Таблетки Гептрал: инструкция по применению и лучшие аналоги. Гептрал: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги Гептрал – отзывы врачей

Печень – это важнейший орган, который отвечает за обезвреживание токсических веществ, ядов в организме. Это самая крупная железа, которая выводит излишек полезных веществ, производит желчь. Кроме того, этот орган перерабатывает более 85% этанола, который попадает в организм, когда вы употребляете спиртные напитки. При неправильном питании, регулярном употреблении алкоголя, пассивном образе жизни функциональность печени нарушается. Тогда повышается вероятность вирусных гепатитов, цирроза, рака и т. д. Восстановить пострадавший орган достаточно тяжело, для этого применяют гепатопротекторы.

Гептрал для печени – это эффективный препарат, который улучшает вывод желчи, нормализует работу железы, снижает степень поражения гепатоцитов при заболеваниях с хроническим течением. Медикамент защищает печень от негативного воздействия гепатотоксических препаратов, алкоголя, наркотиков. Лекарственное средство с успехом применяют для профилактики цирроза разрастания соединительной ткани при хронических недугах.

Описание лекарственных форм

Гептрал выпускают в форме таблеток и лиофилизата, которые содержат следующие компоненты.

Таблетки:

• адеметионин;
• пирогенный кремнезем;
• натрий карбоксиметилкрахмал;
• магний стеариновокислый;
• сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата;
• макрогол 6000;
• твин 80;
• симетикон;
• каустическая сода;
• тальк;
• вода.

Гептрал выпускают в форме таблеток и лиофилизата

Лиофилизат:

• адеметионин.

В составе суспензии нет вспомогательных веществ, однако её растворитель содержит воду, лизин, едкий натр. Эта жидкость стабилизирует готовый раствор.

Пилюли бело-желтоватого оттенка овальной формы расфасованы в упаковки по 20 штук.

Порошок лиофилизата выглядит как бело-желтоватая суспензия без других включений. Расфасован он во флаконы из стекла. Растворитель находится в ампулах, на вид это прозрачная или желтоватая жидкость. После смешивания порошка с жидкостью получается однородный раствор прозрачного или желтоватого оттенка.

Свойства Гептрала

Препарат проявляет следующие свойства:

• Детоксицирующее,
• Холекинетическое,
• Холеретическое,
• Нейропротективное,
• Гепатопротективное,
• Антидепрессивное,
• Антиоксидантное.

Гептрал восстанавливает функциональность печени

Вышеописанные эффекты обеспечивает адеметионин. В норме это вещество встречается почти во всех тканях организма, особенно в мозгу и печени. По этой причине препарат больше всего влияет на эти органы.

Детоксицирующий эффект выражается в том, что препарат чистит организм от токсических веществ. Благодаря действию Гептрала, печень лучше функционирует, чистка происходит быстрее.

Холекинетический и холеретический эффект проявляется в том, что Гептрал помогает увеличить выработку желчи, усилить её отток в 12-перстную кишку. Препарат предотвращает застой желчи, расширение желчевыводящих путей, как следствие, печень лучше работает. С помощью препарата проводят не только лечение, но и профилактику различных заболеваний печени, так как медикамент предотвращает хроническое воспаление. Кроме того, лекарство применяют для устранения холестаза (уменьшение или прекращение оттока желчи в 12-перстную кишку), так как оно нормализует вывод желчи.

Нейропотективное свойство выражается в том, что медикамент делает стойкими к негативным факторам клетки мозга и нервные волокна. Поэтому даже при общем отравлении организма предотвращается развитие энцефалопатии. Под действием препарата быстрее размножаются нервные клетки, которые замещают отмершие элементы. Таким образом предотвращается разрастание соединительной ткани и образование рубцов (фиброз).

Препарат повышает устойчивость гепатоцитов (клетки печени) к негативным факторам, как следствие, печень лучше функционирует, и её структура улучшается. Под его действием гепатоциты быстрее размножаются и замещают погибшие клетки. С помощью медикамента проводится профилактика хронических заболеваний печени, а также цирроза и фиброза. Так проявляется гепатопротективный эффект.

Антидепрессивное действие проявляется через 1 неделю регулярного применения Гептрала, а своего максимума оно достигает на 14-й день. Препарат устраняет стрессовые состояния, которые не удалось купировать с помощью Амитриптилина.

Медикамент делает клетки организма стойкими к влиянию оксидантов (свободные радикалы). Так проявляется антиоксидантное свойство.

Назначение лекарства

Гептрал назначают при лечении заболеваний, при которых застаивается желчь в печени :

• Жировой гепатоз.
• Гепатит в хронической форме.
• Токсическое поражение гепатоцитов этанолом, вирусами, медикаментами (антибактериальные, антибластомные, противовирусные препараты и т. д.).
• Хроническое воспаление желчного пузыря без формирования конкрементов.
• Воспалительное поражение желчных протоков.
• Цирроз.
• Застой желчи в печени у беременных.
• Невоспалительные заболевания головного мозга, связанные с функциональной недостаточностью печени.
• Абстинентное состояние, связанное с прекращением приёма алкоголя, наркотических веществ.
• Депрессивные расстройства.

Гептрал назначают для лечения и профилактики заболеваний печени

Кроме того, Гептрал применяют в онкологии для комплексной терапии рака печени.

Если пациент заметил, что у него болит в правом подреберье, возникает тошнота, желтушность, поменялся цвет испражнений, то необходимо обратиться к врачу.

Применение таблеток

Пилюли принимают перорально, их глотают и запивают фильтрованной водой. Разжёвывать таблетку не следует. Лекарство принимают между приёмами пищи, врачи рекомендуют делать это утром, так как препарат тонизирует.

Таблетки применяют во время поддерживающей терапии

Таблетку достают из блистера перед употреблением. Настоятельно не рекомендуется извлекать их из упаковки и хранить в другой ёмкости.

Суточная порция таблеток для лечения различных заболеваний – от 2 до 4 штук дважды или трижды. Последний приём рекомендуется провести не позже 18.00. Медики советуют принимать медикамент утром и в середине дня.

Терапевтический курс длится от 2 до 4 недель. При необходимости лечение можно повторить через 4 – 8 недель.

Гептрал часто назначают пациентам, больным циррозом, для остановки разрушения гепатоцитов и развития дальнейших осложнений. Препарат эффективен даже на поздних стадиях болезни. Дозировку и длительность лечения определяет врач в зависимости от выраженности симптомов, возраста пациента.

Применение лиофилизата

Порошок Гептрал применяют внутримышечно и внутривенно. В упаковке находятся флаконы с суспензией, а также ампулы с жидкостью, эти компоненты необходимо смешать, чтобы получить готовый раствор.

Раствор вводят внутривенно и внутримышечно

Суточная дозировка лиофилизата при разных заболеваниях – 1 или 2 флакона на протяжении 14 дней. Потом проводят поддерживающую терапию с применением таблеток.

Порошок разводят жидкостью перед использованием, хранить готовый раствор запрещено. Остатки лекарства выбрасывают.

Раствор запрещено смешивать в одной ёмкости с лекарствами, которые содержат ионы кальция. С глюкозой и физраствором препарат совместим.

Перед использованием порошок разводят с жидкостью, для этого ампулу подпиливают, отламывают кончик, потом набирают растворитель новым шприцем. На флаконе с порошком есть металлическое покрытие на крышке, его нужно снять. Затем шприцем прокалывают крышку и вводят растворитель. Чтобы порошок растворился, флакон встряхивают (переворачивать вверх дном не стоит). После полного растворения препарат опять набирают в тот же шприц и вводят.

В венозный сосуд раствор вводят струйным или инфузионным методом. В первом случае на шприц с лекарством надевают специальную тонкую иглу. Шприц держат вертикально, постукивающими движениями выталкивают пузырьки воздуха к выходу, потом выпускают немного лекарства. После обработки места укола иглу аккуратно вводят в сосуд и медленно вводят раствор (2 – 3 минуты).

Капельница позволяет вводить лекарство медленно, по каплям. Для её создания Гептрал смешивают с инфузионным раствором, устанавливают его в систему и вводят.

При внутримышечном введении уколы делают в бедро или плечо. Лекарство вводят медленно, предварительно удалив из шприца лишний воздух.

Гептрал часто применяют при жировом гепатозе по медицинским показаниям. Препарат восстанавливает гепатоциты и стимулирует формирование белка в печени при ожирении органа. При регулярном применении нормализуется работа печени. Для лечения жирового гепатоза Гептрал применяют на протяжении 4 – 8 недель.

Медикамент применяют при раке печени в составе комплексного лечения. Препарат применяют парентеральным, внутривенным и пероральным методом. Гептрал повышает эффективность химиотерапии и проявляет антидепрессивное действие.

При метастазах лекарство вводят в печёночную артерию, после чего уменьшается её просвет и блокируется кровоток в опухоль. После этого восстанавливается та область печени, которая не подверглась метастазированию.

Противопоказания и ограничения

Гептрал в форме таблеток и порошка лиофилизата запрещено применять в следующих случаях:

• Генетические заболевания (гомоцистеинурия, гипергомоцистеинемия).
• Нарушение обмена цианкобаламина (В 12).
• Аллергия на компоненты препарата.

Гептрал провоцирует много побочных явлений при нарушении правил применения

Кроме того, медикамент противопоказан пациентам до 18 лет, беременным (до 27 недели) и лактирующим женщинам.

Пожилым пациентам рекомендуется начинать лечение с минимальных доз, постепенно повышая их. Если Гептрал используют при циррозе, то необходимо контролировать уровень остаточного азота, карбомида, креатинина в кровотоке. Кроме того, препарат рекомендуется комбинировать с витаминами группы В (особенно с В 9 и В 12), так как он плохо усваивается при дефиците этих веществ.

Гептрал у больных может спровоцировать негативные реакции:

• ангионевротический отёк, одышку, спазм бронхов, нарушение сердечного ритма и т. д.;
• кожную сыпь, зуд, избыточное выделение пота, аномальное покраснение кожи;
• вертиго (головокружение), боль в голове, покалывание, онемение на коже, тревожность, расстройства сна;
• внезапное ощущение жара в области лица, шеи, груди, воспаление поверхностных вен;
• метеоризм, кишечные спазмы, диарею, ксеростомию (пересыхание ротовой полости), тошноту, извержение рвотных масс и т. д.;
• боль в суставах, мышечные спазмы;
• астенический синдром (ослабление организма), дрожь при лихорадке, гриппоподобное состояние, отёчность;
• инфекции мочевых путей.

Информация о передозировке лекарственным средством отсутствует.

Сравнение Гептрала с аналогами

К аналогам медикамента относят средства с таким же действующим веществом или препараты с похожим механизмом действия:

• Гептор,
• Бренциале форте,
• Гепа-Мерц,
• Карнитин,
• Карсилм
• Лив 52,
• Метионин,
• Резалют,
• Фосфоглив,
• Элькар,

Эссенциале является аналогом Гептрала по принципу действия

Многих пациентов интересует вопрос о том, какой препарат из вышеописанных лучше. Однозначного ответа на вопрос не существует, так как здесь всё индивидуально. То есть разным людям при одинаковом заболевании могут помочь разные препараты, поэтому врач выбирает наиболее подходящее лекарство после тщательного обследования для каждого пациента отдельно.

Если сравнивать Гептрал и Гептор, то первый препарат лучше. Гептрал – это эффективный медикамент из Италии, который быстро проявляет терапевтический эффект, быстрее нормализует состояние печени и реже вызывает побочные явления. Хотя некоторые пациенты утверждают, что не почувствовали разницы между препаратами, при этом Гептор стоит намного дешевле.

Эссенциале и Гептрал – это гепатопротекторы с разными активными компонентами. Они обеспечивают защиту печени от негативного влияния и нормализуют её функциональность при хронических болезнях. В отличие от аналога, который проявляет гепатопротективный эффект, Гептрал обладает ещё и желчегонным и антидепрессивным действием.

Пациенты о Гептрале

Большинство пациентов довольны действием Гептрала, так как препарат нормализует состояние печени, устраняет неприятные симптомы (боль в правом подреберье, желтушность, горечь во рту, изжогу, метеоризм и т. д.). К недостаткам медикамента относят высокую стоимость и развитие некоторых побочных реакций.

Большинство пациентов положительно отзываются о Гептрале

Производитель: Аббви С.р.л.

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ademetionine

Номер регистрации: № РК-ЛС-5№014434

Дата регистрации: 11.06.2014 - 11.06.2019

Инструкция

• русский

Торговое название

Международное непатентованное название

Адеметионин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 400 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - адеметионина 1,4-бутандисульфонат 760 мг (эквивалентно 400 мг катиона адеметионина),

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмала гликолят (тип А), магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая,

состав кишечнорастворимой оболочки: кислота метакриловая - этилакрилата кополимер, макрогол 6000, тальк, симетикона эмульсия, полисорбат 80, натрия гидроксид.

Описание

Таблетки овальной формы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой от белого до желтоватого цвета, без трещин, эффекта «шапочки» и набухания.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие препараты для лечения заболеваний ЖКТ и нарушения обмена веществ. Аминокислоты и их производные. Адеметионин.

Код АТХ А16А А02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция

У человека после внутривенного введения фармакокинетический профиль адеметионина является биэкспотенциальным с быстрой фазой распределения в тканях и клиренсом с периодом полувыведения около 1.5 ч. Абсорбция при внутримышечном введении - 96 %, максимальные плазменные концентрации достигаются через 45 мин. после применения. После приема внутрь кишечнорастворимых таблеток адеметионина (400 - 1000 мг) достигаемые максимальные плазменные концентрации являются дозозависимыми и составляют 0.5 - 1 мг/л через 3 - 5 часов. Биодоступность после перорального применения повышается, если адеметионин применяется между приемами пищи. Плазменные концентрации снижаются к исходным значениям в течение 24 часов.

Распределение

Объем распределения составляет 0.41 и 0.44 л/кг для доз адеметионина 100 мг и 500 мг соответственно. Связывание с белками сыворотки крови незначительное и составляет ≤ 5 %.

Метаболизм

Процесс метаболизма адеметионина является циклическим и называется циклом адеметионина. На первом этапе этого цикла адеметионин-зависимая метилаза использует адеметионин как субстрат для продукции S-аденозил-гомоцистеина, который потом гидролизируется до гомоцистеина и аденозина с помощью S-аденозил-гомоцистеин-гидралазы. Гомоцистеин в свою очередь подвергается обратной трансформации до метионина путем переноса метильной группы от 5-метилтетрагидрофолата. В конечном итоге, метионин может быть преобразован в адеметионин, завершая цикл.

Выведение

Примерно у 60 % от общего числа здоровых добровольцев, участвовавших в исследованиях по приему внутрь радиоактивного (метил 14С) адеметионина, почечная экскреция составила 15.5±1.5% через 48 ч, экскреция с фекалиями - 23.5±3.5% через 78 ч.

Фармакодинамика

Гептрал (активное вещество - S-аденозил-L-метионин (адеметионин)) - натуральная аминокислота, которая присутствует во всех тканях и жидких средах организма. Гептрал (адеметионин) прежде всего действует как коэнзим и донор метильной группы во многих реакциях трансметилирования. Перенос метильных групп (трансметилирование) адеметионина является основой при построении фосфолипидной мембраны клеток и играет роль в текучести мембран.

Гептрал (адеметионин) способен проникать через гематоэнцефалический барьер. Высокие концентрации Гептрала (адеметионина) влияют на процессы трансметилирования, являющиеся очень важными в мозговой ткани, благодаря влиянию на метаболизм катехоламинов (допамина, адреналина, норадреналина), индоламинов (серотонина, мелатонина) и гистамина.

Гептрал (адеметионин) является также предшественником биохимических тиоловых соединений (цистеина, таурина, глютатиона, коэнзима А и др.) - в реакциях транссульфурирования.

Глютатион, мощнейший антиоксидант, является важным компонентом для печеночной детоксикации. Гептрал повышает уровень глютатиона у пациентов с поражением печени как алкогольного, так и неалкогольного генеза. Фолиевая кислота и витамин В12 являются эссенциальными ко-нутриентами в метаболизме и накоплении Гептрала (адеметионина).

Внутрипеченочный холестаз

Препарат эффективен при лечении внутрипеченочного холестаза при заболеваниях печени, во время беременности и других хронических печеночных заболеваниях.

Внутрипеченочный холестаз является осложнением хронических заболеваний печени и является причиной повреждения печеночных клеток.

При хронических заболеваниях печени нарушаются такие функции гепатоцитов, как клиренс и регулирование выработки желчных кислот, что ведет к развитию внутрипеченочного холестаза.

Применение адеметионина было изучено у пациентов с хроническими заболеваниями печени, часто сопровождающимися внутрипечечным холестазом: первичный билиарный цирроз, первичный склерозирующий холангит, лекарственно - индуцированные поражения печени, вирусные гепатиты; холестаз, индуцировнный парентеральным питанием, поражения печени алкогольного и неалкогольного генеза.

Депрессия

Гептрал (адеметионин) применялся парентерально и внутрь для лечения депресссс. Антидепрессивное действие проявлялось на 5-7 день лечения при отсутствии побочных эффектов, в том числе антихолинергических реакций.

Внутрипеченочный холестаз беременных

Лечение адеметионином (в/в, в/м, внутрь в виде таблеток) эффективно при внутрипеченочном холестазе беременных и проявляется в виде уменьшения кожного зуда и улучшения биохимических параметров.

Показания к применению

Внутрипеченочный холестаз при прецирротических состояниях и циррозе печени

Внутрипеченочный холестаз у беременных в III триместре

Депрессивный синдром

Способ применения и дозы

Лечение может быть начато с парентерального введения препарата (внутривенно медленно или внутримышечно) с последующим применением препарата в форме таблеток или сразу с применения таблеток.

Таблетки следует глотать не разжевывая. Таблетки Гептрала покрыты специальной оболочкой, которая растворяется только в кишечнике, благодаря чему адеметионин высвобождается в двенадцатиперстной кишке. Для лучшего всасывания активного вещества и полного терапевтического эффекта таблетки следует принимать между приемами пищи. Таблетку Гептрала следует вынимать из блистера непосредственно перед приемом. В случае изменения цвета таблеток от первоначального (от белого до желтоватого), вследствие повреждения алюминиевой оболочки блистера, необходимо воздержаться от их применения.

Длительность терапии зависит от тяжести и течения заболевания и определяется врачом индивидуально.

Пациенты пожилого возраста.

Лечение рекомендуется начинать с наименьшей рекомендованной дозы, принимая во внимание снижение печеночной, почечной или сердечной функции, наличие сопутствующих патологических состояний и применение других лекарственных средств.

Применение у пациентов с почечной недостаточностью

Исследований у пациентов с почечной недостаточностью не проводилось, в связи с этим рекомендуется соблюдать осторожность при применении адеметионина у таких пациентов.

Применение у пациентов с печеночной недостаточностью

Параметры фармакокинетики адеметионина сходны у здоровых добровольцев и у пациентов с хроническими заболеваниями печени.

Побочные действия

Побочные действия из клинических исследований

Часто (≥1/100, <1/10)

Тошнота, боли в животе, диарея

Головная боль

Тревога, бессонница

Кожный зуд

Нечасто (≥ 1/1000, <1/100)

Сухость во рту, диспепсия, метеоризм, желудочно-кишечная боль, желудочно-кишечные кровотечения, желудочно-кишечные расстройства, рвота

Астения, отек, лихорадка, озноб*, реакции в месте инъекции*, некроз в месте введения*

Гиперчувствительность, анафилактоидные реакции или анафилактические реакции (например, гиперемия кожных покровов, одышка, бронхоспазм, боль в спине, ощущение дискомфорта в груди, изменение артериального давления (гипотония, гипертония) или частоты пульса (тахикардия, брадикардия)) *

Инфекции мочевыводящих путей

Артралгии, мышечные судороги

Головокружение, парестезии

Ажитация, спутанность сознания

Отек гортани*

Повышенное потоотделение, ангионевротический отек*, кожно-аллергические реакции (например, сыпь, кожный зуд, крапивница, эритема)*

- «приливы», гипотензия, флебит

Редко (≥ 1/10000, <1/1000)

Вздутие живота, эзофагит

Недомогание

* Нежелательные эффекты постмаркетингового применения («спонтанные» сообщения), не наблюдавшиеся в клинических исследованиях, были отнесены к числу нечастых эффектов, на основании того, что верхний предел 95% доверительного интервала оценки встречаемости не превышает 3/X, где X = 2115 (общее количество субъектов, наблюдаемых в клинических исследованиях).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата

Пациенты с генетическим дефектом, влияющим на метаболизм метионина и/или гомоцистинурией и/или гипергомоцистеинемией (например, дефицитом фермента цистатион бета-синтетазы, дефектом метаболизма витамина В12)

Лекарственные взаимодействия

Было сообщение о развитии серотонинового синдрома у пациента, применявшего адеметионин и кломипрамин. Следует с осторожностью применять Гептрал одновременно с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, трициклическими антидепрессантами (такими как кломипрамин), препаратами и растительными средствами, содержащими триптофан.

Особые указания

У пациентов с пре-цирротическими состояниями и циррозом печени с гиперкреатининемией следует контролировать уровень креатинина во время приема таблеток Гептрала.

Недостаточность витамина В12 и фолиевой кислоты может привести к уменьшению концентраций адеметионина, поэтому пациентам группы риска (анемия, печеночная недостаточность, беременность или потенциал для недостатка витаминов из-за других болезней или предпочтений в еде, таких как строгие вегетарианцы) неоходимо проводить ежедневные анализы крови, чтобы проверить плазменные уровни. Если недостаточность обнаружена, лечение витамином В12 и фолиевой кислотой рекомендуется одновременно с применением адеметионина.

У некоторых пациентов при терапии адеметионином может возникнуть головокружение. Не следует управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами до полного исчезновения симптомов, которые могут повлиять на скорость реакции при указанных видах деятельности.

Пациентов следует предупредить о необходимости информирования врача, если во время терапии Гептралом симптомы их заболевания (депрессии) не проходят или ухудшаются. Пациенты с депрессией нуждаются в тщательном наблюдении и постоянной психиатрической помощи при лечении адеметионином с целью контроля эффективности лечения.

Было получено одно литературное сообщение о серотониновом синдроме у пациента, получавшего адеметионин и кломипрамин. Поскольку не исключается возможность лекарственного взаимодействия, следует с осторожностью применять Гептрал одновременно с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, трициклическими антидепрессантами (такими как кломипрамин), препаратами и растительными средствами, содержащими триптофан.

Были получены сообщения о транзиторной или усиливающейся тревоге у пациентов, получавших лечение Гептралом (адеметионином). В большинстве случаев, не требовалось прекращения лечения. В некоторых случаях тревога прекратилась после снижения дозы или прекращения терапии.

Адеметионин взаимодействует с иммунологическими тестами для определения к гомоцистеина, что может привести к ложному повышению уровня гомоцистеина в плазме крови у пациентов, получающих лечение Гептралом (адеметионином). У данной категории пациентов рекомендуется использовать не иммунологические методы определения уровня гомоцистеина в плазме крови.

Печеночная недостаточность

Коррекции дозы не требуется. Следует контролировать уровень аммиака у пациентов с гипераммониемией.

Почечная недостаточность

Гептрал применять с осторожностью.

Применение в педиатрии

Безопасность и эффективность применения Гептрала (адеметионина) у детей до 18 лет не установлены.

Беременность и период лактации

Применение высоких доз адеметионина в ІІІ триместре беременности не вызывало каких-либо побочных реакций. Гептрал применяют в І триместре беременности только в случае крайней необходимости.

В период лактации Гептрал применяется, только если польза от его применения превышает риск для младенца.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Может возникнуть головокружение. Не следует управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами до полного исчезновения симптомов, которые могут повлиять на скорость реакции при указанных видах деятельности.

Передозировка

Симптомы - усиление побочных действий.

Лечение - общая поддерживающая терапия на фоне наблюдения за жизненно-важными функциями организма и клиническим состоянием больного.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из алюминиевой фольги.

По 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не употреблять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Аббви С.р.л., Италия (S.R. 148 Pontina Km 52 snc 04011 Campoverde di Aprilia (LT) Italy).

Владелец регистрационного удостоверения

Абботт Лабораториз С.А., Швейцария

Упаковщик

Аббви С.р.л., Италия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство Абботт Лабораториз С.А. в Республике Казахстан

г. Алматы, пр. Достык, 117/6, БЦ Хан Тенгри 2

тел.: +7 727 2447544

факс: +7 727 2447644

эл. почта: [email protected]

SOLID 1000311119 v7.0

Прикрепленные файлы

236943031477976697_ru.doc	69.5 кб
321429741477977829_kz.doc	80 кб

Гептрал это медикаментозный препарат, принадлежащий к фармакологической группе гепатопротекторов. Он способен позитивно влиять на обменные и функциональные процессы, которые происходят в печени у человека, способствующие восстановлению печени на клеточном уровне.

Его можно применять при различных патологиях, которые вызывают гепатиты, цирроз, отравление алкоголем, ядами, а также при фиброзном перерождении клеток печени.

В практике медицинского врачевания его используют из-за таких качеств, как:

• Антиоксидное действие.
• Желчегонный эффект.
• Сильное регенерирующие свойство.
• Антифибринолитическая эффективность.
• Лекарственное средство, способствующее восполнять дефицит ионов Адеметионина.

Состав и форма выпуска

Данная форма лекарства может выпускаться в виде таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, или порошка (лиофилизат), растворяя который можно применять парентерально или для инъекций внутримышечно.

Состав одной таблетки Гептрала содержит основное вещество Адеметионин в количестве 400 мг.

Дополнительными ингредиентами являются:

• Диоксид кремния.
• Карбоксиметилкрахмал натрия.
• Стеарат магния.
• Микрокристаллическая целлюлоза.

Флаконы выпускаются по 400 или 500 мг.

Растворителем для приготовления в качестве инъекций, является прозрачная жидкость желтоватого цвета.

Таблетированные формы выпускаются в конвалютах по 10 пилюль, в пачках из-под картона, по одному или два блистера.

Порошок для инъекций продаётся в картонных упаковках по пять пузырьков, вместе с растворителем, и аннотацией по методу применения.

Фармакологические свойства

При использовании Гептрала можно выделить следующие положительные свойства:

• Антитоксическое действие.
• Холекинетическое.
• Холерргическое.
• Антидепрессивное.
• Противооксидное.
• Гепатопротекторное.
• Желчегонное.

Благодаря многочисленным позитивным качествам, Гептрал стимулирует выработку Адеметионина (он синтезируется в головном мозге и клетках печени), повышает его концентрацию в кровеносном русле.

Это приводит к активизации гепатоцитов, клеток печени и усиливает желчегонный эффект, устраняя проблемы холестаза.

Вследствие применения этого препарата печеночные клетки повышают свою функциональную активность, они быстро растут, размножаются и заменяют погибшие элементы клеток. Поэтому этот препарат часто назначается при гепатите и циррозе.

Гептрал способен оказывать антитоксическое и детоксикационное воздействие на организм. Из-за этих качеств он используется при различных формах отравления, для снятия их негативных последствий (отравление лекарствами и некачественной пищей, снятие алкогольного абстинентного синдрома).

Снижение активности свободных радикалов основано с антиоксидантным действием Гептрала.

Через неделю после применения этого препарата начинает проявляться его антидепрессивная активность , улучшается психоэмоциональное состояние пациента, если терапия Аминатрептилиином не приводит к положительной динамике.

Кроме этого Гептрал влияет на биохимические показатели крови, способствует нормализации содержания билирубина, печеночной трансаминазы и креатинина.

Пик концентрации в кровеносной системе отмечается через 6 часов после употребления Гептрала. Его биодоступность при пероральном применении составляет 5%,а при парентеральном введении 95%. При этом связь его с белковыми фракциями остается на низком уровне.

Выводится из организма вместе с мочой через почки.

Показания к применению

Сфера применения таблеток Гептрала очень разнообразна. Этот медикамент может применяться при терапии различных патологических состояний. Его можно применять как основное действующее вещество, так и в комбинации с другими лекарствами.

Его назначают:

Противопоказания

Использование Гептрала имеет ряд существенных противопоказаний.

Его не применяют при:

1. Повышенной гиперчувствительности к основным или дополнительным ингредиентам этого лекарства.
2. В подростковом возрасте до 18 лет.
3. Заболеваниях, сопровождающихся нарушением усвоения витамина B12.
4. Пациентам в преклонном возрасте.
5. Беременность 1-й триместр, и кормления грудью.

1. С антидепрессантами, с лекарствами и лечебными травами, в составе которых присутствует триптофан.
2. При серьезных психических расстройствах.
3. Выраженная форма почечной недостаточности.

Способ применения Гептрала

Обычно терапию с помощью Гептрала начинают с парентерального введения, с последующим переходом на таблетированные формы, но в некоторых случаях допускается применение таблеток без предварительных инфузий и внутримышечных введений.

Таблетки

При парентеральном введении разовая доза не должна превышать 400 мг, а суточная 800 мг. Курс внутривенных инфузий составляет 20 дней, если у больного происходит терапия депрессивного состояния. При терапии патологии печени длительность лечения составляет 14 дней.

Таблетки принимаются утром и вечером по одной пилюле (суточная доза 800 мг). Иногда дозировка повышается до 1600 мг в сутки.

Примерная схема применения таблеток Гептрал:

Если Гептрал применяется с помощью инъекций, то его действие является более эффективным и пролонгированным.

После разведения сухого лиофилизированного порошка его надо использовать непосредственно перед введением. Для его разведения в упаковке прилагается растворитель, который в своем составе не имеет кальция. Также можно использовать хлорид Натрия (физраствор) или Глюкозу.

Инъекции

Пошаговая инструкция приготовления раствора для инъекций внутримышечно:

Чтобы добиться позитивной динамики от применения Гептрала нужно применить капельное введение этого препарата.

Для проведения этой манипуляции во флакон с Глюкозой или физраствором (250 или 500 мл) вводят разведенный раствор Гепатрала в соотношении 250 мл Глюкозы на один флакон растворённого порошка лиофилизата.

Применение Гептрала при депрессивных состояниях

Лечение депрессивных состояний при помощи Гептрала начинается с введения его инъекционных форм.

Назначается от 400 до 800 мг в сутки. Длительность курса устанавливается лечащим врачом, обычно он не превышает 20 дней.

По его завершении больной может переходить на таблетированные формы и принимать это лекарство по 2 или 4 пилюли (800, 1600 миллиграмм) в день. Такой вид лечение продолжается ещё на протяжении месяца.

Гептрал при беременности

Первые 2 триместра беременности исключают возможность применения этого лекарства. В последующих триместрах беременности, назначение этого препарата производится индивидуально, после консультации с доктором.

Когда происходит кормление грудью, Гептрал может назначаться только в том случае если его действие будет оказывать положительный эффект на здоровье матери, и не приведет к негативным последствиям на развитие малыша.

Применение в детском возрасте

Это лекарственная форма не проходила достаточных испытаний в раннем детском возрасте и подростковом периоде. Поэтому клинических данных о пользе или вреде этого препарата не имеется.

Это медикаментозное средство, назначается только по достижению 18 лет.

Преклонный возраст и Гептрал

Различий применения этой лекарственной формы в молодом или пожилом возрасте не имеется. Но следует учитывать тот факт, что пожилые люди, в силу своего возраста имеют ряд патологий (в сердечно-сосудистой, нервной системе, со стороны почек).

Поэтому назначение препарата происходит в малых дозах, и с большой осторожностью.

Применение при болезнях печени и почек

Рассмотрим случаи применения Гептрала при болезнях печени и почек:

• При патологических процессах в печени (гепатиты разной этиологии, цирроз печени), применение Гептрала даёт положительный эффект, восстанавливает печеночную ткань, и предостерегает от дальнейшего ее разрушения.
• При тяжёлых формах почечной недостаточности употреблять это лекарство не рекомендуется. Но в случае его назначения необходимо производить систематические лабораторные исследования крови и мочи. Следить за показателями азота, мочевины, креатинина.

Слава богу, я вовремя обратилась за помощью и начала принимать меры на раннем этапе. Главный плюс препарата - возможность проводить терапию в домашних условиях. Читать обязательно!"

Побочные действия

При использовании Гептрала побочные явления развиваются редко, он хорошо переносится пациентами.

В случае его неправильного применения в основном наблюдаются диспепсические расстройства (тошнота, рвота, или ).

Но иногда со стороны различных систем организма могут наблюдаться следующие нежелательные симптомы:

Передозировка

Степень вероятности передозировки при использовании Гептрала очень мала. Это связано с тем, что препарат малотоксичный. Но в случае длительного его применения и в завышенной дозе могут развиваться симптомы отравления.

У пациента повышается температура тела, появляется озноб, кожные высыпания, повышенное потоотделение. К этой клинической картине могут присоединяться признаки диспепсического характера тошнота, рвота, расстройство стула.

Если развивается такая клиническая картина:

1. Пациенту срочно необходимо промыть желудок (вызвать рвотный рефлекс), с помощью достаточного количества воды.
2. Выпить лекарства группы энтеросорбентов (Сорбекс, Полисорб, ).
3. Если у больного наблюдается сильная рвота или диарея , во избежание обезвоживания организма ему необходимо сдать горячий несладкий чай, и уложить в постель.
4. Если данные мероприятия не привели к улучшению состояния больного, то требуется обратиться в медицинское учреждение.

Взаимодействие

Лекарственные формы на основе Адеметионина не допускаются к применению параллельно с растворами, в состав которых входят щёлочи и кальций.

Это лекарство не применяется совместно с препаратами:

Совместимость с алкоголем

Любые гепатопротекторы и алкоголь представляют собой опасный тандем. Спиртосодержащие напитки разрушают клетки печени быстрей, чем их может восстановить Гептрал. Поэтому положительная динамика применения Гептрала будет сведена к нулевому результату.

Эта лекарственная форма в «союзе» с алкоголем оказывает отрицательное действие на работе внутренних органов , и приводит к нарушению целостной работы организма (развивается гипертензия, происходит сбой сердечного ритма).

Алкоголь способен влиять на психоэмоциональное состояние человека, под его воздействием могут развиваться симптомы депрессии, а Гептрал применяется с целью ее устранения. При таком совмещении у пациента может развиваться чрезмерная раздражительность и возбуждение, беспокойное состояние и головная боль.

В том случае если у больного имеется диагноз желчнокаменная болезнь, прием спиртных напитков может спровоцировать её приступ.

Особые указания

Условия хранения и отпуска в аптеке

Длительность хранения препарата составляет 3 года, по окончании этого срока его необходимо уничтожить. Сохранять данное лекарственное вещество необходимо в затемненном месте, чтобы на него не попадали прямые солнечные лучи.

Очень важно чтобы эта лекарственная форма не попадала в руки детям.

В аптечной сети, для приобретения Гептрала, необходимо предъявить рецепт с фамилией, подписью и печатью врача.

Цена

Примерные цены:

• Цена Гептрала в таблетках в среднем составляет 1650 руб. 20 штук 400 мг.
• Гептрал для парентерального применения можно купить за 1900 рублей 5 флаконов 400 мг.
• Гептрал таблетки 500 мг с номером 20 стоят 1950 руб.

Аналоги

Список наиболее популярных заменителей Гептрала:

1. . Лекарственное средство на основе S- аденозилметионина. Выпускается в виде порошка для приготовления инъекций и таблетированных форм. Основными показаниями служат патологии: цирроз печени, холестаз, алкогольное отравление, расстройство психики (депрессивный синдром). Нельзя применять во время грудного вскармливания и на начальном этапе беременности. Детям не назначается. Выпускается в России, средняя цена таблетированных форм не превышает 700 руб. Порошок для парентерального введения 1250 руб.
2. Глютаминовая кислота. Выпускается в картонных упаковках, которые содержат по 2 или 4 конвалюты по 10 пилюль. Основное действующее вещество глютаминовая кислота. Применяется при нарушении обменных процессов, психозах, эпилепсии. Не применяется в случае ярко выраженной анемии, лейкопении, избыточном весе, болезни желудка которые сопряжены с появлением язв, лихорадочных состояниях. Страна производитель Украина. Цена в аптеках колеблется от 11 до 15 руб. за 10 штук.
3. Гистидин. Применяется для терапии . Имеет мало противопоказаний. Основное противопоказание гиперчувствительность к составляющим этого препарата. 60 таблеток Гистидина имеют цену 1400-1450 руб.
4. Карнитен. Производитель Италия. Основной компонент левокарнитин. Выпускается в виде таблеток для жевания, и растворов для инъекционного применения. Применяется для лечения ИБС, при расстройстве метаболических процессов в миокарде. С осторожностью применяется, в случае если у пациента есть диагноз сахарный диабет. Лекарственные формы можно употреблять детям и беременным. Имеет очень высокую цену 2100 руб.
5. Карнитин. Производится в Белоруссии. Выпускается в виде концентрата для последующего приготовления раствора в ампулах по 100 и 500 мг. Применяется при терапии ишемического инсульта и нарушение мозгового кровообращения. Побочные действия проявляются в виде аллергии. Возможно применение у беременных и при задержке развития роста в детском и юношеском возрасте. Средняя цена находится в пределах от 150 до 220 руб.
6. Элькар. Витаминизированный препарат на основе l-карнитина. Применяется для нормализации обменно-восстановительных процессов в организме человека, при выполнении тяжелой физической работы, псориазе, хронической красной волчанки. Выпускается в виде раствора для парентерального введения, или во флаконах для приема внутрь. Имеет стоимость 640- 1100 руб. Производится в Украине.
7. Эпилаптон. Можно заменить Глутаминовую кислоту, имеет те же самые показания и противопоказания. Выпускается в таблетированных формах. Цена 30 руб. за 10 шт.
8. . Производится компанией Санофи в России. Выпускается в ампулах емкостью по 5 мл или в капсулах. Применяется при гепатитах, как острых, так и хронических, жировых гепатозах, циррозе печени и её некротизации, токсикозе беременности. Противопоказания: ранний детский возраст и аллергия на этот препарат. Цена в аптеках России колеблется от 650 рублей до 1200.
9. . Выпускается в виде капсул содержащие натрия Глицирризинат в объеме 35 мг. Назначается при жировом перерождении печени, алкогольном отравлении, фиброзе печени. Избегают назначения в раннем детском возрасте, и до 12 лет, гипертонической болезни. Главным побочным эффектом могут быть кожные высыпания, для их устранения достаточно отмены препарата. Порошок для последующего разведения и парентерального введения имеет цену 1500 рублей , капсулы можно приобрести по цене 500 руб.

Какой препарат лучше?

Гептрал или Гептор?

Это препараты одной фармацевтической группы. Являются препаратами синонимами.

Гептрал выпускается итальянской фармацевтической фирмой, Гептор это препарат дженерик. По скорости действия, показаниям, и возникновению побочных эффектов российский аналог значительно уступает Гептралу.

Но итальянское лекарственное средство не получило широкого применения из-за высокой цены. Поэтому его длительное применение невозможно для пациентов, у которых имеются финансовые затруднения.

Детальное исследование опроса населения установило, что большинство людей, не отмечает особой разницы в этих лекарственных средствах. Вследствие этого можно делать выбор в пользу более дешевого Российского аналога.

Гептрал или Эссенциале?

Основой этих лекарственных форм являются разные биологически активные вещества.

Хотя они оба принадлежат к фармакологической группе гепатопротекторов.

Эти лекарственные формы защищают клетки печени от негативных воздействи й лекарственных препаратов, алкоголя.

Активно используется в борьбе с гепатитом и циррозом печени. Но помимо этого Гептрал обладает выраженным желчегонным действием и антидепрессивные эффектом.

Если у больного диагностируют гепатит С, то рекомендуется назначение Гептрала , он способствует профилактике цирроза печени и нормализует ее функцию поднимая активность АсАТ и АлАТ.

В остальном Гептрал и Эссенциале обладают равными качествами, за исключением цены, которая на порядок выше у Эссенциале.

Гептрал или Фосфоглив?

Если сравнивать два этих лекарства в терапии острых гепатитов, включая гепатит С, то можно сказать что Фосфоглив является более эффективным и быстродействующим препаратом.

В случае развития токсического гепатита Гептрал более эффективен , и имеет смысл в таких случаях назначать именно его.

Не следует забывать об индивидуальных особенностях организма, то, что может подойти одному пациенту, не всегда подходит другому. Большим минусом Фосфоглива является его цена.

Гептрал таблетки или ампулы?

Аденометионин может применяться в таблетках или во флаконах для инъекций, показания у этих фармацевтических форм одинаковые, однако клинический эффект достигается быстрей при помощи парентерального введения.

Как ни странно, но пациенты предпочитают парентеральное введение препарата, это связано с быстротой его действия и меньшей вероятностью развития побочных эффектов.

Гептрал является неплохим лекарственным средством фармакологической группы гепатопротекторов. Основным плюсом этого химического соединения является возможность применения при беременности, его использование в терапии алкогольной и наркотической зависимости.

К минусам этого средства можно отнести его цену , и невозможность применять его в детском и юношеском возрасте.

Гептрал – это гепатопротектор с антидепрессивной активностью.

Главным действующим веществом является адеметионин, обладающий регенерирующими, детоксикационными, антифиброзирующими, антиоксидантными и нейропротекторными свойствами. Препарат восполняет дефицит адеметионина (действующее вещество Гептрал) и стимулирует его выработку в организме, в первую очередь в печени и мозге.

На этой странице вы найдете всю информацию о Гептрал: полную инструкцию по применению к данному лекарственному средству, средние цены в аптеках, полные и неполные аналоги препарата, а так же отзывы людей которые уже применяли Гептрал. Хотите оставить свое мнение? Пожалуйста, пишите в комментарии.

Клинико-фармакологическая группа

Гепатопротектор, обладает антидепрессивной активностью.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Цены

Сколько стоит Гептрал? Средняя цена в аптеках находится на уровне 1 700 – 1 900 рублей.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Гептрала – таблетки для приема внутрь и лиофилизат, из которого готовят раствор для в/м и в/в введения.

Состав таблеток:

• 400 мг иона адеметионина (в виде адеметионина 1,4-бутандисульфоната);
• Вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая;
• Состав оболочки: полисорбат 80, макрогол 6000, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (в соотношении 1:1), симетикон (эмульсия 30%), тальк, натрия гидроксид, вода.

Продаются таблетки по 10 шт. в блистерах, упакованных в картонные пачки.

• В 1 флаконе раствора Гептрал содержится 400 мг иона адеметионина (в виде адеметионина 1,4-бутандисульфоната).

Состав прилагающегося в комплекте растворителя: инъекционная вода, натрия гидроксид и L-лизин.

Фармакологический эффект

Гептрал способствует оказанию антиоксидантного, антидепрессивного, нейропротекторного, гепатопротекторного, желчегонного, детоксицирующего действия.

1. При использовании медикамента усиливается детоксикация желчных кислот.
2. Улучшается работа транспортных систем желчных кислот и нормализуется выход желчи в желчевыводящую систему. Оказание желчегонного и гепатопротекторного действия сохраняется на протяжении 12 недель после прекращения использования препарата Гептрал.
3. Антидепрессивная активность проявляется постепенно, начиная с конца первой недели лечения, и стабилизируется в течение 2 нед лечения. Обладает способностью прерывать рецидивы депрессии.
4. Эффективен при рекуррентных эндогенной и невротической депрессиях, резистентных к амитриптилину.
5. Назначение при остеоартритах уменьшает выраженность болевого синдрома, повышает синтез протеогликанов и приводит к частичной регенерации хрящевой ткани.
6. Продолжительное использование препарата повышает цистеин и таурин в плазме крови, а также глутамин – в печени. Снижается метионин, и нормализуются процессы метаболизма в области печени, происходит нормализация функционирования органа.

Активный компонент лекарства способствует не только восстановлению адеметионина, но и стимуляции его выработки в области печени, головного и спинного мозга, а также в других органах.

Показания к применению

От чего помогает? Показаниями к назначению Гептрала являются:

1. Холангит.
2. хронического течения.
3. Выраженный .
4. Признаки тяжелой депрессии.
5. Хронический бескаменный .
6. Внутрипеченочный холестаз у беременных (нарушение синтеза и оттока желчи).
7. Энцефалопатия, в том числе вызванная печеночной недостаточностью (включая алкогольную).
8. Внутрипеченочный холестаз на фоне цирротических и прецирротических состояний (включая жировую дистрофию печени).
9. Токсические поражение печени разного происхождения, в том числе вирусного, алкогольного, лекарственного (пероральные контрацептивы, трициклические антидепрессанты, антибиотики, противотуберкулезные, противоопухолевые и противовирусные препараты).

Противопоказания

Несмотря на многочисленные положительные качества данного препарата существует ряд ограничений по его приему, которые как раз и выступают в качестве противопоказаний. К ним можно отнести индивидуальную непереносимость к одному из составляющих Гептрала, обусловленную повышенной чувствительностью организма.

С осторожностью назначается препарат пациентам с биполярными расстройствами.

Применение при беременности и лактации

Применение противопоказано женщинам, находящимся в I и II триместре беременности.

Препарат может быть назначен в последнем триместре беременности в случае, если эффективность использования средства для матери выше, чем потенциальный риск для ребенка. Во многих отзывах о Гептрале рекомендуется прекратить грудное вскармливание в процессе приема препарата.

Инструкция по применению

В инструкции по применению указано, что Гептрал выпускается в форме таблеток и раствора для инъекций.

1. Гептрал таблетки покрыты кишечнорастворимой оболочкой и предназначены для применения внутрь, их следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая водой (в небольшом количестве). Рекомендованную разовую дозу, соответствующую 1 таблетке Гепрала, следует принимать 3-4 раза в день. Длительность лечения обычно составляет 3-4 недели. Гептрал таблетки желательно принимать между приемами пищи в первой половине дня.
2. К лиофилизиату Гептрал в ампулах прилагается растворитель L-лизин. Внутривенно капельно или внутримышечно препарат назначается в суточной дозе, равной 400-800 мг. Интенсивная терапия препаратом Гептрал в ампулах проводится в первые 2-3 недели лечения, поддерживающая – последующие 2-4 недели (800-1600 мг/сутки).

Побочные эффекты

Чаще всего на фоне лечения препаратом возникали диарея, боль в животе и тошнота. Иногда применение Гептрала (в/в, в/м или в таблетках) может стать причиной:

• беспокойства, бессонницы, головной боли, спутанности сознания, парестезии, головокружения;
• нарушения деятельности кровеносных сосудов и сердца, воспаления стенок поверхностных вен, приливов;
• пищеварительного тракта, цирроза печени;
• мышечного спазма, суставной боли;
• реакций гиперчувствительности, отека гортани;
• кожных проявлений аллергии, зуда, сыпи, потливости, отека Квинке;
• ИМП (инфекций мочевыводящих путей);
• недомогания, лихорадки, гриппоподобного синдрома, озноба, астении, периферических отеков;
• сухости во рту, вздутия живота, эзофагита, боли в животе, диспепсии, диареи, метеоризма, рвоты, печеночной колики, тошноты, кровотечения из разных отделов ЖКТ, функциональных расстройств.

Передозировка

При превышении указанной врачом дозы или длительном бесконтрольном использовании у пациента возможно развитие передозировки, которая проявляется в виде усиление вышеописанных побочных эффектов. Антидота препарата не существует. При передозировке Гептралом пациенту необходимо дать принять энтеросорбенты и отправить к врачу.

Особые указания

1. Пациенты с депрессией нуждаются в тщательном наблюдении и постоянной психиатрической помощи при лечении адеметионином с целью контроля эффективности лечения.
2. Недостаточность витамина В12 и фолиевой кислоты может привести к уменьшению концентраций адеметионина, поэтому рекомендуется их сопутствующее применение в обычных дозах.
3. При применении у пациентов с циррозом печени на фоне гиперазотемии необходим систематический контроль уровня азота в крови. Во время длительной терапии необходимо определять содержание мочевины и креатинина в сыворотке крови.
4. С осторожностью применять адеметионин у пациентов с почечной недостаточностью, при биполярных расстройствах, одновременно с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, трициклическими антидепрессантами (такими как кломипрамин); препаратами растительного происхождения и препаратами, содержащими триптофан; у пациентов пожилого возраста.

При применении адеметионина возможно головокружение. Пациентам не следует управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами до полного исчезновения симптомов, которые могут повлиять на скорость реакции при указанных видах деятельности.

Лекарственное взаимодействие

Имеется сообщение о развитии серотонинового синдрома у пациента, применявшего адеметионин и кломипрамин.

Следует с осторожностью применять адеметионин одновременно с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, трициклическими антидепрессантами, препаратами и растительными средствами, содержащими триптофан.

Фармакодинамика. Адеметионин относится к группе гепатопротекторов, обладает антидепрессивной активностью. Оказывает холеретическое и холекинетическое действие, обладает дезинтоксикационными, регенерирующими, антиоксидантными, антифиброзирующими и нейропротекторными свойствами. Восполняет дефицит S-аденозил-L-метионина (адеметионина) и стимулирует его выработку в организме, содержится во всех средах организма. Наибольшая концентрация адеметионина отмечена в печени и мозге. Выполняет ключевую роль в метаболических процессах организма, принимает участие в важных биохимических реакциях: трансметилирования, транссульфурирования, трансаминирования. В реакциях трансметилирования адеметионин отдает метильную группу для синтеза фосфолипидов клеточных мембран, нейротрансмиттеров, нуклеиновых кислот, белков, гормонов и др. В реакциях транссульфатирования адеметионина является предшественником цистеина, таурина, глютатиона (обеспечивая окислительно-восстановительный механизм клеточной детоксикации), коэнзима ацетилирования (включается в биохимические реакции цикла трикарбоновых кислот и восполняет энергетический потенциал клетки). Повышает содержание глутамина в печени, цистеина и таурина в плазме; снижает содержание метионина в сыворотке, нормализуя метаболические реакции в печени. После декарбоксилирования участвует в процессах аминопропилирования как предшественник полиаминов - путресцина (стимулятор регенерации клеток и пролиферации гепатоцитов), спермидина и спермина, входящих в структуру рибосом, что уменьшает риск фиброзирования. Оказывает холеретическое действие. Адеметионин нормализует синтез эндогенного фосфатидилхолина в гепатоцитах, что повышает текучесть и поляризацию мембран. Это улучшает функцию ассоциированных с мембранами гепатоцитов транспортных систем желчных кислот и способствует пассажу желчных кислот в желчевыводящую систему. Эффективен при внутрипеченочном (внутридольковом и междольковом) варианте холестаза (нарушение синтеза и тока желчи). Адеметионин снижает токсичность желчных кислот в гепатоците, осуществляя их конъюгирование и сульфатирование. Конъюгация с таурином повышает растворимость желчных кислот и выведение их из гепатоцита. Процесс сульфатирования желчных кислот способствует возможности их элиминации почками, облегчает прохождение через мембрану гепатоцита и выведение с желчью. Кроме этого, сами сульфатированные желчные кислоты дополнительно защищают мембраны клеток печени от токсического действия несульфатированных желчных кислот (в высоких концентрациях присутствующих в гепатоцитах при внутрипеченочном холестазе). У пациентов с диффузными заболеваниями печени (цирроз, гепатит) с синдромом внутрипеченочного холестаза адеметионин снижает выраженность кожного зуда и изменений биохимических показателей, в т.ч. уровня прямого билирубина, активности ЩФ, аминотрансфераз. Холеретический и гепатопротекторный эффект сохраняется до 3 месяцев после прекращения лечения. Показана эффективность при гепатопатиях, обусловленных гепатотоксическими препаратами. Назначение пациентам с опиоидной наркоманией, сопровождающейся поражением печени, приводит к регрессии клинических проявлений абстиненции, улучшению функционального состояния печени и процессов микросомального окисления. Антидепрессивная активность проявляется постепенно, начиная с конца первой недели лечения, и стабилизируется в течение 2 недель лечения. Препарат эффективен при рекуррентных эндогенной и невротической депрессиях, резистентных к амитриптилину. Обладает способностью прерывать рецидивы депрессии. Назначение препарата при остеоартритах уменьшает выраженность болевого синдрома, повышает синтез протеогликанов и приводит к частичной регенерации хрящевой ткани. Фармакокинетика. Таблетки покрыты пленочной оболочкой, растворяющейся только в кишечнике, благодаря этому адеметионин высвобождается в двенадцатиперстной кишке. Биодоступность препарата при приеме внутрь составляет 5%. Метаболизируется в печени. При однократном приеме внутрь 400 мг препарата максимальная концентрация адеметионина в плазме достигается через 2-6 ч и составляет 0.7 мг/л. Связь с белками плазмы крови - незначительная. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Отмечается значительное увеличение концентрации адеметионина в спинномозговой жидкости. Период полувыведения - 1.5 ч. Выводится с почками.