Catad_pgroup Антимикробные (разных групп)

Рифампицин-Ферейн - официальная инструкция по применению

Регистрационный номер:

ЛП-002348

Торговое название:

Рифампицин-Ферейн ®

Международное непатентованное название:

рифампицин

Лекарственная форма:

капсулы

Состав:

1 капсула содержит:
Активное вещество: рифампицин (в пересчете па 100 % вещество) - 150 мг.
Вспомогательные вещества: кальция стеарат - 0,9 мг, магния гидроксикарбоната гидрат - 15 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 15 мг, лактозы моногидрат - до массы содержимого капсулы 300 мг.

Состав капсулы.
Корпус: титана диоксид - 2 %, азорубин - 0,0328 %. солнечный закат желтый - 0,2190 %. желатин до 100 %.
Крышечка: титана диоксид - 2 %, азорубин - 0,0328 %. солнечный закат желтый - 0,2190 %, желатин до 100 %.

Описание

Твердые желатиновые капсулы № 1. Корпус и крышечка капсул оранжевого цвета. Содержимое капсул - порошок красно-коричневого цвета, возможно наличие белых вкраплений.

Фармакотерапевтическая группа:

антибиотик-рифамицин.

Код ATX:

J04AB02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Полусинтетический антибиотик широкою спектра действия, противотуберкулезное лекарственное средство 1 ряда. В низких концентрациях оказывает бактерицидное действие на Mycobacterium tuberculosis, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Rickettsia typhi, Mycobacterium leprae; в высоких концентрациях - на некоторые грамотрицательные микроорганизмы. Характеризуется высокой активностью в отношении Staphylococcus spp. (в т.ч. пенициллиназообразующих и многих штаммов метициллиноустойчивых), Streptococcus spp., Clostridium spp., Bacillus anthracis; грамотрицательных кокков: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae. Ha грамположительные бактерии действует в высоких концентрациях. Активен в отношении внутриклеточно и внеклеточно расположенных микроорганизмов. Подавляет ДНК-зависимую РНК-полимеразу микроорганизмов. При монотерапии рифампицином относительно быстро отмечается селекция резистентных к рифампицину бактерий. Перекрестная резистентность с другими антибиотиками (за исключением остальных рифамицинов) не развивается.

Фармакокинетика
Абсорбция - быстрая, прием пищи уменьшает абсорбцию препарата. При приеме внутрь натощак 600 мг максимальная концентрация - 10 мкг/мл. Время достижения максимальной концентрации - 2-3 ч. Связь с белками плазмы - 84-91 %.

Быстро распределяется по органам и тканям (наибольшая концентрация в печени и почках), проникает в костную ткань, концентрация в слюне - 20 % от плазменной. Кажущийся объем распределения - 1,6 л/кг у взрослых и 1,1 л/кг - у детей.

Через гематоэнцефалический барьер проникает только в случае воспаления мозговых оболочек. Проникает через плаценту (концентрация в плазме плода - 33 % от концентрации в плазме матери) и выделяется с грудным молоком (вскармливаемые грудным молоком дети получают не более 1 % от терапевтической дозы препарата).

Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активного метаболита -25-О-деацетилрифампицина. Является аутоиндуктором - ускоряет свой метаболизм в печени, в результате чего системный клиренс - 6 л/ч после приема первой дозы, возрастает до 9 л/ч после повторного приема. При приеме внутрь вероятна также индукция и ферментов стенки кишечника.

Период полувыведения после приема внутрь 300 мг - 2,5 ч, 600 мг - 3-4 ч, 900 мг - 5 ч. Через несколько дней повторного приема биодоступность уменьшается и период полувыведения после многократного приема 600 мг укорачивается до 1-2 ч.

Выводится преимущественно с желчью, 80 % - в виде метаболита; почками - 20 %. После приема 150-900 мг препарата количество рифампицина, выводящегося почками в неизмененном виде, зависит от величины принятой дозы и составляет от 4 до 20 %.

У пациентов с нарушениями выделительной функции почек период полувыведения удлиняется только в тех случаях, когда его дозы превышают 600 мг. Выводится при перитонеальном диализе и при гемодиализе. У пациентов с нарушениями функции печени отмечается увеличение концентрации рифампицина в плазме и удлинение периода полувыведения.

Показания к применению:

Туберкулез (все формы) - в составе комбинированной терапии.

Лепра (в комбинации с дапсоном - мультибациллярные типы заболевания).

Инфекционные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами (в случаях резистентности к другим антибиотикам и в составе комбинированной противомикробной терапии; после исключения диагноза туберкулеза и лепры).

Бруцеллез - в составе комбинированной терапии с антибиотиком группы тетрациклинов (доксициклином).

Менингококковый менингит (профилактика у лиц, находившихся в тесном контакте с заболевшими менингококковым менингитом; у бациллоносителей Neisseria meningitidis).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к рифампицину и/или другим компонентам препарата, желтуха, недавно перенесенный (менее 1 года) инфекционный гепатит, хроническая почечная недостаточность, легочно-сердечная недостаточность II-III степени, непереносимость лактозы, недостаточность лактазы, Глюкозо-галактозная мальабсорбция, детский возраст до 3-х лет, период лактации. Противопоказан одновременный прием с ритонавиром, саквинавиром, атазанавиром, дарунавиром, фосампренавиром, типрановиром.

С осторожностью: порфирия.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Терапия в период беременности (особенно в I триместре) возможна только по "жизненным" показаниям. При назначении в последние недели беременности может наблюдаться послеродовое кровотечение у матери и кровотечение у новорожденного. В этом случае назначают витамин К.

Женщинам репродуктивного возраста во время лечения следует применять надежные методы контрацепции (пероральные гормональные контрацептивы и дополнительные негормональные методы контрацепции).

Способ применения и дозы

Принимают внутрь, натощак (за 0.5-1 час до еды).

При лечении туберкулеза средняя суточная доза для взрослых 450 мг 1 раз в день. У больных (особенно в период обострения) с массой тела больше 50 кг суточная доза может быть увеличена до 600 мг. Средняя суточная доза для детей старше 3-х лет 10 мг/кг (но не более 450 мг в сутки) 1 раз в день. При плохой переносимости рифампицина суточная доза может быть разделена на 2 приема.

Монотерапия туберкулеза рифампицином часто сопровождается развитием устойчивости возбудителя к антибиотику, поэтому его следует назначать в сочетании с другими противотуберкулезными средствами (стрептомицином, изониазидом, этамбутолом и др.), к которым сохранена чувствительность микобактерий туберкулеза.

При лепре применяют рифампицин по следующим схемам:

а) суточную дозу 300-450 мг вводят в 1 прием; при плохой переносимости - в 2 приема. Длительность лечения 3-6 месяцев. Курсы повторяют с интервалом 1 месяц;
б) на фоне комбинированной терапии назначают суточную дозу 450 мг в 2-3 приема в течение 2-3 недель с интервалом 2-3 месяца в течение 1 года - 2 лет или в той же дозе 2-3 раза в 1 неделю в течение 6 месяцев.

Лечение проводят комплексно с иммуностимулирующими средствами.

Для лечения мультибациллярных типов лепры (лепроматозного и пограничного) взрослым - 600 мг 1 раз в месяц в комбинации с дапсоном (100 мг 1 раз в сутки). Минимальная продолжительность лечения - 2 года.

Для лечения паусибациллярных типов лепры (туберкулоидного и пограничного туберкулоидного) взрослым - 600 мг 1 раз в месяц, в комбинации с дапсоном - 100 мг (1-2 мг/кг) 1 раз в сутки. Продолжительность лечения - 6 месяцев.

Для лечения инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными микроорганизмами (в случаях резистентности к другим антибиотикам и в составе комбинированной противомикробной терапии; после исключения диагноза туберкулеза и лепры), назначают в комбинации с другими противомикробными средствами. Суточная доза 600-1200 мг, для детей старше 3-х лет 10-20 мг/кг. Кратность приема 2 раза в сутки.

Для лечения бруцеллеза - 900 мг/сутки однократно, утром натощак, в комбинации с доксициклином в течение 45 дней.

Для профилактики менингококкового менингита - 2 раза в сутки каждые 12 часов в течение 2 суток. Разовые дозы для взрослых 600 мг. для детей старше 3-х лет 10 мг/кг.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита, эрозивный гастрит, псевдомембранозный колит; повышение активности "печеночных" трансаминаз, щелочной фосфатазы в сыворотке крови, Гипербилирубинемия, гепатит, острый панкреатит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тромбоцитопеническая пурпура, тромбопения и лейкопения, кровотечение, острая гемолитическая анемия.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, снижение остроты зрения, атаксия, дезориентация.

Со стороны мочевыделительной системы: нефронекроз, интерстициальный нефрит.

Аллергические реакции: крапивница, эозинофилия, ангионевротический отек, бронхоспазм, артралгия, лихорадка.

Прочие: лейкопения, дисменорея, индукция порфирии, миастения, гиперурикемия, обострение подагры.

При нерегулярном приеме или при возобновлении лечения после перерыва возможны гриппоподобный синдром (лихорадка, озноб, головная боль, головокружение, миалгия), кожные реакции, гемолитическая анемия, тромбоцитопеническая пурпура, острая почечная недостаточность.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, увеличение печени, желтуха, периорбитальный отек или отечность липа, «синдром красного человека» (краснооранжевое окрашивание кожи, слизистых оболочек и склер)», отек легких, летаргия, спутанность сознания, судороги.

Лечение: симптоматическое; промывание желудка, прием активированного угля; форсированный диурез.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Снижает активность непрямых антикоагулянтов, пероральных гипогликемических лекарственных средств, гормональных контрацептивов, сердечных гликозидов, антиаритмических лекарственных средств (дизопирамид, пирменол, хинидин, мексилетин, токаинид), глюкокортикостероидов, дапсона, фенитоина, гексобарбитала, нортриптилина, бензодиазепинов, теофиллина, хлорамфеникола, кетоконазола, итраконазола, циклоспорина, азатиоприна, бета-адреноблокаторов, блокаторов медленных кальциевых каналов, эналаприла, циметидина (рифампицин вызывает индукцию изоферментов цитохрома Р450, ускоряя их метаболизм),

Ко-тримоксазол (сульфаметоксазол+триметоприм) увеличивает концентрацию рифампицина в крови. При одновременном применении рифампнцина (600 мг/сутки), ритонавира (100 мг 2 раза в сутки) и саквинавира (1000 мг), возможно развитие тяжёлой гепатотоксичности. При совместном применении рифампицин значительно уменьшает плазменные концентрации атазанавира, дарунавира, фосампренавира, саквинавира и типранавира, что может привести к снижению противовирусной активности.

Рифампицин ускоряет метаболизм некоторых трициклических антидепрессантов, гиполипидемических препаратов (симвастатин и др.), антималярийных препаратов (мефлохин и др.), цитостатиков (тамоксифен и др.).

Антациды, наркотические анальгетики, антихолинергические лекарственные средства и кетоконазол снижают (в случае одновременного приема внутрь) биодоступность рифампицина.

Изониазид и/или пиразинамид повышают частоту и тяжесть нарушений функции печени в большей степени, чем при назначении одного рифампицина у больных с предшествующим заболеванием печени.

Препараты пара-аминосалицилата натрия следует назначать не ранее чем через 4 ч после приема препарата, т.к. возможно нарушение абсорбции

Особые указания

При беременности препарат назначают только по "жизненным" показаниям.

Женщинам детородного возраста во время лечения следует применять надежные методы контрацепции (пероральные гормональные контрацептивы и дополнительные негормональные методы контрацепции). Возможен ложно-положительный результат при иммунологическом определении опиатов в моче. Следует учитывать, что рифампицин взаимодействует с контрастными препаратами, применяемыми при холецистографии. Под его влиянием могут искажаться результаты рентгенологических исследований.

На фоне лечения кожа, мокрота, пот, кал, слезная жидкость, моча приобретают оранжевокрасный цвет. Может стойко окрашивать мягкие контактные линзы.

Для предотвращения развития резистентности микроорганизмов необходимо применять в комбинации с другими противомикробными лекарственными средствами.

В случае развития гриппоподобного синдрома, не осложненного тромбоцитопенией, гемолитической анемией, бронхоспазмом, одышкой, шоком и почечной недостаточностью, у больных, получающих препарат по интермиттирующей схеме, следует рассмотреть возможность перехода на ежедневный прием. В этих случаях дозу увеличивают медленно: в первый день назначают 75-150 мг, а нужной терапевтической дозы достигают за 3-4 дня. В случае, если отмечены указанные выше серьезные осложнения, рифампицин отменяют. Необходимо контролировать функцию почек; возможно дополнительное назначение глюкокортикостероидов.

В случае профилактического применения у бациллоносителей менингококка необходим строгий контроль за пациентами для того, чтобы своевременно выявить симптомы заболевания в случае возникновения резистентности к рифамницину.

При длительном применении показан систематический контроль картины периферической крови и функции печени. В период лечения нельзя применять микробиологические методы определения концентрации фолиевой кислоты и витамина В12 в сыворотке крови. При появлении признаков токсического гепатита препарат отменяют.

Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата для медицинского применения на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат может вызывать головную боль и снижение остроты зрения, требуется осторожность при управлении транспортом, при работе с механизмами.

Форма выпуска:

Капсулы 150 мг.
По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и гибкой упаковки на основе алюминиевой фольги для лекарственных препаратов.

По 10, 20, 30, 50, 100 капсул помещают в банки полимерные с навинчиваемыми крышками.

Банку или 1, 2, 3, 5,10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Упаковка для стационаров.
По 50, 100, 150, 200, 300, 500 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона гофрированного,

По 100, 500, 1000 капсул помещают в банки полимерные с навинчиваемыми крышками.

По 4, 6, 10, 12 банок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона гофрированного.

Срок годности

4 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту врача.

Наименование, адрес производителя лекарственного препарата и адрес места производства лекарственного препарата

ЗАО «Брынцалов-А»
Юридический адрес: Россия. 117105. г. Москва, ул. Нагатинская, д. 1
Адрес производства: Россия, 142530, Московская обл., г, Электрогорск. проезд Мечникова, д. 1

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Рифампицин-Ферейн

Торговое название

Рифампицин-Ферейн

Международное непатентованное название

Рифампицин

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 0.15 г

Состав

1 ампула содержит

активное вещество - рифампицин (в пересчете на активное вещество) 0.150 г,

вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, натрия сульфит, натрия гидроксид.

Описание

Пористая масса кирпичного или коричнево-красного цвета, допускается мраморность окраски, без запаха. Чувствителен к воздействия света, кислорода и влаги.

Фармакотерапевтическая группа

Противотуберкулезные препараты. Антибактериальные препараты. Рифампицин.

Код АТХ J04AB02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При внутривенном капельном введении максимальная концентрация рифампицина наблюдается к концу инфузии. Концентрация препарата на терапевтическом уровне при внутривенном введении поддерживается в течение 8-12 ч, в отношении высокочувствительных возбудителей - в течение 24 ч. Рифампицин хорошо проникает в ткани и жидкости организма, в том числе через гематоэнцефалический барьер. Обнаруживается в терапевтических концентрациях в плевральном экссудате, мокроте, содержимом каверн, костной ткани. Связь с белками плазмы - 80-90%. Наибольшая концентрация препарата создается в тканях печени и почек. Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет 3-5 ч. Из организма выводится с желчью и мочой, частично бронхиальными, слюнными железами и грудным молоком. Окрашивает мочу, мокроту и слезную жидкость в красный цвет.

Фармакодинамика

Рифампицин - полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, производное рифампицина. Оказывает бактериостатическое действие, подавляя синтез РНК за счет ингибирования ДНК-зависимой РНК-полимеразы, а в больших дозах - бактерицидное. Обладает активностью в отношении микобактерий туберкулеза и лепры, грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Bacillus anthracis, Clostridium spp.) и грамотрицательных кокков (Neisseria meningitides, Heamophilus influenzae, Brucella spp., Legionella pneumophila). Активен в отношении Rickettsia prowazekii, Chlamidia trachomatis.

К нему чувствительны многие неспорообразующие анаэробы, менее активен в отношении грамотрицательных бактерий (E.coli, K.pneumoniae, Salmonella, Shigella, Proteus, P.aeruginosa и др.), не действует на грибы. Устойчивость к рифампицину развивается быстро. Перекрестной устойчивости с другими антибактериальными препаратами (кроме других рифампицинов) не выявлено. Кроме того, рифампицин оказывает вирулицидное действие на вирус бешенства и препятствует развитию рабического энцефалита.

Показания к применению

В составе комбинированной терапии: туберкулез (все формы)

Способ применения и дозы

Рифампицин вводят внутривенно капельно. Для приготовления раствора для внутривенного введения 0.15 г препарата растворяют в 2.5 мл воды для инъекций, энергично встряхивают до полного растворения, полученный раствор смешивают с 125 мл 5% раствора глюкозы. Скорость введения 60-80 капель в минуту.

Внутривенное введение рифампицина рекомендуется при остро прогрессирующих и распространенных формах деструктивного туберкулеза легких, тяжелых гнойно-септичесих процессах, при необходимости быстрого создания высоких концентраций препарата в крови, а также в случаях, когда прием препарата внутрь затруднен или плохо переносится больными. Препарат применяется только в комплексе с другими противотуберкулезными препаратами.

При внутривенном введении суточная доза составляет 0.45 г, при тяжелых

быстро прогрессирующих формах (у пациентов с массой тела более 50 кг) - 0.6 г и вводится в один прием в течение 45-50 мин. Продолжительность внутривенного способа введения зависит от переносимости препарата и может составлять 1 месяц и более с последующим переходом на прием внутрь. При лечении туберкулеза у больных сахарным диабетом, внутривенное введение рифампицина сочетают с введением инсулина (на каждые 4-5 г глюкозы (растворителя) - 2 ЕД инсулина).

Побочные действия

Тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита, эрозивный гастрит

Псевдомембранозный колит, кандидоз

Повышение активности «печеночных» трансаминаз в сыворотке крови,

гипербилирубинемия, гепатит, желтуха, дисфункция поджелудочной железы

Крапивница, эозинофилия, ангионевротический отек, бронхоспазм, артралгия,

лихорадка, анафилактический шок, зуд, кожная сыпь

Головная боль, снижение остроты зрения, атаксия, дизориентация, сонливость,

утомляемость

Нефронекроз, интерстициальный нефрит, гематурия

Острая почечная недостаточность

Прочие

Лейкопения, дисменорея, индукция порфирии, миастения, боль в конечностях,

гиперурикемия, обострения подагры

Гриппоподобный синдром (лихорадка, озноб, головная боль, головокружение,

Кожные реакции

Гемолитическая анемия

Тромбоцитопеническая пурпура

Противопоказания

Гиперчувствительность

Желтуха

Инфекционный гепатит, недавно перенесенный (менее 1 года)

Беременность и период лактации

Хроническая почечная недостаточность

Тяжелая легочно-сердечная недостаточность

Детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственное взаимодействие

Рифампицин в комбинации с изониазидом повышает частоту и тяжесть нарушений функции печени у больных с заболеваниями печени в анамнезе.

При одновременном применении с изониазидом следует принимать во внимание аддитивный гепатотоксический эффект. Может быть замедлена экскреция с желчью рентгеноконтрастных веществ; изменяются результаты определения фолиевой кислоты и витамина В 12 с помощью микробиологических методов.

Пиразинамид задерживает выведение рифампицина.

Рифампицин является индуктором микросомальных ферментов системы цитохрома Р450, ускоряет метаболизм многих лекарственных препаратов.

При сочетанном применении рифампицина с пероральными контрацептивами снижается надежность последних.

Рифампицин ослабляет эффект глюкокортикоидов.

Рифампицин снижает концентрацию в плазме крови и укорачивает время действия пероральных противодиабетических средств, дигитоксина, хинидина, циклоспорина, хлорамфеникола, доксициклина, кетоконазола, итраконазола, в меньшей степени - флуконазола.

Особые указания

На фоне лечения кожа, мокрота, пот, кал, слезная жидкость, моча приобретают оранжево-красный цвет. Может стойко окрашивать мягкие контактные линзы.

С осторожностью применяют при заболеваниях печени, истощении. При длительном применении показан систематический контроль картины периферической крови и функции печени.

Женщинам детородного возраста во время лечения необходимо надежная контрацепция.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

В период лечения следует избегать управления автотранспортом и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, увеличение печени, желтуха, повышение уровня билирубина, печеночных трансаминаз в плазме крови; коричнево-красное или оранжевое окрашивание кожи, мочи, слюны, пота, слез и фекалий пропорционально принятой дозе препарата.

Лечение: прекращение приема препарата. Симптоматическая терапия (специфического антидота нет). Поддержание жизненно-важных функций.

Форма выпуска и упаковка

По 0.15 г рифампицина в ампулы нейтрального стекла вместимостью 5 мл, запаянные в токе азота.

5 ампул с препаратом помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или материала упаковочного.

2 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и ножом ампульным или скарификатором помещают в пачку из картона коробочного или картона хром-эрзац макулатурного.

По 10 ампул вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках, и ножом ампульным или скарификатором помещают в пачку с вставкой с ячейками для ампул в 1 или 2 ряда из картона коробочного или картона хром-эрзац макулатурного.

При использовании ампул с насечками, кольцом разлома нож ампульный или скарификатор не вкладывают.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Наименование и страна организации - производителя

117105, Россия, г. Москва, ул. Нагатинская, д.1

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ЗАО «Брынцалов-А», 117105, Российская Федерация

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

ТОО «Легенда», Республика Казахстан, 121805, Акмолинская область, Целенограндский район, село Максимовка, ул. Заводская, дом 64.

На странице представлена информация о препарате Рифампицин-Ферейн - инструкция по применению содержит важную информацию: фармакологические свойства, показания, противопоказания, применение, побочные эффекты, взаимодействие. Перед применением препарата Рифампицин-Ферейн советуем обратиться к врачу за консультацией!

Производители: Брынцалов-А (Росия)

Действующие вещества

• Рифампицин

Класс заболеваний

• Пневмония без уточнения возбудителя
• Остеомиелит
• Туберкулез органов дыхания, подтвержденный бактериологически и гистологически
• Туберкулез органов дыхания, не подтвержденный бактериологически или гистологически
• Туберкулез нервной системы
• Туберкулез других органов
• Милиарный туберкулез
• Лепра неуточненная

Клинико-фармакологическая группа

• Не указано. См. инструкцию

Фармакологическое действия

• Противотуберкулезное
• Антибактериальное

Фармакологическая группа

• Ансамицины

Показания к применению препарата Рифампицин-Ферейн

Туберкулез (все формы) - в составе комбинированной терапии. Лепра (в комбинации с дапсоном - мультибациллярные типы заболевания). Инфекционные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами (в случае резистентности к другим антибиотикам и в составе комбинированной противомикробной терапии). Бруцеллез - в составе комбинированной терапии с антибиотиком группы тетрациклинов (доксициклином). Менингококковый менингит (профилактика у людей, находившихся в тесном контакте с заболевшими менингококковым менингитом; у бациллоносителей Neisseria meningitidis).

Форма выпуска препарата Рифампицин-Ферейн

лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 0.15 г; ампула с ножом ампульным, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 2;
лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 0.15 г; ампула с ножом ампульным, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 1;
лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 0.15 г; ампула с ножом ампульным, пачка картонная 5;
лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 0.15 г; ампула с ножом ампульным, пачка картонная 10;
лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 0.15 г; ампула с ножом ампульным, упаковка контурная ячейковая 5, упаковка контурная пластиковая (поддоны) 1;

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 0.15 г; ампула с ножом ампульным, упаковка контурная ячейковая 5, уаковка контурная пластиковая (поддоны) 2;

Фармакокинетика

Быстро и полно всасывается из ЖКТ; прием пищи, особенно богатой жирами, уменьшает абсорбцию (на 30%). После всасывания быстро выделяется с желчью, подвергается кишечно- печеночной рециркуляции.

Биодоступность уменьшается при длительном лечении. Связывание с белками плазмы - 84–91%. Cmax в крови после приема внутрь 600 мг рифампицина достигается через 2–2,5 ч и составляет у взрослых - 7–9 мкг/мл, у детей после приема в дозе 10 мг/кг - 11 мкг/мл. При в/в введении Cmax достигается к концу инфузии и составляет 9–17,5 мкг/мл; терапевтическая концентрация сохраняется в течение 8 –12 ч. Кажущийся объем распределения у взрослых - 1,6 л/кг, у детей - 1,2 л/кг. Большая часть несвязанной с белками плазмы фракции в неионизированном виде хорошо проникает в ткани (в т.ч. в костную) и жидкости организма.

Обнаруживается в терапевтических концентрациях в плевральном и перитонеальном экссудате, содержимом каверн, мокроте, слюне, назальном секрете; наибольшая концентрация создается в печени и почках. Хорошо проникает внутрь клеток. Проходит через ГЭБ только в случае воспаления мозговых оболочек, при туберкулезном менингите обнаруживается в спинно-мозговой жидкости в концентрациях, составляющих 10–40% от таковой в плазме крови.

Метаболизируется в печени до фармакологически активного 25-О-деацетилрифампицина и неактивных метаболитов (рифампинхинон, деацетилрифампинхинон и 3-формилрифампин). Сильный индуктор микросомальных ферментов системы цитохрома Р450 и ферментов стенки кишечника.

Обладает свойствами самоиндукции, ускоряет свою биотрансформацию, в результате чего системный клиренс, после приема первой дозы равный 6 л/ч, возрастает до 9 л/ч после повторного приема. Т1/2 после приема внутрь 300 мг составляет 2,5 ч; 600 мг - 3–4 ч, 900 мг - 5 ч; укорачивается при длительном приеме (600 мг - 1–2 ч).

У пациентов с нарушением выделительной функции почек Т1/2 удлиняется, если доза превышает 600 мг; при нарушении функции печени отмечается увеличение концентрации в плазме и удлинение Т1/2.

Выводится из организма с желчью в виде метаболитов (60–65%) и с мочой, в неизмененном виде (6–15%), в виде 25-О- деацетилрифампицина (15%) и в виде 3-формилрифампина (7%). С увеличением дозы доля почечной экскреции возрастает. Небольшое количество рифампицина выводится со слезами, потом, слюной, мокротой и другими жидкостями, окрашивая их в оранжево-красный цвет.

Использование препарата Рифампицин-Ферейн во время беременности

Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, заболевания печени и почек, беременность, кормление грудью.

Побочные действия

Тошнота, рвота, диарея, понижение аппетита, увеличение печеночных трансаминаз в крови, головная боль, артралгии, канальцевый некроз, нарушение зрения, лейкопения, нарушения менструального цикла, крапивница, отек Квинке и другие аллергические проявления.

Способ применения и дозы

Парентерально - в/в капельно и в/м. В/в, взрослым суточная доза - 0,45 г, при тяжелых формах - 0,6 г в 1 введение. Длительность курса в/в введения - 1 мес и более.

При инфекциях нетуберкулезной этиологии суточная доза - 0,3–0,9 г (максимальная - 1,2 г) (суточную дозу делят на 2–3 введения). В/м, взрослым и детям старше 6 лет - по 0,5 г 3 раза в сутки или по 0,75 г 2 раза в сутки, детям до 6 лет - по 0,125 мг 2 раза в сутки.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, увеличение печени, желтуха, периорбитальный отек или отечность лица, отек легких, затуманивание сознания, судороги, психические нарушения, летаргия, «синдром красного человека» (красно-оранжевое окрашивание кожи, слизистых оболочек и склер).

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, форсированный диурез, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими препаратами

Уменьшает активность непрямых антикоагулянтов, пероральных гипогликемических средств, гормональных контрацептивов, антиаритмических средств.

Меры предосторожности при приеме препарата Рифампицин-Ферейн

С осторожностью используют у детей (новорожденных, недоношенных) и истощенных больных.

Особые указания при приеме препарата Рифампицин-Ферейн

Окрашивает мочу, слезную жидкость, слюну, мокроту, пот в красно-оранжевый цвет. Для предотвращения развития резистентности микроорганизмов, необходимо применять в комбинации с другими антибактериальными средствами.

Условия хранения

Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности

АТХ-классификация:

J Противомикробные препараты для системного применения

J04 Препараты, активные в отношении микобактерий

J04A Противотуберкулезные препараты

J04AB Антибиотики

Источник информации портал: www.eurolab.ua

Внутрь, в/в капельно.

Внутрь, натощак, за 30 мин до еды. Для лечения туберкулеза комбинируютЯ с одним противотуберкулезным ЛС (изониазид, пиразинамид, этамбутол, стрептомицин). Взрослым с массой тела менее 50 кг – 450 мг/сут; 50 кг и более – 600 мг/сут. Детям и новорожденным – 10-20 мг/кг/сут; максимальная суточная доза – 600 мг.

При туберкулезном менингите, диссеминированном туберкулезе, поражении позвоночника с неврологическими проявлениями, при сочетании туберкулеза с ВИЧ-инфекцией общая продолжительность лечения – 9 мес, препарат применяется ежедневно, первые 2 мес в сочетании с изониазидом, пиразинамидом и этамбутолом (или стрептомицином), 7 мес – в сочетании с изониазидом.

В случае легочного туберкулеза и обнаружения микобактерий в мокроте применяют одну из следующих 3 схем (все продолжительностью 6 мес):

1. Первые 2 мес – как указано выше; 4 мес – ежедневно, в сочетании с изониазидом.

2. Первые 2 мес – как указано выше; 4 мес – в сочетании с изониазидом, 2-3 раза в течение каждой недели.

3. На протяжении всего курса – прием в сочетании с изониазидом, пиразинамидом и этамбутолом (или стрептомицином) 3 раза в течение каждой недели. В тех случаях, когда противотуберкулезные ЛС применяют 2-3 раза в неделю (а также в случае обострений заболевания или неэффективности терапии), прием их должен осуществляться под контролем медицинского персонала.

Для лечения мультибациллярных типов лепры (лепроматозного, пограничного, лепроматозного и пограничного) взрослым – 600 мг 1 раз в месяц в комбинации с дапсоном (100 мг 1 раз в сутки) и клофазимином (50 мг 1 раз в сутки + 300 мг 1 раз в месяц); детям – 10 мг/кг 1 раз в месяц в комбинации с дапсоном (1-2 мг/кг/сут) и клофазимином (50 мг через день + 200 мг 1 раз в месяц). Минимальная продолжительность лечения – 2 года.

Для лечения паусибациллярных типов лепры (туберкулоидного и пограничного туберкулоидного) взрослым – 600 мг 1 раз в месяц, в комбинации с дапсоном – 100 мг (1-2 мг/кг) 1 раз в сутки; детям – 10 мг/кг 1 раз в месяц, в комбинации с дапсоном – 1-2 мг/кг/сут. Продолжительность лечения – 6 мес.

Для лечения инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными микроорганизмами, назначают в комбинации с др. противомикробными ЛС. Суточная доза для взрослых – 0.6-1.2 г; для детей и новорожденных – 10-20 мг/кг. Кратность приема – 2 раза в сутки.

Для лечения бруцеллеза – 900 мг/сут однократно, утром натощак, в комбинации с доксициклином; средняя продолжительность лечения – 45 дней.

Для профилактики менингококкового менингита – 2 раза в сутки каждые 12 ч в течение 2 сут. Разовые дозы для взрослых – 600 мг; для детей – 10 мг/кг; для новорожденных – 5 мг/кг.

Пациентам с нарушениями выделительной функции почек и сохранной функцией печени коррекция дозы требуется только в том случае, когда она превышает 600 мг/сут.

Парентерально – в/в капельно. В/в – при остропрогрессирующих и распространенных формах деструктивного туберкулеза легких, тяжелых гнойно-септических процессах, при необходимости быстрого создания высоких концентраций препарата в крови и в очаге инфекции, в случаях, когда прием препарата внутрь затруднен или плохо переносится больными. При в/в введении суточная доза для взрослых – 0.45 г, при тяжелых, быстро прогрессирующих формах – 0.6 г, вводится в 1 прием. Длительность в/в введения зависит от переносимости и составляет 1 мес и более (с последующим переходом на пероральный прием). Общая продолжительность применения при туберкулезе определяется эффективностью лечения и может достигать 1 г.

При инфекциях нетуберкулезной этиологии суточная доза – 0.3-0.9 г (максимальная – 1.2 г). Суточную дозу делят на 2-3 введения. Продолжительность лечения устанавливается индивидуально, зависит от эффективности и может составлять 7-10 дней. В/в введение следует прекратить, как только появится возможность для приема внутрь.

Для приготовления раствора для в/в введения каждые 0.15 г растворяют в 2.5 мл воды для инъекций, энергично встряхивают до полного растворения; полученный раствор смешивают со 125 мл 5% раствора декстрозы. Скорость введения – 60-80 кап/мин.

Рифампицин – это антибиотик. Спектр действия активного вещества лекарства (называется так же, как и препарат) – широк.

Лечение Рифампицином будет эффективно и при инфекциях, вызванных стафилококком, стрептококком, нейссерией, легионеллой, бруцеллой. Также, этот антибиотик может применяться при заражении риккетсиями, хламидиями, микоплазмами. Но основная сфера применения данного препарата – туберкулез.

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают Рифампицин, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ людей которые уже воспользовались Рифампицин можно прочитать в комментариях.

Состав и форма выпуска

Капсулы и лиофилизат для приготовления раствора для инфузий.

• В одной ампуле содержится 150, 300, 450 или 600 мг действующего вещества рифампицин. Дополнительными элементами являются: кислота аскорбиновая, сульфит натрия.

Фармакологическое действие: полусинтетический антибиотик.

Показания к применению

Согласно инструкции, Рифампицин применяют для лечения следующих заболеваний:

• туберкулез и туберкулезный менингит;
• МАС-инфекция;
• пневмония, пиелонефрит, остеомиелит, менингококковое носительство, лепра и другие инфекционные заболевания, возбудители которых чувствительны к рифампицину.

Фармакологическое действие

Рифампииин является антибиотиком широкого спектра действия. Он активен в отношении микобактерий туберкулеза и лепры, действует на грамположительные (особенно стафилококки) и грамотрицательные (менингококки, гонококки) кокки, менее активен в отношении грамотрицательных бактерий.

Устойчивость к рифампицину развивается быстро. Перекрестной устойчивости с другими антибиотиками не наблюдается (за исключением рифамииина).

Инструкция по применению Рифампицин

Внутрь, в/в капельно. Внутрь, натощак (за 30–60 мин до еды или через 2 ч после еды), запивая полным стаканом воды. В/в капельно (скорость введения 60–80 капель в минуту). При плохой переносимости суточную дозу можно разделить на 2 приема/введения.

• Туберкулез: внутрь или в/в (с последующим переходом на пероральный прием), взрослым массой тела менее 50 кг - по 450 мг, 50 кг и более - по 600 мг 1 раз в день ежедневно или 3 раза в неделю. Максимальная суточная доза - 600 мг. Детям старше 3 лет и новорожденным - 10–20 мг/кг/сут, не более 450 мг/сут. Продолжительность курса составляет 6–9–12 мес и более.
• Лепра: внутрь, взрослым - 600 мг, детям - 10 мг/кг 1 раз в месяц, в комбинации с дапсоном и клофазимином, в течение 2 лет и более.
• Инфекции нетуберкулезной этиологии: внутрь, взрослым - 450–900 мг/сут, детям - 8–10 мг/кг/сут в 2–3 приема. В/в, 300–900 мг/сут в течение 7–10 дней.
• Бруцеллез: внутрь, взрослым - 900 мг/сут в течение 45 дней (в комбинации с доксициклином).
• Профилактика менингококкового менингита: внутрь, каждые 12 ч, взрослым - по 600 мг, детям - в разовой дозе 10 мг/кг, новорожденным - 5 мг/кг в течение 2 дней.

При длительном применении рифампицина показан систематический контроль картины крови и функции печени; нельзя использовать пробу с нагрузкой бромсульфалеином, поскольку рифампицин конкурентно угнетает его выведение.

Противопоказания

Нельзя использовать препарат в таких случаях:

• Легочно-сердечная недостаточность II-III степени;
• Возраст до 2 месяцев – для раствора, до 3 лет – для капсул;
• Период кормления грудью;
• Хроническая почечная недостаточность;
• Инфекционный гепатит (включая период на протяжении 1 года после выздоровления);
• Желтуха;
• Гиперчувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью применяют при заболеваниях печени, истощении. При лечении нетуберкулезных инфекций возможно быстрое развитие резистентности микроорганизмов; этот процесс можно предупредить, если комбинировать рифампицин с другими химиотерапевтическими средствами. При ежедневном приеме рифампицина его переносимость лучше, чем при интермиттирующем лечении. Если необходимо возобновить лечение рифампицином после перерыва, то следует начинать с дозы 75 мг/сут, постепенно повышая ее на 75 мг/сут до достижения желаемой дозы. При этом следует контролировать функцию почек; возможно дополнительное назначение ГКС.

Побочные действия

Риск возникновения побочных реакций возрастает при одновременном применении Рифампицина с Изониазидом и другими препаратами с токсическим действием на печень; при наличии алкоголизма у пациента; при длительном применении.

• Аллергические реакции: лихорадка, артралгия, бронхоспазм, ангионевротический отек, эозинофилия, крапивница;
• Пищеварительная система: анорексия, тошнота, диарея, рвота; редко – гипербилирубинемия, псевдомембранозный колит, острый панкреатит, эрозивный гастрит, гепатит, повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы в сыворотке крови;
• Мочевыделительная система: интерстициальный нефрит, нефронекроз;
• Нервная система: дезориентация, атаксия, снижение остроты зрения, головная боль;
• Прочие: миастения, нарушения менструального цикла, обострение подагры, гиперурикемия, порфирия.

При передозировке рифампицина возможны тошнота, рвота, повышенная сонли­вость, потеря сознания. Кожа, моча, слёзная жидкость и мокрота могут приобретать красноватый оттенок. При тяжелой передозировке возможно увеличение печени, повышение уровня билирубина и возникновение желтухи.

Беременность и период лактации

Рифампицин проникает в грудное молоко, поэтому при использовании данного средства не следует кормить младенца грудью, кроме случаев, когда, по мнению врача, ожидаемый позитивный эффект преобладает над потенциальным риском для ребенка.

Аналоги Рифампицин

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Бенемицин;
• Макокс;
• Римактан;
• Римпацин;
• Римпин;
• Рифадин;
• Рифамор;
• Рифампицин Бинергия;
• Рифампицин Ферейн;
• Рифарен;
• Эремфат.

Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.

Цены

Средняя цена РИФАМПИЦИН, капсулы в аптеках (Москва) 200 рублей.