Лекарство Пирацетам: инструкция, побочные эффекты. Для чего назначают Пирацетам и чего ожидать от лекарства в разных случаях

Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Таблетки.

Общие характеристики. Состав:

Действующее вещество: 400 мг пирацетама.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, поливинилпирролидон, кальция стеарат, магния карбонат основной, пленкообразующее покрытие Опадрай II (спирт поливиниловый; тальк; полиэтиленгликоль 3350;летицин (соевый);железа оксид Е 172).

Пирацетам оказывает положительное влияние на обменные процессы и кровообращение мозга.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Стимулирует окислительно-восстановительные процессы, усиливает утилизацию глюкозы, улучшает регионарный кровоток в ишемизированных участках мозга. Повышает энергетический потенциал организма за счет ускорения оборота АТФ, повышения активности аденилатциклазы и ингибирования нуклеотидфосфатазы. Улучшение энергетических процессов под влиянием пирацетама приводит к повышению устойчивости тканей мозга при и токсических воздействиях. Пирацетам улучшает интегративную деятельность головного мозга, способствует консолидации памяти, улучшает процессы обучения, восстанавливает и стабилизирует нарушенные функции мозга. При применении в дозе 9,6 г снижает уровень фибриногена и факторов Виллебранда на 30-40 % и удлиняет время .

Фармакокинетика. Всасывание. После приема внутрь пирацетам быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет примерно 100 %. После однократного приема препарата в дозе 2 г максимальная концентрация (Сmax), составляющая 40-60 мкг/мл, достигается через 30 мин в плазме крови и через 5 ч в спинномозговой жидкости.

Распределение. Кажущийся объем распределения (Vd) составляет около 0,6 л/кг. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, а также через мембраны, используемые при гемодиализе. При исследовании на животных обнаружено, что пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ганглиях.

Метаболизм. Не связывается с белками плазмы крови, не метаболизируется в организме.

Выведение. Период полувыведения (T1/2) составляет 4-5 ч из плазмы крови и 8,5 ч из спинномозговой жидкости. Через 30 ч 80-100 % пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем почечной фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин. T1/2 удлиняется при . Фармакокинетика пирацетама не изменяется у больных с печеночной недостаточностью.

Показания к применению:

Пирацетам назначают взрослым и детям при разных заболеваниях нервной системы, особенно связанных с сосудистыми нарушениями и патологией обменных процессов головного мозга, в том числе у людей пожилого и старческого возраста.

В неврологической практике назначают при атеросклерозе головного мозга, сосудистом паркинсонизме и при других заболеваниях с явлениями хронической недостаточности мозгового кровообращения, проявляющимися в нарушении памяти, внимания, речи, головокружениях и др., а также при коматозных и субкоматозных состояниях после травм головного мозга и интоксикаций в период восстановительной терапии после таких состояний. Применяют также при заболеваниях нервной системы, сопровождающихся снижением интеллектуально-мнестических функций и нарушениями эмоционально-волевой сферы.

В психиатрической практике пирацетам используют у больных с невротическими и астеноадинамическими депрессивными состояниями различного генеза с преобладанием в клинической картине признаков адинамии, астенических и сенесто-ипохондрических нарушений, явлений , а также при вялоапатических дефектных состояниях у больных шизофренией, при психоорганических синдромах различной этиологии, сенильных и атрофических процессах, в комплексной терапии различных .

Препарат можно также применять в качестве вспомогательного средства при лечении больных с депрессивными состояниями, резистентных к антидепрес-сантам, а также при плохой переносимости нейролептиков и других психотропных средств с целью устранения или предотвращения вызываемых ими соматовегетативных, неврологических и психических осложнений.

Пирацетам широко применяется в геронтологической практике (в связи с улучшением интегративных, когнитивных функций мозга). Пирацетам может применяться в комплексной терапии старческих деменций (в том числе болезни Альцгеймера).

Пирацетам положительно действует у больных ишемической болезнью сердца в пожилом и старческом возрасте. В связи с антигипоксическим действием рекомендуется применение пирацетама в комплексном лечении больных с инфарктом миокарда.

Пирацетам также применяют в педиатрической практике при различных цереброастенических, энцефалопатических нарушениях, расстройствах памяти, интеллектуальной недостаточности и др.

Целесообразно применять пирацетам для уменьшения явлений гипоксии и ишемии мозга при острых вирусных нейроинфекциях.

Пирацетам используют также для купирования абстинентных, пре- и делириозных состояний при алкоголизме и наркоманиях, а также в случаях острого , морфином, барбитуратами и др. Применение пирацетама в комплексе средств купирования острых явлений алкогольной абстиненции снижает выраженность церебральных сосудистых расстройств, уменьшает головные боли, чувство апатии, сонливость.

При хроническом алкоголизме пирацетам назначают для уменьшения явлений астении, интеллектуально-мнестических и других нарушениях психической деятельности.

Важно! Ознакомься с лечением , ,

Способ применения и дозы:

При лечении хронических состояний пирацетам применяют внутрь (до еды), запивая большим количеством воды (100-200 мл), начиная с 1,2 г (по 400 мг 3 раза в сутки), и доводят дозу до 2,4 г, иногда до 3,2 г и более в сутки. Терапевтический эффект в этих случаях отмечается, как правило, через 2-3 нед. после начала лечения. В последующем дозу снижают до 1,2-1,6 г (400 мг 3-4 раза в сутки).

Курс лечения пирацетамом продолжается от 2-3 нед. до 2-6 мес. При необходимости его повторяют через 6-8 нед.

Детям до 5 лет назначают по 800 мг в сутки, в возрасте от 5 до 16 лет - по 1200-1600 мг в сутки.

Особенности применения:

Беременность и лактация. Применение препарата при беременности противопоказано. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Противопоказаний нет.

Побочные действия:

Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль, у пожилых больных-беспокойство, раздражительность, состояние внутреннего напряжения, возбуждение, агрессивное поведение, расстройство сна, повышенная двигательная активность.

Со строны сердечно-сосудистой системы и крови: артериальная гипо- или гипертензия, обострение коронарной недостаточности.

Передозировка:

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: симптоматическая терапия.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

Таблетки 400 мг, по 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

По 2, 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона коробочного.

Внимание! Информация предоставляется исключительно для ознакомления. Даная инструкция не должна использоватся как руководство к самолечению. Необходимость назначения, способы и дозы применения препарата определяются исключительно лечащим врачом.

Общая характеристика

Состав: 1 таблетка содержит пирацетама 0,2 г;

Дополнительные вещества: крахмал картофельный, поливинилпирролидон, магния карбонат основной, кальция стеарат, сахар-рафинад, аэросил, титана диоксид, тартразин, воск пчелиный,
масло подсолнечное.

Фармакотерапевтическая группа

Ноотропное средство.

Предостережения

Перед началом лечения посоветуйтесь с врачом!
С осторожностью следует принимать Пирацетам во время управления транспортными средствами и механизмами.

Фармакодинамика

Фармакодинамика: Пирацетам усиливает синтез дофамина (Дофамин - медиатор нервной системы из группы катехоламинов, нейрогормон. Биохимический предшественник норадреналина и адреналина. Вырабатывается нервными окончаниями, а также хромаффинными клетками) в тканях головного мозга, повышает содержание норадреналина (Норадреналин - соединение из группы катехоламинов, нейрогормон. Образуется в мозговом слое надпочечников и в нервной системе, где служит медиатором (передатчиком) проведения нервного импульса через синапс. Повышает кровяное давление, стимулирует углеводный обмен и др.) , увеличивает количество ацетилхолина на синаптическом уровне и плотность холинорецепторов. Препарат положительно влияет на процессы обмена и кровообращение в мозге, стимулирует окислительно-восстановительные процессы, улучшает утилизацию глюкозы (Глюкоза - виноградный сахар, углевод из группы моносахаридов. Один из ключевых продуктов обмена веществ, обеспечивающий живые клетки энергией) , регионарный кровоток в ишемизированных участках мозга, увеличивает энергетический потенциал организма с участием АТФ и аденилатциклазы. Оптимизация энергетических процессов способствует повышению стойкости ЦНС (ЦНС - основная часть нервной системы, представленная спинным и головным мозгом. В функциональном отношении периферическая и центральная нервная системы представляют единое целое. Наиболее сложная и специализированная часть центральной нервной системы – большие полушария головного мозга) к гипоксии и разнообразным токсическим (Токсический - ядовитый, вредный для организма) факторам. Пирацетам улучшает интегративную деятельность головного мозга, способствует консолидации памяти, улучшает процессы обучения.

Способ использования и дозы

Пирацетам принимают внутрь до еды, начиная с 1,2 г (по 2 таблетки 3 раза в сутки) и повышая дозу до 2,4 г (иногда до 3,2 г и больше) в сутки. В дальнейшем дозу следует снизить до 1,2 -1,6 г (2 таблетки 3-4 раза в сутки).
Курс лечения препаратом составляет от 2 - 3 недель до 2 - 6 месяцев и при необходимости повторяется через 6-8 недель.
При передозировке возможны раздражение, бессонница, тремор (Тремор (дрожание) - ритмические повторяющиеся движения, возни-кающие в какой-либо части тела) . У больных преклонного возраста возможно обострения сердечной недостаточности.
В этом случае следует обратиться к врачу.

Детям: Детям принимать: от 1 до 5 лет - по 1 таблетке 3 раза в сутки (до 0,8 г в сутки); от 5 до 16 лет - по 2 таблетки (0,4 г) 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 1,8 г.

Побочные действия

Пирацетам, как правило, хорошо воспринимается. У некоторых больных возможна повышенная раздражительность, беспокойство, нарушение сна, диспептические явления; у больных преклонного возраста могут возникать обострения коронарной (Коронарный - окружающий орган в виде венца (короны), относящийся к венечным артериям сердца, например, коронарное кровообращение) недостаточности (следует уменьшить дозу или прекратить прием препарата). Возможны аллергические реакции, проявление индивидуальной непереносимости.
В случае возникновения каких-либо непривычных реакций обязательно посоветуйтесь с врачом относительно дальнейшего применения препарата!

Показания к использованию

Неврология: сосудистый паркинсонизм (Паркинсонизм – неврологический синдром, обусловленный сбоем функционирования обмена адреналина, норадреналина, дофамина и их соотношения в подкорковых нервных узлах (ганглиях). Характеризуется ритмическим мышечным тремором (дрожат пальцы, иногда губы и другие части тела), ригидностью, уменьшением объема и скорости движений, гипокинезией) , прочие патологические процессы с явлениями хронической (Хронический - длительный, непрекращающийся, затяжной процесс, протекающий либо постоянно, либо с периодическими улучшениями состояния) церебрально-сосудистой недостаточности, нарушения памяти, внимания, речи, головокружение. Заболевания нервной системы (Нервная система - совокупность образований: рецепторы, нервы, ганглии, мозг. Осуществляет восприятие действующих на организм раздражителей, проведение и обработку возникающего при этом возбуждения, формирование ответных приспособительных реакций. Регулирует и координирует все функции организма в его взаимодействии с внешней средой) со снижением интеллектуально-мнестических функций и нарушениями эмоционально-волевой сферы.
Психиатрические, невротические и астеноадинамические депрессивные состояния с преимуществом признаков адинамии, астенические, сенесто-ипохондрические нарушения, идеаторная заторможенность, вялоапатические дефектные состояния, шизофрения (Шизофрения (от греч. schizo - разделяю, расщепляю и phren - ум, мысль) - психическое заболевание\; основные проявления: изменения личности (снижение активности, эмоциональное опустошение, аутизм и др.), разнообразные так называемые патологически продуктивные симптомы (бред, галлюцинации, аффективные расстройства, кататония и др.). Течение преимущественно хроническое (в виде приступов или непрерывное). Возникает чаще в молодом возрасте) , психоорганические синдромы различной этиологии, сенильные и атрофические процессы, комплексная терапия (Терапия - 1. Область медицины, изучающая внутренние болезни, одна из древнейших и основных врачебных специальностей. 2. Часть слова или словосочетания, используемая для обозначения вида лечения (кислородная терапия\; гемотерапия – лечение препаратами крови)) психических заболеваний.
Комплексная терапия старческих деменций (Деменция - приобретённое слабоумие, представляющее собой распад психических функций, происходящий в результате поражений мозга) , включая болезнь Альцгеймера (Болезнь Альцгеймера - дегенеративное заболевание мозга, проявляющееся преимущественно нарушением интеллекта. Происходит отмирание нейронов коры и гиппокампа, заболевание неуклонно прогрессирует) .
Педиатрия (Педиатрия - область медицины, изучающая особенности детского организма, причины и механизмы развития детских болезней и разрабатывающая методы их лечения) : церебростенические, энцефалопатические нарушения, расстройства памяти, интеллектуальная недостаточность.
При хроническом алкоголизме Пирацетам назначают для уменьшения явлений астении (Астения (астенический синдром) - состояние больного, которое проявляется повышенной утомляемостью, частой сменой настроения, раздражительной слабостью, гиперестезией, слезливостью, вегетативными нарушениями и расстройствами сна) , интеллектуально-мнестических и других нарушений психической деятельности.
Комплексная терапия

Пирацетам обладает способностью улучшать мозговое кровообращение, устранять психические и неврологические нарушения . Фармакологический препарат врачи рекомендуют применять для профилактики депрессивных состояний, укрепления памяти перед важными в жизни человека событиями. Но высокая эффективность пирацетама иногда может сыграть злую шутку. Люди стремятся достичь максимального терапевтического эффекта за короткий срок, поэтому употребляют повышенное количество таблеток. В результате возникает передозировка пирацетама, опасная своими последствиями.

Фармакологические свойства препарата

Пирацетам относится к лекарственным средствам, обладающим ноотропным действием. Несмотря на то, что уже синтезировано значительное количество более современных препаратов, пирацетам все также востребован в следующих направлениях медицины:

• наркологическом;
• неврологическом;
• психиатрическом.

Лекарственное средство считается самым действенным в своей подгруппе. Пирацетам быстро абсорбируется стенками желудочно-кишечного тракта и распространяется по всему организму . Отличительной особенностью ноотропа является отсутствие его метаболизма. Он выводится мочевыделительной системой практически в неизменном виде, что существенно облегчает работу печени.

Передозировка лекарственного средства происходит у маленьких детей в результате неправильного хранения. Малыши чрезвычайно любопытны – их обязательно привлекут аккуратные коробочки и флакончики с крошечными таблетками. Интоксикация пирацетамом спровоцирует у ребенка острую аллергическую реакцию.

Ноотроп положительно влияет на метаболические процессы в клетках головного мозга, улучшает его кровообращение. Эффективность пирацетама в терапии неврологических заболеваний базируется на:

• стимуляции окислительно-восстановительных процессов;
• усилении утилизации глюкозы;
• улучшении регионарного кровотока в поврежденных тканях.

Пирацетам способен восполнять запас энергии организма, ускоряя оборот аденозинтрифосфата. Улучшая энергетические процессы, лекарственное средство повышает устойчивость мозговых клеток при кислородном голодании или отравлении экзо- и эндотоксинами. Если произошла передозировка ноотропом, то положительные эффекты исчезают , происходит нарастание побочных действий и развитие интоксикации всех систем жизнедеятельности человека.

Терапевтическое воздействие пирацетама на организм

Передозировка ноотропом часто развивается у пожилых людей и стариков. Пирацетам очень популярен среди этой группы населения благодаря своей способности улучшать память . Вот она как раз и подводит в этой ситуации. Человек забывает, что рекомендованная врачом доза была им принята несколько минут назад и опять протягивает руку к флакону с таблетками. Родственникам следует контролировать употребление лекарственных средств пожилыми членами своей семьи.

Депрессивное состояние не лечится одним лишь пирацетамом. Для устранения патологии используется только комплексная терапия. Прием ноотропа приведет к передозировке и усилению тревожных расстройств.

Пирацетам предназначен для длительного курсового лечения – употребление однократных повышенных доз лишено всякого смысла. Фармакологический препарат применяется в терапии патологий, перечисленных далее:

1. Сосудистые заболевания головного мозга при атеросклерозе, артериальной гипертонии, паркинсонизме.
2. Осложнения отравлений и травм головы с целью повышения физической и психической активности.
3. Снижение интеллекта, эмоциональная нестабильность.
4. Деменция, болезнь Альцгеймера.
5. Депрессивное состояние, протекающее на фоне ипохондрии, апатии, астении.
6. Шизофрения, психоорганический синдром.
7. Комплексное лечение психических расстройств.
8. Эпилептические припадки.

Лекарственное средство обладает мягким действием, поэтому его используют в тех случаях, когда прием других ноотропов спровоцировал неврологические и психические осложнения.

Отравление пирацетамом может развиться при приеме препарата с этиловым спиртом . Ноотроп используется для купирования абстиненции и делирия у лиц с алкогольной и наркотической зависимостью.

Как можно отравиться пирацетамом

Передозировка лекарственным средством часто происходит даже после приема рекомендованного в аннотации количества таблеток . Дело в том, что препарат не используются в терапии пациентов с определенными патологиями в анамнезе. Такие заболевания снижают эффективность пирацетама, усиливая выраженность побочных действий.

Лекарственное средство не применяется в терапии людей с острой или хронической почечной недостаточностью. Мочевыделительная система не способна выводить пирацетам, он накапливается в организме, что становится причиной передозировки.

Фармакологический препарат противопоказан для лечения пациентов с такими заболеваниями:

• острая стадия геморрагического инсульта;
• Хорея Гентингтона;
• ажатированная депрессия.

Пирацетам нельзя принимать при беременности и вскармливании грудью , он противопоказан детям до 12 месяцев. У некоторых людей после приема лекарства появляется крапивница, атопический дерматит, сыпь и покраснения на коже.

Клиническая картина отравления

Симптомы интоксикации начинают проявляться, если суточная доза пирацетама превышает 5,0 г . Их выраженность зависит от заболеваний в анамнезе человека, его возраста, индивидуальной предрасположенности. Через 2-3 часа после употребления таблеток у пострадавшего возникают такие признаки передозировки:

1. Эмоциональная нестабильность – нервное возбуждение, сонливость, вялость, повышенная тревожность, раздражительность.
2. Нарушения работы желудочно-кишечного тракта – тошнота, рвота, метеоризм, вздутие живота, изжога.
3. Отсутствие аппетита (при хронической интоксикации снижение массы тела).
4. Головные боли, головокружения, нарушение координации движения.
5. Понижение артериального давления, расстройство сердечного ритма.

Передозировка ноотропом развивается при употреблении таблеток вместе с нейролептиками. В результате совместного приема значительно возрастает действие на центральную нервную систему, у человека начинают дрожать нижние и верхние конечности, затрудняется дыхание.

Пирацетам используется для лечения детей с умственной отсталостью и церебральным параличом . Если такой ребенок примет повышенную дозу, то у него возникает суетливость, тревожность, неуравновешенность, агрессивность. При назначении ноотропа следует учитывать, что он усиливает действие психостимуляторов и гормональных таблеток.

Первая помощь при передозировке

Облегчить состояние пострадавшего, вывести неабсорбированный пирацетам из организма может только специалист, поэтому необходимо вызвать бригаду «Скорой помощи». Фармакологический препарат не вызывает летального исхода , но интоксикация никогда не остается без последствий. Чтобы их предупредить, следует помочь человеку:

• уложить, успокоить;
• очистить желудок. Для этого развести в литре теплой воды несколько кристаллов калия перманганата и дать выпить пострадавшему. Вызывать рвоту до отхождения чистой воды из желудка ;
• напоить человека крепким и сладким чаем;
• дать отравившемуся адсорбент или энтеросорбент в соответствии с приложенной к препаратам аннотацией.

Прибывший доктор при необходимости госпитализирует пациента для проведения лечения в условиях стационара. Для этого используются капельницы с солевыми растворами и глюкозой.

Если ребёнок плохо учится в школе, часто бывает раздражителен и плаксив, жалуется на головную боль и вялость, врач может назначить Пирацетам. Это ноотропный препарат, который улучшает деятельность головного мозга и помогает детям, родившимся с неврологическими отклонениями. Как принимать лекарство и есть ли у него побочные эффекты - читайте об этом в нашем обзоре.

Пирацетам улучшает питание головного мозга и способствует восстановлению поврежденных нейронов.

Состав и действие препарата

Действующее вещество лекарства - пирацетам. Вспомогательные компоненты:

• в таблетках - карбонат магния, стеарат кальция, крахмал, лецитин;
• в капсулах - желатин, красители, диоксид титана, лаурилсульфат натрия;
• в растворе для уколов - очищенная вода, уксусная кислота, калия и натрия фосфат.

Максимальная доза - 1,8 г действующего вещества в сутки. Как правило, врач назначает Пирацетам ребёнку на 2-3 недели, 2-3 месяца или на полгода.

Важный момент: лекарство возбуждающе действует на ЦНС, поэтому последнюю дневную дозу давайте малышу до 5 часов дня. Если принимать препарат позже, ребёнку будет трудно заснуть.

Противопоказания и побочные эффекты

В числе противопоказаний в инструкции указан возраст до 1 года, острые нарушения в работе почек, геморрагический инсульт и индивидуальная непереносимость основного вещества или дополнительных компонентов, которые входят в его состав.

В некоторых случаях у детей появляются негативные побочные эффекты:

• плаксивость и быстрая утомляемость;

Врачи отмечают, что применение сопровождается плаксивостью, тревожными чувствами и нервозностью.

• двигательная расторможенность;
• тревожность и раздражительность;
• бессонница или сонливость;
• тошнота, рвота, расстройство стула;
• кожная сыпь.

Если появились такие симптомы, прекратите лечиться Пирацетамом и обратитесь к неврологу. Он подберёт другое средство.

Взаимодействие с другими препаратами

Пирацетам не рекомендуется использовать вместе с заменителями гормонов щитовидной железы. Это лекарство повышает их выработку, поэтому возникает эффект передозировки: тремор, проблемы со сном, тревожность, раздражительность.

Кроме того, пирацетам усиливает действие психостимуляторов, антикоагулянтов, нейролептиков.

Отзывы

Маргарита из Пласта пишет в отзыве:

«Моей дочери 11 лет. В начале учебного года начались головные боли, дочь жаловалась на постоянную усталость, головокружения. Детский невролог в поликлинике прописала таблетки Пирацетама и элеутерококк. Пьём по 400 мг дважды в день. Положительные изменения начались к концу первой недели. Дочь чувствует себя лучше, побочных эффектов не было. Удивилась, что препарат стоит дёшево, не верила, что поможет. Но теперь на собственном опыте убедилась в его эффективности».

После лечения малыш охотнее учится и легче справляется с нагрузками в школе.

Светлана из Набережных Челнов оставила такой отзыв:

«Моему сыну в 3 месяца невролог назначила курс уколов Пирацетама и витамина В12. У ребёнка есть неврологические нарушения: слабый мышечный тонус, асимметрия мышц лица. Кололи по 1 мл в день, утром. Инъекции болезненные, малыша было жалко. Но после завершения процедур у сына есть улучшения. Появилась опора на ножки, крепко хватается за палец».

Детский врач-невролог Анна Станиславовна положительно отзывается о препарате:

«Пирацетам давно зарекомендовал себя в педиатрической практике как эффективный ноотроп. Назначаю его при нарушениях рефлексов и реакций у маленьких детей одновременно с и парафинотерапией. Такая терапия безопасна и для малышей первого года жизни, если подобрана адекватная доза и нет нарушений со стороны почек. Детям школьного возраста с выраженными вегетососудистыми симптомами рекомендую лечение Пирацетамом вместе с закаливающими процедурами и коррекцией режима дня».

Аналоги

Полным аналогом Пирацетама является Ноотропил. Если эти ноотропные препараты не подходят ребёнку, врач заменит их лекарствами с аналогичным действием.

Название	Действующее вещество	Форма выпуска	Цена, руб.
	Этилметилгидроксипиридина сукцинат	Таблетки 125 мг	230
		Раствор для инъекций 50 мг	430
	Винпоцетин Аналог Пирацетама - Пикамилон. Подведём итоги Пирацетам - эффективный ноотропный препарат, давно использующийся в педиатрии. Он помогает клеткам мозга восстановиться, снимает неврологические нарушения у детей в послеродовый период. Детсадовцам и школьникам средство назначается для улучшения когнитивных способностей. Юлия Улиткина

Пирацетам (лат. Pyracetamum) - лекарственное средство из группы ноотропов. Оказывает положительное влияние на функции мозга и обменные процессы.

Стимулирует умственную деятельность, улучшает память и способность к обучению, повышает энергетический потенциал организма.

В настоящее время сфера применения включает педиатрию, терапию, наркологию, неврологию и психиатрию. Всего в мире различными компаниями выпускается более 100 монопрепаратов пирацетама.

Пирацетам впервые был получен в 1963 г. биохимиком бельгийской фармацевтической компании USB Pharma - Корнелием Жиурджеа (Cornelia Giurgea). Изначально средство предполагалось использовать для лечения морской болезни. Однако в процессе исследований у нового вещества были обнаружены дополнительные терапевтические свойства.

Выяснилось, что пирацетам воздействует на организм подобно психостимуляторам. В экспериментах с добровольцами препарат улучшал когнитивные (познавательные) способности, память и повышал обучаемость. При этом он не проявлял побочных реакций, свойственных психотропным медикаментам.

К 1972 г. в научных изданиях было опубликовано около 700 статей, посвященных эффектам пирацетама. В этом же году К. Жиурджеа ввел в фармакологию понятие ноотропов (в пер. с лат. noos - «мышление» и tropos - «сродство»). Этим термином стали обозначать все ненаркотические средства, способные оказывать прямое стимулирующее влияние на умственные способности.

В конце 1972 г. компания USB приступила к производству первого в мире препарата пирацетама. Лекарство было выпущено под торговой маркой «Ноотропил» и нашло широкое применение в лечении заболеваний центральной нервной системы, астенических состояний и умственной отсталости у детей.

После истечения срока патентной защиты на фармацевтический рынок начали поступать многочисленные дженерики Ноотропила. Большинство копий имеют торговое название Пирацетам, хотя встречаются и брендовые наименования (например, в Индии - Макситам, в Германии - Церепар, в Венгрии - Луцетам).

В поисках новых ноотропов ученые разных стран модифицировали формулу препарата. В итоге было получено порядка 1,5 тыс. новых соединений, из которых в лечебной практике стали применяться всего 10 (леветирацетам, оксирацетам, фенилпирацетам и др.). Из-за сходства химического строения группа получила название «рацетамов».

Ноотропная активность также была обнаружена и у ряда других средств: ацефена, пиридитола, церебролизина, натрия оксибутирата и т. д.

Свойства

Международное не патентованное название : пирацетам (англ. piracetam).

Химическое название : 1-карбамоилметил-2-пирролидон.

Структурная формула :

Брутто формула : C₆H₁₀N₂O₂

Молекулярная масса : 142,16.

Пирацетам представляет собой белый или со слегка желтоватым оттенком кристаллический порошок. Хорошо растворяется в воде, хуже - в этиловом спирте. Температура плавления - 151-155ºС. По химической структуре вещество сходно с гамма-аминомасляной кислотой (ГАМК), которая является естественным биорегулятором нервной деятельности.

Клинические данные

Начиная с 1972 года, в разных странах было проведено 330 клинических исследований, целью которых являлось подтверждение эффективности и безопасности пирацетама.

Испытания 70-80 гг доказали, что препарат способствует консолидации памяти, улучшает усвоение новой информации, восстанавливает нарушенные функции мозга.

Применение пирацетама у детей с умственной отсталостью приводило к ускорению их темпов развития. Пациентам, перенесшим инсульт, лекарственное средство помогало восстановить утраченные речевые способности.

В начале 90-х с развитием идей доказательной медицины результаты многих прошлых исследований стали подвергаться сомнениям, поскольку методики, которые применялись в процессе их проведения, могли приводить к искажению результатов.

В это же время в мировую практику была введена рейтинговая система оценки клинический испытаний. Появились новые стандарты, описывающие порядок их реализации (в том числе международный стандарт GCP).

В 1994 г. было проведено первое клиническое исследование пирацетама (Enderby et al.), которое полностью отвечало измененным нормативным требованиям. Участие в нем приняли 158 пациентов с ишемическим инсультом, 67 из которых страдали расстройством речевой деятельности (афазией).

Для оценки эффективности препарата применялись тесты восприятия и тесты функциональной активности. Через 3 месяца терапии у больных с афазией было зафиксировано значительное улучшение речевых функций. Влияние пирацетама на другие неврологические параметры отмечено не было.

В Европейском мультицентровом исследовании 1997 г. (PASS I, De Deyn P.P. et al) пирацетам назначался 927 больным с ишемическим инсультом. Пациентам первой группы препарат вводили в течение первых 6 часов после приступа, пациентам второй - через 6 и более часов.

Результаты показали, что применение лекарства на раннем этапе ишемического каскада позволяет ускорить процесс восстановления утраченных неврологических функций.

В 2000 г. эффективность пирацетама оценивалась в двойном слепом плацебоконтролируемом исследовании (исследование I класса, Kessler et al.). Было доказано, что лекарственное средство нормализует обмен информации между полушариями мозга и достоверно улучшает нарушенные речевые способности.

В аналогичном испытании 2004 г. (Bakheit) было установлено, что лечение пирацетамом дает положительные результаты только при острой постинсультной афазии и неэффективно у пациентов с хронической афазией.

В 2001 г. Кокрановское сообщество* провело обобщенный анализ 52 клинических исследований пирацетама. Результаты 51 эксперимента были исключены из выборки из-за недостаточно высокого качества их проведения.

В итоге достоверным специалисты признали только одно испытание, которое и было рассмотрено подробно.

*Кокрановское сообщество - международная независимая организация, которая занимается изучением эффективности и безопасности лекарственных средств с позиций доказательной медицины. В состав входит более 30 тыс. ученых из 130 государств. Результаты обзоров и аналитические материалы сообщества хранятся в публичной Кокрановской библиотеке. Организация официально сотрудничает с ВОЗ.

Применение в разных странах

Препараты пирацетама применяются более чем в 50 странах, включая Великобританию, Японию, Германию, Францию, Россию и Китай. Лекарственные средства были зарегистрированы и допущены к продаже местными институтами зравоохранения. Во всех государствах пирацетам отпускается по рецепту.

В США организация FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов) отказалась регистрировать пирацетам как лекарственный препарат в связи с его недостаточно доказанной эффективностью в контролируемых исследованиях.

Несмотря на это, средство долгое время входило в состав производимых на территории Штатов пищевых добавок, применение которых, согласно действующему законодательству, не требует проведения клинических испытаний. В описаниях к препаратам ноотроп был заявлен как «компонент, улучшающий мозговую и физическую активность».

В августе 2010 г. FDA разослало фармацевтическим производителям и дистрибьюторам США официальное письмо с требованием прекратить выпуск и продажу пирацетамсодержащих добавок, поскольку их активное вещество не является естественным компонентом пищи, а было получено синтетическим путем. К началу 2011 г. БАДы были сняты с производства.

Формы выпуска

Пирацетам выпускается в форме:

• 20% раствора для внутривенных и внутримышечных инъекций,
• капсул с содержанием активного вещества 200, 400, 800 или 1200 мг,
• таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, с содержанием активного вещества 200, 400, 800 или 1200 мг,
• 20% сиропа для детей,
• 20% раствора для приема внутрь.

Механизм действия

Пирацетам воздействует непосредственно на головной мозг, стимулируя умственную деятельность и улучшая познавательные способности. Препарат влияет на центральную нервную систему различными путями:

• активирует белоксинтетические процессы,
• повышает устойчивость нейронов к действию свободных радикалов,
• ускоряет передачу возбуждения по нервным волокнам,
• улучшает микроциркуляцию, не вызывая расширения сосудов.

Помимо этого, пирацетам обладает рядом сосудистых эффектов. Препарат уменьшает агрегацию тромбоцитов, ослабляет степень их адгезии к сосудистым стенкам, снижает вязкость крови. В дозе более 960 мг в сутки пирацетам уменьшает уровень фибриногена и увеличивает время кровотечений на 30-40%.

При нарушениях функций головного мозга, вызванных гипоксией или интоксикацией, средство оказывает восстанавливающее действие:

• улучшает концентрацию внимания и память,
• способствует устранению когнитивных расстройств.

На электроэнцефалограмме эффекты проявляются в виде повышения альфа- и бетта-активности.

Действие пирацетама становится ощутимым спустя несколько недель с начала терапии.

Метаболизм и выведение

При приеме внутрь препарат хорошо и практически полностью всасывается из пищеварительного тракта: в кровь попадает до 95% от принятой дозы.

При внутримышечном введении максимальная концентрация пирацетама в крови достигается через 30 мин., в спинномозговой жидкости - через 5 ч.

Препарат проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер. В экспериментах с животными пирацетам показал способность накапливаться в коре головного мозга.

Средство не подвергается метаболическим превращениям и выводится из организма в неизменном виде путем почечной фильтрации. Период полувыведения из спинномозговой жидкости составляет 8,5 ч., из плазмы крови - 5 ч.

Показания к применению

Препарат применяется в терапии:

• последствий инсульта,
• хронического алкоголизма,
• сосудистых заболеваний головного мозга,
• кортикальной миоклонии,
• коматозных состояний,
• нервномышечной дистрофии,
• болезни Паркинсона,
• болезни Альцгеймера и других неврологических заболеваний, которые сопровождаются снижением интеллектуальных способностей,
• депрессивных и вяло-апатических состояний,
• последствий перинатальных повреждений мозга,
• олигофрении,
• детского церебрального паралича,
• серповидноклеточной анемии.

Практически здоровым людям пирацетам может быть рекомендован при переутомлении или в экстремальных ситуациях.

Противопоказания

Препарат противопоказан:

• при индивидуальной непереносимости,
• в острой стадии геморрагического инсульта,
• детям младше 1 года (таблетки и капсулы - детям до 3 лет),
• пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (при КК<20 мл/мин),
• больным с синдромом Хантингтона.

Беременность и кормление грудью

Влияние пирацетама на плод изучено недостаточно, поэтому препарат не рекомендуется принимать в период беременности. При использовании средства во время лактации от грудного вскармливания рекомендуется отказаться.

Влияние на способность к управлению транспортом и сложными механизмами

В период лечения следует проявлять осторожность при управлении транспортом и занятиях опасными видами деятельности.

Способ применения и дозы

Препарат назначается внутрь, внутримышечно или внутривенно.

Для парентеральных форм средняя доза составляет 2-4 г/сутки. Рекомендуемый курс терапии - 10-15 дней. При лечении последствий инсульта начальная доза составляет 4,8 г/сутки, для коматозных состояний - 9-12 г/сутки, при абстинентном синдроме - 12 г/сутки. Препарат отменяют постепенно, переходя после клинического улучшения на поддерживающие дозы 2-2,4 г/сутки.

Энтеральные формы принимают во время еды или натощак, запивая небольшим количеством жидкости. Средняя суточная доза для взрослых составляет 30-160 мг на 1 кг веса, для детей - 30-50 мг на 1 кг веса. Суточное количество препарата разделяют на 2-4 приема. Терапию продолжают не менее 3 недель.

Побочные эффекты

Негативные реакции при приеме пирацетама наблюдаются достаточно редко (менее чем у 1% пациентов). Нарушения со стороны нервной системы отмечаются в основном у психических больных.

К возможным побочным эффектам относятся:

• раздражительность,
• депрессия,
• бессонница или сонливость,
• повышенное психическое возбуждение,
• усиление либидо,
• головокружения,
• головная боль,
• дрожь,
• нарушения равновесия,
• диспепсические расстройства (тошнота, рвота, боли в животе),
• дерматит,
• зудящие высыпания,
• ангионевротический отек.

Передозировка

За все время применения препарата были зарегистрированы единичные случаи отравления, которые проявлялись острой диареей и болями в области живота. Нарушения были вызваны однократным приемом пирацетама в количестве более 75 г.

При возникновении передозировки проводятся промывание желудка и симптоматическая терапия.

Особые указания

В связи с влиянием пирацетама на реологические характеристики крови, следует проявлять осторожность при его назначении пациентам с геморрагическими нарушениями, недавно оперированным больным и людям с высоким риском кровотечений.

Поскольку препарат выводится через почки, пациентам с почечной недостаточностью рекомендуется принимать его под строгим контролем врача.

Пожилым пациентам требуется регулярный контроль показателей функций почек и коррекция дозы по результатам анализов.

При лечении кортикальной миоклонии следует опасаться резкой отмены препарата, т. к. это может привести к возобновлению приступов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

На фоне приема пирацетама повышается эффективность антикоагулянтов, нейролептиков и психостимуляторов. При одновременной терапии с препаратами щитовидной железы у пациентов появляются раздражительность, спутанность сознания, нарушается сон.

Достоверно установлено, что лекарственное средство не взаимодействует с фенобарбиталом, клоназепамом, вальпроатом натрия, этанолом.

Условия отпуска

По рецепту.

Хранение

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 20, 25 или 30ºС (в зависимости от лекарственной формы и производителя).

Срок годности

4-5 лет (в зависимости от производителя).

Краткий обзор производителей

Во всем мире выпускается более 100 монопрепаратов пирацетама. Лекарственные средства отличаются друг от друга по технологиям производства, вспомогательным компонентам и количеству примесей.

Из-за различий в процессах изготовления между продуктами разных заводов могут наблюдаться незначительные расхождения в биодоступности, степени выраженности терапевтических эффектов и частоте проявления побочных реакций.

Некоторые производители препаратов пирацетама:

Торговое название препарата	Производитель	Страны, в которых разрешено применение
Ноотропил	USB Pharma (Бельгия)	Австрия, Бельгия, Бразилия, Чехия, Эстония, Германия, Финляндия, Россия и др.
Мемотропил	Polpharma (Польша)	Польша, Латвия
Нормабрейн	Torrent (Индия), USB Pharma (дочернее предприятие, Германия)	Индия, Тайвань, Филиппины, Германия
Пирацебрал	Hexal (Германия)	Германия, Болгария, Люксембург
Луцетам	Egis (Венгрия)	Россия, Польша, Словакия, Латвия, Грузия, Венгрия, Румыния, Бангладеш
Пирацетам	Changzheng-Xinkai (Китай),AbZ-Pharma (Германия),Aliud (Чехия),Hemopharm (Болгария),Biogaran (Франция),DHG Pharma (Вьетнам),Акрихин (Россия),Синтез (Россия),Дальхимфарм (Россия), ФП Оболенское (Россия), Вертекс (Россия), Ирбитский ХФЗ (Россия), Борисовский завод медпрепаратов (Республика Беларусь), Белмедпрепараты (Республика Беларусь), Фармак (Украина) и другие.	Разные страны

Аналоги

Аналогами пирацетама являются все остальные ноотропные средства. Их действие также направлено на активацию высших психических функций и улучшение обменных процессов в головном мозге. Однако по показателям эффективности и безопасности пирацетам остается для всего класса эталонным препаратом.

На данный момент это единственный ноотроп, который благодаря своей низкой токсичности и широкому спектру действия относится к категории «умных лекарств».

Для некоторых аналогов пирацетама улучшение умственной деятельности является ведущим терапевтическим эффектом. Такие препараты называют «истинными ноотропами». Другие средства могут оказывать дополнительное успокаивающее, противосудорожное или антигипоксическое действие.

Разные препараты отличаются друг от друга особенностями фармакодинамики, спектром побочных эффектов и противопоказаниями.

Сравнительная характеристика пирацетама и некоторых его аналогов:

Торговое название	Активное вещество	Производитель	Превалирующие терапевтические эффекты	Побочные реакции	Противопоказания
Пирацетам	Пирацетам	Компании России, Украины, Китая, Индии и др.	Улучшает умственную деятельность, восстанавливает функции мозга	Бессонница или сонливость, нервозность, головокружения, диспепсия	Почечная недостаточность, возраст до 1 года, беременность, лактация, геморрагический инсульт, хорея Хантингтона
Аминалон	Гамма-аминомасляная кислота	Органика (Россия),Щелковский витаминный завод (Россия),Акрихин (Россия)Борисовский завод медпрепаратов (Республика Беларусь) и др.	Улучшает память и продуктивность мышления. Обладает умеренным противосудорожным действием	Нарушения сна, тошнота, жар, одышка, изменение АД	Гиперчувствительность
Пантогам	Гопантеновая кислота	Пик-Фарма (Россия)	Стимулирует обменные процессы в тканях головного мозга. Оказывает противосудорожное действие.	Аллергические реакции, шум в голове, нарушения сна	Беременность, период лактации, нарушения функции почек
Фезам	Пирацетам и циннаризин	Балканфарма (Болгария)	Оказывает ноотропное, антигипоксическое и сосудорасширяющее действие. Снижает вязкость крови. Обладает слабым противоаллергическим действием.	Нарушения сна, головная боль, диспепсические расстройства	Возраст до 5 лет, индивидуальная непереносимость, беременность, кормление грудью, почечная или печеночная недостаточность
Пикамилон	Никотиноил гамма-аминомас ляная кислота	Акрихин (Россия),Фармстандарт (Россия),Новосибхимфарм (Россия) и др.	Улучшает функциональное состояние головного мозга. Оказывает успокаивающее и антиоксидантное действие. Снижает агрегацию тромбоцитов. Расширяет сосуды головного мозга.	Нервозность, головная боль, головокружение, тошнота, аллергические реакции	Беременность, лактация, почечная недостаточность, гиперчувствительность

Видео

Мы стараемся дать максимально актуальную и полезную информацию для вас и вашего здоровья.