Хелпекс - описание препаратов и таблеток - Helpex противопоказания таблеток. Показания к применению. Описание торгового наименования
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
ХЕЛПЕКС АНТИКОЛД ЧАЙ
пор. д/оральн. р-ра саше 4 г, с лимонным вкусом, № 4, № 10
№ UA/10214/01/01 от 07.08.2014 до 07.08.2019
пор. д/оральн. р-ра саше 4 г, с малиновым вкусом, № 4, № 10
№ UA/10215/01/01 от 07.08.2014 до 07.08.2019
ХЕЛПЕКС АНТИКОЛД
№ UA/9824/01/01 от 19.06.2014 до 19.06.2019
ХЕЛПЕКС АНТИКОЛД DX
табл. блистер, № 4, № 10, № 80, № 100
№ UA/9825/01/01 от 19.06.2014 до 19.06.2019
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
комбинированный препарат для лечения гриппа и ОРВИ. Оказывает жаропонижающие, обезболивающие, противоаллергические и слабые противовоспалительные свойства. Устраняет симптомы заложенности носа, ринит, слезотечение, чихание, головную боль, улучшает общее самочувствие.
Фармакодинамика
Парацетамол
оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и слабое противовоспалительное действие.
Механизм действия парацетамола связан с влиянием препарата на центр терморегуляции в гипоталамусе, способностью ингибировать синтез простагландинов и медиаторов воспаления (кинина, серотонина) и повышением порога болевой чувствительности.
Цетиризина гидрохлорид
является мощным антигистаминным средством, селективным антагонистом H 1 -рецепторов. Он ингибирует гистаминопосередованную раннюю фазу аллергической реакции, а также уменьшает миграцию эозинофилов и высвобождение медиаторов воспаления, ослабляя таким образом позднюю аллергическую реакцию. Цетиризин практически не оказывает влияния на другие рецепторы и поэтому не вызывает нежелательных антихолинергических и антисеротониновых эффектов.
Фенилэфрина гидрохлорид
является селективным? 1 -адреномиметиком. Благодаря сосудосуживающему эффекту фенилэфрин уменьшает отек слизистой оболочки носа, объем назального секрета и улучшает носовое дыхание, облегчая прохождение воздуха через нос. Применяют с целью временного облегчения заложенности носа при простуде, ОРВИ, сенной лихорадке и других аллергических реакциях.
Фармакокинетика
Парацетамол
быстро всасывается в ЖКТ, C max в плазме крови достигается через 10–60 мин. Распределяется в большинстве тканей организма. При обычных терапевтических концентрациях лишь незначительная часть (28–50%) парацетамола связывается с белками плазмы крови. T ? из плазмы крови составляет 1–3 ч. Срок обезболивающего действия препарата - 4–6 ч, жаропонижающего - 6–8 ч. Парацетамол метаболизируется главным образом в печени и выделяется почками преимущественно в виде глюкуроновой кислоты и сульфатных конъюгатов, менее 5% дозы выводится в неизмененном виде.
Цетиризина гидрохлорид
быстро всасывается в ЖКТ; при приеме во время еды абсорбция не уменьшается, но может несколько замедляться. C max в плазме крови (приблизительно 0,3 мкг/мл) достигается через 30–60 мин после приема 10 мг цетиризина. Терминальный T ? у взрослых составляет 6,7–10,7 ч, а у детей - 6,1–7,1 ч. Цетиризин выводится преимущественно в неизмененном виде с мочой. У пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции почек T ? увеличивается до 19–21 ч. Примерно 90% цетиризина связывается с белками плазмы крови.
Фенилэфрина гидрохлорид
легко всасывается после перорального приема, однако вследствие интенсивного предсистемного метаболизма, преимущественно в энтероцитах, системная биодоступность составляет 40%. C max в плазме крови достигается через 1–2 ч после приема. T ? из плазмы крови составляет 2–3 ч. После абсорбции фенилэфрин интенсивно биотрансформируется в печени и выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов, менее 20% дозы выводится в неизмененном виде.
ПОКАЗАНИЯ:
Хелпекс Антиколд Чай применяют для лечения симптомов, возникающих при ОРВИ, гриппе, аллергическом рините (для снижения повышенной температуры тела, уменьшения насморка, снятия отека слизистой оболочки носа, устранения ломоты в теле, головной боли, снижения общей интоксикации, улучшения общего самочувствия).
ПРИМЕНЕНИЕ:
Хелпекс Антиколд Чай . Порошок растворяют в стакане горячей воды и выпивают. Дозы для взрослых и детей в возрасте старше 12 лет: по 1 саше до 4 раз в сутки. Интервалы между приемами должны быть не менее 4 ч. Не следует превышать рекомендуемую дозу. Продолжительность лечения не должна составлять более 7 дней.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
Хелпекс Антиколд Чай . Повышенная чувствительность к компонентам препарата. АГ, сердечно-сосудистые заболевания, гипертиреоз, одновременное применение ингибиторов МАО или трициклических антидепрессантов. Период беременности и кормления грудью. Детский возраст до 12 лет.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:
Хелпекс Антиколд Чай
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
повышение АД, снижение АД, тахикардия, усиленное сердцебиение.
Со стороны мочеполовой системы:
спазм уретральных каналов, спазм везикальных сфинктеров, задержка мочи при применении препарата в сочетании с опиатами.
Со стороны ЦНС:
седативный эффект, сонливость (при превышении терапевтической дозы), затуманенность сознания, головная боль, вялость, апатия, снижение умственной и физической работоспособности, беспокойство, дисфория, головокружение, изменения настроения, нечеткость зрения.
Со стороны пищеварительной системы:
тошнота, рвота, сухость во рту и желудочно-кишечный дискомфорт.
Со стороны кожи:
сыпь.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
если симптомы заболевания не проходят, необходимо обратиться к врачу. Парацетамол следует с осторожностью применять у больных с тяжелыми нарушениями функции печени или почек. Не следует превышать рекомендованные дозы и принимать другие препараты, в состав которых входит парацетамол. Риск передозировки значительно выше у пациентов с нециррозными заболеваниями печени, вызванными злоупотреблением алкоголем.
Необходима осторожность при применении фенилэфрина больным сахарным диабетом и закрытоугольной глаукомой.
Фенилэфрин может повышать АД, поэтому необходима особая осторожность при применении препарата у пациентов, получающих антигипертензивную терапию, а также блокаторы?-адренорецепторов.
В состав препарата входит аспартам, который является источником фенилаланина, который может быть вредным для больных фенилкетонурией. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы не следует назначать препарат.
Применение в период беременности и кормления грудью
. Безопасность применения парацетамола, фенилэфрина гидрохлорида и цетиризина гидрохлорида в период беременности не установлена, поэтому препарат не применяют у беременных. Поскольку парацетамол и фенилэфрин проникают в грудное молоко, кормление грудью в период лечения препаратом следует прекратить.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами
. Препарат может вызвать сонливость, поэтому следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами, требующей повышенной концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.
Дети
. Безопасность и эффективность у детей в возрасте до 12 лет не установлены, поэтому препарат не применяют в этой возрастной группе.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:
не следует назначать препарат одновременно с ингибиторами МАО и в течение двух недель после завершения терапии ингибиторами МАО. Не рекомендуется применять препарат одновременно с лекарственными средствами, содержащими парацетамол, препаратами, предназначенными для лечения депрессии и других психических расстройств, а также средствами для лечения болезни Паркинсона.
При длительном применении парацетамол может усиливать антикоагулянтный эффект варфарина и других кумаринов. Периодический прием не оказывает значительного эффекта. Введение парацетамола в сочетании с колестирамином приводит к снижению абсорбции (ослаблению действия) парацетамола. Метоклопрамид и домперидон увеличивают абсорбцию парацетамола. Введение парацетамола в сочетании с НПВП повышает риск нарушения функции почек. Введение парацетамола в сочетании с хлорамфениколом может приводить к увеличению T ? хлорамфеникола (до 5 раз). Вероятность возникновения токсических эффектов может увеличиваться при одновременном применении препаратов, которые повышают активность ферментов печени, таких как противоэпилептические средства, барбитураты и рифампицин. Салициламид удлиняет T ? парацетамола. Сочетанное применение парацетамола и этилового спирта может усиливать гепатотоксическое действие парацетамола. Одновременное применение парацетамола и этилового спирта может усиливать гепатотоксическое действие парацетамола.
Одновременное применение фенилэфрина
и ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов, ганглиоблокаторов, блокаторов адренорецепторов, алкалоидов раувольфии или метилдопы может привести к снижению АД.
ПЕРЕДОЗИРОВКА:
парацетамол
в высоких дозах (>10 г или >5 г при наличии факторов риска) вызывает гепатотоксический эффект. Клинические и биохимические признаки поражения печени проявляются через 12–48 ч после передозировки. Первые симптомы - бледность кожных покровов, тошнота, рвота, анорексия, боль в животе. Возможно нарушение метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. ОПН может развиться даже при отсутствии тяжелого поражения печени. Сообщалось о развитии сердечных аритмий и панкреатита. Возможен некроз печени, некроз почечных клубочков, гипогликемическая кома, также возникает тромбоцитопения.
Передозировка цетиризина гидрохлорида
может вызвать у взрослых сонливость, а у детей - сначала возбуждение, а затем сонливость.
Передозировка фенилэфрина гидрохлорида
может вызвать повышение АД и рефлекторную брадикардию, тремор, беспокойство, повышение двигательной активности, возбуждение, галлюцинации, однако при передозировке комбинированного препарата токсическая доза парацетамола будет достигнута гораздо раньше, чем будут выявлены токсические эффекты фенилэфрина.
В случае передозировки парацетамола, даже при хорошем самочувствии, необходимо немедленно обратиться к врачу из-за риска отсроченного тяжелого поражения печени. Лечение симптоматическое, в первый час после передозировки показано промывание желудка или введение в желудок сиропа ипекакуаны (рвотного корня); применение активированного угля, в первые 24 ч - N-ацетилцистеина (максимальный защитный эффект отмечают в первые 8 ч).
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.
Хелпекс Антиколд
- комбинированный препарат для лечения гриппа и ОРВИ. Проявляет жаропонижающие, обезболивающие, противоаллергические и слабые противовоспалительные свойства. Устраняет симптомы заложенности носа, ринит, слезотечение, чихание, головную боль, улучшает общее самочувствие.
Парацетамол оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и слабое противовоспалительное действие.
Механизм действия парацетамола связан с влиянием препарата на центр терморегуляции в гипоталамусе, способностью ингибировать синтез простагландинов и медиаторов воспаления (кинина, серотонина) и повышением порога болевой чувствительности.
Цетиризина гидрохлорид является мощным антигистаминным средством, селективным антагонистом H1-рецепторов. Он ингибирует гистаминопосередованную раннюю фазу аллергической реакции, а также уменьшает миграцию эозинофилов и высвобождение медиаторов воспаления, ослабляя таким образом позднюю аллергическую реакцию.
Цетиризин практически не оказывает влияния на другие рецепторы и поэтому не вызывает нежелательных антихолинергических и антисеротониновых эффектов.
Фенилэфрина гидрохлорид является селективным α1-адреномиметиком. Благодаря сосудосуживающему эффекту фенилэфрин уменьшает отек слизистой оболочки носа, объем назального секрета и улучшает носовое дыхание, облегчая прохождение воздуха через нос. Применяют с целью временного облегчения заложенности носа при простуде, ОРВИ, сенной лихорадке и других аллергических реакциях.
Фармакокинетика. Парацетамол быстро всасывается в ЖКТ, Cmax в плазме крови достигается через 10-60 мин. Распределяется в большинстве тканей организма. При обычных терапевтических концентрациях лишь незначительная часть (28-50%) парацетамола связывается с белками плазмы крови. T½ из плазмы крови составляет 1-3 ч. Срок обезболивающего действия препарата — 4-6 ч, жаропонижающего — 6-8 ч. Парацетамол метаболизируется главным образом в печени и выделяется почками преимущественно в виде глюкуроновой кислоты и сульфатных конъюгатов, менее 5% дозы выводится в неизмененном виде.
Цетиризина гидрохлорид быстро всасывается в ЖКТ; при приеме во время еды абсорбция не уменьшается, но может несколько замедляться. Cmax в плазме крови (приблизительно 0,3 мкг/мл) достигается через 30-60 мин после приема 10 мг цетиризина. Терминальный T½ у взрослых составляет 6,7-10,7 ч, а у детей — 6,1-7,1 ч. Цетиризин выводится преимущественно в неизмененном виде с мочой. У пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции почек T½ увеличивается до 19-21 ч. Около 90% цетиризина связывается с белками плазмы крови.
Фенилэфрина гидрохлорид легко всасывается после перорального приема, однако вследствие интенсивного предсистемного метаболизма, преимущественно в энтероцитах, системная биодоступность составляет 40%. Cmax в плазме крови достигается через 1-2 ч после приема. T½ из плазмы крови составляет 2-3 ч. После абсорбции фенилэфрин интенсивно биотрансформируется в печени и выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов, менее 20% дозы выводится в неизмененном виде.
Показания к применению:
Хелпекс Антиколд Чай
применяют для лечения симптомов, возникающих при ОРВИ, гриппе, аллергическом рините (для снижения повышенной температуры тела, уменьшения насморка, снятия отека слизистой оболочки носа, устранения ломоты в теле, головной боли, снижения общей интоксикации, улучшения общего самочувствия).
Способ применения:
Хелпекс Антиколд Чай.
Порошок растворяют в стакане горячей воды и выпивают.
Дозы для взрослых и детей в возрасте старше 12 лет: по 1 саше до 4 раз в сутки.
Интервалы между приемами должны быть не менее 4 ч. Не следует превышать рекомендуемую дозу.
Продолжительность лечения не должна составлять более 7 дней.
Побочные действия:
Хелпекс Антиколд Чай.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, снижение АД, тахикардия, усиленное сердцебиение.
Со стороны мочеполовой системы: спазм уретральных каналов, спазм везикальных сфинктеров, задержка мочи при применении препарата в сочетании с опиатами.
Со стороны ЦНС: седативный эффект, сонливость (при превышении терапевтической дозы), затуманенность сознания, головная боль, вялость, апатия, снижение умственной и физической работоспособности, беспокойство, дисфория, головокружение, изменения настроения, нечеткость зрения.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, сухость во рту и желудочно-кишечный дискомфорт.
Со стороны кожи: сыпь.
Противопоказания:
Хелпекс Антиколд Чай
: пвышенная чувствительность к компонентам препарата. АГ, сердечно-сосудистые заболевания, гипертиреоз, одновременное применение ингибиторов МАО или трициклических антидепрессантов; период беременности и кормления грудью; детский возраст до 12 лет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Не следует назначать препарат Хелпекс Антиколд
одновременно с ингибиторами МАО и в течение 2 нед после завершения терапии ингибиторами МАО. Не рекомендуется применять препарат одновременно с лекарственными средствами, содержащими парацетамол, препаратами, предназначенными для лечения депрессии и других психических расстройств, а также средствами для лечения болезни Паркинсона.
При длительном применении парацетамол может усиливать антикоагулянтный эффект варфарина и других кумаринов. Периодический прием не оказывает значительного эффекта. Введение парацетамола в сочетании с колестирамином приводит к снижению абсорбции (ослаблению действия) парацетамола. Метоклопрамид и домперидон увеличивают абсорбцию парацетамола. Введение парацетамола в сочетании с НПВП повышает риск нарушения функции почек. Введение парацетамола в сочетании с хлорамфениколом может приводить к увеличению T½ хлорамфеникола (до 5 раз). Вероятность возникновения токсических эффектов может увеличиваться при одновременном применении препаратов, которые повышают активность ферментов печени, таких как противоэпилептические средства, барбитураты и рифампицин. Салициламид удлиняет T½ парацетамола. Сочетанное применение парацетамола и этилового спирта может усиливать гепатотоксическое действие парацетамола. Одновременное применение парацетамола и этилового спирта может усиливать гепатотоксическое действие парацетамола.
Одновременное применение фенилэфрина и ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов, ганглиоблокаторов, блокаторов адренорецепторов, алкалоидов раувольфии или метилдопы может привести к снижению АД.
Передозировка:
Парацетамол в высоких дозах (>10 г или >5 г при наличии факторов риска) вызывает гепатотоксический эффект. Клинические и биохимические признаки поражения печени проявляются через 12-48 ч после передозировки. Первые симптомы — бледность кожных покровов, тошнота, рвота, анорексия, боль в животе. Возможно нарушение метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. ОПН может развиться даже при отсутствии тяжелого поражения печени. Сообщалось о развитии сердечных аритмий и панкреатита. Возможен некроз печени, некроз почечных клубочков, гипогликемическая кома, также возникает тромбоцитопения.
Передозировка цетиризина гидрохлорида может вызвать у взрослых сонливость, а у детей — сначала возбуждение, а затем сонливость.
Передозировка фенилэфрина гидрохлорида может вызвать повышение АД и рефлекторную брадикардию, тремор, беспокойство, повышение двигательной активности, возбуждение, галлюцинации, однако при передозировке комбинированного препарата токсическая доза парацетамола будет достигнута гораздо раньше, чем будут выявлены токсические эффекты фенилэфрина.
В случае передозировки парацетамола, даже при хорошем самочувствии, необходимо немедленно обратиться к врачу из-за риска отсроченного тяжелого поражения печени. Лечение симптоматическое, в первый час после передозировки показано промывание желудка или введение в желудок сиропа ипекакуаны (рвотного корня); применение активированного угля, в первые 24 ч — N-ацетилцистеина (максимальный защитный эффект отмечают в первые 8 ч).
Условия хранения:
Препарат Хелпекс Антиколд
следует хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.
Форма выпуска:
Хелпекс Антиколд чай
- пор. д/оральн. р-ра саше 4 г, с лимонным вкусом, № 4, № 10.
Хелпекс Антиколд порошок
- пор. д/оральн. р-ра саше 4 г, с малиновым вкусом, № 4, № 10.
Хелпекс Антиколд таблетки
- блистер, № 4, № 10, № 80, № 100.
Состав:
Хелпекс Антиколд чай
Хелпекс Антиколд порошок
содержит: парацетамол 500 мг, фенилэфрина гидрохлорид 10 мг, цетиризина гидрохлорид 10 мг.
Хелпекс Антиколд таблетки
содержит: парацетамол 500 мг, кофеин безводный 30 мг, фенилэфрина гидрохлорид 10 мг, хлорфенирамина малеат 2 мг.
Дополнительно:
Если симптомы заболевания не проходят, необходимо обратиться к врачу. Парацетамол следует с осторожностью применять у больных с тяжелыми нарушениями функции печени или почек. Не следует превышать рекомендованные дозы и принимать другие препараты, в состав которых входит парацетамол. Риск передозировки значительно выше у пациентов с нецирротическими заболеваниями печени, вызванными злоупотреблением алкоголем.
Необходима осторожность при применении фенилэфрина больным сахарным диабетом и закрытоугольной глаукомой.
Фенилэфрин может повышать АД, поэтому необходима особая осторожность при применении препарата у пациентов, получающих антигипертензивную терапию, а также блокаторы β-адренорецепторов.
В состав препарата входит аспартам, который является источником фенилаланина, который может быть вредным для больных фенилкетонурией. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы не следует назначать препарат.
Применение в период беременности и кормления грудью. Безопасность применения парацетамола, фенилэфрина гидрохлорида и цетиризина гидрохлорида в период беременности не установлена, поэтому препарат не применяют у беременных. Поскольку парацетамол и фенилэфрин проникают в грудное молоко, кормление грудью в период лечения препаратом следует прекратить.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Препарат может вызвать сонливость, поэтому следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами, требующей повышенной концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.
Дети. Безопасность и эффективность у детей в возрасте до 12 лет не установлены, поэтому препарат не применяют в этой возрастной группе.
Фармакологическое действие:
Хелпекс Антиколд – комбинированный лекарственный препарат, обладающий жаропонижающим, противокашлевым, анальгезирующим, противоаллергическим и слабым противовоспалительным эффектами. Используется для симптоматического лечения
ОРВИ и гриппа: купирует головную боль, устраняет слезотечение, заложенность носа, чихание, ринорею, улучшает общее самочувствие.
Хелпекс Антиколд имеет в составе парацетамол, фенилэфрин, хлорфенирамин, кофеин, цетиризин, декстрометорфан (в препарате Хелпекс Антиколд DX), ментол и бромгексина гидрохлорид (в сиропе).
Парацетамол – неопиатный анальгетик - оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Антипиретическое и анальгезирующее действие парацетамола обусловлено его влиянием на центр терморегуляции, расположенный в гипоталамусе, и способностью ингибировать синтез простагландинов.
Декстрометорфана гидробромид относится к противокашлевым средствам центрального действия. Уменьшая чувствительность рецепторов, декстрометорфан повышает порог чувствительности кашлевого центра к различным раздражителям. Декстрометорфан снимает раздражение дыхательных путей и смягчает явления сухого непродуктивного кашля.
Кофеин воздействует на ЦНС, стимулируя главным образом сосудодвигательный и дыхательный центры и кору головного мозга.
Цетиризина гидрохлорид – мощное антигистаминное средство, относящееся к антагонистам Н1-рецепторов. Цетиризин угнетает гистаминоопосредованную фазу аллергической реакции, миграцию эозинофилов и уменьшает высвобождение медиаторов воспаления. Таким образом цетиризин ослабляет поздние аллергические реакции. Цетиризин практически не влияет на другие виды рецепторов и не оказывает антисеротониновых и антихолинергических эффектов.
Хлорфенирамина малеат обладает противоаллергическими свойствами, устраняя зуд в носовой полости, чихание и слезотечение.
Фенилэфрина гидрохлорид оказывает сосудосуживающее действие, уменьшая отек слизистых оболочек носовой полости.
Ментол оказывает отвлекающее, слабое анальгезирующее и успокаивающее действие. Эффект ментола обусловлен в основном рефлекторными реакциями, связанными с раздражением нервных окончаний: при раздражении рецепторов слизистых оболочек стимулируется образование и высвобождение эндорфинов, энкефалинов, кининов и пептидов, которые участвуют в регуляции проницаемости сосудистой стенки и болевых ощущений. Отвлекающий раздражающий эффект проводит к снижению болевых ощущений.
Бромгексина гидрохлорид оказывает отхаркивающее, муколитическое и противокашлевое действие. Бромгексин обладает способностью деполимезировать мукополисахаридные и мукопротеиновые полимерные молекулы (муколитический эффект). Бромгексин стимулирует синтез эндогенного сурфактанта, который обеспечивает стабильность альвеолярных клеток, их защиту от раздражителей и неблагоприятных факторов. Бромгексин улучшает реологические свойства бронхолегочного секрета, скольжение его по эпителию и выведение мокроты.
Парацетамол из пищеварительного тракта всасывается быстро, достигая максимальной концентрации в крови спустя 60 минут после перорального приема. Связывается с белками крови в незначительной мере. Период полувыведения парацетамола – 1-4 часа. Анальгезирующее действие препарата
составляет около 5 часов, жаропонижающее действие – 6-7 часов. В печени происходит трансформация парацетамола с образованием сульфата парацетамола и глюкуронида. Основной метаболит парацетамола у взрослых – соединение его с глюкуроновой кислотой. Основной метаболит парацетамола у детей – соединение с серной кислотой. Экскретируется преимущественно в виде конъюгатов почками, около 5 % выводится в неизмененном виде.
Декстрометорфана гидробромид в пищеварительном тракте всасывается быстро. В печени метаболизируется и экскретируется почками в виде деметилизированных метаболитов (в т.ч. в виде декстрорфана, подавляющего кашель) и в неизмененном виде. Период полувыведения – около 4 часов.
Кофеин в неизмененном виде и в виде водорастворимых солей в кишечнике быстро всасывается. Период полувыведения кофеина – 5-10 часов. Большая часть вещества деметилируется и окисляется. В неизмененном виде экскретируется почками около 10%.
Цетиризина гидрохлорид в пищеварительном тракте всасывается быстро. Абсорбция не уменьшается от приема пищи, но может замедляться по времени. Достигает максимальной концентрации (0,3 мкг/мл после приема 10 мг) спустя 30-60 минут после перорального приема. У взрослых период полувыведения (терминальный) составляет 6,7-10,7 часов. Период полувыведения цетиризина у детей составляет 6,1-7,1 часов. Экскретируется почками большей частью в неизмененном виде. Период полувыведения у пациентов с умеренными или легкими нарушениями функций почек составляет 19-21 часов. Около 90% цетиризина способно связываться с белками крови.
Хлорфенирамин всасывается в пищеварительном тракте медленно, достигает максимальной концентрации спустя 3-6 часов после перорального приема. Около 70% вещества связывается с белками крови. Характеризуется биодоступностью в 25-50% от принятой дозы. При первом печеночном прохождении хлорфенирамин подвергается метаболизму, большей частью метаболизируется до образования дидезметилхлорфенирамина и дезметилхлорфенирамина. Распределяясь по организму, хлорфенирамин проникает через гематоэнцефалический барьер. Хлорфенирамин и его метаболиты экскретируются преимущественно почками в течение 4-6 часов. Экскреция зависит от степени выделения и рН мочи. Более интенсивное всасывание, экскреция и период полувыведения отмечаются у детей.
Фенилэфрин из-за неравномерности абсорбции и влияния моноаминооксидазы в пищеварительном тракте и печени при первом печеночном прохождении характеризуется низкой биодоступностью. Экскретируется в виде метаболитов с мочой. Подкисление мочи приводит к ускорению выведения фенилэфрина из организма.
Показания к применению:
Препарат Хелпекс Антиколд DX используют для симптоматической терапии ОРВИ и гриппа, которые сопровождаются лихорадкой и сухим навязчивым кашлем.
Препарат Хелпекс Антиколд используют для симптоматической терапии ОРВИ и гриппа, которые сопровождаются лихорадочным синдромом.
Сироп Хелпекс Антиколд назначают для симптоматической терапии аллергического ринита, ринита и сухого кашля при ОРВИ и острой инфекционной патологии верхних дыхательных путей.
Способ применения:
Хелпекс Антиколд и Хелпекс Антиколд DX назначают детям старше 12 лет и взрослым в сутки по 1 таблетке. Кратность приема – до 4 раз в сутки. Рекомендуется соблюдать интервал между приемами препарата
не менее 4-х часов. Продолжительность терапии не должна превышать 5 суток.
Рекомендуется принимать Хелпекс Антиколд и Хелпекс Антиколд DX спустя час после еды, запивать достаточным количеством воды.
Сироп Хелпекс Антиколд следует принимать внутрь, запивая стаканом воды. Препарат
рекомендуется принимать детям старше 12 лет и взрослым трижды в день по 5-10 мл. Дети 6-12 лет должны принимать препарат
трижды в сутки по 5 мл под контролем врача.
Не рекомендуется превышать указанную дозировку препарата.
Побочные действия: При применении препаратов Хелпекс Антиколд и Хелпекс Антиколд DX возможно появление почечной колики, агранулоцитоза, анемии, тромбоцитопении, асептической пиурии, аллергических реакций, интерстициального гломерулонефрита, возбуждения, беспокойства, сонливости, бессонницы, спутанности сознания, головокружения, тахикардии, повышения АД, аритмии, рвоты, тошноты, снижения аппетита, запора, диареи, боли в эпигастрии.
Противопоказания: Хелпекс Антиколд и Хелпекс Антиколд DX противопоказаны пациентам с сахарным диабетом, артериальной гипертензией, гипертиреозом, аритмией, ИБС, заболеваниями крови, выраженными нарушениями функций почек и печени, тромбозами периферических артерий, острым панкреатитом, алкоголизмом, аденомой предстательной железы с затрудненным мочеиспусканием, гиперчувствительностью к компонентам препарата, женщинам в период беременности, в период лактации, детям до 12 лет (препарат в форме таблеток), детям до 6 лет (препарат в форме сиропа). Препарат противопоказан пациентам, принимающим ингибиторы МАО (одновременный прием).
Беременность: Безопасность приема в период беременности фенилэфрина, парацетамола, цетиризина не установлена, в связи с чем препарат не назначают в период беременности. Парацетамол и фенилэфрин способны проникать в грудное молоко, поэтому на период терапии препаратом грудное вскармливание целесообразно прекратить.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Парацетамол способен вступать во взаимодействие с противосудорожными препаратами и антикоагулянтами.
Жаропонижающая активность парацетамола снижается при одновременном приеме препарата
с барбитуратами.
При одновременном приеме кофеин способен снижать эффект наркотических и снотворных препаратов, повышать за счет улучшения биодоступности эффект парацетамола, ацетилсалициловой кислоты и иных ненаркотических анальгетиков, усиливать эффект непрямых антикоагулянтов (из группы производных кумарина) и увеличивать риск печеночного поражения гепатотоксическими средствами. Скорость всасывания кофеина уменьшается под влиянием колестирамина, повышается под влиянием метоклопрамида. Кофеин улучшает при одновременном приеме всасывание в пищеварительном тракте эрготамина.
Одновременный прием фенилэфрина и иных симпатомиметических аминов или ингибиторов МАО приводит к дополнительному повышению артериального давления.
Ингибиторы МАО способны пролонгировать антихолинергические способности антигистаминов. Препараты из группы блокаторов α-адренорецепторов (фентоламин), фуросемид, прочие диуретики, фенотиазины препятствуют вазоконстрикции.
Хлорфенирамин несовместим с хлоридом кальция, сульфатом канамицина, норадреналином и препаратами, подавляющими ЦНС (трициклические антидепрессанты, ингибиторы МАО, транквилизаторы, барбитураты, алкоголь).
Передозировка:
При передозировке парацетамола развивается гепатотоксический эффект. Признаки печеночного поражения отмечаются спустя 24-72 часа. Симптомы передозировки парацетамолом: рвота, тошнота, анорексия, бледность кожных покровов, боль в животе. При передозировке парацетамолом может отмечаться повышение активности печеночных трансаминаз, снижение уровня протромбина и увеличение концентрации билирубина.
При передозировке кофеина может отмечаться тошнота, головная боль, тремор, беспокойство, экстрасистолия, сердцебиение, спутанность сознания, рвота.
При передозировке фенилэфрина может отмечаться желудочковая экстрасистолия, пароксизмы желудочковой тахикардии, значительное повышение АД, ощущение тяжести в конечностях и голове.
При передозировке хлорфенирамина может отмечаться подавленность или, напротив, возбуждение с судорожным синдромом. Возможно появление атропиноподобной симптоматики.
При передозировке цетиризина у взрослых может отмечаться сонливость, у детей – возбуждением, сменяющимся сонливостью.
Лечение передозировки препаратом Хелпекс Антиколд: проведение симптоматической терапии. В течение первого часа после отравления парацетамола целесообразно провести промывание желудка, ввести в желудок сипом ипекакуаны (рвотный корень), назначить активированный уголь. В течение первых суток после передозировки показано введение N-ацетилцистеина.
Форма выпуска:
Хелпекс Антиколд таблетки в упаковке 4 таб., 10 таб., 80 таб., 100 таб.
Хелпекс Антиколд DX в упаковке 4 таб., 10 таб., 80 таб., 100 таб.
Хелпекс Антиколд сироп во флаконах 60 мл, 100 мл.
Условия хранения:
Температура хранения препарата
Хелпекс Антиколд (DX) не должна превышать 25 градусов Цельсия.
Беречь от влаги. Беречь от детей.
Состав:
В 1 таблетке Хелпекс Антиколд содержится:
500 мг парацетамола,
30 мг кофеина безводного,
2 мг хлорфенирамина малеата.
В 1 таблетке Хелпекс Антиколд DX содержится:
500 мг парацетамола,
30 мг кофеина безводного,
10 мг фенилэфрина гидрохлорида,
2 мг хлорфенирамина малеата,
10 мг декстрометорфана гидробромида.
В 5 мл сиропа Хелпекс Антиколд содержится:
6,25 мг фенилэфрина гидрохлорида,
2 мг хлорфенирамина малеата,
10 мг декстрометорфана гидробромида,
1,14 мг ментола,
4 мг бромгексина гидрохлорида.
При назначении фенилэфрина пациентам с закрытоугольной глаукомой и сахарным диабетом следует соблюдать осторожность.
Фенилэфрин способен повышать артериальное давление, что следует учитывать при назначении его пациентам, принимающим антигипертензивную терапию или блокаторы β-адренорецепторов.
Хелпекс Антиколд может вызывать сонливость, головокружение, что следует учитывать лицам, управляющим автотранспортом или работающим с движущимися механизмами.
Afhvfrjkjubxtcrjt ltqctdbt:}
