Алмагель а показания. Альмагель в пакетиках: состав, действие, показания к применению. Противопоказания и особенности применения

Инструкция по применению

Алмагель А инструкция по применению

Лекарственная форма

Суспензия белого или почти белого цвета с характерным запахом лимона. При хранении на поверхности может выделяться слой прозрачной жидкости. При энергичном взбалтывании гомогенность суспензии восстанавливается.

Состав

10 мл (1 пакетик) суспензии содержат:

Действующие вещества:

Алюминия гидроксид гель - 4,36 г

В пересчете на Al2О3 - 436 мг

Магния гидроксид паста - 700 мг

В пересчете на MgO - 150 мг

Бензокаин -218 мг

Вспомогательные вещества:

Водорода пероксида раствор 30% - 0,82 мг, сорбитол - 1602,30 мг, гиэтеллоза - 30,52 мг, метилпарагидроксибензоат - 21,80 мг, пропилпарагидроксибензоат - 2,726 мг, бутилпарагидроксибензоат - 2,726 мг, натрия сахарината дигидрат - 1,636 мг, пропиленгликоль - 654,00 мг, макрогол 4000 - 436,00 мг, лимона масло - 3,27 мг, этанол 96% - 196,20 мг, вода очищенная до 10 мл.

Фармакодинамика

Алмагель А лекарственное средство, представляющее собой сбалансированную комбинацию алгелдрата (алюминия гидроксида), магния гидроксида и бензокаина. Он нейтрализует свободную соляную кислоту в желудке, снижает активность пепсина, что приводит к уменьшению переваривающей активности желудочного сока. Оказывает обволакивающее, адсорбирующее действие. Защищает слизистую оболочку желудка за счет стимулирования синтеза простагландинов (цитопротективное действие). Это предохраняет слизистую оболочку - от воспалительных и эрозивно-геморагических поражений в результате применения раздражающих и ульцерогенных агентов, таких как этиловый спирт и нестероидные противовоспалительные препараты (например, индометацин, диклофенак, аспирин, ацетилсалициловая кислота, кортикостероидные препараты). Терапевтический эффект после приема препарата наступает через 3-5 минут. Продолжительность действия зависит от скорости опорожнения желудка. При приеме натощак действие длится до 60 минут. При приеме через час после приема пищи антацидное действие может продолжаться до 3 часов.

Не вызывает вторичную гиперсекрецию желудочного сока.

Бензокаин оказывает местное обезболивающее действие при наличии выраженного болевого синдрома.

Фармакокинетика

Алгелдрат

Всасывание - резорбируются небольшие количества препарата, которые практически не изменяют концентрацию солей алюминия в крови.

Распределение - нет.

Метаболизм - нет.

Магния гидроксид

Всасывание - ионы магния резорбируются в около 10% принятой дозы и не изменяют концентрации ионов магния в крови.

Распределение - обычно локально.

Метаболизм - нет.

Выведение - выводится через кишечник.

Бензокаин

Бензокаин всасывается в минимальных количествах и практически не оказывает системных эффектов на организм. Его местный обезболивающий эффект наступает через 1-2 минуты после приема суспензии.

Побочные действия

Алмагель А может вызвать запор, который проходит после уменьшения дозы.

В редких случаях наблюдаются тошнота, рвота, спазм желудка, изменение вкусовых ощущений, аллергические реакции и гипермагниемия.

При продолжительном приеме препарата у пациентов с почечной недостаточностью и находящихся на диализе возможны изменения настроения и умственной активности. При длительном приеме высоких доз препарата, наряду с дефицитом фосфора в пище, возможно возникновение остеомаляции.

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия хранения

Не замораживать!

Особые условия

Не рекомендуется применение препарата у больных с тяжелым привычным запором; при симптомах острого аппендицита; при наличии метаболического алкалоза, цирроза печени, тяжелой сердечной недостаточности; при наличии язвенного колита, дивертикулеза, колостомии или илеостомии (повышенный риск развития нарушений водно-электролитного баланса); хронической диареи; остром геморрое; нарушениях функции почек (клиренс креатинина <30 мл/мин; опасность развития гипермагниемии и алюминиевой интоксикации).

Во время лечения Алмагелем А необходимо избегать употребления алкоголя и кислот (лимонного сока, уксуса и т.д.), из-за возможности ослабления местного обезболивающего действия бензокаина.

При приеме препарата возникает онемение и анестезия слизистой оболочки ротовой полости и языка. Это явление преходящее и не требует терапевтических мер.

Препарат не содержит сахара, что позволяет принимать его больным диабетом. Препарат содержит сорбитол, который противопоказан при врожденной непереносимости фруктозы.

Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами:

Алмагель А не оказывает влияния на способность управления автотранспортом и работу с механизмами. При приеме в рекомендованной суточной дозе содержащийся в препарате этиловый спирт не оказывает влияние на способность управления автомобилем и работу с механизмами.

Показания

Острый гастрит; хронический гастрит с повышенной и нормальной секреторной функцией желудка (в фазе обострения); острый дуоденит, энтерит, колит;

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения);

Грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, гастроэзофагеальный рефлюкс, рефлюкс-эзофагит, дуоденогастральный рефлюкс;

Симптоматические язвы ЖКТ различного генеза; эрозии слизистой оболочки верхних отделов желудочно-кишечного тракта;

Острый панкреатит, обострение хронического панкреатита;

Изжога и боли в эпигастрии после погрешностей в питании, избыточного употребления этанола, никотина, кофе, приема лекарственных средств, раздражающих слизистую оболочку желудка.

Противопоказания

Гиперчувствительность к какому-либо компоненту, входящему в состав препарата.

Тяжелая форма почечной недостаточности (из-за опасности развития гипермагниемии и алюминиевой интоксикации).

Не назначают детям, так как существует опасность развития метгемоглобинемии.

Беременность и период лактации.

Беременность и лактация:

Алмагель А не назначают во время беременности и кормления грудью, так как он содержит бензокаин.

Лекарственное взаимодействие

Может абсорбировать некоторые лекарственные средства, уменьшая таким образом их всасывание, поэтому при одновременном приеме других лекарственных средств, их необходимо принимать за 1-2 часа до или после приема Алмагеля А.

Алмагель А уменьшает кислотность желудочного сока, и это может повлиять на действие большого числа лекарственных средств при одновременном приеме.

Алмагель А уменьшает всасывание резерпина, блокаторов гистаминовых Н2- рецепторов, сердечных гликозидов, солей железа, препаратов лития, хинидина, мексилетина, фенотиазиновых препаратов, антибиотиков тетрациклинового ряда, ципрофлоксацина, изониазида и кетоконазола.

При одновременном приеме кишечнорастворимых таблеток повышенный pH желудочного сока может привести к ускоренному нарушению их оболочки и вызвать раздражение желудка и двенадцатиперстной кишки.

Алмагель А не следует принимать одновременно с сульфаниламидами, ввиду наличия бензокаина в его составе!

Алмагель А может повлиять на результаты некоторых лабораторных и функциональных исследований и тестов: он снижает уровень желудочной секреции при определении ее кислотности; нарушает тест визуализации дивертикулов и сцинтиграфии костей при помощи технеция (ТС₉₉); умеренно и на короткое время повышает сывороточный уровень гастрина, повышает сывороточный уровень фосфора, pH сыворотки и мочи.

Цены на Алмагель А в других городах

Купить Алмагель А , Алмагель А в Санкт-Петербурге , Алмагель А в Новосибирске , Алмагель А в Екатеринбурге ,

Наверняка не существует человека, который не был знаком с проблемами желудка. Боль, изжога, вздутие известны многим, и нередко являются предвестниками более серьезных заболеваний.

Современная фармакология располагает широким арсеналом средств для снятия подобных симптомов, среди которых почетное место занимает препарат Алмагель – победитель премии «Товар года» в 2012-13 годах в номинации желудочно-кишечных средств.

Фармакологическая группа

Препарат относиться к группе невсасывающихся антацидных средств, выгодно отличаясь от всасывающихся препаратов своим сбалансированным составом и рядом свойств:

• способностью быстро нейтрализовывать соляную кислоту, находящуюся в желудке и сохранять эффект своего воздействия длительное время;
• быстро купировать диспепсический и болевой синдром;
• защищать слизистую желудка от воздействия раздражающих веществ.

Кроме того, данный препарат не вызывает феномена рикошета (повторной изжоги).

Действующее вещество

В состав препарата входят:

• гидроксид магния;
• гидроксид алюминия.

Производитель

Производитель препарата – болгарская фармацевтическая компания «Балканфарма», входящая в состав группы «Actavis Generics» (Исландия). В 2016 году «Actavis Generics» была приобретена международной ведущей компанией «Teva Pharmaceutical», которая известна миллионам пациентов своими высококачественными медицинскими решениями.

Teva имеет свои представительства более чем в 60 странах мира, а с 1995 компания начала работу в России, обеспечив российских потребителей доступными и качественными лекарствами. В 2014 году Teva открыла в Ярославле собственное предприятие мощностью 1 млрд таблеток в год.

Состав и форма выпуска

Препарат производится в виде суспензии для приема внутрь во флаконах 170 мл. Суспензия белого цвета с лимонным вкусом. На поверхности может образовываться прозрачный слой жидкости, который исчезает после взбалтывания.

В 1 мерной ложке препарата (5 мл) содержится:

• гидроксида алюминия – 300 мг;
• гидроксида магния – 100 мг.

Вспомогательные ингредиенты: пропилпарагидроксибензоат, бутилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, гидроксиэтилцеллюлоза, сорбитол, натрия сахарин, этиловый спирт, лимонное масло, очищенная вода.

Механизм действия

Действие препарата начинается уже спустя 3-5 мин. после приема. Средство обволакивает изнутри желудок, нейтрализует соляную кислоту и защищает желудок за счет стимулирования выработки простагландинов. Благодаря этому уменьшается риск развития более серьезных болезней – язвы и гастрита.

Действие препарата может длиться до 3 часов и зависит от скорости освобождения желудка. Если препарат принимается натощак, то его эффект продолжается в течение 60 минут.

Показания к применению Алмагеля

Препарат показан при:

• острых, хронических гастритах с нормальной и повышенной желудочной секреторной функцией;
• в острой фазе, ;
• и двенадцатиперстной кишки во время обострений;
• различной этиологии;
• обострениях панкреатита;
• изжоге.

Также средство применяется для профилактики дуоденальных и желудочных нарушений в результате приема лекарств, раздражающих слизистую.

Противопоказания

1. Гиперчувствительность к компоненту или вспомогательному веществу препарата.
2. в тяжелой форме.
3. Непереносимость фруктозы.
4. Возраст до 10 лет.

Отличия различных форм

Семейство Алмагель имеет несколько лекарственных форм, отличающихся формой выпуска и включающие в себя дополнительные компоненты:

1. Алмагель А. Помимо основных компонентов препарат содержит вещество бензокаин, который обладает местным анестезирующим свойством. Применяется при болях в эпигастрии.
2. Алмагель Нео. Содержит в себе вещество симетикон, эффективно действующее при метеоризме. Выпускается как во флаконах, так и в пакетиках по 10 г, что дает возможность брать препарат с собой.

Инструкция по применению препарата

Для профилактики раздражения желудка при приеме лекарств принимают суспензию Алмагель за 15 минут до них по 5-15 мл. Перед употреблением флакон необходимо энергично встряхнуть, чтобы добиться равномерности состава.

• Алмагель. Для лечения назначается:
  • детям от 15 лет и взрослым – 1-2 мерные ложечки (5-10 мл) 3-4 раза в течение дня. При необходимости дозу увеличивают до 15 мл.
  • детям до 15 лет – половина взрослой дозы. Средство принимают спустя час после приема еды и перед сном. После достижения нужного эффекта дозу уменьшают до 1 мерной ложки 3-4 раза в день. Лечение длится 15-20 дней. Не рекомендуется пить в течение 15 минут после приема средства.

• Алмагель А. Данный препарат детям не назначают, так как есть опасность развития метгемоглобинемии.
  • Взрослым – 1-2 м. л. 3-4 раза в день за 10-15 минут до еды. Максимально препарат принимается 7 дней, после чего показано лечение средством Алмагель.

• Алмагель Нео.
  • Детям с 10 лет препарат назначается с осторожностью по показаниям лечащего врача, обычно в половине дозы для взрослых. Курс приема – не больше 4 недель. Прием жидкости не рекомендуется в течение получаса после приема препарата.
  • Взрослым – 2 мерные ложки или 1 пакетик 4 раза в день через час после еды и перед сном. При необходимости дозировку увеличивают, но суточная доза не должна быть более 12 ложечек или 6 пакетиков.

Беременность и лактация

При беременности и лактации данное лекарство противопоказано, так как нет данных об его использовании у женщин данной категории.

Если польза от применения средства превышает потенциальный риск, то препарат принимается не более 3 дней под наблюдением врача.

Побочные действия

Возможные побочные проявления препарата:

• тошнота;
• запор;
• аллергия;
• нарушение работы почек;
• гипералюминиемия, гипокальциемия, остеомаляция, гиперкальциурия, нефрокальциноз.

Передозировка

При разовом превышении дозы могут наблюдаться:

• металлический привкус во рту;
• метеоризм;
• запор.

При продолжительной передозировке возможны:

• тяжелые запоры;
• сонливость;
• образование почечных камней;
• гипермагниемия;
• нарушения ЦНС.

Взаимодействие

Взаимодействие средства с другими лекарственными препаратами:

Препараты	Действие Алмагеля
Блокаторы гистаминовых рецепторов, сердечные гликозиды, соли железа, препараты лития, фенотиазиновые средства, антибиотики тетрациклинового ряда, Изониазид, Ципрофлоксацин, Кетоконазол.	Абсорбирует данные препараты, уменьшая их всасывание.
Кишечнорастворимые лекарства.	Повышенная щелочность желудочного сока преждевременно нарушает целостность оболочки препаратов, вызывая раздражение слизистой желудка.
М-холиноблокаторы.	Удлиняют и усиливают действие Алмагеля.

Особые указания

1. Интервал между приемами Алмагеля другими лекарствами должен составлять не меньше 1-2 часов.
2. При использовании средства более 20 дней пациенту необходим медицинский контроль.
3. Не имеет влияния на уровень глюкозы у больных диабетом, так как не содержит сахара.
4. Не влияет на способность вождения транспорта и управления другими механизмами.

Аналоги и синонимы

Аналогичные по воздействию препараты:

• Маалокс;
• Алтацид;
• Гастрацид;
• Алюмаг;
• Палмагель;
• Маалукол.

В настоящее время выпускается препарат Алмагель Т с несколько иной алюминие-магниевой солью, чем у других средств Алмагель, но он не имеет регистрации в Российском регионе.

При неправильном питании, нервных перенапряжениях, злоупотреблении алкоголем или острой пищей, снижении иммунитета и под влиянием патогенных микроорганизмов в желудке возникают воспалительно-язвенные заболевания.

Которые сопровождаются болью, дискомфортом, изжогой , вздутием живота и расстройством пищеварения.

В составе терапии пациенту показаны препараты, которые снижают разрушающее действие кислоты на стенки желудка. Одно из популярных лекарственных средств – Алмагель А . Кроме нейтрализации кислоты снимает боль и создает защитный слой на слизистой желудка.

1. Инструкция к препарату

Алмагель А – лекарственный препарат комплексного действия. Обволакивает стенки желудка, оказывает защитное и обезболивающее действия, снижает кислотность.

Эффект заметен через несколько минут после приема. Действующие вещества практически не всасываются в желудочно-кишечном тракте. Действие препарата продолжается до 60 минут.

Состав препарата и форма выпуска

Под названием Алмагель А выпускается лекарственное средство в виде суспензии белого цвета. В процессе хранения суспензия может расслаиваться, при интенсивном взбалтывании однородность восстанавливается.

Страна-производитель: Болгария. Выпускается в пластиковых бутылочках по 170 мл и в пакетах по 10 мл.

Состав препарата представлен в таблице.

Лекарственный компонент	Количество в 5 мл суспензии, мг	Действие
Основные действующие вещества
Алгедрат (гидроксид алюминия) в виде геля.	218	Путем химической реакции нейтрализует желудочную кислоту, снижает активность пепсина. Влияет на концентрацию фосфатов. Снижает их всасываемость в кишечнике. Усиливает защитные свойства желудочных стенок. Может вызвать запор.
Гидроксид магния в пастообразном виде.	350	Нейтрализует кислоту в желудке. Оказывает слабительное действие.
Бензокаин.	109	Местное обезболивающее средство быстрого действия.
Вспомогательные компоненты: сорбит (мягкое слабительное и желчегонное средство, нейтрализует закрепляющий эффект алюминия), целлюлоза, очищенная вода, пероксид водорода сахарин натрия, лимонное масло, 96 % этанол, макрогол 4000, пропиленгликоль, Е 218, Е 216.

Применение препарата

Применяют Алмагель А при следующих состояниях:

Дозировка и способ применения

Перед приемом суспензию хорошо взболтать. Если средство в пакетике – размять пальцами. Нельзя разбавлять водой или запивать. Принимать суспензию за 10–15 минут до приема пищи.

Разовая доза 5–10 мл. В сутки средство можно принять до 4 раз. Последний прием – перед сном. Длительность лечения не должна превышать 7 дней.

Лекарственное взаимодействие

Бензокаин подавляет антибактериальное действие сульфаниламидов.

Компоненты Алмагеля А вступают в реакцию и ухудшают всасываемость:

• тетрациклинов,
• кетоконазола,
• глюкокортикоидов,
• индометацина,
• ацетилсалициловой кислоты,
• сердечных гликозидов,
• циметидина,
• этамбутола,
• фенотиазина.

Промежуток между приемом разных медикаментозных средств не менее 2 часов.

2. Побочные действия

Возможные осложнения:

Противопоказания и особенности применения

Алмагель А противопоказан:

• Детям и подросткам. Из-за риска метгемоглобинемии.
• Беременным и кормящим.
• При индивидуальной непереносимости любого из компонентов средства.
• При непереносимости средств для анестезии.
• В случаях хронического расстройства стула (длительный запор или диарея).
• Пациентам с болезнью Альцгеймера.
• При болях в животе неизвестного происхождения, в том числе при подозрении на аппендицит.
• При тяжелых случаях почечной недостаточности. Высокий риск интоксикации.
• При гипофосфатемии – падение уровня фосфатов в организме ниже нормы.
• При непереносимости фруктозы (из-за сорбита в составе средства).

Алмагель А с осторожностью применяют у пациентов с циррозом , сердечной недостаточностью, язвенным колитом , острым геморроем, дивертикулезом.

Алкоголь и кислые напитки снижают обезболивающий эффект бензокаина.

При беременности и лактации

Передозировка

В случае однократного приема большой дозы Алмагеля А возникают запор, вздутие живота, во рту появляется привкус металла. Явления проходят самостоятельно, лечение не требуется.

При длительном приеме препарата в больших дозах возникает отравление компонентами препарата. Возможные осложнения:

Нейтрализовать избыток магния можно приемом глюконата кальция. При тяжелом состоянии пациента следует обратиться за медицинской помощью.

3. Срок годности и условия хранения

Хранить суспензию при комнатной температуре в защищенном от света месте. При замораживании теряет лечебные свойства.

Срок годности препарата 2 года от даты производства. После первого открытия флакона – 3 месяца.

4. Цена

Средняя цена в России за 10 пакетиков по 10 мл от 180 рублей; за бутылку суспензии 170 мл – 200 рублей.

фармакодинамика . Алмагель А представляет собой сбалансированную комбинацию алюминия гидроксида и магния гидроксида в сочетании с сорбитом. Препарат Алмагель А оказывает умеренное антацидное действие при применении рекомендуемой разовой и суточной дозы в течение 40-60 мин после еды.

Алюминия гидроксид нейтрализует повышенную секрецию соляной кислоты и снижает активность пепсина в желудке, образуя алюминия хлорид. Под влиянием щелочной среды кишечника последний превращается в щелочные соли алюминия, которые почти не всасываются и в незначительной степени изменяют концентрацию солей алюминия в крови при длительном применении Алмагеля А. С другой стороны, алюминия гидроксид имеет свойство изменять концентрацию фосфатов, связывая фосфатные ионы в кишечнике и ограничивая таким образом их всасывание.

Антациды, содержащие алюминий, в том числе Алмагель А, также обладают известным цитопротекторным эффектом на слизистую оболочку желудка, связанным с активированием синтеза простагландинов. Таким образом повышается устойчивость слизистой оболочки, что защищает ее от воспалительно-некротических и эрозивно-геморрагических изменений, вызванных раздражающими и ульцерогенными агентами, такими как ацетилсалициловая кислота, НПВП, этиловый спирт.

Магния гидроксид также нейтрализует соляную кислоту в желудке, превращаясь в магния хлорид, который оказывает незначительное слабительное действие.

Бензокаин оказывает местное обезболивающее действие при наличии выраженного болевого синдрома.

Сорбит оказывает слабое ветрогонное и умеренное желчегонное и слабительное действие. Такие эффекты компенсируют у большинства больных склонность к запору под воздействием гидроксида алюминия.

Препарат не приводит к развитию алкалоза и образованию углекислого газа (CO 2) в желудке.

Фармакокинетика . Соли алюминия всасываются в незначительной степени в кишечнике. Ионы магния всасываются лишь на 10% и их концентрация в крови почти не изменяется. Продолжительность действия зависит от скорости опорожнения желудка. При применении натощак действие продолжается 20-60 мин.

Бензокаин всасывается в минимальных количествах и практически не оказывает системного действия на организм. Его местное обезболивающее действие наступает через 1-2 мин после применения суспензии.

ПОКАЗАНИЯ

непродолжительное симптоматическое лечение воспалительных и эрозивных поражений, сопровождающихся изжогой, дискомфортом, болью, тошнотой, рвотой; при острых или хронических воспалительных процессах или других нарушениях слизистых оболочек пищевода, желудка или двенадцатиперстной кишки.

ПРИМЕНЕНИЕ

Алмагель А следует применять для лечения взрослых.

Перед применением суспензию необходимо тщательно гомогенизировать, встряхивая флакон или разминая пакетик. Препарат не следует разводить или запивать. Отмеривание необходимого количества препарата из флакона происходит путем использования дозировочной ложки, содержащейся в комплекте. При использовании препарата в пакетиках необходимо придерживаться следующих рекомендаций: держать пакет вертикально, отрезать или оторвать один из углов в обозначенном месте. Содержимое пакетика вылить через отверстие пакетика в ложку или непосредственно в ротовую полость.

Дозы . Применять по 5-10 мл (1-2 дозировочные ложки) 3-4 раза в сутки или по 1 пакетику 3-4 раза в сутки за 10-15 мин до еды.

В случае назначения препарата в разовой дозе 5 мл рекомендуется использовать Алмагель А во флаконах, поскольку в данном виде упаковки предусмотрена дозировочная ложка, которая дает возможность точно отмерить необходимый объем препарата.

Продолжительность лечения Алмагелем А не должна превышать 7 дней, затем по назначению врача можно продолжить лечение препаратом Алмагель.

Дети . Препарат не назначать детям, учитывая риск развития метгемоглобинемии.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

лекарственное средство не следует назначать детям независимо от возраста, а также беременным и кормящим грудью ввиду содержания бензокаина.

Алмагель А противопоказано применять при гиперчувствительности к любым действующим и/или вспомогательным веществам, входящим в состав лекарственного средства; повышенной чувствительности к анестетикам; хроническом запоре; хронической диарее; сильной боли в животе неуточненного генеза, подозрении на острый аппендицит; болезни Альцгеймера; тяжелых формах почечной недостаточности (в связи с риском возникновения гипермагниемии и алюминиевой интоксикации); гипофосфатемии.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Со стороны пищеварительной системы: запор (проходит после снижения дозы), тошнота, рвота, спазм желудка, изменение вкусовых ощущений.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе кожные высыпания, зуд, крапивница, ангионевротический отек и анафилактические реакции.

Метаболические и алиментарные расстройства: гипермагниемия, гипералюминиемия, гипофосфатемия.

У пациентов с почечной недостаточностью и пациентов, находящихся на диализе, длительное применение солей алюминия и магния в высоких дозах может приводить к развитию энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или ухудшить течение остеомаляции, индуцированной диализом, а вследствие развития гипофосфатемии привести к усилению процессов резорбции в костной ткани и возникновению гиперкальциурии с повышенным риском остеомаляции.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

не рекомендуется применение препарата у пациентов с метаболическим алкалозом, циррозом печени, тяжелой сердечной недостаточностью, язвенным колитом, дивертикулезом, колостомией и илеостомией (повышенный риск нарушения водно-электролитного баланса), острым геморроем, почечной недостаточностью.

Пациентам следует рекомендовать обратиться к врачу в следующих случаях: уменьшение массы тела; возникновение затруднений при глотании или постоянное ощущение дискомфорта в животе; расстройства пищеварения, которые появились впервые, или изменение течения существующих нарушений пищеварения; почечная недостаточность.

Алюминия гидроксид может вызвать запор, а передозировка солей магния может привести к гипокинезии кишечника; применение высоких доз препарата может вызвать или обострить механическую и динамическую кишечную непроходимость у пациентов группы высокого риска, таких как больные с почечной недостаточностью или лица пожилого возраста.

При лечении пациентов с почечной недостаточностью или лиц, находящихся на постоянном гемодиализе, следует учитывать наличие в препарате алюминия и магния (существует риск возникновения энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или может ухудшить остеомаляцию, вызванную диализом).

Гидроксид алюминия может быть опасным при применении у пациентов с порфирией, находящихся на гемодиализе. Не рекомендуется длительное применение препарата (более 7 дней) из-за содержания бензокаина (см. ПРИМЕНЕНИЕ).

Длительное применение больным пожилого возраста может ухудшить состояние имеющихся заболеваний костей и суставов.

Во время лечения Алмагелем А необходимо избегать приема алкоголя и кислот (например лимонного сока, уксуса), которые могут ослабить местное обезболивающее действие бензокаина.

При проявлениях аллергии на лекарственное средство — сыпи, зуде, отеке лица, затруднении дыхания — применение препарата необходимо прекратить и обратиться к врачу.

При применении суспензии возникают онемение и анестезия слизистой оболочки ротовой полости и языка. Это явление проходит и оно не должно беспокоить пациента.

Препарат не содержит сахара, поэтому его можно применять больным диабетом.

Препарат содержит сорбит, который противопоказан при врожденной непереносимости фруктозы.

Алмагель А содержит парабены (вспомогательные вещества пропилпарагидроксибензоат и этилпарагидроксибензоат), которые могут вызвать аллергические реакции. Обычно это реакции замедленного типа. Очень редко возможно развитие аллергических реакций немедленного типа, в том числе бронхоспазма.

Препарат содержит этиловый спирт. Поэтому применение препарата может отрицательно влиять на пациентов с алкоголизмом, заболеваниями печени и ЦНС, эпилепсией.

В случаях, когда проводится лечение другими препаратами, которые применяют перорально, препарат следует принимать за 2 ч до или через 2 ч после применения препаратов, указанных в разделе ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ.

Влияние на лабораторные тесты . Алмагель А может повлиять на результаты некоторых лабораторных и функциональных исследований и тестов: снижает уровень желудочной секреции при определении ее кислотности; нарушает тест визуализации дивертикулов и костной сцинтиграфии с помощью технеция (99 Tс); умеренно и на короткое время повышает плазменный уровень гастрина, фосфора, pH плазмы крови и мочи.

Применение в период беременности или кормления грудью . Препарат не назначать в период беременности и кормления грудью из-за содержания бензокаина.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами . Незначительное количество этилового спирта в лекарственной форме при соблюдении рекомендованных доз не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами, требующими повышенного внимания.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

отмечают уменьшение желудочно-кишечного всасывания лекарственных средств, применяемых одновременно с антацидами. Это может быть связано с тем, что препарат изменяет кислотность желудочного сока, что влияет на всасывание, С max , биодоступность, а также выведение большого количества лекарственных средств при одновременном их применении. В качестве меры предотвращения следует выдержать перерыв не менее 2 ч между приемом антацидов и других препаратов.

По возможности промежуток времени должен составлять более 2 ч между применением препарата Алмагель А и следующих препаратов: ацетилсалициловая кислота, блокаторы H 2 -гистаминовых рецепторов (циметидин, ранитидин), противотуберкулезные препараты (этамбутол, изониазид для перорального применения), мексилетин, препараты лития, атенолол, метопролол, пропанолол, хлорохин, циклины, дифлунизал, дигоксин, хинидин, бисфосфонаты, фексофенадин, соли железа, фторхинолоны (например ципрофлоксацин), натрия фторид, ГКС, исключая кортизол при заместительной терапии (описано для преднизолона и дексаметазона), индометацин, кетоконазол (уменьшение желудочно-кишечного всасывания кетоконазола в связи с повышением уровня pH желудка), лансопразол, линкозамины, нейролептики фенотиазинового ряда, антибиотики тетрациклинового ряда, сульпирид, пеницилламин, фосфор (добавки), тироксин, катионит сульфата натрия (снижение способности смолы соединяться с калием, что может привести к риску метаболического алкалоза у пациентов с почечной недостаточностью).

Следует соблюдать осторожность при применении препарата одновременно с полистиролсульфонатом в связи с потенциальным риском снижения эффективности связывания калия ионообменной смолой, возникновения метаболического алкалоза у пациентов с почечной недостаточностью (отмечали при применении алюминия гидроксида и магния гидроксида) и механической кишечной непроходимостью (выявляли при применении алюминия гидроксида).

При одновременном применении кишечно-растворимых таблеток повышение щелочности желудочного сока может привести к ускоренному растворению ее оболочки и, как следствие, вызвать раздражение желудка и двенадцатиперстной кишки.

Комбинации, которые следует учитывать . Повышается почечная экскреция салицилатов вследствие ощелачивания мочи при комбинации с салицилатами. У пациентов с почечной недостаточностью комбинированное назначение с цитратами может привести к повышению уровня алюминия в крови.

Алмагель А не следует применять одновременно с сульфаниламидами, так как в его составе есть бензокаин. Являясь производным парааминобензойной кислоты, бензокаин действует как антагонист антибактериальной активности сульфаниламидов, вследствие чего лечебный эффект последних снижается.

Влияние на лабораторные тесты — см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

при однократном применении высоких доз препарата не отмечали других проявлений передозировки, кроме запора, метеоризма, металлического привкуса во рту.

Длительное применение Алмагеля А в дозах, превышающих обычные, может вызвать образование конкрементов в почках (нефрокальциноз), тяжелые запоры, сонливость, гипермагниемию, несмотря на то, что препарат почти не всасывается в ЖКТ. Могут отмечать также проявления метаболического алкалоза: изменение настроения и умственной активности, онемение и боль в мышцах, нервозность и быстрая утомляемость, затруднение дыхания, неприятные вкусовые ощущения. Другими признаками интоксикации могут быть снижение АД, тошнота, рвота, снижение рефлексов, мышечная утомляемость, нервно-мышечный паралич, брадикардия, отклонения от нормы показателей ЭКГ, гиповентиляция, в самых тяжелых случаях могут возникнуть респираторный паралич, кома, почечная недостаточность и остановка сердца, анурия.

Лечение . Следует применять меры для скорейшего выведения препарата из организма путем промывания желудка (стимулирование рвоты, прием активированного угля).

Лечение передозировки магнием: устранить последствия гипермагниемии можно с помощью введения кальция глюконата, проведения регидратации и форсированного диуреза. Пациентам с почечной недостаточностью необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C. Не допускать замерзания. После первого вскрытия флакона суспензию можно использовать в течение 3 мес при хранении в указанных условиях.

Информация о лекарственном средстве для специалистов здравоохранения.

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Регистрационный номер:

П N 013310/01

Торговое название препарата: Алмагель ® Нео

Международное непатентованное название:

Алгелдрат+Магния гидроксид + Симетикон

Лекарственная форма:

Суспензия для приема внутрь

Состав
5 мл (одна мерная ложка) суспензии содержат:

Активные вещества:
Алгелдрат (Алюминия гидроксид гель - в пересчете на алюминия гидроксид) 340мг;
Магния гидроксид (Магния гидроксид паста - в пересчете на магния гидроксид) 395 мг;
Симетикон (эмульсия симетикона - в пересчете на диметикон) 36 мг;
Содержание вспомогательных веществ в 5 мл суспензии: водорода пероксида раствор 30% 0,495 мг, сорбитол 474,60 мг, натрия сахаринат 1,13 мг, гиэтеллоза 5,65 мг, лимонной кислоты моногидрат 5,65 мг, этилпарагидроксибензоат 7,90 мг, пропилпарагидроксибен-зоат 3,40 мг, пропиленгликоль 113,00 мг, макрогол 4000 452,00 мг, ароматизатор апельсиновый 2,26 мг, этанол 96% 113,00 мг, вода очищенная до 5 мл.

10 мл (1 пакетик) суспензии содержат:

Активные вещества:
Алгелдрат (Алюминия гидроксид гель - в пересчете на алюминия гидроксид) 680 мг;
Магния гидроксид (Магния гидроксид паста - в пересчете на магния гидроксид) 790 мг;
Симетикон (эмульсия симетикона - в пересчете на диметикон) 72 мг;
Содержание вспомогательных веществ в 10 мл суспензии: водорода пероксида раствор 30% 0,990 мг, сорбитол 949,20 мг, натрия сахаринат 2,26 мг, гиэтеллоза 11,30 мг, лимонной кислоты моногидрат 1130 мг, этилпарагидроксибензоат 15,80 мг, пропилпарагидроксибензоат 6,80 мг, пропиленгликоль 226,00 мг, макрогол 4000 904,00 мг, ароматизатор апельсиновый 4,52 мг, этанол 96% 226,00 мг, вода очищенная до 10 мл.

Описание
Белая или почти белая суспензия, с запахом апельсина.

Фармакотерапевтическая группа
Антацидное средство+ветрогонное средство Koд ATX: A02AF02

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированное средство, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Оказывает антацидное, адсорбирующее, обволакивающее, ветрогонное действие. Алгелдрат (алюминия гидроксид) и магния гидроксид нейтрализуют свободную соляную кислоту в желудке, понижают кислотность желудочного сока, связывают желчные кислоты. Послабляющее действие магния гидроксида уравновешивает способность алгелдрата замедлять моторику кишечника. Симетикон затрудняет образование газовых пузырьков и способствует их разрушению. Высвобождаемые при этом газы поглощаются стенками кишечника и выводятся из организма благодаря перистальтике. Фармакокинетика Симетикон вследствие физиологической и химической инертности не всасывается в органы и ткани и после прохождения через желудочно-кишечный тракт (ЖКТ) выводится в неизменном виде. Абсорбция ионов алюминия и магния в кишечнике - низкая. При нормальной функции почек концентрация алюминия и магния в крови не изменяется. У больных с хронической почечной недостаточностью уровень алюминия и магния в крови может повыситься до токсических значений в результате нарушения их выведения.

Показания к применению
Острый гастрит; хронический гастрите повышенной и нормальной секреторной функцией желудка (в фазе обострения); острый дуоденит, дуоденогастральный рефлюкс; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения); симптоматические язвы ЖКТ различного генеза; эрозии слизистой оболочки верхних отделов желудочно-кишечного тракта; гастроэзофагеальный рефлюкс, рефлюкс-эзофагит; острый панкреатит, обострение хронического панкреатита; гастралгия, изжога (после избыточного употребления этанола, никотина, кофе, приема лекарственных средств; некорректной диеты, негативно сказывающейся на функционировании ЖКТ); метеоризм; бродильная или гнилостная диспепсия.

Противопоказания
Гиперчувствительность, хроническая почечная недостаточность, беременность, болезнь Альцгеймера, гипофосфатемия, детский возраст до 10 лег, врожденная непереносимость фруктозы. С осторожностью - период лактации, заболевания печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, эпилепсия, детский и подростковый возраст с 10 до 18 лет.

Способ применения и дозы

Взрослые
Внутрь, по 2 мерные ложки или по 1 пакету суспензии с апельсиновым вкусом 4 раза в сутки через 1 час после приема пищи и вечером перед сном. При необходимости разовую дозу можно увеличить до 4 мерных ложек или 1 пакетик 4 раза в день, но максимальная суточная доза не должна превышать 12 мерных ложек (б пакетов).

Дети старше 10 лет
Дозировку определяет лечащий врач -обычно 1/2 дозы для взрослых. Курс лечения - не более 4 недель. Перед приемом суспензию необходимо перемешать, встряхивая флакон или тщательно разминая пакетик. Желательно принимать Алмагель ® Нео не разбавляя водой и не запивая. Не рекомендуется прием жидкости в течение получаса после приема препарата.

Побочное действие
Аллергические реакции, тошнота, рвота, изменение вкусовых ощущений, запор, диарея. При длительном приеме в высоких дозах - гипофосфатемия, гипокальциемия, гиперкальциурия, остеомаляция, остеопороз, гипермагниемия, гипералюминиемия, энцефалопатия, нефрокальциноз, нарушение функции почек. У больных с сопутствующей почечной недостаточностью - жажда, снижение артериального давления, гипорефлексия.

Передозировка
Симптомы. Продолжительное применение высоких доз может привести к развитию гипермагниемии, что характеризируется быстрой утомляемостью, покраснением лица, истощением, мышечной слабостью и неадекватностью поведения.
Могут наблюдаться также признаки метаболического алкалоза: изменение настроения, нарушение умственной деятельности, онемение или боль в мышцах, нервозность и быстрая утомляемость, замедление дыхания, неприятные вкусовые ощущения. Неотложные меры. Необходимо сразу предпринять меры по быстрому выведению препарата - промывание желудка, стимуляция рвоты, прием активированного угля.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Алмагель ® Нео снижает и замедляет абсорбцию дигоксина, индометацина, салицилатов, хлорпромазина, фенитоина, блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов, бета-адреноблокаторов, дифлунисала, кетоконазола и итраконазола, изониазида, антибиотиков тетрациклинового ряда и хинолонов, азитромицина, цефподоксима, пивампициллина, рифампицина, непрямых антикоагулянтов, барбитуратов, фексофенадина, дипиридамола, залцитабина, хенодезоксихолевой и урсодезоксихолевой кислот, пеницилламина и лансопразола. М-холиноблокаторы, замедляя опорожнение желудка, усиливают и удлиняют действие препарата.

Особые указания
Интервал между приемом Алмагеля ® Нео и других лекарственных средств должен составлять 1-2 часа. При длительном приеме следует обеспечить достаточное поступление фосфора с пищей. Из-за отсутствия данных контролируемых клинических испытаний кормящим грудью женщинам Алмагель ® Нео следует принимать только после консультации с врачом. Одна мерная ложка (5 мл) препарата содержит 0,113 г этилового спирта. Один пакетик (10 мл) препарата содержит 0,226 г этилового спирта. В результате этого возможно возникновение осложнений у пациентов с заболеваниями печени и мозга, у страдающих алкоголизмом и эпилепсией, у беременных и детей до 18 лет. Суточная доза препарата (8 мерных ложек или 4 пакетика) содержит 0,904 г этилового спирта, максимальная суточная доза суспензии (12 мерных ложек или б пакетиков) содержит 1,356 г этилового спирта. Одна мерная ложка (5 мл) препарата Алмагель ® Нео содержит 0,475 г сорбитола. Один пакетик (10 мл) суспензии содержит 0,950 г сорбитола. Сорбитол противопоказан при врожденной непереносимости фруктозы и может вызвать раздражение желудка и диарею. Алмагель ® Нео не оказывает отрицательного воздействия на способность управления автотранспортом и работы с механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска
Суспензия для приема внутрь.
По 170 мл или по 200 мл препарата в стеклянном флаконе. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению и мерной ложкой на 5 мл в картонной пачке.
По 170 мл или по 200 мл препарата во флаконе из полиэтилентерефталата. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению и мерной ложкой на 5 мл в картонной пачке.
По 10 мл препарата в пакетике из многослойной фольги. 10 или 20 пакетиков вместе с инструкцией по применению в картонной пачке,

Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать! Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Производитель
Балканфарма-Троян АД, Болгария,
5600 г. Троян, ул. "Крайречна"№ 1

Претензии потребителей направлять по адресу:
ООО АКТАВИС
127018, г. Москва, ул. Сущевский вал, д. 18