Нифуроксазид польфа гродзинск гедеон 100 мг. Нифуроксазид: инструкция по применению. Международное непатентованное название

23.06.2020 | Мази, гели

Состав и форма выпуска

в блистере 24 шт.; в коробке картонной 1 блистер.

во флаконах по 90 мл (в комплекте с мерной ложкой); в картонной пачке 1 флакон.

Описание лекарственной формы

Таблетки в оболочке интенсивного желтого цвета, круглые, выпуклые с обеих сторон, излом таблетки желтый. Поверхность таблетки гладкая, сплошная. Суспензия светло-желтого цвета с банановым запахом и сладким вкусом; во флаконе может слегка оседать, но после встряхивания должна возвращаться в состояние однородной взвеси, без образования плотного осадка на дне сосуда.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — бактерицидное, антибактериальное .

Фармакодинамика

Эффективен в отношении грамположительных (стафилококки, стрептококки) и некоторых грамотрицательных (Salmonella, Shigella, Klebsiella, Escherichia coli) бактерий, не влияет на состав нормальной микрофлоры толстого кишечника. Предположительно ингибирует активность дегидрогеназ и синтез белков в клетках бактерий. Не вызывает возникновения лекарственно-устойчивых штаммов, а также перекрестной устойчивости с другими противобактериальными препаратами. Эффективность действия не зависит от рН в просвете кишечника, от чувствительности микроорганизмов к антибиотикам. Препарат действует исключительно в просвете кишечника, поскольку практически не всасывается из пищеварительного тракта.

Фармакокинетика

После приема внутрь практически не абсорбируется из ЖКТ в систему кровообращения и не оказывает общего действия на организм. Выводится с калом.

Показания препарата Нифуроксазид

Диарея (острая и хроническая), вызванная грамположительными (стафилококками и стрептококками), а также некоторыми грамотрицательными (Salmonella, Shigella, Klebsiella, Escherichia coli) бактериями, диарея при пищевых интоксикациях, аппендиците, хроническом аутоиммунном гастрите; диарея, обусловленная антибиотикотерапией, изменениями естественной бактериальной флоры толстого кишечника различной этиологии, заболевания, сопровождающиеся диареей.

Токсическая диарея, вызванная грамотрицательными бактериями (Salmonella, Shigella, Klebsiella, Escherichia coli) у детей старше 2 мес.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к производным 5-нитрофурана); у детей — недоношенность и возраст младше 2 месяцев.

Применение при беременности и кормлении грудью

С осторожностью.

Взаимодействие

Так как препарат не всасывается из ЖКТ , возможность взаимодействия с другими препаратами маловероятна.

Способ применения и дозы

Внутрь. Таблетки: взрослым и детям старше 6 лет — по 2 табл. (200 мг) 4 раза в сутки каждые 6 ч. Курс — 6 дней.

Суспензия: взрослым и детям старше 6 лет — по 5 мл (1 мерной ложке) 4 раза в сутки каждые 6 ч; детям 2-6 мес — по 2,5 мл 2 раза в сутки или 5 мл 2 раза в сутки, от 6 мес до 6 лет — по 5 мл 3 раза в день каждые 8 ч.

В случае диареи, сопутствующей сепсису, Нифуроксазид не может применяться в качестве единственного ЛС , т.к. он не всасывается из кишечника и его действие ограниченно ЖКТ .

Передозировка

Признаки передозировки у людей неизвестны. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка и симптоматическая терапия.

Меры предосторожности

Во время лечения острой диареи необходимо восполнять потерю организмом жидкости (перорально или парентерально, в зависимости от состояния больного).

В период терапии не следует употреблять алкоголь (может вызвать дисульфирамоподобную реакцию).

В связи с отсутствием данных производитель Нифуроксазида рекомендует перед применением препарата проконсультироваться с врачом.

Не оказывает негативного влияния на психомоторное состояние больного, не влияет на способность к управлению транспортом и обслуживанию механизмов.

Производитель

Гродзиский фармацевтический завод «Польфа», Польша.

Условия хранения препарата Нифуроксазид

В защищенном от света месте, при комнатной температуре. (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Нифуроксазид

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг — 3 года.

суспензия для приема внутрь 4% — 2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10	Синонимы заболеваний по МКБ-10
A02.0 Сальмонеллезный энтерит	Salmonella
	Сальмонеллез
	Сальмонеллезный гастроэнтерит
A04 Другие бактериальные кишечные инфекции	Энтерококковые инфекции
A05.9 Бактериальное пищевое отравление неуточненное	Бактериальные интоксикации
	Диарея при пищевых интоксикациях

	Пищевая интоксикация
	Пищевая токсикоинфекция
	Пищевое отравление
	Пищевые отравления
	Пищевые токсикоинфекции
	Токсикоинфекция пищевая
	Токсическая диарея
A09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения (дизентерия, диарея бактериальная)	Бактериальная диарея
	Бактериальная дизентерия
	Бактериальные инфекции ЖКТ
	Бактериальный гастроэнтерит
	Диарея бактериальная
	Диарея или дизентерия амебной или смешанной этиологии
	Диарея инфекционного генеза
	Диарея на фоне антибактериальной терапии
	Диарея путешественников
	Диарея путешественников, обусловленная изменением режима питания и привычного рациона
	Диарея, обусловленная антибиотикотерапией
	Дизентерийное бактерионосительство
	Дизентерийный энтерит
	Дизентерия
	Дизентерия бактериальная
	Дизентерия смешанная
	Желудочно-кишечная инфекция
	Инфекции ЖКТ
	Инфекционная диарея
	Инфекционное заболевание ЖКТ
	Инфекция желудочно-кишечного тракта
	Инфекция желчных путей и ЖКТ
	Инфекция ЖКТ
	Летняя диарея
	Неспецифическая острая диарея инфекционной природы
	Неспецифическая хроническая диарея инфекционной природы
	Острая бактериальная диарея
	Острая диарея при пищевом отравлении
	Острая дизентерия
	Острый бактериальный гастроэнтерит
	Острый гастроэнтероколит
	Острый энтероколит
	Подострая дизентерия
	Понос хронический
	Рефрактерная диарея у больных СПИДом
	Стафилококковый энтерит у детей
	Стафилококковый энтероколит
	Токсическая диарея
	Хроническая дизентерия
	Энтерит
	Энтерит инфекционный
	Энтероколит
K37 Аппендицит неуточненный	Апендэктомия
K37 Аппендицит неуточненный	Аппендицит
K59.1 Функциональная диарея	Диарейный синдром
	Диарея
	Диарея неинфекционного генеза
	Диарея после гастроэктомии
	Диарея при длительном энтеральном питании через зонд
	Диарея с нарушением электролитного баланса
	Диарея у детей
	Длительный понос
	Неспецифическая диарея
	Острая диарея
	Персистирующая диарея
	Понос
	Понос (диарея)
	Синдром диареи
	Функциональная диарея
	Хроническая диарея
	Хронические поносы
	Энтероколит неинфекционного происхождения

Нифуроксазид: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Nifuroxazide

Код ATX: A07AX03

Действующее вещество: нифуроксазид (nifuroxazide)

Производитель: Jurabek Laboratories Ltd. (Узбекистан), Gedeon Richter (Румыния), Варшавский фармацевтический завод (Польша)

Актуализация описания и фото: 13.08.2019

Нифуроксазид – препарат с бактерицидным и антибактериальным действием.

Форма выпуска и состав

Таблетки, покрытые оболочкой: круглые, двояковыпуклые, гладкие, ярко-желтого цвета (по 24 шт. в блистерах, в картонной коробке 1 блистер);
Суспензия для приема внутрь 4%: светло-желтого цвета, со сладким вкусом и банановым запахом (по 90 мл во флаконах, в картонной пачке 1 флакон в комплекте с мерной ложкой).

Действующее вещество: нифуроксазид, в 1 таблетке – 100 мг, в 5 мл суспензии – 220 мг.

Вспомогательные вещества таблеток: желатин, картофельный крахмал, тальк, полиэтиленгликоль, гипромеллоза, диоксид Ti, стеарат Mg, диоксид Si, хинолин желтый.

Дополнительные вещества суспензии: моногидрат лимонной кислоты, гидроксид Na, симетикон, сахароза, метилпарабен, карбомер, вода подготовленная, банановая эссенция.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Нифуроксазид является производным 5-нитрофурана и кишечным антисептиком. Он проявляет высокую активность в отношении Staphylococcus spp., Campylobacter jejuni, патогенных Vibrions и Vibrio parahaemolyticus, Vibrio cholerae, Escherichia coli, Clostridium perfringens, Shigella spp., Salmonella spp. Слабую чувствительность к нифуроксазиду демонстрируют Proteus indologenes, Enterobacter cloacae и Citrobacter spp. Резистентны к нифуроксазиду такие микроорганизмы, как Pseudomonas spp., Klebsiella spp., Providencia spp. и Proteus mirabilis.

Вероятно, нифуроксазид ингибирует активность дегидрогеназ и тормозит продуцирование белков в клетках бактерий. Вещество не приводит к возникновению штаммов, устойчивых к лекарствам. Перекрестная резистентность с другими противобактериальными препаратами не зарегистрирована.

Эффективность действия препарата не определяется ни сенситивностью микроорганизмов к противобактериальным препаратам, ни рН, существующем в просвете кишечника. Нифуроксазид не изменяет состав нормальной бактериальной флоры ЖКТ, а при острой диарее бактериального происхождения – нормализует эубиоз кишечника. При инфицировании энтеротропными вирусами предотвращает развитие бактериальной суперинфекции.

Фармакокинетика

При приеме внутрь нифуроксазид практически не всасывается из ЖКТ и оказывает антибактериальное действие непосредственно в просвете кишечника. Он выводится с фекалиями: 20% вещества – в неизмененном виде, остальная часть – в виде метаболитов.

Показания к применению

Острая и хроническая диарея, вызванная грамположительными (стрептококками и стафилококками) и некоторыми грамотрицательными (Klebsiella, Shigella, Escherichia coli, Salmonella) бактериями;
Токсическая диарея, вызванная грамотрицательными бактериями (Klebsiella, Shigella, Escherichia coli, Salmonella) у детей старше 2 месяцев;
Диарея при хроническом аутоиммунном гастрите, аппендиците и пищевых интоксикациях;
Заболевания, сопровождающиеся диареей;
Диарея, вызванная изменениями естественной бактериальной флоры толстого кишечника разной этиологии, а также антибиотикотерапией;
Хронические колиты и энтероколиты;
Дисбактериоз кишечника.

Кроме того, Нифуроксазид применяется для профилактики инфекций после проведения полостных операций.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата или нитрофурановым производным – основное противопоказание к применению Нифуроксазида.

В педиатрии лекарственное средство в виде суспензии не назначают недоношенным детям и детям до 2 месяцев. Таблетки Нифуроксазид противопоказаны детям до 6 лет.

Во время беременности препарат может применяться только по жизненным показаниям, если ожидаемая польза превосходит возможные риски.

Инструкция по применению Нифуроксазида: способ и дозировка

Таблетки Нифуроксазид взрослым и детям старше 6 лет назначают по 2 шт. 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5-7 дней.

В виде суспензии Нифуроксазид лекарственное средство рекомендовано детям, не достигшим 6-летнего возраста. Режим дозирования:

Дети от 2 до 6 месяцев: по 2,5-5 мл (1 / 2 -1 мерной ложке) 2 раза в сутки;
Дети от 6 месяцев до 6 лет: по 5 мл (1 мерной ложке) 3 раза в сутки;
Дети старше 6 лет и взрослые: по 5 мл (1 мерной ложке) 4 раза в сутки.

Непосредственно перед приемом суспензию следует тщательно взбалтывать (до получения однородной массы).

Побочные действия

Обычно Нифуроксазид переносится хорошо, в редких случаях возможны диспепсические расстройства и кратковременное усиление диареи. Данные побочные эффекты, как правило, не требуют отмены препарата и дополнительного лечения.

В отдельных случаях возникают аллергические реакции (сыпь на коже и одышка), которые являются показанием для прекращения проводимой терапии.

Передозировка

Симптомы передозировки на данный момент не описаны. В случае случайного приема высоких доз препарата рекомендуется промывание желудка и симптоматическая терапия.

Особые указания

При лечении острой диареи необходимо восполнять потерянную организмом жидкость (парентерально или перорально, в зависимости от состояния пациента).

Нифуроксазид нельзя применять в качестве монопрепарата при лечении диареи, сопутствующей сепсису, т.к. его действие ограничено желудочно-кишечным трактом.

Во время лечения нельзя употреблять алкогольные напитки, поскольку есть высокая вероятность развития дисульфирамоподобной реакции.

При хранении суспензии Нифуроксазид возможно образование незначительного осадка, который после встряхивания должен возвращаться в состояние однородной взвеси.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Нифуроксазид не влияет на способность управлять автотранспортными средствами и работать со сложными механизмами.

Применение при беременности и лактации

Хотя эксперименты на животных не подтвердили наличие тератогенного эффекта, принимать препарат во время беременности рекомендуется только в исключительных ситуациях. В случае непродолжительного курса лечения Нифуроксазидом возможно продолжение грудного вскармливания в период лактации, но только после консультации специалиста.

Применение в детском возрасте

В педиатрии допускается назначение препарата по показаниям и в дозах, подобранных с учетом возраста пациента.

Лекарственное взаимодействие

При проведении комбинированной терапии следует учитывать, что нифуроксазид характеризуется высокими адсорбционными свойствами.

Согласно инструкции, Нифуроксазид не взаимодействует с системными препаратами, поскольку не всасывается из желудочно-кишечного тракта и в крови обнаруживается только в следовых концентрациях.

Аналоги

Аналогами Нифуроксазида являются: Энтерофурил , Нифурозид-Здоровье, Лекор, Эрсефурил .

Сроки и условия хранения

Хранить при комнатной температуре (17-25 ºС) в защищенном от света месте, недоступном для детей. Не замораживать.

Срок годности – 2 года.

Нифуроксазид относится к противомикробным препаратам. Это кишечный антисептик, который оказывает противодиарейное действие. Он выпускается в суспензии, капсулах и таблетках, что позволяет его использовать не только для лечения взрослых, но и детей. По строгим показаниям Нифкроксазид может применяться у беременных.

Описание и состав

Препарат выпускается несколькими компаниями поэтому, в зависимости от производителя он может иметь разный состав вспомогательных веществ.

В качестве действующего компонента лекарство содержит нифуроксазид.

Кроме него в состав таблеток производства ОАО «Тернофарм» входят следующее вспомогательные компоненты:

аэросил;
картофельный крахмал;
желатин;
Е553b;
Е572;
гипромеллоза;
макрогол;
хинолин желтый;
титановые белила.

Суспензия ОАО «Тернофарм» содержит следующие вспомогательные компоненты:

карбопол;
сукроза;
натрия гидроксид;
вода;
банановая эссенция;
Е 218;
Е 330.

Таблетки по 100 мг ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов» желтого цвета. Они покрыты тонкой пленочной оболочкой, имеют круглую, двояковыпуклую форму.

В качестве вспомогательных веществ в состав таблеток входят следующие компоненты:

аэросил;
желатин;
картофельный крахмал;
Е 572;
Е 553b;
поливиниловый спирт;
полиэтиленгликоль;
Е 171;
Е 104;
Е 172.

Капсулы АО «Вертекс» Россия твердые желтые желатиновые, внутри них содержится желтый порошок или смесь гранул, которые могут быть спрессованы, но при нажатии на них стеклянной палочки они распадаются.

В качестве вспомогательных компонентов они содержат кукурузный крахмал, сукрозу и Е 572.

К препарату чувствительны большинство микроорганизмов, которые вызывают кишечные болезни, такие как:

сальмонеллы;
стафилококки;
энтеробактер;
эшерихия коли;
холерный вибрион;
клебсиеллы;
шигеллы;
иерсинии.

Нифуроксазид не проявляет активность в отношении псевдомонад и некоторых штаммов протея. В зависимости от дозировки препарат может проявлять бактериостатический и бактерицидный эффект. Механизм действия антибиотика связан с подавлением активности энзима дегидрогеназы, в результате нарушается образования протеинов клетками бактерий. Лекарственное средство, принятое в средних дозировках не угнетает рост и размножение нормальной микрофлоры кишечника, а также к нему не развивается устойчивость у патогенных микроорганизмов. Когда причиной стали вирусы прием Нифуроксазида предупреждает присоединение вторичной бактериальной инфекции.

После приема внутрь антибиотик не всасывается в желудке, в результате в кишечнике достигается высокая концентрация нифуроксазида. Благодаря своей фармакокинетике лекарственное средство попадает в кровь в небольшом количестве и не оказывает системного воздействия. Выводится антибиотик из организма через кишечник.

Фармакологическая группа

Нифуроксазид относится к группе кишечных антисептиков, противомикробным средствам производных нитрофурана.

Показания к применению

для взрослых

Нифуроксазид прописывается для лечения следующих заболеваний:

дисбактериоз кишечника;
расстройство желудка, спровоцированное чувствительными к антибиотику микроорганизмами;
хронические колиты и электролиты.

Препарат применяется с целью профилактики инфекций при проведении полостных операций.

для детей

По показаниям суспензия может применяться у детей старше 2-х месяцев, таблетки и капсулы с 6 лет.

В случае, когда польза для матери превышает вред для ребенка, кишечный антисептик может применяться во время беременности и лактации.

Противопоказания

Нифуроксазид нельзя пить при индивидуальной непереносимости состава медикамента.

Применения и дозы

для взрослых

для детей

Детям дозировку лекарства подбирают в зависимости от возраста. Пациентам младше 6 лекарственное средство дают в суспензии, которую необходимо взбалтывать перед каждым употреблением.

Детям в возрасте от 2 до 6 месяцев прописывают лекарство по 0,5-1 ч.л. (110-220 мг) 2 раза в день, в возрасте от 6 месяцев до 6 лет назначают по 1 ч.л. (220 мг) 3 раза в сутки.

Детям старше 6 лет медикамент выписывают в дозировках для взрослых.

для беременных и в период лактации

Беременным и кормящим пациенткам препарат прописывают в обычном режиме.

Побочные действия

Как правило, лекарственное средство хорошо переносится пациентами, но иногда оно может стать причиной диспепсии и жидкого стула. Это не требует отмены терапии.

Прекратить пить препарат нужно при возникновении аллергии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нифуроксазид обладает высокими адсорбционными свойства это необходимо учитывать при одновременном приеме с другими лекарственными средствами.
Взаимодействие с системными медикаментами невозможно, так как антибиотик обнаруживается в крови только в следовом количестве.

Особые указания

Если у пациента имеются признаки септицемии, то лекарственное средство нельзя выписывать в качестве монотерапии. При наличии признаков дегидратации в комплексе с антимикробной терапией, нужно проводить устранить симптомы обезвоживания.

Во время лечения надо полностью отказаться от приема спиртных напитков, так как может развиться реакция гиперчувствительности, которая сопровождается учащением сердцебиения, чувством страха, жара, нарушением дыхания, диспепсическими расстройствами, покраснением кожных покровов.

Препарат не влияет на скорость психомоторной реакции и его прием не является противопоказанием к вождению автомобилем.

Передозировка

До настоящего времени не зарегистрировано случаев передозировки препаратом Нифуроксазид. При приеме препарата в дозировках выше рекомендуемых следует промыть желудок.

Условия хранения

Оптимальная температура для хранения лекарства от 17 до 25 градусов. Нифуроксазид нужно беречь от детей, влаги и прямых солнечных лучей.

Аналоги

В продаже немало полных аналогов препарата Нифуроксазид, которые содержат такое же активное вещество:

- кишечный антисептик, который производится АО «Босналек», Босния и Герцеговина. Лекарственное средство выпускается в капсулах и суспензии. Основное отличие от Нифуроксазида в том, что суспензию можно прописывать детям старше 1 месяца, а капсулы пациентам старше 3-х лет. Лекарственное средство не всасывается в системный кровоток и поэтому может применяться беременными и кормящими пациентками.
- французский препарат, который выпускается в капсулах по 200 мг. Прописывать его можно пациентам старше 3 лет. Несмотря на то, что в опытах лекарственное средство не оказывало тератогенного действия, принимать его во время беременности не рекомендуется, так как опыта лечения этой группы пациентки недостаточно. Возможно применение препарата короткими курсами в период грудного вскармливания.
Элюфор - российский препарат, который выпускается в суспензии и капсулах. Он может применяться у детей старше 1 месяца и во время грудного вскармливания. Элюфор нельзя прописывать женщинам в положении, так как опыта лечения таких пациенток недостаточно.
Мирофурил - кишечный антисептик, производства Россия. Он выпускается в капсулах и таблетках. Мирофурил нельзя прописывать недоношенным новорожденным и детям младше 1 месяца. Непродолжительное время его можно пить во время лактации, а вот принимать медикамент беременным не рекомендуется.

Кроме полных аналогов медикамента Нифуроксазид имеются его заменители по фармакологической группе:

- противомикробное средство, которое применяется при кишечных инфекциях. Выпускается лекарство в таблетках. Его можно прописывать детям старше 4 лет. проникает через плацентарный барьер и выделяется через молочные железы, поэтому его разрешено принимать во время беременности и лактации по строгим показаниям.
- противодиарейный препарат, который выпускается в виде порошка для приготовления суспензии. Лекарственное средство может применяться при диарее различного генеза, изжоге, вздутие живота. Препарат не всасывается из пищеварительного тракта и может применяться для лечения пациентов всех возрастов, беременных и кормящих женщин.
- адсорбирующее и противодиарейное средство, которое содержит в качестве действующего компонента диосмектит. Препарат не всасывается из пищеварительного тракта и выводится из организма в неизменном виде, поэтому его можно принимать в период вынашивания плода и кормления грудью, так как он не оказывает негативного воздействия на ребенка. Его разрешено давать детям любого возраста, в том числе и младше года. Смекту можно применять при диарее как инфекционного, так и неинфекционного генеза. Кроме этого, препарат помогает при изжоге и вздутие живота.

Принимать вместо Нифуроксазида аналог можно только после консультации с лечащим врачом.

Цена

Стоимость Нифуроксазида составляет в среднем 167 рублей.

Состав лекарственного препарата Нифуроксазид

табл. п/о 100 мг, № 24 6,16 грн.

Нифуроксазид 100 мг

Прочие ингредиенты: аэросил гидрофильный 200, крахмал картофельный, желатин, тальк, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 20 000, краситель хинолиновый желтый, титана диоксид.

№ UA/2807/01/01 от 14.03.2005 до 14.03.2010

сусп. д/перорал. прим. 220 мг/5 мл фл. 90 мл, № 1 11,54 грн.

Нифуроксазид 4 г/100 г

Прочие ингредиенты: карбомер 934, сахароза, натрия гидроксид, кислоты лимонной моногидрат, симетикона эмульсия 30%, метил п-гидроксибензоат, эссенция банановая, вода очищенная.

Лекарственная форма

таблетки

Фармакологические свойства

Нифуроксазид - кишечный антисептик, производное 5-нитрофурана; активен в отношении большинства возбудителей кишечных инфекций (в том числе штаммов-мутантов, устойчивых к другим противомикробным средствам): грамположительных (семейство Staphylococcus) и грамотрицательных (семейство Enterobacterіаceae: Escherichia, Citrobacter, Enterobacter, Klebsiella, Salmonella, Shigella, Proteus, Yersinia), а также Vibrio cholerae. Не активен в отношении бактерий рода Pseudomonas и рода Proteus (вид Proteus inconstans), а также штаммов подгруппы A вида Providentia alcalifaciens.

Допускается, что препарат угнетает активность дегидрогеназ и нарушает синтез белков в патогенных бактериях. В среднетерапевтических дозах обладает бактериостатической активностью, а в более высоких - действует бактерицидно. Эффект проявляется с первых часов приема. В терапевтических дозах практически не нарушает равновесия сапрофитной флоры толстого кишечника; не вызывает развития резистентных штаммов патогенных микроорганизмов и перекрестной устойчивости бактерий к другим противомикробным средствам, что позволяет при необходимости в случае генерализованных инфекций назначать его в комплексной терапии с системными препаратами. При кишечных инфекциях вирусного генеза предупреждает развитие бактериальной суперинфекции.

После перорального приема практически не всасывается из ЖКТ, создавая высокую концентрацию действующего вещества в кишечнике. В плазме крови определяются следовые концентрации препарата; незначительное количество обнаруживается в моче в неизмененном виде. Благодаря таким фармакокинетическим особенностям препарат оказывает исключительно энтеральное антисептическое действие, не обладает системной антибактериальной активностью, не вызывает общетоксических эффектов; выводится из организма с калом.

Нифуроксазид - показания к применению

острая диарея инфекционного генеза; хронические колиты и энтероколиты инфекционной этиологии; комплексное лечение синдрома дисбиоза кишечника; профилактика инфекционных осложнений со стороны ЖКТ при хирургических операциях.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам и производным 5-нитрофурана; возраст до 2 мес.

Предостережения при использовании

препарат не назначают в качестве монотерапии для лечения кишечных инфекций, осложненных септицемией. При наличии симптомов обезвоживания комплексно с лечением необходимо проводить регидратационную терапию (взрослым - около 2 л жидкости в сутки).

Алкоголь повышает чувствительность организма к препарату и может спровоцировать дисульфирамоподобную реакцию, выраженную диареей, рвотой, болью в животе, гиперемией кожи, ощущением жара на лице и верхней части туловища, шумом в голове, затрудненным дыханием, тахикардией, ощущением страха. Употребление алкогольных напитков во время приема Нифуроксазида противопоказано.

Нифуроксазид не влияет на психомоторные реакции организма. Под наблюдением врача препарат можно назначать в период беременности и кормления грудью. Во время лечения следует придерживаться определенной диеты: не употреблять сырых фруктов и овощей, соков, острой и трудноперевариваемой пищи.

Взаимодействие с лекарственными препаратами

из-за сильных адсорбционных свойств Нифуроксазида следует избегать его одновременного приема с другими пероральными препаратами.

Поскольку нифуроксазид не поступает в систему кровообращения, взаимодействие с системными препаратами маловероятно.

Нифуроксазид - способ применения и дозировка

Таблетки

Препарат принимают внутрь. Взрослым и детям старше 6 лет назначают по 2 таблетки 4 раза в сутки через равные промежутки времени (через каждые 6 ч). Препарат принимают независимо от приема пищи. Курс лечения - 5–7 дней. Детям младше 6 лет рекомендуется назначать препарат в форме суспензии.

Суспензия

Препарат принимают внутрь. Перед применением флакон необходимо тщательно взболтать до получения однородной суспензии. 5 мл (1 чайная ложка) содержит 220 мг нифуроксазида.

Детям в возрасте 2–6 мес назначают по 2,5–5 мл (1/2 – 1 чайная ложка) 2 раза в сутки; от 6 мес до 6 лет по 5 мл (1 чайная ложка) 3 раза в день; старше 6 лет по 5 мл (1 чайная ложка) 4 раза в день; взрослым по 5 мл (1 чайная ложка) 4 раза в день.

Побочные эффекты

Нифуроксазид переносится хорошо, практически не проявляет побочных действий, лишь изредка может возникнуть временная боль в животе, тошнота, усиление диареи. Эти симптомы не требуют отмены препарата.

В единичных случаях возможна индивидуальная гиперчувствительность к препарату (одышка, кожные высыпания, зуд), которая требует отмены препарата.

Передозировка

данных о симптомах передозировки нет. При передозировке рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение. ЛП-006030

Торговое наименование:

Нифуроксазид Алкалоид

Международное непатентованное или группировочное наименование:

нифуроксазид

Лекарственная форма:

суспензия для приема внутрь

Состав:

5 мл суспензии содержат:

Действующее вещество: нифуроксазид 200,00 мг.
Вспомогательные вещества: сорбитол жидкий, глицерол, натрия цитрата дигидрат, карбомер 940, маскирующий ароматизатор, натрия бензоат, натрия сахаринат, ароматизатор банановый, эмульсия симетикона 30 %, динатрия эдетат, полисорбат 80, вода очищенная.

Описание:

однородная суспензия желтого цвета с характерным банановым запахом.

Фармакотерапевтическая группа:

противомикробное средство - нитрофуран

Код ATX:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Нифуроксазид - противомикробное средство, производное нитрофурана. Блокирует активность дегидрогеназ и угнетает дыхательные цепи, цикл трикарбоновых кислот и ряд других биохимических процессов в микробной клетке. Разрушает мембрану микробной клетки, снижает продукцию токсинов микроорганизмами.

Высоко активен в отношении Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Salmonella spp, Shigella spp; Clostridium perfringens, Vibrio cholerae, патогенных Vibrions и Vibrio parahaemolytique, Staphylococcus spp. Слабо чувствительны к нифуроксазиду: Citrobacter spp, Enterobacter cloacae и Proteus indologenes. Резистентны к нифуроксазиду: Klebsiella spp, Proteus mirabilis, Providencia spp., Pseudomonas spp.

He нарушает равновесие кишечной микрофлоры. При острой бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника. При инфицировании энтеротропными вирусами препятствует развитию бактериальной суперинфекции.

Фармакокинетика
После перорального применения нифуроксазид практически не всасывается из пищеварительного тракта, и свое антибактериальное действие оказывает исключительно в просвете кишечника. Нифуроксазид выводится кишечником: 20 % в неизменном виде, а остальное количество нифуроксазида - химически измененным.

Показания к применению

Острая бактериальная диарея, протекающая без ухудшения общего состояния, повышения температуры тела, интоксикации.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к нифуроксазиду, к производным нитрофурана и другим компонентам препарата, беременность, непереносимость фруктозы, детский возраст до 3 лет (при необходимости применения нифуроксазида у детей младше 3 лет следует использовать лекарственные препараты нифуроксазида, не содержащие в составе вспомогательных веществ сорбитол).

С осторожностью

Заболевания печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, период грудного вскармливания, детский возраст.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В исследованиях на животных не было выявлено тератогенного эффекта. Однако в качестве меры предосторожности принимать нифуроксазид во время беременности не рекомендуется. Во время периода лактации возможно продолжение грудного вскармливания в случае короткого курса лечения препаратом. Необходимо проконсультировться с врачом.

Способ применения и дозы

Для приема внутрь.

Для дозирования используется мерный стаканчик.

Перед применением суспензию необходимо хорошо взболтать!

Детям от 3 до 6 лет: 200 мг нифуроксазида (5 мл суспензии) 3 раза в сутки (интервал между приемами 8 ч).

Детям от 6 до 18 лет: 200 мг нифуроксазида (5 мл суспензии) 3-4 раза в сутки (интервал между приемами 6-8 ч).

Взрослым: 200 мг нифуроксазида (5 мл суспензии) 4 раза в сутки (интервал между приемами 6 ч).

Продолжительность курса лечения 5-7 дней, но не более 7 дней. Если в течение первых 3 дней приема улучшения не наступило, то следует обратиться к врачу. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Побочное действие

Аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок). Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы передозировки не известны. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не рекомендуется одновременное применение с препаратами вызывающими развитие дисульфирамоподобных реакций, лекарственными препаратами, угнетающими функцию центральной нервной системы.
Если Вы принимаете другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Нифуроксазид Алкалоид проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

При лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить регидратационную терапию.

В случае бактериальной диареи с признаками системного поражения (ухудшение общего состояния, повышение температуры тела, симптомы интоксикации или инфекции) следует обратиться к врачу для решения вопроса о применении антибактериальных препаратов системного действия. При появлении симптомов гиперчувствительности (одышка, сыпь, зуд) следует прекратить прием препарата.

Употребление алкоголя во время терапии нифуроксазидом запрещено.

5 мл суспензии содержат 1400 мг сорбитола, что составляет около 0,076 хлебных единиц (ХЕ). Суточная доза сорбитола составляет 0,228 ХЕ при приеме 5 мл суспензии 3 раза в сутки и 0,304 ХЕ при приеме 5 мл суспензии 4 раза в сутки.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Суспензия для приема внутрь 200 мг/5 мл.
По 90 мл суспензии во флакон темного стекла, с дозировочной вставкой, укупоренный завинчивающейся крышкой с системой контроля первого вскрытия.
Флакон в комплекте с мерным стаканчиком и с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.