Калимин инструкция по применению аналоги. Дополнительные показания к применению. Показания по применению

При нервно-мышечных заболеваниях врачи назначают препарат "Калимин 60 Н". Инструкция сообщает, что это средство эффективно при лечении миастенических расстройств и атонии внутренних органов. Лекарство способствует нормализации передачи нейромышечных импульсов, тонизирует мускулатуру мочевого пузыря, улучшает перистальтику в органах пищеварения. При этом препарат не воздействует на центральную нервную систему.

Состав и действие лекарства

Действующим компонентом препарата является бромид пиридостигмина. Медикамент выпускается в виде таблеток, которые содержат по 60 мг лекарственного вещества.

Пиридостигмина бромид относится к веществам, которые подавляют активность фермента холинэстеразы. Это приводит к усилению действия нейромедиатора ацетилхолина, который отвечает за передачу сигналов между нервными клетками и мускулатурой. По этой причине 60 Н" рекомендует использовать таблетки для лечения миастении. Это заболевание характеризуется нарушением передачи нейромышечных импульсов.

Пиридостигмина бромид оказывает и общее холиномиметическое действие на организм. Под действием препарата у человека замедляется сердцебиение, повышается тонус мышц внутренних органов, усиливается деятельность желез внешней секреции, лекарство вызывает небольшое сужение зрачков и спазм аккомодации.

Показания

Согласно инструкции "Калимина 60 Н", главным показанием для назначения лекарства является миастения. Также препарат используют в неврологии для терапии других синдромов, при которых наблюдается слабость и утомляемость мускулатуры из-за нарушения нейромышечной передачи.

Кроме того, таблетки "Калимин 60 Н" применяются при лечении атонии мускулатуры кишечника и мочевого пузыря с задержкой дефекации и мочеиспускания.

Противопоказания

Этот препарат обладет мощным холиномиметическим эффектом и относится к сильнодействующим лекарствам. Принимать такое средство показано не всем пациентам. Инструкция "Калимина 60 Н" предупреждает о том, что препарат имеет немало противопоказаний.

Эти таблетки не применимы для лечения детей, их можно принимать с возраста 18 лет. Категорически противопоказано и беременным женщинам. Пиридостигмина бромид не вызывает дефектов и аномалий у плода, но обладает токсичным действием на эмбрион. Холиномиметик может вызвать преждевременные роды. Не рекомендуется принимать "Калимин 60 Н" и во время лактации, так как действующий компонент проникает в молоко. Если же применение препарата необходимо, то грудное вскармливание прерывают.

Также препарат противопоказан при следующих патологиях:

• обструктивных заболеваниях бронхов, мочевых и желчных путей;
• спазмах желудка, пищевода и кишечника;
• кишечной непроходимости;
• бронхиальной астме;
• аллергии на действующий компонент таблеток;
• шоковых состояниях после операций;
• воспалении радужки глаза;
• неврологических патологиях со спазмами мышц;
• после введения миорелаксантов.

Осторожность при назначении препарата необходима при следующих заболеваниях:

• пониженном АД;
• язве желудка;
• брадикардии;
• почечной и печеночной недостаточности;
• кардиологических патологиях (инфаркте миокарда, сердечной недостаточности);
• после операции на ЖКТ;
• болезни Паркинсона;
• мочекаменной и желчекаменной болезни.

При наличии у пациента таких недугов необходимо назначать более низкую дозировку лекарства.

Нежелательные эффекты

Инструкция и отзывы о "Калимине 60 Н" свидетельствуют о том, что после употребления таблеток возможны побочные явления. Это связано с холиномиметическим действием препарата на организм.

Лекарство может вызывать резкое снижение АД и частоты сердечных сокращений. Из-за влияния бромида пиридостигмина на тонус мускулатуры вероятны спазмы скелетных мышц, боли в животе из-за усиления перистальтики, диарея, учащенное мочеиспускание.

Вследствие повышения активности ацетилхолина у пациентов усиливается деятельность потовых желез, наблюдается повышенное слезоотделение и слюнообразование. Может ухудшаться зрение из-за спазма аккомодации. У аллергиков возникают высыпания на коже.

Передозировка

Инструкция "Калимина 60 Н" предупреждает о недопустимости превышения рекомендованной дозировки. Иначе возможно серьезное отравление. При передозировке таблеток наблюдаются тяжелые симптомы:

• резкое усиление работы потовых, слюнных и слезных желез;
• непроизвольная дефекация и мочеиспускание;
• нарушение зрения;
• брадикардия вплоть до остановки сердца;
• резкая слабость;
• паралич дыхания;
• падение АД, коллапс;
• тошнота, рвота;
• сильные боли в животе;
• отек легких.

Лечение интоксикации проводят с помощью внутривенных инъекций раствора атропина. Этот препарат является антидотом при отравлении холиномиметиками. Необходимо также промыть желудок больному и дать активированный уголь. При остановке сердца и параличе дыхания требуется реанимационная помощь.

Как употреблять таблетки

При начальных признаках миастении назначают 1/2-1 таблетку препарата 1-2 раза в день. Если заболевание прогрессирует, то разовую дозу увеличивают до 1-3 таблеток, кратность приема - 2-4 раза в день.

Однако такая дозировка является ориентировочной. При миастении необходимое количество препарата подбирается индивидуально для каждого больного.

Пациентам с болезнями почек нужно назначать более низкие дозы, так как лекарство выводится преимущественно с мочой.

При лечении атонии ЖКТ и мочевого пузыря рекомендуется принимать по 1 таблетке каждые 4 часа.

Особые указания

Инструкция "Калимина 60 Н" предупреждает, что во время терапии необходимо полностью исключить употребление спиртного. Холиномиметики несовместимы с этиловым спиртом. Алкоголь может резко усилить действие лекарства и увеличить риск появления нежелательных эффектов.

Если пациент случайно пропустил прием препарата "Калимин 60 Н", то принимать в следующий раз двойную дозу не следует.

Лекарство может влиять на быстроту реакции и ослаблять внимание. К тому же, препарат воздействует на мышцы и на зрение. Поэтому во время терапии следует воздержаться от вождения автомобиля. Нужно избегать работы, требующей быстрой реакции и повышенного внимания.

Взаимодействие с другими медикаментами

"Атропин" уменьшает холиномиметический эффект лекарства: сокращение частоты сердцебиения, повышенную деятельность желез внешней секреции. Однако при совместном употреблении этих медикаментов воздействие "Калимина 60 Н" на мышцы не ослабляется.

Следует избегать одновременного приема препарата с антидепрессантами трициклического ряда, лекарствами от эпилепсии и болезни Паркинсона, местными средствами для анестезии, антагонистами ацетилхолина, ганглиоблокаторами, медикаментами от аритмии. Это ослабляет терапевтический эффект "Калимина 60 Н".

Нужно также помнить, что пиридостигмина бромид усиливает действие миорелаксантов, снотворных и наркотических анальгетиков.

Условия хранения, цена и аналоги

Производители "Калимина 60 Н" - фармацевтические компании Klocke Pharma Service Gmbh (Германия) и Teva (Израиль). Это лекарство является строго рецептурным медикаментом. Оно относится к списку А (сильнодействующее средство). Цена препарата в аптечных сетях составляет от 750 до 850 рублей.

Это лекарство в настоящее время очень трудно найти в аптечных сетях. Поэтому пациенты часто интересуются аналогами. Инструкция "Калимина 60 Н" говорит о том, что действующим компонентом лекарства является бромид пиридостигмина. Такое же вещество содержится в препарате "Калимин Форте". Однако он выпускается только в форме раствора для инъекций. Аналогичный состав имеет лекарство "Местинон", оно производится в форме драже. К сожалению, эти препараты практически невозможно встретить в российских аптеках.

Есть возможность заказать "Калимин 60 Н" и "Калимин Форте" из Германии через специальные интернет-сайты, но их стоимость очень высока - от 5000 до 8000 рублей.

Можно подобрать аналоги по терапевтическому эффекту. К ним относятся следующие лекарства:

• "Нейромидин".
• "Ипигрикс".
• "Аксамон".
• "Прозерин".

Эти средства содержат другие действующие компоненты, но тоже являются ингибиторами холинэстеразы. Их применяют при лечении миастении. Цена "Нейромидина" составляет около 1000 рублей, а "Ипигрикса" и "Аксамона" - около 500 рублей. Самым дешевым препаратом является "Прозерин", его стоимость - 50-60 рублей. Однако это уже довольно старый препарат и у него много побочных эффектов.

Инструкция по медицинскому применению препарата

Описание фармакологического действия

Обратимо ингибирует холинэстеразу, повышает содержание ацетилхолина в области холинергических синапсов.

Улучшает нейромышечную передачу, усиливает моторику ЖКТ, повышает тонус мочевого пузыря, бронхов, секрецию экзокринных желез, вызывает брадикардию.

Показания к применению

Миастения, миастенический синдром, атония ЖКТ и мочевого пузыря, в т.ч. послеоперационная атония кишечника, атонический запор, нарушение опорожнения мочевого пузыря после гинекологических операций и родов; для прекращения миорелаксации при наркозе.

Форма выпуска

Таблетки 60 мг; флакон (флакончик) темного стекла 100 пачка картонная 1;

Таблетки 60 мг; флакон (флакончик) темного стекла 100 пачка картонная 1;

Фармакодинамика

Обратимо ингибирует холинэстеразу, повышает содержание ацетилхолина в области холинергических синапсов. Улучшает нейромышечную передачу, усиливает моторику ЖКТ, повышает тонус мочевого пузыря, бронхов, секрецию экзокринных желез, вызывает брадикардию.

Фармакокинетика

При приеме внутрь Tmax составляет 1,5–3 ч, биодоступность - 8–20%, при миастении может понижаться до 4%. Проникновение в ЦНС незначительное (в связи с низкой растворимостью в липидах). Частично метаболизируется в печени до неактивных метаболитов. Выводится преимущественно почками в неизмененном виде и в виде метаболитов, T1/2 - 2,5 ч.

Использование во время беременности

При беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (пиридостигмина бромид проникает в грудное молоко).

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, обтурационная кишечная непроходимость, закупорка мочевыводящих путей, повышенный тонус бронхиальной мускулатуры (бронхиальная астма, хронический обструктивный бронхит), предшествующее или совместное применение деполяризующих миорелаксантов (например суксаметония) ввиду возможности синергизма, ирит; спазм органов ЖКТ, желчевыводящих и мочевыводящих путей; миотония, паркинсонизм, тиреотоксикоз.

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: мышечный тремор, спазм мышц, миоз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): брадикардия, снижение АД.

Со стороны респираторной системы: усиление секреции бронхиальных желез.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, усиление перистальтики кишечника, желудочная колика.

Прочие: кожные высыпания, повышенная потливость, повышенное слезо- и слюнотечение, частые позывы на мочеиспускание, кожная сыпь.

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая водой.

При начальных симптомах заболевания -1/2 - 1 табл. (30–60 мг) 1–2 раза в день.

При прогрессировании заболевания - 1–3 табл. (60–180 мг) 2–4 раза в день (60–180 мг).

Максимальная суточная доза - 12 табл. (720 мг).

Дозирование пиридостигмина бромида при Myasthenia gravis проводят строго индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и реакции пациентов на лечение. Поэтому режимы доз, рекомендуемые для этого показания, следует рассматривать как ориентировочные.

Лечение пациентов с заболеваниями почек. Пациентам с заболеваниями почек препарат назначают в более низких дозах, т. к. пиридостигмина бромида в неизмененном виде выводится из организма в основном почками. Поэтому необходимую дозу препарата подбирают индивидуально для каждого пациента в зависимости от действия перпарата.

Передозировка

Симптомы: ощущение головокружения, гиперсаливация, повышенное слезотечение, ринорея, потливость, покраснение кожи, затруднение дыхания, выраженный миоз, нарушение зрения, тошнота, рвота, кишечная колика, диарея, непроизвольное отхождение мочи и кала, ощущение усталости, резкая слабость, бронхоспазм, отек легких, понижение АД вплоть до сосудистого коллапса, брадикардия вплоть до остановки сердца; иногда рефлекторная тахикардия; холинергический криз (выраженная или нарастающая мышечная слабость вплоть до наступления паралича мышц, в т.ч. паралича дыхательных мышц).

Лечение: промывание желудка и применение активированного угля. Специфический антидот - атропина сульфат (в/в медленно в дозе 1–2 мг), в зависимости от частоты пульса при необходимости начальную дозу вводят повторно через 2–4 ч. Следует следить за тем, чтобы дыхательные пути были свободными, при необходимости - ИВЛ; при остановке сердца - массаж сердца; необходим контроль водно-электролитного баланса.

Взаимодействия с другими препаратами

м-Холинолитики, ганглиоблокаторы, хинидин, прокаинамид, местные анестетики, трициклические антидепрессанты, противоэпилептические и противопаркинсонические ЛС уменьшают действие.

Пиридостигмина бромид усиливает эффект производных морфина, барбитуратов и деполяризующих миорелаксантов. Несовместим с этанолом.

Меры предосторожности при приеме

У пациентов с заболеваниями печени в анамнезе следует регулярно контролировать ее функцию.

Следует соблюдать осторожность во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Условия хранения

Список А.: При температуре не выше 25 °C.

Срок годности

Принадлежность к ATX-классификации:

** Справочник лекарств предназначен исключительно для ознакомительных целей. Для получения более полной информации просим Вас обращаться к аннотации производителя. Не занимайтесь самолечением; перед началом применения препарата Калимин 60 Н Вы должны обратиться к врачу. EUROLAB не несет ответственности за последствия, вызванные использованием размещенной на портале информации. Любая информация на сайте не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.

Вас интересует препарат Калимин 60 Н? Вы хотите узнать более детальную информацию или же Вам необходим осмотр врача? Или же Вам необходим осмотр? Вы можете записаться на прием к доктору – клиника Euro lab всегда к Вашим услугам! Лучшие врачи осмотрят Вас, проконсультируют, окажут необходимую помощь и поставят диагноз. Вы также можете вызвать врача на дом . Клиника Euro lab открыта для Вас круглосуточно.

** Внимание! Информация, представленная в данном справочнике лекарств, предназначена для медицинских специалистов и не должна являться основанием для самолечения. Описание препарата Калимин 60 Н приведено для ознакомления и не предназначено для назначения лечения без участия врача. Пациентам необходима консультация специалиста!

Если Вас интересуют еще какие-нибудь лекарственные средства и медикаменты, их описания и инструкции по применению, информация о составе и форме выпуска, показания к применению и побочные эффекты, способы применения, цены и отзывы о лекарственных препаратах или же у Вас есть какие-либо другие вопросы и предложения – напишите нам , мы обязательно постараемся Вам помочь.

Состав

действующее вещество: пиридостигмина бромид;

1 таблетка содержит пиридостигмина бромид 60 мг

вспомогательные вещества : целлюлоза микрокристаллическая, глутаминовой кислоты гидрохлорид, магния стеарат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, кремния диоксид осажденный.

Лекарственная форма" type="checkbox">

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: белые двояковыпуклые продолговатые таблетки с распределительной насечкой с одной стороны.

Фармакологическая группа" type="checkbox">

Фармакологическая группа

Средства, действующие на центральную нервную систему. Парасимпатомиметики. Пиридостигмин. Код АТХ N07A A02.

Фармакологические свойства" type="checkbox">

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Пиридостигмина бромид ингибирует холинестеразу. Он относится к парасимпатомиметичних средств непрямого действия. Ингибирования фермента способствует накоплению ацетилхолина на рецепторах в холинергических синапсах, приводит к более выраженному и длительного эффекта ацетилхолина. Препарат преимущественно действует на периферическую нервную систему. Он не влияет на функции центральной нервной системы, поскольку из-за низкой растворимости в липидах не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Фармакокинетика.

Максимальные концентрации в плазме крови достигается через 1,7-3,2 часа после приема пиридостигмина бромида. После приема 60 мг пиридостигмина бромида достигаются уровне плазмы 40-60 нг / мл. В исследованиях среди пациентов с миастенией гравис максимальные уровни в крови достигается через 3:00, а проявления клинического и нейрофизиологичного эффектов наблюдались через 30 мин и достигали максимума через 120-150 мин. Четкой связи между дозой и плазменными концентрациями / величине уровня в плазме крови или изменениями миастенических симптомов нет. Однако при уровнях более 100 нг / мл эффективность препарата не растет.

Объем распределения пиридостигмина бромида составляет примерно 0,5-1,7 л / кг массы тела.

Пиридостигмина бромид метаболизируется в печени. Основным метаболитом является 3-гидрокси-N-метилпиридин. Выводится главным образом почками, после введения период полувыведения из плазмы составляет примерно 1,5 часа. После приема внутрь период полувыведения увеличивается до 3-3,5 часа. Биодоступность пиридостигмина бромида после приема колебалась от 8% до 20%. У больных миастенией биодоступность может снижаться ниже 4%.

Показания

Миастения гравис;

миастенический синдром (синдром Ламберта-Итона-Рука) в составе комбинированной терапии с гуанидином.

Противопоказания

Калимин ® 60 Н противопоказано применять при известной анамнеза повышенной чувствительности к компонентам препарата, при механической непроходимости желудочно-кишечного тракта и мочевыводящих путей; при заболеваниях, сопровождающихся повышенным тонусом бронхиальной мускулатуры (например, бронхиальная астма i спастический бронхит), воспалении глаза (ирите), лактации.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Сочетание с другими ингибиторами холинэстеразы или парасимпатомиметики может усиливать действие пиридостигмина бромида. Препарат способен усиливать парасимпатомиметични эффекты морфина и его производных. Продолжается действие деполяризована миорелаксантов (например, сукцинилхолину). Антимускаринови агенты (например, атропин) тормозят мускаринергичну действие пиридостигмина бромида на слюнные железы, глаза, сердце, мышцы бронхов и кишечник. Никотинергични эффекты на скелетные мышцы остаются без изменений. Метилцеллюлозы полностью тормозит всасывание пиридостигмина бромид, а активированный уголь почти полностью его адсорбирует. Аминогликозидные антибиотики (например, стрептомицин, неомицин, канамицин, гентамицин), полипептидные антибиотики (полимиксин, колистин), некоторые другие антибиотики, например, окситетрациклин, клиндамицин и линкомицин, многочисленные антиариаритмични средства (хинидин, прокаинамид, пропранолол), пеницилламин, литий, транквилизаторы бензодиазепинового типа и фенотиазины (например, хлорпромазин) могут ослаблять эффект пиридостигмина и за счет этого вызвать миастенические симптомы. Высокие дозы кортикостероидов также могут ослаблять эффект пиридостигмина бромида.

Особенности применения

Только после тщательного оценки риска и ожидаемого благоприятного эффекта Калимин ® 60 Н следует назначать больным язвой желудка, тиреотоксикоз, с декомпенсированной недостаточностью сердца, больным инфарктом миокарда. С большой осторожностью Калимин ® 60 Н назначать больным с пониженной частотой сердечных сокращений (брадикардия), больным сахарным диабетом, с заболеваниями почек (при необходимости следует корректировать дозу препарата), больным паркинсонизмом, с перенесенными заболеваниями печени, а также после операций на органах желудочно-кишечного тракта.

Если Калимин ® 60 Н не был принят вовремя, не нужно увеличивать дозу, а следует продолжать лечение по описанной схеме дозирования. Не следует прекращать прием препарата Калимин ® 60 Н без предварительной консультации с врачом, так как могут снова усилиться симптомы заболевания.

У пациентов с перенесенными заболеваниями печени регулярно следует контролировать ее функцию.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Нет достаточных данных относительно применения препарата калимин ® 60 Н в период беременности. Применение пиридостигмина бромида в исследованиях на животных не выявило тератогенного воздействия при пероральном приеме. Однако фетотоксичность и влияние на потомство не исследовали. Известно, что введение антихолинэстеразы в период беременности может вызвать преждевременные роды. Риск преждевременных родов выше в случае приема препарата Калимин ® 60 Н в III триместре беременности. Поэтому препарат следует применять только после тщательного оценки риска и ожидаемого благоприятного эффекта.

Калимин ® 60 Н проникает в грудное молоко, поэтому пиридостигмина бромид не следует применять в период кормления грудью. В случаях, когда применение Калимин ® 60 Н является абсолютно необходимым, грудное вскармливание следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Во время лечения следует избегать управления автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы

Дозу и продолжительность лечения определяет врач в зависимости от течения заболевания и реакции пациента на лечение.

Миастения гравис.

Для симптоматического лечения миастении гравис у взрослых рекомендуется применять по 1-3 таблетки препарата Калимин ® 60 Н 3-4 раза в сутки (180-720 мг в сутки).

Больные миастенией гравис требуют тщательного индивидуального подбора дозы в зависимости от течения заболевания и ответа больного на лечение. Приведенные выше дозы являются лишь рекомендациями, однако не следует превышать максимальную суточную дозу 720 мг.

Миастенический синдром (синдром Ламберта-Итона-Рука).

Лечение следует начинать с назначения калимин ® 60 Н в суточной дозе 180-720 мг, разделенной на 3 или 4 приема. Если эта доза не является достаточно эффективной, терапию можно дополнить гуанидином в дозе 375-1000 мг, который следует назначать между дозами препарата Калимин ® 60 Н.

Лечение пациентов с заболеваниями почек.

Пациентам с заболеваниями почек препарат назначать в низких дозах, так как пиридостигмина бромид в неизмененном виде выводится из организма в основном почками (75%). При уровне креатинина плазмы 2 мг / дл следует применять половинную поддерживающую дозу или соответственно увеличить вдвое интервал между приемом доз. Поэтому необходимую дозу следует подбирать индивидуально для каждого больного, в зависимости от реагирования на терапию препаратом. Рекомендовано тщательное медицинское наблюдение за такими больными.

Таблетки следует запивать небольшим количеством жидкости (примерно 0,5 стакана воды).

Таблетки имеют распределительную черту для деления.

Дети. Калимин ® 60 Н не применять детям.

Передозировка

В случае случайной передозировки препарата Калимин ® 60 Н надо срочно обратиться за помощью к врачу.

Симптомы интоксикации. Слюноотделение, слезотечение, покраснение кожи, повышенное потоотделение, утомляемость, слабость, сужение зрачков, нарушение зрения, головокружение, тошнота, рвота, непроизвольное испускание мочи и кала, колики и мышечный паралич (как следствие нервно-мышечной блокады), бронхиальные спазмы, отек легких, снижение АД, брадикардия, возможна рефлекторная тахикардия Передозировка может вызвать развитие холинергического кризис характеризуется выраженной или возрастающей мышечной слабостью вплоть до паралича дыхательной системы, который грозит же иттю больного. Другими сопутствующими явлениями могут быть снижение артериального давления до сосудистого коллапса, а также снижение частоты сердечных сокращений до полной остановки сердца или парадоксальное повышение частоты сердечных сокращений (рефлекторная тахикардия).

Лечение передозировки. Препарат следует немедленно отменить. Необходимо промывание желудка и применение активированного угля. В случаях холинергического кризис препарат следует немедленно отменить и внутривенно медленно ввести атропина сульфат в количестве 1-2 мг. В зависимости от частоты пульса, введение атропина сульфата через 2-4 часа можно повторить. Необходимо поддерживать проходимость дыхательных путей и при необходимости обеспечить искусственное дыхание.

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационное удостоверение:

Торговое название:

Калимин ® 60 Н

Международное непатентованное название:

пиридостигмина бромид

Лекарственная форма:

таблетки

Состав:

В 1 таблетке содержится:
активное вещество: пиридостигмина бромид 60 мг.
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, повидон-К25, кремния диоксид коллоидный, вода очищенная, магния стеарат, глутаминовой кислоты гидрохлорид.

Описание : белые, двояковыпуклые, продолговатые таблетки с риской на одной стороне, возможно наличие шероховатостей, что обусловлено процессом производства и не влияет на качество продукта.

Фармакотерапевтическая группа:

холинэстеразы ингибитор

Код ATX : N07AA02

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Оказывает холиномиметическое действие за счет обратимого ингибирования холинэстеразы и усиления действия ацетилхолина. Улучшает нервно-мышечную передачу, усиливает моторику желудочно-кишечного тракта, повышает тонус мочевого пузыря, бронхов, секрецию экзокринных желез, вызывает брадикардию, слабый миоз, спазм аккомодации. Не оказывает центрального действия.

Фармакокинетика

Биодоступность 8-20%, при миастении может снижаться до 4%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови составляет 1,5-3 ч, одновременный прием пищи не уменьшает биодоступность, но может отсрочить время достижения максимальной концентрации. Период полувыведения 2,5 ч. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Практически не связывается белками плазмы. Частично метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Выводится почками в неизмененном виде и в виде метаболитов. Средний плазменный клиренс у здоровых людей составляет 0,36-0,65 л/кг/ч.

Показания к применению:

• Миастения gravis.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к пиридостигмина бромиду и другим компонентам препарата;
• предшествующее введение деполяризующих миорелаксантов (суксаметоний, декаметония бромид);
• ирит;
• хронический обструктивный бронхит, бронхиальная астма;
• механическая непроходимость кишечника;
• обструкция желчевыводящих и мочевыводящих путей;
• спастические состояния органов желудочно-кишечного тракта;
• миотония;
• шок в послеоперационном периоде;
• беременность;
• период лактации;
• возраст до 18 лет.

С осторожностью : артериальная гипотензия, декомпенсированная сердечная недостаточность, почечная недостаточность, острый инфаркт миокарда, язвенная болезнь желудка, брадикардия, сахарный диабет, паркинсонизм, желчнокаменная болезнь в отсутствие обструкции, мочекаменная болезнь в отсутствие обструкции, состояния после операций на желудочно-кишечном тракте, печеночная недостаточность, гипертиреоз.

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания

Пиридостигмина бромид не обладает тератогенными эффектами, но обладает фетотоксичностью. Препарат способен вызывать преждевременные роды, особенно при использовании на последних неделях беременности.
Пиридостигмина бромид проникает в грудное молоко. При назначении препарата грудное вскармливание следует прервать.

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая водой.
При начальных симптомах заболевания рекомендуемая доза - 1/2-1 таблетка (30-60 мг) 1-2 раза в день.
При прогрессировании заболевания - 1-3 таблетки (60-180 мг) 2-4 раза в день. Максимальная суточная доза - 12 таблеток (720 мг).
Дозирование пиридостигмина бромида при миастении gravis проводят строго индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и реакции пациентов на лечение. Поэтому режимы доз, рекомендуемые для этого показания, следует рассматривать как ориентировочные. Лечение пациентов с заболеваниями почек. Пациентам с заболеваниями почек препарат назначают в более низких дозах, т. к. пиридостигмина бромид в неизмененном виде выводится из организма в основном почками. Поэтому необходимую дозу препарата подбирают индивидуально для каждого пациента в зависимости от действия препарата.

Побочное действие

Аллергические реакции, повышенная потливость, повышенное слюнотечение и слезотечение, усиление секреции бронхиальных желез, тошнота, рвота, диарея, схваткообразные боли в животе, обусловленные повышенной перистальтикой кишечника, частые позывы на мочеиспускание, мышечный тремор, спазмы скелетных мышц, мышечная слабость и расстройства аккомодации. При применении препарата в более высоких дозах возможно развитие брадикардии и снижение артериального давления. В очень редких случаях появляются высыпания на коже.

Передозировка

Симптомы: увеличение секреции слезных, слюнных и потовых желез, гиперемия кожи, резкая слабость, нарушение зрения, миоз, головокружение, тошнота, рвота, непроизвольная дефекация и мочеиспускание, кишечная колика, бронхоспазм, отек легких, выраженная или нарастающая мышечная слабость, паралич дыхательных мышц, снижение артериального давления, коллапс, брадикардия, парадоксальная тахикардия или остановка сердца.
Лечение: Специфическим антидотом является атропин, который вводят внутривенно (медленно) в дозе 1-2 мг. В зависимости от частоты пульса при необходимости начальную дозу вводят через 2-4 часа повторно. Также следует применять активированный уголь, другие энтеросорбенты и промывание желудка. Необходим контроль водно-электролитного баланса организма, мониторинг дыхания и сердечной деятельности. При легочной недостаточности или остановке сердца необходимо проводить соответствующие реанимационные мероприятия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Атропин ослабляет м-холиномиметическое действие пиридостигмина бромида (брадикардия и гиперсекреция), но не его влияние на скелетные мышцы. Пиридостигмина бромид усиливает действие деполяризующих миорелаксантов, морфина и его производных, барбитуратов. Несовместим с этанолом. М-холиноблокаторы, ганглиоблокаторы, хинидин, прокаинамид, местные анестетики, трициклические антидепрессанты, противоэпилептические и противопаркинсонические препараты уменьшают выраженность действия пиридостигмина бромида.

Особые указания

В период лечения следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
В процессе лечения пациентам категорически запрещается употреблять алкоголь.
Если пациент забыл своевременно принять очередную дозу препарата, не следует принимать двойную дозу препарата во время следующего приема.

Упаковка

Таблетки 60 мг.
По 100 таблеток во флакон коричневого стекла с пластмассовой крышкой с контролем первого вскрытия.
По 1 флакону с инструкцией по применению в картонную пачку.

Срок годности

3 года.
После первого вскрытия - 6 мес.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Список А.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Юридическое лицо, на имя которого выдано РУ:

Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль

Производитель:
Менарини-Фон Хейден ГмбХ,
Лейпцигер Штрассе 7-13, 01097 Дрезден, Германия
или
Клоке Фарма-Сервис ГмбХ,
Штрассбургер штрассе 77, 77767 Аппенвейер, Германия

Адрес для приема претензий:
119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, корп.1,

«Калимин» производится немецким фармацевтическим заводом в виде белых таблеток с риской на одной стороне. В составе средства преобладает пиридостигмина бромид, который активизирует нервно-мышечную передачу и моторику ЖКТ, повышает тонус бронхов и мочевого пузыря.

Фармакокинетика

Биодоступность препарата низкая. Время достижения наибольшего значения в плазме крови составляет около 3 часов. Не имеет связи с белками крови. Небольшое количество веществ синтезируется в печени. Неактивные метаболиты выводятся посредством почек в течение 2,5 часов.

Показания

Назначают «Калимин» при таком аутоиммунном мышечном заболевании, как миастения гравис. Данным препаратом в условиях стационара купируют миастенический криз. Выписывают пиридостигмина бромид в составе комплексной терапии.

Противопоказания

Не назначают «Калимин» при аллергии на его компоненты. Отказаться от препарата должны больные иритом, бронхитом и бронхиальной астмой. Не включают пиридостигмина бромид в лечение при непроходимости кишечного тракта, проблемах с желудочным трактом, обструкцией мочевыводящих путей, шоковом послеоперационным состоянии.

Лекарственное средство может усугубить здоровье пациента, страдающего миотонией. Исключить «Калимин» следует при беременности, во время кормления грудью и в детском возрасте.

Очень осторожно следует лечиться данным препаратом при высоком давлении, сердечной и почечной недостаточности, проблемах с сердцем, язве желудка, сахарном диабете, нарушении работы печени.

Способ применения

Таблетки, содержащие пиридостигмина бромид, следует принимать независимо от приема пищи, запивая стаканом чистой воды. Дозировка подбирается только врачом. При первых признаках заболевания врачи рекомендуют пить по ½-1 таблетке 1-2 раза в день. При прогрессирующей стадии миастении назначают 60-180 мг препарата до 4 раз в день. Максимум взрослый человек может употребить в день 12 таблеток.

Побочные действия

Во время медикаментозного лечения пациенты могут заметить у себя тошноту, понос, желудочные колики, вздутие живота, учащенное мочеиспускание, снижение давления, брадикардию, усиленное слюнотечение и потоотделение, судороги. Зачастую больные сетуют на кожную сыпь.

При передозировке возможно появление бронхоспазма, колапса. В наиболее тяжелых случаях происходит остановка сердца.

Стоимость и аналоги

100 таблеток «Калимин» дозировкой 60 мг германского производителя стоят в аптеке 820 рублей. В продаже можно увидеть идентичное лекарственное средство «Пиридостигмин бромид». Также заменить препарат можно таблетками «Местинон».