Адалат сл инструкция по применению. Форма выпуска, состав и упаковка

Состав и форма выпуска препарата

Раствор для инфузий прозрачный, желтоватого цвета.

Вспомогательные вещества: этанол 96% - 7.5 г, макрогол 400 - 7.5 г, натрия гидроксид 0.1N (до pH 4.5-7.5), вода д/и - 34.995 г.

50 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные в комплекте с одноразовым шприцем и соединительной трубкой для инфузий - коробки картонные.

Фармакологическое действие

Селективный II класса, производное дигидропиридина. Тормозит поступление кальция в кардиомиоциты и клетки гладкой мускулатуры сосудов. Оказывает антиангинальное и гипотензивное действие. Снижает тонус гладкой мускулатуры сосудов. Расширяет коронарные и периферические артерии, снижает ОПСС, АД и незначительно - сократимость миокарда, уменьшает постнагрузку и потребность миокарда в кислороде. Улучшает коронарный кровоток. Практически не обладает антиаритмической активностью. Не угнетает проводимость миокарда.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Подвергается метаболизму при "первом прохождении" через печень. Связывание с белками составляет 92-98%. Метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. T 1/2 - около 2 ч. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов и в следовых количествах в неизмененном виде; 20% выводится через кишечник в виде метаболитов.

Показания

Профилактика приступов стенокардии (в т.ч. вазоспастической стенокардии), в отдельных случаях - купирование приступов стенокардии; артериальная гипертензия, гипертонические кризы; болезнь Рейно.

Противопоказания

Артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 90 мм рт.ст.), коллапс, кардиогенный шок, тяжелая недостаточность, тяжелый аортальный стеноз; повышенная чувствительность к нифедипину.

Дозировка

Индивидуальный. Для приема внутрь начальная доза - по 10 мг 3-4 раза/сут. При необходимости дозу постепенно увеличивают до 20 мг 3-4 раза/сут. В особых случаях (вариантная стенокардия, тяжелая артериальная гипертензия) на короткое время дозу можно увеличить до 30 мг 3-4 раза/сут. Для купирования гипертонического криза, а также приступа стенокардии можно применять сублингвально по 10-20 мг (редко 30 мг).

В/в для купирования приступа стенокардии или гипертонического криза - по 5 мг в течение 4-8 ч.

Внутрикоронарно для купирования острых спазмов коронарных артерий вводят болюсом 100-200 мкг. При стенозах крупных коронарных сосудов начальная доза составляет 50-100 мкг.

Максимальные суточные дозы: при приеме внутрь - 120 мг, при в/в введении - 30 мг.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: гиперемия кожных покровов, ощущение тепла, тахикардия, артериальная гипотензия, периферические отеки; редко - брадикардия, желудочковая тахикардия, асистолия, усиление приступов стенокардии.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, диарея; редко - ухудшение функции печени; в единичных случаях - гиперплазия десен. При длительном приеме в высоких дозах возможны диспептические симптомы, повышение активности печеночных трансаминаз, внутрипеченочный холестаз.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль. При длительном приеме в высоких дозах возможны парестезии, боли в мышцах, тремор, легкие расстройства зрения, нарушения сна.

Со стороны системы кроветворения: в единичных случаях - лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны мочевыделительной системы: увеличение суточного диуреза. При длительном приеме в высоких дозах возможны нарушения функции почек.

Со стороны эндокринной системы: в единичных случаях - гинекомастия.

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Местные реакции: при в/в введении возможно жжение в месте инъекции.

В течение 1 мин после внутрикоронарного введения возможно проявление отрицательного инотропного действия нифедипина, увеличение ЧСС, артериальная гипотензия; эти симптомы постепенно исчезают через 5-15 мин.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с , диуретиками, производными фенотиазина усиливается антигипертензивное действие нифедипина.

При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможны нарушения памяти и внимания у пациентов пожилого возраста.

При одновременном применении с возможно развитие выраженной артериальной гипотензии; в отдельных случаях - развитие сердечной недостаточности.

При одновременном применении с нитратами усиливается антиангинальный эффект нифедипина.

При одновременном применении с препаратами кальция уменьшается эффективность нифедипина в связи с антагонистическим взаимодействием, обусловленным повышением концентрации ионов кальция в экстрацеллюлярной жидкости.

Описаны случаи развития мышечной слабости при одновременном применении с солями магния.

При одновременном применении с возможно замедление выведения дигоксина из организма и, следовательно, повышение его концентрации в плазме крови.

При одновременном применении с дилтиаземом усиливается антигипертензивное действие.

При одновременном применении с возможны изменения концентрации теофиллина в плазме крови.

Рифампицин индуцирует активность ферментов печени, ускоряя метаболизм нифедипина, что приводит к уменьшению его эффективности.

При одновременном применении с фенобарбиталом, фенитоином, карбамазепином уменьшается концентрация нифедипина в плазме крови.

Имеются сообщения о повышении концентрации нифедипина в плазме крови и увеличении его AUC при одновременном применении с флуконазолом, итраконазолом.

При одновременном применении с флуоксетином возможно усиление побочного действия нифедипина.

В отдельных случаях при одновременном применении с хинидином возможно снижение концентрации хинидина в плазме крови, а при отмене нифедипина возможно значительное повышение концентрации хинидина, что сопровождается удлинением интервала QT на ЭКГ.

Циметидин и, в меньшей степени ранитидин, повышают концентрацию нифедипина в плазме крови и, таким образом, усиливают его антигипертензивное действие.

Этанол может усиливать действие нифедипина (чрезмерная артериальная гипотензия), что вызывает головокружение и другие нежелательные реакции.

Особые указания

Нифедипин следует применять только в условиях клиники под строгим контролем врача при остром инфаркте миокарда, тяжелых нарушениях мозгового кровообращения, сахарном диабете, нарушениях функции печени и почек, при злокачественной артериальной гипертензии и гиповолемии, а также у больных, находящихся на гемодиализе. У больных с нарушениями функции печени и/или почек следует избегать применения нифедипина в высоких дозах. У пациентов пожилого возраста более вероятно уменьшение церебрального кровотока из-за резкой периферической вазодилатации.

При приеме внутрь для ускорения эффекта нифедипин можно разжевывать.

При появлении на фоне лечения болей за грудиной нифедипин следует отменить. Отменять нифедипин следует постепенно, поскольку при внезапном прекращении приема (особенно после длительного лечения) возможно развитие синдрома отмены.

При внутрикоронарном введении при наличии стеноза двух сосудов нельзя вводить нифедипин в третий открытый сосуд из-за опасности выраженного отрицательного инотропного действия.

В период курсового лечения не допускать употребления алкоголя вследствие риска чрезмерного снижения АД.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В начале лечения следует избегать вождения транспортных средств и других потенциально опасных видов деятельности, требующих быстроты психомоторных реакций. В процессе дальнейшего лечения степень ограничений определяют в зависимости от индивидуальной переносимости нифедипина.

Беременность и лактация

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности нифедипина при беременности не проводилось. Применение нифедипина при беременности не рекомендуется.

Поскольку нифедипин выделяется с грудным молоком, следует избегать его применения в период лактации либо прекратить грудное вскармливание во время лечения.

В экспериментальных исследованиях было выявлено эмбриотоксическое, фетотоксическое и тератогенное действие нифедипина.

При нарушениях функции почек

При нарушениях функции почек Нифедипин следует применять только в условиях клиники под строгим контролем врача. У больных с нарушениями функции почек следует избегать применения нифедипина в высоких дозах.

При нарушениях функции печени

При нарушениях функции печени Нифедипин следует применять только в условиях клиники под строгим контролем врача. У больных с нарушениями функции печени следует избегать применения нифедипина в высоких дозах.

Применение в пожилом возрасте

У пациентов пожилого возраста более вероятно уменьшение церебрального кровотока из-за резкой периферической вазодилатации.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Описание препарата основано на официальной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем.

Фармакологическое действие

Нифедипин - селективный блокатор "медленных" кальциевых каналов, производное 1.4-дигидропиридина. Оказывает антиангинальное и гипотензивное действие. Уменьшает ток ионов кальция через "медленные" кальциевые каналы внутрь кардиомиоцитов, гладкомышечных клеток коронарных и периферических артерий, понижая при этом периферическое сосудистое сопротивление и расширяя коронарные артерии, особенно крупные кровоснабжающие сосуды, и даже интактные сегменты стенок частично стенозированных сосудов.

Кроме того, нифедипин понижает тонус гладкой мускулатуры коронарных артерий, тем самым, предотвращая ангиоспазм, усиливает кровоток в постстенотических отделах сосудов и увеличивается доставка кислорода к миокарду, уменьшается потребность миокарда в кислороде за счет снижения периферического сосудистого сопротивления (постнагрузки), а при длительном применении способен предотвращать развитие новых атеросклеротических повреждений в коронарных артериях.

Нифедипин снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, тем самым, уменьшая повышенное периферическое сосудистое сопротивление и, следовательно, АД. В начале лечения нифедипином может происходить временное рефлекторное повышение ЧСС и, как следствие этого, величины сердечного выброса. Однако, это повышение не настолько значительно, чтобы компенсировать расширение кровеносных сосудов. Кроме того, нифедипин при кратковременном и при длительном применении, увеличивает выведение ионов натрия и жидкости из организма. Гипотензивное действие нифедипина особенно выражено у пациентов, страдающих артериальной гипертензией. Нифедипин способен предотвратить развитие вазоспазма при синдроме Рейно.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь нифедипин быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность нифедипина с неконтролируемым высвобождением составляет 45-56% вследствие эффекта «первого прохождения» через печень. Прием пищи незначительно снижает начальную скорость абсорбции, но не влияет на величину биодоступности. При приеме Адалат СЛ в дозе 20 мг C max в плазме крови составляет 47-76 мг/л (C max = 47 - 76 мг\л), время достижения этой концентрации 1.6-3.6 ч (t max = 1.6 - 3.6 час).

Около 95% нифедипина связывается с белками плазмы крови (альбумином).

Метаболизм

После приема внутрь нифедипин метаболизируется в стенке тонкого кишечника и в печени с образованием неактивных метаболитов.

Выведение

Период полувыведения (Т 1/2) Адалат СЛ составляет от 3.7 до 4.3 ч из-за отсроченной абсорбции. При приеме препарата в обычных дозах эффекта накопления не отмечается. Нифедипин выводится из организма в виде его метаболитов через почки и около 5-15% с желчью через кишечник. В неизмененном виде нифедипин выявляется в моче в незначительных количествах (около 0.1%).

Нарушение функции почек

Фармакокинетика не изменяется.

Нарушение функции печени

Снижен клиренс нифедипина, при необходимости в тяжелых случаях - коррекция режима дозирования.

Показания

— ишемическая болезнь сердца: хроническая стабильная стенокардия (стенокардия напряжения).

— артериальная гипертензия.

Режим дозирования

Принимать внутрь.

Таблетку Адалат СЛ следует принимать целиком, запивая небольшим количеством воды, вне зависимости от приема пищи. Таблетку нельзя разламывать, вынимать из фольги непосредственно перед самым приемом.

Рекомендуемый интервал между приемами препарата в среднем составляет 12 ч, минимальный допустимый интервал - 6 ч. Терапевтическую дозу следует достигать постепенно, в зависимости от индивидуальных особенностей клинической картины.

Пациентам, старше 18 лет , при отсутствии других назначений рекомендуется следующий режим дозирования.

Ишемическая болезнь сердца: стабильная стенокардия (стенокардия напряжения):

1 таблетка Адалата СЛ (20 мг) 2 раза в сут. При необходимости, доза препарата может быть постепенно увеличена до максимальной суточной дозы 60 мг. При применении высоких доз отмена препарата также должна проводиться постепенно.

Артериальная гипертензия

1 таблетка Адалата СЛ (20 мг) 2 раза в сут.

Продолжительность терапии определяется врачом.

Нарушения функции печени

Пациенты с нарушением функции печени во время приема препарата должны находиться под наблюдением врача, при выраженной печеночной недостаточности может потребоваться снижение дозы нифедипина.

Побочное действие

Частота развития >1% < 0%

Общие : астения (утомляемость), отеки нижних конечностей.

Сердечно-сосудистая система : вазодилатация (покраснение лица, ощущение жара), учащенное сердцебиение, периферические отеки.

Пищеварительная система : тошнота.

Нервная система : головокружение, головная боль.

Частота развития >0.1% <1.0%

Общие : боль в животе, груди, чувство недомогания.

Сердечно-сосудистая система : приступы стенокардии, постуральная гипотензия, тахикардия, синкопальные состояния.

Пищеварительная система : запор, диарея, сухость слизистой рта, диспепсия, рвота.

Скелетно-мьшечная система : миалгия, артралгия.

Нервная система : бессонница, раздражительность, парестезии, сонливость, тремор, головокружение.

Дыхательная система : диспноэ.

Кожные покровы : потливость, зуд, сыпь, покраснение кожи.

Мочевыделительная система : полиурия, никтурия.

Частота развития >0.01% <0.1%

Общие : увеличение объема живота за счет подкожно-жировой клетчатки, аллергические реакции, реакция фотосенсибилизации.

Сердечно-сосудистая система : выраженное снижение АД.

Пищеварительная система : желудочно-кишечные расстройства, метеоризм, изменение показателей трансаминаз, повышение содержания гамма-глутамилтранспептидазы.

Нервная система : гиперстезии.

Кожные покровы : крапивница.

: пурпура (тромбоцитопения).

Органы чувств : нарушение зрения, амбилопия.

Мочевыделительная система : учащенное мочеиспускание.

Частота развития <0.01%

Пищеварительная система : гиперплазия десен.

Кровь и система кроветворения : агранулоцитоз.

Кожные покровы : эритромелалгия, эксфолиативный дерматит.

Прочие : аллергические реакции (анафилактическая реакция), гинекомастия.

У пациентов, находящихся на гемодиализе с тяжелой формой артериальной гипертензии и гиповолемией в связи с сосудорасширяющим эффектом нифедипина, возможно значительное снижение АД.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к нифедипину и другим производным 1.4 дигидропиридина;

— кардиоваскулярный шок;

— одновременное применение с рифампицином.

С осторожностью: артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 90 мм. рт.ст.), острый инфаркт миокарда, систолическая сердечная недостаточность III - IV ф.кл. по NYHA, тяжелый аортальный стеноз, выраженная печеночная недостаточность, гемодиализ, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Применение при беременности и кормлении грудью

Адалат ЛС противопоказан при беременности.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особые указания

Применение нифедипина у пациентов с нарушением функции печени необходимо контролировать, в тяжелых случаях может потребоваться снижение дозы препарата. При одновременном применении Адалат СЛ и блокаторов бета -адренорецепторов пациенты требуют тщательного наблюдения, поскольку возможно развитие выраженного снижения АД и усугубление симптомов сердечной недостаточности.

В единичных случаях оплодотворения in-vitro, выявили взаимосвязь между применением блокаторов «медленных» кальциевых каналов (БМКК), в частности нифедипина, и обратимыми биохимическими изменениями в головке сперматозоидов, приводящие к изменению функции спермы. Таким образом, если многократные попытки к оплодотворениюin-vitroоказываются безуспешными, при отсутствии других причин нельзя исключить вероятность влияния применяемого мужчиной БМКК, в частности нифедипина.

При применении БМКК возможно развитие брадикардии.

Нифедипин вызывает ложноположительное увеличение концентрации ванилилминдальной кислоты в моче при определении спектрофотомерическом методом. На показатели, полученные методом высокоэффективно жидкостной хроматографии (ВЭЖХ), нифедипин не влияет. Нифедипин, активное вещество таблеток Адалат СЛ, в высшей степени чувствителен к воздействию света. Таблетки нельзя дробить, чтобы не повредить оболочку, которая обеспечивает препарату необходимую защиту от этого воздействия.

Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами

Индивидуальная реакция на препарат может негативно повлиять на способность управлять автомобилем и сложными механизмами, особенно в начале лечения, но время изменения режима дозирования и одновременном употреблении алкоголя.

Передозировка

Симптомы : нарушение сознания вплоть до комы, резкое падение АД, нарушения ритма сердца - тахикардия/брадикардия, гипергликемия, метаболический ацидоз, гипоксия.

Кардиогенный шок, сопровождающийся отеком легких.

Мероприятия по оказанию экстренной помощи в первую очередь должны быть направлены на выведение нифедипина из организма и восстановление стабильных показателей гемодинамики.

Рекомендуется промывание желудка в сочетании с ирригацией тонкого кишечника для предотвращения дальнейшего всасывания препарата. Рекомендуется проведение плазмафереза, так как для нифедипина характерна высокая степень связывания с белками плазмы крови и относительно небольшой V d . Проведение гемодиализа нецелесообразно, поскольку нифедипин не выводится при диализе.

При брадикардии - симптоматическое лечение β-симпатомиметиками, в случае жизнеугрожающей брадикардии показана имплантация временного искусственного водителя ритма.

При выраженном снижении АД - лечение препаратами, содержащими кальций - рекомендуется медленное в/в введение 10-20 мл 10% раствора кальция глюконата, при необходимости - введение повторяется. При отсутствии эффекта - назначение симпатомиметиков допамина или норадреналина. Дозы этих препаратов подбирают индивидуально. Жидкость вводить с осторожностью в связи с риском перегрузки сердца.

Лекарственное взаимодействие

Гипотензивный эффект нифедипина может усиливаться при одновременном применении с лекарственными средствами, снижающими АД.

Нифедипин метаболизируется с помощью системы цитохрома Р4503А4 в печени и слизистой кишечника. Средства, которые ингибируют или индуцируют эти ферменты, могут взаимодействовать с нифедипином при его приеме внутрь, нарушая клиренс или эффект «первого прохождения» через печень.

Дигоксин:

Нифедипин снижает клиренс дигоксина, что приводит к повышению его концентрации в плазме крови. Поэтому пациенты требуют тщательного наблюдения для выявления симптомов передозировки дигоксина и его доза при необходимости должна быть снижена.

Фенитоин:

Индуцирует ферменты системы цитохрома Р4503А4, уменьшает биодоступность нифедипина, что может потребовать увеличения его дозы. При отмене фенитоина, доза нифедипина уменьшается.

Хинидин:

Нифедипин снижает концентрацию хинидина в плазме крови, однако, при его отмене содержание хинидина может значительно возрастать, что требует корректировки его дозы. В некоторых случаях может повыситься концентрация нифедипина в плазме крови, поэтому при наличии показаний следует снизить его дозу. В период сочетанной терапии необходимо контролировать концентрацию хинидина в плазе крови и уровень АД.

Циметидин:

Повышает концентрации нифедипина в плазме крови и может потенцировать гипотензивный эффект.

Рифампицин:

Вследствие того, что рифампицин индуцирует ферменты системы цитохрома Р450 ЗА4, Адалат СЛ не следует применять совместно с рифампицином. Поскольку из-за снижения биодоступности нифедипина, уровень его терапевтической концентрации в плазме крови снижается.

Дилтиазем:

Снижает клиренс нифедипина. При данной комбинации может потребоваться уменьшение дозы нифедипина.

Грейпфрутовый сок: ингибирует ферменты системы цитохрома Р450 ЗА4. В результате одновременный прием сока грейпфрута ингибирует метаболизм нифедипина, что приводит к увеличению его концентраций в плазме крови и может стать причиной снижения терапевтического эффекта препарата при артериальной гипертензии.

Цизаприд:

Одновременный прием цизаприда и нифедипина может вести к повышению концентрации последнего в плазме крови. Поэтому следует контролировать уровень АД и, если необходимо, доза нифедипина может быть снижена.

Возможные взаимодействия:

Эритромицин, Флюоксетин, Ампренавир, Индинавир, Нелфинавир, Ритонавир, Саквинавир, Кетоконазол, Ираконазол, Флюконазол, Нефазодон:

Ингибируют действие лекарственных средств, метаболизм которых связан с системой цитохрома Р4503А4. Хотя, при исследованиях, взаимодействие между вышеуказанными средствами и нифедипином не отмечено, потенциальное увеличение концентрации нифедипина в плазме крови не исключается. При одновременном приеме этих средств и нифедипина следует контролировать, уровень АД, и, при необходимости, уменьшить дозу нифедипина.

Такролимус:

Метаболизируется системой цитохрома Р4503А4. Концентрация такролимуса в плазме крови должна контролироваться, и, при необходимости, доза такролимуса может быть уменьшена.

Карбамазепин, Фенобарбитал, Вальпроевая кислота:

Хотя взаимодействие между этими средствами и нифедипином не изучалось, известно, что они могут уменьшать концентрацию в плазме крови другого блокатора «медленных» кальциевых каналов - нимодипина. Следовательно, уменьшение концентрации нифедипина в плазме крови не исключается.

Не оказывают влияние на фармакокинетику нифедипина такие средства, как:

Ажмалин, Ацетилсалициловая кислота, Беназеприл, Кандесартан, Цилексетил, Дебрисоквин, Доксазозин, Ирбесартан, Омепразол, Орлистат, Пантопразол, Ранитидин, Розиглитазон, Тачинолол, Триамтерен, Гидрохлоротиазид.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить при температуре не выше 30°C, в защищенном от света, сухом и недоступномдля детей месте.

Срок годности - 5 лет.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Состав

Действующее вещество: нифедипин, 50 мл (1 флакон) инфузионных растворов 5 мг нифедипина (1 мл содержит 0,1 мг)

Вспомогательные вещества: этанол 96%, макрогол 400, натрия гидроксид 0,1 N, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инфузий.

Фармакологическая группа

Селективные антагонисты кальция с преимущественным влиянием на сосуды. Производные дигидропиридина.

Показания

Вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала, вариантная стенокардия), гипертонические кризы.

Противопоказания

Известная индивидуальная повышенная чувствительность к нифедипина или к вспомогательным веществам препарата, кардиогенный шок, нестабильная стенокардия, острый инфаркт миокарда в течение первых 4-х недель. Применение в ЧИС беременности до 20-й недели и в период кормления грудью. Комбинированное применение с рифампицином, в связи с индукцией ферментов и, как следствие, низким (неэффективным) уровнем нифедипина в плазме крови.

Способ применения и дозы

Дозу подбирают индивидуально для каждого пациента, в зависимости от степени тяжести заболевания и чувствительности больного к нифедипина, контролируя уровень артериального давления и ЧСС.

Если врачом не назначено другое, Адалат ® вводят путем инфузии по 50 мл (5 мг нифедипина) в течение 4-8 часов, то есть со скоростью 6,3-12,5 мл раствора за 1:00 (что соответствует введению нифедипина в дозах 0 , 63-1,25 мг / ч).

В течение 24 часов доза препарата, вводимого не должна превышать 150-300 мл, что соответствует суточной дозе нифедипина 15-30 мг.

Инфузионная терапия может проводиться не более 3-х дней, затем рекомендуется назначать таблетированные формы нифедипина.

Готовый к применению Адалат ® следует вводить только с помощью шприцев для систем "Перфузор" или "Инжектомат" и устройств, которые к ним прилагаются. Таким образом практически исключается потеря препарата.

Нифедипин имеет высокую чувствительность к воздействию света, что необходимо учитывать при использовании раствора.

При подготовке смешанной инфузии также необходимо обеспечить защиту раствора от воздействия света. Адалат ® можно добавлять только к другому раствора, который уже поступает по системе, причем введение в систему следует осуществлять как можно ближе к месту пункции вены. Категорически запрещается вливать раствор нифедипина непосредственно в емкость с солевым раствором и с растворами других препаратов.

Парентерально можно вводить только раствор нифедипина, который имеет комнатную температуру

Иглой шприца с выдвинутым поршнем прокалывают крышку флакона, повышают давление во флаконе путем повторных пидкачувань воздуха шприцем, набирают содержимое флакона.

Снимают иглу и закрепляют на шприце инфузионную трубку. Удаляют весь воздух из шприца и проводящей системы.

Размещают шприц в "Перфузор" и устанавливают скорость инфузии.

Размещают шприц в "Инжектомат" и устанавливают скорость инфузии.

Соединяют инфузионную трубку с инфузионной иглой. Рекомендуется дополнительно ознакомиться с инструкциями по применению систем "Перфузор" и "Инжектомат".

Пациенты пожилого возраста

Фармакокинетика раствора препарата Адалат ® изменена у пациентов пожилого возраста таким образом, что может возникнуть потребность в низших поддерживающих дозах нифедипина по сравнению с пациентами молодого возраста.

Пациенты с нарушениями функции печени

При введении Адалата ® пациентам с нарушениями функции печени необходим тщательный контроль активности ферментов печени, а в некоторых случаях - уменьшение дозы препарата.

Пациенты с нарушениями функции почек

На основании фармакокинетических данных пациенты с нарушениями функции почек не требуется коррекции дозы.

Побочные реакции

Побочные реакции на основании плацебо-контролируемых исследований с применением нифедипина приведены ниже по категориям частоты CIOMS III.

Побочные реакции, указанные как «частые» наблюдались с частотой менее 3%, за исключением отека (9,9%) и головной боли (3,9%).

Побочные реакции, которые чаще всего возникали при применении нифедипина, суммированы ниже в таблице. В рамках каждой группы побочные реакции представлены в порядке убывания тяжести. Частота побочных реакции определена следующим образом: часто (≥1 / 100 до <1/10), нечастые (от ≥ 1/1 000 до <1/100) и единичные (от ≥ 1/10 000 до <1/1 000). Побочные реакции, которые были обнаружены во время текущих постмаркетинговых исследований, и для которых частота не может быть определена, приведены в колонке «Частота неизвестна».

Органы и системы	частые	редкие	одиночные	частота неизвестна
Система крови и лимфатическая система				Агранулоцитоз, лейкопения
иммунная система		аллергические реакции Аллергический отек / ангионевротический отек (в т.ч. отек гортани *)	зуд крапивница сыпь	анафилактические / анафилактоидные реакции
психические расстройства		тревожность нарушение сна
Питание и обмен веществ				гипергликемия
нервная система	Головная боль	вертиго мигрень головокружение тремор	парестезии / дизестезия	гипостезия сонливость
Со стороны глаз		нарушение зрения		Боль в глазах
сердечные расстройства		тахикардия сердцебиение		Боль в груди (стенокардия)
сосудистые расстройства	отек вазодилатация	артериальная гипотензия синкопальное состояние
Респираторные, торакальные расстройства и расстройства средостения		носовые кровотечения заложенность носа		одышка
Желудочно-кишечный тракт	запор	Боль в желудке и кишечнике тошнота диспепсия вздутие Сухость во рту	гиперплазия десен	рвота Недостаточность гастро-эзофагеального сфинктера
гепатобилиарной системы		Преходящее повышение активности ферментов печени		желтушность
Кожа и подкожная клетчатка		эритема		Токсический эпидермальный некролиз Аллергическая реакция фоточувствительности пальпаторная пурпура
Костная, мышечная и соединительная ткани		мышечные судороги отек суставов		артралгия Миаглия
Почки и мочевой система		полиурия дизурия
Репродуктивная система и молочные железы		эректильная дисфункция
Общее состояние и нарушения в месте введения препарата	плохое самочувствие	неспецифическая боль озноб Реакции в месте инъекции и инфузии Тромбофлебит в месте инфузии

* = Может быть причиной состояния, угрожающего жизни.

У пациентов со злокачественной гипертензией и гиповолемией на диализе может виникнутны резкое снижение артериального давления вследствие вазодилатации.

Передозировка

симптомы

Следующие симптомы наблюдались в случае тяжелой интоксикации на фоне нифедипина.

Потеря сознания вплоть до развития комы, резкое снижение артериального давления, тахикардия / брадикардия, гипергликемия, метаболический ацидоз, гипоксия, кардиогенный шок, сопровождающийся отеком легких.

Мероприятия во время оказания неотложной помощи при передозировке в первую очередь следует направить на выведение препарата из организма и восстановление стабильной гемодинамики.

Для нифедипина характерна высокая степень связывания с белками плазмы крови и относительно небольшой объем распределения, поэтому гемодиализ не эффективен, но рекомендуется проведение плазмафереза.

Брадикардии можно купировать бета-симпатомиметиками. В случае замедления сердечного ритма, которое угрожает жизни, рекомендуется применение искусственного водителя ритма.

Гипотензии, возникшей вследствие кардиогенного шока и вазодилатации, можно купировать препаратами кальция (10-20 мл 10% раствора глюконата кальция, вводимого в медленно и повторяют при необходимости). В результате концентрация кальция в сыворотке может достичь верхней границы нормы или быть несколько повышенной. Если введение кальция недостаточно эффективно, целесообразно применение таких симпатомиметиков, как допамин или норадреналин. Дозы препаратов подбирают с учетом достигнутого эффекта. К дополнительного введения жидкости следует подходить очень осторожно, поскольку при этом повышается опасность перегрузки сердца.

Применение в период беременности или кормления грудью

Нифедипин противопоказан в период беременности сроком до 20-й недели.

Достоверных данных контролируемых клинических исследований по применению нифедипина беременным женщинам нет. Во время исследований на животных были зафиксированы эмбриотоксичность, фетотоксичность и тератогенное влияние при введении препарата во время или после периода органогенеза.

Во время клинического применения нифедипина не было обнаружено специфического пренатального риска. Однако сообщалось об увеличении частоты случаев перинатальной асфиксии, кесаревых сечений, а также о преждевременных родах и задержку внутриутробного развития. Не определено, что именно было причиной вышеупомянутых состояний: сопутствующая артериальная гипертензия, ее лечение или специфическое действие лекарственного средства.

Имеющиеся данные недостаточно веские для исключения побочных реакций в нерожденных и новорожденных детей. Таким образом, применение нифедипина в период беременности после 20-й недели требует тщательного индивидуального анализа риск пользу и должен рассматриваться только, если все другие варианты лечения невозможны, или были неэффективными.

Необходимо проводить тщательный мониторинг артериального давления при назначении нифедипина из магния сульфатом внутривенно, так как существует возможность резкого снижения артериального давления, может быть угрожающим для женщины и плода.

Нифедипин проникает в грудное молоко. Поскольку нет данных о влиянии нифедипина на младенцев, необходимо прекратить кормление грудью перед началом применения нифедипина, если такое имеет место в период лактации.

Дети

Препарат показан к применению детям.

Безопасность и эффективность применения препарата у детей младше 18 лет не изучалась.

Особенности применения

При выраженной артериальной гипотензии (систолическое давление <90 мм рт. Ст.), В случаях выраженной сердечной недостаточности и при выраженном стенозе аорты препарат можно применять только при условии постоянного клинического наблюдения.

Адалат® не следует применять, если возможную связь между предыдущим применением нифедипина и ишемическим болью.

Как и при применении других вазоактивных средств, очень редко могут возникать приступы стенокардии (данные спонтанных сообщений при применении нифедипина в капсулах) особенно в начале лечения. Данные, полученные в ходе клинических исследований нифедипина, подтверждают, что случаи приступов стенокардии были нечастыми.

У пациентов со стенокардией приступы могут возникать чаще, а их продолжительность и интенсивность могут увеличиваться, особенно в начале лечения.

Возникновения инфаркта миокарда наблюдалось в отдельных случаях, однако его было нельзя отделить от естественного течения сопутствующего заболевания.

Пациентам с печеночной недостаточностью необходимо находиться под тщательным наблюдением, а в особо тяжелых случаях возможно уменьшение дозы.

Нифедипин метаболизируется системой цитохрома Р450 ЗА4. Применение лекарственных средств, являющихся ингибиторами или индукторами данного фермента, может влиять на эффект первого прохождения нифедипина через печень (после приема) или его выведения из организма.

Лекарственные средства ингибиторы цитохрома Р450 ЗА4, которые могут провоцировать повышение плазменного уровня нифедипина, включают:

• антибиотики-макролиды (например эритромицин)
• ингибиторы ВИЧ-протеазы (например, ритонавир)
• противогрибковые препараты азольные группы (например, кетоконазол)
• антидепрессанты нефазодон и флуоксетин;
• хинупристин / далфопристин;
• вальпроевая кислота
• циметидин.

При одновременном применении вышеприведенных лекарственных средств необходимо мониторинг артериального давления и снижение дозы нифедипина в случае необходимости.

Данное лекарственное средство содержит 18% этанола, то есть до 45 г на суточную дозу (300 мл), что может быть опасно для пациентов, страдающих алкоголизмом или больных с нарушенным метаболизмом алкоголя. Также на это необходимо обратить внимание при применении по решению врача у беременных (после 20-недели) и пациентам групп риска, таких как пациенты с печеночной недостаточностью или эпилепсией.

Количество этанола в данном лекарственном средстве может влиять на действие других препаратов.

Экстракорпоральное оплодотворение. В отдельных случаях при проведении экстракорпорального оплодотворения при применении антагонистов кальция, такие как нифедипин, отмечались обратно биохимические изменения в головке сперматозоидов, что может привести к ухудшению качества спермы. Если попытки экстракорпорального оплодотворения несколько раз оказываются неудачными и, при отсутствии других объяснений, антагонисты кальция, включая нифедипин, следует рассматривать как возможную причину этого явления у мужчин, принимающих препараты данного класса.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Реакции на этот препарат, характер которых индивидуален, могут влиять на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами (см. «Побочные реакции»). В частности, это касается начала лечения, периода после перехода от другого препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Нифедипин метоболизируется системой цитохрома Р450 ЗА4, что локализуется и в печени и в интерстинальному слизи. Применение лекарственных средств, являющихся ингибиторами или индукторами данного фермента, могут влиять на эффект первого прохождения нифедипина через печень (после перорального применения) или на его выведение из организма.

Нифедипин имеет высокий печеночный клиренс, который может быть определен в крови печеночного кровообращения.

Таким образом, потенциальные взаимодействия, перечисленные ниже, влияющие на фармакокинетические свойства нифедипина при одновременном пероральном приеме не всегда могут быть сравнению с имеющими место после введения нифедипина.

Рифампицин является мощным ингибитором цитохрома Р450 ЗА4. Комбинированное применение рифампицина и нифедипина приводит к снижению биодоступности и эффективности последнего, и поэтому противопоказан.

После сопутствующего применения следующих слабых или умеренных ингибиторов системы цитохрома Р450 ЗА4 следует контролировать артериальное давление и при необходимости рассматривать вопрос о снижении дозы нифедипина (см. Раздел «Способ применения и дозы»).

Не проводилось никаких исследований взаимодействия между нифедипином и макролидные антибиотики (например, эритромицин). Некоторые макролидные антибиотики, как известно, ингибируют опосредованный цитохромом Р450 ЗА4 метаболизм других препаратов. Поэтому нельзя исключить потенциал по увеличению плазменной концентрации нифедипина при одновременном применении обоих препаратов.

Азитромицин, хотя структурно и относится к классу макролидных антибиотиков, не ингибируется CYP3A4.

Клинические исследования является изучение потенциала взаимодействия между нифедипином и некоторыми ингибиторами протеазы ВИЧ (например, ритонавиром) не проводились. Препараты этого класса, как известно, ингибируют систему цитохрома Р450 ЗА4. Кроме того, данные препараты ингибируют in vitro опосредованный цитохромом Р450 ЗА4 метаболизм нифедипина. При одновременном применении с нифедипином нельзя исключить существенного увеличения его концентрации в плазме крови из-за снижения метаболизма первого прохождения и снижение выведения из организма.

Исследование взаимодействия, изучает потенциал взаимодействия между нифедипином и некоторыми противогрибковыми препаратами азольные группы (например, кетоконазол), еще не проводилось. Препараты этого класса ингибируют систему цитохрома Р450 ЗА4. При пероральном применении одновременно с нифедипином нельзя исключить существенного увеличения его системной биодоступности из-за снижения метаболизма первого прохождения.

Клинические исследования является изучение потенциала взаимодействия между нифедипином и флуоксетином, нефазодоном еще не проводились. Флуоксетин и нефазодон ингибируют in vitroопосредованный цитохромом Р450 ЗА4 метаболизм нифедипина. Поэтому нельзя исключить увеличение плазменных концентраций нифедипина при одновременном применении этих лекарственных средств.

Одновременное применение хинупристин / дальфопристин и нифедипина может привести к увеличению концентрации нифедипина в плазме.

Не проводилось никаких официальных исследований для изучения потенциала взаимодействия между нифедипином и вальпроевой кислотой. Поскольку вальпроевая кислота увеличивает плазменные концентрации структурно подобного блокатора кальциевых каналов нимодипина за счет ингибирования ферментов, нельзя исключить повышение концентрации нифедипина в плазме и, следовательно, увеличение его эффективности.

Через ингибирования цитохрома Р450 ЗА4 циметидин повышает плазменные концентрации нифедипина и может усиливать антигипертензивный эффект.

Одновременное применение цизаприда и нифедипина может привести к увеличению концентрации нифедипина в плазме.

Фенитоин индуцирует систему цитохрома Р450 ЗА4. При одновременном применении с фенитоином, уменьшается биодоступность нифедипина и, следовательно, снижается его эффективность. При одновременном введении обоих препаратов следует контролировать клинический ответ на введение нифедипина и, при необходимости, рассмотреть вопрос об увеличении дозы нифедипина. Если доза нифедипина увеличивается при одновременном применении обоих лекарственных средств, следует рассмотреть вопрос о снижении дозы нифедипина при прекращении лечения фенитоином.

Не проводилось никаких официальных исследований изучение потенциала взаимодействия между нифедипином и карбамазепином или фенобарбиталом. Поскольку, как было показано, оба препарата снижают плазменные концентрации структурно подобного блокатора кальциевых каналов нимодипина через индукцию ферментов, нельзя исключить снижение плазменной концентрации нифедипина и, следовательно, снижению его эффективности.

Одновременное применение нифедипина и других антигипертензивных препаратов, приведенных ниже, может привести к увеличению антигипертензивного эффекта:

• диуретики
• β-адреноблокаторы (также возможно возникновение сердечного приступа в отдельных случаях);
• ингибиторы АПФ
• антагонисты рецепторов ангиотензина;
• другие антагонисты кальция
• α-адреноблокаторы;
• ингибиторы ВИЭ-5;
• α-Метилдофа.

Одновременное применение нифедипина с такими лекарственными средствами как такролимус, дигоксин или хинидин может привести к повышению плазменных уровней данных препаратов. Таким образом возможно уменьшение дозы такролимуса, дигоксина или хинидин в случае необходимости.

Другие виды взаимодействия.

При сочетании инфузионных растворов нифедипина, содержащий этиловый спирт, с растворами других лекарственных средств необходимо учитывать совместимость последних с этанолом.

Применение нифедипина может вызвать неправильно повышенные спектрофотометрические значение ванилил-миндальной кислоты в плазме. Однако, при определении с помощью ВЭЖХ такого влияния не отмечается.

Фармакологические свойства

Фармакологические. Нифедипин является кальциевым антагонистом 1,4-дигидропиридинового типа. Кальциевые антагонисты тормозят трансмембранный поток ионов кальция через медленный кальциевый канал в клетку. Нифедипин действует, в частности, клетки миокарда и гладкой мускулатуры коронарных артерий и периферических сосудов.

В сердце нифедипин расширяет коронарные артерии, особенно крупные кровопостачальни сосуды, а также интактные сегменты стенок частично стенозированным сосудов. Кроме того, нифедипин снижает тонус гладких мышц коронарных артерий, что приводит к увеличению коронарного кровотока, и предотвращает ангиоспазма. При длительном применении предотвращает развитие атеросклеротических бляшек в стенке сосудов. Кроме того, препарат уменьшает потребность миокарда в кислороде за счет уменьшения после- нагрузки.

Нифедипин снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, тем самым уменьшает повышенное сопротивление периферических сосудов, что приводит к снижению артериального давления. В начале лечения возможно временное рефлекторное повышение частоты сердечных сокращений и увеличения величины сердечного выброса.

К тому же, препарат увеличивает выведение натрия и воды из организма. Антигипертензивное действие нифедипина особенно выражено у больных артериальной гипертензией.

При синдроме Рейно нифедипин может предупреждать или снижать периферическое вазоспазм.

Фармакокинетика. До 95% введенной дозы связывается с белками плазмы крови (альбумином). После введения нифедипин очень быстро распределяется. Период распределения составляет примерно 5-6 минут.

После парентерального применения нифедипин почти полностью метаболизируется в печени, главным образом, с помощью окислительных процессов. Эти метаболиты не проявляют фармакодинамического активности.

Нифедипин выделяется в виде его метаболитов преимущественно почками, и примерно 5 - 15% - через желчь с калом. Изменена вещество оказывается только в следовых количествах (менее 1%) в моче.

Период полувыведения нифедипина из плазмы крови составляет приблизительно 1,7 часа. В случаях нарушения функции почек никаких существенных изменений не выявлено по сравнению со здоровыми добровольцами.

Упаковка

1 флакон с 50 мл раствора, шприц "Перфузор" и соединительная трубка для инфузии "Перфузор" в картонной пачке.

Фармакологическое действие

Селективный блокатор кальциевых каналов II класса, производное дигидропиридина. Тормозит поступление кальция в кардиомиоциты и клетки гладкой мускулатуры сосудов. Оказывает антиангинальное и гипотензивное действие. Снижает тонус гладкой мускулатуры сосудов. Расширяет коронарные и периферические артерии, снижает ОПСС, АД и незначительно - сократимость миокарда, уменьшает постнагрузку и потребность миокарда в кислороде. Улучшает коронарный кровоток. Практически не обладает антиаритмической активностью. Не угнетает проводимость миокарда.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Подвергается метаболизму при "первом прохождении" через печень. Связывание с белками составляет 92-98%. Метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. T 1/2 - около 2 ч. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов и в следовых количествах в неизмененном виде; 20% выводится через кишечник в виде метаболитов.

Показания

Профилактика приступов стенокардии (в т.ч. вазоспастической стенокардии), в отдельных случаях - купирование приступов стенокардии; артериальная гипертензия, гипертонические кризы; болезнь Рейно.

Режим дозирования

Индивидуальный. Для приема внутрь начальная доза - по 10 мг 3-4 раза/сут. При необходимости дозу постепенно увеличивают до 20 мг 3-4 раза/сут. В особых случаях (вариантная стенокардия, тяжелая артериальная гипертензия) на короткое время дозу можно увеличить до 30 мг 3-4 раза/сут. Для купирования гипертонического криза, а также приступа стенокардии можно применять сублингвально по 10-20 мг (редко 30 мг).

В/в для купирования приступа стенокардии или гипертонического криза - по 5 мг в течение 4-8 ч.

Внутрикоронарно для купирования острых спазмов коронарных артерий вводят болюсом 100-200 мкг. При стенозах крупных коронарных сосудов начальная доза составляет 50-100 мкг.

Максимальные суточные дозы: при приеме внутрь - 120 мг, при в/в введении - 30 мг.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: гиперемия кожных покровов, ощущение тепла, тахикардия, артериальная гипотензия, периферические отеки; редко - брадикардия, желудочковая тахикардия, асистолия, усиление приступов стенокардии.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, диарея; редко - ухудшение функции печени; в единичных случаях - гиперплазия десен. При длительном приеме в высоких дозах возможны диспептические симптомы, повышение активности печеночных трансаминаз, внутрипеченочный холестаз.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль. При длительном приеме в высоких дозах возможны парестезии, боли в мышцах, тремор, легкие расстройства зрения, нарушения сна.

Со стороны системы кроветворения: в единичных случаях - лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны мочевыделительной системы: увеличение суточного диуреза. При длительном приеме в высоких дозах возможны нарушения функции почек.

Со стороны эндокринной системы: в единичных случаях - гинекомастия.

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Местные реакции: при в/в введении возможно жжение в месте инъекции.

В течение 1 мин после внутрикоронарного введения возможно проявление отрицательного инотропного действия нифедипина, увеличение ЧСС, артериальная гипотензия; эти симптомы постепенно исчезают через 5-15 мин.

Противопоказания к применению

Артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 90 мм рт.ст.), коллапс, кардиогенный шок, тяжелая сердечная недостаточность, тяжелый аортальный стеноз; повышенная чувствительность к нифедипину.

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности нифедипина при беременности не проводилось. Применение нифедипина при беременности не рекомендуется.

Поскольку нифедипин выделяется с грудным молоком, следует избегать его применения в период лактации либо прекратить грудное вскармливание во время лечения.

В экспериментальных исследованиях было выявлено эмбриотоксическое, фетотоксическое и тератогенное действие нифедипина.

Применение у детей

Эффективность и безопасность применения в возрасте до 18 лет не установлены.

Передозировка

Симптомы: потеря сознания вплоть до комы, снижение АД, тахикардия/брадикардия, гипергликемия, метаболический ацидоз, гипоксия, кардиогенный шок, сопровождающийся отеком легких.

Лечение: мероприятия по оказанию неотложной помощи при передозировке в первую очередь должны быть направлены на выведение нифедипина из организма и восстановление стабильной гемодинамики. При брадикардии - β-симпатомиметики, при жизнеугрожающей брадикардии - имплантация временного искусственного водителя ритма, при выраженном снижении АД рекомендуется медленное в/в введение 10-20 мл 10% раствора кальция глюконата (допустимо повторное введение), при неэффективности которого назначают сосудосуживающе симпатомиметики (допамин или норэпинефрин). Дозы этих препаратов подбирают в зависимости от полученного терапевтического эффекта. Введение жидкости следует ограничивать в связи с риском перегрузки сердца.

Проведение гемодиализа нецелесообразно, поскольку нифедипин не выводится при диализе; рекомендуется проведение плазмафереза.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антигипертензивными препаратами, диуретиками, производными фенотиазина усиливается антигипертензивное действие нифедипина.

При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможны нарушения памяти и внимания у пациентов пожилого возраста.

При одновременном применении с бета-адреноблокаторами возможно развитие выраженной артериальной гипотензии; в отдельных случаях - развитие сердечной недостаточности.

При одновременном применении с нитратами усиливается антиангинальный эффект нифедипина.

При одновременном применении с препаратами кальция уменьшается эффективность нифедипина в связи с антагонистическим взаимодействием, обусловленным повышением концентрации ионов кальция в экстрацеллюлярной жидкости.

Описаны случаи развития мышечной слабости при одновременном применении с солями магния.

При одновременном применении с дигоксином возможно замедление выведения дигоксина из организма и, следовательно, повышение его концентрации в плазме крови.

При одновременном применении с дилтиаземом усиливается антигипертензивное действие.

При одновременном применении с теофиллином возможны изменения концентрации теофиллина в плазме крови.

Рифампицин индуцирует активность ферментов печени, ускоряя метаболизм нифедипина, что приводит к уменьшению его эффективности.

При одновременном применении с фенобарбиталом, фенитоином, карбамазепином уменьшается концентрация нифедипина в плазме крови.

Имеются сообщения о повышении концентрации нифедипина в плазме крови и увеличении его AUC при одновременном применении с флуконазолом, итраконазолом.

При одновременном применении с флуоксетином возможно усиление побочного действия нифедипина.

В отдельных случаях при одновременном применении с хинидином возможно снижение концентрации хинидина в плазме крови, а при отмене нифедипина возможно значительное повышение концентрации хинидина, что сопровождается удлинением интервала QT на ЭКГ.

Концентрация нифедипина в плазме крови может умеренно повышаться.???????

Циметидин и, в меньшей степени ранитидин, повышают концентрацию нифедипина в плазме крови и, таким образом, усиливают его антигипертензивное действие.

Этанол может усиливать действие нифедипина (чрезмерная артериальная гипотензия), что вызывает головокружение и другие нежелательные реакции.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. При температуре не выше 25°С, в защищенном от света и недоступном для детей месте.

Срок годности - 2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Применение при нарушениях функции печени

При нарушениях функции печени Нифедипин следует применять только в условиях клиники под строгим контролем врача.У больных с нарушениями функции печени следует избегать применения нифедипина в высоких дозах.

Применение при нарушениях функции почек

При нарушениях функции почек Нифедипин следует применять только в условиях клиники под строгим контролем врача. У больных с нарушениями функции почек следует избегать применения нифедипина в высоких дозах.

Применение у пожилых пациентов

У пациентов пожилого возраста более вероятно уменьшение церебрального кровотока из-за резкой периферической вазодилатации.

Особые указания

Нифедипин следует применять только в условиях клиники под строгим контролем врача при остром инфаркте миокарда, тяжелых нарушениях мозгового кровообращения, сахарном диабете, нарушениях функции печени и почек, при злокачественной артериальной гипертензии и гиповолемии, а также у больных, находящихся на гемодиализе. У больных с нарушениями функции печени и/или почек следует избегать применения нифедипина в высоких дозах. У пациентов пожилого возраста более вероятно уменьшение церебрального кровотока из-за резкой периферической вазодилатации.

При приеме внутрь для ускорения эффекта нифедипин можно разжевывать.

При появлении на фоне лечения болей за грудиной нифедипин следует отменить. Отменять нифедипин следует постепенно, поскольку при внезапном прекращении приема (особенно после длительного лечения) возможно развитие синдрома отмены.

При внутрикоронарном введении при наличии стеноза двух сосудов нельзя вводить нифедипин в третий открытый сосуд из-за опасности выраженного отрицательного инотропного действия.

В период курсового лечения не допускать употребления алкоголя вследствие риска чрезмерного снижения АД.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В начале лечения следует избегать вождения транспортных средств и других потенциально опасных видов деятельности, требующих быстроты психомоторных реакций. В процессе дальнейшего лечения степень ограничений определяют в зависимости от индивидуальной переносимости нифедипина.

Мягкие капсулы, 50 штук по 10 мг.

Антиангинальное и гипотензивное лекарство из Европы, относится к группе блокаторов кальциевых каналов. Оказывает расслабляющее действие на мышечный слой сосудов, а также на сердце. Используется у пациентов старше 18 лет для терапии сердечно-сосудистых заболеваний, в частности стенокардии, гипертонии, синдрома Рейно.

Активные компоненты капсул:

• Нифедепин – 100 мг

Дополнительные ингредиенты без лекарственной активности:

• Наполнители - глицерол, вода очищенная, сахарин натрия, мятная эссенция, макрогол,
• Оболочка капсул выполнена из желатина, 85% глицерола, титанового диоксида и красящего вещества – желтый закат.

Адалат инструкция по применению

Лекарство используется для терапии некоторых заболеваний сердца и сосудов:

• Стенокардия (сильная загрудинная боль из-за ишемии миокарда) различных видов: стабильная, нестабильная вазоспастическая, нестабильная Принцметала.
• Выраженная артериальная гипертензия (первичная или вторичная).
• Гипертонический криз.
• Синдром Рейно.
• Под контролем врача при хронической сердечной недостаточности, гипертрофической кардиомиопатии, легочной гипертензии.

Нифедипин является типичным блокатором кальциевых каналов мышечной оболочки кровеносных сосудов. В результате этого процесса происходит расслабление гладкой мускулатуры сосудов, что ведет к расширению коронарных и периферических артерий. Благодаря этому к сердцу поступает больше крови и кислорода, что устраняет ишемию о болевые ощущения за грудиной. Кроме того, снижает давление в системе легочной артерии, улучшает реологические свойства крови и нормализует кровоток в крупных и мелких сосудах.

Дополнительно препарат снижает нагрузку на миокард, уменьшает силу сердечных сокращений и потребность самой сердечной мышцы в кислороде. Это свойство активно используется врачами для лечения хронической сердечной недостаточности и уменьшения размеров сердца.

Адалат применение

Внутрь, независимо от приема пищи. Лечебная дозировка подбирается индивидуально исходя из тяжести заболевания и восприимчивости к препарату.

Стандартная начальная дозировка – по 1 капс. 3 раза в сутки (кроме гипертонического криза). Далее при необходимости дозировка постепенно увеличивается каждые 2-3 дня до достижения необходимого лечебного эффекта. Максимальная дозировка – по 2 капс. 3 раза в день.

Лечение гипертонического криза – 1 капс. однократно для снижения АД до приемлемых цифр.

Продолжительность лечения – по указанию врача, обычно длительно.

Адалат 10 мг особые указания:

Использовать препарат с осторожностью и желательно под контролем врача при наличии любых сопутствующих заболеваний печени, сердца и/или сосудов. При наличии таких заболеваний рекомендуется систематически оценивать функции пораженных органов и проводить лабораторный контроль.

Адалат 10 мг противопоказания:

• Появление гиперчувствительности и выраженных аллергических реакций на любой компонент капсул.
• Пациенты в возрасте до 18 лет.
• Период вынашивания ребенка до 20 недель.
• Период кормления ребенка грудным молоком.
• Шоковые состояния (выраженное снижение АД).
• Острый некроз сердечной мышцы (инфаркт), произошедший менее чем 4 недели назад.

Адалат 10 мг взаимодействие с другими лекарственными препаратами:

Не принимать одновременно с антибиотиком Рифампицином.

Изменение концентрации активного вещества возможно при комбинации с Дилтиаземом, Эритромицином, некоторыми лекарствами от СПИДа, Кетоконазолом, Флуконазолом, Флуоксетином, Квинупристин и Дальфопристин, Фенитоин, Карбамазепин, Фенобарбитал, Вальпроевая к-та, Циметидин.

NB! Обязательно обратитесь к врачу за консультацией при необходимости одновременно принимать другие препараты.

Адалат 10 мг таблетки побочные реакции:

• Головная боль.
• Отеки периферические.
• Расстройства пищеварения.
• Крайне редко возникают:
• Проявления аллергии на препарат.
• Судороги.
• Изменение ЧСС.
• Гипотония, головокружение и слабость (чаще при использовании избыточных доз препарата).
• Боли в мышцах и/или суставах.
• Полиурия.

Условия хранения:

В комнатных условиях (температура хранения – не выше +30ºС) в сухом и темном месте, поскольку капсулы чувствительны к прямому солнечному свету. Доступ детей к упаковке с препаратом должен быть ограничен.

Адалат купить для лечения стабильной и нестабильной стенокардии, синдрома Рейно; лекарство от гипертонического криза, для снятия болей за грудиной, для лечения вазоспастической стенокардии и нестабильной стенокардии Принцметала. Адалат цена 1850 руб.