Реополиглюкин (Rheopolyglukin). Реополиглюкин раствор: инструкция по применению Реополиглюкин побочные эффекты

Реополиглюкин - противошоковое лекарственное средство гемодинамического действия. С его помощью можно быстро повысить показатели артериального давления, уменьшить отеки и устранить тромбообразование.

Купить этот препарат можно практически в любой аптеке, но только по рецепту врача. Цена медикамента небольшая, что позволяет лечиться им даже пациентам с небольшими финансовыми возможностями.

Форма выпуска и состав

Производители Реополиглюкина (МНН Декстран) выпускают только одну лекарственную форму этого медикамента - раствор для инфузий. Он представляет собой прозрачную жидкость, которая окрашена в светло-желтый оттенок. Купить раствор можно в бутылях от 100 мл до 1 л. Такие емкости упаковываются в картонные коробки и поступают в аптеки.

Состав лекарственного средства отличается наличием одного действующего вещества и нескольких вспомогательных. В 1 л раствора должны содержаться следующие химические соединения:

• декстран - 100 г;
• хлорид натрия;
• специальная жидкость для инъекций.

Показания

Для того чтобы медикамент оказал максимально эффективное воздействие на организм больного, необходимо правильно его применять. Рекомендуется использовать Реополиглюкин для лечения таких патологий:

• профилактика и лечение операционного, ожогового или травматического шока;
• хирургические вмешательства на сердце, которые проводятся с использованием аппарата искусственного кровообращения;
• болезнь Рейно, тромбоз, тромбофлебит;
• нарушение капиллярного, венозного и артериального кровообращения;
• панкреатит, перитонит;
• ожоги различной тяжести;
• пластическая и сосудистая хирургия;
• воспаление сосудистой оболочки глаза или роговицы;
• болезни зрительного нерва.

Противопоказания

Реополиглюкин, как и любое другое лекарственное средство, имеет несколько противопоказаний. Ими нельзя пренебрегать, так как они могут стать причиной развития серьезных осложнений и ухудшения состояния здоровья пациента.

Запрещается применять Реополиглюкин при следующих заболеваниях и состояниях:

• острая сердечная недостаточность;
• отек легких;
• тромбоцитопения;
• внутренние кровотечения;
• почечная недостаточность;
• гипокоагуляция;
• повышенное внутричерепное давление, которое стало следствием полученной травмы;
• геморрагический инсульт;
• гиперволемия и гипергидратация;
• индивидуальная непереносимость одного из вспомогательных компонентов препарата;
• повышенная чувствительность организма к действующему веществу;
• аллергическая реакция на один из аналогов Реополиглюкина.

В некоторых ситуациях допускается использование капельницы Реополиглюкина. При этом важно регулярно следить за изменениями состояния здоровья и соблюдать все предписания врачей.

При обнаружении каких-либо отклонений следует немедленно прекратить использование Реополиглюкина и обратиться за помощью к лечащему врачу. Он проведет дополнительное обследование пациента, скорректирует дозировку или отменит инфузии.

С осторожностью следует использовать лекарство в таких ситуациях:

• дегидратация;
• слабая свертываемость крови;
• сахарный диабет;
• гиперосмолярность и гиперкалиемия;
• негативные изменения водно-электролитного баланса;
• все триместры беременности;
• период грудного вскармливания малыша.

Инструкция по применению

Для того чтобы достичь максимального результата и быстро избавиться от имеющегося заболевания, необходимо правильно вводить препарат.

Лекарственное средство может вводиться в организм пациента только внутривенно. Делать это можно струйно, капельно, а также использовать комбинированный вариант. Дозировка Реополиглюкина и скорость его введения зависит от следующих факторов:

• частота сердечных сокращений;
• величина показателя артериального давления;
• концентрация красных кровяных клеток в крови.

За 24 часа до первой инфузии следует провести кожную пробу. С ее помощью можно выявить непереносимость препарата, а также степень его влияния на организм пациента.

Если через сутки у больного не появились никакие побочные эффекты, препарат можно смело использовать в терапии.

Дозировка лекарства для каждого конкретного случая:

1. Различные формы шока. Рекомендуется делать ежедневные инфузии по 0,4−1 л препарата. При тяжелой форме разрешается использовать до 1,5 л раствора в сутки. В детском возрасте дозировка зависит от массы тела пациента и определяется из расчета 10 мл/кг. Во всех случаях продолжительность инфузии не должна превышать 1 ч.
2. Пластическая и сердечно-сосудистая хирургия. Препарат вводится до начала операции в количестве 10 мл на каждый килограмм веса. Кроме этого, Реополиглюкин может использоваться и во время хирургического вмешательства, а также после его окончания. Максимальная длительность терапии может составлять 1 неделю.
3. Операции, которые проводятся с аппаратом искусственного кровообращения. Лекарство добавляется в кровь (до 20 мл/кг), а также используется при проведении восстановительной терапии. При этом дозировка рассчитывается исходя из текущего состояния пациента.
4. Дезинтоксикация. Оптимальным вариантом считается полуторачасовая инфузия в количестве 0,4−1 л для взрослых и 10 мл/кг для детей. При необходимости можно ввести еще одну суточную норму лекарства, но использовать эту возможность следует только в самом крайнем случае.
5. Офтальмологические заболевания. Препарат Реополиглюкин используется при проведении процедуры электрофореза. Его вводят в организм пациента в объеме до 10 мл. Максимально допустимая продолжительность такой терапии составляет 10 дней.

Побочные эффекты

Если неправильно использовать лекарство и не соблюдать предусмотренные дозировки, можно столкнуться с одним из побочных эффектов. Из-за них увеличится не только длительность процесса выздоровления, но и стоимость лечения.

Возможные побочные явления:

• сыпь на поверхности кожи, сопровождаемая сильным зудом;
• снижение артериального давления до критического уровня;
• лихорадка;
• тошнота;
• нарушение работы почек;
• повышение вероятности образования кровотечений (внешних и внутренних);
• аритмия, сердечная недостаточность;
• легочная гипертензия.

Особые указания

Во время проведения клинических исследований были обнаружены некоторые особенности Реополиглюкина. Все они включены в инструкцию по применению препарата и обязательно должны быть учтены перед началом терапии.

Так, следует учитывать следующие особенности препарата:

• Лекарство сохраняет все свои свойства при низких температурах, поэтому допускается его замораживание для транспортировки.
• Процесс введения медикамента может вызывать небольшие болезненные ощущения и чувство жжения.
• Больным, страдающим от различных заболеваний почек, следует использовать минимальное количество препарата. При отсутствии каких-либо отклонений можно постепенно увеличивать дозировку.
• Во время терапии Реополиглюкином может быть затруднен процесс определения группы крови. Из-за этого следует выполнить эту процедуру до начала лечения.
• Действующее вещество лекарства плохо сочетается с алкоголем, поэтому следует ограничить его потребление на время терапии.

Лекарственное взаимодействие

При использовании Реополиглюкина следует брать во внимание не только его характеристики, но и взаимодействие с другими лекарственными средствами. Некоторые комбинации препаратов способны усилить или ослабить эффективность действия, а также развить побочные эффекты.

Основные сочетания и их последствия для пациентов:

• Одновременное использование Реополиглюкина с антикоагулянтами увеличивает их воздействие на организм больного.
• Комбинация препарата с другими трансфузионными растворами не окажет негативного влияния на пациента.
• Декстран (действующее вещество препарата) в сочетании с антиагрегантами может усилить их эффективность.

Стоимость и аналоги

Реополиглюкин включен в регистр лекарственных средств, поэтому разрешен на всей территории России. Цена на Реополиглюкин в Москве начинается от 100 рублей. В других регионах она может немного отличаться от столичной.

Фармацевтические компании производят большое количество аналогов Реополиглюкина. Все они очень похожи по составу, но немного отличаются по характеристикам и способам применения.

Наиболее популярными и часто покупаемыми из них являются такие медикаменты:

• Гемостабил;
• Неорондекс;
• Полидекстран;
• Полиглюкин;
• Декстран 40.

Заменять ими Реополиглюкин можно только после консультации с лечащим врачом. В противном случае самолечение может стать причиной ухудшения состояния здоровья и развития осложнений.

Реополиглюкин - эффективное лекарство гемодинамического действия. При правильном его использовании и соблюдении всех рекомендацийврачей можно значительно ускорить процесс выздоровления и избежать каких-либо побочных реакций.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Реополиглюкин . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Реополиглюкина в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Реополиглюкина при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения шока и гиповолемии у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Реополиглюкин - растворы высокомолекулярного декстрана с хлоридом натрия, глюкозой или маннитолом, являются полифункциональными плазмозамещающими растворами. Нормализуют гемодинамику, увеличивают объем жидкости в кровяном русле. Растворы низкомолекулярного декстрана, кроме того, способствуют улучшению микроциркуляции, уменьшают агрегацию форменных элементов крови, вязкость крови. Растворы декстрана, содержащие маннитол, оказывают также осмодиуретическое действие.

Способствует перемещению жидкости из тканей в кровеносное русло, повышает суспензионные свойства крови, снижает ее вязкость, способствует восстановлению кровотока в мелких капиллярах, предупреждает и уменьшает агрегацию форменных элементов. Увеличение объема плазмы наиболее выражено в первые 90 минут после введения Реополиглюкина. Каждый грамм декстрана способствует переходу 20-25 мл жидкости из ткани в кровеносное русло.

Состав

Декстран с молекулярной массой от 30 000 до 40 000 + вспомогательные вещества.

Декстран с молекулярной массой от 35 000 до 45 000 + вспомогательные вещества (Реополиглюкин 40).

Фармакокинетика

Выводится почками (в первые сутки до 70%).

Показания

• нарушение капиллярного кровотока;
• профилактика и лечение шока (травматического, операционного, ожогового);
• синдром сдавления;
• профилактика и лечение тромбозов, тромбофлебитов, эндартериита;
• операции на сердце, проводимые с использованием аппарата искусственного кровообращения (для добавления к перфузионной жидкости);
• улучшение местной циркуляции в сосудистой и пластической хирургии;
• дезинтоксикация (при ожогах, перитоните, панкреатите и т.д.);
• заболевания сетчатки и зрительного нерва;
• воспалительные процессы роговицы и сосудистой оболочки.

Декстран с молекулярной массой 1000:

• профилактика тяжелых аллергических реакций на внутривенное введение растворов декстрана.

Формы выпуска

Раствор для инфузий (капельниц) в контейнерах или флаконах объемом 100 мл, 200 мл, 250 мл, 400 мл, 500 мл и 1000 мл.

Инструкция по применению и режим дозирования

Внутривенно, капельно (в виде капельниц).

Доза устанавливается индивидуально и зависит от клинической ситуации и состояния больного.

С целью предупреждения и лечения нарушений капиллярного кровотока, связанных с травматическим, операционным и ожоговым шоком, применяют внутривенно капельно 400-1000 мл в сутки (в течение не менее 30-60 минут) обычно 1 (реже 2) раза в сутки.

При оперативных вмешательствах на сердце и сосудах вводят до операции внутривенно капельно по 10 мл/кг, во время операции - 400-500 мл и в течение 5-6 дней после операции - по 10 мл/кг на введение.

Детям общая доза не должна превышать 15 мл/кг в сутки.

При сердечно-сосудистых операциях детям в возрасте до 2-3 лет вводят по 10 мл/кг 1 раз в сутки (в течение 60 мин), до 8 лет - 7-10 мл/кг (1-2 раза в сутки), до 13 лет - по 5-7 мл/кг (1-2 раза в сутки), старше 14 лет - дозу для взрослых. Для дезинтоксикации вводят 5-10 мл/кг в течение 60-90 мин.

При операциях с искусственным кровообращением Реополиглюкин добавляют в кровь из расчета 10-20 мл/кг массы тела для заполнения насоса оксигенатора. Концентрация Реополиглюкина в перфузионном растворе не должна превышать 3%. В послеоперационном периоде препарат используют в тех же дозах, что и при лечении шоковых состояний.

С целью дезинтоксикации вводят в/в капельно в разовой дозе от 500 до 1200 мл (у детей 5-10 мл/кг) в течение 60-90 мин. При необходимости можно в первые сутки перелить еще 500 мл препарата (у детей введение препарата в первые сутки может быть повторено в тех же дозах). В последующие дни препарат вводят капельно, взрослым - в суточной дозе 500мл, детям - из расчета 5-10 мл/кг. Целесообразно совместно вводить кристаллоидные растворы (Рингера, Рингера-ацетата и др.) в таком количестве, чтобы нормализовать водно-электролитный баланс (особенно важно при лечении обезвоженных больных и после хирургических операций). Препарат, как правило, вызывает увеличение диуреза (уменьшение диуреза указывает на обезвоживание организма больного).

В офтальмологической практике применяется путем электрофореза. Процедуру проводят 1 раз в день. Применяют по 10 мл (с положительного и отрицательного полюса; плотность тока до 1,5 мА/см2).

Побочное действие

• аллергические реакции (покраснение кожных покровов, высыпания на коже, тошнота, лихорадка, анафилактический шок);
• артериальная гипотензия.

Противопоказания

• травмы черепа с повышенным внутричерепным давлением, кровоизлияние в мозг и другие случаи, когда не показано введение большого количества жидкости;
• олигурия и анурия, обусловленные органическим заболеванием почек;
• сердечная недостаточность;
• нарушения коагуляции и гемостаза;
• склонность к аллергическим реакциям;
• сахарный диабет и другие нарушения углеводного обмена (для растворов с глюкозой).

Особые указания

В связи с возможными аллергическими реакциями первые 10-20 мл раствора для инфузий рекомендуется вводить медленно, наблюдая за состоянием пациента. Учитывая возможность развития артериальной гипертензии, следует иметь в виду, что могут потребоваться соответствующие средства для интенсивной терапии.

Вызывает увеличение диуреза (если наблюдается снижение диуреза с выделением вязкой сиропообразной мочи, это может указывать на обезвоживание; в этом случае необходимо ввести в/в коллоидные растворы для восполнения и поддержания водно-электролитного баланса). У больных со сниженной фильтрационной способностью почек необходимо ограничить введение натрия хлорида.

Декстран с молекулярной массой 1000 нельзя разбавлять или смешивать с растворами декстрана для инфузий. Декстран с молекулярной массой 1000 может быть введен в/в через Y-образное ответвление или резиновую трубку инфузионной системы при условии, что в процессе инъекции не происходит значительного разбавления препарата.

При перепаде температур во время транспортирования препарата возможно появление белых пленок, представляющих собой частицы декстрана. В этом случае необходимо растворить пленки нагреванием бутылки с препаратом на кипящей водяной бане в течение 1 ч с периодическим встряхиванием или автоклавированием при температуре 120 градусов по Цельсию в течение 20 минут, охладить препарат до температуры тела и использовать по назначению.

Декстраны способны обволакивать поверхность эритроцитов, препятствуя определению группы крови, поэтому для анализа необходимо использовать отмытые эритроциты.

Лекарственное взаимодействие

Совместно с препаратом целесообразно вводить кристаллоидные растворы (0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы) в таком количестве, чтобы восполнить и поддержать водно-электролитный баланс. Это особенно важно при лечении обезвоженных больных и после тяжелых хирургических операций.

Аналоги лекарственного препарата Реополиглюкин

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Гемостабил;
• Декстран 40;
• Декстран 70;
• Лонгастерил 40;
• Полиглюкин;
• Полиглюкин сухой;
• Реоглюман;
• Реодекс;
• Реомакродекс;
• Реополиглюкин 40;
• Реополиглюкин сухой;
• Реополидекс.

Аналоги по фармакологической группе (заменители плазмы и других компонентов крови):

• Альбиомин 20%;
• Альбумин;
• Альбумин 10%;
• Альбумин человека;
• Альбурекс;
• Венофундин;
• Волекам;
• Волювен;
• Волюлайт;
• Гелоплазма баланс;
• Гемодез;
• Гемопюр;
• Гемостабил;
• Гемохес 10%;
• Гемохес 6%;
• Гидроксиэтилкрахмал;
• Глюкозы раствор для инфузий;
• Декстран 40;
• Декстран 70;
• Декстроза;
• Желатиноль;
• Зенальб;
• Инфукол ГЭК;
• Ионохес;
• Красгемодез 8000;
• Кустодиол;
• Левулоза;
• Лонгастерил 40;
• Натрия фумарат сложный;
• Неогемодез;
• Неорондекс;
• Перфторан;
• Плазбумин 20;
• Плазма для фракционирования;
• Плазмалин;
• Плазмастабил 200;
• Повидон;
• Поливинилпирролидон;
• Полиглюкин;
• Полиглюкин сухой;
• Полиоксидин;
• Полиоксифумарин;
• Проксанол;
• Протеин;
• Пфокалин;
• Пфоридин;
• Раствор Рингера;
• Раствор Хартмана;
• Реоглюман;
• Реодекс;
• Реомакродекс;
• Реополиглюкин c глюкозой;
• Реополидекс;
• Реосорбилакт;
• Рефортан ГЭК 10%;
• Рефортан ГЭК 6%;
• Рингер;
• Рингер лактат;
• Рингера ацетат;
• Сепротин;
• Сорбилакт;
• Стабизол ГЭК 6%;
• Тетраспан;
• Уман альбумин.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП Биосинтез ОАО Биохимик,ОАО Красфарма ОАО РЕСТЕР, ЗАО ЭСКОМ НПК ОАО

Страна происхождения

Республика Беларусь Россия

Группа товаров

Инфузионные растворы

Растворы высокомолекулярного декстрана с хлоридом натрия

Формы выпуска

• 200 мл - бутылки (1) (для стационаров) - пачки картонные. 200 мл - бутылки (24) (для стационаров) - ящики картонные. 400 мл - бутылки (1) (для стационаров) - пачки картонные. 400 мл - бутылки (12) 200 мл - бутылки для крови и кровезаменителей (28) (для стационаров) - ящики картонные. 200 мл - флаконы для кровезаменителей (28) - ящики картонные. 400 мл - бутылки для крови и кровезаменителей (15) (для стационаров) - ящики картонные р-р д/инф. 10%: фл. 200 мл 24 шт,

Описание лекарственной формы

• Раствор для инфузий Раствор для инфузий 10% Раствор для инфузий 10% прозрачный, бесцветный или слабо-желтого цвета.

Фармакологическое действие

Повышает суспензионную устойчивость крови, уменьшает ее вязкость, восстанавливает кровоток в мелких капиллярах, нормализует артериальное и венозное кровообращение, предотвращает и снижает агрегацию форменных элементов крови, оказывает дезинтоксикационное действие. Стимулирует диурез по осмотическому механизму (фильтруется в клубочках, создает в первичной моче высокое онкотическое давление и препятствует реабсорбции воды в канальцах), чем способствует (и ускоряет) выведению ядов, токсинов, деградационных продуктов обмена. Выраженный волемический эффект положительно сказывается на гемодинамике и одновременно сопровождается выведением продуктов метаболизма из тканей, что вместе с увеличением диуреза обеспечивает ускоренную дезинтоксикацию организма. При быстром введении объем плазмы может увеличиваться в 2 раза по сравнению с объемом введенного препарата, т.к. каждый грамм полимера глюкозы с молекулярной массой 30-40 тыс. дальтон способствует перераспределению 20-25 мл жидкости из тканей в кровяное русло. Входящая в состав препарата декстроза (глюкоза) усиливает реологическое действие препарата и служит дополнительным источником энергии.

Фармакокинетика

Распределение и метаболизм 30% поступает в РЭС, печень, где расщепляется ферментом кислой альфа-глюкозидазой до глюкозы (однако декстран не является источником углеводного питания). Глюкоза при в/в введении быстро покидает сосудистое русло. Выведение T1/2 - 6 ч. Выводится с мочой: за 6 ч выводится 60%, а за 24 ч - 70%. Глюкоза, поступая в ткани, фосфорилируется, превращаясь в глюкозо-6-фосфат.

Особые условия

Непосредственно перед применением препарата, за исключением ургентных случаев, проводится кожная проба: в/к вводится 0.05 мл препарата. Наличие в месте инъекции покраснения диаметром более 1.5 мм, образование папулы или появление симптомов общей реакции организма в виде тошноты, головокружения и прочих проявлений через 10-15 мин после инъекции свидетельствуют о гиперчувствительности больного к препарату (группа риска). При применении препарата обязательно проведение биопробы: после медленного введения первых 5 капель препарата прекращают переливание на 3 мин, затем вводят еще 30 капель и снова прекращают вливание на 3 мин. При отсутствии реакции продолжается введение препарата. Совместно с препаратом целесообразно вводить кристаллоидные растворы (0.9% раствор натрия хлорида, раствор Рингера и раствор Рингера-ацетата) в таком количестве, чтобы нормализовать водно-электролитный баланс. Это особенно важно при лечении обезвоженных больных и после тяжелых хирургических операций. Введение препарата вызывает увеличение диуреза (если наблюдается снижение диуреза с выделением вязкой сиропообразной мочи, это может указывать на обезвоживание организма). В этом случае необходимо ввести в/в коллоидные растворы для восполнения и поддержания водно-электролитного баланса. У больных со сниженной фильтрационной способностью почек необходимо ограничить введение натрия хлорида. Декстраны способны обволакивать поверхность эритроцитов, препятствуя определению группы крови, поэтому необходимо использовать отмытые эритроциты. Присутствие декстрана в крови влияет на результаты лабораторного определения концентрации билирубина и белка. В связи с этим рекомендуется брать пробы крови для определения этих показателей до введения препарата.

Состав

• 100 мл декстран с молекулярной массой от 30 000 до 40 000 10 г декстран 100г, декстроза моногидрат 50г; Вспомогательные в-ва: вода

Реополиглюкин показания к применению

• профилактика и лечение травматического, ожогового, геморрагического, послеоперационного, кардиогенного и токсического шока (для улучшения капиллярного кровотока и восполнения ОЦК); - замещение объема плазмы при кровопотере в педиатрии; - профилактика и лечение нарушений артериального и венозного кровообращения (в т.ч. тромбоз, тромбофлебит, облитерирующий эндартериит, болезнь Рейно); - для улучшения микроциркуляции и уменьшения риска тромбообразования в трансплантате при сосудистых и пластических операциях; - для дезинтоксикации при перитоните, панкреатите, язвенно-некротическом энтероколите, пищевых токсикоинфекциях, обширных гнойно-некротических процессах мягких тканей, краш-синдроме, синдроме "включения"; - для гемодилюции в предоперационном периоде; - при проведении лечебного плазмафереза с целью замещения удаляемого объема плазмы; - для добавления к перфузионной жидкости в аппаратах искусственного кровообращения при операциях на сердце;

Реополиглюкин – плазмозамещающее лекарственное средство.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Реополиглюкина – раствор для инфузий: прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый (в бутылках по 100, 200, 400 мл для крови и кровезаменителей, по 1 бутылке в картонной пачке, либо по 12, 15, 24, 28, 40 или 56 бутылок в ящике, либо по 1 бутылке в полимерном мешочке, по 1, 6, 12, 24, 36, 48, 50, 96, 144 мешочков в картонной коробке; в бутылках по 1100, 1200, 1400 мл, по 1, 12, 15, 24, 28, 56 бутылок в картонной коробке).

Состав 1 мл раствора:

• активное вещество: декстран (средняя молекулярная масса – 30000-40000) – 100 мг (в виде 10% раствора в 1 мл воды для инъекций);
• вспомогательный компонент: хлорид натрия – 9 мг.

Показания к применению

• нарушения артериального и венозного кровообращения, тромбозы, тромбофлебиты, эндартериит и иные нарушения кровообращения (лечение и профилактика);
• восполнение объема циркулирующей крови при травматическом, операционном и ожоговом шоке (лечение и профилактика);
• операции на сердце, проводимые с использованием аппарата искусственного кровообращения (как дополнение к перфузионной жидкости);
• ожоги, перитонит, панкреатит иные состояния, требующие детоксикации;
• сосудистая и пластическая хирургия (с целью улучшения местной циркуляции).

Противопоказания

• продолжающиеся внутренние кровотечения;
• декомпенсированная сердечно-сосудистая недостаточность;
• отек легких;
• геморрагический инсульт;
• черепно-мозговые травмы, протекающие с повышением внутричерепного давления;
• тромбоцитопения;
• гипокоагуляция;
• выраженные нарушения функции почек, сопровождающиеся анурией (олигурией);
• гипергидратация, гиперволемия и иные состояния, при которых введение больших объемов жидкостей противопоказано;
• период лактации (профиль безопасности для этой категории больных не изучен);
• гиперчувствительность к компонентам препарата.

Реополиглюкин назначают с осторожностью при наличии следующих заболеваний/состояний:

• нарушения свертывающей системы крови;
• дегидратация;
• сахарный диабет, протекающий с выраженной гиперосмолярностью и гипергликемией;
• нарушения водно-электролитного баланса.

Беременным женщинам применение Реополиглюкина возможно только после оценки соотношения пользы с риском.

Способ применения и дозировка

Реополиглюкин вводят внутривенно капельно, струйно, струйно-капельно.

Режим дозирования врач определяет индивидуально, основываясь на показаниях и состоянии пациента, величине артериального давления, частоте сердечных сокращений, показателях гематокрита.

За 24 часа до запланированной инфузии нужно провести кожную пробу – 0,05 мл Реополиглюкина вводят внутрикожно с образованием лимонной корочки на внутренней стороне плеча, предплечья либо иной области, которая доступна для ее визуальной оценки (проводится через 24 часа).

Покраснения, папулы или появление симптомов общей реакции в виде головокружения, тошноты либо иных проявлений через 10-15 минут после проведения пробы свидетельствует о наличии гиперчувствительности пациента к Реополиглюкину. Таким больным назначение препарата противопоказано.

В случае отсутствия каких-либо реакций показано введение препарата той серии, которая использовалась для проведения внутрикожной пробы. Результаты пробы должны быть зарегистрированы в истории болезни.

Необходимо учитывать, что проведение кожной пробы не позволяет выявить сенсибилизацию к декстрану в 100% случаев. В связи с этим по мере внутривенного введения препарата в первые 5-10 минут нужно внимательно оценивать состояние больного при каждой инфузии.

При неотложных состояниях перед применением Реополиглюкина необходимо обязательно провести биопробу: после медленного введения первых 5 капель раствора процедуру на 3 минуты прерывают, после его вводят еще 30 капель и снова делают перерыв на 3 минуты. Введение препарата возможно только при отсутствии реакции. Результаты биопробы следует обязательно зарегистрировать в истории болезни.

В случае нарушения капиллярного кровотока (при различных формах шока) Реополиглюкин вводится в дозе 0,5-1,5 л внутривенно струйно-капельно или капельно (до стабилизации гемодинамических показателей на жизнеобеспечивающем уровне). Возможно увеличение вводимого объема до 2 л.

Детская доза Реополиглюкина при различных формах шока составляет 5-10 мл/кг, при необходимости она может быть увеличена до максимальной – 15 мл/кг. Снижать величину гематокрита более чем на 25% не рекомендуется.

Схема применения препарата при проведении пластических и сердечно-сосудистых операций:

• непосредственно перед хирургическим вмешательством (взрослые и дети): 10 мл/кг внутривенно капельно на протяжении 30-60 минут;
• во время операции: взрослые – 500 мл, дети – по 15 мл/кг.

По завершении операции в течение 5-6 дней Реополиглюкин вводят внутривенно капельно на протяжении 30-60 минут из расчета:

• дети до 2-3 лет: 10 мл/кг 1 раз в день;
• дети до 8 лет: по 7-10 мл/кг 1-2 раза в день;
• дети до 13 лет: по 5-7 мл/кг 1-2 раза в день;
• взрослые и дети от 14 лет: 10 мл/кг однократно.

При проведении операций с искусственным кровообращением Реополиглюкин добавляют к крови из расчета 10-20 мл/кг для заполнения насоса оксигенатора. В перфузионном растворе концентрация декстрана не должна быть больше 3%. В послеоперационный период препарат назначают в таких же дозах, что и при нарушении капиллярного кровотока.

Для детоксикации Реополиглюкин вводят внутривенно капельно. Разовая взрослая доза – 500-1250 мл, детская – 5-10 мл/кг. Время введения – 60-90 минут. В случае необходимости в первые сутки взрослым можно ввести дополнительно 500 мл препарата, детям – такую же дозу, как и при первом введении. Суточные дозы в последующие дни: взрослые – 500 мл, дети – 5-10 мл/кг.

Побочные действия

Возможные побочные реакции: лихорадка, тошнота, проявления гиперчувствительности (зуд, кожная сыпь, гиперемия кожи; анафилактоидные реакции – коллапс, снижение артериального давления, олигурия, вплоть до развития анафилактического шока).

Во время применения Реополиглюкина возможно развитие кровоточивости и острой почечной недостаточности.

Особые указания

Одновременно с Реополиглюкином целесообразно введение кристаллоидных растворов (0,9% раствор хлорида натрия, 5% раствор декстрозы) в количестве, необходимом для восполнения и поддержания водно-электролитного баланса. Это особенно важно для обезвоженных пациентов и после проведения тяжелых хирургических операций.

При введении Реополиглюкина в периферические вены в конечностях может появляться болезненность/жжение по ходу вены.

Особой осторожности требуют ситуации, когда существует вероятность перегрузки кровообращения, особенно в случае латентной либо клинически явной сердечной недостаточности.

Декстран, в основном из-за дилюции, понижает плазменные уровни VIII фактора свертывания крови и тромбоцитарного фактора фон Виллебранда, в связи с чем возможно развитие кровотечения, в особенности при дефиците этих факторов при применении декстрана в суточных дозах свыше 1,5 г/кг (примерно 15 мл/кг). При сочетанном применении с антикоагулянтами показано уменьшение их дозы.

Проведение терапии вызывает увеличение диуреза. Если наблюдается обратный эффект, сопровождающийся выделением вязкой сиропообразной мочи, это может являться признаком обезвоживания. В этой ситуации с целью поддержания/восполнения водно-электролитного баланса показано внутривенное введение кристаллоидных растворов. Пациентам со сниженной фильтрационной способностью почек следует ограничить введение хлорида натрия. При развитии олигурии нужно интенсифицировать проводимое лечение и назначить фуросемид.

Реополиглюкин может обволакивать поверхность эритроцитов, что препятствует определению группы крови, поэтому следует использовать отмытые эритроциты.

Нужно соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и выполнении потенциально опасных видов работ.

Лекарственное взаимодействие

Реополиглюкин потенцирует действие антиагрегантов и антикоагулянтов, в связи с чем требуется уменьшение их дозы.

Перед применением лекарственных средств, которые запланированы для введения в инфузионный раствор, необходимо проверить их на совместимость.

Допустимо сочетанное применение с другими традиционными трансфузионными средствами.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре 10-25°C.

Срок годности – 4 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Реополиглюкин

Международное непатентованное название

Декстран

Лекарственная форма

раствор для инфузий 10%.

Состав

100 мл раствора содержит

активное вещество- : декстран (М от 30000 до 40000) - 10 г

вспомогательные вещества: натрия хлорид - 0,9 г;

вода для инъекций - до 100 мл.

Теоретическая осмолярность ~311 мОсм/л.

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость, без запаха

Фармакотерапевтическая группа

Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Препараты плазмы крови и плазмозамещающие препараты.

Код АТХ В05АА05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Декстран, входящий в состав реополиглюкина, выводится из организма в основном почками: за первые сутки экскретируется примерно 70 % в неизмененном виде. Определенная часть декстрана поступает в рети-кулоэндотелиальную систему, где он постепенно распадается до глюкозы. В углеводном обмене не участвует. Очень незначительные количества декстрана могут проникать в желудочно-кишечный тракт и выводиться с фекалиями.

Фармакодинамика

Реополиглюкин — 10% коллоидный раствор полимера глюкозы (декстран) (С6Н10О5) с молекулярной массой 30000—40000. Применяется в качестве плазмозамещающего, противошокового лекарственного средства гемодинамического действия. Способствует увеличению объема плазмы почти в 2 раза по сравнению с объемом введенного лекарственного средства, так как каждый грамм полимера глюкозы с молекулярным весом 30000—40000 вызывает перемещение 20—25 мл жидкости из тканей в кровяное русло. Вследствие высокого онкотического давления реополиглюкин очень медленно проходит через сосудистую стенку и длительное время циркулирует в сосудистом русле, нормализуя гемодинамику за счет тока жидкости по градиенту концентрации — из тканей в сосуды. Как результат, быстро повышается и длительно удерживается на высоком уровне артериальное давление, уменьшается отек тканей.

Реополиглюкин может использоваться в качестве дезинтоксикационного средства. При его введении улучшается вязкость крови, уменьшается агрегация форменных элементов. Он также по осмотическим механизмам стимулирует диурез (фильтруется в клубочках, создает в первичной моче высокое онкотическое давление и препятствует реабсорбции воды в канальцах), чем способствует (и ускоряет) выводу из организма ядов, токсинов, деградационных продуктов обмена.

Показания к применению

Нарушение капиллярного кровотока

Профилактика и лечение травматического, операционного и ожогового шока

Септический шок

Нарушение артериального и венозного кровообращения

Лечение и профилактики тромбозов и тромбофлебитов, эндартериита и болезнь Рейно

Операции на сердце, проводимые с использованием аппарата искусственного кровообращения (для добавления к перфузионной жидкости)

В сосудистой и пластической хирургии для улучшения местной циркуляции (уменьшение тенденции к тромбозам в трансплантате)

Дезинтоксикация при ожогах, перитоните, панкреатите и т.п.

Заболевания сетчатки и зрительного нерва (осложненная миопия дистрофия сетчатки и др.)

Воспалительные процессы роговицы и сосудистой оболочки

Почечная и почечно-печеночная недостаточность с сохранением фильтрационной функции почек.

Способ применения и дозы

Внутривенно струйно, струйно-капельно и капельно.

Дозы и скорость введения препарата следует выбирать индивидуально в соответствии с показаниями и состоянием больного, величиной артериального давления, частотой сердечных сокращений, показателями гематокрита.

При применении препарата обязательно проведение биопробы: после медленного введения первых 5 капель препарата прекращают переливание на 3 минуты, затем вводят еще 30 капель и снова прекращают вливание на 3 минуты. При отсутствии реакции продолжается введение препарата. Результаты биопробы обязательно регистрируются в истории болезни.

1. При нарушении капиллярного кровотока (различные формы шока) вводят внутривенно капельно или струйно-капельно, в дозе от 0.5 до 1.5 л, до стабилизации гемодинамических показателей на жизнеобеспечивающем уровне. При необходимости количество препарата может быть увеличено до 2 л.

У детей при различных формах шока вводят из расчета 5-10 мл/кг, доза может быть увеличена при необходимости до 15 мл/кг. Не рекомендуется снижать величину гематокрита ниже 25%.

2. При сердечно-сосудистых и пластических операциях вводят внутривенно капельно, непосредственно перед хирургическим вмешательством, в течение 30 - 60 мин взрослым и детям в дозе 10 мл/кг, во время операции взрослым - 500 мл, детям - по 15 мл/кг.

После операции препарат вводят внутривенно капельно (в течение 60 мин) в течение 5 - 6 дней из расчета: взрослым - 10 мл/кг однократно,

детям до 2 - 3 лет - 10 мл/кг 1 раз в сутки,

детям до 8 лет - по 7 - 10 мл/кг 1 - 2 раза в сутки,

детям до 14 лет - по 5 - 7 мл/кг 1 - 2 раза в сутки.

Для детей старше 14 лет дозы те же, что и для взрослых.

3. При операциях с искусственным кровообращением препарат добавляют к крови из расчета 10-20 мл/кг массы тела больного для заполнения насоса оксигенатора. Концентрация декстрана в перфузионном растворе должна не превышать 3%. В послеоперационном периоде дозы препарата такие же, как при нарушении капиллярного кровотока.

4. С целью дезинтоксикации вводят внутривенно капельно в разовой дозе от 500 до 1250 мл (у детей 5-10 мл/кг) в течение 60 - 90 мин. При необходимости можно в первые сутки перелить еще 500 мл препарата (у детей введение препарата в первые сутки может быть повторено в тех же дозах). В последующие дни препарат вводят капельно, взрослым - в суточной дозе 500 мл, детям - из расчета 5 - 10 мл/кг. Совместно целесообразно вводить кристаллоидные растворы (Рингера и Рингера-ацетата и др.) в таком количестве, чтобы нормализовать водно-электролитный баланс (особенно важно при лечении обезвоженных больных и после хирургических операций), препарат, как правило, вызывает увеличение диуреза (уменьшение диуреза указывает на обезвоживание организма больного).

5. В офтальмологической практике применяют путем электрофореза, который проводят общепринятым способом. Расход препарата на одну процедуру составляет 10 мл. Процедуру проводят 1 раз в день, вводят как с положительного, так и отрицательного полюса. Плотность тока - до 1.5 мА/кв.см. Продолжительность процедуры - 15-20 мин. Курс лечения состоит из 5-10 процедур.

Побочное действие

Аллергические и анафилактоидные реакции (кожный зуд, высыпания, отек Квинке, снижение артериального давления, коллапс, олигоурия)

Нарушение кровообращения и дыхания

Острая почечная недостаточность

Тошнота, озноб, лихорадка.

Противопоказания

Гиперчувствительность

Декомпенсированная сердечно-сосудистая недостаточность

Черепно-мозговые травмы с повышением внутричерепного давления - геморрагический инсульт

Внутренние кровотечения

Гипокоагуляция

Тромбоцитопения

Выраженные нарушения функции почек, сопровождающиеся олиго-и анурией

Гиперволемия, гипергидратация и другие ситуации, при которых противопоказано введение массивных доз жидкостей

Повышенное артериальное давление.

Лекарственные взаимодействия

Необходимо предварительно проверить на совместимость декстрана с лекарствами, которые запланированы для введения в инфузионный раствор. Допускается использование совместно с другими традиционными трансфузионными средствами.

Особые указания

Совместно с препаратом целесообразно вводить кристаллоидные растворы (0.9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы) в таком количестве, чтобы восполнить и поддержать жидкостный и электролитный баланс. Это особенно важно при лечении обезвоженных больных и после тяжелых хирургических операций. При одновременном применении с антикоагулянтами необходимо снижение их дозы. Вызывает увеличение диуреза (если наблюдается снижение диуреза с выделением вязкой сиропообразной мочи, то это может указывать на обезвоживание). В этом случае необходимо ввести внутривенно коллоидные растворы для восполнения и поддержания водно-электролитного баланса. В случае возникновения олигурии необходимо ввести солевые растворы и фуросемид. У больных со сниженной фильтрационной способностью почек необходимо ограничить введение натрия хлорида. Декстраны способны обволакивать поверхность эритроцитов, препятствуя определению группы крови, поэтому необходимо использовать отмытые эритроциты.

Применение у детей

Данные по безопасности и эффективности применения Реополиглюкина у детей и подростков до 18 лет отсутствуют, поэтому следует назначать лишь в тех случаях, когда предполагаемая польза превышает потенциальный риск.

Беременность и лактация

Применение препарата в период беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

В период лечения возможно снижение скорости психических и двигательных реакций, поэтому необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

С осторожностью Реополиглюкин с 0,9% раствором натрия хлорида не следует вводить в случаях патологических изменений в почках

Передозировка

Симптомы: чувство стеснения в груди, затруднение дыхания, боли в пояснице, наступление озноба, цианоза, нарушении кровообращения и дыхания.

Лечение: вводят в вену 10 % раствор кальция хлорида (10 мл), 20 мл 40 % раствора глюкозы, применяют сердечные средства, противогистаминные препараты.

Форма выпуска и упаковка

По 200 или 400 мл в бутылки стеклянные для крови, инфузионных и трансфузионных препаратов вместимостью 250 или 450 мл соответственно, укупоренные пробками из резиновой смеси и обжатые алюминиевыми колпачками.

Каждую бутылку с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.