Как долго можно принимать атаракс без перерыва. Атаракс: отзыв и опыт применения

Нервные расстройства у детей часто требуют применения лекарств, называемых анксиолитиками. Их основной эффект заключается в уменьшении тревожности и страхов. Одним из таких средств является Атаракс. Можно ли давать его ребенку, когда стоит это делать и в какой дозировке использовать при лечении детей?

Форма выпуска

Препарат производится:

• В таблетках. Такая форма Атаракса представлена продолговатыми таблетками, на которых есть поперечная разделительная риска. Эти таблетки покрыты белой оболочкой и помещены в блистеры по 25 штук. Одна картонная пачка включает 1 блистер.
• В растворе. Эта прозрачная бесцветная жидкость предназначена для внутримышечных уколов, поэтому разлита в ампулы емкостью 2 мл. В одной пачке содержится 6 ампул.

Состав

Активное вещество Атаракса представлено гидроксизином в форме гидрохлорида. Этого соединения в одной таблетке содержится 25 мг, а в 1 мл инъекционной формы – 50 мг (в одной ампуле лекарства – 100 мг).

Таблетированная форма лекарства дополнительно включает ангидрид кремния, лактозу, микрокристаллическую целлюлозу и другие вещества, обеспечивающие таблеткам твердость и форму. В растворе Атаракса вспомогательными компонентами выступают лишь гидроксид натрия и стерильная вода.

Атаракс в растворе ставят малышам внутримышечно

Принцип действия

Главный ингредиент Атаракса является блокатором рецепторов к гистамину (Н1-рецепторов). У него отмечено седативное действие. Именно благодаря ему лекарство считают анксиолитиком. Препарат помогает:

• Унять тревогу.
• Уменьшить проявления возбуждения нервной системы.
• Устранить ощущение внутренней напряженности.
• Уменьшить раздражительность.
• Улучшить память и внимание.

При этом такое лекарство не провоцирует привыкание, а если принимать его долго, то завершение лечения не приводит к синдрому отмены.

Атаракс помогает малышу избавиться от страха и тревоги

Также у Атаракса есть свойства расширять бронхи, блокировать рвоту и снижать секрецию желудочного сока. При аллергических кожных болезнях активное вещество Атаракса эффективно устраняет зуд.

Показания

В детском возрасте Атаракс очень часто назначают для устранения спровоцированного аллергией зуда. Этот медикамент также нередко включается в комплекс средств, используемых при хирургическом лечении.

В неврологии Атаракс применяется:

• При неврозе.
• При органических патологиях ЦНС, симптомом которых является нервное возбуждение и беспокойство.
• После сотрясения или ушиба мозга, если у ребенка появилась тревожность и другие нервные нарушения.
• При невротическом энурезе.
• При панических атаках, проявляющимися нехваткой воздуха, тошнотой, головокружением, страхом смерти и другими симптомами.
• При генетических расстройствах ЦНС, например, при болезни Туретта.

Подробнее о применении препарата Атаракс смотрите в видео:

С какого возраста разрешено принимать?

Инструкция по применению Атаракса запрещает лечение таким препаратом малышей до года. Детям в возрасте 1 год средство может назначаться только в виде внутримышечных уколов. Принимать Атаракс внутрь можно детям, которым исполнилось 3 года. При этом давать такое лекарство без консультации с врачом не рекомендуется.

Противопоказания

Применение Атаракса у детей запрещено не только в раннем возрасте, но и при повышенной чувствительности к его активному веществу. Не следует давать лекарство и при непереносимости аминофилина, цетиризина или этилендиамина.

Из-за наличия в составе лактозы таблетки не назначаются при проблемах с обменом галактозы или глюкозы. Инъекционную форму препарата нельзя вводить в вену, в артерию или под кожу. Также противопоказанием для лечения Атараксом выступает порфирия. Взрослым это лекарство не назначается при беременности и вскармливании грудью.

Если у ребенка нарушена работа печени или развилась почечная недостаточность, дозировка Атаракса должна быть снижена. Коррекции дозы и внимания педиатра требуют также судорожные расстройства, гипертиреоз и сердечно-сосудистые болезни у ребенка.

Побочные действия

Наиболее частым отрицательным эффектом от лечения Атараксом называют сонливое состояние и ощущение заторможенности. Также от приема этого препарата у многих пациентов появляются головные боли и повышенная утомляемость.

Сонливость - наиболее частый побочный симптом на прием Атаракса

Реже лекарство провоцирует:

• Аллергию.
• Бессонницу.
• Тошноту.
• Головокружения.
• Тремор.
• Дерматит.
• Возбужденное состояние.
• Спутанное сознание.
• Учащенное сердцебиение.
• Повышение температуры.
• Судороги.
• Понижение давления крови.
• Запоры.
• Рвоту.
• Нарушения мочеиспускания.
• Болезненность в месте укола (при инъекционном применении).

К очень редким побочным эффектам относят отек Квинке, анафилаксию, бронхоспазм, галлюцинации, проблемы со зрением и ориентацией в пространстве. Иногда Атаракс становится причиной гепатита.

Инструкция по применению и дозировка

• Суточная доза Атаракса при зуде рассчитывается по весу тела малыша. В возрасте 1-6 лет она составляет от 1 до 2.5 мг активного соединения лекарства на каждый килограмм веса, а для деток старше шестилетнего возраста – от 1 до 2 мг. Рассчитанное количество делят на несколько приемов.
• Если средство применяют во время операционного лечения, то дозировкой будет 1 мг на каждый кг массы тела ребенка. Такое количество Атаракса дают за час до операции.
• Как долго нужно принимать средство ребенку, в каждом случае определяется врачом индивидуально.

Передозировка

Если дать ребенку Атаракс в большей дозе, чем это предписано, это отрицательно скажется на состоянии ЦНС, вызовет тошноту, учащение сердцебиения, повышенную температуру тела, ощущение сонливости. Серьезное отравление приведет к тремору, галлюцинациям, угнетению сознания, аритмии, нарушению дыхания и даже коме.

Если препарат был принят внутрь и передозировку обнаружили сразу, проводят промывание желудка и немедленно вызывают скорую. Врачи при необходимости выполнят интубацию и будут следить за дыхательной деятельностью и кровообращением, а также назначат симптоматические средства.

Взаимодействие с другими препаратами

Если принимать Атаракс вместе с другими лекарствами, у которых есть угнетающее воздействие на нервную систему, этот лечебный эффект будет усиливаться. Такое взаимодействие отмечают у барбитуратов, снотворных, транквилизаторов и наркотических анальгетиков.

Не следует одновременно назначать Атаракс и холиноблокаторы либо комбинировать этот препарат с ингибиторами МАО. На лечение гипотензивными средствами, Н2-гистаминоблокаторами, атропином или сердечными гликозидами прием Атаракса не влияет.

Условия продажи

Чтобы купить Атаракс в аптеке, нужно показать рецепт, выписанный лечащим врачом. Цена 25 таблеток этого препарата составляет около 280-300 рублей.

Чтобы купить Атаракс, нужно получить рецепт у врача

Условия хранения и срок годности

Лекарство следует держать в недоступном для маленьких деток месте, где температура не будет больше +25°С. Лечение Атараксом, у которого вышел срок годности (5 лет), не рекомендуется.

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, продолговатые, с разделительной поперечной риской с обеих сторон.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Авицел PH102), кремния ангидрид коллоидный (Аэросил 200), магния стеарат, лактозы моногидрат, Опадрай Y-1-7000 (титана диоксид, гидроксипропилметилцеллюлоза 2910 5cP, макрогол 400).

25 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Производное дифенилметана, обладает умеренной анксиолитической активностью; оказывает также седативное, противорвотное, антигистаминное и м-холиноблокирующее действие. Блокирует центральные м-холинорецепторы и гистаминовые Н 1 -рецепторы и угнетает активность определенных субкортикальных зон. Не вызывает психической зависимости и привыкания. Клинический эффект наступает через 15-30 мин после приема препарата внутрь.

Оказывает положительное влияние на когнитивные способности, улучшает память и внимание. Расслабляет скелетную и гладкую мускулатуру, обладает бронходилатирующим и анальгезирующим эффектами, умеренным ингибирующим влиянием на желудочную секрецию. Гидроксизин значительно уменьшает зуд у больных крапивницей, экземой и дерматитом. При длительном приеме не отмечено cиндрома отмены и ухудшения когнитивных функций. Полисомнография у больных бессонницей и тревогой наглядно демонстрирует удлинение продолжительности сна, снижение частоты ночных пробуждений после однократного или повторного приема гидроксизина в дозе 50 мг. Снижение мышечного напряжения у больных тревогой отмечено при приеме препарата в дозе 50 мг 3 раза/сут.

Фармакокинетика

Всасывание

Гидроксизин в высокой степени абсорбируется из ЖКТ. C max отмечается через 2 ч после приема препарата.

После однократного приема препарата в разовой дозе 25 мг или 50 мг у взрослых концентрация в плазме составляет 30 нг/мл и 70 нг/мл соответственно.

Биодоступность при приеме внутрь и в/м введении составляет 80%.

Распределение

Гидроксизин больше концентрируется в тканях (в частности, в коже), чем в плазме. Коэффициент распределения составляет 7-16 л/кг.

Гидроксизин проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, концентрируясь в большей степени в тканях плода, чем в организме матери. Метаболиты обнаруживаются в грудном молоке.

Метаболизм и выведение

Гидроксизин метаболизируется в печени. Основной метаболит (45%) - цетиризин, который является блокатором гистаминовых Н 1 -рецепторов. Общий клиренс гидроксизина составляет 13 мл/мин/кг. T 1/2 у взрослых составляет 14 ч. Только 0.8% гидроксизина выводится в неизмененном виде с мочой.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У детей общий клиренс в 4 раза меньше, чем у взрослых, T 1/2 у детей в возрасте 14 лет составляет 11 ч, у детей в возрасте 1 года - 4 ч.

У пациентов пожилого возраста T 1/2 составляет 29 ч, коэффициент распределения составляет 22.5 л/кг.

У пациентов с нарушениями функции печени T 1/2 увеличивается до 37 ч, концентрация метаболитов в сыворотке крови выше, чем у молодых больных с нормальной функцией печени. Антигистаминный эффект может сохраняться на протяжении 96 ч.

Показания

Взрослым: для купирования тревоги, психомоторного возбуждения, чувства внутреннего напряжения, повышенной раздражительности при неврологических, психических (в т.ч. генерализованная тревога, расстройства адаптации) и соматических заболеваниях, хроническом алкоголизме; синдрома абстиненции при хроническом алкоголизме, сопровождающегося психомоторным возбуждением;

В качестве седативного средства в период премедикации;

Кожный зуд (в качестве симптоматической терапии).

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь.

Для

Для премедикации детям

Взрослым для симптоматического лечения тревоги назначают в дозе 25-100 мг/сут в несколько приемов в течение дня или на ночь. Средняя доза составляет 50 мг/сут (12.5 мг утром, 12.5 мг днем и 25 мг на ночь). При необходимости доза может быть увеличена до 300 мг/сут.

Для симптоматического лечения зуда начальная доза составляет 25 мг, в случае необходимости доза может быть увеличена в 4 раза (по 25 мг 4 раза/сут).

Максимальная разовая доза не должна превышать 200 мг, максимальная суточная доза составляет не более 300 мг.

У пациентов пожилого возраста начальную дозу следует уменьшить в 2 раза.

Пациентам с , а также с печеночной недостаточностью необходимо снижение дозы.

Побочное действие

Побочные эффекты, связанные с антихолинергическим действием: редко (в основном у пациентов пожилого возраста) - сухость во рту, задержка мочеиспускания, запор, нарушение аккомодации.

Со стороны ЦНС: сонливость, общая слабость (особенно в начале лечения), головная боль, головокружение. Если слабость и сонливость не исчезают через несколько дней от начала терапии, дозу препарата необходимо уменьшить. Очень редко (при значительной передозировке) - тремор, судороги, дезориентация.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изменения функциональных проб печени.

Прочие: усиление потоотделения, аллергические реакции, лихорадка, бронхоспазм.

При применении препарата в рекомендуемых дозах не отмечалось клинически значимого угнетения дыхания. Непроизвольная двигательная активность (в т.ч. очень редкие случаи тремора и судорог), дезориентация наблюдались при значительной передозировке.

Побочные эффекты, наблюдающиеся при приеме препарата Атаракс ® , как правило, слабо выражены, преходящи и исчезают через несколько дней от начала лечения или после уменьшения дозы.

Противопоказания к применению

Порфирия;

Беременность;

Период родовой деятельности;

Период лактации (грудного вскармливания);

Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

Повышенная чувствительность к цетиризину и другим производным пиперазина, аминофиллину или этилендиамину.

С осторожностью следует назначать препарат при миастении, гиперплазии предстательной железы с клиническими проявлениями, затруднении мочеиспускания, запорах, при повышении внутриглазного давления, деменции, склонности к судорожным припадкам; при предрасположенности к развитию аритмии; при одновременном применении препаратов, обладающих аритмогенным действием; одновременно с другими средствами, угнетающими ЦНС, или холиноблокаторами (требуется снижение дозы). Требуется снижение дозы препарата у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой и средней степени, с печеночной недостаточностью, у пациентов пожилого возраста при снижении клубочковой фильтрации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Атаракс ® противопоказан к применению при беременности, в период родовой деятельности.

При необходимости применения Атаракса в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение при нарушениях функции печени

Пациентам с печеночной недостаточностью необходимо снижение дозы.

Применение при нарушениях функции почек

Пациентам с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени тяжести необходимо снижение дозы.

Применение у детей

Для симптоматического лечения зуда детям в возрасте от 12 мес до 6 лет препарат назначают в суточной дозе 1-2.5 мг/кг массы тела в несколько приемов; детям в возрасте старше 6 лет - в дозе 1-2 мг/кг/сут в несколько приемов.

Для премедикации детям препарат назначают в дозе 1 мг/кг массы тела за 1 ч до операции, а также дополнительно в ночь перед операцией.

Применение у пожилых пациентов

Требуется снижение дозы препарата у пациентов пожилого возраста при снижении клубочковой фильтрации.

Особые указания

При необходимости проведения аллергологических тестов прием Атаракса следует прекратить за 5 дней до исследования.

Пациентам, принимающим Атаракс ® , следует воздерживаться от употребления алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациенты, принимающие Атаракс ® , при необходимости управления автомобилем и механизмами, должны быть предупреждены о том, что препарат может влиять на концентрацию внимания и скорость психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: усиление антихолинергических эффектов, угнетение или парадоксальная стимуляция ЦНС, тошнота, рвота, непроизвольная двигательная активность, галлюцинации, нарушение сознания, аритмия, артериальная гипотензия; редко - тремор, судороги, дезориентация, которые возникают при значительной передозировке.

Лечение: если спонтанная рвота отсутствует, необходимо вызвать ее искусственным путем или провести промывание желудка. Проводят общие мероприятия, направленные на поддержание жизненно важных функций организма, и мониторное наблюдение за пациентом до исчезновения симптомов интоксикации в последующие 24 ч.

В случае необходимости получения вазопрессорного эффекта назначается норэпинефрин или метараменол. Не следует применять эпинефрин. Специфического антидота не существует. Применение гемодиализа неэффективно.

Лекарственное взаимодействие

Атаракс ® потенцирует действие препаратов, угнетающих ЦНС, таких как опиоидные анальгетики, барбитураты, транквилизаторы, снотворные препараты, этанол (при комбинациях требуется индивидуальный подбор доз препаратов).

Атаракс ® при одновременном применении препятствует прессорному действию эпинефрина (адреналина) и противосудорожной активности фенитоина, а также препятствует действию бетагистина и блокаторов холинэстеразы.

При одновременном применении Атаракс ® не влияет на активность атропина, алкалоидов белладонны, сердечных гликозидов, гипотензивных средств, блокаторов гистаминовых Н 2 -рецепторов.

Следует избегать совместного назначения Атаракса с ингибиторами МАО и холиноблокаторами.

Гидроксизин является ингибитором изофермента CYP2D6 и при применении в высоких дозах может быть причиной взаимодействия с субстратами CYP2D6. Поскольку гидроксизин метаболизируется в печени, можно ожидать увеличения его концентрации в крови при совместном назначении с ингибиторами печеночных ферментов.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет.

Производное дифенилметана, обладает умеренной анксиолитической активностью.
Препарат: АТАРАКС®
Активное вещество препарата: hydroxyzine
Кодировка АТХ: N05BB01
КФГ: Транквилизатор (анксиолитик)
Регистрационный номер: П №011405/02
Дата регистрации: 26.05.06
Владелец рег. удост.: UCB S.A. PHARMA SECTOR {Бельгия}

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, с риской.
Таблетки, покрытые оболочкой
1 таб.
гидроксизина гидрохлорид
25 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния ангидрид коллоидный, магния стеарат, титана диоксид (Е171), гидроксипропилметилцеллюлоза, макрогол.

25 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Раствор для в/м введения бесцветный, прозрачный.
Раствор для в/м введения
1 мл
1 амп.
гидроксизина гидрохлорид
50 мг
100 мг

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, вода д/и.

2 мл - ампулы (6) - поддоны пластиковые (1) - пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Атаракс

Производное дифенилметана, обладает умеренной анксиолитической активностью; оказывает также седативное, противорвотное, антигистаминное и м-холиноблокирующее действие. Блокирует центральные м-холинорецепторы и гистаминовые Н1-рецепторы и угнетает активность определенных субкортикальных зон. Не вызывает психической зависимости и привыкания. Клинический эффект наступает через 15-30 мин после приема препарата внутрь.

Оказывает положительное влияние на когнитивные способности, улучшает память и внимание. Расслабляет скелетную и гладкую мускулатуру, обладает бронходилатирующим и анальгезирующим эффектами, умеренным ингибирующим влиянием на желудочную секрецию. Гидроксизин значительно уменьшает зуд у больных крапивницей, экземой и дерматитом. При длительном приеме не отмечено cиндрома отмены и ухудшения когнитивных функций. Полисомнография у больных бессонницей и тревогой наглядно демонстрирует удлинение продолжительности сна, снижение частоты ночных пробуждений после однократного или повторного приема гидроксизина в дозе 50 мг. Снижение мышечного напряжения у больных тревогой отмечено при приеме препарата в дозе 50 мг 3 раза/сут.

Фармакокинетика препарата.

Всасывание

Гидроксизин быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax отмечается через 2 ч после приема препарата.

После однократного приема препарата в разовой дозе 25 мг или 50 мг у взрослых концентрация в плазме составляет 30 нг/мл и 70 нг/мл соответственно.

Биодоступность при приеме внутрь и в/м введении составляет 80%.

Распределение

Гидроксизин больше концентрируется в тканях (в частности, в коже), чем в плазме. Коэффициент распределения составляет 7-16 л/кг.

Гидроксизин проходит через ГЭБ и плацентарный барьер, при этом концентрируясь в большей степени в тканях плода, чем в организме матери. Метаболиты обнаруживаются в грудном молоке.

Метаболизм и выведение

Гидроксизин биотрансформируется в печени; основной метаболит (45%) - цетиризин, который является блокатором гистаминовых Н1-рецепторов. Общий клиренс гидроксизина составляет 13 мл/мин/кг. T1/2 у взрослых составляет 14 ч. Только 0.8% гидроксизина выводится в неизмененном виде с мочой.

Фармакокинетика препарата.

в особых клинических случаях

У детей общий клиренс в 4 раза меньше, чем у взрослых, T1/2 у детей в возрасте 14 лет составляет 11 ч, у детей в возрасте 1 года - 4 ч.

У пожилых пациентов T1/2 составляет 29 ч, коэффициент распределения составляет 22.5 л/кг.

У пациентов с нарушениями функции печени T1/2 увеличивается до 37 ч, концентрация метаболитов в сыворотке крови выше, чем у молодых больных с нормальной функцией печени. Антигистаминный эффект может сохраняться на протяжении 96 ч.

Показания к применению:

Взрослым: для купирования тревоги, психомоторного возбуждения, чувства внутреннего напряжения, повышенной раздражительности при неврологических, психических (в т.ч. генерализованная тревога, расстройства адаптации) и соматических заболеваниях, хроническом алкоголизме; синдрома абстиненции при хроническом алкоголизме, сопровождающегося психомоторным возбуждением;

В качестве седативного средства в период премедикации;

Кожный зуд (в качестве симптоматической терапии).

Дозировка и способ применения препарата.

Препарат принимают внутрь или вводят в/м.

Для симптоматического лечения зуда детям в возрасте от 12 мес до 6 лет препарат назначают в суточной дозе 1-2.5 мг/кг массы тела в несколько приемов; детям в возрасте старше 6 лет - в дозе 1-2 мг/кг/сут в несколько приемов.

Для премедикации детям препарат назначают в дозе 1 мг/кг массы тела за 1 ч до операции, а также дополнительно вечером перед операцией.

Взрослым для симптоматического лечения тревоги назначают в дозе 25-100 мг/сут в несколько приемов в течение дня или на ночь. Средняя доза составляет 50 мг/сут (12.5 мг утром, 12.5 мг днем и 25 мг на ночь). При необходимости доза может быть увеличена до 300 мг/сут.

Для премедикации в хирургической практике вводят в/м в дозе 50-200 мг (1.5-2.5 мг/кг) за 1 ч до проведения операции, а так же дополнительно вечером перед операцией.

Для симптоматического лечения зуда начальная доза составляет 25 мг, в случае необходимости доза может быть увеличена в 4 раза (по 25 мг 4 раза/сут).

Максимальная разовая доза не должна превышать 200 мг, максимальная суточная доза составляет не более 300 мг.

Пациентам с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени тяжести, а также с печеночной недостаточностью необходимо снижение дозы.

У пожилых пациентов следует уменьшать начальную дозу в 2 раза в случае сниженной клубочковой фильтрации.

Побочное действие Атаракс:

Побочные эффекты, связанные с антихолинергическим действием: редко (в основном у пациентов пожилого возраста) - сухость во рту, задержка мочеиспускания, запор, нарушение аккомодации.

Со стороны ЦНС: сонливость, общая слабость (особенно в начале лечения), головная боль, головокружение. Если слабость и сонливость не исчезают через несколько дней от начала терапии, дозу препарата необходимо уменьшить.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изменения функциональных проб печени.

Прочие: усиление потоотделения, аллергические реакции, лихорадка, бронхоспазм.

При применении препарата в рекомендуемых дозах не отмечалось клинически значимого угнетения дыхания. Непроизвольная двигательная активность (в т.ч. очень редкие случаи тремора и судорог), дезориентация наблюдались при значительной передозировке.

Побочные эффекты, наблюдающиеся при приеме Атаракса, как правило, слабо выражены, преходящи и исчезают через несколько дней от начала лечения или после уменьшения дозы.

Противопоказания к препарату:

Порфирия;

Беременность;

Период родовой деятельности;

Период лактации (грудного вскармливания);

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, цетиризину и другим производным пиперазина, аминофиллину или этилендиамину.

С осторожностью следует назначать препарат при миастении, гиперплазии предстательной железы с клиническими проявлениями, затруднении мочеиспускания, запорах, при повышении внутриглазного давления, деменции, склонности к судорожным припадкам, при предрасположенности к развитию аритмии, при одновременном применении препаратов, обладающих аритмогенным действием. При одновременном применении с другими средствами, угнетающими ЦНС, или холиноблокаторами доза должна снижаться.

Применение при беременности и лактации.

Атаракс противопоказан к применению при беременности, в период родовой деятельности.

При необходимости применения Атаракса в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Особый указания по применению Атаракс.

При необходимости проведения аллергологических тестов прием Атаракса должен быть прекращен за 5 дней до исследования.

Инъекционные формы препарата предназначены только для в/м введения. Атаракс не следует вводить в/а, в/в, п/к. При п/к введении препарат может вызвать повреждение тканей. При в/м введении следует убедиться, что игла не попала в сосуд.

Пациентам, принимающим Атаракс, следует воздерживаться от употребления алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациенты, принимающие Атаракс, при необходимости управления автомобилем и механизмами, должны быть предупреждены о том, что препарат может влиять на концентрацию внимания и скорость психомоторных реакций.

Передозировка препаратом:

Симптомы: усиление антихолинергических эффектов, угнетение или парадоксальная стимуляция ЦНС, тошнота, рвота, непроизвольная двигательная активность, галлюцинации, нарушение сознания, аритмия, артериальная гипотензия; редко - тремор, судороги, дезориентация, которые возникают при значительном превышении рекомендуемых доз.

Лечение: если спонтанная рвота отсутствует, необходимо вызвать ее искусственным путем или провести промывание желудка. Проводят общие мероприятия, направленные на поддержание жизненно важных функций организма, и мониторное наблюдение за пациентом до исчезновения симптомов интоксикации в последующие 24 ч.

В случае необходимости получения вазопрессорного эффекта назначается норэпинефрин или метараменол. Не следует применять эпинефрин. Специфического антидота не существует. Применение гемодиализа неэффективно.

Взаимодействие Атаракс с другими препаратами.

Атаракс потенцирует действие препаратов, угнетающих ЦНС, таких как опиоидные анальгетики, барбитураты, транквилизаторы, снотворные препараты, этанол (алкоголь), что требует коррекции доз при одновременном введении данных препаратов и Атаракса.

Атаракс при одновременном применении препятствует прессорному действию эпинефрина (адреналина) и противосудорожной активности фенитоина, а также препятствует действию бетагистина и блокаторов холинэстеразы.

При одновременном применении Атаракс не влияет на активность атропина, алкалоидов белладонны, сердечных гликозидов, гипотензивных средств, блокаторов гистаминовых Н2-рецепторов; следует избегать совместного назначения с ингибиторами МАО и холиноблокаторами.

Гидроксизин является ингибитором изофермента 2D6 системы цитохрома Р450 и при применении в высоких дозах может быть причиной взаимодействия с субстратами CYP2D6. Поскольку гидроксизин метаболизируется в печени, можно ожидать увеличения его концентрации в крови при совместном назначении с ингибиторами печеночных ферментов.

Условия продажи в аптеках.

Препарат отпускается по рецепту.

Сроки у условия храниния препарата Атаракс.

Препарат следует хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте. Срок годности - 5 лет.

Повышенная тревожность, нервное напряжения - состояния, усложняющие профессиональную деятельность, семейную жизнь, отдых. «Атаракс» помогает справиться с беспричинными страхами и нервозностью. Мягкое седативное средство, анксиолитик не вызывает привыкания и ухудшения интеллектуальной деятельности.

Состав и формы выпуска

Сразу после создания это лекарство применялось только как средство для лечения аллергии. Позже исследователи заметили, что таблетки обладают не только сильным антигистаминным действием, но и успокаивающим эффектом. Активный ингредиент в составе препарата - гидроксизин - при повышении концентрации действует как транквилизатор. Этот термин означает «успокаивающий».

Гидрохлорида гидроксизина в каждой таблетке содержится 25 мг. Для в/м инъекций применяют раствор. Концентрация активного ингредиента в жидком препарате «Атаракс» составляет 50 мг/мл. Объем раствора в одной ампуле - 2 мл.

Фармакологическое действие и фармакокинетика

Фармакологическую группу, к которой относятся таблетки «Атаракс», называют анксиолитиками (транквилизаторами). Гидроксизин уменьшает возбудимости отделов головного мозга, которые отвечают за выделение гормонов и силу эмоциональных реакций. Анксиолитик устраняет тревожность. Лечение препаратами этой группы проводится под контролем специалистов.

Фармакологические свойства гидроксизина:

• расслабляющие (действует как миорелаксант);
• противотревожные;
• антигистаминные;
• антифобические;
• противорвотные;
• снотворные;
• седативные.

«Атаракс» - психотропное средство, подавляющее фобии, негативные эмоции, внутреннее напряжение. Снотворное действие лекарства заключается в ускорении засыпания, улучшении качества ночного отдыха. Благодаря приему «Атаракса» снижается количество беспричинных пробуждений ночью, удлиняется продолжительность спокойного сна.

Лекарство не вызывает психическую зависимость или синдром отмены, а также имеет и другие положительные качества. К сожалению, вместе с расслаблением скелетной мускулатуры могут возникать слабость, апатия.

Важно, что в процессе лечения не страдают когнитивные функции (память, мышление).

Гидроксизин быстро и практически полностью абсорбируется в кишечнике. Биодоступность лекарства достигает 80 % при приеме таблеток и в/м инъекциях. Основной объем концентрируется не в плазме, а в тканях. Гидроксизин, как и другие транквилизаторы, способен проникать через гематоэнцефалический (между системным кровотоком и ЦНС), а также плацентарный барьеры.

Если знать, для чего назначают «Атаракс», то можно приемом одной таблетки заменить несколько средств (успокоительных, снотворных, антигистаминных).

Показания:

• кожный зуд аллергического происхождения;
• синдром абстиненции (алкогольной);
• сочетание тревоги и депрессии;
• чрезмерная раздражительность;
• психомоторное возбуждение;
• нарушения адаптации;
• для премедикации;
• неврастения;
• паника;

С повседневными переживаниями, бытовыми и профессиональными неурядицами желательно справляться без лекарств.

«Атаракс» назначают детям при дерматозах (крапивнице, аллергическом и других типах дерматита, экземе). Однако это антигистаминное средство не устраняет причину необычной реакции организма.

Инструкция по применению препарата

Таблетки принимают перорально. Ампулы используют для в/м уколов.

Таблетки Атаракс, 25 мг

В инструкции по применению предлагаются различные варианты назначения препарата взрослым. Суточная дозировка варьируется от 25 до 100 мг (1 – 4 таблетки). Максимальная доза на день составляет 250 – 300 мг, или 10 – 12 таблеток. Однократно принимают не более 4 таблеток.

Варианты лечения «Атараксом»:

• при тревожности, абстиненции и др. показаниях - по ½ таблетки утром и днем, 2 - вечером;
• при мышечных спазмах - по 2 таблетки трижды в день;
• при бессоннице - 2 таблетки на ночь.

Пожилым следует уменьшить дозировки. Если не возникают негативные эффекты, то количество таблеток постепенно увеличивают до 4 шт./сутки.

Доза для ребенка - по 1 – 2,5 мг на каждый килограмм веса. Если на следующий день предстоит операция, то дают «Атаракс» однократно вечером, затем за час до начала операции. Доза - 1 мг/кг.

Раствор для внутримышечного введения в ампулах

«Атаракс» в/м должен назначить врач. После укола пациенты часто жалуются на боль в месте инъекции.

При беременности и кормлении грудью

Это абсолютные противопоказания для лечения «Атараксом». Препарат запрещено принимать при родах. В период лактации, если врач назначает препарат, грудное вскармливание на время лечения прекращают.

При совместном применении «Атаракса» с другими успокаивающими препаратами концентрация внимания снижается. Поэтому на время лечения следует отказаться от деятельности, требующей быстроты психомоторных реакций, например, от вождения транспорта.

Совместимость Атаракса с алкоголем

В результате лекарство не успокаивает нервную систему, а подавляет функции ЦНС. Могут появиться тяжелые последствия вплоть до остановки дыхания.

«Атаракс» усиливает токсичность алкоголя. Повышается негативное действие этанола на ЦНС. «Коктейль» «Атаракс» + алкоголь вызывает появление сонливости или агрессии, является причиной патологического опьянения.

Противопоказания, побочные эффекты и передозировка

«Атаракс» в таблетках не назначается пациентам младше 2 – 3 лет, а в уколах - младенцам до 1 года. Противопоказанием является гиперчувствительность к активному ингредиенту и/или вспомогательным веществам. Такое же правило действует в отношении производных пиперазина (к которым относится гидроксизин), цетиризина, этилендиамина, аминофиллина.

При назначении «Атаракса» учитывают наличие у пациента различных патологий. Особой осторожности требует применение этого средства при миастении, судорожных припадках, деменции, повышенном глазном давлении, заболеваниях предстательной железы.

Побочные эффекты использования лекарства - повышенное отделение пота, общая слабость заторможенность, сонливость, тахикардия.

Другие негативные реакции на Атаракс:

• головокружение;
• бессонница;
• гипотония;
• тошнота;
• запор.

Вероятность развития большинства негативных проявлений невысокая. Чаще побочные действия отмечаются у пожилых в начале лечения «Атараксом». В такой ситуации рекомендуется уменьшить дозу или прекратить лечение.

Аналоги транквилизатора

Существуют другие анксиолитические средства, применяемые для лечения тяжелого состояния тревоги, алкогольной абстиненции и в прочих похожих ситуациях.

Аналоги «Атаракса», в том числе групповые:

• «Реланиум»;
• «Феназепам»;
• «Грандаксин»;
• «Диазепам»;
• «Фенибут».

Препараты «Реланиум», «Диазепам», «Сибазон» содержат одно и то же действующее вещество, которое относится к бензодиазепинам. Это второе поколение анксиолитиков (гидроксизин - первое). Списки показаний и противопоказаний имеют много общего с «Атараксом».

Производное дифенилметана, обладает умеренной анксиолитической активностью.

Препарат: АТАРАКС ®
Активное вещество: hydroxyzine
Код АТХ: N05BB01
КФГ: Транквилизатор (анксиолитик)
Рег. номер: П №011405/02
Дата регистрации: 26.05.06
Владелец рег. удост.: UCB S.A. PHARMA SECTOR {Бельгия}

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, с риской.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния ангидрид коллоидный, магния стеарат, титана диоксид (Е171), гидроксипропилметилцеллюлоза, макрогол.

25 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Раствор для в/м введения бесцветный, прозрачный.

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, вода д/и.

2 мл - ампулы (6) - поддоны пластиковые (1) - пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Производное дифенилметана, обладает умеренной анксиолитической активностью; оказывает также седативное, противорвотное, антигистаминное и м-холиноблокирующее действие. Блокирует центральные м-холинорецепторы и гистаминовые Н 1 -рецепторы и угнетает активность определенных субкортикальных зон. Не вызывает психической зависимости и привыкания. Клинический эффект наступает через 15-30 мин после приема препарата внутрь.

Оказывает положительное влияние на когнитивные способности, улучшает память и внимание. Расслабляет скелетную и гладкую мускулатуру, обладает бронходилатирующим и анальгезирующим эффектами, умеренным ингибирующим влиянием на желудочную секрецию. Гидроксизин значительно уменьшает зуд у больных крапивницей, экземой и дерматитом. При длительном приеме не отмечено cиндрома отмены и ухудшения когнитивных функций. Полисомнография у больных бессонницей и тревогой наглядно демонстрирует удлинение продолжительности сна, снижение частоты ночных пробуждений после однократного или повторного приема гидроксизина в дозе 50 мг. Снижение мышечного напряжения у больных тревогой отмечено при приеме препарата в дозе 50 мг 3 раза/сут.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание

Гидроксизин быстро абсорбируется из ЖКТ. C max отмечается через 2 ч после приема препарата.

После однократного приема препарата в разовой дозе 25 мг или 50 мг у взрослых концентрация в плазме составляет 30 нг/мл и 70 нг/мл соответственно.

Биодоступность при приеме внутрь и в/м введении составляет 80%.

Распределение

Гидроксизин больше концентрируется в тканях (в частности, в коже), чем в плазме. Коэффициент распределения составляет 7-16 л/кг.

Гидроксизин проходит через ГЭБ и плацентарный барьер, при этом концентрируясь в большей степени в тканях плода, чем в организме матери. Метаболиты обнаруживаются в грудном молоке.

Метаболизм и выведение

Гидроксизин биотрансформируется в печени; основной метаболит (45%) - цетиризин, который является блокатором гистаминовых Н 1 -рецепторов. Общий клиренс гидроксизина составляет 13 мл/мин/кг. T 1/2 у взрослых составляет 14 ч. Только 0.8% гидроксизина выводится в неизмененном виде с мочой.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У детей общий клиренс в 4 раза меньше, чем у взрослых, T 1/2 у детей в возрасте 14 лет составляет 11 ч, у детей в возрасте 1 года - 4 ч.

У пожилых пациентов T 1/2 составляет 29 ч, коэффициент распределения составляет 22.5 л/кг.

У пациентов с нарушениями функции печени T 1/2 увеличивается до 37 ч, концентрация метаболитов в сыворотке крови выше, чем у молодых больных с нормальной функцией печени. Антигистаминный эффект может сохраняться на протяжении 96 ч.

ПОКАЗАНИЯ

Взрослым: для купирования тревоги, психомоторного возбуждения, чувства внутреннего напряжения, повышенной раздражительности при неврологических, психических (в т.ч. генерализованная тревога, расстройства адаптации) и соматических заболеваниях, хроническом алкоголизме; синдрома абстиненции при хроническом алкоголизме, сопровождающегося психомоторным возбуждением;

В качестве седативного средства в период премедикации;

Кожный зуд (в качестве симптоматической терапии).

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Препарат принимают внутрь или вводят в/м.

Для детям в возрасте от 12 мес до 6 лет препарат назначают в суточной дозе 1-2.5 мг/кг массы тела в несколько приемов; детям в возрасте старше 6 лет - в дозе 1-2 мг/кг/сут в несколько приемов.

Для премедикации детям препарат назначают в дозе 1 мг/кг массы тела за 1 ч до операции, а также дополнительно вечером перед операцией.

Взрослым для симптоматического лечения тревоги назначают в дозе 25-100 мг/сут в несколько приемов в течение дня или на ночь. Средняя доза составляет 50 мг/сут (12.5 мг утром, 12.5 мг днем и 25 мг на ночь). При необходимости доза может быть увеличена до 300 мг/сут.

Для премедикации в хирургической практике вводят в/м в дозе 50-200 мг (1.5-2.5 мг/кг) за 1 ч до проведения операции, а так же дополнительно вечером перед операцией.

Для симптоматического лечения зуда начальная доза составляет 25 мг, в случае необходимости доза может быть увеличена в 4 раза (по 25 мг 4 раза/сут).

Максимальная разовая доза не должна превышать 200 мг, максимальная суточная доза составляет не более 300 мг.

Пациентам с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени тяжести , а также с печеночной недостаточностью необходимо снижение дозы.

У пожилых пациентов следует уменьшать начальную дозу в 2 раза в случае сниженной клубочковой фильтрации.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Побочные эффекты, связанные с антихолинергическим действием: редко (в основном у пациентов пожилого возраста) - сухость во рту, задержка мочеиспускания, запор, нарушение аккомодации.

Со стороны ЦНС: сонливость, общая слабость (особенно в начале лечения), головная боль, головокружение. Если слабость и сонливость не исчезают через несколько дней от начала терапии, дозу препарата необходимо уменьшить.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изменения функциональных проб печени.

Прочие: усиление потоотделения, аллергические реакции, лихорадка, бронхоспазм.

При применении препарата в рекомендуемых дозах не отмечалось клинически значимого угнетения дыхания. Непроизвольная двигательная активность (в т.ч. очень редкие случаи тремора и судорог), дезориентация наблюдались при значительной передозировке.

Побочные эффекты, наблюдающиеся при приеме Атаракса, как правило, слабо выражены, преходящи и исчезают через несколько дней от начала лечения или после уменьшения дозы.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Порфирия;

Беременность;

Период родовой деятельности;

Период лактации (грудного вскармливания);

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, цетиризину и другим производным пиперазина, аминофиллину или этилендиамину.

С осторожностью следует назначать препарат при миастении, гиперплазии предстательной железы с клиническими проявлениями, затруднении мочеиспускания, запорах, при повышении внутриглазного давления, деменции, склонности к судорожным припадкам, при предрасположенности к развитию аритмии, при одновременном применении препаратов, обладающих аритмогенным действием. При одновременном применении с другими средствами, угнетающими ЦНС, или холиноблокаторами доза должна снижаться.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Атаракс противопоказан к применению при беременности, в период родовой деятельности.

При необходимости применения Атаракса в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

При необходимости проведения аллергологических тестов прием Атаракса должен быть прекращен за 5 дней до исследования.

Инъекционные формы препарата предназначены только для в/м введения. Атаракс не следует вводить в/а, в/в, п/к. При п/к введении препарат может вызвать повреждение тканей. При в/м введении следует убедиться, что игла не попала в сосуд.

Пациентам, принимающим Атаракс, следует воздерживаться от употребления алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациенты, принимающие Атаракс, при необходимости управления автомобилем и механизмами, должны быть предупреждены о том, что препарат может влиять на концентрацию внимания и скорость психомоторных реакций.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: усиление антихолинергических эффектов, угнетение или парадоксальная стимуляция ЦНС, тошнота, рвота, непроизвольная двигательная активность, галлюцинации, нарушение сознания, аритмия, артериальная гипотензия; редко - тремор, судороги, дезориентация, которые возникают при значительном превышении рекомендуемых доз.

Лечение: если спонтанная рвота отсутствует, необходимо вызвать ее искусственным путем или провести промывание желудка. Проводят общие мероприятия, направленные на поддержание жизненно важных функций организма, и мониторное наблюдение за пациентом до исчезновения симптомов интоксикации в последующие 24 ч.

В случае необходимости получения вазопрессорного эффекта назначается норэпинефрин или метараменол. Не следует применять эпинефрин. Специфического антидота не существует. Применение гемодиализа неэффективно.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Атаракс потенцирует действие препаратов, угнетающих ЦНС, таких как опиоидные анальгетики, барбитураты, транквилизаторы, снотворные препараты, этанол (алкоголь), что требует коррекции доз при одновременном введении данных препаратов и Атаракса.

Атаракс при одновременном применении препятствует прессорному действию эпинефрина (адреналина) и противосудорожной активности фенитоина, а также препятствует действию бетагистина и блокаторов холинэстеразы.

При одновременном применении Атаракс не влияет на активность атропина, алкалоидов белладонны, сердечных гликозидов, гипотензивных средств, блокаторов гистаминовых Н 2 -рецепторов; следует избегать совместного назначения с ингибиторами МАО и холиноблокаторами.

Гидроксизин является ингибитором изофермента 2D6 системы цитохрома Р 450 и при применении в высоких дозах может быть причиной взаимодействия с субстратами CYP2D6. Поскольку гидроксизин метаболизируется в печени, можно ожидать увеличения его концентрации в крови при совместном назначении с ингибиторами печеночных ферментов.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте. Срок годности - 5 лет.