акция

закажите сертификат и получите скидку

15%

заказать звонок

X
Оставить сообщение

Внесение изменений в регистрационную документацию

Очень часто, во время деятельности любого предприятия, необходимо поменять некоторые регистрационные документы. Основанием для этого могут быть разные причины:

  1. некоторые изменения в названии самого предприятия или производимого препарата (если это медицинский препарат);
  2. изменение главного юридического адреса;
  3. изменение места, где происходит производство изделия (для медицинских учреждений);
  4. добавление в документацию новых данных;
  5. смена начальства;
  6. изменение принципа действия препарата (для медицинских учреждений);
  7. другие причины.

При возникновении любых обстоятельств для внесения изменений в регистрационную документацию, необходимо сразу же сообщить в государственные компетентные органы.

Типы изменений

 В основном, изменения в документах делятся на такие основные типы:
 1. Корректировка (когда меняют документы не полностью, а вносят определенные коррективы).
 2. Полное изменение регистрационной документации.

 Для того чтобы произошло внесение изменений в регистрационную документацию, заявитель должен направить в государственный компетентный орган определенное заявление, в котором будут указаны все изменения. Также нужно подготовить подтверждение того, что изменение данных не повлечет за собой изменений характеристик и параметров изделия. Обязательные документы: данные, которые могут документально подтвердить права производителя, опись всех прилагающихся документов, номер регистрационного дела, документы, подтверждающие произошедшие изменения, любая документация технического характера. 

 Как проходит процесс изменения данных

 В течение нескольких дней, обычно 2-3 дня, регистрирующий орган делает полную проверку всех данных и достоверность информации. Если документы были представлены не все, то орган по регистрации имеет право отправить документы на необходимое срочное устранение нарушений и предоставления в положенный срок всех запрашиваемых документов и справок. Если в поставленный срок исправления и нужные документы не будут доставлены, то могут принять решение о полном возврате всех документов и соответствующем отказе в изменениях. 

 Принятие основного решения об изменениях происходит в течение 10-14 рабочих дней. Если принимается положительный ответ на изменение данных, то заявителя ставят в известность о принятом решении в письменном или электронном виде. Оформление и последующая выдача заявителю исправленный регистрационный документ происходит в двухнедельный срок. После того как принято решение о внесении всех изменений в регистрационные документы, все полученные сведения записываются в государственный определенный реестр, который следит за всеми документами.

 Что делать в случае потери документов

 Если регистрационные документы по разным причинам были утеряны или испорчены, заявитель должен обратиться снова в регистрирующий орган с просьбой о замене и предоставлением дубликата регистрационного документа. Он оформляется в течение 3 рабочих дней. Оформление происходит на бланке с пометкой «дубликат». Обязательно представляется документ, свидетельствующий о том, что оригинал этого документа можно считать недействительным. 
 Все действия по изменению любых документов и выдачи дубликатов регистрационных документов фиксируются в государственном реестре.

 

Оставить заявку на расчет можно на почту: Этот адрес электронной почты защищен от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра.

Новости

Обозначены новые задачи для Росстандарта в вопросах обеспечения государственного контроля

На официальном сайте Федеральной службы по тех...

Началось обсуждение изменений к перечню стандартов к ТР ТС 009/2011

5 октября 2015 г. стартовало публичное обсуждение...

Всемирный день стандартов 2015

14 октября во всем мире отмечается день...

Определен крайний срок реализации дорожно-строительных материалов без сертификата ТР ТС

Коллегия Евразийской экономической комиссии 11 октября 2015...

Reggon

Центр сертификации

Продукции и услуг

© | Все права защищены

Контакты

Адрес: Москва, Можайское шоссе д. 2
Телефон: +7 499 391 96 16
Часы работы: Пн-Пт 10:00 - 18:00

Мы в соцсетях