มีการบริหารสารพิษบาดทะยักเพื่อสร้าง Toxoid บาดทะยัก: คำแนะนำในการใช้ปฏิกิริยา การป้องกันบาดทะยักฉุกเฉิน ลักษณะทั่วไป สารประกอบ

การฉีดวัคซีนป้องกันบาดทะยักในเด็กตั้งแต่อายุ 3 เดือนขึ้นไปจะดำเนินการเป็นประจำด้วยวัคซีนป้องกันไอกรน-คอตีบ-บาดทะยัก (วัคซีน DPT) หรือทอกซอยด์คอตีบ-บาดทะยักแบบดูดซับ (ADS หรือทอกซอยด์ ADS-M)

การป้องกันโรคบาดทะยักในกรณีฉุกเฉินโดยเฉพาะนั้นดำเนินการสำหรับ: การบาดเจ็บที่มีการละเมิดความซื่อสัตย์ ผิวและเยื่อเมือก อาการบวมเป็นน้ำเหลืองและการเผาไหม้ (ความร้อน, สารเคมี, รังสี) ในระดับที่สอง, สามและสี่; การทำแท้งนอกโรงพยาบาล การคลอดบุตรภายนอก สถาบันการแพทย์- เนื้อตายเน่าหรือเนื้อร้ายของเนื้อเยื่อทุกประเภทฝีในระยะยาว สัตว์กัดต่อย; การบาดเจ็บแบบเจาะทะลุของระบบทางเดินอาหาร การป้องกันบาดทะยักฉุกเฉินเกี่ยวข้องกับหลัก การผ่าตัดรักษาบาดแผลและการสร้างหากจำเป็น ภูมิคุ้มกันจำเพาะป้องกันบาดทะยัก ควรดำเนินการฉีดภูมิคุ้มกันโรคบาดทะยักฉุกเฉินโดยเร็วที่สุดนับจากช่วงเวลาที่ได้รับบาดเจ็บสูงสุด 20 วันโดยคำนึงถึงระยะเวลา ระยะฟักตัวด้วยโรคบาดทะยัก

เผื่อฉุกเฉิน การป้องกันเฉพาะสำหรับบาดทะยักจะใช้ antitetanus toxoid และ antitetanus human Ig และในกรณีที่ไม่มีซีรั่ม antitetanus

โดยคำนึงถึงความเป็นไปได้ในการพัฒนา อาการแพ้ ประเภททันทีในบุคคลที่มีความอ่อนไหวเป็นพิเศษ ผู้ป่วยจะต้องได้รับการดูแลจากแพทย์เป็นเวลา 30 นาที สถานที่ฉีดวัคซีนต้องจัดให้มีการบำบัดป้องกันการกระแทก

บุคคลที่ได้รับความเดือดร้อน โรคเฉียบพลันฉีดวัคซีนไม่ช้ากว่า 1 เดือนหลังหายดี

ผู้ป่วยโรคเรื้อรังได้รับการฉีดวัคซีน 1 เดือน นับจากเริ่มหายโรค เด็กที่มีการเปลี่ยนแปลงทางระบบประสาทจะได้รับการฉีดวัคซีนหลังจากตัดการลุกลามของกระบวนการออกแล้ว ในช่วงที่มีอาการกำเริบ โรคภูมิแพ้การฉีดวัคซีนจะดำเนินการ 2-4 สัปดาห์หลังการฟื้นตัว ในเวลาเดียวกันอาการที่คงที่ของโรค (ปรากฏการณ์ทางผิวหนังเฉพาะที่, หลอดลมหดเกร็งแฝง ฯลฯ ) ไม่ได้เป็นข้อห้ามในการฉีดวัคซีนซึ่งสามารถดำเนินการกับพื้นหลังของการรักษาที่เหมาะสม

ภูมิคุ้มกันบกพร่อง การติดเชื้อเอชไอวี และการสนับสนุน หลักสูตรการบำบัด(รวมถึงฮอร์โมนสเตียรอยด์และ ยากันชัก) ไม่ใช่ข้อห้ามในการฉีดวัคซีน การฉีดวัคซีนจะดำเนินการ 12 เดือนหลังจากสิ้นสุดการรักษา

เพื่อระบุข้อห้ามในวันที่ฉีดวัคซีนแพทย์จะทำการสำรวจผู้ปกครองและตรวจเด็กด้วยเทอร์โมมิเตอร์บังคับ เด็กที่ได้รับการยกเว้นจากการฉีดวัคซีนชั่วคราวจะต้องได้รับการตรวจสอบและลงทะเบียนและฉีดวัคซีนในเวลาที่เหมาะสม

การเปิดหลอดบรรจุและขั้นตอนการฉีดวัคซีนดำเนินการตามกฎของภาวะปลอดเชื้อและน้ำยาฆ่าเชื้ออย่างเคร่งครัด ไม่สามารถเก็บยาไว้ในหลอดที่เปิดอยู่ได้

ยานี้ไม่เหมาะสำหรับใช้ในหลอดที่มีความสมบูรณ์เสียหาย, ขาดการติดฉลาก, ถ้า คุณสมบัติทางกายภาพ(การเปลี่ยนสี การปรากฏของสะเก็ดที่ไม่แตกหักและสิ่งแปลกปลอม) การเก็บรักษาที่ไม่เหมาะสม

ยาฉีดวัคซีนหนึ่งครั้ง (0.5 มล.) ประกอบด้วยสารพิษบาดทะยัก 10 หน่วย (EU) ตัวดูดซับ - อะลูมิเนียมไฮดรอกไซด์ (0.25-0.55 มก./มล.) สารกันบูด - เมอร์ไทโอเลต (0.05 มก./มล.) หลอดบรรจุ 1 มล. (ฉีดวัคซีนสองครั้ง) 10 ชิ้นในแพ็คเกจ

ลักษณะเฉพาะ

AC toxoid ประกอบด้วยทอกซอยด์บาดทะยักบริสุทธิ์ที่ดูดซับบนเจลอะลูมิเนียมไฮดรอกไซด์ ยานี้เป็นสารแขวนลอยสีขาวอมเหลืองซึ่งแยกตัวเมื่อยืนอยู่ในของเหลวเหนือตะกอนใสและตะกอนหลวมที่แตกสลายอย่างสมบูรณ์เมื่อเขย่า

การดำเนินการทางเภสัชวิทยา

การดำเนินการทางเภสัชวิทยา- กระตุ้นภูมิคุ้มกัน.

สร้างภูมิคุ้มกันต่อโรคบาดทะยัก

ตัวชี้วัด ยาบาดทะยัก toxoid บริสุทธิ์ดูดซับของเหลว (AS-anatoxic)

บาดทะยัก (วางแผนและ การป้องกันเหตุฉุกเฉิน)

ข้อห้าม

เฉียบพลัน โรคติดเชื้อ(ไม่ช้ากว่า 2-4 สัปดาห์หลังฟื้นตัว) อาการกำเริบ โรคเรื้อรัง, ภูมิคุ้มกันบกพร่อง, ครึ่งแรกของการตั้งครรภ์

ผลข้างเคียง

ไม่ค่อยมี: มีไข้, อ่อนแรง, ปวดบริเวณที่ฉีด, ภาวะเลือดคั่งมาก, บวม, ปฏิกิริยาการแพ้และการกำเริบของโรคภูมิแพ้

คำแนะนำในการใช้และปริมาณ

S/c เข้าไปในบริเวณใต้สะบักด้วยปริมาณ 0.5 มล. เพียงครั้งเดียว การฉีดวัคซีนเต็มรูปแบบประกอบด้วยการฉีดวัคซีนสองครั้งครั้งละ 0.5 มล. โดยมีช่วงเวลา 30-40 วันและการฉีดวัคซีนซ้ำหลังจาก 6-12 เดือนด้วยขนาดเดียวกัน การฉีดวัคซีนครั้งต่อไปจะดำเนินการทุกๆ 10 ปีด้วยขนาด 0.5 มล. เพียงครั้งเดียว

ข้อควรระวัง

หลังจากให้ยาแล้วจำเป็นต้องติดตามการฉีดวัคซีนเป็นเวลา 30 นาที (ความเป็นไปได้ที่จะเกิดอาการแพ้) ยานี้ไม่เหมาะสำหรับใช้ในหลอดที่มีความสมบูรณ์และการติดฉลากเสียหายหากคุณสมบัติทางกายภาพเปลี่ยนไป (ความขุ่น, สีเข้มข้น, มีเกล็ดไม่แตกหัก), หากวันหมดอายุหมดอายุหรือการเก็บรักษาที่ไม่เหมาะสม

สภาวะการเก็บรักษายาของเหลวดูดซับบาดทะยักทอกซอยด์ (AS-anaทอกซิน)

ในที่แห้ง ป้องกันไม่ให้ถูกแสง ที่อุณหภูมิ 4-8 °C

เก็บให้พ้นมือเด็ก

อายุการเก็บรักษาของยาน้ำดูดซับบาดทะยักทอกซอยด์บริสุทธิ์ (AS-anatoxic)

3 ปี.

ห้ามใช้หลังจากวันหมดอายุที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์

คำแนะนำสำหรับการใช้งานทางการแพทย์

ของเหลวดูดซับบาดทะยัก toxoid บริสุทธิ์ (AS-anatoxic)
คำแนะนำสำหรับ การใช้ทางการแพทย์- RU หมายเลข P N002667/01-2003

วันที่แก้ไขล่าสุด: 05.04.2017

รูปแบบการให้ยา

การระงับการบริหารใต้ผิวหนัง

สารประกอบ

ยาครั้งเดียว (0.5 มล.) ประกอบด้วย: ทอกซอยด์บาดทะยัก 10 หน่วย (EC), อะลูมิเนียมไฮดรอกไซด์ไม่เกิน 1.25 มก. ในรูปของอลูมิเนียม (ตัวดูดซับ), จาก 42.5 ถึง 57.5 ไมโครกรัมไทโอเมอร์ซัล (สารกันบูด)

คำอธิบายของรูปแบบการให้ยา

สารแขวนลอยมีสีขาวอมเทา แยกตัวเมื่อยืนอยู่ในตะกอนสีขาวอมเทาหลวมๆ ซึ่งจะแตกตัวเมื่อเขย่า และเป็นของเหลวใสไม่มีสี

ลักษณะเฉพาะ

สารพิษบาดทะยักบริสุทธิ์ดูดซับของเหลวคือสารพิษบาดทะยักที่ทำให้เป็นกลางโดยฟอร์มาลดีไฮด์และความร้อนทำให้บริสุทธิ์จากโปรตีนบัลลาสต์ดูดซับบนอะลูมิเนียมไฮดรอกไซด์

กลุ่มเภสัชวิทยา

MIBP-อะนาทอกซิน

ข้อบ่งชี้

ยานี้มีไว้สำหรับการสร้างภูมิคุ้มกันโรคบาดทะยัก (สำหรับผู้ที่ไม่เคยฉีดวัคซีนป้องกันบาดทะยักมาก่อน) รวมถึงการป้องกันบาดทะยักในกรณีฉุกเฉินโดยเฉพาะ

ข้อห้าม

ข้อห้ามถาวรมีความรุนแรงปฏิกิริยาหรือ ภาวะแทรกซ้อนหลังการฉีดวัคซีนถึงการบริหาร AC-toxoid ก่อนหน้านี้ ไม่แนะนำให้ใช้การฉีดวัคซีนเป็นประจำสำหรับสตรีมีครรภ์และระหว่างการให้นมบุตรยาก

ผู้ที่เป็นโรคเฉียบพลันจะได้รับวัคซีนไม่ช้ากว่า 1 เดือนหลังการรักษาทางคลินิก

ผู้ป่วยที่เป็นโรคเรื้อรังจะได้รับวัคซีนไม่ช้ากว่า 1 เดือนหลังจากได้รับการบรรเทาอาการ เด็กด้วย ความผิดปกติทางระบบประสาท(ความแข็งแกร่งของกล้ามเนื้อสะท้อน ความไม่สมมาตรของใบหน้า มือสั่น ปวดเส้นประสาท) ได้รับการฉีดวัคซีนหลังจากตัดการลุกลามของกระบวนการออกแล้ว สำหรับผู้ป่วยที่เป็นโรคภูมิแพ้ การฉีดวัคซีนจะดำเนินการใน 2-4 สัปดาห์หลังจากสิ้นสุดการกำเริบ ในขณะที่อาการของโรคที่คงที่ (ปรากฏการณ์ทางผิวหนังเฉพาะที่ หลอดลมหดเกร็งที่ซ่อนอยู่ ฯลฯ ) ไม่ได้เป็นข้อห้ามในการฉีดวัคซีนซึ่งสามารถดำเนินการกับ ความเป็นมาของการบำบัดที่เหมาะสม

ภูมิคุ้มกันบกพร่อง การติดเชื้อเอชไอวี ตลอดจนการบำบัดแบบบำรุงรักษา รวมถึงฮอร์โมนสเตียรอยด์และยากันชัก ไม่ใช่ข้อห้ามในการฉีดวัคซีน

เพื่อระบุข้อห้ามแพทย์ (แพทย์ที่สถานีการแพทย์และสูตินรีเวช) จะทำการสำรวจผู้ปกครองและตรวจวัดอุณหภูมิที่ได้รับวัคซีนในวันที่ฉีดวัคซีน เมื่อฉีดวัคซีนผู้ใหญ่ อนุญาตให้มีการคัดเลือกเบื้องต้นของผู้ที่จะได้รับวัคซีนโดยมีคำถาม บุคลากรทางการแพทย์ในวันที่ฉีดวัคซีนผู้ที่ให้วัคซีน ผู้ที่ได้รับการยกเว้นจากการฉีดวัคซีนชั่วคราวจะต้องได้รับการตรวจสอบและลงทะเบียนและฉีดวัคซีนในเวลาที่เหมาะสม

ใช้ระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ใช้ระหว่างตั้งครรภ์และมีประจำเดือน ให้นมบุตรเป็นไปได้ตามข้อบ่งชี้ทางระบาดวิทยาที่สมบูรณ์เท่านั้น โดยคำนึงถึงอัตราส่วนความเสี่ยง/ผลประโยชน์ เช่น เมื่อผลประโยชน์ที่คาดว่าจะได้รับต่อมารดามีมากกว่าความเสี่ยงที่คาดหวังต่อทารกในครรภ์ หรือ ทารก- การใช้งานสำหรับเด็กและผู้ใหญ่ที่มีโรคเรื้อรังมีระบุไว้ในส่วน "ข้อห้ามในการใช้งาน"

คำแนะนำในการใช้และปริมาณ

AC - ทอกซอยด์; ฉีดเข้าใต้ผิวหนังลึกบริเวณใต้สะบัก ในขนาด 0.5 มล. ( ครั้งเดียว- ก่อนฉีดวัคซีนต้องเขย่าหลอดอย่างทั่วถึงจนกว่าจะได้สารแขวนลอยที่เป็นเนื้อเดียวกัน

การบริหารยาได้รับการลงทะเบียนในแบบฟอร์มบัญชีที่กำหนดโดยระบุหมายเลขชุดวันหมดอายุผู้ผลิตและวันที่บริหาร

การสร้างภูมิคุ้มกันแบบแอคทีฟ:

การฉีดวัคซีน AC-anatoxic เต็มรูปแบบ (สำหรับผู้ที่ไม่เคยฉีดวัคซีนป้องกันบาดทะยักมาก่อน) ประกอบด้วยการฉีดวัคซีน 0.5 มล. สองครั้งโดยมีช่วงเวลา 30-40 วัน และฉีดวัคซีนซ้ำอีกครั้งหลังจาก 6-12 เดือน 1 ครั้งในขนาดเท่ากัน (ยกเว้น ช่วงเวลาสามารถขยายได้ถึง 2 ปี) การฉีดวัคซีนครั้งต่อไปจะดำเนินการทุกๆ 10 ปีด้วย AS หรือ ADS-M ทอกซอยด์ หนึ่งครั้งในขนาดเดียวกัน

การสร้างภูมิคุ้มกันให้กับประชากรที่เข้าถึงยากบางส่วน (ผู้สูงอายุ ประชากรที่ไม่มีการรวบรวมกัน) โดยคำนึงถึงเงื่อนไขเฉพาะในแต่ละพื้นที่ตามการตัดสินใจของกระทรวงสาธารณสุข และ การพัฒนาสังคม สหพันธรัฐรัสเซียสามารถดำเนินการตามรูปแบบย่อโดยให้ฉีด AC-toxoid เพียงครั้งเดียวในขนาดสองเท่า (1.0 มล.) โดยมีการฉีดวัคซีนซ้ำครั้งแรกในระยะเวลา 6 เดือนถึง 2 ปีและฉีดวัคซีนซ้ำทุก ๆ 10 ปี ปริมาณปกติยา (0.5 มล.)

การป้องกันบาดทะยักฉุกเฉิน:

การป้องกันโรคบาดทะยักในกรณีฉุกเฉินเฉพาะจะดำเนินการเมื่อ:

• การบาดเจ็บที่เกี่ยวข้องกับการละเมิดความสมบูรณ์ของผิวหนังและเยื่อเมือก
• อาการบวมเป็นน้ำเหลืองและการเผาไหม้ (ความร้อน, สารเคมี, รังสี) ในระดับที่สอง, สามและสี่;
• การทำแท้งนอกโรงพยาบาล
• การคลอดบุตรนอกสถานพยาบาล
• เนื้อตายเน่าหรือเนื้อร้ายของเนื้อเยื่อทุกประเภทฝีในระยะยาว
• สัตว์กัดต่อย;
• การบาดเจ็บแบบเจาะทะลุของระบบทางเดินอาหาร

การป้องกันบาดทะยักฉุกเฉินเกี่ยวข้องกับการผ่าตัดรักษาแผลเบื้องต้นและการสร้างภูมิคุ้มกันเฉพาะต่อบาดทะยัก หากจำเป็น ควรทำภูมิคุ้มกันป้องกันบาดทะยักฉุกเฉินโดยเร็วที่สุดตั้งแต่ช่วงเวลาที่ได้รับบาดเจ็บ จนถึง 20 วัน โดยคำนึงถึงระยะเวลาฟักตัวของโรคบาดทะยัก

สำหรับการป้องกันบาดทะยักโดยเฉพาะในกรณีฉุกเฉิน จะใช้สิ่งต่อไปนี้:

• AS-อะนาทอกซิน;
• ยาต้านบาดทะยัก อิมมูโนโกลบูลินของมนุษย์(ปสชิ);
• ในกรณีที่ไม่มี PSCH เซรั่ม antitetanus ของเหลวเข้มข้นบริสุทธิ์ (PSS)

ทางเลือก ตัวแทนป้องกันโรคเมื่อดำเนินการป้องกันบาดทะยักเฉพาะในกรณีฉุกเฉินแสดงไว้ในตารางที่ 1

PSCH ได้รับการฉีดเข้ากล้ามในขนาด 250 IU เข้าไปในบริเวณด้านนอกด้านบนของสะโพก (ดูคำแนะนำสำหรับการใช้อิมมูโนโกลบูลินของมนุษย์ป้องกันบาดทะยัก)

PSS บริหารในขนาด 3,000 IU ใต้ผิวหนัง (ดูคำแนะนำในการใช้ซีรั่มป้องกันบาดทะยัก)

ตารางที่ 1 โครงการคัดเลือกสารป้องกันโรคบาดทะยักในกรณีฉุกเฉินโดยเฉพาะ

การฉีดวัคซีนป้องกันบาดทะยักครั้งก่อน	กลุ่มอายุ	เวลาผ่านไปตั้งแต่การฉีดวัคซีนครั้งล่าสุด	ยาที่ใช้
มีเอกสารเกี่ยวกับการฉีดวัคซีนครั้งก่อน	การฉีดวัคซีนป้องกันบาดทะยักครั้งก่อนด้วยผลิตภัณฑ์ใดๆ ที่มีสารพิษจากบาดทะยัก	เอซี 1	พีเอสชี 2	ป.ล
มีหลักฐานการฉีดวัคซีน	ฉีดวัคซีนครบตามอายุ	เด็กและวัยรุ่น	ไม่ว่าจะถึงกำหนดเวลาก็ตาม	อย่าเข้า3.	ห้ามเข้า	ห้ามเข้า
หลักสูตรของการฉีดวัคซีนเป็นประจำโดยไม่มีการฉีดวัคซีนซ้ำที่เกี่ยวข้องกับอายุครั้งสุดท้าย	เด็กและวัยรุ่น	ไม่ว่าจะถึงกำหนดเวลาก็ตาม	0.5 มล	ห้ามเข้า	ห้ามเข้า
4. ฉีดวัคซีนครบชุด	ผู้ใหญ่		ห้ามเข้า	ห้ามเข้า	ห้ามเข้า
มากกว่า 5 ปี	0.5 มล	ห้ามเข้า	ห้ามเข้า
ฉีดวัคซีน 2 เข็ม 5	ทุกวัย		0.5 มล	ห้ามเข้า	ห้ามเข้า
มากกว่า 5 ปี	1.0 มล	250 มี	3000 มี7
การฉีดวัคซีนหนึ่งครั้ง	ทุกวัย	ไม่เกิน 2 ปี	0.5 มล	อย่าเข้า 6	อย่าเข้า 6
มากกว่า 2 ปี	1.0 มล	250 มี	3000 มี7
ไม่ได้รับการฉีดวัคซีน	เด็กอายุต่ำกว่า 5 เดือน	-	อย่าเข้า8.	250 มี	3000 มี
วัยอื่นๆ	-	0.5 มล. 7	250 มี	3000 มี
ไม่มีเอกสารการฉีดวัคซีน	ไม่มีประวัติข้อห้ามในการฉีดวัคซีน	เด็กอายุต่ำกว่า 5 เดือน	-	ห้ามเข้า	250 มี	3000 มี
เด็กอายุตั้งแต่ 5 เดือนวัยรุ่น	-	0.5 มล	อย่าเข้า 6	อย่าเข้า 6
บุคลากรทางทหาร, อดีตบุคลากรทางทหาร	-	0.5 มล	อย่าเข้า 6	อย่าเข้า 6
ภาระผูกพันอื่น ๆ	ทุกวัย	-	1.0 มล	250 มี	3000 มี

หมายเหตุ:

1. แทนที่จะใช้ AC 0.5 มล. สามารถใช้ ADS-M ได้หากจำเป็นต้องฉีดวัคซีนป้องกันโรคคอตีบ

2. ใช้ยาอย่างใดอย่างหนึ่งที่ระบุ: PSCHI หรือ PSS (ควรใช้ PSCHI)

3. สำหรับบาดแผลที่ "ติดเชื้อ" ให้ฉีด AS 0.5 มล. หากผ่านไป 5 ปีหรือมากกว่านั้นนับตั้งแต่การฉีดวัคซีนครั้งล่าสุด

4. การฉีดวัคซีน AS เต็มรูปแบบสำหรับผู้ใหญ่ประกอบด้วยการฉีดวัคซีนสองครั้งครั้งละ 0.5 มล. โดยมีช่วงเวลา 30-40 วันและการฉีดวัคซีนซ้ำหลังจาก 6-12 เดือนด้วยขนาดเท่ากัน ตามรูปแบบย่อ หลักสูตรเต็มการฉีดวัคซีนประกอบด้วยการฉีดวัคซีน AC ครั้งเดียวในขนาดสองเท่า (1.0 มล.) และการฉีดวัคซีนซ้ำหลังจาก 1-2 ปีด้วย AC ขนาด 0.5 มล.

5. การฉีดวัคซีนสองครั้งตามตารางการฉีดวัคซีนปกติ (สำหรับผู้ใหญ่และเด็ก) หรือการฉีดวัคซีนหนึ่งครั้งโดยมีกำหนดการฉีดวัคซีนโดยย่อสำหรับผู้ใหญ่

6. สำหรับบาดแผลที่ "ติดเชื้อ" ให้ฉีด PSCH หรือ PSS

7. ทุกคนที่ได้รับการป้องกันโรคแบบแอคทีฟ-พาสซีฟจะต้องได้รับการฉีดวัคซีนซ้ำด้วย AC 0.5 มล. เพื่อให้วัคซีนครบตามกำหนดหลังจาก 6 เดือน - 2 ปี

8. หลังจากการทำให้สภาพบาดแผลเป็นปกติแล้ว เด็กควรได้รับการฉีดวัคซีน DTP

ผลข้างเคียง

AC-anaทอกซินเป็นยาที่ทำปฏิกิริยาอย่างอ่อน ผู้ที่ได้รับวัคซีนบางรายอาจมีอาการทั่วไปในระยะสั้น (มีไข้ ไม่สบายตัว) และปวดเฉพาะที่ ภาวะเลือดคั่งมาก มีอาการบวมบริเวณที่ฉีดในช่วงสองวันแรก

อาการแพ้อาจเกิดขึ้น (อาการบวมน้ำของ Quincke, ลมพิษ, ผื่น polymorphic), อาการกำเริบของโรคภูมิแพ้ เมื่อพิจารณาถึงความเป็นไปได้ที่จะเกิดอาการแพ้ทันทีในบุคคลที่มีความอ่อนไหวเป็นพิเศษ ผู้ที่ได้รับวัคซีนจะต้องได้รับการดูแลจากแพทย์เป็นเวลา 30 นาที สถานที่ฉีดวัคซีนต้องจัดให้มีการบำบัดป้องกันการกระแทก

ผู้ที่ได้รับอนุญาตให้บริหาร AC-anatoxic รูปแบบที่รุนแรงอาการแพ้ หยุดการฉีดวัคซีนตามกำหนดเพิ่มเติมด้วยยา

ใช้ยาเกินขนาด

ไม่พบอาการเกินขนาด

ปฏิสัมพันธ์

ปฏิสัมพันธ์กับผู้อื่น ยาไม่ได้ติดตั้ง

ข้อควรระวัง

AC-toxoid เป็นสารแขวนลอยสีขาวอมเทา ในระหว่างการเก็บรักษา อาจเกิดการตกตะกอนสีขาวอมเทาและส่วนเหนือตะกอนที่ชัดเจน ก่อนใช้ จะต้องเขย่าวัคซีนให้ทั่วจนได้สารแขวนลอยสีขาวอมเทาที่เป็นเนื้อเดียวกัน และตรวจสอบด้วยสายตาว่าไม่มีสิ่งแปลกปลอมและ/หรือการเปลี่ยนแปลง รูปร่าง- หากตรวจพบสิ่งแปลกปลอมหรือการเปลี่ยนแปลงรูปลักษณ์ ไม่ควรใช้วัคซีน ยานี้ไม่เหมาะสำหรับใช้ในหลอดที่มีความสมบูรณ์เสียหาย ไม่มีฉลาก หรือการเก็บรักษาที่ไม่เหมาะสม

การเปิดหลอดบรรจุและขั้นตอนการฉีดวัคซีนดำเนินการตามกฎของภาวะปลอดเชื้อและน้ำยาฆ่าเชื้ออย่างเคร่งครัด ไม่สามารถเก็บยาไว้ในหลอดที่เปิดอยู่ได้

การฉีดวัคซีนจะดำเนินการด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่เป็นโรคเรื้อรัง ความผิดปกติทางระบบประสาท และอาการแพ้

คำแนะนำพิเศษ

ส่งผลต่อความสามารถในการขับขี่ ยานพาหนะ, กลไก:

ยาไม่ส่งผลต่อความสามารถในการขับขี่ยานพาหนะ

แบบฟอร์มการเปิดตัว

AC-toxoid ผลิตในรูปแบบของสารแขวนลอยสำหรับการบริหารใต้ผิวหนังในหลอดบรรจุที่มี 0.5 มล. (การฉีดวัคซีนหนึ่งครั้ง) หรือ 1.0 มล. (การฉีดวัคซีนสองครั้ง)

5 หลอดบรรจุในก้อนตุ่ม บรรจุภัณฑ์พุพองรูปร่างสองชุดพร้อมคำแนะนำในการใช้หรือหลอดบรรจุ 10 หลอดพร้อมงูแยกและคำแนะนำในการใช้และเครื่องขูดหลอดบรรจุในกล่องกระดาษแข็ง

เมื่อใช้หลอดบรรจุที่มีวงแหวนหักหรือจุดแตกหัก ห้ามใส่เครื่องขูดหลอดหลอด

สภาพการเก็บรักษา

ควรเก็บในที่แห้ง ป้องกันไม่ให้ถูกแสง อุณหภูมิ 4 ถึง 8 °C อย่าแช่แข็ง ไม่สามารถใช้ยาที่ถูกแช่แข็งได้

เก็บให้พ้นมือเด็ก

ดีที่สุดก่อนวันที่

ห้ามใช้หลังจากวันหมดอายุ

เงื่อนไขในการจ่ายยาจากร้านขายยา

วันหยุดเฉพาะสถาบันการแพทย์เท่านั้น

LS-000434 ตั้งแต่วันที่ 28-11-2556
ของเหลวดูดซับบาดทะยักทอกซอยด์ (AS-อะนาทอกซิน) - คำแนะนำสำหรับการใช้งานทางการแพทย์ - RU No.

ผู้คนไม่รู้ด้วยซ้ำว่ามีศัตรูเล็กๆ ที่มองไม่เห็นล้อมรอบพวกเขาอยู่กี่ตัว ชีวิตประจำวัน- สิ่งมีชีวิตด้วยกล้องจุลทรรศน์มีอันตรายมากกว่าสัตว์นักล่าเพราะพวกมันมองไม่เห็นและจับต้องไม่ได้จนกว่าพวกมันจะทะลุเข้าไปในตัวบุคคล และบาซิลลัสบาดทะยักเป็นหนึ่งในตัวแทนที่อันตรายที่สุดของพิภพเล็ก ๆ โดยรอโอกาสที่จะเข้าสู่ร่างกายมนุษย์ด้วยรอยขีดข่วน

การติดเชื้อบาดทะยักมักเกิดจากการบาดเจ็บบนท้องถนนและทางการเกษตร อย่างไรก็ตาม การทำแท้งนอกโรงพยาบาลและการคลอดบุตรก็เป็นอันตรายเช่นกันเนื่องจากการติดเชื้อบาซิลลัสบาดทะยัก ในกรณีเช่นนี้อาจจำเป็นต้องมีการป้องกันโรคบาดทะยักอย่างเร่งด่วน เพื่อให้ ความช่วยเหลือฉุกเฉินใช้สารพิษบาดทะยัก เรามาดูกันว่า Toxoid คืออะไร ทำไมจึงใช้ในรูปแบบใด

ถึงแล้ว ระบบประสาทพิษก็โจมตี กล้ามเนื้อยนต์- เคี้ยวครั้งแรก จากนั้นจึงเคี้ยวกลับ สัญญาณแรกของโรคจะปรากฏขึ้นอย่างยากลำบากเมื่อพยายามเปิดปากเนื่องจากอาการกระตุก กล้ามเนื้อบดเคี้ยว- การแพร่กระจายของสารพิษ กล้ามเนื้อใบหน้าใบหน้าทำให้พวกเขายืดตัวในลักษณะที่ทำให้เกิด "รอยยิ้มเสียดสี" ของโรคบาดทะยัก

ด้วยการพัฒนาของโรคบาดทะยัก อาการกระตุกของยาชูกำลังจะครอบคลุมกล้ามเนื้อหลังในลักษณะที่ร่างกายมีรูปร่างโค้งที่เด่นชัดอย่างยิ่ง โดยมีจุดรองรับที่ด้านหลังศีรษะและส้นเท้า ความน่ากลัวของการติดเชื้อคืออาการกระตุกอย่างรุนแรงเกิดขึ้นในจิตสำนึกของผู้ป่วยที่ไม่สามารถหายใจได้เนื่องจากอาการกระตุกของกล้ามเนื้อทางเดินหายใจ ขบวนแห่ศพพิษบาดทะยักบาซิลลัสผ่านร่างกายไม่ได้จำกัดอยู่เพียงเท่านี้ สารพิษบาดทะยักที่รุนแรงที่สุดเมื่อเข้าสู่กระแสเลือดทำให้เกิดภาวะเม็ดเลือดแดงแตก (ละลาย) เซลล์เม็ดเลือด- ความตายคือการปลดปล่อยที่แท้จริงจากความทรมานในนรก

โรคบาดทะยักมีความโดดเด่นด้วยหลากหลายรูปแบบ ตั้งแต่อาการเฉียบพลันไปจนถึง ร้ายแรงถึง หลักสูตรเรื้อรังซึ่งจบลงที่การฟื้นตัว

สารพิษบาดทะยักคืออะไร?อนาทอกซินก็คือ ยาชีวภาพซึ่งได้มาจากสารพิษของแบคทีเรียหลายชนิดโดยการทำให้เป็นกลาง ในรูปแบบต่างๆ- ส่วนใหญ่แล้ว การสัมผัสกับฟอร์มาลดีไฮด์ที่อุณหภูมิ 39.0–40.0 °C จะถูกใช้ในการยับยั้งสารพิษจากแบคทีเรีย สารพิษที่ทำให้เป็นกลางด้วยวิธีนี้จะสูญเสียคุณสมบัติในการทำให้เกิดโรคในขณะที่ได้รับความสามารถในการสร้างภูมิคุ้มกันต่อสารพิษจากบาดทะยัก Toxoids ใช้เพื่อป้องกันโรคบาดทะยักหรือโรคคอตีบ

ประกอบด้วยสารพิษบาดทะยักเฉพาะแอนติเจนของสารพิษบาดทะยักบาซิลลัสและมี ความสามารถสูงกระตุ้นให้เกิดแอนติบอดี นอกเหนือจากการนำมาประยุกต์ใช้แล้วใน รูปแบบบริสุทธิ์สารพิษบาดทะยักมีอยู่ในวัคซีนรวม DPT, ADS และ ADS-M

Toxoid บาดทะยักเป็นสารดูดซับบริสุทธิ์ การเตรียมของเหลว(AS-อะนาทอกซิน) ผู้ผลิตของมันคือ บริษัท รัสเซียเอ็นพีโอ ไมโครเจน. หลังจากฉีด toxoid แล้ว แอนติบอดีต่อการติดเชื้อจะเกิดขึ้นในเลือด สารพิษบาดทะยักใช้เพื่อสร้างภูมิคุ้มกันต้านพิษต่อบาดทะยัก เช่นเดียวกับการดูแลฉุกเฉิน

0.5 มล. (1 โดส) ประกอบด้วย:

• 10 หน่วยจับ (EC) ของทอกซอยด์บาดทะยัก;
• ส่วนประกอบเพิ่มเติม: เมอร์ธิโอเลต, ฟอร์มาลดีไฮด์, อะลูมิเนียมไฮดรอกไซด์

AS-anaทอกซินผลิตในหลอดขนาด 1 มล. บรรจุ 2 โดสใน แบบฟอร์มการให้ยาสารแขวนลอยสำหรับการใช้ใต้ผิวหนัง ภูมิคุ้มกันหลังจากการฉีดวัคซีนสามครั้งจะใช้เวลาอย่างน้อย 10 ปีในการพัฒนา

วิธีการใช้สารพิษบาดทะยัก

AC toxoid ฉีดเข้าใต้ผิวหนังในขนาด 0.5 มล. ในบริเวณใต้สะบัก แนะนำให้ใช้ยาตามสูตรต่อไปนี้

1. การสร้างภูมิคุ้มกันโรคบาดทะยักสำหรับผู้ที่ไม่ได้รับการฉีดวัคซีนในวัยเด็กจะดำเนินการด้วยการฉีดสารพิษ 2 ครั้งครั้งละ 0.5 มล. โดยแบ่งเป็น 30-40 วัน ภูมิคุ้มกันจะคงอยู่โดยการฉีดวัคซีนซ้ำหลังจาก 6-12 เดือนในขนาด 0.5 มล. ทุก ๆ 10 ปี จะมีการสร้างภูมิคุ้มกันใหม่ด้วย AC toxoid หรือ วัคซีน ADS-Mในปริมาณมาตรฐาน การคุ้มครองเด็กจากโรคบาดทะยักดำเนินการตามปฏิทินด้วย อายุสามเดือน วัคซีนดีทีพี, ADS-M หรือ ADS ซึ่งใช้เข้ากล้าม
2. การฉีดวัคซีนป้องกันบาดทะยักในกรณีฉุกเฉินเป็นสิ่งจำเป็นหากมีภัยคุกคามต่อการติดเชื้อหากผ่านไป 5 ปีนับตั้งแต่การฉีดวัคซีนครั้งก่อน ในกรณีนี้ให้ใช้ทอกซอยด์ 0.5 มล. อย่างไรก็ตาม จำเป็นต้องฉีดวัคซีนป้องกันบาดทะยักอิมมูโนโกลบูลิน (TIA) ขนาด 250 IU เข้ากล้ามด้วย ในกรณีที่ไม่มีคุณสามารถใช้ 3,000 IU เซรั่มต่อต้านบาดทะยัก(PSS) ใต้ผิวหนัง ควรสังเกตว่าขนาดและความถี่ของ AS-anatoxic แตกต่างกันไปในแต่ละครั้ง กรณีทางคลินิก- สำหรับบาดแผลขนาดใหญ่ ท็อกซอยด์จะถูกฉีดเข้าไปในเนื้อเยื่อรอบแผลด้วย
3. จำเป็นต้องมีการสร้างภูมิคุ้มกันให้กับผู้บริจาคเพื่อให้ได้อิมมูโนโกลบูลินบาดทะยัก (อิมมูโนโกลบูลินบาดทะยัก) ในการทำเช่นนี้ผู้บริจาคที่เคยได้รับการฉีด toxoid 1.0 มล. 2 ครั้ง (20 EU) จะได้รับการฉีดวัคซีนซ้ำครั้งแรกและฉีดครั้งต่อไปทุกๆ 5 ปี
4. การป้องกันโรคบาดทะยักสำหรับประชากรที่ไม่มีการรวบรวมกันสามารถดำเนินการได้ตามรูปแบบที่เรียบง่าย: การฉีดหนึ่งครั้งในขนาด 1 มล. ตามด้วยการฉีดวัคซีนซ้ำอีกครั้งหลังจากช่วงเวลา 6 เดือนถึง 2 ปีด้วยขนาด 0.5 มล. ในกรณีฉุกเฉินสามารถเปลี่ยนท็อกซอยด์ได้ วัคซีนรวมโฆษณา-เอ็ม

ข้อบ่งชี้ในการฉีดวัคซีนฉุกเฉิน

สามารถใช้แผนการฉีดวัคซีนฉุกเฉินได้ภายใน 1-20 วันหลังการบาดเจ็บหรือการคลอดบุตร ข้อบ่งชี้หลักสำหรับการใช้สูตรเร่งรัดของสารพิษบาดทะยัก:

• การบาดเจ็บที่ผิวหนังและเยื่อเมือก
• การคลอดบุตรที่ไม่ได้อยู่ในโรงพยาบาล
• การเผาไหม้ลึกจากแหล่งกำเนิดใด ๆ
• การทำแท้งนอกโรงพยาบาล
• แผลทะลุช่องท้อง
• เนื้อตายเน่า

เมื่อให้การดูแลฉุกเฉิน จะทำการผ่าตัดรักษาบาดแผล โดยมีการฉีดสารพิษรอบๆ นอกจาก AS-toxoid แล้ว IPSP หรือ PSS ยังได้รับการดูแลในระหว่างการดูแลฉุกเฉิน

ปฏิกิริยาที่อาจเกิดขึ้นหลังการใช้

จากการใช้สารพิษบาดทะยักเช่นเดียวกับยาชนิดใดก็เป็นไปได้ ผลข้างเคียง- ส่วนใหญ่แล้วปฏิกิริยาจะจำกัดอยู่ที่อาการบริเวณที่ฉีดเท่านั้น ภาวะเลือดคั่ง แสบร้อน และบวมมักจะหายไปภายในสองวัน ทั่วไป ผลข้างเคียงสารพิษจากบาดทะยักจะแสดงออกมาเมื่อมีอุณหภูมิเพิ่มขึ้นถึง 38.0 °C รู้สึกไม่สบายตัวและปวดศีรษะ ในบางกรณีอาจมีอาการกำเริบของโรคภูมิแพ้ อย่างไรก็ตาม ปฏิกิริยาทั้งหมดจะอยู่ได้ไม่เกิน 3 วัน

ใน ในกรณีที่หายากมันเกิดขึ้นที่การแพ้พัฒนาไปสู่โรคบาดทะยัก จะแสดงอาการเป็นลมพิษ มีไข้ อาการคันที่ผิวหนัง- ในกรณีพิเศษ อาจเป็นไปได้ที่จะเกิด angioedema ซึ่งแสดงอาการต่อไปนี้:

• หายใจลำบาก
• ผิวสีซีด;
• อุณหภูมิเพิ่มขึ้น
• เสียงแหบ;
• ไอเห่า;
• อาการบวมที่ติ่งหู ริมฝีปาก และกล่องเสียง

หากมีอาการดังกล่าวควรปรึกษาแพทย์ทันที กำลังพิจารณา ภาวะแทรกซ้อนที่เป็นไปได้ AS-toxoid อนุญาตให้ใช้เฉพาะในห้องที่ได้รับการดัดแปลงสำหรับการบำบัดป้องกันการกระแทกเท่านั้น เพื่อเป็นการป้องกันไว้ก่อน คุณสามารถย้ายออกจากบริเวณที่ฉีดท็อกซอยด์ได้ไม่เกินครึ่งชั่วโมง ในกรณีที่เกิดปฏิกิริยาที่ไม่คาดคิด ผู้ป่วยจะได้รับความช่วยเหลือฉุกเฉิน

ข้อห้ามในการใช้ยาบาดทะยักทอกซอยด์

ความสนใจ! ไม่มีข้อห้ามสำหรับสารพิษบาดทะยักในระหว่างการรักษาฉุกเฉิน

คำแนะนำสำหรับสารพิษบาดทะยักระบุถึงข้อห้ามสำหรับการสร้างภูมิคุ้มกันตามปกติเท่านั้น ในกรณีที่กำเริบของโรคเรื้อรังหรือ ARVI ที่มีไข้หรือกำเริบของโรคภูมิแพ้ ควรให้ยาท็อกซอยด์ไม่ช้ากว่า 30 วันหลังจากการฟื้นตัวอย่างสมบูรณ์ การแพ้ทางผิวหนังไม่ใช่ข้อห้าม

ข้อห้ามถาวรในการใช้ยาบาดทะยักคือ:

• ปฏิกิริยารุนแรงต่อการบริหาร toxoid ก่อนหน้านี้
• โรคทางระบบประสาทที่ก้าวหน้า
• ระยะเวลาตั้งครรภ์และให้นมบุตร

โรคภูมิคุ้มกันบกพร่องและการติดเชื้อเอชไอวีเป็นข้อห้ามชั่วคราว การให้ยา AC toxoid แก่ผู้ป่วยที่เป็นโรคเหล่านี้จะต้องระบุไม่ช้ากว่าหนึ่งปีหลังจากเริ่มมีอาการทุเลา การฉีดวัคซีนให้กับบุคคลที่มีประวัติโรคภูมิแพ้ควรดำเนินการโดยมีการใช้ยาแก้แพ้

โดยสรุป ขอให้เราระลึกว่า AS toxoid ใช้เพื่อสร้างภูมิคุ้มกันให้กับประชากร ตลอดจนให้การดูแลฉุกเฉินต่อโรคบาดทะยัก นอกจากนี้ Toxoid ยังใช้เมื่อสร้างภูมิคุ้มกันให้กับผู้บริจาคเพื่อรับอิมมูโนโกลบูลินที่จำเพาะต่อโรคบาดทะยัก เนื่องจากสารพิษในบางกรณีทำให้เกิดอาการแพ้ จึงต้องใช้ความระมัดระวัง ในวันที่ฉีดวัคซีนต้องมีการตรวจวัดอุณหภูมิโดยแพทย์ หากบุคคลมีแนวโน้มที่จะเป็นโรคภูมิแพ้ ควรรับประทานยาแก้แพ้ก่อนการฉีดวัคซีนสองสามวันก่อน

สารพิษบาดทะยักเป็นวัคซีนต้านจุลชีพ

บ่งชี้และปริมาณ

บ่งชี้ในการใช้ยาบาดทะยัก Anatoxin:

การฉีดวัคซีนป้องกันโรคบาดทะยัก รวมถึงการป้องกันบาดทะยักในกรณีฉุกเฉินโดยเฉพาะ

คำแนะนำในการใช้และปริมาณ

AC toxoid ถูกฉีดเข้าใต้ผิวหนังลึกเข้าไปในบริเวณใต้สะบักในขนาด 0.5 มล.

การสร้างภูมิคุ้มกันแบบแอคทีฟ การฉีดวัคซีน AS toxoid เต็มรูปแบบ (สำหรับผู้ที่ไม่เคยฉีดวัคซีนป้องกันบาดทะยักมาก่อน) ประกอบด้วยการฉีดวัคซีนสองครั้งโดยมีช่วงเวลา 30-40 วันและการฉีดวัคซีนซ้ำหลังจาก 6-12 เดือน (เป็นข้อยกเว้น สามารถเพิ่มช่วงเวลาเป็น สองปี) การฉีดวัคซีนต่อไปนี้จะดำเนินการทุกๆ 10 ปีด้วย AP หรือ ADS-M ทอกซอยด์ หนึ่งครั้ง

การสร้างภูมิคุ้มกันให้กับประชากรที่สำคัญบางกลุ่ม (ผู้สูงอายุ, ประชากรที่ไม่มีการรวบรวมกัน) โดยคำนึงถึงเงื่อนไขเฉพาะในแต่ละพื้นที่ตามการตัดสินใจของกระทรวงสาธารณสุขสามารถดำเนินการได้ตามโครงการย่อซึ่งกำหนดให้เป็นโครงการเดียว การบริหาร AS-anaทอกซินในขนาดสองเท่า (1.0 มล.) พร้อมการฉีดวัคซีนซ้ำครั้งแรกในระยะเวลา 6 เดือน นานถึง 2 ปี ตามด้วยการฉีดวัคซีนซ้ำทุกๆ 10 ปี ด้วยขนาดยาปกติ (0.5) มล.

บันทึก: การสร้างภูมิคุ้มกันแบบแอคทีฟเด็กจะได้รับการรักษาจากโรคบาดทะยักตั้งแต่ 3 เดือนขึ้นไป เป็นประจำด้วยวัคซีนป้องกันไอ-คอตีบ-บาดทะยักแบบดูดซับ (วัคซีน DPT) หรือวัคซีนป้องกันคอตีบ-บาดทะยักแบบดูดซับ (ADP หรือทอกซอยด์ ADS-M) ตามคำแนะนำในการใช้ยา

การป้องกันบาดทะยักฉุกเฉิน การป้องกันโรคบาดทะยักในกรณีฉุกเฉินเฉพาะจะดำเนินการเมื่อ:

• การบาดเจ็บที่มีการละเมิดความสมบูรณ์ของผิวหนังและเยื่อเมือก
• อาการบวมเป็นน้ำเหลืองและการเผาไหม้ (ความร้อน, สารเคมี, รังสี) ของวินาทีที่สามและ ระดับที่สี่;
• การทำแท้งนอกโรงพยาบาล
• การคลอดบุตรนอกสถาบันการแพทย์
• เนื้อตายเน่าหรือเนื้อร้ายของเนื้อเยื่อทุกประเภทฝีในระยะยาว
• สัตว์กัดต่อย;
• การบาดเจ็บแบบเจาะทะลุของระบบทางเดินอาหาร

การป้องกันบาดทะยักฉุกเฉินเกี่ยวข้องกับการผ่าตัดรักษาแผลเบื้องต้นและการสร้างภูมิคุ้มกันเฉพาะต่อบาดทะยัก หากจำเป็น การป้องกันภูมิคุ้มกันฉุกเฉินควรดำเนินการโดยเร็วที่สุดตั้งแต่ช่วงเวลาที่ได้รับบาดเจ็บ จนถึง 20 วัน โดยคำนึงถึงระยะเวลาฟักตัวของบาดทะยัก

สำหรับการป้องกันบาดทะยักโดยเฉพาะในกรณีฉุกเฉิน จะใช้สิ่งต่อไปนี้:

• AS-อะนาทอกซิน;
• อิมมูโนโกลบูลินบาดทะยักของมนุษย์ (HTI)
• ในกรณีที่ไม่มี IPPL - เซรั่ม antitetanus ของเหลวเข้มข้นบริสุทธิ์ (PPS)

ทางเลือกของสารป้องกันโรคสำหรับการป้องกันโรคบาดทะยักเฉพาะในกรณีฉุกเฉินแสดงไว้ในตารางที่ 1

AC toxoid จะถูกฉีดเข้าใต้ผิวหนังลึกเข้าไปในบริเวณใต้สะบัก

IPPL ให้ยาในขนาด 250 IU ฉีดเข้ากล้ามบริเวณส่วนบนของสะโพก

PPS ฉีดเข้าใต้ผิวหนังในขนาด 3,000 IU

หมายเหตุ: ก่อนที่จะให้เซรั่มป้องกันบาดทะยักเพื่อตรวจสอบความไวต่อโปรตีนแปลกปลอม จำเป็นต้องทำการทดสอบในผิวหนังด้วยเซรั่มม้าที่เจือจาง 1: 100 (มีจำหน่ายพร้อม PPS)

ใช้ยาเกินขนาด

ยังไม่ได้อธิบายการใช้ยาเกินขนาดบาดทะยัก Anatoxin

ผลข้างเคียง

อาการไม่พึงประสงค์จากยาบาดทะยัก Anatoxin:

AS-anaทอกซินเป็นยาที่เกิดปฏิกิริยาอย่างอ่อน ในผู้ที่ได้รับวัคซีนบางราย อาจเกิดปฏิกิริยาทั่วไปในระยะสั้น (มีไข้ ไม่สบายตัว) และเฉพาะที่ (ปวด ภาวะโลหิตจาง บวม) ในสองวันแรก ในกรณีที่หายากมากอาจเกิดอาการแพ้ (อาการบวมน้ำของ Quincke, ลมพิษ, ผื่น polymorphic), อาการกำเริบเล็กน้อยของโรคภูมิแพ้ เมื่อพิจารณาถึงความเป็นไปได้ที่จะเกิดอาการแพ้ทันทีในบุคคลที่มีความอ่อนไหวเป็นพิเศษ จึงจำเป็นต้องได้รับการดูแลทางการแพทย์ของผู้ที่ได้รับการฉีดวัคซีนเป็นเวลา 30 นาที สถานที่ฉีดวัคซีนต้องจัดให้มีการบำบัดป้องกันการกระแทก

ข้อห้าม

ไม่มีข้อห้ามถาวรสำหรับการใช้บาดทะยักอะนาทอกซิน ไม่แนะนำให้ฉีดวัคซีนเป็นประจำสำหรับสตรีมีครรภ์และบุคคลที่มี ภูมิไวเกินถึงยา

ปฏิสัมพันธ์กับยาและแอลกอฮอล์อื่น ๆ

ยังไม่ได้อธิบายปฏิกิริยาระหว่างยากับบาดทะยัก Anaทอกซิน

องค์ประกอบและคุณสมบัติ

การฉีดวัคซีนหนึ่งครั้ง (0.5 มล.) ประกอบด้วยทอกซอยด์บาดทะยัก 10 หน่วย, อะลูมิเนียมไฮดรอกไซด์ไม่เกิน 0.55 มก., เมอร์ไธโอเลต (สารกันบูด) 40 ถึง 60 ไมโครกรัม และฟอร์มาลดีไฮด์ไม่เกิน 100 ไมโครกรัม

แบบฟอร์มการเปิดตัว:การระงับการฉีดวัคซีน 2 โดสในหลอด

การดำเนินการทางเภสัชวิทยา:ทำให้เกิดการสร้างภูมิคุ้มกันต้านพิษจำเพาะต่อโรคบาดทะยัก

สภาพการเก็บรักษา:ยาบาดทะยัก Anatoxin จะถูกเก็บไว้ที่อุณหภูมิ 2 ถึง 8 ° C ให้พ้นมือเด็ก ไม่อนุญาตให้แช่แข็ง

คำแนะนำสำหรับการใช้งาน:

เซรั่มป้องกันบาดทะยักม้า บริสุทธิ์ เข้มข้น (เซรั่มป้องกันบาดทะยัก)

หมายเลขทะเบียน: LS 000058 ลงวันที่ 20/09/2554

ชื่อผลิตภัณฑ์ยา.เซรั่มแอนตี้เททานัสม้าบริสุทธิ์เข้มข้น (เซรั่มแอนตี้เททานัส)
ชื่อกลุ่ม- สารต้านพิษบาดทะยัก
รูปแบบการให้ยาโซลูชั่นสำหรับการฉีด

สารประกอบ.ยานี้เป็นส่วนอิมมูโนโกลบุลินของซีรั่มในเลือดของม้าที่ได้รับการฉีดวัคซีนป้องกันบาดทะยัก ทอกซอยด์ หรือสารพิษ ซึ่งมีแอนติบอดีจำเพาะ 1 มล. มีหน่วยฤทธิ์ต้านพิษระดับสากล (IU) อย่างน้อย 1,200 หน่วย มีจำหน่ายพร้อมเซรั่มม้าบริสุทธิ์ เจือจาง 1:100 ซึ่งเป็นของเหลวใส ไม่มีสี ไม่มีตะกอน

คำอธิบาย.

เป็นของเหลวใสหรือมีสีเหลือบเล็กน้อย ไม่มีสีหรือสีเหลือง ไม่มีตะกอน
คุณสมบัติทางภูมิคุ้มกัน

ทำให้พิษของบาดทะยักเป็นกลาง

กลุ่มยารักษาโรค. MIBP โกลบูลิน
รหัสATX: J06AA02.

บ่งชี้ในการใช้งาน

การป้องกันและรักษาโรคบาดทะยักโดยเฉพาะในกรณีฉุกเฉิน

ข้อห้ามสำหรับการใช้งาน

ข้อห้ามในการใช้วิธีการป้องกันบาดทะยักในกรณีฉุกเฉินโดยเฉพาะ

1. ประวัติของระบบ ปฏิกิริยาการแพ้ และภาวะแทรกซ้อนจากการให้ซีรั่มม้าครั้งก่อนเจือจาง 1:100 ซีรั่มต้านบาดทะยัก หรือภาวะภูมิไวเกินต่อยา

2. การตั้งครรภ์: ในช่วงครึ่งแรกห้ามใช้ยา AS toxoid และ antitetanus Serum ในช่วงครึ่งหลังห้ามใช้ยา antitetanus Serum

สูตรการใช้ยาและเส้นทางการบริหาร
การป้องกันบาดทะยักฉุกเฉิน

การป้องกันบาดทะยักฉุกเฉินเกี่ยวข้องกับการผ่าตัดรักษาแผลเบื้องต้นและการสร้างภูมิคุ้มกันเฉพาะต่อบาดทะยัก หากจำเป็น

มีการดำเนินการป้องกันบาดทะยักในกรณีฉุกเฉินโดยเฉพาะ:

ในกรณีที่ได้รับบาดเจ็บโดยมีการละเมิดความสมบูรณ์ของผิวหนังและอาการบวมเป็นน้ำเหลืองของเมือกและแผลไหม้ในระดับที่ 2, 3 และ 4

การทำแท้งนอกโรงพยาบาล
- การคลอดบุตรนอกสถานพยาบาล

เนื้อตายเน่าหรือเนื้อร้ายของเนื้อเยื่อทุกชนิด ฝี

การบาดเจ็บทะลุระบบทางเดินอาหาร

สัตว์กัดต่อย
สำหรับการป้องกันบาดทะยักโดยเฉพาะในกรณีฉุกเฉิน จะใช้ AS anaทอกซิน, อิมมูโนโกลบูลินต้านบาดทะยักของมนุษย์ (HIT) และในกรณีที่ไม่มี HIT - เซรั่มต้านบาดทะยัก AS anatoxic และ ICHPS ได้รับการบริหารตามคำแนะนำในการใช้ยาเหล่านี้

แนวทางการเลือกสารป้องกันโรคบาดทะยักในกรณีฉุกเฉินแสดงไว้ในตารางที่ 1

ตารางที่ 1.

โครงการคัดเลือกสารป้องกันโรคบาดทะยักในกรณีฉุกเฉินโดยเฉพาะ

การฉีดวัคซีนบาดทะยักครั้งก่อนด้วยผลิตภัณฑ์ที่มีสารทอกซอยด์บาดทะยัก	กลุ่มอายุ	เวลาผ่านไปตั้งแต่การฉีดวัคซีนครั้งล่าสุด	ยาที่ใช้
			AS-ทอกซอยด์ 1
มีหลักฐานการฉีดวัคซีน
ฉีดวัคซีนครบตามอายุ	เด็กและวัยรุ่น	ไม่ว่าจะถึงกำหนดเวลาก็ตาม	อย่าเข้า 3	อย่าเข้า
ครบตามแผนที่วางไว้ การฉีดวัคซีนโดยไม่ต้องฉีดวัคซีนอายุสุดท้าย	เด็กและวัยรุ่น	ไม่ว่าจะถึงกำหนดเวลาก็ตาม		อย่าเข้า
4. ฉีดวัคซีนครบชุด	ผู้ใหญ่	ไม่เกิน 5 ปี	อย่าเข้า
		มากกว่า 5 ปี		อย่าเข้า
ฉีดวัคซีน 2 เข็ม 5	ทุกวัย	ไม่เกิน 5 ปี		อย่าเข้า
		มากกว่า 5 ปี
การฉีดวัคซีนหนึ่งครั้ง	ทุกวัย	ไม่เกิน 2 ปี		อย่าใส่ 6
		มากกว่า 2 ปี
ไม่ได้รับการฉีดวัคซีน	เด็กอายุต่ำกว่า 5 เดือน		อย่าใส่ 9
	วัยอื่น ๆ
ไม่มีเอกสารการฉีดวัคซีน
ไม่มีประวัติข้อห้ามในการ การฉีดวัคซีน	เด็กอายุต่ำกว่า 5 เดือน		อย่าเข้า
	เด็กอายุตั้งแต่ 5 เดือนวัยรุ่น บุคลากรทางทหาร, อดีตบุคลากรทางทหาร			อย่าเข้า 6
ภาระผูกพันที่เหลือ	ทุกวัย

PSS - เซรั่มต่อต้านบาดทะยัก

ICHPS - อิมมูโนโกลบูลินแอนติตานัสของมนุษย์

หมายเหตุ:

1. แทนที่จะใช้ AC toxoid 0.5 มล. คุณสามารถใช้ ADS-M toxoid ได้หากจำเป็นต้องฉีดวัคซีนป้องกันโรคคอตีบด้วยยานี้ หากตำแหน่งแผลเปิดได้ ควรฉีด AC toxoid ในบริเวณที่แผลอยู่โดยการฉีดเข้าใต้ผิวหนัง

2. ใช้ยาอย่างใดอย่างหนึ่งที่ระบุ: IPSC หรือ PSS (ควรใช้ IPSC)

3. สำหรับบาดแผลที่ติดเชื้อ ให้ฉีด AC toxoid 0.5 มล. หากผ่านไป 5 ปีหรือมากกว่านับตั้งแต่การฉีดวัคซีนครั้งล่าสุด

4. การสร้างภูมิคุ้มกันเต็มรูปแบบด้วย AC toxoid สำหรับผู้ใหญ่ประกอบด้วยการฉีดวัคซีนสองครั้งครั้งละ 0.5 มล. โดยมีช่วงเวลา 30-40 วันและการฉีดวัคซีนซ้ำหลังจาก 6-12 เดือนในขนาดเดียวกัน ตามรูปแบบย่อ การฉีดวัคซีนเต็มรูปแบบประกอบด้วยการฉีดวัคซีน AC toxoid ในขนาด 2 เท่า (1 มล.) และการฉีดวัคซีนซ้ำหลังจาก 6 เดือน - 2 ปี ด้วยขนาด 0.5 มล. ของ AC Toxoid

5. การฉีดวัคซีนสองครั้งตามตารางการฉีดวัคซีนปกติ (สำหรับผู้ใหญ่และเด็ก) หรือการฉีดวัคซีนหนึ่งครั้งตามตารางการฉีดวัคซีนโดยย่อสำหรับผู้ใหญ่

6. สำหรับบาดแผลที่ติดเชื้อ ให้ฉีดยา IPS หรือ PSS

7. ทุกคนที่ได้รับการป้องกันโรคแบบแอคทีฟ-พาสซีฟจะต้องได้รับการฉีดวัคซีน AS-toxoid 0.5 มิลลิลิตรอีกครั้ง เพื่อให้วัคซีนครบตามกำหนดหลังจาก 6 เดือน - 2 ปี

8. หากจำเป็นให้จ่าย AC ​​toxoid ให้กับเด็กอายุต่ำกว่า 6 ปี ควรให้ยาเข้ากล้าม

9. หลังจากการฟื้นฟูสภาพบาดแผลทางจิตใจให้เป็นปกติแล้ว เด็กอายุต่ำกว่า 3 ปีตามเงื่อนไข ปฏิทินแห่งชาติการฉีดวัคซีนป้องกัน

เพื่อจุดประสงค์ในการป้องกันบาดทะยักในกรณีฉุกเฉิน เซรั่มต้านบาดทะยักจะถูกฉีดเข้าใต้ผิวหนังในขนาด 3,000 IU

ก่อนที่จะให้เซรั่มต้านบาดทะยัก จะทำการทดสอบภายในผิวหนังด้วยเซรั่มม้าบริสุทธิ์ที่เจือจางในอัตราส่วน 1:100 ในการทำการทดสอบ ให้ใช้หลอดฉีดยาที่มีค่าสเกล 0.1 มล. และเข็มบาง เซรั่มที่เจือจางแล้วจะถูกฉีดเข้าในผิวหนังบริเวณกล้ามเนื้องอของปลายแขนในปริมาตร 0.1 มล. ปฏิกิริยาจะถูกบันทึกหลังจากผ่านไป 20 นาที

การทดสอบจะถือว่าเป็นลบหากเส้นผ่านศูนย์กลางของอาการบวมหรือรอยแดงที่ปรากฏบริเวณที่ฉีดน้อยกว่า 1 ซม. การทดสอบจะถือว่าเป็นบวกหากอาการบวมหรือรอยแดงถึงเส้นผ่านศูนย์กลาง 1 ซม. ขึ้นไป

หากการทดสอบในผิวหนังเป็นลบ เซรั่ม antitetanus จะถูกฉีดเข้าใต้ผิวหนังในปริมาณ 0.1 มล. (ใช้กระบอกฉีดยาฆ่าเชื้อ ปิดหลอดบรรจุที่เปิดไว้ด้วยผ้าเช็ดปากที่ผ่านการฆ่าเชื้อ) หากไม่มีปฏิกิริยา หลังจากผ่านไป 30 นาที ให้ฉีดซีรั่มตามขนาดยาที่กำหนดทั้งหมดเข้าใต้ผิวหนัง (เพื่อวัตถุประสงค์ในการป้องกันโรค) ฉีดเข้าเส้นเลือดดำหรือเข้าไปในช่องกระดูกสันหลัง (เพื่อการรักษา) โดยใช้เข็มฉีดยาที่ปราศจากเชื้อ

หากผลการทดสอบในผิวหนังเป็นบวกหรือมีปฏิกิริยาภูมิแพ้เกิดขึ้น การฉีดเข้าใต้ผิวหนังเซรั่ม antitetanus 0.1 มล. มีข้อห้ามในการบริหารเพิ่มเติม ในกรณีนี้ จะมีการบ่งชี้ถึงการแนะนำ ICHPS

การบริหารยาได้รับการลงทะเบียนในแบบฟอร์มลงทะเบียนที่กำหนดโดยระบุวันที่ฉีดวัคซีน ขนาด ผู้ผลิตยา หมายเลขชุด ปฏิกิริยาต่อการบริหารยา

การรักษาโรคบาดทะยัก

เซรั่ม Antitetanus ให้กับผู้ป่วยให้มากที่สุด วันที่เริ่มต้นตั้งแต่เริ่มเกิดโรคในขนาด 100,000 - 200,000ME

เซรั่มจะถูกฉีดเข้าเส้นเลือดดำหรือเข้าไปในช่องไขสันหลัง หลังจากทดสอบความไวต่อโปรตีนแปลกปลอม (ทดสอบด้วยเซรั่มม้าบริสุทธิ์ที่เจือจาง 1:100) การบริหารซีรั่มซ้ำแล้วซ้ำอีกจนกว่าอาการชักแบบสะท้อนจะหายไปทั้งนี้ขึ้นอยู่กับความรุนแรงของโรค

ข้อควรระวังในการใช้งาน

ยาที่มีความสมบูรณ์เสียหายหรือไม่มีการติดฉลากซึ่งมีอายุการเก็บรักษาที่หมดอายุโดยมีการเปลี่ยนแปลงคุณสมบัติทางกายภาพและการละเมิดสภาวะการเก็บรักษาไม่เหมาะสำหรับการใช้งาน

ก่อนที่จะให้เซรั่มทอกซอยด์บาดทะยัก จำเป็นการทดสอบภายในผิวหนังจะดำเนินการโดยใช้เซรั่มม้าบริสุทธิ์ เจือจาง 1:100 เพื่อตรวจจับความไวต่อโปรตีนแปลกปลอม เมื่อพิจารณาถึงความเป็นไปได้ที่จะเกิดอาการช็อกเมื่อฉีดเซรั่มบาดทะยัก ผู้ที่ได้รับวัคซีนแต่ละคนจะต้องได้รับการดูแลจากแพทย์เป็นเวลา 1 ชั่วโมงหลังการให้ยา สถานที่ฉีดวัคซีนต้องจัดให้มีการบำบัดป้องกันการกระแทก ผู้ที่ได้รับซีรั่มทอกซอยด์บาดทะยักควรได้รับการเตือนให้ไปพบแพทย์ทันทีหากมีอาการที่สอดคล้องกับการเจ็บป่วยในซีรั่มปรากฏขึ้น

อาการของการใช้ยาเกินขนาด มาตรการช่วยเหลือในกรณีที่ให้ยาเกินขนาด

ไม่ได้ติดตั้ง

ผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นระหว่างการใช้งาน ผลิตภัณฑ์ยา.
การแนะนำเซรั่มสามารถ จะมาพร้อมกับอาการแพ้ต่างๆ: ทันที (ทันทีหลังการให้เซรั่มหรือหลังจากนั้นไม่กี่ชั่วโมง), ช่วงเช้า (ในวันที่ 2 วันที่ 6) และช่วงปลาย (ในสัปดาห์ที่ 2 และหลังจากนั้น) ปฏิกิริยาเหล่านี้แสดงออกโดยอาการที่ซับซ้อนของการเจ็บป่วยในซีรั่ม (ไข้, คัน, ลมพิษ, ผื่นที่ผิวหนัง, ภาวะเลือดคั่งของผิวหนัง, ปวดข้อ ฯลฯ ) และในบางกรณีที่พบไม่บ่อยอาจเกิดภาวะช็อกจากภูมิแพ้

ปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ
ด้วยการบริหารร่วมกันของซีรั่ม antitetanus และ toxoid บาดทะยักการปราบปรามการตอบสนองของระบบภูมิคุ้มกันจะถูกบันทึกไว้

ใช้ระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร
อนุญาตให้ใช้ยาตาม สัญญาณชีพโดยคำนึงถึงผลประโยชน์ที่เป็นไปได้ต่อมารดาและความเสี่ยงต่อทารกในครรภ์หรือเด็ก

ข้อมูลเกี่ยวกับผลกระทบที่เป็นไปได้ของยาต่อความสามารถในการขับขี่ยานพาหนะและเครื่องจักร

ไม่มี.

แบบฟอร์มการเปิดตัว

โซลูชั่นสำหรับการฉีด เซรั่ม Antitetanus 3000, 10,000, 20,000, 50,000 IU ในหลอด ปริมาตรของซีรั่มในหลอดสำหรับแต่ละขนาดจะคำนวณขึ้นอยู่กับกิจกรรมเฉพาะของยา เซรั่มม้าบริสุทธิ์ เจือจาง 1:100, 1 มล. ในหลอด 5 หลอดพร้อมเซรั่มต้านบาดทะยัก และ 5 หลอดพร้อมเซรั่มม้าบริสุทธิ์ เจือจาง 1:100 (5 ชุด) ในกล่องกระดาษแข็ง พร้อมด้วยมีดหลอดหรือเครื่องขูดหลอดหลอด และคำแนะนำในการใช้ เมื่อใช้หลอดบรรจุที่มีรอยบาก วงแหวน หรือจุดที่ 1 เพื่อเปิด ไม่ต้องใส่มีดหลอดหรือเครื่องขูดหลอดหลอด

เงื่อนไขการขนส่งตามมาตรฐาน SP 3.3.2.1248 03 ที่อุณหภูมิ 2 ถึง 8 °C ไม่อนุญาตให้แช่แข็ง

สภาพการเก็บรักษาตามมาตรฐาน SP 3.3.2.1248 03 ที่อุณหภูมิ 2 ถึง 8 °C ให้พ้นมือเด็ก ไม่อนุญาตให้แช่แข็ง

ดีที่สุดก่อนวันที่ 3 ปี. ยาหมดอายุ. ไม่เหมาะกับการใช้งาน

เงื่อนไขวันหยุดสำหรับสถาบันทางการแพทย์และการป้องกัน

ผู้ผลิต- FSUE NPO Microgen ของกระทรวงสาธารณสุขรัสเซีย