Кожные заболевания требуют эффективной терапии, которая в большинстве случаев заключается в использовании средств местного действия. Среди сильнодействующих средств, широко применяемых в дерматологической практике, необходимо отметь препарат под названием Флуцинар. Из чего он состоит, от каких состояний помогает и как применяется – все это отражено в инструкции.

Характеристики

Активным и основным ингредиентом препарата является флуоцинолона ацетонид. Это фторированный кортикостероид – гормональное вещество, синтезированное искусственным путем. Выпускается препарат в двух лекарственных формах: мазь и гель. А для их создания требуются вспомогательные ингредиенты. Поэтому мазь также содержит ланолин, вазелин, пропиленгликоль и лимонную кислоту, а в состав геля дополнительно включены трилон Б, метил- и пропилгидроксибензоат, этанол, карбопол, триэтаноламин.

Свойства

Учитывая описанный выше состав, ответ на вопрос о том, Флуцинар гормональный или нет, уже не вызывает сомнений. Поскольку активным ингредиентом является кортикостероид, то именно он играет главную и единственную роль в терапевтической эффективности указанного средства. При местном использовании мази или геля наблюдаются следующие эффекты:

• Противовоспалительный.
• Антиэкссудативный.
• Противозудный.
• Сосудосуживающий.
• Противоаллергический.

Под влиянием флуоцинолона угнетается продукция цитокинов и медиаторов воспаления, тормозится миграция клеточных элементов. Блокируется высвобождение из тучных клеток гистамина и лизосомальных ферментов, снижается проницаемость сосудистой стенки. В результате существенно уменьшаются признаки воспалительного и аллергического процесса: отечность, покраснение, зуд.

Благодаря наличию в составе кортикостероида, Флуцинар обладает высокой терапевтической активностью – эффективно подавляет воспаление и аллергические реакции в коже.

Аналоги

Если по каким-то причинам мази Флуцинар в аптечной сети не оказалось, и необходимо ее заменить, то оптимальный вариант подскажет врач. Наиболее предпочтительным будет применение препарата Синафлан. Он также содержит флуоцинолон и выпускается в мазеобразной форме (линимент).

Однако на вопрос о том, что лучше – Синафлан или Флуцинар – ответить непросто. Оба производителя хорошо себя зарекомендовали в отношении эффективности и безопасности лекарственных средств. Но Флуцинар считается оригинальным (брендированным) препаратом, прошедшим клинические испытания и имеющим патентованное название, а Синафлан – дженерик, произведенный по той же технологии.

С указанным обстоятельством связан и вопрос доступности рассматриваемых лекарственных средств. Флуцинар стоит гораздо дороже Синафлана, поскольку в цену включены затраты на разработку и испытания препарата. Но конечная эффективность обоих медикаментов находится на схожем уровне, и выбор, безусловно, осуществляется с учетом клинического опыта врача и материальных возможностей пациента.

Показания

Еще один аспект, на который стоит обратить внимание пациентов – кому показана мазь Флуцинар и от чего помогает препарат. Сфера применения гормонального крема достаточно широка и включает следующие состояния:

• Псориаз.
• Нейродермит.
• Красный плоский лишай.
• Экзема.
• Себорейный дерматит.

Как правило, медикамент используется для лечения тяжелых, затяжных, рецидивирующих и плохо поддающихся другой терапии случаев. Но лишь врач может определить целесообразность назначения Флуцинара конкретному пациенту.

Мазь используется в качестве местной терапии кожных заболеваний воспалительно-аллергического характера.

Применение

Разобравшись в составе лекарственного средства и состояниях, при которых оно используется, стоит перейти к применению. Использовать Флуцинар или Синафлан можно лишь по назначению врача и после предварительной диагностики. Ни о каком самолечении сильнодействующим медикаментом и речи быть не может.

Способ использования

Гормональный препарат наносится тонким слоем на пораженные участки кожи 1–2 раза в сутки. При псориазе для более выраженного эффекта мазь или гель можно оставлять под окклюзионной повязкой. Курс лечения составляет не более 2 недель.

Побочные эффекты

Поскольку мазь Флуцинар гормональная, то она способна давать определенные побочные эффекты. Среди вероятных реакций местного характера будут:

• Атрофические изменения.
• Замедленное заживление ран.
• Гнойничковые высыпания.
• Волчаночноподобный синдром.
• Телеангиэктазии.
• Избыточное оволосение (гирсутизм).

Однако подобные эффекты чаще всего наблюдаются у пациентов, которые применяли препарат длительно или в более высоких дозировках, чем положено. Если же наносить мазь на обширные участки кожного покрова, то есть риск системных реакций.

Противопоказания

Как и любой препарат, Флуцинар нельзя использовать при индивидуальной непереносимости (гиперчувствительности). Среди других противопоказаний также стоит учитывать:

• Угревую сыпь.
• Бактериальное поражение.
• Дерматомикозы.
• Туберкулез кожи.
• Вирусные инфекции (простой герпес, опоясывающий лишай).
• Опухолевые заболевания.

Присутствие любого из указанных состояний делает невозможным лечение препаратом кортикостероидного ряда. Поэтому придется подобрать другой способ терапии.

Учитывая гормональное происхождение мази, ее следует применять с особой осторожностью и только по рекомендации врача.

Флуцинар – это препарат в виде геля или мази, содержащий флуоцинолона ацетонид. Это гормональное вещество из группы кортикостероидов, обладающее выраженными противовоспалительным, противоаллергическим и противозудным эффектами. Препарат применяется при различных заболеваниях в дерматологии, в особенности с тяжелым и рефрактерным течением.

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

ФЛУЦИНАР ® N

Торговое название

Флуцинар ® N

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

1 г мази содержит

активные вещества: флуоцинолона ацетонид 0,25 мг, неомицина сульфат 5,0 мг

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, безводный ланолин, парафин жидкий, вазелин белый

Описание

Однородная, жирная мягкая, просвечивающая масса светло-желтого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероиды для местного лечения заболеваний кожи. Глюкокортикостероиды активные в комбинации с антибиотиками. Флуоцинолона ацетонид в комбинации с антибиотиками.

Код ATХ D07СС02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После нанесения мази Флуцинар ® N на кожу, активные компоненты накапливаются в эпидермисе.

Флуоцинолона ацетонид при местном нанесении на кожу легко проникает в роговой слой кожи, где кумулируется; его наличие можно подтвердить даже через 15 дней после наружного применения. Не биотрансформируется в коже. После всасывания в организм в основном биотранформируется в печени. Выводится с мочой и, в меньших количествах, с желчью, в основном в виде соединений с глюкуроновой кислотой и в небольшом количестве в неизмененном виде.

Всасывание флуоцинолон ацетонида через кожу увеличивается после применения на нежную кожу в области складок либо на кожу лица, на кожу с поврежденным эпидермисом или поврежденную воспалительным процессом. Применение окклюзионной повязки, вызывающей повышение температуры и влажности кожи, также увеличивает всасывание флуоцинолон ацетонида. Кроме того, всасывание увеличивается при частом нанесении препарата или применении на обширной поверхности кожи, всасывание через кожу у молодых лиц более выражено, чем у пожилых.

Неомицина сульфат может проникать в глубокие слои кожи. При длительном применении на обширных участках кожи, особенно поврежденной болезненным процессом, действующее вещество может проникнуть в сосудистое русло. Вещество не биотрансформируется в организме и выводится в основном с мочой в неизменном виде, что может привести к нефротоксическому действию.

Фармакодинамика

Флуцинар ® N - комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. В результате суммарного действия флуоцинолона ацетонида и неомицина сульфата препарат оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное, противоотечное действия. Флуоцинолон ацетонид является высокоактивным синтетическим глюкокортикостероидом для наружного применения на кожу. Применяемый в виде мази 0,025%, препарат проявляет противовоспалительное, противозудное, противоаллергическое и вазоконстрикторное действие. Обладает липофильными свойствами и легко проникает через кожу в организм. Уже после применения 2 г мази может снизиться продукция гипофизом адренокортикотропного гормона (АКТГ) в результате угнетения системы гипофиз-надпочечники.

Механизм противовоспалительного действия флуоцинолона ацетонида изучен не до конца, и принято считать, что данный лекарственный препарат уменьшает воспалительные процессы путем угнетения продукции простагландинов и лейкотриенов в результате угнетения активности фосфолипазы A- 2 и уменьшения освобождения арахидоновой кислоты из фосфолипидов клеточных оболочек. Проявляет также противоаллергическое действие путем угнетения развития местных аллергических реакций. В результате местного сосудосуживающего действия уменьшает экссудативные реакции. Снижает синтез белков, отложение коллагена. Ускоряет распад белков в коже и тормозит пролиферативные процессы.

Неомицина сульфат - антибиотик группы аминогликозидов, который из-за своей токсичности предназначен в основном для наружного применения. Оказывает бактерицидное действие в отношение аэробных грамотрицательных (Staphylococcus aureus) и некоторых грамположительных бактерий (Eschrichia coli, Proteus spp.).

Показания к применению

аллергические заболевания кожи, осложненные бактериальной инфекцией, сопровождающейся сухой экземой

себорейный дерматит

атопический дерматит

папулезная крапивница

аллергическая контактная экзема

полиморфная эритема

красная волчанка

запущенная форма псориаза

красный плоский лишай

Способ применения и дозы

Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1 - 2 раза в течение суток. Не следует применять мазь под окклюзионной повязкой. Обычная продолжительность лечения составляет 1 - 2 недели. На кожу лица не применять дольше 1 недели. Не использовать более одного тюбика в неделю.

Побочные действия

Мазь при продолжительном использовании может вызывать:

Атрофия подкожной клетчатки

Воспаление сальных желез

Сухость кожи

Обесцвечивание или изменение цвета кожи

Повышенный рост волос или их выпадение

Вторичная инфекция

Атрофия кожи

Крапивница, макулопапулезная кожная сыпь

Обострение существующего заболевания

Контактный дерматит

Акнеформные повреждения

Угнетение роста эпителия

Зуд, раздражение

Атрофический дерматит, стрии

Стероидная пурпура

Телеангиэктазии

Периоральный дерматит

Фолликулит

Местное применение на коже в области век может привести к:

Глаукоме

Катаракте

Системные побочные действия:

Ото- и нефротоксичность

Дисфункция гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы

Артериальная гипертензия

Снижение иммунитета

Синдром Кушинга

Угнетение роста и развития детей

Гипергликемия, глюкозурия

Противопоказания

Вирусные (ветряная оспа, герпес) и грибковые инфекции кожи

Бактериальный дерматоз, вызванный чувствительными к неомицину микроорганизмами

Периоральный дерматит

Вульгарные и розовые угри

Варикозное воспаление или язва кожи

Повышенная чувствительность к компонентам препарата

Туберкулез кожи, предраковые состояния и новообразования кожи

Детский возраст до 2 лет

После вакцинации

Пеленочный дерматит

Не применять на обширных и мокнущих участках кожи

Первый триместр беременности

Лекарственные взаимодействия

Длительное применение одновременно с гентамицином, этакриновой кислотой и колистином повышают риск повреждения почек и органа слуха. Во время лечения препаратом не следует проводить прививки против оспы и другие виды иммунизации, в связи с опасностью появления иммунологического дефицита. Флуцинар ® N может увеличить воздействие иммунодепрессивных лекарственных препаратов и уменьшить эффект иммуностимулирующих средств.

Не использовать мазь параллельно с другими лекарственными препаратами местного применения.

Особые указания

Если нанесение препарата сопровождается раздражением или аллергическими реакциями кожи (зуд, жжение или покраснение), следует немедленно прекратить его использование.

При длительном применении на больших участках кожи частота возникновения нежелательных эффектов увеличивается, и возникает риск развития отеков, гипертензии, гипергликемии и ослабления иммунитета, может развиться бактериальная устойчивость к неомицину сульфату.

Под влиянием местного применения флуоцинолона ацетонида, возможно снижение секреции АКТГ гипофиза посредством ингибирования надпочечно-адреналовой системы, что приводит к снижению концентрации кортизола в крови и возникновению ятрогенного синдрома гиперадренокортицизма, интенсивность которого уменьшается при прекращении лечения. Рекомендуется периодически проверять концентрацию кортизола в крови.

В случае обострения инфекции при любых видах использования, применяют дополнительную противобактериальную или противогрибковую терапию. Если симптомы инфекции остаются, необходимо приостановить использование мази до момента излечения инфекции.

Следует избегать попадания препарата в глаза и на кожу в области век. У пациентов с закрытоугольной и открытоугольной глаукомой, а также у пациентов с катарактой, при нанесении препарата на кожу век, возможно усиление симптомов заболевания.

На кожу лица и в паховой области, применять только в случаях особой необходимости, принимая во внимание повышенное всасывание и высокий риск развития побочных действий (телеангиэктазии, dermatitis perioralis ), следует избегать попадания препарата на слизистые оболочки.

Осторожно применять у пациентов с псориазом, так как наружное применение глюкокортикостероидов у больных псориазом может быть опасным вследствие вероятности возникновения рецидива заболевания, а так же осторожно применять при уже имеющихся состояниях атрофии подкожной клетчатки, особенно у лиц преклонного возраста.

Учитывая присутствие в составе аминогликозидного антибиотика, особенно осторожно применяют препарат в случаях почечной недостаточности, так как неомицины могут накапливаться в почках. Возможна перекрестная аллергия к аминогликозидным антибиотикам. В связи с ототоксическим и нефротоксическим действием неомицина, использование Флуцинара N на больших участках кожи, на поврежденной коже или в течение длительного периода времени может привести к нарушению слуха, в том числе к потере слуха и нарушению функции почек. Флуцинар N следует с осторожностью применять у пациентов с нарушением функции почек и ухудшением слуха. Риск нефротоксического и ототоксического действия выше у пациентов с дисфункцией почек. При совместном применении Флуцинара N с другими ототоксическими и нефротоксическими препаратами их действие может усиливаться.

Длительное применение Флуцинара N может привести к появлению неомицин-резистентных штаммов бактерий и к аллергическим реакциям.

Препарат содержит пропиленгликоль и ланолин, которые могут вызвать локальные кожные реакции (например, контактный дерматит) или раздражение.

Применение у детей

У детей возможно более частое возникновение признаков угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и синдрома Кушинга при применении глюкокортикостероидов местного действия, чем у взрослых. Это связано с большей абсорбцией препарата из-за большего соотношения площади поверхности кожи к массе тела. Кортикостероидная терапия может вызвать нарушение роста и развития детей. В связи с этим применение местных кортикостероидов детям следует ограничить минимальным эффективным количеством препарата. Курс лечения не должен превышать 5 дней.

Беременность и период лактации

Установлено, что глюкокортикостероиды оказывают тератогенное действие даже при применении внутрь в малых дозах. Тератогенный эффект был так же обнаружен при наружном примении на кожу сильнодействующих глюкокортикостероидов. Неомицин проникает через плацентарный барьер и оказывает нефротоксическое и ототоксическое действие на плод.

Флуцинар® N мазь возможно применять во II и III триместрах беременности только в том случае, если ожидаемая польза применения у матери превыша-ет потенциальный риск для плода. Флуцинар® N не должен применяться в I триместре беременности.

Во время беременности Флуцинар ® N не следует применять в больших дозах и длительно.

Особенности влияния лекарственного средства на способность к управлению транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Лекарственный препарат не ограничивает психомоторную активность и не влияет на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов.

Передозировка

При продолжительном или чрезмерном применении флуоциналона ацетонида на обширной поверхности кожи может иметь место развитие нежелательных эффектов, таких как отек, гипертензия, гипергликемия, снижение иммунитета и, в сложных случаях, гиперадренокортицизм. В таких случаях следует постепенно отменить прием лекарственного препарата или применить менее сильные кортикостероиды.

Вследствие наличия неомицина чрезмерное или длительное местное применение лекарственного препарата может привести к развитию стойких бактериальных штаммов, потере слуха и поражению почек.

Форма выпуска и упаковка

По 15 г препарата помещают в алюминиевые тубы, с внутренней литографированной лакированной поверхностью. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Период применения после первого вскрытия 30 дней.

Не применять лекарственный препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Фармзавод Jelfa А.О.

58-500, Еленя Гура, ул. В.Поля, 21, Польша.

Владелец регистрационного удостоверения

OOO «Валеант», Россия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Представительство OOO «Валеант» в РК

Казахстан, 050059, г. Алматы, проспект Аль-Фараби, д. 17, Блок 4Б, офис 1104

Телефон + 7 727 311 1516

Факс + 7 727 311 1517

Элетронная почта [email protected]

Оформляли ли Вы больничный лист из-за боли в спине?

Как часто Вы сталкиваетесь с проблемой боли в спине?

Можете ли вы переносить боль без приёма болеутоляющих средств?

Узнать больше как можно быстрее справиться с болью в спине

Инструкция по применению:

Флуцинар – относится к группе глюкокортикостероидных лекарственных средств, предназначенных для наружного применения.

Фармакологическое действие

Активным действующим веществом является Флуоцинола ацетонид, являющийся синтетическим глюкокортикостероидом. Препарат очень хорошо абсорбируется (всасывается) через кожу. Даже небольшая доза Флуцинара (менее 2,0 г), нанесенная на кожные покровы, приводит к угнетению гипофизо-надпочечниковой системы и вызывает снижение продукции АКТГ.

Препарат оказывает хорошее противовоспалительное действие за счет угнетения простагландинов и лейкотриенов. Помимо этого, обладает прямым сосудосуживающим действием, благодаря которому уменьшает выраженность экссудативных явлений. По отзывам Флуцинар оказывает выраженный противоаллергический эффект, заключающийся в уменьшении выраженности местных реакций гиперчувствительности.

Всасывание препарата происходит значительно быстрее и лучше, если его наносят на поврежденные участки кожи, на анатомические складки или на лицо, фиксируют повязкой. В инструкции к Флуцинару отмечается, что у детей и подростков абсорбция препарата происходит в несколько раз сильнее, чем у взрослых.

Показания к применению Флуцинара

Данный лекарственный препарат используется для проведения коротких курсов лечение различных острых дерматитов, имеющих неинфекционную природу. По отзывам Флуцинар эффективен и для терапии тяжелых форм, сопровождающихся гиперкератозом и выраженным кожным зудом. По инструкции Флуцинар используют для лечения:

• Псориаза;
• Контактной экземы;
• Розового и плоского лишая;
• Себорейного и атопического дерматита.

Инструкция

Препарат предназначен только для местного использования. Его наносят на пораженные участки кожи очень тонким слоем.

Применение Флуцинара при экземе возможно и под повязку. Но в этом случае необходимо ежедневно делать перевязки.

По инструкции к Флуцинару срок его применения не может быть более 14 дней. На курс лечения нельзя использовать больше 2 туб мази (30,0 г).

При наличии четких показаний препарат может использоваться в педиатрической практике для лечения детей старше двухлетнего возраста. Мазь наносят один раз в сутки на небольшой участок кожи. Недопустимо ее нанесение на кожные складки и лицо.

Побочные действия Флуцинара

Применение Флуцинара может приводить к развитию следующих побочных эффектов:

• Аллергические реакции – зуд, контактный дерматит, жжение, крапивница;
• Со стороны кожных покровов – выпадение или избыточный рост волос, угри, сухость и/или истончение кожи, изменение ее цвета, фурункулез.

При нанесении Флуцинара под повязку может проявиться и системное действие лекарственного средства: снижение иммунитета, появление отеков, повышение артериального давления.

По отзывам Флуцинар наносимый на кожу век может стать причиной развития катаракты или глаукомы.

Противопоказания

• Дерматиты любой инфекционной этиологии (грибковые, бактериальные, вирусные), а также подозрение на них;
• Индивидуальная непереносимость препарата;
• Поствакцинальный период;
• Дети до 2 лет.

Применение Флуцинара при беременности

Препарат нельзя использовать в первом триместре беременности. В дальнейшем Флуцинар можно применять в виде коротких курсов при наличии обоснованных показаний.

Взаимодействие Флуцинара с другими лекарственными препаратами

По отзывам Флуцинар усиливает действие иммуносупрессоров и ослабляет действие иммуностимуляторов и иммуномодуляторов.

Передозировка

При длительном применении Флуцинара, особенно при нанесении мази на большую площадь кожных покровов возможно появление отеков, повышение артериального давления, повышение уровня сахара в крови (гипергликемия), развитие синдрома Кушинга. При появлении симптомов передозировки использование Флуцинара должно быть немедленно прекращено.

Форма выпуска

• Гель 0.025%, в тубе 15 г;
• Мазь 0.025%, в тубе 15 г.

Аналоги Флуцинара

Данный лекарственный препарат выпускается и под другими названиями: Синафлан, Синодерм, Флукорт, Флукорт Ц. Эти препараты содержат одно и то же действующее вещество. В аптечной сети представлено и немало аналогов Флуцинара (лекарственных препаратов относящихся к этой же группе и оказывающих схожее действие) – Адвантан, Целестодерм, Бетлибен и др. Синонимы и аналоги Флуцинара имеют такие же показания и противопоказания к применению, как и сам Флуцинар.

Условия хранения

Флуцинар хранят при комнатной температуре в недоступном для детей месте.

Дополнительная информация

Флуцинар не стоит применять более 14 дней, т.к. при более длительном его использовании резко возрастает вероятность развития побочных эффектов.

Если на фоне лечения Флуцинаром у пациента появляются симптомы инфекции, то ему необходимо назначить антибактериальные или противогрибковые лекарственные препараты. При их недостаточной эффективности Флуцинар отменяют.

Недопустимо наносить Флуцинар на кожу век у пациентов, страдающих катарактой или глаукомой, т.к. это может привести к усилению симптоматики заболевания.

В настоящее время не известно то, в какой степени Флуцинар проникает в грудное молоко. Поэтому в период лактации применять этот препарат следует с особой осторожностью и очень короткими курсами.

Форма выпуска, состав и пачка

Мазь в виде светло-желтой, просвечивающей, жирной, мягкой массы со слабым специфическим запахом.

флуоцинолона ацетонид 250 мкг.

неомицин 5 мг.

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, парафин жидкий, ланолин безводный, вазелин белый.

Клинико-фармакологическая группа: Препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для наружного применения.

Фармакологическое действие

Комбинированный продукт с противовоспалительным и антибактериальным действием.

Флуоцинолона ацетонид - синтетический ГКС для наружного применения. По активности в 40 раз превосходит гидрокортизон. Оказывает противовоспалительное, противозудное, антиэкссудативное, противоаллергическое и сосудосуживающее действие. Механизм противовоспалительного действия до конца не выяснен. Считается, что флуоцинолона ацетонид сокращает проявления воспалительного процесса, угнетая синтез простагландинов и лейкотриенов путем торможения активности фосфолипазы А2 и уменьшая высвобождение арахидоновой кислоты из фосфолипидов клеточной оболочки. В результате уменьшаются гиперемия и экссудация в очаге поражения.

Стабилизирует клеточные и субклеточные (в т.ч. лизосомальные) мембраны. Уменьшает выход протеолитических ферментов из лизосом. Уменьшает проницаемость мембран, митотическую активность и выделение медиаторов воспаления. При воздействии на кожу происходит предупреждение краевого скопления нейтрофилов, что приводит к уменьшению воспалительного экссудата и продукции лимфокинов, торможению миграции макрофагов, уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Тормозит фазу альтерации и ограничивает очаг воспаления, снижает миграцию лейкоцитов и лимфоцитов в очаг воспаления. Тормозит синтез или высвобождение цитокинов (интерлейкинов и интерферона) из лимфоцитов и макрофагов. Снижает выраженность раннего иммунного ответа.

Неомицин - антибиотик группы аминогликозидов. В низких концентрациях оказывает бактериостатическое действие, в больших концентрациях - бактерицидное. Механизм действия связан с непосредственным влиянием на рибосомы и угнетением синтеза белка бактериальной клетки.

Активен в отношении грамположительных микроогранизмов: Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Bacillus antracis, Clostridium spp., Actinomyces spp., Neisseria meningitidis; грамотрицательных микроогранизмов: Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Proteus spp., Enterobacter aerogenes, Vibrio cholerae, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Bordetella pertussis, Pasteurella multocida, Borrelia spp., Treponema pallidum, Fusobacterium spp., Leptospira spp.

Обладает активностью в отношении кислотоустойчивой Mycobacterium tuberculosis.

Устойчивость микроорганизмов к неомицину развивается медленно и в небольшой степени.

В результате суммарного действия флуоцинолона ацетонида и неомицина продукт подавляет развитие воспалительно-аллергических реакций кожи, осложненных бактериальной инфекцией.

Показания

Аллергодерматозы, осложненные бактериальной инфекцией, вызванной чувствительной к неомицину флорой:

аллергический (в т.ч. контактный, профессиональный, солнечный) дерматит;

экзема (в т.ч. контактная, конституциональная, монетовидная, себорейная);

крапивница;

псориаз (в т.ч. волосистой части головы);

многоформная эритема;

эритродермия;

атопический дерматит;

почесуха;

дерматозы, не поддающиеся лечению другими ГКС (в т.ч. красный плоский лишай, красная волчанка /кожные проявления/);

вторичные инфекции при укусах насекомых.

Бактериальные инфекции кожи, вызванные чувствительной к неомицину флорой, осложненные развитием аллергических реакций:

импетиго;

инфицированная опрелость.

Ожоги I степени.

Режим дозирования

Применяют наружно. Небольшое количество мази наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2-3 раза/сут., потом в последствии стихания процесса - 1-2 раза/сут. При надобности применяют воздухопроницаемую повязку.

При избыточном шелушении (лихенизации) рогового слоя эпидермиса или избыточном ороговении измененных участков мазь можно использовать под окклюзионной повязкой, которую надлежит менять через 24-48 ч. Курс лечения - не более 2 недель.

Не надлежит использовать более 2 г мази в день.

Детям старше 2 лет продукт назначают 1 раз/сут. на ограниченных участках кожи коротким курсом.

Побочное действие

Местные реакции: очень не часто - зуд, раздражение; иногда - присоединение вторичной инфекции, вызванной устойчивыми к неомицину микроорганизмами; при долгом использовании на коже лица - стероидные угри, телеангиэктазии, стрии, атрофия кожи, периоральный дерматит, депигментация, алопеция, гирсутизм; не часто - крапивница, макуло-папулезная сыпь.

Системные побочные эффекты: при долгом использовании или нанесении на обширные поверхности возможно развитие системных побочных эффектов ГКС, также ото- и нефротоксическое действие неомицина.

Противопоказания

бактериальные (вызванные нечувствительными к неомицину микроорганизмами) инфекции кожи;

вирусные (герпес, ветряная оспа) инфекции кожи;

грибковые инфекции кожи;

состояния в последствии иммунизации;

кожные проявления сифилиса;

туберкулез кожи;

ангулярный хейлит;

периоральный дерматит;

хронические дерматозы лица;

розовые угри;

беременность;

лактация (грудное вскармливание);

детский возраст до 2 лет;

высокая восприимчивость к компонентам продукта.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

При надобности аппликации продукта на кожу лица и в кожные складки лечение должно быть коротким.

С осторожностью надлежит использовать продукт у больных с атрофическими изменениями кожи, особо у больных пожилого возраста.

При развитии вторичной инфекции в месте применения продукта Флуцинар Н надлежит назначать средства с более выраженным антибактериальным или с противогрибковым действием.

Во время лечения не надлежит проводить вакцинацию против оспы. Не надлежит проводить и другие виды иммунизации в связи с иммунодепрессивным действием ГКС.

Использование в педиатрии

Препарат противопоказан детям в возрасте до 2 лет. С осторожностью использовать у малышей старше 2 лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Применение продукта не ограничивает психофизическую активность и способность к управлению транспортными препаратами и работе с механизмами.

Передозировка

Передозировка Флуцинара Н при наружном использовании отмечается очень не часто.

Симптомы: при неправильном и долгом использовании продукта на обширных участках кожи возможно развитие системных побочных эффектов ГКС, также ото- и нефротоксическое действие неомицина.

Лечение: при отмене продукта явления передозировки исчезают самостоятельно.

Лекарственное взаимодействие

При долгом использовании продукта на обширных участках кожи, особо с использованием окклюзионных повязок, флуоцинолон, в последствии абсорбции в системный кровоток, может снижать эффективность инсулина, пероральных гипогликемических продуктов, антигипертензивных средств, антикоагулянтов; снижает концентрацию салицилатов и празиквантела в сыворотке крови.

При одновременном использовании Флуцинара Н с андрогенами, эстрогенами, пероральными контрацептивами, анаболическими стероидами повышается риск развития гирсутизма и угревой сыпи.

При одновременном использовании Флуцинара Н с антипсихотическими препаратами, букарбаном, азатиоприном повышается риск развития катаракты.

При одновременном использовании Флуцинара Н с холиноблокаторами, антигистаминными продуктами, трициклическими антидепрессантами, нитратами повышается риск развития глаукомы.

При одновременном использовании Флуцинара Н с диуретиками повышается риск развития гипокалиемии.

При одновременном использовании Флуцинара Н с сердечными гликозидами повышается риск развития дигиталисной интоксикации.

Длительное применение Флуцинара Н одновременно с гентамицином, этакриновой кислотой или колистином увеличивает риск развития ото- и нефротоксического действия.

Условия и периоди хранения

Препарат надлежит хранить в недоступном для малышей месте при температуре не выше 25°С.

Период годности - 3 года.

Внимание!
Перед применением медикамента "Флуцинар Н (Flucinar N)" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с « Флуцинар Н (Flucinar N) ».

Комбинированный препарат с противовоспалительным и антибактериальным действием.

Флуоцинолона ацетонид - синтетический ГКС для наружного применения. По активности в 40 раз превосходит гидрокортизон. Оказывает противовоспалительное, противозудное, антиэкссудативное, противоаллергическое и сосудосуживающее действие. Механизм противовоспалительного действия до конца не выяснен. Считается, что флуоцинолона ацетонид уменьшает проявления воспалительного процесса, угнетая синтез простагландинов и лейкотриенов путем торможения активности фосфолипазы А 2 и уменьшая высвобождение арахидоновой кислоты из фосфолипидов клеточной оболочки. В результате уменьшаются гиперемия и экссудация в очаге поражения. Стабилизирует клеточные и субклеточные (в т.ч. лизосомальные) мембраны. Уменьшает выход протеолитических ферментов из лизосом. Уменьшает проницаемость мембран, митотическую активность и выделение медиаторов воспаления. При воздействии на кожу происходит предупреждение краевого скопления нейтрофилов, что приводит к уменьшению воспалительного экссудата и продукции лимфокинов, торможению миграции макрофагов, уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Тормозит фазу альтерации и ограничивает очаг воспаления, снижает миграцию лейкоцитов и лимфоцитов в очаг воспаления. Тормозит синтез или высвобождение цитокинов (интерлейкинов и интерферона) из лимфоцитов и макрофагов. Снижает выраженность раннего иммунного ответа.

Неомицин - антибиотик группы аминогликозидов. В низких концентрациях оказывает бактериостатическое действие, в высоких концентрациях - бактерицидное. Механизм действия связан с непосредственным влиянием на рибосомы и угнетением синтеза белка бактериальной клетки.

Активен в отношении грамположительных микроогранизмов: Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Bacillus antracis, Clostridium spp., Actinomyces spp., Neisseria meningitidis; грамотрицательных микроогранизмов: Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Proteus spp., Enterobacter aerogenes, Vibrio cholerae, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Bordetella pertussis, Pasteurella multocida, Borrelia spp., Treponema pallidum, Fusobacterium spp., Leptospira spp.

Обладает активностью в отношении кислотоустойчивой Mycobacterium tuberculosis.

Устойчивость микроорганизмов к неомицину развивается медленно и в небольшой степени.

В результате суммарного действия флуоцинолона ацетонида и неомицина препарат подавляет развитие воспалительно-аллергических реакций кожи, осложненных бактериальной инфекцией.

Форма выпуска

Мазь для наружного применения в виде светло-желтой, просвечивающейся в тонком слое, жирной мягкой массы.

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль - 50 мг, парафин жидкий - 50 мг, ланолин - 100 мг, вазелин - до 1 г.

15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Дозировка

Применяют наружно. Небольшое количество мази наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2-3 раза/сут, затем после стихания процесса - 1-2 раза/сут. При необходимости применяют воздухопроницаемую повязку. При избыточном шелушении (лихенизации) рогового слоя эпидермиса или избыточном ороговении измененных участков мазь можно применять под окклюзионной повязкой, которую следует менять каждые 24-48 ч. Курс лечения - не более 2 недель.

Не следует применять более 2 г мази в сутки.

Передозировка

Передозировка Флуцинара Н при наружном применении отмечается очень редко.

Симптомы: при неправильном и длительном применении препарата на обширных участках кожи возможно развитие системных побочных эффектов ГКС, а также ото- и нефротоксическое действие неомицина.

Лечение: при отмене препарата явления передозировки исчезают самостоятельно.

Взаимодействие

При длительном применении препарата на обширных участках кожи, особенно с использованием окклюзионных повязок, флуоцинолон, после абсорбции в системный кровоток, может снижать эффективность инсулина, пероральных гипогликемических препаратов, антигипертензивных средств, антикоагулянтов; снижает концентрацию салицилатов и празиквантела в сыворотке крови.

При одновременном применении Флуцинара Н с андрогенами, эстрогенами, пероральными контрацептивами, анаболическими стероидами повышается риск развития гирсутизма и угревой сыпи.

При одновременном применении Флуцинара Н с антипсихотическими средствами, букарбаном, азатиоприном повышается риск развития катаракты.

При одновременном применении Флуцинара Н с холиноблокаторами, антигистаминными препаратами, трициклическими антидепрессантами, нитратами повышается риск развития глаукомы.

При одновременном применении Флуцинара Н с диуретиками повышается риск развития гипокалиемии.

При одновременном применении Флуцинара Н с сердечными гликозидами повышается риск развития дигиталисной интоксикации.

Длительное применение Флуцинара Н одновременно с гентамицином, этакриновой кислотой или колистином увеличивает риск развития ото- и нефротоксического действия.

Побочные действия

Местные реакции: очень редко - зуд, раздражение; иногда - присоединение вторичной инфекции, вызванной устойчивыми к неомицину микроорганизмами; при длительном применении на коже лица - стероидные угри, телеангиэктазии, стрии, атрофия кожи, периоральный дерматит, депигментация, алопеция, гирсутизм; редко - крапивница, макуло-папулезная сыпь.

Системные побочные эффекты: при длительном применении или нанесении на обширные поверхности возможно развитие системных побочных эффектов ГКС, а также ото- и нефротоксическое действие неомицина.

Показания

Аллергодерматозы, осложненные бактериальной инфекцией, вызванной чувствительной к неомицину флорой:

• аллергический (в т.ч. контактный, профессиональный, солнечный) дерматит;
• экзема (в т.ч. контактная, конституциональная, монетовидная, себорейная);
• крапивница;
• псориаз (в т.ч. волосистой части головы);
• многоформная эритема;
• эритродермия;
• атопический дерматит;
• почесуха;
• дерматозы, не поддающиеся лечению другими ГКС (в т.ч. красный плоский лишай, красная волчанка /кожные проявления/);
• вторичные инфекции при укусах насекомых.

Бактериальные инфекции кожи, вызванные чувствительной к неомицину флорой, осложненные развитием аллергических реакций:

• импетиго;
• инфицированная опрелость.

Ожоги I степени.

Противопоказания

• бактериальные (вызванные нечувствительными к неомицину микроорганизмами) инфекции кожи;
• вирусные (герпес, ветряная оспа) инфекции кожи;
• грибковые инфекции кожи;
• состояния после иммунизации;
• кожные проявления сифилиса;
• туберкулез кожи;
• ангулярный хейлит;
• периоральный дерматит;
• хронические дерматозы лица;
• розовые угри;
• беременность;
• лактация (грудное вскармливание);
• детский возраст до 2 лет;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение у детей

Противопоказание: детский возраст до 2 лет.

Детям старше 2 лет препарат назначают 1 раз/сут на ограниченных участках кожи коротким курсом.

Особые указания

При необходимости аппликации препарата на кожу лица и в кожные складки лечение должно быть коротким.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с атрофическими изменениями кожи, особенно у пациентов пожилого возраста.

При развитии вторичной инфекции в месте применения препарата Флуцинар Н следует назначать средства с более выраженным антибактериальным или с противогрибковым действием.

Во время лечения не следует проводить вакцинацию против оспы. Не следует проводить и другие виды иммунизации в связи с иммунодепрессивным действием ГКС.

Использование в педиатрии

Препарат противопоказан детям в возрасте до 2 лет. С осторожностью применять у детей старше 2 лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Применение препарата не ограничивает психофизическую активность и способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.