Аугментин в форме суспензии: инструкция по применению для детей. “Аугментин”: инструкция по применению суспензии и таблеток для детей с расчетом дозировки Аугментин дозировка 10 лет
Антибактериальный препарат Аугментин для детей применяется при лечении различных заболеваний. Антибиотик отлично справляется с широким спектром возбудителей. Однако, как и любой препарат, он имеет противопоказания к использованию и побочные эффекты.
Какого ряда антибиотик Аугментин?
Антибиотик Аугментин относится к комбинированным препаратам синтетического происхождения и антибактериальным средствам группы пенициллина. В его составе присутствуют:
- амоксициллинатригидрат;
- клавуланат калия (клавулановая кислота).
Препарат выпускается в нескольких лекарственных формах: порошок для инъекций, таблетки, сироп и сухое вещество для приготовления суспензии. Детям до 12 лет назначают сироп или суспензию. Данные формы отлично переносятся даже малышами, однако полностью исключить развитие аллергической реакции невозможно. Этот факт необходимо учитывать при назначении лекарства малышам (следить за реакцией организма после первого приема).
Аугментин – показания к применению для детей
Использовать препарат необходимо в строгом соответствии с врачебными назначениями. Педиатр указывает дозировку, кратность приема препарата Аугментин, показания к применению которого следующие:
- инфекционные процессы верхних дыхательных путей, включая заболевания уха, горла и носа ( , тонзиллит, средний );
- тяжелые воспалительные процессы в органах дыхательной системы – долевая пневмония, бронхопневмония;
- заболевания мочевыделительной системы – уретрит, цистит;
- инфекции кожных покровов и мягких тканей;
- инфекционные процессы в костной ткани.
Аугментин – противопоказания к применению
Препарат хорошо переносится малышами, однако использовать его можно не всегда. Врачи учитывают эту особенность, назначая детям Аугментин, противопоказания к применению которого следующие:
- повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства;
- непереносимость антибиотиков пенициллинового ряда;
- наличие эпизодов желтухи на фоне предыдущего использования комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой.
Также отдельно необходимо обозначить противопоказания для каждой из форм лекарства:
- таблетки 250 мг и больше не назначаются детям до 12 лет с массой тела меньше 40 кг;
- порошок для приготовления суспензии противопоказан грудничкам до 3 месяцев и детям, больным фенилкетонурией.
Аугментин для детей, суспензия – дозировка
Назначая Аугментин, как рассчитать дозу ребенку – врач подробно объясняет маме. Дозировка рассчитывается индивидуально и зависит от типа инфекции, стадии патологического процесса, возраста и веса малыша. При подсчете необходимого количества лекарства учитывается только содержание амоксициллина натрия – количество действующего компонента в конкретной лекарственной форме. Для Аугментина его указывают на упаковке и флаконе с лекарственным средством (в мг).
Аугментин 125, суспензия – дозировка для детей
Когда назначается суспензия Аугментин, дозировка для детей устанавливается с учетом массы тела ребенка. Этот параметр является основным при определении дозировки антибактериальных средств. Стоит отметить, что в одинаковом возрасте дети могут иметь разный вес, поэтому назначение препаратов с учетом возраста является неверным. В данной концентрации применяют Аугментин для маленьких детей. Расчет лекарственного препарата осуществляют следующим образом:
- дети до 1 года (масса тела 2–5 кг) – 1,5–2,5 мл 3 раза в сутки;
- малыши 1–5 лет (6–9 кг) – 5 мл трижды в день;
- дети 6–9 лет (19–28 кг) – 15 мл 3 раза в сутки;
- дети 10–12 лет (29–39 кг) – 20 мл три раза в день.
Аугментин 200, суспензия – дозировка для детей
Аугментин 200 для детей является распространенной дозировкой. В такой концентрации препарат можно назначать и грудным детям. Большая концентрация действующего вещества позволяет снизить кратность приема лекарства. При назначении препарата Аугментин 200 дозировка для детей рассчитывается следующим образом:
- малышам до 1 года – 1,5–2,5 мл дважды в день;
- детям 1–5 лет – по 5 мл суспензии 2 раза день;
- детям 6–9 лет – по 15 мл 2 раза в день.
Аугментин 400 – дозировка для детей
Максимальная дозировка препарата Аугментин 400 (суспензия для детей) используется при лечении ребят старшего возраста. При этом снижается необходимость частого применения лекарства – его дают по 2 раза в сутки через 12 часов. Назначая Аугментин 400 детям, врачи рекомендуют придерживаться следующих дозировок:
- детям 6–9 лет – по 7,5 мл суспензии;
- в 10–12 лет – по 10 мл 2 раза в сутки.
Как давать Аугментин детям?
Рассказывая о том, как принимать детям Аугментин, педиатры обращают внимание на необходимость точного соблюдения дозировок. Перед использованием порошок разводят необходимым количеством жидкости (кипяченой водой). Для удобства на этикетке флакона Аугментин для детей имеется отметка уровня, до которого необходимо его наполнить водой. После этого плотно завинчивают пузырек и тщательно перемешивают лекарство, взбалтывая его 2 минуты.
Принимают антибиотик Аугментин для детей в строгом соответствии с врачебными назначениями. Для легкого дозирования используют мерный колпачок, идущий в комплекте, или шприц. Чтобы снизить раздражающее действие препарата на слизистую желудка, лекарство дают ребенку за несколько минут до приема пищи. После каждого применения лекарства мерный стаканчик тщательно промывают, высушивают и используют повторно.
Аугментин – побочные действия у детей
Суспензия для детей Аугментин в отдельных случаях может вызвать побочные эффекты при использовании. При их появлении прием препарата прекращают, а о произошедшем сообщают педиатру. При выраженных побочных действиях Аугментина может потребоваться замена лекарства. Среди таких проявлений можно выделить:
- ухудшение работы ЖКТ (спазмы, диарею, тошноту и рвоту);
- нарушение работы иммунной системы – аллергические реакции;
- нарушение работы кровеносной системы – образование тромбов;
- ухудшение работы печени – гепатит;
- угнетение работы ЦНС – головные боли, головокружения, судороги;
- нарушения со стороны кожных покровов – эритема, зуд.
Чем можно заменить Аугментин для ребенка?
При плохой переносимости препарата Аугментин для детей, развитии реакции со стороны маленького организма на его прием мамы нередко задумываются над тем, чем можно заменить Аугментин. На фармацевтическом рынке представлено большое количество аналогов, поэтому подобрать подходящий ребенку препарат будет легко. При этом необходимо придерживаться рекомендаций, полученных от педиатра, проводившего лечение:
- Ознакомится с инструкцией.
- Учитывать возраст ребенка.
- Соблюдать указанные дозировки и частоту приема лекарства.
- При всех изменениях в самочувствии малыша сообщать врачу.
Спасибо
Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!
Аугментин представляет собой комбинированный антибиотик широкого спектра действия, использующийся для лечения бактериальных инфекционных заболеваний дыхательных путей (бронхиты, пневмонии, бронхопневмонии), ЛОР-органов (отиты, синуситы, тонзиллиты, фарингиты), кожи и подкожной клетчатки (абсцесс, флегмона, целлюлит, рана), мочеполовой системы (цистит, уретрит, пиелонефрит, сальпингит, вагинит , гонорея , эндометрит), а также остеомиелита, сепсиса и перитонита. Кроме того, Аугментин используется для профилактики и лечения инфекций после оперативных вмешательств.Формы выпуска, разновидности и названия Аугментина
В настоящее время Аугментин выпускается в трех следующих разновидностях:1. Аугментин;
2. Аугментин ЕС;
3. Аугментин СР.
Все три указанные разновидности Аугментина представляют собой коммерческие варианты одного и того же антибиотика с совершенно одинаковыми эффектами, показаниями и правилами применения. Единственным отличием между коммерческими разновидностями Аугментина является дозировка активного вещества и форма выпуска (таблетки, суспензия, порошок для приготовления раствора для инъекций). Данные различия позволяют подобрать оптимальный вариант лекарственного препарата для каждого конкретного случая. Например, если взрослый человек по каким-либо причинам не в состоянии проглатывать таблетки Аугментина, он может использовать суспензию Аугментин ЕС и т.д.
Обычно все разновидности препарата называют просто "Аугментин", а для уточнения того, что конкретно имеется ввиду, просто добавляют название лекарственной формы и дозировку, например, Аугментин суспензия 200, Аугментин таблетки 875 и т.д.
Разновидности Аугментина выпускаются в следующих лекарственных формах:
1.
Аугментин:
- Таблетки для приема внутрь;
- Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь;
- Порошок для приготовления раствора для инъекций.
- Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь.
- Таблетки с модифицированным высвобождением и длительным действием.
Состав Аугментина
В состав всех разновидностей и лекарственных форм Аугментина в качестве активных компонентов входит два следующих вещества:- Амоксициллин;
- Клавулановая кислота.
Однако он имеет один недостаток – к амоксициллину у многих бактерий через несколько дней применения формируется устойчивость, поскольку микробы начинают продуцировать особые вещества – лактамазы, разрушающие антибиотик. Данный недостаток ограничивает использование амоксициллина в лечении бактериальных инфекций .
Однако недостаток амоксициллина устраняется клавулановой кислотой , являющейся вторым компонентом Аугментина. Клавулановая кислота представляет собой вещество, инактивирующее вырабатываемые бактериями лактамазы и, соответственно, делает амоксициллин эффективным даже в отношении микробов, которые ранее были нечувствительными к его действию. То есть, клавулановая кислота делает амоксициллин эффективным в отношении бактерий, которые были устойчивы к его действию, что существенно расширяет спектр применения комбинированного препарата Аугментин.
Таким образом, комбинация амоксициллин + клавулановая кислота делает антибиотик более эффективным, расширяет его спектр действия и предотвращает развитие устойчивости со стороны бактерий.
Дозировка Аугментина (для взрослых и детей)
Каждая лекарственная форма Аугментина содержит два действующих вещества – амоксициллин и клавулановую кислоту, поэтому дозировка препарата указывается не одной цифрой, а двумя, например, 400 мг + 57 мг и т.д. Причем первая цифра всегда обозначает количество амоксициллина, а вторая – клавулановой кислоты.Так, Аугментин в форме порошка для приготовления раствора для инъекций выпускается в дозировках 500 мг + 100 мг и 1000 мг + 200 мг. Это означает, что после разведения порошка водой получается раствор, в котором содержится по 500 мг или по 1000 мг амоксициллина и, соответственно, по 100 мг и 200 мг клавулановой кислоты. В обиходе данные лекарственные формы обозначают обычно просто "Аугментин 500" и "Аугментин 1000", используя цифру, отражающую содержание амоксициллина и опуская количество клавулановой кислоты.
Аугментин в форме порошка для приготовления суспензии для приема внутрь выпускается в трех дозировках: 125 мг + 31,25 мг на 5 мл; 200 мг + 28,5 мг на 5 мл и 400 мг + 57 мг на 5 мл. В обиходе обозначение количества клавулановой кислоты обычно опускается, а указывается только содержание амоксициллина, поскольку расчет дозировок производится именно по антибиотику. Благодаря этому короткие обозначения суспензии различных дозировок выглядят так: "Аугментин 125", "Аугментин 200" и "Аугментин 400".
Дозировка суспензий Аугментин произведена в расчете на 5 мл: то есть, 125 мг на 5 мл, 200 мг на 5 мл и 400 мг на 5 мл. Содержание активного вещества в пересчете на 5 мл означает, что после приготовления суспензии из порошка, именно в 5 мл (а не в 1 мл) готового раствора будет содержаться по 125 мг, 200 мг или 400 мг амоксициллина.
Поскольку суспензия Аугментин применяется у детей младше 12 лет, то ее часто называют "детский Аугментин". Соответственно, дозировки суспензии также называют детскими. На самом деле дозировки суспензии стандартные и вполне могут использоваться и у взрослых с низкой массой тела, но из-за преимущественного применения данной формы препарата для детей, их называют детскими.
Таблетки Аугментин выпускаются в трех дозировках: 250 мг + 125 мг; 500 мг + 125 мг и 875 мг + 125 мг, различающихся только содержанием амоксициллина. Поэтому в обиходе таблетки обычно обозначают укороченно с указанием только дозировки амоксициллина: "Аугментин 250", "Аугментин 500" и "Аугментин 875". Указанное количество амоксициллина содержится в одной таблетке Аугментина.
Аугментин ЕС выпускается в форме порошка для приготовления суспензии в единственной дозировке – 600 мг + 42,9 мг на 5 мл. Это означает, что в 5 мл готовой суспензии содержится по 600 мг амоксициллина и по 42,9 мг клавулановой кислоты.
Аугментин СР выпускается в форме таблеток с единственной дозировкой активных веществ – 1000 мг + 62,5 мг. Это означает, что в одной таблетке содержится 1000 мг амоксициллина и 62,5 мг клавулановой кислоты.
Терапевтические эффекты
Аугментин обладает одним терапевтическим эффектом – антибактериальным, поскольку губительно действует на широкий спектр различных патогенных микробов, вызывающих инфекционно-воспалительные заболевания органов мочеполового и дыхательного трактов, кожи и подкожной клетчатки, а также остеомиелит, сепсис и перитонит . То есть, Аугментин уничтожает бактерии, провоцирующие инфекции указанных органов и, соответственно, излечивает инфекционно-воспалительные заболевания.Наличие клавулановой кислоты в Аугментине делает препарат высокоэффективным, поскольку позволяет расширить спектр действия амоксициллина и сделать его эффективным в отношении бактерий, которые при изолированном применении данного антибиотика обладают к нему устойчивостью.
Показания к применению
Показания к применению суспензии, таблеток и инъекций Аугментин
Все лекарственные формы Аугментина показаны для лечения различных инфекций, вызываемых чувствительными к нему микроорганизмами. Так, суспензия, таблетки и инъекции имеют одинаковые следующие показания к применению:- Инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (отиты, синуситы, тонзиллиты), включая рецидивирующие (кроме таблеток 250 мг + 125 мг);
- Инфекции нижних дыхательных путей (бронхиты, бронхопневмонии, долевые пневмонии, эмпиема, абсцесс легких), в том числе обострения хронических процессов;
- Инфекции органов мочеполовой системы у мужчин и женщин (цистит , уретрит , пиелонефрит, эндометрит , вагинит, аднексит , сальпингит , сальпингоофорит, тубовариальный абсцесс, пельвиоперитонит, мягкий шанкр, гонорея);
- Инфекции кожи и мягких тканей (целлюлит, абсцесс, флегмона, фурункулы , панникулит, инфицированные раны);
- Инфекции костей и суставов (остеомиелит);
- Одонтогенные инфекции (периодонтит , верхнечелюстной синусит, зубные и челюстные абсцессы с целлюлитом) – только таблетки 500 мг + 125 мг и 875 мг + 125 мг;
- Смешанные инфекции различных органов (септический аборт , послеродовой сепсис, внутрибрюшной сепсис, септицемия, перитонит, холангит , холецистит , послеоперационные инфекции) – только для таблеток всех дозировок.
Показания к применению суспензии Аугментин ЕС
Показания к применению суспензии Аугментин ЕС – это краткосрочное лечение следующих инфекций, вызываемых чувствительными к антибиотику микробами:- Рецидивирующий или острый средний отит;
- Тонзиллофарингит;
- Синусит;
- Долевая пневмония и бронхопневмония;
- Инфекции кожи и мягких тканей (целлюлит , абсцесс, флегмона , фурункулы, панникулит, инфицированные раны).
Показания к применению таблеток Аугментин СР
Показания к применению таблеток Аугментин СР – это краткосрочное лечение следующих инфекций, спровоцированных чувствительными к антибиотику бактериями:- Пневмония не больничная;
- Обострение хронического бронхита;
- Острый бактериальный синусит ;
- Профилактика инфекционных осложнений после стоматологических операций.
Аугментин – инструкция по применению
Общие правила приема всех форм и разновидностей Аугментина
Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, не раскусывая и не измельчая каким-либо иным образом, а запивая небольшим количеством воды (половина стакана).Перед приемом суспензии отмеряют необходимое количество при помощи специального мерного колпачка или шприца с делениями. Суспензию принимают внутрь, проглатывая отмеренное необходимое количество прямо из мерного колпачка. Детям, которые по каким-либо причинам не могут выпить чистую суспензию, рекомендуется развести ее водой в соотношении 1:1, предварительно перелив необходимое количество из мерного колпачка в стакан или другую емкость. После использования мерный колпачок или шприц следует промывать чистой водой.
С целью уменьшения неприятных ощущений и побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта рекомендуется принимать таблетки и суспензию в начале еды. Однако если это по каким-либо причинам невозможно, то таблетки можно принимать в любое время относительно пищи, поскольку еда не оказывает значимого влияния на эффекты препарата.
Инъекции Аугментина производят только внутривенно. Можно вводить раствор струйно (из шприца) или инфузионно ("капельница"). Не допускается внутримышечное введение препарата! Раствор для инъекций готовится из порошка непосредственно перед введением и не хранится даже в холодильнике.
Прием таблеток и суспензии, а также внутривенное введение раствора Аугментина следует производить через равные промежутки времени. Например, если нужно принимать препарат два раза в сутки, то следует выдерживать одинаковый 12-часовой интервал между приемами. Если же необходимо принимать Аугментин по 3 раза в сутки, то следует делать это через каждые 8 часов, стараясь строго соблюдать данный интервал и т.д.
Минимально допустимый курс применения любой формы и разновидности Аугментина составляет 5 дней. Это означает, что нельзя принимать препарат меньше 5 суток. Максимально допустимая длительность применения любой формы и разновидности Аугментина без повторных обследований составляет 2 недели. То есть, после выставленного диагноза без повторного обследования можно принимать препарат не дольше 2 недель. Если же в ходе терапии было произведено повторное обследование, которое выявило положительную, но медленную динамику излечения, то на основании этих результатов длительность приема Аугментина может быть увеличена до 3 или даже 4 недель.
При необходимости можно проводить ступенчатую терапию, заключающуюся в последовательном применении инъекций и таблеток или суспензии внутрь. При этом, сначала для получения максимального эффекта производят инъекции Аугментина, а затем переходят на прием таблеток или суспензии.
Не следует заменять различные формы и дозировки Аугментина друг на друга, например, вместо одной таблетки 500 мг + 125 мг принимать по 2 таблетки 250 мг + 125 мг и т.д. Подобные замены производить нельзя, поскольку различные дозировки даже одной и той же формы препарата не эквивалентны. Поскольку имеется широкий выбор дозировок Аугментина, следует всегда выбирать нужную, а не использовать имеющуюся, пытаясь заменить ей необходимую.
Выбор лекарственной формы препарата
Вне зависимости от тяжести инфекционного заболевания взрослые люди и дети старше 12 лет или имеющие массу тела более 40 кг должны принимать Аугментин только в форме таблеток (любой дозировки – 250/125, 500/125 или 875/125) или суспензии с дозировкой 400 мг + 57 мг. Суспензии с дозировками 125 мг и 200 мг взрослым и детям старше 12 лет принимать нельзя, поскольку количество амоксициллина и клавулановой кислоты в них не сбалансировано с учетом скорости выведения и распределения препарата в тканях.Дети младше 12 лет или имеющие массу тела менее 40 кг должны принимать Аугментин только в форме суспензии. При этом малышам младше 3 месяцев можно давать только суспензию с дозировкой 125/31,25 мг. У детей старше 3-месячного возраста разрешается использовать суспензии с любыми дозировками активных компонентов. Именно из-за того, что суспензия Аугментин предназначена для детей, ее часто называют просто "детский Аугментин", не указывая лекарственную форму (суспензия). Дозировки суспензии высчитывают индивидуально на основании возраста и массы тела ребенка.
Инъекции Аугментина можно применять и для детей любого возраста, и для взрослых, предварительно высчитывая индивидуальную дозировку по массе тела.
Суспензию Аугментин ЕС и таблетки Аугментин СР можно принимать только взрослым и детям старше 12 лет или имеющим массу тела более 40 кг.
Правила приготовления суспензии Аугментин и Аугментин ЕС
Суспензия готовится сразу в полном объеме перед первым применением. Нельзя делить порошок во флаконе на несколько доз и разводить его постепенно, получая меньшее количество готовой суспензии. То есть, весь порошок, имеющийся во флаконе, следует развести за один раз, а затем в течение курса лечения для каждого приема отмерять необходимое количество миллилитров суспензии.Нельзя высыпать весь порошок из флакона и делить его, например, на 2, 3, 4 и более частей, а затем разводить полученные части по-отдельности. Такое дробление приводит к неточности дозировки и неравномерному распределению активных веществ по частям порошка, поскольку перемешать его так, чтобы в нем идеально равномерно по всему объему распределились молекулы действующих компонентов, невозможно. Это, в свою очередь, становится причиной неэффективности суспензии, приготовленной из одной половины порошка, и передозировок суспензией, сделанной из другой части порошка. То есть, после дробления в одной части порошка могло оказаться мало активных веществ, а в другой, напротив, слишком много. В результате суспензия, изготовленная из порошка с малым содержанием активных компонентов, будет содержать гораздо меньшую концентрацию амоксициллина и клавулановой кислоты, чем это необходимо. А другая суспензия, приготовленная из порошка с большим количеством амоксициллина и клавулановой кислоты, будет содержать, напротив, слишком большую концентрацию активных компонентов.
Готовится суспензия с любой дозировкой активных компонентов следующим образом:
1.
Во флакон с порошком добавляют 60 мл кипяченой охлажденной воды (количество воды можно отмерить шприцом).
2.
Закрутить крышку флакона и энергично потрясти его до полного растворения порошка.
3.
Затем поставить флакон на 5 минут на ровную поверхность.
4.
Если после этого на дне собрались не растворившиеся частицы порошка, то следует снова энергично встряхнуть флакон и вновь поставить на 5 минут на ровную поверхность.
5.
Когда после 5-минутного отстаивания на дне флакона не останется частиц порошка, следует открыть крышку и добавить кипяченной охлажденной воды до метки.
Необходимо помнить, что для приготовления суспензии с дозировкой 125/31,25 понадобится больше воды (примерно 92 мл), чем для дозировок 200/28,5 и 400/57 (примерно 64 мл). Поэтому для первого растворения нужно взять не более 60 мл воды (допускается налить несколько меньше, но не больше, чтобы после получения суспензии не оказалось, что ее уровень выше метки на флаконе).
Готовую суспензию можно хранить в холодильнике (не подвергая замораживанию) в течение недели, после чего весь неиспользованный остаток следует выбрасывать. Если курс лечения длится больше 7 дней, то после недельного хранения нужно выбросить остатки старого раствора и приготовить новый.
Правила приготовления раствора для инъекций Аугментин
Для приготовления раствора для инъекций следует развести содержимое флакона с порошком в дозировке 500/100 (0,6 г) в 10 мл воды, а флакона с дозировкой 1000/200 (1,2 г) в 20 мл воды. Для этого в шприц набирают 10 или 20 мл воды для инъекций, после чего вскрывают нужный флакон с порошком. Во флакон добавляют половину воды из шприца (то есть, 5 или 10 мл) и хорошо встряхивают вплоть до полного растворения порошка. Затем добавляют оставшуюся воду и снова хорошо встряхивают. После этого готовый раствор оставляют постоять на 3 – 5 минут. Если после отстаивания на дне флакона появятся крошки нерастворившегося порошка, следует вновь энергично потрясти емкость.Когда на дне флакона после отстаивания в течение 3 – 5 минут не будет появляться частиц порошка, раствор можно считать готовым и использовать.Если Аугментин вводят струйно, то прямо из флакона набирают нужное количество раствора в стерильный шприц и вводят внутривенно медленно в течение 3 – 4 минут. Для струйного внутривенного введения следует готовить раствор непосредственно перед применением. Максимально допустимое время хранения готового раствора перед внутривенной инъекцией - не более 20 минут.
Если же Аугментин будут вводить в виде капельницы, то содержимое флакона (весь готовый раствор) выливают в инфузионную жидкость, уже находящуюся в системе (капельнице). Причем раствор с содержанием активного вещества 500/100 разводят 50 мл инфузионной жидкости, а раствор с дозировкой 1000/200 – 100 мл инфузионной жидкости. Затем весь объем полученного раствора вводят капельно в течение 30 – 40 минут.
В качестве инфузионной жидкости можно использовать следующие препараты:
- Вода для инъекций;
- Раствор Рингера;
- Физиологический раствор;
- Раствор с хлоридами калия и натрия;
- Раствор глюкозы ;
- Декстран;
- Раствор бикарбоната натрия.
Суспензия Аугментин (Аугментин 125, Аугментин 200 и Аугментин 400) – инструкция по применению детям (с расчетом дозировок)
Перед применением следует выбрать порошок с нужной дозировкой и приготовить суспензию. Готовую суспензию следует хранить в холодильнике, не подвергая заморозке, в течение максимум 7 дней. Если прием необходимо производить больше недели, то остатки старой, хранившейся в холодильнике суспензии, следует выбросить на 8 день и приготовить новую.Перед каждым приемом необходимо встряхивать флакон с суспензией, и только после этого набирать необходимое количество при помощи мерного колпачка или обыкновенного шприца с делениями. Колпачок и шприц после каждого использования следует прополаскивать чистой водой .
Суспензию можно выпивать прямо из мерного колпачка или предварительно переливать в небольшую емкость, например, рюмку и т.д. Суспензию, набранную в шприц, рекомендуется переливать в ложку или рюмку. Если ребенку по каким-либо причинам сложно проглотить чистую суспензию, то отмеренное количество для однократного приема можно дополнительно разбавить водой в соотношении 1:1. При этом нельзя сразу развести порошок в два раза большим количеством воды. Разводить суспензию следует перед каждым приемом и только то количество, которое необходимо на один прием.
Дозировки Аугментина в каждом конкретном случае рассчитываются индивидуально по массе тела, возрасту и тяжести заболевания ребенка. При этом для расчетов берется только амоксициллин, а клавулановой кислотой пренебрегают. Следует помнить, что детям до 2 лет следует давать только суспензию Аугментин 125/31,5. А детям старше двух лет можно давать суспензию с любой дозировкой активных веществ (Аугментин 125, 200 и 400).
Детям младше 3 месяцев
следует рассчитывать суточную дозировку суспензии Аугментин, исходя из соотношения 30 мг амоксициллина на 1 кг. Затем переводят количество мг в миллилитры, полученную суточную дозировку делят на 2 и дают ребенку дважды в день через каждые 12 часов. Рассмотрим пример расчета дозы суспензии Аугментин 125/31,25 для ребенка в возрасте 1 месяц с массой тела 6 кг. Итак, суточная дозировка для него составляет 30 мг * 6 кг = 180 мг. Далее нужно вычислить, в скольких миллилитрах суспензии 125/31,25 содержится 180 мг амоксициллина. Для этого составляем пропорцию:
125 мг в 5 мл (это концентрация суспензии, заявленная производителем)
180 мг в Х (икс) мл.
Из пропорции составляем уравнение: Х = 180 * 5/125 = 7,2 мл.
То есть, суточная дозировка Аугментина для ребенка 1 месяца с массой тела 6 кг содержится в 7,2 мл суспензии с дозой 125/31,25. Поскольку ребенку нужно давать суспензию дважды в сутки, то делим 7,2/2 = 3,6 мл. Значит малышу нужно давать по 3,6 мл суспензии два раза в день.
Детям в возрасте от 3 месяцев до 12 лет расчет дозировок суспензии производится по другим соотношениям, но также с учетом массы тела и тяжести заболевания. Так, суточная дозировка для суспензий различных концентраций рассчитывается по следующим соотношениям:
- Суспензия 125/31,25 – высчитывать дозировку по соотношению 20 – 40 мг на 1 кг массы;
- Суспензии 200/28,5 и 400/57 – высчитывать дозировку по соотношению 25 – 45 мг на 1 кг массы.
Кроме того, для детей данной возрастной категории необходимо помнить следующее правило – суспензия с концентрацией 125/31,5 дается три раза в день через каждые 8 часов, а суспензии с дозировками 200/28,5 и 400/57 даются дважды в сутки через интервал в 12 часов. Соответственно, для определения того, сколько нужно давать ребенку суспензии, сначала по стандартным соотношениям, указанным выше, высчитывается суточная дозировка Аугментина в мг, а затем переводится в миллилитры суспензии с той или иной концентрацией. После этого полученные мл делят на 2 или 3 приема в сутки.
Рассмотрим пример расчета дозировок суспензии для детей старше 3 месяцев. Итак, ребенок с массой тела 20 кг страдает хроническим тонзиллитом. Значит, ему необходимо принимать суспензию 125 мг по 20 мг на 1 кг или суспензии 200 мг и 400 мг по 25 мг на 1 кг. Подсчитаем, сколько мг активного вещества нужно ребенку в суспензиях всех концентраций:
1.
Суспензия 125/31,25: 20 мг*20 кг = 400 мг в сутки;
2.
Суспензии 200/28,5 и 400/57: 25 мг*20 кг = 500 мг в сутки.
Для суспензии с концентрацией 125/31,25 мг:
400 мг в Х мл
125 мг в 5 мл; Х = 5*400/125 = 16 мл.
Для суспензии с концентрацией 200/28,5:
500 мг в Х мл
200 мг в 5 мл; Х = 5*500/200 = 12,5 мл.
Для суспензии с концентрацией 400/57 мг:
500 мг в Х мл
400 мг в 5 мл; Х = 5*500/400 = 6,25 мл.
Это означает, что для ребенка с массой тела 10 кг, страдающего тонзиллитом, суточная дозировка суспензии 125 мг равна 16 мл, суспензии 200 мг – 12,5 мл и суспензии 400 мг – 6,25 мл. Далее делим миллилитры суточного количества суспензии на 2 или 3 приема в сутки. Для суспензии 125 мг делим на 3 и получаем: 16 мл/3 = 5,3 мл. Для суспензий 200 мг и 400 мг делим на 2 и получаем: соответственно 12,5/2 = 6,25 мл и 6,25/2 = 3,125 мл. Это означает, что ребенку нужно давать следующее количество препарата:
- По 5,3 мл суспензии с концентрацией 125 мг три раза в день через каждые 8 часов;
- По 6,25 мл суспензии с концентрацией 200 мг по два раза в день через 12 часов;
- По 3,125 мл суспензии с концентрацией 400 мг по два раза в день через 12 часов.
Помимо указанного метода расчета количеств суспензии для каждого конкретного случая можно воспользоваться стандартизированными дозировками, соответствующими возрасту и массе тела. Данные стандартизированные дозировки отражены в таблице.
| Возраст ребенка | Вес ребенка | Суспензия 125/31,25 (принимать указанную дозу 3 раза в день) | Суспензии 200/28,5 и 400/57 (принимать указанную дозу по 2 раза в день) |
| 3 месяца – 1 год | 2 – 5 кг | 1,5 – 2,5 мл | 1,5 – 2,5 мл суспензии 200 мг |
| 6 – 9 кг | 5 мл | 5 мл суспензии 200 мг | |
| 1 – 5 лет | 10 – 18 кг | 10 мл | 5 мл суспензии 400 мг |
| 6 – 9 лет | 19 – 28 кг | 15 мл или по 1 таблетке 250+125 мг по 3 раза в день | 7,5 мл суспензии 400 мг или по 1 таблетке 500+125 мг по 3 раза в день |
| 10 – 12 лет | 29 – 39 кг | 20 мл или по 1 таблетке 250+125 мг по 3 раза в день | 10 мл суспензии 400 мг или по 1 таблетке 500+125 мг по 3 раза в день |
Данную таблицу можно использовать для быстрого определения дозировок суспензий различных концентраций для детей разного возраста и массы тела. Однако рекомендуется все же высчитывать дозировки индивидуально, поскольку этим уменьшается риск побочных эффектов и нагрузка на почки и печень ребенка.
Аугментин таблетки – инструкция по применению (с выбором дозировок)
Таблетки необходимо использовать в течение месяца после вскрытия упаковки из фольги. Если через 30 дней после вскрытия этой упаковки остались таблетки Аугментина, их следует выбросить и не использовать.Таблетки Аугментин следует применять взрослым и детям старше 12 лет с массой тела не менее 40 кг. Выбор дозировки таблеток определяется тяжестью инфекции и не зависит от возраста и массы тела.
Так, при легких и среднетяжелых инфекциях любой локализации рекомендуется принимать по 1 таблетке 250+125 мг по 3 раза в сутки через каждые 8 часов в течение 7 – 14 дней.
При тяжелых инфекциях (в том числе хронических и рецидивирующих инфекциях мочеполовых и дыхательных органов) следует принимать таблетки Аугментин следующим образом:
- По 1 таблетке 500+125 мг по 3 раза в сутки через каждые 8 часов;
- По 1 таблетке 875+125 мг по 2 раза в сутки через каждые 12 часов.
При острой необходимости можно заменить таблетки суспензией по следующему соответствию: 1 таблетка 875+125 мг эквивалентна 11 мл суспензии 400/57 мг. Других вариантов замены таблеток суспензией производить нельзя, поскольку дозировки в них не будут эквивалентными.
Раствор для инъекций (Аугментин 500 и Аугментин 1000) – инструкция по применению (с расчетом дозировок)
Взрослым и детям старше 12 лет
инъекции Аугментина в зависимости от тяжести инфекции вводят в следующих дозировках:- Инфекции средней тяжести – по 1000/200 мг через каждые 8 часов;
- Тяжелые инфекции – по 1000/200 мг через каждые 4 – 6 часов;
- С целью профилактики послеоперационной инфекции при длительности операции менее 1 часа – вводят однократно 1000/200 мг во время вводного наркоза ;
- С целью профилактики послеоперационной инфекции при длительности операции более 1 часа – вводят по 1000/200 мг через каждые 6 часов, начиная с вводного наркоза;
- Для профилактики инфекций после операций на органах ЖКТ – вводить 1000/200 мг в виде капельницы в течение 30 минут одновременно с началом наркоза. Если операция на закончится, то через два часа можно повторить инфузию в той же дозировке.
- Дети младше 3 месяцев с массой тела менее 4 кг – вводить по 25 – 50 мг на 1 кг веса через каждые 12 часов;
- Дети младше 3 месяцев с массой тела более 4 кг – вводить по 25 – 50 мг на 1 кг веса через каждые 8 часов;
- Дети от 3 месяцев и до 12 лет – вводить по 25 – 50 мг на 1 кг веса через каждые 6 – 8 часов.
Применение при беременности и лактации
Применение при беременности и грудном вскармливании не запрещено, однако должно производиться только по показаниям.Особые указания
У людей пожилого возраста корректировать дозировку Аугментина не нужно. Люди, страдающие заболеваниями печени, должны в течение всего периода применения Аугментина контролировать показатели работы органа, такие, как активность АсАТ, АлАТ, ЩФ и др.Перед началом применения Аугментина необходимо убедиться в отсутствии у человека аллергических реакций на антибиотики групп пенициллина и цефалоспорина . Если в период применения Аугментина возникает аллергическая реакция, то прием препарата следует немедленно прекратить и больше никогда его не использовать.
Не следует применять Аугментин при подозрении на инфекционный мононуклеоз .
При приеме Аугментина в высоких дозировках следует употреблять не менее 2 – 2,5 литров жидкости в сутки, чтобы в моче не образовывалось большое количество кристаллов, которые могут царапать уретру в процессе мочеиспускания.
При использовании суспензии следует обязательно чистить зубы несколько раз в день, чтобы предотвратить их окрашивание.
При почечной недостаточности с клиренсом креатинина более 30 мл/мин Аугментин следует принимать в обычных для возраста и веса человека дозировках. Если же клиренс креатинина на фоне почечной недостаточности менее 30 мл/мин, то можно принимать только следующие формы Аугментина:
- Суспензия с концентрацией 125/31,25 мг;
- Таблетки 250+125 мг;
- Таблетки 500+125 мг;
- Раствор для инъекций 500/100 и 1000/200.
Влияние на способность управлять механизмами
Аугментин может провоцировать головокружение , поэтому рекомендуется в течение курса терапии препаратом отказаться от управления механизмами, в том числе от вождения автомобиля.Взаимодействие с другими лекарствами
При одновременном применении Аугментина и антикоагулянтов непрямого действия (Варфарин , Тромбостоп и т.д.) следует контролировать МНО, поскольку оно может изменяться. В таком случае необходимо скорректировать дозировку антикоагулянтов на период их одновременного приема с Аугментином.Пробенецид приводит к повышению концентрации Аугментина в крови. Аллопуринол при одновременном приеме с Аугментином усиливает риск развития кожных реакций.
Аугментин повышает токсичность метотрексата и снижает эффективность комбинированных оральных контрацептивов . Поэтому на фоне применения Аугментина следует использовать дополнительные методы контрацепции .
Передозировка
Передозировка Аугментином возможна и проявляется различными нарушениями со стороны пищеварительного тракта, обезвоживанием и нарушением концентрации электролитов крови. Производится симптоматическая терапия, направленная на поддержание нормального функционирования органов и систем..; Некоторые лекарственные формы Аугментина в дополнение к указанным имеют следующие дополнительные противопоказания:
1. Суспензия 125/31,25:
2. Суспензии 200/28,5 и 400/57:
- Фенилкетонурия;
- Клиренс креатинина менее 30 мл/мин;
- Возраст младше 3 месяцев.
- Возраст младше 12 лет или масса тела менее 40 кг;
- Клиренс креатинина менее 30 мл/мин (только для таблеток 875/125).
Аугментин – аналоги
На фармацевтическом рынке имеется широкий спектр синонимов Аугментина, которые также в качестве активных компонентов содержат амоксициллин и клавулановую кислоту. Данные препараты синонимы называют аналогами по действующему веществу.К таким аналогам Аугментина по действующему веществу относят следующие препараты:
- Амовикомбпорошок для приготовления раствора для инъекций;
- Амоксиван порошок для приготовления раствора для инъекций;
- Амоксиклав таблетки и порошки для приготовления раствора для инъекций и суспензии для приема внутрь;
- Амоксиклав Квиктаб таблетки диспергируемые;
- Амоксициллин+Клавулановая кислота порошок для приготовления раствора для инъекций;
- Арлет таблетки;
- Бактоклав таблетки;
- Верклав порошок для приготовления раствора для инъекций;
- Кламосар порошок для приготовления раствора для инъекций;
- Ликлав порошок для приготовления раствора для инъекций;
- Медоклав таблетки и порошки для приготовления суспензии для приема внутрь и раствора для инъекций;
- Панклав таблетки;
- Панклав 2Х таблетки и порошок для приготовления суспензии для приема внутрь;
- Ранклав таблетки;
- Рапиклав таблетки;
- Фибелл порошок для приготовления раствора для инъекций;
- Флемоклав Солютаб таблетки;
- Фораклав порошок для приготовления раствора для инъекций;
- Экоклав таблетки и порошок для приготовления раствора для приема внутрь.
Антибиотик группы пенициллинов широкого спектра действия с ингибитором бета-лактамаз
Действующие вещества
Особые указания
Перед началом лечения препаратом Аугментин необходимо собрать подробный анамнез, касающийся предшествующих реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие вещества, вызывающие аллергическую реакцию у пациента.
Описаны серьезные, а иногда и летальные, реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции) на пенициллины. Риск возникновения таких реакций наиболее высок у пациентов, имеющих в анамнезе реакции гиперчувствительности на пенициллины. В случае возникновения аллергической реакции необходимо прекратить лечение препаратом Аугментин и начать соответствующую альтернативную терапию. При серьезных реакциях гиперчувствительности следует незамедлительно ввести эпинефрин. Могут потребоваться также оксигенотерапия, в/в введение ГКС и обеспечение проходимости дыхательных путей, включающее интубацию.
В случае возникновения кожных аллергических реакций лечение препаратом Аугментин необходимо прекратить.
В случае подозрения на инфекционный мононуклеоз препарат Аугментин не следует применять, поскольку у пациентов с этим заболеванием амоксициллин может вызывать кореподобную кожную сыпь, что затрудняет диагностику заболевания.
Длительное лечение препаратом Аугментин иногда приводит к чрезмерному размножению нечувствительных микроорганизмов.
Описаны случаи возникновения псевдомембранозного колита при приеме антибиотиков, степень тяжести которого может варьировать от легкой до угрожающей жизни. Поэтому важно учитывать возможность развития псевдомембранозного колита у пациентов с диареей во время или после применения антибиотиков. Если диарея длительная или имеет выраженный характер или пациент испытывает спазмы в животе, лечение должно быть немедленно прекращено, и пациент должен быть обследован. Противопоказано применение препаратов, тормозящих перистальтику кишечника.
В целом, препарат Аугментин переносится хорошо и обладает свойственной всем пенициллинам низкой токсичностью.
Во время длительной терапии препаратом Аугментин рекомендуется периодически оценивать функцию почек, печени и ситсемы кроветворения.
У пациентов, получавших комбинацию амоксициллина с клавулановой кислотой совместно с непрямыми (пероральными) антикоагулянтами, в редких случаях сообщалось об увеличении протромбинового времени (повышении MHO). При совместном назначении непрямых (пероральных) антикоагулянтов с комбинацией амоксициллина с клавулановой кислотой необходим контроль соответствующих показателей. Для поддержания необходимого эффекта пероральных антикоагулянтов может потребоваться корректировка их дозы.
У пациентов со сниженным диурезом в очень редких случаях сообщалось о развитии кристаллурии, преимущественно при парентеральном применении препарата. Во время введения высоких доз амоксициллина рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина.
Прием препарата Аугментин внутрь приводит к высокому содержанию амоксициллина в моче, что может приводить к ложноположительным результатам при определении глюкозы в моче (например, проба Бенедикта, проба Фелинга). В этом случае рекомендуется применять глюкозоксидантный метод определения концентрации глюкозы в моче.
Клавулановая кислота может вызвать неспецифическое связывание иммуноглобулина G и альбумина с мембранами эритроцитов, что приводит к ложноположительным результатам пробы Кумбса.
Упаковка из ламинированной алюминиевой фольги содержит пакет с осушителем, который не предназначен для приема внутрь. Необходимо использовать препарат Аугментин в течение 30 дней с момента вскрытия упаковки из ламинированной алюминиевой фольги.
Злоупотребление и лекарственная зависимость
Не наблюдалось лекарственной зависимости, привыкания и реакций эйфории, связанных с употреблением препарата Аугментин.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Поскольку препарат может вызывать головокружение, необходимо предупредить пациентов о мерах предосторожности при управлении транспортным средством или работе с движущимися механизмами.
Беременность и лактация
В исследованиях репродуктивной функции у животных пероральное и парентеральное введение препарата Аугментин не вызывало тератогенных эффектов.
В единичном исследовании у женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек было установлено, что профилактическая терапия препаратом может быть связана с повышением риска развития некротизирующего энтероколита у новорожденных. Как и все лекарственные препараты, Аугментин не рекомендуется применять во время беременности, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза применения для матери превышает потенциальный риск для плода.
Аугментин можно применять во время грудного вскармливания. За исключением возможности развития сенсибилизации, диареи или кандидоза слизистых оболочек полости рта, связанных с проникновением в грудное молоко следовых количеств действующих веществ этого препарата, никаких других неблагоприятных эффектов у детей, находящихся на грудном вскармливании, не наблюдалось. В случае возникновения неблагоприятных эффектов у детей, находящихся на грудном вскармливании, необходимо прекратить грудное вскармливание.
Применение в детском возрасте
Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 12 лет и при массе тела менее 40 кг.
При нарушениях функции почек
При нарушениях функции печениУсловия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности таблеток 875 мг+125 мг и 250 мг+125 мг - 2 года, таблеток 500 мг+125 мг - 3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности препарата после вскрытия упаковки из ламинированной алюминиевой фольги - 30 дней.
Инструкция по применению
Аугментин инструкция по применению
Лекарственная форма
Порошок для приготовления раствора для в/в введения от белого до почти белого цвета.
Состав
амоксициллин (в форме натриевой соли)1000 мг
Клавулановая кислота (в форме калиевой соли)200 мг
Каждый флакон по 1.2 г содержит приблизительно 1 ммоль K+ и 3.1 ммоль Na+.
Фармакодинамика
Комбинированный антибиотик широкого спектра действия, устойчивый к действию бета-лактамаз, содержащий амоксициллин и клавулановую кислоту.
Амоксициллин - это полусинтетический аминопенициллин, относящийся к группе бета-лактамных антибиотиков, обладающий широким спектром антибактериальной активности в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Следует отметить, однако, что амоксициллин разрушается под действием бета-лактамаз и не действует на микроорганизмы, их продуцирующие.
Клавулановая кислота - бета-лактамное соединение, обладает способностью инактивировать широкий спектр бета-лактамаз. Присутствие клавулановой кислоты в различных лекарственных формах Аугментина защищает амоксициллин от разрушающего действия бета-лактамаз и эффективно расширяет спектр активности амоксициллина, который включает многие бактерии, обычно резистентные к амоксициллину, а также к другим пенициллинам и цефалоспоринам. Таким образом, Аугментин® сочетает в себе широкий спектр антимикробной активности и способность ингибировать бета-лактамазы.
Аугментин® оказывает бактерицидное действие. Активен в отношении грамположительных аэробных микроорганизмов: Bacillis anthraсis, Corynebacterium spp., Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Staphylococcus aureus, коагулаза-негативные стафилококки (включая Staphylococcus epidermidis), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans); грамположительных анаэробных микроорганизмов: Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., грамотрицательных аэробных микроорганизмов: Bordetella pertussis, Brucella spp., Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp., Legionella spp., Moraxella catarrhalis (Branhamella catarrhalis), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica; грамотрицательных анаэробных микроорганизмов: Bacteroides spp., (включая Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp.; других микроорганизмов: Borrelia burgdorferi, Chlamydia spp., Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.
Фармакокинетика
Ниже приведены результаты исследований фармакокинетики Аугментина при в/в введении здоровым добровольцам по 500 мг/100 мг или по 1000 мг/200 мг
Болюсная в/в инъекция.
Распределение
После в/в введения терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты создаются в абдоминальных, жировой и мышечной тканях и интерстициальной жидкости, в коже, легких и плевральной жидкости, в желчном пузыре, а также в синовиальной и перитонеальной жидкостях, желче и гное.
Исследования показали, что с белками плазмы связывается 13-25 % общего количества активных ингредиентов Аугментина.
В исследованиях на животных не было обнаружено кумуляции ингредиентов Аугментина в каком-либо органе.
Амоксициллин, как и большинство пенициллинов, проникает в грудное молоко. В грудном молоке обнаружены также следовые количества клавулановой кислоты. За исключением риска сенсибилизации, не известно никаких других негативных влияний амоксициллина и клавулановой кислоты на здоровье младенцев, вскармливаемых грудным молоком.
Репродуктивные исследования на животных показали, что амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер. Эти исследования, однако, не выявили нарушений фертильности или негативного влияния на плод.
Выведение
Как и другие пенициллины, амоксициллин выводится в основном почками, тогда как клавулановая кислота посредством как почечного, так и внепочечного механизмов. Примерно 60-70% амоксициллина и около 40-65% клавулановой кислоты выводятся с мочой в неизмененном виде в первые 6 ч после одной болюсной инъекции 500 мг/100 мг или 1000 мг/200 мг.
Около 10-25% начальной дозы амоксициллина выводится с мочой в виде неактивной пенициллоевой кислоты. Клавулановая кислота в организме человека подвергается интенсивному метаболизму до 2,5-дигидро-4-(2-гидроксиэтил)-5-оксо-1Н-пиррол-3-карбоновой кислоты и 1-амино-4-гидрокси-бутан-2-она и выводится с мочой и калом, а также в виде углекислого газа с выдыхаемым воздухом.
Побочные действия
Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100 и < 1/10), нечасто (>1/10000 и < 1/100), редко (>1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи). Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата и пострегистрационного наблюдения.
Частота встречаемости нежелательных явлений
Часто: кандидоз кожи и слизистых оболочек.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Редко: обратимая лейкопения (включая нейтропению), обратимая тромбоцитопения.
Очень редко: обратимый агранулоцитоз и обратимая гемолитическая анемия, удлинение времени кровотечения и протромбинового времени; эозинофилия, тромбоцитоз, анемия.
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко: ангионевротический отек, анафилактические реакции, синдром, сходный с сывороточной болезнью, аллергический васкулит.
Нарушения со стороны нервной системы
Нечасто: головокружение, головная боль.
Очень редко: судороги. Судороги могут наблюдаться у пациентов с нарушениями функции почек, а также у тех, кто получает высокие дозы препарата Бессонница, возбуждение, тревога, изменение поведения.
Нарушения со стороны сосудов
Редко: тромбофлебит в области инъекции.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: диарея.
Нечасто: тошнота, рвота, диспептические растройства.
Очень редко: антибиотик-ассоциированный колит (в том числе псевдомембранозный и геморрагический (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»), реже встречается при парентеральном введении препарата Аугментин®.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Нечасто: умеренное повышение активности аспартатаминотрансферазы и/или аланинаминотрансферазы (ACT и/или AЛT). Данное явление наблюдается у пациентов, получающих терапию любыми антибиотиками пенициллинового ряда, однако его влияние на клиническое состояние пациента неизвестно.
Очень редко: гепатит и холестатическая желтуха. Данные явления наблюдаются у пациентов, получающих терапию антибиотиками пенициллинового ряда и цефалоспоринами. Повышение активности щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия. Нежелательные явления со стороны печени наблюдались, главным образом, у мужчин и пациентов пожилого возраста и могут быть связаны с длительной терапией.
Перечисленные признаки и симптомы обычно встречаются в процессе или сразу по окончании терапии, однако в отдельных случаях могут не проявляться в течение нескольких недель по завершении терапии. Нежелательные явления, как правило, обратимы. Нежелательные явления со стороны печени могут быть тяжелыми, в исключительно редких случаях были сообщения о летальных исходах. Почти во всех случаях это были пациенты с серьезной сопутствующей патологией или пациенты, получающие одновременно потенциально гепатотоксичные препараты.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто: кожная сыпь, зуд, крапивница.
Редко: полиформная эритема.
Очень редко: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез.
В случае возникновения кожных аллергических реакций лечение препаратом Аугментин® необходимо прекратить.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Очень редко: интерстициальный нефрит, кристаллурия (см. раздел «Передозировка»).
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
Перед началом лечения Аугментином необходимо собрать подробный анамнез, касающийся предшествующих реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие аллергены.
Описаны серьезные, а иногда и летальные реакции гиперчувствительности (анафилактоидные реакции) на пенициллины. Риск возникновения таких реакций наиболее высок у пациентов, имеющих в анамнезе реакции гиперчувствительности на пенициллины. В случае возникновения аллергической реакции необходимо прекратить лечение Аугментином и назначить альтернативную терапию. При серьезных реакциях гиперчувствительности следует незамедлительно ввести пациенту адреналин. Могут потребоваться также оксигенотерапия, в/в введение ГКС и обеспечение проходимости дыхательных путей, включающее интубацию.
Необходимо воздерживаться от применения Аугментина в случае подозрения на инфекционный мононуклеоз, поскольку у пациентов с этим заболеванием амоксициллин может вызывать кожную сыпь, затрудняющую диагностику.
Длительное лечение Аугментином иногда приводит к чрезмерному размножению нечувствительных микроорганизмов.
В целом, Аугментин® переносится хорошо и обладает свойственной всем пенициллинам низкой токсичностью.
Во время длительной терапии Аугментином рекомендуется периодически оценивать функцию почек, печени и кроветворения.
Аугментин® следует осторожно применять у пациентов с нарушениями функции печени.
У пациентов с нарушениями функции почек дозу Аугментина следует снижать соответственно степени нарушения.
При необходимости парентерального введения больших доз Аугментина пациентам, находящимся на малосолевой диете, следует учитывать количество вводимого натрия.
У пациентов со сниженным диурезом очень редко возникает кристаллурия, преимущественно при парентеральной терапии Аугментином. Во время введения больших доз амоксициллина рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Аугментин® не оказывает негативного влияния на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами.
Показания
Комбинация амоксициллина с клавулановой кислотой показана для лечения бактериальных инфекций следующих локализаций, вызванных чувствительными к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой микроорганизмами:
Инфекции верхних дыхательных путей (включая инфекции ЛOP-органов), например, рецидивирующий тонзиллит, синусит, средний отит, обычно вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae#, Moraxella catarrhalis# и Streptococcus pyogenes.
Инфекции нижних дыхательных путей, например обострения хронического бронхита, долевая пневмония и бронхопневмония, обычно вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae# и Moraxella catarrhalis#.
Инфекции мочеполового тракта, например, цистит; уретрит, пиелонефрит, инфекции женских половых органов, обычно вызываемые видами семейства Enterobacteriaceae# (преимущественно Escherichia coli#), Staphylococcus saprophytics и видами рода Enterococcus, а также гонорея, вызываемая Neisseria gonorrhoeae
Инфекции кожи и мягких тканей, обычно вызываемые Staph
Противопоказания
Повышенная чувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте, другим компонентам препарата; бета-лактамным антибиотикам (например, пенициллины, цефалоспорины) в анамнезе;
Предшествующие эпизоды желтухи или нарушение функции печени при применении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой в анамнезе.
С осторожностью
Препарат Аугментин® следует применять с осторожностью у пациентов с нарушением функции печени и нарушением функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).
Применение при беременности и лактации
Беременность
В исследованиях репродуктивной функции у животных пероральное и парентеральное введение препарата Аугментин® не вызывало тератогенных эффектов.
В единичном исследовании у женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек было установлено, что профилактическая терапия препаратом может быть связана с повышением риска развития некротизирующего энтероколита у новорожденных. Как и все лекарственные препараты, Аугментин® не рекомендуется применять во время беременности, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза применения для матери превышает потенциальный риск для плода.
Лактация
Препарат Аугментин® можно применять во время грудного вскармливания. За исключением возможности развития диареи или кандидоза слизистых оболочек полости рта, связанных с проникновением в грудное молоко следовых количеств действующих веществ этого препарата, никаких других неблагоприятных эффектов у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, не наблюдалось. В случае возникновения неблагоприятных эффектов у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, необходимо его прекратить.
Лекарственное взаимодействие
Пробенецид и ему подобные препараты (диуретики, фенилбутазон, НПВС) уменьшают канальцевую секрецию амоксициллина. Одновременное назначение этих препаратов не рекомендуется и может сопровождаться повышением концентрации и персистенцией в крови амоксициллина, при этом почечная экскреция клавулановой кислоты не замедляется.
У пациентов, получающих Аугментин®, редко наблюдается увеличение протромбинового времени, и поэтому при одновременном применении с антикоагулянтами необходимо проводить соответствующий мониторинг.
Одновременное применение с аллопуринолом может вызвать аллергические кожные реакции. В настоящее время в литературе нет данных об одновременном применении Аугментина и аллопуринола.
Аугментин® может снижать эффективность пероральных контрацептивов (следует информировать об этом пациенток).
Фармацевтическое взаимодействие
Аугментин® нельзя смешивать с препаратами крови, с другими белковыми растворами, например такими, как белковые гидролизаты, и с липидными эмульсиями
Среди всех лекарственных средств на основе комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой аугментин стоит особняком. Дело в том, что это первый препарат такого рода, где антибиотик был объединен со своеобразным «телохранителем» - клавулановой кислотой, защищающей его от разрушающего действия ряда бактерий. Все последующие лекарственные средства, аналогичные по составу аугментину, являются, по сути, лишь копиями этого «пионера» от британской компании «СмитКляйн Бичем Фармасьютикалз», хотя и среди них есть оригинальные препараты, как тот же амоксиклав.
Аугментин представляет собой бактерицидный антибиотик широкого спектра действия. Входящий в его состав амоксициллин, «отвечающий» за антибактериальное действие препарата, при всей своей эффективности слишком уязвим для бактериальных ферментов бета-лактамаз, что существенно ограничивает диапазон его активности. С этой проблемой справляется ингибитор бета-лактамаз клавулановая кислота, обладающая способностями обезвреживать этот фермент у бактерий, резистентных к пенициллинам и цефалоспоринам, расширяя тем самым возможности амоксициллина по уничтожению вредоносных микроорганизмов. Безусловную чувствительность к аугментину проявляют: грамположительные аэробные бактерии Streptococcus spp. (в т.ч. видов pyogenes и agalactiae), Staphylococcus spp. (в т.ч. видов aureus и saprophyticus), Nocardia asteroides, Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, Enterococcus faecalis, грамположительные анаэробные микроорганизмы Peptostreptococcus spp.
Clostridium spp., Peptococcus niger, грамотрицательные аэробы Helicobacter pylori, Moraxella cafarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Bordetella pertussis, Pasteurella multocida, Haemophilus influenzae, Vibrio cholerae, грамотрицательные анаэробы Fusobacterium spp., Bacteroides spp., Eikenella corrodens, Bacteroides fragilis, Prevotella spp., Capnocytophaga spp., Porphyromonas spp., а также Leptospira icterohaemorrhagiae, Borrelia burgdorferi и Treponema pallidum.
Аугментин выпускается в форме порошка для приготовления суспензии для приема внутрь и таблеток. Под наименованием «аугментин СР» выпускается еще одна лекарственная форма данного препарата - таблетки с модифицированным (замедленным) высвобождением. Аугментин реализуется из аптек по рецепту врача, поэтому конкретные схемы приема и длительность лечения определяет именно он. Перед началом курса антибиотикотерапии необходимо удостовериться в отсутствии анафилактических реакций на пенициллины, т.к. их наличие исключает возможность приема данного препарата. В виду своей невысокой токсичности аугментин, как правило, переносится хорошо, однако в случаях его длительного использования рекомендуется периодически контролировать функционирование печени, почек и делать анализы крови.
Фармакология
Амоксициллин - полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, обладающий активностью против многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. В то же время, амоксициллин подвержен разрушению β-лактамазами, и поэтому спектр активности амоксициллина не распространяется на микроорганизмы, которые продуцируют этот фермент.
Клавулановая кислота - ингибитор β-лактамаз, структурно родственный пенициллинам, обладает способностью инактивировать широкий спектр β-лактамаз, обнаруженных у микроорганизмов, устойчивых к пенициллинам и цефалоспоринам.
Клавулановая кислота обладает достаточной эффективностью в отношении плазмидных β-лактамаз, которые чаще всего обуславливают резистентность бактерий, и менее эффективна в отношении хромосомных β-лактамаз 1 типа, которые не ингибируются клавулановой кислотой.
Присутствие клавулановой кислоты в препарате Аугментин ® защищает амоксициллин от разрушения ферментами - β-лактамазами, что позволяет расширить антибактериальный спектр амоксициллина.
Ниже приведена активность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой in vitro.
Бактерии, обычно чувствительные к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой
Грамположительные аэробы: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Streptococcus pyogenes 1,2 , Streptococcus agalactiae 1,2 , Streptococcus spp. (другие бета-гемолитические стрептококки) 1,2 , Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину) 1 , Staphylococcus saprophyticus (чувствительный к метициллину), Staphylococcus spp. (коагулазонегативные, чувствительные к метициллину).
Грамотрицательные аэробы: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae 1 , Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis 1 , Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae.
Прочие: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.
Грамположительные анаэробы: Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, Peptostreptococcus spp.
Грамотрицательные анаэробы: Bacteroides fragilis, Bacteroides spp., Capnocytophaga spp., Eikenella corrodens, Fusobacterium nucleatum, Fusobacterium spp., Porphyromonas spp., Prevotella spp.
Бактерии, для которых вероятна приобретенная резистентность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой
Грамотрицательные аэробы: Escherichia coli 1 , Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae 1 , Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp.
Грамположительные аэробы: Corynebacterium spp., Enterococcus faecium, Streptococcus pneumoniae 1,2 , Streptococcus группы Viridans 2 .
Бактерии, обладающие природной устойчивостью к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой
Грамотрицательные аэробы: Acinetobacter spp., Citrobacter freundii, Enterobacter spp., Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Stenotrophomonas maltophilia, Yersinia enterocolitica.
Прочие: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia spp., Coxiella burnetti, Mycoplasma spp.
1 - для данных видов микроорганизмов клиническая эффективность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой была продемонстрирована в клинических исследованиях.
2 - штаммы этих видов бактерий не продуцируют β-лактамазы. Чувствительность при монотерапии амоксициллином позволяет предполагать аналогичную чувствительность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой.
Фармакокинетика
Всасывание
Оба активных компонента препарата Аугментин ® , амоксициллин и клавулановая кислота, быстро и полностью всасываются из ЖКТ после перорального приема. Абсорбция действующих веществ оптимальна в случае приема препарата в начале приема пищи.
Таблетки Аугментин ® 250 мг/125 мг (375 мг), Аугментин ® 250 мг/125 мг (375 мг), Аугментин ® 500 мг/125 мг (625 мг), Аугментин ® 875 мг/125 мг (1000 мг)
Ниже показаны данные фармакокинетических параметров амоксициллина и клавулановой кислоты, полученные в разных исследованиях, когда здоровые добровольцы принимали натощак:
- 1 таблетку препарата Аугментин ® 250 мг/125 мг (375 мг);
- 2 таблетки препарата Аугментин ® 250 мг/125 мг (375 мг);
- 1 таблетку препарата Аугментин ® 500 мг/125 мг (625 мг);
- 500 мг амоксициллина;
- 125 мг клавулановой кислоты;
- 2 таблетки препарата Аугментин ® 875 мг/125 мг (1000 мг)
Представлены в таблице.
| Препараты | Доза (мг) | С max (мг/л) | T max (ч) | AUC (мг×ч/л) | T 1/2 (ч) |
| Амоксициллин в составе препарата Аугментин ® | |||||
| Аугментин ® 250 мг/125 мг | 250 | 3.7 | 1.1 | 10.9 | 1.0 |
| 500 | 5.8 | 1.5 | 20.9 | 1.3 | |
| Аугментин ® 500 мг/125 мг | 500 | 6.5 | 1.5 | 23.2 | 1.3 |
| Амоксициллин 500 мг | 500 | 6.5 | 1.3 | 19.5 | 1.1 |
| Аугментин ® 875 мг/125 мг | 1750 | 11.64±2.78 | 1.5 (1-2.5) | 53.52±12.31 | 1.19±0.21 |
| Клавулановая кислота в составе препарата Аугментин ® | |||||
| Аугментин ® 250 мг/125 мг | 125 | 2.2 | 1.2 | 6.2 | 1.2 |
| Аугментин ® 250 мг/125 мг, 2 таб. | 250 | 4.1 | 1.3 | 11.8 | 1.0 |
| Аугментин ® 500 мг/125 мг | 125 | 2.8 | 1.3 | 7.3 | 0.8 |
| Клавулановая кислота 125 мг | 125 | 3.3 | 0.9 | 7.8 | 0.7 |
| Аугментин ® 875 мг/125 мг | 250 | 2.18±0.99 | 1.25 (1-2) | 10.16±3.04 | 0.96±0.12 |
При применении Аугментина концентрации амоксициллина в плазме сходны с таковыми при пероральном приеме одного амоксициллина в эквивалентных дозах.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь Аугментин ® 125 мг/31.25 мг на 5 мл
Ниже показаны данные фармакокинетических параметров амоксициллина и клавулановой кислоты, полученные в разных исследованиях, когда здоровые добровольцы в возрасте 2-12 лет натощак принимали в 3 приема 40 мг/10 мг/кг массы тела/сут препарата Аугментин ® , порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 125 мг/31.25 мг в 5 мл (156.25 мг).
Основные фармакокинетические параметры.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь Аугментин ® 200 мг/28.5 мг в 5 мл
Ниже показаны данные фармакокинетических параметров амоксициллина и клавулановой кислоты, полученные в разных исследованиях, когда здоровые добровольцы в возрасте 2-12 лет натощак принимали препарат Аугментин ® , порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 200 мг/28.5 мг в 5 мл (228.5 мг) в дозе 45 мг/6.4 мг/кг/сут, разделенной на два приема.
Основные фармакокинетические параметры
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь Аугментин ® 400 мг/57 мг в 5 мл
Ниже показаны данные фармакокинетических параметров амоксициллина и клавулановой кислоты, полученные в разных исследованиях, когда здоровые добровольцы принимали одну дозу препарата Аугментин ® , порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 400 мг/57 мг в 5 мл (457 мг).
Основные фармакокинетические параметры
Распределение
Терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты создаются в различных органах и тканях, интерстициальной жидкости (органах брюшной полости, жировой, костной и мышечной тканях, синовиальной и перитонеальной жидкостях, коже, желчи, гнойном отделяемом).
Амоксициллин и клавулановая кислота обладают слабой степенью связывания с белками плазмы крови. Проведенные исследования показали, что с белками плазмы крови связывается 25% общего количества клавулановой кислоты и 18% амоксициллина.
В исследованиях на животных кумуляция ингредиентов препарата Аугментин ® не обнаружена.
Амоксициллин, как и большинство пенициллинов, проникает в грудное молоко. В грудном молоке обнаружены также следовые количества клавулановой кислоты. Исследования репродуктивной функции у животных показали, что амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер, при этом не было выявлено признаков негативного влияния на плод.
Метаболизм
10-25 % от начальной дозы амоксициллина выводится почками в виде неактивного метаболита (пенициллоевой кислоты). Клавулановая кислота, подвергается интенсивному метаболизму до 2,5-дигидро-4-(2-гидроксиэтил)-5-оксо-1Н-пиррол-3-карбоновой кислоты и 1-амино-4-гидрокси-бутан-2-она и выводится почками, через ЖКТ, а также с выдыхаемым воздухом в виде диоксида углерода.
Выведение
Как и другие пенициллины, амоксициллин выводится в основном почками, тогда как клавулановая кислота выводится как почечного, так и внепочечного механизмов. Исследования показали, что, в среднем, примерно 60-70% амоксициллина и около 40-65% клавулановой кислоты выводится почками в неизменном виде в первые 6 ч после приема 1 таблетки 250 мг/125 мг или 1 таблетки 500 мг/125 мг.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета, овальные, с вдавленной надписью "AUGMENTIN" на одной стороне; на изломе - от желтовато-белого до почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: магния стеарат - 6.5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 13 мг, кремния диоксид коллоидный - 6.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 650 мг.
Состав пленочной оболочки: титана диоксид - 9.63 мг, гипромеллоза (5сР) - 7.39 мг, гипромеллоза (15сР) - 2.46 мг, макрогол 4000 - 1.46 мг, макрогол 6000 - 1.46 мг, диметикон - 0.013 мг.
10 шт. - блистеры (1) с пакетиком с силикагелем - упаковки из ламинированной алюминиевой фольги (2) - пачки картонные.
Дозировка
Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек пациента, а также от степени тяжести инфекции.
Для оптимальной абсорбции и уменьшения возможных побочных эффектов со стороны пищеварительной системы Аугментин ® рекомендуется принимать в начале еды.
Минимальный курс антибактериальной терапии составляет 5 дней.
Лечение не должно продолжаться более 14 дней без пересмотра клинической ситуации.
При необходимости возможно проведение ступенчатой терапии (в начале терапии парентеральное введение препарата с последующим переходом на пероральный прием).
Взрослые и дети старше 12 лет или с массой тела 40 кг и более
По 1 таблетке 250 мг/125 мг 3 раза/сут (при инфекциях легкой и средней степени тяжести), или по 1 таблетке 500 мг/125 мг 3 раза/сут, или по 1 таблетке 875 мг/125 мг 2 раза/сут, или по 11 мл суспензии 400 мг/57 мг/5 мл 2 раза/сут (что эквивалентно 1 таблетке 875 мг/125 мг).
2 таблетки 250 мг/125 мг не эквивалентны 1 таблетке 500 мг/125 мг.
Дети с 3 месяцев и до12 лет с массой тела менее 40 кг
Расчет дозы производят в зависимости от возраста и массы тела, указывают в мг/кг массы тела/сут (расчет по амоксициллину) либо в мл суспензии.
Кратность приема суспензии 125 мг/31.25 мг в 5 мл - 3 раза/сут каждые 8 ч.
Кратность приема суспензии 200 мг/28.5 мг в 5 мл или 400 мг/57 мг в 5 мл - 2 раза/сут каждые 12 ч.
Высокие дозы препарата Аугментин ® применяются для лечения таких заболеваний, как средний отит, синусит, инфекции нижних дыхательных путей и мочевыводящих путей, инфекции костей и суставов.
Дети от рождения до 3 месяцев
Вследствие незрелости выделительной функции почек рекомендуемая доза препарата Аугментин ® (расчет по амоксициллину) составляет 30 мг/кг/сут в 2 приема в виде суспензии 4:1.
Применение суспензии 7:1 (200 мг/28.5 мг в 5 мл или 400 мг/57 мг в 5 мл) у данной популяции не рекомендовано.
Дети, родившиеся преждевременно
Пациенты пожилого возраста
Не требуется коррекции дозы препарата. У пожилых пациентов с нарушениями функции почек дозу следует корректировать так, как указано ниже для взрослых с нарушениями функции почек.
Взрослые
Таблетки 875 мг+125 мг и суспензию 7:1 (200 мг/28.5 мг в 5 мл или 400 мг/57 мг в 5 мл) следует применять только у пациентов с КК >
Пациенты, находящиеся на гемодиализе
Корректировки доз основаны на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина: 2 таб. 250 мг/125 мг в один прием каждые 24 ч, или 1 таб. 500 мг/125 мг в один прием каждые 24 ч, или суспензия в дозе 15 мг/3.75 мг/кг 1 раз/сут.
Таблетки: во время сеанса гемодиализа дополнительно 1 доза (одна таблетка) и еще 1 доза (одна таблетка) в конце сеанса диализа (для компенсации снижения сывороточных концентраций амоксициллина и клавулановой кислоты).
Суспензия: перед сеансом гемодиализа следует ввести одну дополнительную дозу 15 мг/3.75 мг/кг. Для восстановления концентраций активных компонентов препарата Аугментин ® в крови вторую дополнительную дозу 15 мг/3.75 мг/кг следует ввести после сеанса гемодиализа.
Пациенты с нарушениями функции печени
Правила приготовления суспензии
Суспензию готовят непосредственно перед первым применением.
Суспензия (125 мг/31.25 мг в 5 мл): во флакон с порошком следует добавить приблизительно 60 мл кипяченой воды, охлажденной до комнатной температуры, далее закрыть флакон крышкой и встряхивать до полного разведения порошка, дать флакону постоять в течение 5 минут для обеспечения полного разведения. Затем добавить воду до метки на флаконе и снова встряхнуть флакон. В целом для приготовления суспензии требуется около 92 мл воды. Флакон следует хорошо встряхивать перед каждым использованием. Для точного дозирования препарата следует использовать мерный колпачок, который необходимо хорошо промывать водой после каждого применения. После разведения суспензию следует хранить не более 7 дней в холодильнике, но не замораживать.
Для детей младше 2 лет отмереннную разовую дозу суспензии препарата Аугментин ® можно вдвое развести водой.
Суспензия (200 мг/28.5 мг в 5 мл или 400 мг/57 мг в 5 мл): во флакон с порошком следует добавить приблизительно 40 мл кипяченой воды, охлажденной до комнатной температуры, далее закрыть флакон крышкой и встряхивать до полного разведения порошка, дать флакону постоять в течение 5 минут для обеспечения полного разведения. Затем добавить воду до метки на флаконе и снова встряхнуть флакон. В целом для приготовления суспензии требуется около 64 мл воды. Флакон следует хорошо встряхивать перед каждым использованием. Для точного дозирования препарата следует использовать мерный колпачок или дозирующий шприц, которые необходимо хорошо промывать водой после каждого применения. После разведения суспензию следует хранить не более 7 дней в холодильнике, но не замораживать.
Для детей младше 2 лет отмереннную разовую дозу суспензии препарата Аугментин ® можно развести водой в отношении 1:1.
Передозировка
Симптомы: могут возникать симптомы со стороны ЖКТ и нарушения водно-электролитного баланса. Описана амоксициллиновая кристаллурия, в некоторых случаях приводящая к развитию почечной недостаточности.
Могут наблюдаться судороги у пациентов с нарушениями функции почек, а также у тех, кто получает высокие дозы препарата.
Лечение: симптомы со стороны ЖКТ - симптоматическая терапия, уделяя особое внимание нормализации водно-электролитного баланса. В случае передозировки амоксициллин и клавулановая кислота могут быть удалены из кровотока путем гемодиализа.
Результаты проспективного исследования, которое было проведено с участием 51 ребенка в токсикологическом центре, показали, что введение амоксициллина в дозе менее чем 250 мг/кг не приводило к значимым клиническим симптомам и не требовало промывания желудка.
Взаимодействие
Одновременное применение препарата Аугментин ® и пробенецида не рекомендовано. Пробенецид снижает канальцевую секрецию амоксициллина, и поэтому одновременное применение препарата Аугментин ® и пробенецида может приводить к повышению и персистенции в крови концентрации амоксициллина, но не клавулановой кислоты.
Одновременное использование аллопуринола и амоксициллина может повышать риск возникновения кожных аллергических реакций. В настоящее время в литературе нет данных об одновременном применении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой и аллопуринола.
Пенициллины способны замедлять выведение из организма метотрексата за счет ингибирования его канальцевой секреции, поэтому, одновременное применение препарата Аугментин ® и метотрексата может увеличить токсичность метотрексата.
Как и другие антибактериальные препараты, препарат Аугментин ® может оказывать влияние на кишечную микрофлору, приводя к снижению всасывания эстрогенов из ЖКТ и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов.
В литературе описываются редкие случаи увеличения MHO у пациентов при совместном применении аценокумарола или варфарина и амоксициллина. При необходимости одновременного назначения препарата Аугментин ® с антикоагулянтами протромбиновое время или MHO должны тщательно контролироваться при назначении или отмене препарата Аугментин ® , может потребоваться коррекция дозы антикоагулянтов для приема внутрь.
Побочные действия
Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000).
Со стороны крови и лимфатической системы: редко - обратимая лейкопения (включая нейтропению) и обратимая тромбоцитопения; очень редко - обратимый агранулоцитоз и обратимая гемолитическая анемия, удлинение протромбинового времени и времени кровотечения, анемия, эозинофилия, тромбоцитоз.
Со стороны иммунной системы: очень редко - ангионевротический отек, анафилактические реакции, синдром, сходный с сывороточной болезнью, аллергический васкулит.
Со стороны нервной системы: нечасто - головокружение, головная боль; очень редко - обратимая гиперактивность, судороги (судороги могут наблюдаться у пациентов с нарушениями функции почек, а также у тех, кто получает высокие дозы препарата), бессонница, возбуждение, тревога, изменение поведения.
Со стороны ЖКТ: взрослые: очень часто - диарея, часто - тошнота, рвота; дети - часто - диарея, тошнота, рвота; вся популяция: тошнота наиболее часто наблюдается при приеме высоких доз препарата. Если после начала приема препарата наблюдаются нежелательные реакции со стороны ЖКТ, они могут быть устранены, если принимать препарат в начале приема пищи. Нечасто - нарушения пищеварения; очень редко - антибиотико-ассоциированный колит, индуцированный приемом антибиотиков (включая псевдомембранозный колит и геморрагический колит), черный "волосатый" язык, гастрит, стоматит. У детей при применении суспензии очень редко отмечалось изменение окраски поверхностного слоя зубной эмали. Уход за полостью рта помогает предотвратить изменение окраски зубной эмали, поскольку для этого достаточно чистить зубы.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - умеренное повышение активности ACT и/или АЛТ (наблюдается у пациентов, получающих терапию бета-лактамными антибиотиками, однако клиническая значимость его неизвестна); очень редко - гепатит и холестатическая желтуха (данные явления отмечались при терапии другими пенициллинами и цефалоспоринами), увеличение концентрации билирубина и щелочной фосфатазы. Нежелательные явления со стороны печени наблюдались, главным образом, у мужчин и пациентов пожилого возраста и могут быть связаны с длительной терапией. Данные нежелательные явления очень редко наблюдаются у детей.
Перечисленные признаки и симптомы обычно встречаются в процессе или сразу по окончании терапии, однако в отдельных случаях могут не проявляться в течение нескольких недель после завершения терапии. Нежелательные явления, как правило, являются обратимыми. Нежелательные явления со стороны печени могут быть тяжелыми, в исключительно редких случаях были сообщения о летальных исходах. Почти во всех случаях это были лица с серьезной сопутствующей патологией или лица, получающие одновременно потенциально гепатотоксичные препараты.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - сыпь, зуд, крапивница; редко - многоформная эритема; очень редко - синдром Стивенса-Джонсона, токсический зпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез.
В случае возникновения кожных аллергических реакций лечение препаратом Аугментин ® необходимо прекратить.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко - интерстициальный нефрит, кристаллурия, гематурия.
Показания
Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
- инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (например, рецидивирующий тонзиллит, синусит, средний отит), обычно вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae*, Moraxella catarrhalis*, Streptococcus pyogenes;
- инфекции нижних отделов дыхательных путей: обострения хронического бронхита, долевая пневмония и бронхопневмония, обычно вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae* и Moraxella catarrhalis* (кроме таблеток 250 мг/125 мг);
- инфекции мочеполового тракта: цистит, уретрит, пиелонефрит, инфекции женских половых органов, обычно вызываемые видами семейства Enterobacteriaceae (преимущественно Escherichia coli*), Staphylococcus saprophyticus и видами рода Enterococcus;
- гонорея, вызываемая Neisseria gonorrhoeae* (кроме таблеток 250 мг/125 мг);
- инфекции кожи и мягких тканей, обычно вызываемые Staphylococcus aureus*, Streptococcus pyogenes и видами рода Bacteroides*;
- инфекции костей и суставов: остеомиелит, обычно вызываемый Staphylococcus aureus*, при необходимости проведения длительной терапии;
- одонтогенные инфекции, например, периодонтит, верхнечелюстной синусит, тяжелые дентальные абсцессы с распространяющимся целлюлитом (для таблеток 500 мг/125 мг или 875 мг/125 мг);
- другие смешанные инфекции (например, септический аборт, послеродовый сепсис, интраабдоминальный сепсис) в рамках ступенчатой терапии (для таблеток 250 мг/125 мг или 500 мг/125 мг, или 875 мг/125 мг).
* - отдельные представители указанного рода микроорганизмов, продуцируют β-лактамазу, что делает их нечувствительными к амоксициллину.
Инфекции, вызванные чувствительными к амоксициллину микроорганизмами, можно лечить препаратом Аугментин ® , поскольку амоксициллин является одним из его активных ингредиентов. Препарат Аугментин ® также показан для лечения смешанных инфекций, обусловленных микроорганизмами, чувствительными к амоксициллину, а также микроорганизмами, продуцирующими β-лактамазу, чувствительными к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой.
Чувствительность бактерий к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой варьируется в зависимости от региона и с течением времени. Там, где это возможно, должны быть приняты во внимание локальные данные по чувствительности. В случае необходимости следует проводить сбор микробиологических образцов и анализ на бактериологическую чувствительность.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте, другим компонентам препарата, бета-лактамным антибиотикам (например, пенициллины, цефалоспорины) в анамнезе;
- предшествующие эпизоды желтухи или нарушение функции печени при применении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой в анамнезе;
- детский возраст до 12 лет и масса тела менее 40 кг (для таблеток 250 мг/125 мг или 500 мг/125 мг, или 875 мг/125 мг);
- детский возраст до 3 мес (для порошка для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг/28.5 мг и 400 мг/57 мг);
- нарушение функции почек (КК ≤ 30 мл/мин) - (для таблеток 875 мг/125 мг, для порошка для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг/28.5 мг и 400 мг/57 мг);
- фенилкетонурия (для порошка для приготовления суспензии для приема внутрь).
С осторожностью: нарушения функции печени.
Особенности применения
Применение при беременности и кормлении грудью
В исследованиях репродуктивной функции у животных пероральное и парентеральное введение препарата Аугментин ® не вызывало тератогенных эффектов.
В единичном исследовании у женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек было установлено, что профилактическая терапия препаратом может быть связана с повышением риска развития некротизирующего энтероколита у новорожденных. Как и все лекарственные препараты, Аугментин ® не рекомендуется применять во время беременности, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза применения для матери превышает потенциальный риск для плода.
Препарат Аугментин ® можно применять во время грудного вскармливания. За исключением возможности развития диареи или кандидоза слизистых оболочек полости рта, связанных с проникновением в грудное молоко следовых количеств действующих веществ этого препарата, никаких других неблагоприятных эффектов у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, не наблюдалось. В случае возникновения неблагоприятных эффектов у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, необходимо прекратить грудное вскармливание.
Применение при нарушениях функции печени
Лечение проводят с осторожностью; регулярно осуществляют мониторинг функции печени. Недостаточно данных для проведения коррекции режима дозирования у этой категории пациентов.Применение при нарушениях функции почек
Пациенты с нарушением функции почек
Взрослые
Таблетки 875 мг+125 мг следует применять только у пациентов с КК >30 мл/мин, при этом коррекции дозы не требуется.
В большинстве случаев, по возможности, следует отдавать предпочтение парентеральной терапии.
Взрослые и дети старше 12 лет или с массой тела более 40 кг, находящиеся на гемодиализе
Корректировки доз основаны на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина: 1 таб. 500 мг + 125 мг в один прием каждые 24 ч или 2 таб. 250 мг/125 мг в один прием каждые 24 ч, или 500 мг/125 мг (20 мл суспензии в дозе 125 мг/31.25 мг в 5 мл) 1 раз/сут.
Во время сеанса диализа дополнительно 1 доза (одна таблетка) и еще одна таблетка в конце сеанса диализа (для компенсации снижения сывороточных концентраций амоксициллина и клавулановой кислоты).
Применение у детей
Дети младше 12 лет
Препарат назначают в форме суспензии для приема внутрь.
Расчет дозы производят в зависимости от возраста и веса, указывают в мг/кг массы тела в сутки (расчет по амоксициллину) либо в миллилитрах суспензии.
Детям с массой тела 40 кг и более следует назначать такие же дозы, как и взрослым.
Дети от рождения до 3 мес. Вследствие незрелости выделительной функции почек рекомендуемая доза препарата Аугментин ® (расчет по амоксициллину) составляет 30 мг/кг/сут в 2 приема в виде суспензии 4:1.
Применение суспензии 7:1 у данной популяции не рекомендовано.
Таблица режима дозирования препарата Аугментин ® (расчет дозы произведен по амоксициллину)
Низкие дозы препарата Аугментин ® применяются для лечения инфекций кожи и мягких тканей, а также рецидивирующего тонзиллита.
Высокие дозы препарата Аугментин ® применяются для лечения таких заболеваний, как средний отит, синусит, инфекции нижних дыхательных путей и мочевыводящих путей.
В большинстве случаев по возможности следует отдавать предпочтение парентеральной терапии.
Дети, находящиеся на гемодиализе
Назначают 15 мг/3.75 мг/кг 1 раз/сут. Перед сеансом гемодиализа следует ввести одну дополнительную дозу 15 мг/3.75 мг/кг. Для восстановления концентраций активных компонентов препарата Аугментин ® в крови вторую дополнительную дозу 15 мг/3.75 мг/кг следует ввести после сеанса гемодиализа.
Особые указания
Перед началом лечения препаратом Аугментин ® необходимо собрать подробный анамнез, касающийся предшествующих реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие аллергены.
Описаны серьезные, а иногда и летальные, реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции) на пенициллины. Риск возникновения таких реакций наиболее высок у пациентов, имеющих в анамнезе реакции гиперчувствительности на пенициллины. В случае возникновения аллергической реакции необходимо прекратить лечение препаратом Аугментин ® и начать соответствующую альтернативную терапию. При серьезных реакциях гиперчувствительности следует незамедлительно ввести эпинефрин. Могут потребоваться также оксигенотерапия, в/в введение ГКС и обеспечение проходимости дыхательных путей, включающее интубацию.
Не рекомендуется назначение препарата Аугментин ® при подозрении на инфекционный мононуклеоз, поскольку у пациентов с этим заболеванием амоксициллин может вызывать кореподобную сыпь, что затрудняет диагностику заболевания.
Длительное лечение препаратом Аугментин ® иногда приводит к чрезмерному размножению нечувствительных микроорганизмов.
В целом, препарат Аугментин ® переносится хорошо и обладает свойственной всем пенициллинам низкой токсичностью.
Во время длительной терапии препаратом Аугментин ® рекомендуется периодически оценивать функцию почек, печени и кроветворения.
С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны ЖКТ следует принимать препарат в начале приема пищи.
У пациентов, получавших комбинацию амоксициллина с клавулановой кислотой совместно с непрямыми (пероральными) антикоагулянтами, в редких случаях сообщалось об увеличении протромбинового времени (повышении MHO). При совместном назначении непрямых (пероральных) антикоагулянтов с комбинацией амоксициллина с клавулановой кислотой необходим контроль соответствующих показателей. Для поддержания необходимого эффекта пероральных антикоагулянтов может потребоваться корректировка их дозы.
У пациентов с нарушением функции почек дозу препарата Аугментин ® следует снижать соответственно степени нарушения.
У пациентов со сниженным диурезом в очень редких случаях сообщалось о развитии кристаллурии, преимущественно при парентеральном применении препарата. Во время введения высоких доз амоксициллина рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина.
Прием препарата Аугментин ® внутрь приводит к высокому содержанию амоксициллина в моче, что может приводить к ложноположительным результатам при определении глюкозы в моче (например, проба Бенедикта, проба Фелинга). В этом случае рекомендуется применять глюкозоксидантный метод определения концентрации глюкозы в моче.
Уход за полостью рта помогает предотвратить изменение окраски зубов, поскольку для этого достаточно чистить зубы.
Таблетки необходимо использовать в течение 30 дней с момента вскрытия упаковки из ламинированой алюминевой фольги.
Злоупотребление и лекарственная зависимость
Не наблюдалось лекарственной зависимости, привыкания и реакций эйфории, связанных с употреблением препарата Аугментин ® .
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Поскольку препарат может вызывать головокружение, необходимо предупредить пациентов о мерах предосторожности при управлении транспортным средством или работе с движущимися механизмами.
