Новиган применение. От чего помогает Новиган? Инструкция по применению. Применение при нарушениях функции печени

«Новиган» был задуман как средство, помогающее от болей различного происхождения (этиологии). То есть, чтобы пациенту не нужно было гадать, что ему лучше принять - «Но-шпу» или аспирин. Но сложение разных основ привело к сложению и их побочных действий. Еще одна опасность, не учтенная разработчиками, заключается в том, что ряд нежелательных эффектов у входящих в препарат действующих веществ совпадает. Это повышает риск осложнений от «Новигана» по сравнению с приемом каждого из его компонентов по отдельности.

Состав и прямое действие

Пока «Новиган» выпускают только в таблетированной форме. Его, как и любые другие таблетки, формируют из микрокристаллической целлюлозы, крахмала, двуокиси кремния и стеарата магния. Также для улучшения текстуры и цвета добавляют тальк и отбеливатель диоксид титана. Все это - вспомогательные вещества, и их состав может незначительно меняться в зависимости от производителя. Действующая же основа препарата образована тремя компонентами.

1. Ибупрофеном. Нестероидным противовоспалительным средством (НПВС) из того же ряда, что и ацетилсалициловая кислота (аспирин) или диклофенак («Диклак», «Диклоген»). Некоторые НПВС снижают интенсивность воспалительных реакций по всему организму, и потому ценятся больше, а некоторые - нет. Преимуществом ибупрофена считается его способность стимулировать выработку интерферонов - иммунных белков на поверхности клеточных мембран, защитников клеток от проникновения вируса. А его главным недостатком - относительно слабая противовоспалительная и жаропонижающая активность, которая отодвигает его на второй план по сравнению с теми же парацетамолом и индометацином.
2. Питофенона гидрохлоридом. Спазмолитиком с прямым миотропным действием. Питофенон, подобно папаверину, блокирует внутриклеточное поступление кальция, за счет чего и оказывает расслабляющее действие на гладкую мускулатуру внутренних органов.
3. Фенпивериния бромидом. Спазмолитиком из числа антихолинергических средств. Эти вещества подменяют собой нейромедиатор ацетилхолин, который регулирует работу сердца и сосудов, «подгоняет» активность коры головного мозга, пищеварения, секрецию почек и эндокринных желез, повышает тонус мышц тела. Он отвечает за появление спазмов. Фенпивериния бромид замещает его и не дает оказать на организм все эти действия. Но противовоспалительного эффекта он не дает.

Антихолинергические препараты применяют для купирования не только спазмов, но и аллергических реакций, гипертонии. Молодежь использует их в качестве легких галлюциногенов, так как передозировка вызывает галлюцинации, дезориентацию, эйфорию, но без эффекта привыкания. На практике же дело может кончиться остановкой сердца, кишечной непроходимостью, глаукомой. Ибупрофен же просто считается одним из хорошо переносимых почти всеми больными НПВС.

Показания

Ответ на вопрос, для чего назначают «Новиган» и как быстро начинает помогать, при таком составе очевиден. Его пьют при месячных у женщин, поскольку тянущие боли внизу живота в данный период связаны с сокращениями стенок матки, при обострении остеохондроза - из-за обезболивающего и противовоспалительного действия ибупрофена. Показания к применению «Новигана» также включают:

• зубную боль;
• головную боль;
• высокое давление (гипотензивные свойства холинолитиков);
• высокую температуру (снижение жара благодаря ибупрофену);
• мигрень.

Принимать «Новиган» допустимо при любых острых и хронических воспалительных процессах, сопровождающихся болью (ринит, синусит, отит, последствия травм, при боли головы), а также при спазмах понятного происхождения (критические дни, невралгия, люмбаго). Но в этот список не входят процессы, провоцирующие боли в желудке и кишечнике, и вызванные низким давлением либо похмельем.

Ограничения

«Новиган», в силу его тормозящего действия на периферическую и центральную нервную систему, несовместим с похмельным синдромом. Кроме плохой совместимости «Новигана» с алкоголем, средство также оказывает сильное негативное влияние на пищеварительный тракт из-за двух эффектов.

• Вмешательства в перистальтику. Спазмолитики в составе «Новигана» снижают активность перистальтики всех органов пищеварения, включая желчный пузырь и поджелудочную железу.
• Снижение синтеза простагландинов. Взаимодействие лекарства со стенками желудка и кишечника неизбежно. При этом ибупрофен блокирует синтез простагландинов, защищающих слизистую желудка от агрессивной среды желудочного сока. Поэтому при гастрите, дуодените, язве желудка или кишечника «Новиган» противопоказан, а его самые распространенные, яркие побочные действия наблюдаются со стороны пищеварительного тракта.

Прием «Новигана» при наличии эрозий и язв в желудке или любых отделах кишечника проблематичен еще и потому, что ибупрофен обладает свойствами антикоагулянта, повышая риск кровотечения.

Когда необходимо соблюдать осторожность

Отзывы о «Новигане» в основном носят положительный характер. Говорят о нем, как о безопасном средстве, разовый прием которого даже детьми младше десяти лет дает хороший результат без побочных действий. Нежелательные явления со стороны пищеварительного тракта и других систем у взрослых наблюдаются чаще, так как они больше склонны:

• превышать указанные дозировки;
• принимать «Новиган» дольше трех дней подряд;
• игнорировать его несовместимость с другими препаратами/патологиями.

Сопутствующих заболеваний у взрослых тоже больше, их терапия требует более широкого набора других средств, а ресурс организма по компенсации лекарственной нагрузки снижен.

Но назначение лекарства в детском возрасте все равно неоправданно и создает риски для пока проходящей обучение и отладку центральной нервной системы ребенка. Отзывы врачей о результатах применения препарата в таких возрастных группах тоже ближе к негативным. Результат «Новиган» приносит такой же, как и парацетамол, а риск побочных эффектов при нем выше. И его действие на ЦНС при коликах или спазмах менее предсказуемо, чем у того же папаверина.

Препаратами выбора в возрасте младше 16 лет остаются средства с простым, а не смешанным составом: «Но-шпа » (дротаверин), «Папаверин» или парацетамол.

Противопоказания

Противопоказания к приему лекарства касаются следующих заболеваний.

• Недостаточности выводящих органов. Любых патологий почек и/или печени, вызвавших угнетение их функций или отказ.
• Непереносимости НПВС. Аллергии на ацетилсалициловую кислоту, парацетамол в сочетании с приступами крапивницы, бронхиальной астмой, полипозом слизистых оболочек носа.
• Непереносимости компонентов. Ибупрофена, питофенона, фенпивериния или вспомогательных веществ (талька, стеарата магния, целлюлозы).
• Гиперкалиемии. Превышение концентрацией калия в крови свыше 5,5 ммоль/л провоцирует аритмию - химический сердечный приступ. Холинолитик в составе «Новигана» тоже замедляет сердечный ритм, при передозировке - вплоть до остановки сердца. Поэтому применение средства при уже существующих сбоях ритма недопустимо.
• Аритмии. Любого происхождения, включая врожденный порок сердца и последствия операций на нем.
• Снижения коагуляции. И других заболеваний крови, включая гранулоцито-, лейкоцитопению, анемию. Негативное влияние всех НПВС на состав крови является доказанным фактом. Ибупрофен в составе «Новигана» снижает свертываемость, и потому запрещен при ее нарушениях, а также в период лечения прямыми/непрямыми антикоагулянтами (гепарин, ацетилсалициловая кислота). А питофенон и фенпивериний угнетают синтез телец крови в костном мозге, могут влиять даже на состав белков плазмы. При их приеме необходим контроль над текущим уровнем тромбоцитов, лейкоцитов, гранулоцитов (фагоцитов).
• Закрытоугольной глаукомы. А также любых патологий зрительного нерва, тем более связанных с высоким внутриглазным давлением. Ацетилхолин увеличивает тонус мышц, изменяющих аккомодацию глаза (фокусировку, изменение кривизны хрусталика). Их напряжение ведет к снижению давления внутри глаза, что полезно при глаукоме. Но холинолитики в препарате обеспечивают обратный эффект, который может привести к катастрофе при уже повышенном давлении внутри глаза.
• Аденомы. А также простатита. Оба заболевания дают осложнения на мочевыводящую систему из-за того, что предстательная железа пережимает уретру. Холинолитики в составе «Новигана» сами могут вызывать задержку мочеиспускания, что при ее наличии неуместно.
• Порфирии. Данное заболевание проявляется очагами гиперпигментации из-за повышенной чувствительности кожи к солнечному свету, периодическим массовым распадом эритроцитов с последующим относительным восстановлением их концентрации, нарушениями моторики пищеварительного тракта и психозами. Суть порфирии в том, что в организме больного перестает синтезироваться гем - железистое соединение в составе гемоглобина (гем плюс белок глобин), придающее эритроциту красный цвет. Вместо гема образуются его промежуточные формы под названием порфириногены, а ультрафиолет превращает их в порфирины. Аномалия синтеза гемоглобина в костном мозге или печени может зависеть от дефицита ферментов, но чаще всего патология обусловлена генетически. С учетом негативного влияния на состав крови со стороны всех трех действующих компонентов «Новигана» состояние больного при его приеме может заметно ухудшиться.

Из-за обширного списка противопоказаний препарат не является средством профилактики повышений температуры или спазмов. Его следует назначать с осторожностью пожилым больным и диабетикам, пациентам с ишемией и повышенным билирубином (вероятны замаскированные заболевания печени/крови), язвой желудка, протекающей в присутствии заражения канцерогенной бактерией Helicobacter Pylori. Он не рекомендован при алкоголизме, соматических нарушениях, приеме антидепрессантов, других НПВС. Ответ на вопрос о том, можно ли пить «Новиган» при беременности, тоже отрицательный.

При вынашивании ребенка ибупрофен следует исключить лишь в третьем триместре. На ранних сроках его можно принимать по рекомендации врача и под его наблюдением, короткими курсами. И он разрешен при грудном вскармливании, поскольку всасывается в грудное молоко в ничтожных дозах. Зато питофенон и фенпивериний строго противопоказаны к применению на любых сроках беременности и весь период лактации (на время их приема детей нужно отлучать от груди).

Побочные эффекты

Первыми по распространенности побочными эффектами во всех возрастных группах при приеме «Новигана» становятся желудочно-кишечные расстройства:

• боли в животе;
• запор;
• газы;
• изжога;
• тошнота;
• рвота;
• отсутствие аппетита.

Возможны, хотя наблюдаются редко, вторичные нарушения - вызванные его применением изъязвления стенок желудка или открытие старых эрозий. В качестве реакции центральной нервной системы могут иметь место головные боли, повышенная тревожность, расстройство сна, раздражительность, гипервозбудимость.

При передозировке препарата наблюдаются нарушения сердечного ритма или скачки артериального давления. Также есть угроза острой почечной недостаточности и прекращения выработки мочи на сутки и дольше. К «отключению» сознания, слуховым и визуальным галлюцинациям приводит лишь значительная передозировка «Новигана». Со стороны системы кроветворения у больных при длительном (больше пяти дней кряду) употреблении «Новигана» наблюдаются анемия и агранулоцитоз. Оба диагноза требуют немедленной отмены препарата.

Инструкция по применению «Новигана»

«Новиган» действует больше трех часов, а период его полного выведения равен четырем часам. Острая интенсивная боль в самый «разгар» недуга может потребовать более частого его приема, но повышать его разовую дозировку нельзя. Дозировка «Новигана» в сутки составляет не более трех таблеток. Принимать его лучше непосредственно перед едой или после нее - для снижения его раздражающего действия на пищеварительную систему. Применение «Новигана» дольше пяти дней подряд даже в терапевтических дозах требует согласования с врачом.

Заменители

Среди аналогов средства можно назвать любой обезболивающий спазмолитик или НПВС:

• аспирин;
• парацетамол;
• «Кетанов»;
• «Диклофенак»;
• «Папаверин»;
• «Но-шпа»;
• «Дибазол»;
• «Спазмалгон»;
• «Баралгин»;
• «Новитропан».

Чаще всего в качестве замены «Новигану» предлагают препарат на основе либо ибупрофена («Артрокам»), либо связки метамизола натрия (анальгетик) с питофеноном и фенпиверинием. Таблетки «Новиган» как средство, объединяющее три из четырех указанных компонентов, уникальны в своем роде.

Отзывы: «Ставлю 4 балла»

Время действие Новигана не особо отличается от принимаемых мною ранее МИГа и Нурофен форте. Примерно где-то минут 20-30. А вообще, если вот расставить эти таблетки по местам, то первое место я всё-таки отдаю именно Нурофену. Второе-Новиган, ну и третье-МИГ. Эта расстановка по местам, разумеется применяется мной, только к ибупрофеновым препаратам. По цене, Новиган, стоит приблизительно так, как и Нурофен Форте, около 112 рублей за упаковку в 10 таблеток. МИГ, стоит около 80-85 рублей.

Время действия-довольно-таки продолжительное. Не рекомендуется выпивать больше трёх таблеток за день. Максимально что я пил-это были две штуки в один день.
Резюмирую. В общем неплохие таблетки, но есть и получше, причём по одинаковой цене. Особых преимуществ у конкурентов у Новигана, я не заметил. Поэтому рекомендовать буду, в основном из-за того, что конкретных побочек, замечено не было. Ставлю четыре балла. Спасибо.

compas7771 , https://otzovik. com/review_5784665.html

Здравствуйте. Мне 28 лет, препарат «Новиган» мне рекомендовал фармацевт от зубной боли. Теперь он буквально скорая помощь для меня. Часто беспокоят почечные колики по ночам, состояние такое, что хоть на стенку лезь и вой волком. Приняв таблетку «Новигана», боль полностью и безвозвратно проходит через час. Теперь с собой их ношу на всякий случай. Очень эффективный, рекомендую. С уважением.

Антон , http://medside. ru/novigan

Инструкция по применению

Новиган инструкция по применению

Лекарственная форма

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с тиснением NOVIGAN на одной стороне. Вид на поперечном срезе: от белого до почти белого цвета

Состав

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит:

Активные вещества: ибупрофен 400 мг, питофенона гидрохлорид 5 мг, фенпивериния бромид 0,1 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 55 мг, крахмал кукурузный 76 мг, глицерол 2,9 мг, кремния диоксид коллоидный 5 мг, тальк 12 мг, магния стеарат 4 мг; оболочка: гипромеллоза 6 cps 5,686 мг, макрогол 6000 1,124 мг, тальк 1,957 мг, титана диоксид 1,059 мг, полисорбат-80 0,058 мг, сорбиновая кислота 0,058 мг, диметикон 0,058 мг.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и спазмолитическое действие. Подавляет синтез простагландинов (Pg). В состав препарата входит нестероидное противовоспалительное средство - ибупрофен, миотропное спазмолитическое средство - питофенона гидрохлорид и м-холиноблокирующее средство центрального и периферического действия - фенпивериния бромид.

Ибупрофен является производным фенилпропионовой кислоты. Обладает болеутоляющим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Основной механизм действия - угнетение биосинтеза простагландинов - модуляторов болевой чувствительности, терморегуляции и воспаления в центральной нервной системе и периферических тканях. У женщин с первичной дисменореей снижает повышенный уровень простагландинов в миометрии, за счет чего уменьшает внутриматочное давление и частоту маточных сокращений.

Питофенона гидрохлорид, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление.

Фенпивериния бромид за счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру.

Сочетание трех компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.

Фармакокинетика

Компоненты препарата Новиган® хорошо всасываются в желудочно-кишечном тракте. Пик концентрации в плазме крови достигается примерно через 1-2 часа после приема препарата. Основной компонент препарата - ибупрофен на 99% связывается с белками плазмы крови, может накапливаться в синовиальной жидкости, метаболизируется в печени и выводится на 90% с мочой в виде метаболитов и конъюгатов. Небольшая часть препарата экскретируется с желчью. Период полувыведения из плазмы крови составляет 2 часа

Побочные действия

Со стороны желудочно-кишечного тракта: НПВП-гастропатия (абдоминальные бо¬ли, тошнота, рвота, изжога, снижение аппетита, диарея, метеоризм, запор; изъязвления слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, которые в ряде случаев осложняются перфорацией и кровотечениями; раздражение или сухость слизистой оболоч¬ки ротовой полости, боль во рту, изъязвление слизистой оболочки десен, афтозный стоматит, панкреатит.

Со стороны гепатобилиарной системы: гепатит.

Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм.

Со стороны органов чувств: нарушения слуха: снижение слуха, звон или шум в ушах; на-рушение зрения: токсическое поражение зрительного нерва, нечеткость зри¬тельного восприятия, скотома, сухость и раздражение глаз, отек конъюнкти¬вы и век (аллергического генеза), парез аккомодации.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокру-жение, бессонница, тревожность, нервозность и раздражительность, психо¬моторное возбуждение, сонливость, депрессия, спутанность сознания, гал¬люцинации, асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными за¬болеваниями).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, тахикардия, по-вышение артериального давления.

Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, аллергиче-ский нефрит, нефротический синдром (отеки), олигурия, анурия, полиурия, протеинурия, цистит, окрашивание мочи в красный цвет.

Аллергические реакции: кожная сыпь (обычно эритематозная или крапивни¬ца), кожный зуд, отек Квинке, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, бронхоспазм или диспноэ, лихорадка, многоформная экссудативная эритема (в том числе, синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эозинофилия, аллергический ринит.

Со стороны органов кроветворения: анемия (в том числе гемолитическая, апластическая), тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения.

Прочие: усиление или снижение потоотделения.

Со стороны лабораторных показателей: время кровотечения (может увеличиваться), концентрация глюкозы в сыворотке (может снижаться), клиренс креатинина (может уменьшаться), гематокрит или гемоглобин (могут уменьшаться), сывороточная концентрация креатинина (может увеличиваться), активность «печеночных» трансаминаз (может повышаться).

Если прием препарата вызвал изменение вашего обычного состояния, пре¬кратите его принимать и немедленно обратитесь к врачу.

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

При длительном применении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта следует использовать минимально эффективную дозу. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, анализ крови с определением гемоглобина и гематокрита, анализ кала на скрытую кровь.

При необходимости определения 17-кетостероидов, препарат следует отменить за 48 часов до исследования.

В период лечения следует воздержаться от приема алкоголя.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения пациент должен воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Показания

Слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная и желчная колика, дискинезия желчевыводящих путей, кишечная колика.

Гинекологические заболевания: дисменорея.

Головная боль, в том числе, мигренозного характера.

Кратковременное симптоматическое лечение при болях в суставах, невралгии, ишиалгии, миалгии.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому из ингредиентов, входящих в состав препарата; эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение; воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения, в том числе язвенный колит; анамнестические данные о приступе бронхообструкции, ринита, крапивницы, после приема ацетилсалициловой кислоты или иного нестероидного противовоспалительного препарата – НПВП (полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты – риносинусит, крапивница, полипы слизистой оболочки носа, бронхиальная астма); печеночная недостаточность или активное заболевание печени; почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин.), прогрессирующее заболевание почек; подтвержденная гиперкалиемия; гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в том числе гипокоагуляция), геморрагические диатезы; период после проведения аорто-коронарного шунтирования; острая "перемежающаяся" порфирия; гранулоцитопения; нарушения кроветворения; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; тахиаритмия; закрытоугольная глаукома; заболевания зрительного нерва; гиперплазия предстательной железы; кишечная непроходимость; беременность и период грудного вскармливания, возраст до 16 лет.

Меры предосторожности при применении

Пожилой возраст, застойная сердечная недостаточность, цереброваскулярные заболевания, артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, дислипидемия / гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, нефротический синдром, клиренс креатинина менее 30-60 мл/мин, гипербилирубинемия, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), наличие инфекции Helicobacter pylori, гастрит, энтерит, колит, длительное использование НПВП, заболевания крови неясной этиологии (лейкопения, анемия), курение, частое употребление алкоголя (алкоголизм), тяжелые соматические заболевания, сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Лекарственное взаимодействие

В терапевтических дозах препарат Новиган? не вступает в значимые взаимодействия с широко применяемыми препаратами.

Индукторы ферментов микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, повышая риск развития тяжелых интоксикаций.

Ингибиторы микросомального окисления снижают риск развития гепатотоксического действия.

Снижает гипотензивную активность вазодилататоров и натрийуретический эффект фуросемида и гидрохлоротиазида.

Снижает эффективность урикозурических препаратов. Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков (что повышает риск развития кровотечений).

Усиливает побочные эффекты минералокортикостероидов, глюкокортикостероидов (повышается опасность желудочно-кишечного кровотечения), эстрогенов, этанола; усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины.

Антациды и колестирамин снижают абсорбцию ибупрофена.

Увеличивает концентрацию в крови дигоксина, препаратов лития и метотрексата.

Усиливает действие М-холиноблокаторов, H1-гистаминоблокаторов, бутирофенонов, фенотиазинов, амантадина и хинидина.

Одновременное назначение других НПВП повышает частоту побочных эффектов.

Кофеин усиливает анальгезирующий (обезболивающий) эффект.

При одновременном назначении снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у больных, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема препарата Новиган?).

Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии при одновременном назначении.

Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Циклоспорин и препараты золота усиливают влияние ибупрофена на синтез простагландинов в почках, что проявляется повышением нефротоксичности. Ибупрофен повышает плазменную концентрацию циклоспорина и вероятность развития его гепатотоксических эффектов.

Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, снижают выведение и повышают плазменную концентрацию ибупрофена.

Цены на Новиган в других городах

Перед использованием препарата НОВИГАН вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

03.012 (Спазмоанальгетик)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с тиснением «NOVIGAN».

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, глицерол, кремний коллоидный безводный, тальк очищенный, магния стеарат, гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид, полисорбат 80, сорбиновая кислота, диметикон.

10 шт. - блистеры (2) - коробки картонные.10 шт. - блистеры (10) - коробки картонные.10 шт. - блистеры (20) - коробки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, в ), миотропный спазмолитик (), холиноблокатор центрального и периферического действия (фенпивериния бромид).

Новиган® оказывает анальгезирующее, спазмолитическое и противовоспалительное действие.

Ибупрофен является производным фенилпропионовой кислоты. Обладает анальгезирующим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Основной механизм действия - угнетение синтеза простагландинов - модуляторов болевой чувствительности, терморегуляции и воспаления в ЦНС и периферических тканях. У женщин с первичной дисменореей снижает повышенный уровень простагландинов в миометрии и за счет этого уменьшает внутриматочное давление и ЧСС.

Питофенона гидрохлорид, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление.

Фенпивериния бромид - за счет холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру.

Сочетание трех компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.

Фармакокинетика

При приеме внутрь компоненты препарата Новиган® хорошо всасываются из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается примерно через 1-2 ч. Основной компонент препарата ибупрофен на 99% связывается с белками плазмы крови, накапливается в синовиальной жидкости, метаболизируется в печени и выводится на 90% с мочой в виде метаболитов и конъюгатов. Небольшая часть имбупрофена экскретируется с желчью. T1/2 из плазмы крови составляет 2 ч.

НОВИГАН: ДОЗИРОВКА

Препарат назначают внутрь по 1-2 таб. до 4 раз/сут. Максимальная суточная доза - 6 таб.

При альгодисменорее - по 1 таблетке каждые 4 ч.

Новиган® целесообразно принимать или за 1 час до приема пищи или через 3 часа после еды. Максимальная длительность приема без консультации врача - 5 дней.

Во избежание раздражающего действия на желудок принимать препарат сразу после еды или запивать молоком.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боли в желудке, нарушения зрения.

Лечение: промывание желудка, адсорбенты, симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие

Индукторы микросомального окисления (этанол, барбитураты, рифампицин, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, повышая риск тяжелых токсических повреждений печени.

Ингибиторы микросомального окисления снижают риск гепатотоксического действия. Препарат снижает натрийуретическую и диуретическую активность фуросемида и . Снижает эффективность урикозурических препаратов, усиливает действие антиагрегантов, фибринолитиков (повышение риска проявления геморрагических осложнений).

При взаимодействии с минералокортикоидами, глюкокортикоидами, колхицином, эстрогеном, этанолом препарат способен усиливать ульцерогенное действие с повышением риска кровотечений.

Усиливает эффект пероральных гипогликемических средств и инсулина.

Антациды и колестирамин снижают абсорбцию ибупрофена.

Препарат увеличивает концентрации в плазме крови дигоксина, фенитоина, метотрексата, лития.

Кофеин усиливает анальгезирующий эффект ибупрофена. При одновременном назначении с ацетилсалициловой кислотой ибупрофен ингибирует антиагрегантное действие малых доз ацетилсалициловой кислоты.

При назначении одновременно с тромболитическими средствами (альтеплазой, стрептокиназой, урокиназой) повышается риск развития кровотечений. Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота увеличивают частоту развития гипопротромбинемии. Циклоспорин и препараты золота усиливают влияние ибупрофена на синтез простагландина в почках, что проявляется повышением нефротоксичности.

Ибупрофен повышает плазменную концентрацию циклоспорина и вероятность развития его гепатотоксических эффектов.

Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, снижают выведение и повышают плазменную концентрацию ибупрофена.

При одновременном применении ибупрофена с калийсберегающими диуретиками - риск развития гиперкалиемии, с другими НПВС - повышается риск развития побочных реакций со стороны ЖКТ.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

НОВИГАН: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, НПВС-гастропатия (снижение аппетита, боль и дискомфорт в эпигастральной области, абдоминальные боли), раздражение, сухость слизистой ротовой полости или боль во рту, изъязвления слизистой десен, афтозный стоматит, панкреатит, запор, диарея, метеоризм, нарушения пищеварения; возможно - эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, кровотечение из ЖКТ, нарушение функции печени.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, тревожность, нервозность и раздражительность, психомоторное возбуждение, спутанность сознания, галлюцинации.

Со стороны органов чувств: нарушение слуха, звон в ушах, обратимая токсическая амблиопия, неясное зрение или двоение, сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век (аллергического генеза), скотома.

Со стороны органов дыхания: одышка.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, тахикардия, повышение АД.

Со стороны мочевыделительной системы: отечный синдром, нарушение функции почек, острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, протеинурия, полиурия, цистит, окрашивание мочи в красный цвет.

Аллергические реакции: кожная сыпь (обычно эритематозная или уртикарная), кожный зуд, крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек, отек Квинке, асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями), бронхоспастический синдром, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, лихорадка, многоформная экссудативная эритема, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эозинофилия, аллергический ринит.

Со стороны органов кроветворения: апластическая анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения.

Антихолинергические эффекты: сухость во рту, пониженное потоотделение, парез аккомодации, тахикардия, задержка мочи.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре до 25°С. Срок годности - 5 лет.

Показания

• слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная и желчная колика,
• дискинезия желчевыводящих путей,
• кишечная колика,
• альгодисменорея и другие спастические состояния гладкой мускулатуры внутренних органов;
• головная боль,
• в т.ч.
• мигренозного характера,
• зубная боль;
• для кратковременного симптоматического лечения (не более 5 дней) при болях в суставах,
• невралгии,
• миалгии,
• тендините,
• бурсите,
• радикулите;
• при необходимости - для снижения повышенной температуры тела при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Противопоказания

• эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения;
• «аспириновая» бронхиальная астма;
• выраженные нарушения функции печени;
• выраженные нарушения функции почек;
• заболевания зрительного нерва;
• закрытоугольная глаукома;
• острая перемежающаяся порфирия;
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• тахиаритмии;
• гиперплазия предстательной железы;
• острая кишечная непроходимость,
• мегаколон;
• беременность;
• период лактации (грудного вскармливания);
• детский возраст до 16 лет;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• повышенная чувствительность к другим НПВС.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с нарушением функции печени и почек, при хронической сердечной недостаточности, при наличии в анамнезе язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенного колита, при склонности к бронхоспазму, нарушениях свертывания крови.

Особые указания

Новиган® предназначен для эпизодического или кратковременного лечения (до 5 дней).

При длительном (более недели) применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

Прием препарата может маскировать симптомы острых заболеваний органов брюшной полости, требующих неотложной медицинской помощи.

Применение при нарушении функции почек

Противопоказано применение при выраженных нарушениях функции почек.

Применение при нарушении функции печени

Противопоказано применение
при выраженных нарушениях функции печени.

Препарат: НОВИГАН®
Активное вещество препарата: fenpiverinium bromide, ibuprofen, pitofenone
Кодировка АТХ: M01AE51
КФГ: Спазмоанальгетик
Регистрационный номер: П №008846
Дата регистрации: 28.04.06
Владелец рег. удост.: DR. REDDY`S LABORATORIES LTD. {Индия}

Форма выпуска Новиган, упаковка препарата и состав.

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с тиснением «NOVIGAN».
1 таб.
ибупрофен
400 мг
питофенона гидрохлорид
5 мг
фенпивериния бромид
100 мкг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, глицерол, кремний коллоидный безводный, тальк очищенный, магния стеарат, гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид, полисорбат 80, сорбиновая кислота, диметикон.

10 шт. — блистеры (2) — коробки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — коробки картонные.
10 шт. — блистеры (20) — коробки картонные.

Фармакологическое действие Новиган

Новиган — новый комбинированный обезболивающий и спазмолитический препарат, состоящий из трех компонентов:
1. Ибупрофена — нестероидного противовоспалительного препарата (НПВП);
2. Кетона — папавериноподобного спазмолитика периферического действия;
3. Амида — холинолитика с центральным и периферическим механизмом действия.

Все компоненты Новигана обладают различным механизмом действия и потенцируют обезболивающий и спазмолитический эффекты друг друга.
Ибупрофен — как и все НПВП, ингибируя простагландин — синтетазу, снижает синтез простагландинов, которые отвечают за развитие боли, воспаления и лихорадки. У женщин с первичной дисменореей Ибупрофен снижает повышенный уровень простагландинов в матке и тем самым уменьшает внутриматочное давление и частоту маточных сокращений. Ибупрофен препятствует синтезу тромбоксана, вызывающего агрегацию тромбоцитов.
Кетон — как папавериноподобный препарат действует на гладкомышечную мускулатуру полых органов, расслабляя ее.
Амид — холинолитик центрального и периферического действия, блокирует холинорецепторы и расслабляет гладкую мускулатуру.

Фармакокинетика препарата.

Новиган быстро абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, пик концентрации в плазме достигается через 1-2 часа. Выведение препарата происходит быстро, период полувыведения составляет 2 часа.
Если Новиган принимается после еды, то всасывание заметно снижается и замедляется, однако биодоступность препарата существенно не меняется.
Большая часть Новигана выводится с мочой за 24 часа, содержание метаболитов ибупрофена достигает 90%. Небольшая часть препарата выделяется с желчью.
Новиган прочно и интенсивно связывается с белками плазмы крови. Концентрация свободного препарата в плазме крови составляет примерно 20% от принятой дозы. В связи с этим не происходит значительного взаимодействия с другими лекарствами.

Показания к применению:

• почечная колика
• печеночная колика, дискинезия желчевыводящих путей
• спазмы различных отделов ЖКТ, сопровождаемые болевым
• синдромом, тенезмы
• спастическая дисменорея
• головная боль, в том числе мигрень
• боли другого происхождения, связанные со спазмом гладкой мускулатуры.

Дозировка и способ применения препарата.

При отсутствии особых предписаний врача рекомендуются следующие ориентировочные дозы:
Взрослым при спастических болях по 1-2 таблетке до 4-х раз в день (максимальная суточная доза ибупрофена 3200 мг).
При дисменорее по 1 таблетке каждые 4 часа.
Так как прием пищи влияет на всасываемость Новигана, принимать препарат следует за 1 час до или через 3 часа после еды. Если со стороны ЖКТ будут какие-либо неприятные ощущения, принимать препарат можно после еды или молока.

Побочное действие Новиган:

Поскольку Новиган не является препаратом для длительного применения и показан, в основном, для эпизодического использования, то побочные действия развиваются крайне редко и связаны с повышенной чувствительностью к компонентам препарата.

Противопоказания к препарату:

• эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в стадии обострения;
• повышенная чувствительность к ибупрофену и другим НПВП;
• синдром аспиринозависимой бронхиальной астмы;
• нарушения кроветворения;
• заболевания зрительного нерва;
• выраженные нарушения функции печени и почек.

Особый указания по применению Новиган.

Поскольку в состав Новигана входит ибупрофен, следует соблюдать осторожность при его назначении у больных с заболеваниями почек, печени, при хронической сердечной недостаточности, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, нарушении свертывающей системы крови, бронхиальной астме.

Взаимодействие Новиган с другими препаратами.

При одновременном назначении с фуросемидом может наблюдаться снижение диуретического эффекта.

Еще одним комбинированным лекарственным средством, которое оказывает спазмолитическое, противовоспалительное и обезболивающее действие является Новиган .

В его составе присутствует , фенпивериния бромид, питофенона гидрохлорид и другие вспомогательные элементы. Ибупрофен – это производное вещество от фенилпропионовой кислоты. Он оказывает болеутоляющий, противовоспалительный и жаропонижающий эффект. Основным механизмом его действия является угнетение биосинтеза простагландинов, которые являются модуляторами терморегуляции, болевой чувствительности, воспаления в периферических тканях и в центральной нервной системе. Фенпивериния бромид и питофенона гидрохлорид обладают такими же свойствами, как и папаверин. Они воздействуют на гладкую мускулатуру внутренних органов пациента, расслабляя ее.

1. Данное лекарство назначается при сильном или умеренном болевом синдроме, который может возникать на фоне различных заболеваний, а также при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов.
2. Врачи назначают Новиган от головной боли, при желчной, кишечной и печеночной колике, при дискинезии желчевыводящих путей.
3. Для кратковременного симптоматического лечения болей в суставах, миалгии, ишиалгии и невралгии также может использоваться данный лекарственный препарат.
4. Также эффективен Новиган при месячных, особенно когда этот процесс в женском организме сопровождается сильными болевыми ощущениями.

Таблетки рекомендуется принимать за 1 час до приема пищи или спустя 3 часа после него. Избежать раздражающего воздействия лекарства на желудок можно, если принимать его сразу после еды, запивая большим количеством молока. Оптимальный прием данного препарата – по одной таблетке три раза в день. Максимально допустимая суточная доза Новигана – три таблетки. Самостоятельное лечение может осуществляться только на протяжении пяти дней. Если по истечению этого срока состояние больного не улучшается, то ему обязательно следует обратиться к врачу.

Обратите внимание!
Препарат Новиган следует использовать строго по инструкции, так как при увеличении дозы могут возникать нежелательные явления со стороны желудочно-кишечного тракта. При длительном употреблении Новигана обязательным является контроль состояния почек, печени, а также состава крови.

Противопоказания

Среди противопоказаний к применению данного препарата есть гиперчувствительность к одному из его ингредиентов. Лекарство Новиган не рекомендуется принимать при наличии эрозивно-язвенных образований в слизистой оболочки двенадцатиперстной кишки и желудка. Среди других противопоказаний к приему этого препарата выделяют:

• желудочно-кишечное кровотечение;
• язвенный колит;
• воспалительные заболевания кишечника;
• печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
• гиперкалиемия и гемофилия;
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• заболевания зрительного нерва;
• гиперплазия предстательной железы и т.д.

Важно знать, что Новиган при беременности, а также в период грудного вскармливания принимать категорически нельзя! Детям, возраст которых не превышает отметку в 16 лет, давать его можно только под наблюдением лечащего врача.