Генферон лайт 125 000 свечи. Свечи "генферон лайт" для детей. Передозировка и побочные реакции

Свечи Генферон Лайт - очень популярный лекарственный препарат. Применяется для лечения различных заболеваний у детей.

Препарат оказывает противовирусное и антибактериальное действие, создает защитный барьер для борьбы с инфекциями. Это иммуномодулирующее средство.

В этой статье рассмотрена инструкция по применению препарата Генферон Лайт для детей до года и старше (в дозировке 150000 и 250000), цена в аптеках РФ, отзывы родителей о детских противовирусных свечах.

Форма выпуска препарат и его состав

В составе препарата присутствуют два активно действующих вещества – интерферон альфа-2b и таурин.

Дополнительные вещества лекарства - твердый жир, декстран, макрогол, гидроцитрат натрия, полисорбат, эмульгатор, лимонная кислота, очищенная вода.

Выпускается Генферон в форме свечей, продолговатых суппозиториев с заостренным кольцом.

Формы выпуска отличаются по количеству активного вещества в лекарстве.

Для самых маленьких суппозитории содержат 125000 МЕ интерферона альфа-2b и 5 мг таурина, ребятам постарше предназначена форма выпуска, суппозитории в которой содержат уже 250000 МЕ интерферона и также 5 мг таурина.

Каждый суппозитории лежит в отдельной ячейке, всего в одном блистере 5 ячеек. Блистеры упакованы в картонные коробки в количестве 1 или 2 штук.

Когда назначают

Генферон Лайт в используется при комплексной терапии заболеваний детей.

Применяется при :

• ОРВИ;
• инфекционных патологиях бактериального происхождения;
• инфекционных патологиях вирусного происхождения;
• инфекционно-воспалительных болезнях урогенитального тракта.

Отзывы врача о противовирусном препарате Генферон Лайт в виде свечей для детей:

Противопоказания

Основное противопоказание к лечению Генфероном в детском возрасте - особая чувствительность к компонентам, которые входят в состав препарата. В остальных случаях их применять можно.

Детям, которые страдают аллергическими и аутоиммунными заболеваниями, лекарственное средство стоит применять только по назначению врача и с особой осторожностью.

Поскольку Генферон Лайт применяется в лечении инфекционно-воспалительных болезней у беременных, то в этот период препарат противопоказан в самом начале беременности – в течение 1 триместра.

Передозировка и побочные реакции

Лекарственный препарат в большинстве случаев переносится нормально и без побочных явлений. Однако иногда они присутствуют, среди них:

• аллергия в виде кожных проявлений, зуда, жжения;
• озноб;
• чрезмерная утомляемость;
• повышение температуры тела;
• отсутствие аппетита;
• болевые ощущения в мышцах, голове, суставах;
• повышенное потоотделение.

Более серьезные побочные реакции могут появляться, если значительно превысить суточную дозу.

Незначительные негативные реакции вроде зуда, жжения обратимы и исчезают через несколько суток после прекращения использования свечей.

В случае появления любого из побочных эффектов продолжают лечение после консультации со специалистом.

Передозировка препаратом Генферон Лайт не отмечалась. Однако, если ребенку вместо одной дозы было случайным образом введено две или более, чем установлено в назначении специалиста или в инструкции к препарату, то дальнейшую терапию следует приостановить не меньше, чем на сутки (24 ч.). После этого лечение можно будет продолжить в обычном режиме.

Как вы считаете, можно давать детям или нет? Мнения «за» и «против» рассмотрены в нашей статье.

Инструкция по применению и цена на препарат Пирантел для детей представлены в публикации.

О том, какова дозировка суспензии Аугментин 600 для детей, можно узнать .

Дозировка (125 или 250) и частота приема

Дозировка препарата в терапии детей зависит от возраста. Детям до возраста 7 лет предназначена форма выпуска в дозе 125 000 ME, а для детей старше 7 лет - 250 000 ME.

Дозировка, частота и продолжительность терапии зависит от вида заболевания. Приведем данные в таблице:

Название заболевания	Количество суппозиториев (шт.)	Количество раз в день	Продолжительность (суток)	Комментарий
ОРВИ и другие острые заболевания вирусного происхождения	1	2	5	Между применением свечей должен соблюдаться 12-часовой интервал. Повторение курса возможно после остановочного интервала – 5 дней
Хронические инфекционно-воспалительные заболевания вирусной природы	1	2	10	Между применением свечей должен соблюдаться 12-часовой интервал. После 10-дневного лечения требуется применять суппозитории еще примерно 1-3 месяц по 1 штуке перед сном через сутки
Острые инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта	1	2	10	Между применением свечей должен соблюдаться 12-часовой интервал

Как действует препарат и через какое время можно наблюдать улучшения

Действие препарата обусловлено активными компонентами, которые присутствуют в его составе.

Интерферон альфа-2b - высокоочищенный рекомбинантный протеин, который вырабатывается бактерией Escherichia coli и в которую путем генетических методов вводится интерферон альфа-2b человека.

Другое активное вещество – таурин – нормализует обменные процессы и участвует в восстановлении клеток и тканей, оказывает , антиоксидантное, способствует остановке развития патологии, сохраняет биологическую активность интерферона, усиливая лечебный эффект лекарства.

Уже через пять часов после введения препарат достигает максимальной концентрации в организме. При правильном лечении улучшение состояния больного можно наблюдать уже спустя несколько суток.

Как применять

При терапии заболеваний у детей свечи используются только ректально, то есть вводятся в задний проход, даже если очаг заболевания локализуется в урогенитальном тракте.

Перед использованием свечу стоит несколько секунд подержать в руках, затем ввести ее ребенку.здесь .

Взаимодействие с другими лекарствами

Отрицательного взаимодействия в другими медикаментозными средствами выявлено не было. Наибольшую эффективность проявляется в ходе комплексного лечения заболеваний.

Например, при одновременном применении с другими противобактериальными, противовирусными средствами можно добиться наиболее высокого терапевтического эффекта.

Условия отпуска и хранения, срок годности, цена в аптеках РФ

Свечи хранят в месте, которое труднодоступно для ребенка. Температура хранения очень низкая - от 2 до 8 градусов, поэтому суппозитории лучше держать в холодильнике. Срок годности лекарства не должен превышать 24 месяца.

Сколько стоит Генферон в виде свечей для детей? Суппозитории в количестве 10 штук можно купить за 300-400 рублей. Цена зависит как от региона продаж, так и от аптечной сети.

Свечи с дозировкой 250000 МЕ + 5 мг из аптеки отпускается по рецепту врача, 125000 МЕ + 5 мг — без рецепта.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Генферон . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Генферона в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Генферона при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения генитального герпеса, хламидиоза, уреаплазмоза и других урологических инфекций у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Генферон - комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. Оказывает местное и системное иммуномодулирующее действие.

Интерферон альфа-2 оказывает противовирусное, противомикробное и иммуномодулирующее действие. Под воздействием интерферона альфа-2 усиливается активность естественных киллеров, Т-хелперов, фагоцитов, а также интенсивность дифференцировки В-лимфоцитов. Активизация лейкоцитов, содержащихся во всех слоях слизистой оболочки, обеспечивает их активное участие в ликвидации первичных патологических очагов и восстановление продукции секреторного иммуноглобулина А.

Таурин обладает мембрано- и гепатопротекторными, антиоксидантными и противовоспалительными свойствами, усиливает регенерацию тканей.

Бензокаин является местным анестетиком. Уменьшает проницаемость клеточных мембран для ионов натрия, вытесняет ионы кальция из рецепторов, расположенных на внутренней поверхности мембраны, блокирует проведение нервных импульсов. Препятствует возникновению болевых импульсов в окончаниях чувствительных нервов и их проведению по нервным волокнам.

Фармакокинетика

При вагинальном или ректальном применении интерферон альфа-2 всасывается через слизистую оболочку, поступает в окружающие ткани, в лимфатическую систему, обеспечивая системное действие. Также за счет частичной фиксации на клетках слизистой оболочки оказывает местное действие.

Снижение уровня сывороточного интерферона через 12 ч после введения препарата обусловливает необходимость его повторного введения.

Показания

В составе комплексной терапии при инфекционно-воспалительных заболеваниях урогенитального тракта:

• генитальный герпес;
• хламидиоз;
• уреаплазмоз;
• микоплазмоз;
• рецидивирующий вагинальный кандидоз;
• гарднереллез;
• трихомониаз;
• папилломавирусные инфекции;
• бактериальный вагиноз;
• эрозии шейки матки;
• цервицит;
• вульвовагинит;
• бартолинит;
• аднексит;
• простатит;
• уретрит;
• баланит;
• баланопостит.

Формы выпуска

Свечи для вагинального или ректального применения 250 000 ME, 500 000 ME, 1 000 000 ME.

Свечи Генферон Лайт вагинальные или ректальные 125 000 ME.

Спрей для назального применения Генферон Лайт дозированный 50 тыс. МЕ + 1 мг/доза.

Инструкция по применению и режим дозирования

При инфекционно-воспалительных заболеваниях урогенитального тракта у женщин препарат назначают интравагинально по 1 свече (250 тыс. или 500 тыс. МЕ в зависимости от тяжести заболевания) 2 раза в сутки в течение 10 дней. При хронических заболеваниях препарат назначают 3 раза в неделю (через день) по 1 свече в течение 1-3 мес.

При инфекционно-воспалительных заболеваниях урогенитального тракта у мужчин препарат назначают ректально по 1 свече (500 тыс.-1 млн.МЕ в зависимости от тяжести заболевания) 2 раза в сутки в течение 10 дней.

При первых признаках заболевания спрей Генферон Лайт вводят интраназально в течение 5 дней по одной дозе (одно нажатие на дозатор) в каждый носовой ход 3 раза в день (одна доза приблизительно составляет 50000 МЕ интерферона альфа-2b, суточная не должна превышать 500000 МЕ).

При контакте с больным ОРВИ и/или при переохлаждении препарат вводят по указанной схеме 2 раза в день в течение 5-7 дней. При необходимости профилактические курсы повторяют.

Инструкция по применению спрея

1. Удалить защитный колпачок.

2. Перед употреблением в первый раз нажать на дозатор несколько раз до появления тонкой струи.

3. При употреблении держать флакон в вертикальном положении.

4. Производить впрыскивание препарата однократным нажатием на дозатор в каждый носовой ход поочередно.

5. После употребления закрыть дозатор защитным колпачком.

Побочное действие

• кожная сыпь, зуд (данные явления обратимы и исчезают через 72 ч после снижения дозы или отмены препарата);
• головная боль;
• лейкопения, тромбоцитопения;
• повышение температуры тела;
• повышенное потоотделение;
• утомляемость;
• миалгии;
• потеря аппетита;
• артралгии (боли в суставах).

Противопоказания

• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

При необходимости применения препарата во 2 и 3 триместрах беременности следует соотнести предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.

Особые указания

Препарат следует с осторожностью назначать пациентам с аллергическими и аутоиммунными заболеваниями в стадии обострения.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении с антибиотиками и другими противомикробными препаратами, применяемыми для лечения урогенитальных инфекций, увеличивается эффективность Генферона.

При одновременном применении с витаминами Е и С усиливается действие интерферона.

При совместном применении с нестероидными противовоспалительными средствами и антихолинэстеразными препаратами потенцируется действие бензокаина.

При совместном применении снижается атибактериальная активность сульфаниламидов (за счет действия бензокаина).

Аналоги лекарственного препарата Генферон

Структурных аналогов по действующему веществу лекарство Генферон не имеет. Однако существует целый класс похожих лекарственных препаратов, которые имеют иную химическую структуру своего состава:

• Альтевир;
• Альфарона;
• Альфаферон;
• Вэллферон;
• Гриппферон;
• Интерфераль;
• Интерферон альфа-2 человеческий рекомбинантный;
• Интрон А;
• Инферон;
• Лайфферон;
• Локферон;
• Офтальмоферон;
• Реальдирон;
• Реаферон-ЕС.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Комбинированный препарат Генферон 125000 МЕ - востребованное лекарственное средство для лечения ОРВИ, гриппа у пациентов любого возраста и инфекций мочеполовой системы у взрослых женщин и мужчин. Использование иммуномодулятора с противовирусным действием в форме свечей эффективно и более безопасно, чем инъекции интерферона, благодаря минимальному риску возникновения побочных действий.

Другие названия и классификация

Во врачебной практике и в Реестре лекарственных средств препарат также фигурирует как Генферон 125 или Лайт (Genferone Light).

Код медикамента согласно МКБ-10:

• J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей;
• J11 Грипп (в т.ч. вызываемый неидентифицированными вирусами).

Международное непатентованное название

Интерферон альфа-2b + Таурин.

Регистрационный номер

ЛСР-005614/09 2009-07-13.

Код CAS

АТХ

L03AB05 Интерферон альфа-2b.

Состав и лекарственные формы

Генферон Лайт - препарат, содержащий 2 действующих вещества: интерферон альфа-2b и таурин (interferon alfa-2b, taurine). Суппозитории по способу введения имеют двойное предназначение: это ректальные и вагинальные свечи, которые вводятся в прямую кишку или во влагалище. Лекарственное средство - белого или слегка желтоватого цвета, цилиндрической формы, один из концов свечи заострен. Наличие на срезе углубления в виде воронки или продолговатого воздушного стержня считается допустимым включением.

В каждом суппозитории содержится 125000 МЕ интерферона α-2b и 5 мг таурина. Вспомогательные составляющие:

• полисорбат;
• эмульгатор;
• макрогол;
• декстран;
• лимонная кислота;
• гидроцитрат натрия;
• жир твердой консистенции;
• вода дистиллированная.

Свечи расфасованы по 5 шт. в ячейковые блистеры из алюминиевой фольги с полимерной пленкой. 1 или 2 блистера помещены в картонную пачку.

Производятся и другие формы препарата Генферон Лайт:

• суппозитории по 250000 МЕ интерферона α-2b и 5 мг таурина;
• назальный спрей, рассчитанный на 100 доз, в каждой из которых содержится 50000 МЕ интерферона α-2b и 1 мг таурина;
• назальные капли во флаконах объемом 10 мл с содержанием 10000 МЕ интерферона α-2b и 0,8 мг таурина в 1 мл раствора.

Вспомогательные вещества жидких форм:

• глицерол;
• полисорбат;
• декстран;
• динатрия эдетата дигидрат;
• натрия хлорид и гидрофосфата додекагидрат;
• калия хлорид и дигидрофосфат;
• метилпарагидроксибензоат;
• масло мяты перечной;
• вода дистиллированная.

Фармакологическая группа

Иммуномодулирующие средства, интерфероны.

Фармакологическое действие

Интерферон α-2b, содержащийся в суппозиториях, - сложное белковое соединение, которое вырабатывается в организме человека в качестве ответной реакции на вторжение возбудителей инфекции. Это биологически активное вещество оказывает действие:

• иммуномодулирующее;
• противовирусное;
• антибактериальное;
• антипролиферативное.

Иммуномодулирующий эффект состоит в активизации функций защитной системы против патогенных микроорганизмов и опухолевых клеток, выработке антител и стимуляции фагоцитоза (процесса поглощения возбудителей инфекции). Антипролиферативное действие интерферона заключается в подавлении процесса размножения зараженных клеток. Противовирусный и антибактериальный эффекты проявляются в торможении роста либо разрушении болезнетворных микроорганизмов:

Таурин, оказывая мощное антиоксидантное действие, укрепляет мембраны клеток, нормализует обменные процессы в тканях и ускоряет их регенерацию. Эта аминокислота усиливает лечебный эффект медикамента, т.к. сохраняет биоактивность интерферона. Таурин вступает во взаимодействие с активным кислородом, избыток которого благоприятствует прогрессированию патологических процессов. Здоровые клетки, получив надежную иммунную защиту, препятствуют вторжению патогенов в новые, еще не инфицированные клетки.

При вагинальном введении свечи производят только местный эффект, поскольку интерферон и таурин поступают в кровь в слишком малых количествах. Благодаря ректальному применению Генферон Лайт всасывается на 80-85%, оказывая и местное, и системное действие. Максимальной концентрации в кровотоке активные вещества достигают через 4-5 часов после применения суппозитория. В почках компоненты лекарства преобразуются в метаболиты и удалятся с уриной. Период полувыведения средства - около 12 часов, поэтому использовать его следует дважды в сутки.

Показания к применению Генферона 125 тыс МЕ

Свечи применяются в комплексном лечении следующих заболеваний вирусной этиологии у детей различного возраста, включая новорожденных:

• грипп, ОРВИ;
• пневмония;
• эпидемический паротит;
• пиелонефрит;
• гломерулонефрит;
• дифтерия;
• внутриутробные инфекции: энтеровирусные, цитомегаловирусная, герпес, хламидиоз, висцеральный кандидоз, мико- и уреаплазмоз;
• иммунодефициты;
• менингит;
• сепсис.

Применение суппозиториев эффективно при таких патологиях мужской и женской мочеполовой сферы:

• уретрит;
• уреаплазмоз;
• герпес;
• кандидоз;
• хламидиоз;
• микоплазмоз;
• трихомониаз;
• папилломатоз;
• кондиломатоз;
• бактериальный вагиноз;
• гарднереллез;
• эрозия шейки матки;
• цервицит;
• вульвовагинит;
• бартолинит;
• аднексит;
• простатит;
• баланит;
• баланопостит.

Беременным женщинам и кормящим матерям суппозитории с интерфероном α-2b показаны при следующих заболеваниях:

• грипп, ОРВИ;
• бронхит, пневмония;
• пиелонефрит;
• инфекции мочевыводящих и половых путей;
• иммунодефицитные патологии.

Способ применения и дозировка Генферона 125 тыс МЕ

Назначение свечей по 125000 МЕ ребенку младше 7 лет, в том числе грудничку, безопасно. Детям старше этого возраста и взрослым требуется более высокая концентрация интерферона: 250000 МЕ.

• острые инфекции дыхательных путей вирусной этиологии: по 1 свече 2 раза в день (утром и вечером) на протяжении 5 суток;
• острые урогенитальные патологии: по 1 суппозиторию, вводимому утром и вечером в течение 10 суток;
• хронические вирусные патологии: по 1 свече, применяемой утром и вечером 8-10 суток; потом по 1 шт. на ночь через день сроком от 1 до 3 месяцев.

Беременным при инфекциях урогенитального тракта назначают по 1 суппозиторию 250000 МЕ, вводимому вагинально утром и вечером, на протяжении 10 дней.

В комплексном лечении острых воспалений мочеполовой системы у женщин и мужчин применяют по 1 свече 250000 МЕ (вагинально или ректально соответственно) утром и вечером в течение 10 дней. При хронических патологиях - после окончания этого курса еще по 1 шт. через день сроком от 1 до 3 месяцев.

Особые указания

При повышенной температурной реакции организма на введение свечей можно использовать жаропонижающий препарат, содержащий 250 мг парацетамола для ребенка и 500-1000 мг - для взрослого.

Одновременно с применением суппозиториев рекомендуется принимать поливитаминные комплексы.

Лечение Генфероном Лайт не является препятствием для вождения транспорта и выполнения работ, которые требуют повышенной концентрации внимания и быстрого реагирования.

При беременности и кормлении грудью

Использовать свечи запрещается только в I триместре беременности. На более поздних сроках применение суппозиториев по 125000 МЕ безопасно. Ограничений для лечения препаратом во время лактации нет.

В детском возрасте

Генферон Лайт не является медикаментом, разработанным специально для детей, но свечи в дозировке 125000 МЕ безопасно назначать ребенку, в том числе новорожденному и грудничку. При тяжелых заболеваниях у детей старше 7 лет разрешается использовать свечи по 250000 МЕ.

Побочные действия Генферона 125 тыс МЕ

Средство легко переносят и дети, и взрослые. Лишь иногда встречаются единичные случаи обратимых аллергических реакций, которые проходят самостоятельно в течение 2-3 суток после отмены препарата. Зуд или ощущение жжения в прямой кишке либо во влагалище могут быть вызваны высокой суточной дозой медикамента.

Побочные эффекты Генферона Лайт, возникающие крайне редко:

• подъем температуры;
• усиленное потоотделение;
• озноб;
• головная боль;
• мышечные и суставные боли;
• ухудшение аппетита;
• упадок сил;
• сокращение количества тромбоцитов и лейкоцитов в крови.

При появлении таких симптомов требуется снижение дозы медикамента.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания:

• индивидуальная непереносимость интерферона и других веществ, входящих в состав препарата;
• беременность в сроке до 12 недель;
• эпилепсия, судорожные состояния;
• тяжелые заболевания сердца.

Лечение свечами пациентов с аллергией, гломерулонефритом, тиреоидитом Хашимото, красной волчанкой необходимо проводить под тщательным врачебным контролем. С особой осторожностью следует применять препарат при обострениях аутоиммунных и аллергических патологий.

Передозировка

Ни одного факта передозировки средства не зарегистрировано. Если одновременно введено большее количество свечей, следует сделать суточный перерыв в лечении, а затем продолжить курс согласно назначенной врачом схеме.

Взаимодействие и совместимость

Наибольшую эффективность Генферон Лайт проявляет, когда используется как компонент комплексной терапии. При одновременном применении с противовирусными, антибактериальными, фунгицидными средствами происходит взаимное усиление действия препаратов.

С алкоголем

Во время лечения суппозиториями запрещается употреблять напитки, содержащие этиловый спирт.

Производитель

ЗАО «Биокад» (г. Санкт-Петербург, Россия).

Условия отпуска из аптек

Свечи по 125000 МЕ, а также спрей и капли продаются без рецепта, суппозитории по 250000 МЕ - при предъявлении рецепта.

Цена

Ориентировочная стоимость 10 свечей дозировкой 125000 МЕ - 296-320 руб.

Условия и срок хранения

Препарат следует хранить в холодильнике. Оптимальный температурный режим: +2…+8°C. Суппозитории должны быть недоступными для детей. Срок годности медикамента - 2 года. Нельзя использовать просроченное средство.

Аналоги

Структурных аналогов у Генферона Лайт нет. Заменить препарат можно медикаментом другого состава, но с похожим действием. Это:

• Авонекс;
• Альтевир;
• Альфарона;
• Альфаферон;
• Бетаферон;
• Виферон;
• Вэллферон;
• Генфаксон;
• Гиаферон;
• Гриппферон;
• Ингарон;
• Интерфераль;
• Интерферон;
• Интрон А;
• Инфагель;
• Инферон;
• Инфибета;
• Кипферон;
• Лайфферон;
• Лейкинферон;
• Липинт;
• Локферон;
• Офтальмоферон;
• Пегасис;
• ПегИнтрон;
• Реальдирон;
• Реаферон;
• Ребиф;
• Реколин;
• Ронбетал;
• Роферон-А;
• Свеферон;
• СинноВекс;
• Эберон Альфа Р;
• Экставиа.

Состав и форма выпуска

• активные вещества: интерферон альфа-2b (рчИФН-α-2b) - 125000 МЕ, таурин - 0,005 г

Суппозитории вагинальные или ректальные - 1 супп.:

• активное вещество: интерферон альфа-2b (рчИФН-α-2b) - 250000 МЕ, таурин - 0,005 г
• вспомогательные вещества: твердый жир; декстран 60000; макрогол 1500; полисорбат 80; эмульгатор T2; натрия гидроцитрат; кислота лимонная; вода очищенная - q.s. до получения суппозитория массой 0,8 г

Спрей назальный дозированный - 1 доза:

• активные вещества: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный (рчИФН-α-2b) - 50000 МЕ, таурин - 0,001 г
• вспомогательные вещества: динатрия эдетата дигидрат - 0,02 мг; глицерол - 7 мг; декстран 40000 - 2,4 мг; полисорбат 80 - 1 мг; натрия хлорид - 0,8 мг; калия хлорид - 0,02 мг; натрия гидрофосфата додекагидрат - 0,115 мг; калия дигидрофосфат - 0,02 мг; масло мяты перечной - 0,01 мг; метилпарагидроксибензоат - 0,02 мг; вода для инъекций - q.s.

Суппозитории вагинальные или ректальные, 125000 МЕ+5 мг, 250000 МЕ+5 мг. По 5 супп. в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой или пленки ПВХ. 1 или 2 контурных ячейковых упаковки в пачке картонной.

Спрей назальный дозированный. По 100 доз во флаконе темного стекла, укупоренном дозатором с защитным колпачком. По 1 фл. в пачке картонной.

Описание лекарственной формы

Белого или белого с желтоватым оттенком цвета, цилиндрической формы с заостренным концом, на продольном срезе однородны. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

Спрей назальный дозированный: прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость, без видимых механических включений.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - противовирусное, иммуномодулирующее, антиоксидантное.

Фармакокинетика

Суппозитории ректальные или вагинальные

При ректальном введении препарата отмечается высокая биодоступность (более 80%) интерферона, в связи с чем достигается как местное, так и выраженное системное иммуномодулирующее действие; при интравагинальном применении за счет высокой концентрации в очаге инфекции и фиксации на клетках слизистой оболочки влагалища достигается выраженный местный противовирусный, антипролиферативный и антибактериальный эффект, при этом системное действие за счет низкой всасывающей способности слизистой оболочки влагалища незначительное. Cmax интерферона в сыворотке крови достигается через 5 ч после введения препарата. Основной путь выведения - через почки. T1/2 составляет 12 ч, что обусловливает необходимость применения препарата 2 раза в сутки.

Спрей назальный

При интраназальном применении за счет высокой концентрации в очаге инфекции достигается выраженный местный противовирусный и иммуностимулирующий эффект.

Системное всасывание препарата незначительно - низкая биодоступность ЛС при интраназальном введении связана с функционированием особого семейства белков из 25 протеинов, входящих в состав слизистой оболочки полости носа и контролирующих транспорт всех молекулярных и клеточных объектов, проникающих через слизистую.

В то же время, некоторое количество препарата попадает в системный кровоток, за счет чего достигается системный иммуномодулирующий эффект.

Фармакодинамика

уппозитории ректальные или вагинальные, Спрей назальный. Общие данные.

Иммунобиологические свойства

Генферон® Лайт - комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав.

В состав препарата Генферон® Лайт входит рекомбинантный человеческий интерферон альфа-2b, вырабатываемый штаммом бактерии Escherichia coli, в которую методами генной инженерии введен ген интерферона альфа-2b человека.

Таурин способствует нормализации метаболических процессов и регенерации тканей, обладает мембраностабилизирующим и иммуномодулирующим действием. Являясь сильным антиоксидантом, таурин непосредственно взаимодействует с активными формами кислорода, избыточное накопление которых способствует развитию патологических процессов. Таурин способствует сохранению биологической активности интерферона, усиливая терапевтический эффект применения препарата.

Показания к применению

Суппозитории вагинальные или ректальные:

• в качестве компонента комплексной терапии - лечение ОРВИ и других инфекционных заболеваний бактериальной и вирусной этиологии у детей;
• для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний урогенитального тракта у детей и женщин, в т.ч. беременных, на фоне назначаемой и контролируемой врачом специфической терапии.

Спрей назальный дозированный:

• профилактика и лечение гриппа и ОРВИ у взрослых и детей старше 14 лет.

Противопоказания к применению

Суппозитории вагинальные или ректальные:

• индивидуальная непереносимость интерферона и других веществ, входящих в состав препарата;
• I триместр беременности.

Спрей назальный дозированный

• гиперчувствительность к интерферону альфа-2b или другим компонентам препарата;
• детский возраст до 14 лет.

С осторожностью

Суппозитории вагинальные или ректальные: обострение аллергических и аутоиммунных заболеваний

Спрей назальный дозированный: пациенты, страдающие носовыми кровотечениями.

Применение при беременности и детям

Суппозитории вагинальные или ректальные:

Клиническими исследованиями доказана эффективность и безопасность применения препарата Генферон® Лайт у женщин, находящихся на 13–40 нед беременности. Применение в I триместре беременности противопоказано. Не имеет ограничений к применению в период лактации.

Спрей назальный дозированный:

Допускается применение в течение всего периода беременности.

Побочные действия

Суппозитории вагинальные или ректальные:

Препарат хорошо переносится больными. Очень редко (частота менее 1 на 10000 случаев) - имеются единичные сообщения о случаях развития аллергических реакций. Данные явления обратимы и исчезают в течение 72 часов после прекращения введения. Продолжение лечения возможно после консультации с врачом.

До настоящего времени не наблюдалось тяжелых или опасных для жизни побочных явлений.

Спрей назальный дозированный:

Побочные действия не отмечались.

Лекарственное взаимодействие

Суппозитории вагинальные или ректальные:

Генферон® Лайт наиболее эффективен в качестве компонента комплексной терапии. При сочетании с антибактериальными, фунгицидными и противовирусными препаратами наблюдается взаимное потенцирование действия, что позволяет добиться высокого суммарного терапевтического эффекта.

Спрей назальный дозированный:

Не отмечено.

Дозировка

Суппозитории вагинальные или ректальные: вагинально, ректально.

Способ введения, дозировка и длительность курса зависят от возраста, конкретной клинической ситуации. У взрослых и детей старше 7 лет Генферон® Лайт применяют в дозировке 250000 МЕ интерферона альфа-2b на суппозиторий. У детей до 7 лет, включая детей грудного возраста, безопасным является применение препарата в дозировке 125000 МЕ интерферона альфа-2b на суппозиторий. У женщин, находящихся на 13–40 нед беременности, препарат применяется в дозе 250000 МЕ интерферона альфа-2b на суппозиторий.

ОРВИ и другие острые заболевания вирусной природы у детей: по 1 супп. ректально 2 раза в день с 12-часовым интервалом параллельно основной терапии в течение 5 дней. Если по истечении 5-дневного срока лечения симптомы заболевания не уменьшаются или становятся более выраженными, пациенту следует обратиться к врачу. По клиническим показаниям возможен повтор курса лечения после 5-дневного интервала.

Хронические инфекционно-воспалительные заболевания вирусной этиологии у детей: по 1 супп. ректально 2 раза в день с 12-часовым интервалом одновременно со стандартной терапией в течение 10 дней. Затем в течение 1–3 мес - по 1 супп. ректально на ночь через день.

Острые инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у детей: по 1 супп. ректально 2 раза в день с 12-часовым интервалом в течение 10 дней, на фоне назначаемой и контролируемой врачом специфической терапии.

Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у беременных: по 1 супп. (250 000 МЕ) вагинально 2 раза в день с 12-часовым интервалом в течение 10 дней, на фоне назначаемой и контролируемой врачом специфической терапии.

Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у женщин: по 1 супп. (250000 МЕ) вагинально или ректально (в зависимости от характера заболевания) 2 раза в день с 12-часовым интервалом в течение 10 дней, на фоне назначаемой и контролируемой врачом специфической терапии. При затяжных формах 3 раза в неделю через день по 1 супп. в течение 1–3 мес.

Спрей назальный дозированный: интраназально, путем аэрозольного введения 1 дозы (1 доза = 1 короткое нажатие на дозатор).

При первых признаках заболевания Генферон® Лайт вводят интраназально в течение 5 дней по одной дозе (одно нажатие на дозатор) в каждый носовой ход 3 раза в день (одна доза приблизительно составляет 50000 МЕ интерферона альфа-2b, суточная не должна превышать 500000 МЕ).

При контакте с больным ОРВИ и/или при переохлаждении препарат вводят по указанной схеме 2 раза в день в течение 5–7 дней. При необходимости профилактические курсы повторяют.

Инструкция по применению спрея

1. Удалить защитный колпачок.
2. Перед применением в первый раз нажать на дозатор несколько раз до появления тонкой струи.
3. При применении держать флакон в вертикальном положении.
4. Производить впрыскивание препарата однократным нажатием на дозатор в каждый носовой ход поочередно.
5. После применения закрыть дозатор защитным колпачком.

Передозировка

Суппозитории вагинальные или ректальные

Случаи передозировки Генферона® Лайт не зарегистрированы. При случайном единовременном введении большего числа суппозиториев, чем было предписано врачом, следует приостановить дальнейшее введение на 24 ч, после чего лечение можно возобновить по предписанной схеме.

Спрей назальный дозированный

О случаях передозировки препарата Генферон® Лайт не сообщалось.