Индапамид тева инструкция применению при каком давлении. От чего помогает препарат индапамид и инструкция по его применению. Инструкция по применению

Индапамид – препарат с вазодилатирующим, гипотензивным и диуретическим действием.

Форма выпуска и состав

Индапамид выпускают в следующих лекарственных формах:

• Капсулы (по 5 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 4 упаковки в картонной пачке; по 6 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 5 упаковок в картонной пачке; по 7 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 2 упаковки в картонной пачке; по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 1-5 упаковок в картонной пачке; по 30 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 1-4 упаковки в картонной пачке; по 10, 20, 30, 40, 50, 100 шт. в банках, по 1 банке в картонной пачке);
• Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой (по 10 шт. в блистерах, по 2, 3, 6 блистеров в картонной пачке; по 30 шт. в банках, по 1 банке в картонной пачке);
• Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой (по 10 и 14 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 1, 2, 3, 100, 200, 300, 400, 500 упаковок в картонной пачке);
• Таблетки, покрытые оболочкой (по 20, 30 шт. в полиэтиленовых флаконах или банках, по 1 флакону или банке в картонной пачке; по 10, 20, 30 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 1-6, 8, 10, 20, 40, 60, 80, 100 упаковок в картонной пачке; по 10 шт. в полимерных контейнерах, по 1, 10, 20, 30, 40, 50, 100 контейнеров в картонной пачке; по 20, 30, 40, 50 шт. в полимерных контейнерах, по 1, 10, 20 контейнеров в картонной коробке);
• Таблетки, покрытые пленочной оболочкой (по 10, 20 шт. в блистерах, по 1-5 блистеров в картонной пачке; по 30, 50 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 1-3 упаковки в картонной пачке; по 10, 20, 25, 30, 50, 500, 1000 шт. в полиэтиленовом флаконе, по 1 флакону в картонной пачке).

В состав препарата входит активное вещество – индапамид:

• Таблетки пролонгированного действия и таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой – 1,5 мг;
• Капсулы, таблетки, покрытые оболочкой, и таблетки, покрытые пленочной оболочкой – 2,5 мг.

Вспомогательные компоненты:

• Капсулы: микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния;
• Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой: моногидрат лактозы, гипромеллоза, стеарат магния, безводный коллоидный диоксид кремния;
• Таблетки, покрытые оболочкой: полиэтиленгликоль, моногидрат лактозы (Туре 312), моногидрат лактозы (Spray-Dried), микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, кроскармеллоза натрия;
• Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: моногидрат лактозы, повидон К30, кросповидон, стеарат магния, лаурилсульфат натрия, тальк.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Индапамид является производным сульфонамида, а его фармакологические свойства схожи с таковыми у тиазидных диуретиков. Для него характерны салуретический и диуретический эффекты умеренной выраженности, связанные с замедлением реабсорбции ионов хлора, натрия и в меньшей степени ионов магния и калия в кортикальном сегменте дистального канальца нефрона и в проксимальных почечных канальцах.

Индапамид позволяет снизить тонус гладкой мускулатуры артерий и обладает сосудорасширяющим действием, а также обеспечивает уменьшение общего периферического сопротивления сосудов. Данные эффекты обусловлены снижением реактивности стенок сосудов к ангиотензину II и норадреналину, ингибированием тока кальция в клетках гладкой мускулатуры сосудов, активизацией выработки в организме простагландина Е2, характеризующегося сосудорасширяющим действием.

При применении индапамида наблюдается уменьшение гипертрофии левого желудочка сердца. Вещество проявляет антигипертензивные свойства при приеме в дозах, не оказывающих выраженного диуретического эффекта.

Для тиазидных и тиазидоподобных диуретиков после превышения определенной терапевтической дозы характерно формирование плато лечебного эффекта, в то время как выраженность нежелательных побочных реакций продолжает возрастать. Поэтому не рекомендуется увеличивать дозу индапамида, если при приеме препарата в рекомендованной дозе терапевтический эффект не достигается.

При систематическом приеме препарата терапевтический эффект наблюдается через 1–2 недели после начала лечения, достигает пика к 8–12 неделе и сохраняется примерно до 8 недель. После однократного приема индапамида максимальный эффект регистрируется через 24 часа.

Фармакокинетика

После перорального приема индапамид быстро и практически на 100% всасывается из ЖКТ. Прием пищи немного снижает скорость всасывания, но никак не отражается на его полноте. После однократного приема дозы препарата максимальная концентрация активного компонента в плазме крови определяется через 0,5–2 часа.

Степень связывания индапамида с белками плазмы крови составляет примерно 76-79%. Поскольку вещество обладает высоким сродством к эластину, оно в основном кумулируется в гладкой мускулатуре стенок сосудов. Также индапамид вступает в реакцию с карбоангидразой эритроцитов, не подавляя активность данного фермента. Препарат метаболизируется в печени, а его равновесная концентрация определяется через 7 суток регулярного приема. Многократное применение индапамида не приводит к его кумуляции в организме. Вещество отличается большим объемом распределения, преодолевает гистогематические барьеры, включая плацентарный, и определяется в грудном молоке.

Индапамид выводится в значительной степени с мочой (60–70% от принятой дозы) и с фекалиями (16–20%) в виде фармакологически неактивных метаболитов. В неизмененном виде экскретируется около 7% действующего вещества. Период полувыведения равен 14–18 часам. У пациентов с почечной недостаточностью фармакокинетические показатели индапамида остаются неизменными.

Показания к применению

Согласно инструкции, Индапамид назначают для лечения артериальной гипертензии.

Противопоказания

• Тяжелая почечная недостаточность (в стадии анурии);
• Выраженная печеночная недостаточность (в т.ч. с энцефалопатией);
• Галактоземия;
• Гипокалиемия;
• Синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы, непереносимость лактозы;
• Одновременный прием с препаратами, удлиняющими интервал QT;
• Беременность и период лактации;
• Возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения препарата для этой возрастной группы больных не установлены);
• Гиперчувствительность к компонентам препарата, а также к другим производным сульфонамида.

Индапамид следует принимать с осторожностью больным с функциональными нарушениями почек и/или печени, сахарным диабетом в стадии декомпенсации, гиперурикемией (особенно, сопровождающейся уратным нефролитиазом и подагрой), нарушениями водно-электролитного баланса, гиперпаратиреозом, с увеличенным интервалом QT на ЭКГ или получающим другие антиаритмические препараты.

Инструкция по применению Индапамида: способ и дозировка

Индапамид принимают внутрь, однократно, утром, не разжевывая и запивая жидкостью в достаточном количестве.

Суточная доза препарата – 1 таблетка (в форме таблеток пролонгированного действия и таблеток с модифицированным высвобождением, покрытых оболочкой – 1,5 мг; капсул, таблеток, покрытых оболочкой, и таблеток, покрытых пленочной оболочкой – 2,5 мг). Если через 1-2 месяца терапии желаемый терапевтический эффект не достигнут, дозу Индапамида увеличивать не рекомендуется (из-за возрастания риска развития побочных действий без усиления антигипертензивного эффекта). В этих случаях в схему медикаментозного лечения следует включить другое антигипертензивное лекарственное средство, не являющееся диуретиком. При приеме двух различных препаратов, дозу Индапамида корректировать не следует (1 таблетка в день, однократно, утром).

Побочные действия

Во время приема Индапамида возможно развитие нарушений со стороны некоторых систем организма:

• Сердечно-сосудистая система: ортостатическая гипотензия, аритмия, изменения на ЭКГ (гипокалиемия), сердцебиение;
• Центральная нервная система: нервозность, астения, головная боль, сонливость, головокружение, бессонница, вертиго, депрессия; редко – недомогание, общая слабость, повышенная утомляемость, спазм мышц, раздражительность, напряженность, тревога;
• Пищеварительная система: боль в животе, тошнота, сухость во рту, анорексия, рвота, гастралгия, диарея, запор, возможно развитие печеночной энцефалопатии; редко – панкреатит;
• Мочевыделительная система: никтурия, частые инфекции, полиурия;
• Дыхательная система: синусит, фарингит, кашель; редко – ринит;
• Система кроветворения: очень редко – лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия и аплазия костного мозга;
• Лабораторные показатели: гиперкальциемия, гиперурикемия, гипокалиемия, гипергликемия, гипонатриемия, гипохлоремия, увеличение азота мочевины в плазме крови, глюкозурия, гиперкреатининемия;
• Аллергические реакции: геморрагический васкулит, крапивница, сыпь, зуд;
• Прочие: обострение течения системной красной волчанки.

Передозировка

Определить передозировку Индапамида можно по таким симптомам, как полиурия либо олигурия вплоть до анурии (вследствие гиповолемии), выраженное снижение артериального давления, угнетение дыхательного центра, водно-электролитные нарушения (гипокалиемия, гипонатриемия), заторможенность, сонливость, спутанное сознание, головокружение, судорожные припадки, тошнота, рвота. У больных с диагнозом «цирроз печени» может развиться печеночная кома.

Особые указания

Пожилым пациентам и больным, принимающим слабительные средства и сердечные гликозиды на фоне гиперальдостеронизма необходимо регулярно контролировать содержание ионов калия и креатинина.

Во время терапии нужно систематически контролировать концентрацию ионов натрия, магния и калия в плазме крови (из-за возможных электролитных нарушений), рН, концентрацию глюкозы, остаточного азота и мочевой кислоты. Первое исследование концентрации калия в крови проводят в течение первых 7 дней лечения.

Также к группе повышенного риска относятся больные с увеличенным интервалом QT на ЭКГ (развившемся на фоне какого-либо патологического процесса или врожденным).

В наиболее тщательном контроле нуждаются больные с циррозом печени (особенно с асцитом или отеками, что связано с риском развития метаболического алкалоза, усиливающего выраженность печеночной энцефалопатии), сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, а также пациенты пожилого возраста.

Гиперкальциемия, развившаяся во время применения Индапамида, может свидетельствовать о наличии недиагностированного ранее гиперпаратиреоза.

Необходимо контролировать уровень глюкозы в крови у больных сахарным диабетом, особенно при гипокалиемии.

Значительная дегидратация может привести к возникновению острой почечной недостаточности (понижение клубочковой фильтрации). Пациентам следует компенсировать потерю воды и в начале терапии тщательно контролировать функцию почек.

При проведении допинг-контроля Индапамид может дать положительный результат.

При артериальной гипертензии и гипонатриемии (связанной с приемом диуретиков) нужно за 3 дня до начала приема ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента прервать прием диуретиков (в случае необходимости несколько позже прием диуретиков можно возобновить), либо назначить начальные ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента в низких дозах.

Производные сульфонамидов могут вызвать обострение течения системной красной волчанки (нужно учитывать при назначении Индапамида).

В отдельных случаях во время терапии возможны индивидуальные реакции, которые связаны с изменением артериального давления, особенно в начале терапии и при добавлении другого антигипертензивного препарата. Из-за этого может понижаться способность к управлению автомобилем и выполнению требующих повышенного внимания работ.

Применение при беременности и лактации

Применение Индапамида у беременных женщин не рекомендуется. Его прием может спровоцировать развитие фетоплацентарной ишемии, способной замедлить развитие плода.

Поскольку индапамид проникает в грудное молоко, его не следует назначать в период лактации. При необходимости приема препарата кормящими пациентками грудное вскармливание должно быть прекращено.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Индапамида с некоторыми лекарственными средствами могут возникать нежелательные эффекты:

• Салуретики, слабительные средства, сердечные гликозиды, тетракозактид, глюко- и минералокортикоиды, амфотерицин В (внутривенно): увеличение риска развития гипокалиемии;
• Сердечные гликозиды: увеличение вероятности развития дигиталисной интоксикации;
• Эритромицин (внутривенно), астемизол, пентамидин, винкамин, терфенадин, сультоприд, антиаритмические средства I A класса (дизопирамид, хинидин) и III класса (бретилия тозилат, амиодарон, соталол): развитие аритмии по типу «пируэт» (torsades de pointes);
• Нестероидные противовоспалительные препараты, тетракозактид, глюкокортикостероиды, симпатомиметики: снижение гипотензивного эффекта;
• Препараты кальция: увеличение вероятности развития гиперкальциемии;
• Нейролептики и имипраминовые (трициклические) антидепрессанты: усиление гипотензивного действия и увеличение риска развития ортостатической гипотензии;
• Циклоспорин: повышение риска развития гиперкреатининемии;
• Метформин: увеличение вероятности усугубления молочнокислого ацидоза;
• Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента: увеличение риска развития острой почечной недостаточности и/или артериальной гипотензии (особенно при имеющемся стенозе почечной артерии);
• Йодсодержащие контрастные средства в высоких дозах: увеличение риска развития нарушений функции почек (возможно обезвоживание организма, перед применением йодсодержащих веществ больным нужно восстановить потерю жидкости);
• Баклофен: усиление гипотензивного эффекта;
• Калийсберегающие диуретики: развитие гипер- или гипокалиемии, особенно у больных почечной недостаточностью и сахарным диабетом (у некоторой категории пациентов такая комбинация может быть эффективной);
• Непрямые антикоагулянты (производные индандиона или кумарина): снижение их эффекта (может потребоваться коррекция дозы);
• Недеполяризующие миорелаксанты: усиление блокады нервно-мышечной передачи, развивающейся под их действием.

Индапамид увеличивает концентрацию в плазме крови ионов лития (снижение выведения с мочой), литий оказывает нефротоксическое действие.

Аналоги

Аналогами Индапамида являются: Индапамид Ретард, Индапамид-Тева, Индапамид МВ Штада, Арифон Ретард, Индап, Ионик, Тензар, Индапен, Лорвас, Акриламид, Индопрес, Гидрохлортиазид, Оксодолин, Циклометиазид.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте.

Срок годности:

• Капсулы, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой – 2 года при температуре до 25 °C;
• Таблетки, покрытые оболочкой – 3 года при температуре 15-30 °C;
• Таблетки, покрытые пленочной оболочкой – 4 года при температуре 15-25 °C.

1 таблетка содержит:

действующее вещество: индапамида гемигидрат 2,5 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 63,5 мг, крахмал кукурузный 20,0 мг, повидон 7,0 мг, кальция фосфата дигидрат 3,0 мг, магния стеарат 1,5 мг, тальк 2,5 мг;

пленочное покрытие: опадрай (Opadry ® OY - B -28920) 2,5 мг (поливиниловый спирт, титана диоксид (Е 171), тальк, лецитин соевый, камедь ксантановая).

Двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, почти белого цвета.

Гипотензивное средство, тиазидоподобный диуретик с умеренным по силе и длительным по продолжительности действием, производное бензамидов. Обладает умеренным салуретическим и диуретическим эффектами, которые связаны с блокадой реабсорбции ионов натрия, хлора, водорода и, в меньшей степени, ионов калия в проксимальных канальцах и кортикальном сегменте дистального канальца нефрона. Сосудорасширяющие эффекты и снижение общего периферического сопротивления сосудов имеют в своей основе следующие механизмы: снижение реактивности сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину II; увеличение синтеза простагландинов, обладающих сосудорасширяющей активностью; угнетение тока кальция в гладкомышечные стенки сосудов.

Снижает тонус гладкой мускулатуры артерий, уменьшает общее периферическое сопротивление сосудов. Способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка сердца. В терапевтических дозах не влияет на липидный и углеводный обмен (в том числе у больных с сопутствующим сахарным диабетом).

Антигипертензивный эффект развивается в конце первой/начале второй недели при постоянном приеме препарата и сохраняется в течение 24 часов на фоне однократного приема.

После приема внутрь быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность - высокая (93%). Прием пищи несколько замедляет скорость, но не влияет на полноту абсорбции. Максимальная концентрация в крови достигается через 1-2 часа после приема внутрь. Равновесная концентрация достигается через 7 дней регулярного приема. Препарат на 70-80% связывается с белками плазмы крови. Имеет высокий объем распределения, проходит через гистогематические (в т.ч. плацентарный) барьеры, проникает в грудное молоко. Метаболизируется в печени. Период полувыведения индапамида составляет в среднем 14-18 часов. Выводится из организма почками (до 80%) преимущественно в виде метаболитов, через кишечник - 20%.

У больных с почечной недостаточностью фармакокинетика не меняется.

Не кумулирует.

Артериальная гипертензия.

Повышенная чувствительность к препарату и другим производным сульфонамида, непереносимость лактозы, галактоземия, синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы; тяжелая почечная недостаточность (стадия анурии), гипокалиемия, выраженная печеночная (в т.ч. с энцефалопатией) недостаточность, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); одновременный прием препаратов, удлиняющих интервал QT .

При нарушениях функции печени и/или почек, нарушении водно-электролитного баланса, гиперпаратиреозе, больным с увеличенным интервалом QT на электрокардиограмме (ЭКГ) или получающим сочетанную терапию с другими антиаритмическими лекарственными средствами, сахарном диабете в стадии декомпенсации, гиперурикемии (особенно, сопровождающейся подагрой и уратным нефролитиазом).

Препарат не применяется во время беременности, так как диуретики могут вызвать фетоплацентарную ишемию с риском гипотрофии плода.

Индапамид выводится с грудным молоком. Учитывая возможность проявления нежелательных явлений у грудных детей, кормление грудью во время лечения не рекомендуется.

Внутрь, предпочтительно утром, независимо от приема пищи по 2,5 мг (1 таблетка) в сутки, запивая достаточным количеством жидкости.

Максимальная суточная доза - 1 таблетка.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, изменения на ЭКГ (как проявления гипокалиемии), аритмия, сердцебиение.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, нервозность, астения, сонливость, вертиго, бессонница, депрессия, редко - повышенная утомляемость, недомогание, спазм мышц, напряженность, раздражительность, тревожность.

Со стороны пищеварительной системы : запор или диарея, диспепсия (в т.ч. тошнота, рвота), сухость во рту, анорексия, абдоминальная боль, печеночная энцефалопатия (на фоне печеночной недостаточности).

Со стороны мочеполовой системы : инфекции, никтурия, полиурия.

Со стороны дыхательной системы: кашель, фарингит, синусит, редко - ринит.

Аллергические реакции : кожный зуд, пятнисто-папулезная сыпь, крапивница, геморрагический васкулит.

Со стороны органов кроветворения : тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, аплазия костного мозга, гемолитическая анемия.

Лабораторные показатели : гиперкальциемия, гиперурикемия, гипохлоремия, гипонатриемия, гипергликемия, гипокалиемия, гиперкальциурия, повышение азота мочевины крови, гиперкреатининемия, глюкозурия.

Прочие: гриппоподобный синдром, боль в грудной клетке, боль в спине, инфекции, снижение потенции, снижение либидо, ринорея, потливость, снижение массы тела, покалывание в конечностях, панкреатит, обострение системной красной волчанки.

Симптомы : тошнота, рвота, слабость, нарушение функции желудочно-кишечного тракта, водно-электролитные нарушения, снижение артериального давления, угнетение дыхания. У пациентов с нарушением функции печени возможно развитие печеночной комы.

Лечение : промывание желудка и/или назначение активированного угля с последующим восстановлением нормального водно-электролитного баланса, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

При одновременном применении индапамида с препаратами лития возможно повышение концентрации лития в плазме крови.

Астемизол, (в/в), пентамидин, сультоприд, антиаритмические препараты IA ( , дизопирамид) и III класса ( , бретилиум, ) могут повышать вероятность возникновения нарушений сердечного ритма по типу torsades de pointes (желудочковая тахикардия типа "пируэт").

Нестероидные противовоспалительные препараты, глюкокортикостероиды, симпатомиметики снижают гипотензивное действие, увеличивает.

Салуретики, сердечные гликозиды, глюко- и минералокортикостероиды, амфотерицин В (в/в), слабительные средства повышают риск развития гипокалиемии. При одновременном применении с сердечными гликозидами повышается вероятность развития дигиталисной интоксикации, с препаратами кальция - гиперкальциемии, с метформином - возможно усугубление молочнокислого ацидоза.

Комбинация с калийсберегающими диуретиками может быть эффективна у некоторой категории больных, однако, при этом полностью не исключается вероятность развития гипо- или гиперкалиемии, особенно у больных с сахарным диабетом и почечной недостаточностью.

Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента увеличивают риск развития артериальной гипотензии и/или острой почечной недостаточности (особенно при имеющемся стенозе почечной артерии).

Контрастные йодсодержащие средства в высоких дозах увеличивают риск развития нарушений функции почек (обезвоживание организма). Перед применением контрастных йодсодержащих средств больным необходимо восстановить потерю жидкости.

Трициклические антидепрессанты и антипсихотические препараты усиливают гипотензивное действие и увеличивают риск развития ортостатической гипотензии.

Циклоспорин повышает риск развития гиперкреатининемии.

Снижает эффект непрямых антикоагулянтов (производных кумарина или индандиона) вследствие повышения концентрации факторов свертывания в результате уменьшения объёма циркулирующей крови и повышения их продукции печенью (может потребоваться коррекция дозы).

Усиливает блокаду нервно-мышечной передачи, развивающуюся под действием недеполяризующих миорелаксантов.

При длительном применении или при приеме лекарственного препарата Индапамида-Тева в больших дозировках могут развиться электролитные нарушения, такие как гипонатриемия, гипокалиемия, гипохлоремический алкалоз. Эти нарушения чаще наблюдаются у больных с хронической сердечной недостаточностью (II - IV ф.к. по классификации NYHA ); заболеваниями печени, при рвоте и диарее, а также у лиц, находящихся на бессолевой диете. Одновременное назначение лекарственного препарата Индапамида-Тева с сердечными гликозидами и кортикостероидами повышает риск возникновения гипокалиемии. Кроме того, может увеличиться выделение магния с мочой, что может привести к гипомагниемии.

Возможно появление ортостатической гипотензии, которая может провоцироваться приемом алкоголя, барбитуратами, наркотическими препаратами и одновременным приемом других гипотензивных средств.

У больных, принимающих сердечные гликозиды, слабительные средства, на фоне гиперальдостеронизма, а также у лиц пожилого возраста показан тщательный контроль содержания калия и креатинина. Наиболее тщательный контроль показан у больных циррозом печени, ишемической болезнью сердца, хронической сердечной недостаточностью.

К группе повышенного риска также относятся больные с увеличением интервалом QT на электрокардиограмме (врожденным или развившимся на фоне какого-либо патологического процесса). Первое измерение концентрации калия в крови следует провести в течение 1 недели лечения.

Гиперкальциемия на фоне приема лекарственного препарата Индапамида-Тева может быть следствием ранее не диагностированного гиперпаратиреоза.

У больных сахарным диабетом крайне важно контролировать уровень глюкозы в крови, особенно при наличии гипокалиемии.

Значительная дегидратация может привести к развитию острой почечной недостаточности (снижение клубочковой фильтрации). Больным необходимо компенсировать потерю жидкости и в начале лечения тщательно контролировать функцию почек.

Лекарственный препарат Индапамид-Тева может дать положительный результат при проведении допинг-контроля.

Больным с артериальной гипертензией и гипонатриемией (вследствие приема диуретиков) необходимо за 3 дня до начала приема ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента прекратить прием диуретиков (при необходимости прием диуретиков можно возобновить несколько позже), либо им назначают начальные низкие дозы ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента.

Производные сульфонамида могут обострять течение системной красной волчанки (необходимо иметь в виду при назначении лекарственного препарата Индапамид-Тева).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг.

По 10 таблеток в блистер ПВХ/алюминиевая фольга; по 3 блистера в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Хранить при температуре не выше 25°С.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, пролонгированного высвобождения, 1,5 мг

Состав

Одна таблетка содержит:

активное вещество - индапамид 1,50 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат,

состав оболочки: гипромеллоза, глицерин, титана диоксид (Е171)

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Диуретики. Нетиазидные диуретики, действующие на кортикальный сегмент петли Генле. Сульфонамиды. Индапамид.

Код АТХ C03BA11

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Индапамид 1,5 мг находится в матриксе, обеспечивающем постепенное высвобождение индапамида. Высвобожденная фракция индапамида быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи не оказывает влияния на количество абсорбированного лекарства. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 12 часов после приема внутрь однократной дозы. При повторных приемах колебания концентрации препарата между приемами уменьшается. Связывание с белками плазмы составляет 79%. Период полувыведения составляет от 14 до 24 часов (в среднем 18 часов). Равновесное состояние устанавливается через 7 дней. Повторное применение индапамида не приводит к накоплению.

Индапамид выводится в виде неактивных метаболитов в основном с мочой (70%) и фекалиями (22%).

У пациентов с почечной недостаточностью фармакокинетические параметры не изменяются.

Фармакодинамика

Индапамид-Тева 1,5 мг является производным сульфонамида с индоловым кольцом. По фармакологическим свойствам индапамид близок к тиазидным диуретикам, механизм действия которых заключается в подавлении реабсорбции натрия в кортикальном сегменте нефрона. Индапамид увеличивает выделение с мочой натрия, хлора и в меньшей степени - калия и магния, что ведет к увеличению диуреза и антигипертензивному эффекту. Гипотензивное действие индапамида также связано с улучшением эластичности стенок артерий и уменьшением общего периферического сопротивления сосудов. Индапамид способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка сердца. При монотерапии Индапамидом 1,5 мг пролонгированного высвобождения гипотензивный эффект продолжается 24 часа, при этом наблюдается умеренный диурез. Индапамид не влияет на липидный (триглицериды, ЛПНП, ЛПВП) и на углеводный обмен, в т.ч. у больных сахарным диабетом с артериальной гипертензией.

Показания к применению

Артериальная гипертензия

Способ применения и дозы

Индапамид-Тева 1,5 мг пролонгированного высвобождения принимают по 1 таблетке в сутки, утром, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Максимальная суточная доза – 1 таблетка. Если лечение неэффективно, дозу препарата повышать не рекомендуется из-за увеличения риска побочных действий без усиления гипотензивного эффекта. В этом случае рекомендуется включить в схему другой антигипертензивный препарат, не являющийся диуретиком. Курс лечения индивидуальный по рекомендации врача.

Побочные действия

Очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (>1/10000), частота не установлена (на основании имеющихся данных провести оценку частоты развития не представляется возможным).

Реакции гиперчувствительности

Макуло-папулезные высыпания

Вертиго, усталость, головная боль, парестезии

Тошнота, запор, сухость во рту

Очень редко

Аритмия, гипотензия

Панкреатит

Нарушение функции печени

Почечная недостаточность

Ангионевротический отек, крапивница, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона

Агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения

Гиперкальциемия

Частота не установлена

Синкопе

Миопия, затуманенное зрение, зрительные нарушения

Развитие печеночной энцефалопатии в случае печеночной недостаточности, гепатит, повышение уровня печеночных ферментов

Возможное ухудшение течения существующей острой диссеминированной красной волчанки

Повышенная фоточувствительность

Значительная гипокалиемия, особенно у пациентов с высоким риском (см. «Особые указания»)

Гипонатриемия

Повышение уровня сахара, мочевой кислоты

Удлинение интервала QT на ЭКГ, пароксизмальная желудочковая тахикардия типа «пируэт»

Противопоказания

Повышенная чувствительность к индапамиду, сульфонамиду или одному из компонентов препарата

Тяжелая почечная недостаточность

Печеночная энцефалопатия или выраженные нарушения функции печени

Гипокалиемия

Редкие наследственные заболевания, связанные с непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы или нарушением всасывания глюкозы-галактозы

Беременность и период лактации

Детский возраст до 18 лет

Лекарственное взаимодействие

Литий: повышение концентрации лития в крови и развитие симптомов передозировки, а также при бессолевой диете (снижение выведения лития с мочой). При необходимости назначения такой комбинации следует тщательно контролировать уровень лития в плазме крови и корректировать дозу диуретиков.

Комбинации, требующие предосторожностей при применении:

Риск развития аритмии типа «пируэт» (в условиях гипокалиемии).

Антиаритмических препаратов класса Ia (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид),

Антиаритмических препаратов класса III (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид),

Некоторыми антипсихотическими препаратами:

фенотиазины (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифтоперазин),

бензамиды (амисульпирид, сульпирид, сультоприд, тиаприд),

бутирофеноны (дроперидол, галоперидол),

другими препаратами: бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин внутривенно, галофантрин, мизоластин, пентамидин, спарфлоксацин, моксифлоксацин, винкамин IV

Комбинации данных препаратов повышают риск развития желудочковой аритмии, в частности пароксизмальной желудочковой тахикардии типа «пируэт» (гипокалиемия способствует развитию этого эффекта), в связи с чем необходим постоянный контроль уровня электролитов, своевременная коррекция при необходимости и мониторинг ЭКГ.

Нестероидные противовоспалительные средства (для системного применения), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) и салициловую кислоту в высоких дозах (>3 г/сут):

Возможно уменьшение антигипертензивного эффекта индапамида.

Риск развития острой почечной недостаточности у обезвоженных пациентов (вследствие резкого снижения клубочковой фильтрации). С начала лечения необходимо следить за функциональной активностью почек и, при необходимости, обеспечить достаточную гидратацию организма.

Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ).

При наличии гипонатриемии (особенно у пациентов со стенозом почечной артерии) одновременное назначение индапамида и ингибиторов АПФ повышает риск развития выраженной гипотензии и/или острой почечной недостаточности.

В случае развития гипертензии в результате гипонатриемии, развившейся после приема индапамида, необходимо:

Прекратить прием индапамида за 3 дня до назначения ингибиторов АПФ, возобновляя, при необходимости, прием калийсберегающего диуретика;

Либо прием ингибитора АПФ начинают с небольшой дозы, постепенно ее повышая.

При наличии у пациента сердечно-сосудистой недостаточности прием ингибиторов АПФ рекомендуется начинать с очень небольшой дозы после снижения дозы принимаемого калийсберегающего диуретика.

Во всех случаях следует контролировать функцию почек (креатинин плазмы) в течение первых недель лечения с АПФ ингибиторами.

При одновременном применении индапамида и препаратов, снижающих уровень калия (амфотерицин В внутривенно, глюко- и минералокортикоиды при системном применении, тетракозактид, стимулирующие слабительные средства) повышается риск развития гипокалиемии (аддитивный эффект). Следует контролировать концентрацию калия и, при необходимости, корректировать ее. При необходимости назначения слабительных средств следует использовать препараты без стимулирующего действия на моторику кишечника.

Баклофен усиливает выраженность гипотензивного эффекта индапамида (необходимо контролировать функциональное состояние почек и корректировать водный баланс).

При совместном назначении индапамидад с препаратами дигиталиса следует учитывать, что гипокалиемия может усиливать токсическое действие сердечных гликозидов. Следует контролировать уровень калия и ЭКГ и, при необходимости, корректировать терапию.

Комбинации, которые должны приниматься во внимание

Калийсберегающие диуретики (например, спиронолактон, триамтерен или амилорид) в комбинации с индапамидом могут привести к гипокалиемии (особенно у пациентов с почечной недостаточностью или сахарным диабетом) или гиперкалиемии. Если показано сопутствующее применение, препараты должны использоваться с особой осторожностью и с частым мониторингом содержания калия в сыворотке и ЭКГ.

При функциональной почечной недостаточности, обусловленной действием индапамида прием метформина повышает риск развития молочнокислого ацидоза. Не следует использовать метформин, если уровень сывороточного креатинина превышает 15мг/л (135 мкмоль/л) у мужчин и 12мг/л (110 мкмоль/л) - у женщин.

При значительной дегидратации организма, вызванной приемом диуретических препаратов, повышается риск развития почечной недостаточности на фоне применения йодсодержащих контрастных веществ в высоких дозах. Перед применением йодсодержащих контрастных веществ необходимо провести регидратацию.

При одновременном применении индапамида с имипрамин-подобными антидепрессантами, нейролептиками вследствие взаимного усиления гипотензивного эффекта повышается риск развития ортостатической гипотензии.

При одновременном применении с солями кальция возможно увеличение содержания кальция в плазме крови в результате снижения его экскреции с мочой.

При применении индапамида на фоне циклоспорина и такролимуса повышается уровень креатинина в плазме даже при нормальном состоянии водно-электролитного баланса.

Кортикостероиды и тетракозактид при системном применении снижают гипотензивное действие индапамида за счет задержки воды и натрия.

Особые указания

При имеющемся нарушении функции печени тиазидные и тиазидоподобные диуретики могут повышать риск развития печеночной энцефалопатии. В таких случаях прием диуретических препаратов прекращают.

Отмечены случаи повышенной фоточувствительности при приеме тиазидных и тиазидопобных диуретиков. Во время лечения рекомендуется защищать кожу от воздействия солнечных и искусственных ультрафиолетовых лучей. Если в период лечения отмечена повышенная фоточувствительность, то прием препарата рекомендуется прекратить.

Следует тщательно контролировать уровень натрия и калия в крови, особенно у пожилых пациентов, пациентов с циррозом печени, ишемической болезнью сердца, сердечной недостаточностью, истощенных больных и/или принимающих несколько препаратов одновременно. Гипокалиемия (< 3,4 ммоль/л), особенно при имеющемся удлинении интервала QT и брадикардии, может привести к развитию нарушений сердечного ритма типа «пируэт». При низком уровне калия требуется коррекция дозы препарата.

Прием тиазидных и тиазидоподобных диуретиков может привести к снижению экскреции кальция с мочой и развитию гиперкальциемии (следует дифференцировать с гиперпаратиреозом).

При артериальной гипертензии кардиологи часто назначают диуретики. Мочегонные средства способны избавить пациентов от задержки воды и натрия в организме, возникающей на фоне сердечной недостаточности.

Популярным среди врачей является препарат, произведенный израильской фармацевтической компанией, «Индапамид-Тева» .

Препарат относится к тиазидоподобным диуретикам длительного действия. По силе воздействия он считается средним.

«Индапамид-Тева» оказывает сосудорасширяющие действие, снижает общее сопротивление сосудов периферии, уменьшает тонус артериальной гладкой мускулатуры.

Инструкция по применению

При регулярном употреблении антигипертензивный эффект начинает проявляться в конце 1 – начале 2 недели приема при условии, что у пациента изначально давление было повышено. Стойкое воздействие отмечается спустя 3 месяца употребления.

Препарат быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, в крови максимальная концентрация наблюдается через 1-2 часа после приема.

Показания к использованию

Медики назначают «Индапамид-Тева» при таких диагнозах:

• артериальная гипертензия;
• сердечная недостаточность, сопровождаемая задержкой воды и натрия в организме.

Принимать его без согласования с врачом не желательно. Необходимо оценить перечень противопоказаний, возможное лекарственное взаимодействие.

Способ применения

Назначают «Индапамид-Тева» по 2,5 мг в сутки. Принимать средство желательно утром.

Если спустя 2 недели приема гипотензивный эффект не будет заметен, дозу повышают до 5-7,5 мг. Максимально возможная дозировка – 10 мг. Капсулы пьются в 2 приема в утреннее время.

Состав и форма выпуска

Основным компонентом средства «Индапамид-Тева» является гемигидрат индапамина . В 1 капсуле содержится 2,44 мг указанного действующего вещества, это соответствует 2,5 мг индапамина. Порошок, находящийся в капсуле, белого цвета. Желатиновая оболочка розового цвета, крышечка – коричневого.

Таблетки в пленочной оболочке «Индапамид-Тева» содержат 2,5 мг гемигидрата индапамина.

Пакуют капсулы и таблетки в блистеры по 10 шт.

Взаимодействие с другими медикаментами

Перед началом приема указанного медикамента необходимо проверить, можно ли его пить одновременно с другими средствами.

Указанные особенности комбинации лекарственных препаратов необходимо учитывать при назначении «Индапамин-Тева».

Видео: "Вода в организме"

Побочные действия

При приеме средства «Индапамид-Тева» негативные проявления могут быть следующими.

Пищеварительная система реагирует на прием медикамента появлением тошноты, дискомфорта, болями в эпигастральной области. Также могут наблюдаться запор, диарея, чувство сухости во рту. На фоне печеночной недостаточности повышается вероятность развития печеночной энцефалопатии.

Сердечно-сосудистая система: изменения на ЭКГ (может проявиться гипокалиемия), аритмия, ортостатическая гипотензия, сердцебиение.

Нервная система: боли в голове, головокружения, бессонница/сонливость, депрессия, астения. В редких случаях наблюдается повышенная утомляемость, раздражительность, спазм мышц.

Мочеполовая система: полиурия, никтурия.

Органы дыхательной системы могут отреагировать на прием «Индапамида-Тева» появлением кашля, синусита, в редких случаях – ринита.

Иногда возникают аллергические реакции: геморрагический васкулит, пятнисто-палулезная сыпь, крапивница, кожный зуд.

У некоторых побочные эффекты наблюдаются со стороны органов кроветворения: развивается гемолитическая анемия, агранулоцитоз, лейкопения, аплазия костного мозга.

Прием «Индапамида-Тева» может изменить лабораторные показатели. Медики у ряда пациентов диагностируют гипохлоремию, гиперурикемию, гиперкальциемию, гипонатриемию, гипокалиемию, гипергликемию, гиперкальциурию, глюкозурию, гиперкреатининемию, увеличение азота мочевины в крови.

Проявляются и другие побочные воздействия: боли в груди и спине, снижение либидо, проблемы с потенцией, повышение потливости, уменьшение массы тела, возникновение гриппоподобного симптома, развитие панкреатита.

Перечень противопоказаний

Перед тем как пить «Индапамид-Тева» необходимо выяснить, в каких случаях употреблять его нежелательно.

К противопоказаниям относят:

• подтвержденную повышенную чувствительность к препарату, прочим производным сульфонамида;
• галактоземию;
• непереносимость лактозы, нарушение всасывания галактозы/глюкозы;
• почечную недостаточность в тяжелой форме (на стадии анурии);
• гипокалиемию;
• печеночную недостаточность (выраженную), включая формы с энцефалопатиями;
• прием средств, предназначенных для удлинения интервала QT;
• возраст до 18 лет.

При нарушении функционирования почек, печени назначают препарат с осторожностью.

Использование во время беременности и лактации

Принимать диуретики в период вынашивания малыша не рекомендуется из-за возникновения риска развития фетоплацентарной ишемии и появления вероятности гипотрофии плода. «Индапамид-Тева» попадает в грудное молоко. Из-за этого кормление при необходимости приема препарата следует завершить.

Условия и период хранения

Средство годно на протяжении 2 лет, считая от даты выпуска. Хранить его производитель советует в недоступном месте для детей. Температура в помещении не должна превышать 25 0С.

Цена препарата

Аналоги средства

Заменить препарат израильской фирмы «Индапамид-Тева» можно отечественными и другими импортными медикаментами.

C.03.B.A.11 Индапамид

Индапамид представляет собой сульфониламидное производное, структура которого включает индольное кольцо.

Он характеризуется фармакологическим родством с тиазидными диуретиками. реализует свои эффекты за счет угнетения реабсорбции натрия в дистальных извитых канальцах. Под действием индапамида усиливается выделение почками ионов хлора, натрия, а также, в меньшей степени, экскреция калия и магния, что сопровождается увеличением диуреза и антигипертензивным эффектом.

Результаты клинических исследований показали, что при применении индапамида в монотерапии в дозах, не оказывающих выраженного диуретического эффекта, был продемонстрирован 24-часовой гипотензивный эффект.

Антигипертензивная активность индапамида связана с улучшением эластических свойств крупных артерий, уменьшением артериолярного и общего периферического сосудистого сопротивления.

Индапамид уменьшает выраженность гипертрофии левого желудочка.

Тиазидные и тиазидоподобные диуретики при определенной дозе характеризуются формированием плато терапевтического эффекта, тогда как выраженность нежелательных эффектов продолжает нарастать. Если желаемого терапевтического эффекта достичь не удается, дальнейшее увеличение дозы нецелесообразно.

В рамках кратковременных, средней продолжительности и долгосрочных исследований у пациентов артериальной гипертензией, было установлено, что индапамид:

Не оказывает влияния на показатели липидного обмена (триглицеридов, холестерина липопротеинов низкой плотности и холестерина липопротеинов высокой плотности);

3 года.

Не применять по истечении срока годности.