อะนาล็อก Xenical ราคาถูกกว่า ผลิตภัณฑ์ลดน้ำหนัก Xenical ราคาถูกและอะนาล็อกนำเข้า ความคล้ายคลึงทั้งหมดของ Xenical

Xenical เป็นตัวยับยั้งไลเปสในทางเดินอาหารที่มีประสิทธิภาพ เฉพาะเจาะจง และสามารถย้อนกลับได้ โดยให้ผลยาวนาน ผลการรักษาของมันเกิดขึ้นในรูของกระเพาะอาหารและลำไส้เล็กและประกอบด้วยการก่อตัวของพันธะโควาเลนต์กับบริเวณซีรีนที่ใช้งานอยู่ของไลเปสในกระเพาะอาหารและตับอ่อน เอนไซม์ที่ไม่ทำงานจะสูญเสียความสามารถในการสลายไขมันในอาหารซึ่งมาในรูปของไตรกลีเซอไรด์ให้เป็นกรดไขมันอิสระและโมโนกลีเซอไรด์ที่ดูดซึมได้ เนื่องจากไตรกลีเซอไรด์ที่ไม่แบ่งแยกจะไม่ถูกดูดซึม ปริมาณแคลอรี่ที่เข้าสู่ร่างกายลดลงส่งผลให้น้ำหนักตัวลดลง ดังนั้นผลการรักษาของยาจึงดำเนินการโดยไม่ดูดซึมเข้าสู่ระบบไหลเวียนของระบบ

จากผลลัพธ์ของไขมันในอุจจาระ ผลของ orlistat จะเริ่มต้นใน 24 ถึง 48 ชั่วโมงหลังการให้ยา หลังจากหยุดยา ปริมาณไขมันในอุจจาระมักจะกลับสู่ระดับก่อนการรักษาภายใน 48-72 ชั่วโมง

ประสิทธิภาพ

ผู้ป่วยโรคอ้วน

ในการศึกษาทางคลินิก ผู้ป่วยที่รับประทาน orlistat มีน้ำหนักลดลงมากกว่าผู้ป่วยที่ได้รับการบำบัดด้วยอาหาร การลดน้ำหนักเริ่มขึ้นภายใน 2 สัปดาห์แรกหลังจากเริ่มการรักษาและกินเวลาตั้งแต่ 6 ถึง 12 เดือน แม้ในผู้ป่วยที่มีการตอบสนองเชิงลบต่อการบำบัดด้วยอาหารก็ตาม ในช่วง 2 ปีที่ผ่านมา มีการปรับปรุงโปรไฟล์ของปัจจัยเสี่ยงด้านการเผาผลาญที่เกี่ยวข้องกับโรคอ้วนอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ นอกจากนี้ เมื่อเปรียบเทียบกับยาหลอก พบว่าไขมันในร่างกายลดลงอย่างมีนัยสำคัญ Orlistat มีประสิทธิภาพในการป้องกันการเพิ่มของน้ำหนัก น้ำหนักตัวเพิ่มขึ้นอีกครั้งไม่เกิน 25% ของน้ำหนักที่สูญเสียไป โดยสังเกตพบในผู้ป่วยประมาณครึ่งหนึ่ง และครึ่งหนึ่งของผู้ป่วยเหล่านี้ ไม่มีการสังเกตน้ำหนักตัวเพิ่มขึ้นอีกเลย หรือแม้แต่การลดลงอีกเลย

ผู้ป่วยโรคอ้วนและเบาหวานชนิดที่ 2
ในการศึกษาทางคลินิกในช่วง 6 เดือนถึง 1 ปี ผู้ป่วยที่มีน้ำหนักเกินหรือเป็นโรคอ้วนที่เป็นเบาหวานชนิดที่ 2 ที่ได้รับการรักษาด้วย orlistat พบว่ามีน้ำหนักลดลงมากกว่าเมื่อเทียบกับผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยอาหารเพียงอย่างเดียว การลดน้ำหนักตัวเกิดขึ้นสาเหตุหลักมาจากปริมาณไขมันในร่างกายลดลง ควรสังเกตว่าก่อนเริ่มการศึกษา แม้ว่าผู้ป่วยจะได้รับยาลดน้ำตาลในเลือด แต่ผู้ป่วยมักมีการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดไม่เพียงพอ อย่างไรก็ตาม ด้วยการรักษาด้วย orlistat พบว่าการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดดีขึ้นอย่างมีนัยสำคัญทางคลินิก นอกจากนี้ในระหว่างการรักษาด้วย orlistat พบว่าปริมาณยาลดน้ำตาลในเลือดลดลง ความเข้มข้นของอินซูลิน และความต้านทานต่ออินซูลินลดลง

ลดความเสี่ยงของการเกิดโรคเบาหวานประเภท 2 ในผู้ป่วยโรคอ้วน

ในการทดลองทางคลินิกระยะเวลา 4 ปี พบว่า orlistat ช่วยลดความเสี่ยงในการเป็นโรคเบาหวานประเภท 2 ได้อย่างมีนัยสำคัญ (ประมาณ 37% เมื่อเทียบกับยาหลอก) ระดับของการลดความเสี่ยงจะยิ่งมากขึ้นในผู้ป่วยที่มีความทนทานต่อกลูโคสที่พื้นฐานบกพร่อง (ประมาณ 45%) มีการลดน้ำหนักในกลุ่มที่ได้รับ orlistat มากกว่ากลุ่มที่ได้รับยาหลอก มีการสังเกตการรักษาน้ำหนักตัวในระดับใหม่ตลอดระยะเวลาการศึกษา นอกจากนี้ เมื่อเปรียบเทียบกับยาหลอก ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย orlistat พบว่าปัจจัยเสี่ยงในการเผาผลาญดีขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ

โรคอ้วนในวัยแรกรุ่น

ในการศึกษาทางคลินิกในวัยรุ่นที่เป็นโรคอ้วนเป็นเวลา 1 ปี พบว่า orlistat มีความสัมพันธ์กับดัชนีมวลกายที่ลดลงเมื่อเทียบกับยาหลอก ซึ่งทำให้ดัชนีมวลกายเพิ่มขึ้นด้วยซ้ำ นอกจากนี้ ผู้ป่วยในกลุ่ม orlistat มีมวลไขมัน รอบเอว และสะโพกลดลง เมื่อเทียบกับกลุ่มที่ได้รับยาหลอก นอกจากนี้ ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย orlistat ยังมีความดันโลหิตตัวล่างลดลงอย่างมีนัยสำคัญเมื่อเทียบกับกลุ่มที่ได้รับยาหลอก

ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก

จากข้อมูลพรีคลินิก ไม่มีการระบุความเสี่ยงเพิ่มเติมต่อผู้ป่วยเกี่ยวกับข้อมูลด้านความปลอดภัย ความเป็นพิษ ความเป็นพิษต่อพันธุกรรม การก่อมะเร็ง และความเป็นพิษต่อระบบสืบพันธุ์ การศึกษาในสัตว์ทดลองยังไม่พบว่ามีผลกระทบต่อการทำให้ทารกอวัยวะพิการ เนื่องจากไม่มีผลกระทบที่ทำให้ทารกอวัยวะพิการในสัตว์ จึงไม่น่าจะตรวจพบได้ในมนุษย์

เภสัชจลนศาสตร์

การดูด

ในอาสาสมัครที่มีน้ำหนักตัวปกติและเป็นโรคอ้วน การได้รับยาอย่างเป็นระบบจะมีน้อยมาก หลังจากรับประทานยาขนาด 360 มก. เพียงครั้งเดียว จะไม่สามารถตรวจพบ orlistat ที่ไม่เปลี่ยนแปลงในพลาสมาได้ ซึ่งหมายความว่าความเข้มข้นของ orlistat ต่ำกว่า 5 ng/ml

โดยทั่วไป หลังจากรับประทานยาในปริมาณที่ใช้รักษาโรค ก็เป็นไปได้ที่จะตรวจพบ orlistat ที่ไม่เปลี่ยนแปลงในพลาสมาเฉพาะในกรณีที่หายากเท่านั้น และความเข้มข้นของยานั้นต่ำมาก (<10 нг/мл или 0.02 мкмоль). Признаки кумуляции отсутствовали, что подтверждает, что всасывание препарата минимально.

การกระจาย

ไม่สามารถระบุ Vd ได้เนื่องจากยาถูกดูดซึมได้ไม่ดีนัก ในหลอดทดลอง orlistat จับกับโปรตีนในพลาสมามากกว่า 99% (ส่วนใหญ่เป็นไลโปโปรตีนและอัลบูมิน) ในปริมาณที่น้อยที่สุด orlistat สามารถเจาะเซลล์เม็ดเลือดแดงได้

การเผาผลาญอาหาร

เมื่อพิจารณาจากข้อมูลที่ได้จากการทดลองในสัตว์พบว่าการเผาผลาญของ orlistat เกิดขึ้นที่ผนังลำไส้เป็นหลัก ในการศึกษาในคนอ้วนพบว่าประมาณ 42% ของเศษส่วนขั้นต่ำของยาที่ดูดซึมโดยระบบนั้นเกิดจากสารหลักสองชนิด - M1 (วงแหวนแลคโตนไฮโดรไลซ์ที่มีสมาชิกสี่สมาชิก) และ M3 (M1 ด้วย เรซิดิวของ N-ฟอร์มิลิวซีนที่ถูกตัดแยก)

โมเลกุล M1 และ M3 มีวงแหวน b-lactone แบบเปิดและยับยั้งไลเปสได้อ่อนมาก (อ่อนกว่า orlistat 1,000 และ 2,500 เท่าตามลำดับ) เมื่อพิจารณาจากฤทธิ์ยับยั้งที่ต่ำและความเข้มข้นในพลาสมาต่ำ (เฉลี่ย 26 ng/ml และ 108 ng/ml ตามลำดับ) หลังการให้ยาในปริมาณที่ใช้ในการรักษา สารเหล่านี้จึงถือว่าไม่มีฤทธิ์ทางเภสัชวิทยา

การกำจัด

การศึกษาในบุคคลที่มีน้ำหนักปกติและมีน้ำหนักเกินแสดงให้เห็นว่าเส้นทางหลักในการกำจัดคือการขับยาที่ไม่ได้ดูดซึมออกทางอุจจาระ ประมาณ 97% ของขนาดยาที่ให้ยาถูกขับออกทางอุจจาระ โดย 83% เป็น orlistat ไม่เปลี่ยนแปลง

การขับถ่ายไตสะสมของสารทั้งหมดที่มีโครงสร้างเกี่ยวข้องกับ orlistat น้อยกว่า 2% ของขนาดยาที่ให้ ระยะเวลาจนกว่ายาจะถูกกำจัดออกจากร่างกายอย่างสมบูรณ์ (พร้อมอุจจาระและปัสสาวะ) คือ 3-5 วัน อัตราส่วนของเส้นทางการกำจัด orlistat ในอาสาสมัครที่มีน้ำหนักปกติและมีน้ำหนักเกินจะเท่ากัน ทั้ง orlistat และ metabolites M1 และ M3 สามารถขับออกทางน้ำดีได้

เภสัชจลนศาสตร์ในกลุ่มคลินิกพิเศษ

ความเข้มข้นของ orlistat ในพลาสมาและสารเมตาบอไลต์ (M1 และ M3) ในเด็กไม่แตกต่างจากความเข้มข้นในผู้ใหญ่เมื่อเปรียบเทียบขนาดยาที่เท่ากัน การขับถ่ายไขมันในอุจจาระทุกวันคือ 27% ของการบริโภคอาหารในระหว่างการรักษาด้วย orlistat และ 7% เมื่อได้รับยาหลอก

แบบฟอร์มการเปิดตัว

แคปซูลเจลาตินชนิดแข็ง เบอร์ 1 สีเทอร์ควอยซ์ ทึบแสง บนตัวเครื่องมีจารึกสีดำ "XENICAL 120" บนฝา - "ROCHE"; เนื้อหาของแคปซูลเป็นเม็ดสีขาวหรือเกือบขาว

สารเพิ่มปริมาณ: แป้ง - 0.24 มก.

* องค์ประกอบของเม็ด: เซลลูโลส microcrystalline - 93.6 มก., แป้งโซเดียมคาร์บอกซีเมทิล (Primogel) - 7.2 มก., โพวิโดน K-30 - 12 มก., โซเดียมลอริลซัลเฟต - 7.2 มก.
ส่วนประกอบของเปลือกแคปซูล: เจลาติน, ครามแดง, ไทเทเนียมไดออกไซด์

21 ชิ้น - แผลพุพอง (1) - ซองกระดาษแข็ง
21 ชิ้น - แผลพุพอง (2) - ซองกระดาษแข็ง
21 ชิ้น - แผลพุพอง (4) - ซองกระดาษแข็ง

ปริมาณ

การรักษาระยะยาวสำหรับผู้ป่วยโรคอ้วนหรือน้ำหนักเกิน รวมถึงผู้ที่มีปัจจัยเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับโรคอ้วน ร่วมกับการรับประทานอาหารที่มีแคลอรี่ต่ำปานกลางในผู้ใหญ่และเด็กอายุมากกว่า 12 ปี ปริมาณที่แนะนำของ orlistat คือ 1 แคปซูล 120 มก. พร้อมอาหารหลักแต่ละมื้อ (ระหว่างมื้ออาหารหรือหลังอาหารไม่เกินหนึ่งชั่วโมง)

เมื่อใช้ร่วมกับยาลดน้ำตาลในเลือด (เมตฟอร์มิน ซัลโฟนิลยูเรีย และ/หรืออินซูลิน) หรือการรับประทานอาหารที่มีแคลอรี่ต่ำปานกลางในผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 ที่มีน้ำหนักเกินหรือเป็นโรคอ้วน ในผู้ใหญ่ ปริมาณออร์ลิสสแตทที่แนะนำคือ 1 แคปซูล 120 มก. พร้อมอาหารหลักแต่ละมื้อ ( ระหว่างมื้ออาหารหรือหลังอาหารไม่เกินหนึ่งชั่วโมง)

หากข้ามมื้ออาหารหรือหากอาหารไม่มีไขมันก็สามารถข้าม Xenical ได้เช่นกัน

ควรรับประทานยาร่วมกับอาหารที่มีปริมาณแคลอรี่ต่ำและสมดุลซึ่งมีแคลอรี่ไม่เกิน 30% ในรูปของไขมัน การบริโภคไขมัน คาร์โบไฮเดรต และโปรตีนในแต่ละวันต้องแบ่งออกเป็นมื้อหลัก 3 มื้อ

ยังไม่มีการศึกษาประสิทธิภาพและความปลอดภัยของยา Xenical ในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางตับและ/หรือการทำงานของไต รวมถึงผู้ป่วยสูงอายุและเด็ก (อายุต่ำกว่า 12 ปี)

ใช้ยาเกินขนาด

ในการศึกษาทางคลินิกในบุคคลที่มีน้ำหนักตัวปกติและเป็นโรคอ้วน ปริมาณ 800 มก. ครั้งเดียวหรือขนาด 400 มก. ซ้ำ 3 ครั้งต่อวันเป็นเวลา 15 วันไม่มาพร้อมกับเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่สำคัญ นอกจากนี้ผู้ป่วยโรคอ้วนมีประสบการณ์ในการใช้ orlistat 240 มก. 3 ครั้งต่อวันเป็นเวลา 6 เดือนซึ่งไม่ได้มาพร้อมกับความถี่ของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ

ในกรณีที่ใช้ยาเกินขนาด Xenical มีรายงานว่าไม่มีเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์หรือเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ไม่แตกต่างจากที่สังเกตได้เมื่อรับประทานยาในปริมาณที่ใช้ในการรักษา

ในกรณีที่ใช้ยา Xenical เกินขนาดอย่างรุนแรง แนะนำให้ติดตามผู้ป่วยเป็นเวลา 24 ชั่วโมง จากการศึกษาในมนุษย์และสัตว์ทดลอง ผลกระทบต่อระบบใด ๆ ที่อาจเกี่ยวข้องกับคุณสมบัติการยับยั้งเอนไซม์ไลเปสของ orlistat ควรสามารถย้อนกลับได้อย่างรวดเร็ว

ปฏิสัมพันธ์

ไม่มีปฏิสัมพันธ์กับ amitriptyline, atorvastatin, biguanides, ดิจอกซิน, fibrates, fluoxetine, losartan, phenytoin, ยาคุมกำเนิด, phentermine, pravastatin, warfarin, nifedipine GITS (ระบบบำบัดทางเดินอาหาร) และ nifedipine ปล่อยช้า, sibutramine หรือแอลกอฮอล์ (ขึ้นอยู่กับปฏิกิริยาระหว่างยา การศึกษา) อย่างไรก็ตามจำเป็นต้องตรวจสอบค่า INR ในระหว่างการรักษาร่วมกับ warfarin หรือยาต้านการแข็งตัวของเลือดในช่องปากอื่น ๆ

เมื่อรับประทานพร้อมกับยา Xenical จะพบว่าการดูดซึมวิตามิน D, E และเบตาแคโรทีนลดลง หากแนะนำให้ใช้วิตามินรวม ควรรับประทานอย่างน้อย 2 ชั่วโมงหลังรับประทาน Xenical หรือก่อนนอน

เมื่อรับประทานยา Xenical และ cyclosporine พร้อมกันจะพบว่าความเข้มข้นในพลาสมาของ cyclosporine ลดลงดังนั้นจึงแนะนำให้ตรวจวัดความเข้มข้นในพลาสมาของ cyclosporine บ่อยขึ้นเมื่อรับประทาน cyclosporine และยา Xenical พร้อมกัน

เมื่อรับประทาน amiodarone ในระหว่างการรักษาด้วย Xenical พบว่าการสัมผัสยา amiodarone และ desethylamiodarone ในร่างกายลดลง (25-30%) อย่างไรก็ตาม เนื่องจากเภสัชจลนศาสตร์ที่ซับซ้อนของ amiodarone ความสำคัญทางคลินิกของปรากฏการณ์นี้ไม่ชัดเจน การเพิ่ม Xenical ร่วมกับการรักษาด้วย amiodarone ในระยะยาวอาจส่งผลให้ผลการรักษาของ amiodarone ลดลง (ยังไม่มีการศึกษา)

ควรหลีกเลี่ยงการใช้ Xenical และ acarbose พร้อมกันเนื่องจากขาดข้อมูลการศึกษาทางเภสัชจลนศาสตร์

มีการสังเกตกรณีของอาการชักเมื่อรับประทานยา orlistat และยากันชักพร้อมกัน ยังไม่มีการสร้างความสัมพันธ์ระหว่างเหตุและผลระหว่างการพัฒนาอาการชักและการรักษาด้วย orlistat อย่างไรก็ตาม ผู้ป่วยควรได้รับการติดตามการเปลี่ยนแปลงความถี่และ/หรือความรุนแรงของการชักที่อาจเกิดขึ้น

ผลข้างเคียง

ข้อมูลการทดลองทางคลินิก

ประเภทต่อไปนี้ใช้เพื่ออธิบายความถี่ของอาการไม่พึงประสงค์: บ่อยมาก (≥1/10), บ่อยครั้ง (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000), включая отдельные случаи.

อาการไม่พึงประสงค์จาก orlistat เกิดขึ้นจากระบบทางเดินอาหารเป็นหลักและเกิดจากผลทางเภสัชวิทยาของยาซึ่งรบกวนการดูดซึมไขมันในอาหาร บ่อยครั้งที่มีการบันทึกปรากฏการณ์ต่างๆเช่นการปล่อยน้ำมันออกจากทวารหนัก, การปล่อยก๊าซโดยมีการปล่อยบางส่วน, ความจำเป็นในการถ่ายอุจจาระ, steatorrhea, ความถี่ที่เพิ่มขึ้นของการเคลื่อนไหวของลำไส้, อุจจาระหลวม, ท้องอืด, ความเจ็บปวดหรือไม่สบายในช่องท้อง

ความถี่เพิ่มขึ้นตามปริมาณไขมันที่เพิ่มขึ้นในอาหาร ผู้ป่วยควรได้รับแจ้งถึงความเป็นไปได้ของอาการไม่พึงประสงค์ในทางเดินอาหาร และสอนวิธีจัดการกับอาการไม่พึงประสงค์เหล่านี้ผ่านการรับประทานอาหารที่ดีขึ้น โดยเฉพาะอย่างยิ่งเกี่ยวกับปริมาณไขมันที่มีอยู่ในอาหาร การรับประทานอาหารที่มีไขมันต่ำจะช่วยลดโอกาสที่จะเกิดผลข้างเคียงต่อระบบทางเดินอาหาร และช่วยให้ผู้ป่วยควบคุมและควบคุมปริมาณไขมันของตนเองได้

ตามกฎแล้วอาการไม่พึงประสงค์เหล่านี้ไม่รุนแรงและเกิดขึ้นชั่วคราว เกิดขึ้นในระยะแรกของการรักษา (ในช่วง 3 เดือนแรก) และผู้ป่วยส่วนใหญ่มีปฏิกิริยาดังกล่าวไม่เกินหนึ่งครั้ง

เมื่อรักษาด้วย Xenical เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ต่อไปนี้จากระบบทางเดินอาหารมักเกิดขึ้น: อุจจาระ "นิ่ม" ความเจ็บปวดหรือไม่สบายในทวารหนัก อุจจาระมักมากในกาม ท้องอืด ความเสียหายทางทันตกรรม ความเสียหายของเหงือก

สังเกตบ่อยมากคือ: ปวดศีรษะ, การติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบน, ไข้หวัดใหญ่; บ่อยครั้ง: การติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนล่าง, การติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ, ประจำเดือน, ความวิตกกังวล, ความอ่อนแอ

ในผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 ลักษณะและความถี่ของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์เทียบได้กับผู้ที่ไม่เป็นโรคเบาหวานและมีน้ำหนักเกินและเป็นโรคอ้วน เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ใหม่เพียงประการเดียวในผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 คือภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำซึ่งมีอุบัติการณ์ >2% และมีอุบัติการณ์ ≥1% เมื่อเทียบกับยาหลอก (ซึ่งอาจเป็นผลมาจากการชดเชยคาร์โบไฮเดรตที่ดีขึ้น) และอาการท้องอืดที่พบบ่อย

ในการศึกษาทางคลินิก 4 ปี ข้อมูลด้านความปลอดภัยโดยรวมไม่แตกต่างจากที่ได้รับในการศึกษา 1 และ 2 ปี ในเวลาเดียวกันอุบัติการณ์โดยรวมของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์จากระบบทางเดินอาหารลดลงทุกปีในช่วงระยะเวลา 4 ปีที่รับประทานยา

การเฝ้าระวังหลังการขาย

มีการอธิบายกรณีของปฏิกิริยาภูมิแพ้ที่พบไม่บ่อย อาการทางคลินิกหลัก ได้แก่ อาการคัน ผื่น ลมพิษ angioedema หลอดลมหดเกร็ง และภูมิแพ้

มีการอธิบายกรณีที่หายากมากของผื่นนูน, กิจกรรมที่เพิ่มขึ้นของ transaminases และอัลคาไลน์ฟอสฟาเตสรวมถึงการอธิบายกรณีไวรัสตับอักเสบที่แยกได้และอาจร้ายแรง (ความสัมพันธ์ระหว่างสาเหตุและผลกระทบกับการรับประทานยา Xenical ® หรือกลไกการพัฒนาทางพยาธิสรีรวิทยา ที่จัดตั้งขึ้น).

ด้วยการบริหารพร้อมกันของยาต้านการแข็งตัวของเลือด Xenicali ได้มีการรายงานกรณีของ prothrombin ที่ลดลง, เพิ่มค่าอัตราส่วนปกติสากล (INR) และการรักษาด้วยยาต้านการแข็งตัวของเลือดที่ไม่สมดุลซึ่งนำไปสู่การเปลี่ยนแปลงพารามิเตอร์การห้ามเลือด

มีรายงานกรณีเลือดออกทางทวารหนัก, โรคถุงผนังลำไส้อักเสบ, ตับอ่อนอักเสบ, โรคนิ่วในไต และโรคไตออกซาเลต (ไม่ทราบอุบัติการณ์)

เมื่อรับประทานยา orlistat และยากันชักพร้อมกัน จะสังเกตกรณีของอาการชัก (ดูหัวข้อ "อันตรกิริยากับยาอื่น ๆ")

ข้อบ่งชี้

• การบำบัดระยะยาวสำหรับผู้ป่วยโรคอ้วนหรือน้ำหนักเกิน ได้แก่ มีปัจจัยเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับโรคอ้วนร่วมกับอาหารที่มีแคลอรี่ต่ำปานกลาง
• ร่วมกับยาลดน้ำตาลในเลือด (เมตฟอร์มิน, อนุพันธ์ซัลโฟนิลยูเรีย และ/หรืออินซูลิน) หรือการรับประทานอาหารที่มีแคลอรี่ต่ำปานกลางในผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 ที่มีน้ำหนักเกินหรือเป็นโรคอ้วน

ข้อห้าม

• กลุ่มอาการการดูดซึมผิดปกติเรื้อรัง
• cholestasis;
• แพ้ยาหรือส่วนประกอบอื่นใดที่มีอยู่ในแคปซูล

คุณสมบัติของแอพพลิเคชั่น

ใช้ระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ในการศึกษาความเป็นพิษต่อระบบสืบพันธุ์ของสัตว์ ไม่พบผลกระทบที่ทำให้ทารกอวัยวะพิการหรือเป็นพิษต่อตัวอ่อนของยา ในกรณีที่ไม่มีผลกระทบที่ทำให้ทารกอวัยวะพิการในสัตว์ ไม่ควรคาดหวังผลที่คล้ายกันในมนุษย์ อย่างไรก็ตาม เนื่องจากขาดข้อมูลทางคลินิก จึงไม่ควรกำหนด Xenical ให้กับสตรีมีครรภ์

ไม่ได้มีการศึกษาการขับถ่ายของ orlistat ในน้ำนมแม่ และไม่ควรรับประทานระหว่างให้นมบุตร

คำแนะนำพิเศษ

Xenical มีประสิทธิภาพในแง่ของการควบคุมน้ำหนักตัวในระยะยาว (การลดน้ำหนักตัวและการบำรุงรักษาในระดับใหม่การป้องกันการเพิ่มน้ำหนักตัวอีกครั้ง) การรักษาด้วย Xenical นำไปสู่การปรับปรุงรายละเอียดของปัจจัยเสี่ยงและโรคที่เกี่ยวข้องกับโรคอ้วน รวมถึงไขมันในเลือดสูง เบาหวานประเภท 2 ความทนทานต่อกลูโคสบกพร่อง ภาวะอินซูลินในเลือดสูง ความดันโลหิตสูง และการลดลงของปริมาณไขมันในอวัยวะภายใน

เมื่อใช้ร่วมกับยาลดน้ำตาลในเลือด เช่น เมตฟอร์มิน ซัลโฟนิลยูเรีย และ/หรืออินซูลิน ในผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 ที่มีน้ำหนักเกิน (ดัชนีมวลกาย (BMI) ≥28 กก./ม.2) หรือโรคอ้วน (BMI ≥30 กก./ม.2) ม. 2) Xenical ร่วมกับการรับประทานอาหารที่มีแคลอรี่ต่ำในระดับปานกลางจะช่วยเพิ่มการชดเชยการเผาผลาญคาร์โบไฮเดรตเพิ่มเติม

ในการศึกษาทางคลินิก ในผู้ป่วยส่วนใหญ่ ความเข้มข้นของวิตามิน A, D, E, K และเบตาแคโรทีนยังคงอยู่ในขีดจำกัดปกติในระหว่างสี่ปีของการรักษาด้วย orlistat อาจมีการสั่งวิตามินรวมเพื่อให้แน่ใจว่าได้รับสารอาหารทั้งหมดอย่างเพียงพอ

ผู้ป่วยควรได้รับอาหารที่สมดุลและมีแคลอรี่ต่ำปานกลาง โดยมีแคลอรี่ในรูปไขมันไม่เกิน 30% แนะนำให้รับประทานอาหารที่อุดมไปด้วยผักและผลไม้ การบริโภคไขมัน คาร์โบไฮเดรต และโปรตีนในแต่ละวันต้องแบ่งออกเป็นมื้อหลัก 3 มื้อ

ความน่าจะเป็นของอาการไม่พึงประสงค์จากระบบทางเดินอาหารอาจเพิ่มขึ้นหากรับประทาน Xenical ร่วมกับอาหารที่มีไขมันสูง (เช่น 2,000 กิโลแคลอรีต่อวัน ซึ่งมากกว่า 30% อยู่ในรูปของไขมัน ซึ่งเท่ากับไขมันประมาณ 67 กรัม) . ปริมาณไขมันที่บริโภคในแต่ละวันควรแบ่งออกเป็นมื้อหลัก 3 มื้อ หากรับประทาน Xenical พร้อมกับอาหารที่มีไขมันมาก โอกาสที่จะเกิดปฏิกิริยาในทางเดินอาหารจะเพิ่มขึ้น

ในผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 การลดน้ำหนักตัวระหว่างการรักษาด้วย Xenical จะมาพร้อมกับการปรับปรุงการชดเชยการเผาผลาญคาร์โบไฮเดรตซึ่งอาจอนุญาตหรือจำเป็นต้องลดขนาดยาลดน้ำตาลในเลือด (เช่นอนุพันธ์ของซัลโฟนิลยูเรีย)

หนึ่งเม็ดประกอบด้วย Xenical ( แคปซูล ) ประกอบด้วย: 120 มก (ในรูปเม็ด - 240 มก.) และแป้งเป็นสารเพิ่มปริมาณ

หนึ่งเม็ดประกอบด้วย : 120 มก ออร์ลิสแทต , MCC, พรีโมเจล (แป้งนาคาร์บอกซีเมทิล), โพวิโดน K-30, นาลอริลซัลเฟต

ครามคาร์มีน เจลาติน และไททาเนียมไดออกไซด์ถูกนำมาใช้ในการผลิตเปลือกแคปซูล

แบบฟอร์มการเปิดตัว

แคปซูล .

แคปซูลมีความแข็ง มีลักษณะเป็นวุ้น มีสีเขียวขุ่น ตัวเครื่องมีข้อความว่า "XENICAL 120" และข้อความ "ROCHE" พิมพ์อยู่บนฝาปิด

แคปซูลบรรจุในตุ่ม 21 ชิ้น, แพ็ค หมายเลข 21, หมายเลข 42, หมายเลข 84

การดำเนินการทางเภสัชวิทยา

สารยับยั้งไลเปสในทางเดินอาหาร

เภสัชพลศาสตร์และเภสัชจลนศาสตร์

เภสัชพลศาสตร์

ยานี้มีผลเฉพาะเจาะจง มีประสิทธิภาพและสามารถย้อนกลับได้ต่อระบบทางเดินอาหาร (ช่วยในการแยกส่วน ละลาย และย่อยไขมัน) โดดเด่นด้วยการออกฤทธิ์ยาวนาน

การออกฤทธิ์ของยาจะดำเนินการในลำไส้ของกระเพาะอาหารและลำไส้เล็ก ผลการรักษาเกิดจากความสามารถของ orlistat ในการสร้างพันธะโควาเลนต์กับบริเวณซีรีนที่ใช้งานอยู่ของไลเปสตับอ่อนและกระเพาะอาหาร

หลังจากการปิดใช้งาน เอนไซม์จะไม่สามารถสลายไขมันในอาหารในรูปของไตรกลีเซอไรด์ให้เป็นโมโนกลีเซอไรด์และกรดไขมันที่ไม่เป็นเอสเทอร์ไฟด์ (อิสระ) ได้

ไตรกลีเซอไรด์ที่ไม่แยกส่วนในร่างกายจะไม่ถูกดูดซึม ส่งผลให้ปริมาณแคลอรี่ลดลงและน้ำหนักตัวลดลง

ดังนั้นยาจึงออกฤทธิ์โดยไม่ถูกดูดซึมเข้าสู่ระบบไหลเวียนโลหิต

จากผลการทดสอบที่กำหนดความเข้มข้นของไขมันในอุจจาระจะเห็นได้ว่าผลของ orlistat เริ่มปรากฏให้เห็นใน 1-2 วันหลังจากรับประทานแคปซูล

หลังจากหยุดยา Xenical ความเข้มข้นของไขมันในอุจจาระจะกลับสู่ระดับที่เกิดขึ้นก่อนเริ่มการรักษาหลังจากผ่านไป 2-3 วัน

เภสัชจลนศาสตร์

การได้รับสารอย่างเป็นระบบมีน้อยทั้งในบุคคลที่มีน้ำหนักตัวปกติและในคนอ้วน หลังจากรับประทานแคปซูลขนาด 120 มก. จำนวน 3 แคปซูลเพียงครั้งเดียว สารที่อยู่ในรูปแบบไม่เปลี่ยนแปลงจะไม่ถูกตรวจพบในพลาสมา ซึ่งบ่งชี้ว่าความเข้มข้นในพลาสมาของสารนั้นไม่เกิน 5 ng/ml

หลังจากรับประทานยา Xenical ในปริมาณที่ใช้ในการรักษาแล้ว ตรวจพบสารที่ไม่เปลี่ยนแปลงได้ยากมาก และปริมาณของสารก็มีน้อยมาก

เนื่องจากการดูดซึมไม่ดี ออร์ลิสแทต ไม่สามารถกำหนดปริมาณการกระจายได้ ในหลอดทดลอง สารมากกว่า 99% อยู่ในสถานะที่เกี่ยวข้องกับพลาสมาโปรตีน (ส่วนใหญ่เกี่ยวข้องกับ และ ไลโปโปรตีน - ในความเข้มข้นที่น้อยที่สุดก็สามารถทะลุเข้าไปได้

การทดลองกับสัตว์ได้แสดงให้เห็นแล้วว่า ออร์ลิสแทต เปลี่ยนรูปทางชีวภาพส่วนใหญ่อยู่ที่ผนังลำไส้ การศึกษาในกลุ่มผู้ป่วยโรคอ้วนพบว่าประมาณ 42% ของเศษส่วนของสารที่สัมผัสกับการดูดซึมของระบบคือ 2 - M1 และ M3

โมเลกุลของสารเมตาบอไลท์มีวงแหวนแลคโตนแบบเปิดที่เน้น b และยับยั้งไลเปสได้อ่อนมาก (อ่อนกว่า orlistat 1 และ 2.5 พันตามลำดับ) ความเข้มข้นในพลาสมาต่ำและมีฤทธิ์ยับยั้งต่ำของ M1 และ M3 ทำให้เราสามารถพิจารณาผลิตภัณฑ์ได้ ออร์ลิสแทต เนื่องจากไม่ได้ใช้งานทางเภสัชวิทยา

ในผู้ที่มีน้ำหนักปกติและเป็นโรคอ้วน ยาจะถูกกำจัดออกโดยการกำจัดยาที่ไม่ได้ดูดซึมออกจากลำไส้เป็นหลัก (ประมาณ 97% ของขนาดยาที่รับประทาน) ในจำนวนนี้ 83% อยู่ในฟอร์ม ออร์ลิสแทต ไม่เปลี่ยนแปลง

ไม่เกิน 2% ของโครงสร้างที่เกี่ยวข้องทั้งหมด ออร์ลิสแทต สาร

ยาจะถูกกำจัดออกจากร่างกายอย่างสมบูรณ์ (พร้อมอุจจาระและปัสสาวะ) ภายใน 3-5 วัน อัตราส่วนเส้นทางการขับถ่ายระหว่างคนอ้วนและคนน้ำหนักปกติจะเท่ากัน

และ ออร์ลิสแทต และผลิตภัณฑ์จากการเผาผลาญสามารถขับออกทางน้ำดีได้

บ่งชี้ในการใช้งาน

ยานี้มีไว้สำหรับการใช้ในระยะยาวในผู้ป่วยที่มีน้ำหนักเกินและเป็นโรคอ้วนตลอดจนบุคคลที่มีปัจจัยเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับโรคอ้วน

Xenical ถูกกำหนดร่วมกับ hypocaloric ให้กับผู้ป่วย เบาหวานชนิดไม่พึ่งอินซูลิน ด้วยโรคอ้วนหรือน้ำหนักเกิน - ด้วยยาที่มีข้อ จำกัด ในระดับปานกลางหรือลดน้ำตาลกลูโคส

ข้อห้าม

คำแนะนำแสดงรายการข้อห้ามต่อไปนี้สำหรับการใช้ Xenical:

• กลุ่มอาการ cholestatic ;
• กลุ่มอาการการดูดซึมผิดปกติ ;
• การแพ้ส่วนประกอบใด ๆ ของแคปซูล

ผลข้างเคียง

พบว่าผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุด (อุบัติการณ์ ³1/10) ของยาคือปฏิกิริยาจากระบบทางเดินอาหาร สาเหตุของพวกเขาคือการกระทำทางเภสัชวิทยา ออร์ลิสแทต ,ป้องกันการดูดซึมไขมันเข้าสู่ร่างกายพร้อมกับอาหาร

ผลข้างเคียงเหล่านี้แสดงออกมาในรูปแบบของ:

• ความจำเป็น (เร่งด่วน) กระตุ้นให้ถ่ายอุจจาระ;
• การปล่อยก๊าซ (ท้องอืด) โดยมีการอพยพของลำไส้บางส่วน
• อุจจาระหลวม
• มีน้ำมันไหลออกจากทวารหนัก
• สเตียเทอร์เรีย;
• เพิ่มความถี่ของการเคลื่อนไหวของลำไส้
• รู้สึกไม่สบายและ/หรือปวดท้อง

อุบัติการณ์ของอาการเหล่านี้จะเพิ่มขึ้นตามปริมาณไขมันในอาหารที่เพิ่มขึ้น ผู้ป่วยควรได้รับแจ้งถึงความเป็นไปได้ที่จะเกิดปฏิกิริยาดังกล่าวและสอนวิธีรับประทานยาอย่างถูกต้องเพื่อลดหรือกำจัดอาการเหล่านี้

เมื่อรักษาด้วย Xenical สิ่งสำคัญมากคือต้องปฏิบัติตามอาหารที่กำหนดให้ดีที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้และติดตามปริมาณไขมันในอาหารด้วยความระมัดระวังเป็นพิเศษ

การรับประทานอาหารที่มีไขมันต่ำจะช่วยลดความเสี่ยงของความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร จึงช่วยควบคุมและควบคุมการบริโภคอาหารที่มีไขมัน

ในกรณีส่วนใหญ่ ผลข้างเคียงที่ระบุไว้ข้างต้นไม่รุนแรงและเกิดขึ้นชั่วคราว ส่วนใหญ่เกิดขึ้นในช่วงสามเดือนแรกของการรักษา และผู้ป่วยเกือบทั้งหมดประสบกับปฏิกิริยาดังกล่าวไม่เกินหนึ่งครั้ง

ค่อนข้างบ่อยน้อยกว่า (ด้วยความถี่ ³1/100<1/10) фиксировались:

• ความรู้สึกไม่สบายและ/หรือความเจ็บปวดในทวารหนัก;
• ท้องอืด;
• อุจจาระ "อ่อน";
• อุจจาระไม่หยุดยั้ง;
• ความเสียหายต่อเหงือกและ/หรือฟัน

ผลข้างเคียงอื่นๆ:

• พบบ่อยมาก - การติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบน;
• ร่วมกัน - การติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนล่าง, ความวิตกกังวล, ประจำเดือน, การติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ, ความอ่อนแอ

ในผู้ป่วยด้วย เบาหวานชนิดไม่พึ่งอินซูลิน ความถี่และลักษณะของอาการไม่พึงประสงค์เทียบได้กับในผู้ป่วยที่มีน้ำหนักเกินและเป็นโรคอ้วน แต่ไม่มี - ผลข้างเคียงใหม่เพียงอย่างเดียวที่พวกเขามีคือ ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ และท้องอืด

ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ เกิดขึ้นในผู้ป่วยมากกว่า 2% โรคเบาหวาน - อุบัติการณ์เมื่อเปรียบเทียบกับยาหลอกคือ ³1% (สาเหตุที่เป็นไปได้มากที่สุดคือการปรับปรุงการชดเชยการเผาผลาญคาร์โบไฮเดรต)

การศึกษาทางคลินิกสี่ปีแสดงให้เห็นว่าโปรไฟล์ความปลอดภัยของ Xenical ไม่แตกต่างจากที่ได้รับในการศึกษาหนึ่งปีและสองปี อุบัติการณ์โดยรวมของผลข้างเคียงจากระบบทางเดินอาหารลดลงทุกปีในช่วงระยะเวลาสี่ปีของการใช้ยา

ข้อสังเกตหลังการวางตลาด

จนถึงปัจจุบันมีคำอธิบายของกรณีของการพัฒนาปฏิกิริยาภูมิไวเกินซึ่งอาการทางคลินิกหลัก ได้แก่ , หลอดลมหดเกร็ง , ผื่นที่ผิวหนัง, , ภูมิแพ้ .

ในบางกรณีที่พบไม่บ่อย มีการบันทึกกิจกรรมที่เพิ่มขึ้นของอัลคาไลน์ฟอสฟาเตสและทรานซามิเนสและผื่นที่เป็นพุพอง มีการอธิบายกรณีของโรคที่แยกได้ (อาจร้ายแรง) ด้วย โรคตับอักเสบ ในระหว่างการรักษาด้วยยา (ไม่ได้มีการสร้างกลไกทางพยาธิสรีรวิทยาของการพัฒนาหรือความสัมพันธ์ระหว่างเหตุและผลกับการใช้ Xenical)

การใช้ยาร่วมกับ สารกันเลือดแข็ง นำไปสู่การลดลง โปรทรอมบิน และเปลี่ยนแปลง พารามิเตอร์ห้ามเลือด .

ผลข้างเคียงอื่นๆ ที่บันทึกไว้ระหว่างการสังเกตหลังการวางตลาด:

• โรคไตออกซาเลต;
• โรคถุงผนังลำไส้อักเสบ ;
• โรคนิ่วในไต ;
• ตับอ่อนอักเสบ ;
• เลือดออกทางทวารหนัก

เมื่อรับประทานยาร่วมกับ ยากันชัก มีกรณีของการจับกุม

แท็บเล็ต Xenical คำแนะนำสำหรับการใช้งาน

การรักษาระยะยาวสำหรับผู้ป่วยที่มีน้ำหนักเกิน/เป็นโรคอ้วน (รวมถึงผู้ป่วยที่มีปัจจัยเสี่ยงต่อโรคอ้วน) จะดำเนินการโดยใช้ขนาด 120 มก. ต่อมื้อหลักแต่ละมื้อ รับประทานแคปซูลระหว่างหรือภายในหนึ่งชั่วโมง (แต่ไม่เกินภายหลัง!) หลังมื้ออาหาร

คนไข้ด้วย เบาหวานชนิดไม่พึ่งอินซูลิน ยานี้กำหนดไว้ในขนาดมาตรฐาน - 1 แคปซูลพร้อมอาหารแต่ละมื้อ หากอาหารที่บริโภคไม่มีไขมันหรือผู้ป่วยข้ามมื้ออาหาร Xenical อาจไม่รับประทาน

วิธีรับประทานยาเพื่อลดน้ำหนัก?

นอกเหนือจากการบำบัดแล้ว ผู้ป่วยควรรับประทานอาหารที่มีแคลอรี่ต่ำอย่างสมดุล ซึ่งแคลอรี่ในรูปของไขมันไม่เกิน 30% ปริมาณโปรตีน ไขมัน และคาร์โบไฮเดรตในแต่ละวันควรแบ่งออกเป็นสามขนาดหลัก อาหารควรเน้นผักและผลไม้เป็นหลัก

คำแนะนำในการใช้ Xenical ระบุว่าการเพิ่มขนาดยาที่แนะนำ (360 มก./วัน) ไม่ได้ทำให้ผลการรักษาเพิ่มขึ้น

ใช้ยาเกินขนาด

เป็นที่ทราบกันดีอยู่แล้วว่า Xenical 0.8 กรัมเพียงครั้งเดียวหรือยาหลายขนาด 0.4 กรัม 3 ครั้งต่อวันเป็นเวลา 15 วันไม่ก่อให้เกิดผลข้างเคียงที่สำคัญ

นอกจากนี้ยังมีประสบการณ์การรักษาโรคอ้วนในขนาด 720 มก./วัน เป็นเวลาหกเดือน การบำบัดไม่ได้มาพร้อมกับอุบัติการณ์ของอาการไม่พึงประสงค์ที่เพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ

ในกรณีที่ใช้ยา Xenical เกินขนาด อาการที่ไม่พึงประสงค์จะหายไปโดยสิ้นเชิงหรือไม่แตกต่างจากอาการที่สังเกตได้เมื่อรับประทานยารักษาโรค

ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาดอย่างรุนแรง ควรติดตามผู้ป่วยเป็นเวลา 24 ชั่วโมง

การศึกษาในสัตว์และมนุษย์ได้แสดงให้เห็นว่าคุณสมบัติทางเภสัชวิทยาที่เกี่ยวข้องใดๆ ออร์ลิสแทต ผลกระทบต่อระบบควรสามารถย้อนกลับได้อย่างรวดเร็ว

ปฏิสัมพันธ์

การศึกษาปฏิกิริยาระหว่างยาได้แสดงให้เห็นว่า ออร์ลิสแทต ไม่โต้ตอบกับ อะทอร์วาสเตไทต์ , แอลกอฮอล์, บีกัวไนด์ , เส้นใย , ยาคุมกำเนิด , พราวาสแตติน , เฟนเทอร์มีน , นิเฟดิพีน (ออกฤทธิ์นานหรือ GITS) .

อย่างไรก็ตามด้วยการบำบัดควบคู่กัน สารกันเลือดแข็ง ในรูปแบบยารับประทาน (โดยเฉพาะ วาร์ฟาริน ) คุณต้องติดตามระดับ INR ของคุณ

เมื่อถ่ายพร้อมๆ กันด้วย ออร์ลิสแทต การดูดซึมลดลง (ตามวิกิพีเดีย 30%) ละลายในไขมัน (เบต้าแคโรทีน , α-โทโคฟีรอ , วิตามินเค ).

ผู้ป่วยที่รับประทานวิตามินรวมควรรับประทานอย่างน้อย 2 ชั่วโมงหลังรับประทานแคปซูลหรือก่อนนอน

ออร์ลิสแทต ช่วยลดความเข้มข้นในพลาสมาดังนั้นเมื่อรับประทานยาร่วมกันแนะนำให้ตรวจสอบความเข้มข้นของพลาสมาในพลาสมาบ่อยขึ้น

ออร์ลิสแทต ลดการสัมผัสของระบบลงประมาณหนึ่งในสาม และ เดสทิลอะมิโอดาโรน ขณะรับประทานแคปซูลด้วย อะมิโอดาโรน ในรูปแบบยารับประทาน อย่างไรก็ตาม เนื่องจาก อะมิโอดาโรน มีเภสัชจลนศาสตร์ค่อนข้างซับซ้อน ไม่สามารถสร้างความสำคัญทางคลินิกของปรากฏการณ์นี้ได้

แผนกต้อนรับ ออร์ลิสแทต กับภูมิหลังของการบำบัดระยะยาว ก ไมโอดาโรน, มีแนวโน้มที่จะทำให้ประสิทธิภาพของยาอย่างหลังลดลง (ไม่มีการศึกษาใด ๆ )

เนื่องจากการศึกษาปฏิสัมพันธ์ทางเภสัชจลนศาสตร์ ออร์ลิสแทต ด้วย อะคาโบส ยังไม่ได้ดำเนินการขอแนะนำให้หลีกเลี่ยงการใช้ยาเหล่านี้ร่วมกัน

เมื่อใช้ยาควบคู่กันไปด้วย ยากันชัก มีกรณีของการจับกุม

ยังไม่มีการสร้างความสัมพันธ์ระหว่างสาเหตุและผลกระทบของการบำบัดกับปรากฏการณ์นี้ อย่างไรก็ตาม ผู้ป่วยควรได้รับการตรวจสอบอย่างใกล้ชิดเพื่อดูการเปลี่ยนแปลงความรุนแรงและ/หรือความถี่ของอาการชักที่อาจเกิดขึ้น

เงื่อนไขการขาย

ตามสูตรครับ.

สภาพการเก็บรักษา

ควรเก็บแคปซูลไว้ที่อุณหภูมิต่ำกว่า 25°C

ดีที่สุดก่อนวันที่

สามปี.

คำแนะนำพิเศษ

ยังไม่มีการศึกษาประสิทธิผลและความปลอดภัยของยาในผู้ป่วยที่มีความผิดปกติในการทำงานของไตและ/หรือตับ รวมถึงในผู้สูงอายุ

ผลิตภัณฑ์มีประสิทธิภาพเมื่อจำเป็นต้องควบคุมน้ำหนักในระยะยาว Xenical ช่วยลดน้ำหนักและรักษาระดับใหม่ไว้และยังป้องกันไม่ให้น้ำหนักเพิ่มขึ้นอีกด้วย

การรักษานำไปสู่การปรับปรุงรายละเอียดของปัจจัยโน้มนำและโรคที่เกี่ยวข้องกับโรคอ้วนรวมถึง เบาหวานชนิดไม่พึ่งอินซูลิน , ไขมันในเลือดสูง , ความดันโลหิตสูง, ภาวะอินซูลินในเลือดสูง, ความทนทานต่อกลูโคสบกพร่อง, และช่วยลดปริมาณไขมันในอวัยวะภายใน

การใช้ผลิตภัณฑ์ลดน้ำหนักร่วมกับอนุพันธ์ซัลโฟนิลยูเรีย และ/หรือในผู้ป่วยด้วย เบาหวานชนิดไม่พึ่งอินซูลิน ด้วยค่าดัชนีมวลกาย (BMI) หากพวกเขามีน้ำหนักเกินหรือเป็นโรคอ้วน และเมื่อใช้ร่วมกับการจำกัดอาหารแคลอรี่ต่ำในระดับปานกลาง ก็เป็นไปได้ที่จะปรับปรุงการชดเชยการเผาผลาญคาร์โบไฮเดรตต่อไป และลดความจำเป็นในการ ยาลดน้ำตาลในเลือด .

การศึกษาสี่ปีพบว่าผู้ป่วยส่วนใหญ่มีความเข้มข้น เบต้าแคโรทีน และยัง , ถึง ยังคงอยู่ในขอบเขตปกติ เพื่อให้แน่ใจว่ามีสารอาหารที่จำเป็นครบถ้วนอย่างเพียงพอ? การรักษาสามารถเสริมได้ด้วยการรับประทานวิตามินรวม

ได้รับการยืนยันแล้วว่าไม่มีความเสี่ยงเพิ่มเติมเกี่ยวกับความเป็นพิษ ความเป็นพิษต่อระบบสืบพันธุ์ การก่อมะเร็ง ความเป็นพิษต่อพันธุกรรม และประวัติความปลอดภัยของยา การศึกษาในสัตว์ทดลองไม่ได้เผยให้เห็นถึงผลกระทบที่ทำให้ทารกอวัยวะพิการได้

เนื่องจากไม่ได้ตรวจพบผลกระทบที่ทำให้ทารกอวัยวะพิการของยาในสัตว์ทดลอง จึงสันนิษฐานได้ว่าไม่น่าจะเกิดขึ้นในมนุษย์

อะนาล็อกของ Xenical

รหัส ATX ระดับ 4 ตรงกัน:

อะนาลอกโครงสร้างของยาคือ: , ออร์ลิสแทต แคนนอน , , , ออร์ลิแม็กซ์ , ออร์โซเทนสลิม .

ราคาของอะนาล็อก Xenical อยู่ที่ 404 รูเบิล ยาทดแทนที่ถูกที่สุดคือ Orsoten Slim (แคปซูล 60 มก. แพ็คหมายเลข 42 ราคาเฉลี่ย 450 รูเบิล)

สำหรับเด็ก

ยังไม่มีการศึกษาความปลอดภัยและประสิทธิผลของ Xenical ในผู้ป่วยอายุต่ำกว่า 12 ปี

ซีนิคอลและแอลกอฮอล์

แอลกอฮอล์และ ออร์ลิสแทต ห้ามโต้ตอบซึ่งได้รับการยืนยันในการศึกษาปฏิสัมพันธ์ระหว่างยาของ Xenical

ซีนิคอลสำหรับการลดน้ำหนัก

ยาลดน้ำหนัก Xenical: ประสิทธิผลในผู้ป่วยโรคอ้วน

ในการศึกษาทางคลินิกในผู้รับ ออร์ลิสแทต ผู้ป่วยมีประสบการณ์การลดน้ำหนักอย่างมีนัยสำคัญเมื่อเทียบกับผู้ป่วยที่ได้รับการบำบัดด้วยอาหาร

น้ำหนักตัวเริ่มลดลงภายในสองสัปดาห์แรกของการรักษาและลดลงอย่างต่อเนื่องในช่วง 6-12 เดือนข้างหน้า (รวมถึงในผู้ป่วยที่มีการตอบสนองเชิงลบต่อการรักษาด้วยอาหาร)

ในช่วง 24 เดือนที่ผ่านมา มีการปรับปรุงอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติในโปรไฟล์ของปัจจัยเสี่ยงด้านการเผาผลาญที่เกี่ยวข้องกับโรคอ้วน ไขมันในร่างกายลดลงอย่างมีนัยสำคัญเมื่อเทียบกับยาหลอก

Xenical ป้องกันการเพิ่มขึ้นของน้ำหนักได้อย่างมีประสิทธิภาพ: น้ำหนักที่เพิ่มขึ้นไม่เกิน 1/4 ของน้ำหนักที่สูญเสียไปนั้นพบได้ในผู้ป่วยประมาณ 50% ในขณะที่ผู้ป่วยครึ่งหนึ่งไม่ได้สังเกตน้ำหนักที่เพิ่มขึ้น และในบางกรณี น้ำหนักยังคงลดลงอย่างต่อเนื่อง

การใช้ยาลดน้ำหนักในผู้ป่วยเบาหวานชนิดไม่พึ่งอินซูลิน

การศึกษาที่กินเวลาตั้งแต่หกเดือนถึงหนึ่งปีในผู้ป่วยที่มีค่าดัชนีมวลกายมากกว่า 28 กิโลกรัม/ตารางเมตร แสดงให้เห็นว่าในบุคคลที่ได้รับการรักษา ออร์ลิสแทต มีการลดน้ำหนักได้มากกว่าอย่างมีนัยสำคัญเมื่อเทียบกับผู้ป่วยที่ได้รับการสั่งอาหารเพื่อการรักษาเท่านั้น

การลดน้ำหนักเกิดขึ้นโดยการลดเปอร์เซ็นต์ไขมันในร่างกายเป็นหลัก

ต้องเน้นย้ำว่าก่อนเริ่มการศึกษาแม้จะทำก็ตาม ตัวแทนฤทธิ์ลดน้ำตาลในเลือด ผู้ป่วยมักมีการควบคุมไม่เพียงพอ ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ .

อย่างไรก็ตาม ในระหว่างการรักษาด้วยยา พบว่ามีการปรับปรุงการควบคุมที่มีนัยสำคัญทางคลินิกและทางสถิติ ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ , ลด ความต้านทานต่ออินซูลิน รวมถึงความเข้มข้นที่ลดลง และความต้องการของผู้ป่วย ตัวแทนฤทธิ์ลดน้ำตาลในเลือด .

นอกจากนี้ การศึกษาทางคลินิกสี่ปีแสดงให้เห็นว่าการใช้ Xenical สามารถลดความเสี่ยงในการพัฒนาได้อย่างมีนัยสำคัญ (ประมาณ 37% เมื่อเทียบกับยาหลอก) เบาหวานชนิดไม่พึ่งอินซูลิน - อย่างไรก็ตาม ในผู้ป่วยที่มีความทนทานต่อกลูโคสบกพร่อง ระดับการลดความเสี่ยงจะมีนัยสำคัญมากยิ่งขึ้น (45%)

การรักษาน้ำหนักและการปรับปรุงโปรไฟล์ของปัจจัยโน้มนำให้อยู่ในระดับใหม่นั้นได้รับการบันทึกไว้ตลอดระยะเวลาการศึกษาทั้งหมด

ประสิทธิภาพของ Xenical สำหรับโรคอ้วนในวัยแรกรุ่น

ในกลุ่มวัยรุ่นที่เป็นโรคอ้วน มีการศึกษาวิจัยนานกว่าหนึ่งปี ในผู้ป่วยทุกรายที่อยู่ภายใต้การสังเกต ค่าดัชนีมวลกายลดลงอย่างมีนัยสำคัญมากกว่าในผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก

ผู้ป่วยที่รับประทานยามีเปอร์เซ็นต์ไขมันในร่างกายและความดันโลหิตตัวล่างลดลงอย่างเห็นได้ชัด และเส้นรอบวงของร่างกาย (สะโพก เอว) ลดลงอย่างเห็นได้ชัด เมื่อเทียบกับผู้ป่วยกลุ่มควบคุมที่ได้รับยาหลอก

อะนาล็อกราคาถูกของ Xenical

1 (20%) 1 โหวต

Xenical อยู่ในกลุ่มยา - สารยับยั้งไลเปสในทางเดินอาหารและมีไว้สำหรับการรักษาโรคอ้วน แนะนำให้ใช้ยากับผู้ที่มีน้ำหนักเกิน เมื่อรับประทานแคปซูลที่มีส่วนประกอบของออร์ลิสแทต เอนไซม์จะถูกปิดใช้งานและร่างกายจะหยุดสลายไขมันจากอาหาร

ดังนั้นยา Xenical จึงช่วยลดน้ำหนักตัวได้ การออกฤทธิ์ของสารออกฤทธิ์ของยาเกิดขึ้นในกระเพาะอาหารและลำไส้เล็กโดยไม่ดูดซึมเข้าสู่กระแสเลือดและไม่ส่งผลกระทบต่ออวัยวะอื่น ๆ ยานี้ผลิตในประเทศสวิตเซอร์แลนด์โดยบริษัทยา F. Hoffmann-La Roche Ltd. ราคาขั้นต่ำในร้านขายยารัสเซียคือ 1,060 รูเบิล Xenical มีอะนาล็อกราคาถูกที่ผลิตโดยผู้ผลิตในรัสเซียเยอรมันและอินเดีย

ลิสตา

ยา Listata มีสารออกฤทธิ์ orlistat ซึ่งเป็นสารยับยั้งที่มีประสิทธิภาพของไลเปสในทางเดินอาหาร ยานี้กำหนดไว้สำหรับการรักษาโรคอ้วน ด้วยการใช้ยาเป็นประจำจะสังเกตเห็นการลดน้ำหนักและการปรับปรุงสภาพทั่วไปของผู้ป่วยที่มีน้ำหนักตัวเกินเนื่องจากโรคเบาหวาน

ผลกระทบของส่วนประกอบของ Listata ซึ่งเป็นอะนาล็อกที่ถูกกว่าของยา Xenical เกิดขึ้นในลำไส้เล็กและลำไส้เล็ก ยาจะยับยั้งการทำงานของเอนไซม์และลดความสามารถในการสลายไตรกลีเซอไรด์ ซึ่งส่งผลให้ปริมาณแคลอรี่ลดลงและการลดน้ำหนัก

ผู้ป่วยโรคอ้วนและเบาหวานที่รับประทานยา Listata ซึ่งเป็นยาที่คล้ายกันราคาถูกของยา Xenical รายงานว่าน้ำหนักลดลงมากกว่าผู้ป่วยรายอื่นที่รับประทานอาหารเพื่อการรักษา

Listata มีข้อห้ามในกรณีต่อไปนี้:

• กลุ่มอาการการดูดซึมผิดปกติเรื้อรัง
• cholestasis;
• ความรู้สึกไวต่อส่วนประกอบของยา

ในระหว่างตั้งครรภ์ ให้นมบุตร และอายุต่ำกว่า 12 ปี ห้ามรับประทาน Listat!

คำแนะนำในการใช้ Listata ซึ่งเป็นอะนาล็อกของยา Xenical ระบุขนาดของยาและคำแนะนำเพิ่มเติม:

1. รับประทานยาเม็ดพร้อมอาหารแต่ละมื้อหรือภายในหนึ่งชั่วโมงหลังมื้ออาหาร
2. ไม่อนุญาตให้ดื่มยาหากมื้ออาหารมีไขมันต่ำ

Listata ซึ่งเป็นอะนาล็อกของยา Xenical มีราคาอยู่ที่ 890 รูเบิลในร้านขายยารัสเซีย

ออร์โซเทน

ยา Orsoten ราคาถูกกว่าซึ่งใช้ทดแทนยา Xenical ผลิตโดย KRKA-Rus ผู้ผลิตชาวรัสเซีย แนะนำให้ใช้ยาแบบอะนาล็อกเพื่อลดน้ำหนักโดยบุคคลที่มีดัชนีมวลกายสูงกว่า 28 Orsoten มีส่วนประกอบ orlistat ซึ่งจะหยุดการดูดซึมไขมันในระบบทางเดินอาหาร ไตรกลีเซอไรด์ที่ไม่ขาดตอนจะถูกกำจัดออกจากร่างกายตามธรรมชาติ

Orsoten ซึ่งเป็นอะนาล็อกที่ถูกกว่าของยา Xenical มีข้อห้ามเมื่อมี:

• ความไวสูงต่อสารออกฤทธิ์ของยา
• กลุ่มอาการการดูดซึมผิดปกติ;
• cholestasis

ยา Orsoten ซึ่งเป็นยาอะนาล็อกของยา Xenical ไม่ได้ถูกกำหนดให้กับเด็กและวัยรุ่น ต้องใช้ความระมัดระวังสำหรับผู้ที่ทุกข์ทรมานจากการทำงานของไตบกพร่อง ภาวะไทรอยด์ทำงานต่ำ และโรคลมบ้าหมู

เช่นเดียวกับอะนาล็อกอื่น ๆ ของ Xenical Orsoten อาจทำให้เกิดผลข้างเคียง:

• การก่อตัวของก๊าซเพิ่มขึ้น, ท้องเสีย, ปวดในระบบทางเดินอาหาร;
• ระดับโปรทรอมบินลดลง
• ผื่นที่ผิวหนัง, angioedema;
• การพัฒนาของ cholelithiasis, โรคตับอักเสบ

หากเกิดเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ดังกล่าว ควรไปพบแพทย์! ระดับความรุนแรงขึ้นอยู่กับปริมาณไขมันในอาหาร นั่นคือเหตุผลที่แนะนำให้ใช้ Orsoten เพื่อรับประทานอาหารที่มีแคลอรีต่ำ หากหลังจากเริ่มรับประทานยาไปแล้วสามเดือน อาการไม่พึงประสงค์ยังคงมีอยู่ คุณต้องแจ้งผู้เชี่ยวชาญ

ราคาของ Orsoten ซึ่งเป็นอะนาล็อกของยา Xenical คือ 712 รูเบิล

ออร์ลิสแทต

Xenical มีอะนาล็อกราคาไม่แพง Orlistat ซึ่งผลิตโดย บริษัท Ranbaxy ของอินเดียและ Stada บริษัท ยาของเยอรมัน เป็นของกลุ่มยาลดไขมัน และใช้สำหรับผู้ป่วยที่มีน้ำหนักเกินที่เป็นโรคเบาหวาน ความดันโลหิตสูง และภาวะไขมันผิดปกติ

อะนาล็อก Orlistat ของ Xenical มีความสามารถในการดูดไขมันสูง ส่วนประกอบออกฤทธิ์จะขัดขวางการเข้าสู่ไตรกลีเซอไรด์เข้าสู่กระแสเลือด การกระทำของ Orlistat เริ่มต้นที่ผนังลำไส้ ยาไม่ก่อให้เกิดการเปลี่ยนแปลงทางระบบและโดยปกติผู้ป่วยจะยอมรับได้ดี

การศึกษาพบว่ามีการลดน้ำหนักอย่างมีนัยสำคัญในระหว่างการรักษาด้วย Orlistat มีการสังเกตผลกระทบที่มากขึ้นในบุคคลที่รักษาน้ำหนักตัวด้วยการรับประทานอาหารที่สมดุล

Orlistat ซึ่งเป็นอะนาล็อกของยา Xenical ไม่สามารถใช้สำหรับเงื่อนไขเช่น:

• แพ้ส่วนประกอบของยา
• การปรากฏตัวของกลุ่มอาการการดูดซึมผิดปกติ;
• สัญญาณของภาวะ cholestasis;
• โรคไตอักเสบ;
• การตั้งครรภ์;
• การให้นมบุตร

หากคุณมีอาการถ่ายอุจจาระบ่อยครั้ง นอนไม่หลับ เวียนศีรษะ หรือกังวลใจที่เกิดขึ้นขณะรับประทาน Orlistat คุณควรปรึกษาแพทย์ของคุณ

ยา Orlistat ราคาถูกกว่า Orsoten ทั่วไป ราคาในร้านขายยารัสเซียคือ 472 รูเบิล

ซีนัลเทน

ยา Xenalten เป็นสารลดไขมันที่ยับยั้งการทำงานของไลเปส ยาจะขัดขวางการสลายไขมันในทางเดินอาหารและนำไปสู่การลดน้ำหนัก Xenalten ใช้ทั้งในการรักษาโรคอ้วนและเพื่อรักษาน้ำหนักตัว

Xenalten ซึ่งเป็นอะนาล็อกของยา Xenical ระบุไว้เมื่อมี:

• โรคอ้วน;
• มีความเสี่ยงสูงที่น้ำหนักจะเพิ่มขึ้นอีกครั้ง
• โรคที่รบกวนการลดน้ำหนัก (เบาหวาน, ความดันโลหิตสูง, ภาวะไขมันผิดปกติ)

ควรใช้ยาด้วยความระมัดระวังโดยผู้ที่ทุกข์ทรมานจากภาวะขาดออกซิเจนในเลือดสูงและโรคไตอักเสบ

Xenalten ซึ่งเป็นยาอะนาล็อกราคาถูกของยา Xenical ส่งผลให้ระดับโปรทรอมบินลดลงหากรับประทานพร้อมกับ Warfarin ยาช่วยลดการดูดซึมโทโคฟีรอลและเบต้าแคโรทีนจากผลิตภัณฑ์เสริมอาหารและวิตามินเชิงซ้อน

ยา Xenalten อาจทำให้เกิดผลข้างเคียง:

• ปวดบริเวณช่องท้อง
• การปรากฏตัวของอุจจาระมันและตกขาว;
• ภาวะซึมเศร้าและเวียนศีรษะ;
• ความเหนื่อยล้าเพิ่มขึ้น
• ปวดข้อ, แขนขา, หลัง;
• ผื่นที่ผิวหนัง
• อาการแพ้

Xenalten ราคาถูกกว่า Xenical สามารถซื้อยาได้ในร้านขายยาราคา 630 รูเบิล

โกลด์ไลน์

ยา Goldline ผลิตโดย บริษัท Ranbaxy ของอินเดียเป็นยาที่มีไว้สำหรับการควบคุมความอยากอาหารและการรักษาภาวะน้ำหนักตัวสูง สารออกฤทธิ์คือ Sibutramine ซึ่งเพิ่มความรู้สึกอิ่มกับอาหาร ลดความต้องการ และเพิ่มการผลิตความร้อน Goldline ได้รับการระบุให้ใช้โดยผู้ที่เป็นโรคอ้วน ภาวะไขมันผิดปกติ และเบาหวาน

คำแนะนำในการใช้งานระบุระยะเวลาสูงสุดในการรับประทานยาเม็ด - 2 ปี หากไม่มีผลลัพธ์จากการใช้ Goldline ซึ่งเป็นยาอะนาล็อกของ Xenical จำเป็นต้องหยุดการรักษา

ห้ามใช้ยานี้ในผู้ป่วยที่ทุกข์ทรมานจาก:

• ความไวต่อสารออกฤทธิ์
• ความเจ็บป่วยทางจิต
• โรคหัวใจพิการแต่กำเนิด
• โรคทูเรตต์;
• อิศวรและภาวะ;
• ภาวะหัวใจขาดเลือด;
• ความดันโลหิตสูง;
• ความผิดปกติของตับและไต
• ภาวะต่อมไทรอยด์ทำงานเกิน;
• มะเร็งต่อมลูกหมาก;
• โรคต้อหินแบบปิดมุม

Goldline ซึ่งเป็นอะนาล็อกของยา Xenical ไม่ได้ใช้ในระหว่างตั้งครรภ์ให้นมบุตรเด็กและผู้สูงอายุ เมื่อรักษาโรคอ้วนด้วยยาจำเป็นต้องตรวจสอบชีพจรและความดันโลหิต

Goldline ซึ่งเป็นอะนาล็อกของยา Xenical มีราคา 1,164 รูเบิลในร้านขายยารัสเซีย

บทสรุป

ก่อนที่จะรับประทาน Xenical หรือยาที่คล้ายกันที่ถูกกว่าคุณควรปรึกษาแพทย์! ยาที่มีส่วนประกอบของ orlistat มีผลข้างเคียงและข้อห้าม หากคุณมีอาการหัวใจเต้นเร็ว เหนื่อยล้าเพิ่มขึ้น นอนไม่หลับ วิตกกังวล หรือปวดในระบบทางเดินอาหารขณะรับประทานยา คุณควรลดขนาดยาและปรึกษาผู้เชี่ยวชาญ

มีผลข้างเคียงเกิดขึ้น - หัวใจเต้นแรง รู้สึกเหมือนกำลังจะล้ม ซึมเศร้า เวียนศีรษะ - ในตอนแรกคุณไม่เข้าใจว่าทำไมสิ่งนี้ถึงเกิดขึ้น อย่ารับมัน!

คุณไม่สามารถซื้ออะไรบนอินเทอร์เน็ต ของปลอมคุณภาพต่ำที่สุด และไม่มีใครรับผิดชอบ ขาย Xenical ตามใบสั่งแพทย์อย่างเคร่งครัดและอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์ ทุกสิ่งที่รีวิวเขียนที่นี่เป็นเรื่องโกหก

Xenical ยาวิเศษสำหรับการลดน้ำหนัก เงื่อนไขเดียวคือการรับประทานอาหาร: ยิ่งบริโภคอาหารที่มีไขมันน้อย ผลที่ได้ก็จะยิ่งมากขึ้น ฉันทานยานี้เป็นระยะๆ ทันทีที่ฉันเริ่มน้ำหนักขึ้น ฉันดื่มวันละหนึ่งแคปซูล แพ็คเกจหนึ่งกินได้ 21 วัน ช่วงนี้น้ำหนักลดไป 10 กิโลแต่น้ำหนักยังไม่ขึ้นเลย... Xenical ยาวิเศษสำหรับการลดน้ำหนัก เงื่อนไขเดียวคือการรับประทานอาหาร: ยิ่งบริโภคอาหารที่มีไขมันน้อย ผลที่ได้ก็จะยิ่งมากขึ้น ฉันทานยานี้เป็นระยะๆ ทันทีที่ฉันเริ่มน้ำหนักขึ้น ฉันดื่มวันละหนึ่งแคปซูล แพ็คเกจหนึ่งกินได้ 21 วัน ระหว่างนี้ฉันลดน้ำหนักได้ 10 กิโลกรัม และน้ำหนักจะไม่เพิ่มขึ้นจนกว่าจะลดน้ำหนัก

อิริน่า

สาวๆ ฤดูใบไม้ผลิกำลังจะมาถึงแล้ว เรากำลังเริ่มเตรียมตัวสำหรับฤดูร้อน หลังจากช่วงวันหยุดฤดูหนาว หลายคนมีน้ำหนักเพิ่มขึ้น นักโภชนาการแนะนำว่าโดยไม่ต้องเสียเวลาก่อนที่ KG พิเศษเหล่านี้จะหยั่งรากอยู่กับคุณเป็นเวลานาน คุณต้องดูแลตัวเอง บางคนควบคุมอาหารอย่างเข้มงวดและควบคุมตัวเองได้ ในขณะที่บางคนไม่สามารถ... สาวๆ ฤดูใบไม้ผลิกำลังจะมาถึงแล้ว เรากำลังเริ่มเตรียมตัวสำหรับฤดูร้อน หลังจากช่วงวันหยุดฤดูหนาว หลายคนมีน้ำหนักเพิ่มขึ้น นักโภชนาการแนะนำว่าโดยไม่ต้องเสียเวลาก่อนที่ KG พิเศษเหล่านี้จะหยั่งรากอยู่กับคุณเป็นเวลานาน คุณต้องดูแลตัวเอง บางคนควบคุมอาหารอย่างเข้มงวดและควบคุมตัวเองได้ แต่บางคนทำไม่ได้ ฉันขอเสนอ Sibutramine คุณภาพสูง ผ่านการพิสูจน์แล้ว และมีประสิทธิภาพ ซึ่งไม่เพียงแต่ช่วยปิดกั้นความอยากอาหารเท่านั้น แต่ยังช่วยขจัดสารพิษออกจากร่างกายและมีส่วนช่วยด้วย เพื่อการลดน้ำหนักอย่างรวดเร็วมาก ผลลัพธ์ที่ได้ปรากฏให้เห็นแล้วหลังจากใช้งานไปหนึ่งสัปดาห์ ทุกคนที่ลองใช้ยาของฉันอย่างน้อยหนึ่งครั้ง จากนั้นรับประทานอย่างต่อเนื่อง ฉันจัดส่งแบบเก็บเงินปลายทางเท่านั้น ทุกคนที่อาศัยอยู่ในเคียฟสามารถพบกันเพื่อซื้อยาได้เป็นรายบุคคล Sibutramine สามารถและควรสั่งซื้อล่วงหน้าเนื่องจากฉันแทบไม่เคยมีในสต็อกเลย ขณะที่พัสดุกำลังเดินทางไปยูเครน มียาอยู่บนชุดเกราะแล้ว ลูกค้าประจำมาที่บ้านของฉันเพื่อซื้อยา ยินดีให้คำปรึกษาและแนะนำการใช้งานครับ สาวๆ เนื่องจากคำขอของคุณมากมาย ฉันจึงเพิ่มหมายเลขโทรศัพท์ของผู้ให้บริการ MTS กรุณาโทรสั่งตามเบอร์ : 050-718-31-41 098-611-78-08 068-527-84-35 ด้วยความเคารพคุณไอริน่า

สวัสดีทุกคน! ขอบคุณมากสำหรับรีวิวดีๆ และฉันดีใจมากสำหรับทุกคนที่ลดน้ำหนักได้สำเร็จและเป็นไปตามความหวังของคุณ!) ฉันอยากจะดึงดูดทุกคนที่ยังไม่ลดน้ำหนักและกำลังมองหายาที่มีคุณภาพ! สาวๆ และสาวๆ ที่รัก ฉันต้องการนำเสนอ Sibutramine คุณภาพสูงและปลอดสารพิษให้กับทุกคนที่ต้องการลดน้ำหนัก ตัวยาพิสูจน์ตัวเองได้ดีมาก... สวัสดีทุกคน! ขอบคุณมากสำหรับรีวิวดีๆ และฉันดีใจมากสำหรับทุกคนที่ลดน้ำหนักได้สำเร็จและเป็นไปตามความหวังของคุณ!) ฉันอยากจะดึงดูดทุกคนที่ยังไม่ลดน้ำหนักและกำลังมองหายาที่มีคุณภาพ! สาวๆ และสาวๆ ที่รัก ฉันต้องการนำเสนอ Sibutramine คุณภาพสูงและปลอดสารพิษให้กับทุกคนที่ต้องการลดน้ำหนัก ยานี้พิสูจน์ตัวเองได้ดีมากตั้งแต่ปี 2552 มันขัดขวางความอยากอาหารได้ดีและกำจัดปริมาตรหลังคลอดบุตรหลังจากใช้ยาฮอร์โมนในระยะยาวและความผิดปกติของการเผาผลาญ ตั้งแต่วันแรกที่สมัครก็เห็นผลชัดเจน จัดส่งวันศุกร์สัปดาห์ละครั้ง รับออเดอร์ถึงวันพฤหัส คุณสามารถสั่งซื้อล่วงหน้าได้เนื่องจากลูกค้าประจำจะรีบคว้ายานี้ไปในทันที ทุกคนที่ได้ลองใช้ยาของฉันอย่างน้อยหนึ่งครั้งจะต้องรับประทานยาอย่างต่อเนื่อง จัดส่งทั่วยูเครน ยินดีให้คำปรึกษาและแนะนำการใช้งานครับ ราคาของฉันสำหรับ Sibutramine นั้นต่ำที่สุด กรุณาโทรสั่งตามเบอร์โทรศัพท์ 068 527-84-35 098 611-78-08 ด้วยความเคารพคุณไอริน่า.

สวัสดีทุกคน! ขอบคุณมากสำหรับรีวิวดีๆ และฉันดีใจมากสำหรับทุกคนที่ลดน้ำหนักได้สำเร็จและเป็นไปตามความหวังของคุณ!) ฉันอยากจะดึงดูดทุกคนที่ยังไม่ลดน้ำหนักและกำลังมองหายาที่มีคุณภาพ! สาวๆ และสาวๆ ที่รัก ฉันต้องการนำเสนอ Sibutramine คุณภาพสูงและปลอดสารพิษให้กับทุกคนที่ต้องการลดน้ำหนัก ตัวยาพิสูจน์ตัวเองได้ดีมาก... สวัสดีทุกคน! ขอบคุณมากสำหรับรีวิวดีๆ และฉันดีใจมากสำหรับทุกคนที่ลดน้ำหนักได้สำเร็จและเป็นไปตามความหวังของคุณ!) ฉันอยากจะดึงดูดทุกคนที่ยังไม่ลดน้ำหนักและกำลังมองหายาที่มีคุณภาพ! สาวๆ และสาวๆ ที่รัก ฉันต้องการนำเสนอ Sibutramine คุณภาพสูงและปลอดสารพิษให้กับทุกคนที่ต้องการลดน้ำหนัก ยานี้พิสูจน์ตัวเองได้ดีมากตั้งแต่ปี 2552 มันขัดขวางความอยากอาหารได้ดีและกำจัดปริมาตรหลังคลอดบุตรหลังจากใช้ยาฮอร์โมนในระยะยาวและความผิดปกติของการเผาผลาญ ตั้งแต่วันแรกที่สมัครก็เห็นผลชัดเจน จัดส่งวันศุกร์สัปดาห์ละครั้ง รับออเดอร์ถึงวันพฤหัส คุณสามารถสั่งซื้อล่วงหน้าได้เนื่องจากลูกค้าประจำจะรีบคว้ายานี้ไปในทันที ทุกคนที่ได้ลองใช้ยาของฉันอย่างน้อยหนึ่งครั้งจะต้องรับประทานยาอย่างต่อเนื่อง จัดส่งทั่วยูเครน ยินดีให้คำปรึกษาและแนะนำการใช้งานครับ ราคาของฉันสำหรับ Sibutramine นั้นต่ำที่สุด กรุณาโทรสั่งตามเบอร์โทรศัพท์ 068 527-84-35 098 611-78-08 ด้วยความเคารพคุณไอริน่า.

สวัสดีทุกคน! ฉันขอโทษทุกคนนับพันสำหรับความผิดพลาดในจำนวนที่ระบุขออภัย! ฉันลงโฆษณาอย่างเร่งรีบและกรอกหมายเลขไม่ถูกต้อง! ตอนนี้ทุกอย่างได้รับการแก้ไขแล้ว รบกวนโทร. 098 611-78-08 ครับ ขอบคุณมากครับสำหรับรีวิวดีๆ และดีใจกับทุกคนที่ลดน้ำหนักและสมหวังครับ!) ผมขออุทธรณ์นะครับ ทุกคนที่...
สวัสดีทุกคน! ฉันขอโทษทุกคนนับพันสำหรับความผิดพลาดในจำนวนที่ระบุขออภัย! ฉันลงโฆษณาอย่างเร่งรีบและกรอกหมายเลขไม่ถูกต้อง! ตอนนี้ทุกอย่างได้รับการแก้ไขแล้ว รบกวนโทร. 098 611-78-08 ครับ ขอบคุณมากครับสำหรับรีวิวดีๆ และดีใจกับทุกคนที่ลดน้ำหนักและสมหวังครับ!) เอาใจทุกคนที่ยังไม่ลดน้ำหนักและกำลังมองหายาคุณภาพ ! สาวๆ และสาวๆ ที่รัก ฉันต้องการนำเสนอ Sibutramine คุณภาพสูงและปลอดสารพิษให้กับทุกคนที่ต้องการลดน้ำหนัก ยานี้พิสูจน์ตัวเองได้ดีมากตั้งแต่ปี 2552 มันขัดขวางความอยากอาหารได้ดีและกำจัดปริมาตรหลังคลอดบุตรหลังจากใช้ยาฮอร์โมนในระยะยาวและความผิดปกติของการเผาผลาญ ตั้งแต่วันแรกที่สมัครก็เห็นผลชัดเจน จัดส่งวันศุกร์สัปดาห์ละครั้ง รับออเดอร์ถึงวันพฤหัส คุณสามารถสั่งซื้อล่วงหน้าได้เนื่องจากลูกค้าประจำจะรีบคว้ายานี้ไปในทันที ทุกคนที่ได้ลองใช้ยาของฉันอย่างน้อยหนึ่งครั้งจะต้องรับประทานยาอย่างต่อเนื่อง จัดส่งทั่วยูเครน ยินดีให้คำปรึกษาและแนะนำการใช้งานครับ ราคาของฉันสำหรับ Sibutramine นั้นต่ำที่สุด กรุณาโทรสั่งตามเบอร์โทรศัพท์ 068 527-84-35 098 611-78-08 ด้วยความเคารพคุณไอริน่า สวัสดีทุกคน. ฉันเสนอขาย Sibutramine ดั้งเดิมคุณภาพสูง ฉันทำงานมาตั้งแต่ปี 2552 ทุกคนที่ลองใช้ยาของฉันครั้งหนึ่งจะต้องรับประทานยาอย่างต่อเนื่อง ฉันรับรองคุณภาพของยา ผมจะปรึกษาและให้คำแนะนำการใช้งานครับ รีบลดน้ำหนักก่อนปีใหม่ หลังปีใหม่ยาจะมีราคาแพงขึ้น ฉันรับรองคุณภาพและการรับประกันยาของฉัน ฉันรับประกันความเหมาะสม รับออเดอร์ทางโทรศัพท์ 068-527-84-35 From uv. ไอริน่าถึงคุณ.

คำแนะนำสำหรับการใช้งาน ข้อห้ามและแบบฟอร์มการเปิดตัว

คำแนะนำ

ยารักษาโรค

ซีนิคอล

(เซนิคัล)

สารประกอบ:

สารออกฤทธิ์: 1 แคปซูลประกอบด้วย orlistat 120 มก.

เซลลูโลสไมโครคริสตัลไลน์, แป้งโซเดียม, โซเดียมลอริลซัลเฟต, โพวิโดน K 30, แป้ง;

เปลือก: สีคราม (E 132), ไทเทเนียมไดออกไซด์ (E 171), เจลาติน, หมึกพิมพ์

รูปแบบการให้ยา

คุณสมบัติทางกายภาพและเคมีขั้นพื้นฐาน: แคปซูลเจลาตินแข็งขนาด 1 ทึบแสง สีเทอร์ควอยซ์ ทำเครื่องหมายที่ตัว "XENICAL 120" บนฝา "ROCHE" เนื้อหาของแคปซูลมีสีขาวถึงเกือบเป็นเม็ดสีขาว

กลุ่มเภสัชวิทยา.

ยาที่มีกลไกการออกฤทธิ์ต่อพ่วงที่ใช้สำหรับโรคอ้วน

รหัส ATX A08A B01

คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา

เภสัชพลศาสตร์

Orlistat เป็นตัวยับยั้งไลเปสในทางเดินอาหารที่ทรงพลังและเฉพาะเจาะจงซึ่งให้ผลยาวนาน ผลการรักษาของมันเกิดขึ้นในรูของกระเพาะอาหารและลำไส้เล็กและประกอบด้วยการก่อตัวของสารประกอบโควาเลนต์ที่มีบริเวณซีรีนที่ใช้งานอยู่ของไลเปสในกระเพาะอาหารและตับอ่อน เอนไซม์ที่ไม่ทำงานจะสูญเสียความสามารถในการสลายไขมันในอาหารที่มาในรูปของไตรกลีเซอไรด์ และส่งผลต่อกรดไขมันอิสระที่ถูกดูดซึมและโมโนกลีเซอไรด์

เภสัชจลนศาสตร์.

การดูด

การศึกษาที่เกี่ยวข้องกับอาสาสมัครที่มีน้ำหนักปกติและเป็นโรคอ้วนพบว่าผลกระทบต่อระดับการดูดซึมมีน้อยมาก หลังเวลา 8.00 น. หลังการให้ยาทางปาก ไม่สามารถระบุ orlistat ที่ไม่เปลี่ยนแปลงในพลาสมาได้ ซึ่งหมายความว่าความเข้มข้นของยาต่ำกว่าระดับ 5 ng/mol

โดยทั่วไป หลังจากใช้ยาในปริมาณที่ใช้ในการรักษา ก็เป็นไปได้ที่จะตรวจพบ orlistat ที่ไม่เปลี่ยนแปลงในพลาสมาในเลือดเป็นระยะๆ เท่านั้น และความเข้มข้นของยาก็ต่ำมาก

การกระจาย.

ไม่สามารถกำหนดปริมาตรการกระจายได้เนื่องจากยาถูกดูดซึมได้ไม่ดีนักและไม่มีเภสัชจลนศาสตร์ที่เป็นระบบที่สามารถระบุได้ ในหลอดทดลอง orlistat จับกับโปรตีนในพลาสมามากกว่า 99% (ส่วนใหญ่เป็นไลโปโปรตีนและอัลบูมิน) ในปริมาณที่น้อยที่สุด orlistat สามารถเจาะเซลล์เม็ดเลือดแดงได้

การเผาผลาญอาหาร

จากข้อมูลที่ได้รับจากการทดลองในสัตว์พบว่าการเผาผลาญของ orlistat เกิดขึ้นส่วนใหญ่ในผนังของระบบทางเดินอาหาร ประมาณ 42% ของเศษส่วนขั้นต่ำของยาที่ถูกดูดซึมอย่างเป็นระบบในผู้ป่วยโรคอ้วนนั้นเกิดจากสารหลักสองชนิดคือ M1 และ M3

โมเลกุล M1 และ M3 มีวงแหวน b-lactone แบบเปิดและยับยั้งไลเปสได้น้อยมาก (น้อยกว่า orlistat 1,000 และ 2,500 เท่าตามลำดับ) เมื่อพิจารณาจากฤทธิ์ยับยั้งที่ต่ำและความเข้มข้นในพลาสมาต่ำ (เฉลี่ย 26 ng/ml และ 108 ng/ml ตามลำดับ) หลังการให้ยาในปริมาณที่ใช้ในการรักษา สารเหล่านี้จึงถือว่าไม่มีฤทธิ์ทางเภสัชวิทยา

เส้นทางหลักในการกำจัดคือการขับถ่ายยาโดยไม่ถูกดูดซึมทางอุจจาระ ประมาณ 97% ของขนาดยาที่ให้ยาถูกขับออกทางอุจจาระ โดย 83% ถูกขับออกมาเป็น orlistat ที่ไม่เปลี่ยนแปลง

การขับถ่ายไตสะสมของสารทั้งหมดที่มีโครงสร้างเกี่ยวข้องกับ orlistat น้อยกว่า 2% ของขนาดยาที่ให้ ระยะเวลาจนกว่ายาจะถูกกำจัดออกจากร่างกายอย่างสมบูรณ์ (พร้อมอุจจาระและปัสสาวะ) คือ 3-5 วัน อัตราส่วนของเส้นทางการกำจัด orlistat ในอาสาสมัครที่มีน้ำหนักปกติและมีน้ำหนักเกินจะเท่ากัน ทั้ง orlistat และ metabolites M1 และ M3 สามารถขับออกทางน้ำดีได้

ข้อบ่งชี้

การบำบัดร่วมกับการรับประทานอาหารที่มีแคลอรี่ต่ำปานกลางในผู้ป่วยโรคอ้วนที่มีดัชนีมวลกาย (BMI) ≥ 30 กก./ตร.ม. หรือผู้ป่วยที่มีน้ำหนักเกิน (BMI ≥ 28 กก./ตร.ม.) รวมถึงผู้ที่มีปัจจัยเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับโรคอ้วน

ควรหยุดการรักษาด้วย orlistat หลังจากผ่านไป 12 สัปดาห์ หากไม่มีน้ำหนักตัวลดลงอย่างน้อย 5% เมื่อเทียบกับน้ำหนักตัวเริ่มแรก

ข้อห้าม

กลุ่มอาการการดูดซึมผิดปกติเรื้อรัง, cholestasis, ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือส่วนประกอบอื่น ๆ ของยา, ระยะเวลาให้นมบุตร

การมีปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ และปฏิกิริยาประเภทอื่น ๆ

ไซโคลสปอริน

เมื่อรับประทานXenical® และ cyclosporine พร้อมกัน จะพบว่าความเข้มข้นของ cyclosporine ในพลาสมาลดลง ซึ่งอาจส่งผลให้ประสิทธิภาพในการกดภูมิคุ้มกันของไซโคลสปอรินลดลง ดังนั้นจึงไม่แนะนำให้ใช้ยา cyclosporine พร้อมกัน (ดูหัวข้อ “ลักษณะเฉพาะของการใช้ยา”) อย่างไรก็ตามหากเป็นไปไม่ได้ที่จะหลีกเลี่ยงการใช้ orlistat และ cyclosporine พร้อมกันขอแนะนำให้ตรวจสอบความเข้มข้นของ cyclosporine ในเลือดบ่อยขึ้นหลังการให้ orlistat และหลังจากหยุดในผู้ป่วยที่ได้รับ cyclosporine ต้องตรวจสอบความเข้มข้นของไซโคลสปอรินในพลาสมาในเลือดจนกว่าจะคงที่

อะคาโบส. ในกรณีที่ไม่มีการศึกษาปฏิสัมพันธ์ทางเภสัชจลนศาสตร์ ควรหลีกเลี่ยงการใช้ orlistat และ acarbose ร่วมกัน

สารกันเลือดแข็งสำหรับการบริหารช่องปาก

เมื่อรับประทานวาร์ฟารินหรือยาต้านการแข็งตัวของเลือดอื่น ๆ ร่วมกับXenical® จำเป็นต้องติดตามอัตราส่วนการทำให้เป็นมาตรฐานระหว่างประเทศ

วิตามินที่ละลายในไขมัน

เมื่อรับประทานร่วมกับยา Xenical® การดูดซึมวิตามิน A, D, E, K ที่ละลายในไขมันจะลดลง ในผู้ป่วยส่วนใหญ่ที่เข้าร่วมในการศึกษาทางคลินิกนานถึง 4 ปีเต็มของการรักษาด้วย orlistat ระดับวิตามิน A, D, E, K และเบต้าแคโรทีนยังอยู่ในช่วงปกติ เพื่อให้แน่ใจว่าได้รับสารอาหารที่เหมาะสม ผู้ป่วยที่ควบคุมน้ำหนักควรได้รับคำแนะนำให้รับประทานผักและผลไม้เยอะๆ และรับประทานอาหารเสริมวิตามินรวม หากผู้ป่วยได้รับการแนะนำวิตามินรวม ควรรับประทานอย่างน้อย 02:00 น. หลังจากใช้ Xenical® หรือก่อนนอน

อะมิโอดาโรน

ด้วยการใช้ Xenical และ amiodarone พร้อมกัน ระดับของ amiodarone ในพลาสมาในเลือดลดลงเล็กน้อยในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดีจำนวนจำกัด ในผู้ป่วยที่ได้รับ amiodarone ความสำคัญทางคลินิกของปรากฏการณ์นี้ไม่ชัดเจน แต่ในบางกรณีอาจมีนัยสำคัญทางคลินิก แนะนำให้เพิ่มการตรวจติดตามทางคลินิกและคลื่นไฟฟ้าหัวใจในผู้ป่วยที่ได้รับ orlistat และ amiodarone ร่วมกัน

ด้วยการใช้ orlistat และยากันชัก (valproate, lamotrigine) พร้อมกัน มีรายงานการเกิดอาการชัก ยังไม่มีการสร้างความสัมพันธ์เชิงสาเหตุ แต่ผู้ป่วยควรได้รับการตรวจสอบการเปลี่ยนแปลงความถี่และ/หรือความรุนแรงที่อาจเกิดขึ้น

ภาวะพร่องไทรอยด์และ/หรือการควบคุมภาวะพร่องไทรอยด์ลดลงอาจเกิดขึ้นได้ไม่บ่อยนัก กลไกของปรากฏการณ์นี้ยังไม่ได้รับการพิสูจน์ แต่การดูดซึมเกลือไอโอดีนและ / หรือเลโวไทรอกซีนอาจมีลดลง (ดูหัวข้อ "ลักษณะเฉพาะของการใช้")

มีรายงานกรณีที่มีประสิทธิผลลดลงของยาต้านไวรัส HIV ยาแก้ซึมเศร้า และยารักษาโรคจิต (รวมถึงลิเธียม) ที่แยกออกมาซึ่งเกิดขึ้นพร้อมกับการเริ่มการรักษาด้วย orlistat ในผู้ป่วยที่ได้รับการควบคุมอย่างดี ด้วยเหตุนี้จึงควรพิจารณาผลที่อาจเกิดขึ้นทั้งหมดในผู้ป่วยดังกล่าวอย่างรอบคอบก่อนเริ่มการรักษาด้วย orlistat

ขาดปฏิสัมพันธ์

ในการศึกษาทางเภสัชจลนศาสตร์ของ amitriptyline, atorvastatin, biguanides, fibrates, fluoxetine, pravastatin, losartan, phentermine, digoxin, phenytoin, nifedipine GITS (ระบบบำบัดทางเดินอาหาร) และการปลดปล่อย nifedipine อย่างช้าๆ การไม่มีปฏิสัมพันธ์เหล่านี้แสดงให้เห็นในการศึกษาปฏิสัมพันธ์ระหว่างยาโดยเฉพาะ

ไม่ได้มีการแสดงปฏิสัมพันธ์กับยาคุมกำเนิดและ orlistat ในการศึกษาปฏิสัมพันธ์ที่เฉพาะเจาะจง อย่างไรก็ตาม orlistat อาจลดความพร้อมในการใช้ยาคุมกำเนิดโดยอ้อม และในบางกรณีอาจนำไปสู่การตั้งครรภ์ที่ไม่คาดคิด ในกรณีที่มีอาการท้องเสียอย่างรุนแรง แนะนำให้ใช้วิธีคุมกำเนิดเพิ่มเติม

คุณสมบัติของแอพพลิเคชั่น

ในการศึกษาทางคลินิก การลดน้ำหนักด้วยการใช้ Xenical® ในผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 เด่นชัดน้อยกว่าผู้ป่วยที่ไม่มีโรคเบาหวาน เมื่อใช้ orlistat จำเป็นต้องติดตามการรักษาด้วยยาลดน้ำตาลในเลือด

ความเป็นไปได้ที่จะเกิดอาการไม่พึงประสงค์จากระบบทางเดินอาหารอาจเพิ่มขึ้นหากใช้ Xenical® กับอาหารที่อุดมไปด้วยไขมัน (เช่น เมื่อรับประทานอาหาร 2,000 กิโลแคลอรี/วัน มากกว่า 30% จะเป็นแคลอรี่ที่มีต้นกำเนิดจากไขมัน ประมาณ 67 กรัมของ อ้วน). ปริมาณไขมันในแต่ละวันควรแบ่งออกเป็นมื้อหลักสามมื้อ

มีรายงานกรณีเลือดออกทางทวารหนักเมื่อใช้Xenical® หากมีอาการรุนแรงและ/หรือต่อเนื่อง แนะนำให้ทำการประเมินเพิ่มเติม

มีความจำเป็นต้องตรวจสอบพารามิเตอร์การแข็งตัวของเลือดในผู้ป่วยที่ได้รับยาต้านการแข็งตัวของเลือดในช่องปากร่วมกัน (ดูหัวข้อ "การโต้ตอบกับยาอื่น ๆ และการโต้ตอบประเภทอื่น ๆ ")

การใช้ orlistat อาจมาพร้อมกับภาวะไตวายเกินออกซาลูเรียและออกซาเลตซึ่งบางครั้งนำไปสู่ภาวะไตวาย ความเสี่ยงนี้จะเพิ่มขึ้นในผู้ป่วยโรคไตเรื้อรังและ/หรือปริมาตรของเหลวหมุนเวียนลดลง

ภาวะพร่องไทรอยด์และ/หรือการควบคุมภาวะพร่องไทรอยด์ลดลงอาจเกิดขึ้นได้ไม่บ่อยนัก กลไกของปรากฏการณ์นี้ยังไม่ได้รับการพิสูจน์ แต่การดูดซึมเกลือไอโอดีนและ / หรือเลโวไทรอกซีนอาจลดลง (ดูหัวข้อ "การโต้ตอบกับยาอื่น ๆ และการโต้ตอบประเภทอื่น ๆ ")

ในผู้ป่วยโรคลมบ้าหมู orlistat อาจรบกวนความสมดุลของการรักษาด้วยยากันชักโดยการลดการดูดซึมของยากันชักซึ่งอาจนำไปสู่การชัก (ดูหัวข้อ "การโต้ตอบกับยาอื่น ๆ และการโต้ตอบประเภทอื่น ๆ ")

การใช้ orlistat อาจลดการดูดซึมยาต้านไวรัสในผู้ป่วยที่ติดเชื้อ HIV และยังส่งผลเสียต่อประสิทธิผลของยาต้านไวรัสในผู้ป่วยที่ติดเชื้อ HIV (ดูหัวข้อ "การโต้ตอบกับยาอื่น ๆ และการโต้ตอบประเภทอื่น ๆ ")

ใช้ในระหว่างตั้งครรภ์หรือให้นมบุตร

ไม่มีข้อมูลทางคลินิกเกี่ยวกับการใช้ orlistat ในหญิงตั้งครรภ์

การศึกษาในสัตว์ทดลองไม่ได้แสดงให้เห็นผลกระทบเชิงลบทั้งทางตรงและทางอ้อมต่อการตั้งครรภ์ พัฒนาการของตัวอ่อน/ทารกในครรภ์ การคลอดบุตร หรือพัฒนาการหลังคลอด อย่างไรก็ตาม ในกรณีที่ไม่มีข้อมูลทางคลินิก ไม่ควรกำหนดให้ยา Xenical® แก่สตรีมีครรภ์

ไม่ได้มีการศึกษาการขับถ่ายของ orlistat ในน้ำนมแม่ และไม่ควรใช้ระหว่างให้นมบุตร

ความสามารถในการมีอิทธิพลต่ออัตราการเกิดปฏิกิริยาเมื่อขับขี่ยานพาหนะหรือกลไกอื่น ๆ

ไม่มีผลกระทบ

วิธีการบริหารและขนาดยา

ปริมาณที่แนะนำของ Xenical® สำหรับผู้ใหญ่คือ 1 แคปซูล 120 มก. พร้อมน้ำทันทีก่อนมื้ออาหารระหว่างมื้ออาหารหลักแต่ละมื้อ หรือไม่เกิน 1:00 น. หลังมื้ออาหาร หากพลาดมื้ออาหารหรืออาหารไม่มีไขมัน ก็สามารถข้ามการใช้ Xenical® ไปได้

ผู้ป่วยควรได้รับอาหารที่สมดุลและมีแคลอรี่ต่ำปานกลาง โดยมีแคลอรี่ประมาณ 30% ในรูปของไขมัน แนะนำให้รับประทานอาหารที่อุดมไปด้วยผักและผลไม้ ปริมาณไขมัน โปรตีน และคาร์โบไฮเดรตในแต่ละวันควรแบ่งออกเป็น 3 มื้อหลัก

การเพิ่มขนาดยาXenical®ให้มากกว่าขนาดที่แนะนำ (120 มก. 3 ครั้งต่อวัน) ไม่ได้ทำให้ผลการรักษาเพิ่มขึ้น การใช้ orlistat มาพร้อมกับการขับถ่ายไขมันในอุจจาระเพิ่มขึ้น 24-48 ชั่วโมงหลังรับประทานยา หลังจากหยุดการรักษา การขับถ่ายไขมันในอุจจาระจะกลับสู่ระดับเดิมอย่างแน่นอนก่อนใช้ Xenical® ภายใน 48-72 ชั่วโมง

ยังไม่มีการศึกษาผลของการใช้เซนิคอล® ในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไตและ/หรือการทำงานของตับ รวมถึงในเด็กและผู้ป่วยสูงอายุ

เด็ก.

ไม่ได้มีการศึกษาทางคลินิกเกี่ยวกับการใช้Xenical®ในเด็ก (อายุต่ำกว่า 18 ปี)

ใช้ยาเกินขนาด

ในการศึกษาทางคลินิกในบุคคลที่มีน้ำหนักตัวปกติและผู้ป่วยโรคอ้วน การใช้ยา orlistat ขนาด 800 มก. ครั้งเดียวหรือการใช้ยาซ้ำ 400 มก. 3 ครั้งต่อวันเป็นเวลา 15 วันไม่ได้มาพร้อมกับเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่สำคัญ นอกจากนี้ผู้ป่วยโรคอ้วนยังเคยใช้ยา orlistat 240 มก. 3 ครั้งต่อวันเป็นเวลา 6 เดือน