Омакор инструкция по применению. Форма выпуска, состав и упаковка

Латинское название: Omacor
Код АТХ: C10AX06
Действующее вещество: Омега-3-триглицериды
Производитель: Эббот, Германия
Условие отпуска из аптеки: По рецепту

Омакор представляет собой лекарственное средство, предназначенное для профилактики развития атеросклероза. Лечебное действие данного препарата обусловлено его специфическим составом.

Показания к применению

• Комплексной вторичной профилактики развития инфаркта миокарда
• Моно- и комбинированной лечебной терапии при гипертриглицеридемии (как дополнительный источник полиненасыщенных жирных кислот).

Состав

В одной капсуле Омакора содержатся такие действующие вещества: полиненасыщенные жирные кислоты Омега -3 (1 г), в том числе докозагексаеновую и эйкозапентаеновую кислоту, массовая доля которых составляет 0,46 г и 0,38 г соответственно.

В качестве дополнительного компонента выступает альфа-токоферол. Оболочка капсулы содержит желатин вместе с глицеролом, а также очищенную воду.

Лечебные свойства

Антисклеротическое действие Омакора объясняется активностью полиненасыщенных жирных кислот, которые являются основой препарата. Действующие вещества способствуют снижению уровня триглицеридов, а также липопротеинов пониженной плотности.

Белковые соединения, представленные липопротеинами, переносят холестерин с кровотоком, в свою очередь, триглицериды транспортируют имеющиеся в крови жиры. Ряд данных свидетельствуют о том, что высокий их показатель в крови негативно отображается на функционировании сердечно-сосудистой системы, провоцируя различные патологически состояния, включая атеросклероз.

Рост показателя триглицеридов и липопротеинов может быть вызван различными факторами:

• Чрезмерное употребление спиртных напитков
• Прием жирной пищи
• Заболевания почек
• Нарушение работы щитовидной железы
• Малоактивный образ жизни.

Использование данного лекарственного средства позволяет предупредить развитие склероза, инфаркта миокарда и инсульта, снижая при этом риск летального исхода.

Метаболизм липидов в кишечнике осуществляется таким образом:

Форма выпуска

Препарат Омакор представлен желатиновыми капсулами полупрозрачной структуры, каждая из которых содержит маслянистую составляющую желтоватого оттенка, похожую на рыбий жир. Омакор капс. 28 или 100 капс. расфасован в полиэтиленовых банках. Внутри упаковки из картона размещен 1 флакон с капсулами.

Способ применения

Омакор капсулы применяются перорально вместе с пищей.

• При гипертриглицеридемии – 2 г на протяжении 24 часов; если ожидаемый эффект от применения отсутствует, суточную дозу увеличивают до 4 г
• При вторичной профилактики развития инфаркта миокарда назначают принимать по 1 г на протяжении дня (назначенный курс лечения может быть проведен повторно только после консультации с врачом).

Как принимать Омакор в отдельно взятом случае, лучше уточнить у лечащего врача.

Применение при беременности и лактации

Противопоказания

Перед применением стоит учитывать ряд противопоказаний:

• Протекание экзогенной гипертриглицеридемии
• Детский возраст (до достижения 18 лет)
• Беременность и лактация
• Чрезмерная восприимчивость к сое и ее производным.

С особой осторожностью препарат назначается больным преклонного возраста, при нарушениях функционирования печени, серьезных травмах, геморрагическом диатезе, а также во время проведения оперативного вмешательства.

Меры предосторожности

При приеме суточной дозировки 4 г снижается скорость свертываемости крови. Поэтому при сопутствующем приеме антикоагулянтов, аспирина, нестероидных противовоспалительных средств, а также иных препаратов, которые оказывают влияние на гемостаз, стоит обеспечить контроль за состоянием пациента.

Больной, принимающий антикоагулянты, должен скорректировать дозировку препарата в связи с проведением лечения Омакором.

Больным с патологиями печени применять препарат рекомендуется только при одновременном контроле показателей АЛТ и ACT (особенно в случае назначения приема Омакор 1000 мг четыре раза в сутки).

Во время терапии Омакором не исключено возникновение головокружения, поэтому потребуется соблюдать особую осторожность при управлении точными механизмами и автомобилем.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Одновременное применение средств-фибратов и Омакора не рекомендовано.

Сочетанный прием Омакора с препаратом Варфарин не провоцирует явных геморрагических нарушений, но при завершении терапии этими лекарственными средствами есть необходимость контроля показателя протромбинового времени.

Длительный прием ряда антикоагулянтов совместно с Омакором может повышать вероятность открытия кровотечений.

Побочные эффекты

Пациент, принимавший препарат, может наблюдать такие нарушения:

• ССС: резкий спад АД
• ЖКТ: боль в эпигастральной области, расстройства пищеварения, метеоризм, тошнота, позывы к рвоте, открытие кровотечения, нарушение работы печени
• Возникновение гиперчувствительности
• Нарушение вкусового восприятия, головокружение, очень редко – головные боли
• Развитие гипогликемии
• Подагра
• Аллергические реакции на коже.

Передозировка

При приеме повышенных дозировок препарата возможно усиление проявления побочных реакций. При ухудшении общего состояния стоит отменить применение данного препарата и сразу же начать симптоматическую терапию, которая предварительно согласована с врачом.

Условия и срок годности

Аналоги

Юнифарм, США

Цена от 1365 до 1602 руб.

Препарат является источников жирных кислот, а также вит. Е, применяется в комплексном лечении дислипидемии и для профилактики возникновения нарушений липидного метаболизма. Лекарственное средство представлено желатиновыми капсулами с жидким содержимым.

Плюсы:

• Возможно применение во время беременности и ГВ
• Хороший препарат против атеросклероза, как и таблетки Витрум Кардио
• Отпускается без рецепта.

Минусы:

• Дорогостоящий
• Не назначается детям
• Не рекомендован к приему при желчнокаменной болезни.

Квайссер Фарма, Германия

Цена от 274 до 632 руб.

Витамины Доппельгерц применяются для предупреждения заболеваний сердечно-сосудистой системы и активизации работы иммунной системы. Основой желатиновых капсул является сочетание рыбьего жира с вит.Е. В упаковке может содержаться 30 или 80 капс.

Плюсы:

• Доступная цена
• Можно применять детям с 12 лет
• После приема улучшается состояние кожи, уменьшаются проявления физической усталости

Минусы:

• Не является лекарственным средством
• Во время приема не исключены аллергические реакции
• Не рекомендуется применять при наличии чрезмерной чувствительности к компонентам.

Омега 3 триглицериды представляет собой комплексное вещество, состоящее из смеси этиловых эфиров, извлеченных из жирных полиненасыщенных кислот. Наибольшую значимость для организма человека представляют две кислоты, относящихся к незаменимым: эйкозапентаеновая (ЭПК) и докозагексаеновая (ДГК). Омега 3 триглицериды является официальным лекарственным средством, одобренным «Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов» США и признанным в 40 странах. Ниже будет приведена инструкция по применению «Омега 3 триглицериды».

Форма выпуска и состав

Омега 3 триглицериды выпускается в виде желатиновых капсул для перорально применения. Одна капсула содержит 1000 мг составного действующего вещества в следующем процентном соотношении: 46 — 50% ЭПК и 37 – 40% ДГК, до 17% этиловых эфиров иных органических кислот. Вспомогательным веществом, способствующим облегчению усвоения этиловых эфиров организмом человека, является альфа-токоферол, содержащийся в количестве 4 – 5 мг. В состав оболочки капсулы входят следующие компоненты: желатин, глицерол, вода.

Фармакологическое действие

ЭПК и ДГК всасывается слизистыми оболочками стенок ЖКТ при проглатывании капсулы без повреждения целостности оболочки или слизистыми оболочками ротовой полости и стенок ЖКТ при разжевывании или рассасывании желатиновой капсулы. Через слизистые оболочки этиловые эфиры проникают в плазму крови, где прикрепляются к транспортным белкам, преимущественно производящим избирательное перемещение ионов натрия и калия, что позволяет оптимизировать терапевтический эффект, образуя прочные ковалентные связи с клетками сердца. При прохождении метаболизма в печени угнетают синтез липопротеинов очень низкой плотности, что в свою очередь позволяет снизить количество липопротеинов низкой плотности. В связи с этим рассматриваемое лекарственное средство относят к фармакологической группе гиполипидемических лекарственных препаратов.

Фармакодинамика данного препарата позволяет достичь следующий терапевтический эффект:

• Прочные связи активного действующего вещества с ионными натриевыми и калиевыми каналами способствуют блокировке запуска механизма аритмии в миокарде, подверженном хроническому течению ишемической болезни сердца.
• Способствует снижению уровня общего холестерина и триглицеридов.
• Ингибирует биосинтез тромбоксана типа «А2»и умеренно снижает скорость свертываемости крови, что способствует профилактике заболеваний системы кровообращения человека.
• Незначительно увеличивает количество липопротеинов высокой плотности («полезный» холестерин) за счет снижения уровня липопротеинов низкой и очень низкой плотности.
• Увеличивается скорость и продуктивность жирных кислот посредством стимуляции деятельности пероксида P. В результате минимизируется количество свободных кислот, которые необходимы для синтезирования триглицеридов.

Фармакокинетика реализуются тремя основными путями:

• После прохождения метаболизма в печени метаболиты ЭПК, ДГК и эфиры иных кислот разносятся липопротеинами по периферийным тканям с большими запасами липидов.
• Частичная замена первоначальных фосфолипидов, входящих в состав клеточных мембран, фосфолипидами, содержащими активные метаболиты активного действующего вещества.
• Окисление ЭПК, ДГК и прочих кислот в форме эфиров с последующей трансформацией в энергетический потенциал организма человека.

Окончательное выведение остатков эфиров активных жирных кислот через кишечник и почки происходит максимум в течение 48 часов. Однако, терапевтический эффект сохраняется после отмены курса лечения омега 3 триглицеридами на продолжительный срок, который имеет прямую зависимость от продолжительности курса терапии или профилактики. Чем более длительный курс лечения данным лекарственным средством, тем более продолжительное время сохраняется терапевтический эффект.

Показания к применению

• Хроническая сердечная недостаточность. Применяется в комплексной терапии с лекарственными средствами, направленными на купирование сердечных приступов и препаратов общеукрепляющего типа, направленных на поддержание и стабилизирование работы сердечно-сосудистой системы.
• Гиперглицеридемия чистого типа. Омега 3 триглицериды применяются в качестве монотерапевтического лекарственного средства, либо в качестве основного в составе комплексной терапии.
• Гиперглицеридемия комбинированного типа. Омега 3 триглицериды применяются в составе комплексной терапии. Основной терапевтический препарат избирается на основании анализа состава крови пациента.
• Гиперлипидемии, протекающие при повышенном уровне триглицеридов в плазме крови человека. Лекарственное средство применяется в составе комплексной терапии, в которой основным препаратом выступают гиполипидемические средства (как правило, относящиеся к группе ингибиторов редуктазы).

Показания к применению «Омега 3 триглицериды» в качестве профилактики

Основным показанием к применению рассматриваемого лекарственного средства с профилактической целью является пережитый инсульт или инфаркт миокарда, произошедшие на фоне ишемической болезни сердца или способствующие возникновению ишемической болезни сердца.

Способ применения и дозировка

Капсулы омега 3 триглицериды используются для перорального применения и употребляются одним из двух способов:

• Проглатывание лекарства, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. В таком случае абсорбция происходит в желудочно-кишечном тракте свыше, чем на 99%.
• Разжевывание или медленное рассасывание капсулы до полного излияния активного действующего вещества в ротовую полость с последующим проглатыванием. Запивание водой капсулы после рассасывания или механического повреждения желатиновой оболочки остается на усмотрение человека, принимающего лекарства. В таком случае абсорбция в процентном отношении распределяется примерно следующим образом: на 30% действующие вещества всасываются слизистыми оболочками ротовой полости и пищевода и на 70% — слизистыми оболочками желудочно-кишечного тракта.

Противопоказания к применению

• Индивидуальная непереносимость основных или вспомогательных веществ, входящих в состав лекарственного средства.
• Беременность и период лактации при кормлении ребенка грудью. Применение в данный период является недостаточно изученным.

Взаимодействие с другими препаратами

• Гиполипидемические лекарства (в первую очередь, статинов и фибратов). Это обусловлено способность препаратов взаимно усиливать воздействие на организм. Требуется корректировка дозировки лекарственных препаратов со стороны лечащего специалиста. Причиной отказа от применения одного из препаратов это не является, так как при ряде заболеваний такое сочетание является рекомендуемым/обязательным для достижения требуемого терапевтического эффекта (например, гиперлипидемия, протекающая на фоне высокого уровня триглицеридов в плазме крови).
• Антикоагулянты и иные лекарственные препараты, снижающие показатель свертываемости крови. Учитывая, что омега 3 триглицериды также могут оказывать умеренное действие на показатель свертываемости крови, снижая последний, требуется корректировка дозировки лекарственных средств при необходимости их совместного применения (например, для профилактики тромбозов).

Для лучшего освоения лекарственного средства и с целью снижения вероятности возникновения побочных явлений рекомендуется принимать капсулы во время употребления пищи. С профилактической целью назначают дозу в размере одной капсулы в сутки. С терапевтической целью назначают дозу в размере двух капсул ежесуточно. Максимальная суточная дозировка составляет четыре капсулы единовременно или по две капсулы каждые двенадцать часов. Продолжительность курса лечения избирается врачом в соответствии с индивидуальными особенностями организма пациента и видом заболевания/патологии. Средний курс лечения составляет три месяца. При продолжительности курса до шести месяцев, после шестимесячной терапии/профилактики необходимо сделать перерыв сроком не менее двух недель. Затем курс можно повторить.

Побочные явления

• Диспепсические явления различного вида: тошнота, несварение желудка, вздутие желудка, запор или диарея.
• Аллергические реакции в форме кожных высыпаний и зуда.
• Умеренное понижение артериального давления, протекающее на фоне головокружения и/или головных болей.
• Гастроэнтерит. Развивается редко при длительном употреблении «Омега 3 триглицериды», как правило, при наличии предрасположенности к данному заболеванию.
• Сухость слизистых оболочек (в особенности, в носу). В большинстве случаев, может отмечаться при длительном курсионном лечении при применении максимальных дозировок лекарственного средства.
• Угревая сыпь.
• Нарушение вкусовых ощущений.
• Обратимые нарушения функций печени.

Популярным средством для профилактики инфаркта и питания сердечной мышцы является «Омакор». Отзывы кардиологов и пациентов о лечебных свойствах препарата в большей степени положительные. Препарат прошел необходимые испытания, в процессе которых его эффективность была доказана.

Как действует «Омакор»?

Активные составляющие «Омакора» - омега-3 полиненасыщенные жирные незаменимые кислоты - ЭПК (эйкозапентаеновая) и ДГК (докозагексаеновая). Вещества снижают уровень опасных для здоровья сердца триглицеридов (ТГ), синтезирующихся в печени, и липопротеинов с низкой плотностью. Подтверждено гипотензивное действие (некоторое снижение артериального давления) при лечении средством «Омакор». Состав одной капсулы: 38% ДГК и 46% ЭПК. В качестве стабилизатора добавлен витамин E.

При длительном курсе приема препарата практически не увеличивается количество липопротеинов с высокой плотностью. Эффект более заметен при терапии фибратами. Необходимо учитывать, что в максимально разрешенной дозировке ухудшается процесс свертываемости крови. Снижается образование тромбоксана А-2 (биологически активное вещество), который стимулирует выработку и агрегацию тромбоцитов.

Исследование эффективности препарата

В процессе научных исследований, посвященных влиянию ненасыщенных жирных кислот омега-3, было задействовано более 11000 пациентов (больных) после перенесенного сердечного приступа (инфаркт миокарда). В результате было отмечено, что количество трагических последствий от сердечно-сосудистых заболеваний снизилось на 30 %, на 45 % уменьшилась численность внезапных смертей. Первые положительные показатели улучшения состояния больных были зафиксированы уже на начальном этапе лечебной терапии средством «Омакор». Капсулы также хорошо сочетаются с другими лекарственными препаратами.

Установлены антитромбогенные и липидомоделирующие свойства, а также предотвращение повреждения миокарда под влиянием стрессов. Длительное применение «Омакора» не вызвало негативного влияния на организм в целом. Германская компания, выпустившая препарат, занята дальнейшими исследованиями влияния этого средства на другие патологии человеческого организма (сахарный диабет, инсульт, гормональные нарушения, почечная недостаточность).

Какая роль полиненасыщенных жирных кислот?

Для организма полиненасыщенные жирные кислоты омега-3 считаются незаменимыми и являются обязательным компонентом клеточных мембран. Еще с прошлого века известна польза рыбьего жира для процесса роста, а в настоящее время ученые заинтересовались тем, как вещества влияют на сердечно-сосудистые болезни и развитие атеросклероза.

Людям с хронической сердечной недостаточностью и перенесшим инфаркт миокарда жизненно необходимо получать большое количество этих веществ, например, используя препарат «Омакор». Отзывы кардиологов однозначны - лекарственное средство продлевает и улучшает работу сердца.

Эффекты, возникающие от регулярного употребления полиненасыщенных жирных кислот, следующие:

• Снижается количество холестерина.
• Микроэлементы (магний, кальций, натрий) усваиваются лучше.
• Улучшается внешний вид и состояние кожных покровов, волос, ногтей.
• Лишний жир выводится из организма.
• Активизируется мозговая деятельность.
• Сердечный ритм нормализуется.
• Создается препятствие для образования тромбов и атеросклеротических бляшек в сосудах.
• Лучше усваивается глюкоза благодаря стимуляции инсулиновых рецепторов на мембранах клеток.

Показания к применению

Препарат назначают пациентам после инфаркта и в профилактических целях (вторичная профилактика). Суточную дозу рассчитывает лечащий врач. Обычно это одна капсула (1 г). При печеночной недостаточности необходимо контролировать функциональность органа с помощью биохимического анализа крови на АсАТ и АлАТ. Действие активных веществ «Омакора» у лиц старше 70 лет с патологией почек и детей не изучено, поэтому препарат не назначают.

Для больных с диагнозом «гипертриглицеридемия» (увеличенное количество триглицеридов) препарат «Омакор» показан как дополнение диеты, если она малоэффективна. В зависимости от типа заболевания может применяться в виде монотерапии или в комплексе со статинами. Минимальная доза составляет 2 г в сутки, но может быть увеличена до 4 капсул в случае отсутствия терапевтического действия.

«Омакор»: лекарственный препарат или БАД?

Многие скептики утверждают, что «Омакор» (таблетки в виде капсул с жидким содержимым внутри) является немедикаментозным средством, а лишь биологически активной добавкой с сомнительной эффективностью. На самом деле это далеко от реальности, тому есть неопровержимые доказательства. Прежде всего, это касается основных компонентов - полиненасыщенных жирных кислот омега-3, которые прошли многоуровневую очистку, их концентрация составляет 90 % в препарате «Омакор». Отзывы кардиологов - американских и европейских - сходятся на том, что медикаментозное средство полностью справляется с поставленной задачей, благодаря чему входит в список рекомендуемых методов лечения ХСН (хронической сердечной недостаточности) и инфаркта.

В отличие от БАДов лекарство прошло необходимые медицинские исследования, подтверждающие положительное профилактическое влияние. Даже в минимальной дозировке (1 г) препарат снижал риск возникновения главной опасности сердечников - аритмии. В то время как эффективность биологических добавок научно не установлена, более того, не изучен механизм их действия, а значит здоровью может угрожать опасность от такого «лечения».

Противопоказания и побочные явления

«Омакор» запрещено принимать детям до 18 лет и пациентам с индивидуальной непереносимостью входящих в состав компонентов. Возможно проявление аллергической реакции в виде высыпаний на коже. В случае проблем со свертываемостью крови или в послеоперационный период не назначают максимальные дозы препарата, чтобы не спровоцировать кровотечение.

«Омакор» - лекарство, не оказывающее токсического воздействия, что доказано при исследовании на животных. В период беременности и лактации средство используют, если польза лечения превышает потенциальный риск.

Возможны побочные действия на желудочно-кишечный тракт: диарея, вздутие, приступы тошноты или рвоты, чувство сухости в полости рта. Отмена терапии при подобных проявлениях происходит крайне редко.

Чем можно заменить «Омакор»?

Фармацевтические компании предлагают большое количество препаратов, содержащих омега-3 полиненасыщенные жирные кислоты и которыми можно заменить дорогостоящий «Омакор» (цена от 1450 до 1770 руб.). Стоимость препарата действительно «кусается», учитывая, что принимать его нужно длительно и регулярно. К более доступным аналогам относятся: «Витрум Кардио Омега-3», «Омега-3 триглицериды», «Доппельгерц Актив омега-3» (БАД).

Главное преимущество «Омакора» перед более доступными заменителями заключается в том, что в составе находятся очищенные (без примесей) полиненасыщенные жирные кислоты в форме этилового эфира. Также признание на международном уровне после проведенных исследований, что не дает возможность усомниться в его эффективности. Прежде чем заменить «Омакор» на другой препарат, необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

Рыбий жир

Существует мнение, что немецкий препарат можно заменить обычным рыбьим жиром, в составе которого имеются необходимые сердцу жирные кислоты омега-3. На самом деле их концентрация незначительна и лечебного эффекта не имеет. Кроме этого, в рыбий жир входят омега-6 и омега-9 жирные кислоты, замещающие омега-3. Средство не очищают от примесей, что также ухудшает качество и может вызвать аллергическую реакцию организма. Медикаментозный сертифицированный препарат «Омакор», аналоги которого не имеют подтверждения лечебных свойств, не рекомендуют самостоятельно заменять БАДами и средствами с подобным действием.

«Витрум Кардио Омега-3»

Еще одним доступным лекарством, в составе которого имеются жирные полиненасыщенные кислоты (этиловые эфиры), является «Витрум Кардио Омега-3». Количество ЭПК и ДГК в капсулах американского аналога несколько ниже (300 мг и 200 мг соответственно), чем у препарата «Омакор». Отзывы кардиологов относительно этого средства расходятся, большинство врачей склоняется к назначению своим пациентам проверенного медикамента.

Фармакологическое действие «Витрум Кардио Омега-3» заключается в нормализации уровня липопротеидов, уменьшении риска развития атеросклероза, улучшении процесса метаболизма и активации рецепторов на мембранной поверхности клеток.

Инфаркт: профилактика

Инфаркт миокарда представляет серьезную опасность для жизни человека и поэтому лучше предупредить развитие патологии, тем самым продлив жизнь. Профилактические меры для этого заболевания делятся на первичные и вторичные. К первичной профилактике должны прибегнуть лица из группы риска со следующими недугами в анамнезе:

• Лишний вес (ожирение) - необходимо пересмотреть рацион, исключить жирную пищу и ввести большое количество овощей, фруктов, круп, морской рыбы.
• Артериальная гипертония - давление должно быть всегда в норме!
• Курение и употребление алкоголя - это медленные «убийцы» сердечно-сосудистой системы.

Вторичные методы профилактики направлены на предотвращение повторного инфаркта. Работу сердца необходимо постоянно поддерживать медикаментозно, например, используя немецкий препарат «Омакор». Аналоги несколько доступнее в ценовой политике, но не все прошли клинические исследования. Важно придерживаться диетического питания.

Омега-3 ПНЖК в продуктах

В организме не вырабатываются жирные незаменимые кислоты омега-3. Поэтому необходимо употреблять максимальное количество продуктов, содержащих полезные для организма вещества. Жиры животного происхождения провоцируют образование холестериновых бляшек, их необходимо заменить «безопасными». Морская рыба - это главный источник полиненасыщенных жирных кислот. По возможности ее необходимо употреблять несколько раз в неделю (креветки, моллюски, скумбрия, форель, сардина, севрюга).

В рационе должны содержаться растительные масла (льняное, ореховое, тыквенное, нерафинированное подсолнечное), овощи, орехи, сухофрукты.

Наименование:

Омакор (Omacor)

Фармакологическое
действие:

Фармакодинамика.
Омега-3-полиненасыщенные жирные кислоты - эйкозапентаеновая кислота (ЭПК) и докозагексаеновая кислота (ДГК) относятся к незаменимым жирным кислотам.
Омакор влияет на липиды плазмы крови, снижая уровень ТГ вследствие уменьшения количества ЛПОНП. Кроме того, он влияет на гемостаз и АД.
Омакор снижает синтез ТГ в печени, поскольку ЭПК и ДГК являются слабыми субстратами для ферментов, отвечающих за синтез ТГ, и таким образом ингибируют образование эфиров других жирных кислот.
Увеличение β-окисления жирных кислот в пероксисомах печени также вносит вклад в снижение уровня ТГ путем уменьшения количества свободных жирных кислот для синтеза ТГ.

Снижение синтеза ТГ приводит к снижению уровня ЛПОНП.
У некоторых пациентов с гипертриглицеридемией Омакор повышает уровень ХС ЛПНП . Повышение уровня ХС ЛПВП при лечении Омакором является незначительным, намного более низким, чем после приема фибратов, и противоречивым.
Длительный эффект снижения уровня липидов (больше 1 года) неизвестен. Не существует убедительных доказательств того, что длительное снижение уровня ТГ снижает риск возникновения ИБС.
В период лечения Омакором уменьшается образование тромбоксана A2 и незначительно увеличивается время кровотечения.
Какого-либо существенного влияния на другие факторы свертывания крови не отмечают.
В мультицентровом рандомизированном открытом клиническом исследовании GISSI-Prevenzione 11 324 пациента после инфаркта миокарда (<3 мес), которые получали стандартное профилактическое лечение и средиземноморскую диету, были рандомизированы в группы: приема Омакора (n=2836), витамина Е (n=2830), комбинации Омакор + витамин Е (n=2830) или без приема Омакора и витамина Е (n=2828).

Результаты, полученные в течение 3,5 года, показали, что прием Омакора в дозе 1 г/сут значительно снизил частоту комбинированной конечной точки, включавшей смерть по всем причинам, нелетальный инфаркт миокарда и нелетальный инсульт (снижение относительного риска на 15% , p=0,0226, у пациентов, принимавших только Омакор, по сравнению с контролем и на 10% , p=0,0482, у пациентов, принимавших Омакор без или с витамином Е). Также продемонстрировано снижение частоты вторичной конечной точки , включавшей сердечно-сосудистую смерть, нелетальный инфаркт миокарда и нелетальный инсульт (снижение относительного риска на 20% , p=0,0082, у пациентов, принимавших только Омакор, по сравнению с контролем и на 11% , p=0,0526, у пациентов, принимавших Омакор без или с витамином Е).
Вторичный анализ каждого компонента первичных конечных точек установил значительное снижение частоты смерти среди всех и отдельно по сердечно-сосудистым причинам, но без уменьшения количества нелетальных сердечно-сосудистых событий или летального и нелетального инсульта.

Фармакокинетика.
Во время и после всасывания существует три основных пути метаболизма омега-3-жирных кислот:
- жирные кислоты сначала транспортируются в печень, где включаются в состав различных категорий липопротеидов и затем переносятся в периферические депо липидов;
- фосфолипиды клеточных мембран заменяются липопротеиновыми фосфолипидами, и жирные кислоты могут затем действовать как предшественники различных эйкозаноидов;
- большинство жирных кислот окисляется для обеспечения энергетических потребностей.
Концентрация омега-3-жирных кислот - ЭПК и ДГК - в фосфолипидах плазмы крови соответствует концентрации ЭПК и ДГК, включаемых в состав клеточных мембран.
Фармакокинетические исследования на животных продемонстрировали полный гидролиз этиловых эфиров, который сопровождался достаточной абсорбцией и включением ЭПК и ДГК в фосфолипиды плазмы крови и эфиры ХС.

Показания к
применению:

Гипертриглицеридемия:
- эндогенная гипертриглицеридемия IV типа по классификации Фредриксона (в монотерапии) в качестве дополнения к гиполипидемической диете при ее недостаточной эффективности;
- эндогенная гипертриглицеридемия lIb или III типа по классификации Фредриксона в комбинации с ингибиторами ГМГ-КоА редуктазы (статинами), когда концентрация триглицеридов недостаточно контролируется применением статинов.
Вторичная профилактика после инфаркта миокарда (в составе комбинированной терапии): в сочетании со статинами, антиагрегантными средствами, бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ.

Способ применения:

Препарат принимают перорально .
После инфаркта миокарда: 1 капсула в сутки.
Гипертриглицеридемия: начальная доза - 2 капсулы в сутки (в 1 или 2 приема). В случае недостаточного эффекта дозу можно повысить до 4 капсул в сутки.
Длительность лечения определяется врачом в зависимости от индивидуальных особенностей организма.
Капсулы можно принимать с пищей, чтобы предотвратить желудочно-кишечные расстройства.
Информация по применению Омакора у детей и подростков, больных в возрасте старше 70 лет и пациентов с печеночной недостаточностью отсутствует, а по применению у больных с почечной недостаточностью - ограничена.

Побочные действия:

Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующему: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000, включая отдельные сообщения).
Со стороны иммунной системы : редко - реакции повышенной чувствительности.
Со стороны обмена веществ : нечасто - гипергликемия, подагра.
Со стороны нервной системы : нечасто - головокружение, дисгевзия (извращение вкуса); редко - головная боль.
Со стороны сердечно-сосудистой системы : нечасто - выраженное снижение АД.

Со стороны дыхательной системы : нечасто - эпистаксис (носовое кровотечение).
Со стороны пищеварительной системы : часто - желудочно-кишечные расстройства (в т.ч. вздутие живота, боли в животе, запор, диарея, диспепсия, метеоризм, отрыжка, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, тошнота, рвота); нечасто - желудочно-кишечное кровотечение, нарушение функции печени (в т.ч. увеличение активности АСТ и АЛТ).
Со стороны кожи и подкожных тканей : нечасто - кожная сыпь; очень редко - крапивница.
При длительном применении препарата Омакор в больших дозах (4 г/сут) возможна отрыжка с запахом или привкусом рыбы.

Противопоказания:

Экзогенная гипертриглицеридемия (гиперхиломикронемия I типа);
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- повышенная чувствительность к активному веществу, вспомогательным веществам, а также к сое.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста (старше 70 лет), при нарушениях функции печени, одновременном приеме с пероральными антикоагулянтами, с фибратами, геморрагическом диатезе, при тяжелых травмах, хирургических операциях (в связи с риском увеличения времени кровотечения).
Опыт применения при вторичной эндогенной гипертриглицеридемии ограничен (особенно при неконтролируемом сахарном диабете).

В связи с умеренным увеличением времени кровотечения (при применении в высокой дозе - 4 капс.) требуется наблюдение за пациентами, имеющими нарушения со стороны свертывающей системы крови, а также получающими антикоагулянтную терапию или препараты, влияющие на систему гемостаза (ацетилсалициловая кислота в качестве антиагрегантного средства, НПВС), а при необходимости - соответствующая коррекция дозы антикоагулянта или средств, влияющих на систему гемостаза.
У некоторых пациентов наблюдалось повышение активности ACT и АЛТ (в пределах нормы), при этом отсутствуют данные, указывающие на повышенный риск применения препарата Омакор пациентами с нарушением функции печени.

Необходим контроль активности ACT и АЛТ у пациентов с признаками нарушения функции печени (особенно при применении в высокой дозе - 4 капс.).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Исследований по влиянию препарата Омакор на способность управлять транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводилось.
Тем не менее прием препарата Омакор может несущественно повлиять (риск развития головокружений) на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, поэтому следует соблюдать осторожность.

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

При одновременном применении Омакора с пероральными антикоагулянтами и другими препаратами, влияющими на систему гемостаза, возрастает риск увеличения времени кровотечения.
Отсутствуют данные об одновременном применении с фибратами при лечении гипертриглицеридемии.
Одновременное применение с варфарином не приводит к каким-либо геморрагическим осложнениям. Однако при комбинированном применении препарата Омакор и варфарина или прекращении курса лечения препаратом Омакор необходим контроль протромбинового времени либо MHO.

Беременность:

Отсутствуют клинические данные по применению препарата при беременности.
Назначать Омакор при беременности следует с осторожностью, только после тщательной оценки соотношения риска и пользы, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Применение препарата Омакор противопоказано в период грудного вскармливания. : омега-3-полиненасыщенных жирных кислот этиловые эфиры - 1000 мг, в т.ч. этиловый эфир эйкозапентаеновой кислоты - 46 %, этиловый эфир докозагексаеновой кислоты - 38 %;
- вспомогательные вещества : α-токоферол - 4 мг;
- состав оболочки капсулы : желатин - 293 мг, глицерол - 135 мг, вода очищенная - q.s.

Омакор – лекарственный препарат, содержащий омега-3-полиненасыщенные жирные кислоты.

Препарат регулирует липидный обмен, уменьшает уровень триглицеридов в крови, обладает некоторым гипотензивным действием и несколько снижает свертываемость крови.

Активные составляющие «Омакора» – омега–3 полиненасыщенные жирные незаменимые кислоты – ЭПК (эйкозапентаеновая) и ДГК (докозагексаеновая), которые и обуславливают терапевтические эффекты и механизм действия препарата.

Клинико-фармакологическая группа

Гиполипидемическое средство.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Цены

Сколько стоит Омакор в аптеках? Средняя цена находится на уровне 1 700 рублей.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Омакора – желатиновые капсулы.

В состав препарата входит:

• 1000 мг этиловых эфиров омега-3-полиненасыщенных жирных кислот, из них: 46% составляет этиловый эфир эйкозапентаеновой кислоты и 38% это этиловый эфир докозагексаеновой кислоты;
• 4 мг альфа-токоферола в качестве вспомогательного компонента;
• Состав оболочки, покрывающей капсулу: глицерол, желатин и очищенная вода.

Реализуются капсулы Омакор по 28 и по 100 шт. в полиэтиленовых флаконах, упакованных в картонные пачки.

Фармакологический эффект

Ликопротеины – белковые соединения, переносчики холестерина по кровеносным путям; триглицериды – вид жиров, содержащихся в крови. Их повышенный уровень – прямая угроза здоровью сердца, что приводит к сердечно-сосудистым заболеваниям. Содержание липопротеинов и триглицеридов может повышаться при употреблении алкоголя и калорийной пищи, из-за малоподвижного образа жизни, болезни почек, нарушения функции щитовидной железы.

Применение Омакора предупреждает развитие инсульта, склероза, инфаркта, а также уменьшает риск возникновения летального исхода при перечисленных заболеваниях.

Показания к применению

Согласно инструкции к Омакору, препарат назначают:

1. В комбинации с другими гиполипидемическими средствами (в частности, со статинами – ГМГ-КоА ингибиторами редуктазы) для лечения эндогенной гипертриглицеридемии типов IIb и III в соответствии с классификацией по Фредриксону.
2. В качестве монотерапии в дополнение к специальной гиполипидемической диете для лечения эндогенной гипертриглицеридемии IV типа, согласно классификации Фредриксона, в том случае, когда одного только диетического питания для корректирования состояния не достаточно.

Кроме того, в составе комбинированной терапии (с ингибиторами АПФ, бета-адреноблокаторами, антиагрегантными средствами или ГМГ-КоА ингибиторами редуктазы) Омакор назначают для вторичной профилактики .

Противопоказания

Абсолютные:

• Беременность;
• Период грудного вскармливания;
• Экзогенная гипертриглицеридемия (гиперхиломикронемия I типа);
• Возраст до 18 лет;
• Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Относительные (требуется использовать с крайней осторожностью, поскольку существует вероятность развития осложнений):

• Хирургические операции (связано с риском увеличения времени кровотечения);
• Одновременная терапия фибратами, пероральными антикоагулянтами;
• Тяжелые травмы;
• Геморрагический диатез;
• Нарушения функции печени;
• Пожилой возраст (старше 70 лет).

Использование при беременности и лактации

Дозировка и способ применения

В инструкции по применению указано что Омакор следует принимать внутрь, желательно во время приема пищи (чтобы предупредить нежелательные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта).

• Гипертриглицеридемия: начальная доза – по 2 капсулы в сутки, при недостаточности терапевтического эффекта дозу увеличивают, вплоть до максимально допустимой суточной дозы (4 капсулы);
• Вторичная профилактика инфаркта миокарда: по 1 капсуле в сутки.

Продолжительность терапии устанавливается индивидуально лечащим врачом. При необходимости проводятся повторные курсы.

В контексте обсуждения эффективности Омакора интерес представляет одно исследование, проведенное под эгидой Европейского конгресса кардиологов. Оно продолжалось около четырех лет и охватило более шести тысяч пациентов. Исследование продемонстрировало, что Омакор достоверно снижает показатели внезапной смертности и госпитализации пациентов с кардиоваскулярной патологией. При регулярном ежедневном использовании Омакора смертность сократилась на 9,2%, а показатель госпитализации – на 8,7%. По этим критериям препарат превосходит стандартную терапию с применением ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента, бета-адреноблокаторов, диуретиков и т.д.

Побочные эффекты

При проведении терапии препаратом с разной частотой проявления (обычно редко) отмечали следующие побочные реакции:

1. Иммунитет: редко – реакции гиперчувствительности.
2. Респираторная система: нечасто – кровотечение из носа.
3. Обмен веществ: нечасто – гипергликемия, подагра.
4. Сердце и сосуды: нечасто – небольшое снижение артериального давления.
5. Нервная система: редко – головные боли; нечасто – извращение вкуса (дисгевзия), головокружение.
6. Пищеварительный тракт: нечасто – функциональное расстройство печени, кровотечение желудочно-кишечное; часто – запор, отрыжка, тошнота, метеоризм, боли в районе живота, диспепсия, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, диарея, рвота, вздутие живота и прочие расстройства.
7. Реакции дерматологические: крайне редко – крапивница; нечасто – сыпь кожная.

Отзывы врачей кардиологов подтверждают что возможна отрыжка с запахом/вкусом рыбы (появляется при длительном приеме препарата в дозе не менее 4 г в день).

Передозировка

В случае передозировки препарата возможно развитие и усиление выраженности побочных эффектов. В данной ситуации пациенту назначается симптоматическая терапия.

Специфического антидота не существует.

Особые указания

Прежде чем начать использовать препарат ознакомьтесь с особыми указаниями:

1. Опыт применения при вторичной эндогенной гипертриглицеридемии ограничен (особенно при неконтролируемом сахарном диабете).
2. С осторожностью следует применять у пациентов пожилого возраста (старше 70 лет), при нарушениях функции печени, одновременном приеме с пероральными антикоагулянтами, с фибратами, геморрагическом диатезе, при тяжелых травмах, хирургических операциях (в связи с риском увеличения времени кровотечения).
3. У некоторых пациентов наблюдалось повышение активности ACT и АЛТ (в пределах нормы), при этом отсутствуют данные, указывающие на повышенный риск применения данного средства у пациентов с нарушением функции печени. Необходим контроль активности ACT и АЛТ у пациентов с признаками нарушения функции печени (особенно при применении в высокой дозе).
4. В связи с умеренным увеличением времени кровотечения (при применении в высокой дозе) требуется наблюдение за пациентами, имеющими нарушения со стороны свертывающей системы крови, а также получающими антикоагулянтную терапию или препараты, влияющие на систему гемостаза (ацетилсалициловая кислота в качестве антиагрегантного средства, НПВС), а при необходимости – соответствующая коррекция дозы антикоагулянта или средств, влияющих на систему гемостаза.

Во время лечения имеется небольшой риск развития головокружений, что может повлиять на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При применении Омакора в сочетании с пероральными антикоагулянтами и иными лекарственными средствами, оказывающими влияние на систему гемостаза, возрастает риск увеличения времени кровотечения.

Данные о комбинированном применении препарата с фибратами для терапии гипертриглицеридемии отсутствуют.

При одновременном применении Омакора с варфарином каких-либо геморрагических осложнений не наблюдалось. Однако при использовании такой комбинации или в случае отмены Омакора рекомендуется контролировать протромбиновое время или и его производное – международное нормализованное отношение (МНО).