Ceftazidime инструкция по применению. Цефтазидим – инструкция по применению, показания, состав, дозировка. Противопоказания к применению

Лекарственная форма:  

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав:

Активное вещество - цефтазидим 1000 мг (в виде цефтазидима пентагидрата 1164,7 мг).

Вспомогательное вещество - натрия карбонат 118 мг (9,2 %).

Описание: Кристаллический порошок белого цвета с желтоватым оттенком. Фармакотерапевтическая группа: Антибиотик-цефалоспорин. АТХ:  

J.01.D.D.02 Цефтазидим

Фармакодинамика:

Цефалоспориновый антибиотик III поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно (нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов). Обладает широким спектром действия. Устойчив к действию большинства бета-лактамаз. Действует на многие штаммы, устойчивые к ампициллину и другим цефалоспоринам. Активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Pseudomonas spp ., в том числе Pseudomonas aeruginosa , Klebsiella spp ., в том числе Klebsiella pneumoniae , Proteus mirabilis , Proteus vulgaris , Escherichia coli , Enterobacter spp ., включая Enterobacter aerogenes , Enterobacter cloacae , Citrobacter spp ., включая Citrobacter diversus , Citrobacter freundii , Pasteurella multocida , Neisseria meningitidis , Haemophilus influenzae (включая штаммы, устойчивые к ампициллину); грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus aureus (продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу штаммы, чувствительные к метициллину), Streptococcus pyogenes (группа А бета-гемолитический стрептококк), Streptococcus agalactiae (группа В), Streptococcus pneumoniae , анаэробных микроорганизмов: Bacteroides spp . (многие штаммы Bacteroides fragilis резистентны).

Неактивен в отношении устойчивых к метициллину Staphylococcus spp ., Streptococcus faecalis, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Campylobacter spp. и Clostridium difficile.

Активен in vitro против большинства штаммов следующих организмов : Clostridium perfringens, Acinetobacter spp., Haemophilus parainfluenzae, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Providencia spp., в том числе , Providencia rettgeri, Salmonella spp., Shigella spp., Staphylococcus epidermidis, Yersinia enterocolitis.

Фармакокинетика:

Максимальная концентрация в плазме крови (C max ) после внутримышечного (в/м) введения, 1 г - 39 мг/л, время достижения максимальной концентрации в плазме крови (ТС max ) - 1 ч. С max после внутривенного (в/в) болюсного введения в дозах 1 г и 2 г - 69 мг/л и 170 мг/л соответственно. Терапевтически эффективные сывороточные концентрации сохраняются, через 8-12 ч после в/в и в/м введения. Связь с белками плазмы - менее 10 %. Концентрации цефтазидима, превышающие минимальную подавляющую концентрацию (МПК) для большинства распространенных патогенных микроорганизмов, могут быть достигнуты в костной ткани, тканях сердца, желчи, мокроте, синовиальной жидкости, внутриглазной, плевральной и перитонеальной жидкостях. Легко проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком. При отсутствии воспалительного процесса плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. При менингите концентрация в спинномозговой жидкости достигает терапевтического значения (4-20 мг/л и выше). Период полувыведения (Т1/2) - 1,9 ч, у новорожденных - в 3-4 раза продолжительнее; при гемодиализе - 3-5 ч. Не метаболизируется в печени. Выводится почками (80-90 % в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации) в течение 24 ч; с желчью - менее 1 %.

Показания: Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефтазидиму возбудителями:

Тяжелые инфекции, включая внутрибольничные (септицемия, бактериемия, перитонит, менингит, инфекции у пациентов с иммунодефицитом, в том числе у пациентов с нейтропенией);

Инфекции дыхательных путей (в том числе, у пациентов с муковисцидозом);

Инфекции ЛOP-органов;

Инфекции мочевыводящих путей;

Инфекции кожи и мягких тканей;

Инфекции желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), желчевыводящих путей и брюшной полости;

Инфекции костей и суставов;

Инфекционные осложнения гемодиализа и перитонеального диализа, в том числе у пациентов, находящихся на непрерывном амбулаторном перитонеальном диализе;

Профилактика инфекционных осложнений при операциях на предстательной железе (трансуретральная резекция).

Противопоказания: Гиперчувствительность к цефтазидиму, пенициллинам, другим цефалоспоринам и бета-лактамным антибиотикам или вспомогательным веществам, входящим в состав препарата. С осторожностью: Почечная недостаточность, заболевания ЖКТ (в том числе язвенный колит в анамнезе), синдром мальабсорбции, одновременный прием с петлевыми диуретиками и аминогликозидами, период новорожденности. Беременность и лактация:

Беременность: опыт применения препарата у беременных ограничен. Учитывая, что , как большинство других цефалоспоринов, проникает через плаценту, препарат следует применять у беременных женщин только в случаях жизненно важной необходимости, при тщательной оценке последствий лечения с точки зрения возможного риска для плода и пользы для матери.

Способ применения и дозы:

В/в или в/м.

У взрослых и детей старше 12 лет применяют по 1 г каждые 8-12 ч или по 2 г с интервалом 12 ч. При тяжелых инфекциях, особенно у пациентов со сниженным иммунитетом (включая пациентов с нейтропенией) - по 2 г каждые 8 ч или по 3 г каждые 12 ч.

При осложнённых инфекциях мочевыводящих путей - 0,5 -1 г 2 раза в сутки.

При неосложненных инфекциях мочевыводящих путей - 0,25 г 2 раза в сутки.

При муковисцидозе, пациентам с инфекциями дыхательной системы, вызванными Pseudomonas spp. - по 30-50 мг/кг каждые 8 ч.

При операциях на предстательной железе в профилактических целях перед вводной анестезией вводят 1 г препарата, введение повторяют после удаления катетера. У пожилых пациентов максимальная суточная доза не должна превышать 3 г. У детей в возрасте от 2 мес до 12 лет применяют 30-100 мг/кг/сут (в 2-3 введения); детям со сниженным иммунитетом, муковисцидозом и менингитом - 150 мг/кг/сут в 3 введения, максимальная суточная доза - 6 г.

У новорожденных и младенцев в возрасте до 2 мес применяют 25-60 мг/кг/сут в 2 введения. При нарушении функции почек начальная насыщающая доза - 1 г. Поддерживающую дозу подбирают в зависимости от скорости выведения: при клиренсе креатинина (КК) 50-31 мл/мин -1 г 2 раза в сутки, 30-16 мл/мин - 1 г 1 раз в сутки, 15-5 мл/мин - 0,5 г 1 раз в сутки; менее 5 мл/мин - 0,5 г 1 раз в 48 ч.

Пациентам с инфекциями тяжелого течения разовую дозу можно увеличить на 50 %, при этом у них следует контролировать концентрацию цефтазидима в сыворотке крови (не должна превышать 40 мг/л).

На фоне гемодиализа поддерживающие дозы рассчитывают с учетом КК, введение проводят после каждого сеанса гемодиализа. На фоне перитонеального диализа помимо в/в введения можно включать в диализный раствор (125-250 мг на 2 л диализного раствора). У пациентов с почечной недостаточностью, находящихся на непрерывном гемодиализе с использованием артериовенозного шунта, и у пациентов, находящихся на гемофильтрации высокой скорости в отделении интенсивной терапии, рекомендуемые дозы - 1 г/сут ежедневно (за одно или несколько введений).

Правила приготовления раствора для инъекций. Для в/м введения порошок цефтазидима растворяют в 3 мл растворителя, для в/в болюсного введения - в 10 мл, для в/в капельного - в 50 мл. В полученном готовом растворе могут присутствовать небольшие пузырьки диоксида углерода, что не влияет на эффективность препарата. Легкое пожелтение раствора не влияет на эффективность. Восстановленный раствор хранить при температуре 2-8 °С не более 24 часов.

Цефтазидим фармацевтически совместим со следующими растворами: при концентрации от 1 до 40 мг/мл - 0,9 % раствор натрия хлорида, раствор натрия лактата, раствор Хартмана, 5 % раствор декстрозы; 0,225 % раствор натрия хлорида и 5 % раствор декстрозы; 0,45 % раствор натрия хлорида и 5 % раствор декстрозы; 0,9 % раствор натрия хлорида и 5 % раствор декстрозы; 0,18 % раствор натрия хлорида и 4 % раствор декстрозы; 10 % раствор декстрозы; 10 % раствор декстрана с молекулярной массой около 40 тысяч Da в 0,9 % растворе натрия хлорида или в 5 % растворе декстрозы; 6 % раствор декстрана с молекулярной массой около 70 тысяч Da в 0,9 % растворе натрия хлорида или в 5 % растворе декстрозы.

В концентрациях от 0,05 до 0,25 мг/мл совместим с раствором для интраперитонеального диализа (лактат).

Для в/м введения может быть разведен водой для инъекций или 0,5-1 % раствором лидокаина гидрохлорида.

Оба компонента сохраняют активность, если в концентрации 4 мг/мл добавляют к следующим растворам: (гидрокортизона натрия фосфат) 1 мг/мл в 0,9 % растворе натрия хлорида или 5 % растворе декстрозы; ( натрия) 3 мг/мл в 0,9 % растворе натрия хлорида; клоксациллин (клоксациллин натрия) 4 мг/мл в 0,9 % растворе натрия хлорида; гепарин 10 МЕ/мл или 50 МЕ/мл в 0,9 % растворе натрия хлорида; 10 мЭк/л или 40 мЭк/л в 0,9 % растворе натрия хлорида. При смешивании раствора цефтазидима (500 мг в 1,5 мл воды для инъекций) и метронидазола (500 мг/100 мл) оба компонента сохраняют свою активность.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции: крапивница, лихорадка, эозинофилия, кожный зуд, пятнисто- папулёзная сыпь, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), мультиформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), ангионевротичечский отек, анафилактические реакции, анафилактический шок, бронхоспазм, снижение артериального давления.

Местные реакции: при в/в введении - флебит или тромбофлебит, боль и воспаление; при в/м введении - болезненность, жжение, уплотнение в месте инъекции.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии, нарушения

сознания, нарушение вкусового восприятия, спазмы, у больных с нарушением функции почек при неправильном подборе дозы - судороги, энцефалопатия, "порхающий" тремор, кома, нейромышечная возбудимость.

Со стороны мочеполовой системы: кандидозный вагинит, нарушение функции почек, уменьшение клубочковой фильтрации, токсическая нефропатия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, псевдомембранозный колит, холестаз, кандидоз слизистой оболочки полости рта, желтуха. Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, агранулоцитоз, лимфоцитоз, гемолитическая анемия, геморрагии. Лабораторные показатели: гиперкреатининемия, азотемия, повышение концентрации мочевины, ложноположительная реакция мочи на глюкозу, повышение активности "печеночных" трансаминаз (аланинаминотрансферазы (A Л T ), аспартатаминотрансферазы (ACT ), гамма-глутамилтрансферазы, лактатдегидрогеназы, щелочной фосфатазы), гипербилирубинемия, ложноположительная прямая проба Кумбса без гемолиза, увеличение протромбинового времени, панцитопения.

Прочие: "приливы".

Передозировка:

Чаще возникает у больных с почечной недостаточностью.

Симптомы: головокружение, парестезии, головная боль, отклонение в результатах лабораторных анализов (увеличение содержания мочевины и сывороточного креатинина в крови, гипербилирубинемия, тромбоцитоз, тромбоцитопения, эозинофилия, лейкопения, удлинение протромбинового времени), у пациентов с почечной недостаточностью -судороги, энцефалопатия, "порхающий" тремор, кома, нейромышечная возбудимость.

Передозировка цефтазидима может вызывать боль, воспаление, флебит в месте инфузии. Поскольку специфический антидот отсутствует, лечение симптоматическое и поддерживающее, также необходимы мероприятия, направленные на контроль судорог. У больных с нарушением функции почек, а также в случае тяжёлой передозировки, когда консервативная терапия безуспешна, концентрация цефтазидима в крови может быть уменьшена при помощи перитонеального диализа.

Взаимодействие:

Фармацевтически несовместим с аминогликозидами (значительная взаимная инактивация: при одновременном применении эти препараты следует вводить в разные участки тела) и ванкомицином (образует осадок в зависимости от концентрации; при необходимости вводить два препарата через один порт катетера, между их применением системы для внутривенного введения следует промыть). Нельзя использовать раствор натрия гидрокарбоната в качестве растворителя.

Особые указания:

Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.

На фоне применения цефтазидима описаны случаи развития антибиотик-ассоциированной диареи, колита и псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile. Следует включать эти состояния в диагностический поиск в случае развития у пациента диареи на фоне или вскоре после завершения курса антибактериальной терапии. Развитие в период терапии цефтазидимом тяжелой или кровянистой диареи является показанием к отмене антибиотика и началу соответствующего лечения. Препараты, замедляющие перистальтику кишечника, противопоказаны.

При одновременном применении цефалоспоринов в высокой дозе с нефротоксическими препаратами, такими как аминогликозидные антибиотики и диуретики (например, ), необходимо контролировать функцию почек.

Пациентам с острой и хронической почечной недостаточностью необходима коррекция дозы цефтазидима в виду риска развития клинически значимых нарушений, например, судорог (см. раздел "Способ применения и дозы").

При проведении длительного курса терапии цефтазидимом рекомендуется регулярно выполнять анализ крови с целью оценки показателей функции печени и почек. Как и в случае других цефалоспоринов, длительная терапия цефтазидимом может сопровождаться избыточным ростом нечувствительных к данному препарату микроорганизмов, таких как Enterococci, Candida и Serralia spp.

Цефтазидим не оказывает влияния на результаты энзиматических тестов на определение содержания глюкозы в моче, однако может оказывать незначительное влияние на результаты тестов, основанных на восстановлении меди (тест Бенедикта, Фелинга, Клинитест). не влияет на результаты теста на определение содержания креатинина на основе щелочного пикрата.

Ложноположительная проба Кумбса отмечается приблизительно в 5 % случаев применения цефтазидима.

Во флаконе цефтазидима на 1,0 г содержится 54 мг (2,3 ммоль) натрия. Данную информацию необходимо принимать во внимание при применении препарата у пациентов, придерживающихся диеты с ограничением потребления натрия.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: Исследования по изучению влияния цефтазидима на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились. Однако следует, соблюдать осторожность при управлении автомобилем и работе с механизмами, так как препарат может вызывать головокружение, судороги и другие побочные эффекты, которые могут повлиять на указанные способности. Форма выпуска/дозировка:

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг.

Упаковка: По 1000 мг препарата во флакон из бесцветного стекла тип III вместимостью 20 мл, укупоренный бромбутиловой пробкой серого цвета и закатанный алюминиевым колпачком типа flip-off оранжевого цвета.

1 флакон вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Восстановленный раствор хранить при температуре 2 - 8 °С не более 24 часов.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности: 2 года. Не использовать после истечения срока годности. Срок годности восстановленного раствора - не более 24 часов. Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: ЛП-001425 Дата регистрации: 12.01.2013 Дата аннулирования: 2018-01-12 Владелец Регистрационного удостоверения: Ауробиндо Фарма Лтд. Индия Производитель:   Представительство:   Ауробиндо Фарма, ЗАО Дата обновления информации:   07.11.2015 Иллюстрированные инструкции

действующее вещество: ceftazidime (цефтазидим);

1 флакон содержит цефтазидима (в виде цефтазидима пентагидрата) 1,0 г;

вспомогательное вещество: натрия карбонат.

Лекарственная форма. Порошок для раствора для инъекций.

Основные физико-химические свойства: белый или светло-желтый порошок.

Фармакотерапевтическая группа. Антибактериальные средства для системного применения. Бета-лактамные антибиотики. Цефалоспорины третьего поколения.

Код АТХ J01D D02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Цефтазидим – бактерицидный цефалоспориновый антибиотик, действующий на белки-мишени клеточной стенки, механизм действия которого связан с нарушением синтеза стенок бактериальной клетки. Существует широкий спектр патогенных штаммов и изолятов, связанных с нозокомиальной инфекцией, восприимчивых к цефтазидиму in vitro , включая штаммы, резистентные к гентамицину и другим аминогликозидам. Довольно устойчив к действию большинства β-лактамаз, продуцируемых как грамположительными, так и грамотрицательными микроорганизмами. Цефтазидим проявляет высокую внутреннюю активность in vitro и действует в пределах узкого диапазона МИК (минимальная ингибирующая концентрация) в отношении большинства возбудителей инфекций с минимальными изменениями в МИК на разных уровнях инокулята. При исследовании in vitro доказано, что цефтазидим активен в отношении следующих микроорганизмов:

грамотрицательные

Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp. (другие), Klebsiella pneumoniae, Klebsiella spp. (другие), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii (Proteus morganii) , Proteus rettgeri, Providencia spp., Escherichia coli, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia enterocolitica, Pasteurella multocida, Acinetobacter spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae (включая ампициллинрезистентные штаммы), Haemophilus parainfluenzae (включая ампициллинрезистентные штаммы);

грамположительные

Staphylococcus aureus Staphylococcus epidermidis (штаммы, чувствительные к метициллину), Micrococcus spp., Streptococcus pyogenеs, Streptococcus группы В, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus mitis, Streptococcus spp. (исключая );

анаэробные

Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Streptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Bacteroides spp. (многие штаммы Bacteroides fragilis резистентны к препарату).

Цефтазидим не действует in vitro на резистентные к метициллину стафилококки, Enterococcus (Streptococcus) faecalis и на многие другие энтерококки, Listeria monocytogenes, Campylobacter spp. и Clostridium difficile .

Действие цефтазидима и аминогликозидов при одновременном применении в условиях in vitro имело аддитивный эффект. Существуют доказательства синергизма в некоторых исследованных штаммах. Это свойство может быть важным при лечении лихорадочных состояний у пациентов с нейтропенией.

Фармакокинетика.

После парентерального введения достигается высокая и стойкая концентрация цефтазидима в сыворотке крови. После внутримышечной инъекции препарата в дозе 500 мг и 1 г быстро достигается максимальная концентрация в плазме крови, которая в среднем составляет 18 и 37 мг/л соответственно. Через 5 минут после внутривенного болюсного введения препарата в дозе 500 мг или 1 г в сыворотке крови достигаются концентрации в среднем 46 и 87 мг/л соответственно. Терапевтически эффективные концентрации в сыворотке крови сохраняются даже через 8-12 часов после внутривенного и внутримышечного введений. Период полувыведения составляет около 1,8-2,2 ч у пациентов с нормальной функцией почек. Связывание с белками плазмы крови составляет приблизительно 10 %. Цефтазидим не метаболизируется в организме. Препарат выводится в неизмененном виде, в активной форме с мочой путем клубочковой фильтрации; примерно 80-90 % дозы выводится с мочой в течение 24 часов. Менее 1 % препарата выводится с желчью, что значительно ограничивает количество препарата, попадающего в кишечник. Концентрация цефтазидима, превышающая МИК для большинства распространенных патогенных микроорганизмов, достигается в костной ткани, тканях сердца, желчи, мокроте, внутриглазной, синовиальной, плевральной и перитонеальной жидкости. Препарат плохо проникает через неповрежденный гематоэнцефалический барьер, при отсутствии воспаления концентрация препарата в ЦНС невысока. Однако при воспалении мозговых оболочек концентрация цефтазидима в ЦНС достигает 4-20 мг/л и выше, что соответствует уровню его терапевтической концентрации.

Клинические характеристики.

Показания

Лечение моно- и смешанных инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами. Тяжелые инфекции:

‑ сепсис, бактериемия, перитонит, менингит;

‑ инфекции у больных со сниженным иммунитетом;

‑ у пациентов отделений интенсивной терапии, например с инфицированными ожогами.

Инфекции дыхательных путей, включая инфекции легких у больных муковисцидозом.

Инфекции ЛОР-органов.

Инфекции мочевыводящих путей.

Инфекции кожи и мягких тканей.

Инфекции пищеварительного тракта, желчных путей и брюшной полости.

Инфекции костей и суставов.

Инфекции, связанные с гемо- и перитонеальным диализом и непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом.

Профилактика: оперативные вмешательства на предстательной железе (трансуретральная резекция).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к цефтазидиму или цефалоспориновым антибиотикам либо к любому ингредиенту препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Цефтазидим не влияет на результаты определения глюкозы в моче энзимными методами и оказывает незначительное влияние на результаты исследования при применении методов, основанных на восстановлении меди (Бенедикта, Феллинга, клинитест).

Цефтазидим не влияет на щелочно-пикратний метод определения креатинина.

Положительную реакцию Кумбса отмечают приблизительно у 5 % пациентов, что может влиять на правильность результата определения группы крови.

Хлорамфеникол in vitro является антагонистом цефтазидима и других цефалоспоринов. Если предполагается одновременное применение цефтазидима с хлорамфениколом, следует учитывать возможность антагонизма.

Как и другие антибиотики, цефтазидим может влиять на микрофлору кишечника, что приводит к уменьшению реабсорбции эстрогенов и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивных средств. Рекомендуется использовать альтернативные негормональные методы контрацепции.

При одновременном применении цефалоспоринов и аминогликозидов или сильнодействующих диуретиков, таких как фуросемид, возможно развитие нефротоксичности. Необходимо тщательно контролировать функцию почек, особенно при назначении высоких доз аминогликозидов или при длительной терапии, в связи с потенциальной нефротоксичностью и ототоксичностью аминогликозидных антибиотиков.

Особенности применения

Применяется только в медицинских учреждениях.

Реакции гиперчувствительности: до начала лечения следует исключить наличие в анамнезе пациента реакций гиперчувствительности на введение цефтазидима, других цефалоспориновых антибиотиков, пенициллинов или других лекарственных средств. С особой осторожностью следует назначать цефтазидим пациентам, у которых в анамнезе имеется аллергическая реакция на пенициллины или другие β-лактамные антибиотики. Цефтазидим следует назначать с осторожностью пациентам с реакцией гиперчувствительности типа I или реакцией гиперчувствительности немедленного типа на пенициллин. В случае возникновения аллергической реакции на цефтазидим следует немедленно прекратить применение препарата. При возникновении тяжелых реакций гиперчувствительности может возникнуть необходимость в применении адреналина (эпинефрина), гидрокортизона, антигистаминных препаратов и других средств неотложной помощи.

Функция почек.

Одновременное применение цефалоспоринов в высоких дозах и нефротоксических препаратов (аминогликозидов или сильнодействующих диуретиков (фуросемида)) может неблагоприятно влиять на функцию почек. При соблюдении рекомендованных доз это маловероятно. Нет данных о неблагоприятном влиянии цефтазидима, применяемого в обычных терапевтических дозах, на функцию почек.

Цефтазидим выводится почками, поэтому дозу следует снижать в соответствии со степенью нарушения функции почек, чтобы избежать клинических последствий повышения уровней антибиотика. Сообщалось о случаях развития неврологических осложнений, если доза не была соответственно снижена (см. разделы «Способ применения и дозы» и «Побочные реакции»).

Препарат содержит примерно 50 мг натрия на 1 г цефтазидима. Это следует учитывать пациентам, находящимся на диете с ограниченным потреблением натрия.

Чрезмерное увеличение количества нечувствительных микроорганизмов.

Как и при применении других антибиотиков широкого спектра действия, длительное лечение препаратом Цефтазидим может привести к чрезмерному увеличению количества нечувствительных микроорганизмов (например Candida, Enterococci и Serratia spp. ); в этом случае необходимо прекращение лечения или применение соответствующих мер. Очень важно постоянно контролировать состояние пациента.

Диарея, колит и псевдомембранозный колит.

При применении цефтазидима возможны диарея, ассоциированная с антибиотиками, колит и псевдомембранозный колит. Этот диагноз следует рассматривать у пациентов, у которых развивается диарея во время лечения или после его окончания. В случае возникновения тяжелой и/или кровавой диареи во время лечения цефтазидимом следует немедленно прекратить применение препарата и назначить соответствующую терапию.

Цефтазидим следует применять с осторожностью пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями, особенно при колите в анамнезе.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Свидетельств эмбриотоксического и тератогенного действия цефтазидима не выявлено, но его следует назначать с осторожностью женщинам в первые месяцы беременности и детям грудного возраста.

Применение в период беременности возможно только в том случае, если ожидаемая польза превышает потенциальный риск.

Цефтазидим в небольшом количестве проникает в грудное молоко, поэтому его следует назначать с осторожностью в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Цефтазидим не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами, однако следует учитывать возможность возникновения побочных реакций, таких как головокружение.

Способ применения и дозы

Цефтазидим следует применять парентерально. Доза зависит от тяжести заболевания, чувствительности, локализации и типа инфекции, а также от массы тела и функции почек пациента.

Перед применением препарата необходимо сделать кожную пробу на переносимость!

Взрослые.

В большинстве случаев суточная доза составляет 1-6 г/сутки каждые 8 или 12 часов путем внутривенной или внутримышечной инъекции.

Большинство инфекций: 1 г каждые 8 часов или 2 г каждые 12 часов.

Инфекции мочеполовых путей и менее тяжелые инфекции: 500 мг – 1 г каждые 12 часов.

Очень тяжелые инфекции, особенно у больных с иммунодефицитом, включая больных с нейтропенией: 2 г каждые 8 или 12 часов или 3 г каждые 12 часов.

С профилактической целью при оперативных вмешательствах на предстательной железе следует ввести 1 г во время индукции в анестезию, вторую дозу вводят в момент удаления катетера из уретры.

Больные пожилого возраста.

Учитывая снижение клиренса цефтазидима, для больных пожилого возраста при острых инфекциях суточная доза не должна превышать 3 г (особенно у пациентов в возрасте от 80 лет). Продолжительность лечения определяется индивидуально.

Муковисцидоз при осложнении синегнойной инфекции легких: от 100 до150 мг/кг в сутки в 3 приема.

Лечение препаратом следует продолжать еще 2 дня после исчезновения проявлений инфекции, однако в случае тяжелых инфекций лечение может быть более длительным.

Взрослым с нормальной функцией почек можно применять дозы до 9 г/сутки.

Младенцы и дети от 2 месяцев.

30-100 мг/кг в сутки в 2-3 приема. Детям при иммунодефиците, муковисцидозе или менингите рекомендуется вводить дозы 150 мг/кг/сутки (максимально 6 г/сутки) в 3 приема.

Новорожденные и дети до 2 месяцев.

Эффективной является доза 25-60 мг/кг в сутки, разделенная на 2 приема. У новорожденных период полувыведения цефтазидима из плазмы крови может быть в 3-4 раза больше, чем у взрослых.

Дозирование при нарушении функции почек.

Цефтазидим выводится почками в неизмененном виде. Поэтому пациентам с нарушением функции почек дозу следует уменьшить.

Начальная доза составляет 1 г. Определение поддерживающей дозы должно базироваться на скорости гломерулярной фильтрации.

Клиренс креатинина (мл/мин)

Приблизительный уровень креатинина в сыворотке крови (мкмоль/л (мг/дл))

Частота дозирования (час)

<150 (<1,7)

Обычная доза

150-200 (1,7-2,3)

200-350 (2,3-4,0)

350-500 (4,0-5,6)

>500 (>5,6)

Для пациентов с тяжелыми инфекциями, особенно с нейтропенией, которые обычно получают от 6 г цефтазидима ежедневно, разовую дозу можно повысить на 50 % или соответственно повысить частоту введения. У таких пациентов рекомендуется контролировать уровень цефтазидима в плазме крови, который не должен превышать 40 мг/л.

У детей клиренс креатинина следует откорректировать в соответствии с площадью поверхности тела или с массой тела.

Гемодиализ.

Период полувыведения цефтазидима из плазмы крови во время гемодиализа составляет 3-5 часов. После каждого сеанса гемодиализа следует вводить рекомендованную поддерживающую дозу цефтазидима, указанную в таблице 1.

Перитонеальный диализ.

Цефтазидим можно применять при перитонеальном диализе в обычном режиме и при проведении длительного амбулаторного перитонеального диализа.

Кроме внутривенного применения, цефтазидим можно включать в состав диализной жидкости (обычно от 125 до 250 мг на 2 л диализной жидкости).

Для пациентов с почечной недостаточностью, которым проводится длительный артериовенозный гемодиализ или высокоскоростная гемофильтрация в отделениях интенсивной терапии, рекомендованная доза составляет 1 г/сутки в несколько приемов. Для гемофильтрации с низкой скоростью следует применять такие же дозы, как и при нарушении функции почек.

Для пациентов, которым проводится веновенозная гемофильтрация и веновенозный гемодиализ, рекомендации по дозированию приведены в таблицах 2 и 3.

Поддерживающая доза (мг) в зависимости от

скорости ультрафильтрации (мл/мин) *

Резидуальная функция почек (клиренс креатинина, мл/мин)

Поддерживающая доза (мг) в зависимости от скорости ультрафильтрации (мл/мин)*

Скорость ультрафильтрации (л/ч)

* Поддерживающую дозу следует вводить каждые 12 часов.

Введение.

Раствор вводится после предварительного разведения согласно приведенным указаниям. Цефтазидим вводится внутривенно или путем глубокой внутримышечной инъекции. Внутримышечное введение рекомендуется проводить в большую мышечную массу, в верхний наружный квадрант большой мышцы ягодицы или латеральную поверхность бедра.

Эти растворы можно вводить непосредственно в вену или систему для внутривенных инфузий, если пациент получает жидкости парентерально.

Приготовление раствора.

Инструкции по разведению: см. таблицу 4.

Таблица 4

Объем флакона

Способ введения

Цвет раствора варьирует от ярко-желтого до янтарного в зависимости от концентрации, растворителя и условий хранения.

Для однократного применения. Остатки препарата следует выбросить. Разводить непосредственно перед применением.

В соответствии с фармацевтической практикой, лучше использовать свежеприготовленный раствор. Если это невозможно, раствор необходимо использовать в течение 24 часов при условии хранения его в холодильнике (2-8 °С) после разведения с любым из следующих растворителей.

Таблица 5

* Цефтазидим, разведенный лидокаином, нельзя применять:

‑ для внутривенного введения;

‑ детям до 12 лет;

‑ пациентам с аллергической реакцией на лидокаин;

‑ пациентам с блокадой сердца;

‑ пациентам с тяжелой сердечной недостаточностью.

1. Вколоть иглу шприца через крышку флакона и ввести рекомендованный объем растворителя. Вынуть иглу шприца.

2. Встряхнуть флакон для растворения: углекислый газ высвобождается и примерно через 1-2 минуты раствор становится прозрачным.

3. Перевернуть флакон. При полностью введенном поршне шприца вставить иглу в крышку флакона. Набрать весь раствор в шприц, при этом игла все время должна быть полностью в растворе. Допускается наличие пузырьков углекислого газа.

Примечание. Для обеспечения стерильности препарата очень важно не вставлять иглу в крышку флакона до растворения препарата.

Дети.

Применяется детям с первых дней жизни.

Передозировка

Передозировка может привести к неврологическим осложнениям, таким как энцефалопатия, судороги и кома.

Концентрацию цефтазидима в плазме крови можно снизить путем гемодиализа или перитонеального диализа.

Лечение симптоматическое.

Побочные реакции

Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто (>1/10); часто (>1/100 <1/10); нечасто (>1/1000 <1/100); редко (>1/10000 <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (не может быть оценено из-за отсутствия данных).

Инфекции и инвазии: нечасто – кандидоз (включая вагинит и кандидозный стоматит).

Со стороны крови и лимфатической системы: часто – эозинофилия и тромбоцитоз; нечасто – лейкопения, нейтропения и тромбоцитопения; очень редко – лимфоцитоз, гемолитическая анемия и агранулоцитоз.

Со стороны иммунной системы: очень редко – анафилаксия (включая бронхоспазм и/или артериальную гипотензию).

Со стороны центральной нервной системы: редко – головокружение, головная боль; очень редко – парестезии; неизвестно – сообщалось о случаях неврологических осложнений, таких как тремор, миоклония, судороги, энцефалопатия и кома у больных с почечной недостаточностью, для которых доза цефтазидима не была соответственно снижена.

Сосудистые нарушения: часто – флебит или тромбофлебит в месте введения препарата.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – диарея; нечасто – тошнота, рвота, боль в животе, колит; очень редко – нарушение вкуса.

Как и в результате применения других цефалоспоринов, колит может проявляться как псевдомембранозный, связанный с Clostridium difficile .

Со стороны гепатобилиарной системы: часто – транзиторное повышение уровня печеночных ферментов (АлАТ, АсАТ, ЛДГ, гамма-глутамилтрансферазы, ЩФ), очень редко – желтуха.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто – макулопапулезные высыпания или крапивница; нечасто – зуд; очень редко – ангионевротический отек, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко – интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.

Общие реакции и нарушения в месте введения: часто – боль и/или воспаление в месте внутримышечной инъекции; редко – лихорадка.

Лабораторные показатели: часто – положительный тест Кумбса; нечасто – как и при применении других цефалоспоринов, иногда отмечалось транзиторное повышение уровня мочевины, азота мочевины и/или креатинина в плазме крови.

Срок годности

Цефтазидим, порошок для раствора для инъекций по 1,0 г - 2 года.

Вода для инъекций, растворитель для парентерального применения, по 10 мл в ампуле - 4 года.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Несовместимость.

Цефтазидим менее стабилен в растворе натрия бикарбоната для инъекций, чем в других растворах для внутривенного введения. Поэтому он не рекомендуется как растворитель. Цефтазидим и аминогликозиды не следует смешивать в одной инфузионной системе или шприце. При добавлении к раствору цефтазидима раствора ванкомицина возможно образование осадка, поэтому рекомендуется промывать инфузионные системы и внутривенные катетеры между использованием этих препаратов.

Упаковка

По 1 г порошка во флаконе; по 1, по 5 или по 50 флаконов в пачке; по 1 флакону и 1 ампуле с растворителем (Вода для инъекций, по 10 мл в ампуле) в блистере, по 1 блистеру в пачке.

Производитель

Частное акционерное общество «Лекхим-Харьков».

Производство из упаковки in bulk фирмы-производителя Квилу Фармацеутикал Ко., Лтд., Китай.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 61115, Харьковская обл., город Харьков, улица Северина Потоцкого, дом 36.

Для терапии различных заболеваний тяжелого протекания фармацевтические компании разрабатывают много лекарственных средств. Одним из действенных препаратов выступает Цефтазидим. Инструкция по применению позволяет использовать лекарство для терапии не только взрослых пациентов, но и младенцев от 2-х месяцев.

Фармакологические действия Цефтазидима

  • Цефтазидим выступает медикаментом антибактериального воздействия. Он относится к группе 3-его поколения цефалоспоринов. Влияет на организм человека, проявляя бактерицидные свойства, а также изменяет процесс синтеза стенок клеток микроорганизмов.
  • Препарат активно устраняет возбудителей инфекций, возникающих внутри медицинских заведений, а также блокирует распространение синегнойной палочки. Рекомендуется для применения в случае выявления инфекций тяжелого характера течения, в тот момент, когда возбудитель заболевания еще не определен.
  • Бактерицидная активность действующего вещества выявляется посредством блокирования синтеза образования компонентов мембранных клеток. Такой процесс приводит к внутреннему разрушению патогенной бактерии. Антибиотик является устойчивым по отношению к влиянию большого количества бета-лактамаз.
  • При воздействии Цефтазидимом на организм блокируется развитие следующих микроорганизмов и патогенных бактерий, представленных в таблице.

Терапевтическое воздействие

Препарат не имеет воздействия на Стафилококкус эпидермалис и фекалис, энтерококки, клостридии дифисиле, а также кампилобактерий. Введение лекарства не изменяет существующего положения при инфицировании данными патогенными микроорганизмами и бактериями.

Для различных заболеваний применяются отдельные дозировки. Так при вводе внутримышечно дозировку в 0,5 и 1 г. наибольшая концентрация в лимфе активного вещества достигается через 60 минут в соответствующем размере 17 и 39 мг/л.

Инъекцию в вену вызывает болезненные ощущения, но при попадании в кровоток препарата в идентичном размере, объем главного ингредиента увеличивается до 42 и 69 мг/л.

Важно! « Терапевтические возможности препарата осуществляется на протяжении 7-12 часов от момента проникновения активного вещества в плазму».

Вывод производится почками в течение 24 часов после окончания воздействия главного ингредиента. До 90% выведение препарата происходит в неизменном виде, лишь 1% устраняется из внутренних органов при помощи желчевыводящих органов.

Показания к применению

Прием лекарственного препарата Цефтазидим инструкция по применению рекомендуется в ряде случаев:

  1. Сепсис;
  2. Бактериальный бурсит, остеомиелит, артрит септического типа;
  3. Бронхит острой формы и длительного протекания, пневмония, эмпиема и абсцесс легких;
  4. Инфекционные заболевания половых путей прекрасного пола (эндометрит);
  5. Болезни пищеварительных органов, желчевыводящих путей и брюшины (холецистит, энтероколит, холангит, дивертикулит);
  6. Менингит;
  7. Инфекции, требующие лечению у офтальмолога (мастоидит, синусит, воспаления среднего уха);
  8. Перитонит;
  9. Инфицирование верхних слоев эпидермиса;
  10. Заболевания мочевыводящих путей (простатит, пиелонефрит, цистит, абсцесс почек);
  11. Гонорея при повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам лекарственного средства, а также при негативной реакции к средствам антибактериального характера из пенициллиновой группы.

Важно! «Цефтазидим используется в качестве монотерапии для лечения патологий воспалительного и инфекционного типа в случае тяжелого протекания. Положительных результатов достигается при применении медикамента у пациентов с пониженными защитными свойствами организма».

Цефтазидим инструкция по применению и дозировки

Назначения для лечения основываются на Цефтазидим инструкция по применению , уколы по которой являются основным методом введения активного вещества внутрь организма. Инъекции осуществляются либо в вену, либо в ягодичную мышцу.

Дозировку для введения должен установить лечащий врач на основе проведенных анализов и выявленного диагноза и приведенной схемы в инструкции. Для различных заболеваний требуемая норма отличается, также как и для возрастной категории и веса пациента.

Выделяют следующие стандартные дозы для использования Цефтазидима согласно инструкции по применению.

Дозировки для разных случаев
Взрослые и подростки от 12 лет
Инфекционные заболевания мочевыводящих путей, осложненного характера Каждые 8-12 часов по 250 гр.
Пневмония неосложненного типа, кожные болезни Через каждые 8 часов, 500-1000 мг
Инфекции верхних дыхательных путей, 100-150 мг на 1 кг, в течение дня требуется ввести 3 раза
Муковисцидоз, вызванного псевдомонадами 30-50 мг на 1 кг веса через 8 часов, в течение суток (3 раза)
Инфекции суставов и костей 2 раза в день, с перерывом в 12 часов по 2 г
Болезни инфекционного вида, протекающие крайне тяжело или в острой форме 3 раза в сутки с перерывом в 8 часов по 2 г
В качестве профилактики перед операцией на предстательной железе 1000 мг, ввод повторяют после устранения катетера
Патология почек 500-1000 мг в зависимости от клиренса криатенина
При перитонеальном диализе Ввести в диализный раствор от 125 до 250 мг на 2 л. емкости
Для детей до 12 лет
Для новорожденных до 2-х месячного периода Внутривенно инъекция в объеме 30 мг на кг веса малыша в сутки. Наибольшее количество в день – 2 раза
Малышам от 2-х месяцев, вплоть до подростков 12-ти лет Инъекция внутрь вены по 30-50 мг в зависимости от веса ребенка. Частота ввода – 3 раза
Малышам с пониженной защитной функцией Рекомендуемая дозировка – 150 мг в сутки на кг веса пациента. Частота вводимой инъекции – 2 раза, с промежутком в 12 часов

Для детей требуемая дозировка в сутки не должна быть увеличена больше чем 6 г в день.

Порядок действий

Противопоказания

Не следует использовать для пациентов, у которых выявлена чувствительность к активному компоненту или составляющим препарата. Кроме этого, следует отследить все предыдущие заболеваний. При наличии аллергической реакции или других негативных последствий после ввода лекарственного средства, применение не рекомендуется.

Введение в организм Цефтазидима инструкция не запрещается в следующих ситуациях:

  • Период вынашивания развивающегося плода;
  • Вскармливание младенца грудью;
  • При болезнях пищеварительных органов и кишечника;
  • При почечной недостаточности;
  • При одновременном лечении с применением аминогликозидов, диуретиков.

Но применение следует осуществлять с повышенной осторожностью, под постоянным контролем лечащего врача или медицинского персонала.

Возможные побочные эффекты и передозировка

Согласно Инструкции Цефтазидим при лечении может проявлять большое количество негативных реакций на организм пациента. Для снижения вероятности возникновения подобных явлений в точности выполнять назначенную лечащим врачом дозировку. Имеет место возникновение подобного рода побочных эффектов:

  1. Судорожные припадки, боли в затылочной части головы, головокружение, энцефалопатия, тремор конечностей;
  2. Неправильная работа почек, кандидозный вагинит, токсическая нефропатия;
  3. Лейко-, тромбоцито-, нейропения, геморрагии, анемия гемолитического типа;
  4. колит, кандидоз. Расстройство кишечника (запор или жидкий стул), позывы к рвоте, болевые ощущения в желудке;
  5. В месте введения проявляется жжение, образуется уплотнение, напоминающее шишку, при прикосновении болезненно, возможен флебит;
  6. Ангионевротический отек, бронхоспазм, крапивница, повышение температуры тела, анафилактический шок, эозинофилия, кровотечения из носовых ходов.

При исследовании крови и мочи пациента наблюдается увеличение объема мочевины, повышение активности ферментов почек. Происходит гиперкреатини- и гипербилирубинемия.

Важно! « В случае попадания в организм увеличенного количества лекарственного средства возможно выявление головных болей, сильного головокружения, припадки судорог, парестезии».

Специфического антидота не существует. Пациенты применяется терапевтическое лечение. При выявлении судорог рекомендуется применить противосудорожные препараты. При чрезмерно повышенной дозе попавшей в организм следует прибегнуть к гемодиализу.

Лекарственное взаимодействие с другими препаратами

Инструкция по применению Цефтазидима не рекомендует одновременно применять препараты, содержащие аминогликозиды. Такой ввод приводит к инактивации обоих лекарственных средств. Если необходимо обязательно поставить уколы соответствующих медикаментов, то следует ввести инъекции в различные участки организма.

  • Не стоит использовать для разведения активного компонента в порошке с помощью гидрокарбоната натрия. Такое соединение вызывает формирование пузырьков газа. В результате придется воздействовать на лекарственное средство, чтобы весь газ вышел наружу.
  • При использовании аминогликозидов, Клиндамицина и Ванкомицина, а также диуретиков петлевого вида выявляется уменьшение клиренса Цефтазидима. Такой процесс воздействует на увеличение вероятности возникновения нефротоксических эффектов.

Важно! « Некоторые препараты, могут понизить эффективность Цефтазидима во время ввода в организм. Таким средствами являются определенные антибиотики и Хлорамфеникол».

Если следует ввести несколько препаратов, то рекомендуется выдерживать время после укола, а также менять шприцы на новые стерильные. Повторное использование старого шприца для нового лекарства категорически воспрещено.

Аналоги Цефтазидима

Если у пациента выявляется гиперчувствительность к лекарственному средству или аллергическая реакция на применение медикамента, рекомендуется прекратить любое лечение и проконсультироваться с лечащим врачом. При возможности следует подобрать для замены Цефтазидим аналоги, выполняющие идентичные функции и воздействующие на организм подобным образом.

Фармакологические компании разработали ряд препаратов, способных заменить Цефтазидим:

  • Лораксон;
  • Цефотаксим;
  • Медаксон;
  • Цефограм;
  • Офрамакс;
  • Тороцеф;
  • Сульперазон;
  • Цефриаксон;
  • Цефтазидим Акос;
  • Зацеф;
  • Тазид;
  • Цефтадим.

Практически все препараты имеют одинаковое активное вещество, поэтому выделяются не только идентичным спектром действия, но и побочными явлениями. Поэтому следует при выборе аналогов для Цефтазидима выбирать наиболее подходящее лекарство.

Особые указания

  • Для того чтобы применять Цефтазидим инструкция по применению рекомендует тщательно взвесить риск от возникновения побочных явлений с ожидаемыми положительными результатами. В младенческом возрасте до 2-х месяцев целесообразнее отказаться от лечения подобным средством.
  • Под вопрос о необходимости терапии попадают люди с пониженным гемоглобином, у которых часто наблюдаются кровотечения. Это зависит от того, что препарат уменьшает витамин К. Последний проявляет значительное действие на свертываемость крови.
  • Таким образом, Цефтазидим рекомендуется в ряде заболеваний, возбудители которых длительный период не определяются. Эффективность препарата доказана большим количеством излеченных тяжелых и остро протекающих болезней.
  • Перед использованием следует ознакомиться с выявленными противопоказаниями. Если не соответствовать инструкции Цефтазидима могут возникнуть побочные явления или выявлена передозировка. При необходимости есть возможность подобрать вместо Цефтазидима аналоги.

Цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия.
Препарат: ЦЕФТАЗИДИМ

Активное вещество препарата: ceftazidime
Кодировка АТХ: J01DD02
КФГ: Цефалоспорин III поколения
Регистрационный номер: П №012009/01-2000
Дата регистрации: 13.06.06
Владелец рег. удост.: SHREYA HEALTHCARE Pvt.Ltd. {Индия}

Форма выпуска Цефтазидим, упаковка препарата и состав.

Порошок для приготовления инъекционного раствора кристаллический, от белого до кремового цвета. Порошок для приготовления инъекционного раствора 1 фл. цефтазидим 250 мг -«- 500 мг -«- 1 г -«- 2 г
Вспомогательные вещества: натрия карбонат.
Флаконы (1) — пачки картонные.

ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Вся приведенная информация представлена только для ознакомления с препаратом, о возможности применения нужно проконсультироваться с врачем.

Фармакологическое действие Цефтазидим

Цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие за счет ингибирования синтеза клеточной стенки бактерий. Цефтазидим ацетилирует мембраносвязанные транспептидазы, нарушая, таким образом, перекрестную сшивку пептидогликанов, необходимую для обеспечения прочности и ригидности клеточной стенки.
Активен в отношении аэробных, анаэробных, грамположительных и грамотрицательных бактерий, в т.ч. Pseudomonas aeruginosa. Цефтазидим активен в отношении штаммов возбудителей, резистентных к ампициллину, метициллину, аминогликозидам и многим цефалоспоринам.
Устойчив к действию -лактамаз.

Фармакокинетика препарата.

Связывание с белками плазмы составляет 10-17%. Распределяется в тканях и жидкостях организма. Терапевтические концентрации достигаются в спинномозговой жидкости. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. В небольших количествах выделяется в желчь. Основная часть (80-90%) выделяется с мочой в неизмененном виде.

Показания к применению:

Инфекционно-воспалительные заболевания тяжелого течения, вызванные чувствительными к цефтазидиму микроорганизмами, в т.ч. перитонит, сепсис; холангит, эмпиема желчного пузыря; инфекции органов малого таза; пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры; пиелонефрит, абсцесс почки; инфекции костей, суставов, кожи и мягких тканей, инфицированные раны и ожоги. Инфекционные процессы, вызванные проведением гемодиализа и перитонеального диализа. Тяжелые инфекционно-воспалительные заболевания у пациентов со сниженным иммунитетом.

Устанавливают индивидуально в зависимости от локализации и тяжести течения инфекции, чувствительности возбудителя. Вводят в/м или в/в. Взрослым — по 0.5-2 г каждые 8 или 12 ч. Детям в возрасте 1 мес-12 лет — 30-50 мг/кг/сут, кратность введения 2-3 раза/сут; в возрасте до 1 мес — 30 мг/кг/сут с интервалом 12 ч.
У больных с нарушенной функцией почек

Дозировка и способ применения препарата.

корректируют с учетом значений КК.
Максимальные суточные дозы: для взрослых и детей — 6 г.

Побочное действие Цефтазидим:

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, холестатическая желтуха, гепатит, псевдомембранозный колит.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, эозинофилия; редко — отек Квинке.
Со стороны системы кроветворения: при длительном применении в высоких дозах возможны изменения картины периферической крови (лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия).
Со стороны системы свертывания крови: гипопротромбинемия.
Cо стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.
Эффекты, обусловленные химиотерапевтическим действием: кандидоз.
Местные реакции: флебит (при в/в введении), болезненность в месте инъекции (при в/м введении).

Противопоказания к препарату:

Повышенная чувствительность к цефтазидиму и другим цефалоспоринам.

Применение при беременности и лактации.

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности цефтазидима при беременности не проводилось.
Применение цефтазидима при беременности и в период лактации возможно в случаях, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
Цефтазидим выделяется с грудным молоком в низких концентрациях.
В экспериментальных исследованиях на животных не обнаружено тератогенных и эмбриотоксических эффектов цефтазидима.

Особый указания по применению Цефтазидим.

С осторожностью применяют у пациентов с выраженными нарушениями функции почек, а также у новорожденных.
У пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллинам возможны аллергические реакции на цефалоспориновые антибиотики.
В период применения цефтазидима возможна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.
С осторожностью применять одновременно с «петлевыми» диуретиками, аминогликозидами.
Не следует смешивать цефтазидим в одном шприце с аминогликозидами.

Взаимодействие Цефтазидим с другими препаратами.

При одновременном применении с препаратами, которые могут оказывать нефротоксическое действие (в т.ч. антибиотики группы аминогликозидов), возможно усиление нефротоксического действия; с фуросемидом — повышается риск развития нефротоксического действия.
In vitro хлорамфеникол действует как антагонист цефтазидима и других цефалоспоринов. Клиническая значимость этого явления не установлена, но в случае одновременного применения цефтазидима и хлорамфеникола следует принимать во внимание возможное антагонистическое действие.





error: Контент защищен !!