Взаимодействие с другими лекарствами. Как действуют таблетки

Нолипрел А Би-форте - комбинированный антигипертензивный препарат, содержащий в своем составе ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (иАПФ) периндоприл и диуретик индапамид. Артериальная гипертензия - ключевой фактор риска развития кардиоваскулярных осложнений. По данным Всемирной организации здравоохранения, 46% смертей от ишемической болезни сердца и 52% - от инсульта связаны с высоким систолическим («верхним») артериальным давлением. Повышенное артериальное давление является причиной развития сердечной недостаточности у 75% пациентов. Результаты исследований демонстрируют, что антигипертензивная фармакотерапия в значительной степени снижает риск развития тяжелой артериальной гипертензии, сердечной и почечной недостаточности, инфарктов и инсультов. В этой связи наипервейшей задачей клиницистов является достижение и поддержание на стабильном уровне целевых значений артериального давления. На сегодняшний день таковыми являются 130-140/90-80 мм рт. ст. без учета степеней риска. Известно, что эффективность антигипертензивной фармакотерапии будет снижена при поражении органов-мишеней (в частности, при левожелудочковой гипертрофии, поражении почек) и про осложненном течении артериальной гипертензии (например, при ишемической болезни сердца, хронической почечной недостаточности и т.п.). Частота встречаемости неподдающейся лечению артериальной гипертензии составляет 10-12%, а у пациентов с теми или иными нефрологическими и эндокринными нарушениями - более 50%. К счастью, отечественные кардиологи располагают сегодня таким эффективным антигипертензивным препаратом, как нолипрел А Би-форте. Это оригинальное лекарственное средство от французского фармацевтического концерна «Сервье» эффективно справляется с артериальной гипертензией любой степени выраженности, хорошо переносится пациентами и обладает благоприятным профилем безопасности. Препарат может применяться в качестве первого средства у нелеченных пациентов или у пациентов, безуспешно лечившихся с помощью других антигипертензивных лекарственных средств.

К настоящему времени нолипрел А Би-форте более чем достаточно изучен в различных крупных многоцентровых клинических исследованиях. Так, в одном из них сравнивалась эффективность препарата с другим комбинированным оригинальным антигипертензивным средством ко-ренитек. Было установлено, что оба препарата обладают сопоставимой антигипертензивной активностью. По способности уменьшать левожелудочковую гипертрофию и улучшать эластичность артериальных стенок нолипрел А Би-форте достоверно превосходит ко-ренитек. В рамках другого исследования эффективность и безопасность нолипрела А Би-форте изучалась уже в отдельности. Было показано, что прием препарата в течение 3 месяцев пациентами, страдающими артериальной гипертензией, отягощенной сахарным диабетом, приводило к снижению систолического и диастолического артериального давления на 44,5 и 21,3 мм рт.ст. соответственно и достижению целевого уровня артериального давления (140/90 мм рт.ст.) у 73,6% пациентов. Доля пациентов с артериальным давлением 135/85 мм рт.ст. и менее к концу исследования, составила 59,9%, 130/80 мм рт.ст. - 20,1%. Доля пациентов, терапевтический ответ которых выражался в снижении систолического артериального давления более чем на 20 мм рт.ст. и диастолического - более чем на 10 мм рт.ст. к концу наблюдения составила 93,8%, что однозначно свидетельствует о высокой эффективность комбинации периндоприла и индапамида. Важно, что лечение нолипрелом А Би-форте было эффективным вне зависимости от начального состояния почек или принимаемых ранее препаратов. Однако наиболее явный эффект отмечался у пациентов, принимавших ранее диуретики, комбинации» иАПФ + блокатор «медленных» кальциевых каналов» и «иАПФ + диуретик». Лечение нолипрелом А Би-форте хорошо переносилось пациентами: нежелательные побочные реакции наблюдались лишь у 1,1 % больных. При этом серьезных побочных явлений, требующих прекращения фармакотерапии, не регистрировалось.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 142.66 мг, магния стеарат - 0.9 мг, мальтодекстрин - 18 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 0.54 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) - 5.4 мг.

Состав пленочной оболочки: макрогол 6000 - 0.27828 мг, магния стеарат - 0.26220 мг, титана диоксид (E171) - 0.83902 мг, глицерол - 0.26220 мг, гипромеллоза - 4.3583 мг.

30 шт. - флаконы полипропиленовые с дозатором (1) - пачки картонные с контролем первого вскрытия.

Подобрать подходящее лекарственное средство для снижения артериального давления - непростая задача. Зачастую специалисты после обследования пациента рекомендует принимать Нолипрел Би Форте.

Этот препарат не только эффективно, но и быстро борется с проявлениями гипертонической болезни. Однако перед его применением необходимо проконсультироваться с врачом и внимательно изучить инструкцию по применению.

Привычная методика измерения артериального давления (АД) была разработана еще в 1905 году врачом-хирургом Н. С. Коротковым. С тех пор используемый прибор (тонометр) претерпел некоторые изменения, однако суть способа осталась неизменной. В его основе лежит пережатие плечевой артерии и последующее выслушивание тонов в ходе постепенного ослабления манжеты. Если показатели АД регулярно оказываются выше 140/90 мм ртутного столба, то, вероятно, пациент страдает артериальной гипертензией. Это заболевание требует особого внимания и проведения грамотного лекарственного лечения.

Состав

Нолипрел А Би Форте в своем составе содержит действующие компоненты, определяющие действие фармакологического средства. Достижение необходимой структуры, стабильности и скорости всасывания осуществляется за счет дополнительных компонентов.

Таблица 1. Состав

Компонент	Влияние
Активные
Периндоприла аргинин	Способствует замедлению синтеза гормона, приводящего к росту АД. Эффективно расширяет сосуды. При курсовом применении позволяет сократить общее периферическое сопротивление сосудов. Стимулирует мышечный кровоток. Обладает кардиопротективным и ангиопротективным эффектом. Снижает нагрузку на мышечную ткань сердца.
Индапамид	Способствует увеличению количества мочи, ускоряет выведение ионов некоторых минералов, вследствие чего артериальное давление понижается
Дополнительные
Лактоза	Один из мощных источников энергии, наполнитель лекарственных средств
Стеариновая кислота	Эмульгатор и стабилизатор, консервант
Патока	Стабилизатор, загуститель, наполнитель
Диоксид кремния	Эмульгатор
Натрий карбоксиметилкрахмал	Увлажнитель, стабилизатор

Инструкция по применению Нолипрел Би Форте также содержит информацию о количестве компонентов и составе оболочки таблеток.

Чем отличается Нолипрел А от других версий Нолипрела?

На данный момент в аптечных сетях можно встретить несколько препаратов, имеющих схожие торговые наименования. Действительно, они имеют одинаковый состав и производят идентичный эффект. Однако у них существует значительное отличие. Для того чтобы понять, в чем оно заключается, стоит ознакомиться с инструкцией по применению каждого из препаратов.

В частности:

1. . Комбинированное лекарственное средство, включающее в себя периндоприл и индапамид (2 и 0,625 мг соответственно). Этот препарат имеет наименьшую дозировку в линейке.
2. (2,5/0,625 мг). Содержит большее количество индапамида.
3. Нолипрел Форте. В составе 3,3 мг периндоприла в сочетании с 1,25 мг индапамида.
4. . 5 и 1,25 мг соответственно.
5. Нолипрел А Би Форте - 10 и 2,5 мг действующего вещества соответственно.

Таблетки Нолипрел А Би Форте отличаются от вышеперечисленных лекарственных средств исключительно дозировкой. Подобрать оптимальный препарат может исключительно специалист.

Как действуют таблетки?

Нолипрел А Би Форте, согласно инструкции по применению, начинает действовать уже через 15 минут после приема. Максимальный эффект отмечается примерно через 4–6 часов. Время действия препарата - 1 сутки.

Таблица 2. Механизм действия согласно инструкции по применению

Направление воздействия	Оказываемый эффект
Гормон, который после синтеза приводит к сужению сосудистого просвета и увеличению АД (ангиотензин)	Приводит к блокировке ангиотензинпревращающего фермента
Гормон, производимый корой надпочечников, приводящий к сужению сосудистого просвета, увеличению объема крови, повышению АД (альдостерон)	Подавление высвобождения гормона и предотвращение его воздействия
Гормон, поддерживающий АД и периферическое сопротивление сосудов (норадреналин)	Подавление выброса гормона
Пептид, способствующий снижению просвета сосудов (эндотелин)	Снижение синтеза вещества
Общее периферическое сопротивление сосудов	Уменьшается
Систолическое/диастолическое давление	Понижается
Левый желудочек	Улучшается расслабление после выталкивания крови из сердечной мышцы.
Артериальные и венозные сосуды	Согласно инструкции, способствует расширению и оказывает восстанавливающее воздействие. Увеличивает эластичность сосудов.
Мышечная ткань сердца	При курсовом применении препарата согласно инструкции пост- и преднагрузка на миокард сокращается, гипертрофия уменьшается в среднем на 20 процентов
Сердечные сокращения	Частота уменьшается
Сердечный выброс	Увеличивается
Кровообращение	Улучшается, что способствует поступлению большего количества кислорода в миокард
Коллаген	Сокращается чрезмерное накопление в тканях сердца при длительном приеме лекарственного средства
Диурез/натрийурез	Увеличивается в незначительной степени
Ток ионов кальция в гладкие мышцы сосудов	Понижается

Инструкция Нолипрел Би Форте не рассматривает подробно механизм действия препарата. Однако предложенной производителем информации вполне достаточно для понимания эффекта от его приема.

Кому назначается?

1. Гипертонической болезни первичного типа. Представляет собой артериальную гипертензию, возникшую без определенных причин и в отсутствии влияния сопутствующих патологий.
2. Вторичной артериальной гипертензии. Данное заболевание развивается из-за нарушений и заболеваний системы, регулирующей АД.

Помимо показаний к применению, при назначении препарата необходимо учитывать ряд ограничений. В частности лекарственное средство согласно инструкции по применению запрещено принимать:

• лицам до 18 лет. На данный момент исследования, подтверждающие безопасность препарата для этой возрастной категории, отсутствуют;
• планирующим ребенка, беременным или кормящим женщинам. Активные вещества в составе способны привести к пороком роста и развития плода;
• пациентам с тяжелыми формами печеночной/почечной недостаточности.

Принципы лечения гипертонической болезни

Инструкция по применению

Перед тем как принять первую таблетку препарата, стоит обратить внимание на рекомендации производителя. Нолипрел А Би Форте, инструкция которого содержится в каждой упаковке, стоит с особым вниманием употреблять при:

• заболеваниях соединительной ткани, носящих системный характер;
• совместном употреблении с иммуносупрессорами;
• подавленных функциях костного мозга;
• сокращении объема крови, циркулирующей в организме;
• патологиях и заболеваниях, приводящих к нарушениям мозгового кровоснабжения;
• гипертонии реноваскулярного типа;
• возрасте более 65 лет и прочее.

Существует ряд других ограничений, содержащихся в развернутом виде в инструкции по применению.

Дозировка

Существует единая схема приема: по одной таблетке один раз в день. Инструкция по применению рекомендует принимать лекарственное средство в утренние часы вне зависимости от приема пищи.

Для сокращения дозировки специалисты, как правило, назначают препарат-синоним. Например, Нолипрел Форте и Би Форте являются взаимозаменяемыми при необходимости снижения количества активного вещества.

Что нужно знать потребителям о препарате?

В состав таблеток в качестве наполнителя включен моногидрат лактозы. Это вещество зачастую используется для производства различных препаратов.

Несмотря на свои ценные физические и химические свойства, лактоза является сильнейшим аллергеном. Людям, страдающим индивидуальной непереносимостью молочного сахара, инструкция по применению запрещает принимать препарат.

Кроме того, пациентам, придерживающимся строгой диеты, исключающей соль, лекарственное средство стоит применять с особой осторожностью. Прием таблеток может привести к стремительному понижению артериального давления. Однако если подобное произошло после первого применения, то причиной может служить неверно выбранная дозировка.

Важную роль играет достаточное потребление воды. Не стоит значительно увеличивать количество жидкости, но в жаркую погоду лучше пить на 25 процентов больше, чем обычно. Повышенное потоотделение в сочетании с препаратом могут привести к обезвоживанию организма.

Побочные действия

Таблица 3. Возможные побочные эффекты

Сердечно-сосудистая система	Тахикардия, аритмия, инфаркт миокарда, падение артериального давления др.
Центральная нервная система	Раздражительность, беспокойство, нарушение сна и прочее.
Мочеполовая система	Повышенный диурез, снижение либидо, снижение потенции и т.д.
Аллергические реакции	Анафилактический шок, крапивница, экзема, ангионевротический отек и др.
Органы дыхания	Пневмония, сухой кашель, ринит и прочее.
ЖКТ	Тошнота, рвота, диарея, лекарственный гепатит и др.
Органы чувств	Посторонний шум в ушах, вкус металла и прочее.
Иное	Чрезмерное потоотделение.

Побочные эффекты могут отличаться от приведенных в таблице. Полный список можно прочесть в инструкции по применению.

Аналоги

После консультации с доктором Нолипрел А Би Форте, аналог которого достаточно просто приобрести в любой аптеке, можно заменить на:

• Нолипрел (А, А Би, А Форте) и др.

Аналоги Нолипрел Би Форте зачастую обладают схожим/одинаковым составом и действием. Однако дозировка и стоимость могут существенно различаться.

Полезное видео

Полезную информацию о причинах повышения артериального давления смотрите в следующем видео:

Заключение

1. Нолипрел А Би Форте - прекрасное лекарственное средство, позволяющее снять симптомы артериальной гипертензии.
2. Препарат быстро действует и производит длительный эффект.
3. Существующие противопоказания могут стать ограничением для некоторых пациентов.

Эссенциальная гипертензия (пациентам, которым требуется терапия периндоприлом в дозе 10 мг и индапамидом в дозе 2,5 мг).

Форма выпуска препарата Нолипрел А Би-форте

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 2,5 мг.

По 30 таблеток во флакон из полипропилена, снабженный дозатором и пробкой, содержащей влагопоглощающий гель. 1 флакон по 30 таблеток с инструкцией по медицинскому применению помещен в пачку картонную с контролем первого вскрытия.

Фармакодинамика препарата Нолипрел А Би-форте

Нолипрел А Би-форте - комбинированный препарат, содержащий периндоприла аргинин и индапамид. Фармакологические свойства препарата Нолипрел А Би-форте сочетают в себе отдельные свойства каждого из компонентов.

1. Механизм действия

Комбинация периндоприла аргинина и индапамида усиливает действие каждого из них.

Периндоприл аргинин

Периндоприл - ингибитор фермента, превращающего ангиотензин I в ангиотензин II (ингибитор АПФ). АПФ, или кининаза II, является экзопептидазой, которая осуществляет как превращение ангиотензина I в сосудосуживающее вещество ангиотензин II, так и разрушение брадикинина, обладающего сосудорасширяющим действием, до неактивного гептапептида. В результате периндоприл:

Снижает секрецию альдостерона;

По принципу отрицательной обратной связи увеличивает активность ренина в плазме крови;

При длительном применении уменьшает ОПСС, что обусловлено в основном действием на сосуды в мышцах и почках. Эти эффекты не сопровождаются задержкой соли и воды или развитием рефлекторной тахикардии.

Периндоприл нормализует работу миокарда, снижая преднагрузку и постнагрузку.

При изучении показателей гемодинамики у больных с хронической сердечной недостаточностью было выявлено:

Снижение давления наполнения в левом и правом желудочках сердца;

Снижение ОПСС;

Увеличение сердечного выброса и увеличение сердечного индекса;

Повышение мышечного периферического кровотока.

Индапамид

Индапамид относится к группе сульфонамидов, по фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам. Индапамид ингибирует реабсорбцию ионов натрия в кортикальном сегменте петли Генле, что приводит к увеличению выведения почками ионов натрия, хлора и в меньшей степени ионов калия и магния, усиливая тем самым диурез и снижая АД.

2. Антигипертензивное действие

Нолипрел А Би-форте оказывает дозозависимое гипотензивное действие, как на дАД, так и на сАД в положении стоя и лежа. Гипотензивное действие препарата сохраняется в течение 24 ч. Стабильный терапевтический эффект наступает менее чем через 1 мес от начала терапии и не сопровождается тахикардией. Прекращение лечения не вызывает синдрома отмены.

Нолипрел А Би-форте уменьшает степень гипертрофии левого желудочка, улучшает эластичность артерий, снижает ОПСС, не влияет на метаболизм липидов (общий холестерин, холестерин ЛПВП и ЛПНП, триглицериды).

Влияние препарата на показатели сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности не изучалось.

Доказано более выраженное влияние комбинации периндоприла и индапамида на гипертрофию левого желудочка (ГТЛЖ) по сравнению с эналаприлом. У пациентов с артериальной гипертензией и ГТЛЖ, получавших терапию периндоприла тербутиламином в дозе 2 мг (эквивалентно 2,5 мг периндоприла аргинина)/индапамидом в дозе 0,625 мг или эналаприлом в дозе 10 мг 1 раз в сутки, и при увеличении дозы периндоприла до 8 мг (эквивалентно 10 мг периндоприла аргинина) и индапамида до 2,5 мг, или эналаприла до 40 мг 1 раз в сутки отмечено более значимое снижение индекса массы левого желудочка (ИМЛЖ) в группе периндоприл/индапамид (−10,1 г/м2) по сравнению с группой эналаприла (−1,1 г/м2). Разница в степени снижения этого показателя между группами составила −8,3 г/м2 (95% ДИ (−11,5; −5,0), p<0,0001). Наиболее значимое влияние на ИМЛЖ достигается при применении периндоприла тербутиламина в дозе 8 мг и индапамида в дозе 2,5 мг.

Отмечено более выраженное гипотензивное действие на фоне комбинированной терапии периндоприлом и индапамидом по сравнению с эналаприлом. Разница в снижении АД между группами составила −5,8 мм рт. ст. (95% ДИ (−7,9; −3,7), p<0,0001) - для сАД и −2,3 мм рт. ст. (95% ДИ (−3,6, −0,9), p=0,0004) - для дАД (исследование PICXEL).

Периндоприл

Периндоприл эффективен в терапии артериальной гипертензии любой степени тяжести.

Гипотензивное действие препарата достигает максимума через 4–6 ч после однократного приема внутрь и сохраняется в течение 24 ч. Через 24 ч после приема препарата наблюдается выраженное (порядка 80%) остаточное ингибирование АПФ.

Периндоприл оказывает гипотензивное действие у больных как с низкой, так и с нормальной активностью ренина в плазме крови.

Одновременное назначение тиазидных диуретиков усиливает выраженность гипотензивного действия. Кроме этого, комбинирование ингибитора АПФ и тиазидного диуретика также приводит к снижению риска гипокалиемии на фоне приема диуретиков.

Индапамид

Гипотензивное действие проявляется при применении препарата в дозах, оказывающих минимальное диуретическое действие.

Гипотензивное действие индапамида связано с улучшением эластических свойств крупных артерий, уменьшением ОПСС.

Индапамид уменьшает ГТЛЖ.

Индапамид не влияет на концентрацию липидов в плазме крови: триглицеридов, общего холестерина, холестерина ЛПНП, ЛПВП; углеводный обмен (в т.ч. у больных с сопутствующим сахарным диабетом).

Фармакокинетика препарата Нолипрел А Би-форте

Комбинированное применение периндоприла и индапамида не изменяет их фармакокинетических характеристик по сравнению с раздельным приемом этих средств.

Периндоприл

При приеме внутрь периндоприл быстро всасывается. Cmax в плазме крови достигается через 1 ч после приема внутрь. T1/2 составляет 1 ч. Периндоприл не обладает фармакологической активностью. Приблизительно 27% от общего количества принятого внутрь периндоприла попадает в кровоток в виде активного метаболита - периндоприлата. Помимо периндоприлата образуются еще 5 метаболитов, не обладающих фармакологической активностью. Cmax периндоприлата в плазме крови достигается через 3–4 ч после приема периндоприла внутрь. Прием пищи замедляет превращение периндоприла в периндоприлат, таким образом влияя на биодоступность. Поэтому препарат следует принимать 1 раз в сутки, утром, перед приемом пищи.

Существует линейная зависимость концентрации периндоприла в плазме крови от его дозы. Vd несвязанного периндоприлата составляет приблизительно 0,2 л/кг. Связь периндоприлата с белками плазмы крови, главным образом с АПФ, зависит от концентрации периндоприла и составляет около 20%.

Периндоприлат выводится из организма почками. Эффективный T1/2 несвязанной фракции составляет около 17 ч, равновесное состояние достигается в течение 4 сут.

Выведение периндоприлата замедлено в пожилом возрасте, а также у больных с сердечной и почечной недостаточностью.

Диализный клиренс периндоприлата составляет 70 мл/мин.

Фармакокинетика периндоприла изменена у больных с циррозом печени: его печеночный клиренс уменьшается в 2 раза. Тем не менее, количество образующегося периндоприлата не уменьшается, что не требует коррекции дозы (см. «Способ применения и дозы» и «Особые указания»).

Индапамид

Индапамид быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ.

Cmax индапамида в плазме крови наблюдается через 1 ч после приема внутрь.

Связь с белками плазмы крови - 79%.

T1/2 составляет 14–24 ч (в среднем 18 ч). Повторный прием препарата не приводит к его кумуляции в организме. Выводится в основном почками (70% от введенной дозы) и через кишечник (22%) в форме неактивных метаболитов.

Фармакокинетика препарата не изменяется у больных с почечной недостаточностью.

Использование препарата Нолипрел А Би-форте во время беременности

Нолипрел А Би-форте противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Противопоказания к применению препарата Нолипрел А Би-форте

Периндоприл

Повышенная чувствительность к периндоприлу и другим ингибиторам АПФ;

Ангионевротический отек (отек Квинке) в анамнезе, связанный с приемом ингибитора АПФ;

Наследственный/идиопатический ангионевротический отек;

Двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки;

Беременность (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»);

Период грудного вскармливания (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»);

Индапамид

Повышенная чувствительность к индапамиду и другим сульфонамидам;

Выраженная печеночная недостаточность (в т.ч. с энцефалопатией);

Гипокалиемия;

Одновременное применение с ЛС, способными вызвать аритмию типа «пируэт» (см. «Взаимодействие»);

Беременность и период грудного вскармливания (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»);

Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Повышенная чувствительность к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата;

Выраженная почечная недостаточность (Cl креатинина <60 мл/мин);

Одновременный прием с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия и лития, и у пациентов с повышенным содержанием ионов калия в плазме крови;

Наличие лактазной недостаточности, галактоземия или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, непереносимость лактозы;

Одновременный прием препаратов, удлиняющих интервал QT (см. «Взаимодействие»);

Из-за отсутствия достаточного клинического опыта препарат Нолипрел® А Би-форте не следует применять у пациентов, находящихся на гемодиализе, а также у пациентов с нелеченной сердечной недостаточностью в стадии декомпенсации;

Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью (см. также «Особые указания» и «Взаимодействие»): системные заболевания соединительной ткани (в т.ч. системная красная волчанка, склеродермия), терапия иммунодепрессантами (риск развития нейтропении, агранулоцитоза), угнетение костномозгового кроветворения, сниженный ОЦК (прием диуретиков, бессолевая диета, рвота, диарея), ИБС, цереброваскулярные заболевания, реноваскулярная гипертензия, сахарный диабет, хроническая сердечная недостаточность (IV функциональный класс по классификации NYHA), гиперурикемия (особенно сопровождающаяся подагрой и уратным нефролитиазом), лабильность АД, пожилой возраст; проведение гемодиализа с использованием высокопроточных мембран (например AN69®) или десенсибилизация, аферез ЛПНП, состояние после трансплантации почек; стеноз аортального клапана/гипертрофическая кардиомиопатия.

Побочные действия препарата Нолипрел А Би-форте

Периндоприл оказывает ингибирующее действие на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему (РААС) и уменьшает выведение ионов калия почками на фоне приема индапамида. У 6% пациентов на фоне применения препарата Нолипрел А Би-форте было отмечено развитие гипокалиемии.

Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

Со стороны кровеносной и лимфатической системы: очень редко - тромбоцитопения, лейкопения/нейтропения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия.

В определенных клинических ситуациях (пациенты после трансплантации почки, пациенты, находящиеся на гемодиализе) ингибиторы АПФ могут вызывать анемию (см. «Особые указания»).

Со стороны ЦНС: часто - парестезии, головная боль, головокружение, астения; нечасто - нарушение сна, лабильность настроения; очень редко - спутанность сознания.

Со стороны органа зрения: часто - нарушение зрения.

Со стороны органа слуха: часто - шум в ушах.

Со стороны ССС: нечасто - выраженное снижение АД, в т.ч. ортостатическая гипотензия; очень редко - нарушение ритма сердца, в т.ч. брадикардия, желудочковая тахикардия, мерцательная аритмия, а также стенокардия и инфаркт миокарда, возможно вследствие избыточного снижения АД у пациентов группы высокого риска (см. «Особые указания»).

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто - на фоне применения ингибиторов АПФ может возникать сухой кашель, длительно сохраняющийся во время приема препаратов этой группы и исчезающий после их отмены, одышка; нечасто - бронхоспазм; очень редко - эозинофильная пневмония, ринит.

Со стороны пищеварительной системы: часто - сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, боль в животе, боль в эпигастрии, нарушение вкусового восприятия, снижение аппетита, диспепсия, запор, диарея; редко - ангионевротический отек кишечника, холестатическая желтуха; очень редко - панкреатит; неуточненной частоты - печеночная энцефалопатия у пациентов с печеночной недостаточностью (см. «Противопоказания» и «Особые указания»).

Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: часто - кожная сыпь, зуд, макулопапулезная сыпь; нечасто - ангионевротический отек лица, губ, конечностей, слизистой оболочки языка, голосовой щели и/или гортани, крапивница (см. «Особые указания»), реакции повышенной чувствительности у пациентов, предрасположенных к бронхообструктивным и аллергическим реакциям; геморрагический васкулит. У пациентов с острой формой системной красной волчанки возможно ухудшение течения заболевания. Очень редко - мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона. Отмечены случаи реакции фоточувствительности (см. «Особые указания»).

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: часто - спазмы мышц.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - почечная недостаточность; очень редко - острая почечная недостаточность.

Со стороны репродуктивной системы: нечасто - импотенция.

Общие расстройства и симптомы: нечасто - повышенное потоотделение.

Лабораторные показатели: гипокалиемия, особенно значимая для пациентов, относящихся к группе риска (см. «Особые указания»); гипонатриемия и гиповолемия, приводящие к дегидратации и ортостатической гипотензии; повышение концентрации мочевой кислоты и глюкозы в крови во время приема препарата, незначительное повышение концентрации креатинина в моче и в плазме крови, проходящее после отмены терапии, чаще у пациентов со стенозом почечной артерии, при лечении артериальной гипертензии диуретиками и в случае почечной недостаточности, гиперкалиемия, чаще преходящая; редко - гиперкальциемия.

Способ применения и дозы препарата Нолипрел А Би-форте

Внутрь, по 1 табл. 1 раз в сутки, предпочтительно утром, перед приемом пищи.

Пациенты пожилого возраста (см. «Особые указания»)

У пациентов пожилого возраста Cl креатинина рассчитывают с учетом возраста, массы тела и пола. Пациентам пожилого возраста с нормальной функцией почек назначают Нолипрел А Би-форте по 1 табл. 1 раз в сутки, при этом следует контролировать степень снижения АД.

Почечная недостаточность (см. «Особые указания»)

Препарат противопоказан пациентам с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью (Cl креатинина <60 мл/мин).

Пациентам с Cl креатинина, равным или превышающим 60 мл/мин, на фоне терапии необходим регулярный контроль концентрации креатинина и калия в плазме крови.

Печеночная недостаточность (см. «Противопоказания», «Фармакокинетика»)

Препарат противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью.

При умеренно выраженной печеночной недостаточности коррекция дозы не требуется.

Дети и подростки

Нолипрел А Би-форте не следует назначать детям и подросткам до 18 лет из-за отсутствия данных об эффективности и безопасности применения препарата у пациентов данной возрастной группы.

Передозировка препаратом Нолипрел А Би-форте

Симптомы: наиболее вероятный симптом передозировки - выраженное снижение АД, иногда в сочетании с тошнотой, рвотой, судорогами, головокружением, сонливостью, спутанностью сознания и олигурией, которая может перейти в анурию (в результате гиповолемии). Также могут возникать электролитные нарушения (гипонатриемия, гипокалиемия).

Лечение: меры неотложной помощи сводятся к выведению препарата из организма: промыванию желудка и/или приему активированного угля с последующим восстановлением водно-электролитного баланса.

При значительном снижении АД следует перевести больного в положение лежа на спине с приподнятыми ногами, при необходимости провести коррекцию гиповолемии (например в/в инфузия 0,9% раствора натрия хлорида). Периндоприлат, активный метаболит периндоприла, может быть удален из организма с помощью диализа.

Взаимодействия препарата Нолипрел А Би-форте с другими препаратами

1. Нежелательное сочетание ЛС

Препараты лития: при одновременном применении препаратов лития и ингибиторов АПФ может возникать обратимое повышение содержания лития в плазме крови и связанные с этим токсические эффекты. Дополнительное применение тиазидных диуретиков может способствовать дальнейшему повышению содержания лития и увеличивать риск проявлений токсичности. Одновременное применение комбинации периндоприла и индапамида с препаратами лития не рекомендуется. В случае проведения такой терапии необходим регулярный контроль концентрации лития в плазме крови (см. «Особые указания»).

2. Сочетание препаратов, требующее особого внимания

Баклофен: возможно усиление гипотензивного действия. Следует контролировать АД и функцию почек, при необходимости требуется коррекция дозы гипотензивных средств.

НПВС, включая высокие дозы ацетилсалициловой кислоты (более 3 г/сут): назначение НПВС может привести к снижению диуретического, натрийуретического и гипотензивного эффектов. При значительной потере жидкости, а также у пожилых пациентов может развиться острая почечная недостаточность (вследствие снижения скорости клубочковой фильтрации). Больным необходимо компенсировать потерю жидкости и в начале лечения регулярно контролировать функцию почек.

Трициклические антидепрессанты, антипсихотические средства (нейролептики): препараты этих классов усиливают антигипертензивный эффект и увеличивают риск ортостатической гипотензии (аддитивный эффект).

ГКС, тетракозактид: снижение антигипертензивного эффекта (задержка жидкости и ионов натрия в результате действия ГКС).

Другие гипотензивные средства: возможно усиление антигипертензивного эффекта.

Периндоприл

1. Нежелательное сочетание ЛС

Калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен как в качестве монотерапии, так и в комбинации) и препараты калия: на фоне терапии ингибиторами АПФ, как правило, содержание калия в сыворотке крови остается в пределах нормы, но иногда может развиться гиперкалиемия. Одновременный прием калийсберегающих диуретиков (например спиронолактон, триамтерен, амилорид), препаратов калия и калийсодержащих заменителей пищевой соли может приводить к существенному повышению содержания ионов калия в сыворотке крови вплоть до летального исхода. Если необходимо совместное применение ингибитора АПФ и указанных выше препаратов (в случае подтвержденной гипокалиемии), следует соблюдать осторожность и проводить регулярный контроль содержания ионов калия в плазме крови и параметров ЭКГ.

2. Сочетание средств, требующее особого внимания

Гипогликемические средства для приема внутрь (производные сульфонилмочевины) и инсулин: указанные ниже эффекты были описаны для каптоприла и эналаприла. Ингибиторы АПФ могут усиливать гипогликемический эффект инсулина и производных сульфонилмочевины у пациентов с сахарным диабетом. Развитие гипогликемии наблюдается очень редко (за счет увеличения толерантности к глюкозе и снижения потребности в инсулине).

3. Сочетание средств, требующее внимания

Аллопуринол, цитостатические и иммунодепрессивные средства, ГКС (при системном применении) и прокаинамид: одновременное применение с ингибиторами АПФ может сопровождаться повышенным риском лейкопении.

Средства для общей анестезии: совместное применение ингибиторов АПФ и средств для общей анестезии может приводить к усилению антигипертензивного эффекта.

Диуретики (тиазидные и петлевые): применение диуретиков в высоких дозах может приводить к гиповолемии, а добавление к терапии периндоприла - к артериальной гипотензии.

Препараты золота: при применении ингибиторов АПФ, в т.ч. периндоприла у пациентов, получающих инфузионно препараты золота (ауротиомалат натрия), были отмечены нитратоподобные реакции (гиперемия кожи лица, тошнота, рвота, артериальная гипотензия).

Индапамид

1. Сочетание средств, требующее особого внимания

ЛС, способные вызвать аритмию типа «пируэт»: из-за риска развития гипокалиемии следует соблюдать осторожность при совместном применении индапамида с препаратами, способными вызвать аритмию типа «пируэт», например антиаритмическими средствами (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, дофетилид, ибутилид, бретилия тозилат, соталол), некоторыми нейролептиками (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин), бензамидами (амисульприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд), бутирофенонами (дроперидол, галоперидол); другими нейролептиками (пимозид), другими препаратами, такими как бепридил, цизаприд, дифеманила метилсульфат, эритромицин в/в, галофантрин, мизоластин, моксифлоксацин, пентамидин, спарфлоксацин, винкамин в/в, метадон, астемизол, терфенадин. Следует избегать развития гипокалиемии и при необходимости проводить ее коррекцию, контролировать интервал QT.

ЛС, способные вызывать гипокалиемию: амфотерицин В (в/в), глюко- и минералокортикостероиды (при системном назначении), тетракозактид, слабительные средства, стимулирующие моторику ЖКТ: увеличение риска развития гипокалиемии (аддитивный эффект). Необходим контроль содержания ионов калия в плазме крови, при необходимости - его коррекция. Особое внимание следует уделять больным, одновременно получающим сердечные гликозиды. Следует использовать слабительные средства, не стимулирующие моторику ЖКТ.

Сердечные гликозиды: гипокалиемия усиливает токсическое действие сердечных гликозидов. При одновременном применении индапамида и сердечных гликозидов следует контролировать содержание ионов калия в плазме крови и показатели ЭКГ и, при необходимости, корректировать терапию.

2. Сочетание средств, требующее внимания

Метформин: функциональная почечная недостаточность, которая может возникать на фоне приема диуретиков, при одновременном применении метформина повышает риск развития молочнокислого ацидоза. Не следует использовать метформин, если концентрация креатинина в плазме крови превышает 15 мг/л (135 мкмоль/л) у мужчин и 12 мг/л (110 мкмоль/л) у женщин.

Соли кальция: при одновременном применении возможно развитие гиперкальциемии вследствие снижения выведения ионов кальция почками.

Циклоспорин: возможно повышение концентрации креатинина в плазме крови без изменения содержания циркулирующего циклоспорина, даже при нормальном содержании жидкости и ионов натрия.

Особые указания при приеме препарата Нолипрел А Би-форте

Препараты лития

Одновременное применение комбинации периндоприла и индапамида с препаратами лития не рекомендуется (см. «Взаимодействие»).

Нарушение функции почек

Терапия препаратом Нолипрел А Би-форте противопоказана пациентам с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью (Cl креатинина <60 мл/мин). У некоторых пациентов с артериальной гипертензией, без предшествующего очевидного нарушения функции почек на фоне терапии, могут появиться лабораторные признаки функциональной почечной недостаточности. В этом случае лечение препаратом Нолипрел® А Би-форте следует прекратить. В дальнейшем можно возобновить комбинированную терапию, используя низкие дозы комбинации периндоприла и индапамида, либо использовать препараты в режиме монотерапии.

Таким пациентам необходим регулярный контроль содержания ионов калия и креатинина в сыворотке крови - через 2 нед после начала терапии и в дальнейшем каждые 2 мес. Почечная недостаточность чаще возникает у пациентов с тяжелой хронической сердечной недостаточностью или исходным нарушением функции почек, в т.ч. при стенозе почечной артерии.

Артериальная гипотензия и нарушение водно-электролитного баланса

Гипонатриемия связана с риском внезапного развития артериальной гипотензии (особенно у пациентов со стенозом почечной артерии, в т.ч. двусторонним). Поэтому при наблюдении за пациентами следует обращать внимание на возможные симптомы обезвоживания и снижения содержания электролитов в плазме крови, например после диареи или рвоты. Таким пациентам необходим регулярный контроль содержания электролитов плазмы крови.

При выраженной артериальной гипотензии может потребоваться внутривенное введение 0,9% раствора натрия хлорида.

Транзиторная артериальная гипотензия не является противопоказанием для продолжения терапии. После восстановления ОЦК и АД можно возобновить терапию, используя низкие дозы комбинации периндоприла и индапамида, либо использовать препараты в режиме монотерапии.

Комбинированное применение периндоприла и индапамида не предотвращает развитие гипокалиемии, особенно у пациентов с сахарным диабетом или почечной недостаточностью. Как и в случае применения других гипотензивных средств в комбинации с диуретиком, необходим регулярный контроль содержания ионов калия в плазме крови.

Вспомогательные вещества

Следует учитывать, что в состав вспомогательных веществ препарата входит лактозы моногидрат. Не следует назначать Нолипрел А Би-форте пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью и глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Периндоприл

Нейтропения/агранулоцитоз

Риск развития нейтропении на фоне приема ингибиторов АПФ носит дозозависимый характер и зависит от принимаемого ЛС и наличия сопутствующих заболеваний. Нейтропения редко возникает у больных без сопутствующих заболеваний, однако риск увеличивается у больных с нарушением функции почек, особенно на фоне системных заболеваний соединительной ткани (в т.ч. системная красная волчанка, склеродермия).

После отмены ингибиторов АПФ клинические признаки нейтропении проходят самостоятельно.

С особой осторожностью следует применять периндоприл у пациентов с системными заболеваниями соединительной ткани, на фоне приема иммунодепрессивных средств, аллопуринола или прокаинамида и при их совместном применении, особенно у пациентов с исходным нарушением функции почек. У некоторых пациентов возникали тяжелые инфекционные заболевания, в ряде случаев устойчивые к интенсивной антибиотикотерапии. При назначении периндоприла таким пациентам рекомендуется периодически контролировать количество лейкоцитов в крови. Пациенты должны сообщать врачу о любых признаках инфекционных заболеваний (например ангина, лихорадка).

Повышенная чувствительность/ангионевротический отек (отек Квинке)

При приеме ингибиторов АПФ, в т.ч. и периндоприла, в редких случаях может наблюдаться развитие ангионевротического отека лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани. При появлении симптомов прием препарата Нолипрел А Би-форте должен быть немедленно прекращен, а больной должен наблюдаться до тех пор, пока признаки отека не исчезнут полностью. Если отек затрагивает только лицо и губы, то его проявления обычно проходят самостоятельно, хотя для лечения его симптомов могут применяться антигистаминные средства.

Ангионевротический отек, сопровождающийся отеком гортани, может привести к летальному исходу. Отек языка, голосовой щели или гортани может привести к обструкции дыхательных путей. При появлении таких симптомов следует немедленно ввести подкожно эпинефрин (адреналин) в разведении 1:1000 (0,3 или 0,5 мл) и/или обеспечить проходимость дыхательных путей.

У больных, в анамнезе которых отмечался отек Квинке, не связанный с приемом ингибиторов АПФ, может быть повышен риск его развития при приеме препаратов этой группы (см. «Противопоказания»).

В редких случаях на фоне терапии ингибиторами АПФ развивается ангионевротический отек кишечника. При этом у пациентов отмечается боль в животе как изолированный симптом или в сочетании с тошнотой и рвотой, в некоторых случаях без предшествующего ангионевротического отека лица и при нормальной активности фермента С1 эстеразы. Диагноз устанавливается с помощью компьютерной томографии брюшной области, УЗИ или в момент хирургического вмешательства. Симптомы исчезают после прекращения приема ингибиторов АПФ. У пациентов с болью в области живота, получающих ингибиторы АПФ, при проведении дифференциального диагноза необходимо учитывать возможность развития ангионевротического отека кишечника.

Анафилактоидные реакции при проведении десенсибилизации

Имеются отдельные сообщения о развитии длительных угрожающих жизни анафилактоидных реакций у больных, получающих ингибиторы АПФ во время десенсибилизирующей терапии ядом перепончатокрылых насекомых (пчелы, осы). Ингибиторы АПФ необходимо применять с осторожностью у больных с отягощенным аллергологическим анамнезом или склонностью к аллергическим реакциям, проходящих процедуры десенсибилизации. Следует избегать назначения ингибитора АПФ пациентам, получающим иммунотерапию ядом перепончатокрылых насекомых. Тем не менее, анафилактоидной реакции можно избежать путем временной отмены ингибитора АПФ не менее чем за 24 ч до начала процедуры десенсибилизации.

Анафилактоидные реакции при проведении афереза ЛПНП

В редких случаях у пациентов, получающих ингибиторы АПФ, при проведении афереза ЛПНП с использованием декстрана сульфата могут развиваться угрожающие жизни анафилактоидные реакции. Для предотвращения анафилактоидной реакции следует временно прекращать терапию ингибитором АПФ перед каждой процедурой афереза.

Гемодиализ

У пациентов, получающих ингибиторы АПФ, при проведении гемодиализа с использованием высокопроточных мембран (например AN69) были отмечены анафилактоидные реакции. Поэтому желательно использовать мембрану другого типа или применять гипотензивное средство другой фармакотерапевтической группы.

Калийсберегающие диуретики и препараты калия

Как правило, совместное применение периндоприла и калийсберегающих диуретиков, а также препаратов калия и калийсодержащих заменителей пищевой соли не рекомендуется (см. «Взаимодействие»).

На фоне терапии ингибитором АПФ может возникать сухой кашель. Кашель длительно сохраняется на фоне приема препаратов этой группы и исчезает после их отмены. При появлении у пациента сухого кашля следует помнить о возможной связи этого симптома с приемом ингибитора АПФ. Если врач считает, что терапия ингибитором АПФ необходима пациенту, прием препарата может быть продолжен.

Дети и подростки

Нолипрел А Би-форте не следует назначать детям и подросткам в возрасте до 18 лет из-за отсутствия данных об эффективности и безопасности применения монопрепаратов или комбинированной терапии у больных данной возрастной группы.

Риск артериальной гипотензии и/или почечной недостаточности (у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, нарушениями водно-электролитного баланса и т.д.)

При некоторых патологических состояниях может отмечаться значительная активация РААС, особенно при выраженной гиповолемии и снижении содержания электролитов плазмы крови (на фоне бессолевой диеты или длительного приема диуретиков), у пациентов с исходно низким АД, двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, хронической сердечной недостаточностью или циррозом печени с отеками и асцитом.

Применение ингибиторов АПФ вызывает блокаду РААС и поэтому может сопровождаться резким снижением АД и/или повышением концентрации креатинина в плазме крови, свидетельствующим о развитии функциональной почечной недостаточности. Эти явления\

Лаборатории Сервье Индастри Сердикс, ООО

Страна происхождения

Россия Франция

Группа товаров

Сердечно-сосудистые препараты

Гипотензивное комбинированное средство. (ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) + диуретик).

Формы выпуска

• Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10мг+2,5мг - 30 таблеток в уп.

Описание лекарственной формы

• Круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакологическое действие

Нолипрел® А Би-форте - комбинированный препарат, содержащий периндоприла аргинин и индапамид. Фармакологические свойства препарата Нолипрел® А Би-форте сочетают в себе отдельные свойства каждого из компонентов. Комбинация периндоприла аргинина и индапамида усиливает действие каждого из них. Периндоприл - ингибитор фермента, превращающего ангиотензин I в ангиотензин II (ингибитор АПФ). АПФ, или кининаза II, является экзопептидазой, которая осуществляет как превращение ангиотензина I в сосудосуживающее вещество ангиотензин II, так и разрушение брадикинина, обладающего сосудорасширяющим действием, до неактивного гептапептида. В результате периндоприл снижает секрецию альдостерона, по принципу отрицательной обратной связи увеличивает активность ренина в плазме крови, при длительном применении уменьшает ОПСС, что обусловлено, в основном, действием на сосуды в мышцах и почках. Эти эффекты не сопровождаются задержкой соли и воды или развитием рефлекторной тахикардии. Периндоприл нормализует работу миокарда, снижая преднагрузку и постнагрузку. При изучении показателей гемодинамики у больных с хронической сердечной недостаточностью было выявлено: снижение давления наполнения в левом и правом желудочках сердца; снижение ОПСС; увеличение сердечного выброса и увеличение сердечного индекса; повышение мышечного периферического кровотока. Индапамид относится к группе сульфонамидов, по фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам. Индапамид ингибирует реабсорбцию ионов натрия в кортикальном сегменте петли Генле, что приводит к увеличению выведения почками ионов натрия, хлора и в меньшей степени ионов калия и магния, усиливая тем самым диурез, и снижая АД. Антигипертензивное действие Нолипрел®А Би-форте Нолипрел® А Би-форте оказывает дозозависимое гипотензивное действие, как на диастолическое, так и на систолическое АД в положении стоя и лежа. Гипотензивное действие препарата сохраняется в течение 24 ч. Стабильный терапевтический эффект наступает менее чем через 1 месяц от начала терапии и не сопровождается тахикардией. Прекращение лечения не вызывает синдрома отмены. Нолипрел® А Би-форте уменьшает степень гипертрофии левого желудочка, улучшает эластичность артерий, снижает ОПСС, не влияет на метаболизм липидов (общий холестерин, холестерин-ЛПВП и холестерин-ЛПНП, триглицериды). Влияние препарата на показатели сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности не изучалось. Доказано влияние комбинации периндоприла и индапамида на гипертрофию левого желудочка (ГТЛЖ) по сравнению с эналаприлом. У пациентов с артериальной гипертензией и ГТЛЖ, получавших терапию периндоприлом тербутиламином 2 мг (эквивалентно 2.5 мг периндоприла аргинина)/индапамидом 0.625 мг или эналаприлом в дозе 10 мг 1 раз/, и при увеличении дозы периндоприла до 8 мг (эквивалентно 10 мг периндоприла аргинина) и индапамида до 2.5 мг, или эналаприла до 40 мг 1 раз/ отмечено более значимое снижение индекса массы левого желудочка (ИМЛЖ) в группе периндоприл/индапамид (-10.1 г/м2) по сравнению с группой индапамида (-1.1 г/м2). Разница в степени снижения этого показателя между группами составила -8.3 г/м2 (95% ДИ (-11.5, -5.0), p

Особые условия

Нолипрел®А Би-форте Нарушение функции почек Терапия препаратом Нолипрел® А Би-форте противопоказана пациентам с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 60 мл/мин). У некоторых пациентов с артериальной гипертензией, без предшествующего очевидного нарушения функции почек на фоне терапии, могут появиться лабораторные признаки функциональной почечной недостаточности. В этом случае лечение препаратом Нолипрел® А Би-форте следует прекратить. В дальнейшем можно возобновить комбинированную терапию, используя низкие дозы комбинации периндоприла и индапамида, либо использовать препараты в режиме монотерапии. Таким пациентам необходим регулярный контроль содержания ионов калия и креатинина в сыворотке крови - через 2 недели после начала терапии и в дальнейшем каждые 2 месяца. Почечная недостаточность чаще возникает у пациентов с тяжелой хронической сердечной недостаточностью или исходным нарушением функции почек, в том числе, при стенозе почечной артерии. Нолипрел® А Би-форте не рекомендован пациентам с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной функционирующей почки. Артериальная гипотензия и нарушение водно-электролитного баланса Гипонатриемия связана с риском внезапного развития артериальной гипотензии (особенно у пациентов со стенозом почечной артерии, в том числе, двусторонним). Поэтому при наблюдении за пациентами следует обращать внимание на возможные симптомы обезвоживания и снижения содержания электролитов в плазме крови, например, после диареи или рвоты. Таким пациентам необходим регулярный контроль содержания электролитов плазмы крови. При выраженной артериальной гипотензии может потребоваться внутривенное введение 0.9% раствора натрия хлорида. Транзиторная артериальная гипотензия не является противопоказанием для продолжения терапии. После восстановления ОЦК и АД можно возобновить терапию, используя низкие дозы комбинации периндоприла и индапамида, либо использовать препараты в режиме монотерапии. Содержание калия Комбинированное применение периндоприла и индапамида не предотвращает развитие гипокалиемии, особенно у пациентов с сахарным диабетом или почечной недостаточностью. Как и в случае применения других гипотензивных средств в комбинации с диуретиком, необходим регулярный контроль содержания ионов калия в плазме крови. Вспомогательные вещества Следует учитывать, что в состав вспомогательных веществ препарата входит лактозы моногидрат. Не следует назначать препарат пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью и глюкозо-галактозной мальабсорбцией. Периндоприл Нейтропения/агранулоцитоз Риск развития нейтропении на фоне приема ингибиторов АПФ носит дозозависимый характер и зависит от принимаемого лекарственного средства и наличия сопутствующих заболеваний. Нейтропения редко возникает у больных без сопутствующих заболеваний, однако риск увеличивается у больных с нарушением функции почек,

Состав

• периндоприла аргинин 10 мг, что соответствует 6,79 мг периндоприла и индапамид 2,5 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 142,66 мг, магния стеарат 0,90 мг, мальтодекстрин 18,00 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 0,54 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) 5,40 мг. Состав пленочной оболочки: макрогол 6000 0,27828 мг, магния стеарат 0,26220 мг, титана диоксид (Е171) 0,83902 мг, глицерол 0,26220 мг, гипромеллоза 4,3583 мг. периндоприла аргинин10 мг, что соответствует содержанию периндоприла6.79 мг индапамид2.5 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат, мальтодекстрин, кремния диоксид коллоидный безводный, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А). Состав пленочной оболочки: макрогол 6000, магния стеарат, титана диоксид (E171), глицерол, гипромеллоза.

Нолипрел А Би-форте показания к применению

• Эссенциальная гипертензия (пациентам, которым требуется терапия периндоприлом в дозе 10 мг и индапамидом в дозе 2,5 мг).

Нолипрел А Би-форте противопоказания

• - ангионевротический отек (отек Квинке) в анамнезе, связанный с приемом ингибитора АПФ; - наследственный/идиопатический ангионевротический отек; - двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки; - выраженная почечная недостаточность (КК менее 60 мл/мин); - выраженная печеночная недостаточность (в т.ч. с энцефалопатией); - гипокалиемия; - наличие лактазной недостаточности, галактоземия или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, непереносимость лактозы; - одновременный прием с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия и лития, и у пациентов с повышенным содержанием ионов калия в плазме крови; - одновременное применение с лекарственными средствами, способными вызвать аритмию типа "пируэт"; - одновременный прием препаратов, удлиняющих интервал QT; - беременность; - период грудного вскармливания; - возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

Нолипрел А Би-форте дозировка

• 10 мг + 2,5 мг

Нолипрел А Би-форте побочные действия

• Со стороны системы кроветворения: очень редко - тромбоцитопения, лейкопения/нейтропения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия. В определенных клинических ситуациях (пациенты после трансплантации почки, пациенты, находящиеся на гемодиализе) ингибиторы АПФ могут вызывать анемию.

Лекарственное взаимодействие

Нолипрел® А Би-форте Нежелательное сочетание лекарственных средств При одновременном применении препаратов лития и ингибиторов АПФ может возникать обратимое повышение содержания лития в плазме крови и связанные с этим токсические эффекты. Дополнительное применение тиазидных диуретиков может способствовать дальнейшему повышению содержания лития и увеличивать риск проявлений токсичности. Одновременное применение комбинации периндоприла и индапамида с препаратами лития не рекомендуется. В случае проведения такой терапии необходим регулярный контроль концентрации лития в плазме крови. Сочетание препаратов, требующее особого внимания При одновременном применении с баклофеном возможно усиление гипотензивного действия. Следует контролировать АД и функцию почек, при необходимости, требуется коррекция дозы гипотензивных средств. При одновременном применении с НПВП, включая высокие дозы ацетилсалициловой кислоты (более 3 г/) возможно снижение диуретического

Передозировка

наиболее вероятный симптом передозировки - выраженное снижение АД, иногда в сочетании с тошнотой, рвотой, судорогами, головокружением, сонливостью, спутанностью сознания и олигурией, которая может перейти в анурию (в результате гиповолемии)

Условия хранения

• хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
• беречь от детей

Информация предоставлена