Kas aegunud ravimitega on võimalik ravida? Kas aegunud kosmeetika on kahjulik? Kuidas see programm töötab?

Palju sõltub sellest, millise tootega on tegemist, millises pakendis see on ja kuidas te seda hoidsite. Huulepulk, põsepuna ja lauvärv säilivad üsna kaua, kuid pärast aegumiskuupäeva on parem jumestuskreemi ja nahahooldustooteid mitte kasutada. Kui kaua saab erinevat tüüpi kosmeetikat säilitada?

Kõlblikkusaeg pärast avamist

Paljude kosmeetikatoodete pakendil on spetsiaalne ikoon - avatud purgi kujutis ning sellel on number ja täht M. Number näitab, mitu kuud võib toodet pärast avamist kasutada. Muidugi pole see raudne reegel, kuid siiski on kasulik sellele perioodile keskenduda.

Mõnikord ei pruugi see ikoon olla tootel endal, vaid selle karbil. Selleks, et mitte unustada täpselt, millal konkreetsest tootest lahti saada, kirjutage see üles. Näiteks saab markeriga märgistada pakendile, millal toote avasite, või pidada eraldi märkmikku, kuhu kosmeetikatoodete ostukuupäevad kirja panna.

See on eriti oluline nahahooldustoodete puhul. Tavaliselt sisaldavad need antioksüdante ja muid toimeaineid, mis aja jooksul oma omadused kaotavad.

Kuidas teha kindlaks, kas toode on halvaks läinud

Kui toode on muutnud oma värvi, tekstuuri või lõhna, hakanud tekitama nahal ebameeldivat tunnet või on sellele ilmunud, siis on aeg see minema visata. Pealegi riknevad pehme ja vedela tekstuuriga tooted kiiremini kui pulbertooted. Ja kui kosmeetikale on märgitud "ilma säilitusaineteta", hakkavad bakterid selles kiiremini arenema, seega on parem seda mitte pikka aega säilitada.

Eraldi tasub mainida ripsmetušši. Tavaliselt soovitatakse seda kolme kuu pärast muuta, kuid tegelikult teevad seda vähesed. 2013. aasta uuring näitas, et 70% osalejatest kasutas aegunud ripsmetušši, mis sisaldas kahjulikke baktereid ja seeni. Aegunud jumestuse kasutamise ja ripsmetuššide mikrobioloogilise saastumise uurimine.. Kuigi te ei pruugi nelja-viie kuu möödudes mingeid mõjusid märgata, ei tohiks te siiski hoida ripsmetušši aastaid.

Visake kuivanud ripsmetušš kohe minema; ärge proovige seda veega lahjendada. Vesi on ideaalne keskkond bakterite arenguks.

Kui kaua saab kosmeetikat kasutada?

Dekoratiivkosmeetika

• Ripsmetušš (tavaline ja veekindel) ja silmapliiats - 3–4 kuud.
• Vedelad või kreemjad jumestuskreemid ja peitekreemid - 6 kuud kuni aasta.
• Puudertooted (põsepuna, bronzerid, varjud) - 2–3 aastat.
• Huulepulgad, pliiatsid ja huuleläiked - 2–3 aastat.

Hooldustooted

• Toonikud - 6 kuud kuni aasta.
• Niisutavad kreemid ja seerumid - 6 kuud kuni aasta.
• Puhastusvahendid - aasta.
• AHA ja BHA hapetega tooted – üks aasta.
• Huulepalsamid - aasta.

Pange tähele, et silma- või huultetooted, mida kasutate haigena (gripp või konjunktiviit), saavad saastunud. Selline kosmeetika tuleb kas pärast iga kasutuskorda desinfitseerida või pärast taastumist minema visata.

Kuidas pikendada kosmeetikatoodete eluiga

Meigi ja pintslite puhtana hoidmine aitab neil kauem püsida. Püüdke mitte puudutada tooteid endid sõrmedega, et vältida bakterite sattumist naha kaudu neisse. Dekoratiivkosmeetika kaitsmiseks võite kasutada spetsiaalset desinfitseerivat pihustit.

Siin on veel mõned reeglid, mis aitavad teie lemmiktoodete eluiga pikendada.

Kui kosmeetikatoodetel on ebameeldiv lõhn või nende tekstuur on muutunud, tuleb need ära visata või

jätkan vastata lugeja küsimustele ravimite kasutamise kohta. Täna arutame Kas ravim on vaja ära visata? kohe pärast selle aegumiskuupäeva.

Ja veel üks küsimus (samuti minu jaoks oluline ja huvitav) - edasi aegumiskuupäevad ravimid. Üritasin selle teema kohta teavet leida, kuid see on erinev. Mõned arstid ja apteekrid kirjutavad, et ravimid on ohutud veel vähemalt kuu – maksimaalselt kuus kuud pärast pakendil märgitud aegumiskuupäeva. Pärast seda ei soovitata neid võtta. Samuti on muud teavet. Need viitavad paarikümne aasta tagusele USA-s tehtud uuringutele. Aegunud ravimeid ei visatud ära, vaid siis kontrolliti – ja paljud (enamik!) osutusid tõhusaks ka 10-15 aasta pärast. Näiteks öeldakse, et aspiriini säilib üldiselt aastakümneid (peaaegu 50 aastat). Miks siis annab tootja sellele perioodiks vaid neli aastat?

Esiteks anekdoot.

Meresoola pakendil olev kiri: „Sool on ekstraheeritud 270 miljonit aastat vanast moodustisest. Säilivusaeg - 2 aastat."

Ja kui naljad kõrvale jätta, siis näiteks jodeeritud või fluoritud sool on piiratud säilivusajaga (tavaliselt 1 aasta). Pärast seda perioodi tuleb soola müüa ilma lisanditeta soolana. See tekib fluori- või joodiühendite aurustumise või lagunemise tõttu. Samal põhjusel tuleks hoiustada ka alustatud soolapakke tihedalt suletud, muidu kaovad kasulikud lisandid sealt üsna kiiresti.

Üritasin ka seda infot leida. Selgus, et iga tootja testib ravimit vaid piiratud aja, mille jooksul on selle efektiivsus tagatud, siis see ei ole garanteeritud ja ravimit ei testita. see" kontrollitud periood” ja seda nimetatakse „aegumiskuupäevaks”. Sellest võib järeldada, et "aegumiskuupäev" on müüt või pooltõde. " Parim enne kuupäev"tähendab ainult" garanteeritud tõhususe periood“, lisaks - keegi ei ütle, et see on tõhus, kuid keegi ei väida, et see on ebatõhus. See on see, mida ma tahan välja mõelda (“enda jaoks”).

Tootja kirjutab aga: “ Ärge kasutage pärast aegumiskuupäeva" Miks? Miks ta ei kirjuta nii: " Ohutus ja tõhusus pärast aegumiskuupäeva ei ole kindlaks tehtud."? Või: " Pärast kõlblikkusaja lõppu ei ole ohutust kindlaks tehtud ja te kasutate ravimit omal vastutusel.»?

Sest nad võtavad ravimeid tavalised inimesed kellel ei ole farmaatsia- või meditsiiniharidust. Nad ei suuda riske adekvaatselt hinnata(see pole nali, lugege lihtsalt uudiseid viivislaenu või välisvaluutas hüpoteeklaenude kirest). Inimesed vajavad selgeid juhiseid – see on võimalik või mitte. Kui otsest keeldu pole, tähendab see luba riskida. Ja paljud võtavad riske, eeldades, et midagi ohtlikku ei juhtu. Keegi pole uurinud, millised protsessid aegunud ravimi sees toimuvad ja kuidas see patsienti mõjutab. Kuid siis saavad uimastitarbijad esitada tootja vastu mitme miljoni dollari suuruse nõude – nad ütlevad, et tootja ei hoiatanud neid tagajärgede eest (“ Arvasin, et midagi hullu ei juhtu», « Kui oleksin ette teadnud, poleks ma seda vastu võtnud"). Varem on hagi esitatud kassi pärast, kes suri pesumasina juhiste tõttu otsest keeldu ei olnud pesta lemmikloomi.

Lisaks on peaaegu kõigil ravimitel kõrvalmõjud. Mõnikord mitte nõrk. Kui võtate aegunud ravimit, jääb ebaselgeks, mis selle kõrvalmõju põhjustas – kas ravim ise või selle riknemise tagajärjed? Siin on väga peen joon.

Nagu täna näha, on kõikide tootjate maksimaalne “kuldstandard” 5 aastat, ravimitele pikemat perioodi ei sea (ma pole näinud). Huvitav, kas NSV Liidus oli samamoodi? Kuid see ei tähenda, et ravim kaotab oma efektiivsuse 5 aasta pärast või järgmise aasta esimesel päeval?

Ei. Usun, et iga ravimi aegumiskuupäev võib olla viska 10% ajast, mille jooksul see võib olla sobivaks pidama(näiteks 5-aastase säilivusajaga võib seda tarbida veel kuus kuud). See nõuanne kehtib aga ainult koduse esmaabikomplekti kohta. Apteegikettides Aegunud ravimite müük on rangelt keelatud, ja müüjad teevad tõsiseid allahindlusi, et müüa ravimit, mis tuleb peagi maha kanda. Sel moel ostsin ravimeid tavahinnast 2 korda odavamalt (muidugi mitte varuks, vaid praeguseks kasutamiseks). Lastele ei tasu aga anda isegi veidi aegunud ravimeid. Ja väikestele lastele pole see üldse lubatud.

Ja veel üks tegur. Peab kinni pidama pakendil soovitatutest säilitustingimused(õige temperatuur, pime koht). Kui kannate pidevalt autos tablette, siis vahetage neid sagedamini või võtke hiljem kaasa (soovitavalt mitte taskus), sest temperatuurimuutused miinus 20°-st talvel kuni +50°-ni päikese käes suvel võivad midagi head teha. ravim sisse uurimata keemiarelvad. Ja ammu enne ametliku aegumiskuupäeva lõppu. Muide, nendel põhjustel ei pea alates 2015. aastast Valgevenes uutel autode esmaabikomplektidel enam olema validol Ja nitroglütseriin.

Miks piirab tootja ravimite maksimaalset säilivusaega – et inimesed ostaksid rohkem ravimeid ehk ärilistel eesmärkidel? Või on muid põhjuseid?

Võimalik, et oli pidev nõudlus narkootikumide järele. Kui kõik ostavad narkootikume 10 aastat ette, kuidas siis tootja ellu jääb? Kas tehas kinni?

Tänapäeval on igal keerulisel kodumasinal piiratud kasutusiga. Näiteks minu muusikakeskuse juhised näitavad kasutusiga 7 aastat, kuigi tegelikkuses töötavad seadmed kauem.

Selge on näiteks see, et sama alkohol (selle eluiga on ka 5 aastat) kinnises pakendis ei kaota oma omadusi ja efektiivsust 20 või 30 aasta pärast (mulle meeldib alkohol - muidugi ainult välispidiseks kasutamiseks - käte ja näo pühkimine pärast raseerimist – see ei määri nahka nagu jood). Kaaliumpermanganaati võib selgelt säilitada kauem kui viis aastat – mitte valguse käes ja normaalsel temperatuuril. Aspiriin - nad väidavad, et see on tõhus ja säilitab oma omadused isegi aastakümnete pärast.

Peaasi, et ei veaks kaaliumpermanganaat(kaaliumpermanganaadi kristallid) Ukrainasse. Seal on seda 2013. aastast võrdsustatud tugevatoimeliste ja narkootiliste ainetega ning müüakse apteekides vaid retsepti alusel. Keelu põhjuseks on see, et teatud ravimite valmistamisel kasutatakse kaaliumpermanganaati.

Miks ma küsin ja tahan teada. Kodus on alati mõned ravimid – paljud neist on laialt levinud ja tuntud. Sama Vishnevski salv, näiteks naatriumsulfatsüüli silmatilgad. Ükskord sain kätte Vishnevski salvi, mille kehtivusaeg oli juba aegunud (mul on sageli näol või otsaesisel vistrikud – ja mõnikord ei saa ma neid esimesel korral välja pigistada ja pean salvi kasutama). See salv on välimuselt ja omadustelt sama tõhus. Miks peaksime siis ravimid ära viskama lihtsalt sellepärast, et pakendil märgitud kuupäev on möödas? Farmaatsia huvides. ettevõtted? Kuidas selles probleemis navigeerida?

Narkootikumid välistingimustes kasutamiseks mitte nii kriitiline vastavalt aegumiskuupäevadele, nagu suukaudseks või parenteraalseks manustamiseks mõeldud ravimid. Kui midagi" läheb valesti", saab välist preparaati kiiresti veega maha pesta. Ma ei soovita kellelgi süstida kaua aegunud ravimeid, välja arvatud juhtudel, kui olukord nõuab tegutsemist ja läheduses pole tavalisi ravimeid (näiteks viibite kõrbesaarel). Suukaudsed preparaadid jäävad välise ja parenteraalse vahele. Mõnikord saate oksendamist esile kutsuda ja maoloputust teha, kui ravim ei imendu väga kiiresti.

Aegunud ravimeid tuleks kasutada ainult siis, kui kui kujutate täpselt ette oodatud mõju(st on seda varem kasutanud). Kui kasutate aegunud ravimit esimest korda, on parem osta uus.

See on asjakohane ka seetõttu, et kriisi ajal kallinevad paljud ravimid ja mis ma oskan öelda, peaaegu kõik, nagu kõik üldiselt, kallinevad. Aga kui ma saan osta paki paberit või seebitükki ja ma tean, et nad võivad seal istuda seni, kuni neid vaja läheb, siis mida ma siin tegema peaksin? Kõlblikkusaeg on ainult periood, mille jooksul tootja "lubab" ravimi kasutamist (garanteerib selle tõhususe). Kuid see ei tähenda, et see ei oleks tõhus pärast selle kehtivusaja möödumist.

Internetis selle teema kohta selget teavet pole. Sellist teavet on, et enamik ravimeid säilivad aastakümneid ja ainult väike osa (mitte rohkem kui 10-15%) kaotab oma tõhususe või muutub ohtlikuks ja mürgiseks. Samuti kirjutavad nad, et väidetavalt teavad arstid, millised ravimid tuleb ära visata ja milliseid võib edasi kasutada (aga see tundub olevat nii suur saladus, nii et selle kohta pole veel avalikult kättesaadavat teavet).

Selle teadmiseks peate selle teabe kuskilt hankima. Või kontrollige ise. Kuid see on ebausaldusväärne ja ohtlik. Kuulsin ka, et tehakse ravimeid" säilivusaja reserviga“, kuid keegi ei öelnud konkreetseid vastuvõetavaid perioode. Võib-olla räägitakse sellest veidi tulevastele apteekritele ja apteekritele.

Mul ei ole sõprade ega sugulaste seas arste, seega pole mul kelleltki küsida – ei sümptomite ega muude probleemide kohta. Tuleb ise välja mõelda ja infot otsida. Aga kui "arstid teavad seda" (nagu väidetakse - ma ei tea, kas see on tõsi või mitte ja kas kõik arstid teavad - ja miks siis nende arvamused lähevad lahku: mõned viskavad ravimid pärast aegumiskuupäeva ära, teised "teavad"). milliseid saab ja ka edaspidi rakendada), see tähendab, et kirjandust on olemas või seda kuskil õpitakse, see tähendab, et on jällegi õpikud või mingid allikad. Aga kust seda infot siis otsida?

Vaevalt, et sellist kirjandust üldse olemas on, sest keegi täie mõistuse juures ei investeeriks aegunud ravimite ohutuse uurimisse raha. Välja arvatud sõjaväeosakonnad, testivad nad ainult oma piiratud nimekirja ravimitest, mida toodetakse suurtes kogustes ja mida on vaja lahinguväljal või lähimas haiglas vigastades.

Võin tegutseda oma äranägemise järgi, kuid siiski tahaksin kuulda teie arvamust. Me ei räägi ravimitest, mis on oma välimust muutnud, hallitanud jne. Oletame, et välimus on ideaalne, pakend oli kinnine (blister vms) - olen antud juhtumist huvitatud. Tähtaeg sai just läbi ehk kuupäev on möödas. Näiteks kummel, mille ma ostan, ütleb: " säilivusaeg - 1 aasta" Teisel tootjal on 1,5 aastat. See ei tähenda, et pärast seda perioodi tuleks kõik, mida ei kasutatud, ära visata. Lugesin ka, et haiglad kasutavad ka aegunud ravimeid, aga nad ei räägi sellest.

Täiesti võimalik.

Jutt ei käi mingitest vähetuntud ravimitest, vaid peamiselt kõige levinumatest, mis paljudel kodus olemas on või mida esmaabiks kasutatakse (validool, vitamiinid, naatriumsulfatsüül, naatriumtiosulfaat, drotaveriin, palderjanitinktuur, asparkam, paratsetamool , võib-olla midagi muud). Sain juba aru, et tootja määrab aegumiskuupäeva mingite enda kriteeriumide alusel, samuti selle järgi, kui kaua ta seda ravimit testib (majanduslikel põhjustel pole vaja 10-15 aastat testida). Olen kohanud ka olukordi, kus sama ravim on pärit erinevatelt tootjatelt ja sellel on erinevad aegumiskuupäevad. Üldiselt tahan ma selle kuidagi, vähemalt natukene lahendada.

Ajavahemik, mida tootja kontrollis, on see, mida ta kirjutab. Kui säilivusaeg on lühike, ei saa ravimit pikka aega säilitada, see tuleb kiiresti välja müüa (see on kahjumlik, sest apteegid võivad eelistada pikema säilivusajaga analoogi). Kui periood on pikk, siis võib selle väljatöötamine ja kliiniline kasutamine viibida, sest tuleb oodata periood ja seejärel uuesti ravimit testida.

On veel üks kaalutlus. Säilivusaega ei saa liiga pikaks muuta, sest selle aja jooksul võib ilmuda oluline teave haruldaste kõrvaltoimete või erinevate ravimite kokkusobivuse kohta, mis peaks kajastuma ravimi uuendatud juhistes. Inimesed hoiavad alles ja kasutavad vanu juhiseid, mis võivad neid kahjustada.

Olen juba mitu korda kirjutanud ja kordan uuesti: lugege alati juhiseid ravimit, mis on teile uus, enne selle esmakordset kasutamist.

Värskendus 9. septembril 2015

(mõned selgitused Ameerika aruandest ravimite aegumiskuupäevade kohta)

Parim enne kuupäev(Aegumiskuupäev), millele on märgitud avamata pakend ja soovitatavad säilitustingimused.

USA-s ja Lääne-Euroopas mitmesaja enimlevinud uimastite uuringus leiti:

1. 84% ravimitest jääb alles sobima veel 5-25 aastat pärast kõlblikkusaja lõppu, kui pakend on AVAMATA,
2. ülejäänud 16% on osaliselt hävinud, neis jääb 50-70% märgitud sisust. Ravim muutub vähem tõhusaks, kuid mitte kasutuks;
3. mitte üheski Analüüsitud aegunud ravimitest ei küündinud põhikomponentide laguproduktide sisaldus tervisele ohtliku tasemeni.

Eraldi tuleb mainida umbes vitamiinid. Vitamiini molekulid on väga ebastabiilsed ja hävivad kiiresti ebasoodsates tingimustes (valgus, kuumus). Deklareeritud sisalduse tagamiseks säilivusaja lõpuks sisaldavad vitamiinid 50-100% ülejääk komponendid. Seetõttu võivad äsja valmistatud vitamiinid põhjustada üledoosi. Üleannustamine on tõeliselt ohtlik ainult rasvlahustuvad vitamiinid(A, E) ja on ohutu teistele vitamiinidele, mille liig eritub kergesti uriiniga.

nõu:

1. tabletid sisse individuaalne pakend (blister, plaadid 10-12 tk) kehtib garanteeritud säilivusaja lõpuni,
2. Üldpakendis tablette (pudel 50-100 tabletti) soovitatakse pärast avamist säilitada mitte rohkem kui 1 aasta mitmel põhjusel:
   • tabletid on võimelised imama või vabastama õhust niiskust, mis muudab nende imendumise kiirust seedetraktis,
   • Pudelisse võivad sattuda ja paljuneda ohtlikud bakterid (Escherichia coli, stafülokokk, salmonella jt) ja muud mikroobid, eriti kui tablette eemaldatakse näpuga. Veelgi ohtlikum on see, kui saastunud ravimit võtab seejärel vastuvõtlik isik (peamiselt laps).

Silmatilgad kindlasti tuleb pärast kõlblikkusaja lõppu hävitada, sest selleks ajaks säilitusaine toime tavaliselt lakkab ja bakterid hakkavad tilkades paljunema.

Hoidke oma ravimeid külmkapis, ainult siis, kui pakendil on kirjas " Hoida temperatuuril 2-8°C».
Kui ladustamine on vajalik toatemperatuuril, siis hoida pimedas kohas elutoas, VÄLJA arvatud panipaik akna lähedal, radiaator, külmkapi peal ja pliidi kõrval.

Parafraas allikast: http://lady-tiana.livejournal.com/501161.html

Loe eelnevaid teemasid:

8 kommentaari postitusele "Kas ravimeid võib kasutada pärast aegumiskuupäeva?"

Aitäh, arst, väga kasulik artikkel. Eriti tänan septembrikuu kommentaari eest.
Mulle meenus paljastav episood väga aegunud pillide kasutamisest filmis "The Wolf of Wall Street")))

Aga palsam “Zvezdochka” (“Kuldtäht”)? Kuidas temaga lood on?

Vietnami palsam sisaldab mitmeid eeterlikke õlisid: nelgiõli, kaneeliõli, eukalüptiõli ja piparmündiõli. Õlid on vastuvõtlikud oksüdeerumisele ja rääsumisele, muutudes kahjulikuks. Oksüdatsioon kiireneb, kui Zvezdochka palsamit hoiti temperatuuril üle ettenähtud 12–15 °C. Palsami säilivusaeg on üsna pikk - 5 aastat, seega ei soovita ma seda kasutada pärast seda perioodi lastele või kui seda on hoitud kõrgel temperatuuril või kui see on rääsunud lõhna või välimusega.

1. Kas meditsiinilisi ühekordseid maske on võimalik kasutada pärast kõlblikkusaja lõppu (5 aastat)? Kas need on tõhusad? Või pole need enam kasutuskõlblikud?

   Usun, et aegumistähtaja ületamine ei too iseenesest kaasa steriilsuse kaotust ega tarbijaomaduste halvenemist. Seetõttu saate neid kasutada.

2. 1979. aastal investeeris USA sõjavägi ravimivarudesse miljard dollarit ja alustas enam kui 100 ravimi testimist, et näha, kas need ravimid toimivad ka pärast aegumiskuupäeva. Tulemused näitavad, et umbes 90% neist olid ohutud ja töötasid tõhusalt väga pikka aega, isegi pärast esialgset säilivusaega, vähemalt 15 aastat pärast seda.

   Nende tulemuste valguses järeldas testimisprogrammi endine direktor Francis Flaherty, et:
   "Tootjate määratud aegumiskuupäeval pole tavaliselt ravimiga mingit pistmist ja seda saab kasutada palju kauem."

   Hr Flaherty märkis, et ravimitootjad määrasid selle perioodi selleks, et tõestada, et sel perioodil toimib ravim kõige tõhusamalt.
   Kõlblikkusaeg ei tähenda ega isegi viita sellele, et pärast ravimi efektiivsust väheneb või see muutub kahjulikuks.

   „Tootjad määravad aegumiskuupäevad oma turunduskampaania põhjal. Tootja jaoks on kahjumlik määrata ravimi säilivusajaks 10 aastat või rohkem. Nad tahavad suurt käivet,” ütleb hr Flaherty.
   Tervishoiuministeerium hoiatab, et pole piisavalt tõendeid selle kohta, et kõik ravimipartiid on pärast aegumiskuupäeva tõhusad, sest... Kontrolliti ainult üksikuid partiisid.

   Kuid endine FDA peainspektor Joel Davis ütleb, et:
   "Välja arvatud mõned erandid, eriti nitroglütseriin, insuliin ja mõned vedelad antibiootikumid, on kõik teised ravimid tõenäoliselt pärast aegumiskuupäeva sama tõhusad, nagu on näidanud sõjaväelastega tehtud katsed. Enamik ravimeid kaotavad oma omadused väga aeglaselt. Suure tõenäosusega võite ravimit võtta ja hoida seda oma kodus mitu aastat, eriti kui see on külmkapis."

   Farmaatsiatööstus ei vaidle vastu FDA testitulemustele, mille kohaselt on märgitud säilivusaeg väga lühike. Nad mõistavad, et säilivusaeg on pigem kaubanduslik probleem. Kuid nad lisavad, et "nad määravad ohutuse seisukohalt suhteliselt lühikesed aegumiskuupäevad. Seetõttu saab väga kiiresti turule tuua uued, “kasulikumad” ravimid.

   Ettevõtete seisukohast väheneb igasugune vastutus või ohutusrisk, kui ravimi kõlblikkusaeg on väga lühike ja tarbija ei saa hakata seda kuritarvitama või ravimit valesti säilitama.
   "Kaks kuni kolm aastat on turustamise seisukohast kõige mugavam ravimi kõlblikkusaeg," ütleb Mark van Arandonk, Pharmacia & Upjohn Inc. ravimiarenduse vanemdirektor. "See annab meile piisavalt aega toote tootmiseks, laadimiseks ja müügi tagamiseks."

   Nüüd, kui FDA on leidnud, et paljud ravimid toimivad ka pärast aegumiskuupäeva möödumist, miks ei poolda ta aegumiskuupäeva pikendamist?

   "Paljudel juhtudel saab tootja säilivusaega ikka ja jälle pikendada, kuid selleks peab ta läbi viima uuringud selle ravimi kohta, kuidas see mõjutab inimesi ja milliseid tagajärgi see selle võtmine põhjustab, ja seda teavet enamikul juhtudel. juhtudel ei oma positiivset dünaamikat.
   Hr Davis lisab: "FDA ülesanne ei ole muretseda tarbijate majanduslike huvide pärast."

   Tänapäeval pööratakse palju tähelepanu ravimite ja ravimite aegumiskuupäevadele. Näiteks teame ühte kampaaniat (tuhandetest), mis teeb koostööd mõne ravimimüüjaga ja julgustab inimesi lõpetama uimastite tarvitamise enne nende aegumiskuupäeva. Nad väidavad, et: "Ravimid tuleks enne aegumiskuupäeva ära visata, sest... Tootjad määravad ülepaisutatud tähtaja, mis võib kaasa tuua erinevaid pahandusi.» Paljud arstid ja apteekrid lühendavad pidevalt ravimi säilivusaega, nii et see kaotab kehtivuse juba ühe aasta pärast. Tegelikult nõuavad mõned osariigid seda isegi apteekritelt.

   Samal ajal lükkavad Maailma Terviseorganisatsiooni poole pöörduvad vaesed riigid sageli tagasi hädasti vajalike ravimite annetamise, kui neil on aega vähem kui aasta. Pole teada, kui suur osa 120 miljardist dollarist aastas läheb aegunud ravimite asendamiseks ainuüksi USA-s, kuid The Wall Street Journali uuringus ütles 70% 1000 vastajast, et nad tõenäoliselt ei võta ravimeid pärast nende aegumiskuupäeva.

   "Inimesed arvavad, et kui need aeguvad, muutuvad ravimid mürgisteks jäätmeteks või kaotavad kõik oma omadused," ütleb California ülikooli meditsiiniprofessor Philip Alper.

   Oma praktikas näeb dr Alper sageli, et paljud patsiendid, kes ei saa endale kalleid ravimeid lubada, viskavad need sageli minema, kuna nende aegumiskuupäev on nädal tagasi möödas... Ta julgustab ravimitootjaid testima ravimeid pikema aja jooksul. aeg ja määrake tegelik aegumiskuupäev.

   Mõned tootjad hakkasid esimest korda ravimitele aegumiskuupäevi määrama 1960. aastal, kuigi neid ei sunditud seda tegema. Kui föderaalne agentuur seda 1979. aastal nõudma hakkas, soovis ta kehtestada ühtsed testimis- ja aruandlusjuhised. Kuid praegu nõuab FDA, et tootjad analüüsiksid ravimi potentsiaali, selle unikaalsust, tugevust, kvaliteeti ja puhtust vastavalt tootja teatud juhistele. Kui ettevõte on oma ravimit testinud kaks aastat, ei tohiks ravim pärast seda perioodi aeguda.

   Kuni kahe aasta pikkune säilivusaeg ei tähenda selle aja jooksul igapäevast testimist ja statistikat. Kõige sagedamini testitakse ravimit suletud atmosfääris intensiivse kuumuse ja niiskusega mitu kuud ning seejärel analüüsitakse selle keemilist analüüsi ja iga koostisosa tugevust. FDA kasutab ka keemilist analüüsi võimalike säilivusaja pikendamise testimiseks, kuid ei testi ravimit inimestel. Katsetingimused on sellised, et iga ravimit, mille säilivusaeg on 2 aastat, alahinnatakse tõenäoliselt tugevalt ja tegelik säilivusaeg on palju pikem, milles FDA ja ravimifirmad on täielikult nõus.

   Kaaluge aspiriini. Bayer AG määrab sellele perioodiks 2 või 3 aastat ja teatab, et pärast seda tuleb see hävitada. Bayeri asepresident Chris Allen ütleb, et see periood on "üsna konservatiivne". Kui testisime aspiriini 4 aasta pärast, oli see 100% efektiivne. Miks siis Bayer ei määra aspiriini säilivusajaks neljale aastale?

   Selle põhjuseks on asjaolu, et ettevõte vahetab sageli pakendeid ja töötab "pideva täiustamise programmi" kallal, ütleb hr Allen. Iga muutus ravimi struktuuris nõuab testimist. 4-aastane säilivusaeg sunniks meid katseid tegema (mitte inimestega, vaid nii, nagu ülalpool kambrites kirjeldatud) rohkem kui neli aastat ja see on ebapraktiline! Bayer ei pane aspiriinile kunagi 4-aastaseks aegumiskuupäevaks.

   Kuid Wisconsini ülikooli emeriitprofessor dr Carstensen kirjutab: „Ma uurisin erinevaid aspiriinitüüpe ja pärast viit aastat oli Bayeri aspiriin endiselt suurepärase kvaliteediga! Õigesti valmistatud aspiriin on väga stabiilne.

   Leidsime ainult ühe meditsiiniringkondade teate aegunud ravimi kohta, mis põhjustas inimesel probleeme. 1963. aastal kirjutas ajakiri Journal of the American Medical Association (AMA) artikli, et aegunud tetratsükliin põhjustas neerukahjustusi. Kuid isegi selle artikli on teised teadlased kahtluse alla seadnud. Hr Flaherty väidab, et "tetratsükliini säilivusaeg on vähemalt 3 korda pikem kui 2 aastat ja see ei saa kuidagi põhjustada neeruprobleeme."

   1981. aastal alustati USA sõjaväe sõjalise valmisoleku tõstmise programmiga ning hakati ostma suures koguses ravimeid ja meditsiinitehnikat. Neli aastat hiljem täitusid laod enam kui miljardi dollari väärtuses ravimitega. Õhuväe üldise vastutuse ja kontrolli amet viis läbi kontrolle ja leidis palju ravimeid, mille kehtivusaeg oli aegunud või mille kehtivusaeg lähenes. Nad otsustasid, et õhuvägi peaks 1990. aastaks asendama ravimid, mille maksumus ületab 100 miljonit dollarit.

   Õhujõudude meditsiiniline väejuhatus palus FDA-l nende ravimite säilivusaega pikendada. Kuna FDA-l on seadmed ravimi stabiilsuse testimiseks, tegi ta seda. Õhujõudude katsetamine algas 1985. aasta lõpus. Esimesel aastal esitasid nad FDA-le 137 ravimit, sealhulgas penitsilliini, lidokaiini, intravenoosseid ja intramuskulaarseid ravimeid. Pärast testimist pikendas FDA üle 80% aegunud ravimite kasutust 33 kuuks!

   1992. aastal viidi läbi veel üks FDA test ja enam kui pooled 1985. aastal testitud aegunud ravimitest olid suurepärases seisukorras. Isegi täna on mõned neist heas seisukorras. Need tulemused olid USA armee koloneli George Crawfordi ilmutus, kui ta 1997. aastal programmi sõjalise järelevalve üle võttis. Ta töötab apteekrina. "Keegi ei öelnud meile ei apteegis ega instituudis, et ravimi säilivusaega arvestatakse käibest ja kasumist ning see on turundusfirma eesõigus," ütleb ta. (Kuigi ravimitootjad ei nõustu tema seisukohaga.)

   USA õhujõudude baas pühendas programmi korraldamiseks oma kasarmute pimedama ruumi Fort Detrickis Marylandis. Hiljuti kolonel Crawfordi ametikoha üle võtnud kolonelleitnant Greg Russi juhitud sõjaväeohvitseride meeskond jälgib ravimeid, mille aegumiskuupäev on möödas, eelistades ravimeid, mille aegumiskuupäeva on juba mitu korda pikendatud. Nad saadavad need FDA-le testimiseks.

   Philadelphias asuv FDA laboratoorium testis hiljuti süste, mis sisaldasid keemilise mürgistuse vastumürki, mille testimise eritingimusi muudeti 3 kuu jooksul tingimustes, mis olid veelgi kuumemad ja niiskemad, kui FDA tarbijate ravimite testimiseks nõuab. Selle tulemusena määrasid nad ravimi pralidoksiimkloriidi koostisosade eraldamise ning nende tugevuse ja kvaliteedi mõõtmise abil kindlaks, kas säilivusaega saab pikendada.

   Selle esialgne aegumiskuupäev oli 1985. aasta novembris. FDA testis seda perioodiliselt uuesti iga kord, kui selle aegumiskuupäev jõudis, ja kiitis heaks jätkuva kasutamise. Enamik ettevõtte Ayerst Laboratories (nüüd Wyeth-Ayerst, mis kuulub ettevõttele American Home Products) valmistatud tooteid on 28 aastat pärast aegumiskuupäeva näidanud suurepäraseid tulemusi.

   Wyeth-Ayersti pressiesindaja sõnul "ei saa kommenteerida FDA poolt testitud ravimite säilivusaega".

   Kõlblikkusaja pikendamine "ei ole ettevõtetele hea," ütles hr Flaherty (sõjaväeohvitser, kes osales ülalnimetatud programmis) 1992. aastal. Ta väidab, et:

   "Kui FDA pikendas kehtivusaega 36 kuu võrra, saab paljusid ravimeid ohutult ja tõhusalt võtta veel vähemalt 72 kuud. Väga vähe on ravimeid, mille säilivusaega ei saa pikendada. Leidsime, et veepuhastustabletid, malaariavastased ravimid ja meflokviinvesinikkloriid ebaõnnestusid pärast aegumiskuupäeva järjekindlalt testimisel, mistõttu eemaldasime need sellest programmist.

   «Eemaldasime ka suuremahulised intravenoossed vedelikud, näiteks soolalahused, kuid hoopis teisel põhjusel. Mulle ei meeldiks olla haiglas ja näha, et lahendus aegus kolm või enam aastat tagasi. See kahjustab sõdurite moraali ja tekitab vastukaja,” ütleb kolonel Crawford.

   Hr Flaherty teatas, et:

   "Testisime hiljuti suurt partiid aegunud ravimeid, mis olid aegumisel üllatavalt tõhusad. Ühel juhul säilitasime Omaanis laos ravimeid 5 aastat toatemperatuuril. Pärast kõlblikkusaja lõppu andsid häid tulemusi sellised ravimid nagu paikselt manustatav valuvaigisti lidokaiin, atropiin, närvigaasi vastumürk ja silmaarstide pupillide laiendamiseks kasutatavad ravimid ning peaaegu kõik olid heas seisukorras ja suurepärase kvaliteediga.

   Molekulaarne stabiilsus

   FDA on heaks kiitnud Bayeri antibiootikumi nimega Cipro. Ühe partii kehtivusaeg oli kuni 1989. aasta märtsini. Rohkem kui 10 aastat hiljem avastas FDA, et pillid olid endiselt suurepärases seisukorras, ja pikendasid seda veel 24 kuu võrra, pärast mida pikendati veel 8 aastat ja kui ravim jõudis 2011. aastal FDA-sse uuringuteks, see ei suutnud neist mööduda. Selgub, et selle säilivusaeg oli... 1985-2009 - 24 aastat!

   Bayeri kvaliteedi tagamise direktor Albert Poirier ütleb, et:

   "Ma ei ole selle tulemuse üle üldse üllatunud, kuna Cipro on tableti kujul väga stabiilne ravimimolekul. Aegumiskuupäevad määrame lähtuvalt patsiendi ohutusest. Soovime, et ravimit ei kasutataks kauem kui 3 aastat. Me ei tahaks, et inimesed kasutaksid meie narkootikume 5, 10 või 20 aastat. Selle aja jooksul teeme palju tõhusamaid ja ohutumaid valemeid, mis mõjuvad kehale paremini. Lisaks ei saa me seda nii pika aja jooksul uurida ega tea, kuidas patsiendid seda ravimit säilitavad.

   Muud ravimid, mille säilivusaega on pikendatud vähemalt kahe aasta võrra:
   Diasepaam, mida müüakse kui Valium;
   Tsimetidiin, mida müüakse kui Tagamet;
   fenütoiin, müüakse Dilantinina;
   Kõik tetratsükliini antibiootikumid;
   Penitsilliin.

   USA õhuvägi hoidis sellise programmi käivitamisega palju raha kokku. Esimesel aastal maksid nad FDA-le uuringute eest 78 000 dollarit ja säästsid 59 korda suurema summa, kui nad oleksid ostnud täpselt samu ravimeid. Aastatel 1993–1998 kulutas sõjavägi uuringutele umbes 3,9 miljonit dollarit ja säästis 263 400 000 dollarit.

   Hr Flaherty ja Davis olid selgelt teadlikud, et ettevõtted ründavad neid... ja üsna tõenäoliselt saavad nende autoriteeti õõnestada. FDA ametnikud kinnitasid aga, et "kogu selle programmi kestuse jooksul ei ole ravimitootjad kunagi ühelegi oma (Flaherty ja Davise) arvamusele ega järeldusele vastu vaielnud. Võimalik, et neile ei meeldinud see, mida nad tegid, kuid nad ei saanud kuidagi oma andmeid vaidlustada.

   Ühiskonna “õige” arvamuse kujundamisel on oma osa ka paljudel apteekritel, apteekritel ja arstidel. Üks sõltumatu USA teadusrühm, mis ei keskendunud kasumile, viis läbi uuringuid ja leidis juba 1985. aastal, et paljud apteekrid määrasid ravimi säilivusajaks mitte kauemaks kui ühe aasta, hoolimata tootja kaheaastasest säilivusajast.

   "Uued ravimikonteinerid ja -purgid võivad läbi lasta rohkem niiskust ja soojust kui konteinerid ja purgid, mida tootja kasutab stabiilsusuuringuteks, mis kiirendab ravimite lagunemist," ütleb USP üldnõunik Joseph Valentino.

   "Enamik apteekreid on lühendanud retseptiravimite aegumiskuupäevi (hoolimata ravimifirmade aegumiskuupäevadest) ühe aastani või alla selle," ütleb Ameerika Farmaatsialiidu pressiesindaja Susan Winkler.

   Tegelikult nõuab seadus nüüd 17 osariigis apteekritelt seda! Pr Winkler ütleb: "Mõttekas on lühendada ravimite säilivusaega, sest paljud inimesed hoiavad oma ravimeid niisketes kohtades, näiteks vannitoas. Narkootikumide kodus hoidmise reeglit mitte rohkem kui aasta ei motiveeri kasum, vaid ravimi terviklikkus ja kvaliteet.

   Nüüd saate aru, et "ravimite säilivusaeg keerleb turunduse, müügi ja kasumi ümber." Viimase kahe aastakümne jooksul on USA kulutused retseptiravimitele kasvanud 40 miljardilt dollarilt üle 230 miljardi dollarini. Kui ravimifirmad veenavad teid igal aastal oma ravimikappi või -riiulit puhastama, võib nende kasum märkimisväärselt suureneda! USA sõjavägi viis läbi sellise programmi ja säästis ravimikuludelt üle 263 400 000 dollari. Miks mitte kasutada ära nende kogemusi meie riigis?

   Kui teie esmaabikomplektis ei ole nitroglütseriini, insuliini ega vedelaid antibiootikume, võite seda ohutult pikka aega kasutada, hoolimata mõne ravimi aegumiskuupäevast.

   Peamine tragöödia on aga selles, et paljud kolmanda maailma riigid keelduvad asjatult narkootikumidest, mis neile saadetakse... ja võivad tegelikult kellegi elu päästa... Kuid nad keelduvad neist infopuuduse tõttu.

   Tahaksin kirjutada oma isiklikust kogemusest: Finalgoni salv aitas alaseljavaluga sugulast. Hiljuti võtsime selle välja ja avastasime, et aegumiskuupäev lõppes 5 aastat tagasi, kuid see ei takistanud meid. Salvi kasutati ja sõna otseses mõttes poole tunni jooksul täheldati reaktsiooni nahale erütematoossete laikude ilmnemise näol, mis levisid väljapoole salvi pealekandmise piirkonda. Ohutuse mõttes süstisin deksametasooni =).

Aegunud ravimid ei tapa teid, kuid on mõned asjad, mida peate teadma.

Muidugi, kui teil on konkreetse toote kohta küsimusi, peaksite konsulteerima oma arstiga. Me ei soovita mitte mingil juhul mitte tõsiselt võtta seda, mis on pakendil kirjas. Tahame lihtsalt selgitada, et ravimid ei rikne nagu toit. Nad võivad lihtsalt muutuda vähem efektiivne.

1960. aastatel oli üks juhtum, kus mõnel inimesel tekkisid pärast aegunud antibiootikumide võtmist neeruprobleemid, kuid ravi oli üsna lihtne ja kiire. Peale selle juhtumi ei ole aegunud ravimid kunagi toonud kaasa tõsiseid tagajärgi.

Aegunud ravimite puhul võivad mõned komponendid kaotada oma omadused ja seetõttu muutuvad ravimid vähem tõhusaks. Kuni selle perioodi lõpuni on kõik komponendid täies jõus.

Kuid isegi pärast aegumiskuupäeva võivad ravimid jääda täielikult kasutatavaks. Asi on selles, et kui need, kes neid toodavad, tahavad 100% garanteerida, et pillid on kaks aastat tõhusad, testivad nad neid ainult need kaks aastat. Keegi ei kontrolli pärast, mis ravimist saab.

Paljud ravimid on tõhusad ka pärast aegumiskuupäeva, kuid mitte kõik!

2006. aastal avaldas ajakiri Clinical Pharmacology artikli, milles avaldati uurimisandmed. 88% testitud ravimitest säilitasid täielikult oma omadused vähemalt aasta pärast kasutamise lõppu ja keskmiselt oli see näitaja 5 aastat. Mõne ravimi puhul on see periood palju pikem. Näiteks antibiootikum tsiprofloksatsiin, üks siberi katku raviks kasutatavatest ravimitest, oli kasutatav veel 12 aastat pärast selle kehtivusaja lõppu. Kiiritushaiguse raviks kasutatavad jodeeritud kaaliumi graanulid säilitavad oma omadused 18 aastat.

Kuid siin tuleb probleem: te ei saa olla kindel, et teie ravimit saab ikka võtta. Eksperdid ütlevad, et paljud ravimid jäävad tõhusaks ka pärast aegumiskuupäeva, kuid perioodid on väga erinevad. See sõltub paljudest teguritest, sealhulgas säilitustingimustest.

Kahjuks ei saa me iseseisvalt kontrollida, kas see või teine ​​meie ravimikapis olev ravim on oma omadused kaotanud.

Ära ahvatle saatust elupäästevate ravimitega!

Kui teie valuvaigisti või külmapuuder on oma potentsi kaotanud, pole see maailmalõpp, vaid valu või nohu ei kao nii kiiresti. Kui aga võtate midagi, mis on teile eluliselt tähtis, olete loomulikult huvitatud selle 100% efektiivsusest.

Eksperdid soovitavad kohe ära visata ravimid, mis kaotavad kiiresti oma omadused või võivad teie elu tõsiselt mõjutada. Siin on mõned neist:

• krambivastased ained, nagu fenütoiin, karbamasepiin, lamotrigiin;
• fenobarbitaal;
• nitroglütseriin;
• varfariin;
• teofülliin;
• digoksiin;
• kilpnäärme ravimid, nt levotüroksiinnaatrium;
• paraldehüüd;
• suukaudsed rasestumisvastased vahendid;
• epinefriin;
• insuliin;
• mitmesugused silmatilgad.

See on tegelikult mõttekas, sest kui kasutate rasestumisvastaseid vahendeid või vajate pidevalt insuliini, vajate loomulikult ravimi täielikku toimet.

Ärge varuge ravimeid igaks juhuks

Mõnikord on tõesti mõttekas mõnda ravimit varuks hoida. Näiteks kui teil on allergia. Kuid paljusid teisi ravimeid, eriti neid, mis kunagi retseptiga ostetud, ei tohiks säilitada.

Kui teil on endiselt antibiootikume, mis teile kunagi välja kirjutati, tähendab see, et te ei võtnud neid nii, nagu ette nähtud. Järgmine kord, kui teile neid välja kirjutatakse, proovige meeles pidada, et joote neid nii nagu peaksite. Näiteks saate määrata oma telefoni meeldetuletuse.

Narkootilisi aineid sisaldavate valuvaigistite omamine tekitab sõltuvust. Kasutad neid pidevalt näiteks peavalu korral ja sa ei märka, kuidas sellega harjud.

Vaadake oma esmaabikomplekt läbi, asendage aegunud ravimid, kui kasutate neid regulaarselt, ja parem on ülejäänud lihtsalt välja visata.

Kas tõesti lakkavad ravimid toimimast pärast pakendile/pudelile trükitud kuupäeva? 1979. aastal otsustas USA sõjavägi selle välja selgitada.

Nad investeerisid miljard dollarit ravimivarudesse ja hakkasid katsetama, kas ravimid võivad pärast aegumiskuupäeva sama hästi toimida. See testimine hõlmas lõpuks rohkem kui 100 ravimit.

Seda näitavad tulemused, millest pole varem teatatud umbes 90% neist olid ohutud ja töötasid tõhusalt väga pikka aega, isegi pärast esialgse aegumiskuupäeva möödumist, vähemalt isegi 15 aastat pärast seda.

Nende tulemuste valguses järeldas testimisprogrammi endine direktor Francis Flaherty, et:

"Aegumiskuupäev, mille tootjad tavaliselt määravad Ei olepole võimalikVauseos ravimiga ja seda saab kasutada palju kauem.

Hr Flaherty märkis, et ravimitootjad määrasid selle perioodi selleks, et tõestada, et sel perioodil toimib ravim kõige tõhusamalt.

Kõlblikkusaeg ei tähenda ega isegi viita sellele, et pärast ravimi efektiivsust väheneb või see muutub kahjulikuks.

Turundusfirma

"Tootjad määravad aegumiskuupäevad oma turunduskampaania põhjal, mitte teaduslikult," ütleb hr Flaherty.

“Tootjal ei ole tasuv määrata ravimi säilivusajaks 10 aastat või rohkem. Nad tahavad palju käivet."

Tervishoiuministeerium hoiatab, et selle kohta pole piisavalt tõendeid kõik ravimipartiid on tugevatoimelised pärast aegumiskuupäeva, sest Kontrolliti ainult üksikuid partiisid.

Kuid endine FDA peainspektor Joel Davis ütleb, et:

"Välja arvatud mõned erandid, eriti nitroglütseriin, insuliin ja mõned vedelad antibiootikumid, on kõik teised ravimid tõenäoliselt pärast aegumiskuupäeva sama tõhusad, nagu on näidanud sõjaväelastega tehtud katsed. Enamik ravimeid kaotavad oma omadused väga aeglaselt. Suure tõenäosusega võite ravimit võtta ja hoida seda oma kodus mitu aastat, eriti kui see on külmkapis."

Ravimitootjad

Farmaatsiatööstus ei vaidle vastu FDA testitulemustele, mille kohaselt on märgitud säilivusaeg väga lühike. Nad tunnistavad seda säilivusajal on suurem kaubanduslik tähendus. Kuid nad lisavad, et:

"Nad määravad ohutuse seisukohalt suhteliselt lühikesed aegumiskuupäevad. Seetõttu saab väga kiiresti turule tuua uued, “kasulikumad” ravimid.

Ettevõtete seisukohast väheneb igasugune vastutus või ohutusrisk, kui ravimi kõlblikkusaeg on väga lühike ja tarbija ei saa hakata seda kuritarvitama või ravimit valesti säilitama.

"Kaks kuni kolm aastat on turustamise seisukohast kõige mugavam ravimi kõlblikkusaeg," ütleb Mark van Arandonk, Pharmacia & Upjohn Inc. ravimiarenduse vanemdirektor. "See annab meile piisavalt aega toote tootmiseks, laadimiseks ja müügi tagamiseks."

Kuid kõik tootmisettevõtted tunnistavad ühtselt, et nad ei tee mingeid jõupingutusi "vananenud ravimite" müügi stimuleerimiseks.

Miks mitte pikendada säilivusaega?

Nüüd, kui FDA on leidnud, et paljud ravimid toimivad ka pärast aegumiskuupäeva möödumist, miks ei poolda ta aegumiskuupäeva pikendamist?

Üks põhjusi on see, et tarbijaturul napib materiaal-tehnilist baasi uuringute tegemiseks.

FDA farmaatsiabüroo asedirektor Frank Holcomb ütleb, et:

"Paljudel juhtudel saab tootja säilivusaega ikka ja jälle pikendada, kuid selleks peab ta läbi viima uuringud selle ravimi kohta, kuidas see mõjutab inimesi ja milliseid tagajärgi see selle võtmine põhjustab, ja seda teavet enamikul juhtudel. juhtudel ei oma positiivset dünaamikat.

Hr Davis lisab:

"FDA ülesanne ei ole muretseda tarbijate majanduslike huvide pärast."

Tänapäeval pööratakse palju tähelepanu ravimite ja ravimite aegumiskuupäevadele. Näiteks teame ühte kampaaniat (tuhandetest), mis teeb koostööd mõne ravimimüüjaga ja julgustab inimesi lõpetama uimastite tarvitamise enne nende aegumiskuupäeva. Nad väidavad, et:

"Te peate ravimid enne aegumiskuupäeva ära viskama, sest... Tootjad määravad ülepaisutatud tähtaja, mis võib kaasa tuua erinevaid pahandusi.»

Paljud arstid ja apteekrid lühendavad pidevalt ravimi säilivusaega, nii et see kaotab kehtivuse juba ühe aasta pärast. Tegelikult nõuavad mõned osariigid seda isegi apteekritelt.

Samal ajal lükkavad Maailma Terviseorganisatsiooni poole pöörduvad vaesed riigid sageli tagasi hädasti vajalike ravimite annetamise, kui neil on aega vähem kui aasta.

Kui palju 120 miljardist, pole teada. Ainuüksi USA-s kulutatakse iga-aastaselt aegunud ravimite väljavahetamisele dollareid, kuid The Wall Street Journali uuringus ütles 70% 1000 vastajast, et nad tõenäoliselt ei võta ravimeid pärast aegumiskuupäeva.

« Inimesed arvavad, et pärast kõlblikkusaja lõppu muutuvad ravimid mürgisteks jäätmeteks või kaotavad kõik oma omadused"ütleb California ülikooli meditsiiniprofessor Philip Alper.

Oma praktikas näeb dr Alper sageli, et paljud patsiendid, kes ei saa endale kalleid ravimeid lubada, viskavad need sageli minema, kuna nende aegumiskuupäev on nädal tagasi möödas... Ta julgustab ravimitootjaid testima ravimeid pikema aja jooksul. aeg ja määrake tegelik aegumiskuupäev.

Ravimite säilivusaja ajalugu

Mõned tootjad hakkasid esimest korda ravimitele aegumiskuupäevi määrama 1960. aastal, kuigi neid ei sunditud seda tegema. Kui föderaalne agentuur seda 1979. aastal nõudma hakkas, soovis ta kehtestada ühtsed testimis- ja aruandlusjuhised. Kuid praegu nõuab FDA, et tootjad analüüsiksid ravimi potentsiaali, selle unikaalsust, tugevust, kvaliteeti ja puhtust vastavalt tootja teatud juhistele. Kui ettevõte on oma ravimit testinud kaks aastat, ei tohiks ravim pärast seda perioodi aeguda.

Säilivusaeg on kuni kaks aastat, selle aja jooksul ei kaasne igapäevast testimist ja statistikat. Tihedamini, narkootikumide testimine toimub suletud atmosfääris intensiivse kuumuse ja niiskusega mitu kuud ning seejärel analüüsib seda keemiliselt ja iga koostisosa tugevust. FDA kasutab ka keemilist analüüsi võimalike säilivusaja pikendamise testimisel, kuid ei katseta ravimit inimeste peal. Katsetingimused on sellised, et iga ravim, mille säilivusaeg on 2 aastat, on tõenäoliselt tohutult alahinnatud ja tegelik ajavahemik on palju pikem, millega FDA ja farmaatsiaettevõtted on täielikult nõus.

Kaaluge aspiriini

Bayer AG määrab sellele perioodiks 2 või 3 aastat ja teatab, et pärast seda tuleb see hävitada. Bayeri asepresident Chris Allen ütleb:

"See periood on "üsna konservatiivne". Kui testisime aspiriini 4 aasta pärast, oli see 100% efektiivne.

Miks siis firmaBayer ei sea aspiriinile nelja-aastast säilivusaega?

Selle põhjuseks on asjaolu, et ettevõte vahetab sageli pakendeid ja töötab "pideva täiustamise programmi" kallal, ütleb hr Allen. Iga muutus ravimi struktuuris nõuab testimist. 4-aastane säilivusaeg sunniks meid katseid tegema (mitte inimestega, vaid nii, nagu ülalpool kambrites kirjeldatud) rohkem kui neli aastat ja see on ebapraktiline!

Bayer ei pane aspiriinile kunagi aegumiskuupäeva – neli aastat.

Kuid Wisconsini ülikooli emeriitprofessor dr Carstensen kirjutab:

„Tegin uuringuid erinevate aspiriinitüüpide kohta ja pärast viit aastat oli Bayeri aspiriin endiselt suurepärase kvaliteediga! Õigesti valmistatud aspiriin on väga stabiilne.

Leidsime ainult ühe meditsiiniringkonna raporti selle kohta aegunud ravim, mis põhjustas inimesel probleeme. 1963. aastal kirjutas ajakiri Journal of the American Medical Association (AMA) artikli, mis aegunud tetratsükliin põhjustas neerukahjustusi. Kuid isegi selle artikli on teised teadlased kahtluse alla seadnud.

Hr Flaherty teatab, et:

"Tetratsükliini kõlblikkusaeg on vähemalt 3 korda pikem kui kaheaastane säilivusaeg ja see ei saa kuidagi põhjustada neeruprobleeme."

Õhuväe palve

1981. aastal alustati USA sõjaväe sõjalise valmisoleku tõstmise programmiga ning hakati ostma suures koguses ravimeid ja meditsiinitehnikat. Neli aastat hiljem täitusid laod enam kui miljardi dollari väärtuses ravimitega. Õhuväe üldise vastutuse ja kontrolli amet viis läbi kontrolle ja leidis palju ravimeid, mille kehtivusaeg oli aegunud või mille kehtivusaeg lähenes. Nad otsustasid, et õhuvägi peaks 1990. aastaks asendama ravimid, mille maksumus ületab 100 miljonit dollarit.

Õhujõudude meditsiiniline väejuhatus palus FDA-l nende ravimite säilivusaega pikendada. Kuna FDA-l on seadmed ravimi stabiilsuse testimiseks, tegi ta seda. Õhujõudude katsetamine algas 1985. aasta lõpus. Esimesel aastal esitasid nad FDA-le 137 ravimit, sealhulgas penitsilliini, lidokaiini, intravenoosseid ja intramuskulaarseid ravimeid. Pärast testimist FDA pikendab enam kui 80% aegunud ravimite kasutust 33 kuuks!

1992. aastal viis FDA läbi veel ühe testi ja enam kui pooled aegunud ravimitest mida on kontrollitud aastal 1985 olid need suurepärases seisukorras. Isegi täna on mõned neist heas seisukorras. Need tulemused olid USA armee koloneli George Crawfordi ilmutus, kui ta 1997. aastal programmi sõjalise järelevalve üle võttis. Ta töötab apteekrina.

"Keegi ei öelnud meile ei apteegis ega instituudis, et ravimi säilivusaega arvestatakse käibest ja kasumist ning see on turundusfirma eesõigus," ütleb ta. (Kuigi ravimitootjad ei nõustu tema seisukohaga.)

Kuidas see programm töötab?

USA õhujõudude baas pühendas programmi korraldamiseks oma kasarmute pimedama ruumi Fort Detrickis Marylandis. Hiljuti kolonel Crawfordi ametikoha üle võtnud kolonelleitnant Greg Russi juhitud sõjaväeohvitseride meeskond jälgib ravimeid, mille aegumiskuupäev on möödas, eelistades ravimeid, mille aegumiskuupäeva on juba mitu korda pikendatud. Nad saadavad need FDA-le testimiseks.

Philadelphias asuv FDA laboratoorium testis hiljuti süste, mis sisaldasid keemilise mürgistuse vastumürki, mille testimise eritingimusi muudeti kolmeks kuuks tingimustes, mis olid veelgi kuumemad ja niiskemad, kui FDA tarbijate ravimite testimiseks nõuab. Selle tulemusena määrasid nad ravimi pralidoksiimkloriidi koostisosade eraldamise ning nende tugevuse ja kvaliteedi mõõtmise abil kindlaks, kas säilivusaega saab pikendada.

Selle esialgne aegumiskuupäev oli 1985. aasta novembris. FDA testis seda perioodiliselt uuesti iga kord, kui selle aegumiskuupäev jõudis, ja kiitis heaks jätkuva kasutamise. Enamik ettevõttes Ayerst Laboratories, tänaseks ettevõttele American Home Products kuuluv Wyeth-Ayerst, valmistatud tooteid on näidanud suurepäraseid tulemusi. 28 aastat pärast aegumiskuupäeva.

Wyeth-Ayersti pressiesindaja ütleb:

"Ei saa kommenteerida, kui kaua FDA testitud ravimid kestavad."

Mõned aruanded

Kõlblikkusaja pikendamine "ei ole ettevõtetele hea," ütles hr Flaherty (sõjaväeohvitser, kes osales ülalnimetatud programmis) 1992. aastal. Ta väidab, et:

"Kui FDA pikendas kehtivusaega 36 kuu võrra, saab paljusid ravimeid ohutult ja tõhusalt võtta veel vähemalt 72 kuud. Väga vähe on ravimeid, mille säilivusaega ei saa pikendada. Leidsime, et veepuhastustabletid, malaariavastased tabletid ja meflokviinvesinikkloriid, järjekindlalt ei läbinud katseid pärast aegumiskuupäeva, seega oleme need sellest programmist eemaldanud."

«Eemaldasime ka suuremahulised intravenoossed vedelikud, näiteks soolalahused, kuid hoopis teisel põhjusel. Mulle ei meeldiks olla haiglas ja näha, et lahendus aegus kolm või enam aastat tagasi. See kahjustab sõdurite moraali ja tekitab vastukaja,” ütleb kolonel Crawford.

Hr Flaherty teatas, et:

"Testisime hiljuti suurt partiid aegunud ravimeid, mis olid aegumisel üllatavalt tõhusad. Ühel juhul hoidsime ravimeid 5 aastat toatemperatuuril Omaani laos, kus keskmine päevane temperatuur oli 58 C. Pärast kõlblikkusaja lõppu andsid häid tulemusi sellised ravimid nagu paikselt manustatav valuvaigisti lidokaiin, atropiin, närvigaasi vastumürk ja silmaarstide pupillide laiendamiseks kasutatavad ravimid ning peaaegu kõik olid heas seisukorras ja suurepärase kvaliteediga.

Molekulaarne stabiilsus

FDA on heaks kiitnud Bayeri antibiootikumi nimega Cipro. Ühe partii kehtivusaeg oli kuni 1989. aasta märtsini. Rohkem kui 10 aastat hiljem leidis FDA, et pillid olid endiselt suurepärases seisukorras ja nad pikendasid seda veel 24 kuu võrra, pärast mida pikenes kokku veel 8 aastat ja kui ravim jõudis FDA-sse uuringuteks 2011, ei suutnud see neist mööduda. Selgub, et selle säilivusaeg oli... 1985-2009 - 24 aastat!

Bayeri kvaliteedi tagamise direktor Albert Poirier ütleb, et:

"Ma ei ole selle tulemuse üle üldse üllatunud, kuna Cipro on tableti kujul väga stabiilne ravimimolekul. Aegumiskuupäevad määrame lähtuvalt patsiendi ohutusest. Soovime, et ravimit ei kasutataks kauem kui 3 aastat. Me ei tahaks, et inimesed kasutaksid meie narkootikume 5, 10 või 20 aastat. Selle aja jooksul teeme palju tõhusamaid ja ohutumaid valemeid, mis mõjuvad kehale paremini. Lisaks ei saa me seda nii pika aja jooksul uurida ega tea, kuidas patsiendid seda ravimit säilitavad.

Teine levinud ravim tableti kujul on kloorpromasiin (torasiin), rahusti, mida tuntakse kloorpromasiinina. Partii, mille kõlblikkusaeg oli 1996. aasta detsember – oli kasutamata ja avamata, nagu ka kõigi teiste programmis osalenud ravimite puhul – testiti 2004. aasta juulis ja seda pikendati kahe aasta võrra.

Muud ravimid, mille säilivusaega on pikendatud vähemalt kahe aasta võrra:

• Diasepaam, mida müüakse kui Valium;
• Tsimetidiin, mida müüakse kui Tagamet;
• fenütoiin, müüakse Dilantinina;
• Kõik tetratsükliini antibiootikumid;
• Penitsilliin.

Suur kokkuhoid

USA õhuvägi hoidis sellise programmi käivitamisega palju raha kokku. Esimesel aastal maksid nad FDA-le uuringute eest 78 000 dollarit ja säästsid 59 korda suurema summa, kui nad oleksid ostnud täpselt samu ravimeid. Aastatel 1993–1998 kulutas sõjavägi uuringutele umbes 3,9 miljonit dollarit ja säästis 263 400 000 dollarit.

Hr Flaherty ütleb:

"Me mõistame, et farmaatsiaettevõtted teenivad sadu miljoneid dollareid, müües uusi ravimeid USA kaitseministeeriumile."

Rohkem kui 12 aastat tagasi üritasid Flaherty ja Davis programmi selgitada Ameerika Farmaatsiateadlaste Assotsiatsiooni koosolekul, mis koondab ravimifirmade parimaid mõistusi. Selgitades, kuidas FDA pikendas aegumiskuupäeva.

Hr Davis lõpetas, öeldes, et USA õhujõud päästsid riigi:

"Suure hulga endiselt kasulike ravimite hävitamine" ...

Hr Flaherty ja Davis olid selgelt teadlikud, et ettevõtted ründavad neid... ja üsna tõenäoliselt saavad nende autoriteeti õõnestada. Kuid FDA ametnikud kinnitasid, et:

"Kogu selle programmi kestuse jooksul ei ole ravimitootjad kunagi ühelegi oma (Flaherty ja Davise) arvamusele või järeldusele vastu vaielnud. Võimalik, et neile ei meeldinud see, mida nad tegid, kuid nad ei saanud kuidagi oma andmeid vaidlustada.

Mida tsiviilelanikkond kuulis?

Kuigi sõjavägi otsib võimalusi enamiku uimastite kasutamiseks pärast nende esialgset aegumiskuupäeva, on kodanikuühiskond kuulnud hoopis teistsugust sõnumit. Näiteks kampaania nimega Riiklik kasutamata ja aegunud narkootikumide fond on alates 1991. aastast kogunud ja hävitanud üle 36 tonni narkootikume. Selle asutaja pr Chamlin ütleb, et tema huvi tuleneb vanemate inimestega töötamise kogemusest ja sellest, kui raske on neil kõiki oma ravimeid jälgida. Ta ütleb, et ta ei teadnud õhujõudude uimastiriiuli pikendamise programmist. Ta ütleb:

"Tema kampaaniat on sponsoreerinud mõned suuremad ravimite jaemüüjad, sealhulgas Val Mart, et aidata haigetel ja eakatel aegunud ravimeid kõrvaldada."

Tootmisettevõtte esindaja tuli tema juurde ja ütles:

"Me usume seda inimesed peaksid kasutamata ravimitest aasta pärast lahti saama pärast nende kättesaamist. "Wal-Mart annab inimestele mõnikord tasuta pudeli vitamiine, kui nad toovad neile aegunud ravimeid."

Ühiskonna “õige” arvamuse kujundamisel on oma osa ka paljudel apteekritel, apteekritel ja arstidel. Üks sõltumatu USA teadusrühm, mis ei keskendunud kasumile, viis läbi uuringuid ja leidis juba 1985. aastal, et paljud apteekrid määrasid ravimi säilivusajaks mitte kauemaks kui ühe aasta, hoolimata tootja kaheaastasest säilivusajast.

"Uued ravimikonteinerid ja -purgid võivad läbi lasta rohkem niiskust ja soojust kui konteinerid ja purgid, mida tootja kasutab stabiilsusuuringuteks, mis kiirendab ravimite lagunemist," ütleb USP üldnõunik Joseph Valentino.

"Enamik apteekreid on lühendanud retseptiravimite aegumiskuupäevi (hoolimata ravimifirmade aegumiskuupäevadest) ühe aastani või alla selle," ütleb Ameerika Farmaatsialiidu pressiesindaja Susan Winkler.

Tegelikult nõuab seadus nüüd 17 osariigis apteekritelt seda!

Pr Winkler ütleb:

"Mõttekas on lühendada ravimite säilivusaega, sest paljud inimesed hoiavad oma ravimeid niisketes kohtades, näiteks vannitoas."

Ta teatab, et:

"Seda üheaastast reeglit ei motiveeri kasum, vaid ravimi terviklikkus ja kvaliteet."

Järeldus

Sellest uskumatust artiklist näeme selgelt mõningaid väärtuslikke ideid. Nüüd saate sellest aru

"Uimastite säilivusaeg keerleb turunduse, käibe ja kasumi ümber."

Viimase kahe aastakümne jooksul on USA kulutused retseptiravimitele kasvanud 40 miljardilt dollarilt üle 230 miljardi dollarini. Kui ravimifirmad veenavad teid igal aastal oma ravimikappi või -riiulit puhastama, võib nende kasum märkimisväärselt suureneda!

Meie arvates on täiesti uskumatu, et USA sõjavägi suutis sellise programmi ellu viia ja säästa ravimikuludelt üle 263 400 000 dollari. Miks mitte kasutada ära nende kogemusi meie riigis?

Kui teie esmaabikomplektis ei ole nitroglütseriini, insuliini ega vedelaid antibiootikume, võite seda ohutult pikka aega kasutada, hoolimata mõne ravimi aegumiskuupäevast.

Peamine tragöödia on aga selles, et paljud kolmanda maailma riigid keelduvad asjatult narkootikumidest, mis neile saadetakse... ja võivad tegelikult kellegi elu päästa... Kuid nad keelduvad neist infopuuduse tõttu.

1. Teave pakendil (Aegumiskuupäev, tuntud ka kui aegumiskuupäev) tähendab kuupäeva, milleni avamata pakendi sisu vastab GOST-ile.

2. Kui tabletid on eraldi pakendatud (nn blister), võib avatud pakendit kasutada kuni kõlblikkusaja lõpuni.

3. Trükitud tabletipudelit on soovitatav säilitada mitte kauem kui aasta alates selle avamisest, vastasel juhul on oht seedetrakti probleemide tekkeks. Nagu katsed on näidanud, hakkavad avatud pudelis paljunema sellised meeldivad asjad nagu E. coli, salmonella, stafülokokk ja nende teised sugulased. Lisaks võivad tabletid/kapslid olenevalt oma omadustest kas kuivada või, vastupidi, õhust niiskust imada ja see kõik mõjutab seda, kuidas ravim seejärel organismis imendub. Üldjuhul on apteekritel, kes täidavad retseptiravimeid suurtest vannidest väikestesse purkidesse, ranged juhised ravimi äraviskamiseks aasta pärast konteineri avamist, olenemata sellest, kui palju ravimit sinna on jäänud.

4. Oftalmoloogilised preparaadid tuleb pärast kõlblikkusaja lõppu kindlasti ära visata, sest selleks ajaks säilitusaine toime tavaliselt lakkab ja tilkades hakkavad paljunema bakterid.

5. Siirupeid ja emulsioone ülevaates ei mainitud, kuid tablettide kohta on huvitav statistika. Põhja-Ameerika ja Euroopa sadu populaarsemaid ravimeid hõlmavate teadlaste sõnul säilib 84% ravimitest pärast aegumiskuupäeva head veel 5-25 (!!!) aastat, eeldusel, et pakend on terve. Ülejäänud 16% puhul vähendatakse toimeaine sisaldust 50-70%-ni etiketil märgitud kogusest. See tähendab, et ravim muutub vähem tõhusaks, kuid mitte täiesti kasutuks.

6. Üheski analüüsitud ravimis ei saavutanud mitu aastat pärast kõlblikkusaja lõppu põhikomponentide lagunemissaaduste sisaldus patsientide tervisele ohtlikku taset.

Kõik eelnev ei kehti vitamiinid. Need preparaadid on väga ebastabiilsed, vitamiinimolekulid lagunevad tavaliselt tohutu kiirusega, seetõttu lisatakse esmalt iga koostisosa 50-100% ülejäägis, et säilivusaja lõppedes oleks tagatud etiketil märgitud sisaldus. Seega, võttes äsja vabanenud vitamiine, tagame endale regulaarselt korraliku üledoosi. Selle üle pole mõtet pahandada ja nuriseda, sest siiani pole Põhja-Ameerika vitamiinitööstusel olnud praktiliselt mingit seadusandlikku regulatsiooni. Nüüd hakkab FDA järk-järgult sellele küsimusele pihta saama, kuid korra täielikust taastamisest on asi veel kaugel.

Minu isiklikud tähelepanekud on kooskõlas raportis kirjutatuga. Mäletan hästi, kuidas 8-9 aastat tagasi viisime läbi tohutuid projekte, mille kõigi ravimite säilivusaeg oli 5 aastat ja mis näitasid uuringute lõpus suurepäraseid tulemusi. Nüüd pole üle 36 kuu säilivusajaga ravimi leidmine lihtne ülesanne. Mulle tundub, et need kaks raisatud aastat on seletatavad peamiselt kellegi rahaliste huvidega. Ja ma võin isegi umbkaudu arvata, kelle.

Ida-Euroopa ja Aasia ravimid Neid arvustuses ei arvestatud, seega on mul raske neile mingit hinnangut anda. Teoreetiliselt peaks kõik täpselt sama olema, kuid ma tean, et need ravimid on reeglina valmistatud madalama kvaliteediga toorainest ja ma ei tea, kuidas see mõjutab ravimite käitumist pärast märgitud aegumiskuupäeva.

Ja viimane asi. Väga oluline on ravimeid säilitada pakendil näidatud temperatuuril. Kui külmiku kohta soovitusi pole, võite neid hoida toas, kuid mitte mingil juhul külmkapis, mitte aknal ega pliidi lähedal - seal on temperatuur sageli toatemperatuurist kõrgem ja see võib põhjustada enneaegset. ravimite vananemine või riknemine. Muide, samadel põhjustel ei soovitata panna külmkappi ravimeid, millel pole märgistust “Säilitada temperatuuril 2–8 kraadi” (või midagi sellist).