Препарат 'Финалгель' – инструкция по применению, описание и отзывы. Беременность и грудное вскармливание

Инструкция
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

N016210/01-150210

Торговое (патентованное) название: Финалгель ®

Международное непатентованное название:

пироксикам

Лекарственная форма
гель для наружного применения

Состав:

В 1 г геля содержится; активного вещества пироксикама - 5 мг

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, изопропанол, макрогола глицерилкокоат (цетиол НЕ), гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), натрия гидроксид, натрия дисульфит (натрия метабисульфит), калия дигидрофосфат, вода очищенная

Описание:
Прозрачный или слегка опалесцирующий светло-желтого цвета гель со слабым запахом изопропилового спирта

Фармакотерапевтическая группа:

нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)
Код ATX: М02АА07

Фармакологические свойства
Обладает противовоспалительным, обезболивающим, местным охлаждающим действием. Неселективно подавляет циклооксигеназу 1 и 2.

Фармакокинетика
После нанесения 4 г препарата на кожу максимальная концентрация пироксикама в системном кровотоке составляет 149,2 ± 30,3 нг / мл.

Показания
Болевой синдром: анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз, ревматоидный артрит, ювенильный хронический артрит, тендинит, тендовагинит, плече-лопаточный синдром; спортивные травмы (ушибы, вывихи, повреждение связок).

Противопоказания

гиперчувствительность к пироксикаму или другим компонентам препарата;

гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте или к другим НПВП;

беременность (Ш триместр);

почечная недостаточность;

возраст до 14 лет. С осторожностью
бронхиальная астма, аллергический ринит, рецидивирующий полипоз носа и околоносовых пазух, хронические обструктивные заболевания легких или хронические легочные инфекции. Беременность и период лактации
Финалгелъ ® следует с осторожностью применять во время I и II триместра беременности.
Пироксикам в незначительных количествах может проникать в грудное молоко, поэтому не рекомендуется применять препарат в период кормления грудью. Способ применения и дозы
Наружно. Взрослым и детям старше 14 лет по 1 г геля (примерно соответствует размеру лесного ореха) 3-4 раза в день. Гель следует нанести на кожу над пораженной областью и слегка втереть.
Продолжительность лечения зависит от выраженности симптомов и в среднем составляет 2-3 недели при тендинитах, тендовагинитах и плече-лопаточном синдроме; 1 -2 недели при спортивных травмах. Побочное действие

местное раздражение кожи (воспаление, покраснение, крапивница, зуд, шелушение);

местные аллергические реакции. Передозировка
При применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, в единичных случаях не исключается возникновение системных побочных эффектов: головной боли; нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, боль в эпигастральной области); одышки.
Описан единичный случай развития интерстициальноого нефрита с функциональной почечной недостаточностью и нефротическим синдромом.
В случае появления симптомов передозировки препарат следует отменить и обратиться к врачу. Лечение: симптоматическое. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не известно. Особые указания
Пациенты, страдающие бронхиальной астмой, аллергическим ринитом, рецидивирующим полипозом носа и околоносовых пазух, хроническими обструктивными заболеваниями легких или хроническими легочными инфекциями, как правило, более чувствительны к применению НПВП. У этих пациентов могут участиться приступы астмы, появиться отек Квинке и крапивница. Не следует наносить гель на поврежденные кожные покровы, в том числе открытые раны. Избегать попадания в глаза. Влияние на способность водить машину или работать с механизмами
Не известно. Форма выпуска
Гель для наружного применения 0,5%. По 35 г или 50 г в тубу алюминиевую, закрытую колпачком из пластмассы с пробойником для мембраны Тубу с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. Условия хранения
При температуре не выше 25 °С, в недоступном для детей месте. Срок годности 5 лет, 6 месяцев с момента вскрытия тубы.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек
Без рецепта. Производитель
Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Бингерштрассе, 173, 55216 Ингельхаим-на-Рейне, Германия,
произведено С.П.М. КонтрактФарма ГмбХ и Ко. КГ, Фрюлингштрассе, 7, 83620 Фельдкирхен-Вестерхам, Германия. Претензии потребителей направлять по адресу Представительства в Москве:
119049, Москва, ул. Донская, 29/9, строение 1

в тубах по 35 или 50 г; в пачке картонной 1 туба.

Описание лекарственной формы

Прозрачный или немного опалесцирующий гель светло-желтого цвета со слабым запахом изопропилового спирта.

Фармакологическое действие

Фармакологическое воздействие — антиагрегантное, обезболивающее, жаропонижающее, противовоспалительное.

Фармакодинамика

Неселективно подавляет ЦОГ 1 и 2.

Показания препарата Финалгель®

плечелопаточный синдром;

спортивные травмы (ушибы, вывихи, повреждение связок).

Противопоказания

гиперчувствительность к пироксикаму или другим компонентам ;

возраст до 14 лет.

рецидивирующий носа и околоносовых пазух;

хронические обструктивные заболевания легких или хронические легочные инфекции.

Применение при беременности и кормлении грудью

Финалгель® надлежит с осторожностью использовать во время I и II триместра беременности.

Пироксикам в небольших количествах может проникать в грудное молоко, поэтому не предлогается использовать препарат в период грудного вскармливания.

Побочные действия

Местное раздражение кожи (воспаление, покраснение, крапивница, зуд, шелушение); местные аллергические реакции.

Взаимодействие

Не известно.

Способ применения и дозы

Наружно, взрослым и детям старше 14 лет - по 1 г геля (где-то соответствует размеру лесного ореха) 3–4 раза в день. Гель надлежит нанести на кожу над пораженной областью и немного втереть. Длительность лечения зависит от выраженности симптомов и составляет в среднем 2–3 нед при тендинитах, тендовагинитах и плечелопаточном синдроме и 1–2 нед при спортивных травмах.

Передозировка

Симптомы: при использовании лекарства в дозах, превышающих рекомендуемые, в единичных случаях не исключается возникновение системных побочных эффектов: головной боли; нарушений со стороны ЖКТ (тошнота, боль в эпигастральной области); одышки.

Описан единичный случай развития интерстициального нефрита с функциональной почечной недостаточностью и нефротическим синдромом.

Лечение: симптоматическое.

В случае возникновения симптомов передозировки препарат надлежит отменить и обратиться к врачу.

Особые указания

Пациенты, страдающие бронхиальной астмой, аллергическим ринитом, рецидивирующим полипозом носа и околоносовых пазух, или хроническими легочными инфекциями, в основном, более чувствительны к применению НПВС. У этих пациентов могут участиться приступы астмы, появиться отек слизистой и крапивница.

Надлежит избегать нанесения геля на поврежденные кожные покровы и попадания его в глаза.

Производитель

Берингер Ингельхайм Фарма КГ, подразделение Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия.

Условия хранения препарата Финалгель®

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Финалгель®

5 лет. После вскрытия тубы - 6 мес.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Препарат Финалгель является нестероидным противовоспалительным средством. Обладает анальгезирующим действием, снимает воспаление и отек, снижает агрегацию тромбоцитов.
Механизм действия пироксикама обусловливается способностью снижать образование медиаторов воспаления - простагландинов из арахидоновой кислоты, коллагена, который стимулирует агрегацию тромбоцитов, а также снижать выработку лизосомных ферментов. После однократного местного нанесения 20 мг пироксикама в форме 0,5 % геля под повязку максимальная концентрация его в плазме крови достигается 26 часов. Период полувыведения 46 часов. При местном нанесении через кожу абсорбируется от 6 до 62% пироксикама.

Показания к применению

Показано применение Финалгеля при воспалительных и дегенеративных заболеваниях суставов, костей и связочного аппарата (бурсит, анкилозирующий спондилит, остеоартроз, артрит, ювенильный хронический артрит, тендовагинит, плечелопаточный периартрит, тендинит, ревматоидный полиартрит), при перенапряжении и растяжении мышц и связок, закрытых травмах опорно-двигательного аппарата, сопровождающихся болью и припухлостью, при спортивных травмах, ушибах, вывихах.

Способ применения

Финалгель предназначен для местного использования для взрослых и детей старше 14 лет. Небольшое количество геля (обычно доза составляет 1 г и соответствует по размерам лесному ореху) медленно втирают в область пораженного сустава или болезненный участок 3-4 раза в сутки. Длительность лечения зависит от заболевания и выраженности симптомов и обычно продолжается от 1 до 4 недель. Для лучшего всасывания можно нанести гель под повязку.
Не использовать при открытых ранах и повреждениях кожи.

Побочные действия

В редких случаях при использовании Финалгеля наблюдается местное раздражение кожи (покраснение, жжение, зуд, шелушение), реакции повышенной индивидуальной чувствительности. В единичных случаях наблюдаются нарушения со стороны пищеварительной системы и нарушения дыхания.

Противопоказания

:
Противопоказано применения Финалгеля при повышенной индивидуальной чувствительности к пироксикаму или другим компонентам препарата, к другим нестероидным противовоспалительным средствам и пациентам с почечной недостаточностью. А также детям до 14 лет.
С осторожность назначать пироксикам следует пациентам с аллергическим ринитом, бронхиальной астмой рецидивирующим полипозом носа или околоносовых пазух, с хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей или хроническими легочными инфекциями.

Беременность

:
В первом и втором триместре беременности применение препарата Финалгель , как и других лекарственных средств, противопоказано. Пироксикам проникает в грудное молоко, поэтому назначать этот препарат в период грудного вскармливания следует с осторожностью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При использовании Финалгеля согласно инструкции взаимодействий с другими лекарственными препаратами не отмечалось.

Передозировка

В случае применения Финалгеля в дозах значительно превышающих максимально допустимые очень редко отмечаются системные побочные эффекты: головная боль, тошнота, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.
В очень редких случаях может развиться интерстициальный нефрит с признаками функциональной почечной недостаточности и нефротического синдрома.
При возникновении подобных симптомов передозировки препаратом следует немедленно отменить его применение и обратиться к врачу. Лечение при передозировке - симптоматическое.

Условия хранения

Хранить при температуре от 4 до 25 градусов Цельсия.

Форма выпуска

Гель 0,5% туба 35 г в картонной упаковке.
Гель 0,5% туба 50 г в картонной упаковке.

Состав

:
1 г Финалгеля содержит: 5 мг активного вещества пироксикама.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, цетиол изопропанол, калия дигидрофосфат, натрия метабисульфит, гипромеллоза натрия гидроксид, вода дистиллированная.

Дополнительно

:
Перед использованием препарата Финалгель вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Синонимы

:
Пироксикам

Основные параметры

Название:	ФИНАЛГЕЛЬ
Код АТХ:	M02AA07 -

Каждый человек знаком с неприятными ощущениями, которые доставляет болевой синдром. Причем характерные симптомы возникают независимо от возраста. В некоторых случаях облегчение приносят таблетки, а в других не обойтись без средств для наружного нанесения. Мощным анальгетическим эффектом обладает препарат "Финалгель". Инструкция по применению рекомендует применять его при патологиях опорно-двигательного аппарата.

Что собой представляет «Финалгель»?

Боль сопровождает многие патологические состояния. Наиболее часто с этой проблемой сталкиваются пациенты, имеющие в анамнезе заболевания опорно-двигательного аппарата - это остеохондроз, артрит, радикулит, протрузия диска, межпозвоночная грыжа, лордоз, кифоз. Справиться с болевым синдромом такого рода помогают лекарственные средства для наружного применения.

«Финалгель» инструкция по применению относит к нестероидным противовоспалительным медикаментам, оказывающих обезболивающее действие. Перед использованием необходимо получить консультацию врача, потому как препарат имеет некоторые противопоказания.

«Финалгель»: состав

В 1 г препарата содержится 5 мг активного анальгетического компонента - пироксикама. Вещество способно снимать отечность, воспаление, снижать купировать болевой синдром в суставах и мышцах. Пироксикам является эффективным относительно притупляет синтез простагландинов (поддерживают воспалительный процесс).

Вспомогательными компонентами в составе средства выступают: гидроксид натрия, дигидрофосфат калия, изопропанол, гипромеллоза, пропиленгликоль, вода.

Показания к применению

Препарат оказывает поддерживающую терапию при патологиях опорно-двигательного аппарата. Основными показаниями для назначения «Финалгеля» являются следующие недуги:

• Артрит.
• Боли в позвоночном столбе.
• Артроз.
• Травмы, сопровождаемые припухлостью и болевым синдромом.
• Ушибы мягких тканей.
• Дегенеративно-дистрофические патологии суставов, связок, костей.
• Спортивные травмы (ушибы, растяжения, вывихи).
• Тендовагинит.
• Анкилозирующий спондилоартрит.

«Финалгель» - мазь, которая достаточно быстро справляется с болью неврологического характера. Применять средство рекомендовано в составе комплексной терапии, направленной на устранение истинной причины патологического состояния.

«Финалгель»: инструкция по применению

Препарат предназначен исключительно для наружного нанесения. Может применяться для симптоматического лечения взрослых и детей старше 14 лет. Небольшое количество геля (объемом с лесной орех) следует равномерно распределить по месту локализации боли и втереть в кожу. Процедуру повторяют в течение дня 3-4 раза. Средство не должно попадать на открытые раны.

Длительность терапии зависит от степени выраженности болевого синдрома и обычно составляет 7-14 дней. Если же пациент не будет чувствовать облегчения в течение первых дней лечения, следует обратиться к специалисту, который сможет подобрать другой медикамент схожего анальгетического действия.

Противопоказания

Препарат действительно относится к эффективным и способен уже через короткий промежуток времени устранить боль в пораженном участке. Следует учитывать, что применять его можно не во всех случаях. Полностью «Финалгель» инструкция по применению запрещает использовать в следующих случаях:

• Повышенная чувствительность к пироксикаму и вспомогательным компонентам.
• Беременность (3 триместр).
• Непереносимость нестероидных противовоспалительных препаратов.
• Возраст до 14 лет.
• Почечная недостаточность.
• Лактация.

Под контролем врача можно применять мазь при обструктивных патологиях легких и бронхов, аллергическом рините, хронической инфекции легких, полипах в носовой полости. С осторожность назначают «Финалгель» при склонности к аллергическим реакциям, бронхиальной астме.

Могут ли быть побочные явления?

В редких случаях встречается негативная реакция иммунной системы на действующие компоненты препарата «Финалгель». Отзывы пациентов предупреждают о развитии аллергии в виде кожных высыпаний, зуда, покраснений, сухости и шелушения. Если же лекарство будет наноситься на большие участки, возможно возникновение негативной реакции со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота).

В случае передозировки действующим веществом может развиться сильная головная боль, дискомфорт в эпигастральной области, Возникновение любого негативного последствия применения нестероидного противовоспалительного препарата - повод для того, чтобы отказаться от его использования и обратиться за медицинской помощью.

Аналоги

Найти хорошее обезболивающее средство для снятия болевого синдрома не составит труда. Фармацевтические компании предлагают множество заменителей препарата. Аналоги «Финалгель» по составу: «Пироксикам», «Саникам», «Ревмоксикам», «Пирокам».

Популярными также являются лекарства, имеющие схожее терапевтическое действие. К таким средствам относится:

• «Диклак» - выпускается в и таблеток. Действующий компонент - диклофенак натрия, обладает выраженным противовоспалительным, обезболивающим и противоотечным эффектом.
• «Кетопрофен» - гель обладает анальгетическим и противовоспалительным действием. Устраняет боль действующее вещество - кетопрофен, относящееся к НПВС.
• «Апизартрон» - основным действующим веществом является пчелиный яд. Мазь применяется при различных патологиях опорно-двигательного аппарата.

Инструкция по применению:

Финалгель – препарат из группы нестероидных противовоспалительных средств, используемых наружно. В состав препарата входит действующее вещество – пироксикам. Препарат обладает анальгезирующим эффектом, снимает отек, воспаление, а также снижает агрегацию тромбоцитов. Благодаря высокой эффективности данного препарата отзывы о Финалгеле положительные.

Механизм действия Финалгеля заключается в снижении образования медиаторов воспаления (производных арахидоновой кислоты), коллагена (стимулирует агрегацию тромбоцитов), снижении выработки лизосомных ферментов.

После однократного нанесения Финалгеля под повязку в количестве 20мг 0,5% геля максимальная плазменная концентрация достигается через 26 часов. При накожном применении абсорбируется 6-62% действующего вещества. Период полувыведения Финалгеля – 46 часов.

Показания к применению Финалгеля

В инструкции к Финалгелю указаны следующие показания:

• воспалительная и дегенеративная патология суставов, костного, связочного аппарата (анкилозирующий спондилит, бурсит, артрит, остеоартроз, ЮРА, плечелопаточный периартрит, тендовагинит, ревматоидный полиартрит, тендинит);
• перенапряжение, растяжение мышц, связок;
• закрытые травмы опорно-двигательной системы, сопровождающиеся припухлостью, болью;
• спортивная травма;
• вывихи;
• ушибы.

Противопоказания к применению Финалгеля

Согласно инструкции к Финалгелю, противопоказаниями к его применению являются:

• индивидуальная непереносимость пироксикама;
• аллергическая реакция на другие НПВС в анамнезе;
• почечная недостаточность;
• возраст до 14 лет.

Финалгель с осторожностью нужно применять при аллергическом рините, бронхиальной астме, рецидивирующем полипозе носа, придаточных пазух, ХЗЛ, хронических легочных инфекциях.

Способ применения Финалгеля

Финалгель используется местно. Гель в небольшом количестве (1г действующего вещества – средняя дозировка - содержится в геле объемом с лесной орех) следует медленно втереть в пораженную область. Повторять 3-4 раза в сутки. Длительность терапии зависит от конкретного клинического случая, выраженности симптоматики, в среднем составляет две – четыре недели. Для улучшения всасывания гель можно наносить под повязку. Не наносить препарат на поврежденную кожу и открытые раны.

Побочное действие

При применении Финалгеля редко отмечалось появление раздражения кожи (зуд, покраснение, шелушение, жжение), аллергических реакций.

Применение при беременности Финалгеля

Применение Финалгеля и аналогов в І-ІІ триместрах беременности противопоказано. С осторожностью следует назначать Финалгель в период лактации, так как препарат проникает в грудное молоко.

Взаимодействие с другими препаратами

При использовании Финалгеля по инструкции не отмечалось его взаимодействие с другими препаратами.

Передозировка

При использовании дозировок, максимально превышающих допустимые, отмечалось появление головной боли, тошноты, симптомов поражения ЖКТ. В крайне редких случаях возможно развитие интерстициального нефрита с функциональной почечной недостаточностью и нефротическим синдромом. При передозировке Финалгеля необходимо сразу же прекратить его использование и обратиться за медицинской помощью.

Условия хранения

Препарат Финалгель должен храниться при комнатной температуре.