี 5% - 200 มล

วิธีแก้ปัญหาถูกกำหนดไว้ภายใต้ชื่อรหัส เมื่อคำนวณ โซลูชันมาตรฐานจะถือเป็นหนึ่ง (100%) ใช้สารละลายฟอร์มาลดีไฮด์มาตรฐาน 10 มล. (36.5-37.5%) และน้ำบริสุทธิ์ 190 มล. ในกรณีที่ใช้สารละลายฟอร์มาลดีไฮด์ 34% ค่า CP จะเป็น 1.08 (37:34) จำนวนที่คำนวณได้ของสารละลายฟอร์มาลดีไฮด์ 34% มาตรฐานจะคูณด้วย 1.08 (10 x 1.08) เช่น คุณควรใช้สารละลายนี้ 11 มล. และน้ำบริสุทธิ์ 189 มล. ร้านขายยาได้รับเปอร์ไฮโดรรอลโดยมีความเข้มข้นของไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์ 40%

Rp.: Solutionis Hydrogenii peroxydi 20% -100 มล

สารละลายถูกกำหนดภายใต้ชื่อทางเคมี จำนวนกรัมของเพอร์ไฮโดร 40% (X) ที่จำเป็นสำหรับการเจือจางคำนวณโดยใช้สูตร:

20 x 100 X = 50 กรัม 40

ชั่งน้ำหนักเปอร์ไฮโดร 40% 50 กรัม และเติมน้ำบริสุทธิ์เพื่อให้ได้สารละลาย 100 มิลลิลิตร

ราคา: Solutionis Perhydroli ex 20.0 -100 ml

วิธีแก้ปัญหาถูกกำหนดไว้ภายใต้ชื่อรหัส ในการเตรียมสารละลายตามที่กำหนด คุณควรใช้สารละลายมาตรฐานของเพอร์ไฮโดรรอลและน้ำบริสุทธิ์ 20 กรัมเป็น 100 มล. เมื่อผลิตจากเปอร์ไฮโดรความเข้มข้น 40% ของอย่างหลัง ควรลดปริมาณลง ค่า CP คือ 0.75 (30:40) เช่น 15 ก. (20 x 0.75) ชั่งน้ำหนักเปอร์ไฮโดรรอล 15 กรัมที่มีความเข้มข้น 40% และเติมน้ำบริสุทธิ์ลงใน 100 มล. เมื่อทำการเติมเพอร์ไฮโดรลโดยปริมาตรจำเป็นต้องคำนวณโดยคำนึงถึงความหนาแน่นของมัน คำสั่งหมายเลข 308 ลงวันที่ 21 ตุลาคม 2540 “เมื่อได้รับอนุมัติคำแนะนำในการผลิตแล้ว ร้านขายยา เจแอลเอฟ"

เมื่อเตรียมสารละลายไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์ 3% ในร้านขายยาควรเติมสารเพิ่มความคงตัวของโซเดียมเบนโซเอตในปริมาณ 0.05%

หากไม่ได้ระบุความเข้มข้นของสารละลายไว้ในใบสั่งยา ให้จ่ายสารละลายต่อไปนี้:

กรดไฮโดรคลอริกเจือจาง 8.3%

ไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์ 3%

กรดอะซิติก 30%

แอมโมเนีย 10%

ฟอร์มาลดีไฮด์ 37%

2.3 สารละลายเข้มข้น คุณสมบัติของการผลิต

สารละลายเข้มข้นของสารยา (เข้มข้น) เตรียมในความเข้มข้นของปริมาตรจำนวนมากภายใต้สภาวะปลอดเชื้อโดยใช้น้ำหมันบริสุทธิ์ที่ได้มาใหม่ วัสดุเสริมทั้งหมดรวมทั้งเครื่องใช้ในการเตรียมและจัดเก็บสารละลายเข้มข้นจะต้องผ่านการฆ่าเชื้อล่วงหน้า

ปริมาณการแก้ปัญหาอาจมีนัยสำคัญขึ้นอยู่กับความต้องการ ร้านขายยา (ตั้งแต่ 500 มล. ขึ้นไป) ความบริสุทธิ์ของสารละลายและความแม่นยำของความเข้มข้นจะกำหนดคุณภาพของสารละลายของยาที่พร้อมสำหรับการจ่ายในภายหลัง ร้านขายยา - ไม่ได้เตรียมสารละลายเข้มข้นของยาเสพติด ยาออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาท ยานอนหลับ และสารรายชื่อ A

สารละลายเข้มข้นจัดทำขึ้นในหน่วยปลอดเชื้อ

ข้อกำหนดพิเศษใช้กับน้ำบริสุทธิ์ ใช้น้ำบริสุทธิ์ที่ผ่านการฆ่าเชื้อที่ได้มาใหม่ทดสอบว่าไม่มีคลอรีน, แคลเซียม, ซัลเฟตไอออน, สารรีดิวซ์, เกลือแอมโมเนียม, คาร์บอนไดออกไซด์ที่มีค่า pH 5-7 น้ำบริสุทธิ์จะถูกฆ่าเชื้อโดยใช้วิธีใช้ความร้อน (ไอน้ำอิ่มตัว) ที่อุณหภูมิ 120±2 0 C ระยะเวลาในการฆ่าเชื้อจะขึ้นอยู่กับปริมาตรที่จะฆ่าเชื้อ มูราวีฟ ไอ.เอ. เทคโนโลยีการแพทย์ อ.: แพทยศาสตร์, 2523

เมื่อพิจารณาว่าสารละลายเข้มข้นถูกเตรียมในความเข้มข้นที่สูงกว่า 3% อย่างมีนัยสำคัญ และการเปลี่ยนแปลงปริมาตรที่เกิดขึ้นเมื่อสารละลายไม่สอดคล้องกับมาตรฐานความเบี่ยงเบนที่อนุญาต จึงควรนำมาพิจารณาในการคำนวณและการผลิต หากเตรียมสารละลายเข้มข้นไว้ในถ้วยตวง โดยไล่ระดับ "สำหรับการเท" การเปลี่ยนแปลงของปริมาตรจะถูกนำมาพิจารณาโดยอัตโนมัติเมื่อทำการเติม ในกรณีที่ไม่มีภาชนะตวง ปริมาตรน้ำจะคำนวณโดยคำนึงถึงการเปลี่ยนแปลงปริมาตร (โดยใช้ KUO) ตัวอย่างเช่น คุณต้องทำสารละลายน้ำตาลกลูโคส 50% จำนวน 500 มล. มวลของกลูโคสปราศจากน้ำที่ต้องเตรียมสารละลาย 500 มล. คือ 250 กรัม โดยคำนึงถึงปริมาณน้ำที่ตกผลึก (10%):

(250.0*100)/(100-10)=277.77 ก.

ปริมาณน้ำ:

500 - ?V KUO=500 มล. - 277.77*0.69 มล./กรัม=308.3 มล.

อัตราการเบี่ยงเบน ± 1% (เช่น ไม่เกิน 5 มล.)

ขั้นแรกให้คำนวณมวลของสารละลาย 50% 500 มล. ซึ่งเท่ากับ: 500 * 1.186 = 593 กรัม จากนั้นคำนวณมวลของน้ำบริสุทธิ์: 593-277.77 = 315.23 g; ปริมาตรของน้ำบริสุทธิ์สามารถนำมาได้เท่ากับมวลที่ความหนาแน่นของน้ำ 1 กรัม/มิลลิลิตร ความคลาดเคลื่อนบางประการในการคำนวณปริมาณน้ำใกล้เคียงกับค่าเบี่ยงเบนมาตรฐานที่อนุญาต ตรวจสอบความเข้มข้นของสารละลายหลังการผลิตด้วยโพเทนชิโอเมตริกและปรับตามความจำเป็น มูราวีฟ ไอ.เอ. เทคโนโลยีการแพทย์ อ.: แพทยศาสตร์, 2523

2.4 การคำนวณเมื่อเตรียมสารละลายจากของเหลวมาตรฐานและของเหลวเข้มข้น

ในกระบวนการเตรียมสารละลายโดยการเจือจางความเข้มข้น คุณควรดำเนินการคำนวณปริมาณความเข้มข้นดั้งเดิมและตัวทำละลายที่ต้องการรวมกันอย่างรวดเร็วและปราศจากข้อผิดพลาดในสารละลายเดียว

เมื่อคำนวณการเจือจางของสารเข้มข้นซึ่งระบุความเข้มข้นเป็นอัตราส่วนของปริมาณของสารที่ละลายได้ต่อปริมาณของสารละลายจำนวนวัตถุแห้งที่ต้องการจะถูกคูณด้วยค่าการเจือจางนั่นคือ ถึงหลักที่สองของอัตราส่วนความเข้มข้น

ตัวอย่างเช่น หากปริมาณของสารที่ละลายน้ำได้แห้งที่ต้องการคือ 5 กรัม และสารละลายเข้มข้นมีความเข้มข้น 1: 10 ปริมาณสารละลายเข้มข้นที่ต้องการจะเท่ากับ: 5 x 10 = 50 (มล.)

หากความเข้มข้นของสารละลายสต็อกถูกระบุในรูปแบบของอัตราส่วนของตัวถูกละลายต่อตัวทำละลายลดลงเหลือหนึ่ง (เช่น 1 + 3) ดังนั้นโดยการเปรียบเทียบกับกรณีก่อนหน้าของสารละลายเข้มข้นคุณจำเป็นต้องดำเนินการ:

5 x (1 + 3) = 20 (มล.)

หากความเข้มข้นของสารละลายกึ่งสำเร็จรูปแสดงเป็นเปอร์เซ็นต์และเท่ากับเช่น 10% ควรใช้ภายใต้เงื่อนไขเดียวกัน: 5 x 100/10 = 50 (มล.)

ในการปฏิบัติงานด้านเภสัชกรรม จำเป็นอย่างยิ่งที่จะต้องกำหนดปริมาณสารละลายสำรองที่ต้องการตามความเข้มข้น (เป็นเปอร์เซ็นต์) ปริมาณของสารละลายที่เตรียมไว้และความเข้มข้น (เป็นเปอร์เซ็นต์) ปริมาณของสารละลายเจือจางที่เตรียมและความเข้มข้นของสารละลาย (เป็นเปอร์เซ็นต์ด้วย)

ตัวอย่างเช่น มีสารละลายเข้มข้น X%

ในการกำหนดปริมาณของสารละลายนี้ที่จำเป็นเพื่อให้ได้สารละลายเจือจางจำนวน A ml ที่มีความเข้มข้น Y% (แสดงว่าเป็น B) จำเป็นต้องทำการคำนวณต่อไปนี้ คราสนยัค I.I. และอื่นๆ เทคโนโลยีรูปแบบการให้ยา: ตำราเรียน สำหรับนักศึกษามหาวิทยาลัย - ม.: “สถาบันการศึกษา”, 2550

ปริมาณของสารที่ละลายในสารละลายเข้มข้นเท่ากับ: X x B / 100 และในสารละลายเจือจางที่ได้ - Y x A / 100 เนื่องจากปริมาณทั้งสองเท่ากันดังนั้น:

X x B / 100 = Y x A / 100

จากที่นี่ เราแสดงปริมาตรของสารละลายเข้มข้น X% ที่จำเป็นเพื่อให้ได้สารละลายเจือจาง Y% หนึ่งมิลลิลิตร:

B = Y x A / X (มล.)

และปริมาณตัวทำละลายที่ต้องใช้ในการเจือจางชิ้นงานจึงเท่ากับ A - B (มล.)

บางครั้งจำเป็นต้องเตรียมสารละลายที่มีความเข้มข้นที่กำหนดจากสารละลายสองชนิด (อันหนึ่งมีค่าสูงกว่าและอีกอันมีความเข้มข้นต่ำกว่า) ตัวอย่างเช่น มีสองสารละลายที่มีความเข้มข้น X และ Y% เพื่อพิจารณาว่าควรผสมสารละลายเหล่านี้ในอัตราส่วนเท่าใดเพื่อให้ได้สารละลาย C ml ที่มีความเข้มข้น Z% เราทำการคำนวณ ให้เรากำหนดปริมาณที่ต้องการ สารละลาย X เปอร์เซ็นต์ถึง D ดังนั้นสารละลาย Y-% จะต้องมี (C - D) มล. เมื่อคำนึงถึงการคำนวณก่อนหน้านี้เราได้รับ:

X x D + Y x (C - D) = Z x C

ดังนั้น: D = C x (Z - Y) / (X - Y) (มล.)

สะดวกมากสำหรับการเจือจางสารละลายเข้มข้นคือการใช้กฎการผสมที่เรียกว่า สมมติว่าจากสองสารละลายที่มีความเข้มข้น X และ Y% คุณต้องเตรียมสารละลาย Z% ให้เราพิจารณาว่าควรผสมสารละลายเริ่มต้นในอัตราส่วนเท่าใด ปล่อยให้ค่าที่ต้องการเท่ากัน: A (สารละลาย X%) และ B (สารละลาย Y%) มล. คราสนยัค I.I. และอื่นๆ เทคโนโลยีรูปแบบการให้ยา: ตำราเรียน สำหรับนักศึกษามหาวิทยาลัย - ม.: “สถาบันการศึกษา”, 2550

ดังนั้นปริมาณสารละลาย Z% ที่เตรียมไว้ควรเท่ากับ: (A + B) มล.

จากนั้น: X x A + Y x B = Z x (A + B)

หรือ A / B = (Z - Y) / (X - Z)

เมื่อเทียบเงื่อนไขที่สอดคล้องกันของความสัมพันธ์แล้ว เราจะได้:

A = Z - Y, B = X - Z

ตัวอย่างที่ 1

ลองคำนวณอัตราส่วนที่ต้องผสมสารละลาย 35% และ 15% เพื่อให้ได้สารละลาย 20%

เมื่อทำการคำนวณที่จำเป็นแล้ว เราพบว่าคุณต้องผสม 5 ส่วนของสารละลาย 35% และ 15 ส่วนของสารละลาย 15% ผลลัพธ์ของการผสมคือ 20 ส่วนของสารละลาย 20%

ตัวอย่างที่ 2

ลองคำนวณสัดส่วนที่ต้องผสมน้ำเช่น สารละลาย 0% และสารละลาย 25% เพื่อให้ได้สารละลาย 10% หลังจากคำนวณแล้วเราพบว่าคุณต้องผสมสารละลาย 25% 10 ส่วนกับน้ำ 15 ส่วน เป็นผลให้ได้สารละลาย 10% จำนวน 25 ส่วน คอนดราเทียวา ที.เอส. เทคโนโลยีรูปแบบยา: ตำราเรียน 2 เล่ม เล่มที่ 1 - ม.: แพทยศาสตร์, 2534

2.5 เทคโนโลยีการทำยาปรุงยา

ยาที่ใช้สารละลายเข้มข้นสำเร็จรูป จัดทำขึ้นในลำดับเดียวกันกับโซลูชันอื่นๆ โซลูชั่นสำหรับภายใน การใช้งานในช่วงต้น, ยา องค์ประกอบที่ซับซ้อนจัดอยู่ในรูปแบบยาที่ไม่ต้องให้ยา เนื่องจากยาจะจ่ายให้กับผู้ป่วยในปริมาตรรวม และผู้ป่วยให้ยาโดยอิสระ ปริมาณของสารยาจากรายการ A และ B ได้รับการตรวจสอบโดยการเปรียบเทียบกับสารละลาย

ที่ด้านหลังของหนังสือเดินทางควบคุมที่เป็นลายลักษณ์อักษร การคำนวณจะทำจากปริมาตรรวมของส่วนผสมและปริมาตรของสารละลายเข้มข้น ปริมาณน้ำบริสุทธิ์

การผลิต. วัดสารละลายเข้มข้นลงในขวดจ่ายโดยตรง การใช้สารละลายเข้มข้นช่วยเร่งกระบวนการเตรียมยาได้อย่างมากเนื่องจากขั้นตอนของการละลายและการกรองจะถูกกำจัดออกไป การใช้สารละลายเข้มข้นช่วยให้มั่นใจได้ถึงมาตรฐานของยาที่ผลิต ยาเหลวอื่นๆ จะถูกเติมลงในสารละลายที่เป็นน้ำตามลำดับต่อไปนี้:

ของเหลวที่เป็นน้ำ ไม่ระเหย และไม่มีกลิ่นที่ผสมกับน้ำได้ (เช่น น้ำเชื่อม)

ของเหลวระเหยที่เป็นน้ำ

ของเหลวที่มีเอธานอล โดยเรียงตามความเข้มข้นที่เพิ่มขึ้นในของเหลว บ่อยครั้งที่ส่วนผสมประกอบด้วยอะโดไนไซด์ซึ่งมีสารละลายเอทานอล 18-20% จะถูกเติมหลังจากสารละลายที่เป็นน้ำ แต่ก่อนของเหลวกาเลนิกและนิวกาเลนิกที่มีปริมาณเอทานอลสูงกว่า

เติมของเหลวที่ระเหยและมีกลิ่นเป็นลำดับสุดท้าย

ควรคำนึงถึงว่าในสองกรณีสุดท้าย (การเติมของเหลวที่มีเอธานอลตัวทำละลายอื่น ๆ ของเหลวที่ไม่มีน้ำระเหยและมีกลิ่น) การก่อตัวของระบบจุลภาคเป็นไปได้เนื่องจากการเสื่อมสภาพในความสามารถในการละลายของสาร (เมื่อเปลี่ยน ตัวทำละลาย) เพื่อให้แน่ใจว่ามีการกระจายตัวสูงขึ้น จึงเติมสารเหล่านี้ลำดับสุดท้ายเพื่อเพิ่มความเข้มข้นของเอทานอลในของเหลวที่เติมเข้าไป

ขวดที่มีสารละลายที่เตรียมไว้ถูกปิดผนึกด้วยฝาเกลียวพร้อมปะเก็นปิดผนึกซึ่งมีป้ายกำกับหลัก "ภายใน" และป้ายเตือนหรือจารึกบนฉลากหลัก "เก็บในที่เย็น"

หากไม่มีขวดแก้วป้องกันแสง คุณสามารถจ่ายส่วนผสมลงในขวดไม่มีสีพร้อมคำเตือน (ฉลาก) “เก็บในที่ที่ป้องกันไม่ให้ถูกแสง” คอนดราเทียวา ที.เอส. เทคโนโลยีรูปแบบยา: ตำราเรียน 2 เล่ม เล่มที่ 1 - ม.: แพทยศาสตร์, 2534

ควบคุมคุณภาพ. ส่วนผสมที่เตรียมตามสูตรข้างต้นเป็นระบบที่เป็นเนื้อเดียวกัน (สารละลายที่แท้จริงของสารที่มีน้ำหนักโมเลกุลต่ำ) ซึ่งเป็นของเหลวใสไม่มีสี ค่าเบี่ยงเบนของปริมาตรสำหรับส่วนผสมที่กำหนดไม่ควรเกิน ±1% (±2.1 มล.)

ของผสมขึ้นอยู่กับสารละลายเข้มข้นสำเร็จรูปพร้อมการเติมของแข็ง ในการปฏิบัติงานด้านเภสัชกรรมมีหลายกรณีที่จำเป็นต้องเตรียมยาโดยใช้สารละลายเข้มข้นและสารแข็งที่ละลายซึ่งมีความเข้มข้นอยู่ในนั้น ร้านขายยา ไม่ได้ผลิตขึ้น (ยาเสพติด, สะกดจิต, analgin, antipyrine, novocaine, diphenhydramine, aminophylline ฯลฯ) หรือไม่สามารถใช้ได้ชั่วคราว (กลูโคส, แมกนีเซียมซัลเฟต ฯลฯ ) ปริมาตรของน้ำสำหรับการละลายยาในกรณีเหล่านี้คำนวณโดยการลบปริมาตรของของเหลวทั้งหมดที่กำหนดในใบสั่งยาออกจากปริมาตรรวมปริมาตรของสารละลายเข้มข้นที่ใช้ตลอดจนจำนวนการเปลี่ยนแปลงของปริมาตรที่เกิดขึ้นเมื่อละลายยา สาร (หากการเปลี่ยนแปลงนี้ไม่สอดคล้องกับมาตรฐานส่วนเบี่ยงเบนที่อนุญาต) เมื่อพิจารณาว่ารายการ A และยาเสพติดถูกกำหนดให้มีน้ำหนักน้อยกว่า 1.0 กรัมอย่างมีนัยสำคัญ จึงไม่มี CLC สำหรับสารเหล่านี้

การผลิต. สารสมุนไพรละลายในน้ำบริสุทธิ์ตามปริมาตรที่วัดได้ การละลายแมกนีเซียมซัลเฟตควรดำเนินการในน้ำบริสุทธิ์ก่อนตรวจวัดสารละลายเข้มข้น โดยใช้การบดล่วงหน้าเพื่อเร่งกระบวนการ

หลังจากการละลายแมกนีเซียมซัลเฟตแล้ว ขั้นตอนการกรองจะตามมา คุณสามารถกรองผ่านตัวกรองฝ้ายที่ล้างด้วยน้ำบริสุทธิ์

เติมสารละลายเข้มข้นตามลำดับที่กำหนดไว้ในใบสั่งยาหากมีสารรวมอยู่ด้วย รายการทั่วไป- คอนดราเทียวา ที.เอส. เทคโนโลยีรูปแบบยา: ตำราเรียน 2 เล่ม เล่มที่ 1 - ม.: แพทยศาสตร์, 2534

ขวดถูกปิดผนึกด้วยจุกพลาสติกพร้อมฝาเกลียวและมีป้ายกำกับ คุณสมบัติของการออกแบบฉลากได้อธิบายไว้ก่อนหน้านี้ เมื่อเลือกขวดสำหรับจ่ายคุณควรคำนึงถึงความจำเป็นในการจัดเก็บยาที่มีโซเดียมโบรไมด์ในภาชนะที่ป้องกันไม่ให้ถูกแสง ขวดแก้วป้องกันแสงควรมีป้ายกำกับว่า "ส่วนผสม" พร้อมคำเตือนที่จำเป็น

ควบคุมคุณภาพ. ส่วนผสมเป็นของเหลวใสไม่มีสีเป็นเนื้อเดียวกัน หลังการผลิต ด้านหน้าของ PPK ได้รับการออกแบบ

3. การระงับ

3.1 ลักษณะทั่วไป

สารแขวนลอย (สารแขวนลอย) เป็นรูปแบบยาของเหลวซึ่งเป็นระบบกระจายตัวซึ่งมีสารของแข็งแขวนลอยอยู่ในของเหลว สารแขวนลอยประกอบด้วยตัวกลางในการกระจายตัว (น้ำ น้ำมันพืช กลีเซอรีน ฯลฯ) และระยะกระจายตัว (อนุภาคของสารที่เป็นของแข็ง ซึ่งแทบไม่ละลายในของเหลวที่กำหนด) สารแขวนลอยแตกต่างจากสารละลายคอลลอยด์ ขนาดใหญ่อนุภาคแขวนลอย (มากกว่า 0.1 ไมครอน) เส้นผ่านศูนย์กลางของอนุภาคของเฟสกระจายตัวในสารแขวนลอยอยู่ในช่วง 0.1-100 ไมครอน สารแขวนลอยบาง (0.1-1 ไมครอน) และหยาบ (มากกว่า 1 ไมครอน) ขึ้นอยู่กับขนาดของอนุภาค

สารแขวนลอยจะเกิดขึ้นหากสารไม่ละลายในตัวกลางที่กำหนด (เช่นแมกนีเซียมออกไซด์, ซิงค์ออกไซด์ไม่ละลายในน้ำ) ถูกนำมาใช้ในปริมาณที่เกินขีดจำกัดความสามารถในการละลายของมัน (เช่นไฮโดรคอร์ติโซนที่มีความเข้มข้นสูงกว่า 0.2%) หรือ เมื่อสารมีปฏิกิริยาโต้ตอบ ละลายแยกกันได้ แต่สร้างสารประกอบที่ไม่ละลายน้ำ (ตัวอย่างเช่น เมื่อเบนซิลเพนิซิลลินละลายด้วยสารละลายโนโวเคน เกลือโนโวเคนที่ไม่ละลายน้ำของเบนซิลเพนิซิลลินก็จะเกิดขึ้น) นอกจากนี้ สารแขวนลอยยังสามารถเกิดขึ้นเมื่อเปลี่ยนตัวทำละลาย เช่น ตัวกลางของเหลว (เช่นเมื่อเจือจาง สารละลายแอลกอฮอล์น้ำหรือในทางกลับกัน) มีการระงับการใช้งานทั้งภายในและภายนอก น้อยกว่า - เข้ากล้ามหรือในช่องร่างกายเช่น เข้าไปในช่องท้องหรือช่องอก นิตยสารเภสัชกรรม ตุลาคม 2550

ในการปฏิบัติงานด้านเภสัชกรรมสารสำหรับใช้ภายในมักถูกกำหนดไว้ในรูปแบบของสารแขวนลอย - สารผสมสารแขวนลอย อนุภาคแขวนลอยมักเป็นส่วนประกอบของโลชั่น สารผสม องค์ประกอบสำหรับการล้าง การล้าง การหยด ยาทาถูนวด ฯลฯ สารแขวนลอยที่มีลักษณะคล้ายแป้งซึ่งมีสารกระจายตัวที่มีความหนืด (เช่น วาสลีน) ถูกนำมาใช้กันอย่างแพร่หลายเป็นขี้ผึ้ง การระงับการบริหารให้กับผู้ป่วยในรูปแบบของการฉีดจะเพิ่มระยะเวลา การดำเนินการรักษาสารยา จากมุมมองของประสิทธิภาพ ระบบกันสะเทือนจะครอบครอง ตำแหน่งกลางระหว่างสารละลายกับผงละเอียด

เพื่อให้แน่ใจว่าปริมาณยาจะแม่นยำยิ่งขึ้น สารแขวนลอยจะต้องคงตัวระหว่างการเก็บรักษา

อย่างไรก็ตาม ดังที่แสดงไว้ข้างต้นแล้ว คุณลักษณะเฉพาะสารแขวนลอยคือความสามารถในการตกตะกอน อัตราส่วนใหญ่ขึ้นอยู่กับระดับการกระจายตัวของอนุภาค รวมถึงปัจจัยอื่นๆ บางประการ ดังนั้น ความเสถียรของระบบกันสะเทือนจะยิ่งมากขึ้น ยิ่งขนาดอนุภาคเล็กลง ความหนาแน่นของเฟสการกระจายตัวและตัวกลางการกระจายก็จะยิ่งใกล้เข้ามา และยิ่งความหนืดของตัวกลางการกระจายตัวก็จะยิ่งมากขึ้น นิตยสารเภสัชกรรม ตุลาคม 2550

3.2 การจ่ายสารแขวนลอย

เมื่อจ่ายยา ขวดสารแขวนลอยจะมีข้อความว่า "เขย่าก่อนใช้" ระบบกันสะเทือนบางส่วนสำหรับภายนอกและ การใช้งานภายในผลิตโดยอุตสาหกรรมยาใน แบบฟอร์มเสร็จแล้ว- ในกรณีนี้แพทย์อาจไม่ระบุความเข้มข้นของสารแขวนลอยเมื่อสั่งยา ยกเว้นในกรณีที่สารแขวนลอยมีความเข้มข้นต่างกัน ควรจำไว้ว่าไม่สามารถเตรียมและจ่ายสารแขวนลอยตามใบสั่งยาที่มีสารพิษที่ไม่ละลายน้ำได้ ควรเตรียมสารแขวนลอยที่เตรียมไว้ใหม่ในขวดที่ทำจากแก้วใสไม่มีสีเพื่อให้มองเห็นผลการเขย่าได้ง่าย ข้อยกเว้นคือยาที่สลายตัวด้วยแสง สารแขวนลอยจะจ่ายในขวดแก้วสีส้ม ภาชนะจ่ายที่มีสารแขวนลอยต้องปิดให้แน่นด้วยจุกมิฉะนั้นยาอาจรั่วไหลออกมาเมื่อเขย่า

3.3 การควบคุมคุณภาพของสารแขวนลอย

เกณฑ์หลักในการควบคุมคุณภาพของสารแขวนลอยคือระดับการกระจายตัวของสารยา เพื่อระบุลักษณะระดับการกระจายตัว วิธีการวิเคราะห์ต่อไปนี้ถูกนำมาใช้: กล้องจุลทรรศน์, ตะกอน, วิธีการกรอง, เนฟีโลเมตริก (ความขุ่นของชั้นของเหลว), วิธีการหมุนเหวี่ยง, กราวิเมตริก, วิสโคเมตริก ฯลฯ นิตยสารเภสัชกรรม ตุลาคม 2550

บทสรุป

รูปแบบยาชนิดเหลว (LDF) ของร้านขายยามีสัดส่วนมากกว่า 60% ของจำนวนยาทั้งหมดที่เตรียมใน ร้านขายยา .

การใช้ LDF อย่างแพร่หลายมีข้อดีหลายประการเหนือรูปแบบขนาดยาอื่นๆ:

ด้วยการใช้วิธีการทางเทคโนโลยีบางอย่าง (การละลาย การเปปไทเซชัน การแขวนลอย หรืออิมัลชัน) สารที่เป็นยาในสถานะการรวมตัวใดๆ จึงสามารถนำไปสู่การกระจายตัวของอนุภาคในระดับที่เหมาะสมที่สุด ละลายหรือกระจายอย่างสม่ำเสมอในตัวทำละลาย ซึ่งมี ความสำคัญอย่างยิ่งเพื่อให้ ผลการรักษาสารยาในร่างกายและยืนยันโดยการศึกษาชีวเภสัชภัณฑ์

รูปแบบยาของเหลวมีความโดดเด่นด้วยองค์ประกอบและวิธีการใช้ที่หลากหลาย

ในฐานะที่เป็นส่วนหนึ่งของ LLF คุณสามารถลดผลการระคายเคืองของสารยาบางชนิดได้ (โบรไมด์ ไอโอไดด์ ฯลฯ )

รูปแบบยาเหล่านี้ใช้งานง่ายและสะดวก

ใน WLF มีความเป็นไปได้ที่จะปกปิดรสชาติและกลิ่นอันไม่พึงประสงค์ของสารยาซึ่งมีความสำคัญอย่างยิ่งในการปฏิบัติงานในเด็ก

เมื่อนำมารับประทานจะถูกดูดซึมและออกฤทธิ์เร็วกว่ารูปแบบยาที่เป็นของแข็ง (ผง, เม็ดยา ฯลฯ ) ซึ่งผลที่จะเกิดขึ้นหลังจากที่ละลายในร่างกาย

ผลที่นุ่มนวลและห่อหุ้มของสารยาหลายชนิดนั้นแสดงออกมาอย่างเต็มที่ที่สุดในรูปแบบของยาเหลว

ดังนั้น YLF จึงเป็นรูปแบบของยาที่ใช้กันอย่างแพร่หลายในปัจจุบัน ขอบคุณข้อดีของมัน ยาเหลวและในอนาคตจะมีโอกาสสร้างยาใหม่ๆ ได้ดี

บรรณานุกรม

1. เภสัชตำรับแห่งรัฐของสหภาพโซเวียต ฉบับที่ 10 อ.: แพทยศาสตร์, 2511

2. เภสัชตำรับแห่งรัฐของสหภาพโซเวียตฉบับที่ 11 ฉบับที่ 1. ม.: แพทยศาสตร์, 2530

3. เภสัชตำรับแห่งรัฐของสหภาพโซเวียตฉบับที่ 11 ฉบับที่ 2. ม.: แพทยศาสตร์, 2533

4. Muravyov I.A. เทคโนโลยีการแพทย์ อ.: แพทยศาสตร์, 2523

5. คำสั่งซื้อและเอกสารกำกับดูแลอื่น ๆ ที่ควบคุมเทคโนโลยีและการวิเคราะห์ผลิตภัณฑ์ยาที่ผลิตใน ร้านขายยา .

6.นิตยสารเภสัช 2 ปีที่ผ่านมา

7. คราสนยัค I.I. และอื่นๆ เทคโนโลยีรูปแบบการให้ยา: ตำราเรียน สำหรับนักศึกษามหาวิทยาลัย - ม.: “สถาบันการศึกษา”, 2550

8. คอนดราเทเยวา ที.เอส. เทคโนโลยีรูปแบบยา: ตำราเรียน 2 เล่ม เล่มที่ 1 - ม.: แพทยศาสตร์, 2534

โพสต์บน Allbest.ru

...

เอกสารที่คล้ายกัน

ลักษณะทั่วไปและการจำแนกประเภทของรูปแบบยาของเหลว สื่อกระจายตัว วิธีระบุความเข้มข้นของสารละลายในสูตร คุณสมบัติของการทำสารละลายในตัวทำละลายที่มีความหนืดและระเหยได้ เทคโนโลยีการผลิตสารผสมและสารแขวนลอย

งานหลักสูตร เพิ่มเมื่อ 12/16/2013


เทคโนโลยีการผลิตผงในร้านขายยา การควบคุมคุณภาพ คุณสมบัติของการเตรียมสารละลายในน้ำในร้านขายยา สารละลายที่ไม่ใช่น้ำในตัวทำละลายระเหย หยดสำหรับใช้ภายใน การคำนวณขนาดยา รูปแบบการให้ยาของเหลวที่มีส่วนประกอบหลายองค์ประกอบ

งานหลักสูตร เพิ่มเมื่อ 21/10/2554


กฎทางกายภาพที่เป็นรากฐานของการแก้ปัญหาโทนิค ชนิด โซลูชั่นไฮเปอร์โทนิก- การค้นหาโซเดียมคลอไรด์ในธรรมชาติและการผลิต การทดสอบเพิ่มเติมเพื่อความบริสุทธิ์ของโซเดียมคลอไรด์ วิธีการพื้นฐานในการเตรียมสารละลายไฮเปอร์โทนิก

วิทยานิพนธ์เพิ่มเมื่อ 13/09/2559


ศึกษาปัญหาในการเตรียมสารละลายในรูปแบบยา ระบุข้อดีและข้อเสีย ดำเนินการวิจัยเกี่ยวกับการศึกษาสารตัวทำละลายและเปรียบเทียบคุณสมบัติของสารต่างๆ คุณสมบัติของการควบคุมคุณภาพการใช้ทางเภสัชวิทยา

งานหลักสูตร เพิ่มเมื่อ 12/01/2014


สาระสำคัญและคุณสมบัติของสารแขวนลอยในรูปแบบยาของเหลว การประเมินคุณภาพ วิธีการกระจายและการควบแน่นเพื่อผลิตสารแขวนลอยในร้านขายยา วิธีทำให้เสถียร คุณสมบัติของการผลิตขี้ผึ้งยาทาถูนวดและยาเหน็บ

งานหลักสูตร เพิ่มเมื่อ 12/06/2013


ลักษณะเฉพาะ โซลูชั่นการแช่เป็นรูปแบบยา คุณสมบัติการรับน้ำฉีด ลักษณะทั่วไปของอุปกรณ์ที่ใช้ การบรรจุและปิดฝาขวด การฆ่าเชื้อสารละลายแช่ กฎข้อบังคับสำหรับการผลิตสารละลาย

งานหลักสูตร เพิ่มเมื่อ 11/17/2013


การผลิตในร้านขายยาอุตสาหกรรมในรูปแบบปริมาณของเหลวสำหรับใช้ภายในและภายนอกโดยใช้ตัวอย่างร้านขายยา 9/249 ในมอสโก การตั้งชื่อและการเตรียมสารละลายเข้มข้น เทคนิคทางเทคโนโลยีทั่วไป รายการสูตรอาหารทั่วไป

งานหลักสูตรเพิ่มเมื่อ 15/02/2556


ลักษณะทั่วไปของโซลูชั่นทางการแพทย์ ศึกษาหลักเกณฑ์การเลือกตัวทำละลายและวิธีการทำความสะอาด การควบคุมคุณภาพของสารละลายโซเดียมโบรไมด์ 6.0, แมกนีเซียมซัลเฟต 6.0, กลูโคส 25.0, น้ำบริสุทธิ์สูงถึง 100.0 มล. การประเมินองค์ประกอบทางสรีรวิทยาของยาโนโวเคน

งานหลักสูตรเพิ่มเมื่อ 28/09/2558


สาเหตุและวิธีแก้อาการปวดหัว การจำแนกประเภทของรูปแบบขนาดยาอ่อน การพัฒนาองค์ประกอบและเทคโนโลยีของดินสอทางการแพทย์ที่ให้ผลลัพธ์ที่สงบเงียบ ลักษณะเฉพาะ น้ำมันหอมระเหยรวมอยู่ในสูตร ควบคุมคุณภาพ.

งานหลักสูตร เพิ่มเมื่อ 12/02/2016


รูปแบบยาที่ได้จากการละลายสารของเหลว ของแข็ง หรือก๊าซในตัวทำละลายที่เหมาะสม ลักษณะของสารละลายที่ไม่ใช่น้ำ ความสามารถในการละลายของยา ตัวทำละลายที่ใช้ในการเตรียมสารละลายที่ไม่ใช่น้ำ

ยาเป็นสารที่ใช้รักษาโรคหรือป้องกันโรค

สารยา– เป็นสารชนิดหนึ่งหรือส่วนผสมของสารที่มีต้นกำเนิดจากธรรมชาติหรือสังเคราะห์

ยา- เป็นยาในรูปแบบพร้อมใช้

รูปแบบการให้ยา- เป็นยาในรูปแบบที่ผู้ป่วยรับประทานได้สะดวกที่สุด

ยาทั้งหมดแบ่งออกเป็นสามกลุ่ม:

1) รายการ ก ( เวเนน่า– สารพิษ);

2) รายการ ข ( วีรสตรี– ทรงพลัง);

3) ยาที่จำหน่ายโดยไม่มีใบสั่งแพทย์

สูตรอาหาร– นี่เป็นคำขอของแพทย์ถึงเภสัชกรในการจ่ายยาให้กับผู้ป่วย โดยระบุรูปแบบยา ขนาดยา และวิธีการให้ยา เป็นเอกสารทางการแพทย์ กฎหมาย และการเงิน ในกรณีที่เป็นยาฟรีหรือลดราคา

การสั่งจ่ายยาและการจ่ายยาให้เป็นไปตามข้อกำหนดของคำสั่งกระทรวงสาธารณสุข ลงวันที่ 23 สิงหาคม พ.ศ. 2542 ฉบับที่ 328 “การสั่งจ่ายยาอย่างมีเหตุผล หลักเกณฑ์การเขียนใบสั่งยา และขั้นตอนการจ่ายยา ร้านขายยา(องค์กร) และคำสั่งของกระทรวงสาธารณสุขรัสเซีย ลงวันที่ 12 พฤศจิกายน 2540 ฉบับที่ 330”

ปริมาณแสดงเป็นหน่วยมวลหรือปริมาตรของระบบทศนิยมและเขียนแทนด้วยเลขอารบิค จำนวนกรัมทั้งหมดคั่นด้วยเครื่องหมายจุลภาค (1.0) ใช้บ่อยกว่า: 0.1 – หนึ่งเดซิกรัม; 0.01 – หนึ่งเซนติกรัม 1.001 – หนึ่งมิลลิกรัม ยาหยอดที่ประกอบเป็นยานั้นถูกกำหนดด้วยเลขโรมัน นำหน้าด้วยคำว่า gtts- หน่วยการออกฤทธิ์ทางชีวภาพในสูตรจึงระบุถึง 500,000 หน่วย

สารที่เป็นของเหลวในสูตรอาหารระบุเป็นมล. (0.1 มล.) สูตรได้รับการรับรองพร้อมลายเซ็นและตราประทับส่วนตัว ในสูตรใน บังคับดังต่อไปนี้: อายุของผู้ป่วย, วันที่ออกใบสั่งยา, นามสกุลและชื่อย่อของผู้ป่วย; นามสกุลและชื่อย่อของแพทย์ ขั้นตอนการชำระค่ายา นอกจากนี้ ใบสั่งยาลดราคาออกแบบฟอร์มพิเศษพร้อมประทับตราและประทับตรา

กองทุนจากรายการยังเขียนในรูปแบบพิเศษประเภทอื่นด้วย สารเสพติด,ยานอนหลับ,ยาเบื่ออาหาร

ยิ่งไปกว่านั้น แพทย์เองก็เขียนใบสั่งยา ลงลายมือชื่อ และรับรองด้วยตราประทับส่วนตัว อีกทั้งมีการลงนามโดย หัวหน้าแพทย์หรือแทนใบสั่งยาต้องมีตรากลมและประทับตราของสถานพยาบาล

ใบสั่งยาเดียวกันถูกกำหนดไว้สำหรับยาอะนาโบลิกเช่นเดียวกับฟีโนบาร์บาร์บิทัล, ไซโคลดอล, อีเฟดรีนไฮโดรคลอไรด์, โคลนิดีน ( ยาหยอดตา, หลอดบรรจุ) ครีมซันอเรฟ ในรูปแบบอื่นของใบสั่งยา ยารักษาโรคจิต ยากล่อมประสาท ยาแก้ซึมเศร้า ยาที่มีส่วนผสมของ เอทานอลและอื่น ๆ.

ห้ามมิให้กำหนดอีเธอร์สำหรับการดมยาสลบ, คลอเอทิล, เฟนทานิล, ซอมเบรวิน และคีตามีนให้กับผู้ป่วยนอก สูตรขึ้นต้นด้วยคำว่า สูตรอาหาร(รูเปียห์- - ย่อ) ซึ่งหมายถึง "รับ" จากนั้นชื่อและปริมาณของยาที่กำหนดจะแสดงในกรณีสัมพันธการก ตัวหลักจะถูกเรียกก่อน จากนั้นจึงเรียกตัวเสริม

สำหรับผู้ที่ให้ยาพวกเขาเขียนว่า: “ ดานิทานหมายเลขปริมาณ 10” – “แจกยาดังกล่าว 10 ครั้ง” อยู่ท้ายสูตรหลังคำว่า ซิกน่า(ส) – “กำหนด” ในภาษารัสเซีย (หรือภาษาประจำชาติ) ระบุวิธีการใช้ยา

ใบสั่งยาสำหรับยาเสพติดและยาพิษมีอายุ 5 วัน สำหรับเอทิลแอลกอฮอล์ – 10 วัน สำหรับคนอื่น ๆ ทั้งหมด - สูงสุด 2 เดือนนับจากวันที่ออกจากโรงพยาบาล

มีการเขียนปริมาณยาโดยคำนึงถึง ลักษณะอายุ- ปริมาณที่สูงขึ้นสำหรับผู้ใหญ่ที่มีอายุมากกว่า 25 ปี อายุมากกว่า 60 ปี – 1/2 ของอายุผู้ใหญ่ นานถึงหนึ่งปี – 24/01 – 1/12 – ปริมาณสำหรับผู้ใหญ่

2. รูปแบบยาที่เป็นของแข็ง

รูปแบบขนาดการใช้ที่เป็นของแข็งรวมถึงเม็ด, ดราจี, ผง, แคปซูล, แกรนูล ฯลฯ ยาเม็ด(ทาบูเล็ต, แทป.) ได้จากการกดส่วนผสมของยาและสารเพิ่มปริมาณ มีองค์ประกอบที่เรียบง่ายและซับซ้อน

1. รูเปียห์.: แท็บ อนาลจินี่ 0,5 № 10

ดี.เอส- 1 เม็ด 2-3 ครั้งต่อวัน

2. รูเปียห์.: อะมิโดไพรินี

บูตาดิโอนีเออ 0.125

№ 20 ในแท็บ.

ส. 1 เม็ด วันละ 3 ครั้ง (หลังอาหาร)

ดรากี(ดรากี) ทำขึ้นโดยการวางยาและสารปรุงแต่งยาเป็นชั้น ๆ ลงบนเม็ดเล็ก

รูเปียห์.: ไนโตรโซลินี 0,05

ดี.ที. ง. № 50 ในดราจี

ส- ครั้งละ 2 เม็ด วันละ 4 ครั้ง พร้อมอาหาร

ผง(ปุลเวเรส, ปุลฟ์.) มีไว้สำหรับใช้ภายใน ภายนอก หรือแบบฉีด (หลังละลาย) มีผงที่ไม่ต้องใช้ปริมาณ เรียบง่ายและซับซ้อน รวมถึงผง และผงที่ต้องเติม เรียบง่ายและซับซ้อน

มวลของผงยาควรอยู่ที่ 0.1–1.0 เมื่อขนาดยาน้อยกว่า 0.1 สารที่ไม่แยแสจะถูกเติมเข้าไปในองค์ประกอบซึ่งส่วนใหญ่มักเป็นน้ำตาล ( น้ำตาลปี๊บ).

ผงที่ระเหยได้และดูดความชื้นจะถูกจ่ายในกระดาษพิเศษ (แว็กซ์ พาราฟิน หรือกระดาษ parchment) และตามสูตรระบุว่า: D. t. ง. ลำดับที่ 20 ในแผนภูมิ(พาราฟินาตา, เปอร์กามินาตา).

1. รูเปียห์.: สเตรปโตซิดิ 10,0

ดี.เอส- สำหรับปิดบาดแผล

2. รูเปียห์.: พูล. foliorum digitalis 0,05

ดี.ที. ง. № 30

ส- ครั้งละ 1 ผง วันละ 2 ครั้ง

แคปซูล(แคปซูล) – เปลือกเจลาตินซึ่งมีสารยาที่เป็นผง เม็ด คล้ายเพสต์ กึ่งของเหลว และของเหลว

รูเปียห์.: โอเล่ ริชินี่ 1,0

ดี.ที. ง. № 30 ในแคปซูลเจลาติโนซิส

ส- 1 แคปซูลต่อโดส

เม็ด(กรานูล่า) เป็นรูปแบบยาที่เป็นของแข็งในรูปแบบของอนุภาคขนาด 0.2–0.3 มม. มีไว้สำหรับการบริหารช่องปาก

เม็ดมีทั้งสารยาและสารเสริม

รูเปียห์.: Granulum urodani 100,0

ส- 1 ช้อนชา วันละ 4 ครั้ง (ก่อนอาหารในน้ำ 0.5 แก้ว)

นอกจากนี้ก็ยังมี ภาพยนตร์และ บันทึก(เยื่อหุ้มเซลล์และลาเมลแล) – รูปแบบยาที่เป็นของแข็งพิเศษที่มีสารยาเป็นโพลีเมอร์ กลอส(กลอส) – เม็ดเล็กสำหรับการบริหารใต้ลิ้นหรือแก้ม; คาราเมล(คาราเมล) จัดทำขึ้นในรูปของลูกอมที่มีน้ำตาลและกากน้ำตาล

ใช้รักษาโรคในช่องปาก ยาพอก(คาตาพลาสมาตา) – การเตรียมกึ่งแข็งที่มีฤทธิ์ต้านการอักเสบและน้ำยาฆ่าเชื้อ

แท็บเล็ตที่ละลายน้ำได้(โซลเวลเลเน) ละลายในน้ำ สารละลายนี้ใช้ภายนอก (เช่น แท็บเล็ต furatsilin)

3. รูปแบบการให้ยาของเหลว

สิ่งเหล่านี้รวมถึงสารละลาย การเตรียมกาเลนิกและกาเลนิกใหม่ ระบบกระจายตัว ฯลฯ

โซลูชั่น(โซลูชั่น, โซล.) ได้จากการละลายสารยาในตัวทำละลาย

สามารถเขียนในลักษณะขยาย ย่อ หรือกึ่งย่อได้

ความเข้มข้นในรูปแบบย่อจะแสดงเป็นเปอร์เซ็นต์หรือเป็นอัตราส่วนของมวลต่อปริมาตร มีสารละลายน้ำและแอลกอฮอล์

1. รูเปียห์.: โซเดียมโบรมิดิ 3% – 200 มล

ดี.เอส- ครั้งละ 10 หยด วันละ 2 ครั้ง พร้อมอาหาร

2. รูเปียห์.: โซล. Ergocalciferoli Spirituosae 0.5% – 10 มล

ดี.เอส- 1 ช้อนโต๊ะ ล. 3 ครั้งต่อวัน

การเตรียมกาเลนิก– เป็นสารสกัดจากวัสดุพืชที่ได้จากการให้ความร้อนหรือการละลายสารสกัดที่เกี่ยวข้อง น้ำหรือแอลกอฮอล์ถูกใช้เป็นตัวทำละลาย

เงินทุน(อินฟูซา, อินฟ.) และ ยาต้ม(เดค็อกต้า, ธ.ค.) เป็นสารสกัดที่เป็นน้ำจากส่วนที่แห้งของพืชสมุนไพร

รูเปียห์.: ข้อมูล เฮอร์บา เลโอนูรี 15.0:200 มล

ดี.เอส. 1 ช้อนโต๊ะ ล. 1-4 ครั้งต่อวัน

ทิงเจอร์(ทิงเจอร์, ทีเร) และ สารสกัด(เอ็กซ์ตร้า, เอ็กซ์ตร้า) – แอลกอฮอล์ (น้ำ-แอลกอฮอล์ หรือแอลกอฮอล์-อีเทอร์) สกัดจากวัตถุดิบยาโดยไม่ต้องใช้ความร้อน

Rp.: T-rae Leonuri 3% – 200 มล

ทีเร วาเลเรียเน 10 มล

นพ. 1 ช้อนโต๊ะ ล. 3 ครั้งต่อวัน

สารสกัด ( สารสกัด, สารเสริม) - มีสารสกัดที่เป็นของเหลวข้นและแห้ง

ราคา:พิเศษ อีลูเธอโรคอคชีฟลูอิดี 50 มล

ดี.เอส. 40 หยด 2 ครั้งต่อวัน (ก่อนอาหาร 30 นาที)

ยาโนโวกาเลนิกที่ได้รับจากการฝึกพิเศษด้วย ระดับสูงการทำให้ยาบริสุทธิ์ ( อะโดนิซิดัม).

ระบบกระจายตัวมีหลายระบบที่ตัวกลางกระจายตัวเป็นของเหลว (น้ำ น้ำมัน แก๊ส ฯลฯ) และระยะกระจายตัวเป็นอนุภาคขนาดเล็กที่ไม่ละลายน้ำ สิ่งเหล่านี้คือสารแขวนลอย สเปรย์ สารผสม

รูปแบบการให้ยาของเหลวยังรวมถึงการใช้งาน บาล์ม คอลโลเดียน ครีม น้ำมะนาว และน้ำเชื่อม การใช้งาน(การใช้งาน) – ของเหลวหรือยาคล้ายขี้ผึ้งที่ใช้กับผิวหนังเพื่อการรักษาโรค

บาล์ม(บัลซามา) – ของเหลวที่ได้จากพืชและมีกลิ่นหอม มีคุณสมบัติในการฆ่าเชื้อและดับกลิ่น

Rp.: Balsami contra tussim 30 มล

ดี.เอส. 10 หยด 3 ครั้งต่อวัน

คอลโลเดียน(คอลโลเดีย) – สารละลายไนโตรเซลลูโลสในแอลกอฮอล์กับอีเทอร์ (1: 6) ที่มีสารเป็นยา สำหรับใช้ภายนอก

ครีม (ครีม) – สารปรุงแต่งกึ่งของเหลวที่มียา น้ำมัน ไขมัน และสารอื่นๆ แต่มีความหนืดน้อยกว่าขี้ผึ้ง

น้ำมะนาว(ลิโมนาตา) – ของเหลวที่มีรสหวานหรือมีกรดสำหรับการบริหารช่องปาก น้ำเชื่อม(สิรุภี) – ของเหลวข้น ใส รสหวาน สำหรับการบริหารช่องปาก

4. รูปแบบการให้ยาสำหรับการฉีด รูปแบบยาอ่อน

รูปแบบขนาดการใช้ที่ฉีดได้ประกอบด้วยน้ำปลอดเชื้อและ โซลูชั่นน้ำมัน- มีองค์ประกอบที่เรียบง่ายและซับซ้อน

RP.: โซล. กลูโคซี 5% – 500 มล.;

RP.: โซล. การบูร oleosae 20% – 2 มล

ฆ่าเชื้อ.! ดี.ที. ง.№ 10 ในแอมป์.

ดี.เอส.หยด

สารละลายในหลอดที่มีชื่อธรรมดาแต่แตกต่างจากตัวยาที่ละลาย

Rp.: Cordiamini 2 มล

ดี.ที. ง.№ 10 ในแอมป์.

ส.ใต้ผิวหนัง - 2 มล. วันละ 2 ครั้ง

ถึง รูปแบบยาอ่อนได้แก่ ขี้ผึ้ง ยาทา ยาทาถู ยาเหน็บ และพลาสเตอร์ ไขมันและสารคล้ายไขมันที่ได้จากปิโตรเลียมและโพลีเมอร์สังเคราะห์ถูกนำมาใช้เป็นฐานในการขึ้นรูป

พื้นฐานของแหล่งกำเนิดสัตว์คือ ไขมันหมู,ลาโนลิน,สเปิร์มเซติ,ไขเหลือง,น้ำมันพืชและสารจากปิโตรเลียม-ปิโตรเลียมเจลลี่ น้ำมันวาสลีนปิโตรเลียมกลั่น (แนฟตาลัน) และผลิตภัณฑ์ที่ทำจากสารสังเคราะห์ (โพลีเอทิลีนไกลคอลหรือโพลีเอทิลีนออกไซด์)

ขี้ผึ้ง(อังเกนตา, อุ๋ง.) – รูปแบบยาอ่อนที่มีความหนืดสม่ำเสมอ ใช้สำหรับใช้ภายนอกและมีสารแห้ง (ผง) น้อยกว่า 25%

พวกเขาแยกแยะความแตกต่างระหว่างองค์ประกอบที่เรียบง่ายและซับซ้อนนอกจากนี้ยังแบ่งออกเป็นองค์ประกอบอย่างเป็นทางการองค์ประกอบที่เรียบง่ายและแบรนด์อย่างเป็นทางการ

รป.: อึ้ง. เตตราไซคลินี ไฮโดรคลอริ 1 % – 3,0

ดี.เอส.วางหลังเปลือกตา 4 ครั้งต่อวัน

Rp.: เมทิลลูราซิลี 2,5

ฟูราซิลินี 0,1

วาเซลินี

ลาโนลินี่เออ 25.0

ปริญญาโท อึ้ง

ดี.เอส.ทาลงบนแผล.

น้ำพริก(พาสต้า, อดีต.) มีวัตถุแห้งอย่างน้อย 25%

Rp.: พาสต้า ลาสซารี 30,0

ดี.เอส.ใช้กับพื้นที่ที่ได้รับผลกระทบ

ยาทาถูนวด(ลินิมตา, ลิน.) – ขี้ผึ้งเหลวซึ่งมีการกระจายสารที่ละลายอย่างสม่ำเสมอในฐานขี้ผึ้งเหลว เขย่าก่อนใช้ เทียน(ยาเหน็บ Suppositoria, ภาคผนวก) – รูปแบบของขนาดยาจะแข็งตัวที่อุณหภูมิห้อง แต่จะละลายที่อุณหภูมิร่างกาย ตามวิธีการผลิตมีร้านขายยาและโรงงาน โดยวิธีการสมัคร - ทวารหนักและช่องคลอด พลาสเตอร์(เอ็มพลาสตรา) เป็นรูปแบบยาในรูปแบบของมวลพลาสติกซึ่งจะอ่อนตัวลงที่อุณหภูมิร่างกายและเกาะติดกับผิวหนัง

รูปแบบการให้ยา - สถานะที่มอบให้กับผลิตภัณฑ์ยาที่สอดคล้องกับเส้นทางการบริหารและวิธีการใช้งานและรับรองความสำเร็จของผลการรักษาที่ต้องการ

8.1. ข้อกำหนดทั่วไปสำหรับแบบฟอร์มการให้ยา

ประเภทของการจำแนกประเภทของรูปแบบยา

การจำแนกประเภทช่วยในการระบุลักษณะปรากฏการณ์และข้อเท็จจริงของแต่ละบุคคล ขึ้นอยู่กับการเป็นส่วนหนึ่งของกลุ่มใดกลุ่มหนึ่ง การจำแนกประเภททำให้สามารถคาดการณ์ปรากฏการณ์และวัตถุที่ยังไม่ทราบหรือยังไม่ได้ศึกษา

หน้าที่ของเทคโนโลยีรูปแบบยาคือการสร้างผลิตภัณฑ์ที่หลากหลายที่ใช้เป็นยา คุณสมบัติ ลักษณะ และวิธีการสร้างมันมีความหลากหลายมากและต้องมีการจำแนกประเภทที่เหมาะสม ในอุตสาหกรรมเทคโนโลยี การจำแนกประเภทที่ถูกต้องทำให้คุณสามารถกำหนดแผนการผลิตที่เหมาะสมที่สุดสำหรับผลิตภัณฑ์เฉพาะล่วงหน้าได้ ในหลักสูตรฝึกอบรมจะทำให้การเรียนรู้เนื้อหาง่ายขึ้น อย่างไรก็ตาม โปรดทราบว่าการจำแนกประเภทใด ๆ นั้นมีเงื่อนไขดังนั้นจึงสามารถปรับปรุงเพิ่มเติมได้ เภสัชกร (เภสัชกร) จะต้องคุ้นเคยกับการจำแนกประเภทของรูปแบบยาทุกประเภท

ในปัจจุบัน มีระบบการจำแนกประเภทหลายระบบสำหรับรูปแบบขนาดการใช้ตาม หลักการที่แตกต่างกัน- การจำแนกแต่ละประเภท จะทำให้เรื่องมีความสอดคล้องกันในระดับหนึ่งหรืออีกระดับหนึ่ง

ส่วนใหญ่ในร้านขายยาจะใช้การจำแนกประเภทของรูปแบบยา 4 ประเภท:

ตามสถานะของการรวมตัว

ขึ้นอยู่กับวิธีการใช้หรือวิธีการให้ยา

ขึ้นอยู่กับวิธีการบริหารร่างกาย

การกระจายตัว

8.2. การจำแนกประเภทของรูปแบบขนาดการใช้ตามสถานะรวม

รูปแบบยาทั้งหมดแบ่งออกเป็น 4 กลุ่มตามสถานะการรวมตัว: ของแข็ง ของเหลว อ่อน ก๊าซ

8.2.1. รูปแบบยาที่เป็นของแข็ง

ยาเม็ด- รูปแบบขนาดยาที่ได้จากการกดหรือขึ้นรูปผลิตภัณฑ์ยา ส่วนผสมยาและสารเพิ่มปริมาณ

ดรากี- รูปแบบขนาดยาที่มีรูปร่างเป็นทรงกลม ซึ่งได้จากการนำยาและส่วนเติมเนื้อยามาซ้อนกันหลายชั้นบนแกรนูล

เม็ด- อนุภาคที่เป็นเนื้อเดียวกัน (เมล็ดพืช เมล็ดพืช) ของยา ทรงกลม ทรงกระบอก หรือ รูปร่างไม่สม่ำเสมอขนาด 0.2-0.3 มม.

ผง- รูปแบบของยาที่ไหลอย่างอิสระ แยกแยะ:

ผงเป็นแบบเรียบง่าย (องค์ประกอบเดียว) และซับซ้อน (2 ส่วนประกอบขึ้นไป)

แบ่งออกเป็นขนาดยาแยกกันและไม่มีการแบ่งแยก

ค่าธรรมเนียม- ส่วนผสมของการตัดหลายประเภทบดเป็นผงหยาบหรือวัตถุดิบยาทั้งหมดของพืชบางครั้งอาจเติมยาอื่น ๆ ด้วย

แคปซูล- ยาที่มีลักษณะเป็นผง เป็นเม็ด หรือบางครั้งก็เป็นของเหลว บรรจุอยู่ในเปลือกที่ประกอบด้วยเจลาติน แป้ง หรือพอลิเมอร์ชีวภาพอื่นๆ

สแปนซูลัส- แคปซูลที่มีส่วนประกอบเป็นเม็ดหรือไมโครแคปซูลจำนวนหนึ่ง

ดินสอยา (ทางการแพทย์) - แท่งทรงกระบอกหนา 4-8 มม. และยาวสูงสุด 10 ซม. มีปลายแหลมหรือโค้งมน

ภาพยนตร์การแพทย์ - รูปแบบยาในรูปของฟิล์มโพลีเมอร์

8.2.2. รูปแบบยาอ่อน

ขี้ผึ้ง- รูปแบบของยาที่มีความสม่ำเสมออ่อนสำหรับใช้ภายนอก เมื่อครีมมีสารที่เป็นแป้งมากกว่า 25% ครีมจะเรียกว่าครีม

พลาสเตอร์- รูปแบบยาสำหรับใช้ภายนอกในรูปของมวลพลาสติกที่มีความสามารถในการยึดติดกับผิวหนังหลังจากอ่อนตัวลงที่อุณหภูมิร่างกาย แผ่นแปะนี้ใช้กับพื้นผิวเรียบของร่างกาย

เหน็บ(เหน็บ) - ของแข็งที่อุณหภูมิห้องและละลายที่อุณหภูมิร่างกาย รูปแบบยาที่มีไว้สำหรับการบริหารเข้าไปในโพรงในร่างกาย (ทางทวารหนัก, เหน็บช่องคลอด- ยาเหน็บอาจมีรูปทรงคล้ายลูกบอล กรวย ทรงกระบอก ซิการ์ ฯลฯ

ยาเม็ด -รูปแบบขนาดยาในรูปแบบของลูกบอลที่มีน้ำหนักตั้งแต่ 0.1 ถึง 0.5 กรัมเตรียมจากมวลพลาสติกเนื้อเดียวกันที่ประกอบด้วยยาและสารเพิ่มปริมาณ ยาเม็ดที่มีน้ำหนักมากกว่า 0.5 กรัมเรียกว่ายาลูกกลอน

8.2.3. รูปแบบการให้ยาของเหลว

โซลูชั่น- รูปแบบยาที่ได้จากการละลายยาตั้งแต่หนึ่งชนิดขึ้นไป

ระบบกันสะเทือน(สารแขวนลอย) - ระบบที่สารของแข็งแขวนลอยอยู่ในของเหลวและขนาดอนุภาคอยู่ระหว่าง 0.1 ถึง 10 ไมครอน

อิมัลชัน- รูปแบบของยาที่เกิดจากของเหลวที่ไม่ละลายซึ่งกันและกัน

เงินทุนและยาต้ม- สารสกัดที่เป็นน้ำจากวัสดุพืชสมุนไพรหรือสารละลายที่เป็นน้ำของสารสกัดที่ได้มาตรฐาน

สไลม์ -รูปแบบยาที่มีความหนืดสูง รวมถึงรูปแบบยาที่เตรียมโดยใช้แป้งหรือวัสดุจากพืชที่บรรจุอยู่

ยาทาถูนวด -ของเหลวหนาหรือมวลเจลาติน

พลาสเตอร์เหลว- รูปแบบยาที่ทิ้งฟิล์มยืดหยุ่นเมื่อทาลงบนผิวหนัง

น้ำเชื่อมยา - สารละลายของสารยาในสารละลายน้ำตาลข้น

ทิงเจอร์- สารสกัดโปร่งใสของแอลกอฮอล์ น้ำ แอลกอฮอล์ หรือแอลกอฮอล์อีเทอร์ริกจากวัสดุพืชสมุนไพร ได้มาโดยไม่ให้ความร้อนและนำสารสกัดออก

สารสกัด- สารสกัดเข้มข้นจากวัสดุพืชสมุนไพร มีสารสกัดชนิดน้ำ ชนิดเข้มข้น และชนิดแห้ง

8.2.4. รูปแบบปริมาณก๊าซ

สเปรย์- รูปแบบยาในบรรจุภัณฑ์พิเศษซึ่งมียาที่เป็นของแข็งหรือของเหลวบรรจุอยู่ในแก๊สหรือในตัวทำละลายที่เป็นก๊าซเหลว

การจำแนกประเภทตามสถานะของการรวมกลุ่มสะดวกสำหรับการแยกปฐมภูมิของรูปแบบขนาดการใช้ สถานะทางกายภาพกำหนดความเร็วของการออกฤทธิ์ของยาบางส่วนและเกี่ยวข้องกับกระบวนการทางเทคโนโลยีบางอย่าง

8.3. การจำแนกประเภทของรูปแบบการให้ยา ขึ้นอยู่กับวิธีการใช้หรือวิธีการให้ยา

ในการจำแนกประเภทนี้ รูปแบบของยาจะแบ่งออกเป็น 2 ประเภท:

ปริมาณ (ผงสารละลายและอื่น ๆ แบ่งออกเป็นขนาดที่แยกกัน)

ไม่ได้ใช้ยา (ขี้ผึ้ง ผง ผงอาบน้ำ ฯลฯ)

หมายเหตุ 1.ยาเป็นรูปแบบยาที่เป็นของเหลวสำหรับใช้ภายใน ซึ่งแม้จะจ่ายในขวดเดียว แต่ก็เป็นรูปแบบยา เนื่องจากการใช้ยาต้องใช้ช้อนโต๊ะ ของหวาน หรือช้อนชา

โน้ต 2.รูปแบบของยาบางรูปแบบเรียกว่า: ผง, ผง, น้ำยาล้าง, ยาพอก, โลชั่น, สารผสม, หยด โดยเฉพาะอย่างยิ่ง ยาหยอดคือรูปแบบยาที่เป็นของเหลวซึ่งมีจุดประสงค์เพื่อการบริหารให้ในรูปแบบของยาหยอดเข้าปาก ตา หู ฯลฯ ข้อมูลชื่อ

รูปแบบของยาล้าสมัยแม้ว่าจะมีการกำหนดขั้นตอนทางการแพทย์ที่จำเป็นสำหรับการใช้งานอย่างสมบูรณ์ก็ตาม

8.4. การจำแนกประเภทของรูปแบบการให้ยาขึ้นอยู่กับวิธีการและเส้นทางการบริหาร

เข้าสู่อวัยวะ

การจำแนกประเภทนี้ขึ้นอยู่กับวิธีการใช้รูปแบบขนาดยา ซึ่งมีความก้าวหน้ามากขึ้นและช่วยให้เราสามารถคาดการณ์ปัจจัยทางชีวเภสัชภัณฑ์ที่ส่งผลต่อประสิทธิผลของการใช้ รูปแบบยาทั้งหมดแบ่งออกเป็น 2 คลาส

แบบฟอร์มทางเข้า - นำเข้าสู่ร่างกายผ่านทางระบบทางเดินอาหาร แบบฟอร์มทางหลอดเลือดดำ - เข้ามา, เลี่ยง ระบบทางเดินอาหาร:

โดยทาลงบนผิวหนังและเยื่อเมือกของร่างกาย

โดยการฉีดเข้าไป เตียงหลอดเลือด(หลอดเลือดแดง หลอดเลือดดำ) ใต้ผิวหนังหรือกล้ามเนื้อ

โดยการสูดดม, การสูดดม.

ลำไส้รวม เส้นทางต่อไปนี้การบริหาร: ทางปาก, ใต้ลิ้น, ผ่านทางทวารหนัก วิธีที่เก่าแก่และพบบ่อยที่สุดคือ ช่องปาก (จาก lat. ต่อ- ผ่าน, โอริส- ปาก). นี่เป็นวิธีที่ง่ายและสะดวกที่สุด สะดวกในการรับประทานทั้งแบบของแข็งและของเหลวทางปาก

สำหรับสารบางชนิดการให้ทางปากไม่ได้ผลเนื่องจากสารจะถูกทำลายโดยเอนไซม์ในลำไส้หรือโดย สภาพแวดล้อมที่เป็นกรดกระเพาะอาหาร เช่น ตับอ่อน อินซูลิน เป็นต้น นอกจากนี้ ด้วยวิธีการให้ยานี้พบว่าสารตัวยาอยู่ใน กระแสเลือดไม่เกิน 30 นาทีต่อมา ดังนั้นจึงไม่สามารถใช้เส้นทางการบริหารช่องปากเพื่อให้ความช่วยเหลือทางการแพทย์อย่างรวดเร็วได้

การปรับเปลี่ยน วิธีนี้คือการบริหารใต้ลิ้น (ใต้ลิ้น) สารสมุนไพรถูกดูดซึมได้ค่อนข้างเร็วผ่านเยื่อเมือก ช่องปาก, เข้าสู่ระบบไหลเวียนโลหิต, ผ่านระบบทางเดินอาหารและตับ, ซึ่งสามารถยับยั้งการทำงานของสารยาได้ มีการกำหนดสารที่มีฤทธิ์สูงและความสามารถในการยับยั้งกรดในกระเพาะอาหารหรือเอนไซม์ในลำไส้ (ฮอร์โมนเพศ, validol, ไนโตรกลีเซอรีน) ใต้ลิ้น

เส้นทางการบริหารทางทวารหนัก - ผ่านทางทวารหนัก - สะดวกในการปฏิบัติงานด้านกุมารเวชศาสตร์เช่นเดียวกับผู้ป่วยที่หมดสติ การดูดซึมสารยาจะเกิดขึ้นภายใน 7-10 นาที และจะเข้าสู่ การไหลเวียนของเลือดทั่วไป, เลี่ยงตับ. สารสมุนไพรไม่ได้รับผลกระทบจากเอนไซม์ทางเดินอาหาร

ถึงหลอดเลือด (จาก lat. พาร์เอนเธอรอน- ผ่านลำไส้) วิธีการบริหาร ได้แก่ การทาบนผิวหนัง เยื่อเมือกที่เข้าถึงได้ง่าย แนวทางการให้ยาแบบฉีดและการสูดดม

มีการใช้รูปแบบยาหลายรูปแบบ (ผง ขี้ผึ้ง ยาทา ยาทาถูนวด) เพื่อให้ส่งผลต่อผิวหนัง ผลกระทบของสารยาอาจเป็นได้ทั้งแบบทั่วไปและแบบท้องถิ่น พลาสเตอร์มัสตาร์ดวางบนหน้าอกทำให้หลอดเลือดขยายบริเวณแขนขาส่วนล่าง ฟีนอล การบูร ไอโอดีน และยาในรูปของอิมัลชันจะถูกดูดซึมผ่านผิวหนังได้ดี

การใช้ยากับเยื่อเมือกของตา, ในจมูกและหูมีการใช้กันอย่างแพร่หลาย เยื่อเมือกมีฟังก์ชั่นการดูดซึมที่ดีเนื่องจากมีอยู่ ปริมาณมากหลอดเลือดฝอย เยื่อเมือกไม่มี ฐานมันดังนั้นพวกเขาจึงดูดซับสารละลายที่เป็นน้ำของสารยาได้ดี

สถานที่พิเศษในรูปแบบยาทางหลอดเลือดดำนั้นถูกครอบครองโดยการสูดดม (จาก Lat. ไม่คุ้นเคย- หายใจเข้า) ด้วยความช่วยเหลือของพวกเขา จึงมีการบริหารยาผ่าน สายการบินตัวอย่างเช่น ก๊าซ (ออกซิเจน ไนตรัสออกไซด์ แอมโมเนีย) ของเหลวที่มีความผันผวนสูง (อีเทอร์ คลอโรฟอร์ม) ของเหลวที่ระเหยได้ต่ำใช้เครื่องช่วยหายใจ ความเข้มข้นของการดูดซึมสารยาเมื่อสูดดมอธิบายได้จากพื้นผิวขนาดใหญ่ของถุงลมในปอด (50-80 ตารางเมตร) และเครือข่ายหลอดเลือดที่อุดมสมบูรณ์ในปอดของมนุษย์ เข้าใจแล้ว การดำเนินการที่รวดเร็วสารยาเนื่องจากแทรกซึมเข้าสู่กระแสเลือดโดยตรง

รูปแบบขนาดการใช้ที่ไม่ผ่านทางเดินอาหารรวมถึงรูปแบบขนาดการใช้แบบฉีดที่บริหารให้โดยใช้กระบอกฉีด สารตัวยาจะซึมเข้าสู่กระแสเลือดอย่างรวดเร็วและออกฤทธิ์ภายใน 1-2 นาทีหรือเร็วกว่านั้น จำเป็นต้องใช้รูปแบบขนาดยาที่ฉีดได้เมื่อจัดเตรียม ความช่วยเหลือเร่งด่วนสะดวกต่อการหมดสติและการบริหารยาที่ถูกทำลายในทางเดินอาหาร เนื่องจากวิธีการบริหารรูปแบบยาที่ฉีดได้จึงมีการกำหนดข้อกำหนดพิเศษ: ความเป็นหมัน, การไม่ทำให้เกิดไพโรจีนิก, การขาดการรวมทางกล

การจำแนกประเภทของ LF ตามเส้นทางการให้ยาเป็นสิ่งสำคัญสำหรับแพทย์เป็นหลัก มันสมบูรณ์แบบมากกว่าการจำแนกตามสถานะของการรวมกลุ่ม มีความสำคัญทางเทคโนโลยี เนื่องจากขึ้นอยู่กับวิธีการบริหาร ข้อกำหนดบางประการถูกกำหนดในรูปแบบขนาดยา ซึ่งจะต้องได้รับการรับรองโดยกระบวนการทางเทคโนโลยี อย่างไรก็ตาม ข้อเสียของการจำแนกประเภทคือ รูปแบบยาที่แตกต่างกันซึ่งแตกต่างกันในด้านประเภทและเทคโนโลยีจัดอยู่ในกลุ่มเดียว เช่น ชนิดผงและสารผสม (ทางปาก)

8.5. การจำแนกประเภททางการกระจายตัวของรูปแบบการให้ยา (ขึ้นอยู่กับโครงสร้างของระบบการกระจายตัว)

รูปแบบขนาดการใช้ที่ซับซ้อนทั้งหมดโดยธรรมชาติแล้วคือระบบการกระจายตัวที่หลากหลาย สารแบบกระจายก่อให้เกิดระยะการกระจายตัวของระบบ และตัวพาถือเป็นตัวกลางการกระจายตัวแบบต่อเนื่อง

การจำแนกประเภทนี้ถูกสร้างขึ้นตามลักษณะดังต่อไปนี้:

การมีอยู่หรือไม่มีการเชื่อมต่อระหว่างอนุภาคของเฟสการกระจายตัวและตัวกลางการกระจายตัว

สถานะรวมของตัวกลางการกระจายตัว

ความละเอียดของเฟสกระจาย

ใน การจำแนกประเภทที่ทันสมัยระบบกระจายตัวมีความโดดเด่น

2 กลุ่มหลัก:

ระบบกระจายตัวอย่างอิสระ

ระบบกระจายตัวกันอย่างเหนียวแน่น

8.5.1. ระบบกระจายตัวอย่างอิสระ (ระบบที่ไม่มีการเชื่อมต่อระหว่างอนุภาค)

ระบบเหล่านี้มีลักษณะเฉพาะคือไม่มีปฏิสัมพันธ์ระหว่างอนุภาคในเฟสที่กระจัดกระจาย ด้วยเหตุนี้ จึงสามารถเคลื่อนที่ได้อย่างอิสระโดยสัมพันธ์กันภายใต้อิทธิพลของการเคลื่อนที่ด้วยความร้อนหรือแรงโน้มถ่วง อนุภาคของเฟสที่กระจัดกระจายไม่ได้เชื่อมต่อถึงกันเป็นเครือข่ายต่อเนื่องเดียว ระบบดังกล่าวมีความลื่นไหลและคุณสมบัติทั้งหมดของของเหลว ระบบเหล่านี้เรียกว่ากระจายตัว เนื่องจากเฟสกระจายตัวถูกบดขยี้ตาม

3 มิติ: ความยาว ความกว้าง และความหนา ขึ้นอยู่กับความพร้อมในการให้บริการ

หรือการไม่มีตัวกลางการกระจายตัวและสถานะของการรวมตัว ระบบจะถูกแบ่งออกเป็นกลุ่มย่อยหลายกลุ่ม ก. ระบบที่ไม่มีตัวกลางกระจายตัว

ใน ในกรณีนี้อนุภาคของของแข็งจะไม่กระจายไปในมวลของตัวพาเช่น ไม่มีตัวกลางในการกระจายตัว (ไม่ได้นำเข้าสู่กระบวนการผลิต LF) ระบบเหล่านี้แบ่งออกเป็นหยาบ (คอลเลกชัน) และละเอียด (ผง) ขึ้นอยู่กับการกระจายตัว รูปแบบการให้ยาของกลุ่มนี้ได้มาจากการบดและการผสมเชิงกล

คุณสมบัติหลักของระบบที่ไม่มีตัวกลางการกระจายตัวคือ:

พื้นที่ผิวจำเพาะขนาดใหญ่

การจ่ายพลังงานพื้นผิวอิสระที่สอดคล้องกัน

เพิ่มคุณสมบัติการดูดซับ

การอยู่ใต้บังคับของอนุภาคต่อการกระทำของแรงโน้มถ่วง (flowability) B. ระบบที่มีตัวกลางกระจายตัวของของเหลว

กลุ่มย่อยนี้รวมถึงรูปแบบขนาดยาของเหลวทั้งหมด:

ก) วิธีแก้ปัญหา - ระบบที่เป็นเนื้อเดียวกันที่มีการบดสูงสุดของเฟสการกระจายตัว (1-2 นาโนเมตร) ที่เกี่ยวข้องกับตัวทำละลายในกรณีที่ไม่มีส่วนต่อประสานระหว่างเฟส

b) โซลหรือสารละลายคอลลอยด์ เส้นผ่านศูนย์กลางของอนุภาคไม่เกิน 100 ไมครอน มีการสรุปส่วนต่อประสานระหว่างเฟส (ระบบอุลตร้าไมโครฮีตเตอร์จีนัส)

c) สารแขวนลอย (สารแขวนลอย) - ระบบจุลภาคที่มีเฟสการกระจายตัวของของแข็งและตัวกลางการกระจายตัวของของเหลว ส่วนต่อประสานระหว่างเฟสสามารถมองเห็นได้ด้วยตาเปล่า เส้นผ่านศูนย์กลางของอนุภาคไม่เกิน 100 ไมครอน

d) อิมัลชัน - ระบบกระจายตัวประกอบด้วยของเหลว 2 ชนิดที่ไม่ละลายน้ำหรือละลายได้เล็กน้อยในกันและกันเฟสและสื่อเป็นของเหลวที่ผสมกันไม่ได้ เส้นผ่านศูนย์กลางของหยดของเฟสของเหลวไม่เกิน 20 ไมครอน

e) การรวมกันของระบบที่ระบุไว้

ระบบที่มีตัวกลางในการกระจายตัวของของเหลวจะถูกเตรียมโดยการละลาย สารแขวนลอย และอิมัลซิฟิเคชั่น กลุ่มย่อยของระบบนี้ประกอบด้วยสารผสม ยาหยอด ยาล้าง โลชั่น และสารสกัดที่เป็นน้ำ สถานที่พิเศษในกลุ่มย่อยนี้ถูกครอบครองโดยรูปแบบยาที่ฉีดได้ (สารละลาย, โซล, สารแขวนลอย, อิมัลชัน) พวกเขาต้องการสภาวะการผลิตที่ปลอดเชื้อและปลอดเชื้อ

B. ระบบที่มีตัวกลางกระจายตัวแบบพลาสติกหรือแบบยืดหยุ่น

ในแง่ของสถานะของการรวมตัว ตัวกลางการกระจายตัวจะมีตำแหน่งตรงกลางระหว่างของเหลวและของแข็ง ขึ้นอยู่กับการกระจายตัวและสถานะของการรวมตัวของเฟส ระบบเหล่านี้จะถูกแบ่ง เช่นเดียวกับระบบที่มีตัวกลางการกระจายตัวของของเหลว เป็นประเภทต่อไปนี้:

ก) โซลูชั่น;

b) โซล;

c) การระงับ;

d) อิมัลชัน;

e) ระบบรวม

ระบบเหล่านี้ยังสามารถแบ่งได้ดังนี้:

ระบบไร้รูปร่างที่ดูเหมือนมวลต่อเนื่อง (ครีม, เพสต์) ซึ่งไม่สามารถให้รูปทรงเรขาคณิตได้

ระบบที่ก่อตัวขึ้นซึ่งมีรูปทรงเรขาคณิตปกติ (เทียน ลูกบอล แท่ง)

D. ระบบที่มีตัวกลางการกระจายตัวของของแข็ง ระบบของคลาสนี้ประกอบด้วย:

ละอองลอยเป็นแบบอะนาล็อกของสารละลายคอลลอยด์

หมอกเป็นอะนาล็อกของอิมัลชัน

ฝุ่นเป็นแบบอะนาล็อกของสารแขวนลอย

8.5.2. ระบบกระจายตัวกันอย่างเหนียวแน่น

ระบบเหล่านี้ประกอบด้วยอนุภาคขนาดเล็ก ของแข็งสัมผัสกันและเชื่อมที่จุดที่สัมผัสกันเนื่องจากแรงของโมเลกุล ก่อให้เกิดเครือข่ายและกรอบเชิงพื้นที่ที่เป็นเอกลักษณ์ในตัวกลางการกระจายตัว อนุภาคเฟสขาดความสามารถในการเคลื่อนที่และสามารถเคลื่อนที่ได้เฉพาะแบบสั่นเท่านั้น

ระบบที่กระจายตัวอย่างเหนียวแน่นสามารถมีตัวกลางในการกระจายตัวหรือเป็นอิสระจากตัวกลางก็ได้

ระบบที่กระจายตัวเหนียวโดยไม่มีตัวกลางในการกระจายตัวคือวัตถุที่มีรูพรุนแข็งซึ่งได้มาจากการบีบอัดหรือติดกาวผง (แกรนูล เม็ดยาอัด)

ระบบกระจายตัวเหนียวแน่นที่ชุบไว้ ในปัจจุบันกลุ่มย่อยนี้ไม่รวมถึงรูปแบบขนาดการใช้ รวมถึงฐานที่ใช้ทำขี้ผึ้งและยาเหน็บ

บทนี้นำเสนอระบบการจำแนกประเภทหลัก 3 ระบบสำหรับรูปแบบขนาดการใช้ ข้อดีและข้อเสียแสดงไว้ในตาราง 8.1.

ตารางที่ 8.1. ข้อดีและข้อเสียของระบบการจำแนกประเภทต่างๆ

ระบบการจำแนกประเภท	ข้อดี	ข้อบกพร่อง
1. ตามสถานะของการรวมตัว	สะดวกสำหรับการแยกรูปแบบยาเบื้องต้น	ข้อกำหนดพิเศษสำหรับรูปแบบขนาดยาขึ้นอยู่กับวิธีการบริหารจะไม่ถูกนำมาพิจารณา เช่น ผงสำหรับใช้ภายในและภายนอก
2. ตามเส้นทางการบริหาร	1. ช่วยให้คุณกำหนดการเริ่มต้นและความเร็วของการออกฤทธิ์ของรูปแบบยา (รูปแบบยาของเหลวออกฤทธิ์เร็วกว่าของแข็งเนื่องจากรูปแบบยาที่เป็นของแข็งจะต้องละลายในของเหลวทางชีวภาพของร่างกายก่อนที่จะถูกดูดซึม) 2. มันมีความสำคัญทางเทคโนโลยี เนื่องจากข้อกำหนดบางประการถูกกำหนดในรูปแบบขนาดยา ขึ้นอยู่กับวิธีการบริหาร ซึ่งจะต้องได้รับความมั่นใจในการปฏิบัติตามกระบวนการทางเทคโนโลยี ตัวอย่างเช่น สารละลายที่ใส่เข้าไปในโพรงร่างกายที่ปลอดเชื้อจะต้องผ่านการฆ่าเชื้อ	ไม่ได้ให้ข้อมูลเกี่ยวกับสถานะของการรวมกลุ่มหรือกระบวนการทางเทคโนโลยีที่ใช้ในการผลิตรูปแบบขนาดยา ตัวอย่างเช่น ยาและยาหยอดจะรวมอยู่ในประเภทที่แตกต่างกัน แม้ว่ากระบวนการผลิตจะเหมือนกันก็ตาม
3. ขึ้นอยู่กับโครงสร้างของระบบกระจายตัว	1. ประเภทโครงสร้างของรูปแบบยาจะกำหนดรูปแบบทางเทคโนโลยี 2. ช่วยให้สามารถคาดการณ์ความคงตัวของรูปแบบขนาดการใช้ในระหว่างการเก็บรักษาทั้งระบบที่เป็นเนื้อเดียวกัน (เสถียร) และต่างกัน (ไม่เสถียร) 3. ทำให้สามารถประเมินคุณภาพของยาที่เตรียมไว้ด้วยสายตา: สารละลายที่โปร่งใส (ระบบที่เป็นเนื้อเดียวกัน), สารแขวนลอยที่มีเมฆมาก (ระบบที่ต่างกัน)	รูปแบบขนาดยาที่แตกต่างกันซึ่งแตกต่างกันอย่างมากในด้านรูปลักษณ์ โครงสร้าง และเทคโนโลยี สามารถรวมอยู่ในกลุ่มเดียวกันได้ ตัวอย่างเช่น ระบบกระจายตัวแบบของแข็งและของเหลวสามารถรวมอยู่ในประเภทเดียวกันได้

คำถามควบคุม

1. ความจำเป็นในการจำแนกประเภทของรูปแบบยาคืออะไร?

2. การจำแนกประเภทของรูปแบบขนาดยาตามสถานะการรวมกลุ่มใช้เพื่อจุดประสงค์ใด

3. การจำแนกรูปแบบขนาดยาตามช่องทางการให้ยามีความสำคัญอย่างไร?

4. รูปแบบการให้ยาแบ่งออกเป็นกลุ่มใดบ้างขึ้นอยู่กับเส้นทางการให้ยา?

5. รายการ ด้านบวกและข้อบกพร่องในการจำแนกรูปแบบขนาดการใช้ตามช่องทางการบริหารให้

6. อะไรคือสาระสำคัญของการจำแนกประเภทการกระจายตัวและความสำคัญของเทคโนโลยีรูปแบบขนาดยาคืออะไร?

7. หลักการพื้นฐานของการจำแนกแบบกระจายวิทยาคืออะไร?

8. อะไรคือความแตกต่างระหว่างระบบที่กระจัดกระจายอย่างอิสระและระบบที่กระจัดกระจายอย่างต่อเนื่อง?

ง่วงนอน?

9. วิธีแบ่งรูปแบบยา - ระบบกระจายตัว

ขึ้นอยู่กับสถานะการรวมตัวของตัวกลางการกระจายตัวหรือไม่

10. รูปแบบขนาดยาแบ่งออกเป็นระบบการกระจายแบบใดขึ้นอยู่กับความละเอียดของเฟสการกระจายตัว

11. ข้อกำหนดทั่วไปสำหรับรูปแบบยามีอะไรบ้าง?

การทดสอบ

1. การจำแนกประเภทของรูปแบบขนาดการใช้โดยการแบ่งออกเป็นกลุ่มทำให้:

1. คาดการณ์ปรากฏการณ์และวัตถุที่ยังไม่ทราบหรือยังไม่ได้ศึกษา

2. ตั้งชื่อยาให้ถูกต้อง

2. รูปแบบขนาดยาเป็นสถานะที่สะดวกสำหรับการใช้กับผลิตภัณฑ์ยาหรือวัตถุดิบจากพืชสมุนไพร โดยมีคุณสมบัติดังต่อไปนี้:

1. ผลการรักษาที่จำเป็น

2. รูปทรงเรขาคณิตที่ต้องการ

3. ข้อกำหนดทั่วไปข้อกำหนดสำหรับรูปแบบยา:

1. การปฏิบัติตามวัตถุประสงค์ในการรักษา การดูดซึมของยาในรูปแบบยาที่กำหนด และเภสัชจลนศาสตร์ที่เหมาะสม

2. ความสม่ำเสมอของการกระจายตัวของยาในมวลของส่วนผสมเสริมและด้วยเหตุนี้ความแม่นยำในการให้ยา

3. ความคงตัวตลอดอายุการเก็บรักษา

4. การปฏิบัติตามมาตรฐานการปนเปื้อนของจุลินทรีย์ ง่ายต่อการจัดการ สามารถแก้ไขรสชาติที่ไม่พึงประสงค์ได้ ความกะทัดรัด

5. การปฏิบัติตามข้อกำหนดเฉพาะที่แสดงในกองทุนโลกหรือเอกสารกำกับดูแลอื่นๆ

6. ความเสถียรในการจัดเก็บ

4. ประเภทของการจำแนกประเภทของรูปแบบยา:

1. ตามสถานะของการรวมกลุ่ม

2. ขึ้นอยู่กับวิธีการใช้หรือวิธีการจ่ายยา

3. ขึ้นอยู่กับวิธีการบริหารร่างกาย

4. การจำแนกประเภทการกระจายตัว

5. ขึ้นอยู่กับสารที่มีศักยภาพและเป็นพิษที่รวมอยู่ในองค์ประกอบ

5. ขึ้นอยู่กับเส้นทางของการบริหารให้หรือวิธีการให้ยา รูปแบบขนาดการใช้ถูกแบ่งออกเป็นประเภทต่อไปนี้:

1. เรียบง่าย

2. คอมเพล็กซ์

3. โดสแล้ว.

4. ไม่ได้ใช้ยา

6. ยา - รูปแบบยาของเหลวสำหรับใช้ภายใน:

1. หยดยาได้

2. เติมด้วยช้อน

3. เป็นตัวแทนของส่วนผสมของยา

7. ขึ้นอยู่กับวิธีการและเส้นทางการบริหารให้เข้าสู่ร่างกาย รูปแบบขนาดการใช้แบ่งออกเป็น:

1. ลำไส้

2. หลอดเลือด

3. ภายใน.

4. ภายนอก.

8. รูปแบบทางเข้าคือรูปแบบของยาที่นำเข้าสู่ร่างกายผ่านทาง:

1. ปาก.

2. ไส้ตรง

9. รูปแบบการให้ยาคือรูปแบบขนาดการให้ยาที่บริหารโดย:

1. ใช้กับผิวหนังและเยื่อเมือกของร่างกาย

2. ฉีดเข้าหลอดเลือดแดง (หลอดเลือดแดง หลอดเลือดดำ) ใต้ผิวหนัง หรือกล้ามเนื้อ

3. การสูดดม, การสูดดม.

10. การจำแนกประเภทการกระจายตัวถูกสร้างขึ้นตามคุณลักษณะต่อไปนี้:

1. การมีหรือไม่มีการเชื่อมต่อระหว่างอนุภาคของเฟสกระจายตัวและตัวกลางการกระจายตัว

2. สถานะรวมของตัวกลางการกระจายตัว

3. ความละเอียดของเฟสกระจาย

11. การจำแนกประเภทการกระจายตัวจำแนกกลุ่มหลักดังต่อไปนี้:

1. ระบบกระจายตัวอย่างอิสระ

2. ระบบกระจายตัวกันอย่างเหนียวแน่น

12. ระบบที่กระจายอย่างอิสระคือระบบที่มีลักษณะเฉพาะโดย:

1. การมีอยู่ของปฏิสัมพันธ์ระหว่างอนุภาคของเฟสที่กระจัดกระจาย

2. ขาดปฏิสัมพันธ์ระหว่างอนุภาคของเฟสที่กระจายตัว

13. ระบบที่ไม่มีตัวกลางการกระจายตัว:

1. ค่าธรรมเนียม.

2. ผง.

3. สเปรย์

14. ระบบที่มีตัวกลางในการกระจายตัวของของเหลว:

1. โซลูชั่น

2. โซลหรือสารละลายคอลลอยด์

3. การระงับ

4. อิมัลชัน

5. การรวมกันของระบบที่ระบุไว้

15. ระบบกระจายตัวเหนียวโดยไม่มีตัวกลางกระจายคือวัตถุที่มีรูพรุนแข็งซึ่งได้มาจาก:

1. ผสมโดยไม่ต้องบด

2. การบีบอัด

3.ผงประสาน

16. ระบบที่กระจายตัวเหนียวแน่นที่ถูกชุบไว้คือ:

1. รูปแบบยาเปียก

2. ฐานที่ใช้ทำขี้ผึ้งและยาเหน็บ

รูปแบบการให้ยาเป็นที่เข้าใจกันว่าเป็นสถานะของยาที่สะดวกสำหรับการบริโภคของมนุษย์ (รูปทรงเรขาคณิต รสชาติ สถานะทางกายภาพ)

สถานะของการรวมตัวส่งผลต่อความเร็วของการออกฤทธิ์ของยา: รูปแบบของยาที่เป็นของแข็งจะออกฤทธิ์ช้ากว่าของเหลว

ยาต้องเป็นไปตามข้อกำหนดหลายประการ:

• คุณสมบัติทางเคมีกายภาพต้องสอดคล้องกับสารที่เป็นส่วนประกอบ
• ตะบัน;
• ตอบสนองความครบถ้วนและความเร็วของการรักษาที่ต้องการ
• ปริมาณที่สะดวกและแม่นยำ
• ความเร็วและความสะดวกในการผลิต

รูปแบบพื้นฐานของยา

• ยาสามารถมีความสม่ำเสมอที่แตกต่างกัน:
• ก๊าซ – ละอองลอย, ก๊าซ;
• ของเหลว – ความอิ่มตัว, สารผสม, สารแขวนลอย, อิมัลชัน, เมือก, สารสกัด, ทิงเจอร์, ยาต้ม, เงินทุน, สารละลาย;
• ซอฟท์ - พลาสเตอร์, เหน็บ, ยาทาถูนวด, น้ำพริก, ขี้ผึ้ง;
• ของแข็ง - สารผสม, ยาเม็ด, ยาเม็ด, ยาเม็ด, ผง

โซลูชั่นเตรียมโดยผสมของเหลวต่างๆ แล้วละลายตัวยาให้เป็นของแข็ง สารละลายไม่ควรมีตะกอนหรืออนุภาคแขวนลอย ใช้สำหรับฉีดทั้งภายในและภายนอก ตัวทำละลายคือน้ำกลั่น น้ำมัน หรือเอทิลแอลกอฮอล์ บางครั้งวิธีแก้ปัญหาก็มาในรูปแบบของยาหยอด เช่น ยาหยอดตา

เงินทุนและยาต้มสกัดของเหลวจาก ผลิตภัณฑ์จากพืช- อยู่ได้ไม่นานเพราะสลายตัวเร็ว

ทิงเจอร์– การแยกสารยาในผลิตภัณฑ์สมุนไพรที่มีส่วนผสมของแอลกอฮอล์

สารสกัด– สารสกัดจากผลิตภัณฑ์จากพืช ความเข้มข้นสูง- อาจเป็นของเหลว แห้ง หรือข้นก็ได้ แอลกอฮอล์ น้ำ และอีเทอร์ถูกใช้เป็นตัวทำละลาย

สไลม์– ระบบกระจายตัวที่มีอนุภาคของแข็งแขวนลอยอยู่ในของเหลว พวกเขาสามารถปกคลุมเนื้อเยื่อด้วยชั้นบาง ๆ ช่วยลดผลกระทบของสารระคายเคือง

ยาได้มาจากการผสมสารยาสองสามอย่างในตัวทำละลายที่ยอมรับได้ อนุญาตให้มีความขุ่นของสารผสมและมีตะกอนต่างๆ อย่าลืมเขย่าก่อนใช้

ความอิ่มตัว– ของเหลวที่อิ่มตัวด้วยก๊าซ

ขี้ผึ้ง– สารที่มีความคงตัวอ่อนสำหรับใช้ภายนอก ได้มาจากการผสมสารก่อรูป (พาราฟิน, ปิโตรเลียมเจลลี่ ฯลฯ ) กับยา

น้ำพริก– ขี้ผึ้งที่มีปริมาณผงมากกว่า 25% มีคุณสมบัติดูดซับและทำให้แห้งได้ดี

ยาทาถูนวด- หนาหรือเป็นวุ้น ยาทาถูนวดซึ่งมีจุดหลอมเหลวเท่ากับอุณหภูมิ ร่างกายมนุษย์- ขึ้นอยู่กับไขมันจากสัตว์และผัก

เหน็บ– รูปแบบขนาดยาของขนาดยาที่แน่นอน เริ่มแรกเป็นของแข็ง ละลายที่ 36.6 องศา ฐานเป็นเนยโกโก้ อาจเป็นทางช่องคลอด ทวารหนัก หรือเป็นแท่งก็ได้

ผง- หลวม รูปแบบที่มั่นคงยาสำหรับใช้ภายนอกและภายใน มีผงส่วนประกอบเดียวและหลายส่วนประกอบ

แคปซูลเปลือกสำหรับยาเหลวและยาผง ทำจากเจลาติน แป้ง หรือกลูเตอิด

ยาเม็ด- ยารูปแบบแข็งที่ได้มาจากโรงงาน พวกเขาจะถูกเก็บไว้เป็นเวลานานและปกปิดรสชาติที่ไม่พึงประสงค์ของยาได้อย่างสมบูรณ์แบบ สามารถเคลือบด้วยแป้ง น้ำตาล แป้งสาลี ฯลฯ

ยาเม็ด- ยาทรงกลมซึ่งเป็นส่วนผสมของสารยาที่มีมวลพลาสติก

ดรากี– รูปแบบยาในสถานะของแข็งสำหรับใช้ภายใน ผลิตโดยการเติมผลิตภัณฑ์ยาลงในเม็ดน้ำตาล

ค่ายา– ส่วนผสมของพืชสมุนไพรบดแห้ง

ปัจจุบัน "อิมัลชันแห้ง" และ "สารแขวนลอยแบบแห้ง" ที่ปรุงแต่งรสได้แพร่หลายมากขึ้น เหล่านี้เป็นส่วนผสมแบบผงแห้งของสารอิมัลชันและสารแก้ไขหรือสารแขวนลอย รูปแบบยาส่วนใหญ่จะถูกแทนที่ด้วยรูปแบบยาสำหรับสูดดม

โดย วัตถุประสงค์ทางการแพทย์มีรูปแบบยาของเหลวสำหรับใช้ภายใน (ad usum internum) สำหรับใช้ภายนอก (ad usum externum) และสำหรับการฉีด (pro injectoribus)

ยาน้ำสำหรับใช้ภายในมักเรียกว่าส่วนผสม (จากภาษาละติน mixturae - เพื่อผสม)

ยาน้ำสำหรับใช้ภายนอกแบ่งออกเป็นของเหลวสำหรับล้าง ซักผ้า โลชั่น การสวนล้าง สวนทวาร ฯลฯ

ยาน้ำแบ่งออกเป็นแบบง่ายและซับซ้อนขึ้นอยู่กับองค์ประกอบ สารละลายธรรมดาคือสารละลายที่มีส่วนผสมละลายเพียงชนิดเดียว ส่วนเชิงซ้อนคือตั้งแต่สองส่วนผสมขึ้นไป

สารละลายจะถูกแบ่งออกเป็นแบบมีน้ำและไม่มีน้ำ (แอลกอฮอล์ กลีเซอรีน น้ำมัน) ทั้งนี้ขึ้นอยู่กับลักษณะของตัวทำละลาย

ขึ้นอยู่กับการบดของเฟสการกระจายตัว (สารยา) และธรรมชาติของการเชื่อมต่อกับตัวกลางการกระจายตัว รูปแบบขนาดยาของเหลวสามารถเป็นสารละลายที่แท้จริงของสารประกอบโมเลกุลต่ำและโมเลกุลสูง (HMC) สารละลายคอลลอยด์ สารแขวนลอย อิมัลชันและ การรวมกันของระบบกระจายประเภทนี้ (ระบบรวม)

การชงและการต้มเป็นรูปแบบยาที่เป็นสารสกัดจากน้ำจากวัสดุพืชสมุนไพร ซึ่งส่วนใหญ่เป็นสมุนไพร ใบ ราก เปลือกและดอก นอกเหนือจากส่วนผสมที่ออกฤทธิ์แล้ว การแช่และยาต้มยังมีสารเจือปนหรือสารบัลลาสต์ที่ไม่เป็นอันตรายแต่ไม่ใช่ยา (น้ำตาล แทนนิน เม็ดสี ฯลฯ) การแช่และยาต้มมีอายุการเก็บรักษาที่จำกัด ดังนั้นจึงเตรียมในร้านขายยาทันทีก่อนที่จะจ่ายให้กับผู้ป่วยและกำหนดในปริมาณที่ตั้งใจจะรับประทานภายใน 3-4 วัน ที่บ้านควรเก็บเงินทุนและยาต้มไว้ในที่เย็น มีไว้สำหรับใช้ภายในและมักใช้ภายนอก เช่น สำหรับล้าง การให้ยาและยาต้มสำหรับการบริหารช่องปากนั้นให้ใส่ในช้อนโต๊ะหรือถ้วยตวงสำหรับผู้ใหญ่และช้อนขนมหรือช้อนชาสำหรับเด็ก

ทิงเจอร์เป็นแอลกอฮอล์เหลวใส แอลกอฮอล์น้ำหรือสารสกัดแอลกอฮอล์อีเทอร์จากวัตถุดิบยาจากพืชซึ่งจัดทำขึ้นโดยไม่มี การรักษาความร้อนบน บริษัทยา- ทิงเจอร์มีไว้สำหรับการบริหารช่องปากเป็นหลัก และให้ยาเป็นหยดซึ่งสามารถเจือจางในน้ำปริมาณเล็กน้อยก่อนรับประทาน ต่างจากการฉีดยาและยาต้ม เนื่องจากเป็นรูปแบบยาที่เสถียรและสามารถเก็บไว้ได้ เวลานาน- เก็บทิงเจอร์ไว้ในที่มืดที่อุณหภูมิห้องในขวดที่ปิดสนิท

สารสกัด เช่น ทิงเจอร์ ก็เป็นสารสกัดจากพืชเช่นกัน แต่มีความเข้มข้นมากกว่า มีสารสกัดที่เป็นของเหลวข้นและแห้งทั้งนี้ขึ้นอยู่กับความสม่ำเสมอ สารสกัดใช้ภายในเป็นหลัก สารสกัดที่เป็นของเหลวจะถูกหยดเป็นหยด สารสกัดแบบหนาและแบบแห้งมักจะรวมอยู่ในรูปแบบยาที่เป็นของแข็งต่างๆ (ยาเม็ด, ยาเหน็บ) ทิงเจอร์และสารสกัดที่เรียกว่า สมุนไพรเพื่อเป็นเกียรติแก่แพทย์ชาวโรมัน คลอดิอุส กาเลน ซึ่งเริ่มใช้สารสกัดจากพืชสมุนไพรเป็นครั้งแรก

เมือกเป็นของเหลวข้นหนืดที่ได้มาจากการละลายหรือบวมในน้ำของสารเมือกต่าง ๆ เช่น อะคาเซียและแอปริคอทกัม แป้ง เมือกช่วยปกป้องผิวหนัง เยื่อเมือก และระบบทางเดินอาหารจากการระคายเคืองจากปัจจัยที่เป็นอันตรายต่างๆ ในเรื่องนี้มักใช้เมือกเพื่อลดผลการระคายเคืองของยา

อิมัลชันเป็นรูปแบบยาของเหลวชนิดหนึ่งซึ่งมีของเหลวที่ไม่ละลายน้ำ ( น้ำมันคงที่,บาล์ม) จะถูกแขวนลอยอยู่ในรูปของอนุภาคขนาดเล็ก อิมัลชันเป็นของเหลวเนื้อเดียวกันและทึบแสงซึ่งมีลักษณะคล้ายนม โดยปกติแล้วสารสมุนไพรจะถูกกำหนดไว้ในรูปของอิมัลชันด้วย รสชาติไม่ดีหรือ ผลการระคายเคืองเพื่ออำพรางพวกเขา ผลที่ไม่พึงประสงค์- อิมัลชันไม่เสถียร ดังนั้นอายุการเก็บรักษาจึงจำกัดอยู่ที่ 3-4 วัน และจำหน่ายโดยมีป้ายกำกับ "เขย่าก่อนใช้" "เก็บในที่เย็น"

สารแขวนลอย (สารแขวนลอย) เป็นรูปแบบยาของเหลวที่สารยาที่บดละเอียด (ในรูปของอนุภาคของแข็ง) แขวนอยู่ในของเหลว (น้ำ, น้ำมันพืช, กลีเซอรีน) มีการเตรียมสารแขวนลอยในกรณีที่สารยาไม่ละลายในของเหลว ก่อนใช้ระบบกันสะเทือนควรเขย่าให้ละเอียด

ยาเป็นส่วนผสมของสารยาหลายชนิดที่ละลายหรือแขวนลอยในของเหลวชนิดใดชนิดหนึ่ง สารผสมอาจรวมถึงการแช่ ยาต้ม ทิงเจอร์ สารสกัด อิมัลชัน ผงที่ละลายน้ำได้และไม่ละลายน้ำ ยาถูกกำหนดไว้สำหรับการบริหารช่องปากและบางครั้งก็ใช้ภายนอก ยาที่มีไว้สำหรับการบริหารช่องปากนั้นให้ยาในลักษณะเดียวกับสารละลาย ส่วนผสมหลายชนิดมีชื่อดั้งเดิม (ของ Pavlov's, Mikheev's, Kvater's ฯลฯ ) ต้องเขย่ายาที่มีสารที่ไม่ละลายน้ำก่อนใช้ ยาที่มีส่วนผสม ยาต้ม และอิมัลชันควรเก็บไว้ในที่เย็น

การใช้รูปแบบยาของเหลวอย่างแพร่หลายนั้นเกิดจากการที่พวกเขามี ทั้งบรรทัดข้อดีเหนือรูปแบบยาอื่นๆ:

• - วิธีการปลายทางที่หลากหลาย
• - ลดคุณสมบัติการระคายเคืองของสารยาบางชนิด (โบรไมด์, ไอโอไดด์)
• -- ความเรียบง่ายและใช้งานง่าย โดยเฉพาะในด้านกุมารเวชศาสตร์และการปฏิบัติงานด้านผู้สูงอายุ
• - ความสามารถในการปกปิดรสชาติอันไม่พึงประสงค์
• - เมื่อนำมารับประทานจะถูกดูดซึมและออกฤทธิ์เร็วกว่ารูปแบบยาที่เป็นของแข็ง (ผงเม็ดยา ฯลฯ ) ผลที่แสดงออกหลังจากที่ละลายในร่างกาย
• - ผลกระทบของสารทำให้ผิวนวลและห่อหุ้มของสารยาหลายชนิดนั้นปรากฏได้อย่างเต็มที่ที่สุดเมื่อใช้ในรูปแบบของยาเหลว
• - สารยาบางชนิด: แมกนีเซียมออกไซด์, แคลเซียมคาร์บอเนต, ถ่านหิน, ดินเหนียวสีขาว, บิสมัทไนเตรตพื้นฐาน - แสดงผลการดูดซับได้ดีที่สุดในรูปแบบของสารแขวนลอยบาง ๆ

อย่างไรก็ตาม รูปแบบยาที่เป็นของเหลวก็มีข้อเสียเช่นกัน:

• - สารละลายได้รับการเก็บรักษาไว้ไม่ดีเนื่องจากสารในรูปแบบที่ละลายจะถูกกระบวนการไฮโดรไลซิสและออกซิเดชั่นได้ง่ายกว่าในรูปแบบแห้ง
• -- สารละลายเป็นสภาพแวดล้อมที่เอื้ออำนวยต่อการพัฒนาของจุลินทรีย์ ดังนั้นอายุการเก็บรักษาที่สั้นของรูปแบบยาของเหลว - ไม่เกิน 3 วัน
• - สะดวกน้อยกว่าในการขนส่งต้องใช้เวลาในการเตรียมและบรรจุภัณฑ์พิเศษมากขึ้น
• -- ในแง่ของความถูกต้องแม่นยำของขนาดยา ยาที่เป็นของเหลวนั้นด้อยกว่ารูปแบบยาที่เป็นของแข็ง ตัวอย่างเช่นมีการจ่ายผงในร้านขายยาและสารผสมจะถูกจ่ายตามขนาดยาทั่วไป - ช้อนโต๊ะหยด

เพื่อกำจัดข้อบกพร่องเหล่านี้ในโรงงานได้เตรียมรูปแบบยาบางรูปแบบที่ใช้ในรูปของเหลวในรูปแบบของรูปแบบยา (เม็ด, ส่วนผสมแห้ง, ผง) ซึ่งผู้ป่วยจะละลายในน้ำเองก่อนใช้งาน