"Risperidone": คำแนะนำสำหรับการใช้งาน "Risperidone Organica": คำอธิบายบทวิจารณ์ข้อห้าม หนังสืออ้างอิงทางการแพทย์ geotar โรคมะเร็งระบบประสาท

1 เม็ดประกอบด้วยสารออกฤทธิ์: risperidone - 2 มก.

ในแพ็คเกจมี 20 เม็ด

คำอธิบายของรูปแบบการให้ยา

ยาเม็ดกลม เหลี่ยม แต้มด้านเดียว เคลือบฟิล์ม สีขาวหรือเกือบขาว

การดำเนินการทางเภสัชวิทยา

ยารักษาโรคจิต (neuroleptic), อนุพันธ์ของ benzisoxazole มีความสัมพันธ์สูงกับตัวรับ serotonin 5-HT2 และ dopamine D2 มันจับกับตัวรับ Alpha1-adrenergic และด้วยความสัมพันธ์ที่ต่ำกว่าเล็กน้อยกับตัวรับ histamine H1 และตัวรับ Alpha2-adrenergic ไม่มีความสัมพันธ์กับตัวรับ cholinergic แม้ว่าริสเพอริโดนจะเป็นศัตรูตัวฉกาจของ D2 (ซึ่งเชื่อกันว่าเป็นกลไกหลักในการปรับปรุงอาการของโรคจิตเภทให้ดีขึ้น) แต่ก็ทำให้การปราบปรามการเคลื่อนไหวของมอเตอร์แสดงน้อยลงและกระตุ้นให้เกิดอาการ catalepsy ในระดับที่น้อยกว่ายารักษาโรคจิตแบบคลาสสิก เนื่องจากการต่อต้านที่สมดุลกับเซโรโทนินและตัวรับโดปามีนในระบบประสาทส่วนกลาง โอกาสที่จะเกิดผลข้างเคียงจากเอ็กซ์ทราปิรามิดัลจึงลดลง

Risperidone อาจทำให้ความเข้มข้นของโปรแลคตินในพลาสมาเพิ่มขึ้นตามขนาดยา

ผลกระทบต่อร่างกาย

มีฤทธิ์ต้านโรคจิต

เภสัชจลนศาสตร์

การดูดซึมทำได้รวดเร็วและสมบูรณ์ อาหารไม่ส่งผลต่อความครบถ้วนและความเร็วในการดูดซึม TCmax ของ risperidone - 1 ชั่วโมง, 9-hydroxyrisperidone - 3 ชั่วโมง (ที่มีฤทธิ์สูงของไอโซเอนไซม์ CYP2D6) และ 17 ชั่วโมง (ที่มีฤทธิ์ต่ำของไอโซเอนไซม์ CYP2D6) ความเข้มข้นของ risperidone ในพลาสมานั้นแปรผันตามปริมาณยา ความเข้มข้นที่สมดุลของ risperidone ในผู้ป่วยส่วนใหญ่จะเกิดขึ้นภายใน 1 วัน, 9-hydroxyrisperidone - หลังจาก 4-5 วัน

Risperidone แพร่กระจายอย่างรวดเร็วในร่างกาย แทรกซึมเข้าสู่ระบบประสาทส่วนกลาง (CNS) น้ำนมแม่ ปริมาณการจ่าย 1-2 ลิตร/กก. การจับโปรตีนในพลาสมา (ด้วย alpha1-acid glycoprotein และ albumin) ของ risperidone คือ 90%, 9-hydroxyrisperidone คือ 77%

เผาผลาญโดยไอโซเอนไซม์ CYP2D6 ไปยังสารออกฤทธิ์ - 9-hydroxyrisperidone (risperidone และ 9-hydroxyrisperidone ถือเป็นส่วนของยารักษาโรคจิตที่ใช้งานอยู่) อีกเส้นทางหนึ่งของการเผาผลาญสำหรับ risperidone คือ N-dealkylation

ครึ่งชีวิตของ risperidone คือ 3 ชั่วโมง; 9-hydroxyrisperidone และเศษส่วนยารักษาโรคจิตที่ใช้งานอยู่ - 20-24 ชั่วโมง

มันถูกขับออกโดยไต (70%: ซึ่ง 35-45% อยู่ในรูปแบบของส่วนที่ออกฤทธิ์ทางเภสัชวิทยา) และลำไส้ (14%)

การศึกษาขนาดยาเดี่ยวแสดงให้เห็นว่าความเข้มข้นในพลาสมาสูงขึ้นและการกำจัดช้าลงในผู้ป่วยสูงอายุและผู้ป่วยที่มีภาวะไตวาย การกำจัดจะช้าลงในผู้ป่วยสูงอายุและในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวาย

ในกรณีที่ตับวาย ระดับของ risperidone ในพลาสมาจะเพิ่มขึ้น 35%

เภสัชวิทยาคลินิก

ยารักษาโรคจิต (neuroleptic)

คำแนะนำ

ภายในโดยไม่คำนึงถึงการรับประทานอาหาร

บ่งชี้ในการใช้สารอินทรีย์ Risperidone

การรักษาโรคจิตเภท (รวมถึงโรคจิตเฉียบพลันที่เริ่มมีอาการใหม่, การโจมตีเฉียบพลันของโรคจิตเภท, โรคจิตเภทเรื้อรัง); ภาวะทางจิตที่มีอาการเด่นชัด (ภาพหลอน, อาการหลงผิด, ความผิดปกติของความคิด, ความเกลียดชัง, ความสงสัย) และ / หรืออาการเชิงลบ (ผลกระทบทื่อ, การปลดอารมณ์และสังคม, ความยากจนในการพูด) เพื่อลดอาการทางอารมณ์ (ภาวะซึมเศร้า ความรู้สึกผิด ความวิตกกังวล) ในผู้ป่วยโรคจิตเภท การป้องกันการกำเริบของโรค (ภาวะโรคจิตเฉียบพลัน) ในผู้ป่วยโรคจิตเภทเรื้อรัง การรักษาความผิดปกติทางพฤติกรรมในผู้ป่วยโรคสมองเสื่อมที่มีอาการก้าวร้าว (ความโกรธเกรี้ยวความรุนแรงทางร่างกาย) ความผิดปกติทางจิต (ความปั่นป่วน อาการหลงผิด) หรืออาการทางจิต การรักษาความบ้าคลั่งในโรคอารมณ์สองขั้ว (เป็นยาควบคุมอารมณ์เป็นการบำบัดแบบเสริม)

ข้อห้ามในการใช้ Risperidone Organica

ภาวะภูมิไวเกินส่วนบุคคลต่อ risperidone หรือส่วนประกอบอื่น ๆ ของยา

ใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยโรคของระบบหัวใจและหลอดเลือด (รวมถึงภาวะหัวใจล้มเหลว, กล้ามเนื้อหัวใจตาย, ความผิดปกติของการนำกล้ามเนื้อหัวใจ) เช่นเดียวกับในกรณีของภาวะขาดน้ำ, ภาวะปริมาตรต่ำหรือความผิดปกติของหลอดเลือดในสมอง ในผู้ป่วยประเภทนี้ ควรเพิ่มขนาดยาทีละน้อย

สารอินทรีย์ Risperidone ใช้ระหว่างตั้งครรภ์และเด็ก

การใช้ในระหว่างตั้งครรภ์เป็นไปได้หากผลประโยชน์ที่คาดหวังของการบำบัดสำหรับมารดามีมากกว่าความเสี่ยงที่อาจเกิดกับทารกในครรภ์ หากจำเป็นต้องใช้ระหว่างให้นมบุตร ควรหยุดให้นมบุตร

ผลข้างเคียงของ Risperidone อินทรีย์

จากด้านข้างของระบบประสาทส่วนกลาง: บ่อยครั้ง - นอนไม่หลับ, กระสับกระส่าย, วิตกกังวล, ปวดหัว; เป็นไปได้ - อาการง่วงนอน, อ่อนเพลีย, เวียนศีรษะ, ความสามารถในการมีสมาธิบกพร่อง, ความชัดเจนในการมองเห็นบกพร่อง; ไม่ค่อยมี - อาการ extrapyramidal (รวมถึงการสั่นสะเทือน, ความแข็งแกร่ง, น้ำลายไหลมากเกินไป, bradykinesia, akathisia, ดีสโทเนียเฉียบพลัน) ผู้ป่วยโรคจิตเภทอาจพบอาการดายสกินช้า, NMS, ความผิดปกติของอุณหภูมิ และอาการชัก

จากระบบย่อยอาหาร: อาการท้องผูก, อาการป่วย, คลื่นไส้, อาเจียน, ปวดท้อง, เพิ่มการทำงานของเอนไซม์ตับ

จากระบบสืบพันธุ์: แข็งตัวของอวัยวะเพศ, หย่อนสมรรถภาพทางเพศ, ความผิดปกติของการหลั่ง, ความผิดปกติของจุดสุดยอด

จากระบบหัวใจและหลอดเลือด: ไม่ค่อยมี - ความดันเลือดต่ำมีพยาธิสภาพ และอิศวรสะท้อน, ความดันโลหิตสูงหลอดเลือดแดง.

จากระบบต่อมไร้ท่อ: galactorrhea, gynecomastia, ประจำเดือนผิดปกติ, ประจำเดือน, น้ำหนักเพิ่มขึ้น

จากระบบเม็ดเลือด: จำนวนนิวโทรฟิลและ/หรือเกล็ดเลือดลดลงเล็กน้อย

เกิดอาการแพ้: โรคจมูกอักเสบ, ผื่นที่ผิวหนัง, angioedema.

อื่น ๆ : ภาวะกลั้นปัสสาวะไม่อยู่

ปฏิกิริยาระหว่างยา

ด้วยการใช้ inducers ของเอนไซม์ตับ microsomal พร้อมกันทำให้ความเข้มข้นของ risperidone ในเลือดลดลงได้

เมื่อใช้ร่วมกับอนุพันธ์ฟีโนไทอาซีน, ยาซึมเศร้า tricyclic และ beta-blockers ความเข้มข้นของ risperidone ในเลือดอาจเพิ่มขึ้น

เมื่อใช้ควบคู่กับ carbamazepine ความเข้มข้นของ risperidone ในพลาสมาในเลือดจะลดลงอย่างมีนัยสำคัญ

เมื่อใช้ร่วมกัน risperidone จะช่วยลดผลกระทบของ levodopa และ agonists ตัวรับ dopamine อื่น ๆ

เมื่อใช้พร้อมกันกับ fluoxetine ความเข้มข้นของ risperidone ในเลือดจะเพิ่มขึ้น

ปริมาณของ Risperidone อินทรีย์

รายบุคคล. เมื่อนำมารับประทาน ขนาดเริ่มต้นสำหรับผู้ใหญ่คือ 0.25-2 มก./วัน ในวันที่ 2 - 4 มก./วัน จากนั้นสามารถรักษาขนาดยาให้อยู่ในระดับเดิมหรือปรับขนาดยาได้หากจำเป็น โดยทั่วไป ปริมาณการรักษาที่เหมาะสมที่สุด ขึ้นอยู่กับข้อบ่งชี้ คืออยู่ในช่วง 0.5-6 มก./วัน ในบางกรณี การเพิ่มขนาดยาที่ช้าลงและขนาดยาเริ่มต้นและขนาดยาคงที่ที่ลดลงอาจเป็นเรื่องสมเหตุสมผล

สำหรับโรคจิตเภท ผู้ป่วยสูงอายุ รวมถึงโรคตับและไตร่วมด้วย แนะนำให้ใช้ขนาดเริ่มต้น 500 ไมโครกรัม 2 ครั้งต่อวัน หากจำเป็น สามารถเพิ่มขนาดยาเป็น 1-2 มก. วันละ 2 ครั้ง

ขนาดยาสูงสุด: เมื่อใช้ risperidone ในขนาดมากกว่า 10 มก./วัน ไม่มีการเพิ่มประสิทธิภาพเมื่อเทียบกับขนาดยาที่ต่ำกว่า แต่ความเสี่ยงในการเกิดอาการ extrapyramidal เพิ่มขึ้น ความปลอดภัยของ risperidone ในขนาดที่มากกว่า 16 มก./วัน ยังไม่ได้รับการศึกษา ดังนั้นจึงไม่อนุญาตให้ใช้ยาเกินขนาดอีกต่อไป

ใช้ยาเกินขนาด

อาการ: อาการง่วงนอน, ภาวะซึมเศร้า, ความใจเย็น, อิศวร, ความดันโลหิตลดลง, อาการ extrapyramidal, ไม่ค่อยมี - การยืดช่วง QT และการชัก มีการสังเกตภาวะหัวใจห้องล่างเต้นเร็วแบบสองทิศทาง (torsade de pointes) ในระหว่างการใช้ยา risperidone และ paroxetine ในปริมาณที่เพิ่มขึ้นร่วมกัน

ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาดควรพิจารณาถึงความเป็นไปได้ที่จะให้ยาเกินขนาดจากยาหลายชนิด

ควรมีและดูแลรักษาทางเดินหายใจที่ชัดเจนเพื่อให้แน่ใจว่ามีออกซิเจนและการระบายอากาศเพียงพอ ควรล้างกระเพาะอาหาร (หลังใส่ท่อช่วยหายใจหากผู้ป่วยหมดสติ) และควรให้ถ่านกัมมันต์ร่วมกับยาระบายภายในหนึ่งชั่วโมงที่ใช้ยาเกินขนาด ควรเริ่มการตรวจติดตามคลื่นไฟฟ้าหัวใจทันทีเพื่อระบุภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะที่เป็นไปได้และดำเนินการต่อไปจนกว่าอาการมึนเมาจะหายไปจนหมด

ไม่มียาแก้พิษเฉพาะเจาะจง ควรทำการรักษาตามอาการที่เหมาะสมโดยมีเป้าหมายเพื่อรักษาหน้าที่ที่สำคัญของร่างกาย ความดันโลหิตลดลงและการยุบตัวควรได้รับการรักษาโดยการฉีดของเหลวทางหลอดเลือดดำและ/หรือตัวเร่งปฏิกิริยาต่อมหมวกไต ในกรณีที่เกิดอาการเฉียบพลันจาก extrapyramidal ควรให้ยา m-anticholinergic blockers (เช่น trihexyphenidyl) ควรติดตามทางการแพทย์อย่างต่อเนื่องจนกว่าอาการของการใช้ยาเกินขนาดจะหายไป

ข้อควรระวัง

ความเสี่ยงในการเกิดความดันเลือดต่ำมีพยาธิสภาพเพิ่มขึ้นโดยเฉพาะอย่างยิ่งในช่วงเริ่มต้นของการเลือกขนาดยา หากเกิดความดันเลือดต่ำ ควรพิจารณาลดขนาดยา

เมื่อใช้ยาที่มีคุณสมบัติเป็นตัวรับโดปามีนจะเกิดอาการดายสกินช้าซึ่งมีลักษณะของการเคลื่อนไหวเป็นจังหวะโดยไม่สมัครใจ (ส่วนใหญ่เป็นลิ้นและ/หรือใบหน้า) มีรายงานว่าการเกิดอาการ extrapyramidal เป็นปัจจัยเสี่ยงต่อการเกิดภาวะดายสกินแบบช้าๆ Risperidone ทำให้เกิดอาการ extrapyramidal ในระดับน้อยกว่ายารักษาโรคจิตแบบคลาสสิก หากมีอาการของ Tardive dyskinesia ควรพิจารณาหยุดยารักษาโรคจิตทั้งหมด

หาก NMS พัฒนาขึ้น ควรหยุดยารักษาโรคจิตทั้งหมด รวมทั้ง risperidone

ควรใช้ Risperidone ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยโรคพาร์กินสัน เนื่องจากเป็นไปได้ในทางทฤษฎีว่าโรคอาจแย่ลง

ยารักษาโรคจิตแบบคลาสสิกเป็นที่รู้กันว่าลดเกณฑ์การจับกุมได้ ด้วยเหตุนี้จึงแนะนำให้ใช้ risperidone ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยโรคลมบ้าหมู

ควรใช้ Risperidone ด้วยความระมัดระวังร่วมกับยาที่ออกฤทธิ์จากส่วนกลางอื่น ๆ

เมื่อหยุดยาคาร์บามาซีพีนและสารกระตุ้นเอนไซม์ตับอื่นๆ ควรพิจารณาขนาดยาริสเพอริโดนอีกครั้ง และลดปริมาณลงหากจำเป็น

ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับความปลอดภัยของ risperidone ในเด็กอายุต่ำกว่า 15 ปี

ในช่วงระยะเวลาการรักษา ผู้ป่วยควรหลีกเลี่ยงการขับขี่ยานพาหนะและกิจกรรมอื่น ๆ ที่ต้องใช้ความเข้มข้นและความเร็วของปฏิกิริยาจิตประสาทสูง จนกว่าจะพิจารณาความไวของแต่ละบุคคล

อะนาล็อกของยา risperidone Organica นำเสนอตามคำศัพท์ทางการแพทย์ที่เรียกว่า "คำพ้องความหมาย" - ยาที่สามารถใช้แทนกันได้ในผลกระทบที่มีต่อร่างกายซึ่งมีส่วนผสมออกฤทธิ์ที่เหมือนกันตั้งแต่หนึ่งรายการขึ้นไป เมื่อเลือกคำพ้องความหมาย ให้พิจารณาไม่เพียงแต่ต้นทุนเท่านั้น แต่ยังรวมถึงประเทศที่ผลิตและชื่อเสียงของผู้ผลิตด้วย

คำอธิบายของยาเสพติด

ริสเพอริโดน ออร์แกนิกส์- ยารักษาโรคจิต (neuroleptic) อนุพันธ์ของ benzisoxazole มีความสัมพันธ์สูงกับตัวรับ serotonin 5-HT 2 และ dopamine D 2 จับกับตัวรับ α 1 -adrenergic และด้วยความสัมพันธ์ที่ต่ำกว่าเล็กน้อย กับตัวรับ histamine H 1 และตัวรับ α 2 -adrenergic ไม่มีความสัมพันธ์กับตัวรับ cholinergic แม้ว่า risperidone จะเป็นศัตรูตัวฉกาจ D 2 ที่มีศักยภาพ (ซึ่งเชื่อกันว่าเป็นกลไกหลักในการปรับปรุงอาการของโรคจิตเภทให้ดีขึ้น) แต่ก็ทำให้การปราบปรามการเคลื่อนไหวของมอเตอร์เด่นชัดน้อยลงและกระตุ้นให้เกิดอาการ catalepsy ในระดับที่น้อยกว่ายารักษาโรคจิตแบบคลาสสิก เนื่องจากการต่อต้านที่สมดุลกับเซโรโทนินและตัวรับโดปามีนในระบบประสาทส่วนกลาง โอกาสที่จะเกิดผลข้างเคียงจากเอ็กซ์ทราปิรามิดัลจึงลดลง

Risperidone อาจทำให้ความเข้มข้นของโปรแลคตินในพลาสมาเพิ่มขึ้นตามขนาดยา

รายการแอนะล็อก

ใส่ใจ! รายการนี้มีคำพ้องความหมายสำหรับ Risperidone Organic ซึ่งมีองค์ประกอบคล้ายกัน ดังนั้นคุณสามารถเลือกยาทดแทนได้ด้วยตัวเอง โดยคำนึงถึงรูปแบบและปริมาณของยาที่แพทย์ของคุณกำหนด ให้ความสำคัญกับผู้ผลิตจากสหรัฐอเมริกา ญี่ปุ่น ยุโรปตะวันตก รวมถึงบริษัทที่มีชื่อเสียงจากยุโรปตะวันออก: KRKA, Gedeon Richter, Actavis, Egis, Lek, Hexal, Teva, Zentiva

แบบฟอร์มการเปิดตัว(ตามความนิยม)	ราคาถู
เลปตินอร์ม
เรซาเลน
ริโดเน็กซ์
เม็ด 2 มก. 20 ชิ้น (เกเดียน ริกเตอร์, ฮังการี)	330
ริเลปต์
ริเลปไทด์
แท็บ 2 มก. N20 (โรงงานเภสัชกรรม Egis JSC (ฮังการี)	660
0.004 N20 ตาราง P/O	1280
แท็บ 4 มก. N20 (โรงงานเภสัชกรรม Egis JSC (ฮังการี)	1317.50
ริสโดนอล
เม็ด 2 มก. 20 ชิ้น	335
ริสปาซอล
แท็บ 2 มก. N20 (Grindeks JSC (ลัตเวีย)	303
แท็บ 4มก. N20 (Grindeks JSC (ลัตเวีย)	622.70
สุก
ริสเพอริโดน
2มก. หมายเลข 20 แท็บ p/pl.o (Vertex CJSC (รัสเซีย)	471.30
แท็บ 4 มก. หมายเลข 20 p/pl.o (Vertex CJSC (รัสเซีย)	801.90
ริสเพอริโดน เซนติวา
ริสเพอริโดน แคนนอน
ริสเพอริโดน ออร์แกนิกส์
ริสเพอริโดน*
ริสเพอริโดน-SZ
ริสเพอริโดน-TL
ริสเพอร์เพต
Drops 30ml (Janssen Pharmaceuticals N.V. (เบลเยียม)	308.90
แท็บ 2 มก. หมายเลข 20 (Janssen - Silag S.p.A. (อิตาลี)	381.30
แท็บ 4 มก. ฉบับที่ 20 (Janssen - Silag S.p.A. (อิตาลี)	705.60
0.002 N20 โต๊ะ P / PLEN / SHELL	750
ตาราง p/o 2 มก. เบอร์ 20	750
0.004 N20 โต๊ะ P / PLEN / SHELL	1435
ตาราง p/o 4 มก. เบอร์ 20	1435
0.001 / ML 30ML FLAC R - R D / VN PRIM	1545
สารละลายปากเปล่า 1 มก. 30 มล	1545
ริสโพเลปต์ ควิกเล็ต
แท็บ 2 มก. N56 (JANSSEN - CILAG เบลเยียม (เบลเยียม)	3440
แท็บ 2 มก. N56 (Janssen Pharmaceuticals N.V. (เบลเยียม)	4776
ริสโปเลปต์ คอนสตา
0.05 รูขุมขน / i / m ยืดเยื้อ+ usa - ใน ALARIS (Alkermes Inc. (USA)	11022.10
ริสโปเลปต์ คอนสตา™
ริสโปลักซ์
เม็ดเคลือบฟิล์ม 4 มก. 20 ชิ้น (ซานดอซ สวิตเซอร์แลนด์)	234
ริสเซต
แท็บ 2 มก. หมายเลข 20 (Pliva Hrvatska d.o.o. (โครเอเชีย)	199.10
แท็บ 4 มก. หมายเลข 20 p/o (Pliva Hrvatska d.o.o. (โครเอเชีย)	396.20
ริสเซต กีตาบ
ชิโซดอนซัง
สเพอริแดน
แท็บ 2 มก. N20 (ACTAVIS Group hf / สุขภาพ (รัสเซีย)	332
แท็บ 2 มก. N20 (Actavis JSC / ZiO - สุขภาพ ZAO (รัสเซีย)	389
แท็บเล็ต p/o 2 มก. N20 (ACTAVIS Group hf / สุขภาพ (รัสเซีย)	538.70
โทเรนโด
แท็บ 1 มก. หมายเลข 20 p/pl.o (KRKA, d.d. Novo Mesto (สโลวีเนีย)	178
2มก. หมายเลข 20 แท็บ p/pl.o (KRKA, d.d. Novo Mesto (สโลวีเนีย)	360.60
แท็บ 3 มก. หมายเลข 20 p/pl.o (KRKA, d.d. Novo Mesto (สโลวีเนีย)	589.90
แท็บ 4 มก. หมายเลข 20 p/pl.o (KRKA, d.d. Novo Mesto (สโลวีเนีย)	757.60
โทเรนโด คู-แท็บ
แท็บ 0.5 มก. N30 (KRKA, Novo Mesto (สโลวีเนีย)	401.30
ยาอม 1 มก. เบอร์ 30 (KRKA, Novo Mesto (สโลวีเนีย)	522
ยาอมเม็ด 2 มก. N30 (KRKA, Novo Mesto (สโลวีเนีย)	527.80

รีวิว

ด้านล่างนี้เป็นผลการสำรวจผู้เยี่ยมชมเว็บไซต์เกี่ยวกับยา risperidone Organica สะท้อนถึงความรู้สึกส่วนตัวของผู้ตอบแบบสอบถามและไม่สามารถใช้เป็นคำแนะนำอย่างเป็นทางการในการรักษาด้วยยานี้ได้ เราขอแนะนำอย่างยิ่งให้คุณปรึกษาผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพที่มีคุณสมบัติเหมาะสมเพื่อกำหนดแนวทางการรักษาเฉพาะบุคคล

ผลการสำรวจผู้เยี่ยมชม

รายงานประสิทธิภาพของผู้เข้าชม

คำตอบของคุณเกี่ยวกับประสิทธิภาพ »

รายงานผู้เยี่ยมชมเกี่ยวกับผลข้างเคียง

ยังไม่ได้ให้ข้อมูล

คำตอบของคุณเกี่ยวกับผลข้างเคียง »

รายงานการประมาณต้นทุนผู้เยี่ยมชม

ยังไม่ได้ให้ข้อมูล

คำตอบของคุณเกี่ยวกับการประมาณต้นทุน »

รายงานความถี่ของผู้เข้าชมต่อวัน

ยังไม่ได้ให้ข้อมูล

คำตอบของคุณเกี่ยวกับความถี่ในการรับประทานต่อวัน »

ผู้เยี่ยมชมรายหนึ่งรายงานปริมาณ

	ผู้เข้าร่วม		%
1-5มก	1		100.0%

คำตอบของคุณเกี่ยวกับขนาดยา »

รายงานวันที่เริ่มต้นของผู้เยี่ยมชม

ยังไม่ได้ให้ข้อมูล

คำตอบของคุณเกี่ยวกับวันที่เริ่มต้น »

รายงานผู้เยี่ยมชมเกี่ยวกับเวลาแผนกต้อนรับ

ยังไม่ได้ให้ข้อมูล

คำตอบของคุณเกี่ยวกับเวลาแผนกต้อนรับ »

ผู้เยี่ยมชมสามคนรายงานอายุของผู้ป่วย

คำตอบของคุณเกี่ยวกับอายุของผู้ป่วย »

รีวิวผู้มาเยือน

ยังไม่มีบทวิจารณ์

คำแนะนำอย่างเป็นทางการสำหรับการใช้งาน

มีข้อห้าม! อ่านคำแนะนำก่อนใช้งาน

ริสเพอริโดน ออร์แกนิกส์

หมายเลขทะเบียน:

LSR-004845/10-270510
ชื่อการค้า:ริสเพอริโดน ออร์แกนิค

ชื่อที่ไม่ใช่กรรมสิทธิ์ระหว่างประเทศ:

ริสเพอริโดน ออร์แกนิค

รูปแบบการให้ยา:

เม็ดเคลือบฟิล์ม

สารประกอบ:

เม็ดเคลือบฟิล์ม 1 เม็ด ประกอบด้วย
สารออกฤทธิ์:ริสเพอริโดน 1 มก., 2 มก. และ 4 มก.;
สารเพิ่มปริมาณ:แคลเซียมไฮโดรเจนฟอสเฟตไดไฮเดรต, โพวิโดน (พลาสดอนเค 29/32 หรือคอลลิดอน 30), แป้งพรีเจลาติไนซ์ (แป้งซี*ฟาร์มา), สเตียเรตแมกนีเซียม, เซลลูโลสไมโครคริสตัลไลน์;
องค์ประกอบของเปลือกฟิล์ม: selecoate AQ-02003 (ไฮโปรเมลโลส 2910 (ไฮดรอกซีโพรพิลเมทิลเซลลูโลส 2910), มาโครกอล-6000 (โพลีเอทิลีนไกลคอล 6000), ไทเทเนียมไดออกไซด์)
คำอธิบาย:สีขาวหรือเกือบขาว ยาเม็ดเคลือบฟิล์ม กลม นูนสองด้าน ในส่วนของภาพตัดขวางนั้นแทบจะเป็นสีขาว

กลุ่มยารักษาโรค:

ยารักษาโรคจิต (โรคประสาท)
รหัส ATX:[N05AX08]

คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา

เภสัชพลศาสตร์
ยารักษาโรคจิต (neuroleptic), อนุพันธ์ของ benzisoxazole นอกจากนี้ยังมีฤทธิ์กดประสาท ผล antiemetic และอุณหภูมิลดลง ตัวรับ monoaminergic แบบคัดเลือกที่มีความสัมพันธ์สูงสำหรับตัวรับ serotonergic 5-HT 2 และ dopaminergic D 2 นอกจากนี้ยังจับกับตัวรับ alpha1-adrenergic ที่มีความสัมพันธ์กับตัวรับ H1-histamine และ alpha2-adrenergic ต่ำกว่าเล็กน้อย ไม่มี tropism สำหรับตัวรับ cholinergic
ฤทธิ์ต้านโรคจิตเกิดจากการปิดกั้นตัวรับ dopamine D 2 ของระบบ mesolimbic และ mesocortical ผลกดประสาทเกิดจากการปิดล้อมของตัวรับ adrenergic ในการสร้างไขว้กันเหมือนแหของก้านสมอง; ผล antiemetic - การปิดกั้นตัวรับ dopamine D 2 ในเขตไตรภาคีของศูนย์อาเจียน; ผลอุณหภูมิ - การปิดกั้นตัวรับโดปามีนของมลรัฐ
ระงับอาการที่มีประสิทธิผล (ภาพลวงตา, ​​ภาพหลอน, ความก้าวร้าว), อัตโนมัติ ทำให้เกิดการปราบปรามการเคลื่อนไหวของมอเตอร์น้อยลงและกระตุ้นให้เกิดอาการ catalepsy ในระดับที่น้อยกว่ายารักษาโรคจิตแบบคลาสสิก (neuroleptics) การต่อต้านกลางที่สมดุลของเซโรโทนินและโดปามีนอาจลดแนวโน้มที่จะเกิดผลข้างเคียงจาก extrapyramidal และขยายผลการรักษาของยาให้ครอบคลุมอาการเชิงลบและอารมณ์ของโรคจิตเภท
อาจทำให้ความเข้มข้นของโปรแลคตินในพลาสมาเพิ่มขึ้นตามขนาดยา

เภสัชจลนศาสตร์

การดูดซึมทำได้รวดเร็วและสมบูรณ์ อาหารไม่ส่งผลต่อความครบถ้วนและความเร็วในการดูดซึม TC สูงสุดของ risperidone - 1 ชั่วโมง, 9-hydroxyrisperidone - 3 ชั่วโมง (ที่มีฤทธิ์สูงของไอโซเอนไซม์ CYP2D6) และ 17 ชั่วโมง (ที่มีฤทธิ์ต่ำของไอโซเอนไซม์ CYP2D6) ความเข้มข้นของ risperidone ในพลาสมานั้นแปรผันตามปริมาณยา ความเข้มข้นที่สมดุลของ risperidone ในผู้ป่วยส่วนใหญ่จะเกิดขึ้นภายใน 1 วัน, 9-hydroxy-risperidone - หลังจาก 4-5 วัน
Risperidone Organic กระจายอย่างรวดเร็วในร่างกาย แทรกซึมเข้าสู่ระบบประสาทส่วนกลาง (CNS) น้ำนมแม่ ปริมาณการจ่าย 1-2 ลิตร/กก. การจับโปรตีนในพลาสมา (ด้วย alpha1-acid glycoprotein และ albumin) ของ risperidone คือ 90%, 9-hydroxyrisperidone คือ 77%
เผาผลาญโดยไอโซเอนไซม์ CYP2D6 ไปยังสารออกฤทธิ์ - 9-hydroxyrisperidone (risperidone และ 9-hydroxyrisperidone ถือเป็นส่วนของยารักษาโรคจิตที่ใช้งานอยู่) อีกเส้นทางหนึ่งของการเผาผลาญสำหรับ risperidone คือ N-dealkylation
ครึ่งชีวิตของ risperidone คือ 3 ชั่วโมง; 9-hydroxyrisperidone และเศษส่วนยารักษาโรคจิตที่ใช้งานอยู่ - 20-24 ชั่วโมง
มันถูกขับออกโดยไต (70%: ซึ่ง 35-45% อยู่ในรูปแบบของส่วนที่ออกฤทธิ์ทางเภสัชวิทยา) และลำไส้ (14%)
การศึกษาขนาดยาเดี่ยวแสดงให้เห็นว่าความเข้มข้นในพลาสมาสูงขึ้นและการกำจัดช้าลงในผู้ป่วยสูงอายุและผู้ป่วยที่มีภาวะไตวาย การกำจัดจะช้าลงในผู้ป่วยสูงอายุและในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวาย
ในกรณีที่ตับวาย ระดับของ risperidone ในพลาสมาจะเพิ่มขึ้น 35%

บ่งชี้ในการใช้งาน

โรคจิตเภท (เฉียบพลันและเรื้อรัง) และภาวะทางจิตอื่น ๆ ที่มีอาการที่มีประสิทธิผลและ/หรือเชิงลบ;

ความผิดปกติทางอารมณ์ในความเจ็บป่วยทางจิตต่างๆ

ความผิดปกติทางพฤติกรรมในผู้ป่วยโรคสมองเสื่อมที่มีอาการก้าวร้าว (ความโกรธแค้น ความรุนแรงทางกาย) ความผิดปกติทางจิต (ปั่นป่วน เพ้อ) หรืออาการทางจิต

เป็นการบำบัดแบบเสริมในการรักษาความบ้าคลั่งในโรคอารมณ์สองขั้ว

เป็นการบำบัดเสริมสำหรับความผิดปกติทางพฤติกรรมในวัยรุ่นอายุมากกว่า 15 ปีและผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มีระดับสติปัญญาลดลงหรือปัญญาอ่อน ในกรณีที่พฤติกรรมทำลายล้าง (ความก้าวร้าว ความหุนหันพลันแล่น ความก้าวร้าวในตนเอง) เป็นผู้นำในภาพทางคลินิกของโรค

ข้อห้าม

ภูมิไวเกิน;

ระยะเวลาให้นมบุตร;

อายุของเด็ก (สูงสุด 15 ปี) - ยังไม่ได้สร้างประสิทธิผลและความปลอดภัย

ด้วยความระมัดระวังใช้สำหรับเนื้องอกในสมอง, การอุดตันในลำไส้, การใช้ยาเกินขนาด, กลุ่มอาการ Reye (ฤทธิ์ต้านอาเจียนของ risperidone อาจปกปิดอาการของสภาวะเหล่านี้), โรคของระบบหัวใจและหลอดเลือด (ภาวะหัวใจล้มเหลวเรื้อรัง, บล็อก atrioventricular, กล้ามเนื้อหัวใจตาย), ภาวะขาดน้ำ, อุบัติเหตุหลอดเลือดสมอง, ภาวะปริมาตรต่ำ, โรคพาร์กินสัน , อาการชัก (รวมถึงประวัติ), การใช้ยาเสพติด, การพึ่งพายา, ภาวะไตวายอย่างรุนแรง, ความล้มเหลวของตับอย่างรุนแรง, เงื่อนไขที่โน้มเอียงไปสู่การพัฒนาของอิศวรประเภท "pirouette" (หัวใจเต้นช้า, ความไม่สมดุลของอิเล็กโทรไลต์, การใช้ยาร่วมกัน , ยืดช่วง QT) การตั้งครรภ์

คำแนะนำในการใช้และปริมาณ

ใช้ภายใน. ผู้ใหญ่และเด็กอายุมากกว่า 15 ปี กำหนด 1 หรือ 2 ครั้งต่อวัน
โรคจิตเภท.ขนาดเริ่มต้นคือ 2 มก./วัน ในวันที่ 2 - สูงถึง 4 มก./วัน จากจุดนี้ไป หากจำเป็น สามารถรักษาขนาดยาให้อยู่ในระดับเดิมหรือปรับขนาดยาเป็นรายบุคคลในช่วง 4-6 มก./วัน
ขนาดที่สูงกว่า 10 มก./วัน ไม่ได้แสดงให้เห็นว่ามีประสิทธิผลมากกว่าขนาดที่ต่ำกว่า และอาจทำให้เกิดอาการ extrapyramidal ปริมาณสูงสุดต่อวันคือ 16 มก.
ความผิดปกติทางพฤติกรรมในผู้ป่วยโรคสมองเสื่อม:ปริมาณที่เหมาะสมคือ 1 มก. 1 ครั้งต่อวัน
โรคอารมณ์สองขั้วกับความบ้าคลั่ง:ขนาดเริ่มต้น - 2 มก./วัน ครั้งละ 1 ครั้ง เพิ่มขนาดยา (2 มก./วัน) - ไม่เกินวันเว้นวัน ขนาดยาที่เหมาะสมคือ 2-6 มก./วัน
ความผิดปกติของพฤติกรรมในผู้ป่วยที่มีภาวะปัญญาอ่อนหรือมีแนวโน้มทำลายล้างที่โดดเด่นในภาพทางคลินิกผู้ป่วยที่มีน้ำหนักตั้งแต่ 50 กิโลกรัมขึ้นไป ขนาดยาที่เหมาะสมคือ 1 มก./วัน
แนะนำให้ลดลงครึ่งหนึ่งทั้งขนาดยาเริ่มแรกและขนาดยาตามมาที่เพิ่มขึ้นในผู้ป่วยสูงอายุและในผู้ป่วยที่มีภาวะไตหรือตับไม่เพียงพอ (หากจำเป็น ให้ใช้รูปแบบขนาดยาที่เพียงพอ)

ผลข้างเคียง

จากระบบประสาทส่วนกลาง:นอนไม่หลับ กระวนกระวายใจ วิตกกังวล ปวดศีรษะ อาการง่วงนอน ความเหนื่อยล้าเพิ่มขึ้น เวียนศีรษะ ความสามารถในการมีสมาธิลดลง การมองเห็นไม่ชัด อาการ extrapyramidal (ตัวสั่น ความแข็งแกร่ง ภาวะน้ำลายไหลมากเกินไป bradykinesia akathisia ดีสโทเนียเฉียบพลัน) ความบ้าคลั่งหรือภาวะ hypomania โรคหลอดเลือดสมอง (ในผู้ป่วยสูงอายุ ด้วยปัจจัยโน้มนำ) ในผู้ป่วยโรคจิตเภท - ภาวะไขมันในเลือดสูง (ไม่ว่าจะเกิดจาก polydipsia หรือเนื่องจากกลุ่มอาการของการหลั่งฮอร์โมน antidiuretic ที่ไม่เหมาะสม), ดายสกินช้าๆ (การเคลื่อนไหวเป็นจังหวะโดยไม่สมัครใจ, ส่วนใหญ่เป็นลิ้นและ/หรือใบหน้า), กลุ่มอาการมะเร็งระบบประสาท (อุณหภูมิร่างกายสูง, ความแข็งแกร่งของกล้ามเนื้อ, ความไม่แน่นอนของการทำงานของระบบอัตโนมัติ , สติบกพร่องและกิจกรรมที่เพิ่มขึ้นของ creagine phosphokinase), ความผิดปกติของอุณหภูมิ, อาการชักจากโรคลมบ้าหมู
จากระบบย่อยอาหาร:ท้องผูก, อาการอาหารไม่ย่อย, คลื่นไส้หรืออาเจียน, ปวดท้อง, กิจกรรมที่เพิ่มขึ้นของ transaminases ของตับ, ปากแห้ง, ภาวะน้ำลายไหลต่ำหรือน้ำลายไหลมากเกินไป, อาการเบื่ออาหาร
จากระบบหัวใจและหลอดเลือด:ความดันเลือดต่ำมีพยาธิสภาพ, อิศวรสะท้อนหรือความดันโลหิตเพิ่มขึ้น (BP)
จากอวัยวะเม็ดเลือด:ภาวะนิวโทรพีเนีย, ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ
จากระบบต่อมไร้ท่อ: galactorrhea, gynecomastia, ประจำเดือนผิดปกติ, ประจำเดือน, น้ำหนักเพิ่มขึ้นหรือลดลง, ระดับน้ำตาลในเลือดสูงหรือการกำเริบของโรคเบาหวานที่มีอยู่ก่อน
จากระบบสืบพันธุ์:แข็งตัวผิดปกติ, หย่อนสมรรถภาพทางเพศ, ความผิดปกติของการหลั่ง, ความผิดปกติของการสำเร็จความใคร่ รวมถึง anorgasmia, ภาวะกลั้นปัสสาวะไม่
ปฏิกิริยาการแพ้:อาการคัน, ผื่น, angioedema
จากผิวหนัง:ผิวแห้ง, รอยดำ, seborrhea, ความไวแสง
คนอื่น:ปวดข้อ, โรคจมูกอักเสบ

ใช้ยาเกินขนาด

อาการ:อาการง่วงนอน, ใจเย็น, อิศวร, ความดันโลหิตลดลง, ความผิดปกติของ extrapyramidal, ไม่ค่อยมี - การยืดช่วง QT
การรักษา:ให้แน่ใจว่ามีทางเดินหายใจแบบเปิดเพื่อให้แน่ใจว่ามีออกซิเจนและการระบายอากาศเพียงพอ การล้างกระเพาะ (หลังใส่ท่อช่วยหายใจ หากผู้ป่วยหมดสติ) และใช้ถ่านกัมมันต์ร่วมกับยาระบาย เริ่มการตรวจติดตามคลื่นไฟฟ้าหัวใจทันทีเพื่อระบุภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะที่เป็นไปได้ ไม่มียาแก้พิษเฉพาะ มีความจำเป็นต้องดำเนินการบำบัดตามอาการเพื่อรักษาหน้าที่ที่สำคัญของร่างกาย หากความดันโลหิตลดลงและหลอดเลือดล่มสลาย ควรให้สารละลายทางหลอดเลือดดำและ/หรือสารกระตุ้นต่อมหมวกไตทางหลอดเลือดดำ ในกรณีที่เกิดอาการ extrapyramidal เฉียบพลันให้ใช้ยา anticholinergic ควรสังเกตและติดตามทางการแพทย์อย่างต่อเนื่องจนกว่าอาการมึนเมาจะหายไป

ปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ

Risperidone Organic ลดประสิทธิภาพของ levodopa และ dopamine agonists Phenothiazines, tricyclic antidepressants และ beta-blockers จะเพิ่มความเข้มข้นของ risperidone ในพลาสมา (ไม่ส่งผลต่อความเข้มข้นของเศษส่วนของยารักษาโรคจิตที่ใช้งานอยู่)
ด้วยการบริหาร carbamazepine และ inducers อื่น ๆ ของเอนไซม์ microsomal พร้อมกันทำให้ความเข้มข้นของ risperidone ที่เป็นยารักษาโรคจิตที่ใช้งานอยู่ในพลาสมาลดลง Clozapine ช่วยลดการกวาดล้างของ risperidone
เมื่อใช้ร่วมกับ risperidone, เอทานอล, ยาที่กดระบบประสาทส่วนกลาง (CNS) จะทำให้เกิดภาวะซึมเศร้าเพิ่มเติมในการทำงานของระบบประสาทส่วนกลาง
ยาลดความดันโลหิตจะเพิ่มความรุนแรงของความดันโลหิตลดลงระหว่างการใช้ risperidone
Fluoxetine อาจเพิ่มความเข้มข้นของ risperidone ในพลาสมา (ในส่วนที่น้อยกว่าคือเศษส่วนของยารักษาโรคจิตที่ใช้งานอยู่)

คำแนะนำพิเศษ

ในผู้ป่วยโรคจิตเภท ในช่วงเริ่มต้นของการรักษาด้วย risperidone แนะนำให้ค่อยๆ ถอนการรักษาก่อนหน้านี้หากมีเหตุผลทางคลินิก หากผู้ป่วยถูกย้ายจากการรักษาด้วยยารักษาโรคจิตในรูปแบบคลัง แนะนำให้เริ่มรับประทานแทนการฉีดยาตามกำหนดครั้งถัดไป ความจำเป็นในการรักษาด้วยยาต้านพาร์กินสันต่อไปในปัจจุบันควรได้รับการประเมินเป็นระยะ
ความเสี่ยงในการเกิดภาวะแมเนียหรือภาวะแมเนียน้อยสามารถลดลงได้อย่างมากโดยการใช้ risperidone ในขนาดต่ำหรือค่อยๆ เพิ่มขึ้น
หากความดันเลือดต่ำมีพยาธิสภาพโดยเฉพาะอย่างยิ่งในช่วงเริ่มต้นของการเลือกขนาดยา ควรพิจารณาการลดขนาดยา ในผู้ป่วยที่เป็นโรคหัวใจและหลอดเลือด เช่นเดียวกับในกรณีของภาวะขาดน้ำ ภาวะปริมาตรต่ำหรือความผิดปกติของหลอดเลือดในสมอง ควรเพิ่มขนาดยา risperidone ทีละน้อย หากอาการและอาการแสดงของอาการกระตุกช้าเกิดขึ้น ควรพิจารณาหยุดยารักษาโรคจิตทั้งหมด ในกรณีของโรคมะเร็งทางระบบประสาท จำเป็นต้องหยุดยารักษาโรคจิตทั้งหมด รวมถึง Risperidone Organica
เมื่อหยุดยาคาร์บามาซีพีนและสารกระตุ้นเอนไซม์ไมโครโซมอื่นๆ ควรลดขนาดยาริสเพอริโดน
ผู้ป่วยควรได้รับคำแนะนำให้งดเว้นจากการรับประทานอาหารมากเกินไปเนื่องจากอาจทำให้น้ำหนักเพิ่มขึ้นได้
ในช่วงระยะเวลาการรักษา ต้องใช้ความระมัดระวังในการขับขี่ยานพาหนะและมีส่วนร่วมในกิจกรรมที่อาจเป็นอันตรายอื่น ๆ ที่ต้องมีความเข้มข้นและความเร็วของปฏิกิริยาจิตเพิ่มขึ้น

แบบฟอร์มการเปิดตัว:

ยาเม็ดเคลือบฟิล์ม 1 มก. 2 มก. และ 4 มก.
10, 20 หรือ 30 เม็ดในแผงตุ่มที่ทำจากฟิล์มโพลีไวนิลคลอไรด์และอลูมิเนียมฟอยล์เคลือบเงาพิมพ์ลาย 1, 2, 3, 5, 6, 10 แผง แผงละ 10 เม็ด หรือ 1, 3, 5 แผง แผงละ 20 เม็ด หรือ 1, 2, 3 แผง แผงละ 30 เม็ด พร้อมคำแนะนำการใช้วางไว้ใน แพ็คกระดาษแข็ง

สภาพการเก็บรักษา

รายชื่อ B. ในที่แห้ง ป้องกันแสง ที่อุณหภูมิไม่เกิน 25°C เก็บให้พ้นมือเด็ก

ดีที่สุดก่อนวันที่:

2 ปี
ห้ามใช้หลังจากวันหมดอายุ เงื่อนไขการจ่าย: ตามใบสั่งยา

ผู้ผลิต:

ที่อยู่ CJSC "Canonpharma Production": 141100 Shchelkovo ภูมิภาคมอสโก st. ซาเรชนายา, 105

ข้อมูลในหน้านี้ได้รับการยืนยันโดยแพทย์และนักบำบัด E.I. Vasilyeva

ยารักษาโรคจิต (neuroleptic), อนุพันธ์ของ benzisoxazole มีความสัมพันธ์สูงกับตัวรับ serotonin 5-HT 2 และ dopamine D 2 จับกับตัวรับ α 1 -adrenergic และด้วยความสัมพันธ์ที่ต่ำกว่าเล็กน้อย กับตัวรับ histamine H 1 และตัวรับ α 2 -adrenergic ไม่มีความสัมพันธ์กับตัวรับ cholinergic แม้ว่า risperidone จะเป็นศัตรูตัวฉกาจ D 2 ที่มีศักยภาพ (ซึ่งเชื่อกันว่าเป็นกลไกหลักในการปรับปรุงอาการของโรคจิตเภทให้ดีขึ้น) แต่ก็ทำให้การปราบปรามการเคลื่อนไหวของมอเตอร์เด่นชัดน้อยลงและกระตุ้นให้เกิดอาการ catalepsy ในระดับที่น้อยกว่ายารักษาโรคจิตแบบคลาสสิก เนื่องจากการต่อต้านที่สมดุลกับเซโรโทนินและตัวรับโดปามีนในระบบประสาทส่วนกลาง โอกาสที่จะเกิดผลข้างเคียงจากเอ็กซ์ทราปิรามิดัลจึงลดลง

Risperidone อาจทำให้ความเข้มข้นของโปรแลคตินในพลาสมาเพิ่มขึ้นตามขนาดยา

เภสัชจลนศาสตร์

หลังจากรับประทานยา risperidone จะถูกดูดซึมจากทางเดินอาหารอย่างสมบูรณ์ และจะถึง Cmax ในพลาสมาภายใน 1-2 ชั่วโมง อาหารไม่ส่งผลต่อการดูดซึมของ risperidone

การตรวจ risperidone ในร่างกายสามารถทำได้ภายใน 1 วันในผู้ป่วยส่วนใหญ่ C ss 9-hydroxyrisperidone สามารถทำได้ภายใน 4-5 วัน ความเข้มข้นของริสเพอริโดนในพลาสมาเป็นสัดส่วนของขนาดยา (มากกว่าช่วงขนาดยาที่ใช้ในการรักษา)

Risperidone กระจายอย่างรวดเร็วในร่างกาย Vd คือ 1-2 ลิตร/กก. ในพลาสมา risperidone จับกับ albumin และ alpha 1 glycoprotein การจับกันของ risperidone กับโปรตีนในพลาสมาคือ 88%, 9-hydroxyrisperidone - 77%

Risperidone ถูกเผาผลาญในตับโดยมีส่วนร่วมของ isoenzyme CYP2D6 ด้วยการก่อตัวของ 9-hydroxyrisperidone ซึ่งมีผลทางเภสัชวิทยาคล้ายกับ risperidone ฤทธิ์ต้านโรคจิตเกิดจากฤทธิ์ทางเภสัชวิทยาของ risperidone และ 9-hydroxyrisperidone อีกเส้นทางหนึ่งของการเผาผลาญสำหรับ risperidone คือ N-dealkylation

หลังจากรับประทานยาในผู้ป่วยโรคจิต T1/2 ของ risperidone จากพลาสมาคือ 3 ชั่วโมง T1/2 ของ 9-hydroxyrisperidone และเศษส่วนของยารักษาโรคจิตที่ออกฤทธิ์คือ 24 ชั่วโมง

หลังจากใช้ไป 1 สัปดาห์ 70% จะถูกขับออกทางปัสสาวะ 14% จะถูกขับออกทางอุจจาระ ในปัสสาวะปริมาณรวมของ risperidone และ 9-hydroxyrisperidone คือ 35-45% ส่วนที่เหลือเป็นสารที่ไม่ได้ใช้งาน

ในผู้ป่วยสูงอายุและผู้ป่วยที่มีภาวะไตไม่เพียงพอ พบว่าความเข้มข้นในพลาสมาเพิ่มขึ้นและการกำจัด risperidone ที่ล่าช้าหลังจากรับประทานยาเพียงครั้งเดียว

แบบฟอร์มการเปิดตัว

สีขาวหรือเกือบขาว, เม็ดเคลือบฟิล์ม, กลม, นูนสองด้าน; จากภาพตัดขวางจะมองเห็นสองชั้น ส่วนชั้นในเป็นสีขาวหรือสีขาวโดยมีสีครีมจางๆ

	1 แท็บ
ริสเพอริโดน	2 มก

10 ชิ้น - บรรจุภัณฑ์เซลลูล่าร์รูปร่าง (2) ทำจากฟิล์มโพลีไวนิลคลอไรด์และอลูมิเนียมฟอยล์เคลือบเงาพิมพ์ลาย - แพ็คกระดาษแข็ง
10 ชิ้น - บรรจุภัณฑ์เซลลูล่าร์รูปร่าง (3) ทำจากฟิล์มโพลีไวนิลคลอไรด์และอลูมิเนียมฟอยล์เคลือบเงาพิมพ์ลาย - แพ็คกระดาษแข็ง
10 ชิ้น - บรรจุภัณฑ์เซลลูล่าร์รูปทรง (5) ทำจากฟิล์มโพลีไวนิลคลอไรด์และอลูมิเนียมฟอยล์เคลือบเงาพิมพ์ลาย - แพ็คกระดาษแข็ง
10 ชิ้น - บรรจุภัณฑ์เซลลูล่าร์รูปร่าง (6) ทำจากฟิล์มโพลีไวนิลคลอไรด์และอลูมิเนียมฟอยล์เคลือบเงาพิมพ์ลาย - แพ็คกระดาษแข็ง
20 ชิ้น - กระป๋อง (1) แก้วป้องกันแสง - ซองกระดาษแข็ง
30 ชิ้น - กระป๋อง (1) แก้วป้องกันแสง - ซองกระดาษแข็ง
50 ชิ้น - กระป๋อง (1) แก้วป้องกันแสง - ซองกระดาษแข็ง
60 ชิ้น - กระป๋อง (1) แก้วป้องกันแสง - ซองกระดาษแข็ง

ปริมาณ

รายบุคคล. เมื่อนำมารับประทาน ขนาดเริ่มต้นสำหรับผู้ใหญ่คือ 0.25-2 มก./วัน ในวันที่ 2 - 4 มก./วัน จากนั้นสามารถรักษาขนาดยาให้อยู่ในระดับเดิมหรือปรับขนาดยาได้หากจำเป็น โดยทั่วไป ปริมาณการรักษาที่เหมาะสมที่สุด ขึ้นอยู่กับข้อบ่งชี้ คืออยู่ในช่วง 0.5-6 มก./วัน ในบางกรณี การเพิ่มขนาดยาที่ช้าลงและขนาดยาเริ่มต้นและขนาดยาคงที่ที่ลดลงอาจเป็นเรื่องสมเหตุสมผล

สำหรับโรคจิตเภท ผู้ป่วยสูงอายุ รวมถึงโรคตับและไตร่วมด้วย แนะนำให้ใช้ขนาดเริ่มต้น 500 ไมโครกรัม 2 ครั้งต่อวัน หากจำเป็น สามารถเพิ่มขนาดยาเป็น 1-2 มก. วันละ 2 ครั้ง

ขนาดยาสูงสุด: เมื่อใช้ริสเพอริโดนในขนาดมากกว่า 10 มก./วัน ประสิทธิภาพจะไม่เพิ่มขึ้นเมื่อเทียบกับขนาดยาที่น้อยกว่า แต่ความเสี่ยงต่อการเกิดอาการเอ็กซ์ตราไพรามิดัลจะเพิ่มขึ้น ไม่ได้มีการศึกษาความปลอดภัยของยา risperidone ในขนาดที่มากกว่า 16 มก./วัน ดังนั้นจึงไม่อนุญาตให้ใช้ยาเกินขนาดต่อไป

ปฏิสัมพันธ์

ด้วยการใช้ inducers ของเอนไซม์ตับ microsomal พร้อมกันทำให้ความเข้มข้นของ risperidone ในเลือดลดลงได้

เมื่อใช้ร่วมกับอนุพันธ์ฟีโนไทอาซีน, ยาซึมเศร้า tricyclic และ beta-blockers ความเข้มข้นของ risperidone ในเลือดอาจเพิ่มขึ้น

เมื่อใช้ควบคู่กับ carbamazepine ความเข้มข้นของ risperidone ในพลาสมาในเลือดจะลดลงอย่างมีนัยสำคัญ

เมื่อใช้ร่วมกัน risperidone จะช่วยลดผลกระทบของ levodopa และ agonists ตัวรับ dopamine อื่น ๆ

เมื่อใช้พร้อมกันกับ fluoxetine ความเข้มข้นของ risperidone ในเลือดจะเพิ่มขึ้น

ผลข้างเคียง

จากด้านข้างของระบบประสาทส่วนกลาง: บ่อยครั้ง - นอนไม่หลับ, กระสับกระส่าย, วิตกกังวล, ปวดหัว; เป็นไปได้ - อาการง่วงนอน, อ่อนเพลีย, เวียนศีรษะ, ความสามารถในการมีสมาธิบกพร่อง, ความชัดเจนในการมองเห็นบกพร่อง; ไม่ค่อยมี - อาการ extrapyramidal (รวมถึงการสั่นสะเทือน, ความแข็งแกร่ง, น้ำลายไหลมากเกินไป, bradykinesia, akathisia, ดีสโทเนียเฉียบพลัน) ผู้ป่วยโรคจิตเภทอาจพบอาการดายสกินช้า, NMS, ความผิดปกติของอุณหภูมิ และอาการชัก

จากระบบย่อยอาหาร: อาการท้องผูก, อาการป่วย, คลื่นไส้, อาเจียน, ปวดท้อง, เพิ่มการทำงานของเอนไซม์ตับ

จากระบบสืบพันธุ์: แข็งตัวของอวัยวะเพศ, หย่อนสมรรถภาพทางเพศ, ความผิดปกติของการหลั่ง, ความผิดปกติของจุดสุดยอด

จากระบบหัวใจและหลอดเลือด: ไม่ค่อยมี - ความดันเลือดต่ำมีพยาธิสภาพ และอิศวรสะท้อน, ความดันโลหิตสูงหลอดเลือดแดง.

จากระบบต่อมไร้ท่อ: galactorrhea, gynecomastia, ประจำเดือนผิดปกติ, ประจำเดือน, น้ำหนักเพิ่มขึ้น

จากระบบเม็ดเลือด: จำนวนนิวโทรฟิลและ/หรือเกล็ดเลือดลดลงเล็กน้อย

เกิดอาการแพ้: โรคจมูกอักเสบ, ผื่นที่ผิวหนัง, angioedema.

อื่น ๆ : ภาวะกลั้นปัสสาวะไม่อยู่

ข้อบ่งชี้

การรักษาโรคจิตเภท (รวมถึงโรคจิตเฉียบพลันที่เริ่มมีอาการใหม่, การโจมตีเฉียบพลันของโรคจิตเภท, โรคจิตเภทเรื้อรัง); ภาวะทางจิตที่มีอาการเด่นชัด (ภาพหลอน, อาการหลงผิด, ความผิดปกติของความคิด, ความเกลียดชัง, ความสงสัย) และ / หรืออาการเชิงลบ (ผลกระทบทื่อ, การปลดอารมณ์และสังคม, ความยากจนในการพูด) เพื่อลดอาการทางอารมณ์ (ภาวะซึมเศร้า ความรู้สึกผิด ความวิตกกังวล) ในผู้ป่วยโรคจิตเภท การป้องกันการกำเริบของโรค (ภาวะโรคจิตเฉียบพลัน) ในผู้ป่วยโรคจิตเภทเรื้อรัง การรักษาความผิดปกติทางพฤติกรรมในผู้ป่วยโรคสมองเสื่อมที่มีอาการก้าวร้าว (ความโกรธเกรี้ยวความรุนแรงทางร่างกาย) ความผิดปกติทางจิต (ความปั่นป่วน อาการหลงผิด) หรืออาการทางจิต การรักษาความบ้าคลั่งในโรคอารมณ์สองขั้ว (เป็นยาควบคุมอารมณ์เป็นการบำบัดแบบเสริม)

ข้อห้าม

ภูมิไวเกินต่อ risperidone

คุณสมบัติของแอพพลิเคชั่น

ใช้ระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร

การใช้ในระหว่างตั้งครรภ์เป็นไปได้หากผลประโยชน์ที่คาดหวังของการบำบัดสำหรับมารดามีมากกว่าความเสี่ยงที่อาจเกิดกับทารกในครรภ์ หากจำเป็นต้องใช้ระหว่างให้นมบุตร ควรหยุดให้นมบุตร

ใช้สำหรับความผิดปกติของตับ

สำหรับโรคจิตเภทที่มีโรคตับร่วมด้วย แนะนำให้ใช้ขนาดเริ่มต้น 500 ไมโครกรัม วันละ 2 ครั้ง หากจำเป็น สามารถเพิ่มขนาดยาเป็น 1-2 มก. วันละ 2 ครั้ง

ใช้สำหรับภาวะไตวาย

สำหรับโรคจิตเภทที่มีโรคไตร่วมด้วย แนะนำให้ใช้ขนาดเริ่มต้น 500 ไมโครกรัม วันละ 2 ครั้ง หากจำเป็น สามารถเพิ่มขนาดยาเป็น 1-2 มก. วันละ 2 ครั้ง

ใช้ในเด็ก

ใช้ในผู้ป่วยสูงอายุ

สำหรับผู้ป่วยโรคจิตเภท แนะนำให้ใช้ขนาดเริ่มต้น 500 ไมโครกรัม วันละ 2 ครั้งสำหรับผู้ป่วยสูงอายุ หากจำเป็น สามารถเพิ่มขนาดยาเป็น 1-2 มก. วันละ 2 ครั้ง

คำแนะนำพิเศษ

ใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยโรคของระบบหัวใจและหลอดเลือด (รวมถึงภาวะหัวใจล้มเหลว, กล้ามเนื้อหัวใจตาย, ความผิดปกติของการนำกล้ามเนื้อหัวใจ) เช่นเดียวกับในกรณีของภาวะขาดน้ำ, ภาวะปริมาตรต่ำหรือความผิดปกติของหลอดเลือดในสมอง ในผู้ป่วยประเภทนี้ ควรเพิ่มขนาดยาทีละน้อย

ความเสี่ยงในการเกิดความดันเลือดต่ำมีพยาธิสภาพเพิ่มขึ้นโดยเฉพาะอย่างยิ่งในช่วงเริ่มต้นของการเลือกขนาดยา หากเกิดความดันเลือดต่ำ ควรพิจารณาลดขนาดยา

เมื่อใช้ยาที่มีคุณสมบัติเป็นตัวรับโดปามีนจะเกิดอาการดายสกินช้าซึ่งมีลักษณะของการเคลื่อนไหวเป็นจังหวะโดยไม่สมัครใจ (ส่วนใหญ่เป็นลิ้นและ/หรือใบหน้า) มีรายงานว่าการเกิดอาการ extrapyramidal เป็นปัจจัยเสี่ยงต่อการเกิดภาวะดายสกินแบบช้าๆ Risperidone ทำให้เกิดอาการ extrapyramidal ในระดับน้อยกว่ายารักษาโรคจิตแบบคลาสสิก หากมีอาการของ Tardive dyskinesia ควรพิจารณาหยุดยารักษาโรคจิตทั้งหมด

หาก NMS พัฒนาขึ้น ควรหยุดยารักษาโรคจิตทั้งหมด รวมทั้ง risperidone

ควรใช้ Risperidone ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยโรคพาร์กินสัน เนื่องจากเป็นไปได้ในทางทฤษฎีว่าโรคอาจแย่ลง

ยารักษาโรคจิตแบบคลาสสิกเป็นที่รู้กันว่าลดเกณฑ์การจับกุมได้ ด้วยเหตุนี้จึงแนะนำให้ใช้ risperidone ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยโรคลมบ้าหมู

ควรใช้ Risperidone ด้วยความระมัดระวังร่วมกับยาที่ออกฤทธิ์จากส่วนกลางอื่น ๆ

เมื่อหยุดยาคาร์บามาซีพีนและสารกระตุ้นเอนไซม์ตับอื่นๆ ควรพิจารณาขนาดยาริสเพอริโดนอีกครั้ง และลดปริมาณลงหากจำเป็น

ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับความปลอดภัยของ risperidone ในเด็กอายุต่ำกว่า 15 ปี

ส่งผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่ยานพาหนะและการใช้เครื่องจักร

ในช่วงระยะเวลาการรักษา ผู้ป่วยควรหลีกเลี่ยงการขับขี่ยานพาหนะและกิจกรรมอื่น ๆ ที่ต้องใช้ความเข้มข้นและความเร็วของปฏิกิริยาจิตประสาทสูง จนกว่าจะพิจารณาความไวของแต่ละบุคคล

สารออกฤทธิ์:ริสเพอริโดน 2 มก.

สารเพิ่มปริมาณ:แคลเซียมไฮโดรเจนฟอสเฟตไดไฮเดรต, โพวิโดน (พลาสดอน K 29/32 หรือคอลลิดอน 30), แป้งพรีเจลาติไนซ์ (แป้งซี*ฟาร์มา), สเตียเรตแมกนีเซียม, เซลลูโลสไมโครคริสตัลไลน์

องค์ประกอบของเปลือกฟิล์ม: selecoate AQ-02003 (ไฮโปรเมลโลส 2910 (ไฮดรอกซีโพรพิลเมทิลเซลลูโลส 2910), มาโครกอล-6000 (โพลีเอทิลีนไกลคอล 6000), ไทเทเนียมไดออกไซด์)

บ่งชี้ในการใช้ Risperidone Organica

• โรคจิตเภท (เฉียบพลันและเรื้อรัง) และภาวะทางจิตอื่น ๆ ที่มีอาการที่มีประสิทธิผลและ/หรือเชิงลบ;
• ความผิดปกติทางอารมณ์ในความเจ็บป่วยทางจิตต่างๆ
• ความผิดปกติทางพฤติกรรมในผู้ป่วยโรคสมองเสื่อมที่มีอาการก้าวร้าว (ความโกรธแค้น ความรุนแรงทางกาย) ความผิดปกติทางจิต (ปั่นป่วน เพ้อ) หรืออาการทางจิต
• เป็นการบำบัดแบบเสริมในการรักษาความบ้าคลั่งในโรคอารมณ์สองขั้ว
• เป็นการบำบัดเสริมสำหรับความผิดปกติทางพฤติกรรมในวัยรุ่นอายุมากกว่า 15 ปีและผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มีระดับสติปัญญาลดลงหรือปัญญาอ่อน ในกรณีที่พฤติกรรมทำลายล้าง (ความก้าวร้าว ความหุนหันพลันแล่น ความก้าวร้าวในตนเอง) เป็นผู้นำในภาพทางคลินิกของโรค

ข้อห้ามในการใช้ Risperidone Organica

• ภูมิไวเกิน;
• ระยะเวลาให้นมบุตร;
• อายุของเด็ก (สูงสุด 15 ปี) - ยังไม่ได้สร้างประสิทธิผลและความปลอดภัย

ด้วยความระมัดระวัง:ใช้สำหรับเนื้องอกในสมอง, การอุดตันในลำไส้, การใช้ยาเกินขนาด, กลุ่มอาการ Reye (ฤทธิ์ต้านอาเจียนของ risperidone อาจปกปิดอาการของสภาวะเหล่านี้), โรคของระบบหัวใจและหลอดเลือด (ภาวะหัวใจล้มเหลวเรื้อรัง, บล็อก atrioventricular, กล้ามเนื้อหัวใจตาย), ภาวะขาดน้ำ, อุบัติเหตุหลอดเลือดสมอง, ภาวะปริมาตรต่ำ, โรคพาร์กินสัน , อาการชัก (รวมถึงประวัติ), การใช้ยาเสพติด, การพึ่งพายา, ภาวะไตวายอย่างรุนแรง, ความล้มเหลวของตับอย่างรุนแรง, เงื่อนไขที่โน้มเอียงไปสู่การพัฒนาของอิศวรประเภท "pirouette" (หัวใจเต้นช้า, ความไม่สมดุลของอิเล็กโทรไลต์, การใช้ยาร่วมกัน , ยืดช่วง QT) การตั้งครรภ์

ใช้ภายใน. ผู้ใหญ่และเด็กอายุมากกว่า 15 ปี กำหนด 1 หรือ 2 ครั้งต่อวัน

โรคจิตเภท.ขนาดเริ่มต้นคือ 2 มก. ต่อวัน ในวันที่ 2 - มากถึง 4 มก. ต่อวัน จากจุดนี้ไป หากจำเป็น สามารถรักษาขนาดยาไว้ที่ระดับเดิมหรือปรับขนาดยาเป็นรายบุคคลในช่วง 4-6 มก. ต่อวัน

ขนาดที่สูงกว่า 10 มก. ต่อวันไม่ได้แสดงให้เห็นว่ามีประสิทธิผลมากกว่าขนาดที่ต่ำกว่า และอาจทำให้เกิดอาการ extrapyramidal ปริมาณสูงสุดต่อวันคือ 16 มก.

ความผิดปกติทางพฤติกรรมในผู้ป่วยโรคสมองเสื่อม:ปริมาณที่เหมาะสมคือ 1 มก. 1 ครั้งต่อวัน

โรคอารมณ์สองขั้วกับความบ้าคลั่ง:ขนาดเริ่มต้น - 2 มก. ต่อวันสำหรับ 1 โดส เพิ่มขนาดยา (2 มก. ต่อวัน) - ไม่เกินวันเว้นวัน ปริมาณที่เหมาะสมคือ 2-6 มก. ต่อวัน

ความผิดปกติของพฤติกรรมในผู้ป่วยที่มีภาวะปัญญาอ่อนหรือมีแนวโน้มทำลายล้างที่โดดเด่นในภาพทางคลินิกผู้ป่วยที่มีน้ำหนักตั้งแต่ 50 กิโลกรัมขึ้นไป ปริมาณที่เหมาะสมคือ 1 มก. ต่อวัน

แนะนำให้ลดลงครึ่งหนึ่งทั้งขนาดยาเริ่มแรกและขนาดยาตามมาที่เพิ่มขึ้นในผู้ป่วยสูงอายุและในผู้ป่วยที่มีภาวะไตหรือตับไม่เพียงพอ (หากจำเป็น ให้ใช้รูปแบบขนาดยาที่เพียงพอ)

การใช้ Risperidone Organica ในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ไม่ได้มีการศึกษาความปลอดภัยของ Risperidone Organic ในสตรีมีครรภ์ ในระหว่างตั้งครรภ์จะใช้ยาหากผลประโยชน์ที่คาดว่าจะได้รับต่อมารดามีมากกว่าความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นกับทารกในครรภ์

เนื่องจาก Risperidone Organica และ 9-hydroxyrisperidone ถูกขับออกมาในน้ำนมแม่ ผู้หญิงที่ใช้ยานี้จึงไม่ควรให้นมบุตร

การดำเนินการทางเภสัชวิทยา

Risperidone เป็นยารักษาโรคจิต (neuroleptic) ซึ่งเป็นอนุพันธ์ของ benzisoxazole นอกจากนี้ยังมีฤทธิ์กดประสาท ผล antiemetic และอุณหภูมิลดลง ตัวรับ monoaminergic แบบคัดเลือกที่มีความสัมพันธ์สูงสำหรับตัวรับ serotonergic 5-HT2 และ dopaminergic D2 นอกจากนี้ยังจับกับตัวรับ alpha1-adrenergic ที่มีความสัมพันธ์กับตัวรับ H1-histamine และ alpha2-adrenergic ต่ำกว่าเล็กน้อย ไม่มี tropism สำหรับตัวรับ cholinergic

ฤทธิ์ต้านโรคจิตเกิดจากการปิดกั้นตัวรับ dopamine D2 ของระบบ mesolimbic และ mesocortical ผลกดประสาทเกิดจากการปิดล้อมของตัวรับ adrenergic ในการสร้างไขว้กันเหมือนแหของก้านสมอง; ผล antiemetic - การปิดกั้นตัวรับโดปามีน D2 ในเขตไตรภาคีของศูนย์อาเจียน; ผลอุณหภูมิ - การปิดกั้นตัวรับโดปามีนของมลรัฐ
ระงับอาการที่มีประสิทธิผล (ภาพลวงตา, ​​ภาพหลอน, ความก้าวร้าว), อัตโนมัติ ทำให้เกิดการปราบปรามการเคลื่อนไหวของมอเตอร์น้อยลงและกระตุ้นให้เกิดอาการ catalepsy ในระดับที่น้อยกว่ายารักษาโรคจิตแบบคลาสสิก (neuroleptics) การต่อต้านกลางที่สมดุลของเซโรโทนินและโดปามีนอาจลดแนวโน้มที่จะเกิดผลข้างเคียงจาก extrapyramidal และขยายผลการรักษาของยาให้ครอบคลุมอาการเชิงลบและอารมณ์ของโรคจิตเภท
อาจทำให้ความเข้มข้นของโปรแลคตินในพลาสมาเพิ่มขึ้นตามขนาดยา

เภสัชจลนศาสตร์

การดูดซึมทำได้รวดเร็วและสมบูรณ์ อาหารไม่ส่งผลต่อความครบถ้วนและความเร็วในการดูดซึม Tmax ของ risperidone - 1 ชั่วโมง, 9-hydroxyrisperidone - 3 ชั่วโมง (ที่มีกิจกรรมสูงของ isoenzyme CYP2D6) และ 17 ชั่วโมง (ที่มีกิจกรรมต่ำของ isoenzyme CYP2D6) ความเข้มข้นของ risperidone ในพลาสมานั้นแปรผันตามปริมาณยา ความเข้มข้นที่สมดุลของ risperidone ในผู้ป่วยส่วนใหญ่จะเกิดขึ้นภายใน 1 วัน, 9-hydroxy-risperidone - หลังจาก 4-5 วัน
Risperidone แพร่กระจายอย่างรวดเร็วในร่างกาย แทรกซึมเข้าสู่ระบบประสาทส่วนกลาง (CNS) น้ำนมแม่ ปริมาณการจ่าย 1-2 ลิตร/กก. การจับโปรตีนในพลาสมา (ด้วย alpha1-acid glycoprotein และ albumin) ของ risperidone คือ 90%, 9-hydroxyrisperidone คือ 77%
เผาผลาญโดยไอโซเอนไซม์ CYP2D6 ไปยังสารออกฤทธิ์ - 9-hydroxyrisperidone (risperidone และ 9-hydroxyrisperidone ถือเป็นส่วนของยารักษาโรคจิตที่ใช้งานอยู่) อีกเส้นทางหนึ่งของการเผาผลาญสำหรับ risperidone คือ N-dealkylation
ครึ่งชีวิตของ risperidone คือ 3 ชั่วโมง; 9-hydroxyrisperidone และเศษส่วนยารักษาโรคจิตที่ใช้งานอยู่ - 20-24 ชั่วโมง
มันถูกขับออกโดยไต (70%: ซึ่ง 35-45% อยู่ในรูปแบบของส่วนที่ออกฤทธิ์ทางเภสัชวิทยา) และลำไส้ (14%)
การศึกษาขนาดยาเดี่ยวแสดงให้เห็นว่าความเข้มข้นในพลาสมาสูงขึ้นและการกำจัดช้าลงในผู้ป่วยสูงอายุและผู้ป่วยที่มีภาวะไตวาย การกำจัดจะช้าลงในผู้ป่วยสูงอายุและในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวาย
ในกรณีที่ตับวาย ระดับของ risperidone ในพลาสมาจะเพิ่มขึ้น 35%

ผลข้างเคียงของการใช้ยาริสเพอริโดน ออร์กานิกา

จากระบบประสาทส่วนกลาง:นอนไม่หลับ กระวนกระวายใจ วิตกกังวล ปวดศีรษะ อาการง่วงนอน ความเหนื่อยล้าเพิ่มขึ้น เวียนศีรษะ ความสามารถในการมีสมาธิลดลง การมองเห็นไม่ชัด อาการ extrapyramidal (ตัวสั่น ความแข็งแกร่ง ภาวะน้ำลายไหลมากเกินไป bradykinesia akathisia ดีสโทเนียเฉียบพลัน) ความบ้าคลั่งหรือภาวะ hypomania โรคหลอดเลือดสมอง (ในผู้ป่วยสูงอายุ ด้วยปัจจัยโน้มนำ) ในผู้ป่วยโรคจิตเภท - ภาวะไขมันในเลือดสูง (ไม่ว่าจะเกิดจาก polydipsia หรือเนื่องจากกลุ่มอาการของการหลั่งฮอร์โมน antidiuretic ที่ไม่เหมาะสม), ดายสกินช้าๆ (การเคลื่อนไหวเป็นจังหวะโดยไม่สมัครใจ, ส่วนใหญ่เป็นลิ้นและ/หรือใบหน้า), กลุ่มอาการมะเร็งระบบประสาท (อุณหภูมิร่างกายสูง, ความแข็งแกร่งของกล้ามเนื้อ, ความไม่แน่นอนของการทำงานของระบบอัตโนมัติ , สติบกพร่องและกิจกรรมที่เพิ่มขึ้นของ creagine phosphokinase), ความผิดปกติของอุณหภูมิ, อาการชักจากโรคลมบ้าหมู

จากระบบย่อยอาหาร:ท้องผูก, อาการอาหารไม่ย่อย, คลื่นไส้หรืออาเจียน, ปวดท้อง, กิจกรรมที่เพิ่มขึ้นของ transaminases ของตับ, ปากแห้ง, ภาวะน้ำลายไหลต่ำหรือน้ำลายไหลมากเกินไป, อาการเบื่ออาหาร

จากระบบหัวใจและหลอดเลือด:ความดันเลือดต่ำมีพยาธิสภาพ, อิศวรสะท้อนหรือความดันโลหิตเพิ่มขึ้น (BP)

จากอวัยวะเม็ดเลือด:ภาวะนิวโทรพีเนีย, ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ

จากระบบต่อมไร้ท่อ: galactorrhea, gynecomastia, ประจำเดือนผิดปกติ, ประจำเดือน, น้ำหนักเพิ่มขึ้นหรือลดลง, ระดับน้ำตาลในเลือดสูงหรือการกำเริบของโรคเบาหวานที่มีอยู่ก่อน

จากระบบสืบพันธุ์:แข็งตัวผิดปกติ, หย่อนสมรรถภาพทางเพศ, ความผิดปกติของการหลั่ง, ความผิดปกติของการสำเร็จความใคร่ รวมถึง anorgasmia, ภาวะกลั้นปัสสาวะไม่

ปฏิกิริยาการแพ้:อาการคัน, ผื่น, angioedema

จากผิวหนัง:ผิวแห้ง, รอยดำ, seborrhea, ความไวแสง

คนอื่น:ปวดข้อ, โรคจมูกอักเสบ

คำแนะนำพิเศษ

ในผู้ป่วยโรคจิตเภท ในช่วงเริ่มต้นของการรักษาด้วย risperidone แนะนำให้ค่อยๆ ถอนการรักษาก่อนหน้านี้หากมีเหตุผลทางคลินิก หากผู้ป่วยถูกย้ายจากการบำบัดด้วยยารักษาโรคจิต แนะนำให้เริ่มใช้ยาแทนการฉีดยาตามกำหนดครั้งถัดไป ความจำเป็นในการรักษาด้วยยาต้านพาร์กินสันต่อไปในปัจจุบันควรได้รับการประเมินเป็นระยะ

ความเสี่ยงในการเกิดภาวะแมเนียหรือภาวะแมเนียน้อยสามารถลดลงได้อย่างมากโดยการใช้ risperidone ในขนาดต่ำหรือค่อยๆ เพิ่มขึ้น
หากความดันเลือดต่ำมีพยาธิสภาพโดยเฉพาะอย่างยิ่งในช่วงเริ่มต้นของการเลือกขนาดยา ควรพิจารณาการลดขนาดยา ในผู้ป่วยที่เป็นโรคของระบบหัวใจและหลอดเลือดรวมถึงในกรณีของภาวะขาดน้ำ, ภาวะปริมาตรต่ำหรือความผิดปกติของหลอดเลือดสมอง ควรเพิ่มขนาดยา risperidone ทีละน้อย หากอาการและอาการแสดงของอาการกระตุกช้าเกิดขึ้น ควรพิจารณาหยุดยารักษาโรคจิตทั้งหมด ในกรณีของโรคมะเร็งทางระบบประสาท จำเป็นต้องหยุดยารักษาโรคจิตทั้งหมด รวมทั้ง risperidone

เมื่อหยุดยาคาร์บามาซีพีนและสารกระตุ้นเอนไซม์ไมโครโซมอื่นๆ ควรลดขนาดยาริสเพอริโดน

ในช่วงระยะเวลาการรักษา ต้องใช้ความระมัดระวังในการขับขี่ยานพาหนะและมีส่วนร่วมในกิจกรรมที่อาจเป็นอันตรายอื่น ๆ ที่ต้องมีความเข้มข้นและความเร็วของปฏิกิริยาจิตเพิ่มขึ้น

ใช้ยาเกินขนาด

อาการ:อาการง่วงนอน, ใจเย็น, อิศวร, ความดันโลหิตลดลง, ความผิดปกติของ extrapyramidal, ไม่ค่อยมี - การยืดช่วง QT

การรักษา:ให้แน่ใจว่ามีทางเดินหายใจแบบเปิดเพื่อให้แน่ใจว่ามีออกซิเจนและการระบายอากาศเพียงพอ การล้างกระเพาะ (หลังใส่ท่อช่วยหายใจ หากผู้ป่วยหมดสติ) และใช้ถ่านกัมมันต์ร่วมกับยาระบาย เริ่มการตรวจติดตามคลื่นไฟฟ้าหัวใจทันทีเพื่อระบุภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะที่เป็นไปได้ ไม่มียาแก้พิษเฉพาะ มีความจำเป็นต้องดำเนินการบำบัดตามอาการเพื่อรักษาหน้าที่ที่สำคัญของร่างกาย หากความดันโลหิตลดลงและหลอดเลือดล่มสลาย ควรให้สารละลายทางหลอดเลือดดำและ/หรือสารกระตุ้นต่อมหมวกไตทางหลอดเลือดดำ ในกรณีที่เกิดอาการ extrapyramidal เฉียบพลันให้ใช้ยา anticholinergic ควรสังเกตและติดตามทางการแพทย์อย่างต่อเนื่องจนกว่าอาการมึนเมาจะหายไป

ปฏิกิริยาระหว่างยา

Risperidone ลดประสิทธิภาพของ levodopa และ dopamine agonists Phenothiazines, tricyclic antidepressants และ beta-blockers จะเพิ่มความเข้มข้นของ risperidone ในพลาสมา (ไม่ส่งผลต่อความเข้มข้นของเศษส่วนของยารักษาโรคจิตที่ใช้งานอยู่)

ด้วยการบริหาร carbamazepine และ inducers อื่น ๆ ของเอนไซม์ microsomal พร้อมกันทำให้ความเข้มข้นของ risperidone ที่เป็นยารักษาโรคจิตที่ใช้งานอยู่ในพลาสมาลดลง Clozapine ช่วยลดการกวาดล้างของ risperidone

เมื่อใช้ร่วมกับ risperidone, เอทานอล, ยาที่กดระบบประสาทส่วนกลาง (CNS) จะทำให้เกิดภาวะซึมเศร้าเพิ่มเติมในการทำงานของระบบประสาทส่วนกลาง

ยาลดความดันโลหิตจะเพิ่มความรุนแรงของความดันโลหิตลดลงระหว่างการใช้ risperidone

Fluoxetine อาจเพิ่มความเข้มข้นของ risperidone ในพลาสมา (ในส่วนที่น้อยกว่าคือเศษส่วนของยารักษาโรคจิตที่ใช้งานอยู่)

สภาพการเก็บรักษา

ในที่แห้ง ป้องกันแสง ที่อุณหภูมิไม่เกิน 25°C

อายุการเก็บรักษา - 2 ปี

เงื่อนไขวันหยุด

ใช้ได้กับใบสั่งยา

10 ชิ้น - บรรจุภัณฑ์เซลลูล่าร์รูปร่าง (2) ทำจากฟิล์มโพลีไวนิลคลอไรด์และอลูมิเนียมฟอยล์เคลือบเงาพิมพ์ลาย - แพ็คกระดาษแข็ง
10 ชิ้น - บรรจุภัณฑ์เซลลูล่าร์รูปร่าง (3) ทำจากฟิล์มโพลีไวนิลคลอไรด์และอลูมิเนียมฟอยล์เคลือบเงาพิมพ์ลาย - แพ็คกระดาษแข็ง
10 ชิ้น - บรรจุภัณฑ์เซลลูล่าร์รูปทรง (5) ทำจากฟิล์มโพลีไวนิลคลอไรด์และอลูมิเนียมฟอยล์เคลือบเงาพิมพ์ลาย - แพ็คกระดาษแข็ง
10 ชิ้น - บรรจุภัณฑ์เซลลูล่าร์รูปร่าง (6) ทำจากฟิล์มโพลีไวนิลคลอไรด์และอลูมิเนียมฟอยล์เคลือบเงาพิมพ์ลาย - แพ็คกระดาษแข็ง
20 ชิ้น - กระป๋อง (1) แก้วป้องกันแสง - ซองกระดาษแข็ง
30 ชิ้น - กระป๋อง (1) แก้วป้องกันแสง - ซองกระดาษแข็ง
50 ชิ้น - กระป๋อง (1) แก้วป้องกันแสง - ซองกระดาษแข็ง
60 ชิ้น - กระป๋อง (1) แก้วป้องกันแสง - ซองกระดาษแข็ง

การดำเนินการทางเภสัชวิทยา

ยารักษาโรคจิต (neuroleptic), อนุพันธ์ของ benzisoxazole มีความสัมพันธ์สูงกับตัวรับ serotonin 5-HT 2 และ dopamine D 2 จับกับตัวรับ α 1 -adrenergic และด้วยความสัมพันธ์ที่ต่ำกว่าเล็กน้อย กับตัวรับ histamine H 1 และตัวรับ α 2 -adrenergic ไม่มีความสัมพันธ์กับตัวรับ cholinergic แม้ว่า risperidone จะเป็นศัตรูตัวฉกาจ D 2 ที่มีศักยภาพ (ซึ่งเชื่อกันว่าเป็นกลไกหลักในการปรับปรุงอาการของโรคจิตเภทให้ดีขึ้น) แต่ก็ทำให้การปราบปรามการเคลื่อนไหวของมอเตอร์เด่นชัดน้อยลงและกระตุ้นให้เกิดอาการ catalepsy ในระดับที่น้อยกว่ายารักษาโรคจิตแบบคลาสสิก เนื่องจากการต่อต้านที่สมดุลกับเซโรโทนินและตัวรับโดปามีนในระบบประสาทส่วนกลาง โอกาสที่จะเกิดผลข้างเคียงจากเอ็กซ์ทราปิรามิดัลจึงลดลง

Risperidone อาจทำให้ความเข้มข้นของโปรแลคตินในเลือดเพิ่มขึ้นตามขนาดยา

เภสัชจลนศาสตร์

หลังจากรับประทานยา risperidone จะถูกดูดซึมจากทางเดินอาหารอย่างสมบูรณ์ และจะถึง Cmax ในพลาสมาภายใน 1-2 ชั่วโมง อาหารไม่ส่งผลต่อการดูดซึมของ risperidone

การตรวจ risperidone ในร่างกายสามารถทำได้ภายใน 1 วันในผู้ป่วยส่วนใหญ่ C ss 9-hydroxyrisperidone สามารถทำได้ภายใน 4-5 วัน ความเข้มข้นของริสเพอริโดนในพลาสมาเป็นสัดส่วนของขนาดยา (มากกว่าช่วงขนาดยาที่ใช้ในการรักษา)

Risperidone กระจายอย่างรวดเร็วในร่างกาย Vd คือ 1-2 ลิตร/กก. ในพลาสมา risperidone จับกับ alpha 1-glycoprotein การจับกันของ risperidone กับโปรตีนในพลาสมาคือ 88%, 9-hydroxyrisperidone - 77%

Risperidone ถูกเผาผลาญในตับโดยมีส่วนร่วมของ isoenzyme CYP2D6 ด้วยการก่อตัวของ 9-hydroxyrisperidone ซึ่งมีผลทางเภสัชวิทยาคล้ายกับ risperidone ฤทธิ์ต้านโรคจิตเกิดจากฤทธิ์ทางเภสัชวิทยาของ risperidone และ 9-hydroxyrisperidone อีกเส้นทางหนึ่งของการเผาผลาญสำหรับ risperidone คือ N-dealkylation

หลังจากรับประทานยาในผู้ป่วยโรคจิต T1/2 ของ risperidone จากพลาสมาคือ 3 ชั่วโมง T1/2 ของ 9-hydroxyrisperidone และเศษส่วนของยารักษาโรคจิตที่ออกฤทธิ์คือ 24 ชั่วโมง

หลังจากใช้ไป 1 สัปดาห์ 70% จะถูกขับออกทางปัสสาวะ 14% จะถูกขับออกทางอุจจาระ ในปัสสาวะปริมาณรวมของ risperidone และ 9-hydroxyrisperidone คือ 35-45% ส่วนที่เหลือเป็นสารที่ไม่ได้ใช้งาน

ในผู้ป่วยสูงอายุและในผู้ป่วยที่มีความเข้มข้นในพลาสมาเพิ่มขึ้นและการกำจัด risperidone ล่าช้าหลังจากรับประทานยาเพียงครั้งเดียว

ข้อบ่งชี้

การรักษาโรคจิตเภท (รวมถึงโรคจิตเฉียบพลันที่เริ่มมีอาการใหม่, การโจมตีเฉียบพลันของโรคจิตเภท, โรคจิตเภทเรื้อรัง); ภาวะทางจิตที่มีอาการเด่นชัด (ภาพหลอน, อาการหลงผิด, ความผิดปกติของความคิด, ความเกลียดชัง, ความสงสัย) และ / หรืออาการเชิงลบ (ผลกระทบทื่อ, การปลดอารมณ์และสังคม, ความยากจนในการพูด) เพื่อลดอาการทางอารมณ์ (ภาวะซึมเศร้า ความรู้สึกผิด ความวิตกกังวล) ในผู้ป่วยโรคจิตเภท การป้องกันการกำเริบของโรค (ภาวะโรคจิตเฉียบพลัน) ในผู้ป่วยโรคจิตเภทเรื้อรัง การรักษาความผิดปกติทางพฤติกรรมในผู้ป่วยโรคสมองเสื่อมที่มีอาการก้าวร้าว (ความโกรธเกรี้ยวความรุนแรงทางร่างกาย) ความผิดปกติทางจิต (ความปั่นป่วน อาการหลงผิด) หรืออาการทางจิต การรักษาความบ้าคลั่งในโรคอารมณ์สองขั้ว (เป็นยาควบคุมอารมณ์เป็นการบำบัดแบบเสริม)

ข้อห้าม

ภูมิไวเกินต่อ risperidone

ปริมาณ

รายบุคคล. เมื่อนำมารับประทาน ขนาดเริ่มต้นสำหรับผู้ใหญ่คือ 0.25-2 มก./วัน ในวันที่ 2 - 4 มก./วัน จากนั้นสามารถรักษาขนาดยาให้อยู่ในระดับเดิมหรือปรับขนาดยาได้หากจำเป็น โดยทั่วไป ปริมาณการรักษาที่เหมาะสมที่สุด ขึ้นอยู่กับข้อบ่งชี้ คืออยู่ในช่วง 0.5-6 มก./วัน ในบางกรณี การเพิ่มขนาดยาที่ช้าลงและขนาดยาเริ่มต้นและขนาดยาคงที่ที่ลดลงอาจเป็นเรื่องสมเหตุสมผล

สำหรับโรคจิตเภท ผู้ป่วยสูงอายุ รวมถึงโรคตับและไตร่วมด้วย แนะนำให้ใช้ขนาดเริ่มต้น 500 ไมโครกรัม 2 ครั้งต่อวัน หากจำเป็น สามารถเพิ่มขนาดยาเป็น 1-2 มก. วันละ 2 ครั้ง

ปริมาณสูงสุด:เมื่อใช้ risperidone ในขนาดมากกว่า 10 มก./วัน ประสิทธิภาพจะไม่เพิ่มขึ้นเมื่อเทียบกับขนาดยาที่น้อยกว่า แต่ความเสี่ยงในการเกิดอาการ extrapyramidal เพิ่มขึ้น ยังไม่มีการศึกษาความปลอดภัยของยา risperidone ในขนาดที่มากกว่า 16 มก./วัน ดังนั้นจึงไม่อนุญาตให้ใช้ยาเกินขนาดต่อไป

ผลข้างเคียง

จากด้านข้างของระบบประสาทส่วนกลาง:บ่อยครั้ง - นอนไม่หลับ, กระสับกระส่าย, วิตกกังวล, ปวดหัว; เป็นไปได้ - อาการง่วงนอน, อ่อนเพลีย, เวียนศีรษะ, ความสามารถในการมีสมาธิบกพร่อง, ความชัดเจนในการมองเห็นบกพร่อง; ไม่ค่อยมี - อาการ extrapyramidal (รวมถึงการสั่นสะเทือน, ความแข็งแกร่ง, น้ำลายไหลมากเกินไป, bradykinesia, akathisia, ดีสโทเนียเฉียบพลัน) ผู้ป่วยโรคจิตเภทอาจพบอาการดายสกินช้า, NMS, ความผิดปกติของอุณหภูมิ และอาการชัก

จากระบบย่อยอาหาร:ท้องผูก, อาการป่วย, คลื่นไส้, อาเจียน, ปวดท้อง, เพิ่มการทำงานของเอนไซม์ตับ

จากระบบสืบพันธุ์:แข็งตัวผิดปกติ, หย่อนสมรรถภาพทางเพศ, ความผิดปกติของการหลั่ง, ความผิดปกติของการสำเร็จความใคร่

จากระบบหัวใจและหลอดเลือด:ไม่ค่อยมี - ความดันเลือดต่ำมีพยาธิสภาพและอิศวรสะท้อน, ความดันโลหิตสูงหลอดเลือดแดง

จากระบบต่อมไร้ท่อ: galactorrhea, gynecomastia, ประจำเดือนผิดปกติ, ประจำเดือน, น้ำหนักเพิ่ม

จากระบบเม็ดเลือด:จำนวนนิวโทรฟิลและ/หรือเกล็ดเลือดลดลงเล็กน้อย

ปฏิกิริยาการแพ้:โรคจมูกอักเสบ, ผื่นที่ผิวหนัง, angioedema

คนอื่น:ภาวะกลั้นปัสสาวะไม่อยู่

ปฏิกิริยาระหว่างยา

ด้วยการใช้ inducers ของเอนไซม์ตับ microsomal พร้อมกันทำให้ความเข้มข้นของ risperidone ในเลือดลดลงได้

เมื่อใช้พร้อมกันกับอนุพันธ์ฟีโนไทอาซีน, ยาซึมเศร้า tricyclic สามารถเพิ่มความเข้มข้นของ risperidone ในเลือดได้

เมื่อใช้ควบคู่กับ carbamazepine ความเข้มข้นของ risperidone ในพลาสมาในเลือดจะลดลงอย่างมีนัยสำคัญ

เมื่อใช้ร่วมกัน risperidone จะช่วยลดผลกระทบของ levodopa และ agonists ตัวรับ dopamine อื่น ๆ

เมื่อใช้พร้อมกันอาจเพิ่มความเข้มข้นของ risperidone ในเลือดได้

คำแนะนำพิเศษ

ใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยโรคของระบบหัวใจและหลอดเลือด (รวมถึงภาวะหัวใจล้มเหลว, กล้ามเนื้อหัวใจตาย, ความผิดปกติของการนำกล้ามเนื้อหัวใจ) เช่นเดียวกับในกรณีของภาวะขาดน้ำ, ภาวะปริมาตรต่ำหรือความผิดปกติของหลอดเลือดในสมอง ในผู้ป่วยประเภทนี้ ควรเพิ่มขนาดยาทีละน้อย

ความเสี่ยงในการเกิดความดันเลือดต่ำมีพยาธิสภาพเพิ่มขึ้นโดยเฉพาะอย่างยิ่งในช่วงเริ่มต้นของการเลือกขนาดยา หากเกิดความดันเลือดต่ำ ควรพิจารณาลดขนาดยา

เมื่อใช้ยาที่มีคุณสมบัติเป็นตัวรับโดปามีนจะเกิดอาการดายสกินช้าซึ่งมีลักษณะของการเคลื่อนไหวเป็นจังหวะโดยไม่สมัครใจ (ส่วนใหญ่เป็นลิ้นและ/หรือใบหน้า) มีรายงานว่าการเกิดอาการ extrapyramidal เป็นปัจจัยเสี่ยงต่อการเกิดภาวะดายสกินแบบช้าๆ Risperidone ทำให้เกิดอาการ extrapyramidal ในระดับน้อยกว่ายารักษาโรคจิตแบบคลาสสิก หากมีอาการของ Tardive dyskinesia ควรพิจารณาหยุดยารักษาโรคจิตทั้งหมด

หาก NMS พัฒนาขึ้น ควรหยุดยารักษาโรคจิตทั้งหมด รวมทั้ง risperidone

ควรใช้ Risperidone ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยโรคพาร์กินสัน เนื่องจากเป็นไปได้ในทางทฤษฎีว่าโรคอาจแย่ลง

ยารักษาโรคจิตแบบคลาสสิกเป็นที่รู้กันว่าลดเกณฑ์การจับกุมได้ ด้วยเหตุนี้จึงแนะนำให้ใช้ risperidone ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยโรคลมบ้าหมู

ควรใช้ Risperidone ด้วยความระมัดระวังร่วมกับยาที่ออกฤทธิ์จากส่วนกลางอื่น ๆ

เมื่อหยุดยากระตุ้นเอนไซม์ตับอื่นๆ ควรพิจารณาขนาดยาริสเพอริโดนอีกครั้ง และลดปริมาณลงหากจำเป็น

ส่งผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่ยานพาหนะและการใช้เครื่องจักร

ในช่วงระยะเวลาการรักษา ผู้ป่วยควรหลีกเลี่ยงการขับขี่ยานพาหนะและกิจกรรมอื่น ๆ ที่ต้องใช้ความเข้มข้นและความเร็วของปฏิกิริยาจิตประสาทสูง จนกว่าจะพิจารณาความไวของแต่ละบุคคล

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

การใช้ในระหว่างตั้งครรภ์เป็นไปได้หากผลประโยชน์ที่คาดหวังของการบำบัดสำหรับมารดามีมากกว่าความเสี่ยงที่อาจเกิดกับทารกในครรภ์ หากจำเป็นต้องใช้ระหว่างให้นมบุตร ควรหยุดให้นมบุตร

ใช้ในวัยเด็ก

ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับความปลอดภัยของ risperidone ในเด็กอายุต่ำกว่า 15 ปี