Ацикловир-акос: инструкция по применению таблеток и мази. Ацикловир акос - инструкция по применению
- Описание препарата АЦИКЛОВИР-АКОС
- Состав препарата АЦИКЛОВИР-АКОС
- Показания препарата АЦИКЛОВИР-АКОС
- Условия хранения препарата АЦИКЛОВИР-АКОС
- Срок годности препарата АЦИКЛОВИР-АКОС
Код ATX: Дерматология (D) > Противомикробные препараты для лечения заболеваний кожи (D06) > > > Aciclovir (D06BB03) , +
Дерматология (D) > Противомикробные препараты для лечения заболеваний кожи (D06) > Другие противомикробные препараты для наружного применения (D06B) > Противовирусные препараты (D06BB) > Противомикробные препараты для системного применения (J) > Противовирусные препараты для системного применения (J05) > Противовирусные препараты прямого действия (J05A) > Нуклеозиды и нуклеотиды (J05AB) > Aciclovir (J05AB01)
Форма выпуска, состав и упаковка
таб. 200 мг: 20 шт.Рег. №: РК-ЛС-5-№ 003211 от 12.12.2011 - Действующее
Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, магния стеарат, тальк.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
мазь 5%: тубы 5 гРег. №: РК-ЛС-5-№ 003223 от 12.12.2011 - Действующее
Мазь 5% для наружного применения, белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Вспомогательные вещества: липокомп (липидный компонент птичьего жира) или масло куриное, эмульгатор №1, полиэтиленоксид-400, 1,2-пропиленгликоль, нипагин, нипазол, вода очищенная.
5 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата АЦИКЛОВИР-АКОС . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 14.01.2006 г.
Противовирусное средство. Тимидинкиназа инфицированных вирусом клеток активно преобразует ацикловир через ряд последовательных реакций в моно-, ди- и трифосфат ацикловира. Последний взаимодействует с вирусной ДНК-полимеразой и встраивается в ДНК, которая синтезируется для новых вирусов. Таким образом, формируется "дефектная" вирусная ДНК, что приводит к подавлению репликации новых поколений вирусов.
Ацикловир активен в отношении вируса Herpes simplex типов 1 и 2, вируса Varicella zoster, вируса Эпштейна-Барр и цитомегаловируса.
При приеме внутрь биодоступность составляет 15-30%. Широко распределяется в тканях и жидких средах организма. Связывание с белками плазмы составляет 9-33%. Метаболизируется в печени. T 1/2 при приеме внутрь - 3.3 ч, при в/в введении - 2.5 ч. Выводится с мочой, в незначительном количестве - с калом.
Для системного применения (внутрь и в/в):
- инфекции, вызванные вирусами Herpes simplex типов 1 и 2 и Varicella zoster; профилактика инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex и Varicella zoster (в т.ч. у больных со сниженным иммунитетом);
- в составе комплексной терапии при выраженном иммунодефиците (в т.ч. при клинической картине ВИЧ-инфекции) и у пациентов, перенесших трансплантацию костного мозга;
- профилактика цитомегаловирусной инфекции после трансплантации костного мозга.
Для местного применения в офтальмологии:
- кератиты и другие поражения глаз, вызванные вирусом Herpes simplex.
Для наружного применения:
- инфекции кожных покровов, вызванные вирусами Herpes simplex и Varicella zoster.
Внутрь взрослым и детям старше 2 лет - по 200-400 мг 3-5 раз/сут, при необходимости - по 20 мг/кг (до 800 мг на прием) 4 раза/сут. У детей в возрасте до 2 лет применяют в дозе, равной половине дозы для взрослых. Длительность лечения - 5-10 дней. При почечной недостаточности рекомендуется коррекция режима дозирования.
В/в капельно взрослым и детям старше 12 лет - по 5-10 мг/кг, интервал между введениями - 8 ч. Детям в возрасте от 3 мес до 12 лет - по 250-500 мг/м 2 поверхности тела, интервал между введениями - 8 ч. Для новорожденных доза составляет 10 мг/кг, интервал между введениями - 8 ч.
Местно и наружно применяют 5 раз/сут. Доза и длительность лечения зависят от показаний и используемой лекарственной формы.
Максимальные дозы: для взрослых при в/в введении - 30 мг/кг/сут.
жжжжжжжжжжжжжжжжжжжжжжжжжжжжжжжжжжжжжжжж
Наружно. Препарат наносят 5 раз/сут (каждые 4 ч) тонким слоем на пораженные и граничащие с ними участки кожи. Крем наносят либо ватным тампоном, либо чистыми руками, чтобы избежать дополнительного инфицирования пораженных участков. Терапию следует продолжать до того времени, пока на пузырьках не образуется корка, либо пока они полностью не заживут. Длительность терапии составляет в среднем 5 дней и не должна превышать 10 дней.
жжжжжжжжжжжжжжжжжжжжжжжжжжжжжжжжжжжжжжжжжжжжжжжжжжж
Взрослым и детям глазная мазь в виде полоски длиной 1 см закладывается в нижний конъюнктивальный мешок 5 раз в день (каждые 4 ч) до заживления.
Лечение продолжают еще в течение 3 дней после заживления.
При приеме внутрь: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, кожная сыпь, головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, снижение концентрации внимания, галлюцинации, сонливость или бессонница, лихорадка;
При в/в введении: острая почечная недостаточность, кристаллурия, энцефалопатия (спутанность сознания, галлюцинации, возбуждение, тремор, судороги, психоз, сонливость, кома), флебит или воспаление в месте введения, тошнота, рвота.
При местном применении: ощущение жжения в месте аппликации, поверхностный точечный кератит, блефарит, конъюнктивит.
При наружном применении: в месте аппликации возможны ощущение жжения, кожная сыпь, зуд, шелушение, эритема, сухость кожи;
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение ацикловира при беременности возможно в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В/в применение ацикловира в период лактации противопоказано (выделяется с грудным молоком).
В экспериментальных исследованиях на животных показано, что ацикловир проникает через плацентарный барьер.
Применение при нарушениях функции почек
При почечной недостаточности необходима коррекция режима дозирования.
Следует учитывать, что при применении ацикловира возможно развитие острой почечной недостаточности вследствие образования осадка из кристаллов ацикловира, что особенно вероятно при быстром в/в введении, одновременном применении нефротоксических препаратов, у больных с нарушениями функции почек и при недостаточной водной нагрузке.
Следует учитывать, что при применении ацикловира возможно развитие острой почечной недостаточности вследствие образования осадка из кристаллов ацикловира, что особенно вероятно при быстром в/в введении, одновременном применении нефротоксических препаратов, у больных с нарушениями функции почек и при недостаточной водной нагрузке.
При применении ацикловира необходимо контролировать функцию почек (определение уровня азота мочевины в крови и креатинина в плазме крови).
Лечение больных пожилого возраста следует проводить при достаточном увеличении водной нагрузки и под наблюдением врача, т.к. у этой категории пациентов увеличивается T 1/2 ацикловира.
При лечении генитального герпеса следует избегать половых контактов или использовать презервативы, т.к. применение ацикловира не предупреждает передачу вируса партнерам.
Ацикловир в виде лекарственных форм для наружного применения не следует наносить на слизистые оболочки полости рта, глаз, влагалища.
При одновременном применении пробенецид снижает канальцевую секрецию ацикловира и тем самым увеличивает концентрацию в плазме крови и T 1/2 ацикловира.
При одновременном применении с микофенолата мофетилом увеличивается AUC ацикловира и неактивного метаболита микофенолата мофетила.
При одновременном применении ацикловира с нефротоксическими препаратами увеличивается риск развития нефротоксического действия (особенно у пациентов с нарушенной функцией почек).
При смешивании растворов необходимо учитывать щелочную реакцию ацикловира для в/в введения (рН 11).
УТВЕРЖДЕНА
Приказом председателя Комитета
Контроля медицинской и
Фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от "____"___________201 __года
№__________________________
Инструкция по медицинскому применению
Лекарственного средства
АЦИКЛОВИР-АКОС
Торговое название
АЦИКЛОВИР-АКОС
Международное непатентованное название
Ацикловир
Лекарственная форма
Таблетки, 0,2 г
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - ацикловир (в пересчете на безводное вещество) 0,2 г,
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, магния стеарат, тальк
Описание
Таблетки белого цвета плоскоцилиндрические с фаской и риской
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусные препараты для системного применения. Нуклеозиды и нуклеотиды.
Код АТС J05АВ01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приёма внутрь частично всасывается в кишечник, из-за низкой липофильности абсорбция после перорального приёма 200 мг - 20 % (15 - 30 %), однако при этом создаются дозозависимые концентрации, достаточные для эффективного лечения вирусных заболеваний. Пища не оказывает значительного влияния на всасывание ацикловира. С увеличением дозы биодоступность снижается.
Максимальная концентрация (Сmax) после назначения внутрь 200 мг 5 раз в сутки - 0.7 мкг/мл, минимальная концентрация (Сmin) - 0,4 мкг/мл, время достижения максимальной концентрации - 1.5-2 часа. Связь с белками плазмы крови - 9 - 33 %.
Проникает через гематоэнцефалический барьер. Хорошо проникает в органы и ткани (в т.ч. головной мозг, почки, лёгкие, печень, водянистую влагу, слёзную жидкость, кишечник, мышцы, селезёнку, грудное молоко, матку, слизистую оболочку и секрет влагалища, сперму, амниотическую жидкость, содержимое герпетических пузырьков); концентрация в спинномозговой жидкости - 50 % от таковой в крови. Ацикловир проникает через плаценту, с грудным молоком выделяется в незначительных концентрациях. После приема внутрь в дозе 200 мг 5 раз/сут ацикловир определяется в грудном молоке в концентрациях, составляющих 0.6 - 4.1 % от плазменных концентраций (при таких концентрациях в грудном молоке дети, находящиеся на грудном вскармливании, могут получать ацикловир с молоком матери в дозе до 0.3 мг/кг/сут).
Метаболизируется в печени с образованием метаболита - 9-карбокси-метоксиметилгуанина.
Выводится почками путём клубочковой фильтрации и канальцевой секреции: при приёме внутрь - большая часть в неизменённом виде (62 - 91 % дозы) и в виде метаболита (в среднем 14 %). Менее 2 % выводится через желудочно-кишечный тракт; следовые количества определяются в выдыхаемом воздухе.
При однократном сеансе гемодиализа в течение 6 ч концентрация ацикловира в плазме уменьшается примерно на 60 %; при перитонеальном диализе клиренс ацикловира значительно не изменяется.
Период полувыведения (Т1/2) при приёме внутрь у взрослых - 3.3 ч, у детей и подростков от 1 года до 18 лет - 2.6 ч. Скорость выведения с возрастом замедляется, но Т1/2 активного препарата увеличивается незначительно.
У больных с тяжёлой хронической почечной недостаточностью Т1/2 - до 20 ч. Т1/2 при почечной недостаточности (у взрослых в зависимости от значений клиренса креатинина (КК)): при КК 80 мл/мин - 2.5 ч, 50-80 мл/мин - 3 ч, 15-50 мл/мин - 3.5 ч; при анурии - 19.5 ч, во время проведения гемодиализа - 5.7 ч, при постоянном амбулаторном перитонеальном диализе - 14-18 ч.
При одновременном введении ацикловира и зидовудина ВИЧ-инфицированным пациентам фармакокинетические характеристики обоих препаратов практически не изменяются.
Фармакодинамика
Противовирусное (антигерпетическое) средство - синтетический аналог пуринового нуклеозида, который обладает способностью ингибировать in vitro и in vivo репликацию вирусов Herpes simplex типа 1 и 2, вируса Varicella zoster, вируса Эпштейна-Барра и цитомегаловируса.
Высокоактивен в отношении вирусов Herpes simplex 1 и 2 типа; вируса, вызывающего ветряную оспу и опоясывающий лишай (Varicella zoster); вируса Эпштейна-Барр (виды вирусов указаны в порядке возрастания величины минимальной подавляющей концентрации ацикловира). Умеренно активен в отношении цитомегаловируса. В инфицированных клетках, содержащих вирусную тимидинкиназу, происходит фосфорилирование и превращение ацикловира в ацикловира монофосфат. Под влиянием гуанилатциклазы ацикловира монофосфат преобразуется в дифосфат и под действием нескольких клеточных ферментов - в трифосфат. Высокая избирательность действия именно на вирусы и низкая токсичность для человека обусловлены тем, что ацикловир не является субстратом для фермента тимидинкиназы неинфицированных клеток, поэтому он малотоксичен для клеток млекопитающих.
Ацикловир трифосфат ингибирует синтез (репликацию) ДНК вируса тремя механизмами:
1) конкурентно замещает деоксигуанозин трифосфат в синтезе ДНК;
2) "встраивается" в синтезируемую цепь ДНК и прекращает ее удлинение;
3) угнетает фермент ДНК-полимеразу вируса.
В результате блокируется размножение вируса в организме.
Специфичность и весьма высокая селективность действия ацикловира также обусловлены преимущественным его накоплением именно в клетках, пораженных вирусами. Оказывает иммуностимулирующее действие.
Показания к применению
Простой герпес кожи и слизистых оболочек (первичный и рецидивирующий)
Генитальный герпес (первичный и рецидивирующий)
Опоясывающий лишай (опоясывающий герпес)
Ветряная оспа (в первые 24 часа после появления типичной сыпи)
У больных с выраженным иммунодефицитом (в т.ч. после трансплантации, при приёме иммунодепрессивных лекарственных средств, у ВИЧ-инфицированных пациентов, на фоне химиотерапии)
Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приёма пищи, запивать полным стаканом воды.
Взрослым для лечения простого герпеса кожи и слизистых оболочек - по 200 мг 5 раз в сутки (каждые 4 ч в период бодрствования, за исключением ночного сна) в течение 5 дней, при необходимости длительность лечения может быть продлена. При лечении пациентов с иммунодефицитом разовая доза препарата должна быть увеличена до 400 мг, длительность курса - 10 дней и более.
Взрослым для лечения генитального герпеса - по 200 мг 5 раз в сутки (каждые 4 ч в период бодрствования, за исключением ночного сна) в течение 10 дней, при необходимости длительность лечения может быть продлена. При лечении пациентов с иммунодефицитом разовая доза препарата должна быть увеличена до 400 мг.
Лечение необходимо начинать как можно раньше после возникновения инфекции; при рецидивах препарат рекомендуется назначать уже в продромальном периоде или при появлении первых элементов сыпи.
Для профилактики рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса (в т.ч. у больных с иммунодефицитом), препарат назначают по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов). Пациентам с нормальным иммунным статусом для профилактики простого герпеса кожи и слизистых оболочек, возможно назначать по 400 мг 2 раза в сутки (каждые 12 часов). В случае выраженного иммунодефицита (после трансплантации костного мозга или при нарушении всасывания из кишечника) - по 400 мг 5 раз в сутки.
Рецидивирующий генитальный герпес (менее 6 эпизодов в год): прерывистая терапия - по 200 мг 5 раз в сутки в течение 5 дней. Рецидивирующий генитальный герпес (более 6 эпизодов в год): длительная подавляющая терапия - по 400 мг 2 раза в день или по 200 мг 3-5 раз в сутки (длительность курса до 12 месяцев).
При лечении опоясывающего лишая (опоясывающего герпеса) - по 800 мг 5 раз в сутки (каждые 4 ч в период бодрствования, за исключением ночного сна) в течение 7-10 дней.
Максимальная разовая доза на приём - 800 мг.
Пациенты, принимающие высокие дозы внутрь, должны получать достаточное количество жидкости.
Детям в возрасте старше 3 лет препарат назначают в той же дозе, что и взрослым.
У пациентов с нарушениями функции почек необходима коррекция доз и режима дозирования в зависимости от величины клиренса креатинина и вида инфекции. Для лечения инфекции, вызванной Herpes simplex, при клиренсе креатинина менее 10 мл/мин суточную дозу препарата следует уменьшить до 400 мг, разделив ее на 2 приема (с интервалами между ними не менее 12 ч, т.е по 200 мг 2 раза в сутки). При лечении инфекций, вызванных Varicella zoster, и при поддерживающей терапии больных с выраженным иммунодефицитом - пациентам с клиренсом креатинина 10-25 мл/мин назначают препарат в дозе 2.4 г/сут в 3 приёма с интервалом 8 ч (по 800 мг 3 раза в сутки). У пациентов с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин суточную дозу уменьшают до 1.6 г, кратность приёма 2 раза в сутки с интервалом 12 ч (по 800 мг 2 раза в сутки).
Побочные действия
Очень редко
Тошнота, рвота, диарея, боли в животе, обратимое повышение уровня билирубина и активности печеночных ферментов
Анемия, лейкопения, тромбоцитопения
Острая почечная недостаточность
Повышение уровня мочевины и креатинина в крови
Головная боль
Аллергические реакции: иногда - сыпь, фотосенсибилизация, крапивница, зуд, редко - одышка, ангионевротический отек, анафилаксия, лихорадка, лимфоаденопатия, периферические отёки, нарушение зрения, ажитация, миалгия
Прочие: иногда - быстрая утомляемость, редко - алопеция
Противопоказания
Гиперчувствительность к ацикловиру
Профилактическое применение препарата у пациентов с нарушенной функцией почек или анурией
Период лактации
Детский возраст до 3 лет
Лекарственные взаимодействия
Усиление эффекта отмечается при одновременном назначении иммуностимуляторов.
Другие нефротоксические лекарственные средства - повышение риска нефротоксического действия.
«Ацикловир-Акос» выпускается в таблетках и в форме мази. Содержание активного вещества в 1 таблетке составляет 200 мг. Упаковка или банка из темного стекла содержит 20 таблеток. Мазь 5%-ная продается в алюминиевых тубах по 5 г.
Описание
Небольшие таблетки, имеющие белый цвет, плоскоцилиндрическую форму с прорезанной фаской и риской.
Цвет мази допускается белый или белый с желтоватым оттенком.
Вспомогательные вещества: стеарат магния, тальк и картофельный крахмал.
Фармакологическое действие
«Ацикловир-Акос» является антигерпетическим, противовирусным средством, синтетическим аналогом нуклеозида пуринового, обладающего способностью к ингибированию in vivo и in vitro репликации вирусов герпеса первого и второго типов, цитомегаловируса, вируса Varicella zoster и Эпштейна-Барра.
Препарат высоко активен по отношению к вирусам герпеса первого и второго типов, вирусу ветряной оспы, вирусу, вызывающему опоясывающий лишай, а также Эпштейна-Барра.
«Ацикловир-Акос» проявляет умеренную активность в отношении цитомегаловируса. В клетках инфицированных цитомегаловирусом, препарат взаимодействует с вирусной тимидинкиназой и превращается в ацикловира монофосфат. А он, в свою очередь, под влиянием гуанилатциклазы преобразуется в дифосфат и потом уже под действием ферментов клеток - в трифосфат.
«Ацикловир-Акос» низкотоксичен для человека и обладает высокой избирательностью действия на вирусы в связи с тем, что он не субстрат для фермента непораженных вирусом клеток тимидинкиназы, и поэтому для клеток млекопитающих малотоксичен.
Ацикловир трифосфат замедляет синтез ДНК вирусов, используя три механизма:
1. Конкурентно замещает дезоксигуанозин трифосфат в репликации ДНК.
2. Угнетает фермент ДНК-полимеразу вируса.
3. Может встраиваться в синтезируемую ДНК цепь и прекращать ее удлинение.
Это ведет к блокировке размножения вируса в организме человека.
«Ацикловир» накапливается преимущественно в пораженных вирусом клетках, именно эта его способность и объясняет его высокую специфичность и высокую селективность.
У больных с герпетической инфекцией препятствует образованию новых элементов сыпи, возникновению висцеральных осложнений, а также кожной диссеминации, способствует образованию корок, облегчает боль при наступлении острой фазы опоясывающего герпеса. Проявляют иммуностимулирующее действие таблетки «Ацикловир-Акос» при применении.
Фармакокинетика
Из-за низкой липофильности во время приема внутрь «Ацикловир-Акос» частично всасывается в кишечник, при пероральном приеме 200 мг абсорбция составляет 15-30 %. Однако это все равно позволяет достичь концентраций, достаточных для проведения терапии вирусных заболеваний. Прием пищи на всасывание значительного влияния не оказывает. Биодоступность снижается, если увеличивать дозы препарата «Ацикловир-Акос».
Инструкция указывает, что при приеме внутрь 200 мг (5 раз в день) максимальная концентрация составляет 0,7 мкг/мл, а мининимальная - 0,4 мкг/мл. Макс. концентрации достигает по прошествии 1,5-2 часов после приема. Связь с белками плазмы - 9-33 %.
Достаточно неплохо проходит гематоэнцефалический барьер, в том числе ткани и органы (содержимое герпетических пузырьков, головной мозг, амниотическую жидкость, почки, сперму, легкие, секрет влагалища и его слизистую оболочку, печень, матку, слезную жидкость, водянистую влагу, селезенку, грудное молоко, мышцы, кишечник). А его концентрация в жидкости спинномозговой составляет 50 % от концентрации в крови.
Инструкция к «Ацикловиру-Акос» подтверждает, что он обладает способностью проникать через плаценту, но в грудном молоке его выделяется незначительное количество.
При приеме внутрь по 200 мг (5 раз в сутки) концентрация в грудном молоке ацикловира может достигать от 0,6 до 4,1 % от его концентрации в плазме крови. Таким образом, дети, которые находятся на грудном вскармливании, с молоком могут получать до 0,3 мг/кг/сутки ацикловира.
В печени препарат метаболизируется с образованием 9-карбоксиметоксиметилгуанина.
62-91 % почками выводится из организма путем канальцевой секреции и клубочковой фильтрации в неизмененном виде, в качестве метаболита (примерно 14 %). Желудочно-кишечным трактом выводится менее 2 %.
После однократного сеанса гемодиализа на протяжении 6 часов концентрация в плазме уменьшается приблизительно на 60 %. При перитонеальном диализе значительных изменений в клиренсе «Ацикловира-Акос» не наблюдается.
Единовременный прием зидовудина и ацикловира больными с ВИЧ-инфекцией на фармакокинетических характеристиках обоих препаратов не сказывается.
Какие показания к приему описывает к таблеткам и мази «Ацикловир-Акос» инструкция? Сейчас мы об этом расскажем.
Показания
- Профилактика и терапия инфекций, вызванных вирусами герпеса первого и второго типов и Varicella zoster — первичный и рецидивирующий герпес слизистых и кожи.
- Герпес генитальный (рецидивирующий и первичный).
- Ветряная оспа ("Ацикловир-Акос" эффективен в первые 24 часа после того, как появилась типичная сыпь).
- Препарат назначется больным, у которых ярко выражен иммунодефицит (ВИЧ-инфицированные больные после применения химиотерапии; пациентам после проведения трансплантации; принимающим иммунодепрессивные лекарственные средства).
Режим дозирования
«Ацикловир-Акос» (мазь) применяют наружно. Наносят на участки пораженной кожи пять раз в день (чем раньше после первых высыпаний, тем лучше) через равные промежутки времени.
Таблетки принимается внутрь, не зависит от приемов пищи и запивается большим количеством воды.
Для проведения терапии герпеса слизистой оболочки или кожи взрослому человеку нужно принимать по 200 мг (5 раз в сутки) на протяжении пяти дней. А при необходимости следует продлить лечение. Пациентам, у которых выражен иммунодефицит, показана разовая дозировка в объеме 400 мг. Длительность курса - 10 и более суток. Для лечения у взрослых генитального герпеса прием «Ацикловира-Акос» назначается по 200 мг (5 раз в сутки, каждые 4 часа). Курс -10 дней. При необходимости продлевается лечение.
При рецидивах терапию следует начинать сразу же. Рекомендуется уже в продромальный период или при первых проявлениях сыпи назначать применение препарата. Для профилактики возникновения рецидивов, которые вызывает вирус простого герпеса, в том числе и больным с иммунодефицитом, назначают 4 раза в сутки принимать по 200 мг ацикловира (каждые 6 часов). Но есть и другие варианты применения «Ацикловира-Акос».
Для проведения профилактики герпеса слизистых и кожи пациентам, имеющим нормальный иммунитет, лекарственное средство назначается 2 раза в день по 400 мг, то есть каждые 12 часов. Если ярко выражен иммунодефицит (к примеру, у больных с нарушенной работой всасывания в кишечнике или после проведения трансплантации костного мозга) назначается прием по 400 мг (5р/с).
Чтобы проводить терапию рецидивирующего генитального герпеса, проявляющегося меньше 6 раз в год, применяют прерывистое лечение - 200 мг (5 раз в сутки) на протяжении 5 дней. Чтобы проводить терапию рецидивирующего генитального герпеса, проявляющегося больше 6 раз в год, применяют длительное подавляющее лечение - 400 мг (2 раза в сутки) или 200 мг (3-5р/с) в течение примерно 12 месяцев. Это подтверждает к таблеткам «Ацикловир-Акос» приложенная инструкция.
Продолжительность профилактических курсов лечения определяется длительностью периода, когда возникает риск инфицирования.
Во время лечения опоясывающего лишая применяют по 800 мг (5 р/с) на протяжении 7-10 дней. Максимальной дозой для приема за один раз считается 800 мг.
Пациенты, которые принимают «Ацикловир-Акос», должны много пить. Детям возраста старше трех лет дозирование препарата отличается от взрослых. Детям старше 6 лет и взрослым для проведения терапии ветряной оспы назначают по 800 мг (4 р/с), а деткам 3-6 лет - 400 мг (4 р/д). Если нужно рассчитать более точную дозу, то используется расчет 20 мг/кг, но при этом нельзя превышать 800 мг 4р/с. Курс терапии длится 5 дней.
У пациентов, у которых наблюдаются нарушения функций почек, терапия ацикловиром проводится под контролем клиренса креатинина. В зависимости от вида инфекции и величины назначается режим приема и дозировка этого противовирусного препарата.
Для проведения терапии поддерживающей для пациентов, у которых выражен иммунодефицит и лечения вызванных Varicella zoster инфекций, если клиренс креатинина 10-25 мл/мин препарат назначают по 800 мг 3р/д. А если уровень КК меньше 10 мл/мин, то суточная доза уменьшается до 1,6г в день, кратность приема 2 р/д.
Побочное действие
Пищеварительную систему могут поразить следующие побочные эффекты: повышение активности ферментов печеночных, уровня билирубина (после того как препарат отменяют, обычно происходит нормализация); тошнота; диарея; рвота.
Редко в системе кроветворения можно наблюдать: тромбоцитопению, анемию, лейкопению.
Побочные эффекты мочевыделительной системы следующие: острая почечная недостаточность крайне редко и редко повышается уровень в крови креатинина и мочевины.
ЦНС: головные боли.
А также обратимые нарушения со стороны неврологии: головокружение, кома, спутанность сознания, судороги, парестезии, галлюцинации, сонливость.
Обычным явлением было появление побочных эффектов у больных с почечной недостаточностью, принимавших препарат в дозировке, превышающей все рекомендуемые.
Аллергия проявляется как: миалгия, ангионевротический отек, сыпь, ажитация, фотосенсибилизация, нарушение зрения, крапивница, периферические отеки, зуд, лимфоаденопатия, одышка, лихорадка, анафилаксия.
Другие виды: алопеция и быстрая утомляемость.
У больных, которые получали антиретровирусные препараты, не вызывал особого усиления токсического эффекта прием таблеток «Ацикловир-Акос». Инструкция по применению это подтверждает.
Противопоказания к применению
- Возраст детей до 3 лет.
- Высокая чувствительность к лекарственному средству.
Внимательно нужно быть при приеме препарата больным с почечной недостаточностью и дегидратацией, во время лактации и беременности.
Прием беременным и кормящим
Беременным препарат назначают в случае, когда польза для матери будет гораздо большей, чем возможный риск для плода.
Внимательно нужно быть при приеме препарата во время грудного вскармливания.
При почечной недостаточности
Больным с почечной недостаточностью препарат назначают с осторожностью.
Особые указания
Часто повторяющееся и длительное лечение «Ацикловиром-Акос» больных с низким иммунитетом может привести к возникновению штаммов вирусов, устойчивых к его действию. У тех штаммов вирусов, которые проявляли устойчивость к действию препарата, обнаруживалась нехватка тимидинкиназы или она была измененной формы. Попадались штаммы ДНК-полимеразой, которая была изменена.
In vitro воздействие на изолированные штаммы вируса простого герпеса может вызвать мутации вирусов, которые станут менее чувствительны к препарату.
Пациентам, принимающим препарат в высоких пероральных дозах, необходимо обеспечить достаточное поступление в организм жидкости.
Поскольку «Ацикловир-Акос» в незначительном количестве выделяется с грудным молоком, грудное вскармливание не прекращают. В период лактации лекарственное средство назначается только если это крайне необходимо, а также коротким курсом и под строгим наблюдением врача.
Прием медикамента не может защитить от передачи половым путемгерпеса. Потому даже при отсутствии клинических проявлений от половых контактов следует воздержаться в период лечения.
К мази «Ацикловир-Акос» инструкция по применению указывает, что начинать лечение рецидивирующей инфекции нужно в продромальную фазу или при первых признаках болезни.
Его следует продолжать до образования на пузырьках корки, а лучше до тех пор, пока они полностью не заживут.
Курс составит от 5 до 10 суток.
Передозировка
Даже при приеме 20 г препарата специфических симптомов не было выявлено.
Взаимодействие с другими лекарствами
При одновременном приеме иммуностимуляторов эффект от действия «Ацикловира-Акос» усиливался. В сочетании с другие нефротоксическими средствами - повышается риск нефротоксического действия.
Сроки и условия хранения
Препарат должен храниться в сухом месте, которое защищено от попадания света, при температуре не более 25 °С. Также место хранения должно быть недоступно для детей. Срок годности препарата - три года со дня выпуска. Из аптек данный препарат отпускается по рецепту врача.
Итак, нами подробно была рассмотрена к медикаменту «Ацикловир-Акос» инструкция по применению.
Ацикловир-акос принадлежит к противовирусным препаратам, он производится как для наружного применения в виде однородной мази, так и в лекарственной форме в таблетках для внутреннего использования.
Какие у Ацикловир акос состав и форма выпуска?
Таблетки Ацикловир-акос белые, они плоскоцилиндрические, на их сторонах есть фаска и риска. Действующее вещество – ацикловир, среди вспомогательных соединений: крахмал картофельный, есть тальк, а также магния стеарат.
Препарат упакован в картонные пачки, его необходимо убирать в сухое место, защищенное от света, куда не могут проникнуть дети. Срок годности составляет три года, после чего применять лекарство нельзя. Купить эти таблетки можно только по рецептурному бланку.
Следующая форма этого лекарственного препарата представлена гомогенной мазью, она обладает белым цветом, либо допустим легкий желтоватый оттенок. Действующее вещество – ацикловир. Вспомогательные соединения: липокомп, нипазол, эмульгатор №1, нипагин, полиэтиленоксид-400, пропиленгликоль, вода очищенная.
Мазь упакована в алюминиевые тубы, их объем может быть по 5 и по 10 граммов, препарат запакован в пачки из картона, на которых есть дата его производства, а также и срок годности, в данном случае он не должен превышать 24 месяцев. Приобретают это лекарство без рецепта.
Какие у Ацикловир акос действие?
Ацикловир-акос считается противовирусным лекарственным препаратом, аналогом пуринового нуклеозида синтетического происхождения, этот медикамент обладает избирательным воздействием на вирусы.
Препарат активен к Herpes simplex типа 1 и 2, к вирусу Эпштейн-Барра, а также по отношению к Varicella zoster. Применяют лекарство с терапевтической и профилактической целью.
Если это лекарственное средство применять с пробенецидом, тогда будет снижаться клиренс активного компонента ацикловира. При приеме с нефротоксическими медикаментами увеличивается риск развития нарушений со стороны почек.
Какие у Ацикловир акос показания к применению?
Препарат применяют при заболеваниях, вызванных таким вирусом, как Herpes simplex типа 1 и 2, используют Ацикловир-акос и при генитальном герпесе, при этом препарат назначается с терапевтической целью и в качестве профилактики обострений рецидивирующих инфекционных процессов как у пациентов с нормальным иммунитетом, так и с иммунодефицитом.
Кроме этого препарат используют с терапевтической целью при инфекциях вызванных Varicella zoster, к ним можно отнести ветряную оспу в анамнезе и наличие опоясывающего лишая.
Какие у Ацикловир акос противопоказания к применению?
Перечислю ряд противопоказаний:
Не применяют этот медикамент при повышенной чувствительности к компонентам лекарственного средства, как к активному веществу, так и к вспомогательным соединениям;
Во время периода лактации его использование тоже запрещено, так как препарат может накапливаться в грудном молоке. Соответственно, во время лечения, если в этом будет необходимость, рекомендуется прервать вскармливание.
С осторожностью Ацикловир-акос применяют при наличии дегидратации, при нарушенной работе почек, а также при патологических процессах неврологического характера.
Какие у Ацикловир акос применение и дозировка?
Дозирование Ацикловир-акос устанавливается индивидуально, количество таблеток и их частота применения зависит от тяжести заболевания.
При заболеваниях, вызванных Herpes simplex типа 1 и 2, обычно назначают 200 мг препарата до пяти раз в сутки 5 дней. При тяжелом течении болезни курс лечения можно пролонгировать.
При лечении опоясывающего герпеса, вызванного вирусом Herpes zoster, рекомендуется принимать по 800 мг препарата до четырех раз в сутки на протяжении пяти дней. Лекарство употребляют во время или после приема пищи, при этом таблетки запивают достаточным объемом воды.
Мазь Ацикловир-акос наносят на пораженную поверхность до пяти раз на протяжении дня, при этом ее накладывают тонким слоем. Продолжительность применения этой лекарственной формы ограничена пятью днями.
Мазь не стоит наносить на слизистые рта, глаз, в силу того, что возможно развитие местного воспаления выраженного характера. Если она случайно попадет на эти участки, тогда необходимо срочно промыть их проточной водой, и при необходимости обратиться к доктору.
Что происходит если от Ацикловир акос передозировка?
В настоящее время данных о передозировке этого препарата не сообщалось.
Какие у Ацикловир акос побочные действия?
Со стороны пищеварительной системы: могут отмечаться не очень интенсивные боли в животе, диарея, тошнота, рвота, гипербиллирубинемия, а также транзиторное повышение ферментов печени.
Со стороны нервной системы: будет головная боль, тремор, слабость, головокружение, могут быть галлюцинации, повышенная утомляемость, а также сонливость.
Аллергические реакции: сыпь на коже, аллергический дерматит. Местные реакции в виде покраснения, покалывания, зуда и шелушения.
Прочие проявления в виде алопеции, лихорадки, а также лабораторные изменения: повышение мочевины, креатинина, лейкопения, эритропения.
Какие у Ацикловир акос аналоги?
Ацикловир, Цикловакс, Герпесин, Лизавир, Ацикловир-Ферейн, Герпевир, Веро-Ацикловир, Виролекс, Ациклостад, Провирсан, Виворакс, Зовиракс, Гервиракс, Герперакс, Медовир, Суправиран, Цикловир, Цитивир.
Заключение
Перед применением этого медикаментозного препарата необходимо проконсультироваться со специалистом по поводу лечения Ацикловир-акос.
Внутрь, в/в капельно.
Для профилактики рецидивов Herpes simplex пациентам с иммунодефицитом назначают по 200 мг 4 раза в сутки каждые 6 ч. В случае выраженного иммунодефицита (после трансплантации костного мозга или при нарушении всасывания из кишечника) – 400 мг 5 раз в сутки.
Детям старше 6 лет – по 800 мг 4 раза в сутки; 2-6 лет – по 400 мг 4 раза в сутки; младше 2 лет – по 200 мг 4 раза в сутки. Более точно дозу можно определить из расчета 20 мг/кг, но не более чем по 800 мг 4 раза в сутки. Курс лечения – 5 дней.
Детям от 3 мес до 12 лет дозу для в/в введения определяют исходя из площади тела: инфекции, вызванные вирусом Herpes simplex, – 250 мг/кв.м поверхности тела каждые 8 ч; сниженный иммунитет, герпетический энцефалит, ветряная оспа, опоясывающий лишай – 500 мг/кв.м.
Внутрь. Генитальный герпес: начальная терапия – по 200 мг каждые 4 ч в период бодрствования, 5 раз в сутки в течение 10 дней;
рецидивирующий генитальный герпес (менее 6 эпизодов в год), прерывистая терапия – по 200 мг каждые 4 ч в период бодрствования, 5 раз в сутки в течение 5 дней;
рецидивирующий генитальный герпес (более 6 эпизодов в год), длительная подавляющая терапия – по 400 мг 2 раза в день или по 200 мг 3-5 раз в сутки.
Простой герпес кожи и слизистых оболочек (лечение): по 200-400 мг 5 раз в сутки в течение 10 дней у пациентов с нарушением иммунитета.
Простой герпес кожи и слизистых оболочек (профилактика): по 400 мг каждые 12 ч.
Опоясывающий герпес: по 800 мг каждые 4 ч в период бодрствования, 5 раз в сутки в течение 7-10 дней.
Ветряная оспа: по 800 мг 4 раза в сутки, в течение 5 дней. Лечение необходимо начинать при появлении самых ранних признаков или симптомов ветряной оспы.
При ХПН необходима коррекция дозы в зависимости от величины КК и необходимого режима дозирования при нормальной функции почек: нормальная функция почек и ХПН с КК более 10 мл/мин – 200 мг каждые 4 ч, 5 раз в день КК менее 10 мл/мин – 200 мг каждые 12 ч;
нормальная функция почек, ХПН с КК более 10 мл/мин – 400 мг каждые 12 ч, при КК менее 10 мл/мин – 200 мг каждые 12 ч;
нормальная функция почек, ХПН с КК более 25 мл/мин – 800 мг каждые 4 ч в период бодрствования, 5 раз в сутки, Кк 10-25 мл/мин – 800 мг каждые 8 ч, КК менее 10 мл/мин – 800 мг каждые 12 ч.
Дети до 2 лет – доза не определена. Однако при изучении препарата никакого необычного токсического действия или специфических педиатрических проблем у детей, получавших ацикловир в дозах до 3 г/кв.м и 80 мг/кг в сутки, не выявлено.
Дети 2-12 лет, с массой тела до 40 кг, при ветряной оспе: внутрь, по 20 мг/кг, до 800 мг на дозу, 4 раза в сутки в течение 5 дней.
Дети 2-12 лет, с массой тела 40 кг и более, при ветряной оспе: доза для взрослых.
В/в капельно (вводят с постоянной скоростью по крайней мере в течение 1 ч).
Тяжелый генитальный герпес, начальная терапия: взрослые и дети старше 12 лет – по 5 мг/кг каждые 8 ч в течение 5 дней; дети до 12 лет – по 250 мг/кв.м каждые 8 ч в течение 5 дней.
Простой герпес кожи и слизистых оболочек у больных с нарушением иммунитета: взрослые и дети старше 12 лет – по 5-10 мг/кг каждые 8 ч в течение 7 дней; дети до 12 лет – 250 мг/кв.м каждые 8 ч в течение 7 дней.
Энцефалит, вызываемый вирусом Herpes simplex: взрослые и дети старше 12 лет – по 10 мг/кг каждые 8 ч в течение 10 дней; дети с 3 мес до 12 лет – 20 мг/кг каждые 8 ч в течение 10 дней.
Опоясывающий герпес у больных с нарушением иммунитета: взрослые и дети старше 12 лет – по 10 мг/кг каждые 8 ч в течение 7 дней; дети до 12 лет – по 20 мг/кг каждые 8 ч в течение 7 дней.
Генерализованная инфекция у новорожденных, вызываемая вирусом Herpes simplex: новорожденные и дети до 3 мес – по 10 мг/кг каждые 8 ч в течение 10 дней. Может быть использована доза 15-20 мг/кг каждые 8 ч, однако эффективность и безопасность применения таких доз не установлены.
При ХПН у взрослых и детей требуется снижение дозы и/или изменение интервала между введением: КК более 50 мл/мин, доза – 100%, интервал – 8 ч; КК 25-50 мл/мин, доза – 100%, интервал – 12 ч; КК 10-25 мл/мин, доза – 100%, интервал – 24 ч; КК менее 10 мл/мин, доза – 50%, интервал – 24 ч.
Максимальные дозы для взрослых при в/в введении – 30 мг/кг или 1.5 г/кв.м/сут.
