Инструкция по применению антибиотика рулид. Применение у пожилых пациентов. Условия и срок хранения

Препарат Рулид - антибиотик широкого спектра действия, группы макролидов для перорального применения. К препарату обычно чувствительны: Bordetella pertussis; Borrelia burgdorferi; Moraxella (Branhamella) catarrhalis; Campylobacter coli, Campylobacter jejuni, Chlamydia trachomatis, psittaci and pneumoniae, Clostridium spp. (в т.ч.Clostridium perfringens) ; Corynebacterium diptheriae; Enterococcus spp., Gardnerella vaginalis; Methi - S - Staphylococcus; Neisseria meningitidis; Helicobacter pylori; Legionella pneumophilia, Lysteria monocytogenes obiluncus; Mycoplasma pneumoniae; Pasteurella multocida; Peptostreptococcus spp., Porphyromonas spp., Propionibacterium acnes; Rhodococcus equi, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus spp.
К препарату умеренно чувствительны: Haemophilus influenzae, Ureaplasma urealyticum, Vibrio cholerae.
К препарату устойчивы: Acinetobacter spp, Bacteroides fragilis; Enterobacteriaceae; Methi-R Staphylococcus; Pseudomonas spp; Fusobacterium; Mycoplasma hominis, Nocardia.

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Рулид являются: инфекции верхних и нижних дыхательных путей (острый фарингит, тонзиллит, синусит, пневмония, бронхит, атипичная пневмония), инфекции кожи и мягких тканей, мочеполовой системы (включая инфекции, передающиеся половым путем, кроме гонореи); профилактика менингококкового менингита у лиц, находившихся в контакте с заболевшим.

Способ применения

Взрослым назначают 150 мг рокситромицина внутрь с интервалом в 12 ч. При этом суточная доза составляет 300 мг. Возможно назначение 300 мг однократно в сутки.
Детям (масса тела свыше 40 кг) назначают 150 мг рокситромицина внутрь с интервалом в 12 ч. Суточная доза составляет 300 мг.
Данная лекарственная форма не применяется у детей младше 4 лет!
У пожилых больных дозировка и суточная доза рокситромицина не изменяется.
При наличии почечной недостаточности рокситромицин назначается в дозе 150 мг 2 раза/сут.
У больных с печеночной недостаточностью 150 мг назначается однократно.
Длительность приема рокситромицина зависит от показания к применению, тяжести инфекционного процесса и активности возбудителя.
Рокситромицин принимается до приема пищи перорально 1 или 2 раза/сут.
Таблетка должна запиваться достаточным количеством воды.

Побочные действия

При применении препарата Рулид возможно возникновение таких побочных действий, как тошнота, рвота, боль в животе, диарея (редко — с кровью); головокружение, головная боль, парестезии, транзиторное повышение трансаминаз и щелочной фосфатазы, развитие суперинфекции; аллергические реакции: кожные (сыпь, покраснение, уртикарии), ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактический шок (редко).

Противопоказания

:
Противопоказаниями к применению препарата Рулид являются: гиперчувствительность, беременность, кормление грудью (на время лечения следует прекратить грудное вскармливание), одновременный прием препаратов типа эрготамина и дигидроэрготамина, грудной возраст до 2 мес.

Беременность

:
Рулид противопоказан при беременности. Небольшие количества рокситромицина проникают в грудное молоко, поэтому необходимо прекратить кормление грудью или прием препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не рекомендуется одновременный прием терфенадина, ввиду повышения концентрации последнего при одновременном приеме макролидных антибиотиков, что может приводить к развитию тяжелых желудочковых аритмий. Хотя данное осложнение не было отмечено у рокситромицина, и в исследованиях на добровольцах не было показано каких-либо фармакокинетических взаимодействий или изменений на ЭКГ, не рекомендуется сочетание рокситромицина и терфенадина.
Прием таких препаратов, как астемизол, цизаприд, пимозид может приводить к удлинению интервала QT и/или тяжелым аритмиям сердца, в результате увеличения их сывороточной концентрации, в результате конкурентного влияния за изофермент CYP 3A между вышеназванными препаратами и макролидными антибиотиками.
Взаимодействие с варфарином, карбамазепином, ранитидином, антацидами и оральными контрацептивами отсутствует.
При одновременном назначении рокситромицина с антагонистами витамина К рекомендуется следить за протромбиновым временем или международным нормализованным отношением (INR).
Рокситромицин может замещать протеин связанный дизопирамид, приводя к повышению сывороточного уровня дизопирамида. Рекомендовано мониторирование ЭКГ и, по возможности, определение уровня дизопирамида в сыворотке.
При одновременном приеме с дигоксином возможно увеличение абсорбции последнего. Рекомендуется следить за электрокардиограммой и сывороточным уровнем сердечного гликозида. Это обязательно при появлении симптомов передозировки сердечных гликозидов.
Рокситромицин может увеличивать период полувыведения мидазолама, приводя к усилению и удлинению его действия.

Передозировка

:
При передозировке Рулидом необходимо промывание желудка и симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Выпускается Рулид в таблетках. Фасовка: 10 табл./упаковка.

Состав

:
1 таблетка Рулид содержит: рокситромицин 150 мг.
Вспомогательные вещества: гипролоза - 19.65 мг, полоксамер - 150 мкг, повидон К30 - 4.2 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.875 мг, магния стеарат - 1.875 мг, тальк - 2.25 мг, крахмал кукурузный - до 210 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза - 2.78 мг, декстроза - 1.12 мг, титана диоксид - 270 мкг, пропиленгликоль - 830 мкг.

Основные параметры

Название:	РУЛИД
Код АТХ:	J01FA06 -

Рулид представляет собой полусинтетический антибиотик. Относиться к группе макролидов . Препарат останавливает образование белка, связываясь с 50S единицей рибосомной мембраной при этом оказывая бактерицидное действие.

Предотвращает реакции образования пептидных связей между аминокислотами, транспептидации и тарнслокации, предотвращает размножение бактерий и их рост, затормаживая синтезирование белка.

Оказывает воздействие на представителей различных видов бактерий таких, как разные виды бактерий группы стрептококка, палочки коклюша, бактерий листерии, бактерий вида микоплазм, палочек возбудителей дифтерии, возбудителей менингококковой инфекции, бактерий рода Pasteurella multocida, распространителей заболевания уреаплазмоз и других.

В каких формах выпускается препарат?

Препарат производится в виде таблеток покрытых оболочкой или в виде таблеток для приготовления суспензии (для детей).

Принимают препарат перорально.

Пластинка препарата включает 10 таблеток.

Состав

В таблетке покрытой оболочкой содержится от 50 до 300 миллиграмм рокситромицина .

Также в состав Рулида входят и другие вещества, которые играют вспомогательную роль , а именно:

• тальк;
• гипромеллоза;
• магния стеарат;
• повидон;
• полоксамер;
• декстроза и другие компоненты.

В свою очередь оболочка Рулида также имеет свой состав , в который входят такие вещества как:

• пропиленгликоль;
• декстроза;
• диоксид титана.

Показание к применению лекарства

Рулид относится к антибактериальным и противопротозойным лекарствам. Назначают прием этого лекарства в таких случаях :

Иногда Рулид можно также применять и для лечения инфекций зубов, ротовой полости или же десен.

В каких случаях запрещено принимать препарат?

Существует ряд причин, по которым нельзя принимать Рулид. Например, этот препарат противопоказан детям д 4-х лет , также запрещается принимать его во время беременности или при кормлении ребенка грудным молоком.

Этот антибиотик не рекомендуется принимать (в крайнем случае, возможно лечение с помощью Рулида, но только с особой осторожностью) людям, которые страдают от тяжелой недостаточности печени, почек или же при очень высокой чувствительности к макролидам.

Людям пожилого возраста нужно очень осторожно и аккуратно принимать Рулид, так как он может быть причиной нарушения ритма сердца.

Врачи настаивают также на том, чтобы не принимать Рулид с такими препаратами как:

• Эготамин;
• Пимозид;
• Колхицин;
• Теофиллин;
• Терфенадин;
• Астемизол и многие другие.

Как принимать лекарство?

Этот препарат принимается внутрь натощак за 15 минут до приема пищи , при этом таблетку нужно хорошо запить водой.

Для взрослых существует такая дозировка: 150 миллиграмм этого лекарства каждые 12 часов, но стоит отметить, что суточная доза не должна превышать 300 миллиграмм. В некоторых случаях возможно назначение приема 300 миллиграмм один раз в сутки.

Для детей , у которых вес тела больше 40 килограмм, назначают прием 150 миллиграмм 2 раза в сутки, при этом суточная норма составляет 300 миллиграмм.

Запрещен прием Рулида для детей с весом тела меньше 40 килограмм.

У людей пожилого возраста и у больных с почечной недостаточностью прием этого препарата назначается 2 раза в сутки по 150 миллиграмм.

Что касается пациентов с печеночной недостаточностью , то дозу Рулида следует уменьшить в 2 раза, то есть принимать лекарство по 75 миллиграмм 2 раза в день.

Длительность лечения Рулидом зависит от множества факторов, но оно не должно превышать 10 дней .

Побочные действия и передозировка

Как и при приеме любых препаратов, у Рулида также имеются побочные действия, например:

• повышенная активность печеночных ферментов;
• мигрень;
• эозинофилия;
• головокружение;
• изменение вкусовых ощущений;
• тошнота;
• сильная боль в животе;
• рвота;
• панкреатит;
• крапивница;
• сыпь;
• в некоторых случаях возможен анафилактический шок;
• гепатит;
• желтуха;
• возможны галлюцинации.

При приеме Рулида лучше всего не управлять транспортными средствами и не заниматься другими видами деятельности, требующими высокой концентрации внимания, так как при лечении этим препаратом могут в качестве побочных эффектов возникать галлюцинации или головокружение.

При приеме большого количества Рулида возможна передозировка. Основные симптомы передозировки этим препаратом:

• тошнота;
• рвота;
• диарея;
• нарушение ритма сердца;
• мигрень.

При передозировке основным лечением является промывание желудка.

Прием препарата в период беременности

При беременности прием Рулида запрещен, так как не было еще доказано, что применение этого препарата безопасно при вынашивании ребенка.

Также при грудном вскармливании запрещено лечение Рулидом, потому что небольшое его количество попадает в грудное молоко, что недопустимо для неокрепшего организма новорожденного, поэтому стоит либо прекратить кормить ребенка грудным молоком, либо перестать принимать это лекарство матери.

Совместимость Рулида с другими препаратами

• Терфенадин, так как это может привести к желудочковой тахикардии или же к нарушению нормального функционирования ритма желудочков.
• Астемизол, так как это может привезти к нарушению сердечного ритма, тахикардии.
• Пимозид;
• Цизапридом;

Также существуют препараты, с которыми нужно соблюдать осторожность при приеме Рулида , а именно:

• Варфарин;
• Дизопирамид;
• Дигоксин. При приеме Рулида и этого препарата возможна головная боль, сильное головокружение, рвота, тошнота, нарушение сердечного ритма.
• Антиаритмические препараты.

Существуют препараты, которые при совместимости с Рулидом, могут оказывать определенный дискомфорт . К ним относится:

• Мидазолам;
• Теофиллин;
• Циклоспорин;
• Карбамазепин;
• Ранитидин;
• Пероральные контрацептивы.

Какова цена лекарства?

Цены на этот препарат, конечно, зависят от города, в котором вы будете его покупать, от аптеки и от его объема.

Средняя цена Рулида в Москве составляет 800 – 900 рублей за одну пластину (10 таблеток). В прочих городах России его цена может колебаться от 700 до 1200 рублей .

Перед тем как узнать цену и покупать Рулид, сначала внимательно изучите инструкцию по применению, чтобы убедиться, что препарат вам подходит.

Лекарство продается в аптеках только по рецепту .

Сколько времени и как нужно хранить препарат?

Рулид нужно хранить при температуре не выше 25 градусов в недоступном для детей месте.

Срок годности этого препарата составляет 3 года.

Аналоги Рулида

Существуют также и аналоги Рулида, хотя многие уверяют, что они не настолько эффективны.

• Рокси Гексал – это антибиотик, который принимают для лечения заболеваний кожи, заболевания мочевой системы, тонзиллитов, фарингитов и прочих заболеваний связанных с дыхательными путями.
• Бд-рокс. Этот препарат принимают при заболевании кожи, при нарушении нормального функционирования мочеполовой системы, дыхательных путей, так же при таких заболеваниях как менингит, сифилис или же других передающихся половым путем болезней.
• Роксибел также является аналогом Рулида, его применяют при заболеваниях кожи, например, при различных воспалениях, при фурункулезе, при простатите, и при заболеваниях связанных с дыхательными путями.
• Роксид в свою очередь принимают больные, у которых нарушение мочеполовой системы, нарушение выделения сальных желез, а также нарушение работы дыхательных путей.
• Рокситромицин назначают пациентам при таких заболеваниях:

1. бронхит;
2. менингит;
3. воспаление кожи;
4. заболевания, которые передаются половым путем;
5. нарушение работы мочеполовой системы.

Рулицин – это аналог Рулида, который назначают при заболевании ушей, легких, кожи, полости рта, органов мочеполовой системы и костей. К таким болезням относятся:

1. отит;
2. менингит;
3. бронхит;
4. коклюш;
5. фурункулез и многое другое.

Так как все эти аналоги Рулида относятся к одной фармакологической группе и в их состав входит одно и то же вещество, а именно – рокситромицин, то они все будут иметь одни и те же плюсы и минусы по сравнению с Невиграмоном.

Основные плюсы аналогов по сравнению с Невиграмоном это:

К минусам можно отнести следующее:

• небольшая продолжительность действия на организм;
• менее удобны при приеме;
• меньшая степень очистки по сравнению с Невиграмоном.
• больше побочных эффектов;
• содержать меньше лечащих веществ.

Перед применением аналогов Рулида, обязательно ознакомьтесь с инструкцией по применению.

Видео: Как проявляются хронические заболевания почек

П N011775/01-310507

Торговое название препарата: Рулид

Международное непатентованное название:

рокситромицин/roxithromycin

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые оболочкой.

Состав
Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит в качестве активного вещества 150 мг рокситромицина.
Вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза, полоксамер, повидон К30, кремний коллоидный безводный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный.
Оболочка: гипромеллоза, глюкоза безводная, титана диоксид, пропиленгликоль.

Описание:
белые, двояковыпуклые цилиндрические таблетки, покрытые оболочкой, с гравировкой "164" на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа:

антибиотик, макролид.

Код ATX - J01FA06.

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Полусинтетический антибиотик группы макролидов для перорального применения. К препарату обычно чувствительны: Bordetella pertussis; Borrelia burgdorferi; Moraxella (Branhamella) catarrhalis; Campylobacter coli, Campylobacter jejuni, Chlamydia trachomatis, psittaci and pneumoniae, Clostridium; Clostridium perfringens; Corynebacterium diptheriae; Enterococcus, Gardnerella vaginalis; Methi-S-Staphylococcus; Neisseria meningitidis; Helicobacter pylori; Legionella pneumophilia, Lysteria monocytogenes obiluncus; Mycoplasma pneumoniae; Pasteurella multocida; Peptostreptococcus, Porphyromonas, Propionibacterium acnes; Rhodococcus equi, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus spp.
К препарату умеренно чувствительны: Haemophilus influenzae, Ureaplasma urealyticum, Vibrio cholerae.
К препарату устойчивы: Acinetobacter spp, Bacteroides fragilis; Enterobacteriaceae;, Methi-R staphylococcus; Pseudomonas spp; Fusobacterium; Mycoplasma hominis, Nocardia.

Фармакокинетика
У взрослых
Рокситромицин быстро всасывается после приема внутрь. Рокситромицин стабильнее других макролидов в кислой среде желудка. Прием препарата за 15 минут до еды не оказывает влияния на фармакокинетику. После приема препарата в дозе 150 мг максимальная концентрация в крови составляет в среднем 6,6 мг/л и достигается через 2,2 ч. Прием препарата с интервалом в 12 часов обеспечивает сохранение эффективных концентраций в крови в течение суток. Период полувыведения после однократного приема 150 мг составляет 10,5 ч.
После однократного приема 300 мг рокситромицина средняя максимальная концентрация в крови составляет 9,7 мг/л и достигается через 1,5 ч.
При повторном назначении рокситромицина (150 мг по два раза в день, в течение 10 дней) равновесное состояние в плазме достигается между 2-4 днями, составляя С max 9,3 мг/л.
Прием 300 мг рокситромицина каждые 24 часа в течение 11 дней обеспечил С max на уровне 10,9 мг/л.
Рокситромицин хорошо проникает во многие ткани, особенно в легкие, в небные миндалины и предстательную железу. Препарат хорошо проникает также внутрь клеток, особенно в нейтрофильные лейкоциты и моноциты, стимулируя их фагоцитарную активность.
Связывание с белками крови составляет 96%, носит насыщаемый характер и уменьшается при концентрациях рокситромицина свыше 4 мг/л. Рокситромицин метаболизируется лишь частично, более половины активного вещества выводится в неизменном виде преимущественно с калом, а также с мочой. У взрослых с нормальной функцией почек и печени 65% рокситромицина выводится с калом. При почечной недостаточности выведение рокситромицина и его метаболитов через почки составляет примерно 10% от принятой дозы.
Доза препарата не изменяется при почечной недостаточности.
При тяжелой печеночной недостаточности период полувыведения удлиняется (25 ч) и С max увеличивается.
Менее чем 0,05% принятой дозы рокситромицина проникает в грудное молоко.

Показания

инфекции верхних дыхательных путей: острые фарингиты, тонзиллиты, синуситы;

инфекции нижних дыхательных путей: пневмония (том числе, вызванная такими "атипичными" возбудителями, как Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumonia, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Legionella pneumophilia и др.) бронхит, бактериальные инфекции при хронических обструктивных заболеваниях легких;

инфекции кожи и мягких тканей;

генитальные инфекции (кроме гонореи), включая уретриты, цервиковагиниты;

инфекции в одонтологии. Противопоказания

повышенная чувствительность к макролидам;

одновременный прием препаратов типа эрготамина и дигидроэрготамина.
Предупреждение
Совместное применение с производными эрготамина и эрготаминоподобными сосудосуживающими средствами не допускается, так как может привести к развитию "эрготизма" и некрозу тканей конечностей. С осторожностью применять у больных с тяжелой печеночной недостаточностью. Беременность и кормление грудью
Рокситромицин противопоказан при беременности. Небольшие количества рокситромицина проникают в грудное молоко, поэтому необходимо прекратить кормление грудью или прием препарата. Способ применения и дозы
Взрослым назначают 150 мг рокситромицина внутрь с интервалом в 12 часов. При этом суточная доза составляет 300 мг. Возможно назначение 300 мг однократно в сутки.
Детям (масса тела свыше 40 кг) назначают 150 мг рокситромицина внутрь с интервалом в 12 часов. Суточная доза составляет 300 мг.
Данная лекарственная форма не применяется у детей младше 4 лет!
У пожилых больных дозировка и суточная доза рокситромицина не изменяется. При наличии почечной недостаточности рокситромицин назначается в дозе 150 мг 2 раза в сутки. У больных с печеночной недостаточностью 150 мг назначается однократно.
Длительность приема рокситромицина зависит от показания к применению, тяжести инфекционного процесса и активности возбудителя.
Рокситромицин принимается до приема пищи перорально один или два раза в сутки.
Таблетка должна запиваться достаточным количеством воды. Побочное действие

Анафилактические реакции: ангионевротический отек, бронхоспазм, слабость, редко анафилактический шок.

Кожные реакции: сыпь, покраснение, уртикарии.

Желудочно-кишечные реакции: тошнота, рвота, боли в животе, диарея (очень редко с кровью).

Реакции со стороны печени: повышение печеночных ферментов (АЛТ, ACT, ЩФ). Холестатический или гепатоцеллюлярный острый гепатит. Возможны небольшие изменения вкусовых и обонятельных ощущений.

В отдельных случаях наблюдались симптомы панкреатита.

Головокружение, головная боль, парестезии.

Возможно развитие суперинфекции ввиду роста нечувствительных микроорганизмов. Передозировка
При передозировке необходимо промывание желудка и симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует. Взаимодействие с другими лекарственными средствами, лабораторными и диагностическими тестами
Не рекомендуется одновременный прием терфенадина , ввиду повышения концентрации последнего при одновременном приеме макролидных антибиотиков, что может приводить к развитию тяжелых желудочковых аритмий. Хотя данное осложнение не было отмечено у рокситромицина, и в исследованиях на добровольцах не было показано каких-либо фармакокинетических взаимодействий или изменений на ЭКГ, не рекомендуется сочетание рокситромицина и терфенадина.
Прием таких препаратов, как астемизол, цизаприд, пимозид может приводить к удлинению интервала QT и/или тяжелым аритмиям сердца, в результате увеличения их сывороточной концентрации, в результате конкурентного влияния за изозим CYP3A между вышеназванными препаратами и макролидными антибиотиками.
Взаимодействие с варфарином, карбамазепшом, ранитидином, антацидами и оральными контрацептивами отсутствует.
При одновременном назначении рокситромицина с антагонистами витамина К рекомендуется следить за протромбиновым временем или международным нормализованным отношением (INR).
Рокситромицин может замещать протеин связанный дизопирамид, приводя к повышению сывороточного уровня дизопирамида. Рекомендовано мониторирование ЭКГ и, по возможности, определение уровня дизопирамида в сыворотке.
При одновременном приеме с дигоксином возможно увеличение абсорбции последнего. Рекомендуется следить за электрокардиограммой и сывороточным уровнем сердечного гликозида. Это обязательно при появлении симптомов передозировки сердечных гликозидов.
Рокситромицин может увеличивать период полувыведения мидазолама, приводя к усилению и удлинению его действия. Особые указания
При назначении препарата больным с печеночной недостаточностью необходима особая осторожность, контроль за функцией печени и корректировка дозы.
При назначении препарата больным с почечной недостаточностью, а также больным пожилого возраста, необходимости в корректировке дозы не возникает. Формы выпуска
По 10 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги.
По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонную пачку. Указание по хранению
При температуре не выше +25°С в недоступном для детей месте. Срок годности
3 года.
По истечении срока годности препарат применять нельзя. Условия отпуска из аптек
По рецепту. Название и адрес изготовителя:
Санофи-авентис франс, произведено Авентис Интерконтиненталь, Франция. 56 Рут де Шуази о Бак, 60205, Компьень, Франция. Претензии потребителей направлять по адресу представительства компании в России
115035 Москва, Садовническая ул. д. 82 стр.2.

Антибиотик рулид ® – лекарство, обладающее противобактериальной и умеренной противопротозойной активностью. Назначается при инфекционных заболеваниях верхних и нижних дыхательных путей, мочеполовой системы, а также в стоматологической практике. Антимикробный механизм действия обусловлен нарушением биосинтеза пептидов за счёт формирования устойчивого комплекса с большой субъединицей рибосомы и остановкой процессов трансляции.

Производится французской фармацевтической компанией Sanofi Winthrop Industre (Sanofi Aventis), средняя розничная цена составляет 1400 рублей.

Активный компонент – рокситромицин относится к полусинтетическим макролидам, который получен в результате модификации химической формулы эритромицина. Характеризуется следующими преимуществами:

• повышенный уровень устойчивости к кислотам. Данный факт позволяет создавать на его основе пероральные препараты, которые не будут разрушены в кислой среде желудка;
• расширение спектра чувствительных микроорганизмов, включая штаммы, продуцирующих пенициллиназу;
• улучшенные фармокинетические свойства.

В ходе лабораторных экспериментов in vitro была установлена высокая чувствительность следующих прокариот:

Умеренной чувствительностью характеризуются гемофильная палочка Пфайффера, уреоплазмы и холерный вибрион, относящийся ко 2 группе патогенности.

Высокий уровень резистентности отмечен у акинетобактеров, бактероидов, MRSA, псевдомонад, микоплазм и нокардий.

Фармакологическая группа

Препарат относится к группе полусинтетических .

Фармакокинетические свойства

Активный компонент быстро всасывается в ЖКТ человека. Рекомендуется принимать таблетки за 15 минут до еды, не разжёвывая их и запивая небольшим количеством воды. Минимальная ингибирующая концентрация отмечается на 2 час после приёма. Допустимо выпивать таблетку раз в 12 часов, за это время в крови сохраняется необходимая концентрация с выраженной антибактериальной активностью. Период полураспада достигает 11 часов, состояние печеночной недостаточности на тяжёлой стадии увеличивает его до 25 часов.

Рокситромицин легко диффундирует в ткани человека. Максимальная концентрация отмечается в лёгких, миндалинах и предстательной железе. Отмечается стимулирующее действие на фагоцитарные клетки иммунной системы человека.

Выведение антибиотика осуществляется с желчью и мочой (в меньшей степени). Патологии в работе почек не требуют коррекции допустимой дозы, несмотря на то, что метаболизм рокситромицин в данном органе снижается до 10 %.

Состав

В 1 таблетке рулида содержится 150 мг действующего вещества рокситромицина. Вспомогательные компоненты: гипролаза, полоксамер, поливинилпирролидон с индексом вязкости 30, кремнезём, стеарат Mg, тальк, клейстер кукурузный крахмал. В состав оболочки таблеток включены: гипромеллоза, глюкоза, титановые белила и пропиленгликоль.

Форма выпуска

Лекарство выпускается в единственной промышленной форме: в виде белых двояковыпуклых таблеток в плёночной оболочке с надписью «164», поперечный срез – белый. Каждая картонная пачка содержит одну фольгированную контурную пластинку с 10 таблетками и руководство по применению.

Фото упаковки Рулид ® в таблетках 150 мг от Санофи ®

Рецепт на латинском языке

Согласно новому закончу, вступившему в силу в начале 2017 года, не допускается продажа медикаментозных препаратов на основе антибиотиков без рецепта. При этом в рецепте должно быть указано не название лекарства, а только действующее вещество. Рецепт заверяется подписью лечащего врача и печатью.

Рецепт на латинском:

Rp.: Roxithromycin 150 mg

D.t.d. N 10 in tab

S. Принимать внутрь по 1 таб. два раза в сутки.

Показания к применению рулида ®

Лекарство назначается при выделении возбудителя заболевания и определения высокого или среднего уровня чувствительности его к действию антибиотиков группы макролидов. В ряду полусинтетических антибиотиков-макролидов рулид ® является препаратом выбора. Данный факт обусловлен его быстрой терапевтической эффективностью и безопасностью даже при почечной и печёночной недостаточности.

Болезни, при которых назначается лекарство:

• воспалительные процессы дыхательных путей: синусит, бронхит, пневмония, тонзиллит, фарингит, хронические заболевания лёгких в стадии обострения;
• гнойные процессы верхних слоёв кожи и мягких тканей, акне, пиодермии;
• инфекции мочеполовой системы (за исключением гонореи);
• стоматологические заболевания.

Противопоказания

Назначение препарата невозможно в случае:

• индивидуальной непереносимости к антибиотикам группы макролидов или вспомогательным компонентам состава;
• сочетанное применение с лекарствами, содержащими эрготамин и дегидроэрготамин, в виду возможной острой интоксикации человека с последующим некрозом тканей.

Людям с патологиями почек и печени, а также с сахарным диабетом назначается в исключительных случаях при отсутствии альтернативных вариантов антибиотикотерапии.

Дозировки

Допустимый режим дозирования для взрослых и детей, чей вес превышает 40 кг, предполагает приём 1 таблетки (150 мг рокситромицина) каждые 12 часов либо однократный приём 1 раз в сутки двух таблеток.

Важно: минимальный возраст пациента для назначения лекарства составляет 4 года. Данное правило не содержит абсолютно никаких исключений.

Пациентам пожилого возраста не требуется коррекция дозировки препарата. Людям с отметками в анамнезе о печёночной недостаточности рекомендуется однократный приём 1 таблетки.

Длительность курса приёма лекарства рулид ® устанавливается лечащим врачом с учётом степени тяжести и распространения инфекционного процесса по организму пациента. Необходимость продолжительной терапии предполагает стационарное лечение в больнице под круглосуточным наблюдением мед. персонала.

Побочные эффекты

При правильном соблюдении дозировки отмечается низкий риск развития побочных реакций. Возможные негативные эффекты от приёма препарата со стороны:

• ЖКТ: нарушение пищеварения, болевой синдром в брюшной области;
• печени: увеличение показателей аспартатаминотрансферазы и аланинаминотрансферазы, приводящих к неполной деградации токсичных веществ;
• органов чувств: изменение вкусовых и обонятельных предпочтений;
• кожи: аллергические высыпания, сопровождающиеся зудом и покраснениями;
• ЦНС: головные были и ослабление работы вестибулярного аппарата;
• единичные случаи: спазм бронхов, анафилактический шок;
• другое: молочница, дисбактериоз.

Рулид ® при беременности

Рулид ® при беременности не назначается, также рекомендуется оставить грудное вскармливание при необходимости приёма средства. Данный факт обусловлен способностью проникновения активного компонента сквозь плацентарный барьер и в грудное молоко. В то время как нет убедительных доказательств, свидетельствующих о безопасности для роста и развития ребёнка.

Рулид ® и алкоголь- совместимость

На протяжении всего курса антибиотикотерапии рекомендуется отказаться от спиртных напитков. Для деградации алкоголя и антибактериальных молекул необходимы ферменты печени. Одновременное употребление рулида и спиртного приведёт к избыточной нагрузке на печень, которая может не справиться с полной детоксикацией. В результате произойдёт отравление организма человека необезвреженными токсичными веществами, что значительно ухудшит состояние больного и продлит время лечения.

Рулид ® – аналоги

В виду высокой стоимости лекарства пациенты нередко интересуются более дешёвыми альтернативами препарата со схожей терапевтической эффективностью. Список аналогов рулида ® :

• роксигексал ® (190 руб.);
• (135 руб.);
• эспарокси ® (320 руб.).

Более низкая стоимость обусловлена тем, что патент на данный препарат ужё истёк и любая фармацевтическая компания имеет право на выпуск лекарственной формы. В то время как действующий патент предполагает исключительное право на регистрационное удостоверение. Кроме того, рулид относится к современным антибиотикам, с более низким уровнем токсичности для клеток человека.

Клацид ® или рулид ® ,что лучше?

Схожий механизм действия и спектр антибактериальной активности объясняется идентичной группой антибактериальных веществ (макролиды). При этом цена клацида ® составляет 845 руб. При установленной чувствительности к 14- и 16-членным макролидам рекомендуется выбрать более дешёвое средство. Недопустимо назначение людям с почечной недостаточностью и при выделении устойчивых к 14-членным макролидам штаммов бактерий.

Представлены аналоги лекарства рулид, в соответствии с медицинской терминологией, называемые "синонимами" - взаимозаменяемыми по воздействию на организм препаратами, содержащими одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.

Описание препарата

Рулид - Полусинтетический антибиотик группы макролидов для перорального применения. К препарату обычно чувствительны: Bordetella pertussis; Borrelia burgdorferi; Moraxella (Branhamella) catarrhalis; Campylobacter coli, Campylobacter jejuni, Chlamydia trachomatis, psittaci and pneumoniae, Clostridium spp. (в т.ч.Clostridium perfringens) ; Corynebacterium diptheriae; Enterococcus spp., Gardnerella vaginalis; Methi - S - Staphylococcus; Neisseria meningitidis; Helicobacter pylori; Legionella pneumophilia, Lysteria monocytogenes obiluncus; Mycoplasma pneumoniae; Pasteurella multocida; Peptostreptococcus spp., Porphyromonas spp., Propionibacterium acnes; Rhodococcus equi, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus spp.

К препарату устойчивы: Acinetobacter spp, Bacteroides fragilis; Enterobacteriaceae; Methi-R Staphylococcus; Pseudomonas spp; Fusobacterium; Mycoplasma hominis, Nocardia.

Список аналогов

Обратите внимание! Список содержит синонимы Рулид, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тэва, Зентива.

Форма выпуска (по популярности)	Цена, руб.
Рулид
Таблетки 150 мг, 10 шт.	1169
Брилид
Веро-Рокситромицин
Кситроцин
Ремора
Роксептин
РоксиГЕКСАЛ
Таб п / о 50мг N10 (HEXAL (Германия)	129
Таб п / о 300мг N7 (HEXAL (Германия)	169.40
Таб п / о 150мг N10 (HEXAL (Германия)	186
Роксид
Роксилор
Роксимизан
Рокситромицин
Таблетки покрыт.плен.об. 150мг 10 шт., упак.	136
Рокситромицин ДС
Рокситромицин Лек
Рокситромицин Сандоз
Рокситромицин* (Roxithromycin*)
Роксолит
Ромик
Рулицин
Русбрикар
Элрокс
Эспарокси
150мг №10 таб п / о (Линдофарм ГмбХ (Германия)	232.80

Отзывы

Ниже предоставлены результаты опросов посетителей сайта о лекарстве рулид. Они отражают личные ощущения опрошенных и не могут быть использованы, как официальная рекомендация при лечении этим препаратом. Мы настоятельно рекомендуем обратиться к квалифицированному медицинскому специалисту для подбора персонального курса лечения.

Результаты опросов посетителей

Один посетитель сообщил об эффективности

Ваш ответ о побочных эффектах »

Два посетителя сообщили об оценке стоимости

	Участники		%
Дорогое	2		100.0%

Ваш ответ об оценке стоимости »

Пять посетителей сообщили о частоте приема в день

Как часто нужно принимать Рулид?
Большинство опрошенных чаще всего принимают этот препарат 2 раза в день. Отчет показывает, с какой периодичностью принимают этот препарат другие участники опроса.

Ваш ответ о дозировке »

Один посетитель сообщил о сроке начала действия

Сколько времени нужно принимать Рулид, чтобы почувствовать улучшение состояния пациента?
Участники опроса в большинстве случаев через 2 дня почувствовали улучшение состояния. Но это может не соответствовать периоду, через которое наступит улучшение у Вас. Проконсультруйтесь с врачом, в течение какого времени Вам нужно принимать это лекарство. В таблице ниже приведены результыты опроса о начале эффективного действия.

	Участники		%
2 дня	1		100.0%

Ваш ответ о сроке начала действия »

Отчет посетителей о времени приема

Информация еще не была предоставлена

Ваш ответ о времени приема »

Двадцать посетителей сообщили о возрасте пациента

Ваш ответ о возрасте пациента »

Отзывы посетителей

Пока нет ни одного отзыва

Официальная инструкция по применению

Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкцией

Рулид ® (RULID ®)

Регистрационный номер:

П N011775/01-310507
Торговое название препарата: Рулид

Международное непатентованное название:

рокситромицин/roxithromycin

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые оболочкой.
Состав
Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит в качестве активного вещества 150 мг рокситромицина.
Вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза, полоксамер, повидон К30, кремний коллоидный безводный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный.
Оболочка: гипромеллоза, глюкоза безводная, титана диоксид, пропиленгликоль.
Описание:
белые, двояковыпуклые цилиндрические таблетки, покрытые оболочкой, с гравировкой "164" на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа:

антибиотик, макролид.
Код ATX - J01FA06.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Полусинтетический антибиотик группы макролидов для перорального применения. К препарату обычно чувствительны: Bordetella pertussis; Borrelia burgdorferi; Moraxella (Branhamella) catarrhalis; Campylobacter coli, Campylobacter jejuni, Chlamydia trachomatis, psittaci and pneumoniae, Clostridium; Clostridium perfringens; Corynebacterium diptheriae; Enterococcus, Gardnerella vaginalis; Methi-S-Staphylococcus; Neisseria meningitidis; Helicobacter pylori; Legionella pneumophilia, Lysteria monocytogenes obiluncus; Mycoplasma pneumoniae; Pasteurella multocida; Peptostreptococcus, Porphyromonas, Propionibacterium acnes; Rhodococcus equi, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus spp.
К препарату умеренно чувствительны: Haemophilus influenzae, Ureaplasma urealyticum, Vibrio cholerae.
К препарату устойчивы: Acinetobacter spp, Bacteroides fragilis; Enterobacteriaceae;, Methi-R staphylococcus; Pseudomonas spp; Fusobacterium; Mycoplasma hominis, Nocardia.

Фармакокинетика

У взрослых
Рулид быстро всасывается после приема внутрь. Рулид стабильнее других макролидов в кислой среде желудка. Прием препарата за 15 минут до еды не оказывает влияния на фармакокинетику. После приема препарата в дозе 150 мг максимальная концентрация в крови составляет в среднем 6,6 мг/л и достигается через 2,2 ч. Прием препарата с интервалом в 12 часов обеспечивает сохранение эффективных концентраций в крови в течение суток. Период полувыведения после однократного приема 150 мг составляет 10,5 ч.
После однократного приема 300 мг рокситромицина средняя максимальная концентрация в крови составляет 9,7 мг/л и достигается через 1,5 ч.
При повторном назначении рокситромицина (150 мг по два раза в день, в течение 10 дней) равновесное состояние в плазме достигается между 2-4 днями, составляя С max 9,3 мг/л.
Прием 300 мг рокситромицина каждые 24 часа в течение 11 дней обеспечил С max на уровне 10,9 мг/л.
Рулид хорошо проникает во многие ткани, особенно в легкие, в небные миндалины и предстательную железу. Препарат хорошо проникает также внутрь клеток, особенно в нейтрофильные лейкоциты и моноциты, стимулируя их фагоцитарную активность.
Связывание с белками крови составляет 96%, носит насыщаемый характер и уменьшается при концентрациях рокситромицина свыше 4 мг/л. Рулид метаболизируется лишь частично, более половины активного вещества выводится в неизменном виде преимущественно с калом, а также с мочой. У взрослых с нормальной функцией почек и печени 65% рокситромицина выводится с калом. При почечной недостаточности выведение рокситромицина и его метаболитов через почки составляет примерно 10% от принятой дозы.
Доза препарата не изменяется при почечной недостаточности.
При тяжелой печеночной недостаточности период полувыведения удлиняется (25 ч) и С max увеличивается.
Менее чем 0,05% принятой дозы рокситромицина проникает в грудное молоко.

Показания к применению

инфекции верхних дыхательных путей: острые фарингиты, тонзиллиты, синуситы;

инфекции нижних дыхательных путей: пневмония (том числе, вызванная такими "атипичными" возбудителями, как Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumonia, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Legionella pneumophilia и др.) бронхит, бактериальные инфекции при хронических обструктивных заболеваниях легких;

инфекции кожи и мягких тканей;

генитальные инфекции (кроме гонореи), включая уретриты, цервиковагиниты;

инфекции в одонтологии.

Противопоказания

повышенная чувствительность к макролидам;

одновременный прием препаратов типа эрготамина и дигидроэрготамина.
Предупреждение
Совместное применение с производными эрготамина и эрготаминоподобными сосудосуживающими средствами не допускается, так как может привести к развитию "эрготизма" и некрозу тканей конечностей. С осторожностью применять у больных с тяжелой печеночной недостаточностью.
Беременность и кормление грудью
Рулид противопоказан при беременности. Небольшие количества рокситромицина проникают в грудное молоко, поэтому необходимо прекратить кормление грудью или прием препарата.

Способ применения и дозы

Взрослым назначают 150 мг рокситромицина внутрь с интервалом в 12 часов. При этом суточная доза составляет 300 мг. Возможно назначение 300 мг однократно в сутки.
Детям (масса тела свыше 40 кг) назначают 150 мг рокситромицина внутрь с интервалом в 12 часов. Суточная доза составляет 300 мг.
Данная лекарственная форма не применяется у детей младше 4 лет!
У пожилых больных дозировка и суточная доза рокситромицина не изменяется. При наличии почечной недостаточности Рулид назначается в дозе 150 мг 2 раза в сутки. У больных с печеночной недостаточностью 150 мг назначается однократно.
Длительность приема рокситромицина зависит от показания к применению, тяжести инфекционного процесса и активности возбудителя.
Рулид принимается до приема пищи перорально один или два раза в сутки.
Таблетка должна запиваться достаточным количеством воды.

Побочные действия

Анафилактические реакции: ангионевротический отек, бронхоспазм, слабость, редко анафилактический шок.

Кожные реакции: сыпь, покраснение, уртикарии.

Желудочно-кишечные реакции: тошнота, рвота, боли в животе, диарея (очень редко с кровью).

Реакции со стороны печени: повышение печеночных ферментов (АЛТ, ACT, ЩФ). Холестатический или гепатоцеллюлярный острый гепатит. Возможны небольшие изменения вкусовых и обонятельных ощущений.

В отдельных случаях наблюдались симптомы панкреатита.

Головокружение, головная боль, парестезии.

Возможно развитие суперинфекции ввиду роста нечувствительных микроорганизмов.

Передозировка

При передозировке необходимо промывание желудка и симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами, лабораторными и диагностическими тестами
Не рекомендуется одновременный прием терфенадина , ввиду повышения концентрации последнего при одновременном приеме макролидных антибиотиков, что может приводить к развитию тяжелых желудочковых аритмий. Хотя данное осложнение не было отмечено у рокситромицина, и в исследованиях на добровольцах не было показано каких-либо фармакокинетических взаимодействий или изменений на ЭКГ, не рекомендуется сочетание рокситромицина и терфенадина.
Прием таких препаратов, как астемизол, цизаприд, пимозид может приводить к удлинению интервала QT и/или тяжелым аритмиям сердца, в результате увеличения их сывороточной концентрации, в результате конкурентного влияния за изозим CYP3A между вышеназванными препаратами и макролидными антибиотиками.
Взаимодействие с варфарином, карбамазепшом, ранитидином, антацидами и оральными контрацептивами отсутствует.
При одновременном назначении рокситромицина с антагонистами витамина К рекомендуется следить за протромбиновым временем или международным нормализованным отношением (INR).
Рулид может замещать протеин связанный дизопирамид, приводя к повышению сывороточного уровня дизопирамида. Рекомендовано мониторирование ЭКГ и, по возможности, определение уровня дизопирамида в сыворотке.
При одновременном приеме с дигоксином возможно увеличение абсорбции последнего. Рекомендуется следить за электрокардиограммой и сывороточным уровнем сердечного гликозида. Это обязательно при появлении симптомов передозировки сердечных гликозидов.
Рулид может увеличивать период полувыведения мидазолама, приводя к усилению и удлинению его действия.

Особые указания

При назначении препарата больным с печеночной недостаточностью необходима особая осторожность, контроль за функцией печени и корректировка дозы.
При назначении препарата больным с почечной недостаточностью, а также больным пожилого возраста, необходимости в корректировке дозы не возникает.

Форма выпуска

По 10 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги.
По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше +25°С в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
По истечении срока годности препарат применять нельзя.

Условия отпуска

По рецепту.
Название и адрес изготовителя:
Санофи-авентис франс, произведено Авентис Интерконтиненталь, Франция. 56 Рут де Шуази о Бак, 60205, Компьень, Франция.
Претензии потребителей направлять по адресу представительства компании в России
115035 Москва, Садовническая ул. д. 82 стр.2.

Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.