Enap ในคำแนะนำสำหรับการใช้งาน ผลข้างเคียงเมื่อใช้ยา การให้ทางหลอดเลือดดำจำเป็นเมื่อใด?

คำแนะนำสำหรับ การใช้ทางการแพทย์ยา

อีแนป ® อาร์

ชื่อการค้า

ชื่อที่ไม่ใช่กรรมสิทธิ์ระหว่างประเทศ

อีนาลาปรีลาต

รูปแบบการให้ยา

โซลูชั่นสำหรับ การบริหารทางหลอดเลือดดำ, 1.25 มก./มล

สารประกอบ

1 มล. ประกอบด้วย

สารออกฤทธิ์- อีนาลาพรีลาต 1.25 มก.

สารเพิ่มปริมาณ:เบนซิลแอลกอฮอล์, โซเดียมคลอไรด์, โซเดียมไฮดรอกไซด์, น้ำสำหรับฉีด

คำอธิบาย

สารละลายโปร่งใสไม่มีสี

กลุ่มยารักษาโรค

สารยับยั้งเอนไซม์ที่ทำให้เกิด Angiotensin (ACE)

รหัส ATX C09AA

คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา

เภสัชจลนศาสตร์

การดูดซึม

Enalaprilat ถูกดูดซึมได้ไม่ดีหลังจากนั้น การบริหารช่องปากและไม่มีการใช้งานจริงดังนั้นจึงใช้ทางหลอดเลือดดำเท่านั้น

การกระจาย

หลังจากให้ยาทางหลอดเลือดดำความเข้มข้นสูงสุดจะถึงหลังจากผ่านไป 15 นาที ยาจะกระจายอย่างรวดเร็วไปยังเนื้อเยื่อส่วนใหญ่และเข้าถึงได้ ความเข้มข้นสูงในปอด ไต และ หลอดเลือด- อย่างไรก็ตาม ไม่มีหลักฐานว่าปริมาณการรักษาจะทะลุสมองได้ ความผูกพันกับโปรตีนในพลาสมาอยู่ที่ประมาณ 50-60% หมุนเวียนในเลือดไม่เปลี่ยนแปลง

ทะลุผ่านอุปสรรคในเลือดและสมองได้ไม่ดี

การเผาผลาญอาหาร

Enalaprilat ไม่ได้รับการเผาผลาญ enalaprilat 100% ถูกขับออกทางปัสสาวะ

การกำจัด

Enalaprilat ถูกขับออกทางไตเป็นหลัก (มากกว่า 90%) ที่มาคือการรวมกัน การกรองไตและการหลั่งของท่อ ครึ่งชีวิตคือ 4 ชั่วโมง ครึ่งชีวิตคือประมาณ 35 ชั่วโมง

สำหรับภาวะไตวาย

ในผู้ป่วยด้วย ภาวะไตวายระยะเวลาการออกฤทธิ์ของ enalaprilat จะเพิ่มขึ้น การกำจัดจะช้าลง ดังนั้นจึงต้องปรับขนาดยาตามการทำงานของไต Enalaprilat สามารถลบออกจากการไหลเวียนของระบบได้โดยการฟอกไต การกวาดล้าง enalaprilat โดยการฟอกไตคือ 1.03 มล./วินาที (62 มล./นาที) ความเข้มข้นของ enalaprilat ในซีรั่มในเลือดหลังจากการฟอกเลือดด้วยเครื่องไตเทียมเป็นเวลา 4 ชั่วโมงจะลดลง 45-75%

เภสัชพลศาสตร์

ENAP® P ยับยั้ง ACP ซึ่งกระตุ้นการเปลี่ยนแปลงของ angiotensin I เป็น แบบฟอร์ม vasoconstrictorแอนจิโอเทนซิน II การยับยั้ง ACE ส่งผลให้ความเข้มข้นของ angiotensin II ลดลง กิจกรรม renin ในพลาสมาเพิ่มขึ้น และการหลั่ง aldosterone ลดลง

ผลกระทบความดันโลหิตตกและผลการไหลเวียนโลหิตของ ENAP® R ในผู้ป่วยที่มีความดันโลหิตสูงเป็นผลมาจากการขยายหลอดเลือดที่ดื้อยาและความดันโลหิตรวมลดลง ความต้านทานต่อพ่วงส่งผลให้มันค่อยๆลดลง ความดันโลหิต- ขณะเดียวกันอัตราการเต้นของหัวใจและ เอาท์พุตหัวใจมักจะไม่เปลี่ยนแปลง หลังจาก การฉีดเข้าเส้นเลือดดำ, การดำเนินการของ ENAP® P เกิดขึ้นแล้วภายใน 5 - 15 นาที ผลสูงสุดทำได้ภายใน 1-4 ชั่วโมง และคงสภาพไว้ 6 ชั่วโมง

บ่งชี้ในการใช้งาน

วิกฤตความดันโลหิตสูง

ความดันโลหิตสูงในกรณีที่ไม่สามารถรักษาช่องปากได้

โรคไข้สมองอักเสบความดันโลหิตสูง

คำแนะนำในการใช้และปริมาณ

ขนาดยาปกติสำหรับการรักษาความดันโลหิตสูงคือ 1.25 มก. (1 หลอด) ทุกๆ 6 ชั่วโมง เมื่อเปลี่ยนจากการรักษาด้วย enalapril มาเป็นการรักษาด้วย enalaprilat ปริมาณปกติคือ 1 หลอด (1.25 มก.) ทุก ๆ หกชั่วโมง

โซลูชั่นสำหรับ การฉีดเอแนป® R ได้รับการบริหารให้ทางหลอดเลือดดำช้าๆ นานกว่า 5 นาที นอกจากนี้ยังสามารถบริหารด้วยการเจือจางเบื้องต้นในสารละลายน้ำตาลกลูโคส 5% 50 มล., สารละลายโซเดียมคลอไรด์ 0.9% ( น้ำเกลือ), สารละลายน้ำตาลกลูโคส 5% ในสารละลายโซเดียมคลอไรด์ 0.9% หรือสารละลายน้ำตาลกลูโคส 5% ในแลคเตตของริงเกอร์

สำหรับผู้ป่วยที่รับประทานยาขับปัสสาวะขนาดเริ่มต้นคือ 1/2 หลอด (0.625 มก.) หากผ่านไป 1 ชั่วโมงหลังการบริหาร ผลการรักษาไม่น่าพอใจ สามารถให้ยาขนาดเดิมซ้ำได้ และหลังจาก 6 ชั่วโมง ให้รักษาในขนาดเต็มต่อไป (1 หลอดทุกๆ 6 ชั่วโมง)

การรักษาด้วยยา enalaprilat มักจะดำเนินต่อไปเป็นเวลา 48 ชั่วโมง หลังจากนี้ ควรให้การรักษาด้วยอีนาลาพริลต่อไป เมื่อเปลี่ยนจากการรักษาด้วย Enap® R มาเป็นการรักษาด้วยช่องปากด้วย enalapril ขนาดเริ่มต้นที่แนะนำคือ 5 มก. ต่อวันสำหรับผู้ป่วยที่ได้รับยา enalaprilat 1 หลอด (1.25 มก.) ทุกๆ 6 ชั่วโมง หากจำเป็น สามารถเพิ่มขนาดยาได้ สำหรับผู้ป่วยที่ได้รับยา enalapril ในปริมาณครึ่งหนึ่ง (0.625 มก.) ในการรักษา ปริมาณที่แนะนำเมื่อเปลี่ยนมาใช้ยา enalapril ในช่องปากคือ 2.5 มก. ต่อวัน

ปริมาณสำหรับภาวะไตวาย

สำหรับผู้ป่วยที่มีการกวาดล้างครีเอตินีนมากกว่า 0.5 มิลลิลิตร/วินาที (30 มล./นาที, ครีเอตินีนในพลาสมาต่ำกว่า 265 ไมโครโมล/ลิตร) ขนาดเริ่มต้นคือ 1 หลอดบรรจุ (1.25 มก.) ทุกๆ 6 ชั่วโมง

สำหรับผู้ป่วยที่มีค่าครีเอตินีนเคลียร์ต่ำกว่า 0.5 มล./วินาที (30 มล./นาที ค่าครีเอตินีนในพลาสมาสูงกว่า 265 ไมโครโมล/ลิตร) ขนาดยาเริ่มต้นคือ 1/2 หลอดบรรจุ (0.625 มก.) หากผ่านไป 1 ชั่วโมงผลการรักษาไม่เป็นที่น่าพอใจ สามารถให้ยาขนาดเดิมอีกครั้งได้ และหลังจาก 6 ชั่วโมง ให้การรักษาด้วยขนาดเต็มต่อไป (1 หลอดทุกๆ 6 ชั่วโมง)

ปริมาณสำหรับการฟอกไต

สำหรับผู้ป่วยที่ได้รับการฟอกไต ปริมาณที่แนะนำคือ 1/2 หลอด (0.625 มก.) ทุกๆ 6 ชั่วโมง

ผลข้างเคียง

พบบ่อยมาก (≥1/10):

การมองเห็นไม่ชัด

อาการวิงเวียนศีรษะ

ไอแห้งที่ไม่มีประสิทธิผล

คลื่นไส้

อาการหงุดหงิด

บ่อยครั้ง (ตั้งแต่ ≥1/100 ถึง<1/10):

ปวดศีรษะ

ความดันเลือดต่ำ (รวมถึงความดันเลือดต่ำมีพยาธิสภาพ), เป็นลมหมดสติ, อาการเจ็บหน้าอก, ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ, โรคหลอดเลือดหัวใจตีบ, หัวใจเต้นช้า, อิศวร, ภาวะหัวใจห้องล่างซ้ายเฉียบพลัน

ท้องร่วง ปวดท้อง รสชาติอาหารเปลี่ยนแปลง

ภาวะซึมเศร้า

ผื่นแพ้ / อาการบวมน้ำของ Quincke

ความดันเลือดต่ำ (รวมถึงความดันเลือดต่ำมีพยาธิสภาพ)

ความเหนื่อยล้า

ภาวะโพแทสเซียมสูง, creatinine ในพลาสมาเพิ่มขึ้น

ไม่ธรรมดา (ตั้งแต่ ≥1/1,000 ถึง<1/100):

โรคโลหิตจาง (รวมถึง aplastic และ hemolytic)

ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ

อาชาเวียนศีรษะ

หูอื้อ

หัวใจเต้นเร็ว

น้ำมูกไหล เจ็บคอและเสียงแหบ หลอดลมหดเกร็ง/หอบหืด

ลำไส้อุดตัน, ตับอ่อนอักเสบ, อาเจียน, อาการอาหารไม่ย่อย, ท้องผูก,

อาการเบื่ออาหาร, ระคายเคืองกระเพาะอาหาร, ปากแห้ง, แผลในกระเพาะอาหาร

ความสับสนง่วงนอนนอนไม่หลับหงุดหงิด

เหงื่อออก คัน ลมพิษ ผมร่วง

ความผิดปกติของไต, ไตวาย, โปรตีนในปัสสาวะ

ความอ่อนแอ

ปวดกล้ามเนื้อ, หน้าแดง, หูอื้อ, อาการป่วยไข้ทั่วไป, มีไข้

ยูเรียพลาสมาเพิ่มขึ้น, ภาวะโซเดียมในเลือดต่ำ

นานๆ ครั้ง (≥1/10.0000 ถึง<1/1,000):

Neutropenia, ฮีโมโกลบินและฮีมาโตคริตลดลง, thrombocytopenia, agranulocytosis, leukopenia, การปราบปรามไขกระดูก, pancytopenia, ต่อมน้ำเหลืองโต, โรคแพ้ภูมิตัวเอง

ฝันร้าย ความผิดปกติของการนอนหลับ

การแทรกซึมของปอด, โรคจมูกอักเสบ, ถุงลมอักเสบจากภูมิแพ้/โรคปอดบวมอีโอซิโนฟิลิก

เปื่อย / แผลในกระเพาะอาหาร, glossitis

ตับวาย, โรคตับอักเสบ - เซลล์ตับหรือ cholestatic; โรคตับอักเสบรวมทั้งเนื้อร้าย; cholestasis รวมถึงโรคดีซ่าน

Erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrome, ผิวหนังอักเสบเรื้อรัง, necrolysis ผิวหนังชั้นนอกที่เป็นพิษ, pemphigus, erythroderma

โอลิกูเรีย

นรีเวช

ปรากฏการณ์เรย์เนาด์

เพิ่มเอนไซม์ตับ, เพิ่มบิลิรูบินในพลาสมา

หายากมาก (<1/10,000):

อาการบวมน้ำของ Quincke ในลำไส้

ไม่ทราบ (ไม่สามารถประมาณตามข้อมูลที่มีอยู่):

มีรายงานกลุ่มอาการ: ไข้ เซโรอักเสบ vasculitis ปวดกล้ามเนื้อ/กล้ามเนื้ออักเสบ ปวดข้อ/ข้ออักเสบ การทดสอบแอนติบอดีต่อต้านนิวเคลียร์ (ANA) เชิงบวก ESR เร่ง eosinophilia และเม็ดเลือดขาว ผื่น ความไวแสง และอาการทางผิวหนังอื่น ๆ อาจเกิดขึ้นได้

หากเกิดผลข้างเคียงที่รุนแรง ควรหยุดการรักษา

ข้อห้าม

ภูมิไวเกินต่อ enalapril, enalaprilat หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ หรือสารยับยั้ง ACE อื่น ๆ

Angioedema: ประวัติที่เกี่ยวข้องกับการใช้ ACE inhibitors ก่อนหน้านี้; กรรมพันธุ์หรือไม่ทราบสาเหตุ

พอร์ฟีเรีย

การฟอกเลือดด้วยเครื่องไตเทียมโดยใช้เยื่อกรองที่มีอัตราการไหลสูง (เช่น AN 69), การอะเฟอริซิสของ LDL ด้วยเดกซ์แทรนซัลเฟต, การลดความไวจากตัวต่อหรือพิษผึ้ง

การตั้งครรภ์ (โดยเฉพาะในไตรมาสที่ 2 และ 3) และช่วงให้นมบุตร

เด็กและวัยรุ่นอายุไม่เกิน 18 ปี

ปฏิกิริยาระหว่างยา

Enalaprilat เป็นสารเมตาบอไลต์ของ enalapril ดังนั้นในระหว่างการรักษาด้วย enalapril ปฏิกิริยาเดียวกันอาจเกิดขึ้นได้เช่นเดียวกับในระหว่างการรักษาด้วย enalapril

ยาขับปัสสาวะที่ช่วยประหยัดโพแทสเซียม, อาหารเสริมโพแทสเซียม

สารยับยั้ง ACE ช่วยลดการสูญเสียโพแทสเซียมที่เกิดจากยาขับปัสสาวะ การใช้ยาขับปัสสาวะที่ไม่ต้องใช้โพแทสเซียม (spironolactone, triamterene หรือ amiloride) ยาอื่นๆ ที่เพิ่มระดับโพแทสเซียมในเลือด (เช่น เฮปาริน) อาหารเสริมโพแทสเซียม หรือสารทดแทนเกลือที่มีโพแทสเซียมอาจทำให้เกิดภาวะโพแทสเซียมสูง จึงไม่แนะนำให้ใช้พร้อมกันดังกล่าว

หากจำเป็นต้องใช้ร่วมกันเนื่องจากภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำ ควรใช้ด้วยความระมัดระวังและติดตามระดับโพแทสเซียมในพลาสมาเป็นประจำ

ยาขับปัสสาวะ (ยาขับปัสสาวะ thiazide หรือ loop)

การรักษาด้วยยาขับปัสสาวะในปริมาณมากล่วงหน้าอาจนำไปสู่การขาดของเหลวและเพิ่มความเสี่ยงต่อความดันเลือดต่ำ ฤทธิ์ลดความดันโลหิตสามารถลดลงได้โดยการหยุดยาขับปัสสาวะ เพิ่มปริมาณเกลือและของเหลว หรือเริ่มการรักษาด้วยยาอีนาลาพรีลาตเพียงครึ่งหนึ่ง (1/2 หลอด)

ยาลดความดันโลหิตอื่น ๆ

การใช้ยาเหล่านี้พร้อมกันอาจเพิ่มผลความดันโลหิตตกของ enalapril การใช้ร่วมกับไนโตรกลีเซอรีน ไนเตรตอื่น ๆ หรือยาขยายหลอดเลือดอื่น ๆ อาจทำให้ความดันโลหิตลดลงมากขึ้น

ลิเธียม

มีรายงานการเพิ่มขึ้นของความเข้มข้นและความเป็นพิษของลิเธียมในพลาสมาแบบย้อนกลับได้ด้วยการใช้ลิเธียมและสารยับยั้ง ACE ร่วมกัน การใช้ร่วมกับยาขับปัสสาวะ thiazide อาจทำให้ระดับลิเธียมเพิ่มขึ้นและนำไปสู่ความเสี่ยงต่อความเป็นพิษของลิเธียม ไม่แนะนำให้ใช้ยาเหล่านี้พร้อมกัน แต่หากจำเป็น ควรทำการตรวจสอบระดับลิเธียมในพลาสมาอย่างระมัดระวัง

ยาแก้ซึมเศร้ากลุ่มไตรไซคลิก และ/หรือยารักษาโรคจิต/ยาชา/ยาเสพติด

การใช้ยาชาบางชนิดร่วมกับยาซึมเศร้า tricyclic และยารักษาโรคจิตร่วมกับสารยับยั้ง ACE อาจทำให้ความดันโลหิตลดลงเพิ่มเติม

ยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ (NSAIDs)

การใช้ NSAID ในระยะยาวอาจลดฤทธิ์ลดความดันโลหิตของสารยับยั้ง ACE NSAIDs และสารยับยั้ง ACE มีผลเสริมต่อการเพิ่มระดับโพแทสเซียมในพลาสมาซึ่งอาจทำให้การทำงานของไตเสื่อมลง ผลกระทบนี้มักจะย้อนกลับได้ ในบางกรณีที่เกิดขึ้นไม่บ่อยนัก ภาวะไตวายเฉียบพลันอาจเกิดขึ้นได้ โดยเฉพาะในคนไข้ที่มีความบกพร่องในการทำงานของไต (ผู้ป่วยสูงอายุหรือผู้ป่วยที่มีภาวะปริมาตรต่ำ)

ยาต้านเบาหวาน

การศึกษาทางระบาดวิทยาแสดงให้เห็นว่าการใช้สารยับยั้ง ACE และยาต้านเบาหวานพร้อมกัน (อินซูลิน, ฤทธิ์ลดน้ำตาลในช่องปาก) อาจทำให้เกิดฤทธิ์ลดน้ำตาลในเลือดเพิ่มขึ้นโดยมีความเสี่ยงต่อภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ ปรากฏการณ์นี้มักพบเห็นบ่อยขึ้นในช่วงสัปดาห์แรกของการรักษาแบบผสมผสานและในผู้ป่วยไตวาย

แอลกอฮอล์
แอลกอฮอล์ช่วยเพิ่มฤทธิ์ลดความดันโลหิตของสารยับยั้ง ACE

ความเห็นอกเห็นใจ
Sympathomimetics อาจลดฤทธิ์ลดความดันโลหิตของสารยับยั้ง ACE

กรดอะซิติลซาลิไซลิก thrombolytics และ β-blockers

การใช้ enalapril ร่วมกับกรด acetylsalicylic พร้อมกัน (ในปริมาณการเต้นของหัวใจ), thrombolytics และ beta-blockers นั้นปลอดภัย

คำแนะนำพิเศษ

อาการความดันเลือดต่ำ

ความดันเลือดต่ำที่แสดงอาการพบได้น้อยในผู้ป่วยความดันโลหิตสูงที่ไม่ซับซ้อน แต่อาจเกิดขึ้นได้ในผู้ป่วยที่มีภาวะขาดของเหลว (การรักษาด้วยยาขับปัสสาวะ อาหารที่จำกัดเกลือ การฟอกเลือดด้วยเครื่องไตเทียม ท้องเสีย หรืออาเจียน) ความดันเลือดต่ำที่แสดงอาการอาจเกิดขึ้นในผู้ป่วยที่เป็นภาวะหัวใจล้มเหลวโดยมีหรือไม่มีภาวะไตวายที่เกี่ยวข้อง นอกจากนี้ยังอาจเกิดขึ้นในผู้ป่วยที่เป็นภาวะหัวใจล้มเหลวรุนแรงกว่าซึ่งใช้ยาขับปัสสาวะแบบวนในขนาดสูง ภาวะโซเดียมในเลือดต่ำ หรือภาวะไตวาย ในผู้ป่วยเหล่านี้ การเริ่มการรักษาและการเปลี่ยนขนาดยาอีนาลาพริล และ/หรือยาขับปัสสาวะควรอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์อย่างใกล้ชิด ควรใช้มาตรการป้องกันที่คล้ายกันในการรักษาผู้ป่วยที่เป็นโรคหลอดเลือดหัวใจตีบหรือโรคหลอดเลือดสมอง ซึ่งความดันโลหิตที่ลดลงมากเกินไปอาจทำให้เกิดภาวะกล้ามเนื้อหัวใจตายหรือโรคหลอดเลือดสมองได้

ภาวะความดันโลหิตต่ำและผลที่ตามมาร้ายแรงเกิดขึ้นในบางกรณีที่เกิดขึ้นไม่บ่อยนักและเกิดขึ้นชั่วคราว สามารถหลีกเลี่ยงได้โดยการหยุดการรักษาด้วยยาขับปัสสาวะและการรับประทานอาหารที่มีการจำกัดเกลือ ก่อนที่จะเริ่มการรักษาด้วย Enap® R หากเป็นไปได้ ในเงื่อนไขอื่นๆ ที่กล่าวมา หรือหากไม่สามารถหยุดการรักษาด้วยยาขับปัสสาวะได้ แนะนำให้ใช้ยาอีนาลาพรีแลตเพียงครึ่งหนึ่ง (1/2 หลอด) หากความดันเลือดต่ำในหลอดเลือดเกิดขึ้น ผู้ป่วยควรถูกย้ายไปยังตำแหน่งแนวนอนโดยนอนหงาย และหากจำเป็น ควรแก้ไขปริมาตรพลาสมาโดยการให้สารละลายโซเดียมคลอไรด์ 0.9% ทางหลอดเลือดดำ ไม่ใช่ข้อห้ามสำหรับการใช้ต่อไป อีนาลาพริล โดยปกติหลังจากการทำให้ความดันโลหิตเป็นปกติและการบริหารปริมาตรเพิ่มเติมแล้วผู้ป่วยจะยอมรับยาในปริมาณต่อไปได้ดี

ลิ้นหัวใจเอออร์ติกและไมทรัลตีบ, คาร์ดิโอไมโอแพทีที่มีภาวะ Hypertrophic
เช่นเดียวกับยาขยายหลอดเลือดอื่นๆ สารยับยั้ง ACE ควรใช้ด้วยความระมัดระวังในการรักษาผู้ป่วยที่มีสิ่งกีดขวางทางเดินไหลออกของหัวใจห้องล่างซ้าย และเพื่อหลีกเลี่ยงกรณีของภาวะช็อกจากโรคหัวใจ และการอุดตันทางเดินไหลออกของหัวใจห้องล่างซ้ายที่มีนัยสำคัญทางโลหิตวิทยา

ความผิดปกติของไต

ในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องในการทำงานของไต (การกวาดล้างครีเอตินีน)<1,33 мл/ сек), начальную дозу следует подбирать в зависимости от клиренса креатинина, затем в зависимости от реакции на лечение.

ควรตรวจสอบระดับครีเอตินีนและโพแทสเซียมในพลาสมาอย่างสม่ำเสมอ
ในผู้ป่วยที่เป็นภาวะหัวใจล้มเหลวขั้นรุนแรงหรือโรคไตที่แฝงอยู่ รวมถึงการตีบของหลอดเลือดแดงไต ภาวะไตวายอาจเกิดขึ้นได้ในระหว่างการรักษาด้วยอีนาลาพริล หากได้รับการรักษาอย่างทันท่วงทีและเหมาะสม มักจะสามารถรักษาให้หายได้

ในผู้ป่วยบางรายที่เป็นโรคไตที่มองไม่เห็นแต่เป็นอยู่ก่อนแล้ว ระดับยูเรียในพลาสมาและครีเอตินีนในพลาสมาเพิ่มขึ้นเล็กน้อยและชั่วคราวเกิดขึ้นหลังจากรับประทานอีนาลาพริลร่วมกับยาขับปัสสาวะ ดังนั้นจึงอาจจำเป็นต้องลดขนาดยาของตัวยับยั้ง ACE และ/หรือหยุดยาขับปัสสาวะ สถานการณ์นี้กระตุ้นให้เกิดการปรากฏตัวของหลอดเลือดแดงไตตีบที่แฝงอยู่

ความดันโลหิตสูง Renovascular

มีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นต่อความดันเลือดต่ำในหลอดเลือดและไตวายในการรักษาผู้ป่วยที่มีภาวะหลอดเลือดแดงตีบทวิภาคีหรือการตีบของหลอดเลือดแดงในไตที่ทำงานเดี่ยวด้วยสารยับยั้ง ACE การสูญเสียการทำงานของไตอาจเกิดขึ้นได้ก็ต่อเมื่อระดับครีเอตินีนในพลาสมาเปลี่ยนแปลงปานกลาง ในผู้ป่วยดังกล่าว การรักษาควรเริ่มต้นด้วยขนาดต่ำและอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์อย่างใกล้ชิด ในระหว่างการรักษา ควรปรับขนาดยาด้วยความระมัดระวังและติดตามการทำงานของไต

การปลูกถ่ายไต

เนื่องจากขาดประสบการณ์ จึงไม่แนะนำให้ใช้ยาอีนาลาพริลกับผู้ป่วยที่เพิ่งได้รับการปลูกถ่ายไต

ตับวาย

ในระหว่างการรักษาด้วยสารยับยั้ง ACE ในบางกรณีซึ่งพบไม่บ่อยนัก อาจเป็นไปได้ที่จะเกิดกลุ่มอาการที่เริ่มต้นด้วยโรคดีซ่านในถุงน้ำดี และลุกลามไปสู่เนื้อร้ายในตับวายเฉียบพลันและ (บางครั้ง) เสียชีวิต กลไกการพัฒนาของโรคนี้ไม่ชัดเจน หากระดับดีซ่านหรือเอนไซม์ตับสูงเกิดขึ้นระหว่างการรักษาด้วย ACE inhibitors ควรหยุดยาทันทีและควรติดตามผู้ป่วยอย่างใกล้ชิด และหากจำเป็น ให้ได้รับการรักษาอย่างเพียงพอ

Neutropenia และ agranulocytosis

ในผู้ป่วยที่ได้รับยา ACE inhibitors มีรายงานกรณีของภาวะนิวโทรพีเนีย/อะแกรนูโลไซโตซิส, ภาวะเกล็ดเลือดต่ำและโรคโลหิตจาง ในผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตเป็นปกติในกรณีที่ไม่มีภาวะแทรกซ้อนอื่น ๆ ภาวะนิวโทรพีเนียจะไม่ค่อยเกิดขึ้น

ควรใช้ Enalaprilat อย่างระมัดระวังในผู้ป่วยที่เป็นโรคคอลลาเจน (เช่น systemic lupus erythematosus, scleroderma) พร้อมกันที่ได้รับการบำบัดด้วยยากดภูมิคุ้มกัน, allopurinolyl procainamide รวมถึงการรวมกันของปัจจัยเหล่านี้โดยเฉพาะอย่างยิ่งกับความผิดปกติของไตที่มีอยู่ ผู้ป่วยบางรายอาจมีการติดเชื้อรุนแรงที่ไม่ตอบสนองต่อการรักษาด้วยยาปฏิชีวนะแบบเข้มข้น เมื่อกำหนดให้ยาแก่ผู้ป่วยดังกล่าวแนะนำให้ตรวจสอบจำนวนเม็ดเลือดขาวในเลือดเป็นระยะ ควรเตือนผู้ป่วยว่าหากมีอาการติดเชื้อควรปรึกษาแพทย์ทันที

ภูมิไวเกินและ angioedema

ในผู้ป่วยที่ได้รับยา ACE inhibitors รวมถึง enalapril หรือ enalaprilat พบว่าไม่ค่อยมีรายงานการพัฒนาของ angioedema ที่ใบหน้า แขนขา ริมฝีปาก ลิ้น สายเสียง และ/หรือกล่องเสียง อาจเกิดขึ้นได้ตลอดเวลาระหว่างการรักษา ในกรณีนี้ควรหยุดการรักษาและดำเนินมาตรการที่เหมาะสมเพื่อให้แน่ใจว่าอาการของผู้ป่วยจะได้รับการแก้ไขอย่างสมบูรณ์

อาการบวมน้ำที่ใบหน้าและริมฝีปากมักไม่ต้องการการรักษา สามารถใช้ยาแก้แพ้เพื่อบรรเทาอาการของผู้ป่วยได้

Angioedema ของกล่องเสียงอาจถึงแก่ชีวิตได้ หากอาการบวมของลิ้นสายเสียงหรือกล่องเสียงคุกคามต่อการพัฒนาของการอุดตันของทางเดินหายใจจำเป็นต้องดำเนินการรักษาฉุกเฉินโดยเร็วที่สุด - ฉีดสารละลายอะดรีนาลีน 1:1000 (0.3-0.5 มล.) ใต้ผิวหนังและดำเนินมาตรการเพื่อให้แน่ใจว่า แจ้งชัดทางเดินหายใจ

ผู้ป่วยที่มีประวัติของ angioedema ที่ไม่เกี่ยวข้องกับการรักษาด้วย ACE inhibitor มีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นที่จะเกิด angioedema เมื่อรับประทาน ACE inhibitors

ปฏิกิริยาแอนาฟิแลคตอยด์ระหว่างการลดความไว

ในผู้ป่วยที่ได้รับสารยับยั้ง ACE ในระหว่างการลดอาการแพ้ด้วยพิษของผึ้งหรือตัวต่อ อาจเกิดปฏิกิริยาแอนาฟิแล็กทอยด์ที่คุกคามถึงชีวิตได้ในบางกรณี การเกิดปฏิกิริยาเหล่านี้สามารถหลีกเลี่ยงได้โดยการถอนตัวยับยั้ง ACE ชั่วคราวก่อนแต่ละขั้นตอนการลดความไว

ปฏิกิริยาแอนาฟิแลคตอยด์ระหว่าง LDL apheresis

ในผู้ป่วยที่ได้รับสารยับยั้ง ACE ในระหว่าง apheresis ไลโปโปรตีนชนิดความหนาแน่นต่ำ (LDL) กับเดกซ์แทรนซัลเฟต ปฏิกิริยาแอนาฟิแลคทอยด์ที่คุกคามถึงชีวิตอาจเกิดขึ้นได้ในบางกรณี การเกิดปฏิกิริยาเหล่านี้สามารถหลีกเลี่ยงได้โดยการหยุดตัวยับยั้ง ACE ชั่วคราวก่อนแต่ละขั้นตอนของอะฟีเรซิส

ผู้ป่วยฟอกไต

มีรายงานการพัฒนาของภาวะภูมิไวเกิน ปฏิกิริยาแอนาฟิแลคตอยด์ในผู้ป่วยที่ได้รับการฟอกเลือดโดยใช้เยื่อโพลีอะคริโลไนไตรล์ (AN 69) และการใช้สารยับยั้ง ACE พร้อมกัน หากจำเป็นต้องฟอกเลือดด้วยเครื่องไตเทียม ควรใช้เมมเบรนชนิดอื่น หรือผู้ป่วยควรเปลี่ยนมารับประทานยาที่เหมาะสมจากยาลดความดันโลหิตประเภทอื่น

ผู้ป่วยที่เป็นโรคเบาหวาน

ในผู้ป่วยโรคเบาหวานที่ได้รับยาต้านเบาหวานในช่องปากหรืออินซูลิน ควรตรวจสอบระดับน้ำตาลในเลือดอย่างระมัดระวังในช่วงเดือนแรกของการรักษาด้วยสารยับยั้ง ACE

ไอ
ในระหว่างการรักษาด้วยยา ACE inhibitors อาจมีอาการไอแห้งๆ และไม่ก่อให้เกิดผลใดๆ เกิดขึ้น ซึ่งจะหายไปได้หลังจากหยุดการรักษา สิ่งนี้ควรได้รับการพิจารณาว่าเป็นส่วนหนึ่งของการวินิจฉัยแยกโรคของอาการไอ

การผ่าตัดและการดมยาสลบ

ในผู้ป่วยที่ได้รับการผ่าตัดใหญ่หรือในระหว่างการดมยาสลบด้วยยาลดความดันโลหิต enalapril อาจขัดขวางการก่อตัวของ angiotensin II รองจากการปลดปล่อยไตชดเชย หากแพทย์สงสัยว่าความดันเลือดต่ำเนื่องจากกลไกนี้ การรักษาอาจมุ่งเป้าไปที่การเพิ่มปริมาณการไหลเวียนของเลือด

ภาวะโพแทสเซียมสูง
ระดับโพแทสเซียมในพลาสมาอาจเพิ่มขึ้นในผู้ป่วยบางรายระหว่างการรักษาด้วยยา ACE inhibitors รวมทั้ง enalapril และ enalaprilat ผู้ป่วยที่มีภาวะไตวาย เบาหวาน และผู้ป่วยที่รับประทานยาขับปัสสาวะที่ช่วยประหยัดโพแทสเซียม อาหารเสริมโพแทสเซียม และยาอื่นๆ ที่อาจนำไปสู่ภาวะโพแทสเซียมสูง (เช่น เฮปาริน) ร่วมกัน มีความเสี่ยงที่จะเกิดภาวะโพแทสเซียมสูงเพิ่มขึ้น หากแนะนำให้ใช้ enalapril ร่วมกับสารใด ๆ ที่กล่าวมาข้างต้นแนะนำให้ตรวจสอบระดับโพแทสเซียมในเลือดเป็นประจำ

ลิเธียม
ไม่แนะนำให้ใช้ลิเทียมและอีนาลาพริลร่วมกัน

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ในระหว่างตั้งครรภ์ ไม่ควรเริ่มใช้สารยับยั้ง ACE ตราบใดที่จำเป็นต้องมีการรักษาด้วย ACE inhibitors ผู้ป่วยที่วางแผนตั้งครรภ์ควรเปลี่ยนไปใช้ยาลดความดันโลหิตชนิดอื่นที่มีประวัติความปลอดภัยเพื่อใช้ในระหว่างตั้งครรภ์ หากได้รับการวินิจฉัยว่าตั้งครรภ์ ควรหยุดการรักษาด้วย ACE inhibitors ทันที และเริ่มการรักษาทางเลือกอื่น หากเหมาะสม เป็นที่ทราบกันดีว่าการใช้สารยับยั้ง ACE ในช่วงไตรมาสที่ 2 และ 3 ของการตั้งครรภ์จะทำให้เกิดพิษต่อทารกในครรภ์ (การทำงานของไตลดลง oligohydramnios ขบวนการสร้างกระดูกในกะโหลกศีรษะล่าช้า) และความเป็นพิษต่อทารกแรกเกิด (ภาวะไตวาย ความดันเลือดต่ำ ภาวะโพแทสเซียมสูง) ในมนุษย์ หากรับประทานสารยับยั้ง ACE ในไตรมาสที่สอง ของการตั้งครรภ์ แนะนำให้ทำอัลตราซาวนด์ของไตและกะโหลกศีรษะ ทารกที่มารดารับประทานยา ACE inhibitors ควรได้รับการตรวจสอบอย่างใกล้ชิดสำหรับภาวะความดันโลหิตต่ำ

ไม่แนะนำให้ใช้ Enap® R ในระหว่างการให้นมบุตรเมื่อให้นมทารกที่คลอดก่อนกำหนดและในช่วงสองสามสัปดาห์แรกหลังคลอด เนื่องจากความเสี่ยงสมมุติฐานของผลกระทบต่อระบบหัวใจและหลอดเลือดและไต ตลอดจนเนื่องจากขาดประสบการณ์ทางคลินิกที่เพียงพอ สำหรับทารกแรกเกิดที่มีอายุมากกว่า อาจพิจารณาใช้ Enap® P โดยมารดาที่ให้นมบุตรหากการรักษาดังกล่าวจำเป็นสำหรับแม่และเด็ก และต้องมีการตรวจสอบผลข้างเคียงใดๆ

ความแตกต่างทางชาติพันธุ์

เช่นเดียวกับสารยับยั้งเอนไซม์ที่ทำให้เกิด angiotensin อื่นๆ ยา enalaprilat มีประสิทธิภาพในการลดความดันโลหิตในคนผิวดำน้อยกว่าในคนที่ไม่ใช่คนผิวดำ ซึ่งอาจเนื่องมาจากความชุกของภาวะเรนินต่ำในคนผิวดำมีสูง

ข้อมูลพิเศษเกี่ยวกับส่วนผสมบางอย่าง
สารละลายฉีด Enap® R มีเบนซิลแอลกอฮอล์ ซึ่งสามารถทำให้เกิดพิษและปฏิกิริยาภูมิแพ้ในทารกและเด็กอายุต่ำกว่า 3 ปี ไม่ควรใช้ในทารกที่คลอดก่อนกำหนดหรือทารกแรกเกิด
ยานี้มีโซเดียมน้อยกว่า 1 มิลลิโมล (23 มก.) ต่อโดส ดังนั้นจึง "ปราศจากโซเดียม"

คุณสมบัติของผลของยาต่อความสามารถในการขับขี่ยานพาหนะหรือกลไกที่อาจเป็นอันตราย

ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับผลกระทบต่อการขับขี่ยานพาหนะและเครื่องจักรที่ใช้งาน

ใช้ยาเกินขนาด

อาการ:ความดันโลหิตลดลงมากเกินไปจนถึงการล่มสลาย, กล้ามเนื้อหัวใจตาย, อุบัติเหตุหลอดเลือดสมองเฉียบพลันหรือภาวะแทรกซ้อนลิ่มเลือดอุดตัน, ชัก, อาการมึนงง

การรักษา:การกลืนน้ำเกลือ, อะดรีนาลีน (ใต้ผิวหนังหรือทางหลอดเลือดดำ), ยาแก้แพ้, กลูโคคอร์ติโคสเตอรอยด์ (ทางหลอดเลือดดำ), การให้สารขยายพลาสมาทางหลอดเลือดดำ, แอนจิโอเทนซิน II, การฟอกเลือดด้วยเครื่องไตเทียม (อัตราการบริหาร - 62 มล. / นาที)

อีนาลาพริล– ยาลดความดันโลหิตที่อยู่ในกลุ่มสารยับยั้ง ACE การออกฤทธิ์ของ Enalapril เกิดจากการส่งผลต่อระบบ renin-angiotensin-aldosterone ซึ่งมีบทบาทสำคัญในการควบคุมความดันโลหิต

ผลที่มองเห็นได้ของยาจะเกิดขึ้นหลังจากรับประทานเป็นเวลา 2-4 ชั่วโมงและผลเริ่มแรกจะเกิดขึ้นภายในหนึ่งชั่วโมง ความดันสูงสุดจะลดลงหลังจากผ่านไป 4-5 ชั่วโมง เมื่อรับประทาน Enalapril ในปริมาณที่แนะนำ ฤทธิ์ลดความดันโลหิตจะคงอยู่ประมาณหนึ่งวัน

ยาจะถูกดูดซึมเข้าสู่ทางเดินอาหารอย่างรวดเร็วโดยมีอัตราการดูดซึมประมาณ 60% Enalapril ถูกขับออกทางไตและลำไส้เป็นหลัก

แบบฟอร์มการเปิดตัว

Enalapril มีอยู่ในแท็บเล็ตขนาด 5, 10, 20 มก. บรรจุในแผลพุพอง 10 ชิ้น มีตุ่มสองหรือสามตุ่มในแพ็คเกจกระดาษแข็ง

Renitek ภาษาดัตช์และอังกฤษมี 14 เม็ดในหนึ่งแพ็คเกจ

ผลข้างเคียงเมื่อรับประทาน Enalapril มักสามารถรักษาให้หายได้ ดังนั้นหากปรากฏควรหยุดยาทันที

การรักษาด้วยอีนาลาพริล

ยาอีนาลาพริลรับประทานอย่างไร?
ตามใบสั่งแพทย์ให้รับประทานยา 1-2 ครั้งต่อวันโดยไม่คำนึงถึงมื้ออาหาร การเตรียม Enalapril แบบรวมที่มียาขับปัสสาวะควรรับประทานในตอนเช้า การรักษาด้วยยาจะเป็นระยะยาว และหากสามารถทนได้ดีก็อาจเกิดขึ้นได้ตลอดชีวิต

อันเป็นผลมาจากการบริหาร Enalapril ร่วมกับเกลือลิเธียมพร้อมกันการขับถ่ายของลิเธียมอาจช้าลงและผลพิษเพิ่มขึ้น ดังนั้นจึงไม่แนะนำให้สั่งยาเหล่านี้ร่วมกัน

การใช้ Enalapril ร่วมกับยาขับปัสสาวะที่ช่วยประหยัดโพแทสเซียมอาจทำให้เกิดการกักเก็บโพแทสเซียมและภาวะโพแทสเซียมสูง ดังนั้นจึงสามารถดำเนินการได้ในเวลาเดียวกันภายใต้การดูแลของการทดสอบในห้องปฏิบัติการเท่านั้น

มีหลักฐานว่าการบริหารอินซูลินพร้อมกันเช่นเดียวกับยาลดน้ำตาลในเลือดอื่น ๆ และ Enalapril อาจทำให้เกิดภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำได้ ส่วนใหญ่มักเกิดขึ้นในช่วงเริ่มต้นของการรักษาในผู้ป่วยที่มีพยาธิสภาพของไต

Enalapril ทำให้ผลของ Theophylline อ่อนลง

ปลอดภัยที่จะกำหนดให้ Enalapril ร่วมกับแอสไพรินในปริมาณการเต้นของหัวใจร่วมกับ beta-blockers และ thrombolytics

อะนาล็อกของ Enalapril

คำที่คล้ายกัน (คำพ้องความหมาย) ของยาที่มี Enalapril เป็นสารออกฤทธิ์หลัก ได้แก่:

• เอแนป;
• วาโซลาพริล;
• อินโวริล;
• เบอร์ลิพริล;
• แก้ไข;
• เอนัม;
• บาโกพริล;
• ไมโอพริล;
• เอเรนัล;
• เรนิเทค;
• เอ็นวาส;
• โคแรนดิล;
• เอนาลาคอร์และอื่น ๆ

มียาผสมเช่น Enap H ของสโลวีเนียและ Enap HL, Enaparm H ของรัสเซียและอื่น ๆ นอกจาก Enalapril แล้ว ยาเหล่านี้ยังมีสาร Hydrochlorothiazide ซึ่งมีฤทธิ์ขับปัสสาวะซึ่งจะเพิ่มฤทธิ์ลดความดันโลหิตของยา

Analogs ของ Enalapril ซึ่งมีผลคล้ายกัน แต่มีองค์ประกอบทางเคมีที่แตกต่างกันคือยา Captopril, Lisinopril, Ramipril, Zofenopril, Perindopril, Trandolapril, Quinapril, Fosinopril

โซลูชั่นสำหรับการบริหารทางหลอดเลือดดำ - 1 แอมป์:

• enalaprilat - 1.25 มก.;
• สารเพิ่มปริมาณ: เบนซิลแอลกอฮอล์; โซเดียมคลอไรด์ โซเดียมไฮดรอกไซด์; น้ำสำหรับฉีด

สารละลายสำหรับให้ทางหลอดเลือดดำ 1.25 มก./1 มล. ยา 1 มล. ในหลอดแก้วใส (ประเภท I, Ph.Eur.) หลอดบรรจุมีจุดสีและวงแหวนรหัสสีสองวง 5 แอมป์ วางในก้อนตุ่ม (blister) ตุ่ม 1 ซอง (blister) บรรจุในกล่องกระดาษแข็ง

การดำเนินการทางเภสัชวิทยา

ความดันโลหิตตก

ขนาดยา Enap r

ฉีดเข้าหลอดเลือดดำอย่างช้าๆ อย่างน้อย 5 นาทีหรือหยด เจือจางในสารละลายเดกซ์โทรส (กลูโคส) 5% 20–50 มล. สารละลายโซเดียมคลอไรด์ 0.9% ครั้งละ 1.25 มก. (1 มล. - 1 แอมป์) ทุก 6 ชั่วโมง

ขนาดยาปกติคือ 1.25 มก. (1 มล.) ของยาทุกๆ 6 ชั่วโมง รวมทั้งผู้ป่วยที่เคยรับประทาน Enap มาก่อน (ยาเม็ด)

ในผู้ป่วยที่รับประทานยาขับปัสสาวะ ขนาดยาเริ่มต้นจะลดลงเหลือ 0.625 มก. (0.5 มล. - 1/2 แอมป์) หากผ่านไป 1 ชั่วโมงผลการรักษาไม่เป็นที่น่าพอใจ สามารถให้ยาขนาดเดิมซ้ำได้ และหลังจาก 6 ชั่วโมง ให้ยาต่อไปในขนาด 1.25 มก. ทุก 6 ชั่วโมง

ปริมาณสำหรับภาวะไตวาย

ในกรณีที่ไตวายเรื้อรังระดับปานกลางสำหรับผู้ป่วยที่มีครีเอตินีน Cl มากกว่า 0.5 มล./วินาที (30 มล./นาที ค่าครีเอตินีนในเลือดไม่เกิน 265 ไมโครโมล/ลิตร) ขนาดยาคือ 1.25 มก. (1 มล.–1 แอมป์) ของ ให้ยาทุก 6 ชั่วโมง ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยา หากผ่านไป 1 ชั่วโมงผลการรักษาไม่เป็นที่น่าพอใจ สามารถให้ยาอีกครั้งในขนาด 1.25 มก. (1 มล.–1 แอมป์) และหลังจากผ่านไป 6 ชั่วโมง ให้รักษาด้วยยาในขนาด 1.25 มก. (1 แอมป์) ต่อเนื่องทุก 6 ชั่วโมง

สำหรับผู้ป่วยที่มีครีเอตินีน Cl น้อยกว่า 0.5 มล./วินาที (30 มล./นาที ค่าครีเอตินีนในเลือดเกิน 265 ไมโครโมล/ลิตร) ขนาดยาเริ่มต้นคือ 0.625 มก. (0.5 มล.–1/2 แอมป์) โดยมีการติดตามตัวชี้วัด BP ในภายหลัง 1 ชั่วโมงเพื่อระบุความเสี่ยงที่ความดันโลหิตลดลงมากเกินไป หากไม่มีผลหลังจากผ่านไป 1 ชั่วโมง ให้รับประทานยาซ้ำในขนาด 0.625 มก. (0.5 มล.) และให้การรักษาด้วยยาต่อในขนาด 1.25 มก. (1 มล. - 1 แอมป์) ทุกๆ 6 ชั่วโมง

สำหรับผู้ป่วยที่ได้รับการฟอกไต ขนาดยา Enap R คือ 0.625 มก. (0.5 มล.) ทุกๆ 6 ชั่วโมงเป็นเวลา 48 ชั่วโมง

เมื่อเปลี่ยนมารับประทานยา ขนาดเริ่มต้นที่แนะนำของอีนาลาพริลคือ 5 มก./วัน สำหรับผู้ป่วยที่เคยให้ยาอีแนป อาร์ ในขนาดปกติ (1.25 มก./มล.) ก่อนหน้านี้ หากจำเป็น สามารถเพิ่มขนาดยาได้ สำหรับผู้ป่วยที่ได้รับ Enap R ในขนาดเริ่มแรกลดลงครึ่งหนึ่งที่ 0.625 มก. (0.5 มล.) ปริมาณอีนาลาพริลเริ่มแรกที่แนะนำเมื่อเปลี่ยนมารับประทานคือ 2.5 มก./วัน

KNF (ยาที่รวมอยู่ในสูตรยาแห่งชาติของคาซัคสถาน)

ผู้ผลิต:คิมฟาร์ม JSC

การจำแนกประเภททางกายวิภาค - เคมีบำบัด:สารยับยั้ง ACE

หมายเลขทะเบียน:เลขที่ RK-LS-3เลขที่ 021457

วันที่ลงทะเบียน: 04.04.2018 - 04.04.2023

ราคาจำกัด: 414.71 KZT

คำแนะนำ

• ภาษารัสเซีย

ชื่อการค้า

อีนาลาปรีลาต

ชื่อที่ไม่ใช่กรรมสิทธิ์ระหว่างประเทศ

อีนาลาปรีลาต

รูปแบบการให้ยา

น้ำยาฉีด 1.25 มก./มล. 1 มล

สารประกอบ

ประกอบด้วยยาหนึ่งมิลลิลิตร

สารออกฤทธิ์: enalaprilat ไดไฮเดรต - 1.38 มก

(ในรูปของสาร 100%) 1.25 มก

สารเพิ่มปริมาณ:เบนซิลแอลกอฮอล์, โซเดียมคลอไรด์, โซเดียมไฮดรอกไซด์, น้ำสำหรับฉีด

คำอธิบาย

ของเหลวใสไม่มีสีหรือมีสีเล็กน้อย

กลุ่มยารักษาโรค

ยาที่ส่งผลต่อระบบ renin-angiotensin สารยับยั้งเอนไซม์ที่ทำให้เกิด Angiotensin (ACE)

รหัส ATX C09AA

คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา

เภสัชจลนศาสตร์

การดูดซึม

Enalaprilat ถูกดูดซึมได้ไม่ดีหลังการบริหารช่องปากและใช้งานได้จริง

ไม่ได้ใช้งานดังนั้นจึงใช้เฉพาะทางหลอดเลือดดำเท่านั้น

การกระจายหลังจากให้ยาทางหลอดเลือดดำ ความเข้มข้นสูงสุดจะถึงหลังจากผ่านไป 15 นาที ยาจะแพร่กระจายอย่างรวดเร็วไปยังเนื้อเยื่อส่วนใหญ่และมีความเข้มข้นสูงในปอด ไต และหลอดเลือด อย่างไรก็ตาม ไม่มีหลักฐานว่าปริมาณการรักษาจะทะลุสมองได้ ความผูกพันกับโปรตีนในพลาสมาอยู่ที่ประมาณ 50-60% หมุนเวียนในเลือดไม่เปลี่ยนแปลง

ทะลุผ่านอุปสรรคในเลือดและสมองได้ไม่ดี

การเผาผลาญอาหาร

Enalaprilat ไม่ได้รับการเผาผลาญ enalaprilat 100% ถูกขับออกทางปัสสาวะ

การกำจัด

Enalaprilat ถูกขับออกทางไตเป็นหลัก (มากกว่า 90%) การขับถ่ายคือการรวมกันของการกรองไตและการหลั่งของท่อ ครึ่งชีวิตคือ 4 ชั่วโมง ครึ่งชีวิตคือประมาณ 35 ชั่วโมง

สำหรับภาวะไตวาย

ในผู้ป่วยไตวาย ระยะเวลาการออกฤทธิ์ของยา enalaprilat จะนานขึ้น การกำจัดจะช้าลง ดังนั้นจึงต้องปรับขนาดยาตามการทำงานของไต Enalaprilat สามารถลบออกจากการไหลเวียนของระบบได้โดยการฟอกไต การกวาดล้าง enalaprilat โดยการฟอกไตคือ 1.03 มล./วินาที (62 มล./นาที) ความเข้มข้นของ enalaprilat ในซีรั่มในเลือดหลังจากการฟอกเลือดด้วยเครื่องไตเทียมเป็นเวลา 4 ชั่วโมงจะลดลง 45-75%

เภสัชพลศาสตร์

Enalaprilat ยับยั้ง ACE ซึ่งกระตุ้นการเปลี่ยน angiotensin I ไปเป็น vasoconstrictor ในรูปแบบ angiotensin II การยับยั้ง ACE ส่งผลให้ความเข้มข้นของ angiotensin II ลดลง กิจกรรม renin ในพลาสมาเพิ่มขึ้น และการหลั่ง aldosterone ลดลง

ฤทธิ์ลดความดันโลหิตและผลการไหลเวียนโลหิตของ Enalaprilat ในผู้ป่วยความดันโลหิตสูงเป็นผลมาจากการขยายหลอดเลือดที่ดื้อยาและความต้านทานต่ออุปกรณ์ต่อพ่วงลดลงส่งผลให้ความดันโลหิตลดลงทีละน้อย ในกรณีนี้ อัตราการเต้นของหัวใจและการเต้นของหัวใจมักจะไม่เปลี่ยนแปลง หลังจากฉีดเข้าเส้นเลือดดำ ผลของ Enalaprilat จะเริ่มภายใน 5-15 นาที และผลสูงสุดจะเกิดขึ้นภายใน 1-4 ชั่วโมง ระยะเวลาของผลความดันโลหิตตกขึ้นอยู่กับปริมาณของยา อย่างไรก็ตาม เมื่อรับประทานยาตามที่แนะนำ ระยะเวลาการออกฤทธิ์ของ Enalaprilat ในผู้ป่วยส่วนใหญ่คือประมาณ 6 ชั่วโมง

การถอนยาอย่างกะทันหันไม่ได้ทำให้ความดันโลหิตเพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็ว

บ่งชี้ในการใช้งาน

วิกฤตความดันโลหิตสูง

ภาวะความดันโลหิตสูงในกรณีที่รักษาช่องปาก

ไม่ได้ผล

คำแนะนำในการใช้และปริมาณ

สำหรับการบริหารทางหลอดเลือดดำเท่านั้น!

ขนาดยาปกติสำหรับการรักษาความดันโลหิตสูงคือ 1.25 มก. (1 หลอด) ทุกๆ 6 ชั่วโมง เมื่อเปลี่ยนจากการรักษาด้วย enalapril มาเป็นการรักษาด้วย enalaprilat ขนาดปกติคือ 1 หลอด (1.25 มก.) ทุกๆ หกชั่วโมง

ผลทางคลินิกจะเกิดขึ้นภายใน 15 นาที ให้ผลสูงสุดภายใน 1-4 ชั่วโมง

สารละลายฉีด Enalaprilat จะถูกฉีดเข้าเส้นเลือดดำอย่างช้าๆ ภายใน 5 นาที นอกจากนี้ยังสามารถบริหารด้วยการเจือจางเบื้องต้นในสารละลายน้ำตาลกลูโคส 5% 50 มล., สารละลายโซเดียมคลอไรด์ 0.9% (น้ำเกลือ), สารละลายน้ำตาลกลูโคส 5% ในสารละลายโซเดียมคลอไรด์ 0.9% หรือสารละลายน้ำตาลกลูโคส 5% ในแลคเตตของริงเกอร์

สำหรับผู้ป่วยที่รับประทานยาขับปัสสาวะ ขนาดเริ่มต้นคือ 1/2

การรักษาด้วย Enalaprilat มักจะดำเนินต่อไปเป็นเวลา 48 ชั่วโมง หลังจากนี้ ควรให้การรักษาด้วยอีนาลาพริลต่อไป เมื่อเปลี่ยนจากการรักษาด้วยหลอดเลือดด้วย Enalaprilat มาเป็นการรักษาด้วยช่องปากด้วย enalapril ขนาดเริ่มต้นที่แนะนำคือ 5 มก. ต่อวันสำหรับผู้ป่วยที่ได้รับ Enalaprilat 1 หลอด (1.25 มก.) ทุกๆ 6 ชั่วโมง หากจำเป็น สามารถเพิ่มขนาดยาได้ สำหรับผู้ป่วยที่ได้รับ Enalaprilat ครึ่งหนึ่ง (0.625 มก.) ในการรักษา ขนาดที่แนะนำเมื่อเปลี่ยนมาใช้ยา enalapril ในช่องปากคือ 2.5 มก. ต่อวัน

ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยยาขับปัสสาวะสำหรับผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยยาขับปัสสาวะ ขนาดเริ่มต้นที่แนะนำสำหรับการรักษาความดันโลหิตสูงคือ 0.625 มก. ฉีดเข้าเส้นเลือดดำเป็นเวลา 5 นาที ผลทางคลินิกมักจะเกิดขึ้นภายใน 15 นาทีแรก ผลสูงสุดหลังจากรับประทานยาครั้งแรกอาจล่าช้าได้ถึงสี่ชั่วโมงหลังจากรับประทานยา แม้ว่าผลการรักษาส่วนใหญ่จะสังเกตได้ภายในชั่วโมงแรกก็ตาม หากผ่านไปหนึ่งชั่วโมงผลไม่เพียงพอ แนะนำให้ทำซ้ำ 0.625 มก. อาจให้ยาเพิ่มเติมในขนาด 1.25 มก. ทุกๆ 6 ชั่วโมง หากต้องการเปลี่ยนจากการให้ยาทางหลอดเลือดดำเป็นการรับประทาน ยาอีนาลาพริลเริ่มแรกที่แนะนำสำหรับผู้ป่วยที่มีขนาดยาอีนาลาพริลที่มีประสิทธิภาพ 0.625 มก. ทุกๆ 6 ชั่วโมงคือ 2.5 มก. วันละครั้ง โดยจะมีการปรับขนาดยาในภายหลังหากจำเป็น

ปริมาณสำหรับภาวะไตวาย

สำหรับผู้ป่วยที่มีการกวาดล้างครีเอตินีนมากกว่า 0.5 มิลลิลิตร/วินาที (30 มล./นาที, ครีเอตินีนในพลาสมาต่ำกว่า 265 ไมโครโมล/ลิตร) ขนาดเริ่มต้นคือ 1 หลอดบรรจุ (1.25 มก.) ทุกๆ 6 ชั่วโมง

สำหรับผู้ป่วยที่มีค่าครีเอตินีนเคลียร์ต่ำกว่า 0.5 มล./วินาที (30 มล./นาที ค่าครีเอตินีนในพลาสมาสูงกว่า 265 ไมโครโมล/ลิตร) ขนาดยาเริ่มต้นคือ 1/2 หลอดบรรจุ (0.625 มก.) หากผ่านไป 1 ชั่วโมงผลการรักษาไม่เป็นที่น่าพอใจ สามารถให้ยาขนาดเดิมอีกครั้งได้ และหลังจาก 6 ชั่วโมง ให้การรักษาด้วยขนาดเต็มต่อไป (1 หลอดทุกๆ 6 ชั่วโมง)

ผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงต่อการเกิดภาวะความดันโลหิตต่ำอย่างรุนแรงenzครั้งที่สองผู้ป่วยที่มีความดันโลหิตสูงและมีความเสี่ยงที่จะเกิดภาวะความดันเลือดต่ำอย่างรุนแรง ได้แก่ ผู้ที่มีอาการหรือสภาวะต่อไปนี้: หัวใจล้มเหลว ภาวะโซเดียมในเลือดต่ำ การรักษาด้วยยาขับปัสสาวะในขนาดสูง การบังคับขับปัสสาวะเมื่อเร็ว ๆ นี้ หรือเพิ่มขนาดยาขับปัสสาวะ การฟอกเลือดด้วยเครื่องไตเทียมหรือภาวะปริมาตรต่ำอย่างรุนแรง และ/หรือการสูญเสียเกลือ สาเหตุใด ๆ Enalaprilat ครั้งเดียวตั้งแต่ 0.2 มก. อาจทำให้เกิดความดันเลือดต่ำอย่างรุนแรงแม้ในผู้ป่วยที่ความดันปกติในสภาวะเหล่านี้ เนื่องจากอาจมีการพัฒนาความดันเลือดต่ำอย่างรุนแรงในผู้ป่วยดังกล่าว การรักษาควรดำเนินการภายใต้การดูแลของแพทย์อย่างระมัดระวัง ขนาดยาเริ่มต้นไม่ควรเกิน 0.625 มก. และฉีดเข้าเส้นเลือดดำอย่างน้อย 5 นาทีและควรนานกว่านั้น (ไม่เกินหนึ่งชั่วโมง) ผู้ป่วยควรได้รับการตรวจสอบเมื่อขนาดยา Enalaprilat เปลี่ยนไป และ/หรือปริมาณยาขับปัสสาวะเพิ่มขึ้น

ผลข้างเคียง

บ่อยมาก (≥ 1/10):

การมองเห็นไม่ชัด

อาการวิงเวียนศีรษะ

แห้งไม่เกิดผล ไอ

คลื่นไส้

อาการหงุดหงิด

บ่อยครั้ง (จาก≥ 1/100 ถึง<1/10):

ปวดศีรษะ

ความดันเลือดต่ำ (รวมถึงความดันเลือดต่ำมีพยาธิสภาพ), เป็นลมหมดสติ, อาการเจ็บหน้าอก,

การรบกวนจังหวะ, โรคหลอดเลือดหัวใจตีบ, หัวใจเต้นช้า, หัวใจเต้นเร็ว, กระเป๋าหน้าท้องด้านซ้ายเฉียบพลัน

ความล้มเหลวของลูกสาว

ท้องร่วง ปวดท้อง รสชาติอาหารเปลี่ยนแปลง

ภาวะซึมเศร้า

ผื่นแพ้ / อาการบวมน้ำของ Quincke

ความเหนื่อยล้า

ภาวะโพแทสเซียมสูง, creatinine ในพลาสมาเพิ่มขึ้น

ไม่ธรรมดา (จาก≥ 1/1000 ถึง<1/100):

โรคโลหิตจาง (รวมถึง aplastic และ hemolytic)

ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ

โรคระบบประสาทส่วนปลาย (เช่น อาชา, dysesthesia), เวียนศีรษะ

หูอื้อ การรับรู้กลิ่นเปลี่ยนไป

การเต้นของหัวใจ

น้ำมูกไหล เจ็บคอและเสียงแหบ หลอดลมหดเกร็ง/หอบหืด

ลำไส้อุดตัน, ตับอ่อนอักเสบ, อาเจียน, อาการอาหารไม่ย่อย, ท้องผูก,

อาการเบื่ออาหาร การระคายเคืองของเยื่อเมือกในกระเพาะอาหาร ปากแห้ง แผลในกระเพาะอาหารและลำไส้เล็กส่วนต้น

ความสับสนง่วงนอนนอนไม่หลับหงุดหงิด

เหงื่อออกเพิ่มขึ้น, คัน, ลมพิษ, ผมร่วง

ความผิดปกติของไต, ไตวาย, โปรตีนในปัสสาวะ

ความอ่อนแอ

ปวดกล้ามเนื้อ, หน้าแดง, หูอื้อ, อาการไม่สบายทั่วไป,

ไข้

ยูเรียพลาสมาเพิ่มขึ้น, ภาวะโซเดียมในเลือดต่ำ

นานๆครั้ง (จาก≥ 1/10,000 ถึง<1/1000):

Neutropenia, การลดลงของฮีโมโกลบินและฮีมาโตคริต, ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ,

agranulocytosis, เม็ดเลือดขาว, การปราบปรามไขกระดูก,

pancytopenia, ต่อมน้ำเหลืองโต, โรคแพ้ภูมิตัวเอง

ฝันร้าย ความผิดปกติของการนอนหลับ

การแทรกซึมของปอด, โรคจมูกอักเสบ, ถุงลมอักเสบจากภูมิแพ้/อีโอซิโนฟิลิก

โรคปอดบวม, หลอดลมอักเสบ, การติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบน

ภาวะหัวใจหยุดเต้น กล้ามเนื้อหัวใจตายหรือโรคหลอดเลือดสมอง รองจากผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูงต่อความดันเลือดต่ำรุนแรง ปอดอุดตันและกล้ามเนื้อหัวใจตาย ปอดบวม ภาวะหัวใจห้องบน

เปื่อย / แผลในกระเพาะอาหาร, glossitis

ตับวาย, ตับอักเสบ - เซลล์ตับหรือ

คอเลสเตอรอล; โรคตับอักเสบรวมทั้งเนื้อร้าย; cholestasis รวมถึงโรคดีซ่าน

Erythema multiforme, สตีเวนส์-จอห์นสันซินโดรม, ขัดผิว

ผิวหนังอักเสบ, การตายของผิวหนังชั้นนอกที่เป็นพิษ, pemphigus, erythroderma, เริมงูสวัด

อตาเซีย

ตาแดง ตาแห้ง น้ำตาไหล

Oliguria การติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ

นรีเวช

ปรากฏการณ์เรย์เนาด์

เพิ่มเอนไซม์ตับ, เพิ่มบิลิรูบินในพลาสมา

หายากมาก (<1/10 000):

- อาการบวมน้ำของ Quincke ในลำไส้, angioedema (พบได้บ่อยในผู้ป่วยเชื้อชาติผิวดำ), อาการบวมน้ำที่กล่องเสียง (ร่วมกับ angioedema อาจถึงแก่ชีวิตได้), ปฏิกิริยาภูมิแพ้

ไม่ทราบ:

รายงานอาการที่ซับซ้อน: ไข้ เซโรอักเสบ หลอดเลือดอักเสบ ปวดกล้ามเนื้อ/กล้ามเนื้ออักเสบ ปวดข้อ/ข้ออักเสบ เป็นบวก การทดสอบแอนติบอดีต่อต้านนิวเคลียร์ (เอ.เอ็น.เอ. ) , การเร่ง ESR, eosinophilia และ leukocytosis ผื่น ความไวแสง และอาการทางผิวหนังอื่น ๆ อาจเกิดขึ้นได้

หากเกิดผลข้างเคียงที่รุนแรง ควรหยุดการรักษา

ข้อห้าม

ภูมิไวเกินต่อ enalapril, enalaprilat หรืออื่น ๆ

สารเพิ่มปริมาณของยาหรือสารยับยั้ง ACE อื่น ๆ

ประวัติของ angioedema ที่เกี่ยวข้องกับครั้งก่อน

การใช้สารยับยั้ง ACE

อาการบวมน้ำทางพันธุกรรมหรือไม่ทราบสาเหตุ

พอร์ฟีเรีย

ความผิดปกติของไต

หลอดเลือดแดงไตตีบทวิภาคีหรือหลอดเลือดแดงไตตีบ

ไตเดี่ยว

สภาพหลังการปลูกถ่ายไต

การตั้งครรภ์ (โดยเฉพาะในไตรมาสที่ 2 และ 3) และช่วงให้นมบุตร

เด็กและวัยรุ่นอายุไม่เกิน 18 ปี

ปฏิกิริยาระหว่างยา

Enalaprilat เป็นสารเมตาบอไลต์ของ enalapril ดังนั้นในระหว่างการรักษาด้วย enalapril ปฏิกิริยาเดียวกันอาจเกิดขึ้นได้เช่นเดียวกับในระหว่างการรักษาด้วย enalapril

การประหยัดโพแทสเซียม ยาขับปัสสาวะ อาหารเสริมโพแทสเซียม

สารยับยั้ง ACE ช่วยลดการสูญเสียโพแทสเซียมที่เกิดจากยาขับปัสสาวะ การใช้ยาขับปัสสาวะที่ช่วยประหยัดโพแทสเซียม ( สไปโรโนแลคโตน, ไตรแอมเทรีน หรือ อะไมโลไรด์) ยาอื่นๆ ที่เพิ่มระดับโพแทสเซียมในเลือด (เช่น เฮปาริน), โพแทสเซียมสารเติมแต่งหรือ โพแทสเซียมซึ่งประกอบด้วยสารทดแทนเกลืออาจทำให้เกิดภาวะโพแทสเซียมสูง จึงไม่แนะนำให้ใช้พร้อมกันดังกล่าว

หากจำเป็นต้องใช้ร่วมกัน ควรใช้ด้วยความระมัดระวังและติดตามระดับโพแทสเซียมในพลาสมาเป็นประจำ

ยาขับปัสสาวะ (ไทอาไซด์หรือ ยาขับปัสสาวะแบบวนซ้ำ)

การรักษาด้วยยาขับปัสสาวะในปริมาณมากอาจทำให้ขาดของเหลวและเพิ่มความเสี่ยงต่อความดันเลือดต่ำ ฤทธิ์ลดความดันโลหิตสามารถลดลงได้โดยการหยุดยาขับปัสสาวะ เพิ่มปริมาณเกลือและของเหลว หรือเริ่มการรักษาในขนาดขั้นต่ำ 0.625 มก. ( 1/2 หลอดบรรจุ) enalaprilat หากจำเป็นต้องให้ยาขับปัสสาวะต่อไป แนะนำให้ดูแลทางการแพทย์อย่างน้อยหนึ่งชั่วโมงหลังการให้ยา

เนื่องจากการกระตุ้นระบบ renin-angiotensin จึงสามารถเพิ่มประสิทธิภาพความดันโลหิตตกของทั้ง enalaprilat และยาขับปัสสาวะได้

อื่น ยาลดความดันโลหิต

การใช้ยาเหล่านี้พร้อมกันอาจเพิ่มผลความดันโลหิตตกของยา enalaprilat ใช้งานได้พร้อมกันด้วย ไนโตรกลีเซอรีน ไนเตรตอื่น ๆ หรือยาขยายหลอดเลือดอื่น ๆอาจทำให้ความดันโลหิตลดลงอย่างมาก

ลิเธียม

มีรายงานการเพิ่มขึ้นของความเข้มข้นและความเป็นพิษของลิเธียมในพลาสมาแบบย้อนกลับได้ด้วยการใช้ลิเธียมและสารยับยั้ง ACE ร่วมกัน การใช้ร่วมกับยาขับปัสสาวะ thiazide อาจทำให้ระดับลิเธียมเพิ่มขึ้นและเสี่ยงต่อการเกิดความเป็นพิษของลิเธียม ไม่แนะนำให้ใช้ยาเหล่านี้พร้อมกัน แต่หากจำเป็น ควรทำการตรวจสอบระดับลิเธียมในพลาสมาอย่างระมัดระวัง

ยาแก้ซึมเศร้ากลุ่ม Tricyclic และ/หรือยารักษาโรคจิต/ยาชา/ยาแก้ปวดที่เป็นยาเสพติด

การใช้ยาชา, ยาซึมเศร้า tricyclic และยารักษาโรคจิตร่วมกับสารยับยั้ง ACE ร่วมกันอาจทำให้ความดันโลหิตลดลงเพิ่มเติม

ยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ (NSAIDs)

การใช้ NSAID ในระยะยาวอาจลดฤทธิ์ลดความดันโลหิตของสารยับยั้ง ACE NSAIDs และสารยับยั้ง ACE มีผลเสริมต่อการเพิ่มระดับโพแทสเซียมในพลาสมาซึ่งอาจทำให้การทำงานของไตเสื่อมลง ผลกระทบนี้มักจะย้อนกลับได้ ในบางกรณีที่เกิดขึ้นไม่บ่อยนัก ภาวะไตวายเฉียบพลันอาจเกิดขึ้นได้ โดยเฉพาะในคนไข้ที่มีความบกพร่องในการทำงานของไต (ผู้ป่วยสูงอายุหรือผู้ป่วยที่มีภาวะปริมาตรต่ำ)

ยาต้านเบาหวาน

การใช้สารยับยั้ง ACE ร่วมกันและ ยาต้านเบาหวาน (อินซูลิน, ตัวแทนฤทธิ์ลดน้ำตาลในช่องปาก) อาจเพิ่มฤทธิ์ลดน้ำตาลในเลือดโดยมีความเสี่ยงต่อภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ ปรากฏการณ์นี้มักพบเห็นบ่อยขึ้นในช่วงสัปดาห์แรกของการรักษาแบบผสมผสานและในผู้ป่วยไตวาย

แอลกอฮอล์แอลกอฮอล์ช่วยเพิ่มฤทธิ์ลดความดันโลหิตของสารยับยั้ง ACE

การเตรียมทองคำ

ผู้ป่วยที่ได้รับทองคำแบบฉีด (โซเดียมออโรไธโอมาเลต) และสารยับยั้ง ACE อาจไม่ค่อยเกิดปฏิกิริยาไนไตรท์ (หน้าแดง คลื่นไส้ อาเจียน และความดันเลือดต่ำ)

ความเห็นอกเห็นใจ Sympathomimetics อาจลดฤทธิ์ลดความดันโลหิตของสารยับยั้ง ACE

กรดอะซิติลซาลิไซลิก thrombolytics และ ß-blockers

การใช้ enalapril ร่วมกับกรดอะซิติลซาลิไซลิกร่วมกัน

(ในปริมาณการเต้นของหัวใจ) ยาละลายลิ่มเลือดและยาปิดกั้นเบต้ามีความปลอดภัย

คำแนะนำพิเศษ

ใช้ด้วยความระมัดระวังสำหรับ porphyria การฟอกไตโดยใช้เยื่อที่มีการไหลสูง (เช่น AN 69) การอะฟีเรซิสของ LDL ด้วยเดกซ์แทรนซัลเฟต การลดความไวจากตัวต่อหรือพิษผึ้ง

มีอาการ ความดันเลือดต่ำ

ความดันเลือดต่ำที่แสดงอาการพบได้น้อยในผู้ป่วยความดันโลหิตสูงที่ไม่ซับซ้อน แต่อาจเกิดขึ้นได้ในผู้ป่วยที่มีภาวะขาดของเหลว (การรักษาด้วยยาขับปัสสาวะ อาหารที่จำกัดเกลือ การฟอกเลือดด้วยเครื่องไตเทียม ท้องเสีย หรืออาเจียน) ความดันเลือดต่ำที่แสดงอาการอาจเกิดขึ้นในผู้ป่วยที่เป็นภาวะหัวใจล้มเหลว โดยมีหรือไม่มีภาวะไตวายที่เกี่ยวข้อง ความดันเลือดต่ำอย่างรุนแรงอาจเกี่ยวข้องกับภาวะน้ำตาลในเลือดสูง และ/หรือภาวะน้ำตาลในเลือดสูงขึ้น และแทบไม่มีภาวะไตวายเฉียบพลันและ/หรือการเสียชีวิต นอกจากนี้ยังอาจเกิดขึ้นในผู้ป่วยที่เป็นภาวะหัวใจล้มเหลวที่รุนแรงกว่าซึ่งใช้ยาขับปัสสาวะแบบวนซ้ำในขนาดสูง โดยมีภาวะโซเดียมในเลือดต่ำหรือไตวาย การฟอกเลือดด้วยเครื่องไตเทียม หรือมีภาวะปริมาตรต่ำหรือการขาดเกลือจากสาเหตุใดๆ ในผู้ป่วยเหล่านี้ การเริ่มการรักษาและการเปลี่ยนขนาดยาอีนาลาพรีแลต และ/หรือยาขับปัสสาวะ ควรทำภายใต้การดูแลของแพทย์อย่างใกล้ชิด ควรใช้มาตรการป้องกันที่คล้ายกันในการรักษาผู้ป่วยที่เป็นโรคหลอดเลือดหัวใจตีบหรือโรคหลอดเลือดสมอง ซึ่งความดันโลหิตที่ลดลงมากเกินไปอาจทำให้เกิดภาวะกล้ามเนื้อหัวใจตายหรือโรคหลอดเลือดสมองได้

ภาวะความดันโลหิตต่ำและผลที่ตามมาร้ายแรงเกิดขึ้นในบางกรณีที่เกิดขึ้นไม่บ่อยนักและเกิดขึ้นชั่วคราว สามารถหลีกเลี่ยงได้โดยการหยุดการรักษาด้วยยาขับปัสสาวะและการรับประทานอาหารที่มีการจำกัดเกลือ ก่อนที่จะเริ่มการรักษาด้วย Enalaprilat หากเป็นไปได้ ในกรณีอื่นๆ หรือหากไม่สามารถหยุดการรักษาด้วยยาขับปัสสาวะได้ ให้ใช้ยาเพียงครึ่งหนึ่ง (1/2 หลอดบรรจุ) enalaprilat หากความดันเลือดต่ำในหลอดเลือดเกิดขึ้น ผู้ป่วยควรถูกย้ายไปยังตำแหน่งแนวนอนนอนหงาย และหากจำเป็น ควรแก้ไขปริมาตรพลาสมาโดยการให้สารละลายโซเดียมคลอไรด์ 0.9% ทางหลอดเลือดดำ ความดันเลือดต่ำในหลอดเลือดแดงชั่วคราวไม่ได้เป็นข้อห้ามสำหรับการใช้ enalaprilat ต่อไป โดยปกติหลังจากการทำให้ความดันโลหิตเป็นปกติและการให้ของเหลวเพิ่มเติมแล้ว ผู้ป่วยสามารถทนต่อยาในปริมาณต่อไปได้ดี

ลิ้นหัวใจเอออร์ติกและไมทรัลตีบ, คาร์ดิโอไมโอแพทีที่มีภาวะ Hypertrophicเช่นเดียวกับยาขยายหลอดเลือดทุกชนิด ควรใช้ ACE inhibitors ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีปัญหาการอุดตันของทางเดินไหลออกของหัวใจห้องล่างซ้าย

ความผิดปกติของไต

การทำงานของไตบกพร่องในผู้ป่วยบางกลุ่มเกิดจากการยับยั้งระบบ renin-angiotensin-aldosterone ในคนไข้ที่เป็นภาวะหัวใจล้มเหลวขั้นรุนแรง การทำงานของไตขึ้นอยู่กับการทำงานของระบบ renin-angiotensin-aldosterone การรักษาด้วยสารยับยั้ง ACE รวมถึงยา enalaprilat อาจทำให้เกิดภาวะน้ำตาลในเลือดสูง และ/หรือภาวะน้ำตาลในเลือดสูงขึ้น และภาวะไตวายเฉียบพลันและ/หรือการเสียชีวิตซึ่งเกิดขึ้นไม่บ่อยนัก

ในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องในการทำงานของไต (การกวาดล้างครีเอตินีน)<1,33 мл/ сек) начальную дозу следует подбирать в зависимости от клиренса креатинина, затем в зависимости от реакции на лечение.

ควรตรวจสอบระดับครีเอตินีนและโพแทสเซียมในพลาสมาอย่างสม่ำเสมอ ในผู้ป่วยที่เป็นภาวะหัวใจล้มเหลวอย่างรุนแรงหรือโรคไตที่แฝงอยู่ รวมถึงการตีบของหลอดเลือดแดงไต ภาวะไตวายอาจเกิดขึ้นระหว่างการรักษาด้วยยา enalaprilat หากได้รับการรักษาอย่างทันท่วงทีและเหมาะสม อาการนี้มักจะสามารถรักษาให้หายได้

ในผู้ป่วยบางรายที่เป็นโรคไตแฝง หลังจากรับประทานยา enalaprilat ร่วมกับยาขับปัสสาวะ อาจเพิ่มระดับยูเรียในพลาสมาและครีเอตินีนเล็กน้อยชั่วคราวได้ ดังนั้นจึงอาจจำเป็นต้องลดขนาดยาของตัวยับยั้ง ACE และ/หรือหยุดยาขับปัสสาวะ สถานการณ์นี้กระตุ้นให้เกิดอาการทางคลินิกของการตีบของหลอดเลือดแดงไตที่แฝงอยู่

ความดันโลหิตสูง Renovascular

มีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นต่อความดันเลือดต่ำในหลอดเลือดและไตวายในการรักษาผู้ป่วยที่มีภาวะหลอดเลือดแดงตีบทวิภาคีหรือการตีบของหลอดเลือดแดงในไตที่ทำงานเดี่ยวด้วยสารยับยั้ง ACE การสูญเสียการทำงานของไตอาจเกิดขึ้นได้ก็ต่อเมื่อระดับครีเอตินีนในพลาสมาเปลี่ยนแปลงปานกลาง ในผู้ป่วยดังกล่าว การรักษาควรเริ่มต้นด้วยขนาดต่ำและอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์อย่างใกล้ชิด ในระหว่างการรักษา ควรปรับขนาดยาด้วยความระมัดระวังและติดตามการทำงานของไต

การปลูกถ่ายไต

เนื่องจากขาดประสบการณ์ จึงไม่แนะนำให้ใช้ยา enalaprilat สำหรับผู้ป่วยที่เพิ่งได้รับการปลูกถ่ายไต

ตับวาย

ในระหว่างการรักษาด้วยสารยับยั้ง ACE ในบางกรณีซึ่งพบไม่บ่อย กลุ่มอาการอาจเกิดขึ้นโดยเริ่มจากโรคดีซ่านในถุงน้ำดี และลุกลามไปสู่เนื้อร้ายในตับวายเฉียบพลัน และ (บางครั้ง) เสียชีวิต กลไกการพัฒนาของโรคนี้ไม่ชัดเจน หากระดับดีซ่านหรือเอนไซม์ตับสูงเกิดขึ้นระหว่างการรักษาด้วย ACE inhibitors ควรหยุดยาทันทีและควรติดตามผู้ป่วยอย่างใกล้ชิด และหากจำเป็น ให้ได้รับการรักษาอย่างเพียงพอ

นิวโทรพีเนีย และภาวะเม็ดเลือดขาว

ในผู้ป่วยที่ได้รับยา ACE inhibitors มีรายงานกรณีของภาวะนิวโทรพีเนีย/ภาวะเม็ดเลือดขาวลดลง, ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ และโรคโลหิตจาง ในผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตตามปกติโดยไม่มีภาวะแทรกซ้อนอื่น ๆ neutropenia ไม่ค่อยพัฒนา

ควรใช้ Enalaprilat อย่างระมัดระวังในผู้ป่วยที่เป็นโรคคอลลาเจน (เช่น systemic lupus erythematosus, scleroderma), การรักษาด้วยภูมิคุ้มกันบกพร่อง, allopurinol หรือ procainamide ร่วมกับปัจจัยเหล่านี้ร่วมกัน โดยเฉพาะอย่างยิ่งกับภาวะไตวายที่มีอยู่ ผู้ป่วยบางรายอาจมีการติดเชื้อรุนแรงที่ไม่ตอบสนองต่อการรักษาด้วยยาปฏิชีวนะแบบเข้มข้น เมื่อกำหนดให้ยาแก่ผู้ป่วยดังกล่าวแนะนำให้ตรวจสอบจำนวนเม็ดเลือดขาวในเลือดเป็นระยะ ควรเตือนผู้ป่วยว่าหากมีอาการติดเชื้อควรปรึกษาแพทย์ทันที

เพิ่มความไว และแองจิโออีดีมา

ในผู้ป่วยที่ได้รับยา ACE inhibitors รวมถึง enalapril หรือ enalaprilat พบว่าไม่ค่อยมีรายงานการพัฒนาของ angioedema ที่ใบหน้า แขนขา ริมฝีปาก ลิ้น สายเสียง และ/หรือกล่องเสียง อาจเกิดขึ้นได้ตลอดเวลาระหว่างการรักษา ในกรณีนี้ควรหยุดการรักษาและดำเนินมาตรการที่เหมาะสมเพื่อให้แน่ใจว่าอาการของผู้ป่วยจะได้รับการแก้ไขอย่างสมบูรณ์

Angioedema ของกล่องเสียงอาจถึงแก่ชีวิตได้ หากอาการบวมของลิ้นสายเสียงหรือกล่องเสียงคุกคามต่อการพัฒนาของการอุดตันของทางเดินหายใจจำเป็นต้องทำการรักษาฉุกเฉินโดยเร็วที่สุด - ฉีดสารละลายอะดรีนาลีน 1:1000 (0.3-0.5 มล.) ใต้ผิวหนังและดำเนินมาตรการเพื่อให้แน่ใจว่า แจ้งชัดทางเดินหายใจ

ผู้ป่วยที่มีประวัติของ angioedema ที่ไม่เกี่ยวข้องกับการรักษาด้วย ACE inhibitor มีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นที่จะเกิด angioedema เมื่อรับประทาน ACE inhibitors

แอนาฟิแลคตอยด์ ปฏิกิริยาที่ การลดความรู้สึก

ในผู้ป่วยที่ได้รับสารยับยั้ง ACE ในระหว่างการลดอาการแพ้ด้วยพิษของผึ้งหรือตัวต่อ อาจเกิดปฏิกิริยาแอนาฟิแล็กทอยด์ที่คุกคามถึงชีวิตได้ในบางกรณี การเกิดปฏิกิริยาเหล่านี้สามารถหลีกเลี่ยงได้โดยการถอนตัวยับยั้ง ACE ชั่วคราวก่อนแต่ละขั้นตอนการลดความไว

แอนาฟิแลคตอยด์ ปฏิกิริยาระหว่างอะฟีเรซิส ​​ แอลดีแอล

ปฏิกิริยาแอนาฟิแลคตอยด์ที่คุกคามถึงชีวิตไม่ค่อยเกิดขึ้นในผู้ป่วยที่ได้รับยา ACE inhibitors ในระหว่างการทำ apheresis ของไลโปโปรตีนชนิดความหนาแน่นต่ำ (LDL) ด้วยเดกซ์แทรนซัลเฟต การเกิดปฏิกิริยาเหล่านี้สามารถหลีกเลี่ยงได้โดยการหยุดตัวยับยั้ง ACE ชั่วคราวก่อนแต่ละขั้นตอนของอะฟีเรซิส

ผู้ป่วยฟอกไต

มีรายงานการพัฒนาของภาวะภูมิไวเกิน ปฏิกิริยาแอนาฟิแลคตอยด์ในผู้ป่วยที่ได้รับการฟอกเลือดโดยใช้เยื่อโพลีอะคริโลไนไตรล์ (AN 69) และการใช้สารยับยั้ง ACE พร้อมกัน หากจำเป็นต้องฟอกไต ควรใช้เมมเบรนชนิดอื่น หรือควรเปลี่ยนผู้ป่วยไปใช้ยาที่เหมาะสมจากยาลดความดันโลหิตประเภทอื่น

ผู้ป่วยที่เป็นโรคเบาหวาน

ในผู้ป่วยโรคเบาหวานที่ได้รับยาต้านเบาหวานในช่องปากหรืออินซูลิน ควรตรวจสอบระดับน้ำตาลในเลือดอย่างระมัดระวังในช่วงเดือนแรกของการรักษาด้วยสารยับยั้ง ACE

ไอในระหว่างการรักษาด้วยยา ACE inhibitors อาจมีอาการไอแห้งๆ และไม่ก่อให้เกิดผลใดๆ เกิดขึ้น ซึ่งจะหายไปได้หลังจากหยุดการรักษา สิ่งนี้ควรได้รับการพิจารณาว่าเป็นส่วนหนึ่งของการวินิจฉัยแยกโรคของอาการไอ

ศัลยกรรมและ การดมยาสลบ

ในผู้ป่วยที่ได้รับการผ่าตัดใหญ่หรือในระหว่างการดมยาสลบ ยา enalaprilat อาจขัดขวางการก่อตัวของ angiotensin II รองจากการปลดปล่อยไตชดเชย หากแพทย์สงสัยว่าความดันเลือดต่ำเนื่องจากกลไกนี้ การรักษาอาจมุ่งเป้าไปที่การเพิ่มปริมาณการไหลเวียนของเลือด

ภาวะโพแทสเซียมสูงระดับโพแทสเซียมในพลาสมาอาจเพิ่มขึ้นในผู้ป่วยบางรายระหว่างการรักษาด้วยยา ACE inhibitors รวมทั้ง enalapril และ enalaprilat ผู้ป่วยที่มีภาวะไตวาย เบาหวาน และผู้ป่วยที่รับประทานยาขับปัสสาวะที่ช่วยประหยัดโพแทสเซียม อาหารเสริมโพแทสเซียม และยาอื่นๆ ที่อาจนำไปสู่ภาวะโพแทสเซียมสูง (เช่น เฮปาริน) ร่วมกัน มีความเสี่ยงที่จะเกิดภาวะโพแทสเซียมสูงเพิ่มขึ้น หากแนะนำให้ใช้ enalaprilat ร่วมกับสารที่กล่าวข้างต้น แนะนำให้ตรวจสอบระดับโพแทสเซียมในพลาสมาเป็นประจำ

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ในระหว่างตั้งครรภ์ ไม่ควรเริ่มใช้สารยับยั้ง ACE หากได้รับการวินิจฉัยว่าตั้งครรภ์ ควรหยุดการรักษาด้วย ACE inhibitors ทันที และเริ่มการรักษาทางเลือกอื่น หากเหมาะสม การใช้สารยับยั้ง ACE ในช่วงไตรมาสที่ 2 และ 3 ของการตั้งครรภ์เป็นที่ทราบกันว่าทำให้เกิดพิษต่อทารกในครรภ์ (การทำงานของไตลดลง oligohydramnios ขบวนการสร้างกระดูกในกะโหลกศีรษะล่าช้า) และความเป็นพิษต่อทารกแรกเกิด (ไตวาย ความดันเลือดต่ำ ภาวะโพแทสเซียมสูง) หากใช้สารยับยั้ง ACE ในช่วงไตรมาสที่ 2 ของการตั้งครรภ์ แนะนำให้ทำอัลตราซาวนด์ของไตและกะโหลกศีรษะ ทารกที่มารดารับประทานยา ACE inhibitors ควรได้รับการตรวจสอบอย่างใกล้ชิดสำหรับภาวะความดันโลหิตต่ำ

ไม่แนะนำให้ใช้ Enalaprilat ในระหว่างให้นมบุตร ในทารกแรกเกิดที่มีอายุมากกว่า อาจพิจารณาใช้ Enalaprilat โดยมารดาที่ให้นมบุตรหากการรักษาดังกล่าวจำเป็นสำหรับแม่และเด็ก และได้รับการตรวจสอบผลข้างเคียงใดๆ

ผู้ป่วยสูงอายุ

ควรใช้ด้วยความระมัดระวังเนื่องจากอาจมีพยาธิสภาพร่วมด้วย (ไต, หัวใจ, ตับวาย) โดยมีการประเมินการทำงานของไตเบื้องต้น

ความแตกต่างทางชาติพันธุ์

เช่นเดียวกับสารยับยั้งเอนไซม์ที่ทำให้เกิด angiotensin อื่นๆ enalaprilat มีประสิทธิภาพน้อยกว่าในการลดความดันโลหิตของคนผิวดำ ซึ่งอาจเนื่องมาจากความชุกของภาวะ renin ต่ำที่สูงกว่า

ข้อมูลพิเศษ เกี่ยวกับส่วนผสมบางอย่างสารละลายฉีด Enalaprilat มีเบนซิลแอลกอฮอล์ซึ่งอาจทำให้เกิดพิษและปฏิกิริยาภูมิแพ้ในเด็กที่อยู่ภายใต้

3 ปี. ไม่ควรใช้ในทารกที่คลอดก่อนกำหนดหรือทารกแรกเกิด ยานี้มีโซเดียมน้อยกว่า 1 มิลลิโมล (23 มก.) ต่อโดส ดังนั้นจึง "ปราศจากโซเดียม"

คุณสมบัติของผลของยาต่อความสามารถในการขับขี่ยานพาหนะหรือกลไกที่อาจเป็นอันตราย

ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับผลกระทบต่อการขับขี่ยานพาหนะและการทำงานกับกลไกที่อาจเป็นอันตราย

ใช้ยาเกินขนาด

อาการ:ความดันโลหิตลดลงมากเกินไปจนถึงการล่มสลาย, กล้ามเนื้อหัวใจตาย, อุบัติเหตุหลอดเลือดสมองเฉียบพลันหรือภาวะแทรกซ้อนลิ่มเลือดอุดตัน, ชัก, อาการมึนงง

การรักษา:การกลืนน้ำเกลือ, อะดรีนาลีน (ใต้ผิวหนังหรือทางหลอดเลือดดำ), ยาแก้แพ้, กลูโคคอร์ติโคสเตอรอยด์ (ทางหลอดเลือดดำ), การให้สารขยายพลาสมาทางหลอดเลือดดำ, แอนจิโอเทนซิน II, การฟอกเลือดด้วยเครื่องไตเทียม (อัตราการบริหาร - 62 มล. / นาที)

แบบฟอร์มการเปิดตัวและบรรจุภัณฑ์

1 มล. ในหลอดแก้วที่เป็นกลางหรือหลอดฆ่าเชื้อสำหรับบรรจุเข็มฉีดยา นำเข้า

ฉลากที่ทำจากฉลากหรือกระดาษเขียนจะติดกาวลงบนแต่ละหลอด หรือใช้ข้อความโดยตรงกับหลอดบรรจุโดยใช้หมึกพิมพ์แกะสำหรับผลิตภัณฑ์แก้ว

หลอดบรรจุ 5 หรือ 10 หลอดบรรจุในก้อนตุ่มที่ทำจากฟิล์มโพลีไวนิลคลอไรด์และอลูมิเนียมฟอยล์

บรรจุกล่องกระดาษแข็งจำนวน 2 แพ็คเกจ ชุดละ 5 หลอด พร้อมด้วยคำแนะนำสำหรับการใช้งานทางการแพทย์ในภาษาของรัฐและรัสเซีย แต่ละแพ็คจะมีเครื่องกำจัดรอยแผลเป็นแบบหลอดบรรจุ เมื่อบรรจุหลอดบรรจุที่มีรอยบาก วงแหวน และจุด จะไม่รวมตัวทำให้เกิดแผลเป็น

อนุญาตให้วางก้อนตุ่ม (ไม่รวมแพ็ค) พร้อมกับคำแนะนำสำหรับการใช้งานทางการแพทย์ที่ได้รับการอนุมัติในภาษาของรัฐและรัสเซียในกล่องกระดาษแข็งหรือกระดาษลูกฟูก จำนวนคำสั่งจะซ้อนกันตามจำนวนแพ็คเกจ

สภาพการเก็บรักษา

เก็บในที่แห้ง ป้องกันไม่ให้ถูกแสง อุณหภูมิไม่เกิน 25°C

เก็บให้พ้นมือเด็ก!

อายุการเก็บรักษา

ห้ามใช้หลังจากวันหมดอายุ

เงื่อนไขในการจ่ายยาจากร้านขายยา

ตามใบสั่งยา

ผู้ผลิต

ผู้ถือใบรับรองการลงทะเบียน

JSC "Khimpharm" สาธารณรัฐคาซัคสถาน

ที่อยู่ขององค์กรที่รับข้อเรียกร้องจากผู้บริโภคเกี่ยวกับคุณภาพของผลิตภัณฑ์ (ผลิตภัณฑ์) ในอาณาเขตของสาธารณรัฐคาซัคสถาน

JSC "Khimpharm" สาธารณรัฐคาซัคสถาน

ชิมเคนต์, เซนต์. ราชิโดวา, 81

หมายเลขโทรศัพท์ 7252 (561342)

หมายเลขแฟกซ์ 7252 (561342)

ที่อยู่อีเมล [ป้องกันอีเมล]

ไฟล์แนบ

033040721477976423_ru.doc	133 กิโลไบต์
076605151477977679_kz.doc	181.5 กิโลไบต์