Препарат 'Лидокаин Асепт' – инструкция по применению, описание и отзывы. Лекарственный справочник гэотар. Состав Лидокаин Асепт в форме спрей

1 мл препарата содержит:

активные вещества : лидокаина гидрохлорида моногидрат (в пересчете на лидокаина гидрохлорид) - 0,1 г, хлоргексидина биглюконата раствор 20 % в пересчете на хлоргексидина биглюконат - 0,0005 г;

вспомогательные вещества : этанол (спирт этиловый) 96 % - 0,484 мл, пропиленгликоль - 0,1 мл, левоментол - 0,005 г, натрия гидроксид до pH 5,0-7,0, вода очищенная - до 1 мл.

Прозрачная бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость с характерным запахом спирта этилового и ментола.

Комбинированный препарат, оказывающий антисептическое и местноанестезирующее действие. - местный анестетик, его действие обусловлено угнетением нервной проводимости за счет блокады натриевых каналов в нервных окончаниях, что препятствует.генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению болевых импульсов по" нервным волокнам. При местном применении расширяет сосуды, не оказывает местнораздражающего действия. Эффект развивается через 1-5 мин после нанесения на слизистые оболочки или кожу и сохраняется в течение 10-15 мин.

Хлоргексндин - антисептический препарат для местного применения, активен в отношении простейших, грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе в отношении Treponema pallidum, Chlamidia spp., Ureaplasma spp., Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Bacteroides fragilis. К препарату слабочувствительны некоторые штаммы Psevdomonas spp., Proteus spp.; а также устойчивы кислотоустойчивые формы бактерий, споры бактерий.

Быстро абсорбируется со слизистых оболочек (особенно глотки и -дыхательного тракта). Скорость абсорбции определяется степенью кровоснабжения слизистой оболочки, общей дозой препарата, локализацией участка и продолжительностью аппликации. После нанесения на слизистую оболочку верхних дыхательных путей частично проглатывается и инактивируется в желудочно-кишечном тракте. Время достижения максимальной концентрации в плазме, при нанесении на слизистую оболочку полости рта и верхних дыхательных путей -10-20 мин. Связь с белками зависит от концентрации препарата и составляет 60-80% при концентрации препарата 1-4 мкг/мл (4.3-17.2 мкмоль/л). Быстро распределяется в хорошо кровоснабжающихся органах (сердце, легкие, мозг, печень, селезенка), затем в жировой и мышечной тканях. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, секретируется с материнским молоком (40% от концентрации в плазме матери).

Метаболизируется в печени (на 90-95 %) с участием микросомальных ферментов путем дезалкилирования аминогруппы и разрыва амидной связи с образованием менее активных по сравнению с лидокаином метаболитов (моноэтилглицинксилидин и глицинксилидин, период полувыведения которых составляет 2 ч и 10 ч соответственно). При заболеваниях печени интенсивность метаболизма снижается и составляет от 50 % до 10 % нормальной величины. Выводится, с желчью и почками (до 10 % в неизмененном виде). При хронической почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов. Подкисление мочи способствует увеличению выделения лидокаина. при местном применении практически не всасывается.

Препарат может быть использован для местного обезболивания и обеззараживания в следующих случаях:

В стоматологии для местного обезболивания и обеззараживания точки укола перед местной анестезией;

В случае вскрытия поверхностных абсцессов, удаления качающихся молочных зубов и осколков костей;

При наложении швов на слизистой оболочке;

При фиксации коронок и мостов;

При лечении воспаления десен, парадонтопатий;

При удалении зубного камня;

При экстирпации увеличенного межзубного сосочка;

При изготовлении оттисков зубного ряда только в случае использования эластичного материала;

При рентгенографическом обследовании, для устранения тошноты и глоточного рефлекса;

В оториноларингологии при проведении коагуляции с помощью электрокаутера при лечении носовых кровотечений;

При операциях на носовой перегородке и удалении полипов носа, а также с целью устранения глоточного рефлекса и обезболивания и обеззараживания места введения инъекционной иглы перед удалением миндалин;

При вскрытии перитонзилярных абсцессов и перед проколом гайморовой пазухи (только для дополнительной анестезии);

Для анестезии слизистой перед промыванием гайморовой пазухи;

При применении препарата перед операцией на глотке или носоглотке следует учесть, что в результате полного устранения глоточного рефлекса препарат, попадая в гортань и трахею, препятствует кашлевому рефлексу и может вызывать бронхопневмонию. Вследствие этого при удалении - миндалин й при аденотомии не рекомендуется применять препарат для местного обезболивания у детей до 8 лет из-за учащенного рефлекса глотания;

При инструментальном и эндоскопическом обследованиях перед введением зонда через рот или нос (дуоденальное зондирование и дробное исследование желудочной секреции), при ректоскопии, интратрахеальном наркозе, после проведения трахеотомии и в случае смены канюли;

В акушерстве и гинекологии для обезболивания промежности в ходе проведения эпизиотомии и обработке разреза;

При удалении швов;

Для обезболивания и дезинфекции операционного поля при небольших операциях на влагалище или шейке матки;

При обработке нитевого нагноения;

Для обезболивания и обеззараживания при небольших хирургических вмешательствах на кожных покровах.

В дерматологии - ожоги, укусы, небольшие раны, контактный дерматит.

Повышенная чувствительность к лидокаину, хлоргексидину или другим компонентам препарата;

Синдром слабости синусового узла у больных пожилого возраста;

Атриовентрикулярная блокада II и III степени (за исключением случаев, когда введен зонд для стимуляции желудочков);

Кардиогенный шок;

Выраженные нарушения функции печени;

Тяжелая миастения;

Наличие в анамнезе эпилептиформных судорог.

Детский возраст до 8 лет (местное обезболивание, при тонзилектомии и аденотомии).

Местно и наружно. Перед применением с флакона снимают защитный колпачок, на шток насоса надевают насадку-распылитель, конец которой подводят к месту применения и нажимают сверху вниз на головку насадки, удерживая флакон в вертикальном положении. При однократном нажатии из флакона выделяется, одна доза препарата. Количество необходимых доз препарата может широко варьировать в зависимости от величины и характера обрабатываемой поверхности. Во избежание всасывания препарата в системный кровоток следует применять минимальную дозу, обеспечивающую достаточный эффект. Обычно достаточно 1-3 доз; возможно применение 15-20 или более доз (максимально 40 доз на 70 кг массы тела).

Общие указания по дозировке для отдельных показаний.

Стоматология -1-4 дозы, оториноларингология - 1-4 дозы, эндоскопические и инструментальные исследования - 2-3 дозы, акушерство - 15-20 доз, гинекология - 4-5 доз, дерматология-1-3 дозы.

Дозировка для детей

Необходимое количество 1-2 дозы. В стоматологической практике предпочтительнее применять в виде смазывания (во избежание испуга ребенка при распылении), предварительно пропитав препаратом ватный тампон.

Меры предосторожности при применении

Необходимо следить за тем, чтобы препарат не попадал в дыхательные пути (опасность аспирации). Применение препарата в глотке требует повышенной осторожности. Лечение ослабленных и пожилых людей следует проводить небольшими дозами с учетом их возраста и общего состояния.

В месте нанесения препарата - слабое жжение, которое прекращается после наступления анестезии (в течение 1 минуты), эритема.

Возможны аллергические реакции : кожная сыпь, зуд, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Со стороны центральной нервной системы могут наблюдаться системные реакции (дозозависимые): головная боль, головокружение, судороги, тремор, нарушение зрения, (диплопия), шум в ушах, возбуждение и/или депрессия, чувство страха, эйфория, беспокойство, жар, ощущение холода, угнетение дыхания.

Со стороны сердечно-сосудистой системы : повышение артериального давления, брадикардия.

Прочие : уретрит (при местном применении).

Симптомы : тошнота, рвота, бледность кожных покровов, головная боль, нечеткость зрительного восприятия, звон в ушах, диплопия, снижение АД, брадикардия, аритмия, психомоторное возбуждение, тремор, клонико-тонические судорога, коллапс, остановка сердца.

Лечение : при появлении первых признаков интоксикации (головокружение, тошнота, рвота, эйфория) переводят больного в горизонтальное положение и начинают ингаляцию кислорода, При психомоторном возбуждении т внутривенное (в/в) введение 10 мг диазепама, при судорогах - в/в введение 1% раствора гексобарбитала или тиопентала натрия; при брадикардии - (0,5 -1 мг внутривенно), симпатомиметические средства, при брадикардии - бета - адреностимуляторы, при коллапсе - или в/в. Диализ не эффективен.

В случае применения в период лактации следует воздержаться от кормления ребенка грудью в течение 12 часов после использования препарата. Избегать попадания препарата в глаза. Регионарная и местная анестезия должна проводиться опытными специалистами в соответствующем образом оборудованном помещении при доступности готового к немедленному использованию оборудования и препаратов, необходимых для проведения мониторинга сердечной деятельности и реанимационных мероприятий. Персонал, выполняющий анестезию, должен быть квалифицированным и обучен технике выполнения анестезии, должен быть знаком с диагностикой и лечением системных токсических реакций, нежелательных явлений и реакций, и других осложнений.

2 года. По истечении срока годности препарат не должен применяться.

Действующие вещества: 0,1 г лидокаина гидрохлорида, 0,0005 г хлоргексидина биглюконата в 1 мл раствора.

Вспомогательные вещества: спирт этиловый, пропиленгликоль, ментол, натрия гидроксид, вода очищенная.

Фармакодинамика. Лидокаин-Асепт спрей для местного применения оказывает местно анестезирующее и антисептическое действие и вызывает терминальную анестезию. Местноанестезирующее действие лидокаина гидрохлорида обусловлено угнетением нервной проводимости за счет блокады натриевых каналов в нервных окончаниях.

Антисептическое действие хлоргексидина биглюконата - активен (бактерициден) в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных аэробных бактерий, трепонем, гонококков, трихомонад. Действие препарата проявляется через 1 минуту после нанесения на слизистые оболочки или кожу и сохраняется на протяжении 5-15 минут; местноанестезирующий эффект и субъективное ощущение онемения прекращаются постепенно примерно за 15-20 минут.

Фармакокинетика. При местном применении на слизистых оболочках степень всасывания лидокаина гидрохлорида различна и зависит от дозы, места применения и кровоснабжения слизистой оболочки.

После нанесения препарата на слизистую оболочку верхних дыхательных путей, часть препарата проглатывается с последующей инактивацией в желудочно-кишечном тракте. Значительно меньшее количество лидокаина проникает через слизистую в системный кровоток. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 10-20 мин.

Лидокаин метаболизируется в печени с образованием двух фармакологически активных метаболитов. Выводится с мочой в виде метаболитов.

Хлоргексидин биглюконат - при местном применении практически не всасывается, так как используется в минимальных терапевтических концентрациях,его системное воздействие минимально.

Препарат может быть использован для местного обезболивания и обеззараживания в следующих случаях:
- в стоматологии для местного обезболивания и обеззараживания точки укола перед местной анестезией;
- в случае вскрытия поверхностных абсцессов, удаления качающихся молочных зубов и осколков костей;
- при наложении швов на слизистой оболочке;
- при фиксации коронок и мостов;
- при лечении воспаления десен, парадонтопатий;
- при удалении зубного камня;
- при экстирпации увеличенного межзубного сосочка;
- при изготовлении оттисков зубного ряда только в случае использования эластичного материала;
- при рентгенографическом обследовании, для устранения и глоточного рефлекса;
- в оториноларингологии при проведении коагуляции с помощью электрокаутера при лечении носовых ;
- при операциях на носовой перегородке и удалении полипов носа, а также с целью устранения глоточного рефлекса и обезболивания и обеззараживания места введения инъекционной иглы перед удалением миндалин;
- при вскрытии перитонзилярных абсцессов и перед проколом гайморовой пазухи (только для дополнительной );
- для анестезии слизистой перед промыванием гайморовой пазухи.
- при применении препарата перед операцией на глотке или носоглотке следует учесть, что в результате полного устранения глоточного рефлекса препарат, попадая в гортань и трахею препятствует кашлевому рефлексу и может вызывать бронхопневмонию. Вследствие этого при удалении миндалин и при аденотомии не рекомендуется применять препарат для местного обезболивания у детей до 8 лет из-за учащенного рефлекса глотания.
- при инструментальном и эндоскопическом обследованиях перед введением зонда через рот или нос (дуоденальное зондирование и дробное исследование желудочной секреции), при , интратрахеальном наркозе, после проведения трахеотомии и в случае смены канюли;
- в акушерстве и гинекологии для обезболивания промежности в ходе проведения эпизиотомии и обработке разреза;
- при удалении швов;
- для обезболивания и дезинфекции операционного поля при небольших операциях на влагалище или шейке матки;
- при обработке нитевого нагноения;
- для обезболивания и обеззараживания при небольших хирургических вмешательствах на кожных покровах.

Препарат применяют местно. Перед применением с помощью специальной насадки или распылительного насоса орошают место применения. Снять предохранительный колпачок с насоса и на шток клапана надеть специальную на садку. Свободный конец насадки направить на место орошения и нажать на головку. После использования насадку промыть спиртом или дистиллированной водой.

Доза препарата может широко варьировать в зависимости от величины и характера обрабатываемой поверхности. Во избежание всасывания препарата в системный кровоток следу ет примерять минимальную дозу, обеспечивающую достаточный эффект. Обычно достаточно 1-3 доз. Одна доза содержит 0,1-0,14 мл препарата, в которой содержится 10-14 мг лидокаина гидрохлорида. В гинекологической практике в отдельных случаях - до 5-10 доз. Максимально допускается 20 доз. Детям старше 2-х лет - 1-2 дозы. Путем предварительной пропитки ватного тампона препарат может быть использован для смазывания.

Дозировка для детей: Лидокаин-Асепт спрей для местного применения у детей в стоматологической практике предпочтительнее применять в виде смазывания. Таким способом применения можно избежать исп уга пациента при распылении препарата при использовании его у детей младше 2-х лет.

Необходимо следить за тем, чтобы препарат не попадал в дыхательные пути (опасность аспирации). Применение препарата в глотке требует повышенной осторожности. Лечение ослабленных и пожилых людей следует проводить небольшими дозами с учетом их возраста и общего состояния.

При беременности использование препарата в терапевтической дозе не представляет опасности для матери. Лидокаин гидрохлорид проникает в материнское молоко. Поэтому в период беременности и лактации препарат след ует назначать только по строгим показаниям.

В момент нанесения спрея может ощущаться слабое жжение, которое прекращается после наступления анестезии (в течение 1 мин.). Редко могут возникать аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, ). Чрезвычайно редко могут наблюдаться побочные реакции со стороны центральной нервной системы: , беспокойства, нарушение зрения, ; со стороны сердечно-сосудистой системы: , и т.д.

Препарат следует осторожно применять у больных, которые принимают адреноблокаторы (усиление противоаритмического действия), блокаторы нейромышечной передачи (возможное усиление действия последних), седативные препараты (усиление седативного эффекта), прокаинамид (галлюцинации), фенитоин (при его внутривенном введении возможно угнетение антриовентрикулярной проводимости).

Под влиянием ингибиторов моноаминоксидазы вероятно усиление местноанестезирующего действия лидокаина.

Повышенная чувствительность к лидокаина гидрохлориду, хлоргексидина биглюконату или другим компонентам препарата;
- у больных пожилого возраста;
- атриовентрикулярная блокада II и III степени (за исключением случаев, когда введен зонд для стимуляции желудочков);
- ;
- выраженные нарушения функции печени;
- тяжелая ;
- наличие в анамнезе .

При передозировке могут возникать реакции со стороны сердечно-сосудистой системы и центральной нервной систе мы: тошнота, бледность кожных покровов, тремор, клонико-тонические судороги, угнетение центральной нервной системы.

Лечение: для снятия возможных судорог необходимо ввести 50-100 мг сукцинилхолина и/или 5-15 мг диазепама. Также можно применять барбитураты кратковременного действия, например, тиопентал натрия.

При наличии реакции со стороны сердечно- сосудистой системы (брадикардия, нарушение проводимос ти) обоснованным является применение атропина (0,5-1 мг внутривенно) и симпатомиметических средств.

Дыхательные пути должны быть свободными, при необходимости больного интубируют, проводят искусственную вентиляцию легких с кислородом и другие реанимационные мероприятия.