Кромогексал: эффективные аналоги. Условия отпуска из аптек. Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Регистрационный номер:

Лекарственная форма:

Фармакотерапевтическая группа:

Кромоглин - препарат, подавляющий аллергические реакции организма путем блокировки движения кальция в тучные клетки. Наибольшую эффективность показывает при лечении аллергического насморка и конъюнктивита.

Инструкция по применению

При использовании Кромоглина происходит купирование процесса дегрануляции и выхода активных медиаторов при взаимодействии с аллергенами. В кровь не поступают активные элементы, отвечающие за начало и развитие аллергической реакции организма.

При назальном введении менее 10% Кромоглина поступает в кровь. Если количество слизи и секрета достаточно большое, то абсорбция снижается.

При ингаляционном методе приема около 11% поступает в нижние отделы дыхательных путей, там средство полностью всасывается. При случайном проглатывании всего 1% лекарства усвоится организмом, остальное выведется через желудочно-кишечный тракт.

Вывод препарата производится мочевыделительной системой.

Показания

Показания к применению выявляет медик. Капли или спрей Кромоглин назначаются при следующих заболеваниях:

Способ применения

Во время первого применения назального спрея нужно снять пластиковый колпачок и произвести несколько нажатий. Следом необходимо почистить нос от скопившегося секрета, поместить распылитель в носовую пазуху и один раз нажать, одновременно вдыхая в себя препарат. Далее распылитель нужно протереть чистым носовым платком и поместить сверху колпачок.

Способ применения назального спрея:

• Детям старше шестилетнего возраста;
• взрослым и пожилым - по одному или два впрыскивания в каждую носовую пазуху.

В сутки можно делать в среднем пять подходов. Максимальный порог - шестнадцать доз в сутки.

Прекращать лечение спреем нужно, медленно снижая дозировку препарата в течение нескольких дней. Применяется схема: одна десятая от дозировки за семь дней. В этот период может отмечаться хриплость, снижение уровня гемоглобина в крови, выход крови через горло и дерматит.

Чтобы действие средства началось вовремя, начинать его применение нужно до предстоящего взаимодействия с аллергеном (тополиный пух, пыль, пыльца, шерсть животных и т.п.).

Способ применения глазных капель:

• По одной или две капельки в оба конъюнктивных мешка несколько раз в день. Минимально - четыре раза, максимально - восемь раз в день.

Если связь с аллергенами постоянна, Кромоглин применяют даже после исчезновения симптоматики. Максимальная продолжительность приема препарата - четыре недели. Обратиться за консультацией нужно в случае, если после двухнедельного применения препарата не возникло улучшения.

Длительное применение препарата Кромоглин снижает количество приступов бронхиальной астмы, постепенно снижается необходимость приема бронхолитиков, улучшается состояние пациента. Через несколько недель использования наступает заметный прогресс. Действие кромоглициновой кислоты при единичном приеме ограничивается 5-6 часами.

Форма выпуска, состав

Лекарство выпускается в форме спрея для носа, порошка, раствора и капель для глаз. Спрей представляет собой флакончик объемом 15 мл с распылительной системой и защитной крышкой.

Капли помещены во флакон объемом 10 мл, сверху он оборудован удобной капельницей, которая при нажатии выпускает по одной капле средства. В картонной коробке находится один флакон с бумажной инструкцией.

1. Состав спрея: кромогликата 300 мг. В одной дозе около 3 мг активного вещества.
2. Состав капель: кромоглициевая кислота 200 мг.

Вспомогательные элементы: натрия гидроксид, специально приготовленная вода, натрия эдетат. Эти компоненты поддерживают оптимальную среду для активного вещества Кромоглина.

Взаимодействие с другими препаратами

Кромоглин хорошо взаимодействует с любыми лекарственными средствами, не изменяет их воздействие на организм. Спрей Кромоглин безопасен при вождении автомобиля, при деятельности, требующей точности и повышенного внимания. Капли Кромоглин могут временно нарушить зрительную функцию, сразу после закапывания не стоит управлять автомобилем и заниматься деятельностью, требующей особой концентрации.

Побочные действия

Капли и спрей Кромоглин могут давать некоторые побочные эффекты:

• пересушенная слизистая;
• раздражение и жжение в глазах;
• появление язвенных образований на зонах нанесения;
• мигрень, головокружение;
• изменение вкусовых ощущений;
• легкая одышка, приступы кашля;
• диспепсия;
• выделение слез;
• низкое давление;
• покраснение кожных покровов;
• индивидуальная реакция (отек Квинке, ячмень, отек век и губ, щекотание в глотке, отечность, «севший» голос).

Крайне редко могут перестать нормально функционировать почки. Это сопровождается симптомами: трудности с мочеиспусканием, спазмы в бронхах. В единичных случаях начинаются носовые кровотечения, возникают рвотные позывы.

Противопоказания

Кромоглин в любой форме противопоказан при аллергии на любой из компонентов. В педиатрии средство применяют с осторожностью, для детей младшего возраста (до четырех-пяти лет) использование капель или спрея не рекомендовано.

Под наблюдением врача применяют Кромоглин люди, имеющие патологии почек и печени.

При беременности и лактации

В первые три месяца беременности применять препарат нельзя. На протяжении следующих месяцев использование возможно, но под присмотром специалиста.

При грудном вскармливании перед применением препарата нужно оценить необходимость лечения и принять решение вместе с лечащим врачом. Некоторые молодые мамы предпочитают временно приостановить вскармливание. Кромоглициевая кислота в малых дозах способна выделяться с молоком матери, это почти не отражается на младенце.

Передозировка

Случаев значительного превышения дозы не зафиксировано. Никакого специального алгоритма действия в этих случаях не предусмотрено.

Условия и сроки хранения

Флакон с препаратом должен быть надежно спрятан от детей. Место хранения - темное, сухое и прохладное. Температура окружающей среды - не выше 25 градусов. Лекарство, хранящееся в запечатанном виде, может быть использовано в течение 36 месяцев с момента выпуска. Срок годности печатают на флаконе и на картонной пачке.

Если флакон вскрыт, препарат должен быть использован в течение четырех недель. После этого срока эффективность препарата значительно падает.

Цена

Препарат Кромоглин имеет среднюю цену. Продается без назначения врача.

Стоимость препарата в форме спрея назального в российских аптеках может достигать 260 рублей. Точную цену глазных капель Кромоглин необходимо уточнять в аптеках.

В Украине цена на назальный спрей Кромоглин варьируется в пределах 40-65 гривен. Стоимость препарата в Киеве немного больше, чем цена на это же лекарство в других городах Украины.

Аналоги

Среди аналогов Кромоглина следующие препараты:

При возникновении аллергии на Кромоглин можно заменить его другим средством.

Страна происхождения

Группа товаров

Противоаллергическое средство

Формы выпуска

• 10 мл - флакон-капельницы пластиковые (1) - пачки картонные. 15 мл - флаконы пластиковые с дозирующим устройством (1) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

• Капли глазные Спрей назальный

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Особые условия

Состав

• кромоглициевая кислота (в форме динатриевой соли) 20 мг

Кромоглин показания к применению

• Бронхиальная астма (атопическая форма, астматическая триада, астма физического усилия), хронический бронхит с бронхообструктивным синдромом. Профилактика и лечение аллергического конъюнктивита и кератоконъюнктивита. Профилактика сезонного и/или круглогодичного ринита аллергического генеза. Пищевая аллергия (при доказанном наличии антигена). В составе комбинированной терапии при НЯК, проктите или проктоколите.

Кромоглин противопоказания

• I триместр беременности, детский возраст до 5 лет (для ингаляционного применения в виде аэрозоля), до 2 лет (в виде капсул с порошком для ингаляций и раствора для ингаляционного применения); повышенная чувствительность к кромоглициевой кислоте.

Кромоглин дозировка

• 20мг/мл 300мг/15мл

Кромоглин побочные действия

• При ингаляционном введении: возможно раздражение верхних отделов дыхательных путей, кашель, кратковременные явления бронхоспазма; в отдельных случаях - выраженный бронхоспазм со снижением показателей функции внешнего дыхания. При интраназальном введении: в начале лечения возможно раздражение слизистой оболочки полости носа; в единичных случаях - носовые кровотечения, аллергические реакции. При местном применении в офтальмологии: возможно временное нарушение четкости зрительного восприятия, ощущение жара в глазу. Аллергические реакции: в единичных случаях - кожная сыпь, боли в суставах. Прочие: в единичных случаях - тошнота.

Лекарственное взаимодействие

Условия хранения

• хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
• беречь от детей

Синонимы

• Бикромат, Ифирал, Кромо, Кромогексал, Кромогексал Комби, Кромоген ингалятор, Кромоген легкое дыхание, Кромоглин, Кромоглицин-Ратиофарм, Кромолин, Кромосол, Кропоз, Кузикром, Лекролин, Ломузол, Налкром, Налхром, Оптикром, Талеум, Хай кром

• S01 СРЕДСТВА, ПРИМЕНЯЕМЫЕ В ОФТАЛЬМОЛОГИИ
  • S01G ПРОТИВООТЕЧНЫЕ И АНТИАЛЛЕРГИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА
    • S01GX Прочие антиаллергические средства
      • S01GX01 Кислота кромоглициевая

Показания к применению

• Бронхиальная астма (атопическая форма, астматическая триада, астма физического усилия),
• хронический бронхит с бронхообструктивным синдромом.
• Профилактика и лечение аллергического конъюнктивита и кератоконъюнктивита.
• Профилактика сезонного и/или круглогодичного ринита аллергического генеза.
• Пищевая аллергия (при доказанном наличии антигена).
• В составе комбинированной терапии при НЯК, проктите или проктоколите.

Противопоказания

• I триместр беременности,
• детский возраст до 5 лет (для ингаляционного применения в виде аэрозоля),
• до 2 лет (в виде капсул с порошком для ингаляций и раствора для ингаляционного применения);
• повышенная чувствительность к кромоглициевой кислоте.

Применение с осторожностью

Беременность, период лактации, детский возраст (до 4 лет).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Кромоглициевая кислота противопоказана к применению в I триместре беременности.
Применение во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
В незначительных количествах выделяется с грудным молоком. Применение в период лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для младенца.

Способ применения и дозы

Индивидуальный.

Для ингаляций - по 1-10 мг (в зависимости от применяемой лекарственной формы) 4 раза/сут.

Внутрь взрослым - по 200 мг 4 раза/сут, детям в возрасте от 2 до 14 лет - по 100 мг 4 раза/сут.

При применении в офтальмологии и ЛОР-практике дозу устанавливают в зависимости от показаний и используемой лекарственной формы.

Ректально применяется в виде микроклизм.

Побочное действие

При ингаляционном введении: возможно раздражение верхних отделов дыхательных путей, кашель, кратковременные явления бронхоспазма; в отдельных случаях - выраженный бронхоспазм со снижением показателей функции внешнего дыхания.
При интраназальном введении: в начале лечения возможно раздражение слизистой оболочки полости носа; в единичных случаях - носовые кровотечения, аллергические реакции.
При местном применении в офтальмологии: возможно временное нарушение четкости зрительного восприятия, ощущение жара в глазу.
Аллергические реакции: в единичных случаях - кожная сыпь, боли в суставах.
Прочие: в единичных случаях - тошнота.

Передозировка

На данный момент сообщений о передозировке препарата не поступало. При случайном пероральном применении препарата не отмечалось развития каких-либо негативных эффектов. Однако при случайном пероральном применении препарата следует в течение нескольких часов наблюдать за состоянием пациента.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

При применении кромоглициевой кислоты с пероральными и ингаляционными формами бета-адреностимуляторов, пероральными и ингаляционными формами ГКС, теофиллином и другими производными метилксантина, антигистаминными препаратами возможен эффект потенцирования. Сочетанное назначение кромоглициевой кислоты и ГКС позволяет уменьшить дозу последних, а в отдельных случаях - полностью отменить. Во время снижения дозы ГКС больной должен находиться под тщательным наблюдением врача, темп снижения дозы не должен превышать 10% в неделю.
В ингаляционном растворе фармацевтически несовместима с бромгексином или амброксолом. Бронхолитики необходимо принимать (ингалировать) перед ингаляцией кромоглициевой кислоты.
При местном применении в офтальмологической практике кромоглициевая кислота снижает потребность в применении офтальмологических препаратов, содержащих ГКС.

Производители

• Меркле ГмбХ, Германия
• Меркле ГмбХ, Австрия

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

15 мл - флаконы пластиковые с дозирующим устройством (1) - пачки картонные.

ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Противоаллергическое средство, стабилизатор мембран тучных клеток. Тормозит высвобождение гистамина, лейкотриенов и других биологически активных веществ из тучных клеток. Полагают, что задержка высвобождения медиаторов происходит в результате непрямой блокады проникновения ионов кальция в клетки. Установлено, что кромоглициевая кислота подавляет миграцию нейтрофилов, эозинофилов, моноцитов.

Предупреждает астматические реакции немедленного и замедленного типа после вдыхания аллергенов и неантигенных раздражителей.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Степень абсорбции активного вещества зависит от способа введения.

Связывание с белками плазмы составляет 65%. Не метаболизируется. T 1/2 составляет около 1.5 ч. Выводится в неизмененном виде с мочой и с желчью приблизительно в равных количествах.

ПОКАЗАНИЯ

Бронхиальная астма (атопическая форма, астматическая триада, астма физического усилия), хронический бронхит с бронхообструктивным синдромом. Профилактика и лечение аллергического конъюнктивита и кератоконъюнктивита. Профилактика сезонного и/или круглогодичного ринита аллергического генеза. Пищевая аллергия (при доказанном наличии антигена). В составе комбинированной терапии при НЯК, проктите или проктоколите.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Индивидуальный. Для ингаляций - по 1-10 мг (в зависимости от применяемой лекарственной формы) 4 раза/сут.

Внутрь взрослым - по 200 мг 4 раза/сут, детям в возрасте от 2 до 14 лет - по 100 мг 4 раза/сут.

При применении в офтальмологии и ЛОР-практике дозу устанавливают в зависимости от показаний и используемой лекарственной формы.

Ректально применяется в виде микроклизм.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

При ингаляционном введении: возможно раздражение верхних отделов дыхательных путей, кашель, кратковременные явления бронхоспазма; в отдельных случаях - выраженный бронхоспазм со снижением показателей функции внешнего дыхания.

При интраназальном введении: в начале лечения возможно раздражение слизистой оболочки полости носа; в единичных случаях - носовые кровотечения, аллергические реакции.

При местном применении в офтальмологии: возможно временное нарушение четкости зрительного восприятия, ощущение жара в глазу.

Аллергические реакции: в единичных случаях - кожная сыпь, боли в суставах.

Прочие: в единичных случаях - тошнота.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к кромоглициевой кислоте, I триместр беременности, детский возраст до 5 лет (для ингаляционного применения в виде аэрозоля), до 2 лет (в виде капсул с порошком для ингаляций и раствора для ингаляционного применения).

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Кромоглициевая кислота противопоказана к применению в I триместре беременности.

Применение во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

В незначительных количествах выделяется с грудным молоком. Применение в период лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для младенца.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Не применяют для купирования острого приступа бронхиальной астмы.

С осторожностью применяют при сопутствующих заболеваниях печени и почек.

В исключительных случаях, когда при ингаляции кромоглициевой кислоты развивается бронхоспазм со снижением показателей функции внешнего дыхания, повторное применение не рекомендуется.

При лечении НЯК, проктита или проктоколита кромоглициевая кислота является препаратом выбора у пациентов с повышенной чувствительностью к сульфасалазину.

В ингаляционном растворе кромоглициевой кислоты не следует применять одновременно бромгексин и амброксол.

При пищевой аллергии следует применять в сочетании с диетой, ограничивающей поступление антигена.

У детей в возрасте до 2 лет не определена доза кромоглициевой кислоты для ингаляционного применения в форме порошка и раствора.

У детей в возрасте до 5 лет не определена доза кромоглициевой кислоты для ингаляционного применения в форме аэрозоля и для интраназального применения.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В течение некоторого времени после закапывания в глаза следует воздерживаться от выполнения работы, требующей повышенного внимания.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

При применении кромоглициевой кислоты с пероральными и ингаляционными формами бета-адреностимуляторов, пероральными и ингаляционными формами ГКС, теофиллином и другими производными метилксантина, антигистаминными препаратами возможен эффект потенцирования. Сочетанное назначение кромоглициевой кислоты и ГКС позволяет уменьшить дозу последних, а в отдельных случаях - полностью отменить. Во время снижения дозы ГКС больной должен находиться под тщательным наблюдением врача, темп снижения дозы не должен превышать 10% в неделю.

В ингаляционном растворе фармацевтически несовместима с бромгексином или амброксолом. Бронхолитики необходимо принимать (ингалировать) перед ингаляцией кромоглициевой кислоты.

При местном применении в офтальмологической практике кромоглициевая кислота снижает потребность в применении офтальмологических препаратов, содержащих ГКС.