Лазолван детский раствор инструкция по применению. Побочные эффекты и противопоказания. Лазолван для ингаляций

Торговое название:

ЛАЗОЛВАН

Международное непатентованное название:

амброксол

Лекарственная форма:

таблетки

Состав ЛАЗОЛВАН таблетки

1 таблетка содержит: активное вещество - амброксола гидрохлорид 30 мг; вспомогательные вещества - лактозы моногидрат 171 мг, крахмал кукурузный высушенный 36 мг, кремния диоксид коллоидный 1,8 мг, магния стеарат 1,2 мг.

Описание ЛАЗОЛВАН таблетки

Таблетки - круглые, белые или слегка желтого цвета таблетки, плоские с двух сторон, со скошенными краями, на одной стороне - разделительная риска и гравировка «67С», выдавленная по обе стороны разделительной риски, на другой стороне таблетки символ фирмы.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающее, муколитическое средство

Код ATX:

Фармакологическое действие

В исследованиях показано, что амброксол - активный ингредиент Лазолвана - увеличивает секрецию в дыхательных путях. Он усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса).

Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель. У пациентов с хронической обструктивной болезнью легких длительная терапия Лазолваном (на протяжении не менее 2 месяцев)приводила к значительному снижению числа обострений. Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии.

Фармакокинетика

Для всех лекарственных форм амброксола немедленного высвобождения характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. Максимальная концентрация в плазме (С max ) при пероральном приеме достигается через 1 -2,5 часа. Абсолютная биодоступность таблеток Лазолван 30 мг составляет 79%. Объем распределения составляет 552 л.

В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%. Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких. Примерно 30% принятой пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что изофермент CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени, главным образом, путем глюкуронидации и путем частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10% от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов.

Период терминального полувыведения амброксола составляет около 10 часов. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/ мин, на почечный клиренс приходится примерно 83% от общего клиренса.

Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозировки по этим признакам.

Показания к применению ЛАЗОЛВАН таблетки

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата, беременность (I триместр), период лактации, детский возраст до 18 лет, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

применять Лазолван в период беременности (II - III триместр), при почечной и/или печеночной недостаточности.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Амброксол проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие и на родовую деятельность. Обширный клинический опыт применения амброксола после 28-ой недели беременности не обнаружил свидетельств отрицательного влияния препарата на плод.

Тем не менее необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при использовании лекарства во время беременности. Особенно не рекомендуется принимать Лазолван в I триместре беременности.

Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Амброксол может экскретироваться с грудным молоком. Несмотря на то, что нежелательные эффекты у детей, получающих кормление грудью, не наблюдались, в период лактации не рекомендуется использовать Лазолван таблетки.

Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность.

ЛАЗОЛВАН таблетки способ применения и дозы

Внутрь.

По 30 мг (1 таблетке) 3 раза в сутки. При необходимости для усиления терапевтического эффекта можно назначать по 60 мг (2 таблетки) 2 раза в сутки. Препарат принимают, запивая жидкостью.

Принимать таблетки можно независимо от приема пищи.

В случае сохранения симптомов заболевания в течении 4-5 дней от начала приема рекомендуется обратиться к врачу.

Побочное действие

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто (1,0-10,0 %) - тошнота;

Нечасто (0,1 - 1,0%)-диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль.

Расстройства иммунной системы, поражения кожи и подкожных тканей

Редко (0,01 - 0,1 %) - сыпь, крапивница; ангионевротический отек*, анафилактические реакции (включая анафилактический шок)*, зуд*, гиперчувствительность*

*данные побочные реакции наблюдались при широком применении препарата; с 95%- вероятностью частота данных побочных реакций - нечасто (0,1 % - 1,0%), но возможно и ниже; точную частоту трудно оценить, так как они не были отмечены при проведении клинических исследований.

Передозировка

Специфических симптомов передозировки у человека не описано. Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов препарата Лазолван: тошнота, диспепсия, рвота, абдоминальная боль. При этом возможна необходимость в симптоматической терапии. Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1 - 2 часа после приема препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

О клинически значимых, нежелательных взаимодействиях с другими лекарственными средствами не сообщалось. Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина.

Особые указания

Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты. Одна таблетка содержит 162,5 мг лактозы. В максимальной суточной дозе (4 таблетки) содержится 650 мг лактозы.

У пациентов с тяжелыми поражениями кожи - синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом - в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и воспаление горла.

При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксол. Имеются единичные сообщения о выявлении синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза, совпавшие по времени с назначением препарата; однако причинно- следственная связь с приемом препарата отсутствует.

При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить лечение и немедленно обратиться за медицинской помощью.

При нарушении функции почек Лазолван необходимо применять только по рекомендации врача.

Для детей младше 18 лет возможно применение других лекарственных форм Лазолвана (сироп, пастилки, раствор для приема внутрь и ингаляций).

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не было выявлено случаев влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций не проводились.

ЛАЗОЛВАН форма выпуска

Таблетки 30 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку (блистер) из ПВХ/Al фольги. По 2 или 5 блистеров с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта.

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Бингер Штрассе 173,

55216 Ингельхайм-на-Рейне, Германия

Производитель:

Берингер Ингельхайм Эллас А.Е., 5-ый км Пайания-Маркопуло,

19400 Коропи, Греция

Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить свои претензии и информацию о нежелательных явлениях можно по следующему адресу в России ООО «Берингер Ингельхайм»

125171, Москва,

Ленинградское шоссе, 16А стр.З Тел: 8 800 700 99 93

Лазолван - это «брэндовый» немецкий препарат на основе амброксола, который принимают при инфекционно-воспалительных заболеваниях дыхательных путей для облегчения эвакуации мокроты. Обладает секретомоторным (удаление мокроты), муколитическим (разжижение мокроты) и отхаркивающим действием. Успех лазолвана в благородном деле очистки разветвленной «корневой системы» бронхиального дерева от слизи зиждется на нескольких его качественных функциональных характеристиках. Так, препарат индуцирует активность серозных бронхиальных клеток, которые продуцируют не вязкий, а жидкий секрет, способствующий удалению мокроты из респираторного тракта. Вместе с этим, лазолван увеличивает секрецию слизи и продукцию эндогенного сурфактанта (поверхностно активного вещества, выполняющего защитные функции и препятствующего спадению легочных пузырьков). При этом действие лазолвана направлено на нормализацию соотношения серозной и слизистой составляющей мокроты. Вязкость последней снижается за счет активизации лазолваном гидролизующих энзимов и стимулирования высвобождения лизосом (клеточных структур, специализирующихся на расщеплении различных веществ) из крупных нейронов спинного мозга - клеток Кларка. Секретомоторное действие лазолвана реализуется посредством активации волосков-ресничек мерцательного эпителия и, соответственно, транспорта слизи (мукоцилиарный клиренс). Кашель становится продуктивным и в полной мере выполняет функцию очищения дыхательных путей от слизи.

Весь этот каскад нужных и полезных функций лазолван начинает претворять в жизнь спустя уже полчаса после его приема и сохраняет свою активность на протяжении 6-12 часов. Препарат выпускается в четырех лекарственных формах: раствор для приема внутрь или ингаляций, пастилки, таблетки и сироп. Подробнее с режимом дозирования лазолвана в зависимости от лекарственной формы и возраста больного можно ознакомиться в инструкциях по применению, вкладываемых во вторичную упаковку вместе с препаратом. Здесь же будут приведены дозы лазолвана для взрослых пациентов. Раствор для приема внутрь добавляется в любой напиток (чай, кофе, молоко, сок, воду) по 4 мл (100 капель) и пьется 3 раза в день. Этот же раствор, но для ингаляций, следует дозировать по 2-3 мл и проделывать 1-2 подобные процедуры в день. Пастилки рассасываются трижды в день по две штуки за 1 раз. Таблетки следует принимать по 30 мг 3 раза в день (или, для скорейшего достижения клинически значимого эффекта - по 60 мг дважды в день). Сироп принимается по 2 чайные ложки (10 мл) трижды в день.

Лазолван можно использовать и самостоятельно без врачебного назначения (благо, безрецептурный порядок его реализации из аптек позволяет без проблем сделать это), тем не менее, не рекомендуется принимать его более 4-5 дней без контроля со стороны человека в белом халате.

Фармакология

Амброксол - активный, ингредиент препарата Лазолван. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием. Он стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов. Амброксол усиливает продукцию легочного сурфактанта, стимулирует цилиарную активность и нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, он снижает вязкость мокроты. Амброксол усиливает ток и транспорт слизи (мукоцилиарный клиренс). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель.

Фармакокинетика

Для амброксола характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. C max при пероральном приеме достигается через 1-2.5 ч. V d после приема внутрь составляет 552 л. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%.

Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких. Примерно 30% перорально введенной дозы подвергается первичному метаболизму. Исследования на микросомах печени человека показали, что CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени, главным образом, путем глюкуронидации и путем частичного расщеплении до дибромантрапиловой кислоты (прилизительно 10% от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов. Терминальный T 1/2 амброксола составляет 10 ч. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин, на почечный клиренс приходится примерно 8% от общего клиренса.

Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для какого-либо изменения дозировки по этим признакам.

У пациентов с печеночной недостаточностью выведение амброксола замедлено, что приводит к увеличению уровня амброксола в плазме в 1.3-2 раза. В связи с широким терапевтическим диапазоном амброксола снижение дозы при этом не требуется.

Форма выпуска

Пастилки светло-коричневого цвета, круглые, с запахом мяты перечной.

Вспомогательные вещества: акации камедь* - 850 мг, сорбитол** - 307.4 мг, карион 83 (сорбитол, маннитол, крахмал гидролизованный гидрогенизированный)** - 614.8 мг, масло листьев мяты перечной - 10 мг, масло листьев эвкалипта прутовидного - 2 мг, натрия сахаринат - 1.8 мг, парафин жидкий (очищенная смесь жидких насыщенных углеводородов) - 2.4 мг, вода очищенная*** - 196.6 мг.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

* указано количество со ссылкой на среднее содержание твердых веществ 85%.
** указано количество со ссылкой на среднее содержание твердых веществ 70%.
*** указано количество со ссылкой на остаточное содержание влаги в пастилке после высушивания.

Дозировка

Внутрь. Пастилки медленно рассасывают во рту. Взрослые и дети старше 12 лет - по 2 пастилки 3 раза/сут. Дети 6-12 лет: по 1 пастилке 2-3 раза/сут.

Пастилки можно применять независимо от приема пищи. Если симптомы заболевания сохранились или ухудшились необходимо обратиться к специалисту.

Передозировка

Специфических симптомов передозировки у человека не описано. Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов препарата Лазолван,
такие как тошнота, диарея, изжога, диспепсия, рвота, боли в верхней части живота.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие

О клинически значимых, нежелательных взаимодействиях с другими лекарственными средствами не сообщалось.

Амброксол увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина.

Побочные действия

Лазолван, как правило, хорошо переносится.

Со стороны ЖКТ: часто (1.6-10%) - тошнота, снижение чувствительности в полости рта или пищевода; нечасто (0.1-1%) - изжога, диспепсия, рвота, диарея, боли в верхней части живота; сухость слизистой оболочки полости рта и горла*.

Расстройства иммунной системы, поражения кожи и подкожных тканей: редко (0.01-0.1%) - сыпь, крапивница; ангионевротический отек*, анафилактические реакции (включая анафилактический шок)*, зуд* и другие аллергические реакции*.

Расстройства со стороны нервной системы: часто (1-10%) - дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).

* отмечены лишь единичные сообщения о данных побочных реакциях при широком применении препарата, однако связь с приемом препарата Лазолван не доказана; частоту этих редких явлений трудно оценить.

Показания

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты:

• острый и хронический бронхит;
• пневмония;
• хроническая обструктивная болезнь легких;
• бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
• бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания

• беременность (I триместр);
• период лактации;
• детский возраст до 6 лет;
• повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата.

Пастилки Лазолван (15 мг) содержат 3.2 г сорбитола в пересчете на максимальную рекомендуемую суточную дозу (90 мг). Пациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не должны принимать этот препарат.

С осторожностью: II-III триместры беременности, почечная и/или печеночная недостаточность.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Амброксол проникает через плацентарный барьер. В исследованиях на животных не было выявлено отрицательного воздействия на беременность, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие и на роды. Обширный клинический опыт применения амброксола после 28-й недели беременности свидетельствуют об отсутствии отрицательного влияния
на плод. В I триместре противопоказано, применение во II и III триместрах беременности - с осторожностью.

Амброксол может экскретироваться с женским молоком. Несмотря на то что нежелательные эффекты у детей, получающих кормление грудью, не наблюдались, в период лактации не рекомендуется использовать Лазолван пастилки.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью.

Применение у детей

Противопоказан детям до 6 лет.

Дети 6-12 лет: по 1 пастилке 2-3 раза/сут.

Особые указания

Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.

У пациентов с тяжелыми поражениями кожи - синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом - в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и воспаление горла. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксол. Имеются единичные сообщения о выявлении, синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза, совпавшие по времени с назначением препарата; однако причинно-следственная связь с приемом препарата отсутствует.

При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить лечение и немедленно обратиться за медицинской помощью.

При нарушении функции почек Лазолван необходимо применять только по рекомендации врача.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не было выявлено случаев влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций не проводились.

Наименование:

Лазолван (Lasolvan)

Фармакологическое
действие:

Фармакодинамика: Амброксола гидрохлорид, действующее вещество лазолвана, увеличивает секрецию слизи в дыхательных путях. Амброксола гидрохлорид увеличивает синтез лёгочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к улучшению выделения слизи и её выведению (мукоцилиарный клиренс). Активизация секреции жидкости и увеличение мукоцилиарного клиренса облегчают выведение слизи и уменьшают кашель.

Фармакокинетика: Абсорбция амброксола быстрая и достаточно полная, с линейной зависимостью в терапевтическом диапазоне. Максимальная концентрация действующего вещества в плазме достигается через 30 минут – 3часа. В плазме приблизительно 90% препарата связывается с протеинами. Распределение амброксола между кровью и тканями происходит быстро, наблюдается высокая концентрация активных веществ в лёгких. Период полувыведения из плазмы составляет 7-12 часов; накопление в тканях не выявлено. Амброксол метаболизируется в основном в печени путём коньюгации. Почками выводится около 90% препарата.

Показания к
применению:

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты:
– острый и хронический бронхит;
– пневмония;
– хроническая обструктивная болезнь легких;
– бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
– лечение респираторного дистресс-синдрома у недоношенных и новорожденных детей;
– бронхоэктатическая болезнь.

Способ применения:

Внутрь , следует принимать во время приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости. Взрослым и детям старше 12 лет назначают - таблетки: по 30 мг 3 раза в сутки в первые 2-3 дня, затем по 30 мг 2 раза или 15 мг 3 раза в сутки; детям 6-12 лет - 15 мг 2-3 раза в сутки.

Раствор для приема внутрь (7.5 мг/мл) назначают взрослым в течение первых 2-3 дней - по 4 мл, а затем по 2 мл 3 раза в сутки или по 4 мл 2 раза в сутки; детям до 2 лет - 1 мл 2 раза в сутки, 2-5 лет - 1 мл 3 раза в сутки, 5-12 лет - 2 мл 2-3 раза в сутки.

Сироп (3 мг/мл) назначают взрослым - в первые 2-3 дня по 10 мл, а затем по 5 мл 3 раза в сутки или по 10 мл 2 раза в сутки. В тяжелых случаях заболевания дозу не уменьшают в течение всего курса лечения. Детям 5-12 лет назначают по 15 мг 2-3 раза в сутки, 2-5 лет - 7.5 мг 3 раза в сутки, до 2 лет - 7.5 мг 2 раза в сутки.

В виде ингаляций назначают взрослым и детям старше 5 лет по 15-22.5 мг, детям до 2 лет - 7.5 мг, детям от 2-5 лет - 15 мг 1-2 раза в сутки. В случае, когда нет возможности проводить более одной ингаляции в день, дополнительно применяют таблетки, раствор или сироп перорально.

Парентерально . Суточная доза – 30 мг на 1 кг массы тела, распределённые на четыре введения в сутки. Раствор следует вводить внутривенно, медленно, в течение не менее 5 минут. Раствор может быть также назначен внутривенно капельно. Для этого раствор лазолвана следует разбавить с раствором глюкозы, левулёзы, физиологическим раствором или раствором Рингера.

Побочные действия:

Препарат, как правило, хорошо переносится.

Аллергические реакции : кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, в отдельных случаях - аллергический контактный дерматит. Крайне редко сообщалось о случаях острых тяжелых реакций анафилактического типа (анафилактический шок).

При длительном применении в высоких дозах - изжога, гастралгия, тошнота, рвота.

Противопоказания:

Гиперчувствительность;
- беременность (I триместр).
С осторожностью :
- II–III триместр беременности;
- период лактации;
- почечная и/или печеночная недостаточность.

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

Совместим с препаратами , тормозящими родовую деятельность.
Совместное применение с противокашлевыми препаратами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.
Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.

Беременность:

Доклинические испытания и большой клинический опыт применения не выявили нежелательных последствий лечения препаратом при беременности . Тем не менее, следует соблюдать общие правила назначения лекарственных средств, особенно в I триместре. Лазолван проникает в грудное молоко, однако в терапевтических дозах не оказывает отрицательного воздействия на ребенка.

При необходимости применения Лазолвана во II–III триместрах беременности следует оценить потенциальную терапию для матери и возможный риск для плода

Передозировка:

Симптомы : возможны - тошнота, рвота, диарея, диспепсия, гастралгия.
Лечение : индукция рвоты, промывание желудка в первые 1–2 ч после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов, симптоматическая терапия.

Форма выпуска:

Раствор для внутривенного введения по 2мл в ампулах. 10 ампул в упаковке.
Таблетки по 10 штук в упаковке.
Сироп во флаконах по 100 мл.
Раствор для приёма внутрь во флаконах по 100 мл.

Условия хранения:

Хранить при комнатной температуре (не выше 25°С для раствора и не выше 30°С для остальных форм выпуска) в месте недоступном для детей. Защищать от воздействия прямых солнечных лучей, тепла и мороза.

Срок годности:
таблетки - 5 лет;
сироп 15 мг/5 мл - 3 года;
сироп 30 мг/5 мл - 5 лет;
раствор – 5 лет.

Условия отпуска из аптек – по рецепту .

Международное и химическое название : амброксол: транс-4-[(2-амино-3,5-дибромо-бензил (амино)) циклогексанол гидрохлорид].

Физико-химические свойства :прозрачный, бесцветный раствор, практически без примесей.

2мл раствора для внутривенного введения содержит 15 мг действующего вещества (амброксола гидрохлорида), а также такие вспомогательные вещества: лимонная кислота, динатрия гидрофосфат дигидрат, натрия хлорид, бензалкония хлорид, вода для инъекций.

Одна таблетка содержит :
активное вещество - амброксола гидрохлорид 30 мг;
вспомогательные вещества - лактоза, крахмал кукурузный высушенный, коллоидальный кремний, магния стеарат.

5мл сиропа содержат : активное вещество - амброксола гидрохлорид 15 или 30 мг; вспомогательные вещества:- гидроксиэтилцеллюлоза, сорбитол, глицерин, бензойная кислота, пропиленгликоль, малиновый ароматизатор, винная кислота, вода очищенная.

Организм человека постоянно подвергается различному негативному воздействию, способному спровоцировать в нем патологические изменения, например, простудное или вирусное поражение. Выпускаемое греческой фармакологической компанией Берингер Ингельхайм Эллас А.Е. (таблетированная форма и сироп) и итальянской корпорацией Берингер Ингельхайм Италия С.п. А (форма раствор для внутреннего введения и ингаляций) лекарственное средство Лазолван обладает высокоэффективными секретомоторными, секретолитическими и отхаркивающими характеристиками.

ATC

R05CB06 Ambroxol

Действующие вещества

Амброксол

Фармакологическая группа

Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей

Фармакологическое действие

Секретомоторные препараты

Секретолитические препараты

Отхаркивающие препараты

Показания к применению Лазолван

Одним из симптомов ОРВИ (острой респираторной вирусной инфекции) или ОРЗ (острого респираторного заболевания) является кашель. Это реакция организма больного на внешнюю агрессию. Поэтому основные показания к применению Лазолван – это необходимость купировать проблему, связанную с поражением элементов дыхательной системы человека, сопровождающиеся экстрагированием выделений большой вязкости. Лекарственное средство показывает одинаково качественный результат и при хроническом характере заболевания, и в случае острого проявления симптоматики.

• Пневмония - воспаление легочной ткани, преимущественно, инфекционного генезиса с приоритетным поражением альвеол.
• Бронхит – поражение дыхательной системы, при котором в воспалительный процесс вовлекаются бронхи.
• Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ).
• Бронхоэктатическое поражение – патологическое поражение нижних отделов бронхов.
• Бронхиальная астма, диагностируемая с трудностями в отходе мокрот.
• Трахеобронхит.
• Хроническая форма ринита.
• Синусит (воспаление придаточных пазух носа).
• Муковисцидоз легких – это патология генетического характера, связанная с изменениями, произошедшими в седьмой хромосоме и характеризующееся системным поражением слизеобразующих экзокринных желез респираторного аппарата.
• Необходимость санации бронхиального дерева.

Лазолван назначается терапевтом или отоларингологом при широком спектре заболеваний дыхательных путей, которые протекают с образованием значительных объемов вязких мокрот. Этот препарат способствует разжижению выделений и выводу их из организма больного.

Форма выпуска

Действующим веществом Лазолвана является известное для многих вещество амброксол (аmbroxolum), форма выпуска которого на полках современных аптек представлена достаточно большим разнообразием.

В Греции компанией Берингер Ингельхайм Эллас А.Е. Афины амброксол выпускается в таблетках с концентрацией активного вещества 30 мг (десять штук на одном блистере), а так же в форме сиропа, концентрацией и дозировкой 15 мг/5 мл (для детей) или 30 мг/5 мл (для взрослых). В последнее время появились и пастилки, снабженные тем же названием и свойствами. В качестве лекарственных препаратов для прохождения ингаляций, а так же при необходимости приема вовнутрь, компанией Берингер Ингельхайм Италия С.п.А. Италия, выпускаются растворы концентрацией и объемами 15 мг амброксола гидрохлорида на 2 мл препарата (десять ампул в упаковке).

Сироп продается в бутылочках по 100 мл, изготовленных из темного стекла. Пастилки лекарственного средства представлены круглой формой и имеют коричневатый цвет, при этом одна единица содержит 15 мг активного вещества.

Фармакодинамика

Рассматриваемое медицинское средство достаточно эффективно. Уже спустя полчаса после внутреннего приема начинает проявляться его воздействие, которое способно поддерживаться на протяжении шести – двенадцати часов. Длительность получаемого эффекта зависит от клинической картины заболевания и общего состояния организма пациента. Фармакодинамика Лазолван обуславливается стимулированием работы серозных клеток слизистых желез, расположенных на бронхиальной оболочке. Активизирует выведение поверхностно – активных веществ (ПАВ - сурфактанта) из бронхов и альвеол.

Амброксол приводит к необходимому сбалансированному соотношению слизистой и серозной составляющей выделения, а так же стимулирует высвобождение лизосом из структуры клеток. Лазолван активизирует функцию гидролитических ферментов, понижает вязкость мокроты, что способствует лучшему их выведению. Активное вещество препарата поднимает активность ресничек мерцательного эпителия.

Фармакокинетика

Рассматриваемый препарат отличается просто необыкновенной скоростью всасывания слизистой желудочно-кишечного тракта, после чего так же стремительно проникает в тканевые клетки. Небольшое временное расхождение дает фармакокинетика Лазолван различных форм применения. При использовании препарата, амброксол, в таблетированном виде или в форме сиропа, полная абсорбция химического соединения наступает уже спустя два часа после поступления в организм. В случае назначения раствора, который используется в виде внутренних капель или при проведении ингаляций этот временной промежуток варьируется от получаса до трех. Процент связывания, амброксола, с альбумином плазмы крови для таблеток и сиропа составляют около 80%, при использовании раствора данный показатель несколько выше и приближается к цифре в 90 %.

Лазолван отличается высокой проницаемостью и легко преодолевает, как гемато-энцефалический барьер, плацентарный барьер, а так же попадает и в материнское молоко. Наибольшую концентрацию активное вещество показывает в тканевых слоях легких.

Основные метаболиты амброксола образуются в печени, трансформируясь в глюкуроновые конъюгаты и дибромантраниловую кислоту.

Практически весь Лазолван (в форме растворимых в воде метаболитов) выделяется из организма через почки с мочой (90%). Около пяти процентов вещества выводится в неизменном виде. Период полураспада амброксола, поступившего в организм сиропом или таблеткой, в среднем составляет один час двадцать минут. Тот же показатель для раствора – от 7 до 12 часов. Кумуляция препарата не выявлена. При этом нарушение в функционировании печени не приводит к корректировке периода полувыведения препарата, тогда как почечная недостаточность может существенно увеличить данный показатель.

Использование Лазолван во время беременности

Предварительные исследования и мониторинг различных клинических случаев не обнаружили, каких бы то ни было, патологических изменений или проявлений при лечении заболеваний, практикуя использование Лазолван во время беременности. Но, все же, стоит быть особенно осторожными в период, когда женщина вынашивает своего малыша, особенно это касается первого триместра беременности, когда все органы ребенка только формируются и любой сбой способен стать причиной инвалидности или летальному исходу. Активное вещество беспрепятственно попадает в грудное материнское молоко. Но подтверждено неоднократными мониторингами, что терапевтическая доза амброксола не оказывает негативного воздействия на новорожденного.

При медицинском показании к использованию Лазолвана, прежде чем назначать препарат в период беременности, стоит взвесить все «за» и «против».

Противопоказания

Большинство фармакологических лекарственных средств имеют множественные запреты для применения, существуют, хоть и не значительные, противопоказания к применению Лазолван.

• Повышенная чувствительность к активному веществу лекарственного средства.
• Первый триместр беременности.

Более осторожно стоит относиться к назначению Лазолвана:

• В период второго и третьего триместра вынашивания женщиной ребенка.
• Во время кормления малыша грудным молоком.
• При дисфункции печени и/или почек.

Побочные действия Лазолван

Применение рассматриваемого препарата достаточно безвредно. Но очень редко все же можно наблюдать некоторые побочные действия Лазолван, в основном это аллергические реакции:

• Крапивница.
• Контактный дерматит.
• Высыпания, покрывающие кожу больного.
• Очень редко, при остром проявлении аллергии может наблюдаться анафилактический шок.

В случае длительной терапии и большой дозировки, принимаемого Лазолвана, можно наблюдать:

• Гастралгию.
• Изжогу, локализованную в пищеварительном тракте.
• Может появиться тошнота.
• Вполне вероятны и рвотные позывы.

Способ применения и дозы

Данное фармакологическое средство назначается доктором для введения внутрь организма через рот или в виде дыхательных процедур. Способ применения и дозы подбираются лечащим врачом.

Препарат в форме таблеток принимают перорально, совместно с необходимым объемом воды. Максимальная эффективность терапевтической дозы будет достигнута, если Лазолван проглатывают после приема пищи. Для взрослых больных рекомендованная дозировка составляет по одной единице (0,03 г), принимаемой трижды в течение суток. Если клиническая картина показывает медицинскую необходимость - доза препарата может быть увеличена и определяется по две облатки (60 мг) дважды в день (утром и вечером).

Способ применения и дозы Лазолвана, используемого в форме раствора зависят от возрастной принадлежности пациента и количественной составляющей базового химического соединения в препарате:

С концентрацией 15 мг амброксола гидрохлорид в 5 мл лекарства. Принимают совместно с пищей, запивая водой:

• Взрослым больным и подросткам, которым уже исполнилось двенадцати лет, рекомендуют по 10 мл (одна столовая ложка) три раза в течение суток.
• Деткам от шести до двенадцати - по 5 мл (одна чайная ложка) два – три приема в течение дня.
• Малышам от двух до шести назначается по 2,5 мл (половинка чайной ложки) трижды на протяжении суток.
• Карапузам до двух лет - по 2,5 мл (половинка чайной ложки) дважды в день.

С концентрацией 30 мг амброксола гидрохлорид в 5 мл лекарства.

• Взрослым пациентам и подросткам, которые достигли 12 лет, рекомендуют по 5 мл (одна чайная ложка) три раза в течение суток.
• Деткам от шести до двенадцати - по 2,5 мл (половина чайной ложки) два – три подхода на протяжении дня.

Продолжительность терапии – четыре – пять дней. Дальнейший прием лекарственного средства должен проводиться под более тщательным контролем лечащего врача.

Лекарственное средство в форме раствора используют перорально или в виде ингаляций. Капли препарата вводят в организм больного с едой. Их можно добавить в чай, молоко, фруктовый сок и так далее. Для упрощения пользования стоит знать, что 1 мл раствора равен 25 каплям жидкости. Способ применения и дозы Лазолвана, принимаемого в виде капель отличаются в зависимости от возрастной принадлежности:

Взрослым пациентам на ранних сроках терапии рекомендуется принимать по 4 мл (100 капель) трижды на протяжении дня. Деткам взрослее шести лет и подросткам – по 2 мл (50 капель) два – три приема в течение суток. Малышам от двух до шести – 1 мл трижды на протяжении суток. Деткам, которым еще не исполнилось два года - 1 мл дважды в день.

Если лечащий врач назначает ингаляцию препаратом Лазолван, то пациентам, которым уже исполнилось шесть лет (в том числе и взрослым) рекомендуется проводить по одной – две процедуры ежедневно, используя 2–3 мл лекарства. Малышам до шести лет по одной – две процедуры ежедневно, используя 2 мл амброксола.

Данную процедуру можно проводить, используя любые приспособления (современные аппараты), исключая ингаляторы парового действия. Ингаляционную жидкость получают путем смешения в равных пропорциях физиологического раствора и амброксола. Полученную смесь чуть - чуть подогреть (она должна быть немного теплой, но ни в коем случае не горячей). При проведении физпроцедуры не следует вдыхать слишком глубоко – это способно спровоцировать приступы кашля. Дышать нужно спокойно, в естественном режиме.

Если пациент страдает бронхиальной астмой, то перед началом лечебного дыхания желательно принять любое бронхолитическое лекарство.

Если у ребенка сильный кашель, а мокрота отделяется с трудом, применяются лекарственные средства, которые относятся к группе муколитиков. Среди них очень популярны препараты амброксола. Одним из них выступает немецкое лекарство под названием Лазолван, которое хвалят за эффективное действие при разных заболеваниях респираторного тракта.

Для детского возраста он выпускается в форме сиропа, чтобы глотать медикамент было легко. Можно ли давать такой сироп грудничкам, в какой дозе он применяется у детей и какими аналогами может заменяться?

Форма выпуска

Сироп Лазолван представляет собой практически прозрачную и немного вязкую жидкость, которая пахнет лесными ягодами или земляникой. Такой раствор почти бесцветный и продается во флаконах емкостью 100 и 200 мл. В каждой картонной коробке к стеклянной бутылочке прилагается мерный стакан на 5 миллилитров, чтобы точно измерять нужную дозу препарата.

Помимо сиропа, Лазолван производят и в других формах: раствор, с которым делают ингаляции (такой препарат также можно принимать внутрь), пастилки, таблетки и длительно действующие капсулы (их называют Лазолван Макс). Отдельно выпускается назальный спрей Лазолван Рино, но у него другое активное вещество.

Состав

Основным компонентом Лазолвана, благодаря которому сироп имеет лечебное воздействие, выступает амброксол. Это вещество в форме гидрохлорида содержится в 5 миллилитрах лекарства в дозе 15 мг либо 30 мг. Дополнительно медикамент включает бензойную кислоту, очищенную воду, гиэтеллозу, глицерол, жидкий сорбитол и ацесульфам калия.

Для приятного аромата в препарате с более низкой дозой присутствуют ароматизаторы лесной ягоды и ванили, а в лекарстве с большей концентрацией есть ванильный и сливочно-земляничный ароматизаторы.

Принцип действия

У амброксола имеется муколитическое действие, поскольку это вещество стимулирует образование ферментов, влияющих на вязкость вырабатываемой в бронхах слизи. Препарат активизирует секреторную функцию клеток слизистой оболочки дыхательных путей, в результате чего объем мокроты увеличивается. Кроме того, амброксол влияет на производство сурфактанта и повышает активность реснитчатого эпителия.

Результатом такого действия становится более легкое откашливание мокроты и превращение сухого непродуктивного кашля во влажный.

Всасывание амброксола из принятого внутрь сиропа происходит очень быстро. Спустя 1,5-2 часа после приема его концентрация в крови становится максимальной, после чего активное вещество переходит в ткани (преимущественно в ткани легких). Действие медикамента становится заметным через 30 минут после проглатывания и длится до 10 часов.

Показания

Лазолван применяют при тех патологиях дыхательной системы, симптомом которых выступает образование очень вязкой мокроты.

Лекарство востребовано:

• При пневмонии.
• При остром воспалении бронхов.
• При бронхиальной астме.
• При бронхоэктатической болезни.
• При хроническом бронхите.
• При других хронических легочных патологиях.

С какого возраста назначают?

Лазолван в виде сиропа, из 5 миллилитров которого пациент получает 15 мг амброксола, разрешен для детей любого возраста. При этом деткам первого года жизни его назначают ограничено, поскольку откашливание большого объема мокроты у грудничков затруднено. Лекарство, в котором активное вещество представлено дозировкой 30мг/5мл, противопоказано до 6 лет.

Противопоказания

Сироп Лазолван нельзя давать детям с непереносимостью амброксола или какого-либо другого компонента лекарства. Медикамент также противопоказан при наследственной непереносимости фруктозы. Взрослым лекарство не назначается при беременности (в первом триместре) и грудном вскармливании. Если у ребенка обнаружена печеночная или почечная недостаточность, давать сироп следует с повышенной осторожностью.

Побочные действия

Прием Лазолвана может вызывать тошноту, изменение вкуса, разжижение стула, пересыхание слизистой оболочки рта, аллергическую сыпь, разжижение стула, рвоту и другие негативные симптомы. Если они появились у ребенка во время лечения, следует сразу же обратиться к врачу.

Инструкция по применению

Сироп принимают внутрь независимо от режима питания. Медикамент дозируют мерным стаканчиком и при необходимости запивают водой.

Дозировка лекарства зависит от возраста:

• Ребенку младше 2 лет дают лекарство с концентрацией 15мг/5 мл дважды в сутки по 2,5 мл.
• Детям 2-6 лет также назначается медикамент с содержанием 15мг активного соединения в 5 мл. В таком возрасте разовая доза тоже составляет 2,5 мл, но средство принимают трехкратно.
• Ребенку 6-12 лет можно давать как сироп с концентрацией амброксола 15мг/5мл (этот препарат принимают по 5 мл), так и лекарство с содержанием действующего ингредиента 30мг/5мл (такой сироп дают по 2,5 мл на прием). Препарат принимают дважды в день, но иногда врач назначает трехкратный прием.
• Подросткам 12 лет и постарше Лазолван в форме сиропа дают трижды в сутки по 5 мл (если это препарат с концентрацией 30мг/5мл) или по 10 мл (если используется лекарство с более низким содержанием амброксола).

Длительность лечения сиропом определяется для каждого маленького пациента отдельно, поскольку зависит и от диагноза, и от реакции организма ребенка на терапию. Если спустя 4-5 дней с начала лечения Лазолваном протекание болезни остается без изменений, необходимо обратиться к врачу.

Передозировка

Случайное превышение дозы сиропа приводит к тошноте, болям в животе, диарее и другим признакам диспепсии. Если передозировка обнаружена сразу, следует промыть желудок, а далее вызвать врача. Если сироп в слишком высокой дозе был принят больше, чем 2 часа назад, нужно ориентироваться на самочувствие ребенка и, если оно ухудшилось, обратиться к доктору для симптоматического лечения.

Взаимодействие с другими препаратами

• Лазолван в сиропе не следует сочетать с противокашлевыми лекарствами, поскольку из-за угнетения кашлевого рефлекса слизь не сможет нормально выводиться из дыхательных путей.
• Исследования показали, что лечение Лазолваном способствует попаданию в секрет бронхов некоторых антибактериальных средств, например, цефуроксима и амоксициллина.

Условия продажи

Для покупки Лазолвана в форме сиропа получать рецепт у врача не требуется, но консультация педиатра при лечении этим средством ребенка желательна. За 100 мл сиропа, содержащего амброксол в дозе 15мг/5мл, нужно заплатить примерно 200-220 рублей. Средняя цена бутылочки со 100 мл медикамента с более высокой концентрацией действующего ингредиента (30мг) составляет 260-280 рублей.

Условия хранения и срок годности

Держать сироп дома следует в скрытом от маленьких деток месте, где температура не будет превышать показатель +25 градусов. Чтобы лечебные свойства препарата не изменились, такое место должно быть защищенным от влаги и солнечного света. Срок годности этой формы Лазолвана составляет 3 года.

Отзывы

Большая часть отзывов родителей о лечении своих деток сиропом Лазолван – положительные. По словам мам, препарат начинает действовать очень быстро и приносит облегчение как при сухом кашле, так и при влажном. Применение такого лекарства ускоряет выведение мокроты и способствует более быстрому выздоровлению при любых легочных патологиях.

Сладкий вкус медикамента нравится большинству малышей и лишь изредка вызывает протест у заболевшего ребенка. Плюсами лекарства также называют легкость дозирования и длительный срок хранения.

Переносится сироп, как отмечают мамы, преимущественно хорошо. Какие-либо побочные эффекты от приема такого средства выявляются редко, хотя изредка и встречаются. Что касается недостатков, то зачастую родители жалуются на высокую стоимость Лазолвана, из-за чего нередко выбирают более доступный по цене препарат амброксола.

Аналоги

Заменить сироп Лазолван способен какое-либо другое лекарственное средство, содержащее то же самое активное соединение. Ассортимент таких средств достаточно большой и включает такие препараты:

АмброГЕКСАЛ

Флавамед

Такой медикамент выпускают в Германии в таблетированной форме и в растворе.