Имодиум – инструкция по применению, форма выпуска, состав, показания, побочные эффекты, аналоги и цена. Имодиум

Регистрационный номер

Торговое название

Имодиум ®

Международное непатентованное название

лоперамид

Химическое название – 4--N,N-диметил-2,2-дифенилбутанамида гидрохлорид

Лекарственная форма

таблетки лиофилизированные

Состав (на одну таблетку):

Активное вещество: лоперамида гидрохлорид 2 мг.
Вспомогательные вещества: желатин 5,863 мг, маннитол 4,397 мг, аспартам 0,750 мг, ароматизатор мятный 0,300 мг, натрия гидрокарбонат 0,375 мг.

Описание

Белые или почти белые круглые лиофилизированные таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

противодиарейное средство

Код ATX – A07DA03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Лоперамид, связываясь с опиоидными рецепторами в стенке кишечника, подавляет высвобождение ацетилхолина и простагландинов, замедляя таким образом перистальтику и увеличивая время прохождения содержимого по кишечнику. Повышает тонус анального сфинктера, уменьшая тем самым недержание каловых масс и позывы к дефекации.
Фармакокинетика
Большая часть лоперамида всасывается в кишечнике, но вследствие активного пресистемного метаболизма системная биодоступность составляет примерно 0,3%.
Данные доклинических исследований свидетельствуют о том, что лоперамид является субстратом Р-гликопротеина. Связывание лоперамида с белками плазмы крови (преимущественно с альбумином) составляет 95%.
Лоперамид преимущественно метаболизируется в печени, конъюгируется и выделяется с желчью. Окислительное N-деметилирование является основным путем метаболизма лоперамида и осуществляется преимущественно при участии ингибитора изоферментов CYP3A4 и CYP2C8. Вследствие активного пресистемного метаболизма концентрация неизмененного лоперамида в плазме крови ничтожно мала.
У человека период полувыведения лоперамида составляет в среднем 11 часов, варьируя от 9 до 14 часов. Неизмененный лоперамид и его метаболиты выводятся преимущественно с калом.
Фармакокинетические исследования у детей не проводились. Ожидается, что фармакокинетика лоперамида и его взаимодействие с другими лекарственными препаратами будут аналогичны таковым у взрослых. Показания к применению Симптоматическое лечение острой и хронической диареи (генеза: аллергического, эмоционального, лекарственного, лучевого; при изменении режима питания и качественного состава пищи, при нарушении метаболизма и всасывания). В качестве вспомогательного лекарственного средства при диарее инфекционного генеза. Регуляция стула у пациентов с илеостомой.

Показания к применению

Острая и хроническая диарея
- регуляция стула у больных с илеостомой

Противопоказания

Имодиум ® таблетки лиофилизированные не следует применять у детей в возрасте до 6 лет.
Имодиум ® противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к лоперамиду и/или любому из компонентов препарата, а также в первом триместре беременности.
Имодиум ® не рекомендуется принимать в период грудного вскармливания.
Имодиум ® таблетки лиофилизированные противопоказаны больным фенилкетонурией.
Имодиум ® нельзя применять в качестве основной терапии:
- у пациентов с острой дизентерией, которая характеризуется стулом с примесью крови и высокой температурой;
- у пациентов с язвенным колитом в стадии обострения;
- у пациентов с бактериальным энтероколитом, вызванным патогенными микроорганизмами, в том числе Salmonella, Shigella и Campylobacter;
- у пациентов с псевдомембранозным колитом, связанным с терапией антибиотиками широкого спектра действия.
Имодиум ® не следует применять в случаях, когда замедление перистальтики нежелательно из-за возможного риска развития серьезных осложнений, в том числе кишечной непроходимости, мегаколона и токсического мегаколона. Имодиум ® необходимо немедленно отменить при появлении запора, вздутия живота или кишечной непроходимости.

С осторожностью

Имодиум ® следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функции печени вследствие замедленного пресистемного метаболизма.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение во время беременности
Данные о том, что лоперамид обладает тератогенным или эмбриотоксическим действием, отсутствуют.
В течение первого триместра беременности прием Имодиум ® противопоказан.
В период II-III триместров беременности применение Имодиум ® возможно только после консультации с лечащим врачом. Препарат можно применять только в том случае, если предполагаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Применение в период грудного вскармливания
Небольшое количество лоперамида может проникать в грудное молоко, поэтому Имодиум ® не рекомендуется принимать в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь. Таблетку кладут на язык, в течение нескольких секунд она растворяется, после чего ее проглатывают со слюной, не запивая водой.
Взрослые и дети старше 6 лет: Острая диарея: начальная доза – 2 таблетки (4 мг) для взрослых и 1 таблетка (2 мг) для детей, далее по 1 таблетке (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула.
Хроническая диарея: начальная доза – 2 таблетки (4 мг) в сутки для взрослых и 1 таблетка (2 мг) для детей; далее начальная доза должна быть откорректирована таким образом, чтобы частота нормального стула составляла 1-2 раза в сутки, что обычно достигается при поддерживающей дозе от 1 до 6 таблеток (2-12 мг) в сутки.
Максимальная суточная доза не должна превышать 6 таблеток (12 мг); максимальная суточная доза у детей рассчитывается, исходя из массы тела (3 таблетки на 20 кг массы тела ребенка), но не должна превышать 6 таблеток (12 мг). При нормализации стула или при отсутствии стула более 12 ч препарат отменяют.
Применение у детей
Не применять Имодиум ® у детей до 6 лет.
Применение у пожилых пациентов
При лечении пожилых пациентов корректировка дозы не требуется.
Применение у пациентов с нарушениями функции почек
При лечении пациентов с нарушениями функции почек корректировка дозы не требуется.
Применение у пациентов с нарушениями функции печени
Хотя фармакокинетические данные у пациентов с печеночной недостаточностью отсутствуют, у таких больных Имодиум ® следует применять с осторожностью вследствие замедленного пресистемного метаболизма (см. раздел «Особые указания»).

Указания по применению

Поскольку таблетки лиофилизированные довольно хрупкие, во избежание повреждения их не следует продавливать сквозь фольгу.
Для того чтобы достать таблетку из блистера необходимо выполнить следующие действия:
- возьмите фольгу за край и полностью снимите ее с ячейки, в которой находится таблетка;
- осторожно надавите снизу и извлеките таблетку из упаковки.

Побочное действие

Нежелательные реакции – это нежелательные явления, для которых следует считать доказанной причинно-следственную связь с применением лоперамида на основе всесторонней оценки имеющейся информации о нежелательном явлении. В отдельных случаях довольно трудно достоверно установить причинно-следственную связь между приемом лоперамида и возникновением перечисленных симптомов. Кроме того, поскольку клинические исследования проводятся в различных условиях, частота развития нежелательных реакций в клинических исследованиях одного препарата не может быть непосредственно сравнена с частотой развития нежелательных реакций в клинических исследованиях другого препарата и может не отражать частоту развития нежелательных реакций в клинической практике.
По данным клинических исследований
>1 % пациентов, принимавших Имодиум ® при острой диарее: головная боль, запор, метеоризм, тошнота, рвота.
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у <1 % пациентов, принимавших Имодиум ® при острой диарее: сонливость, головокружение, головная боль, сухость во рту, боль в животе, тошнота, рвота, запор, дискомфорт и вздутие живота, боль в верхних отделах живота, сыпь.
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у ≥1 % пациентов, принимавших Имодиум ® при хронической диарее: головокружение, метеоризм, запор, тошнота.
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у <1 % пациентов, принимавших Имодиум ® при хронической диарее: головная боль, боль в животе, сухость во рту, дискомфорт в области живота, диспепсия.
По данным спонтанных сообщений о нежелательных реакциях
Нижеперечисленные нежелательные реакции классифицировали следующим образом: очень часто (≥10%), часто (≥1%, но <10%), нечасто (≥0,1 %, но <1%), редко (≥0,01 %, но <0,1%) и очень редко (<0,01%, включая единичные сообщения).
Нарушения со стороны иммунной системы. Очень редко: реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции, включая анафилактический шок, и амафилактоидные реакции.
Нарушения со стороны нервной системы. Очень редко: нарушение координации, угнетение сознания, гипертонус, потеря сознания, сонливость, ступор.
Нарушения со стороны органа зрения. Очень редко: миоз.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Очень редко: кишечная непроходимость (в том числе паралитическая кишечная непроходимость), мегаколон (в том числе токсический мегаколон), глоссалгия.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей. Очень редко: ангионевротический отек, буллезная сыпь, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и мультиформную эритему, зуд, крапивница.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей. Очень редко: задержка мочи.
Общие расстройства. Очень редко: утомляемость.

Передозировка

Симптомы
При передозировке (в том числе при относительной передозировке вследствие нарушения функции печени) могут появиться задержка мочи, паралитическая кишечная непроходимость, признаки угнетения центральной нервной системы (ЦНС): ступор, нарушение координации, сонливость, миоз, гипертонус мышц, угнетение дыхания. Дети могут быть более чувствительны к влиянию лоперамида на ЦНС, чем взрослые.
Терапия
При появлении симптомов передозировки в качестве антидота можно использовать налоксон. Поскольку длительность действия лоперамида больше, чем налоксона (1-3 часа), может потребоваться повторное применение налоксона. Поэтому необходимо тщательно наблюдать за состоянием пациента в течение не менее 48 часов с целью своевременного обнаружения признаков возможного угнетения цнс.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

По данным доклинических исследований лоперамид является субстратом Р-гликопротеина. При одновременном применении лоперамида (однократно в дозе 16 мг) и хинидина или ритонавира, являющихся ингибиторами Р-гликопротеина, концентрация лоперамида в плазме крови увеличилась в 2-3 раза. Клиническое значение описанного фармакокинетического взаимодействия с ингибиторами Р-гликопротеина при применении лоперамида в рекомендованных дозах неизвестно.
Одновременное применение лоперамида (однократно в дозе 4 мг) и итраконазола, ингибитора изофермента CYP3A4 и Р-гликопротеина, привело к увеличению концентрации лоперамида в плазме крови в 3-4 раза. В этом же исследовании применение ингибитора изофермента CYP2C8, гемфиброзила, привело к увеличению концентрации лоперамида в плазме крови приблизительно в 2 раза. При применении комбинации итраконазола и гемфиброзила пиковая концентрация лоперамида в плазме крови увеличилась в 4 раза, а общая концентрация – в 13 раз. Это повышение не было связано с влиянием на ЦНС, что оценивалось по психомоторным тестам (т. е. субъективной оценке сонливости и тесту замены цифровых символов).
Одновременное применение лоперамида (однократно в дозе 16 мг) и кетоконазола, ингибитора CYP3A4 и Р-гликопротеина, привело к пятикратному повышению концентрации лоперамида в плазме крови. Это повышение не было связано с увеличением фармакодинамического действия, оцененного по величине зрачка.
При одновременном пероральном приеме десмопрессина концентрация десмопрессина в плазме крови увеличилась в 3 раза, вероятно, из-за замедления моторики желудочно-кишечного тракта.
Ожидается, что препараты со схожими фармакологическими свойствами могут усиливать действие лоперамида, а препараты, увеличивающие скорость прохождения через желудочно-кишечный тракт, могут уменьшать действие лоперамида.

Особые указания

Лечение диареи препаратом Имодиум ® носит только симптоматический характер. В тех случаях, когда возможно установить причину диареи, необходимо проводить соответствующую терапию.
У пациентов с диареей, особенно у детей, может иметь место потеря жидкости и электролитов. В таких случаях необходимо проводить соответствующую заместительную терапию (восполнение жидкости и электролитов).
Имодиум ® таблетки лиофилизированные содержат источник фенилаланина. Прием больным фенилкетонурией противопоказан.
При отсутствии эффекта после 2 суток лечения необходимо прекратить прием препарата, уточнить диагноз и исключить инфекционный генез диареи. Пациенты со СПИДом, принимающие Имодиум ® для лечения диареи, должны прекратить прием препарата при первых признаках вздутия живота.
Поступали единичные сообщения о запоре с повышенным риском развития токсического мегаколона у пациентов со СПИДом и инфекционным колитом вирусной и бактериальной этиологии, которым проводилась терапия лоперамидом.
Хотя данные о фармакокинетике лоперамида у пациентов с печеночной недостаточностью отсутствуют, у таких больных Имодиум ® следует применять с осторожностью вследствие замедленного пресистемного метаболизма, поскольку это может привести к относительной передозировке и токсическому поражению ЦНС.
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности – не выбрасывайте его в сточные воды и на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В период лечения препаратом Имодиум ® следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.

Форма выпуска

Первичная упаковка: по 6 или 10 таблеток для рассасывания в блистере из алюминия/алюминия. Вторичная упаковка: по 1 блистеру (по 6 или 10 таблеток) или 2 блистера (по 10 таблеток) вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

Срок годности

5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре от 15 до 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в оригинальной упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта.

Производитель

Производитель готовой лекарственной формы:
«Каталент ЮК Суиндон Зайдис Лимитед», Великобритания/Catalent UК Swindon Zydis Ltd, United Kingdom
Юридический адрес:
Frankland Road, Blagrove, Swindon,Wiltshire, SN58RU, United Kingdom/Франкланд Роуд, Благров, Суиндон, Уилтшир, SN58RU, Великобритания

Упаковщик и выпускающий контроль качества:
«Янссен-Силаг С.п.А.», Италия/ Janssen-Cilag S.p.A., Italy
Юридический адрес:
Cologno Monzese (MI) – Via Michelangelo Buonarroti, 23, Italy/Колоньо Монцезе (провинция Милан), ул. Микеланджело Буонарроти, 23, Италия

Организация, принимающая претензии :
ООО «Джонсон & Джонсон», Россия
121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, стр. 2

Имодиум – это противодиарейный препарат, оказывающий воздействие на перистальтику кишечника. Успокаивает пищеварительную систему и восстанавливает работу кишечника, снижает потерю жидкости и восстанавливает нормальную консистенцию стула.

Действующее вещество — лоперамида гидрохлорид — блокирует опиатные рецепторы стенки кишечника, вследствие чего подавляется высвобождение простагландина и ацетилхолина, что приводит к снижению пропульсивной перистальтики.

Время прохождения содержимого кишечника увеличивается, повышается способность кишечных стенок к адсорбции жидкости. Применение препарата повышает тонус прямой кишки и анального сфинктера, что позволяет лучше удерживать каловые массы и значительно уменьшает частоту позывов к дефекации.

Имодиум нормализует избыточное количество слизи в кишечнике за счет снижения ее секреции, способствует уменьшению болевых ощущений, которые вызваны спазмами гладкой мускулатуры кишечника.

Действующее вещество легко адсорбируется в кишечнике и практически полностью метаболизируется в печени. Имодиум оказывает быстрое терапевтическое воздействие на симптомы диареи (поноса).

Выводится с желчью и калом. Период полувыведения препарата равен 10-11 часам.

Если спустя 48 часов после применения отсутствует положительная динамика, нужно уточнить диагноз и исключить инфекционные причины диареи.

Показания к применению

От чего помогает Имодиум? Согласно инструкции, препарат назначают в следующих случаях:

• лечения острой и хронической диареи;
• регуляции стула у больных на фоне илеостомы.

Инструкция по применению Имодиум, дозировки

Взрослые и дети в возрасте старше 6 лет. Капсулы следует принимать, запивая водой.

Стандартные дозировки Имодиум согласно инструкции по применению:

• Острая диарея — начальная доза для взрослых составляет 2 капсулы (4 мг), для детей - 1 капсула (2 мг). В дальнейшем назначают по 1 капсуле Имодиум (2 мг) после каждой последующей жидкой дефекации.
• При назначении в каплях — начальная доза — 60 кап 0.002% раствора, затем по 30 кап после каждого акта дефекации. Максимальная доза — по 180 капель в сутки (за 6 раз).
• Хроническая диарея — начальная доза для взрослых - 2 капсулы (4 мг), для детей - 1 капсула (2 мг) ежедневно. Эту дозу корригируют таким образом, чтобы частота твердых испражнений составляла 1–2 раза в сутки, что достигается приемом в дозе 1–6 капсул (2–12 мг) ежедневно.
• Капли — начальная доза — 30 капель 0.002% раствора, затем по 30 кап 3 раза в сутки Максимальная доза — по 120 капель в сутки (за 4 приема).

Применение Имодиум для детей

При острой диарее детям старше 5 лет назначают в начальной дозе 2 мг, затем по 2 мг после каждого акта дефекации. Максимальная суточная доза — 8 мг.

При хронической диарее детям старше 5 лет препарат назначают в суточной дозе 30 кап или по 2 мг. Детям в возрасте 2-5 лет назначают в растворе для перорального применения по 5 мл (1 мерный колпачок) на 10 кг. Кратность назначения — 2-3 раза в сутки.

Максимальная суточная доза — 6 мг на 20 кг. При появлении нормального стула или при отсутствии стула более 12 ч препарат отменяют.

Максимальная суточная доза для взрослых при хронической и острой диарее - 8 капсул (16 мг), для детей - должна быть рассчитана, исходя из массы тела ребенка, - 3 капсулы на 20 кг массы тела.

Побочные эффекты

Инструкция предупреждает о возможности развития следующих побочных эффектов при назначении Имодиум:

• Центральная и периферическая нервная система: сонливость, утомляемость, головокружение;
• Пищеварительная система: сухость во рту, вздутие живота и/или запор, кишечная колика, дискомфорт или боль в животе, рвота, тошнота; очень редко – кишечная непроходимость;
• Аллергические реакции: кожная сыпь;
• Прочие: ощущение покалывания или жжения языка (появляется сразу после приема препарата в форме таблеток для рассасывания); редко – задержка мочи.

Противопоказания

Противопоказано назначать Имодиум в следующих случаях:

• псевдомембранозный энтероколит (диарея, связанная с приемом антибиотиков);
• острый язвенный колит;
• острая дизентерия и другие инфекции желудочно-кишечного тракта (вызываемые, в т.ч. shigella spp., salmonella spp., campylobacter spp.);
• дивертикулез;
• кишечная непроходимость (в т.ч. в случаях, когда подавление перистальтики не рекомендовано);
• 1 триместр беременности и период грудного вскармливания (лактации);
• возраст до 6 лет;
• гиперчувствительность к компонентам препарата.

Следует применять с осторожностью больным с печеночной недостаточностью.

Во II-III триместрах беременности Имодиум можно принимать только в случаях, когда предполагаемая польза для здоровья матери выше потенциального риска для плода.

Передозировка

При передозировке могут появиться симптомы угнетения ЦНС: ступор, сонливость, нарушение координации, миоз, мышечный гипертонус и пр. Кроме того, возможна задержка мочи и комплекс симптомов, напоминающих кишечную непроходимость.

Дети при приеме препарата более чувствительны к воздействию на ЦНС.

Налоксон можно использовать в качестве антидота. Возможно, понадобится его повторное применение, так как продолжительность действия Имодиума дольше. Для выявления возможных симптомов передозировки за пациентом надо наблюдать в течение двух суток. Лечение симптоматическое. Возможно промывание желудка и применение активированного угля.

Аналоги Имодиум, цена в аптеках

При необходимости, заменить Имодиум можно на аналог по активному веществу – это препараты:

1. Лоперамид-Акрихин,
2. Лопедиум,
3. Стоперан.

По коду АТХ:

• Лоперамид,
• Диара,
• Ларемид,
• Лопедиум,
• Энтеробене.

Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Имодиум, цена и отзывы на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.

Цена в аптеках России: Имодиум 2мг 6шт. таблетки лиофилизированные – от 197 до 238 рублей, таблетки для рассасывания 2 мг 10 шт. – от 261 до 329 рублей, по данным 592 аптек.

Хранить при комнатной температуре в недоступном детям месте. Срок хранения – 5 лет. Условия отпуска из аптек — без рецепта.

Состав препарата включает в качестве активного вещества – . Дополнительные компоненты капсул: лактоза, тальк, крахмал кукурузный, магния стеарат. Оболочка капсул включает в состав железа оксид желтый, титана диоксид, эритрозин, железа оксид черный, индигокармин, желатин.

Форма выпуска

Лекарство выпускается в капсулах и таблетках для рассасывания.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Лекарство действует как противодиарейное средство. Его активным веществом является синтетический избирательный ингибитор опоидных рецепторов . Он влияет на клетки стенок кишечника. Высвобождение ацетилхолина и в ЖКТ блокируется посредством воздействия на функции холинергических и адренергических нейронов.

После приема Имодиума наблюдается повышение тонуса анального сфинктера и прямой кишки. Каловые массы лучше удерживаются, позывы к дефекации становятся реже. Уменьшается перистальтика кишечника. Содержимое дольше проходит по ЖКТ.

Препарат нормализует количество слизи в просвете кишечника посредством уменьшения ее секреции. Он также улучшает процессы всасывания жидкости и электролитов из ЖКТ, снижает вероятность обезвоживания организма и проблем с электролитным балансом, которые нередко появляются при диарее . Активное вещество уменьшает боли, которые могут быть спровоцированы спазмом гладкой мускулатуры стенки кишечника.

Лекарство легко всасывается из ЖКТ. Действует быстро. Расщепляется в печени, экскретируется главным образом с желчью и каловыми массами. Время полувыведения – 9-14 часов. Системное влияние незначительно.

Показания к применению Имодиума

Показания к применению Имодиума: необходимости симптоматической терапии острой и хронической диареи . Рекомендуется использовать при диарее путешественника . В этом случае препарат применяют на протяжении двух суток. Но какими бы ни были показания к применению Имодиума, использование этого средства следует прекратить при появлении кровяных выделений в каловых массах, пока не будет выяснена их причина.

Противопоказания

Нельзя применять данное лекарственное средство при гиперчувствительности к его компонентам. Кроме того, известны следующие противопоказания:

• острая (особенно при кровяных выделениях в кале и повышенной температуре);
• псевдомембранозный , вызванный ;
• паралитический илеус и прочие болезни, которые сопровождаются нарушением перистальтики кишечника;
• непереносимость лактозы;
• острый язвенный колит ;
• бактериальный энтероколит ;

С осторожностью назначают при нарушениях функции печени. Перед применением препарата противопоказания необходимо исключить.

Побочные действия

Побочные реакции могут зависеть от характера заболевания:

• Острая диарея : запор , сухость во рту, спазмы и колики в области живота, .
• Хроническая диарея : запор , тошнота, болезненные ощущения в желудке, колики и спазмы в животе, рвота, вздутие .

Кроме того, известны следующие побочные эффекты:

• кожные покровы : кожная сыпь, ;
• ЖКТ : мегаколон , ;
• нервная система : , потеря сознания, угнетение сознания;
• общие расстройства : тяжелые реакции гиперчувствительности, в том числе и анафилактоидные реакции ;
• мочевыделительная система : задержка мочи.

В редких случаях сообщалось об и буллезных высыпаниях.

Взаимодействие

Сочетание с блокаторами Р-гликопротеинов может привести к увеличению содержания лоперамида в , по крайней мере, в 2-3 раза.Лоперамид ;

Лоперамид Гриндекс ;

Лоперамида Гидрохлорид ;

Стоперан ;

Имодиум Лингвальный ;

Лоперамид-Здоровье .

Все лекарства имеют свои особенности применения. Аналоги Имодиума не рекомендуется применять без консультации с врачом. Если препарат оказывается неэффективным, нужно обратиться к специалисту до того, как купить другое средство на замену.

Цена аналогов, как правило, заметно ниже стоимости Имодиума.

Имодиум для детей

От чего таблетки помогут в каждом конкретном случае и как принимать их детям до 6 лет, знает только специалист, так что давать их нужно под строгим врачебным контролем.

Имодиум для детей от 6 лет нужно давать в более низких дозировках, чем взрослым. Они определяются специалистом в индивидуальном порядке.

Имодиум для детей до 6 лет в виде капсул давать нежелательно.

Имодиум при беременности и лактации

С осторожностью назначается Имодиум при . Он не оказывает тератогенного , эмбриотоксического и мутагенного влияния на плод. Во время беременности его могут назначить, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для ребенка.

Нельзя применять при . Если прием необходим, следует рассмотреть вопрос о прекращении кормления грудью.

Острая и хроническая диарея;

С целью регуляции стула у больных с илеостомой.

Форма выпуска препарата Имодиум

Таблетки для рассасывания 2 мг; блистер 10, пачка картонная 1;

Таблетки для рассасывания 2 мг; блистер 10, пачка картонная 2;

Таблетки для рассасывания 2 мг; блистер 6, пачка картонная 1;

Состав
Таблетки для рассасывания 1 табл.
лоперамида гидрохлорид 2 мг
вспомогательные вещества: желатин; маннитол; аспартам; ароматизатор мятный; натрия гидрокарбонат
в блистере 10 шт.; в пачке картонной 1 или 2 блистера.

Фармакодинамика препарата Имодиум

Противодиарейный препарат. Лоперамид, связываясь с опиоидными рецепторами в стенке кишечника, подавляет высвобождение ацетилхолина и простагландинов, снижая тем самым перистальтику и увеличивая время прохождения содержимого по кишечнику. Повышает тонус анального сфинктера, уменьшая недержание каловых масс и позывы на дефекацию.

Фармакокинетика препарата Имодиум

Всасывание

После приема препарата внутрь абсорбция лоперамида составляет 40%.

Распределение

Связывание с белками плазмы - около 95%, преимущественно с альбуминами.

Метаболизм

Подвергается интенсивному метаболизму в процессе окислительного N-деметилирования при "первом прохождении" через печень.

Выведение

T1/2 составляет в среднем 10.8 ч (от 9 до 14 ч). Выводится в основном с калом. Незначительная часть выводится с мочой в виде конъюгированных метаболитов.

Использование препарата Имодиум во время беременности

Имодиум противопоказан в I триместре беременности.

Несмотря на отсутствие указаний на тератогенное или эмбриотоксическое действие, во II и III триместрах беременности Имодиум можно назначать только в случаях, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Лоперамид в небольших количествах выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Противопоказания к применению препарата Имодиум

Острая дизентерия и другие инфекции ЖКТ (вызванные, в т.ч. Salmonella spp., Shigella spp., Campylobacter spp.);

Кишечная непроходимость (в т.ч. при необходимости избегать подавления перистальтики);

Дивертикулез;

Острый язвенный колит;

Псевдомембранозный энтероколит (диарея, вызванная приемом антибиотиков);

I триместр беременности;

Период лактации (грудное вскармливание);

Детский возраст до 6 лет;

Повышенная чувствительность к лоперамиду и/или другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности.

Побочные действия препарата Имодиум

Со стороны пищеварительной системы: запор и/или вздутие живота, кишечная колика, боль или дискомфорт в животе, тошнота, рвота, сухость во рту; очень редко - кишечная непроходимость.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: утомляемость, сонливость, головокружение.

Со стороны обмена веществ: гиповолемия, уменьшение содержания электролитов.

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Прочие: возможно чувство жжения или покалывания языка, возникающее сразу после приема препарата в форме таблеток для рассасывания; редко - задержка мочи.

Способ применения и дозы препарата Имодиум

Внутрь. Таблетку кладут на язык, в течение нескольких секунд она растворяется, после чего ее проглатывают со слюной, не запивая водой.

Острая диарея: начальная доза - 2 табл. (4 мг) для взрослых (в т.ч. пожилых) и 1 табл. (2 мг) для детей старше 6 лет; в дальнейшем принимают по 1 табл. (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула.

Хроническая диарея: начальная доза - 2 табл. (4 мг) в сутки для взрослых и 1 табл. (2 мг) для детей; эта доза далее индивидуально корректируется так, чтобы частота стула составляла 1–2 раза в сутки, что достигается при поддерживающей дозе от 1 до 6 табл. в сутки. Максимальная суточная доза при острой и хронической диарее у взрослых - 8 табл. (16 мг); у детей - рассчитывается, исходя из массы тела (3 табл. на 20 кг - до 8 табл. (16 мг). При появлении нормального стула или при отсутствии стула более 12 ч препарат отменяют.

Особые указания при приеме препарата Имодиум

Прием препарата необходимо немедленно прекратить, если развивается запор или вздутие живота.

Поскольку лечение диареи Имодиумом носит только симптоматический характер, наряду с этим необходимо, по возможности, применять этиотропные средства.

При диарее, особенно у детей, может возникать гиповолемия и снижение содержания электролитов. В таких случаях наиболее важной является заместительная терапия для восполнения жидкости и электролитов.

При острой диарее, если в течение 48 ч не наблюдается клинического улучшения, прием Имодиума следует прекратить и исключить инфекционный генез диареи.

Не применять при диарее с примесью крови в стуле и высокой температурой.

У больных СПИД следует немедленно прекратить лечение при первых признаках вздутия живота. В отдельных случаях у больных СПИД с инфекционными колитами как вирусной, так и бактериальной природы при лечении Имодиумом может развиться токсическое расширение толстой кишки.

Больные с нарушением функции печени должны находиться под тщательным наблюдением с целью своевременного выявления признаков токсического поражения ЦНС.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо воздержаться от вождения транспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

Форма выпуска и состав Имодиума

Таблетированная форма

Таблетка белого цвета, лиофилизированные, округлой формы. Таблетка, предназначаемая для рассасывания состоит из:

• натрия гидрокарбонат;
• лоперамида гидрохлорид - 2 мг;
• желатин;
• маннитол;
• аспартам;
• ароматизатор мятный.

В одном блистере содержится - 10 шт.; в одной картонной пачке содержится 1 или 2 штуки блистера.

Капсула

Желатиновая капсула - 1 штука, размер №4.

Содержимое:

• лоперамида гидрохлорид - 2 мг,
• лактоза,
• крахмал кукурузный,
• тальк,
• магния стеарат.

Оболочка:

• желатин
• натрия эритрозин
• натрия индиготиндисульфонат
• железа оксид желтый
• титана диоксид,
• железа оксид черный.

Капсула имеет твердую желатиновую оболочку и содержит порошок белого цвета.

В каждой картонной пачке содержится 6 штук блистеров или 20 штук блистеров.

Фармакологические свойства

В ходящий в состав имодиума лоперамид обладает способностью легко абсорбироваться из желудочно-кишечного тракта, откуда выделяется с желчью. Следует отметить, что именно благодаря идентичности данного вещества с клетками стенок кишечника и наиболее высокому уровню метаболизма во время прохождения через печень, это вещество не поступает в кровь. На примерах грызунов, в частности крыс, исследовалось распределение химического соединения, что указало на идентичность по отношению к стенкам кишечника, а так же в первую очередь родство с рецепторами мышечной оболочки кишечника.

Лоперамид, входящий в состав имодиума, который в первую очередь способствует , подвергается абсорбции. В период прохождения через клетки печени данное вещество оказывается подверженным метаболизму. В данном случае обнаруживается связь с альбуминами. Выведение лоперамида из организма занимает в среднем десять часов. Основное выведение производится посредством желудочно-кишечного тракта.

Вещество лоперамид имеет свойство связываться с опиатными рецепторами, расположенными в стенках кишечника. Тем самым подавляется выделение простагландина, ацетилхолина, благодаря чему уменьшается перистальтика кишечника. В то же время увеличивается период продвижения содержимого по каналам кишечника. При этом увеличивается тонус сфинктера. Позывы к дефекации снижаются.

Следует сказать, что лоперамид представляет собой синтетический блокатор опоидных рецепторов с избирательным свойством. Он способен оказывать воздействие исключительно на стенки кишечника, в особенности ярко выражено воздействие на интрамуральные нейроны кишечника. Оказывая влияние на гладкую мускулатуру волокон кишечника, данное вещество обеспечивает противодиаретический эффект. Изменяется функция нейронов, блокируется образование простагландина, ацетилхолина в стенках кишечника и желудка. После приема имодиума повышается тонус прямой кишки, а так же сфинктера, благодаря чему каловые массы не выводятся, уменьшается число позывов к дефекации. Под воздействием лоперамида нормализуется кишечная перистальтика, увеличивается период продвижения содержимого желудка и кишечника. Данный препарат способствует уменьшению слизи в кишечнике, что обеспечивается нормализацией секреторной функции желез . В период действия имодиума приходит в норму абсорбция электролитов, а так же жидкости из кишечника и желудка, это тормозит развитие процесса обезвоживания, а так же предотвращает нарушение баланса электролитов, что возможно как следствие диареи . После приема данного препарата уменьшаются болевые ощущения, которые вызваны спазмами мускулатуры кишечника.Одной из наиболее позитивных свойств имодиума является его полное выведение из желудка и кишечника. Лоперамид метаболизируется исключительно в клетках печени. По этой причине данный препарат можно отнести к наиболее благоприятным и безопасным.

Показания для применения имодиума

Имодиум следует назначать взрослым, так же детям от 5 лет. Показанием для применения являются нарушения стула .

Так же препарат применяется:

• для лечения как хронической формы диареи, так и острой , генез при этом различный;
• для достижения позитивного результата при устранении частых позывов к дефекации .

Способ применения имодиума

Для достижения наиболее положительного результата проводится лечение, а так же назначается дозировка после консультации лечащего доктора. При этом учитываются индивидуальные особенности пациента, так же имеет немаловажное значение интенсивность заболевания и его этиология.

Если имеет место острая, а так же хроническая диарея, начальную дозу для взрослого человека назначают, начиная с 2 капсул имодиума. Если проводится поддерживающая терапия, дозу имодиума следует определять с учетом частоты дефекации. Как правило, суточная доза составляет 1 или 2 раза в сутки. Поддерживающая доза лекарства - 1 или 6 капсул, принимать в течение суток.В сутки взрослый человек может принимать до 8 капсул. В то же время прием препарата может быть отменен, если в течение двух суток не обнаруживается положительного эффекта. В таком случае доктор назначает другой препарат .

Таблетки или капсулы имодиума принимают внутрь. Таблетка предназначается для рассасывания, ее следует положить на язык, после чего наступает ее быстрое растворение, затем ее нужно проглотить, водой запивать не рекомендуется.

Лечение имодиумом острой диареи

Для лечения острой диареи взрослому (не исключая пожилых) назначают первоначальную дозу – не более 2 таблеток, в общей сложности 4 мг.

Лечение хронической диареи

При лечение хронического течения диареи взрослым назначают первоначальную дозу - 2 таблетки, в общей сложности 4 мг за сутки. Дозу следует корректировать, исходя из индивидуальных особенностей организма конкретного пациента, а так же степени улучшения состояния. Наиболее благоприятным считается результат, когда позывы к дефекации случаются не чаще двух раз в сутки. Принимают от 1 до 6 таблеток в течение суток. При острой и хронической формах диареи рекомендуется взрослым принимать до 8 таблеток в сутки. Если стул нормализовался или отсутствует более 12 часов, прием препарата следует прекратить.

Особенности применения имодиума для лечения детей

Как известно, детский организм отличается от взрослого множеством особенностей. Растущий и развивающийся организм требует особенно осторожного отношения в процессе лечения. Следует учитывать и тот факт, что детям до 5 лет не рекомендуется применение препарата имодиум, в том числе и в случае необходимости лечения диареи . Детям старше 5 лет допускается назначение данного средства, при этом важно правильно соблюдать правила лечения при помощи имодиума. Обычно назначают по 3 капсулы в течение суток или 1 таблетку, содержащую 2 мг. В процессе лечения назначают не более 1 таблетки, если имеет место диарея. Принимать лекарство следует после акта дефекации. Так же необходимо рассчитывать точную дозу, принимая во внимание массу тела ребенка, при этом нужно назначать имодиум исходя из пропорции – 3 таблетки на 20 кг массы тела ребенка, до 8 таблеток в сутки, общая доза 16 мг.

Дозировка имодиума

Лечение острой диареи

Для детей старше 5 лет начальная доза составляет 1 капсулу, затем следует назначать по 1 капсуле после каждого акта дефекации, если имеет место диарея.

Лечение хронической диареи

Для детей старше 5 лет первоначальная доза составляет1 капсулу в сутки, затем доза увеличивается до 6 капсул в сутки. Назначать препарат следует исходя из частоты стула, которая в конечном результате не должна составлять более двух раз в сутки. Обычно при назначении лекарства в дозе от 1 капсулы до 6 капсул достигается нормализация стула. Максимальную дозу, необходимую для приема в течение суток, следует назначать с учетом массы тела ребенка, при этом назначают 3 капсулы на 20 кг общей массы тела.

Применение имодиума при беременности и лактации

Несмотря на позитивное воздействие препарата имодиума на организм человека и его практически полное выведение из организма, в то же время следует отметить, что его не следует принимать без предварительной консультации лечащего доктора. В то же время, такой препарат обладает определенными свойствами, способствующими предотвращение диареи. В виду особенностей воздействия данного средства на организм человека, его следует принимать с особой осторожностью. При беременности принимать имодиум не рекомендуется без предварительной беседы с лечащим доктором. Поскольку такой препарат обладает сильными свойствами воздействия на организм, он может оказаться не совсем безопасным для беременной . В любом случае имодиум нужно принимать при беременности в исключительных случаях, когда невозможно применение других препаратов для устранения признаков диареи. Во избежание риска для плода в случае, если есть возможность отказаться от приема препарат, следует его отменить. В то же время при исследовании процесса воздействия препарата имодиума на плод не обнаружено каких-либо сведений, исходя из чего препарат следует принимать имодиум с особой осторожностью. Так же в результате проведенных исследований не было выявлено каких-либо сведений о лоперамиде относительно его выделения с молоком . В то же время незначительная доза лоперамида была обнаружена в молоке. По этой причине кормящей матери не рекомендуется принимать имодиум. Обычно в исключительных случаях имодиум назначают в первом триместре беременности.

Противопоказания

В числе немалого количества положительных качеств имодиума существуют некоторые его противопоказания к применению. В первую очередь данный факт связан с особенностями воздействия лоперамида на организм человек. Наряду с высоким эффектом лечения так же возможны некоторые негативные явления, которые следует избегать, принимая во внимание случаи, когда применение имодиума не рекомендуется.

Имодиум не принимают в таких случаях:

• признаки повышенной чувствительности к лоперамиду или другому компоненту имодиума
• колиты (псевдомембранозный или язвенный колит)
• вздутие живота , субилеус, запор
• детский возраст до 5 лет, причина запрета приема препарата детьми младше 5 лет заключается в высокой дозе имодиума
• состояние, при котором не рекомендуется уменьшение перистальтики кишечника
• осложненная острая дизентерия , при которой обнаруживается кровь в стуле , а так же повышение температуры тела, при этом имодиум не может выступать, как единственное средство против диареи и данного состояния

Побочное действие имодиума

Как и любой другой препарат, имодиум имеет некоторые побочные действия. Следует учитывать такое обстоятельство, что неправильный прием имодиума может привести к осложнениям течения заболевания, а так же к ослаблению эффекта. При правильном приеме препарата, учитывая дозировку, а так же индивидуальные особенности организма, у здорового человека, как правило, побочных явлений не наблюдается. В большей степени побочные явления могут возникать на фоне передозировки лекарства. Так же следует исключить возможные противопоказания. Побочный эффект возможен как со стороны пищеварительного тракта, так и с дерматологическими явлениями. Так же нередко встречается