Сорбифер дурулес - приминение, противопоказания. Сорбифер дурулес Дурулес инструкция по применению

Немного фактов о товаре:

Инструкция по применению

Цена в интернет-аптеке сайт: от 354

Описание

Сорбифер Дурулес – фармсредство, относящееся к группе препаратов, содержащих железо. Главное назначение средства – терапия анемии, вызванной недостатком или расстройством усвоения железа в организме.

Выпускаемая форма, состав

Выпускается в форме таблеток с оболочкой, выпуклых с обеих сторон светло-желтого цвета. Одна боковая часть промаркирована буквой «Z», внутри таблетка сероватого оттенка со специфическим запахом.

Состав

Действующие составляющие: железа сульфат 320 мг (эквивалентно количеству двухвалентного железа – 100 мг), аскорбиновая кислота – 60 мг.

И другие неактивные ингредиенты составной части.

Фармакодинамика

Железо – главнейший биологически значимый ингредиент, участвующий в кроветворении и реакциях, изменяющих степень окисления веществ в организме. Сорбифер Дурулес используется для предотвращения недостатка железа. Ведь данный элемент – это структурная основа некоторых белков, а также гемоглобина, переносящего кислород из легких в кровоток, к органам и тканям. Методика фармсредства предусматривает выброс ионов железа в несколько этапов на продолжительный период времени. Матричная структура из пластика Сорбифер Дурулес в желудочном соке бездейственна, но растворяется под действием сокращений стенок кишечника, активизирующих действующий ингредиент.

Аскорбиновая кислота содействует усвоению сульфата железа из пространства двенадцатиперстной кишки. Витамин С участвует в сложных процессах создания крови, где формируются и дозревают красные кровяные тельца. После перорального принятия медсредства Сорбифер Дурулес, активный компонент практически мгновенно попадает в общее кровяное русло, распространяясь по тканям, включаясь в метаболизм.

Фармакокинетика

Технология Сорбифера Дурулес предусматривает плавный выход действующего ингредиента и равномерное его распределение.

Поглощение и биодоступность ионов железа очень высокие. Железо абсорбируется в значительной степени в двенадцатиперстной кишке или проксимальном отделе брыжеечной части тонкого кишечника. С белками плазмы связуется более чем на 90%. Накапливается в клетках паренхимы печени и клетках мононуклеарных фагоцитов, небольшая его доля находится в мышечной системе. Процесс половинного выведения вещества из организма достигает 6 часов.

Показания

Инструкция по применению Сорбифер Дурулес предусматривает применение его при нехватке железа и при развитии гематологического синдрома, с расстройством синтеза гемоглобина вследствие нехватки железа.

Для предупреждения патологии используется беременным и в момент выкармливания младенца грудным молоком. Практически всегда этот период жизни женщины сопровождается признаками пониженного содержания железа в организме.

Показано фармсредство донорам крови.

Противопоказания к применению

Существует спектр патологий и физиологических состояний, при которых применение Сорбифера Дурулес недопустимо:

• Обструкции пищеварительной системы, при которых нарушается процесс перемещения пищи (уменьшение внутреннего просвета пищевода, вызванного травмами, опухолями и другими причинами).
• Патологии, которые сопутствуются повышением концентрации железа в организме (при чрезмерном отложение гемосидерина в тканях, при наследственных расстройствах обмена железосодержащих пигментов и избыточном накоплении его в тканях)
• При разладе процесса утилизации железа в организме при заболеваниях, ведущих к разрушению красных кровяных телец, свинцовой, сидеробластной анемии.
• При индивидуальной гиперчувствительности к компонентам фармсредства.
• Детский возраст до 12 лет, поскольку клинических испытаний по безопасности лекарства для детей не проводилось.

С особой осмотрительностью медсредство назначается при наличии язвенных патологий на стенках желудка или двенадцатиперстной кишки, при воспалительных процессах кишечника (воспаления в тонком отделе кишечника, патологии толстого кишечника, болезнь Крона, наличие дивертикул в кишечнике). Перед началом терапии Сорбифером Дурулес необходимо исключить данные патологии.

Беременность и кормление грудью

Фармсредство не противопоказано во время вынашивания плода и выкармливания ребенка грудным молоком.

Нежелательные реакции

В процессе терапии могут возникать нежелательные реакции: расстройства стула, рвота, дискомфорт в подложечной области и глотке, болезненность в эпигастральной зоне. Появление нежелательных реакций увеличивается в отделах желудочно-кишечного тракта по причине повышения дозировки до 400 мг.

Реже регистрируются такие нежелательные реакции, как язва пищевода, уменьшение внутреннего просвета пищевода, аллергические проявления (сыпь на кожных покровах, зуд). Также наблюдаются покраснения кожи, цефалгия, головокружение и потеря жизненных сил.

Способ назначения, дозы

В инструкции к фармсредству описаны дозы и порядок назначения Сорбифер Дурулес. Для взрослых лечебную дозу составляет 1 таблетка 1-2 раза в день. При тяжелых течениях патологии лечащий доктор может увеличить до 3-4 таблеток в сутки, разделяя на 2 приема.

С профилактической целью для беременных назначается 1 таблетка в сутки, с терапевтической целью – 1 таблетка дважды в сутки. В среднем длительность курса лечения продолжается до 2 месяцев. Отменяют лекарство после стабилизации нормального уровня гемоглобина в крови.

Принимают лекарство за 40 минут до принятия пищи или через 2 часа после еды. Глотают таблетки, не разжевывая, запивая их достаточным количеством жидкости.

Передозировка

При превышении необходимой для лечения дозы фармсредства, отмечается сильная боль в эпигастральной зоне, значительно снижается кровяное давление, появляется отчетливое сердцебиение, низкий пульс, понижается температура тела, нарушается чувствительность.

При тяжелой передозировке отмечают нарушения свертываемости крови, повышение температуры тела, тяжелые расстройства печеночных функций и почек, судороги и кома, которые развиваются в период 6-12 часов.

Терапию передозировки проводят в условиях стационара. Назначают промывания желудка. Для связки ионов железа в желудке и кишечном тракте применяют сырое яйцо и молоко. Проводят терапию по симптомам.

Взаимодействие с иными медсредствами

Абсорбция железа сокращается при совместном использовании лекарства с антацидными медсредствами, с содержанием магния углекислого и гидроксида алюминия. Нужно соблюдать временной промежуток между употреблением медперпаратов до 2 часов, а при совместном использовании Сорбифер Дурулес с тетрациклинами промежуток увеличивается до 3 часов.

Не сочетается фармсредство с ципрофлоксацином, доксициклином, норфлоксацином и офлоксацином.

Особые указания

Иногда отмечается изменение оттенка каловых масс (потемнение клинически не значимо)

Выпускаемая форма

Таблетки с оболочкой по 30, 50 таблеток в темном стеклянном флаконе. В картонную упаковочную тару вложена инструкция.

Отпуск аптеками

Из аптек реализуется по рецептурному листу.

Хранение

Хранится фармсредство в сухом месте при 15–25 °C, вдалеке от доступа детей.

Срок годности

Срок пригодности не дольше 3 лет при условии соблюдения правил хранения. По окончанию срока, использование недопустимо

С дефицитом железа в организме сталкивается каждая третья беременная женщина. Согласно официальным данным Всемирной организации здравоохранения, данное патологическое состояние считается чуть ли не самым распространенным в мире и может представлять непосредственную угрозу не только для матери, но и для плода. Примерно 30-40% женщин с явным или скрытым дефицитом железа сталкиваются с различными осложнениями во время беременности. Для профилактики и лечения железодефицита гинекологи часто назначают препараты, содержащие этот важный микроэлемент. Самым удобным и наиболее безопасным в этом отношении является Сорбифер при беременности. Этот препарат содержит физиологическую форму железа и аскорбиновую кислоту, которая дополнительно улучшает всасывание микроэлемента в кишечнике.

Ведущим клиническим проявлением железодефицита является анемия. Это комплекс симптомов, главная причина которых – снижение уровня гемоглобина и/или эритроцитов, что определяется по простому анализу крови. Для более углубленного изучения обмена железа в организме женщины врач может назначить дополнительные исследования, такие как определение уровня трансферрина и ферритина.

Ведущие симптомы анемии при беременности :

• Общая слабость и быстрая утомляемость.
• Головокружение, шум в ушах, мелькание «мушек» перед глазами.
• Бледность кожи и слизистых оболочек.
• Ломкость волос и хрупкость ногтей.
• Учащение пульса.
• Неприятные ощущения во рту.
• Нарушение пищеварения, в том числе, необъяснимая диарея.

Диагноз анемии ставится в том случае, если уровень гемоглобина в крови беременной женщины опускается ниже 110 г/л. Это является прямым показанием к назначению препаратов железа и изменению рациона питания.

Состав препарата Сорбифер Дурулес

Активным компонентом препарата Сорбифер Дурулес является двухвалентное железо, которое легко усваивается организмом. В состав также входит аскорбиновая кислота, значительно облегчающая всасывание этого микроэлемента в кишечнике.

В отличие от других железосодержащих препаратов, таблетки Сорбифер производятся по уникальной технологии Дурулес. Она обеспечивает не одномоментное, а поэтапное всасывание железа в течение длительного времени, что позволяет принимать препарат не более 1-2 раз в день. Сочетание этой технологии с дополняющим действием аскорбиновой кислоты и удобством применения делают Сорбифер идеальным препаратом для лечения и профилактики железодефицитных состояний.

Показания к применению

При беременности Сорбифер назначается для профилактики дефицита железа и для лечения уже возникшей анемии. Женщины, ожидающие рождения ребенка – особая группа риска для железодефицитных состояний, поскольку при беременности потребность в этом микроэлементе значительно повышается. Железо крайне необходимо для синтеза гемоглобина и миоглобина (важный мышечный белок), оно участвует во всех окислительно-восстановительных реакциях и обеспечивает нормальное функционирование организма.

Сорбифер также применяется во время грудного вскармливания, когда железо усиленно выводится из организма женщины вместе с молоком. Особым показанием для назначения этого препарата является донорство крови. Даже у доноров с большим стажем Сорбифер позволяет в короткие сроки полностью нормализовать уровень железа.

Противопоказания при беременности

Как и у любого другого лекарственного средства, у препарата Сорбифер существуют определенные противопоказания при беременности, когда его не рекомендуется или даже категорически запрещено принимать. Это обусловлено как природой самого активного компонента, так и строением таблеток.

Главные противопоказания к применению препарата Сорбифер :

• Повышенное содержание железа в организме (например, при гемохроматозе). При выявлении сниженного гемоглобина важно оценить уровень трансферрина, ферритина и сывороточного железа, поскольку далеко не все анемии обусловлены железодефицитом.
• Сидеробластная и гемолитическая анемии.
• Обструктивные изменения желудочно-кишечного тракта. Иначе говоря, наличие в просвете пищевода, желудка или кишечника препятствия для продвижения таблетки.
• Гиперчувствительность на отдельные компоненты препарата.

К счастью, данные противопоказания встречаются редко, а потому в большинстве случаев Сорбифер Дурулес можно без всяческих опасений принимать при беременности.

Инструкция по применению

На ранних сроках беременности врачи выписывают Сорбифер преимущественно для профилактики железодефицитных состояний. Таблетки Сорбифер при беременности нужно проглатывать целиком, не разламывая и не разжевывая их, иначе действие препарата будет непредсказуемым. Их следует принимать во время еды, запивая водой. При этом важно в течение двух часов после приема препарата избегать употребления молочных продуктов, поскольку кальций, который в них содержится, замедляет всасывание железа.

1 триместр беременности

В 1 триместре происходит усиленное развитие плаценты, а также изменение функционирования женского организма. На этот период также приходятся важнейшие этапы развития плода, которому крайне необходимо железо. Все это предрасполагает к развитию скрытого железодефицита. Для его профилактики рекомендуемая доза препарата Сорбифер при беременности, как гласит инструкция по применению, составляет 1 таблетку в день. Этого количества обычно достаточно для поддержания уровня железа в организме в норме и для предотвращения развития анемии.

2 и 3 триместры

Во второй половине беременности в организме плода происходят два важных изменения – интенсивный рост мышечных волокон и активный гемопоэз, или образование кровяных клеток.

На поздних сроках Сорбифер Дурулес назначается преимущественно для лечения уже возникшей анемии. Стандартная доза при этом составляет прием одной таблетки 1-2 раза в день во время еды, утром и вечером. Терапию нужно проводить с регулярным контролем общего анализа крови и под строгим наблюдением врача, поскольку нерациональный прием препарата и самолечение может привести к ряду неприятных и опасных побочных эффектов.

Побочные действия

Клинические исследования и отзывы пациентов показывают, что чаще всего на фоне приема препарата Сорбифер возникают нежелательные явления со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота, рвота, дискомфорт и боли в животе, а также нарушения стула. Доказано, что чем выше доза, тем больше частота этих побочных эффектов, поэтому если на фоне терапии беременная женщина заметила у себя хотя бы один из этих симптомов, ей следует незамедлительно обратиться к врачу.

Специфический побочный эффект всех железосодержащих препаратов – окрашивание кала в черный цвет. Связано это с тем, что часть железа, которая не всосалась в кишечнике, окисляется под действием соляной кислоты желудочного сока и приобретает насыщенный черный оттенок. Как правило, этот побочный эффект не представляет какой-либо опасности. Исключение составляют те случаи, когда у пациентки были эпизоды желудочно-кишечного кровотечения, которые могут напоминать эти симптомы.

Очень редко наблюдаются другие побочные действия Сорбифера при беременности :

• аллергические реакции;
• головная боль и головокружение;
• повышение температуры;
• стеноз, или сужение пищевода;
• язвы на слизистой оболочке пищевода.

Как правило, появление этих симптомов не требует отмены препарата – достаточно только скорректировать дозу. Исключением являются аллергические реакции – если они возникли, то следует отказаться от приема Сорбифера.

Передозировка

В крайне редких случаях возможна передозировка препаратом Сорбифер Дурулес. Чаще всего это происходит, когда женщина принимает средство самостоятельно, без рекомендации врача.

Симптомами передозировки являются :

• режущие боли в животе;
• многократная рвота;
• частый жидкий стул с примесью крови;
• повышение температуры тела;
• холодный и липкий пот, бледность кожи;
• снижение артериального давления.

В случае развития этих симптомов нужно немедленно вызвать скорую помощь. Первая помощь при передозировке включает промывание желудка теплым солевым раствором. Чтобы предотвратить дальнейшее всасывание железа, нужно выпить сырое яйцо и несколько стаканов молока.

Совместимость с другими препаратами

Как принимать препарат Сорбифер при беременности, чтобы его эффективность была максимальной? Для этого следует учитывать, как данное средство взаимодействует с другими лекарствами.

В частности, нельзя одновременно принимать железосодержащие препараты и антациды (средства, используемые для лечения изжоги и боли в животе). Последние снижают или полностью блокируют всасывание железа в тонкой кишке и в результате такая терапия будет попросту бессмысленной. Следует взять за правило, что антацидные препараты можно употреблять не ранее, чем через 2 часа после последнего приема Сорбифера, но лучше всего вообще отказаться от них на время лечения анемии.

Также не рекомендуется совместный прием Сорбифера и антибиотиков из группы фторхинолонов. Хотя эти препараты в принципе запрещено применять во время беременности из-за крайне негативного влияния на плод, это также следует иметь в виду.

Аналоги

При беременности применяют и другие железосодержащие препараты. Их рекомендуют в тех случаях, если имеется непереносимость Сорбифера.

Следует учитывать, что Сорбифер имеет ряд преимуществ перед этими препаратами. Во-первых, в его составе присутствует двухвалентное железо, которое легко усваивается организмом. Во-вторых, технология Дурулес обеспечивает длительное высвобождение активного вещества. В-третьих, всасывание железа из Сорбифера в среднем на 30% больше, чем из других железосодержащих препаратов.

Сорбифер Дурулес – эффективный и безопасный препарат для профилактики и лечения железодефицитных состояний у беременных женщин. При его применении под наблюдением специалиста значительно снижается риск развития осложнений и нежелательных явлений. Поддерживая уровень железа в организме в норме, женщина может быть уверена, что ее малыш будет крепким и здоровым.

Полезное видео об анемии во время беременности

Мне нравится!

Форма выпуска

Таблетки

Состав

1 таблетка содержит:Активное вещество: Железа сульфат (II) 320 мг, аскорбиновая кислота (вит. С) 60 мг.Вспомогательные вещества: магния стеарат, повидон К-25, полиэтен порошок, карбомер 934Р.Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид, железа оксид желтый, парафин твердый.

Фармакологический эффект

Железо - незаменимый компонент организма, необходимый для образования гемоглобина и протекания окислительных процессов в живых тканях. Препарат применяется для устранения дефицита железа.Технология Дурулес обеспечивает поэтапное высвобождение активного ингредиента (ионов железа) в течение длительного времени. Пластиковый матрикс таблеток Сорбифер Дурулес полностью инертен в пищеварительном соке, но полностью распадается под действием кишечной перистальтики, когда активный ингредиент полностью высвобождается.Аскорбиновая кислота способствует улучшению всасывания железа.

Фармакокинетика

ВсасываниеДурулес - это технология, которая обеспечивает постепенное высвобождение активного вещества (ионов железа), равномерное поступление лекарственного препарата. Прием по 100 мг 2 раза/сут обеспечивает на 30% большее всасывание железа из препарата Сорбифер Дурулес по сравнению с обычными препаратами железа.Абсорбция и биодоступность железа - высокие. Железо всасывается преимущественно в двенадцатиперстной кишке и проксимальной части тощей кишки.РаспределениеСвязь с белками плазмы - 90% и более. Депонируется в виде ферритина или гемосидерина в гепатоцитах и клетках системы фагоцитирующих макрофагов, незначительное количество - в виде миоглобина в мышцах.ВыведениеT1/2 составляет 6 ч.

Показания

Железодефицитная анемия;- дефицит железа;- профилактическое применение при беременности, лактации, у доноров крови.

Противопоказания

Стеноз пищевода и/или другие обструктивные изменения пищеварительного тракта;- повышенное содержание железа в организме (гемосидероз, гемохроматоз);- нарушение утилизации железа (свинцовая анемия, сидеробластная анемия, гемолитическая анемия);- детский возраст до 12 лет (из-за отсутствия клинических данных);- повышенная чувствительность к компонентам препарата.С осторожностью следует применять препарат при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, воспалительных заболеваниях кишечника (энтерит, дивертикулит, язвенный колит, болезнь Крона).

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно применение препарата Сорбифер Дурулес при беременности и в период лактации по показаниям.

Способ применения и дозы

Препарат принимаю внутрь. Таблетки, покрытые оболочкой, нельзя делить или разжевывать. Таблетку следует проглотить целиком и запить не менее чем половиной стакана жидкости.Взрослым и подросткам назначают по 1 таб. 1-2 раза/сут. При необходимости, больным железодефицитной анемией, дозу можно повысить до 3-4 таб./сут в 2 приема (утром и вечером) в течение 3-4 месяцев (до восполнения депо железа в организме).При беременности и в период лактации с целью профилактики назначают по 1 таб./сут; для лечения назначают по 1 таб. 2 раза/сут (утром и вечером).Лечение следует продолжать до достижения оптимального уровня гемоглобина. Для дальнейшего пополнения депо может потребоваться продолжение приема препарата еще на 2 месяца.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в животе, диарея, запор (частота данных побочных эффектов может нарастать с повышением дозы от 100 мг до 400 мг); редко (

Передозировка

Симптомы: боль в животе, рвота и диарея с примесью крови, утомляемость или слабость, гипертермия, парестезии, бледность кожных покровов, холодный липкий пот, ацидоз, слабый пульс, снижение АД, сердцебиение. При тяжелой передозировке - признаки периферического циркуляторного коллапса, коагулопатия, гипертермия, гипогликемия, поражение печени, почечная недостаточность, мышечные судороги и кома могут проявиться через 6-12 ч.Лечение: в случае передозировки немедленно обратиться к врачу. Необходимо промыть желудок, внутрь - сырое яйцо, молоко (для связывания ионов железа в ЖКТ); вводят дефероксамин. Симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими препаратами

Сорбифер Дурулес может снизить всасывание одновременно применяемых эноксацина, клодроната, грепафлоксацина, леводопы, левофлоксацина, метилдопы, пеницилламина, тетрациклинов и гормонов щитовидной железы.Одновременное применение препарата Сорбифер Дурулес и антацидных препаратов, содержащих гидроксид алюминия и карбонат магния, может снизить всасывание железа. Между приемом препарата Сорбифер Дурулес и любого из этих препаратов следует выдержать максимально возможный интервал времени. Рекомендуемый минимальный интервал времени между приемами составляет 2 ч, кроме случаев приема тетрациклинов, когда минимальный интервал должен составлять 3 ч.Сорбифер Дурулес не следует сочетать со следующими препаратами: ципрофлоксацин, доксициклин, норфлоксацин и офлоксацин.

Особые указания

При применении препарата возможно потемнение кала, что не имеет клинического значения.

действующие вещества: железа сульфат, аскорбиновая кислота;

1 таблетка содержит 320 мг железа сульфата безводного (что соответствует 100 мг железа двухвалентного), 60 мг аскорбиновой кислоты

вспомогательные вещества : повидон, полиетену порошок, карбомер, магния стеарат

состав оболочки: гипромеллоза, макрогол, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый

(Е 172), парафин.

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой, с модифицированным высвобождением.

Фармакологическая группа. Антианемические средства. Препараты железа, различные комбинации.

Код АТС В0ЗА Е10.

Показания

Профилактика и лечение железодефицитной анемии.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата
• стеноз пищевода и / или другие обструктивные заболевания желудочно-кишечного тракта; дивертикул кишечника; кишечная непроходимость;
• состояния, сопровождающиеся повышенным накоплением железа (гемохроматоз, гемосидероз);
• повторная гемотрансфузия;
• другие виды анемий, не предопределены дефицитом железа (например гемолитическая анемия, вызванная недостаточностью витамина В12)
• нарушение механизмов включения железа в гемоглобин (анемия, вызванная отравлением свинцом) сидероахрестическая анемия
• тромбоз, склонность к тромбозам, тромбофлебит, тяжелые заболевания почек
• одновременное применение парентеральных форм железа
• расстройство механизмов выведения железа (талассемия)
• сахарный диабет
• мочекаменная болезнь (при применении аскорбиновой кислоты 1 г в сутки);
• непереносимость фруктозы.

Способ применения и дозы

Для профилактики анемии взрослым и детям старше 12 лет по 1 таблетке в сутки. Для лечения анемии взрослым и детям старше 12 лет по 1 таблетке 2 раза в сутки. Таблетки следует глотать целиком, не разжевывая, запивая стаканом воды, по крайней мере за 30 мин до еды. В случае возникновения побочных реакций суточную дозу можно снизить на 50% (1 таблетка в сутки).

В течение первых 6 месяцев беременности рекомендованной дозой препарата является 1 таблетка в сутки, в последнем триместре беременности, а также в период кормления грудью - по 1 таблетке 2 раза в сутки. Продолжительность лечения зависит от индивидуальных результатов проверки содержания железа в плазме крови.

После нормализации уровня гемоглобина введения препарата должно продолжаться до полного насыщения запасов железа (примерно 2 месяца). При наличии симптомов железодефицитной анемии средняя продолжительность лечения составляет 3 - 6 месяцев.

Побочные реакции

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, диарея, запор, боль в желудке, язвы пищевода, стеноз пищевода. При длительном применении аскорбиновой кислоты в высоких дозах более 1 г в сутки - раздражение слизистой оболочки пищеварительного тракта, изжога.

Возможны аллергические реакции (в т.ч. зуд, покраснение кожи, анафилактический шок), а также отек Квинке, анафилактический шок при наличии сенсибилизации.

Со стороны мочевыделительной системы: повреждение гломерулярного аппарата почек, кристаллурия, образование уратных, цистиновых и / или оксалатных конкрементов в почках и мочевыводящих путях.

Со стороны эндокринной системы: повреждение инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия) и нарушение синтеза гликогена до появления сахарного диабета.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, дистрофия миокарда.

Со стороны кроветворной системы: тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз; у больных с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы кровяных телец может вызвать гемолиз эритроцитов.

Со стороны нервной системы: повышенная возбудимость, нарушение сна, головная боль.

Со стороны обмена веществ: нарушение обмена цинка, меди.

Передозировка

Симптомы.

Начальные симптомы передозировки железа - тошнота, рвота, диарея, кровавые испражнения, боль в животе, сонливость, шок. Могут также развиваться дегидратация, метаболический ацидоз, гипергликемия, тахикардия, артериальная гипотензия.

В тяжелых случаях после очевидного улучшения состояния продолжительностью 6-24 часов может произойти рецидив характеризуется коагулопатией, сосудистой недостаточностью (вследствие сердечной недостаточности, связанной с поражением миокарда), гипертермией, гипогликемией, печеночной и почечной недостаточностью, судорогами и комой. Существует риск перфорации желудочно-кишечного тракта, а также развитие Yersinia enterocolica sepsis . Позже (через несколько недель, иногда - месяцев) могут развиться цирроз печени и стеноз привратника.

В некоторых чувствительных пациентов (с дефицитом глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы) передозировки витамина C (аскорбиновая кислота) может вызвать тяжелое ацидоз и гемолитической анемии.

Лечение.

• Выпить молоко или жидкость, которая вызывает рвоту.
• Промыть желудок раствором десфероксамину (2 г / л), затем ввести 50-100 мл воды, содержащей 5 г десфероксамину, и оставить в желудке. Для взрослых может быть полезным выпить маннитол или сорбитол, чтобы облегчить перистальтику желудка. Индукция диареи может быть очень опасной для детей и особенно для детей младшего возраста, поэтому ее

следует избегать. Пациент должен находиться под пристальным контролем для своевременного выявления возможной аспирации.

• Таблетки поглощают рентгеновские лучи, таким образом путем рентгеновского исследования брюшной полости можно выявить количество таблеток, которые могли остаться в желудочно-кишечном тракте после вынужденного рвота и промывание желудка.
• При тяжелой интоксикации: при шоке и / или коме и при высоких уровнях железа в сыворотке крови (> 90 мкмоль / л у детей и> 142 мкмоль / л у взрослых) немедленно следует начать интенсивную поддерживающую терапию и назначить десфероксамин (15 мг / кг / ч путем медленной инфузии, максимальная доза - 80 мг / кг / сут). Слишком высокая скорость введения может привести к артериальной гипотензии.
• При менее тяжелой интоксикации можно ввести десфероксамин внутримышечно (50 мг / кг, максимальная общая доза 4 г).
• В течение всего периода интоксикации рекомендуется контроль уровня железа в сыворотке.

Применение в период беременности и кормления грудью

Препарат можно применять беременным и кормящим грудью, как для профилактики, так и для лечения железодефицитной анемии.

Дети

Препарат применяют детям в возрасте от 12 лет.

Особенности применения

Препарат эффективен только при дефиците железа. Диагноз дефицита железа должен быть установлен (уровень железа в сыворотке, высокая общая способность железа к связыванию в сыворотке крови) перед первоначальному назначению препарата.

Этот препарат неэффективен при других видах анемии, не связанные с дефицитом железа (инфекционная анемия, анемия, вызванная хроническими заболеваниями). Воспалительные и язвенные заболевания органов желудочно-кишечного тракта могут обостряться при пероральном приеме препарата. При лечении препаратом кал может приобретать черного цвета.

Препараты железа с осторожностью применяют у больных с такими заболеваниями: лейкоз, хронические заболевания печени и почек, воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, заболевания кишечника (энтерит, язвенный колит, болезнь Крона).

При курсовом назначении необходим систематический контроль показателей сывороточного железа и гемоглобина.

Следует учитывать, что аскорбиновая кислота в дозе 1 г в сутки противопоказана пациентам с мочекаменной болезнью.

При приеме высоких доз и длительном применении препарата необходимо контролировать функцию почек и уровень артериального давления, а также функцию поджелудочной железы.

Не следует назначать большие дозы препарата больным с повышенным уровнем свертывания крови.

Одновременный прием препарата с щелочным питьем уменьшает всасывание аскорбиновой кислоты, поэтому не следует запивать препарат щелочной минеральной водой.

Также всасывания аскорбиновой кислоты может нарушаться при кишечных дискинезиях, энтеритах и ахилии.

С осторожностью применяют для лечения пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегирогеназы.

Аскорбиновая кислота как восстановитель может влиять на результаты лабораторных исследований, например, при определении содержания в крови глюкозы, билирубина, активности трансаминаз, лактатдегидрогеназы и др.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Следует с осторожностью применять препарат при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами, учитывая возможность возникновения побочных реакций со стороны центральной нервной системы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Необходимо избегать совместного применения Сорбифера дурулес:

• с ципрофлоксацином, поскольку уменьшается абсорбция ципрофлоксацина примерно на 50% и существует риск, что концентрация ципрофлоксацина в плазме остается ниже терапевтической концентрации;
• с левофлоксацином, поскольку уменьшается абсорбция левофлоксацина;
• с моксифлоксацином, поскольку уменьшается биодоступность моксифлоксацина примерно на 40%, поэтому при необходимости совместного применения этих препаратов интервал между их приемами должен составлять не менее 6:00
• с норфлоксацином, поскольку уменьшается абсорбция норфлоксацина примерно на 75%;
• с офлоксацина, поскольку уменьшается абсорбция офлоксацина примерно на 30%.

Совместное применение Сорбифера дурулес и нижеуказанных препаратов требует коррекции доз этих препаратов, а интервал между их приемами должен составлять не менее 2:00.

• Кальцие- и магнийсодержащих пищевые добавки, гидроксид алюминия и кальцие- или магнийсодержащих антациды образуют комплекс с солями железа, благодаря чему они уменьшают всасывание друг друга;
• каптоприл : при совместном применении уменьшается площадь каптоприла под кривой зависимости "концентрация-время" (примерно на 37%), возможно, в результате химической реакции в желудочно-кишечном тракте;
• цинк: при совместном применении уменьшается всасывание солей цинка;
• клодронат : исследования in vitro показали, что железосодержащие препараты образуют комплекс с клодроната. Хотя исследования взаимодействия in vivo не проводились, можно сделать вывод, что при одновременном назначении этих препаратов уменьшается абсорбция клодроната;
• десфероксамин : комбинированное применение этих препаратов уменьшает абсорбцию как десфероксамину, так и железа вследствие образования комплекса;
• леводопа : при применении с леводопой или карбидопой железа сульфат уменьшает биодоступность разовой дозы леводопы примерно на 50%, а биодоступность разовой дозы карбидопы - почти на 75%, возможно, из-за образования хелатного комплекса;
• метилдопа : при совместном применении метилдопы и солей железа (железа сульфат или железа глюконат) биодоступность метилдопы уменьшается, возможно, из-за образования хелатного комплекса, что может приводить к уменьшению гипотензивного эффекта;
• пеницилинамин : при совместном применении пеницилинамину и солей железа уменьшается всасывание и пеницилинамину и солей железа из-за образования хелатного комплекса;
• ризедронат : исследования in vitro показали, что железосодержащие препараты образуют комплекс с ризедронат. Хотя исследования взаимодействия in vivo не проводились, можно предположить, что совместное назначение этих препаратов уменьшает всасывание ризедроновой кислоты;

• тетрациклины : при совместном применении уменьшается всасывание как железа, так и тетрациклинов, поэтому при необходимости одновременного применения этих препаратов интервал между их приемами должен составлять не менее 3:00;
• гормоны щитовидной железы : одновременное назначение препаратов железа и тироксина может уменьшать всасывание последнего;
• с токоферолом снижается активность обоих препаратов;
• с панкреатином , холестирамином , D-пенициламином происходит уменьшение абсорбции железа из желудочно-кишечного тракта;
• с ГКС возможно усиление стимуляции эритропоэза;
• с этанолом повышается абсорбция и риск возникновения токсических осложнений;
• с аскорбиновой кислотой усиливается всасывание железа.

При применений Сорбифера дурулес вместе с циметидином уменьшается секреция соляной кислоты в желудке, поскольку циметидин уменьшает всасывание железа. Поэтому интервал между приемом этих препаратов должен составлять не менее 2:00.

При одновременном употреблении чая, кофе, яиц, хлеба, продуктов, богатых растительными волокнами, абсорбция железа может уменьшаться.

Одновременное применение хлорамфеникола может замедлить развитие клинического эффекта железа.

Абсорбция аскорбиновой кислоты снижается при одновременном применении пероральных контрацептивов, употреблении фруктовых или овощных соков, щелочного питья.

Аскорбиновая кислота при пероральном применении повышает абсорбцию пенициллина, тетрациклина, железа, снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов, повышает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами. Одновременный прием аскорбиновой кислоты и дефероксамина повышает тканевую токсичность железа, особенно в сердечной мышце, что может привести к декомпенсации системы кровообращения. Препарат можно принимать только через 2:00 после инъекции дефероксамина.

Длительный прием больших доз лицами, которые лечатся дисульфирамином, тормозит реакцию дисульфирам-алкоголь. Большие дозы препарата уменьшают эффективность трициклических антидепрессантов, нейролептиков - производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина, нарушают вывод мексилетина почками.

Препараты хинолинового ряда, кальция хлорид, салицилаты, кортикостероиды при длительном применении уменьшают запасы аскорбиновой кислоты в организме.

Соли железа уменьшают ресорбцию одновременно принимаемых лекарств, таких как тетрациклин, ингибиторы ДНК-гиразы (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин), дифосфонаты, пеницилламин, леводопа, карбидопа и метилдопа, пенициллин, сульфасалазин.

Фармакологические свойства

Фармакологические .

Железа сульфат восполняет недостаток железа в организме. Как часть протопорфириновои простетической группы гемоглобина железо (II) играет важную роль в связывании и транспорте кислорода и углекислого газа.

В составе протопорфириновои группы ферментов цитохрома железо играет ключевую роль в процессах транспорта электронов. В этих процессах поглощения и высвобождения электронов осуществляется путем обратной трансформации (Fe (II) Fe (III).

Большое количество железа может быть также обнаружена в молекулах миоглобина мышц.

Витамин С повышает абсорбцию железа в кишечнике и участвует в окислительно-восстановительных процессах.

Фармакокинетика.

Железо всасывается из двенадцатиперстной кишки и проксимальной части тощей кишки. Скорость абсорбции гемзвьязаного железа составляет почти 20%, тогда как

гемнезвьязаного железа - примерно 10%. Для лучшего всасывания железа должно находиться в форме Fe (II). Соляная кислота в желудке и витамин С способствуют всасыванию железа путем восстановления Fe (III) в Fe (II).

Железо (Fe (II) - ferro), поступая в эпителиальные клетки кишечника, окисляется до железа Fe (III) - ferri и связывается с апоферритина. Одна часть апоферритина поступает в кровоток, другая остается временно в эпителиальных клетках кишечника в виде ферритина, который либо поступает в кровоток через 1 - 2 дня, или с калом вместе со спущенного эпителием. Почти 1/3 r железа, поступающего в кровоток, связывается с апотрансферином, благодаря чему молекула превращается в трансферрин. Железо транспортируется к органам-мишеням в виде трансферрина, который после связывания с внеклеточными рецепторами поступает в цитоплазму путем эндоцитоза. Здесь железо отделяется от трансферрина и снова связывается с апоферритина. Под влиянием апоферритина железо окисляется и окисленная форма (Fe (III)) восстанавливается до флавопротеинами.

Метод изготовления таблеток, покрытых оболочкой, обеспечивает непрерывное высвобождение ионов железа (II). Во время их прохождения через желудочно-кишечный тракт ионы железа (II) в течение 6:00 непрерывно высвобождаются из пористой матрицы. Медленное высвобождение действующего вещества предотвращает опасно высоким концентрациям железа, благодаря чему можно избежать раздражения кишечного эпителия.

Основные физико-химические свойства

Чечевицеобразные, немного двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой охра-желтого цвета, с гравировкой "Z" с одной стороны, с характерным запахом.

Срок годности

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 30 или 50 таблеток в стеклянном флаконе; по 1 флакону в картонной упаковке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ЗАО фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия / EGIS Pharmaceuticals PLC, Hungary.

Местонахождение

9900, г.. Керменд, ул. Матяш Кирай 65, Венгрия / 9900, Kormend, Matyas kiraly ut. 65, Hungary.

– это достаточно распространенное заболевание среди разных групп населения. Первый сигнал о его развитии – это появление сильной слабости, а также усталости. При этом общий анализ крови показывает заметное понижение уровня гемоглобина. Коррекция такого состояния должна проводится под присмотром доктора с использованием разных лекарственных средств, а также альтернативных методик. Неплохого эффекта можно добиться путем потребления такого медикамента, как Собифер Дурулес. Сегодня мы будем вести речь о правильном применении и особенностях данного лекарственного состава.

Какой у Сорбифер дурулес состав?

Каждая таблетка препарата содержит железа (ІІ) сульфат безводный в количестве трехсот двадцати миллиграмм, а также шестьдесят миллиграмм аскорбиновой кислоты. Кроме того в состав медикамента входят и дополнительные составляющие – поливидон, полиэтен, карбомер, а также магния стеарат. К вспомогательным ингредиентам относят также макрогол, гидроксипропилметилцеллюлоза, диоксид титана, парафин, оксид железа. Последние компоненты находятся в составе оболочки таблетки.

Лекарство выглядит как кругленькие таблетки, имеющие двояковыпуклую форму. Они окрашены в светло-желтый цвет и имеют на одном боку гравировку в виде буквы «Z». На изломе просматривается ядро серой окраски, имеющее характерный запах.

Инструкция

Препарат справляется с анемией благодаря грамотному сочетанию железа и аскорбиновой кислоты. Ферум сульфат (железо) обеспечивает восполнение нехватки этого элемента в тканях организма, витамин С существенно улучшает процессы его всасывания. Препарат производят по уникальным технологиям, носящим наименование дурулес. Благодаря им происходит постепенное и равномерное освобождение ионов железа наружу из специальных матриксов.

Такая особенность лекарственного состава помогает исключить вероятность активного и резкого возрастания количества железа внутри пищеварительного тракта, соответственно его ионы не раздражают слизистые оболочки пищеварительного тракта.

Какое у Сорбифер дурулес применение?

Собифер Дурулес инструкция по применению прописывает для профилактики нехватки железа в человеческом организма и для терапии анемий, спровоцированных дефицитом этого вещества.

Лекарство прописывают по одной таблеточке два раза на день. Прием желательно осуществлять дважды в день примерно за полчаса до трапезы. В том случае, если у пациента появляются побочные эффекты в виде тошноты либо неприятного привкуса в полости рта, ему следует перейти на однократное потребление лекарственного состава.

Таблетки Собифер Дурулес следует запивать жидкостью, причем ее количество должно составлять минимум половинку стакана. Перед потреблением не стоит делить таблетки либо разжевывать их, глотайте препарат целым.

В период вынашивания ребенка, схема приема Собифер Дурулеса немного отличается. В первом и во втором триместре беременности будущей маме стоит потреблять по одной таблеточке один раз на день, ближе к родам (в последние три месяца), а также на этапе грудного вскармливания рекомендуемое количество может возрасти до одной таблетки дважды на день. Терапия должна осуществляться исключительно под контролем лечащего врача. Если прием препарата призван восстановить уровень железа и количество гемоглобина, потребление стоит продолжаться два месяца. Это позволяет сформировать запасы железа в депо. В тяжелых случаях анемии лечение может длиться и дольше – до двух-трех месяцев.

Для устранения железодефицитной анемии можно потреблять за сутки до четырех таблеток препарата, распределив этого количество на два приема.

Какие у Сорбифер дурулес аналоги?

Аналогичным составом и действием обладают такие медикаментозные средства, как «железа сульфат+аскорбиновая кислота», «Фенюльс 100», а также «Ферроплекс».

Перед тем как произвести замену назначенного вам медикамента на аналог стоит проконсультироваться с лечащим доктором.

Какие у Сорбифер дурулес противопоказания?

Лекарство не может использоваться при наличии у пациента повышенной чувствительности к любому из его составляющих. Также его нельзя применять при стенозе пищевода либо при обструктивных изменениях пищеварительного тракта. Собифер Дурулес запрещено потреблять при повышенном содержании железа в клетках организма (гемосидерозе, гемохроматозе), а также при неправильной утилизации железа (свинцовой анемии, сидеробластной анемии, гемолитической анемии).

Данный медикамент не может использоваться по отношению к детям, не достигшим двенадцатилетнего возраста по причине отсутствия клинических данных.

Какие у Сорбифер дурулес побочные эффекты?

Стоит учитывать, что прием Собифер Дурулеса может провоцировать развитие ряда побочных эффектов, а именно тошноты, рвоты и болей в области живота. У пациента может развиться диарея, а также запор. Вероятность появления побочных эффектов увеличивается с возрастанием дозировки лекарства. Иногда у пациентов развиваются и другие более редкие осложнения, а именно поражения пищевода язвенного характера, стеноз пищевода, аллергические проявления (высыпания и зуд), а также головные боли, слабость, головокружение, а также гипертермия кожи.

Передозировка

При передозировке препарата нужно немедленно обратиться за докторской помощью, а также промыть желудок и выпить сырое яйцо либо молоко. Также проводится введение дефероксамина.

Использование Собифер Дурулеса может осуществляться исключительно по назначению доктора.